MXPA99007913A - Acoplamiento de ostomia - Google Patents

Abstract

Se describe un acoplamiento (10) de ostomía en el cual un elemento (12) de acoplamiento del lado del cuerpo) tiene paredes (20, 22) que describen Un canal (24) para recibir la formación (48) anular prominente del elemento (14) de acoplamiento del lado de la bolsa, Una nervadura de localización (26) se proyecta desde el piso del canal para cooperar con una hendidura (58) del elemento del lado de la bolsa para centrar e impedir la inclinación de los elementos de acoplamiento. El elemento del lado de la bolsa tiene un sello (56) enjugador deformable que sella contra la pared interna (20) del elemento del lado del cuerpo y enjuaga y limpia la pared (20) durante el montaje y separación de los elementos de acoplamiento. La pared externa (22) del elementode acoplamiento del lado de la- bolsa podría ser deformable y se podría proporcionar una lengüeta (82) para los dedos para facilitar la separación de los elementos de acoplamiento si se desea, El elemento de acoplamiento (14) del lado de la bolsa tiene una caja (60) de filtro con ventilación integral.

Description

ACOPLAMIENTO DE OSTOMIA Descripción de la invención Esta invención es concerniente con un acoplamiento de ostomía. Tales acoplamientos son utilizados para acoplar de manera liberable un saco o bolsa de ostomía a una almohadilla o bloque usado en la región peristomal del ostomado (paciente que ha sido sometido a una enterosto ía o uriterostomía) . El término "ostomía" incluye por lo menos colostomía, urostomía e ileostomía. En una forma, la invención es concerniente con un llamado acoplamiento o aditamento de dos piezas que consiste sustancialmente de solamente dos elementos de acoplamiento, uno para el lado de la bolsa o saco del acoplamiento y el otro para el lado del cuerpo del acoplamiento. En un aspecto, la invención proporciona un acoplamiento o aditamento de ostomía que comprende: un primer elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo y un segundo elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa, el primer elemento de acoplamiento tiene una abertura estomal en el mismo, primeras y segundas paredes al exterior de la abertura que definen un canal entre las mismas y una nervadura de localización posicionada entre las primeras y segundas paredes, la primera pared comprende una pluralidad de proyecciones de muescas de guía REF.: 31195 separadas sobre la cara de la pared de frente a la segunda pared; y el segundo elemento de acoplamiento comprende una abertura estomal y una formación que, cuando los elementos de acoplamiento son montados, es recibida en el canal entre las primeras y segundas paredes del primer elemento de acoplamiento, la formación incluye una nervadura de fijación para ajustarse entre la primera pared y la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento, la nervadura de fijación incluye una formación de fijación para formar un entrelazamiento mecánico con las proyecciones de la primera pared y la formación comprende además un enjugador deformable para formar un sello contra la segunda pared del primer elemento de acoplamiento, el enjugador deformable y la nervadura de fijación están separados espaciadamente por una hendidura en la cual, en servicio cuando los elementos de acoplamiento están montados, la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento es recibida para guiar a los elementos de acoplamiento uno en relación al otro. El diseño anterior puede proporcionar una diversidad de ventajas significativas que no se han obtenido hasta ahora en combinación: En primer lugar, la nervadura de localización y la hendidura pueden ayudar en la alineación de los elementos de acoplamiento uno en relación al otro y pueden impedir que un elemento de acoplamiento se incline en relación al otro. Un problema que se ha encontrado previamente es que, a medida que el usuario oprime a los elementos de acoplamiento en acoplamiento entre sí, un elemento se inclina o ladea ligeramente. Esto significa que el acoplamiento de fijación y el efecto de sello no serían obtenidos todo alrededor del acoplamiento. El acoplamiento podría entoces ser propenso a separación accidental y se podrían fugar olores desagradables a través • del sello incompleto o sello no confiable. En segundo lugar, el enjugador del sello, al estar en el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo es capaz de enjugar y de aquí limpiar la superficie respectiva del elemento del lado de la bolsa. Esto es particularmente importante debido a que el elemento del lado del cuerpo tenderá a ser dejado en su posición y a ser cambiado menos frecuentemente que el elemento del lado de la bolsa. Por ejemplo, el elemento del lado del cuerpo podría ser retenido hasta por una semana, mientras que la bolsa o saco de ostomía (y de aquí el elemento del lado del cuerpo) podría ser renovado una o dos veces al día (o aún más frecuentemente) . La acción limpiadora del sello del enjugador puede impedir la acumulación no higiénica y desagradable de materia fecal que se podría poner en contacto y acumular en el elemento del lado del cuerpo.

