NL1020427C2 - Voerdraad voor geleiding van een katheter. - Google Patents

Description

* i

Voerdraad voor geleiding van een katheter

De uitvinding heeft betrekking op een voerdraad geschikt voor geleiding van een katheter in een vernauwd bloedvat, omvattende een torsiestijve schacht met een proximaal uiteinde en een distaai uiteinde, en een op het distale uit-5 einde van de schacht aanwezig langwerpig flexibel lichaam dat is ingericht om het verloop van het bloedvat te volgen, welk lichaam vormvast is bij tijdens gebruik op de voerdraad uitgeoefende duwbelasting.

Een dergelijke voerdraad is bekend uit het Ameri-10 kaans octrooischrift US-A-5 184 621. Bij deze bekende voerdraad heeft het langwerpige flexibele lichaam een diameter die minder bedraagt dan 0,020 inch.

De bekende voerdraad wordt gebruikt bij de geleiding van een katheter die nodig is voor de behandeling van een 15 vernauwd bloedvat. Een dergelijke vernauwing in een bloedvat, stenose, veroorzaakt een ongewenste verminderde doorbloeding van het achterliggende weefsel. Om de stenose te behandelen kan de vernauwing worden opgerekt met een ballonkatheter of door plaatsing van een stent met behulp van een katheter.

20 Hiertoe moet de ballon of stent volledig in de vernauwing worden gebracht. Om de katheter in de vernauwing te kunnen krijgen wordt eerst de bekende voerdraad door de vernauwing gebracht die vervolgens als een geleiding kan dienen waarover de katheter, die een lumen heeft voor de voerdraad, wordt op-25 gevoerd.

Het passeren van de vernauwing met de voerdraad wordt bemoeilijkt door twee factoren: onvoldoende stuurbaarheid en beperkte waarneembaarheid. De voerdraad heeft een lange buigbare en torsiestijve schacht met aan het distale 30 uiteinde daarvan een langwerpig flexibel lichaam. Door aan de proximale zijde van de voerdraad, buiten het lichaam, te draaien kan het flexibel lichaam van richting worden veranderd. Door aan de proximale zijde te duwen wordt de voerdraad verder het lichaam ingebracht. De voerdraad moet flexibel ge-35 noeg zijn om kleine bochten te nemen zonder de vaatwand te beschadigen. Door de hoge flexibiliteit en de grote lengte is 1 Ü Z 0 4 / ? ' 1 2 · » het distaai geplaatste lichaam van een voerdraad vaak slecht in de gewenste richting te manipuleren, wat nog verder bemoeilijkt wordt door wrijving met de vaatwand. De voerdraad zal de neiging hebben om tegen een zijwand van het vat te 5 gaan liggen en komt zodoende niet uit bij de opening van de stenose.

Een tweede beperking bij het passeren van een stenose vormt de hiervoor genoemde waarneembaarheid. Om de voerdraad te kunnen zien wordt de patiënt doorgelicht met ront-10 gen. Het resulterende beeld wordt op een monitor getoond. Dit beeld is een 2D-projectie welke slecht inzicht geeft in de 3D-anatomie van de stenose. Hierdoor is het niet altijd duidelijk waar de opening in de vernauwing zich bevindt. Daarnaast is de resolutie van het beeld beperkt.

15 Met de uitvinding is beoogd de bekende voerdraad zo danig te verbeteren dat de hiervoor genoemde problemen verminderd of opgeheven zijn.

De voerdraad volgens de uitvinding wordt er daartoe door gekenmerkt dat op de distaai gerichte kop van het flexi-20 bele lichaam een flexibele volgdraad is geplaatst die zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat. Doordat de stroming in ieder geval door een nog aanwezige opening in de vernauwing aanwezig is, zal de flexibele volgdraad bij het opvoeren van de voerdraad met de stroom mee de opening in 25 de vernauwing opzoeken. De flexibele volgdraad oefent een van de omgevende stroming afgeleide trekkracht op de voerdraad uit, zodanig dat de voerdraad zich in zijn geheel richt naar de opening in de vernauwing van het bloedvat. De voerdraad volgens de uitvinding is zodoende in staat om in meer geval-30 len een stenose te kunnen passeren. Een belangrijk voordeel van de voerdraad volgens de uitvinding is dat bij sterke vernauwingen of lastig geplaatste vernauwingen de procedure voor het passeren van de stenose vereenvoudigd wordt doordat het minder vaak nodig is om de voerdraden tijdens de procedure te 35 wisselen. De behandeltijd en ook het te verbruiken materiaal wordt daardoor beperkt. Een verder belangrijk voordeel is dat meer stenosen door middel van ballonkatheterisatie of door het plaatsen van stents behandeld kunnen worden, zodat ook 3 minder vaak een open (hart)operatie als enig overblijvend alternatief nodig is.

De voerdraad volgens de uitvinding kan in het bij -zonder goed aan de gestelde doelstellingen voldoen wanneer 5 deze er bij voorkeur door gekenmerkt is dat de volgdraad een diameter heeft die ten hoogste circa 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam. Direct samenhangend met deze sterk verminderde diameter van de volgdraad ten opzichte van het flexibele lichaam is de ultrahoge flexibiliteit van deze 10 volgdraad.

