NL1007997C2

NL1007997C2 - Device for inserting an elongated medical device.

Info

Publication number: NL1007997C2
Application number: NL1007997A
Authority: NL
Inventors: Wilhelmus Petrus Martinus Erp
Original assignee: Cordis Europ
Priority date: 1998-01-09
Filing date: 1998-01-09
Publication date: 1999-07-12
Also published as: WO1999034849A1

Description

Inrichting voor het inbrengen van een langwerpig medisch instrumentDevice for inserting an elongated medical device

De onderhavige uitvinding betreft een inrichting voor het inbrengen van een langwerpig medisch instrument, zoals een geleidedraad of een katheter, omvattende: een slangvormig basislichaam met een distaai 5 einde, een proximaal einde en een doorgang hiertussen voor het instrument; en een afdichting nabij het proxi-male einde, welke in gebruik uitstroming van vloeistof door het basislichaam heen langs het instrument tegengaat.The present invention relates to a device for inserting an elongated medical device, such as a guidewire or a catheter, comprising: a tubular base body with a distal end, a proximal end and a passage therebetween for the device; and a seal near the proximal end which, in use, prevents fluid from flowing through the base body past the instrument.

10 Een dergelijke inrichting is algemeen bekend, waarbij deze bekend staat als een CSI, en waarbij de afdichting gewoonlijk is gevormd door een membraan met insnijdingen hierin. Het materiaal van het membraan is plooibaar, zodat door de insnijdingen gevormde flappen 15 weg te klappen zijn om een doorgang te creëren voor een instrument, maar is dusdanig stevig, dat zonder instrument door de afdichting heen deze afdichting op doeltreffende wijze gesloten blijft tegen een vanuit het binnenste van het basislichaam uitgeoefende druk hierop in.Such a device is well known, known as a CSI, and in which the seal is usually formed by a membrane with cuts therein. The material of the membrane is pliable, so that flaps 15 formed by the incisions can be folded away to create a passage for an instrument, but are so rigid that without an instrument through the seal, this seal remains effectively closed against a the interior of the base body exert pressure on it.

20 Dergelijke bekende inrichtingen hebben als nadeel, dat de werking hiervan ook wordt belemmerd door de afdichting, het membraan. Dit is bijv. het geval, wanneer een stent op een ballonkatheter door de inrichting heen dient te worden ingebracht, waarbij de stent 25 dusdanig veel wrijving ondervindt van het membraan, dat deze van de ballon af kan raken. Dit levert niet alleen ongemak op, doordat de procedure opnieuw moet worden aangevangen, maar kan tevens de ongewenste en gevaarlijke situatie opleveren, dat de stent in het binnenste van een 30 lichaamsholte van een patiënt onder behandeling vrij in »1 007997 2 de bloedbaan kan komen. Ook geldt in het bijzonder in het geval van zeer brede katheters, dat de doorgang zeer breed moet zijn. Om deze zeer brede doorgang zonder instrument hier doorheen met de afdichting gesloten te 5 houden, dient deze een grote weerstand tegen druk van I binnenuit te vertonen. Dit kan bijv. worden bereikt met ' behulp van een zeer dik membraan. Inherent hieraan zal i ' ook de weerstand tegen het binnendringen door de afdich ting heen van een instrument groter zijn, waardoor de 10 inrichting in de praktijk nagenoeg onbruikbaar is.Such known devices have the drawback that their operation is also hindered by the seal, the membrane. This is the case, for example, when a stent on a balloon catheter is to be inserted through the device, the stent 25 being subjected to so much friction from the membrane that it can come off the balloon. This not only causes inconvenience in that the procedure has to be restarted, but can also create the undesirable and dangerous situation that the stent can enter the bloodstream in the interior of a patient's body cavity under treatment. . Also, especially in the case of very wide catheters, the passage must be very wide. In order to keep this very wide passage without instrument through it with the seal closed, it must show a great resistance to pressure from the inside. This can be achieved, for example, with the aid of a very thick membrane. Inherently to this, the resistance to penetration through the seal of an instrument will also be greater, as a result of which the device is practically useless.