De preferencia, por lo menos una porción de la primera pared del primer elemento de acoplamiento es deformable resistentemente, para facilitar la liberación del acoplamiento entre las proyecciones y la etapa de fijación cuando los elementos de acoplamiento van a ser separados. El término "deformable" significa que la primera pared (o porción de la misma) es más deformable que la segunda pared. Tal característica deformable permite que el canal se "abra" o se vuelva más amplio para facilitar la liberación. Esto puede proporcionar un comportamiento similar a la apertura natural del canal cuando el canal es utilizado en el lado de la bolsa del acoplamiento como en algunos arreglos convencionales. Cuando una pared (o porción de pared) deformable se utiliza como se describe anteriormente, el acoplamiento entre la nervadura de localización y la hendidura es especialmente importante para centrar un elemento de acoplamiento en relación al otro, debido a que la naturaleza deformable de la pared externa podría permitir de otra manera el movimiento lateral o mal posicionamiento de un elemento de acoplamiento en relación al otro. Tal movimiento o mala colocación podría reducir la efectividad del sello que podría depender de tolerancias de ajuste estrechas . Adicional o alternativamente, se prefiere que la primera pared (o una porción de la misma) sea más delgada que la segunda pared (o una porción de la misma) . Si se desea, tal diferencia en el espesor de pared se puede utilizar para hacer a la primera pared más deformable que al segunda pared. De preferencia, por lo menos una de las primeras y segundas paredes es ahusada o tiene una cara ahusada. Por ejemplo, la cara de la segunda pared acoplada por el enjugador del sello se puede ahusar hacia afuera hacia la boca del canal definida por las primeras y segundas paredes. Tal ahusamiento puede permitir que el elemento de acoplamiento sea liberado más fácilmente del molde después del moldeo. El ahusamiento también puede proporcionar un incremento progresivo en la fuerza de sellado aplicada sobre o mediante el enjugador del sello, a medida que los elementos de acoplamiento son prensados plenamente al acoplamiento entre sí. El acoplamiento entre la nervadura de localización y la hendidura es entonces especialmente importante para asegurar que la fuerza de sellado incrementada no interfiera con la acción de entrelazamiento y la acción de liberación entre la nervadura de fijación o el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa y la proyección de fijación del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo. De preferencia, la nervadura de localización es posicionada más cerca de la primera pared que a la segunda pared. Esto puede proporcionar más espacio para acomodar el enjugador del sello de los elementos de acoplamiento del lado de la bolsa cuando los dos elementos son montados. En algunas modalidades, se pueden proporcionar una o más lengüetas para los dedos sobre la primera pared, para permitir que un usuario isiado "abra" el canal entre las primeras y segundas paredes al oprimir las lengüetas. Esto puede facilitar adicionalmente la separación de los elementos de acoplamiento. En un aspecto estrechamente relacionado, la invención proporciona un acoplamiento de ostomía que comprende: un primer elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo y un segundo elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa; el primer elemento de acoplamiento tiene una abertura estomal en el mismo, primeras y segundas paredes al exterior de la abertura que definen un canal entre las mismas y una nervadura de localización posicionada entre las primeras y segundas paredes, la primera pared comprende una proyección de fijación sobre la cara de la pared de frente a la segunda pared y el segundo elemento de acoplamiento comprende una apertura estomal y una formación que, cuando los elementos de acoplamiento son montados, es recibida en el canal entre las primeras y segundas paredes del primer elemento de acoplamiento, la formación incluye una nervadura de fijación para ajustarse entre la primera pared y la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento, la nervadura de fijación incluye una formación de fijación para formar un entrelazamiento mecánico con la proyección de la primera pared y la formación comprende además un enjugador deformable para formar un sello contra la segunda pared del primer elemento de acoplamiento, el enjugador deformable y la nervadura de fijación están espaciados separadamente por una hendidura en la cual, en servicio cuando los elementos de acoplamiento están