NL2004309C2

NL2004309C2 - SCREENING DEVICE FOR AN INTRAVENUS BODY.

Info

Publication number: NL2004309C2
Application number: NL2004309A
Authority: NL
Inventors: Marleen Johanna Jacoba Leengoed
Original assignee: Iq & Invest N V
Priority date: 2010-02-26
Filing date: 2010-02-26
Publication date: 2011-08-30
Also published as: WO2011105899A1; EP2539010A1

Description

Afschermingsinrichting voor een intraveneus lichaamScreening device for an intravenous body

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een afschermingsinrichting voor een intraveneus lichaam ten gebruike rondom een percutane infuuspoort in een perifeer 5 lichaamsdeel, omvattende een aan ten minste één zijde open hol, in hoofdzaak vormvast afschermlichaam, bestemd en ingericht om daaronder het intraveneuze lichaam te ontvangen, en althans voorzienbaar van bevestigingsmiddelen om het afschermlichaam ten opzichte van het lichaamsdeel te bevestigen.The present invention relates to a shielding device for an intravenous body for use around a percutaneous infusion port in a peripheral body part, comprising a hollow, substantially form-retaining shielding body open on at least one side, intended and adapted to receive the intravenous body below it, and at least provided with fixing means for fixing the screening body relative to the body part.

10 Daarbij gaat het met name om een afscherming van een intraveneuze infuusnaald of katheter rondom de percutane infuuspoort waar deze in een bloedvat werd geïntroduceerd ten behoeve van een geneeskundige behandeling van een patiënt.This is in particular a shielding of an intravenous infusion needle or catheter around the percutaneous infusion port where it was introduced into a blood vessel for the medical treatment of a patient.

Intraveneuze infusen wordt op grote schaal toegepast voor het rechtstreeks in een ader van een patiënt therapeutisch toedienen van een infuusvloeistof, zoals bijvoorbeeld een 15 zoutoplossing met, indien nodig, een geïndiceerd farmaceuticum daarin opgelost. Het gaat daarbij om geneeskundige behandelingen van uiteenlopende aard. Om een infuus aan te leggen wordt bij voorkeur een plek gekozen waar een ader juist onder de huid ligt. Ter plaatse van een dergelijke oppervlakkige ader wordt met een infuusnaald percutaan een venapunctie gerealiseerd, waarna dezelfde infuusnaald dan wel een 20 infuuskatheter, via de infuuspoort intraveneus wordt geïntroduceerd in de betreffende ader en wordt gestabiliseerd door deze met behulp van tape op de huid te fixeren.Intravenous infusions are widely used for the therapeutic administration of an infusion fluid directly in a vein of a patient, such as, for example, a saline solution with, if necessary, an indicated pharmaceutical dissolved therein. This involves medical treatments of various types. To place an infusion, a location is preferably chosen where a vein is just below the skin. At the site of such a superficial vein, a venous puncture is realized percutaneously with an infusion needle, whereafter the same infusion needle or an infusion catheter is introduced intravenously through the infusion port into the vein in question and is stabilized by fixing it to the skin with the aid of tape.

Het menselijk of dierlijk lichaam kent een aantal geschikte venapunctieloci. Met name gaat het daarbij om perifere locaties op de schedel en de bovenste zowel als onderste 25 extremiteiten. Daarnaast zijn er geschikte centrale venapunctieloci, die toegang bieden tot de vena cava. In de bovenste extremiteiten, oftewel de armen, liggen geschikte venapunctieloci ter plaatse van cefalische, mediale basilaire en mediale antecubitale aders in de onderarm en bovendien aan de dorsale zijde van de hand, waar normaal gesproken aftakkingen van de cefalische en basilaire aders alsmede van de dorsale 30 aderboog worden aangeprikt. Daarnaast bieden de onderste extremiteiten, of te wel de benen, met name in de voet geschikte locaties voor een venapunctie. Bij de keuze voor een bepaalde venapunctielocatie speelt een groot aantal factoren een rol, zoals de leeftijd en conditie van de patiënt en het soort van infuusvloeistof die dient te worden LA10.1439 NL1.nl.wpd -2- ingebracht. Bij een volwassene zijn de beste venapunctieloci, in volgorde van voorkeur, de onderarm en hand, de bovenarm en de anticubitale fossa. Bij kinderen kan een schedelader worden gebruikt, omdat deze gewoonlijk goed toegankelijk is, maar wordt evenals bij volwassenen ook vaak de toevlucht genomen tot de onderarm en hand.The human or animal body has a number of suitable venapuncture loci. This particularly concerns peripheral locations on the skull and the upper as well as lower extremities. In addition, there are suitable central venapuncture loci, which provide access to the vena cava. In the upper extremities, or the arms, suitable venapuncture loci are located at the location of cephalic, medial basilic and medial antecubital veins in the forearm and, moreover, on the dorsal side of the hand, where normally branches of the cephalic and basilic veins as well as the dorsal 30 vein arch can be punctured. In addition, the lower extremities, or the legs, in particular, offer suitable venous puncture sites in the foot. When choosing a specific venapuncture location, a large number of factors play a role, such as the age and condition of the patient and the type of infusion fluid that needs to be introduced LA10.1439 NL1.nl.wpd -2-. In an adult, the best venapuncture loci are, in order of preference, the forearm and hand, the upper arm and the anticubital fossa. In children, a skull vein can be used, as it is usually easily accessible, but, like in adults, it is often resorted to the forearm and hand.