Een inrichting volgens de onderhavige uitvinding onderscheidt zich, doordat de afdichting in de met het inbrengen van het hulpmiddel overeenkomende richting taps toelopend convergeert. Op deze wijze is voor het in 15 te brengen instrument een mikpunt verschaft, waar in elk geval de aanzet van het binnendringen hiervan door de afdichting heen aanmerkelijk is vereenvoudigd en over het geheel genomen de weerstand tegen het binnendringen is verlaagd. Bovendien sluit zich aldus reeds een deel van 20 de afdichting sluitend om de tip van het instrument, voordat de afdichting daadwerkelijk wordt opengesteld.A device according to the present invention is distinguished in that the seal converges tapering in the direction corresponding to the insertion of the aid. In this way, a target is provided for the instrument to be inserted, where in any case the onset of its penetration through the seal has been considerably simplified and the resistance to penetration has generally been reduced. Moreover, part of the seal thus already closes around the tip of the instrument before the seal is actually opened.

In een voorkeursuitvoeringsvorm vertoont een inrichting volgens de onderhavige uitvinding de eigenschap, dat de inrichtingen en een hulpmiddel voor het 25 voorafgaand aan het inbrengen van het instrument verruimen van de in de afdichting beschikbare ruimte een eenheid vormen. Op zich zijn dergelijke hulpmiddelen wel bekend, doch niet als eenheid met een inrichting en zeker niet met een inrichting volgens de onderhavige uitvin-30 ding. De combinatie van de inrichting als hulpmiddel als eenheid verhoogt het bedieningsgemak bij het nog verder verlagen van de weerstand tegen het inbrengen van een instrument. Een dergelijk hulpmiddel kan in een aantal uitvoeringsvormen zijn vormgegeven, zoals: een dranger ! | 35 nabij de afdichting, welke eventueel is voorzien van een voorspanner om de dranger buiten gebruik van de afdichting weg te houden, bijv. een veer? in het geval van een ballon als afdichting een verbinding met het binnenste »1007997 3 van de ballon, eventueel op een pomp aan te sluiten, en als aanvulling of als alternatief een met de ballon verbonden spanner, welke de ballon buiten gebruik in een de doorgang sluitende toestand dwingt, bijv. een veer 5 en/of een schroefdop, waarbij de ballon kan zijn vormgegeven als een algemeen bekend opblaasbaar lichaam of als een lichaam van vervormbaar materiaal, dat op zich niet opblaasbaar is, maar qua eigenschappen overeenkomt met een opgeblazen ballon.In a preferred embodiment, a device according to the present invention has the feature that the devices and an aid for widening the space available in the seal prior to the insertion of the instrument form a unit. Such aids are known per se, but not as a unit with a device and certainly not with a device according to the present invention. The combination of the device as an aid as a unit increases ease of operation in further reducing the resistance to insertion of an instrument. Such an aid can be designed in a number of embodiments, such as: a closer! | 35 near the seal, which optionally is provided with a pretensioner to keep the closer away from use of the seal, eg a spring? in the case of a balloon as a seal a connection to the interior of the balloon, possibly to be connected to a pump, and additionally or alternatively a tensioner connected to the balloon, which the balloon is out of use in a passage closing state, e.g. a spring 5 and / or a screw cap, the balloon may be shaped as a generally known inflatable body or as a body of deformable material, which is not inflatable per se, but corresponds in characteristics to an inflated balloon .

10 De uitvinding zal nader worden toegelicht aan de hand van een aantal uitvoeringsvoorbeelden hiervan. In de tekening toont: fig. 1 een perspectivisch aanzicht van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding; 15 fig. 2 in doorsnede een detail van de in fig. 1 getoonde inrichting; fig. 3 een aanzicht in doorsnede van een met fig. 2 overeenkomend detail in een eerste alternatieve uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige 20 uitvinding; fig. 4 een aanzicht in doorsnede van een met fig. 2 overeenkomend detail in een tweede alternatieve uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding; 25 fig. 5 een aanzicht in doorsnede van een met fig. 2 overeenkomend detail in een derde alternatieve uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding; en fig. 6 een aanzicht in doorsnede van een met 30 fig. 2 overeenkomend detail in een vierde alternatieve uitvoeringsvorm van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding;The invention will be further elucidated on the basis of a number of exemplary embodiments thereof. In the drawing: Fig. 1 shows a perspective view of a device according to the present invention; Fig. 2 shows in cross-section a detail of the device shown in Fig. 1; Fig. 3 is a cross-sectional view of a detail corresponding to Fig. 2 in a first alternative embodiment of a device according to the present invention; FIG. 4 is a sectional view of a detail corresponding to FIG. 2 in a second alternative embodiment of a device according to the present invention; Fig. 5 is a cross-sectional view of a detail corresponding to Fig. 2 in a third alternative embodiment of a device according to the present invention; and FIG. 6 is a sectional view of a detail corresponding to FIG. 2 in a fourth alternative embodiment of a device according to the present invention;

