MXPA99006229A - Envolturas termicas elasticas desechables para la espalda y metodo para tratamiento de dolor de espalda - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a envolturas térmicas desechables para la espalda que tienen una o más compresas térmicas que constan de una pluralidad de celdas de calor, en donde el calor se aplica aáreas especificas de la espalda del usuario, para alivio de dolor;más particularmente la presente invención se refiere a envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda que tienen buena conformidad a la espalda del usuario que proveen aplicación de calor consistente, conveniente y confortable;la composición que genera calor consta de hierro en polvo, agua, material carbonífero, sal de metal y material de retención de agua;cada compresa térmica tiene una capa continua de un material semirígido;la presente invención también se refiere a un método para el tratamiento de dolor de espalda.

Description

ENVOLTURAS TÉRMICAS ELÁSTICAS DESECHABLES PARA LA ESPALDA Y MÉTODO PARATRATAMIENTO DE DOLOR DE ESPALDA CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a envolturas térmicas desechables para la espalda que tienen una o más compresas térmicas que constan de una pluralidad de celdas de calor, en las cuales la energía calorífica es aplicada a áreas específicas de la espalda del usuapo. Más particularmente, la presente invención se refiere a envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda que tienen buena conformación a la espalda del usuario lo cual provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un método común para el tratamiento del dolor agudo, recurrente y/o crónico es mediante la aplicación tópica de calor en las áreas afligidas. Tales tratamientos con calor son utilizados como un medio de terapia para las condiciones que incluyen dolores, rigidez en músculos y articulaciones, dolor de nervio, reumatismo y similares. Típicamente, el método para mitigar el dolor utilizando tratamientos con calor ha sido el aplicar de manera tópica un calor relativamente alto, es decir, mayor de 40°C por un periodo corto, es decir desde 20 minutos a aproximadamente 1 hora.

El dolor de espalda es una de las quejas más comunes que se encuentran en la sociedad moderna. Las almohadillas de calentamiento y las bandas de compresión elástica son dispositivos comunes utilizados para mitigar el dolor de espalda. Más recientemente, se han hecho disponibles combinaciones de envolturas elásticas y almohadillas de calentamiento. Muchos de estos dispositivos de combinación, sin embargo, utilizan botellas de agua caliente, compresas calientes y similares, los cuales son reutilizables a través de el reabastecimiento de energía térmica hacia los contenidos, incluyendo agua y/o geles que se activan cpn microondas, de tales dispositivos. Muchos de los dispositivos de calentamiento actuales que requieren que la fuente térmica sea reabastecida son inconvenientes para ser utilizados en una base regular y prolongada. Además, pudiera ser que la energía calorífica no esté disponible inmediatamente cuando se necesite o que no sea liberada en una manera controlable. Es decir, muchas de estas unidades térmicas o dispositivos no proveen calor prolongado y además no mantienen una temperatura consistente por periodos prolongados. Además, podría ser que la colocación apropiada de la energía térmica no se pueda mantener durante la utilización. Los efectos terapéuticos benéficos para esta administración de calor disminuyen después de que la fuente de calor ha sido retirada. Sin embargo, los inventores han descubierto que el mantener una temperatura sostenida de la piel de aproximadamente 32°C a aproximadamente 50°C, de preferencia desde 32°C a 45°C, muy preferido desde 32°C a 42°C, y más preferiblemente desde cerca de 32°C a aproximadamente 39°C, y aún más preferido desde 32°C hasta aproximadamente 37°C por un periodo que va de 20 segundos hasta 24 horas, de preferencia desde 20 minutos a aproximadamente 20 horas, más preferido desde 4 horas a aproximadamente 16 horas, muy preferiblemente desde aproximadamente 8 horas a 12 horas, en donde la temperatura máxima de piel y la longitud de tiempo de mantenimiento de temperatura de la piel a la temperatura máxima de la piel pueden ser seleccionados apropiadamente por una persona que necesita tal tratamiento, de manera que los beneficios terapéuticos deseados se puedan conseguir sin ningún evento adverso, tal como quemaduras de piel en las cuales se pueden cubrir al utilizar una temperatura elevada por un periodo de tiempo prolongado, mitiga substancialmente el dolor de espalda agudo, recurrente y/o crónico, incluyendo dolor de esqueleto, muscular y/o el dolor de espalda referido, de una persona que tiene dicho dolor. Los inventores han descubierto además que de preferencia al mantener una temperatura sostenida de la piel de aproximadamente 32°C a 43°C, de preferencia desde 32°C a 42°C, muy preferido desde 32°C a 41 °C, y más preferido desde 32°C a 39°C, aún más preferido desde 32°C a aproximadamente 37°C por un periodo mayor de una hora, de preferencia mayor de 4 horas, más preferido mayor de 8 horas, e incluso más preferido mayor de 16 horas, más preferiblemente por encima de 24 horas, mitiga substancialmente el dolor de espalda agudo, recurrente y/o crónico, incluyendo el dolor de esqueleto, muscular y/o dolor de espalda referido, de una persona que tiene tal dolor y prolonga substancialmente el alivio incluso después de que la fuente de calor ha sido retirada de la parte corporal afligida. Se conocen compresas térmicas desechables basadas en la oxidación de hierro, tales como aquellas descritas en patentes E.U.A. Nos. 4,366,804, 4,649,895, 5,046,479 y Re. 32,026. Sin embargo, tales dispositivos han probado que no son totalmente satisfactorios debido a que muchos de estos dispositivos son voluminosos, no pueden mantener una temperatura consistente y controlada, tienen dificultad para permanecer en su lugar durante la utilización, y/o tienen dimensiones físicas no satisfactorias los cuales impiden su efectividad. Específicamente, tales dispositivos no pueden ser incorporados fácilmente en envolturas que se conformen de manera confortable a los diversos contornos del cuerpo y por lo tanto suministran una aplicación de calor inconsistente, inconveniente y/o inconfortable al cuerpo. Los inventores han desarrollado envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda que proveen tanto compresión como energía térmica en una manera controlada y sostenible. Estas envolturas constan de una o más compresas térmicas que tienen una estructura unificada, en donde cada compresa térmica consta de al menos una capa continua, de preferencia de un material semirígido, el cual es semirígido en áreas específicas de la compresa térmica, la cual se ablanda, no obstante, entre tales áreas cuando se caliente al ser utilizada, de preferencia constan de un material coextrusionado de polipropileno y etileno-acetato de vinilo (EVA). La compresa o compresas térmicas constan además de una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales típicamente constan de una composición exotérmica, de preferencia constan de una reacción química específica de oxidación de hierro, y tienen dimensiones físicas y características específicas de llenado, separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. Las celdas de calor activas, es decir, las celdas que tienen una temperatura de aproximadamente 35°C o superior, de preferencia ablanda porciones estrechas de la capa o capas continuas de material semirígido que rodean inmediatamente las celdas de calor. Cualesquier porciones remanentes de la capa o capas continuas que rodean las porciones ablandadas de preferencia permanecen más rígidas. Las porciones ablandadas estrechas actúan como goznes entre las celdas de calor y entre cualquier porción más rígida remanente más fría, doblando preferencialmente más que las celdas de calor o las porciones más rígidas. Esto da como resultado compresas térmicas que poseen rigidez suficiente para mantener el soporte estructural de las celdas de calor, lo que previene el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante el procesamiento o la utilización, y para evitar el fácil acceso a los contenidos de la celda de calor, mientras que aún mantienen buenas características globales de pliegue cuando son calentadas. La compresa o compresas térmicas, cuando son incorporadas en la envoltura para la espalda de la presente invención, proveen una cobertura de calor eficiente y efectiva por tener una conformación excelente con la espalda del usuario. Los inventores de la presente han descubierto también que podría desearse el colocar selectivamente celdas de calor, en la compresa o compresas térmicas cuando son incorporadas en las envolturas para la espalda de la presente invención, en posiciones fijas dentro de o en la estructura unificada de la compresa térmica, en una relación lo suficientemente cercana una con otra de manera que bloquee algunos o todos los ejes posibles, que de otra manera podrían haber pasado sin interrupción entre las celdas de calor, a través de la compresa térmica, o seleccionar regiones del mismo, para llevar al mínimo o eliminar las líneas de doblez ininterrumpidas no deseables, y/o para incrementar el soporte estructural que la matriz de la celda de calor imparte a la compresa térmica. Es decir, colocar las celdas de calor en posiciones relativas unas con otras que son lo suficientemente cercanas para bloquear algunos o todos los ejes posibles que de otra manera han pasado sin interrupción, entre las celdas de calor, que ocasionan que las compresas térmicas se doblen a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez interconectadas cortas orientadas en un número de diferentes direcciones en relación una con otra. El doblez a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez ¡nterconectadas resulta en buenas características globales de pliegue. Es por lo tanto un objeto de la presente invención proveer envolturas elásticas desechables para la espalda que constan de una o más compresas térmicas, que constan de una estructura unificada que tiene al menos una capa continua, de preferencia de un material semirígido el cual tiene características de rigidez diferentes a lo largo de un intervalo de temperaturas, y una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales proveen una temperatura controlada y sostenida y que alcanza su intervalo de temperatura de operación de manera relativamente rápida. Las celdas de calor son separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. Es también un objeto de la presente invención proveer envolturas térmicas desechables para la espalda que tienen una capacidad de pliegue buena mientras que mantienen una rigidez suficiente para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y para prevenir el estiramiento inaceptable de la capa o capas continuas durante el procesamiento o la utilización. Es también un objeto de la presente invención proveer envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda las cuales pueden ser llevadas bajo la ropa exterior sin que sean visibles, lo cual provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable y evita el fácil acceso al contenido de las celdas. Es también otro objeto de la presente invención proveer métodos para el tratamiento de dolor de espalda agudo, recurrente y/o crónico, que ¡ncluye el dolor de esqueleto, muscular y/o el dolor de espalda referido, de una persona que sufre de dicho dolor, manteniendo una temperatura sostenida de la piel que va desde 32°C a aproximadamente 50°C por un periodo de aproximadamente 20 segundos hasta 24 horas, de preferencia manteniendo una temperatura de piel de aproximadamente 32°C hasta 43°C por un periodo mayor de una hora para proveer el alivio prolongado de dicho dolor. Estos objetivos y objetivos adicionales se harán fácilmente aparentes a partir de la descripción detallada que viene a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda de la presente invención constan de al menos una pieza substancialmente rectangular de material flexible que tiene una superficie externa, un lado que mira hacia el cuerpo, un primer extremo, un segundo extremo y una porción elástica entre el primer extremo y el segundo extremo, que se puede estirar a lo largo de un eje longitudinal del material flexible. El material flexible tiene una longitud lo suficientemente grande para circular el torso de un usuario de manera que el primer extremo y el segundo extremo se traslapen. El material flexible tiene medios de sujeción que se pueden volver a cerrar, de preferencia un sistema de sujeción de gancho y bucle para adherir el primer extremo del material flexible cerca del segundo extremo del material flexible, para mantener adecuadamente la envoltura térmica elástica terminada desechable para la espalda alrededor del torso del usuario. La envoltura térmica elástica desechable para la espalda de la presente invención consta además de una o más compresas térmicas. La compresa o compresas térmicas constan de una estructura unificada que tiene al menos una capa continua de un material, el cual de preferencia es semirígido a una temperatura de aproximadamente 25°C, que tiene una resistencia a la tensión de aproximadamente 0.7 g/mm2 o mayor, y al menos un pliegue bidimensional, y que es substancialmente menos rígido a una temperatura de 35°C o mayor, que tiene una resistencia a la tensión substancialmente menor que la resistencia a la tensión del material a 25°C. La capa o capas continuas de la presente invención de preferencia constan de un material coextrusionado, más preferiblemente un material coextrusionado que consta de polipropileno, más preferiblemente un material coextrusionado en donde un primer lado consta de polipropileno y un segundo lado que consta de una capa de unión de un copolímero con temperatura de fusión baja, de preferencia EVA, que tenga preferiblemente un espesor combinado en peso de menos de aproximadamente 50µm. La compresa o compresas térmicas constan además de una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales, de preferencia, constan de una mezcla de hierro en polvo, carbón en polvo, agua y sal, los cuales, cuando son expuestos al oxígeno, proveen una temperatura controlada y sostenida y los cuales alcanzan rápidamente su intervalo de temperaturas de operación. Las celdas de calor están separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. De preferencia las celdas de calor son colocadas en posiciones fijas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica en relación una con otra y que se encuentran suficientemente cerca de modo que algunos o todos los ejes posibles, que de otra forma, hubieran pasado ininterrumpidos entre las celdas de calor sean bloqueados por las celdas de calor, para provocar que las compresas térmicas se doblen a lo largo de una multiplicidad de líneas pequeñas de doblez conectadas entre sí.