montados, la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento es recibida para guiar a los elementos de acoplamiento uno en relación al otro; en donde por lo menos una porción de la primera pared es deformable residentemente para facilitar el acoplamiento y desacoplamiento de los elementos de acoplamiento. En un tercer aspecto estrechamente relacionado, la invención proporciona un aditamento o acoplamiento de ostomía que comprende: un primer elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo y un segundo elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa, el primer elemento de acoplamiento tiene una abertura estomal en el mismo, primeras y segundas paredes al exterior de la abertura que definen un canal entre las mismas y una nervadura de localización posicionada entre las primeras y segundas paredes, la primera pared comprende una proyección sobre la cara de la pared de frente a la segunda pared y una lengüeta para los dedos que se proyecta lateralmente hacia afuera de la primera pared y el segundo elemento de acoplamiento comprende una abertura estomal y una formación que, cuando los elementos de acoplamiento son montados, es recibida en el canal entre las primeras y segundas paredes del primer elemento de acoplamiento, la formación incluye una nervadura de fijación para ajustarse entre la primera pared y la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento, la nervadura de fijación incluye una formación de fijación para formar un entrelazamiento mecánico con la proyección de la primera pared y la formación comprende además un enjugador deformable para formar un sello contra la segunda pared del primer elemento de acoplamiento, el enjugador deformable y la nervadura de fijación están separados espaciadamente por una hendidura en la cual, en servicio cuando los elementos de acoplamiento están montados, la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento es recibida para guiar a los elementos de acoplamiento uno en relación al otro. De preferencia, la lengüeta para los dedos está localizada adyacente a o hacia el borde distante de la primera pared.

En modalidades preferidas, el sello entre los dos elementos de acoplamiento se obtiene independientemente del entrelazamiento mecánico entre los elementos. Un entrelazamiento mecánico se forma solamente en un lado del canal; el otro lado del canal es utilizado para formar el sello. Este puede separar las funciones de sellado y entrelazamiento de los elementos de acoplamiento y mejorar mediante esto la confiabilidad del acoplamiento en servicio y también hacen al acoplamiento más fácil de usar (durante el montaje y desmontaje de los elementos) . Muchos diseños de acoplamiento de estomía son conocidos en la técnica, se hace referencia a los documentos GB-A-2254785, GB-A-2296662, GB-A-2151482 y O-A-93/23229. Sin embargo, ninguno de los diseños de la técnica previa conocidos puede proporcionar todas las ventajas descritas anteriormente. Por ejemplo, el primer documento mencionado describe un canal de dos piezas en el cual un canal con una nervadura de localización se proporciona sobre el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa para recibir una nervadura de proyección con una hendidura de alineación del elemento del lado del cuerpo. Sin embargo, este arreglo depende del efecto de apertura de "pelado o desprendimiento" para liberar la nervadura del canal cuando el elemento del lado de la bolsa es desprendido o "pelado". Además, el perfil del canal es muy difícil de moldear y los arreglos no obtienen la limpieza automática del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo cuando una bolsa es ajustada o retirada. Ahora se describen a manera de ejemplo solamente modalidades de la invención en las cuales: La figura 1 es una vista en sección esquemática parcial a través de una primera modalidad del acoplamiento con los elementos en una condición separada; La figura 2 es una vista en sección esquemática parcial que ilustra el pleno acoplamiento de los elementos de la figura 1; La figura 3 es una vista en planta del elemento del lado de la bolsa; La figura 4 es una vista en planta del elemento del lado del cuerpo; La figura 5 es una vista seccional esquemática que muestra la caja del filtro; Las figuras 6a - d son vistas seccionales esquemáticas parciales a través de una modalidad modificada que muestra el montaje de los elementos de acoplamiento; La figura 7 es una vista en sección esquemática parcial que muestra una tercera modalidad del acoplamiento con los elementos de acoplamiento en una condición separada; La figura 8 es una vista seccional esquemática parcial que muestra el pleno acoplamiento de los elementos