55

Voor intraveneuze infusen worden naalden en katheters van verschillende soort toegepast. Voorheen werd gewoonlijk een holle naald, die voor de percutane punctie van de ader werd gebruikt, naderhand ook gebruikt voor het inbrengen van de infuusvloeistof. De huidige praktijk is echter om de infuusvloeistof toe te dienen via een 10 katheter die intraveneus werd ingebracht met behulp van een separate naald die naderhand werd teruggetrokken. Daarbij gaat het ruwweg om twee hoofdtypes van katheters, namelijk zogenaamde over-de-naald-katheters en door-de-naald-katheters. Zowel een ouderwetse infuusnaald als een moderne infiiuskatheter eindigt proximaal in een aansluitblokje met kraan, gewoonlijk aangeduid als hub, met proximaal een tapse 15 holle schacht waarop een flexibele infuusleiding kan worden gestoken. Het is van belang dat een dergelijke leiding, die in de regel louter door elastische klemming op de schacht is gefixeerd, daarvan niet losraakt omdat in dat geval infuusvloeistof verloren gaat en de patiënt daarvan ernstig hinder kan ondervinden.Needles and catheters of various types are used for intravenous infusions. Previously, a hollow needle, which was used for the percutaneous puncture of the vein, was subsequently also used to introduce the infusion fluid. However, current practice is to administer the infusion fluid through a catheter that has been inserted intravenously with the aid of a separate needle that is retracted afterwards. This concerns roughly two main types of catheters, namely so-called over-the-needle catheters and through-the-needle catheters. Both an old-fashioned infusion needle and a modern infusion catheter terminate proximally in a terminal block with a tap, commonly referred to as a hub, with a tapered hollow shaft proximal to which a flexible infusion line can be inserted. It is important that such a line, which is generally fixed solely on the shaft by means of elastic clamping, does not become detached from it because in that case infusion fluid is lost and the patient may be severely affected by it.

20 Daarnaast bestaat het gevaar van een onbedoelde longitudinale dislocatie van de infuusnaald of katheter ten opzichte van de gastheerader. Niet alleen kan de naald of katheter dan in een uiterst geval uit de ader ontwijken, maar ook overigens leidt dit tot ongewenste intraluminale verschuivingen, waardoor de vaatwand kan worden geïrriteerd of zelfs geperforeerd met een bloeding als gevolg. Bij langdurige irritatie kan 25 bovendien een ontsteking van de vaatwand (phlebitis) optreden, waardoor de vaatwand poreus kan raken. In beide gevallen zal infuusvloeistof in het omringende weefsel infiltreren in plaats van in het bloedvat, waardoor het omringende weefsel zal zwellen, de beoogde infuustherapie zijn werking zal missen en andere complicaties kunnen ontstaan.In addition, there is the danger of an unintended longitudinal dislocation of the infusion needle or catheter relative to the host vein. Not only can the needle or catheter escape from the vein in an extreme case, but this also leads to unwanted intraluminal shifts, as a result of which the vessel wall can be irritated or even perforated, resulting in bleeding. In the case of long-term irritation, inflammation of the vessel wall (phlebitis) may also occur, as a result of which the vessel wall may become porous. In both cases, infusion fluid will infiltrate into the surrounding tissue rather than into the blood vessel, causing the surrounding tissue to swell, the intended infusion therapy will miss its effect, and other complications may arise.

30 -3-30-3

Het is dan ook van groot belang een dergelijke ongewenste infuusdislocatie tegen te gaan door de infuusnaald of katheter rondom de infuuspoort af te schermen en adequaat te fixeren. Hoewel niet uitsluitend, speelt dit met name bij kinderen en baby's, waarvan in dit opzicht geen of slechts een zeer geringe discipline en waakzaamheid mag worden 5 verwacht. Een eenvoudige en daarom algemeen toegepaste wijze om de koppeling tussen de hub en de toevoerleiding te stabiliseren en tegen te gaan dat de naald c.q katheter onbedoeld van zijn plaats komt, gaat uit van een fixatie met hechttape op de huid. Op den duur vermindert echter de hechtkracht van de toegepaste hechttape, in het bijzonder onder invloed van transpiratie, waardoor een adequate fixatie niet langer is 10 gewaarborgd. Als de venapunctielocatie weliswaar getaped is maar voor de rest onbeschermd, kan de katheter of naald met hub bovendien bij een te wilde beweging met het betreffende lichaamsdeel nog steeds gemakkelijk ergens achter blijven haken en onverhoopt losraken of per ongeluk worden losgetrokken.It is therefore of great importance to prevent such an undesired infusion dislocation by shielding the infusion needle or catheter around the infusion port and fixing it adequately. Although not exclusively, this is particularly the case with children and babies, from whom no discipline or vigilance or vigilance can be expected in this respect. A simple and therefore generally used way to stabilize the coupling between the hub and the supply line and to prevent the needle or catheter from accidentally coming out of place, starts from a fixation with adhesive tape on the skin. In the long run, however, the adhesive force of the adhesive tape used decreases, in particular under the influence of perspiration, as a result of which an adequate fixation is no longer guaranteed. Moreover, if the venapuncture site is taped, but otherwise unprotected, the catheter or needle with hub can still easily get caught in the event of a wild movement with the relevant body part and unexpectedly become detached or accidentally pulled off.

15 Om de infuuspoort met daarin een intraveneus infuus te beschermen, beschrijft het15 To protect the infusion port containing an intravenous infusion, it describes

Amerikaanse octrooischrift USP 5.167.240 een bekende afscherminrichting van de in de aanhef bedoelde soort. Deze bekende inrichting omvat in wezen een holle afschermkap die rondom de infuuspoort met daaronder de naald of katheter op de huid afsteunt en met behulp van klevende hechttape op de huid is bevestigd. De afschermkap is 20 transparant uitgevoerd om een visuele inspectie van de infuuspoort toe te staan zonder de kap te behoeven verwijderen.U.S. Pat. No. 5,167,240 to a known screening device of the type mentioned in the preamble. This known device essentially comprises a hollow shielding cap which rests on the skin around the infusion port with below it the needle or catheter and is fixed to the skin by means of adhesive adhesive tape. The shielding cap is transparent in order to allow a visual inspection of the infusion port without having to remove the cap.