El medio de sujeción tiene una pluralidad de elementos de gancho los cuales enganchan las fibras de bucle de una zona de descenso adherida a la pieza de material flexible para ajustar adecuadamente la envoltura a una variedad de tamaños de torzo de usuario y para obtener un nivel confortable de tensión elástica. La presente invención incluye además métodos para tratar el dolor agudo, recurrente y/o crónico de la espalda, incluyendo el dolor en los huesos, en los músculos y/o el dolor de espalda referido de una persona que padece dicho dolor, mediante la aplicación de envolturas térmicas elásticas desechabies de la presente invención a la espalda de una persona que tiene dicho dolor, para mantener una temperatura sostenida de la piel de alrededor de 32°C a aproximadamente 50°C por un periodo de alrededor de 20 segundos a aproximadamente 24 horas; de preferencia para mantener una temperatura de la piel de alrededor de 32°C a aproximadamente 43°C por un periodo mayor de 1 hora para proveer un alivio prolongado de dicho dolor. Todos los porcentajes y relaciones utilizadas en la presente invención están en peso de la composición total, y todas las mediciones se hicieron a 25°C, a menos que se especifique de otra manera.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Mientras que la especificación concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reclaman de manera distintiva la presente invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de las modalidades preferidas, tomadas junto con los dibujos acompañantes, en los cuales los números de referencia similares identifican elementos idénticos y en donde: La figura 1 es una vista superior de planta de una modalidad preferida de la envoltura elástica desechable para la espalda de la presente invención, que muestra el patrón preferido de compresa(s) térmica(s) y/o celdas de calor incrustadas en la misma; y La figura 2 vista lateral seccionada en elevación de la figural .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda de la presente invención constan de una o más compresas térmicas que tienen al menos de una capa continua de un material que preferiblemente muestra propiedades termofísicas específicas, y una pluralidad de celdas de calor individuales, que de preferencia constan de una composición exotérmica, separadas y fijas dentro de o en la estructura de la compresa térmica desechable. El material de al menos una capa continua es preferiblemente semirrígido cuando se encuentra a temperatura ambiente, p. ej., aproximadamente 25°C, o menor, pero se ablanda y se vuelve substancialmente menos rígida cuando se calienta a aproximadamente 35°C o más. Por lo tanto, cuando las celdas de calor, las cuales se han fijado dentro de o a la estructura unificada de las compresas térmicas, están activas, es decir que a la temperatura de una celda de calor de alrededor de 35°C o mayor, la porción estrecha de la capa o capas continuas del material que inmediatamente rodea cada celda de calor preferiblemente se ablanda y actúa como un gozne entre las celdas de calor y las porciones más rígidas remanentes de la capa o capas continuas, doblándose preferiblemente más que las celdas de calor o las porciones más rígidas y más frías. Esto da como resultado compresas térmicas que poseen suficiente rigidez para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y prevenir el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante su procesamiento o su uso, mientras que sigue manteniendo buenas características globales de pliegue cuando se calientan. Las envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda de la presente invención, proveen una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable, y una excelente conformación al cuerpo del usuario, mientras que retienen una rigidez suficiente para impedir el fácil acceso a los contenidos de las celdas de calor. "Desechable", como se utiliza aquí, significa que, mientras que las envolturas para la espalda de la presente invención se puedan almacenar en un contenedor que se puede sellar de nuevo, substancialmente impermeable al aire, y que se pueda aplicar repetidamente al cuerpo del usuario, tan a menudo como lo requiera para el alivio del dolor, y la intención de éstas es que se puedan desechar o tirar, por ejemplo, depositadas en un receptor de basura adecuado, después de que la fuente de calor, por ejemplo que, la(s) celda(s) de calor se hayan gastado completamente. "Celdas de calor", como se utiliza aquí, significa una estructura unificada, constituida por una composición exotérmica, preferiblemente una química de oxidación de fierro específica, incorporada dentro de dos capas, en donde al menos una capa puede ser permeable al oxígeno, capaz de proveer una generación de calor duradera con control de temperatura mejorada, y que tiene dimensiones físicas específicas y características de relleno. Estas celdas de calor se pueden utilizar como unidades de calor individuales, o dentro de una compresa térmica constituida por una pluralidad de celdas de calor individuales que también se pueden incorporar fácilmente en almohadillas o envolturas para el cuerpo desechables, y similares. Las compresas térmicas y las envolturas para el cuerpo que incorporan compresas térmicas se adaptan a una amplia variedad de contornos del cuerpo, por lo tanto, proveyendo una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable. "Pluralidad de celdas de calor", como se utiliza aquí significa más de una, preferiblemente más de dos, muy preferiblemente más de tres, y muy preferiblemente aún más de cuatro celdas de calor. "Composición de pre-compactación aglomerada" como se utiliza aquí, significa la mezcla de ingredientes pulverizados en seco, constituidos por polvo de hierro, polvo carbonáceo, sal(es) de metal, agentes de retención de agua, auxiliares de aglomeración y aglutinantes secos, previo a la compactación directa.

