NL1029301C2

NL1029301C2 - Friction-reducing coating.

Info

Publication number: NL1029301C2
Application number: NL1029301A
Authority: NL
Inventors: Bernardus Franciscus M Wanders
Original assignee: Procornea Nederland B V
Priority date: 2005-06-21
Filing date: 2005-06-21
Publication date: 2006-12-22
Also published as: EP1906880A2; WO2007030009A3; WO2007030009A2

Description

I 1I 1

Wrijving verminderende bekleding.Friction-reducing coating.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een samenstel omvattende een in-brenginrichting (cartridge) en een intraoculaire lens (IOL) waarbij die inbrengmrichting 5 een inbrengpunt met inbrengkanaal en een daaraan grenzend opvouwsamenstel omvat, waarbij in dat opvouwsamenstel een opname voor die IOL begrensd wordt, waarbij die IOL in die opname geplaatst is.The present invention relates to an assembly comprising an insertion device (cartridge) and an intraocular lens (IOL), wherein said insertion device 5 comprises an insertion point with an insertion channel and an adjoining folding assembly, wherein in said folding assembly a recording for said IOL is limited, wherein that IOL is placed in that recording.

Een dergelijk samenstel is in de stand der techniek algemeen bekend. Daarbij wordt de IOL zoveel mogelijk in de gebruikspositie opgeslagen. Dit kan al dan niet in 10 de inbrenginrichting zijn of in een afzonderlijke houder. Bij gebruik wordt de IOL met behulp van de vleugels opgerold en kan vervolgens door het kanaal in de inbrengpunt met een plunjer, die deel is van een al dan niet afzonderlijke injector in het oog bewogen worden.Such an assembly is generally known in the prior art. In addition, the IOL is stored in the position of use as much as possible. This may or may not be in the introducer or in a separate container. In use, the IOL is rolled up with the aid of the wings and can then be moved through the channel into the eye with a plunger that is part of an injector, which may or may not be separate.

Omdat aanzienlijke wrijving bestaat tussen de IOL en de inbrenginrichting en be-15 schadiging van de IOL onder alle omstandigheden voorkomen moet worden is in de stand der techniek voorgesteld een smeermiddel te gebruiken waardoor verplaatsing van de IOL in het kanaal van de inbrenginrichting vergemakkelijkt wordt.Because considerable friction exists between the IOL and the insertion device and damage to the IOL must be prevented under all circumstances, it has been proposed in the prior art to use a lubricant which facilitates displacement of the IOL in the channel of the insertion device.

Omdat een dergelijk smeermiddel eveneens het menselijk lichaam binnentreedt worden daaraan hoge eisen gesteld. Het is noodzakelijk het betreffende smeermiddel na 20 het inbrengen in het oog door de oogarts te verwijderen. Dit moet zorgvuldig gebeuren om een later trauma of andere reactie te vermijden. Dit kost verhoudingsgewijs veel tijd.Because such a lubricant also enters the human body, high demands are placed on it. It is necessary to remove the relevant lubricant from the eye doctor after insertion into the eye. This must be done carefully to avoid a later trauma or other reaction. This takes a relatively large amount of time.

Bovendien zijn de kosten voor het smeermiddel hoog en is het toepassen van het smeer- of glijmiddel omslachtig.In addition, the cost for the lubricant is high and the use of the lubricant or lubricant is cumbersome.

25 Een voorbeeld van de toepassing van een dergelijk smeer- of glijmiddel is bekend uit EP 1.481.652.An example of the use of such a lubricant or lubricant is known from EP 1,481,652.

Het gebruik van een smeer- of glijmiddel is gewenst omdat de eigenschappen van de IOL vooral bepaald worden door het latere gebruik in het oog. Vooral bij hydrofobe IOL's geldt dat deze een zeer hoge wrijvingscoëfficiënt hebben waardoor het moeilijk 30 is deze door het inbrengdeel te verplaatsen zonder smeermiddel.The use of a lubricant or lubricant is desirable because the properties of the IOL are mainly determined by the later use in the eye. Especially with hydrophobic IOLs it holds that they have a very high coefficient of friction, making it difficult to move them through the insertion part without lubricant.

Het is het doel van de onderhavige uitvinding de hierboven beschreven nadelen te vermijden en in een samenstel te voorzien waarbij het mogelijk is zonder verdere maatregelen een direct gebruiksklare IOL aan te brengen.The object of the present invention is to avoid the disadvantages described above and to provide an assembly in which it is possible to provide an immediately ready-to-use IOL without further measures.

