NL1016776C2 - Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore - Google Patents
Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore Download PDFInfo
- Publication number
- NL1016776C2 NL1016776C2 NL1016776A NL1016776A NL1016776C2 NL 1016776 C2 NL1016776 C2 NL 1016776C2 NL 1016776 A NL1016776 A NL 1016776A NL 1016776 A NL1016776 A NL 1016776A NL 1016776 C2 NL1016776 C2 NL 1016776C2
- Authority
- NL
- Netherlands
- Prior art keywords
- composition
- iodophore
- lidocaine
- local anesthetic
- iodine
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
- A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N59/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing elements or inorganic compounds
- A01N59/12—Iodine, e.g. iodophors; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/785—Polymers containing nitrogen
- A61K31/787—Polymers containing nitrogen containing heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom
- A61K31/79—Polymers of vinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Plant Pathology (AREA)
- Pest Control & Pesticides (AREA)
- Agronomy & Crop Science (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Environmental Sciences (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Samenstelling voor toepassing bij brandwonden, schaafwonden en schrammenComposition for use on burns, scrapes and scratches
De uitvinding heeft betrekking op een samenstelling voor topicale toepassing. De samenstelling voor topicale toepassing is met name geschikt de behandeling van 5 beschadigingen aan de huid. In het bijzonder heeft de uitvinding betrekking op een samenstelling welk een plaatselijk verdovend middel en een desinfecterend middel omvat.The invention relates to a composition for topical application. The topical application composition is particularly suitable for the treatment of skin damage. In particular, the invention relates to a composition comprising a local anesthetic and a disinfectant.
De uitvinding richt zich in eerste instantie op beschadigingen van de huid welke het gevolg zijn van zogenaamde huis-tuin-en-keuken ongelukjes zoals bijvoorbeeld 10 brandwonden, schaafwonden en schrammen en snij wonden. Vaak behoeft een dergelijke beschadiging enige mate van verzorging, zonder dat er sprake is van een beschadiging van dusdanig ernstige aard dat direct een arts geraadpleegd dient te worden.The invention focuses in the first instance on skin damage resulting from so-called home-garden-kitchen accidents such as for example burns, scrapes and scratches and cuts. Often such damage requires some degree of care, without there being any damage of such a serious nature that a doctor must be consulted immediately.
Afhankelijk van de aard van de wond vallen hoofdzakelijk twee vormen van 15 verzorging te onderscheiden. In de eerste plaats is er verzorging gericht op het verminderen of wegnemen van pijn. Brandwonden met name zijn aanvankelijk zeer pijnlijk. De meest geadviseerde remedie hiertegen, ook met het oogmerk om verdere schade te voorkomen, is de wond geruime tijd onder stromend koud water houden.Depending on the nature of the wound, two forms of care can mainly be distinguished. In the first place there is care aimed at reducing or removing pain. Burns in particular are initially very painful. The most recommended remedy for this, also with the intention of preventing further damage, is to keep the wound under running cold water for a long time.
Over het algemeen wordt aangeraden een brandwond niet af te dekken. Het risico 20 van een niet afgedekte open wond is dat een dergelijke wond vervuild en geïnfecteerd kan raken. Ook indien tijdens het ontstaan van de brandwond of op enig moment daarna, echter voordat de wond gespoeld wordt met water, vuil of bacteriën in de wond terechtkomen zal eenvoudig spoelen met water niet al deze verontreinigen kunnen verwijderen. In dit geval is het wenselijk de wond ook met een desinfecterend middel te 25 behandelen. Hiermee is een tweede punt genoemd waarop verzorging van beschadigingen aan de huid zich richt, namelijk het desinfecteren van wonden.It is generally recommended not to cover a burn. The risk of an open wound not being covered is that such a wound can become contaminated and infected. Even if, during the onset of the burn or at any time thereafter, but before the wound is flushed with water, dirt or bacteria enters the wound, simple flushing with water will not be able to remove all these contaminants. In this case it is desirable to also treat the wound with a disinfectant. This is a second point on which care for damage to the skin focuses, namely the disinfection of wounds.
Over het algemeen wordt bij schaafwonden en schrammen, bijvoorbeeld als gevolg van vallen op straat of bij sporten, volstaan met ontsmetting van de wond door een desinfecterend middel. Een bekend en veelgebruikt desinfecterend middel voor dit 30 doel is bijvoorbeeld jodium. Het is echter bekend dat het toepassen van jodium op een wond vaak een onaangenaam prikkelende sensatie met zich meebrengt. Bovendien kunnen schaafwonden en schrammen op zichzelf reeds zeer pijnlijk zijn, waardoor het 101 677 6^ 2 toepassen van een pijnbestrijdend middel wenselijk is. Het is met name pijnlijk indien bijvoorbeeld bij een schaafwond of snijwond voor het oog zichtbare vuildeeltjes, zoals bijvoorbeeld zandkorrels, glasscherven of roestdeeltjes enzovoorts, in de wond achterblijven en deze handmatig met behulp van bijvoorbeeld een pincet verwijderd 5 moeten worden. Ook in dit geval, in feite bij het schoonmaken en in bepaalde zin desinfecteren van de wond, is het wenselijk om een pijnbestrijdend middel toe te passen.In general, in the case of scrapes and scratches, for example as a result of falling on the street or during sports, it is sufficient to disinfect the wound with a disinfectant. A known and widely used disinfectant for this purpose is, for example, iodine. However, it is known that applying iodine to a wound often entails an unpleasantly stimulating sensation. In addition, abrasions and scratches can themselves be very painful, making the use of a pain-relieving agent desirable. It is particularly painful if, for example, in the case of a scrape or cut, dirt particles visible to the eye, such as for example sand grains, glass fragments or rust particles, etc. remain in the wound and have to be removed manually with the aid of, for example, tweezers. Also in this case, in fact when cleaning and in some way disinfecting the wound, it is desirable to use a pain-relieving agent.
Om bovenvermelde redenen is het derhalve zeer wenselijk om te beschikken over een middel voor de uitwendige behandeling van beschadigingen aan de huid die zowel 10 een pijnbestrijdend, ofwel verdovend middel, als een desinfecterend middel bevatten.For the reasons mentioned above, it is therefore highly desirable to have an agent for the external treatment of skin damage that contains both a pain-relieving or anesthetic, and a disinfectant.
