NL7906857A

NL7906857A - MEDICAL INSTRUMENT.

Info

Publication number: NL7906857A
Application number: NL7906857A
Authority: NL
Original assignee: Oneil Alexander G B
Priority date: 1978-09-13
Filing date: 1979-09-13
Publication date: 1980-03-17
Also published as: AU5069879A; IE48688B1; CA1152837A; DE2936655A1; BE878747A; NL188268B; FR2435953B1; DK163416C; IL58179A0; GB2031733B; NL188268C; AU533202B2; GB2031733A; FR2435953A1; IE791732L; DK383579A; DE2936655C2; IL58179A; DK163416B

Description

f * > VO 8376f *> VO 8376

Alexander George Brian O’ïïeil en Christine 0•’'NeilAlexander George Brian Oïïeil and Christine 0 • ’Neil

SubiacoSubiaco

AustraliëAustralia

Medisch instrument.Medical instrument.

De uitvinding heeft betrekking op. ver "beteringen Tan medische instrumenten.The invention relates to. improvements "Tan medical instruments.

Een van de gebruikelijkste medische handelen is het in een lichaamsholte "brengen Tan een medisch instrument,. "b.T. het in de 5 pisbuis brengen Tan een orgaan Toor het nemen Tan een uitstrijk- monster of een katheter, -waarbij ondanks grote Tooruitgang, die is gemaakt bij het Toorkcmen Tan infectie op Tele gebieden, deze handeling nog steeds het in organen, zoals de blaas, brengen Tan infectie Teroorzaakt.One of the most common medical practices is to "insert a medical device into a body cavity." B.T. inserting into the 5 urethra Tan an organ Toor taking Tan a swab sample or a catheter, - in spite of large Toor output, which has been made in the Toorkcmen Tan infection on Tele areas, this act still in organs such as the bladder , cause Tan infection.

10 Het is de gebruikelijke praktijk het inbrengen Tan een katheter uit te Toeren pas nadat het gebied rond de opening grondig is schoongemaakt, de katheter is gesteriliseerd en de bedienaar chirurgische handschoenen en een masker heeft aangedaan, waarbij toch infectie nog algemeen is. De reden hiervoor is thans nagegaan als het geTolg 15 Tan bacteria, die aanwezig zijn in de lichaamsopening zelf, in het bijzonder bij het buiteneinde daarvan, en die moeilijk, zo niet onmogelijk zijn te rerwijderen Toorafgaande aan het inbrengen Tan het instrument. Wanneer het instrument de opening binnengaat, komt het derhalve in aanraking met de bacteria, waarbij het deze mee-20 draagt door de opening, en dus infectie wordt Teroorzaakt aan het einde Tan de opening. Geen enkele mate Tan Toorafgaand schoonmaken Tan het .gebied buiten de opening, kan dit Toorkcmen.It is common practice to perform a catheter insertion Touring only after the area around the opening has been thoroughly cleaned, the catheter has been sterilized, and the operator has been wearing surgical gloves and a mask, while infection is still common. The reason for this has now been ascertained as the result of Tan bacteria, which are present in the orifice itself, especially at its outer end, and which are difficult, if not impossible, to remove prior to insertion of the instrument. Thus, when the instrument enters the opening, it comes into contact with the bacteria, carrying it through the opening, thus causing infection at the end of the opening. No degree of Tan Cleaning prior to cleaning the area outside the opening may cause this.

Een soortgelijke moeilijkheid heeft het nemen Tan uit-strijkjesmonsters Tan een gewenste plaats in een lichaamsopening 25 bemoeilijkt, cmdat het in de opening brengen Tan het daarvoor dienen de orgaan maakt, dat dit orgaan bacteria opneemt Toordat het de gewenste plaats bereikt en dus Toorkcmt, dat een nauwkeurige bac-teriatelling wordt Terkregen Tan die plaats. Het Terwijderen Tan het orgaan neemt dan nog meer bacteria op of kan in de praktijk λ* 7906857 4 2 reeds daarop aanwezige bacteria verliezen. Het nemen van uitstrijk- -jies-monsters uit een opening is derhalve het rekke lijk op goed geluk en onnauwkeurig.A similar difficulty has made taking Tan swab samples Tan a desired location in a body opening, because insertion into Tan makes serving it the organ, which picks up bacteria since it reaches the desired location and thus causes damage. an accurate bacteria count becomes Terkregen Tan that place. The removal of the organ then absorbs even more bacteria or in practice may lose λ * 7906857 4 2 bacteria already present thereon. Therefore, taking smear samples from an opening is good luck and inaccurate.