de acoplamiento de la figura 7; y La figura 9 es una vista seccional esquemática similar a la figura 8 pero que muestra la deflexión de la pared externa del canal. Con referencia a las figuras 1 a 5, un acoplamiento 10 de ostomía consiste en general de un primer elemento 12 acoplamiento del lado del cuerpo y un segundo elemento de acoplamiento 14 del lado de la bolsa. El elemento 12 del lado del cuerpo comprende un reborde anular 16 que es unido a una "oblea" o bloque o almohadilla 17 adhesiva para anexarse a la piel de una persona. El bloque o almohadilla 16 se puede fabricar de Stomadhesive u otros adhesivos para la piel conocidos; tales adhesivos son bien conocidos para el experimentado en la técnica y no son descritos adicionalmente en la presente. El reborde 16 incluye una abertura estomal 18 limitada por una (segunda) pared 20 interna en general cilindrica. Posicionada concéntricamente al exterior de la pared interna se encuentra una (primera) pared 22 externa que define un canal 24 en general anular entre las paredes. Una nervadura de localización 26 se proyecta desde el piso 28 del canal 24, a una extensión menor de las paredes interna y externa 20 y 22. En esta modalidad, la nervadura de localización 26 tiene una forma en general ahusad, pero se apreciará de la descripción posterior que se pueden usar otras formas de la nervadura 26 como se desee.

El piso 28 del canal incluye una primera porción 28a radialmente externa entre la nervadura 26 y la pared externa 22 y una segunda porción 28b radialmente interna entre la nervadura 26 y la pared interna 20. La porción radialmente interna incluye una pluralidad de, en esta modalidad huecos o rebajos 30 espaciados regularmente, para facilitar el moldeo del elemento de acoplamiento como se describe eh el documento O-A-93/23229 y también se describe brevemente a continuación. La pared interna 20 porta en su cara interna 32 una pluralidad de proyecciones 34 separadas espaciadamente. Estas sirven para formar un entrelazamiento con una formación correspondiente del elemento del lado de la bolsa. Cada proyección 34 incluye una superficie 36 posterior de muesca guía en general plana y una superficie 38 de rampa superior. Como se describe en el documento O-A-93/23229, durante la producción del elemento de acoplamiento, el espaciamiento entre las proyecciones 34 permite que las porciones de la herramienta de moldeo (no mostrada) debajo de las proyecciones 34 sean retiradas del interior del canal 24 al hace girar la herramienta en relación al elemento (o viceversa) hasta que las porciones de la herramienta de moldeo pueden ser retiradas a través de los espacios. Los huecos 30 permiten un acoplamiento de chaveta con el elemento moldeado para obtener la rotación controlada. Un labio o reborde anular 31 se proyecta hacia adentro desde la superficie interna de la pared interna 20. El propósito del reborde 31 es proporcionar una unión de montaje para un elemento a presión de estoma (no mostrado) . Tales elementos son conocidos y se utilizan para oprimir contra la estoma. Por ejemplo, el elemento de presión podría ser formado de manera convexa para oprimirse hacia abajo (esto es, a través de la abertura en el bloque 17 adhesivo) . El elemento de presión puede ser insertado al hacerlo avanzar hacia abajo a través de la abertura 18 del elemento de acoplamiento. El reborde 31 tiene una superficie superior inclinada 33 para guiar el borde del elemento de presión sobre el reborde 31, hasta que el elemento se inserta a su posición debajo de la superficie de empalme 35 del reborde 31. Así, el elemento de presión es retenido mediante el reborde 31 y mediante una porción de proyección 17a del bloque adhesivo 17. El elemento 14 de acoplamiento del lado de la bolsa consiste en general de un reborde 40 que es unido a una pared 42 de la bolsa mediante encolado o soldadura o cualquier otra fijación apropiada. El reborde 40 tiene una abertura estomal 44 que es alineada con una abertura correspondiente 46 en la pared 42 de la bolsa o saco. Una formación 48 en general anular se proyecta desde el reborde 40 para ajustarse dentro del canal 24 del elemento 12 del lado de la bolsa. La formación incluye una nervadura 50 de fijación radialmente externa para ajustarse entre la pared externa 22 y la nervadura de localización 26 del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo. La nervadura de fijación 50 incluye una punta 52 en general redondeada o ahusada y una formación de fijación escalonada o de muesca guía 54 para cooperar con las proyecciones 34. La formación también incluye un enjugador 56 del sello dirigido radialmente hacia adentro para formar