Samenstellingen die een verdovend middel en een desinfecterend middel bevatten en die topicaal toegepast kunnen worden zijn bekend. Bijvoorbeeld een oplossing van een verdovend middel in alcohol valt reeds in deze categorie samenstellingen. Alhoewel in een dergelijke samenstelling de alcohol als oplosmiddel dient, kan 15 daarnaast alcohol niet de algemeen bekende desinfecterende werking worden ontzegd. Alcohol heeft een antibacteriële werking en is met name geschikt om huid te ontsmetten voor bijvoorbeeld het toedienen van injecties of het aanbrengen van een infuus. Echter, de werking van alcohol is kortdurend. Bovendien is de activiteit van alcohol tegen virussen en schimmels onbetrouwbaar. Voorts is bekend dat alcohol een 20 dehydraterende werking heeft. Op de plaats op de huid waar alcohol wordt aangebracht zal dit in enige mate uitdroging van de huid tot gevolg hebben. Al deze eigenschappen van alcohol tezamen maken het ongeschikt voor toepassing op wonden waarbij de huid beschadigd is.Compositions containing an anesthetic and a disinfectant and which can be used topically are known. For example, a solution of an anesthetic in alcohol already falls into this category of compositions. In addition, although in such a composition the alcohol serves as a solvent, alcohol cannot be denied the well-known disinfecting action. Alcohol has an antibacterial effect and is particularly suitable for disinfecting the skin for, for example, the administration of injections or the application of an infusion. However, the effect of alcohol is short-lived. Moreover, the activity of alcohol against viruses and fungi is unreliable. Furthermore, it is known that alcohol has a dehydrating effect. At the place on the skin where alcohol is applied, this will cause the skin to dry out to some extent. All these properties of alcohol together make it unsuitable for use on wounds where the skin is damaged.
De uitvinding beoogt te voorzien in een samenstelling voor topicale toepassing 25 bij beschadigingen aan de huid welke een plaatselijk verdovend middel en een desinfecterend middel omvat waarbij het gebruik van alcohol als desinfecterend middel wordt vermeden.The invention has for its object to provide a composition for topical application in the case of damage to the skin which comprises a local anesthetic and a disinfectant, wherein the use of alcohol as a disinfectant is avoided.
Gevonden is nu dat uit het grote scala aan desinfecterende middelen het combineren van een verdovend middel met een jodofoor bijzondere voordelen biedt.It has now been found that from the large range of disinfectants, combining an anesthetic with an iodophore offers special advantages.
30 De uitvinding nu voorziet in het beoogde doel door een samenstelling met het kenmerk dat het desinfecterend middel een jodofoor is.The invention now provides the intended purpose by a composition characterized in that the disinfectant is a iodophore.
101 67 78 " 3101 67 78 "3
Gebleken is dat een samenstelling welke een verdovend middel en een jodofoor als desinfecterend middel omvat een uitermate efficiënt middel is om pijn bij een beschadiging van de huid te bestrijden evenals ontsmetting van de beschadiging te bewerkstellingen. Een jodofoor is een complex van jood met een polymeer. Het 5 polymeer is doorgaans goed in water oplosbaar. Ook in opgeloste vorm blijft een dergelijk complex in geaggregeerde toestand, bij voorbeeld door de vorming van micellen in water. Vanuit deze geaggregeerde toestand wordt langzaam jood afgegeven. In deze vorm vertoont het jodofoor dezelfde uitstekende desinfecterende werking als jodium, echter door de langzame afgifte is de werking langduriger, het aanbrengen op 10 de wond veroorzaakt geen pijn in tegenstelling tot jodium, de huid wordt niet geïrriteerd en verkleurt niet, althans in veel minder sterke mate en ook wordt de kans op een allergische reactie nagenoeg totaal gereduceerd. Belangrijke voordeel van de samenstelling volgens de uitvinding is dat tegelijkertijd zeer efficiënt pijn wordt bestreden en zeer efficiënt wordt gedesinfecteerd. In vergelijking met alcohol blijkt een 15 jodofoor niet alleen een bredere maar ook een langduriger desinfecterende werking te hebben. Ook ten opzichte van andere bekende desinfectantia zoals quatemaire ammoniumverbindingen, bijvoorbeeld benzalkonium, cetrimide, cetylpyridinium, dequalinium etc., oxidantia, bijvoorbeeld waterstofperoxyde, zinkperoxide etc., zilververbindingen, bijvoorbeeld zilvemitraat, zilversulfadiazine etc. en een scala aan 20 overige verbindingen zoals bijvoorbeeld oxychinoline, chloorhexidine, hexamidine, chloorquinaldol, clioquinol etc., blijkt dat een jodofoor in combinatie met een verdovend middel de meest te prefereren efficiënte werking heeft.It has been found that a composition comprising an anesthetic and an iodophore as a disinfectant is an extremely efficient means of combating pain in the event of damage to the skin and effecting disinfection of the damage. An iodophore is a complex of iodine with a polymer. The polymer is generally well soluble in water. Even in dissolved form, such a complex remains in an aggregated state, for example due to the formation of micelles in water. From this aggregated state, iodine is slowly released. In this form the iodophore exhibits the same excellent disinfecting action as iodine, however, due to the slow release, the action is longer, application to the wound causes no pain as opposed to iodine, the skin is not irritated and does not discolor, at least in much less to a large extent and also the chance of an allergic reaction is almost totally reduced. An important advantage of the composition according to the invention is that at the same time pain is very efficiently combated and very efficiently disinfected. In comparison with alcohol, an iodophore appears not only to have a wider but also a longer-lasting disinfecting effect. Also with respect to other known disinfectants such as quaternary ammonium compounds, for example benzalkonium, cetrimide, cetylpyridinium, dequalinium etc., oxidants, for example hydrogen peroxide, zinc peroxide etc., silver compounds, for example silver nitrate, silver sulfadiazine etc. and a range of other compounds such as for example oxyquinoline, chlorhexidine, hexamidine, chlorquinaldol, clioquinol etc., it appears that a iodophore in combination with an anesthetic has the most preferable efficient effect.
In tegenstelling tot wat algemeen wordt aangeraden om het gebruik van jood en jodoforen bij brandwonden te vermijden omdat het lichaam via de open wond teveel 25 jood kan opnemen is er voor het gebruik van de samenstelling volgens de uitvinding geen bezwaar bij toepassing bij beschadigingen aan de huid.Contrary to what is generally recommended to avoid the use of iodine and iodophores in burns because the body can absorb too much iodine through the open wound, there is no objection to the use of the composition according to the invention when applied to skin damage .
Bij voorkeur wordt als jodofoor povidon-jood toegepast. Dit is een complex van polyvinylpyrrolidon met jood. In de samenstelling volgens de uitvinding wordt 5-20 gew.% povidon-jood toegepast. Dit gewichtspercentage komt overeen met 5-200 30 milligram povidon-jood per milliliter oplosmiddel. Bij voorkeur wordt ongeveer 10 gew.% povidon-jood toegepast. Een gebruiksoplossing van een jodofoor, in het ‘1 Π 1 fv ~ ^ ·· * y Vï** V i - 4 bijzonder van povidon-jood, bevat doorgaans 25-50 milligram jood per liter oplosmiddel.Povidone-iodine is preferably used as the iodophore. This is a complex of polyvinylpyrrolidone with iodine. In the composition according to the invention, 5-20% by weight of povidone-iodine is used. This weight percentage corresponds to 5-200 30 milligrams of povidone-iodine per milliliter of solvent. About 10% by weight of povidone-iodine is preferably used. A use solution of an iodophore, particularly povidone-iodine, particularly from povidone-iodine, contains 25-50 milligrams of iodine per liter of solvent.
Bij voorkeur kunnen de samenstellingen volgens de uitvinding zonder doktersvoorschrift worden verhandeld. Voor zover aanvraagster bekend is dit het geval 5 voor samenstellingen met een gehalte aan povidon-jood in het aangegeven bereik.Preferably, the compositions according to the invention can be traded without a doctor's prescription. As far as the applicant is aware, this is the case for compositions with a povidone-iodine content in the indicated range.