Verschillende voorstellen zijn reeds gedaan voor het voorkomen 5 van het door de opening dragen van bacteria door het instrument, welke voorstellen echter geen van alle volledig bevredigend zijn gebleken. De .Amerikaanse octrooi schrift en 3.332.^2^, 3.908.635 en 3.908.663 b.v.., beschrijven katheters, voorzien van een buis van dun buigzaam materiaal, en een stijve kraag, vastgezet rond een einde 10 van de katheterbuis.. Bij gebruik worden deze katheters bediend door het plaatsen van de kraag rond de ingang naar de lichaamsopening, en het door de kraag drukken van de buis, zodat de buis geleidelijk binnenste buiten wordt gekeerd in de opening. Op deze wijze wordt de beweging van de buiswand met betrekking tot de openingwand verminderd, 15 zodat het minder waarschijnlijk is, dat bacteria door de opening worden gedragen, waarbij echter bacteria desondanks in het voorste open einde kunnen worden gedrukt van de buis, wanneer deze binnenste buiten wordt, gekeerd. Deze bacteria worden dan weer af ge zet verder op in de opening bij een verder binnenste buiten keren van de buis.Various proposals have already been made to prevent bacteria from being carried through the aperture by the instrument, but none of which have been found to be completely satisfactory. For example, U.S. Pat. No. 3,332, ^ 2 ^, 3,908,635, and 3,908,663 describe catheters comprising a tube of thin flexible material, and a stiff collar, secured around an end of the catheter tube. In use, these catheters are operated by placing the collar around the entrance to the body orifice and pushing the tube through the collar so that the tube is gradually turned inside out in the opening. In this way, the movement of the tube wall with respect to the opening wall is reduced, so that bacteria is less likely to be carried through the opening, however bacteria can nevertheless be forced into the front open end of the tube when it is innermost is turned outside. These bacteria are then deposited further back into the opening as the tube turns further inside out.

20 Hoewel deze reeds voorgestelde katheters een verbetering vormen t.o.v.Although these previously proposed catheters are an improvement over

een grondkatheterbuis, veroorzaken zij toch een mate van verontreiniging door het verder op in de opening dragen van bacteria.a ground catheter tube, they still cause a degree of contamination by further carrying bacteria into the opening.

Het Amerikaanse octrooischrift 3.669.099 beschrijft een soortgelijk stelsel als de hiervoorgaande stand van de techniek, doordat 25 een binnenste buiten te keren buigzame buis wordt gebruikt voor het in aanraking zijn met de wand van een lichaamsopening, waarbij echter in dit geval de einden van de buigzame buis zijn vastgezet aan en afgedicht op een stijve cylindrische buis, die de buigzame buis ontgeef t, zodat de buigzame buis een gesloten toroïdale kamer voimt, 30 die dan wordt gevuld met een fluïdum. Een lang cylindrisch medisch instrument kan dan door de buigzame buis worden gedrukt, waarbij de fluïdum druk de buigzame buis binnenste buiten doe tj 'keren.-wanneer het instrument daardoorheen gaat. Deze voorgestelde uitvoering is ingewikkeld, cmdat een fluïduminlaat moet zijn voorzien in de stijve buis 35 voor het tot een passende druk inspuiten van fluïdum, waarbij de 7906857 Η 3 aanwezigheid van de toröïdale kamer de inrichting betrekkelijk "breed maakt en derhalve enigszins ongemakkelijk voor de patiënt. De inrichting is ook betrékkelijk duur in vervaardiging.US Pat. No. 3,669,099 describes a similar system to the prior art in that an inside outwardly flexible tube is used to contact the wall of a body opening, but in this case, however, the ends of the flexible tube are secured to and sealed on a rigid cylindrical tube, which relieves the flexible tube, so that the flexible tube forms a closed toroidal chamber, which is then filled with a fluid. A long cylindrical medical instrument can then be pushed through the flexible tube, the fluid pressure turning the flexible tube inside out as the instrument passes through it. This proposed embodiment is complicated in that a fluid inlet must be provided in the rigid tube 35 for injecting fluid to an appropriate pressure, the presence of the toroidal chamber making the device relatively "wide and therefore somewhat inconvenient to the patient. The device is also relatively expensive to manufacture.