De bekende afschermkap is specifiek bedoeld in combinatie met een infuus dat aan de dorsale handzijde werd ingebracht. Door de specifieke vorm en dimensies leent dezelfde 25 inrichting zich minder goed voor andere venapunctieloci. Voor dergelijke andere posities zal daarom de toevlucht dienen te worden genomen tot een specifiek daarvoor ontworpen vergelijkbare inrichting; dit geldt in het bijzonder voor overbrugging van een gebogen gewricht zoals een elleboog of enkel waarvoor de vlakke bekende inrichting ongeschikt is. En hoewel de bekende inrichting op zichzelf voorziet in een adequate 30 dorsale afscherming van de pereutane infuuspoort en een gebied daaromheen, biedt de inrichting niet of nauwelijks weerstand aan een palmaire flexie van de pols waardoor -4- alsnog een ongewenste dislocatie van de naald of katheter kan optreden. Ook biedt de dorsale handzijde bij kleine kinderen en baby's onvoldoende plaatsruimte voor een adequate hechting van deze bekende inrichting, waardoor deze zich ontoereikend leent voor jongere patiënten.The known shielding cap is specifically intended in combination with an infusion introduced on the dorsal hand side. Due to the specific shape and dimensions, the same device is less suitable for other venapuncture loci. For such other positions, therefore, resort must be made to a specifically designed comparable device; this applies in particular to bridging a bent joint such as an elbow or ankle for which the flat known device is unsuitable. And although the known device per se provides adequate dorsal shielding of the pereutaneous infusion port and an area around it, the device offers little or no resistance to a palmar flexion of the wrist, whereby an undesirable dislocation of the needle or catheter is still obtained. may occur. The dorsal hand side also offers insufficient room for adequate adhesion of this known device in small children and babies, as a result of which it is insufficiently suitable for younger patients.

55

Met de onderhavige uitvinding wordt onder meer beoogd te voorzien in een afschermingsinrichting voor een intraveneus hol lichaam, zoals een intraveneuze naald of katheter, die aan één of meer van deze bezwaren althans in belangrijke mate tegemoet komt.The present invention has for its object, inter alia, to provide a screening device for an intravenous hollow body, such as an intravenous needle or catheter, which at least to a significant extent meets one or more of these drawbacks.

1010

Om het beoogde doel te bereiken heeft een afschermingsinrichting van de in de aanhef beschreven soort volgens de uitvinding als kenmerk dat het afschermlichaam ten minste een eerste schaaldeel en een tweede schaaldeel omvat die ten opzichte van elkaar verstelbaar zijn verbonden, waarbij respectieve hartlijnen van de genoemde schaaldelen 15 in een eerste onderlinge stand een eerste hoek insluiten en in een tweede onderlinge stand een tweede hoek, die afwijkt van de eerste hoek. Door de genoemde schaaldelen ten opzichte van elkaar te verstellen kan aldus de inrichting worden aangepast en afgestemd op het specifieke lichaamsdeel waar de inrichting dient te worden toegepast. Het is aldus niet nodig voor ieder lichaamsdeel een afzonderlijke afscherminrichting te 20 voeren.In order to achieve the intended object, a screening device of the type described in the preamble according to the invention is characterized in that the screening body comprises at least a first shell part and a second shell part which are adjustably connected relative to each other, wherein respective center lines of said shell parts 15 include a first angle in a first mutual position and a second angle in a second mutual position which deviates from the first angle. By adjusting said shell parts relative to each other, the device can thus be adapted and adjusted to the specific body part where the device is to be applied. It is thus not necessary to provide a separate screening device for each body part.

Desgewenst kan het afschermlichaam op een daartoe aan een tegenoverliggende zijde van het lichaamsdeel voorzien star spalklichaam worden bevestigd in plaats van rechtstreeks op de huid. Behalve een bevestigingsbasis voor het afschermlichaam, dat 25 daardoor niet rechtstreeks op het lichaamsdeel zelf behoeft te worden gehecht, bevordert een dergelijk spalklichaam een fixatie en stabilisatie van het lichaamsdeel. Door het lichaamsdeel op het spalklichaam fixeren en doordat het afschermlichaam op zijn beurt op het spalklichaam is bevestigd, is de afschermkap daarmee ipso facto ten opzichte van het lichaamsdeel met daarin de percutane infuuspoort gefixeerd. Omdat daarbij geen 30 rechtstreekse hechting op het lichaamsdeel is vereist, speelt het vrije oppervlak daarop geen rol, zodat de inrichting volgens de uitvinding ook geschikt is voor (kleine) -5- kinderen en baby's, en het lichaamsdeel aldus bovendien wordt ontlast. Niet alleen draagt dit laatste bij aan het draagcomfort en de acceptatie bij de patiënt, bovendien wordt daarmee een ongewenst drukpunt op de huid vermeden wat een ongestoorde subcutane doorbloeding bevordert en decubitus tegen gaat.If desired, the screening body can be mounted on a rigid splint body provided for this purpose on an opposite side of the body part instead of directly on the skin. In addition to a mounting base for the screening body, which therefore does not have to be directly attached to the body part itself, such a splint body promotes fixation and stabilization of the body part. By fixing the body part on the splint body and because the shielding body is in turn attached to the splint body, the shielding cap is thus ipso facto fixed with respect to the body part with the percutaneous infusion port therein. Because no direct adhesion to the body part is thereby required, the free surface does not play a role thereon, so that the device according to the invention is also suitable for (small) children and babies, and the body part is thus moreover relieved. The latter not only contributes to the wearing comfort and acceptance by the patient, moreover it avoids an undesirable pressure point on the skin, which promotes undisturbed subcutaneous blood flow and prevents pressure sores.

55

In een bijzondere uitvoeringsvorm is de afscherminrichting volgens de uitvinding gekenmerkt doordat het eerste en tweede schaaldeel trapsgewijs tussen de eerste stand en de tweede stand verstelbaar zijn en dat tussen de eerste stand en de tweede stand ten minste één fixeerbare tussenstand is voorzien. Behalve in de eerste en tweede stand zijn 10 beide schaaldelen aldus tevens in één of meer tussenstanden ten opzichte van elkaar fixeerbaar. Aldus vormt het meerledige afschermlichaam na in één van deze standen te zijn vergrendeld niettemin een relatief star geheel, hetgeen een stabilisatie van het lichaamsdeel bevordert. Door een geschikte stand te kiezen, kan de inrichting daarbij althans in hoge mate worden afgestemd en aansluiten op een natuurlijke anatomie van 15 het lichaamsdeel.In a special embodiment the screening device according to the invention is characterized in that the first and second shell part are adjustable stepwise between the first position and the second position and that at least one fixable intermediate position is provided between the first position and the second position. In addition to the first and second position, both shell parts can thus also be fixed in one or more intermediate positions relative to each other. Thus, after being locked in one of these positions, the multi-part shielding body nevertheless forms a relatively rigid whole, which promotes a stabilization of the body part. By choosing a suitable position, the device can thereby be adjusted at least to a large extent and connect to a natural anatomy of the body part.