Als verdovend middel voor topicale toepassing in combinatie met een desinfecterend middel komen in wezen alle verbindingen die geschikt zijn voor plaatselijke verdoving in aanmerking. Voorbeelden van dergelijke verbindingen, ofwel lokale anaesthetica, zijn onder andere amethocaïne, benzocaïne, bupivacaïne, 10 cinchocaïne, cocaïne, etidocaïne, lidocaïne, mepivacaïne, prilocaïne en procaine. Genoemde verbindingen zijn doorgaans redelijk tot goed oplosbaar in alcohol echter doorgaans slecht of niet oplosbaar in water. Om deze reden wordt in waterige oplossingen van dergelijke verdovende middelen het waterstofchloride zout toegepast. Dergelijke oplossingen zijn enigszins zuur. Echter, indien het plaatselijk verdovend 15 middel wordt opgenomen in een hulpstof die bijvoorbeeld zorg draagt voor een langzame afgifte over een langere periode van het plaatselijk verdovend middel, zoals verder in de aanvrage wordt beschreven, kan ook de verbinding in de vorm van vrije base, dat wil zeggen niet in de vorm van een zout, worden toegepast.As a narcotic for topical application in combination with a disinfectant, essentially all compounds suitable for local anesthesia are suitable. Examples of such compounds, or local anesthetics, include amethocaine, benzocaine, bupivacaine, cinchocaine, cocaine, etidocaine, lidocaine, mepivacaine, prilocaine and procaine. Said compounds are generally reasonable to well soluble in alcohol, but usually poorly or insoluble in water. For this reason, the hydrochloric acid salt is used in aqueous solutions of such anesthetics. Such solutions are slightly acidic. However, if the topical anesthetic is included in an excipient that, for example, ensures a slow release over a longer period of the topical anesthetic, as further described in the application, the free base compound can also be used. that is, not in the form of a salt.
Voor de samenstelling volgens de uitvinding wordt bij voorkeur het plaatselijk 20 verdovend middel en het jodofoor in water opgelost. Ook kunnen beiden in een waterige buffer worden opgelost, bijvoorbeeld een waterige fosfaatbuffer, welke bij voorkeur een fysiologische pH heeft. Het is voor de deskundige duidelijk welke waterige buffers geschikt om toe te passen zijn.For the composition according to the invention, the local anesthetic and the iodophore are preferably dissolved in water. Both can also be dissolved in an aqueous buffer, for example an aqueous phosphate buffer, which preferably has a physiological pH. It is clear to the skilled person which aqueous buffers are suitable for use.
Niet ieder lokaal anaestheticum heeft dezelfde werking. Verschillen in werking 25 hebben betrekking op sterkte van verdoving, snelheid van verdoving na toediening en duur van verdoving. Bij voorbeeld hebben etidocaïne, lidocaïne, mepivacaïne en procaïne een snel verdovende werking. Bij gebruik van bijvoorbeeld bupivacaïne duurt het enige tijd voordat de verdovende werking optreedt.Not every local anesthetic has the same effect. Differences in activity relate to strength of anesthesia, speed of anesthesia after administration and duration of anesthesia. For example, etidocaine, lidocaine, mepivacaine and procaine have a fast narcotic effect. When using bupivacaine, for example, it takes some time before the narcotic effect occurs.
Wat betreft de duur van verdovende werking kan in het algemeen gezegd worden 30 dat procaïne, en ook chloorprocaïne, een kortdurende werking heeft, lidocaïne, mepivacaïne en prilocaïne hebben een middellange werkingsduur en amethocaïne, bupivacaïne, cinchocaïne en etidocaïne werken gedurende langere tijd.Regarding the duration of narcotic activity, it can generally be said that procaine, and also chloroprocaine, has a short-term effect, lidocaine, mepivacaine and prilocaine have a medium duration of action and amethocaine, bupivacaine, cinchocaine and etidocaine work for a longer period of time.
1015776^ 51015776 ^ 5
Als algemeen bekend en veelgebruikt plaatselijk verdovend middel heeft volgens de uitvinding het toepassen van lidocaïne de voorkeur. Bij voorkeur wordt het lidocaïne toegepast in een hoeveelheid van 0,1-10 gew.%, bij voorkeur 1-5 gew.%. Deze gewichtspercentages komen overeen met 1-100 milligram, bij voorkeur 10-50 5 milligram lidocaïne per milliliter oplosmiddel. Een oplossing die bijvoorbeeld goed voldoet heeft een hoeveelheid van ongeveer 2 gew. % lidocaïne.As a well-known and widely used local anesthetic, the use of lidocaine is preferred according to the invention. The lidocaine is preferably used in an amount of 0.1-10% by weight, preferably 1-5% by weight. These weight percentages correspond to 1-100 milligrams, preferably 10-50 milligrams of lidocaine per milliliter of solvent. For example, a solution that is satisfactory has an amount of about 2 wt. % lidocaine.
Zoals hierboven reeds vermeld kunnen bij voorkeur de samenstellingen volgens de uitvinding zonder doktersvoorschrift worden verhandeld. Voor zover aanvraagster bekend is dit het geval voor samenstellingen met een gehalte aan lidocaïne in het 10 aangegeven bereik.As already stated above, the compositions according to the invention can preferably be traded without a doctor's prescription. As far as the applicant is aware, this is the case for compositions with a lidocaine content in the indicated range.
Onder de hierboven geschetste wenselijke omstandigheid dat de samenstellingen volgens de uitvinding en producten die een samenstelling volgens de uitvinding bevatten vrijelijk verhandelbaar zijn is het mogelijk dergelijke samenstellingen en producten op verkooppunten anders dan uitsluitend apotheken aan te bieden en kan het 15 tevens deel uitmaken van algemeen verkrijgbare EHBO (Eerste Hulp Bij Ongelukken) dozen voor huis-tuin-en-keuken gebruik.Under the desirable circumstance outlined above that the compositions according to the invention and products containing a composition according to the invention are freely negotiable, it is possible to offer such compositions and products at points of sale other than exclusively pharmacies and may also form part of generally available First Aid (First Aid In case of Accidents) boxes for home, garden and kitchen use.