1029301 21029301 2

Dit doel wordt bij een hierboven beschreven samenstel verwezenlijkt doordat op het contactvlak tussen IOL en die opname een wrijving verminderende coating is aangebracht. Volgens de onderhavige uitvinding is een permanente coating aanwezig op hetzij de IOL hetzij de inbrenginrichting hetzij beide. Daardoor is het in ieder geval niet 5 langer noodzakelijk smeermiddel te gebruiken en te verwijderen na inbrengen van de lens in het oog. Eveneens is het niet meer noodzakelijk om het smeermiddel vlak voor het opsluiten van de lens in de inbrenginrichting aan te brengen. De coating kan vooraf op hetzij de inbrenginrichting hetzij de lens aangebracht worden. Bovendien ontstaat door het gebruik van een dergelijke coating meer vrijheid voor de keuze van het kunst-10 stofmateriaal van de IOL. Deze keuze kan meer gericht zijn op de optische eigenschappen en minder op de problemen bij het aanbrengen of de verdraagzaamheid met de omgeving (biocompatibel).This object is achieved with an assembly described above in that a friction-reducing coating is applied to the contact surface between IOL and that receptacle. According to the present invention, a permanent coating is present on either the IOL or the introducer or both. As a result, it is no longer necessary to use and remove lubricant after the lens has been introduced into the eye. It is also no longer necessary to apply the lubricant to the insertion device just before confining the lens. The coating can be applied in advance to either the introducer or the lens. Moreover, the use of such a coating gives more freedom for the choice of the plastic material of the IOL. This choice can be more focused on the optical properties and less on the application problems or the compatibility with the environment (biocompatible).

Meer in het bijzonder is het opvouwsamenstel een vleugelsamenstel met twee scharnierend met elkaar verbonden vleugels.More in particular, the folding assembly is a wing assembly with two hingedly connected wings.

15 Een dergelijke coating kan elke in de stand van de techniek bekende coating zijn die een verminderde wrijving onder de omstandigheden bij het inbrengen van een lens in het menselijk lichaam geeft.Such a coating can be any coating known in the state of the art that gives a reduced friction under the conditions of introducing a lens into the human body.

Volgens een bijzondere van voordeel zijnde uitvoering van de uitvinding bestaat de coating uit paryleen of poly-para-xyleen. Van paryleen bestaan verschillende soorten 20 zoals paryleen type N, C, D of HT. Begrepen zal worden dat combinaties naar wens toegepast kunnen worden voor het voorzien in de coating op hetzij de inbrenginrichting hetzij de lens.According to a particularly advantageous embodiment of the invention, the coating consists of parylene or poly-para-xylene. There are different types of parylene, such as parylene type N, C, D or HT. It will be understood that combinations can be used as desired for providing the coating on either the introducer or the lens.

Indien de coating op de inbrenginrichting aangebracht is, is deze vanzelfsprekend op de begrenzingswand tussen inbrenginrichting en lens aangebracht. Het oppervlak 25 van deze begrenzingwand kan nog verkleind worden door de opname te voorzien van verhogingen voor het dragen van de IOL. Daardoor wordt het oppervlak waar wrijving optreedt tussen de IOL en de opname verkleind.If the coating is applied to the introducer, it is of course applied to the boundary wall between the introducer and lens. The surface 25 of this boundary wall can still be reduced by providing the accommodation with elevations for carrying the IOL. This reduces the area where friction occurs between the IOL and the recording.

Bij de juiste toepassing is het mogelijk in een paryleenlaag te voorzien die volledig dicht is. Bovendien is het mogelijk de dikte daarvan zeer nauwkeurig te regelen bij 30 het aanbrengen. Als voorbeeld voor de dikte wordt genoemd een bereik tussen 100 nm en 20 pm en meer in het bijzonder tussen 0,5 en 5 pm. Doordat de paryleenlaag een volledige afsluiting kan vormen is het mogelijk bij gebruik op de IOL deze IOL uit een niet (volledig) bio-verenigbaar materiaal te vervaardigen. Hetzelfde geldt voor de in- 1 0293 01 3 brenginrichting of cartridge. Niet langer bestaat het gevaar dat materiaal van de cartridge in het oog terecht komt. Bovendien is het thans mogelijk om zonder enig probleem zeer hydrofobe lenzen te plaatsen. Immers de kleverigheid die waargenomen wordt bij hydrofobe materialen is niet langer van belang vanwege de paryleenbekle-5 ding.With the correct application, it is possible to provide a parylene layer that is completely sealed. Moreover, it is possible to control the thickness thereof very accurately during application. A range between 100 nm and 20 µm and more particularly between 0.5 and 5 µm is mentioned as an example for the thickness. Because the parylene layer can form a complete seal, it is possible to use this IOL from a material that is not (completely) biocompatible when used on the IOL. The same applies to the insertion device or cartridge. There is no longer any risk of material from the cartridge getting into the eye. Moreover, it is now possible to place very hydrophobic lenses without any problem. After all, the tackiness observed with hydrophobic materials is no longer important because of the parylene coating.