In de tekening zijn gelijke onderdelen aangeduid met dezelfde referentienummers.In the drawing, like parts are designated with like reference numbers.

35 In fig. 1 is een perspectivisch aanzicht ge toond van een inrichting volgens de onderhavige uitvinding, te weten een CSI 1. De CSI 1 bestaat uit een kop 2 en een als huls 3 vormgegeven slangvormig basislichaam, p1 007997 4 die uitmondt in een opening 7 aan het distale einde en waarbij in de kop 2 aan het proximale einde van de huls 3 een afdichting 6 is gevormd. Verder is de huls 3 hol en vormt een doorgang voor een instrument en is de kop 2 5 gevormd uit een verbinding 4 tussen de huls 3 en een sluiting 5. Aan de verbinding 4 is een plaatvormige uitstulping 8 met hierin een gat 9 aangebracht, waarbij de inrichting met hechtdraad door het gat 9 heen voor gebruik kan worden vastgezet.Fig. 1 shows a perspective view of a device according to the present invention, namely a CSI 1. The CSI 1 consists of a head 2 and a tubular basic body, shaped as sleeve 3, p1 007997 4, which opens into an opening 7 at the distal end and in which a seal 6 is formed in the head 2 at the proximal end of the sleeve 3. Furthermore, the sleeve 3 is hollow and forms a passage for an instrument and the head 2 is formed from a connection 4 between the sleeve 3 and a closure 5. A plate-shaped protrusion 8 with a hole 9 therein is provided on the connection 4, wherein the suture device can be secured through the hole 9 before use.

10 In het in fig. 2 getoonde aanzicht in doorsnede van de kop 2 in fig. 1 is de verbinding 4 aangebracht op het proximale einde van de huls 3 en vertoont van hieruit een verbreding 12, die uitloopt in de vorm van kamer 13, die aan de bovenzijde is afgesloten door membraan 17. Het 15 membraan 17 is ingesloten tussen de verbinding 4 en een sluiting 5, die hier is vormgegeven als een kliksluiting.In the cross-sectional view shown in Fig. 2 of the head 2 in Fig. 1, the connection 4 is arranged on the proximal end of the sleeve 3 and has from it a widening 12, which extends in the form of chamber 13, which is closed at the top by membrane 17. The membrane 17 is enclosed between the connection 4 and a closure 5, which here is designed as a snap closure.

De kamer 13 van de verbinding 4 is via een zij aansluiting 15 te verbinden met bijv. een weglopende slang, waarlangs fluïdum zoals bloed kan worden afgetapt 20 of medicijnen en fluïda kunnen worden toegevoegd.The chamber 13 of the connection 4 can be connected via a side connection 15 to, for instance, a running-away hose, along which fluid such as blood can be drained or medicines and fluids can be added.

Het membraan 17 vormt de afdichting 6, waarbij aan de proximale zijde van de membraan 17 een in de inbrengrichting convergerende uitsparing 10 in het materiaal hiervan is aangebracht. Aan de distale zijde ver-25 toont het membraan 17 een aantal insnijdingen 18, welke schematisch met een streeplijn zijn aangeduid. De insnijdingen 18 strekken zich in proximale richting niet geheel door het materiaal van het membraan 17 heen uit, maar slechts tot de diepte, tot waar de uitsparing 10 vanaf de 30 proximale zijde is gevormd.The membrane 17 forms the seal 6, with a recess 10 converging in the insertion direction in the material thereof on the proximal side of the membrane 17. On the distal side, the membrane 17 shows a number of cuts 18, which are schematically indicated by a dashed line. The cuts 18 do not extend proximally through the material of the membrane 17, but only to the depth to which the recess 10 is formed from the proximal side.