Daarnaast voorziet de uitvinding eveneens in samenstellingen met hogere gehaltes aan lidocaïne. Een dergelijke samenstelling is bijvoorbeeld geschikt voor toepassing bij brandwonden met een groter oppervlak of bijvoorbeeld schaafwonden 20 waarbij een groot deel van een ledemaat ontveld is. Een samenstelling met een hoeveelheid lidocaïne van 5-10 gew.% kan bijvoorbeeld deel uitmaken van de uitrusting van professionele medische hulpverleners. Het is evenwel ook denkbaar dat een samenstelling met bijvoorbeeld ongeveer 10 gew.% vrijelijk verhandeld kan worden. Wel dient bij wonden met een groter oppervlak rekening gehouden te worden 25 met een verhoogde opname van het plaatselijk verdovend middel door het lichaam. Indien als gevolg daarvan toxiciteitsverschijnselen worden waargenomen of te verwachten zijn voor ziet de uitvinding in samenstellingen met een lager gehalte aan lidocaïne, namelijk van ongeveer 1 gew. % lidocaïne of nog lager.In addition, the invention also provides compositions with higher levels of lidocaine. Such a composition is suitable, for example, for use with burns with a larger surface area or, for example, scrapes 20 in which a large part of a limb has been shed. A composition with an amount of lidocaine of 5-10% by weight may, for example, be part of the equipment of professional medical workers. However, it is also conceivable that a composition with, for example, approximately 10% by weight can be freely traded. In the case of wounds with a larger surface area, an increased uptake of the local anesthetic by the body must be taken into account. If, as a result thereof, toxicity phenomena are observed or are to be expected, the invention envisages compositions with a lower content of lidocaine, namely of about 1 wt. % lidocaine or even lower.
Indien in een samenstelling een hoger gehalte aan lidocaïne wordt toegepast is het 30 voor desinfectie in eerste instantie niet direct noodzakelijk en ook niet zonder meer gewenst om de hoeveelheid desinfecterend middel overeenkomstig aan te passen. Het is echter mogelijk indien de situatie daarom zou vragen de hoeveelheid desinfecterend 1016776- j 6 middel aan te passen en bijvoorbeeld te voorzien in een samenstelling met meer dan 10 gew.%, tot bijvoorbeeld 20 gew.%, jodofoor. Echter, zoals hierboven reeds vermeld kan in het geval van optredende of te verwachten toxiciteitsverschijnselen de hoeveelheid desinfecterend middel verlaagd worden tot minder dan 10 gew.%, 5 bijvoorbeeld tot ongeveer 5 gew.%.If a higher content of lidocaine is used in a composition, it is not immediately necessary for disinfection in the first instance, nor is it simply desirable to adjust the amount of disinfectant accordingly. It is, however, possible if the situation should therefore ask for the amount of disinfectant to be adjusted and, for example, to provide a composition with more than 10% by weight, for example 20% by weight, of iodophore. However, as already mentioned above, in the case of occurring or expected toxicity phenomena, the amount of disinfectant can be reduced to less than 10% by weight, for example to about 5% by weight.
Voorts verschaft de uitvinding een farmaceutisch preparaat voor topicale toepassing bij beschadigingen aan de huid welke een plaatselijk verdovend middel een jodofoor en een farmaceutisch aanvaardbare drager omvat.Furthermore, the invention provides a pharmaceutical composition for topical use in skin damage which comprises a local anesthetic, an iodophore and a pharmaceutically acceptable carrier.
Het farmaceutisch preparaat kan in verschillende toedieningsvormen voorkomen. 10 Het kan in de vorm van een applicatievloeistof voor direct gebruik of gebruik op watten of gaas zijn. Ook kan het farmaceutisch preparaat in de vorm van een crème of zalf zijn. Ook kan het in de vorm van een poeder om te strooien of te sprayen zijn, of in de vorm van een vloeistof om te verstuiven of te sprayen.The pharmaceutical preparation can exist in various dosage forms. It can be in the form of an application fluid for direct use or use on cotton wool or mesh. The pharmaceutical preparation can also be in the form of a cream or ointment. It can also be in the form of a powder for sprinkling or spraying, or in the form of a liquid for spraying or spraying.
Voor de verschillende toedieningsvormen komen als drager in aanmerking 15 bijvoorbeeld gedestilleerd of gezuiverd water of waterige buffer, gelvormende middelen zoals bijvoorbeeld een polysaccharide zoals agar-agar of een viscositeitsverhogend middel zoals hydroxypropylmethylcellulose, ethanol, glycerol, polyethyleenglycol en propyleenglycol of combinaties daarvan. Daarnaast kan in een preparaat volgens de uitvinding nog actieve ingrediënten worden opgenomen zoals bij 20 voorbeeld antioxydantia, conserveermiddelen, pH regulerende componenten en geurstoffen. Het is voor de deskundige duidelijk welke drager het meest geschikt is voor een bepaalde toedieningsvorm en welke andere toevoegingen gewenst dan wel nodig zijn.Suitable for the various dosage forms are, for example, distilled or purified water or aqueous buffer, gel-forming agents such as, for example, a polysaccharide such as agar-agar or a viscosity-increasing agent such as hydroxypropyl methylcellulose, ethanol, glycerol, polyethylene glycol and propylene glycol or combinations thereof. In addition, active ingredients such as, for example, antioxidants, preservatives, pH-regulating components and fragrances can be included in a preparation according to the invention. It is clear to the skilled person which carrier is most suitable for a particular dosage form and which other additives are desired or required.
Met name bij brandwonden maar ook vaak bij schaafwonden heeft het de 25 voorkeur de wond niet af te dekken. Het gebruik van watten gaas of pleisters is in een dergelijk geval niet wenselijk. Een toedieningsvorm die bij beschadigingen aan de huid wel de voorkeur heeft is er een waarbij de wond niet aangeraakt hoeft te worden. Dit wordt bijvoorbeeld bereikt door een houder die druppelsgewijs het preparaat afgeeft of een houder voorzien van een pipet waaruit het preparaat op de wond gepipetteerd kan 30 worden. Een toedieningsvorm die de voorkeur heeft is in de vorm van een verstuiver of een spray. Een verstuiver wordt bijvoorbeeld vervaardigd door een waterige oplossing van lidocaïne en povidon-jood in een houder te brengen en deze houder te voorzien met 1016776* 7 een pompje met spuitmond. Voor een spray dient de samenstelling volgens de uitvinding in een houder gebracht te worden die geschikt is om de druk van een drijfgas te weerstaan. Het is voor de deskundige duidelijk welke maatregelen getroffen moeten worden bij de vervaardiging van een verstuiver of een spray. Het is daarbij uiteraard 5 ook mogelijk andere oplosmiddelen dan water of combinaties van oplosmiddelen toe te passen zoals bijvoorbeeld alcoholen, in het bijzonder ethanol, propyleen glycol en glycerol. Het is voor de deskundige duidelijk welke andere oplosmiddelen of combinaties van oplosmiddelen toegepast kunnen worden.In particular in the case of burn wounds, but also often in the case of abrasions, it is preferable not to cover the wound. The use of cotton wool gauze or plasters is not desirable in such a case. A dosage form that is preferred in the case of damage to the skin is one in which the wound does not have to be touched. This is achieved, for example, by a container that drops off the preparation or a container provided with a pipette from which the preparation can be pipetted onto the wound. A preferred dosage form is in the form of an atomizer or spray. An atomizer is prepared, for example, by introducing an aqueous solution of lidocaine and povidone-iodine into a container and providing this container with a nozzle-type pump. For a spray, the composition according to the invention must be placed in a container suitable for withstanding the pressure of a propellant gas. It is clear to the expert what measures must be taken in the manufacture of a spray or spray. It is of course also possible to use solvents other than water or combinations of solvents such as, for example, alcohols, in particular ethanol, propylene glycol and glycerol. It is clear to the skilled person which other solvents or combinations of solvents can be used.