Een doel van de uitvinding is het verschaffen van een medisch 5 instrument voor het in een lichaamsopening "brengen daarvan, welk instrument goedkoop kan worden vervaardigd en "bij gebruik niet bovenmatig verwondend is voor de patiënt.An object of the invention is to provide a medical instrument for introducing it into a body opening, which instrument can be manufactured inexpensively and is not excessively injured to the patient in use.

Overeehkcmstig de uitvinding is een medisch instrument verschaft voor het in een lichaamsopening brengen daarvan, welk instrument 10 een langwerpig instrument lichaam oavat, voorzien van een vrij einde en een bevestigingseinde, en een ondoordringbaar anhulsel, dat zich uitstrekt over het vrije einde van het lichaam, zódat dit in het anhulsel verschuifbaar is, welk anhulsel is voorzien van een gesloten einde, dat kan worden geopend voor het daardoorheen laten verschuiven 15 van het vrije einde van het lichaam.In accordance with the invention, there is provided a medical instrument for introducing it into a body opening, which instrument 10 includes an elongated instrument body, having a free end and an attachment end, and an impermeable casing extending over the free end of the body, so that it is slidable in the casing, which casing is provided with a closed end which can be opened for sliding the free end of the body through it.

Het instrumehtlichaam kan b.v. een katheter zijn of een orgaan voor het nemen van een uitstrijkjesmonster.The instrument body can e.g. be a catheter or a swab sample.

Bij gebruik wordt het omhulsel in een lichaamsopening gebracht, bij voorkeur in een mate waardoor het tot iets voorbij bacteria in 20 de opening bij het buiteneinde daarvan doordringt, zodat het instru- mentlichaam is gescheiden van de bacteria door het omhulsel.Het lichaam, wordt dan door het gesloten einde gedrukt van het anhulsel voor het verder bewegen door de opening naar het doelgebied, op welke wijze bacteria niet door het instrument in het doelgebied 25 worden gedragen.In use, the sheath is introduced into a body opening, preferably to the extent that it penetrates slightly beyond bacteria into the opening at its outer end, so that the instrument body is separated from the bacteria by the sheath. pressed through the closed end of the sheath to advance through the opening to the target area, in which manner bacteria are not carried by the instrument in the target area.

Het anhulsel is bij voorkeur voorzien van aanslagmiddelen» zoals een gedeelte met een vergrote diameter, b.v. in de vorm van een kraag op afstand van de amhulseleinden voor het aangrijpen· van het gebied rond de openingsingang en het zodoende beperken van het binnendringen 30 van het omhulsel, welke aanslagmiddelen op een voorafbepaalde af stand langs het anhulsel kunnen zijn geplaatst in afhankelijkheid van de gebruikelijke verspreiding van bacteria in de opening.The casing is preferably provided with stop means such as a portion with an increased diameter, e.g. in the form of a collar spaced from the sleeve ends for engaging the area around the opening entrance and thus restricting the penetration of the sleeve, said stop means may be located at a predetermined distance along the sleeve depending on the usual spread of bacteria in the opening.

Een zeer doeltreffende wijze voor het verschaffen van het te openen omhulseleinde bestaat uit het insnijden van dat eindgedeelte, 35 zodat de insnijding in zijn gebruikelijke toestand is gesloten voor 7906857 . . k het af dichten van het cmhulseleinde, waarbij echter wanneer het vrije einde van het instrument lichaam tegen de insnijding wordt gedrukt van binnen uit het omhulsel, de insnijding opent voor het bepalen van een opening voor de doorgang van het lichaam. Opdat dit zo doeltreffend 5 mogelijk werkzaam is,, moet het amhulseleindgedeelte veerkrachtig zijn, zodat de insnijding weer sluit bij het in het cmhulsel terugtrekken van het instrumentlichaam, waarbij derhalve wordt voorkcmen, dat bacteria het cmhulsel binnengaan bij het verwijderen van het instrument uit de lichaamsopening. Bij een andere uitvoering'kan het cm-10 hulsel een membraan hebben over zijn einde, welk membraan kan worden gescheurd door het daartegen drukken van het instrumentlichaam.A very effective way of providing the openable casing end is to cut that end portion so that the cut is closed in its usual state for 7906857. . sealing the sleeve end, however, when the free end of the instrument body is pressed against the incision from the inside of the case, the incision opens to define an opening for the passage of the body. For this to be as effective as possible, the casing end portion must be resilient so that the incision closes again when the instrument body is retracted into the sheath, thus preventing bacteria from entering the sheath when removing the instrument from the orifice . In another embodiment, the cm-10 sleeve may have a membrane over its end, which membrane may be torn by pressing the instrument body against it.