De middellijn van deze uitsparing 10 valt hier samen met de lengteas van de huls 3 en met de middellijn van de insnijding 18. Op deze wijze is de uitsparing 10 geschikt voor het centreren van een door het membraan 14 35 heen in te brengen instrument. Hierdoor kan deze niet klem komen te zitten tussen enkele van de insnijdingen 11. Hierbij wordt de afdichting van de kamer 13 door het membraan 17 echter niet in gevaar gebracht, aangezien \ »1007997 i 5 deze over het geheel genomen nog een aanzienlijke dikte heeft, in het bijzonder het gebied rondom de uitsparing 10, waardoor een afdoende stijfheid hiervan nog is verzekerd om fluïdum, zoals bloed, dat naar buiten wil drin-5 gen, tegen te houden.The centerline of this recess 10 here coincides with the longitudinal axis of the sleeve 3 and with the centerline of the incision 18. In this way, the recess 10 is suitable for centering an instrument to be inserted through the membrane 14. As a result, it cannot get jammed between some of the incisions 11. However, the sealing of the chamber 13 by the membrane 17 is not endangered, since it generally still has a considerable thickness, in particular the area around the recess 10, which still ensures adequate stiffness to retain fluid, such as blood, which will drain outward.

Om een instrument door de uitsparing 10 van het membraan 14 vanuit de opening 16 door de sluiting 5 heen in de kop 2 in te brengen is vanwege de hoge stijfheid van het membraan 14 een hulpmiddel nodig, dat ook wel 10 bekend staat als een "insertion tool". De hoge stijfheid van het membraan 14 heeft namelijk een hoge weerstand tegen het inbrengen van dit instrument tot gevolg, hetgeen ongewenst is.In order to insert an instrument through the recess 10 of the membrane 14 from the opening 16 through the closure 5 into the head 2, due to the high rigidity of the membrane 14, an aid is required, which is also known as an "insertion" tool ". Namely, the high stiffness of the membrane 14 results in a high resistance to the insertion of this instrument, which is undesirable.

Als gevolg van de hier getoonde configuratie 15 van het membraan 14 met de uitsparing 10 en de insnijdingen 11 raakt de kop van een leidraad precies de bodem van de uitsparing 10, voordat deze door het membraan 14 heen wordt gedrukt, en zal een katheter tegen de om de uitsparing 10 heen gelegen delen van de membraan dringen voor-20 dat deze hier doorheen gedrukt kan worden, waarbij de tussen de insnijdingen 11 gelegen delen van het membraan 14 zich direct om het lichaam van de katheter zullen sluiten.As a result of the configuration 15 shown here of the membrane 14 with the recess 10 and the incisions 11, the head of a guidewire touches exactly the bottom of the recess 10 before it is pushed through the membrane 14, and a catheter will contact the parts of the membrane surrounding the recess 10 penetrate before it can be pushed through, whereby the parts of the membrane 14 situated between the incisions 11 will close directly around the body of the catheter.