De schaaldelen van het afschermlichaam kunnen op verscheidene wijzen verstelbaar ten opzichte van elkaar worden uitgevoerd, bijvoorbeeld axiaal in- of uitschuifbaar volgens een boog. Een bijzondere uitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de 20 uitvinding heeft in dit verband als kenmerk dat het eerste schaaldeel en het tweede schaaldeel zwenkbaar rondom een gemeenschappelijke zwenkas onderling zijn verbonden, in het bijzonder door tussenkomst van ten minste een puntschamier of filmschamier. Met name de toepassing van een dergelijk fïlmschamier laat toe beide delen in een gemeenschappelijke productiestap te vervaardigen, zonder noodzakelijke 25 onderlinge assemblage achteraf.The shell parts of the shielding body can be made adjustable with respect to each other in various ways, for example axially retractable or extendable according to an arc. A special embodiment of the screening device according to the invention has the feature in this connection that the first shell part and the second shell part are pivotally connected to one another about a common pivot axis, in particular through the intervention of at least one point hinge or film hinge. In particular, the use of such a film pivot makes it possible to manufacture both parts in a common production step, without necessary mutual assembly afterwards.

In een voorkeursuitvoeringsvorm heeft de afscherminrichting volgens de uitvinding als kenmerk dat een eerste van beide schaaldelen binnen een tweede van beide schaaldelen zwenkbaar is. Aldus zal er steeds sprake zijn van een overlap van beide schaaldelen, 30 ongeacht de stand waarin deze ten opzichte van elkaar zijn geplaatst, waardoor een adequate afscherming van de infuuspoort blijft gewaarborgd.In a preferred embodiment, the screening device according to the invention has the feature that a first of the two shell parts is pivotable within a second of the two shell parts. There will thus always be an overlap of both shell parts, irrespective of the position in which they are placed relative to each other, whereby an adequate shielding of the infusion port remains guaranteed.

-6--6-

Teneinde te voorzien in een trapsgewijze vergrendelmogelijkheid van beide binnen elkaar zwenkende schaaldelen is een verdere bijzondere uitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de uitvinding gekenmerkt doordat beide schaaldelen aan naar elkaar gerichte hoofdoppervlakken zijn voorzien van fixatiemiddelen die in staat en 5 ingericht zijn om beide delen in opeenvolgende standen ten opzichte van elkaar te vergrendelen. Meer in het bijzonder is deze bijzondere uitvoeringsvorm volgens de uitvinding gekenmerkt doordat de fixatiemiddelen ten minste één holte in het ene hoofdoppervlak en ten minste één daarin binnendringbare nok die uitgaat van het andere hoofdoppervlak omvatten, waarin althans één van de nok en de holte deel uitmaakt van 10 een reeks van opeenvolgende nokken respectievelijk holtes aan het betreffende hoofdoppervlak. Door de beide schaaldelen ten opzichte van elkaar te verstellen, zal de nok in de opeenvolgende holten klikken, of andersom, om het geheel aldus in de daarmee corresponderende stand vergrendelen. Een dergelijke snapholte kan binnen een opening in een wand van het schaaldeel liggen, dan wel uitgaan van een verdieping die 15 over slechts een deel van een wanddikte daarvan werd aangebracht.In order to provide a stepwise locking possibility of both shell parts pivoting within each other, a further special embodiment of the screening device according to the invention is characterized in that both shell parts are provided on fixating main surfaces with fixation means capable of and both arranged in successive positions of both parts to lock relative to each other. More in particular, this particular embodiment according to the invention is characterized in that the fixation means comprise at least one cavity in the one main surface and at least one cam penetrating therein which extends from the other main surface, in which at least one of the cam and the cavity forms part of 10 shows a series of consecutive cams or cavities on the relevant main surface. By adjusting the two shell parts relative to each other, the cam will click into the successive cavities, or vice versa, so as to lock the whole in the corresponding position. Such a snap cavity can lie within an opening in a wall of the shell part, or start from a recess which was arranged over only a part of a wall thickness thereof.

Ten behoeve van een verhoogd draagcomfort en een optimale afscherming heeft een verdere bijzonder uitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de uitvinding als kenmerk dat beide schaaldelen aan een naar het lichaamsdeel gewende zijde althans in 20 hoofdzaak naar een natuurlijke anatomie van het lichaamsdeel zijn gevormd. Daaraan wordt verder bijgedragen door een verdere bijzondere uitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de uitvinding gekenmerkt doordat de schaaldelen aan een basis van een samendrukbare laag zijn voorzien, in het bijzonder één omvattende een huidvriendelijk textiel en/of een schuim. Een dergelijk samendrukbare laag zorgt voor 25 een geriefelijk drukspreiding en daarmee drukverlaging op het lichaamsdeel en daarenboven voor een optimale aansluiting daarop.For a higher wearing comfort and an optimal shielding, a further particular embodiment of the shielding device according to the invention has the feature that both shell parts are formed on a side facing the body part, at least substantially to a natural anatomy of the body part. A further special embodiment of the screening device according to the invention is further contributed thereto, characterized in that the shell parts are provided on a base with a compressible layer, in particular one comprising a skin-friendly textile and / or a foam. Such a compressible layer ensures a comfortable pressure distribution and thereby pressure reduction on the body part and in addition for an optimum connection thereto.