Voor het gemakkelijk inbrengen alsmede voor het doeltreffend af dichten, is het eindgedeelte van het cmhulsel bij voorkeur taps.For easy insertion as well as for effective sealing, the end portion of the sleeve is preferably tapered.

'Het omhulsel kan uit een stuk bestaan of kan een aantal delen 15 omvatten, welke delen samen de gewenste kenmerken verschaffen.The casing may be in one piece or may comprise a number of parts 15, which parts together provide the desired characteristics.

Het omhulsel kan b.v. een van open einden voorzien buisvormig lichaamsgedeelte hebben, waarin het instrumentlichaam kan verschuiven, en een dop, die een einde omsluit van het lichaamsgedeelte en is voorzien van een te openen gesloten einde. In ieder geval verdient het 20 de voorkeur, dat het omhulsel voldoende lang is cm het bij gebruik buiten de lichaamsopening te kunnen vasthouden, waardoor het instrument dus gemakkelijk kan worden gebruikt.The casing may e.g. having an open-ended tubular body portion into which the instrument body can slide and a cap enclosing one end of the body portion and having an openable open end. In any case, it is preferred that the casing be sufficiently long to be able to hold it outside the body opening when used, thus making the instrument easy to use.

Het onderhavige instrument kan tevens worden gewijzigd cm het gebruik daarvan mogelijk te maken zonder de noodzaak voor de gebruiker 25 tot het dragen van chirurgische handschoenen en andere beschermende kleding, door het langer maken van het omhulsel dan het gedeelte van het instrument, dat in de lichaamsopening moet worden gebracht, zodat dat gedeelte van het instrumentlichaam voorafgaande aan het gebruik is opgenomen in het omhulsel. Op deze wijze hanteert de gê-30· bruiker het instrumentlichaam alleen in gebieden, die niet in de opening kernen, zodat bacteria niet worden overgebracht in de opening vanaf de handen van de gebruiker door het instrumentlichaam.The subject instrument can also be modified to allow its use without the need for the user to wear surgical gloves and other protective clothing, by making the sheath longer than the portion of the instrument that is in the body opening must be brought so that that part of the instrument body is contained within the body prior to use. In this way, the user only manipulates the instrument body in areas not cores in the opening, so that bacteria are not transferred into the opening from the user's hands by the instrument body.

Voor het verder verzekeren van het afscheiden, van bacteria, kan een tweede omhulsel zijn verschaft, dat met het instrumentlichaam 35 beweegbaar is en met het eerste omhulsel is verbonden op een wijze, 7906857 5 * die een onderlinge lengtebeweging toelaat tussen de cmhulsels onder het daartussen handhaven van. een wering tegen de doorgang van bacteria naar het instrumentlichaam. De omhulsels kunnen op een telescopische wijze met elkaar zijn verbonden, waarbij een van de. omhulsels ver-5 schuifbaar is in het andere. Ook kan een samenklapbare verbinding zich tussen de cmhulsels uitstrekken, b.v. een "harmonika”-verbinding.To further ensure the separation of bacteria, a second shell may be provided which is movable with the instrument body 35 and connected to the first shell in a manner permitting mutual longitudinal movement between the sleeves underneath therebetween maintain. a barrier against the passage of bacteria to the instrument body. The casings may be telescoped together, one of the. casings are slidable in the other. A collapsible connection may also extend between the cm sleeves, e.g. a "harmonica" connection.

Het tweede omhulsel kan zijn'vastgezet aan het instrumentlichaam, zodat het blijvend daarmee beweegbaar is of kan bestaan uit buigzaam materiaal, zodat het instrument lichaam door het tweede omhulsel heen 10 kan worden aangegrepen door het uitoefenen van vingerdruk.The second housing may be secured to the instrument body so that it is movable therewith permanently or may be of flexible material so that the instrument body can be engaged through the second housing by applying finger pressure.

De uitvinding heeft ook betrekking op een inbrenginrichting voor toepassing bij het in een lichaamsopening brengen van een medisch instrument., welke inrichting een ondoordringbaar omhulsel omvat, voorzien van een open einde voor het opnemen van een langwerpig in-15 strumentlichaam, en van een gesloten einde, dat kan worden geopend voor het daardoorheen laten schuiven van het instrumentlichaam.The invention also relates to an insertion device for use in inserting a medical instrument into a body opening, which device comprises an impermeable cover, provided with an open end for receiving an elongated instrument body, and with a closed end which can be opened to slide the instrument body therethrough.