Deze werking wordt nog versterkt in het geval 25 van deze uitvoeringsvorm, waarbij gebruik wordt gemaakt van een membraan 17, dat in ontspannen toestand een V-vorm vertoont. Ook hier zijn weer insnijdingen 18, welke schematisch zijn aangeduid met streeplijnen, in het middengebied van het membraan 17 verschaft. De V-vorm van 30 het membraan 17 verzekert in samenwerking met de insnijdingen 18, dat een door het membraan 17 heen dringend breed instrument (een katheter) door de schouders 19 wordt afgedicht. Smalle instrumenten, zoals leidraden, raken de schouders 19 niet. Overigens raakt de tip van 35 een door de doorgang 16 in de sluiting 5 heen binnendringende katheter (een breed instrument) eerst de binnen-flanken van het V-vormige membraan 17 mogelijk voordat de insnijdingen 18 hierdoor worden opengedrukt. Door de w1 00799 7 6 nauwe aansluiting van deze katheter tegen deze binnen-flanken en de op de katheter uitgeoefende druk om door de insnijdingen 18 heen te dringen is, ondanks het feit dat vervolgens de insnijdingen worden opengesperd, zonder dat 5 de katheter zich in de aldus gevormde doorgang bevindt, voorkomen dat fluïdum vanuit de kamer 13 naar buiten kan stromen.This action is further enhanced in the case of this embodiment, which uses a membrane 17 which has a V-shape when relaxed. Again, incisions 18, which are schematically indicated by dashed lines, are provided in the central region of the membrane 17. The V-shape of the membrane 17, in conjunction with the incisions 18, ensures that a wide instrument (a catheter) penetrating through the membrane 17 is sealed by the shoulders 19. Narrow instruments, such as guides, do not touch shoulders 19. Incidentally, the tip of a catheter (a wide instrument) penetrating through the passage 16 in the closure 5 first permits the inner flanks of the V-shaped membrane 17 before the incisions 18 are pushed open thereby. Due to the tight connection of this catheter against these inner flanks and the pressure exerted on the catheter to penetrate the incisions 18, despite the fact that the incisions are subsequently opened, without the catheter entering the passage thus formed is located to prevent fluid from flowing out of chamber 13.

Het in fig. 3 getoonde detail van een uitvoe-ringsvoorbeeld van een inrichting volgens de onderhavige 10 uitvinding vertoont een membraan 20, welke zich in de met het inbrengen van het hulpmiddel overeenkomende richting achter de convergentie uitstrekt met constante afmetingen. Aldus is een tunnel 21 gevormd, waar insnijdingen 22, die met streeplijnen zijn aangeduid zich in de put 15 van de tunnel 21 bevinden in het materiaal van het membraan 20.The detail of an embodiment of a device according to the present invention shown in Fig. 3 shows a membrane 20 which extends in the direction corresponding to the insertion of the device behind the convergence with constant dimensions. Thus, a tunnel 21 is formed where incisions 22, indicated by dashed lines, are located in the well 15 of the tunnel 21 in the material of the membrane 20.

In de hier getoonde configuratie is het mogelijk een dunne katheter of een leidraad, die door de tunnel 21 past, in te brengen zonder in contact te komen 20 met de zijwanden van de tunnel 21 of flanken 33 van het hiervoor gelegen convergerende deel van de membraan 20.In the configuration shown here, it is possible to insert a thin catheter or guidewire that fits through the tunnel 21 without contacting the side walls of the tunnel 21 or flanks 33 of the previously located converging portion of the membrane 20.

De insnijdingen 22 verzekeren dan afdichting om deze leidraad of dunne katheter. Een dikkere katheter of ander instrument, bijv. met een dikte tussen 12 F en 18 F, 25 waarbij F een aanduiding is voor de afmetingen van het instrument in transversale richting, drukt bij het inbrengen hiervan op deze flanken 33. Het in hoofdzaak Y-vormige membraan 20 wordt hierbij uitgedrukt tot een V-vorm, waarna in hoofdlijnen dezelfde overwegingen gelden 30 als die, welke zijn beschreven in samenhang met fig. 2. Aldus dichten de flanken 33 te allen tijde de katheter af, voordat de insnijdingen 22 worden opengedrukt. Wel is veelal nog een afzonderlijk hulpmiddel nodig om de membraan open te stellen.The cuts 22 then ensure sealing around this guide or thin catheter. A thicker catheter or other instrument, eg, with a thickness between 12 F and 18 F, 25 where F is an indication of the dimensions of the instrument in the transverse direction, presses on these flanks 33 when inserted. shaped membrane 20 is hereby expressed in a V-shape, after which the same considerations apply in principle as those described in connection with fig. 2. Thus, the flanks 33 always seal the catheter before the incisions 22 are pressed open . However, a separate aid is often required to open the membrane.