Met name bij de toedieningsvormen in de vorm van een verstuiver of spray kan 10 zoals hierboven beschreven een hoger gehalte aan lidocaïne worden toegepast. De dosering van verstuiver of spray kan zodanig afgesteld worden dat via de verstuivings-, spuit- of spray-opening een vastgestelde hoeveelheid lidocaïne wordt afgegeven. Het is voor de deskundige duidelijk hoe een bepaalde dosering in een verstuiver of spray als toedieningsvorm aangepast kan worden aan een bepaalde hoeveelheid samenstelling 15 volgens de uitvinding met een bekend gehalte aan lidocaïne en povidon-jood. Een groter wondoppervlak kan worden bestreken door bewegend boven het oppervlak meerdere keren uit verstuiver of spray te doseren.In particular in the dosage forms in the form of an atomizer or spray, a higher content of lidocaine can be used as described above. The dosage of spray or spray can be adjusted in such a way that a specified amount of lidocaine is delivered via the spray, spray or spray opening. It is clear to the person skilled in the art how a certain dosage in an atomizer or spray can be adapted as a dosage form to a certain amount of composition according to the invention with a known content of lidocaine and povidone-iodine. A larger wound surface can be covered by dosing from spray or spray several times while moving above the surface.
De werkingsduur van het plaatselijk verdovend middel is eindig. Indien de wond dusdanig pijnlijk is dat een langdurige werking van het verdovend middel wenselijk is, 20 kan door het opnemen van geschikte hulpstoffen in het farmaceutisch preparaat de verdovende werking verlengd worden. Geschikte hulpstoffen zorgen voor een langzame afgifte van het verdovend middel zodat de werking van het verdovend middel langer kan duren. Geschikte hulpstoffen voor de vertraagde afgifte van het verdovend middel zijn de aan de deskundige bekend. Bijvoorbeeld kunnen geschikte polymeren of 25 liposomen worden toegepast. Dergelijke hulpstoffen worden bij voorkeur opgenomen in een crème of zalf. Belangrijk bij het toepassen van een hulpstof voor vertraagde afgifte is dat niet ook de afgifte van het desinfecterend middel teveel vertraagd wordt. Om dit te voorkomen kan het gehalte aan desinfecterend middel in de farmaceutische samenstelling verhoogd worden.The duration of action of the local anesthetic is finite. If the wound is so painful that a prolonged action of the anesthetic is desirable, the anesthetic effect can be prolonged by including suitable excipients in the pharmaceutical preparation. Suitable excipients ensure a slow release of the anesthetic so that the effect of the anesthetic can last longer. Suitable adjuvants for the delayed release of the narcotic are those known to those skilled in the art. For example, suitable polymers or liposomes can be used. Such auxiliaries are preferably included in a cream or ointment. When using an additive for delayed release, it is important that the release of the disinfectant is not delayed too much. To prevent this, the level of disinfectant in the pharmaceutical composition can be increased.
30 De farmaceutische samenstelling volgens de uitvinding kan nog andere actieve ingrediënten bevatten zoals bijvoorbeeld breedspectrum anitbiotica en huidverzorgingsmiddelen.The pharmaceutical composition according to the invention can also contain other active ingredients such as, for example, broad-spectrum anitbiotics and skin care agents.
10?6??s 810? 6 ?? s 8
Een houder welke het farmaceutisch preparaat volgens de uitvinding omvat vormt eveneens onderdeel van de uitvinding. Een houder in de vorm van een verstuiver of een spuitbus is bij uitstek handig in het gebruik. Een dergelijke houder voor genoemde toedieningsvorm heeft dan ook de voorkeur. Anderszins kan de houder ook een tube 5 zijn indien het farmaceutisch preparaat in de vorm van een crème of een zalf is. Bij een applicatievloeistof valt te denken aan een glazen of kunststof flacon al dan niet voorzien van een druppelmond of pipet.A container comprising the pharmaceutical composition according to the invention also forms part of the invention. A holder in the form of an atomizer or spray can is pre-eminently handy to use. Such a container for said dosage form is therefore preferred. Alternatively, the container may also be a tube 5 if the pharmaceutical preparation is in the form of a cream or an ointment. With an application liquid one can think of a glass or plastic vial with or without a dropper or pipette.
Vervolgens kan de houder welke het farmaceutisch preparaat volgens de uitvinding bevat onderdeel zijn van een EHBO doos.Subsequently, the container containing the pharmaceutical preparation according to the invention can be part of a first aid kit.
10 Ook heeft de uitvinding betrekking op een werkwijze voor de bereiding van een samenstelling, respectievelijk farmaceutisch preparaat voor topicale toepassing bij beschadigingen aan de huid. De werkwijze omvat het mengen van een plaatselijk verdovend middel en een jodofoor met een verdunningsmiddel. Doorgaans zal een geschikt verdunningsmiddel tevens een geschikt oplosmiddel voor het plaatselijk 15 verdovend middel en het jodofoor zijn. In het geval van een werkwijze voor de bereiding van een farmaceutisch preparaat volgens de uitvinding kan het verdunningsmiddel tevens een farmaceutisch aanvaardbare drager zijn. Dit is bijvoorbeeld het geval indien als verdunningsmiddel water of waterige buffer wordt toegepast. Ook is het mogelijk meerdere verdunningsmiddelen te combineren, 20 voorbeelden daarvan zijn reeds eerder in deze beschrijving genoemd. Ook is het denkbaar om een geconcentreerde oplossing van een plaatselijk verdovend middel en een geconcentreerde oplossing van povidon-jood te mengen. De verdunningsmiddelen kunnen reeds hierboven genoemde andere actieve ingrediënten en andere toevoegingen bevatten. Ook kunnen deze afzonderlijk worden toegevoegd.The invention also relates to a method for the preparation of a composition or pharmaceutical preparation for topical application in the case of damage to the skin. The method comprises mixing a local anesthetic and an iodophore with a diluent. Generally, a suitable diluent will also be a suitable solvent for the local anesthetic and the iodophore. In the case of a process for the preparation of a pharmaceutical composition according to the invention, the diluent can also be a pharmaceutically acceptable carrier. This is the case, for example, if water or aqueous buffer is used as the diluent. It is also possible to combine several diluents, examples of which have already been mentioned earlier in this description. It is also conceivable to mix a concentrated solution of a local anesthetic and a concentrated solution of povidone-iodine. The diluents may contain other active ingredients and other additives already mentioned above. They can also be added separately.
2525
Zonder daartoe beperkt te zijn illustreren de volgende voorbeelden de uitvinding. VoorbeeldenThe following examples illustrate the invention without being limited thereto. Examples
Voorbeeld 1: Bereiding van povidon-iood en lidocaïne bevattende samenstellingen 30 a) In 1 liter gedestilleerd water wordt 20 gram lidocaïne hydrochloride en 100 gram povidon-jood onder roeren opgelost. Door in plaats van gedestilleerd water fosfaatbuffer pH 7,4 toe te passen wordt hetzelfde resultaat verkregen.Example 1: Preparation of povidone-iodine and lidocaine-containing compositions a) In 1 liter of distilled water, 20 grams of lidocaine hydrochloride and 100 grams of povidone-iodine are dissolved with stirring. By using phosphate buffer pH 7.4 instead of distilled water, the same result is obtained.