Verder is overeenkomstig de uitvinding een werkwijze verschaft voor het in een lichaamsopening brengen van een medisch instrument, welke werkwijze het in de opening brengen omvat van een ondoordring-20 baar omhulsel voor het ophemen van het instrumentlichaam, welk.Furthermore, according to the invention, there is provided a method of introducing a medical instrument into a body opening, the method comprising introducing an impermeable casing for housing the instrument body into the opening.

omhulsel aan zijn vrije einde is gesloten, en het door het omhulsel leiden van althans een vrij eindgedeelte van het instrumentlichaam voor het zodoende dringen door het vrije einde van het omhulsel.casing at its free end is closed, and passing at least one free end portion of the instrument body through the casing for thus penetrating through the free end of the casing.

Het omhulsel moet in de lichaamsopening worden gebracht in een 25 mate, waardoor het vrije einde daarvan doordringt tot voorbij bacteria, die zich bevinden bij het ingangseinde van de opening, zodat bacteria niet verder langs de opening naar binnen worden gedragen door het instrumentlichaam.The sheath must be introduced into the body opening to the extent that its free end penetrates beyond bacteria, which are located at the entrance end of the opening, so that bacteria are not carried inwardly through the opening by the instrument body.

De uitvinding wordt nader toegelicht aan de hand van de tekening, 30 waarin: fig. 1 schematisch de verdeling toont van bacteria in een pisbuis van vrouwen, fig. 2 een doorsnede toont van een katheter met de onderhavige inbrenginrichting, 35 fig. 3 een doorsnede toont van de katheter en de inbrenginrich- 7906857 6 ting volgens fig. 2 tijdens gebruik daarvan.The invention is further elucidated with reference to the drawing, in which: Fig. 1 schematically shows the distribution of bacteria in a female urethra, Fig. 2 shows a cross section of a catheter with the present insertion device, Fig. 3 shows a cross section shows the catheter and the introducer 7906857 6 of FIG. 2 during use thereof.

fig. k een eindaanzicht is van de inrichting volgens fig. 2, fig. 5 een eindaanzicht is van de inrichting volgens fig. 35 fig. 6 een doorsnede toont van een orgaan voor het nemen van 5 een uitstrijkjesmonster en een andere uitvoeringsvorm van de inbreng- inrichting, en fig. T een doorsnede toont van nog een andere uitvoeringsvorm· van de katheter en de inbrenginrichting.Fig. k is an end view of the device according to Fig. 2, Fig. 5 is an end view of the device according to Fig. 35 Fig. 6 shows a cross section of a means for taking a smear sample and another embodiment of the insertion - device, and Fig. T shows a cross section of yet another embodiment of the catheter and the introducer.

Onder verwijzing naar fig. 1 staat de blaas 1 in verbinding met 10 het uitwendige door de pisbuis 2. De blaas 1 en het bovenste gedeelte ' van de pisbuis. 2 zijn steriel, waarbij echter het onderste gedeelte van de pisbuis en het gebied daaromheen sterk verontreinigd zijn door bacteria 3'. Wanneer de blaas moet worden geleegd door het inbrengen van hen katheter, wordt het uitwendige gebied rond de pisbuis 2 gron-15 dig schoongemaakt, waarbij het echter zeer moeilijk is het onderste gedeelte van de pisbuis inwendig schoon te maken, zodat een aanzienlijke hoeveelheid bacteria 3 achterblijft. Het in de pisbuis 2 brengen van een niet beschermde katheter, orgaan voor het nemen van een uitstrijkjes-monster-of een ander medisch instrument, veroorzaakt derhalve het 20 verder in de pisbuis 2 dragen van de bacteria 3, en het verontreinigen van het bovenste gedeelte van de pisbuis en van de blaas, indien het instrument voldoende ver wordt ingebracht.Referring to Figure 1, the bladder 1 communicates with the exterior through the urethra 2. The bladder 1 and the upper portion of the urethra. 2 are sterile, however the lower portion of the urethra and the area around it are heavily contaminated by bacteria 3 '. When the bladder is to be emptied by inserting their catheter, the external area around the urethra 2 is thoroughly cleaned, but it is very difficult to internally clean the lower portion of the urethra so that a significant amount of bacteria 3 is left behind. Introducing an unprotected catheter, swab sample or other medical device into the urethra 2 therefore causes the bacteria 3 to be carried further into the urethra 2 and contaminates the upper portion of the urethra and bladder, if the instrument is inserted sufficiently far.