un sello contra la cara radialmente externa de la pared interna 20. El enjugador 56 es por lo menos parcialmente deformable o flexionable y es doblado en su extremo superior y se ahusa hacia su punta. Una hendidura 58 en general anular entre el enjugador 56 y la hendidura 58 está configurada para cooperar con la nervadura de localización 26 como se describe en más detalle posteriormente en la presente. El elemento 14 de acoplamiento del lado de la bolsa también incluye una caja 60 del filtro integral para contener un filtro desodorante 62. En esta modalidad, la caja 60 del filtro es formada como un satélite al reborde principal 40 y es unida al reborde principal mediante uno o más refuerzos de conexión 62. Sin embargo, en otras modalidades, la caja 60 puede ser formada como una extensión integral de reborde o ser parte del reborde. La caja 60 consiste de un piso 64 que tiene una abertura 66 en registro o correspondencia con un orificio de ventilación del gas 68 correspondiente en la pared de la bolsa o saco. Una pared periférica 70 se proyecta desde el piso y una tapa 72 es asegurable a la pared 70 para cerrar la caja 60. En esta modalidad, la tapa es asegurada mediante una conexión de ajuste a presión pero en otras modalidades, se pueden usar otras formas de fijación como se desee. La tapa 72 puede estar diseñada para ser retirable para tener acceso o para reemplazar el filtro 62 o se puede fijar permanentemente en su posición. El uso de una caja 60 de filtro integral puede proporcionar ventajas en la fabricación de las bolsas o sacos, ya que la caja del filtro puede ser asegurada a la bolsa en la misma etapa de soldadura como el elemento de acoplamiento. En muchos diseños convencionales, se requieren etapas de fabricación adicionales para posicionar exactamente y soldar una caja de filtro como etapas separadas de las etapas de soldadura del elemento de acoplamiento. Tales etapas adicionales se suman al costo de producción. Para montar los elementos de acoplamiento, el elemento 14 del lado de la bolsa es posicionado contra el elemento 12 del lado del cuerpo y es oprimido contra el elemento del lado del cuerpo. Bajo una presión bastante moderada, la nervadura 50 de fijación es capaz de pasar sobre las superficies de rampa 38 de las proyecciones 34, hasta que las proyecciones 34 se insertan en acoplamiento contra la formación de fijación 54 de la nervadura de la fijación 50. Sin embargo, durante tal montaje, el acoplamiento normalmente no se presentará simultáneamente alrededor de la circunferencia de acoplamiento. Más bien, el acoplamiento tenderá a comenzar en una región angular y luego a avanzar alrededor del acoplamiento hasta que se obtiene un círculo completo. Tal acoplamiento puede dar como resultado que el elemento del lado de la bolsa se incline en relación con el eje del elemento del lado del cuerpo (como se ilustra mediante la línea descontinua 76) . En la modalidad presente, la nervadura de localización 26 y la hendidura 58 actúan para impedir tal inclinación y también aseguran que el elemento 14 del lado de la bolsa sea centrado exactamente sobre el elemento 12 del lado del cuerpo. El centrado exacto es importante para permitir que el enjugador 56 del sello se acople apropiadamente contra la superficie de la pared interna 20 para formar un sello confiable alrededor de toda la pared. Se apreciará que las formas relativas de la nervadura de localización 26 y la hendidura 58 se pueden hacer variar como se desee, pero la forma moderadamente ahusada ilustrada es actualmente preferida por facilidad de moldeo y para una óptima guía durante el montaje de los elementos de acoplamiento. Para separar los elementos de acoplamiento acoplado, el elemento 14 del lado de la bolsa es desprendido del elemento 12 del lado del cuerpo. El material de plástico de los elementos del lado del cuerpo y/o del lado de la bolsa es capaz de deformarse suficientemente para permitir la liberación con la aplicación de fuerza de separación moderada. Sin embargo, en el uso normal, los elementos de acoplamiento son retenidos conjuntamente de manera segura y no tenderán a separarse accidentalmente. Durante el montaje y separación de los elementos de acoplamiento, el enjugador 56 del lado de la bolsa limpia la superficie de la pared interna 20 del elemento 12 del lado del cuerpo, para limpiar mediante esto la superficie. Esto es extremadamente ventajoso para mantener limpia la superficie y retirar cualquier materia fecal que se podría acumular sobre la superficie de la pared 20. Tal materia fecal sería extremadamente no higiénica y haría al acoplamiento muy desagradable de manejar cuando se anexe