35 In fig. 4 is een detail van een uitvoeringsvorm volgens de onderhavige uitvinding getoond, die een sterke voorkeur verdient. Hierbij is een hulpmiddel voor het ' openstellen van de afdichting verwerkt in het ontwerp van i pt 0 07 9 9 7 ΊFig. 4 shows a highly preferred detail of an embodiment of the present invention. An aid for opening the seal has been incorporated into the design of 0 07 9 9 7 Ί

MM

7 de inrichting, in tegenstelling tot de configuraties van de fig. 2 en 3. In deze hierboven beschreven configuraties dient veelal namelijk alsnog gebruik worden gemaakt van een hulpmiddel voor het openstellen van de afdich-5 ting, waarbij het hulpmiddel afzonderlijk is van de inrichting. Door het hulpmiddel te verwerken in het ontwerp van de inrichting is het bedieningsgemak hiervan in gebruik aanmerkelijk verhoogd, aangezien de handelingen zijn vereenvoudigd en het aantal te hanteren compo-10 nenten bij het inbrengen van een instrument, zoals een katheter, aanmerkelijk is verminderd.7 the device, in contrast to the configurations of FIGS. 2 and 3. In these configurations described above, in fact, an aid for opening the seal must still be used, wherein the aid is separate from the device. . By incorporating the device into the design of the device, its ease of use in use has been significantly increased, since the operations have been simplified and the number of components to be handled when inserting an instrument, such as a catheter, has been significantly reduced.

De in fig. 4 getoonde configuratie bevat een conventioneel membraan 14 met insnijdingen 11. Een sluiting 23 is voorzien van een flens 24, welke met de hand 15 aan te grijpen is. Ook is de sluiting 23 voorzien van een kraag 25, waarlangs een dranger 26 beweegbaar is in longitudinale richting van de inrichting, die overeenkomt met het inbrengen van een instrument. Door in de figuur de dranger 26 neerwaarts te drukken met duim of een 20 andere vinger van de hand, die ook de flens 24 aangrijpt, wordt het membraan 14 in neerwaartse richting gedrukt tot ten minste de in samenhang met fig. 2 beschreven vorm. Hieropvolgend kan het instrument door het althans opgerekte membraan 14 heen worden ingebracht.The configuration shown in Fig. 4 comprises a conventional membrane 14 with cuts 11. A closure 23 is provided with a flange 24, which can be engaged by hand 15. The closure 23 is also provided with a collar 25 along which a closer 26 is movable in the longitudinal direction of the device, corresponding to the insertion of an instrument. In the figure, by pressing down the closer 26 with the thumb or another finger of the hand, which also engages the flange 24, the membrane 14 is pressed downwards to at least the shape described in connection with Fig. 2. Subsequently, the instrument can be inserted through the at least stretched membrane 14.

25 Voorzover de door het membraan 14 gegenereerde veerkracht onvoldoende is om de dranger 26 na het uitnemen van het instrument weer omhoog te doen bewegen, kan, zoals hier in fig. 4 is getoond, een als voorspanner vormgegeven veer 27 zijn aangebracht tussen de sluiting 30 23 en de dranger 26. De voorspanner, hier de veer 27, zorgt er derhalve voor dat, wanneer de katheter is ingébracht, of wanneer de katheter geheel is uitgenomen, de dranger 26 weer in opwaartse richting wordt weggedrukt van het membraan 14 vandaan, zodat de dranger 26 geen 35 belemmering vormt voor de sluitende werking van het membraan 14. Dit geldt zowel voor het geval, dat een instrument volledig uit de hier getoonde inrichting is weggenomen, of wanneer het membraan 14 zich hieromheen M1 00799? 8 dient te sluiten om fluïdum, zoals bloed, tegen te houden .Insofar as the spring force generated by the membrane 14 is insufficient to cause the closer 26 to move upwards again after the instrument has been removed, a spring 27 designed as a pre-tensioner 27 can be arranged between the closure 30, as shown here in fig. 23 and the closer 26. The pretensioner, here spring 27, therefore ensures that when the catheter is inserted, or when the catheter is completely removed, the closer 26 is pushed back upwardly away from the membrane 14, so that the closer 26 does not impede the closing action of the membrane 14. This applies both in the case that an instrument is completely removed from the device shown here, or when the membrane 14 is located around it M1 00799? 8 to close to retain fluid, such as blood.

De in fig. 5 getoonde configuratie van een detail van nog een andere uitvoeringsvorm van een inrich-5 ting volgens de onderhavige uitvinding vertoont een afdichting, die als opblaasbare ballon 28 is vormgegeven. De ballon 28 is opblaasbaar via een invoer 29.The configuration of a detail of still another embodiment of a device according to the present invention shown in Fig. 5 has a seal which is designed as an inflatable balloon 28. Balloon 28 is inflatable through an inlet 29.