Onder verwijzing naar de fig. 2-5 is het vraagstuk van het door de pisbuis 2 meedragen van de bacteria 3 opgelost of verminderd door • 25 het verschaffen van een katheterbuis U van een gebruikelijke kunststof in een omhulsel 5j waarvan de zijwanden ondoordringbaar zijn voor bacteria. Het omhulsel 5 wordt gevorad door een buitenbuis 6 van kunststof, die coaxiaal is met de katheterbuis h-, en over zijn vrije einde is voorzien van een afdekking 7 van latexrubber. Het 30 vrije einde van de afdekking 7 heeft een kruisinsnijding voor het zodoende verschaffen van een afdichting tegen de doorgang van bacteria, wanneer de insnijding in de gesloten stand daarvan is, zoals in de fig. 2 en U, en het mogelijk maken van het doordringen van de buitenhuis 6 en de katheterbuis 1+ bij het uitoefenen van druk daarop, zoals 35 weergegeven in de fig. 3 en 5- 7906857 τReferring to FIGS. 2-5, the problem of carrying bacteria 3 through the urethra 2 has been solved or reduced by providing a catheter tube U of a conventional plastic in a casing 5j whose side walls are impermeable to bacteria. . The sheath 5 is formed by an outer tube 6 of plastic, which is coaxial with the catheter tube h-, and is provided over its free end with a cover 7 of latex rubber. The free end of the cover 7 has a cross-cut to thereby provide a seal against the passage of bacteria when the cut is in its closed position, as in Figs. 2 and U, and allow penetration of the outer tube 6 and the catheter tube 1+ when applying pressure thereto, as shown in Figs. 3 and 5- 7906857 τ

Bij gebruik wordt de katheter met de afdekking 7 eerst in de pisbuis 2. gebracht totdat de kraag 8 aanligt tegen het gebied rond de . ingang van de pisbuis en een verder binnendringen voorkomt, op welk moment het kruiselings ingesneden einde van de afdekking zich in het 5 gebied X in fig - 1 bevindt. Omdat de kraag 8 op afstand· ligt van de einden van het omhulsel 5, kan het omhulsel nog gemakkelijk door de gebruiker worden aangegrepen wanneer het volledig in de pisbuis is gebracht door het vasthouden van de buitenbuis 6. De buitenbuis 6 wordt dan door het kruiselings ingesneden einde gedrukt van de af dek-10 king T voor het zich verder in de pisbuis uitstrekken daarvan maar niet in. de blaas 1 doordringen. Als gevolg van het gesloten einde van de afdekking 7, wordt de buitenbuis 6 bij het eerste inbrengen slechts in onbelangrijke mates* of helemaal niet verontreinigd met. bacteria 3, wanneer de buis zich uitstrekt door de afdekking 7· 15 Tijdens de laatste fase van het inbrengen wordt de katheterbuis 4 door de buitenbuis 6 en in de blaas 1 gedrukt. De blaas. 1 wordt dan geleegd zonder gevaar van infectie.In use, the catheter with the cover 7 is first introduced into the pee tube 2. until the collar 8 abuts the area around the tube. entry of the urethra and further penetration, at which time the cross-cut end of the cover is in the region X in fig. 1. Since the collar 8 is spaced from the ends of the casing 5, the casing can still be easily engaged by the user when it is fully inserted into the urethra by holding the outer tube 6. The outer tube 6 is then passed through the cross incised end pressed from the cover T to extend it further into the urethra but not into it. penetrate the bladder 1. As a result of the closed end of the cover 7, the outer tube 6 upon first insertion is contaminated with only insignificant degrees * or not at all. bacteria 3, as the tube extends through the cover 7 · 15 During the final stage of insertion, the catheter tube 4 is pushed through the outer tube 6 and into the bladder 1. The bladder. 1 is then emptied without risk of infection.

In plaats van het drukken van de buitenbuis 6 door het kruiselings ingesneden einde van de afdekking 7» kan de katheterbuis 20 zonder onderbreking tot in de blaas 1 worden gedrukt door het kruiselings ingesneden einde. Op deze-ufijze bestaat er een iets groter gevaar van blaasinfectie, hetgeen echter in feite onbetekend is.Instead of pushing the outer tube 6 through the cross-cut end of the cover 7, the catheter tube 20 can be pushed into the bladder 1 without interruption through the cross-cut end. In this way, there is a slightly greater risk of bladder infection, which is in fact insignificant.