o retire una bolsa o saco subsecuente. La figura 6 ilustra un diseño modificado del elemento 12 del lado de la bolsa. En contraste con la primera modalidad en la cual las paredes internas y externas 20 y 22 son en general rígidas (o de una rigidez en general igual), en la segunda modalidad, la pared externa 22 es deformable hacia afuera (ilustrada mediante la flecha 80) para facilitar un montaje y separación más fácil de los elementos de acoplamiento. Tal deformación "abre" el canal para hacerlo así más amplio durante el montaje y la separación. Esto puede proporcionar dos efectos: (i) Puede reducir la fuerza de inserción necesaria para montar conjuntamente los elementos de acoplamiento del lado de la bolsa y del lado del cuerpo. En particular, la pared externa se flexiona cuando se pone en contacto por la punta 52 de la nervadura de fijación 50 y mediante esto reduce la resistencia a la inserción de la formación anular 48 en el canal anular 24; (ii) Durante el desprendimiento del elemento 14 de acoplamiento del lado de la bolsa del elemento 12 de acoplamiento del lado del cuerpo, permite que el canal 24 se abra para liberar el acoplamiento de fijación entre los elementos de acoplamiento. Esto puede proporcionar un efecto similar a aquel observado cuando se emplea un canal en el lado de la bolsa como en algunos diseños convencionales; en tales diseños, la acción de desprendimiento o pelado de la bolsa tiende a abrir inherentemente el canal para iniciar la liberación de los elementos. Se apreciará que tal apertura inherente del canal es más difícil de diseñar cuando el canal es implementado en el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa. En la segunda modalidad, la nervadura de localización 26 es aún más importante en el centrado de un elemento de acoplamiento en relación al otro. Se apreciará que la naturaleza deformable de la pared externa 22 significa que el centrado incorrecto de los elementos podría ser posible de otra manera, lo que conduce a la posibilidad de un sello no efectivo. En la posición plenamente acoplada (figura 6 (D) ) , la pared externa 22 permanece ligeramente sometida a esfuerzo o flexionada (esto es, no regresa plenamente a su posición natural como se muestra en la figura 6 (A) ) . Esto mantiene una fuerza de fijación sobre el elemento 14 del lado de la bolsa para asegurar que las proyecciones 34 del elemento 12 del lado del cuerpo y la formación 54 de fijación del elemento 14 del lado de la bolsa permanezcan en acoplamiento hermético y ayuda a reducir las probabilidades de separación accidental de los elementos de acoplamiento durante el uso. La pared externa se puede hacer deformable al adelgazar la pared, por ejemplo particularmente en la región inferior 84. Alternativa o adicionalmente, la pared externa puede ser elaborada de un material de plástico diferente que es menos rígido que el material utilizado para el resto del elemento de acoplamiento. En este último caso, se puede emplear un proceso de moldeo de múltiples cargas (por ejemplo dos cargas) para producir un elemento de acoplamiento integral de los dos materiales. En la modalidad ilustrada, la pared externa 22 es en general más delgada que la pared interna 20 para darle una característica más deformable y la pared externa 22 se ahusa (adelgaza) hacia su porción inferior para proporcionar un efecto de articulación natural. En contraste con la primera modalidad, en la segunda modalidad la cara 20a de la pared interna 20 contra la cual el enjugador 56 del sello se apoya se ahusa hacia adentro hacia la base del canal (esto es, se ahusa hacia afuera hacia la boca del canal) . Esto proporciona tres efectos: (i) Puede facilitar la separación del elemento de acoplamiento del molde durante la fabricación; (ii) Proporciona una boca más ancha para el canal 24, de aquí hace más fácil localizar o ubicar los elementos del lado de la bolsa y del lado del cuerpo en registro o correspondencia entre sí antes de que los elementos de acoplamiento sean prensados en acoplamiento de fijación. Esto es aún más significativo teniendo en mente que, en la posición natural de la pared externa 22 (figura 6 (a)), la pared 22 está ligeramente al interior de su posición de fijación plenamente acoplada (figura 6 (D)), para hacer así al canal más estrecho a alguna extensión antes de que los elementos de acoplamiento sean montados entre sí; y (iii) Como se ve mejor en las figuras 6b a 6d, la cantidad de deflexión del enjugador 56 del sello (y por consiguiente la magnitud de la fuerza de sellado) se incrementa progresivamente) a medida que el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa es prensado