1016776- 91016776-9
Met behulp van HPLC kan de samenstelling worden gecontroleerd en de stabiliteit van de actieve componenten over langere tijd worden bepaald, b) Voor toediening in de vorm van een versuiver of spray wordt de zo verkregen oplossing in een pomp spray flacon gebracht.The composition can be checked using HPLC and the stability of the active components can be determined over a longer period of time. B) For administration in the form of a purifier or spray, the solution thus obtained is placed in a pump spray vial.
5 c) Voor toediening in de vorm van een gel wordt van agar-agar een gel bereid. Aan 1 kilogram van deze gel wordt 20 gram lidocaïne hydrochloride en 100 gram povidon-jood toegevoegd en vervolgens wordt goed gemengd. Een vergelijkbaar resultaat wordt verkregen door aan de oplossing uit voorbeeld a) agar-agar toe te voegen. Indien verwarmd moet worden om gelvorming te bewerkstelligen dient de stabiliteit van de 10 actieve componenten gecontroleerd te worden.C) A gel is prepared from agar-agar for administration in the form of a gel. To 1 kilogram of this gel, 20 grams of lidocaine hydrochloride and 100 grams of povidone-iodine are added and then mixed well. A comparable result is obtained by adding agar-agar to the solution from example a). If heating is necessary to effect gel formation, the stability of the active components must be checked.
Voorbeeld 2: Dubbelblinde prik test IntroductieExample 2: Double-blind puncture test Introduction
Door middel van een dubbelblinde prik test wordt vastgesteld in welke mate de 15 samenstelling volgens de uitvinding in staat is om pijn bij beschadigde huid te verminderen.By means of a double-blind puncture test, it is determined to what extent the composition according to the invention is capable of reducing pain in damaged skin.
In de volgende vergelijkingsproef wordt een testoplossing van de samenstelling volgens de uitvinding vergeleken met een controle oplossing.In the following comparison test, a test solution of the composition according to the invention is compared with a control solution.
De samenstelling volgens de uitvinding is een 2 gew.% oplossing van het HC1 20 zout van lidocaïne in een 10gew.% povidon-jood oplossing in water. De controle oplossing is 10 gew.% povidon-jood oplossing in water (Betadine® oplossing (ASTA Medica bv)).The composition according to the invention is a 2% by weight solution of the HCl salt of lidocaine in a 10% by weight povidone-iodine solution in water. The control solution is 10% by weight povidone-iodine solution in water (Betadine® solution (ASTA Medica bv)).
Beschadigingen van de huid werden gesimuleerd door het bij proefpersonen verwijderen van de opperhuid van de arm door het strippen met plakband totdat het 25 transepidermale verlies van water (TEWL; transepidermal water loss) drievoudig verhoogd was (resultaat uit eerdere studies). De samenstelling volgens de uitvinding en controle oplossing werden bij 6 proefpersonen, waarvan 3 man en 3 vrouw, in leeftijd variërend van 24 tot 36 jaar, waarbij genoemde beschadigingen aan de huid waren toegebracht op deze beschadigingen op de armen aangebracht.Skin damage was simulated by removing the epidermis of the arm in subjects by stripping with adhesive tape until the transepidermal loss of water (TEWL; transepidermal water loss) was tripled (result from previous studies). The composition according to the invention and control solution were applied to the arms in 6 test subjects, of which 3 were male and 3 were women, ranging in age from 24 to 36 years, with said skin damage caused on these arms.
30 De proef werd uitgevoerd volgens het volgende protocol.The test was performed according to the following protocol.
1013776 101013776 10
Protocol A: proefpersoon B: persoon die proef uitvoert C: persoon die test-oplossingen van samenstellingen volgens de uitvinding en controle 5 oplossingen bereidtProtocol A: test person B: person conducting test C: person preparing test solutions of compositions according to the invention and control solutions
Bereiding van de oplossingen C bereidt testoplossingen en controle oplossingen voor alle experimenten. C bereidt monsters van 50 μΐ van een oplossing in een geschikte houder en verschaft B 10 twee van deze houders, één daarvan bevattende testoplossing en de ander bevattende controleoplossing. Beide houders zijn gemarkeerd, de één met I de ander met II. De inhoud van houders I en II wordt niet eerder bekendgemaakt aan A of B dan dat alle testresultaten zijn verwerkt.Preparation of the solutions C prepares test solutions and control solutions for all experiments. C prepares 50 μΐ samples of a solution in a suitable container and B 10 provides two of these containers, one containing test solution and the other containing control solution. Both holders are marked, one with I the other with II. The contents of containers I and II are not disclosed to A or B until all test results have been processed.
15 Voorbehandeling van de huid15 Skin pre-treatment
Na 30 minuten acclimatiseren wordt de TEWL van 2 gebieden met een oppervlak van ongeveer 1 cm op de linker en rechter arm in tweevoud bepaald. De 2 gebieden moeten ongeveer op dezelfde posities zijn op iedere arm. Vervolgens worden de gebieden met plakband gestript totdat de TEWL drievoudig verhoogd is.After acclimatization for 30 minutes, the TEWL of 2 areas with a surface of about 1 cm on the left and right arm is determined in duplicate. The 2 areas must be approximately in the same positions on each arm. The areas are then stripped with adhesive tape until the TEWL is triple raised.
2020
ToedieningAdministration
Na voorbehandeling van de huid wordt met behulp van een pipet 30μ1 van de oplossingen aangebracht op de beschadigde huid. Oplossing I wordt op de linkerarm aangebracht; oplossing B wordt op de rechterarm van de proefpersoon aangebracht.After pre-treatment of the skin, 30 μl of the solutions are applied to the damaged skin using a pipette. Solution I is applied to the left arm; Solution B is applied to the test subject's right arm.
2525
Prik testPuncture test
De proefpersonen worden met een stompe naald op 12 momenten 4 maal per moment in beide voorbehandelde gebieden geprikt. De momenten zijn 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening van de oplossingen.The test subjects are punctured 4 times per moment with a blunt needle 4 times per moment in both pre-treated areas. The moments are 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes after administration of the solutions.