De binnendiameter van de buitenbuis 6 is dezelfde als de buitendiameter van de katheterbuis k of iets kleiner, op welke wijze de 25 katheterbuis h in de buitenbuis 6 wordt vastgehouden en bij gebruik daar niet uitvalt. Bij een andere uitvoering kan de diameter van de opening in de rubberkraag 8 zodanig zijn, dat de kraag de buitenbuis 6 en de katheterbuis i}· "samehknijpt" voor het bereiken van hetzelfde doel.The inner diameter of the outer tube 6 is the same as the outer diameter of the catheter tube k or slightly smaller, in which way the catheter tube h is retained in the outer tube 6 and does not fall out during use. In another embodiment, the diameter of the opening in the rubber collar 8 may be such that the collar "squeezes" the outer tube 6 and the catheter tube "to achieve the same purpose.

30 Het is bij deze uitvoeringsvorm eveneens van belang, dat de buitenbuis 6 een grotere lengte heeft dan de maximum afstand, waarover de katheterbuis h bij gebruik uitsteekt vanaf de afdekking 7 ·In this embodiment it is also important that the outer tube 6 has a greater length than the maximum distance, over which the catheter tube h protrudes from the cover 7 during use.

Op deze wijze wordt een verontreiniging van de katheterbuis U buiten de buitenbuis 6 niet langs de buitenbuis 6 overgedragen tot in de 35 pisbuis 2 of de blaas 1. Wanneer de katheter op de hiervoor beschreven 7906857 8 , wijze wordt gebruikt, mag verder de buitenhuis 6 niet door de afdekking T worden gedrukt in een mate, die groter is dan de lengte van de afdekking. Dit voorkomt verder bet overbrengen van bacteria in de blaas of de pisbuis.In this way, contamination from the catheter tube U outside the outer tube 6 is not transferred along the outer tube 6 into the urethra 2 or the bladder 1. When the catheter is used in the manner described above 7906857 8, the outer tube 6 may further not pushed through the cover T to an extent greater than the length of the cover. This further prevents the transfer of bacteria into the bladder or urethra.

5 Onder het thans verwijzen naar fig. 6 wordt een orgaan 9 voor het nemen van een uitstrijkjesmonster gebruikt i.p.v. de katheterbuis U, waarbij i.p.v. het aanbrengen van een buitenhuis 6 met een rubberen eindafdekking 7» het omhulsel 5 uit een stuk bestaat, waarbij het vrije einde daarvan taps is en kruiselings ingesneden voor het ver-10 schaffen van dezelfde werking als de afdekking 7. Tijdens gebruik maakt de afwezigheid van de afzonderlijke buitenbuis 6 het nodig, het orgaan 9 direct door het kruiselings ingesneden einde te drukken van het omhulsel 5 tot in de lichaamsopening. De vorm van het omhulsel 5 beschermt het orgaan voor het nemen van een uitstrijkjesmonster tevens 15 tegen aanraking met bacteria bij het verwijderen uit de lichaams opening, omdat het terugtrekken van·het orgaan 9 in het omhulsel 5 het kruiselings ingesneden einde weer doet sluiten, voor het zodoende vernieuwen van de wering tegen bacteria. Het genomen uitstrijkjesmonster geeft derhalve een nauwkeurige aflezing van het gewenste ge-20 bied.Referring now to FIG. 6, a swab sampling means 9 is used in place of the catheter tube U, instead of providing an outer tube 6 with a rubber end cover 7, the sheath 5 is in one piece, with the free end thereof is tapered and cross-cut to provide the same action as the cover 7. In use, the absence of the separate outer tube 6 necessitates pressing the member 9 directly through the cross-cut end of the casing 5 to in the opening of the body. The shape of the sheath 5 also protects the swab specimen from contact with bacteria when removed from the body orifice, as the retraction of the member 9 into the sheath 5 closes the cross-cut end again for thus renewing the defense against bacteria. The swab sample taken therefore provides an accurate reading of the desired area.

Onder het thans verwijzen naar fig. 7, heeft de katheterbuis U twee buitenbuizen 10 en 11, die coaxiaal daaromheen zijn geplaatst.Referring now to FIG. 7, the catheter tube U has two outer tubes 10 and 11 coaxially disposed thereon.