Een verdere voorkeursuitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de uitvinding heeft daarbij als kenmerk dat de samendrukbare laag integraal uitgaat van een soepel 30 basislichaam waarop het afschermlichaam is gehecht, welk basislichaam verbindingsmiddelen omvat ter verbinding met het lichaamsdeel. Een bijzondere -7- uitvoeringsvonn van de afscherminrichting volgens de uitvinding is daarbij gekenmerkt doordat de verbindingsmiddelen hechtbanden omvatten die zijdelings van het basislichaam uitgaan en die zijn voorzien van sluitmiddelen voor een verbinding met een tegenoverliggende zijde van het basislichaam onder insluiting van het lichaamsdeel.A further preferred embodiment of the screening device according to the invention is herein characterized in that the compressible layer integrally starts from a flexible basic body to which the screening body is adhered, which basic body comprises connecting means for connection to the body part. A special embodiment of the screening device according to the invention is herein characterized in that the connecting means comprise adhesive tapes which extend laterally from the basic body and which are provided with closing means for a connection to an opposite side of the basic body while enclosing the body part.

5 Aldus omvat de inrichting in wezen twee delen, te weten het verstelbare afschermlichaam en het basislichaam, waarbij het afschermlichaam zorgt voor een aanpasbare afscherming van de infuuspoort en het basislichaam draagcomfort biedt naast verbindingsmiddelen met het lichaamsdeel. In het bijzonder indien daarbij gebruik wordt gemaakt van hechtbanden die beogen om het lichaamsdeel heen te sluiten, is de 10 hoeveelheid beschikbare plaatsruimte op het lichaamsdeel minder kritisch om niettemin een adequate bevestiging te kunnen verzekeren, zodat de afscherminrichting zich met name ook voor kleine kinderen en zelfs baby’s leent.The device thus essentially comprises two parts, namely the adjustable shielding body and the basic body, the shielding body providing an adaptable shielding of the infusion port and the basic body offering wearing comfort in addition to connecting means with the body part. In particular if use is made here of adhesive tapes which are intended to close around the body part, the amount of available space on the body part is less critical in order to nevertheless be able to ensure adequate attachment, so that the screening device is also suitable for small children and for children. even babies.

Niet zelden is het intraveneuze lichaam gedurende gebruik gekoppeld aan een 15 infuusleiding waarmee voortdurend een infuusvloeistof intraveneus wordt geïntroduceerd. Om een dergelijke leiding eenvoudig te kunnen accommoderen, heeft een verdere bijzondere uitvoeringsvorm van de afschermingsinrichting volgens de uitvinding als kenmerk dat althans nabij het afschermlichaam een infuusslanggeleiding en/of een infuusslangfïxatie is voorzien. In een verdere bijzondere uitvoeringsvorm is de 20 afscherminrichting volgens de uitvinding daarbij gekenmerkt doordat de infuusslangfïxatie een trekontlasting ten behoeve van de infuusslang omvat. De infuusslangfïxatie zorgt daarbij behalve voor een adequate fixatie van de infuusleiding tevens voor een trekontlasting, waardoor irritatie of zelfs perforatie van de vaatwand ten gevolge van onbedoelde dislocatie van een toegepast intraveneus lichaam wordt 25 tegengegaan.It is not uncommon for the intravenous body to be coupled during use to an infusion line with which an infusion fluid is continuously introduced intravenously. In order to easily accommodate such a pipe, a further special embodiment of the screening device according to the invention has the feature that an infusion hose guide and / or an infusion hose fixation is provided at least near the screening body. In a further special embodiment, the screening device according to the invention is herein characterized in that the infusion hose fixation comprises a strain relief for the infusion hose. In addition to adequate fixation of the infusion line, the infusion hose fixation also provides a strain relief, as a result of which irritation or even perforation of the vessel wall as a result of unintended dislocation of an applied intravenous body is prevented.

Om een vluchtige visuele inspectie van de infuuspoort toe te staan, heeft een verdere bijzondere uitvoeringsvorm van de afscherminrichting volgens de uitvinding als kenmerk dat het eerste en het tweede schaaldeel uit een kunststof zijn gevormd, in het 30 bijzonder een translucente kunststof uit een groep van polypropyleen en polycarbonaat. In het laatste geval behoeft voor een dergelijke inspectie het afschermlichaam niet -8- telkens te worden weggenomen. Kunststof heeft sowieso als bijkomend voordeel dat het afschermlichaam daaruit tegen een relatief lage kostprijs in serieproductie kan worden vervaardigd. Geschikte technieken daarvoor zijn spuitgieten en vacuümvormen of eventueel andere (thermo)vormtechnieken waarmee het afschermlichaam althans 5 grotendeels in één productiestap kan worden gerealiseerd.In order to allow a volatile visual inspection of the infusion port, a further special embodiment of the screening device according to the invention is characterized in that the first and the second shell part are formed from a plastic, in particular a translucent plastic from a group of polypropylene and polycarbonate. In the latter case, the screening body does not have to be removed each time for such an inspection. Plastic has the additional advantage that the screening body can be produced in series production at a relatively low cost price. Suitable techniques for this are injection molding and vacuum forming or possibly other (thermo) forming techniques with which the screening body can be realized at least for the most part in one production step.

Hoewel de inrichting volgens de uitvinding in beginsel op diverse plaatsen op het menselijk of dierlijk lichaam kan worden ingezet door de schaaldelen naar behoefte te verstellen, kan de inrichting desgewenst in een aantal maten worden verschaft om aan te 10 sluiten bij de daadwerkelijke dimensies van het lichaamsdeel, die vaak een weerspiegeling zullen zijn van een leeftijd en/of lengte van de gebruiker.Although the device according to the invention can in principle be deployed at various locations on the human or animal body by adjusting the shell parts as required, the device can if desired be provided in a number of sizes to fit in with the actual dimensions of the body part , which will often reflect a user's age and / or height.