"Compactación directa", como se utiliza aquí, significa que una mezcla de polvo seco se mezcla, se comprime y que se le da la forma de pellas, tabletas, o trozos sin utilizar aglutinantes/soluciones típicamente húmedos para adherir a las partículas de una forma conjunta. De manera alternativa, se combina la mezcla del polvo seco, se compacta con rodillos o se forman trozos, seguido de un proceso de molienda y tamizado, creando granulos compactados directamente. La compactación directa también se puede conocer como compactación en seco. "Los elementos calentadores ", como se utiliza aquí, significa la composición exotérmica de pre-compactación, directamente compactada aglomerada en seco, configurada en artículos de compactación, tales como granulos, pellas, trozos y/o tabletas que pueden generar calor después que se les agrega una solución acuosa tal como el agua o salmuera (solución de sal) , por medio de la reacción de oxidación exotérmica del fierro. Los granulos de dicha composión de pre-compactación aglomerada se incluyen además aquí como elementos calentadores. El "volumen de relleno", como se utiliza aquí, significa el volumen de una composición en partículas o el elemento calentador inflado por agua, compactado, en la celda de calor llena. El "volumen nulo", como se utiliza aquí, significa el volumen de la celda que no se ha llenado con la composición en partículas o con el elemento calentador compactado, inflado con agua, en una celda de calor terminada, sin incluir el espacio sin llenar dentro de una tableta que consta de un agujero o recipiente, en una celda de calor terminada, medido sin presión diferencial en la celda de calor y sin el alargamiento o deformación adicional del material de substrato. El "volumen de la celda", como se utiliza aquí, significa el volumen de relleno más el volumen nulo de la celda de calor. "Capa o Capas continuas", como se utiliza aquí, significa una o más capas de un material que puede ser ininterrumpido o parcialmente, pero no completamente interrumpido por otro material, agujeros, perforaciones y similares, a lo largo de su longitud y/o anchura. "Rígido", como se utiliza aquí, significa la propiedad de un material en donde el material puede ser flexible, aún substancialmente rígido y sin relajamiento y el cual no forma líneas de doblez en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas modestas. "Material semirígido", como se utiliza aquí, significa un material que es rigido hasta cierto grado o en algunas partes, p.ej., que tiene al menos dos pliegues bidimensionales a una temperatura aproximada de 25°C, y muestra rudeza para mantener el apoyo estructural de las celdas de calor en un modo sin soporte, y/o para prevenir un alargamiento inaceptable de estructuras del material durante el procesamiento o el uso y/o para impedir el acceso fácil a los contenidos de las celdas de calor, mientras que conserva buenas características globales de pliegue cuando se calienta, y/o conserva suficiente rigidez para evitar el fácil a los contenidos de la celda de calor. "Pliegue bidimensional", como se utiliza aquí, significa el pliegue que se presenta a través de una capa o capas continuas, a través de una compresa térmica, o a través de una región selecta de una capa o capas, o compresa térmica, exclusivamente a lo largo de un eje, p.ej., una de línea de doblez que se forma a expensas de otras líneas de doblez y en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. "Pliegue tridimensional", como se utiliza aquí, significa el pliegue que se presenta simultáneamente a través de una capa o capas continuas, a través de una compresa térmica, o a través de una región selecta de una capa o capas o compresa térmica, a lo largo de dos o más ejes, es decir, forma en dos o más líneas de doblez, en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. "Líneas de doblez", como se utiliza aquí, significa la línea a lo largo de la cual un material forma una arruga, protuberancia o arruga permanente o temporal, en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. Se entiende que las envolturas térmicas elásticas desechables para la espalda de la presente invención pueden contener una o más compresas térmicas. Sin embargo, por razones de claridad, se describirá en la presente una envoltura térmica elástica desechable para la espalda que consta de una compresa térmica individual. Refiriéndose a los dibujos, y más particularmente las figuras 1 y 2, se muestra una modalidad preferida de la presente invención que provee una envoltura térmica elástica desechable para la espalda, indicada generalmente como 10. La envoltura elástica para la espalda 10 consta de al menos una pieza substancialmente rectangular de un material flexible 12 que tiene un eje longitudinal 18. El material flexible 12 tiene un primer extremo 14 y un segundo extremo 16 y una porción elástica 20 entre las mismas que puede ser estirada a lo largo del eje longitudinal 18. El material flexible 12 tiene también un primer borde 56 y un segundo borde 58 opuesto, extendiéndose tanto el primer borde 56 como el segundo borde 58 desde el primer extremo 14 hacia ei segundo extremo 16. El material flexible 12 tiene además una longitud, tal y como se mide en una dirección paralela al eje longitudinal 18, desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16, la cual es lo suficientemente grande para circular el torso de un usuario (es decir, tórax, cintura, cadera), cuando esta en un estado relajado o estirado, de manera que el primer extremo 14 se traslape con el segundo extremo 16 cuando la envoltura 10 es colocada alrededor de un usuario. El material flexible 12 de la envoltura para la espalda 10 tiene un lado que mira hacia el cuerpo 28 y una superficie externa continúa 30, extendiéndose tanto el lado 28 que mira al cuerpo y la superficie externa 30 desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16. Tal y como se utiliza en la presente, "elástico" se refiere a la propiedad del material con la cual el material, cuando es sujeto a una fuerza de tensión, se estirará o expandirá en la dirección de la fuerza y regresará esencialmente a su dimensión sin tensión original al retirar la fuerza. Más específicamente, el término "elástico" quiere indicar una propiedad direccional en donde un elemento o estructura tiene una recuperación dentro de aproximadamente 10% de su longitud original L0 después de ser sometido a un porciento de tensión e% mayor de 50%. Tal y como es utilizado en la presente, porciento de tensión e% se define como: e% =[(Lf-Lo)/Lo]*100 en donde Lf= longitud estirada L0= longitud original Para los fines de consistencia y comparación, la recuperación de un elemento o estructura se mide de preferencia 30 segundos después de liberarlo de su longitud estirada Lf. Todos los otros elementos estructura se considerarán como no elásticas si el elemento o estructura no se recupera en aproximadamente 10% de su longitud original L0 dentro de 30 segundos después de haber sido liberado de un porciento de tensión e% de 50%. Los elementos o estructuras no elásticos incluirán a los elementos o estructuras que se fracturan y/o se deforman de manera permanente/plástica cuando son sometidos a un porciento de tensión e% de 50%. De preferencia, la superficie externa 30 de la envoltura 10 contiene una zona de descenso 31. La zona de descenso 31 puede ser co-extensiva con la superficie exterior 30 desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16 o de manera alternativa, puede extenderse desde el segundo extremo 16 a aproximadamente la línea interfacial 55. La zona de descenso 31 consta de una pluralidad de fibras tipo bucle 32 colocadas a lo largo de la extensión de la zona de descenso 31 en la dirección del eje longitudinal 18. La pluralidad de fibras tipo bucle 32 de la zona de descenso 31 , sirven como el elemento de bucle de un sistema de sujeción de gancho y bucle que se puede volver a cerrar. Tal y como se utiliza en la presente el término "que se puede volver a cerrar", indica la propiedad de un sistema de sujeción que provee un cierre inicial del sistema de sujeción, una abertura subsecuente del sistema de sujeción, seguido por al menos un cierre adicional del mismo sistema de sujeción. El cierre subsecuente del sistema de sujeción puede ya sea regresar el cierre a la posición original o puede resultar en un reacomodamiento del cierre desde su configuración inicial. Ei lado 28 que mira hacia el cuerpo del material flexible 12 consta de un elemento de gancho 36, que tiene una pluralidad de ganchos 34, el cual está adherido permanentemente al lado 28 que mira hacia el cuerpo adyacente al primer extremo 14. Tal y como se utiliza en la presente, el término "adherido permanente" quiere decir la unión de 2 o más elementos que permanecen juntos durante su uso pretendido. El elemento de gancho 36 sobre el lado 28 que mira hacia el cuerpo, junto con la pluralidad de fibras de bucle 32 sobre la zona de descenso 31 sobre ia superficie externa 30, proveen un sistema de sujeción de gancho y bucle que se pueden volver a cerrar para asegurar el primer extremo 14 del material flexible 12 a la superficie externa 30 del material flexible 12 para mantener la envoltura 10 en posición cuando el material flexible 12 es colocado alrededor del torso del usuario, con el primer extremo 14 traslapándose con el segundo extremo 16. Este traslapamiento del material flexible 12 coloca el elemento de gancho 36 sobre el lado 28 que mira hacia el cuerpo sobre las fibras de bucle 32 de la zona de descenso 31 sobre la superficie externa 30. Como en las fibras de bucle 32 están colocadas de manera continúa a lo largo de la zona de descenso 31 , el elemento de gancho 36 puede ser enganchado con las fibras de bucle 32 en cualquier posición a lo largo de la zona de descenso 31 de la superficie externa 30 continúa del material flexible 12.