De tweede buitenbuis 11 heeft een kleinere diameter dan de eerste buitenbuis 10, en strekt zich daarin op telescopische wijze uit 25 tij het verwijzingscijfer 12. De eerste buis 10'heeft aan zijn tegen overliggende einde een rubberen afdekking 7, die op de eerste buis 10 wordt gehouden door een rubberen kraag 8, die tevens werkzaam is als een aanslagdeel, zoals in de fig. 2-5» waarbij de afdekking 7 aan zijn vrije einde kruiselings is ingesneden.The second outer tube 11 has a smaller diameter than the first outer tube 10, and extends therein in a telescopic manner during the reference numeral 12. The first tube 10 'has a rubber cover 7 at its opposite end, which is attached to the first tube 10 is held by a rubber collar 8, which also acts as a stop part, as in Figs. 2-5, wherein the cover 7 is cut crosswise at its free end.

30 Het vrije einde van het tweede omhulsel 11 is vastgezet aan de buis b door een nauwsluiténde huls 13, die een onderlinge beweging tussen de buis b en het omhulsel 11 voorkomt.The free end of the second casing 11 is secured to the tube b by a snug sleeve 13, which prevents mutual movement between the tube b and the casing 11.

De omhulsels 10 en 11 zijn gemaakt van stijve kunststof, waarbij de buis U is gemaakt van buigzame kunststof, en de afdekking 7 35 van zacht rubber.The casings 10 and 11 are made of rigid plastic, the tube U is made of flexible plastic, and the cover 7 of soft rubber.

7906857 97906857 9

Set instrument volgens fig. 7 wordt op soortgelijke wijze ge-» / bruikt als die volgens de fig. 2-5, behalve dat de katheterbuis k niet direct wordt gehanteerd, crndat deze wordt beschermd door de buizen 10 en 11. Wanneer de katheterbuis U door moet worden gedrukt 5. tot in de pisbuis, wordt dit bereikt door het aangrijpen van de tweede buis 11 en het drukken daarvan in de eerste buis 10.The instrument of FIG. 7 is used in a similar manner to that of FIGS. 2-5 except that the catheter tube k is not handled directly because it is protected by tubes 10 and 11. When the catheter tube U has to be pushed into the urethra, this is achieved by gripping the second tube 11 and pressing it into the first tube 10.

De stijfheid van de buitenhuizen 10 en 11 maakt het mogelijk de buigzame, buis U gemakkelijk.in te brengen. Een dunne afdekking 1¼ van kunststof is vastgezet aan de twee buitenhuizen 10 en 11 voor 10 het voorkeuren van het tussen de buizen kernen van bacteria en. het zo doende verontreinigen van de buisThe rigidity of the outer tubes 10 and 11 allows the flexible tube U to be easily inserted. A thin plastic 1¼ cover is secured to the two outer tubes 10 and 11 for the preference of bacteria and nuclei between the tubes. thus contaminating the tube

De uitvoering kan aan het einde 7 gemakkelijk worden gewijzigd teneinde deze te kunnen gebruiken bij epidurale handelingen.The embodiment can be easily changed at the end 7 to be used in epidural operations.

a 7906857a 7906857

Claims

1. Insertion access for use in a body opening, characterized by an impermeable casing, having an open end for receiving an elongated instrument body, and a closed end which can be opened for sliding the instrument body therethrough.

2. Device according to claim 1, characterized in that the casing is provided with stop means for limiting the extent of penetration of the casing into a body opening.

3. Device as claimed in claim 2, characterized in that the stop means consist of an enlarged diameter section at a distance from the casing ends. k. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the closed end of the casing is cut in such a way that the cut is closed in the usual state thereof in order to provide a seal, but can be opened by pressure of inside from the casing for determining a passage opening.

5. A medical device for insertion into a body opening, characterized by an elongated instrument body. provided with a free end and a fixed end, and with an impermeable casing extending over the free end of the body so that it is slidable in the casing, which has a closed end which can be opened for sliding the free end of the body through it.

6. Instrument according to claim 5, characterized in that the instrument body is a catheter or a swab sample.

7. Instrument according to claim 5 or 6, characterized in that a second casing is provided, which is movable with the instrument body and is connected to the first casing in such a way that mutual longitudinal movement is possible between them while maintaining between them. a barrier against the passage of bacteria.

8. Method for introducing a medical device into a body opening, characterized by inserting an impermeable casing for receiving the instrument body, which casing is closed at the free end thereof, and passing at least a free end portion of the instrument body through the casing to thereby penetrate. the free end thereof.

Method according to claim 8, characterized in that the casing is introduced into the body opening at such a distance that the free end thereof penetrates beyond bacteria, which are located at the entrance end of the opening. 7906857