30 1 0 '] G Γ 7 Z 11 π30 1 0 '] G Γ 7 Z 11 π
WaarderingAppreciation
Proefpersoon A waardeert de sensatie na de prik als volgt: waardering sensatie 0 geen pijn (alleen druk van de naald) 1 zwakke pijn 2 pijn 3 scherpe pijn 4 zeer scherpe pijnSubject A evaluates the sensation after the puncture as follows: valuation sensation 0 no pain (only pressure of the needle) 1 weak pain 2 pain 3 sharp pain 4 very sharp pain
Verwerking van de resultaten 5 · gemiddelde waardering per moment per arm (A of B) wordt berekend; waardering wordt uitgezet tegen de tijd • vastgesteld wordt welke armen met testoplossing en welke armen met controle oplossing behandeld zijn; de gemiddelde afwijking en standaard afwijking van testoplossing en controle oplossing per moment wordt berekend en wordt uitgezet 10 tegen de tijd • pijn waardering percentage van de controle oplossing wordt uitgerekend en wordt uitgezet tegen de tijdProcessing of results 5 · average valuation per moment per arm (A or B) is calculated; valuation is plotted against time • it is determined which arms are treated with test solution and which arms are treated with control solution; the average deviation and standard deviation of test solution and control solution per moment is calculated and plotted against time • pain rating percentage of the control solution is calculated and plotted against time
Resultaten 15 Vijf van de zes proefpersonen rapporteerden verandering van de pijn sensatie, twee rapporteerden aanmerkelijke verandering. De waardering van pijn bij de testoplossing en controle oplossing vertoonde significant verschil na 4 en na 5 minuten. In alle andere gevallen zijn de verschillen niet significant. Figuur 1 toont een grafiek van de waardering van de pijn uitgezet tegen de tijd.Results 15 Five of the six subjects reported change in pain sensation, two reported significant change. The evaluation of pain in the test solution and control solution showed significant difference after 4 and after 5 minutes. In all other cases, the differences are not significant. Figure 1 shows a graph of the evaluation of the pain plotted against time.
20 De hoge standaardafwijking zijn het gevolg van verschil in perceptie door de proefpersonen. De 'achtergrond' pijn veroorzaakt door 1 prik wordt door één proefpersoon als zeer pijnlijk ervaren (waardering 4) terwijl door een andere proefpersoon dit als zwakke pijn wordt ervaren (waardering 2). Dit verschil in perceptie werd in de resultaten verwerkt door de waardering van de pijn in het gebied dat 25 behandeld is met de samenstelling volgens de uitvinding te bepalen als het percentage 12 van de pijnwaardering in het gebied dat behandeld is met de controle oplossing (vergelijking 1).The high standard deviation is the result of a difference in perception by the test subjects. The 'background' pain caused by 1 puncture is experienced as very painful by one test subject (rating 4), while another test person experiences this as weak pain (rating 2). This difference in perception was incorporated into the results by determining the pain rating in the area treated with the composition according to the invention as the percentage 12 of the pain rating in the area treated with the control solution (equation 1) ).
pijnwaardering testoplossing 5 percentage = _x 100% (vergelijking 1) pijnwaardering controle oplossingpain rating test solution 5 percentage = _x 100% (comparison 1) pain rating control solution
In de grafiek in figuur 2 zijn genoemde percentages van de waardering van de pijn uitgezet. Uit de grafiek volgt dat het effect van de samenstelling volgens de 10 uitvinding vrijwel onmiddellijk intreedt en ongeveer 15 tot 30 minuten duurt.The percentages of pain assessment are plotted in the graph in Figure 2. It follows from the graph that the effect of the composition according to the invention occurs almost immediately and lasts about 15 to 30 minutes.
Voorbeeld 3: Aangepaste prik testExample 3: Custom puncture test
In een aangepaste prik test wordt de waardering door de proefpersonen van de sensatie na een prik vergeleken met de waardering door de proefpersonen van een aan 15 die proefpersonen éénmalig vooraf gegeven prik of serie prikken.In an adapted puncture test, the evaluation of the sensation of the sensation after a puncture is compared with the evaluation by the test subjects of a puncture or series of punctures given to those test subjects one time in advance.
In een andere aangepaste priktest wordt gevarieerd door tevens de waardering van proefpersonen op te nemen waarbij iedere arm met een testoplossing of met een controle oplossing wordt behandeld.Another adapted prick test is varied by also including the evaluation of test subjects, whereby each arm is treated with a test solution or with a control solution.
Geen significante verschillen met de resultaten uit voorbeeld 2 worden gevonden.No significant differences with the results from Example 2 are found.
2020
Voorbeeld 4: Vergelijkende desinfectie proef IExample 4: Comparative disinfection test I
De mate van desinfectie door een samenstelling van alcohol en lidocaïne en een samenstelling van povidon-jood en lidocaïne wordt vergeleken.The degree of disinfection by a composition of alcohol and lidocaine and a composition of povidone-iodine and lidocaine is compared.
Op een set petrischalen met voedingsbodems voor bacteriën wordt een 25 samenstelling van alcohol en lidocaïne verneveld en op een andere set petrischalen met voedingsbodems voor bacteriën wordt een samenstelling van povidon-jood en lidocaïne verneveld. De petrischalen worden open voor de omgeving bewaard. Op gezette tijdstippen wordt van elke set een petrischaal afgedekt en op een steriele plaats bewaard. Na drie dagen bewaren op de steriele plaats wordt bacteriegroei in elke 30 petrischaal gecontroleerd.A composition of alcohol and lidocaine is sprayed on one set of petri dishes with culture media and on another set of petri dishes with culture media a povidone-iodine and lidocaine composition is sprayed. The Petri dishes are kept open to the environment. At set times a petri dish is covered from each set and stored in a sterile place. After three days of storage in the sterile site, bacterial growth is checked in every Petri dish.
In iedere petrischaal waarop een samenstelling van alcohol en lidocaïne wordt verneveld wordt bacteriegroei waargenomen terwijl in iedere petrischaal waarop een f016776- 13 samenstelling van povidon-jood en lidocaïne wordt verneveld geen bacteriegroei wordt waargenomen.In each petri dish on which a composition of alcohol and lidocaine is atomized, bacterial growth is observed while in every petri dish on which a composition of povidone-iodine and lidocaine is atomized, no bacterial growth is observed.
Voorbeeld 5: Vergelijkende desinfectie proef II 5 Bij een vrijwillig proefpersoon met een vers opgelopen grote schaafwond wordt op een helft van de schaafwond een samenstelling van alcohol en lidocaïne gebracht, op de andere helft van de schaafwond wordt waarop een samenstelling van povidon-jood en lidocaïne gebracht. De wond wordt vervolgens niet afgedekt en blijft open voor de omgeving. Op gezette tijdstippen wordt met een steriel wattenstaafje een monster van 10 iedere helft van de wond genomen en vervolgens steeds afzonderlijk onder steriele omstandigheden op een petrischaal met voedingsbodem voor bacteriën gebracht. De petrischalen worden direct afgedekt en op een steriel plaats bewaard.Example 5: Comparative disinfection test II 5 In a volunteer test subject with a freshly incurred large scrap, a composition of alcohol and lidocaine is applied to one half of the scrap, the other half of the scrap is covered with a composition of povidone-iodine and lidocaine brought. The wound is then not covered and remains open to the environment. At set times, a sample of every half of the wound is taken with a sterile cotton swab and then always placed separately under sterile conditions on a petri dish with a culture medium for bacteria. The Petri dishes are covered immediately and stored in a sterile location.
Het nemen van een monster van de helft van de wond welke met een samenstelling van alcohol en lidocaïne is behandeld wordt als zeer pijnlijk ervaren 15 terwijl het nemen van een monster van de helft van de wond welke met een samenstelling van povidon-jood en lidocaïne is behandeld als niet of zwak pijnlijk wordt ervaren.Taking a sample of half the wound that has been treated with a composition of alcohol and lidocaine is experienced as very painful while taking a sample of half the wound that has a composition of povidone-iodine and lidocaine treated if not experienced or weakly painful.