De manera alternativa, la envoltura 10 puede constar de un sistema de sujeción de gancho y bucle en dos partes. Es decir, la superficie externa 30 puede constar de una pluralidad de fibras de bucle 32. De manera similar, el lado 28 que mira hacia el cuerpo puede también constar de una pluralidad de fibras de bucle 32. La pluralidad de fibras de bucle 32 sirven como una mitad de un sistema de sujeción de gancho y bucle que se puede volver a cerrar. La superficie 28 que mira hacia el cuerpo puede constar del elemento de gancho 36, teniendo una pluralidad de ganchos 34, la cual está adherida permanentemente a la superficie 28 que mira hacia el cuerpo cerca del primer extremo 14. De manera similar, la superficie exterior 30 puede constar del elemento de gancho 36 teniendo una pluralidad de ganchos 34, la cual está adherida permanentemente a la superficie externa 30 cerca del segundo extremo 16. La pluralidad de ganchos sobre el elemento de gancho 36 sirve como la segunda mitad de un sistema de sujeción de gancho y bucle que se puede volver a cerrar. Al aplicar la envoltura 10, el primer extremo 14 circula el torso del usuario, translapando el segundo extremo 16 de manera que, los elementos de gancho 36 sobre la superficie externa 30 cerca del segundo extremo 16 se enganchan con las fibras de bucle 32 sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo. El enganche de los elementos de gancho 36 con las fibras de bucle 32 forma la primera parte de un sistema de sujeción de gancho y bucle de dos partes. Al continuar la aplicación, los elementos de gancho 36 sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo cerca del primer extremo 14 son puestas en contacto con ias fibras de bucle 32 de la superficie externa 30 formando la segunda parte de un sistema de sujeción de gancho y bucle en dos partes. Los ganchos 34 pueden ser cualquier número de estilos, formas y/o densidades dependiendo de la utilización. Los ganchos 34 pueden ser varillas dobladas con extremos en forma de hongo, forma de arpón, o cualquier otra forma apropiada. Los ganchos 34 pueden ser unidireccionales, bidireccionales u omnidireccionales dependiendo de la aplicación y de las fibras de bucle 32 que la acompañan. Los ganchos 34 deben ser elegidos junto con las fibras de bucle 32 que lo acompañan de manera que proveen las fuerzas de separación y de corte tangencial que son requeridas para las diferentes aplicaciones. El elemento de gancho 36 y las fibras de bucle 32 idealmente son elegidas para proveer una fuerza de corte tangencial mayor que la tensión elástica ejercida por la envoltura 10 durante la utilización. El elemento de gancho 36, el cual se ha encontrado que trabaja particularmente bien, consta de ganchos 34 que tienen forma de arpón y son orientados de manera paralela al eje longitudinal 18 del material 12. Tales ganchos se pueden conseguir como 96OE a partir de Aplix, Charlotte, NC. El elemento de gancho 36 es adherido permanentemente a la envoltura para la espalda 10 mediante unión ultrasónica, unión con presión, adhesivos y/o costura. La zona de descenso 31 que consta de fibras de bucle 32 puede ser cualquier número de materiales que incluyen, pero no están limitados a, materiales tejidos, entretejidos y no tejidos que han sido formados con la fibra de bucle o que han sido sometidos a un procesamiento posterior tal como el cepillado o formación de pelusas para exponer mas fibras de bucle. Un material preferido es el material de zona de descenso de nylon tejido disponible como estilo # 18904 de Guilford Fabrics, Greensboro, NC. De preferencia, el material flexible 12 tiene una primera capa fibrosa 60 en la superficie externa 30, una segunda capa fibrosa 62 en el lado 28 que mira hacia el cuerpo, y un material laminado elástico 63 interpuesto entre las mismas. El material laminado 63 elástico consta de un elemento elástico 64, una capa portadora 65 y una capa de abultamiento 66. En una modalidad preferida el elemento elástico 64 es unido térmicamente a la capa portadora 65 la cual a su vez es adherida a la capa de abultamiento 66 para formar el material laminado 63 elástico. En una modalidad más preferida, el elemento elástico 64 es un tamiz elástico el cual es unido integralmente de manera térmica entre una primera capa portadora y una segunda capa portadora. El material laminado 63 elástico se extiende desde el primer extremo 14 hacia la compresa térmica 50. La capa portadora 65 puede seleccionarse de cualquier número de materiales que son capaces de soportar la temperatura de unión térmica y lo suficientemente fuertes para llevar al elemento elástico 64. Estos materiales incluyen, pero no están limitados a, materiales tejidos, entretejidos, cardados no tejidos, unidos por hilatura no tejidos y similares. Estas telas pueden ser elaboradas ya sea de fibras sintéticas o naturales que incluyen, pero no están limitadas a polipropileno, poliéster , nylon, rayón, algodón, celulosa y similares. Un material que se ha utilizado exitosamente es un material no tejido de polipropileno cardado unido térmicamente de 32 g/m2 que se puede conseguir con el grado # 9327786 de Veratec, Walpole, MA. El elemento elástico 64 se puede seleccionar de materiales de hule natural o sintético o cualquier número de materiales poliméricos que son capaces de estirarse y de encojerse. Los materiales apropiados incluyen, pero no están limitados a, copolímeros de bloque de estireno, Lycra™, (una marca comercial de DuPont De Nemours, Wilmington, DL), y Krayton™ (una marca comercial de Shell Oil Co., Houston, TX). Estos pueden también pueden incluir polietilenos que incluyen PE de catalizador de metaloceno, espumas que incluyen poliuretano y poliéster, y similares. El elemento elástico 64 puede estar en forma de tiras, gasa, cintas, listones, películas tipo elásticas estructurales. Un material que sea utilizado exitosamente es una gasa elástica disponible como T50018 de Conwed Plastics, Minneapolis, MN. La capa de abultamiento 66 puede ser cualquier numero de materiales diferentes que incluye, pero no está limitado a, telas tejidas o entretejidas, películas formadas, materiales no tejidos cardados, materiales no tejidos unidos por hilatura y similares. Un material que ha sido particularmente apropiado para la capa 66 de volumen es una película formada de polietiieno disponible como C3265 de Tredeger Film Products, Terre Haute, IN. La primer capa fibrosa 60 y la segunda capa fibrosa 62 pueden ser cualquier número de materiales diferentes que incluyen, pero no están limitados a, materiales tejidos, entretejidos, materiales no tejidos cardados, materiales no tejidos unidos por hilatura y similares. Estas telas pueden ser elaboradas de fibras sintéticas o naturales que incluyen, pero no están limitados a, polipropileno, polietileno, poliéster, nylon, rayón, algodón, celulosa y similares. Un material que ha sido utilizado exitosamente es un material no tejido de polipropileno cardado unido térmicamente de 32 g/m2 disponible como grado # 9327786 de Veratec, Walpole, MA. La unión del elemento elástico 64, la capa portadora 65 y la capa de abultamiento 66 para formar el material laminado elástico 63 se puede hacer en cualquier número de maneras que incluyen, pero no esta limitado a, cintas adhesivas por ambos lados, con adhesivo caliente en estado fundido, con adhesivos sensible a la presión, por unión ultrasónica, por unión térmica, por unión con presión y mezclas de los mismos. Si son utilizados, los adhesivos pueden ser aplicados mediante glóbulos fundidos en estado caliente, espuma, material fundido caliente en espiral, material fundido soplado, aspersión, inmersión, transferencia o combinaciones de los mismos. De preferencia, se utiliza una capa 69 adhesiva. Las propiedades elásticas apropiadas pueden conseguirse a través de un número de técnicas de construcción que incluyen, pero no están limitados a, laminación con elástico tensado, elástico con cero de tensión con activación subsecuente en cualquier dirección de la máquina o en dirección transversal, o una combinación de estas técnicas. La envoltura elástica para la espalda 10 de preferencia consta además de una primer capa de rigidez 52 y una segunda capa de rigidez 53. Las capas de rigidez 52 y 53 están localizadas de manera adyacente con la segunda capa fibrosa 62 que se extiende desde el segundo extremo 16 a, y de preferencia traslapa, el material laminado elástico 63. Alternativamente se puede utilizar una capa de rigidez individual. La primer capa de rigidez 52 y la segunda capa de rigidez 53 pueden ser elegidas a partir de cualquier número de materiales apropiados que proveen una rigidez agregada en una dirección transversal al eje longitudinal 18. Los materiales apropiados incluyen, pero no están limitados a, materiales tejidos, entretejidos, no tejidos cardados, no tejidos unidos mediante hilatura, soplados en estado fundido, combinaciones de los mismos y similares. Estas telas pueden ser elaboradas ya sea de fibras sintéticas o naturales que incluyen, pero no están limitadas a, polipropileno, poliéster, nylón, rayón, algodón, celulosa combinaciones de los mismos y similares. Estos materiales pueden ser procesados posteriormente para incrementar su rigidez. Este procedimiento posterior puede incluir el calandrado, el estampado con realce, el enlazamiento y similares. Un material que ha sido usado exitosamente para la primer capa de rigidez 52 es un material laminado unido por hilatura/soplado en estado fundido, unido por hilatura (SMS) que se puede conseguir como Ultramesh Grade #L4990.4, de Veratec, Walpole, MA. Un material que ha sido utilizado exitosamente para la segunda capa de rigidez 53 es un material unido mediante hilatura de polipropileno de 42 g/m2 que se pueden conseguir como grado o número #91061 , de Veratec, Walpole, MA. La adhesión de las diversas capas para constituir la envoltura para la espalda 10 puede conseguirse mediante cualquier número de medios de adhesión conocidos en la técnica. Estos incluyen, pero no están limitados a, material adhesivo fundido caliente que incluye aspersiones en espiral, soplado en estado fundido, revestimiento con control, y similares, adhesivos de látex aplicados a través de aspersión, impresión, grabación y similares enlace térmico, enlace ultrasónico, enlace con presión y similares. De preferencia se utiliza una capa adhesiva 69. Un método particular que ha sido usado exitosamente para la capa adhesiva 69 es un adhesivo caliente fundido disponible como 70-4589 de National Starch and Chemical Co., Bridgewater. NJ, que se aplica a través de un sistema de material fundido caliente en espiral a una velocidad de 32 a 65 mg/cm2. La envoltura elástica para la espalda 10 comprende además una o más compresas térmicas 50. Cada compresa térmica 50, tal y como es indicado por la línea punteada 24, incluye una pluralidad de celdas de calor 22. Las celdas de calor 22 están descritas en la figura 1 que se extienden hacia la porción de ala inferior 54. De manera alternativa, la porción de ala inferior 54 puede omitirse y las celdas de calor 22 pueden ser colocadas sobre la envoltura 10 de forma que estén contenidas completamente entre el primer borde 52 y el segundo borde 58. Típicamente, las dimensiones del patrón 24 son de aproximadamente 225 mm a aproximadamente 400 mm medidos en una dirección paralela al eje longitudinal 18 y de aproximadamente 1 15 mm a 200 mm medidos en dirección transversal al eje longitudinal 18. Mientras que la compresa térmica 50 es de preferencia colocada a la mitad entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16 del material flexible 12, tal y como se indica en las figuras 1 y 2, la compresa térmica 50 puede alternativamente ser colocada en cualquier lugar a lo largo del eje longitudinal 18 del material flexible 12 entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16 tanto como sea apropiado. Cada compresa térmica 50 consta de una pluralidad de celdas de calor individuales 22, incrustadas preferiblemente dentro de la estructura laminada de la compresa térmica 50. Alternativamente, cada compresa térmica 50 puede constar de una capa de base continua individual 70, en donde celdas de calor individuales o en grupos 22 están adheridas de manera fija y separadas a través de la capa de base 70. Las celdas de calor 22 están separadas una de otra y cada celda de calor funciona independientemente del resto de las celdas de calor 22. Mientras que las celdas de calor pueden constar de cualquier composición apropiada que provea calor, tal como composiciones exotérmicas, composiciones que se pueden activar con microondas, calor de composiciones de cristalización y similares, la celda de calor preferida contiene una composición exotérmica en partículas densamente empacada 34 que substancialmente llena el volumen de celda disponible dentro de la celda reduciendo cualquier volumen vacío excesivo con lo cual se lleva al mínimo la capacidad de la materia en partículas de desplazarse dentro de la celda. De manera alternativa, la composición exotérmica 74 puede ser compactada en una tableta dura antes de ser colocada en cada celda. Debido a que el material que genera calor está densamente empacado o comprimido en una tableta, las celdas de calor 22 no son fácilmente flexibles. Por lo tanto, la separación de las celdas y el material seleccionado para formar la capa de base formadora de celda 70 y la capa de cubierta de celda 72 entre las celdas de calor 22 permite que cada compresa térmica 50 se conforme fácilmente al cuerpo del usuario. La capa de base formadora de celda 70 y la capa de cubierta de celda 72 de preferencia son capas continuas que pueden estar elaboradas de cualquier número de materiales apropiados. De preferencia, la capa de base que forma la celda 70 y la capa de cubierta de celda 72 constan de materiales que son semirrígidos a una temperatura de aproximadamente 25°C y la cual se ablanda, es decir se hace substancialmente menos rígida a una temperatura cercana a 35°C o mayor. Es decir, de preferencia los materiales tienen una resistencia a la tensión, dentro del intervalo de deformación elástica del material, de aproximadamente 0.7 g/mm2 o mayor, muy preferido de cerca de 0.85 g/mm2 o mayor, más preferiblemente de aproximadamente 1 g/mm2 o mayor, cerca de 25°C y una resistencia a la tensión substanciaimente menor a aproximadamente 35°C o más. "Substancialmente menor", tal y como es utilizada en la presente, indica que la resistencia a la tensión del material cerca de 35°C o más, es estadísticamente menos significativa que la resistencia a la tensión cerca de 25°C, con una confianza estadística apropiada (es decir 95%) y una potencia (es decir, > 90%). Por lo tanto, cuando las celdas de calor 22, las cuales están fijas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica 50, son activas, es decir que una temperatura de celda de calor de aproximadamente 35°C a cerca de 60°C, de preferencia de 35°C a 50°C, muy preferido desde 35°C a 45°C, y más preferiblemente desde 35°C a cerca de 40°C, la porción estrecha de la capa o capas continuas de material que inmediatamente rodean cada celda de calor se ablanda y actúa como un gozne entre las celdas de calor y entre cualquier porción más rígida y más fría remanente de las capas continuas, de preferencia doblando más que las celdas de calor o cualquier porción más rígida. Esto resulta en compresas térmicas 50 que poseen suficiente rigidez para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y para prevenir el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante el procesamiento o utilización, mientras que siguen manteniendo buenas características globales de pliegue cuando son calentadas. Cuando las compresas térmicas 50 de la presente invención están incorporadas en la envoltura para la espalda 10, la envoltura para la espalda 10 fácilmente se adapta a una amplia variedad de contornos corporales, lo que provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable, y una configuración excelente con las formas corporales, mientras que retiene rigidez suficiente para prevenir que la envoltura 10 se doble o se aglomere durante la utilización y evite el fácil acceso a los contenidos de la celda de calor. Típicamente, la resistencia a la tensión se mide utilizando una simple prueba de tensión en un aparato de prueba de tensión electrónico tal, como una maquina de prueba de tensión de estiramiento de velocidad constante universal con una computadora Instron Engineering Corp., Cantón, MA. Se puede utilizar cualquier prueba de tensión estándar por ejemplo, las muestras del material se cortan en tiras teniendo un ancho de aproximadamente 2.54 cm y una longitud de alrededor de 7.5 cm por aproximadamente 10 cm. Los extremos de las tiras se colocan en las mordazas del aparato sin tensión suficiente para eliminar cualquier parte relajada, pero sin cargar la celda de carga. Entonces se permite que la temperatura de la muestra se estabilice a la temperatura de prueba deseada. La celda de carga del aparato se fija a alrededor de 22.7 kg de carga, y la estiramiento se fija a 5 mm y la velocidad de cruceta de cabeza se fija aproximadamente a 50 cm/min. Se arranca el aparato y se recopilan los datos de resistencia a la tensión por medio de la computadora. Entonces se retira la muestra del aparato. Se puede calcular la resistencia a la tensión como la pendiente de la carga de tensión vs. la extensión durante la deformación elástica de los materiales utiliza la siguiente ecuación: m = (L/E) Donde m = la pendiente en g/mm2 durante la deformación elástica; L = la carga a la extensión en g/mm; y E = la extensión en mm. Las capas continuas de la capa de base que forma la celda 70 y/o la capa que cubre la celda 72 de preferencia también constan de al menos un pliegue bidimensional a aproximadamente 25°C, es decir un doblez individual o arruga que se presenta en el material a lo largo del eje individual, y de preferencia un pliegue tridimensional a aproximadamente 35°C o más, es decir dos o más dobleces o arrugas que se presentan a lo largo de ejes múltiples. El pliegue puede determinarse colocando y centrando una muestra cuadrada, por ejemplo de 30 cm por 30 cm de material en el extremo de una varilla cilindrica con un extremo apuntado, que permita que el material se pliegue debido a las fuerzas gravitacionales, y se cuenta el número de líneas dobladas. Los materiales que exhiben un pliegue unidimensional, es decir que no tienen dobleces o arrugas en ninguna dirección, se determinan como rígidos, mientras que los materiales que exhiben al menos un pliegue bidimensional, es decir que tienen al menos un doblez o línea de arruga que se forma a lo largo de al menos un eje, se determinan como semirrígidos. Diferentes materiales pueden ser capaces de cumplir los requisitos específicos para las capas continuas de base formadora de celda/ cubierta de celda 70 y/o 72, siempre y cuando se ajuste de conformidad su espesor. Tales materiales pueden incluir, pero no se limitan a, polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolímero de etileno-acetato de vinilo, hule natural, hule reciclado, hule sintético, y mezclas de estos últimos. Estos materiales se pueden utilizar solos, preferiblemente extruídos, muy preferiblemente coextruídos, y muy preferiblemente aún coextruídos con un polímero de temperatura de fusión baja incluyendo, pero no limitándose al copolímero de etileno-acetato de vinilo, polietileno de baja densidad, y mezclas de éstos. La capa de base que forma la celda 70 y/o la capa que cubre la celda 72 de preferencia constan de polipropileno, de preferencia un material coextruido que consta de polipropileno, muy preferido un material coextruido en donde un primer lado consta de polipropileno, de preferencia desde 10% hasta 90%, más preferiblemente desde 40% a 60% del espesor total del material, y un segundo lado consta de una capa de unión de un copolímero de temperatura de fusión bajo, de preferencia EVA. La capa de base que forma la celda 70 y/o la capa que cubre la celda 72 de preferencia tiene un espesor en base al peso menor de aproximadamente 50 µm, más preferiblemente menos de 40 µm, muy preferido menos de aproximadamente 30 µm. La capa de base que forma la celda 70 y/o la capa que cubre la celda 72 de preferencia constan de un material coextruido, que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de EVA, y que tiene un espesor combinado desde 20 µm hasta 30 µm, de preferencia desde 25 µm, en donde el polipropileno constituye aproximadamente 50% y el EVA de la capa de unión constituye aproximadamente 50%, del espesor total de la capa de base que forma la celda 70 o la capa que cubre la celda 72. Un material particularmente apropiado se puede conseguir como P18-3161 de Clopay Plastics Products, Cincinnati, OH. El material P18-3161 el cual se prefiere para la capa que cubre la celda 72 ha sido sometido a un procedimiento posterior para crearle aberturas con agujas calientes para hacerlo permeable al oxígeno. Cuando los materiales coextruidos del tipo antes descrito son utilizados para la capa de base que forma la celda 70 y la capa que cubre la celda 72, los lados de EVA de preferencia están orientados hacia uno con otro para facilitar el enlazamiento térmico de la capa que cubre la celda 72 hacia la capa de base que forma la celda 70.