Paryleenmateriaal kan op enige in de stand der techniek bekende wijze aangebracht worden. Volgens een van voordeel zijnde uitvoering van de uitvinding wordt paryleenmateriaal op hetzij de inbrenginrichting hetzij de IOL aangebracht door vapor deposition polymerisation. Uitgaande van een voorproduct of dimer wordt in een eerste 10 stap dit voorproduct verdampt. Dit gebeurt bij een temperatuur van 120-180°C. Vervolgens vindt een pyrolysereactie plaats bij een temperatuur tussen 650°C en 700°C.Parylene material can be applied in any way known in the art. According to an advantageous embodiment of the invention, parylene material is applied to either the introducer or the IOL by vapor deposition polymerization. Starting from a precursor or dimer, this precursor is evaporated in a first step. This is done at a temperature of 120-180 ° C. A pyrolysis reaction then takes place at a temperature between 650 ° C and 700 ° C.

De verdampte dimer gaat over naar een monomeer gas. Dit monomere gas wordt vervolgens in een PVD-kamer neergeslagen op het betreffende deel. Dit gebeurt bij voorkeur op kamertemperatuur bij een verlaagde druk van bijvoorbeeld 50 mtorr. Begrepen 15 zal worden dat onder paryleen eveneens paryleenderivaatcoatings verstaan dienen te worden.The evaporated dimer switches to a monomer gas. This monomeric gas is then deposited on the relevant part in a PVD chamber. This is preferably done at room temperature at a reduced pressure of, for example, 50 mtorr. It will be understood that parylene should also be understood to mean parylene derivative coatings.

De uitvinding zal hieronder nader aan de hand van een voorkeursuitvoering beschreven worden. Daarbij toont:The invention will be described in more detail below with reference to a preferred embodiment. It shows:

Fig. 1 een inbrenginrichting in geopende toestand voor het ontvangen van even-20 eens getekende IOL; enFIG. 1 an insertion device in the open state for receiving IOL, also signed; and

Fig. 2 het samenstel van inbrenginrichting en IOL.FIG. 2 the assembly of introducer and IOL.

In fig. 1 is met 20 aangegeven een samenstel bestaande uit een inbrenginrichting 1 en een IOL 10. Deze IOL 10 is voorzien van haptics 11.In Fig. 1, reference numeral 20 denotes an assembly consisting of an insertion device 1 and an IOL 10. This IOL 10 is provided with haptics 11.

De inbrenginrichting 1 bestaat uit een inbrengpunt 2 voorzien van een inwendig 25 inbrengkanaal 8. Stroomopwaarts daarvan zijn twee vleugels 3 en 4 aanwezig die volgens een schamierlijn 5 naar elkaar toe kunnen bewegen en daartussen een opname 7 begrenzen. In de opname 7 zijn zich over de hele lengte daarvan uitstrekkende ribben 6 aanwezig.The insertion device 1 consists of an insertion point 2 provided with an internal insertion channel 8. Upstream thereof there are two wings 3 and 4 which can move towards each other along a hinge line 5 and define a receptacle 7 between them. Ribs 6 extend over the entire length thereof in the receptacle 7.

Beoogd wordt de IOL via kanaal 8 in het oog te bewegen door de IOL eerst op te 30 rollen en vervolgens met behulp van een plunjer door het kanaal 8 te verplaatsen.The intention is to move the IOL into the eye via channel 8 by first rolling up the IOL and then moving through channel 8 with the aid of a plunger.

In fig. 2 is de toestand getoond waarbij de lens met behulp van de vleugels en eventueel de andere verwijderbare hulpmiddelen in de gewenste positie opgerold is en 1029301 ------------- - w 4 met behulp van een plunjer van een geïntegreerde of afzonderlijke injector door het kanaal 8 verschoven dient te worden in de richting van de pijl.Fig. 2 shows the situation in which the lens is rolled up in the desired position with the aid of the wings and optionally the other removable aids, and 1029301 ------------- - w 4 with the aid of a plunger of an integrated or separate injector must be shifted through the channel 8 in the direction of the arrow.