Navolgend zal de uitvinding nader worden toegelicht aan de hand van een tweetal uitvoeringsvoorbeelden en een bijbehorende tekening. In de tekening toont: 15 figuur 1 een bovenaanzicht van een eerste uitvoeringsvorm van een afscherminrichting volgens de uitvinding; figuur 2 een vooraanzicht van de afscherminrichting van figuur 1; figuur 3 een langsdoorsnede door de afscherminrichting van figuur 1; figuur 4A-D de inrichting van figuur 3 in opeenvolgende standen; 20 figuur 5 een bovenaanzicht van een basislichaam van een tweede uitvoeringsvorm van een afscherminrichting volgens de uitvinding; figuur 6 een bovenaanzicht van een afschermlichaam van een tweede uitvoeringsvorm van een afscherminrichting volgens de uitvinding; en figuur 7 een bovenaanzicht van een tweede uitvoeringsvorm van een 25 afscherminrichting volgens de uitvinding in samengestelde toestand; figuur 8 een bovenaanzicht van een infuusnaald met infuusslang; en figuur 9 de afscherminrichting van figuur 7 zoals toegepast met de infuusnaald van figuur 8.The invention will be explained in more detail below with reference to two exemplary embodiments and an associated drawing. In the drawing: figure 1 shows a top view of a first embodiment of a screening device according to the invention; Figure 2 is a front view of the screening device of Figure 1; figure 3 shows a longitudinal section through the screening device of figure 1; Figures 4A-D show the device of Figure 3 in successive positions; Figure 5 shows a top view of a basic body of a second embodiment of a screening device according to the invention; figure 6 shows a top view of a screening body of a second embodiment of a screening device according to the invention; and figure 7 shows a top view of a second embodiment of a screening device according to the invention in assembled condition; Figure 8 is a top view of an infusion needle with an infusion hose; and Figure 9 shows the screening device of Figure 7 as applied with the infusion needle of Figure 8.

De figuren zijn overigens zuiver schematisch en niet op schaal getekend. Met name 30 kunnen terwille van de duidelijkheid sommige dimensies in meer of mindere mate -9- overdreven zijn weergegeven. Overeenkomstige delen zijn in de figuren zoveel mogelijk met eenzelfde verwijzingscijfer aangeduid.The figures are purely schematic and not drawn to scale. In particular, for the sake of clarity, some dimensions may be exaggerated to a greater or lesser extent. Corresponding parts are designated as far as possible in the figures with the same reference numeral.

Een eerste uitvoeringsvoorbeeld van een afscherminrichting conform de uitvinding is 5 weergegeven in de figuren 1 tot en met 3 in respectievelijk bovenaanzicht, vooraanzicht en langsdoorsnede. De inrichting omvat 10 een in hoofdzaak vormvast afschermlichaam uit twee schaaldelen 11,12 die onderling zijn verbonden en daarbij ten opzichte van elkaar verstelbaar zijn. De schaaldelen 11,12 zijn tezamen als monolithisch spuitgietdeel, zie figuur 3, uit polycarbonaat, polypropyleen of een andere geschikte 10 transparante kunststof gevormd. Beide schaaldelen 11,12 begrenzen een daaronder gelegen holte 15 die plaats biedt aan een infuusnaald die via een percutane infuuspoort in een perifeer lichaamsdeel steekt, gewoonlijk in een bloedvat. Een vlak tussendeel 13 is uitgevoerd met een geringere wanddikte of anderszins een verzwakking, waardoor dit deel als filmschamier dient. In plaats daarvan kan overigens ook uitgegaan worden van 15 een puntschamier tussen beide delen 11,12, waarvan ook in dat geval de onderdelen integraal aan de schaaldelen 11,12 kunnen zijn gevormd.A first exemplary embodiment of a screening device according to the invention is shown in figures 1 to 3 in top view, front view and longitudinal section, respectively. The device comprises a substantially form-retaining shielding body of two shell parts 11, 12 which are mutually connected and thereby adjustable with respect to each other. The shell parts 11, 12 are together formed as a monolithic injection molded part, see figure 3, from polycarbonate, polypropylene or another suitable transparent plastic. Both shell parts 11, 12 define a cavity 15 located below that accommodates an infusion needle which projects through a percutaneous infusion port into a peripheral body part, usually in a blood vessel. A flat intermediate part 13 is designed with a smaller wall thickness or otherwise a weakening, so that this part serves as a film hinge. Instead, it is also possible to start from a point hinge between the two parts 11,12, the parts of which can also be formed integrally on the shell parts 11,12 in that case.

Dankzij het filmschamier 13 zijn beide schaaldelen 11,12 over een ruime hoek om een zwenkas 3 ten opzichte van elkaar trapsgewijs zwenkbaar. In naar elkaar gerichte 20 hoofdvlakken zijn daarbij fixatiemiddelen voorzien in de vorm van een nok 80 aan het tweede schaaldeel 12 en een reeks holten in openingen 81-85 in de wand van het eerste schaaldeel 11. Het eerste schaaldeel 11 scharniert om de zwenkas 13 naar binnen het tweede schaaldeel 12, zie ook figuur 4A-4D, waardoor de nok 80 achtereenvolgens in de openingen 81-85 zal klikken. In iedere dergelijke eind- of tussenstand zijn beide 25 schaaldelen 11,12 ten opzichte van elkaar vergrendeld, zodat een in hoge mate vormvast geheel wordt verkregen. Respectieve hartlijnen 1,2 door een bodemvlak van beide schaaldelen 11,12 zullen aldus telkens een andere hoek a insluiten, zoals in de figuren 4A tot en met 4D ter illustratie is weergegeven. Aldus is het afschermlichaam, hoewel in hoofdzaak vormvast, niettemin afstembaar op een natuurlijke anatomie van een 30 lichaamsdeel en daardoor op verschillende lichaamsdelen toepasbaar, zelfs ter overbrugging van een gewricht zoals een elleboog of enkel waarbij de verstelbaarheid -10- van beide delen 11,12 ten opzichte van elkaar een probate aansluiting aan beide longitudinale uiteinden op het betreffende lichaamsdeel bevordert. Zijwaarts is een opening 16 in het tweede schaaldeel 12 voorzien om onder dergelijke omstandigheden niettemin een afdoende ventilatie onder het afschermlichaam te waarborgen.Thanks to the film pivot 13, both shell parts 11, 12 can be pivoted stepwise relative to each other over a wide angle about a pivot axis 3. Fixing means are provided in mutually facing main surfaces in the form of a cam 80 on the second shell part 12 and a series of cavities in openings 81-85 in the wall of the first shell part 11. The first shell part 11 pivots about the pivot axis 13 towards inside the second shell part 12, see also Figs. 4A-4D, as a result of which the cam 80 will click successively in the openings 81-85. In each such end or intermediate position, both shell parts 11, 12 are locked relative to each other, so that a highly form-retaining whole is obtained. Respective axes 1,2 through a bottom surface of both shell parts 11, 12 will thus in each case enclose a different angle α, as shown in figures 4A to 4D for illustration purposes. Thus, although substantially form-retaining, the shielding body can nevertheless be tuned to a natural anatomy of a body part and can therefore be applied to different body parts, even for bridging a joint such as an elbow or ankle with the adjustability of both parts 11,12 promotes a smooth connection at both longitudinal ends to the relevant body part relative to each other. Sideways, an opening 16 is provided in the second shell part 12 to nevertheless ensure adequate ventilation under the screening body under such circumstances.