Las buenas características de pliegue en general y/o conformidad excelente con la espalda del usuario, y/o soporte estructural incrementado a la compresa térmica 50, pueden también lograrse mediante la colocación selectiva de celdas de calor 22 dentro de posiciones dentro o a la estructura unificada de la compresa térmica 50 en relación una a otra que están lo suficientemente cerca como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través del material de la capa continua y/o capas 70 y/o 72 las cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidas entre las celdas de calor 22, a través de la compresa térmica 50, o el regiones selectas de la misma, para minimizar o eliminar líneas de doblez ininterrumpidas, indeseables. Esto es, la colocación de las celdas de calor 22 en posiciones en relación una a otra que están lo suficientemente cerca como para que el número de ejes que pasan ininterrumpidamente, entre las celdas de calor 22, se controla selectivamente, de tal modo que las celdas continuas que forman la capa de base 70 y la capa de cubierta de celdas 72 de la compresa térmica 50, o regiones selectas de la misma, preferiblemente se doblan a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez cortas interconectadas orientadas en un número de direcciones diferentes en relación una a otra. El doblez a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez interconectadas resulta en compresas térmicas 50 que tienen buenas características totales de pliegue, se conforman fácilmente con la espalda del usuario, y/o tienen un soporte estructural incrementado de la matriz de celda de calor. Debido a que las celdas de calor 22 no son fácilmente flexibles, el espaciamiento entre las celdas de calor 22 proporciona los beneficios preferidos y puede ser determinado, cuando se colocan selectivamente las celdas de calor 22 dentro o fijas a la estructura unificada de las compresas térmicas 50, en donde al menos una celda de calor de cuatro celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón cuadrilátero, bloquea uno o más ejes que podrían de otro modo formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes de uno o más pares de las tres celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero. Preferiblemente, el espaciamiento entre al menos una celda de calor de las cuatro celdas de calor adyacentes y cada una de las celdas de calor de uno o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero puede ser calculado utilizando la ecuación: en donde s = la distancia más cercana entre las celdas de caior; y Wq = la medición del diámetro más pequeño de la celda de calor de diámetro más pequeño dentro del patrón cuadrilátero. Alternativamente, el espaciamiento entre las celdas de calor 22 puede determinarse en donde, al menos una celda de calor de tres celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón triangular, bloquea uno o más ejes que podrían de otro modo formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes del par restante de celdas de calor en el patrón triangular formado por las tres celdas de calor. Más preferiblemente, el espaciamiento entre la al menos una celda de calor de las tres celdas de calor adyacentes y cada celda de calor del par restante de las celdas de calor en el patrón triangular puede ser calculado utilizando la ecuación: s < (Wt/2) * 0.3 en donde s = la distancia más cercana entre las celdas de calor; y Wt = la medición del diámetro más pequeño de la celda de calor de diámetro más pequeño dentro del patrón triangular. Diferentes materiales pueden ser capaces de satisfacer los requerimientos especificados anteriormente. Tales materiales pueden incluir, pero no están limitados a, aquellos materiales mencionados anteriormente. Una modalidad más preferida de las compresas térmicas desechables 50 de la presente invención comprende al menos una capa continua de material semirrígido que tiene las propiedades termofísicas descritas anteriormente, y las celdas de calor 22 fijas dentro o a la estructura unificada de la compresa térmica 50 en posiciones en relación una a otra que están los suficientemente cerca como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través del material de la capa (s) 70 y/o 72, las cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidamente entre las celdas de calor 22, a través de las compresas térmicas 50, o regiones selectas de las mismas, para minimizar o eliminar líneas de doblez indeseables, ininterrumpidas, como se describió anteriormente. La composición exotérmica 74 puede constar de cualquier composición capaz de proveer calor. Sin embargo, la composición exotérmica 74 consta preferiblemente de una mezcla en particular de compuestos químicos que pasan una reacción de oxidación durante el uso. Alternativamente, la composición exotérmica 74 puede también estar formada en granulos aglomerados, compactados directamente en artículos de compactación como granulos, pellas, tabletas, y/o trozos y mezclas de los mismos. La mezcla de compuestos consta típicamente de polvo de hierro, carbón, una sal (s) de metal, y agua. Las mezclas de este tipo, que reaccionan cuando se exponen a oxígeno, proporcionan calor durante varias horas. Las fuentes adecuadas de polvo de hierro incluyen poivo de hierro fundido, polvo de hierro reducido, polvo de hierro electrolítico, polvo de hierro de rebaba, hierro en bruto, hierro forjado, varios aceros, aleaciones de hierro, y similares y variedades tratadas de estos polvos de hierro. No hay limitación particular en cuanto a su pureza, tipo, etc. en tanto que pueda ser utilizado para producir generación de calor con agua y aire conductores eléctricamente. Típicamente, el polvo de hierro consta de 30% a 80% en peso, preferiblemente de 50% a 70%, de la composición exotérmica en partículas. El carbón activo preparado de cascara de coco, madera, carboncillo, carbón mineral, carbón de hueso, etc. es útil, pero aquellos preparados a partir de otros materiales crudos como productos animales, gas natural, grasas, aceite y resinas son también útiles en la composición exotérmica en particular de la presente invención. No existe limitación de los tipos de carbón activo utilizados, sin embargo, el carbón activo preferido tiene capacidades superiores de retención de agua y los diferentes carbones pueden ser mezclados para reducir costos. Por lo tanto, las mezclas de los carbones anteriores son útiles también en la presente invención. Típicamente, el carbón activado, el carbón no activado, y las mezclas de los mismos, comprenden de 3% a 25%, preferiblemente de 8% a 20%, más preferiblemente de 9% a 15% en peso, de la composición exotérmica en partículas. Las sales de metal útiles en la composición exotérmica en partículas incluyen sulfatos como sulfato férrico, sulfato de potasio, sulfato de sodio, sulfato de manganeso, sulfato de magnesio; y cloruros como cloruro cúprico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, cloruro de calcio, cloruro de manganeso, cloruro de magnesio y cloruro cuproso. Además, las sales de carbonato, las sales de acetato, nitratos, nitritos y otras sales pueden ser utilizadas. En general, existen varios álcalis adecuados, terreo alcalinos, y sales de metal de transición que pueden ser también utilizados, solos o en combinación, para sostener la reacción corrosiva del hierro. Las sales de metal preferidas son cloruro de sodio, cloruro cúprico, y mezclas de los mismos. Típicamente, la sal (s) de metal comprende de 0.5% a 10% en peso, preferiblemente de 1.0% a 5% en peso, de la composición exotérmica en partículas. El agua utilizada en la composición exotérmica en partículas puede ser de cualquier fuente adecuada. No hay limitación particular en cuanto a su pureza, tipo, etc. Típicamente, el agua comprende de 1 % a 40% en peso, preferiblemente de 10% a 30% en peso, de la composición exotérmica en partículas.