adicionalmente sobre el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo. La nervadura 26 de localización desempeña una función importante en permitir que la fuerza de sellado incrementada sea acomodada o compensada sin interferir con la acción de entrelazamiento de la nervadura de fijación 50 del elemento de acoplamiento del lado de la bolsa y las proyecciones de fijación 34 del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo. La nervadura de localización 26 también puede asegurar que los elementos de acoplamiento sean centrados apropiadamente . Como se indica mediante las líneas' discontinuas 82, el elemento 22 del lado del cuerpo ya sea de una u otra de las modalidades anteriores podría también incluir una o más lengüetas para los dedos para permitir la apertura o "ensanchamiento" manual del canal 24 para facilitar la separación de los elementos de acoplamiento. La lengüeta 82 para los dedos está localizada en o hacia el borde distante de la pared externa 22 y se proyecta lateralmente a lo lejos de la pared 22. La compresión sobre la lengüeta 82 tiende a deformar la pared externa 22 para alentar la liberación del elemento 14 de acoplamiento del lado de la bolsa. Aunque solamente se ilustra una lengüeta 82 para los dedos, se apreciará que se pueden utilizar una pluralidad (por ejemplo cuatro) de tales lengüetas como se desee. También se apreciará que la lengüeta 82 no tiene que ser posicionada adyacente al borde superior de la pared 22. Si se desea, la lengüeta 82 podría ser movida del borde superior y un tanto hacia el reborde 16. Las figuras 7,8 y 9 muestran una tercera modalidad similar a aquella ilustrada en la figura 6 pero con una forma modificada de la pared externa flexionable 22. En contraste con la segunda modalidad (figura 6) en la cual la pared externa 22 está inclinada, en la tercera modalidad, la cara interna 22a de la pared externa 22 es en general vertical (esto es, en general paralela con el eje de acoplamiento) . La cara externa 22b se ahusa hacia adentro hacia el reborde 26 para proporcionar una región de adelgazamiento. Esta modalidad también incluye la cara de sellado inclinada 20a de la pared interna 20 descrita en la segunda modalidad.

La posición acoplada normal de los elementos de acoplamiento es mostrada en la figura 8. Sin embargo, si hay cualquier tendencia de que la pared externa 22 se flexione significativamente bajo la fuerza del elemento de sellado 56 .que se acopla con la cara interna (inclinada) 20a (como se ilustra en la figura.9) entonces de una manera similar a aquella descrita para la segunda modalidad, la nervadura central 26 puede servir para localizar el elemento 14 de acoplamiento del lado de la bolsa en relación con el elemento 12 del lado del cuerpo para asegurar que los elementos de acoplamiento sean centrados exactamente uno con respecto al otro. Cada uno de los elementos de acoplamiento de las modalidades preferidas son de preferencia moldeados integralmente. Los materiales plásticos apropiados incluyen por ejemplo polietileno de baja y alta densidad, elastómeros termoplásticos (TPE) , cloruro de polivinilo (PVC) , plásticos de acetilo, ABS, poliamidas y combinaciones de cualquiera de estos. Por ejemplo, diferentes plásticos podrían ' ser utilizados para los dos elementos de acoplamiento para dar una característica en general dura o rígida y la otra una característica más flexible. Los materiales usados para los elementos de acoplamiento también podrían depender de la naturaleza de los materiales a los cuales son asegurados, ya sea mediante adhesivo o mediante soldadura. En una forma preferida, el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo es de polietileno de baja densidad (LDPE) y el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa es de etileno acetato de vinilo (EVA) . Aunque lesa elementos do ncapla ionho do la modalidad preferida son en general circulares, se apreciará que otras formas de circuito cerrado se pueden utilizar en lugar de esto si se desea. Se apreciará que la descripción anterior es solo ilustrativa de las formas preferidas de la invención y que muchas modificaciones se pueden hacer en el alcance y/o principios de la invención. Las características que se creo que son de particular importancia son definidas en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, la solicitante reclama protección para cualquier característica o idea nueva descrita en la presente y/o ilustrada en los dibujos ya sea que se haya hecho o no énfasis en la misma. Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para 1 ovar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos hacia la misma se refiere.