De ballon 28 strekt zich vanuit alle richtingen vanaf de opstaande zijwanden van de verbinding 4 uit naar 10 het binnenste van de kamer 13. Aan de bovenzijde van de kamer 13 is duidelijk weergegeven, dat de afdichting een in neerwaartse, met het inbrengen van een instrument overeenkomende richting taps toelopend convergeert. Door de druk in de ballon 28 via de invoer 29 te variëren, kan 15 de weerstand van de ballon tegen het inbrengen van een instrument worden gevarieerd en beheerst.The balloon 28 extends from all directions from the upright sidewalls of the joint 4 to the interior of the chamber 13. At the top of the chamber 13, it is clearly shown that the seal is in a downward position with the insertion of an instrument. corresponding direction tapering converges. By varying the pressure in the balloon 28 via the inlet 29, the resistance of the balloon to the insertion of an instrument can be varied and controlled.

In een (niet getoonde) alternatieve uitvoeringsvorm strekt de ballon 28 zich niet vanuit alle richtingen naar het midden van de kamer 13 uit, maar 20 bijv. slechts vanuit 1, 2, etc. richtingen, waarbij de ballon wel nabij het midden van de kamer de aldus gevormde afdichting af kan sluiten, wanneer het instrument hier niet doorheen steekt. Ook kan een ontspanmechanisme zijn voorzien waarbij de sluiting 5 en een deel van de verbin-25 ding 4 bovenwaarts bewogen kunnen worden om de dan nog afgesloten ballon 28 in axiale richting van de kop 2 op te rekken, waardoor de afdichting wordt opengesteld.In an alternative embodiment (not shown), the balloon 28 does not extend from all directions to the center of the chamber 13, but 20 e.g. only from 1, 2, etc. directions, the balloon being near the center of the chamber can seal the seal thus formed if the instrument does not protrude through it. A release mechanism can also be provided in which the closure 5 and part of the connection 4 can be moved upwards in order to stretch the balloon 28 then still closed in the axial direction of the head 2, whereby the seal is opened.

De in fig. 6 getoonde configuratie omvat een ballon 30, die rust op verbreding 12 en aan de tegenover 30 of boven de verbreding 12 is ingeklemd door een ring 31, die tegen de ballon 30 wordt gedrukt door middel van een als spanner vormgegeven veer 32. De ballon 30 oefent een de hierdoor gevormde afdichting sluitende kracht uit in de hier getoonde toestand, die afdoende is om uitstroming 35 van fluïdum vanuit de huls 3 te voorkomen. Bij het inbrengen van een instrument, zoals een katheter, hetgeen hier mogelijkerwijs weer gepaard kan gaan met behulp van een afzonderlijk hulpmiddel, dringt dit instrument in het pi 0 079 97 9 taps toelopende deel aan de in de tekening bovenzijde van de ballon 30. De ballon 30 wordt hierdoor vervormd, waarbij de ring 31 in bovenwaartse richting wordt geduwd tegen de veerkracht van de veer 32 in. De ballon 30 wijkt 5 derhalve voor de katheter door in de richting van de ring 31 uit te zetten, hetgeen wordt beperkt door de veer 32, die op deze wijze een adequate sluiting van de ballon 30, zowel met als zonder hier doorheen gestoken instrument, in stand houdt.The configuration shown in Figure 6 includes a balloon 30 resting on widening 12 and clamped opposite 30 or above widening 12 by a ring 31 which is pressed against balloon 30 by means of a tensioner spring 32 Balloon 30 exerts a sealing force thereby formed in the condition shown here, which is sufficient to prevent fluid 35 from flowing out of sleeve 3. When an instrument, such as a catheter, is inserted, which in this case may possibly be accompanied by a separate aid, this instrument penetrates into the pi 0 079 97 9 tapering part of the top of the balloon 30 in the drawing. balloon 30 is deformed thereby, the ring 31 being pushed upwards against the spring force of the spring 32. Balloon 30 therefore differs from catheter by expanding toward ring 31, which is limited by spring 32, which in this way adequately closes balloon 30, both with and without instrument inserted therethrough. maintains.