Los materiales adicionales de retención de agua pueden también ser añadidos como sea adecuado. Los materiales adicionales de retención de agua útiles incluyen vermiculita, silicatos porosos, polvo de madera, harina de madera, tela de algodón que tiene una gran cantidad de pelusas, fibras cortas de algodón, desechos de papel, materia vegetal, polímeros superabsorbentes hinchables con agua o solubles en agua y resinas, sales de carboximetilcelulosa, y otros materiales porosos que tienen una gran función capilar y propiedad hidrofílica pueden ser utilizados. Típicamente, los materiales adicionales de retención de agua comprenden de 0.1 % a 30% en peso, preferiblemente de 5% a 20% en peso, más preferiblemente de 1 % a 10% en peso, de la composición exotérmica en partículas. Otros componentes adicionales incluyen auxiliares de aglomeración como gelatina, gomas naturales, derivados de celulosa, éteres de celulosa y sus derivados, almidón, almidones modificados, alcoholes polivinílicos, polivinilpirrolidona, alginatos de sodio, olióles, glicoles, jarabe de maíz, jarabe de sacarosa, jarabe de sorbitol y otros polisacáridos y sus derivados, poliacrilamidas, poliviniloxoazolidona, y jarabe de maltitol; los aglutinantes secos como maitodextrina, maltosa aspereada, sacarosa co-cristalizada y dextrina, dextrosa modificada, sorbitol, manitol, celulosa microcristalina, celulosa microfina, almidón pregelatinizado, fosfato de dicalcio, y carbonato de calcio; Los mejoradores de reacción de oxidación como cromo elemental, manganeso, o cobre, compuestos que comprenden dichos elementos, o mezclas de los mismos; inhibidores de gas de hidrógeno como compuestos álcali orgánicos o inorgánicos o sales de ácido alcalino débil incluyendo hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de hidrógeno de sodio, carbonato de sodio, hidróxido de calcio, carbonato de calcio y propionato de sodio; rellenadores como fragmentos celulósicos naturales incluyendo polvo de madera, pelusa de algodón y celulosa, fibras sintéticas en forma fragmentaria incluyendo fibras de poliéster, resinas sintéticas espumosas como poliestireno y poliuretano en espuma, y compuestos inorgánicos incluyendo polvo de sílice, gel de sílice porosa, sulfato de sodio, sulfato de vario, óxidos de hierro, y alúmina; y agentes anticostra como fosfato de tricalcio y silicoaluminato de sodio. Tales componentes también incluyen engrosadores como almidón de maíz, almidón de papa, carboximetilcelulosa, y alfa-almidón, y agentes tensioactivos como aquellos incluidos dentro de los tipos aniónico, catiónico, no iónico, zwiteriónico, y anfotérico. El agente tensioactivo preferido, si se usa, sin embargo, es no iónico. Aun otros componentes adicionales que pueden ser añadidos a las composiciones exotérmicas en partículas de la presente invención, como sea adecuado, incluyen agentes extendedores como metasilicatos, circonio, y cerámicas. Preferiblemente al menos 50%, más preferiblemente 70%, aún más preferiblemente 80% y más preferiblemente 90% de todas las partículas en peso de la composición exotérmica en partículas de la presente invención tienen un tamaño de partícula promedio de menos de 200 µm, preferiblemente menos de 150 µm.