55

Zowel het eerste schaaldeel 11 als het tweede schaaldeel 12 is voorzien van een vlakke flensrand 21,22 aan een basis daarvan. Hiermee is het afschermlichaam rechtstreeks op het lichaamsdeel hechtbaar, bijvoorbeeld door middel van hechttape. Eventueel kan daarbij onder de flensrand een samendrukbare laag worden toegepast, niet getoond, die 10 een zekere drukverdeling en verlaging bewerkstelligt.Both the first shell part 11 and the second shell part 12 are provided with a flat flange edge 21,22 on a base thereof. The screening body can hereby be adhered directly to the body part, for example by means of adhesive tape. Optionally, a compressible layer can be used below the flange edge, not shown, which effects a certain pressure distribution and reduction.

Een alternatief uitvoeringsvoorbeeld van een afscherminrichting volgens de uitvinding is getoond in figuur 5 en verder. Hierbij wordt uitgegaan van een afschermlichaam 10, zie figuur 6, dat in hoofdlijnen gelijk is aan dat van figuur 1 tot en met 4, maar wordt 15 daaronder een afzonderlijk basislichaam 30 toegepast van een soepel textiel dat al of niet, zoals in dit voorbeeld, is gevuld met een dunne schuimlaag. Het textiel is ademend en van een huidvriendelijke aard, terwijl in de schuimlaag perforaties zijn voorzien om een afdoende lucht- en damptransport naar en van een daaronder te ontvangen huid toe te laten.An alternative exemplary embodiment of a screening device according to the invention is shown in Figure 5 and further. Here, a screening body 10 is assumed, see figure 6, which is basically the same as that of figures 1 to 4, but below that a separate basic body 30 of a flexible textile is used which may or may not, as in this example, is filled with a thin foam layer. The textile is breathable and of a skin-friendly nature, while perforations are provided in the foam layer to allow adequate air and vapor transport to and from a skin to be received underneath.

2020

Het afschermlichaam 11,12 is met de flensranden 21,22 duurzaam met het basislichaam bevestigd, zie figuur 7, bijvoorbeeld door middel van verlijmen of thermo-lassen (sealen). Binnen het basislichaam bevindt zich een opening 35 corresponderend met de holte 15 van het afschermlichaam. Dankzij het soepele karakter van het basislichaam 25 hindert dit de onderlinge verstelbaarheid van beide schaaldelen 11,12 ten opzichte van elkaar niet. Deze kunnen daardoor verschillende standen ten opzichte van elkaar aannemen. Aan het basislichaam 30 zijn verbindingsmiddelen voorzien in de vorm van een eerste en tweede sluitband 31,32 die respectievelijk ter linkerzijde en ter rechterzijde van het basislichaam 30 uitgaan. Aan hun vrije uiteinde zijn de sluitbanden 30 31,32 voorzien van sluitmiddelen zoals een hechtvlak respectievelijk lijmlaag of een klittenband.The shielding body 11,12 is permanently attached to the base body with the flange edges 21,22, see figure 7, for example by means of gluing or thermo-welding (sealing). Within the basic body there is an opening 35 corresponding to the cavity 15 of the shielding body. Thanks to the flexible nature of the basic body 25, this does not hinder the mutual adjustability of the two shell parts 11, 12 relative to each other. They can therefore assume different positions with respect to each other. Connecting means are provided on the basic body 30 in the form of a first and second closing band 31, 32, which extend from the left and right sides of the basic body 30, respectively. At their free end the closing tapes 31, 32 are provided with closing means such as an adhesive surface or layer of adhesive or a Velcro tape.

-11--11-

Met behulp van de sluitbanden 31,32 kan de afscherminrichting op bijzonder praktische wijze om een lichaamsdeel worden gebonden en ten opzichte daarvan gefixeerd. Bij voorkeur wordt daarbij uitgegaan van hersluitbare sluitmiddelen, zodat het geheel bijvoorbeeld bij wassen of douchen kan worden afgenomen om daarna te worden 5 herplaatst. Met voordeel worden ter linker en rechterzijde van het basislichaam 30 sluitbanden 31,32 van ongelijke lengte toegepast, zodat de sluiting niet onder maar naast het lichaamsdeel zal vallen. Dit vergemakkelijkt het aanbrengen en/of openen van de sluiting.With the aid of the closing tapes 31, 32, the screening device can be bound in a particularly practical manner around a body part and fixed relative thereto. The starting point is preferably reclosable closing means, so that the whole can be taken off, for example during washing or showering, and then be replaced. Advantageously, locking bands 31, 32 of unequal length are used on the left and right-hand sides of the basic body 30, so that the closure will not fall under but next to the body part. This facilitates the application and / or opening of the closure.