Gebleken is dat deze verplaatsing tot problemen kan leiden omdat de wrijving tussen de lens en de opname aanzienlijk is. Door het aanbrengen van de ribben 6 wordt 5 deze wrijving weliswaar verkleind en de geleiding van de gebruikte plunger verbeterd, maar zodra de IOL binnentreedt in kanaal 8 gaat dit effect teniet. Vanzelfsprekend is het eveneens mogeüjk het kanaal van dergelijke ribben te voorzien. Bovendien hebben deze ribben 6 tot gevolg dat gewaarborgd kan worden dat de plunjer de IOL aangrijpt en geen vastklemming plaatsvindt tussen de IOL en de wand van de opname 7.It has been found that this displacement can lead to problems because the friction between the lens and the recording is considerable. By providing the ribs 6 this friction is indeed reduced and the guidance of the used plunger improved, but as soon as the IOL enters channel 8, this effect is canceled out. It is of course also possible to provide the channel with such ribs. Moreover, these ribs 6 have the effect of ensuring that the plunger engages the IOL and that no clamping takes place between the IOL and the wall of the receptacle 7.

10 Om het probleem van de wrijving weg te nemen wordt volgens de uitvinding voorgesteld hetzij de lens hetzij de inbrenginrichting 1 van een wrijving verminderende coating te voorzien. Eveneens kunnen beide delen van een wrijving verminderende i coating voorzien worden en deze coating omvat in het bijzonder poly-para-xylyleen i i (paryleen).In order to eliminate the problem of friction, it is proposed according to the invention to provide either the lens or the insertion device 1 with a friction-reducing coating. Both parts can also be provided with a friction-reducing coating and this coating comprises in particular poly-para-xylylene (parylene).

15 Door het gebruik van een paryleencoating in de inbrenginrichting kan deze uit een goedkoper materiaal gespoten worden bijvoorbeeld normaal spuitgietbaar polypro-peen in plaats van Class VI approved PP voor medische toepassingen).By using a parylene coating in the insertion device, it can be sprayed from a cheaper material (for example, normal injection molded polypropylene instead of Class VI approved PP for medical applications).

Hoewel de uitvinding hierboven beschreven is aan de hand van een samenstel bestaande uit een inbrenginrichting en een IOL worden eveneens uitdrukkelijk rechten 20 gevraagd voor een afzonderlijke inbrenginrichting voor een IOL die voorzien is van een paryleenlaag en een afzonderlijke IOL die voorzien is van een paryleenlaag.Although the invention has been described above with reference to an assembly consisting of an insertion device and an IOL, rights are also expressly requested for a separate insertion device for an IOL which is provided with a parylene layer and a separate IOL which is provided with a parylene layer.

Na het lezen van bovenstaande beschrijving zullen bij degene bekwaam in de j i stand der techniek dadelijk varianten opkomen die liggen binnen het bereik van de bij- j gaande conclusies. i 25 | j i 1 029301After reading the above description, those skilled in the art will immediately come up with variants that are within the scope of the appended claims. 25 | 1 029301

Claims

An assembly (20) comprising an insertion device (cartridge) (1) and an intraocular lens (IOL) (10), wherein said insertion device comprises an insertion point (2) with an insertion channel (8) and a folding assembly adjacent thereto, in that a folding assembly is limited to a receptacle (7) for said IOL, said IOL being placed in said receptacle (7), characterized in that a friction-reducing coating is provided on the contact surface between IOL and said receptacle (7).

An assembly according to claim 1, wherein said folding assembly comprises a wing assembly with two hingedly connected wings (3,4).

Assembly according to claim 1 or 2, wherein said friction-reducing coating comprises parylene.

Assembly as claimed in any of the foregoing claims, wherein said friction-reducing coating is applied to said IOL. 20

An assembly according to any one of the preceding claims, wherein said friction-reducing coating is applied to the boundary wall of said receptacle (7).

An assembly according to any one of the preceding claims in combination with claim 4, wherein said IOL comprises a hydrophobic material.

An assembly according to any one of the preceding claims in combination with claim 4, wherein said IOL comprises a non-biocompatible material. 30

An assembly according to any one of the preceding claims, wherein said accommodation is provided with elevations (6) for carrying said IOL. 1 029301 m ··

A method for manufacturing an intraocular lens (IOL) or introducer (cartridge) comprising manufacturing an IOL or cartridge from a plastic and then applying a parylene layer thereon. 5

The method of claim 9, wherein applying said parylene layer comprises PVD.

11. A method according to any one of the preceding claims, wherein a starting product for parylene is heated to 120-180 ° C and the vaporized parylene material is deposited on that IOL.

The method of any one of claims 9-11, wherein the manufacturing comprises manufacturing a non-biocompatible plastic. 15

A method according to any one of the preceding claims, wherein the layer thickness i of the parylene is between 100 nm and 20 µm.

14. Method according to claim 13, wherein the layer thickness of the parylene is between 0.5-5 µm. 1029301