Los componentes mencionados anteriormente de la composición se mezclan utilizando técnicas de mezclamiento convencionales. Los métodos adecuados para mezclar estos componentes se describen en detalle en la patente de E.U.A. 4,649,895 a Yasuki y otros, del 17 de marzo de 1987 que se incorpora a la presente por referencia en su totalidad. Alternativamente a la composición exotérmica en partículas descrita anteriormente, la composición exotérmica puede formarse en granulos aglomerados, compactados directamente en artículos de compactación como granulos, pellas, tabletas, y/o trozos, y mezclas de los mismos. La composición exotérmica de estos granulos aglomerados y/o artículos de compactación comprende polvos de hierro, material carbonífero en polvo seco, un auxiliar de aglomeración, y un mezclador seco. Adicionalmente, una sal de metal, se añade a la mezcla seca o subsecuentemente como una solución acuosa/salmuera. Típicamente, el polvo de hierro comprende de 30% a 80%, preferiblemente de 40% a 70%, más preferiblemente de 50% a 65% en peso; el carbón activado, carbón no activado, y mezclas de los mismos, comprenden de 3% a 20%, preferiblemente de 5% a 15%, más preferiblemente de 6% a 12% en peso; la sal (s) de metal comprende de 0.5% a 10%, preferiblemente de 1 % a 8%, más preferiblemente 2% a 6% en peso; los auxiliares de aglomeración comprenden de 0% a 9%, preferiblemente de 0.5% a 8%, más preferiblemente de 0.6% a 6%, más preferiblemente de 0.7% a 3% en peso; y el mezclador seco comprende de 0% a 35%, preferiblemente de 4% a 30%, más preferiblemente de 7% a 20% más preferiblemente de 9% a 15% en peso, de las composiciones de precompactación aglomeradas de la presente invención. Las celdas de calor que comprenden granulos aglomerados se hacen típicamente utilizando técnicas de mezclamiento y se aglomeran en granulos. Las celdas de calor que comprenden artículos de compactación se hacen preferiblemente mediante compactación directa de los ingredientes secos en artículos como granulos duros, pellas, tabletas, y/o trozos. Los métodos adecuados para hacer tabletas y/o trozos se describen en detalle en Chapter 89, "Oral Solid Dosage Forms", Remington's Pharmaceutical Sciences, 18- Edition, (1990), pp. 1634-1656, Alfonso R. Gennaro, ed., incorporada la presente por referencia en su totalidad. Cualquier máquina tableteadora convencional y presiones de compresión, hasta el máximo provisto por la máquina pueden ser utilizados. Las tabletas/trozos pueden tener cualquier forma geométrica consistente con la forma de la celda de calor, por ejemplo disco, triángulo, cuadrado, cubo, rectángulo, cilindro, elipsoide y similar, todos o ninguno de los cuales pueden contener un agujero a través de la mitad u otra reserva. La forma preferida de la tableta/trozo comprende una geometría en forma de disco, que tiene una configuración cóncava (cúpula) en la parte superior y/o inferior de la tableta. La forma más preferida de la tableta/trozo, sin embargo, comprende una geometría en forma de disco, que tiene un agujero perpendicular a, y a través de la mitad de la parte superior e inferior de la tableta.

El tamaño del disco compactado está limitado solo por el tamaño de las perforaciones y dado disponible y/o utilizado en la máquina tableteadora, así como el tamaño del saco de la celda de calor. Sin embargo, el disco típicamente tiene un diámetro de 0.2 cm a 10 cm, preferiblemente de 0.5 cm a 8 cm, más preferiblemente de 1 cm a 5 cm, y más preferiblemente de 1.5 cm a 3 cm, y una altura de 0.08 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.15 cm a 0.86 cm, más preferiblemente de 0.2 cm a 0.6 cm, y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm. Alternativamente, el disco v compactado que tienen una forma geométrica diferente a la forma de disco puede tener un ancho en su punto más amplio de 0.15 cm a 20 cm, preferiblemente de 0.3 cm a 10 cm, más preferiblemente de 0.5 cm a 5 cm, más preferiblemente de 1 cm a 3 cm, una altura en su punto más alto de 0.08 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.15 cm a 0.8 cm, más preferiblemente de 0.2 cm a 0.6 cm y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm y una longitud en su punto más largo de 1.5 cm a 20 cm, preferiblemente de 1 cm a 15 cm, más preferiblemente de 1 cm a 10 cm, más preferiblemente 3 cm a 5 cm. El agujero o reserva debe ser lo suficientemente largo para contener substancialmente la cantidad prescrita de agua y/o el material portador de agua. Típicamente, el agujero tiene un diámetro de 0.1 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm. Los artículos de compactación de la presente invención se comprimen a la resistencia mecánica más dura posible para soportar los impactos de manejo en su fabricación, empaque, embarque, y servido. Los artículos de compactación están comprimidos típicamente a una densidad mayor de 1 g/cm3, preferiblemente de 1 g/cm3 a 3 g /cm3, más preferiblemente de 1.5 g/cm3 a 3 g/cm3 y más preferiblemente de 2 g/cm3 a 3 g/cm3. Las celdas de calor 22 que comprenden los componentes descritos anteriormente están formadas típicamente añadiendo una cantidad fija de una composición exotérmica en partículas o artículo(s) de compactación 74 a un saco o sacos hechos en una primera capa continua, es decir, la capa de base de celda 70. Una segunda capa continua, es decir, la capa de cubiertas de celda 72 se coloca sobre la primera capa continua, emparedando la composición exotérmica en partículas o artículo(s) de compactación entre las dos capas continuas que son después unidas juntas, preferiblemente utilizando un calor bajo, formando una estructura laminada, unificada. Preferiblemente, cada celda de calor tiene un volumen similar de material generador de calor y tiene medios de permeabilidad al oxígeno similares. Sin embargo, el volumen del material generador de calor, la forma de la celda de calor, y la permeabilidad al oxígeno pueden ser diferentes de celda de calor a celda de calor en tanto que las temperaturas de celdas resultantes generadas estén dentro de escalas aceptadas terapéuticamente y de seguridad para su uso diseñado. Las celdas de calor 22 de la compresa térmica 50 pueden tener cualquier forma geométrica, por ejemplo, disco, triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípedo rectangular, cilindro, elipsoide y similar. La forma preferida de las celdas de calor 22 comprende una geometría en forma de disco que tiene un diámetro de celda de 0.2 cm a 10 cm, preferiblemente de 0.5 cm a 8 cm, más preferiblemente de 1 cm a 5 cm, y más preferiblemente de 1.5 cm a 3 cm. Las celdas de calor 75 tienen una altura más grande que 0.2 cm a 1 cm, preferiblemente más grande que 0.2 cm a 0.9 cm, más preferiblemente de más grandes que 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente de más grande que 0.3 cm a 0.7 cm. Alternativamente, las celdas de calor que tienen formas geométricas diferentes a una forma de disco, preferiblemente un elipsoide (es decir, oval), pueden tener un ancho en su punto más ancho de 0.15 cm a 20 cm, preferiblemente de 0.3 cm a 10 cm, más preferiblemente de 0.5 cm a 5 cm, más preferiblemente de 1 cm a 3 cm, una altura en su punto más alto de más grande de 0.2 cm a 5 cm, preferiblemente más grande que 0.2 cm a 1 cm, más preferiblemente más grande que 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente de 0.3 cm a 0.7 cm y una longitud en su punto más largo de 0.5 cm a 20 cm, preferiblemente de 1 cm a 15 cm, más preferiblemente de 1 cm a 10 cm, más preferiblemente de 3 cm a 5 cm. La relación de volumen de llenado a volumen de celda de las celdas de calor 22 es de 0.7 a 1.0, preferiblemente de 0.75 a 1.0, más preferiblemente de 0.8 a 1.0, aún más preferiblemente de 0.85 a 1 .0, y más preferiblemente de 0.9 a 1.0. La permeabilidad al oxígeno en la capa de cubierta de celda 72 es preferiblemente una pluralidad de aberturas en la capa de cubierta de celda 72, que se hacen perforando la capa de cubierta de celda 72 con agujas calientes. El tamaño de las aberturas es preferiblemente de 0.127 mm de diámetro y hay preferiblemente de 25 a 40 aberturas por celda de calor 22. Otro método preferido para hacer las aberturas en perforar la cubierta de celda 72 con agujas frías. Alternativamente, se pueden producir las aberturas mediante una formación de vacío o un procedimiento de formación de corriente de agua a alta presión. Aún otro método es hacer la capa de cubierta de celda 72 de una membrana microporosa o una membrana semipermeable. La membrana puede estar combinada con un material portador altamente poroso para facilitar el procesamiento. La permeabilidad al oxígeno requerida está en la escala de 0.01 ce O2 por minuto por 5 cm2 a 15 ce O2 por minuto por 5 cm2 a 21 °C y 1 ATM. La velocidad, duración, y temperatura de la reacción de oxidación termogénica de la composición exotérmica 74 puede ser controlada como se desee cambiando el área de contacto con el aire, más específicamente, cambiando la difusión de oxígeno/permeabilidad. Utilizando los materiales descritos anteriormente para la construcción de la envoltura 10, la mayoría de la gente típicamente puede acomodarse con solo dos tamaños diferentes de envoltura 10. Por ejemplo el tamaño más pequeño de la envoltura 10 tiene une dimensión de 850 mm a 950 mm medidos en una dirección paralela al eje longitudinal 18 cuando la envoltura 10 está en un estado relajado o sin tensión y una dimensión de 125 mm a 150 mm medido en una dirección transversal al eje longitudinal 18. El tamaño más grande de envoltura 10 tiene una dimensión de 1100 mm a 1400 mm medidos en una dirección paralela al eje longitudinal 18 cuando la envoltura 10 está en un estado relajado o sin tensión y una dimensión de 135 mm a 150 mm medido en una dirección transversal al eje longitudinal 18.