10 Het basislichaam 30 omvat in dit voorbeeld een huidvriendelijk, hypo-allergeen ademend textiel of non-woven gevuld met een hypoallergeen ademend kunststof schuim en voelt ook bij langduriger gebruik aangenaam aan. Daartoe in het basislichaam voorziene inhammen 34 vormen een geleiding voor een infuusslang 40, terwijl op het tweede schaaldeel 12 van het afschermlichaam 10 aan weerszijden verende lippen 25 15 zijn voorzien, waaronder een de infuusslang 40,50 met een daaraan gewoonlijk voorziene ventielkoppeling 41 kan worden gestoken en vastgeklemd, zie ook figuur 8 en 9. Aan een uiteinde van de infuusslang 40 is een infuusnaald 42 voorzien die percutaan in een bloedvat wordt geïntroduceerd. Aldus voorzien de afscherminrichting in een fixatie 23 en geleiding 34 van de infuusslang 40 met ventielkoppeling 41 die tevens een 20 trekontlasting biedt doordat de koppeling 41 tegen de klem 23 stuit. De infuusnaald 42 wordt aldus bijzonder adequaat voor een onverhoopte dislocatie behoed.The base body 30 in this example comprises a skin-friendly, hypo-allergenic breathable textile or non-woven filled with a hypoallergenic breathable plastic foam and feels pleasant even with prolonged use. Inlets 34 provided for this purpose in the basic body form a guide for an infusion hose 40, while on the second shell part 12 of the shielding body 10 on both sides resilient lips 15 are provided, under which a valve hose 40.50 can be provided with a valve coupling 41 usually provided thereon inserted and clamped, see also figures 8 and 9. At one end of the infusion hose 40 an infusion needle 42 is provided which is introduced percutaneously into a blood vessel. The screening device thus provides a fixation 23 and guide 34 of the infusion hose 40 with valve coupling 41 which also offers a strain relief because the coupling 41 abuts the clamp 23. The infusion needle 42 is thus particularly adequately protected against an unexpected dislocation.

Hoewel de uitvinding aan de hand van louter enkele uitvoeringsvoorbeelden nader werd toegelicht moge het duidelijk zijn dat de uitvinding daartoe geenszins is beperkt.Although the invention has been further elucidated with reference to only a few exemplary embodiments, it will be apparent that the invention is by no means limited thereto.

25 Integendeel zijn voor een gemiddelde vakman binnen het kader van de uitvinding nog vele variaties en verschijningsvormen mogelijk.On the contrary, for a person skilled in the art within the scope of the invention many variations and forms are possible.

Zo is in het getoonde uitvoeringsvoorbeeld uitgegaan van een filmschamier verbinding tussen beide schaaldelen van het afschermlichaam, maar kan in plaats daarvan ook een 30 bevredigende losneembare onderlinge koppeling worden gerealiseerd door middel van een puntschamier of een co-axiale verstelbaarheid van beide delen volgens een boog.Thus, in the exemplary embodiment shown, a film-hinge connection is assumed between the two shell parts of the screening body, but instead a satisfactory releasable mutual coupling can also be realized by means of a point hinge or a co-axial adjustability of both parts according to an arc.

-12--12-

De genoemde materialen zijn louter als voorbeeld gegeven, zonder uit te sluiten dat ook andere materialen geschikt zijn voor de onderscheiden onderdelen van de inrichting volgens de uitvinding.The materials mentioned are given purely by way of example, without excluding that other materials are also suitable for the various components of the device according to the invention.

5 Tot slot is het gebruik van klittenband binnen het kader van de uitvinding bijzonder praktisch als fixerende sluitband, maar kan een dergelijke band ook met drukknopen, een (semi-permanente) lijmlaag of andere sluitmiddelen worden uitgevoerd om in een vergelijkbare bruikbaarheid te voorzien.Finally, the use of Velcro within the scope of the invention is particularly practical as a fixing closing tape, but such a tape can also be designed with press studs, a (semi-permanent) glue layer or other closing means to provide comparable usability.

Claims

1. An intravenous body screening device for use around a percutaneous infusion port in a peripheral body part, comprising a hollow, substantially form-retaining screening body open on at least one side, intended and adapted to receive the intravenous body below it, and at least provided with fastening means for securing the shielding body relative to the body part, characterized in that the shielding body comprises at least a first shell part and a second shell part which are adjustably connected relative to each other, wherein respective center lines of said shell parts have a first mutual position angle and in a second mutual position a second angle that deviates from the first angle.

2. Screening device as claimed in claim 1, characterized in that the first and second shell part are adjustable stepwise between the first position and the second position and that at least one fixable intermediate position is provided between the first position and the second position.

3. Screening device as claimed in claim 1 or 2, characterized in that the first shell part and the second shell part are mutually connected pivotally around a common pivot axis, in particular through the intervention of at least one point hinge or film hinge.

4. Screening device as claimed in claim 3, characterized in that a first of the two shell parts is pivotable within a second of the two shell parts.

5. Screening device as claimed in claim 4, characterized in that both shell parts are provided on facing main surfaces with fixation means which are capable and adapted to lock both parts in successive positions relative to each other. -14-

Screening device as claimed in claim 5, characterized in that the fixation means comprise at least one cavity in the one main surface and at least one cam penetrating therein, which extends from the other main surface, wherein at least one of the cam and the cavity forms part of a series of consecutive 5 projections or cavities on the respective main surface.

Screening device as claimed in one or more of the foregoing claims, characterized in that both shell parts are formed on a side directed towards the body part, at least substantially towards a natural anatomy of the body part. 10

Screening device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the shell parts are provided on a base with a compressible layer, in particular one comprising a skin-friendly textile and / or a foam.

9. Screening device as claimed in claim 8, characterized in that the compressible layer integrally starts from a flexible basic body to which the screening body is adhered, which basic body comprises connecting means for connection to the body part.

Screening device as claimed in claim 9, characterized in that the connecting means comprise adhesive tapes which extend laterally from the basic body and which are provided with closing means for a connection to an opposite side of the basic body while enclosing the body part.

Screening device as claimed in one or more of the foregoing claims, characterized in that the first and the second shell part are formed from a plastic, in particular a translucent plastic from a group of polypropylene and polycarbonate.

12. Screening device as claimed in one or more of the foregoing claims, characterized in that an infusion hose guide and / or an infusion hose fixation is provided at least near the screening body. -15-

Screening device as claimed in claim 12, characterized in that the infusion hose fixation comprises strain relief means for the infusion hose.