10 De spanner, die hier als veer 32 is vormgege ven, kan op verscheidene andere (niet getoonde) wijzen zijn vormgegeven, bijv. een willekeurig ander orgaan van veerkrachtig materiaal.The tensioner, which is designed here as spring 32, may be shaped in various other ways (not shown), eg any other member of resilient material.

Hoewel in het voorgaande sprake is van een 15 ballon 30, hetgeen een huls of een dergelijke van veerkrachtig of wellicht elastisch materiaal impliceert, kan de ballon 30 zijn vormgegeven als massief lichaam van plooibaar materiaal. Hoofdzaak in de hier getoonde uitvoeringsvorm is, dat het materiaal dan nog altijd in de 20 richting van de ring 31 kan uitwijken om de afdichting voor het instrument open te stellen.Although a balloon 30 has been mentioned above, which implies a sleeve or the like of resilient or perhaps elastic material, the balloon 30 can be designed as a solid body of flexible material. The main thing in the embodiment shown here is that the material can still deflect in the direction of the ring 31 in order to open the seal to the instrument.

Aan een vakman zullen zich na kennisneming van het voorgaande verscheidene hier niet getoonde uitvoeringsvormen van inrichtingen overeenkomstig die volgens 25 de onderhavige uitvinding opdringen. Hoewel deze hier niet expliciet zijn beschreven, dienen deze te worden beschouwd als gelegen binnen het bereik van de bijgevoegde conclusies. Zo is het mogelijk vele andere vormen van actief en passief te bedienen hulpmiddelen integraal met 30 de inrichting zijn vormgegeven om het bedieningsgemak te verhogen. Ook kunnen andere afdichtingen dan ballonnen, lichamen met massief plooibaar materiaal en membranen worden toegepast en is het in het bijzonder mogelijk elke van en andere dan de hier beschreven afdichtingen toe te 35 passen in de configuratie van fig. 5 in een geïntegreerd hulpmiddel voor het openstellen hiervan, etcetera.After a knowledge of the foregoing, a person skilled in the art will present various embodiments of devices according to those according to the present invention, not shown here. Although not explicitly described here, they are to be considered within the scope of the appended claims. For example, many other forms of actively and passively operable assistive devices may be integrally designed with the device to enhance ease of operation. Seals other than balloons, solid pliable material bodies and membranes may also be used, and in particular it is possible to use any of the seals other than those described herein in the configuration of Fig. 5 in an integrated opening aid of this, etcetera.

»1 0079971 007997

Claims

An apparatus for introducing an elongated medical instrument, such as a guidewire or catheter, comprising: a tubular base body with a distal end, a proximal end and a passage 5 therebetween for the instrument; and a seal near the proximal end which, in use, prevents fluid from flowing through the base body past the instrument, the seal converging in the direction corresponding to the insertion of the device, at least for use.

The device of claim 1, wherein the seal extends in constant dimensions corresponding to the insertion of the device behind the convergence.

The device of claim 1 or 2, wherein the device and an aid for widening the space available in the seal prior to insertion of the instrument form a unit.

Device as claimed in claim 3, wherein the aid comprises a closer near the seal, the reciprocal of which can be moved to and from the seal between two positions, the closer in one of the two positions corresponding to the widening in the insertion corresponding to the insertion. against the seal 25.

5. Device as claimed in claim 4, wherein a pretensioner is arranged between the closer and the seal, forcing the closer out of use in the direction opposite to the direction corresponding to the insertion.

The device of claim 5, wherein the pretensioner includes a spring.

The device of claim 3, wherein the seal comprises a balloon. <1007997

The device of claim 7, wherein the device includes a connection to the interior of the balloon.

9. Device as claimed in claim 8, wherein a pump can be connected to the connection.

The device of claim 7, 8 or 9, wherein the aid comprises a tensioner connected to the balloon forcing the balloon out of use into a passage-closing state.

The device of claim 10, wherein the tensioner comprises a spring.

Device as claimed in claim 10 or 11, wherein the tensioner comprises a screw cap connected to the balloon and movable to and from the balloon.

The device of any one of claims 7-12, wherein the balloon comprises a deformable material body. * 1 007997