Claims (15)

1. Reivindicaciones Habí <5»nrinpie; d?ñori q la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un acoplamiento de ostomía caracterizado porque comprende: un primer elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo y un segundo elemento de acoplamiento para uso como el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa; el primer elemento de acoplamiento tiene una abertura estomal en el mismo, primeras y segundas paredes laterales al exterior de la abertura que definen un canal entre las mismas y una nervadura.de localización posicionada entre las primeras y segundas paredes, la primera pared comprende una proyección de fijación sobre la cara de la pared de frente a la segunda pared y el segundo elemento de acoplamiento comprende una abertura estomal y una formación que, cuando los elementos de acoplamiento son montados, es recibida en el canal entre las primeras y segundas paredes del primer elemento de acoplamiento, la formación incluye una nervadura de fijación para ajustarse entre la primera pared y la nervadura de localización del primer elemento de acoplamiento, Ja nervadura de fijación incluye una formación de fijación para formar un entrelazamiento mecánico con la proyección de la primera pared y la formación comprende además un enjugador deformable para formar un sollo contra la segunda pared del primer elemento de acoplamiento, el enjugador deformable y la nervadura de fijación están espaciados separadamente por una hendidura en la cual, en el uso cuando los elementos de acoplamiento están montados, la nervadura de locali7ación del primer elemento de acoplamiento es recibida para gui r a los elementos de acoplamiento uno en relación al otro.
2. 2. Un acoplamiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera pared porta una pluralidad de proyecciones de fijación separadas espaciadamente .
3. 3. Un acoplamiento de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las proyecciones de fijación están en general espaciadas angularmente de manera igual entre sí.
4. 4. Un acoplamiento de conformidad con la reivindicación 1, 2 o 3, caracterizado porque la proyección o cada una de las proyecciones de fijación tiene una superficie de rampa ahusada o curva y una superficie de fijación plana 'o de muesca guía.
5. 5. Un elemento de acoplamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la segunda pared del primer elemento de acoplamiento es por lo menos parcialmente deformablc para facilitar el montaje y la separación de los elementos de acoplamiento .
6. 6. Un elemento de acoplamiento de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la segunda pared 5 es deformable hacia afuera resilientemente.
7. 7. Un elemento de acoplamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además por lo menos una lengüeta para los dedos sobre la segunda pared del primer ít) eltsmernto tltí aeopiamiesinLo, jpa a partnitit ID fl l rar.i?p ría presión de los dedos a la segunda pared.
8. 8. Un elemento de acoplamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además una caja de filtro, 15 por lo menos una porción de la cual es integral con el segundo elemento de acoplamiento.
9. 9. Un elemento de acoplamiento de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la caja del filtro está espaciada de, pero acoplada integralmente con, el 0 segundo elemento de acoplamiento.
10. 10. Un elemento de acoplamiento de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la caja del filtro es formada integralmente en un reborde del segundo elemento d° acoplamiento.
11. 11. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la cara de la segunda pared de frente a la primera pared es ahusada.
12. 12. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la segunda pared se ahusa para estrecharse en espesor hacia la boca del canal.
13. 13. Un aparato que comprende una almohadi.a o bloque adhesivo, una bolsa o saco de ostomía y un acoplamiento tal como se define en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer elemento de acoplamiento es unido al bloque o almohadilla y el segundo elemento de acoplamiento es unido a la bolsa.
14. 14. Un elemento de acoplamiento del lado del cuerpo para uso en el acoplamiento como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.
15. 15. Un elemento de acoplamiento del lado de la bolsa para uso en el acoplamiento como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.