In iedere petrischaal waarop een samenstelling van alcohol en lidocaïne wordt verneveld wordt bacteriegroei waargenomen terwijl in iedere petrischaal waarop een 20 samenstelling van povidon-jood en lidocaïne wordt verneveld geen bacteriegroei wordt waargenomen.In each petri dish on which a composition of alcohol and lidocaine is atomized, bacterial growth is observed while in every petri dish on which a composition of povidone-iodine and lidocaine is atomized, no bacterial growth is observed.
i Ή ^ ;:* ·.i Ή ^;: * ·.
* L·· „ i (J/ ^* L · · „i (J / ^
Claims (13)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NL1016776A NL1016776C2 (en) | 2000-12-01 | 2000-12-01 | Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NL1016776 | 2000-12-01 | ||
| NL1016776A NL1016776C2 (en) | 2000-12-01 | 2000-12-01 | Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NL1016776C2 true NL1016776C2 (en) | 2002-06-04 |
Family
ID=19772511
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NL1016776A NL1016776C2 (en) | 2000-12-01 | 2000-12-01 | Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| NL (1) | NL1016776C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9155709B1 (en) * | 2014-11-13 | 2015-10-13 | Hugh A. House, Sr. | Buffered hydroalcoholic povidone iodine composition and method |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1321613A (en) * | 1969-10-11 | 1973-06-27 | Ici Ltd | Antiseptic preparation |
| DE3234350A1 (en) * | 1982-09-16 | 1984-03-22 | Roland 3400 Göttingen Hemmann | Process for the preparation of a germicidal and surface-anaesthetic medicinal composition |
| US4618490A (en) * | 1980-06-06 | 1986-10-21 | Marco Peter T De | Method of treatment of animal and human tissues damaged by burns and frank visible gangrene |
| WO1990005542A1 (en) * | 1988-11-22 | 1990-05-31 | Jean Cassuto | Medicament for treatment of pathological vascular permeability and plasma loss to tissue |
| EP0747062A2 (en) * | 1995-06-07 | 1996-12-11 | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER PRODUCTS, INC. | Stable complexes of crosslinked polyvinylpyrrolidone and iodine and method of making the same |
| JPH11228387A (en) * | 1998-02-05 | 1999-08-24 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | Medicinal composition containing iodine-based antimicrobial agent |
-
2000
- 2000-12-01 NL NL1016776A patent/NL1016776C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1321613A (en) * | 1969-10-11 | 1973-06-27 | Ici Ltd | Antiseptic preparation |
| US4618490A (en) * | 1980-06-06 | 1986-10-21 | Marco Peter T De | Method of treatment of animal and human tissues damaged by burns and frank visible gangrene |
| DE3234350A1 (en) * | 1982-09-16 | 1984-03-22 | Roland 3400 Göttingen Hemmann | Process for the preparation of a germicidal and surface-anaesthetic medicinal composition |
| WO1990005542A1 (en) * | 1988-11-22 | 1990-05-31 | Jean Cassuto | Medicament for treatment of pathological vascular permeability and plasma loss to tissue |
| EP0747062A2 (en) * | 1995-06-07 | 1996-12-11 | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER PRODUCTS, INC. | Stable complexes of crosslinked polyvinylpyrrolidone and iodine and method of making the same |
| JPH11228387A (en) * | 1998-02-05 | 1999-08-24 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | Medicinal composition containing iodine-based antimicrobial agent |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| DATABASE CHEMABS [online] CHEMICAL ABSTRACTS SERVICE, COLUMBUS, OHIO, US; MATSUBAYASHI, TSUNEKO ET AL: "Analgesic compositions containing iodine-type bactericides", XP002176974, retrieved from STN Database accession no. 131:149331 * |
| DATABASE CHEMABS [online] CHEMICAL ABSTRACTS SERVICE, COLUMBUS, OHIO, US; OMRAY, ASHOK: "Formulation of povidone-iodine aerosol spray", XP002176973, retrieved from STN Database accession no. 105:197096 * |
| INDIAN J. PHARM. SCI. (1986), 48(2), 40-2 * |
| PATENT ABSTRACTS OF JAPAN vol. 1999, no. 13 30 November 1999 (1999-11-30) * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9155709B1 (en) * | 2014-11-13 | 2015-10-13 | Hugh A. House, Sr. | Buffered hydroalcoholic povidone iodine composition and method |
| WO2016077274A1 (en) * | 2014-11-13 | 2016-05-19 | House Hugh A Sr | Buffered hydroalcoholic povidone iodine composition and method |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2010356339B2 (en) | Stable antiseptic compositions and methods | |
| Echols et al. | Role of antiseptics in the prevention of surgical site infections | |
| US20060280809A1 (en) | Anti-infective iodine based compositions for otic and nasal use | |
| JPH08510454A (en) | Anti-infective drug | |
| AU2010246847B2 (en) | Compositions suitable for the topical treatment of fungal infections of the skin and nails | |
| JP2012523449A (en) | Medicinal cream produced using silver sulfadiazine and chitosan and method for producing the same | |
| EP2747772B1 (en) | Ophthalmic formulations | |
| JP2011509927A (en) | Disinfectant composition, method and system | |
| EP0744895B1 (en) | Adherent disinfecting compositions and methods relating thereto | |
| EUR | An unusual complication of late onset allergic contact dermatitis to povidone iodine in Oral & Maxillofacial Surgery: A report of 2 cases | |
| CA2711663A1 (en) | Liquid antiseptic compositions containing iodine and a sugar and/or sugar alcohol | |
| JP2012521410A (en) | Medicinal antibacterial cream and method for producing the same | |
| AU2014343506B2 (en) | Anti-inflammatory solution comprising sodium hypochlorite | |
| EP0450117A1 (en) | Ringers solution and its use as a bactericidally active local wound-treatment medicament | |
| Liu et al. | Review, analysis, and education of antiseptic related ocular injury in the surgical settings | |
| JP2012523451A (en) | Medicinal fusidic acid cream produced using sodium fusidate and incorporating a biopolymer, and method for producing the same | |
| NL1016776C2 (en) | Composition for topical treatment of skin wounds comprises a local anesthetic and an iodophore | |
| US20040223946A1 (en) | Adhesive treatment for insect and related bites | |
| Borgia et al. | Prophylaxis of ocular infection in the setting of intraocular surgery: implications for clinical practice and risk management | |
| US11213492B2 (en) | Antiseptic composition comprising unithiol and dimethylsulfoxide, use of the composition and method of wound treatment with its use | |
| US20100203028A1 (en) | Antimicrobial compositions | |
| EP1135116A1 (en) | Use of poly (hexamethylene) biguanide for producing an agent for promoting the healing of uninfected wounds | |
| CA3054002C (en) | Antiseptic composition comprising polyvinylpyrrolidone and unithiol and use of the composition | |
| JPH07502518A (en) | wound disinfectant | |
| CN111297802A (en) | Anti-inflammatory and antibacterial composition |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD2B | A search report has been drawn up | ||
| VD1 | Lapsed due to non-payment of the annual fee |
Effective date: 20050701 |