Teneinde het volgkarakter van de volgdraad ten aanzien van de stroming verder te optimaliseren is het voordelig dat de volgdraad aan haar distale uiteinde een verdikking bezit. Overigens kan in het algemeen worden opgemerkt dat de 15 volgdraad ook een constante diameter kan hebben of taps kan toelopen met een verminderende diameter in de richting van het distale uiteinde of ook in een aantal discrete stappen een telkens kleinere diameter kan vertonen.

Voor het verder optimaliseren van het stroomvolgende 20 karakter van de volgdraad is het wenselijk dat deze is uitgevoerd in een frictiemateriaal. Denkbaar is bijvoorbeeld om de volgdraad uit te voeren in een geschikte kunststofsoort, bijvoorbeeld nylon. Alternatief is om de volgdraad te voorzien van een frietieverhogende coating.

25 De uitvinding zal in het navolgende verder worden toegelicht aan de hand van de tekening.

In de tekening toont: - figuur 1 schematisch het distale uiteinde van de voerdraad volgens de uitvinding in een eerste uitvoerings- 30 vorm, en - toont figuur 2 schematisch de uitvoeringsvorm van de voerdraad getoond in figuur 1 naast enkele mogelijke andere uitvoeringsvormen.

In de figuren gebruikte gelijke verwijzingscijfers 35 verwijzen naar dezelfde onderdelen.

De uitvoering van een voerdraad zoals deze gebruikt wordt voor geleiding van een katheter is in het algemeen bekend en behoeft geen verdere toelichting. In de figuren is >·. ,,..

f ? J- ' ' ; / ' - i.

4 daarom slechts een gedeelte van de voerdraad getoond, namelijk het deel dat zich tijdens gebruik in het lichaam van een te behandelen patiënt bevindt en meer in het bijzonder het distale uiteinde van een dergelijke voerdraad.

5 Verwijzend nu eerst naar figuur 1 is van een derge lijke voerdraad 1 een gedeelte van de torsiestijve schacht 2 getoond, welke schacht 2 aan haar distale uiteinde is voorzien van een langwerpig flexibel lichaam 3. In het getoonde geval is dit langwerpig flexibele lichaam 3 uitgevoerd als 10 een schroeflijnvormige veer. De schacht 2 en het daarop aangebrachte langwerpige flexibele lichaam 3 zijn vormvast bij tijdens gebruik op de voerdraad 1 uitgeoefende duwbelasting die aan het proximale uiteinde, dat wil zeggen buiten het lichaam van de te behandelen patiënt, wordt uitgeoefend.

15 Figuur 1 toont verder dat overeenkomstig de uitvin ding op de distaai gerichte kop 4 van het flexibele lichaam 3 een (zeer) flexibele volgdraad 5 is geplaatst. Deze volgdraad 5 is zo ontworpen dat deze zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat.

20 De volgdraad 5 bezit bij voorkeur een diameter die ten hoogste circa 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam 3. In het getoonde geval bezit het flexibele lichaam 3 bijvoorbeeld een maximale diameter van 0,356 mm, terwijl het distale uiteinde van de volgdraad 5 nabij haar vrije 25 uiteinde een diameter heeft van 0,02 mm.

Figuur 2 toont diverse mogelijke uitvoeringsvarian-ten uitgeduid met de letters a, b, c en d. De in figuur 2 met letter 'c' aangeduide variant komt overeen met de in figuur 1 getoonde uitvoeringsvorm van de voerdraad volgens de uitvin-30 ding. De beide uitvoeringsvarianten a en b in figuur 2 vertonen een verdikking 6 aan het distale uiteinde van de volgdraad 5. Dit bevordert het stroomvolgende karakter van de volgdraad 5, en vergroot de trekkracht die wordt uitgeoefend op de voerdraad.

35 De in figuur 2 met letter 'd' aangeduide uitvoe- ringsvariant laat ten slotte zien dat de volgdraad 5 ook geheel recht kan worden uitgevoerd, dat wil zeggen in afwijking van de varianten a, b en c die voorzien zijn van een vanaf de 1020427 5 kop 4 in hoofdzaak taps toelopende uitvoering van de volg-draad 5.

Claims (5)

1. Voerdraad (1) geschikt voor geleiding van een katheter in een vernauwd bloedvat, omvattende een torsiestijve schacht (2) met een proximaal uiteinde en een distaai uitein- 5 de, en een op het distale uiteinde van de schacht (2) aanwezig langwerpig flexibel lichaam (3) dat is ingericht om het verloop van het bloedvat te volgen, welk lichaam (3) vormvast is bij tijdens gebruik op de voerdraad (1) uitgeoefende duw-belasting, met het kenmerk, dat op de distaai gerichte kop 10 (4) van het flexibele lichaam (3) een flexibele volgdraad (5) is geplaatst die zich tijdens gebruik richt naar de stroming in het bloedvat.

2. Voerdraad volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) een diameter heeft die ten hoogste circa 15 10% bedraagt van de diameter van het flexibele lichaam (3).

3. Voerdraad volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) aan haar distale uiteinde een verdikking (6) bezit.

4. Voerdraad volgens een der voorgaande conclusies, 20 met het kenmerk, dat de volgdraad (5) is uitgevoerd in een frictiemateriaal.

5. Voerdraad volgens een der conclusies 1-3, met het kenmerk, dat de volgdraad (5) is voorzien van een frietiever-hogende coating. 25 * > Γ: -i 9 7