Las envolturas térmicas de espalda desechables de la presente invención pueden incorporar opcionalmente un componente, como una capa de substrato separada o incorporada dentro de la al menos una de las capas continuas, que comprende compuestos aromáticos activos, compuestos aromáticos no activos, activos farmacéuticos u otros agentes terapéuticos, y mezclas de los mismos, para ser suministrados a través de la piel. Tales componentes activos aromáticos incluyen, pero no están limitados a, mentol, alcanfor, y eucalipto. Tales compuestos aromáticos no activos incluyen, pero no están limitados a, benzaldehído, citral, decanal, y aldehido. Tales activos farmacéuticos/agentes terapéuticos incluyen, pero no están limitados a antibióticos, vitaminas, agentes antivirales, analgésicos, agentes antiinflamatorios, antipruríticos, antipiréticos, agentes anestésicos, antifungales, antimicrobiales, y mezclas de los mismos. La envoltura térmica desechable para espalda puede también constar de una capa de substrato separada, o incorporada dentro de la al menos una de las capas continuas, de un componente autoadhesivo y/o un componente absorbente de sudor. La compresa térmica deshechable para espalda terminada se empaca típicamente en un segundo empaque. Un empaque impermeable al aire puede ser utilizado para evitar que ocurra una reacción de oxidación hasta que se desee como se describe en la patente de E.U.A. No. 4,649,895 incorporada a la presente por referencia en su totalidad. Alternativamente, pueden ser utilizados otros medios para evitar que ocurra una reacción de oxidación antes de que se desee, como una tira de adhesivo removible impermeable colocada sobre los agujeros de aereación en las celadas de calor de tal modo que cuando las tiras se remueven, se permite que entre el aire a las celdas de calor, activando por tanto la reacción de oxidación del polvo de hierro. La presente invención consta adicionalmente de un método para tratar dolor agudo, recurrente, y/o crónico de espalda, incluyendo dolor de espalda muscular, en los huesos, y/o referido, de una persona que sufre tal dolor aplicando tópicamente calor a las áreas específicas de la espalda de una persona que sufre tal dolor. El método comprende mantener una temperatura de piel en las áreas específicas de la espalda de una persona que sufre tal dolor de 32°C a 50°C, preferiblemente de 32°C a 45°C, más preferiblemente de 32°c a 42°C, más preferiblemente de 32°C a 39°C, aun más preferiblemente de 32°C a 37°C, preferiblemente aplicando las envolturas de espalda descritas anteriormente a la espalda de una persona que sufre tal dolor, de 20 segundos a 24 horas, preferiblemente de 20 minutos a 24 horas, más preferiblemente de 4 horas a 16 horas, más preferiblemente de 8 horas a 12 horas, en donde la temperatura de piel máxima y la longitud del tiempo de mantenimiento de la temperatura de piel en la temperatura de piel máxima puede ser seleccionada adecuadamente por una persona en necesidad de tal tratamiento, de modo que los beneficios terapéuticos deseados se logren, sin ningún evento adverso, como quemaduras de piel en las que se puede incurrir utilizando una temperatura alta por un período largo. Preferiblemente el método comprende mantener la temperatura de piel sostenida en ia espalda de una persona que tiene dolor agudo, recurrente y/o crónico de espalda, incluyendo dolor muscular, en los huesos y/o referido de espalda, de 32°C a 43°C, preferiblemente de 32°C a 42°C, más preferiblemente de 32°C a 41 °C, más preferiblemente de 32°C a 39°C, aún más preferiblemente de 32°C a 37°C, durante un periodo mayor de 1 hora, preferiblemente mayor de 4 horas, más preferiblemente mayor que 8 horas, aún más preferiblemente mayor que 16 horas, más preferiblemente 24 horas, para aliviar substancialmente dolor agudo, recurrente, y/o crónico de espalda, incluyendo dolor en los huesos, muscular, y/o referido de espalda, de una persona que tiene tal dolor y para prolongar substancialmente el alivio, por al menos 2 horas, preferiblemente por ai menos 8 horas, más preferiblemente por al menos 16 horas, más preferiblemente por al menos 1 día, aún más preferiblemente por al menos 3 días, de tal dolor, aun después de que la fuente de calor se remueve de la espalda del usuario. Aunque modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será obvio para el experto en la técnica que varios cambios y modificaciones pueden ser hechas sin apartarse del espíritu y alcance de la invención, y está diseñado cubrir en las reivindicaciones que se anexan todas estas modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una envoltura térmica desechable para la espalda que comprende al menos una pieza substancialmente rectangular de material flexible que tiene un primer extremo, un segundo extremo, y una o más porciones elásticas entre el primer extremo y el segundo extremo en donde la porción elástica es estirable a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de material flexible, y uno o más compresas térmicas, en donde la compresa térmica tiene una estructura unificada que comprende al menos una capa continua de un material semirígido que tiene una resistencia tensil de 0.7 g/mm2 o mayor, preferiblemente 0.85 g/mm2 o mayor más preferiblemente 1 g/mm2 o mayor, y al menos dos pliegues dimensionales a una temperatura de 25°C, y en donde dicho material tiene una resistencia tensil, a una temperatura de 35°C o mayor, sustancialmente menor que dicha resistencia tensil de dicho material a 25°C, y que tiene una pluralidad de celdas de calor individuales espaciadas aparte y fijas dentro o a dicha estructura unificada de la compresa térmica y un medio asegurador, preferiblemente un medio asegurador recerrable, más preferiblemente un sistema asegurador de gancho y presilla, más preferiblemente un sistema asegurador de gancho y presilla de dos partes, con el fin de sostener la envoltura térmica para la espalda alrededor de el torso del usuario, preferiblemente la envoltura térmica elástica desechable para la espalda consta adicionalmente de una porción de falda inferior que se extiende hacia afuera desde un segundo borde, más preferiblemente constando adicionalmente de una o más capas de rigidez.

2.- Una envoltura térmica desechable para la espalda de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada además porque al menos una de las capas continuas consta de un material que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolímero de etileno-acetato de vinilo, goma natural, goma reciclada, goma sintética, o mezclas de los mismos, preferiblemente un material extruido que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilldeno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolímero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente un material coextruido que tiene un primer lado que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, y poliestireno, y un segundo lado que consiste de copolímero de etiieno-acetato de vinilo saponificado o copolímero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente un material coextruido que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de copolímero de etileno-acetato de vinilo, caracterizado además porque el polipropileno consta preferiblemente de 10% a 90%, más preferiblemente de 40% a 60%, del grosor total del material.

3. - Una compresa térmica deshechable para espalda que comprende al menos una pieza substancialmente rectangular de material flexible que tiene un primer extremo, un segundo extremo, y una o más porciones elásticas entre el primer extremo y el segundo extremo en donde la porción elástica es estirable a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de material flexible, al menos una compresa térmica que tiene una estructura unificada que comprende al menos una capa continua de material y una pluralidad de celdas de calor individuales colocadas dentro de posiciones fijas dentro o a dicha estructura unificada de la compresa térmica que están suficientemente cerca y en relación una a otra, como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través de una de las capas continuas, los cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidamente entre las celdas de calor, a través del paquete térmico, o regiones selectas del mismo, preferiblemente en donde al menos una de las celdas de calor de cuatro celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón cuadrilátero, bloquea uno o más de los ejes que de otra manera podría formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes de uno o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilateral, más preferiblemente en donde el espaciamiento entre al menos una de las celdas de calor y cada una de las celdas de calor de una o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilateral es el mismo o menos que el esparcimiento obtenido dividiendo la medida del diámetro más pequeño de la celda de calor de las celdas de calor dentro del patrón cuadrilateral por 2 y multiplicando el resultado por 0.75, y un medio asegurador, preferiblemente un medio asegurador recerrable, más preferiblemente un sistema asegurador de gancho y presilla, más preferiblemente un sistema asegurador de gancho y presilla de dos partes, con el fin de sostener la envoltura térmica para espalda alrededor del torso del usuario, preferibiemente la envoltura térmica elástica desechable para espalda consta adicionalmente de una porción de falda inferior que se extiende hacia afuera desde un segundo borde, más preferiblemente consta adicionalmente de una o más capas de rigidez.

4. - Una envoltura térmica deshechable para espalda de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque al menos una de las celdas de calor de tres celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón triangular, bloquea uno o más de los ejes que podrían de otra manera formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes del par restante de las celdas de calor en ei patrón triangular formado por las tres celdas de calor, preferiblemente en donde el espaciamiento entre al menos una de las celdas de calor y cada una de las celdas de calor del par restante de las celdas de calor en el patrón triangular es el mismo o menor que el espaciamiento obtenido dividiendo la medición del diámetro más pequeño del diámetro más pequeño de la celda de calor de las celdas de calor dentro del patrón triangular por 2 y multiplicando el resultado por 0.3.

5. - Una envoltura térmica deshechable para espalda de conformidad con la reivindicación 3 ó 4 caracterizada además porque al menos una de las capas continuas consta de un material semirígido que tiene una resistencia tensil de 0.7 g/mm2 o mayor, preferiblemente 0.85 g/mm2 o mayor, más preferiblemente 1 g/mm2 o mayor, y al menos un pliegue bidimensional a una temperatura de 25°C, y en donde dicho material tiene una resistencia tensil, a una temperatura de 35°C o mayor, substancialmente menor que la resistencia tensil del material a 25°C, preferiblemente la capa continua consta de un material que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolimero de acetato de etilen vinilo, goma natural, goma reciclada, goma sintética, o mezclas de los mismos, más preferiblemente la capa continua consta de un material coextruido que tiene un primer lado que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, o poliestireno, y un segundo lado que consiste de copolimeros de etileno-acetato de vinilo saponificado o copolimero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente la capa continua consta de un material coextruido que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de copolimero de etileno-acetato de vinilo, en donde el polipropileno consta preferiblemente de 10% a 90%, más preferiblemente de 40% a 60%, del grosor total de dicho material.

6. - Una envoltura térmica desechable para la espalda de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque las celdas de calor constan de una forma que consiste de un disco, triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípedo rectangular, cilindro, o elipsoide, el disco tiene un diámetro de 1 cm a 5 cm y una altura de más de 0.2 cm a 1 cm, y dicho triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípalo rectangular, cilindro, o elipsoide tiene un ancho en su punto más ancho de 0.5 cm a 5 cm y una altura en su punto más alto de más de 0.2 cm a 1 cm y una longitud en su punto más largo de 1.5 cm a 10 cm, y en donde las celdas de calor, cuando se llenan con una composición exotérmica, tienen una relación de volumen de llenado a volumen de celda de 0.7 a 1.0.

7. - Una envoltura térmica desechable para la espalda de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque la composición exotérmica consta de 30% a 80% en peso, de polvo de hierro, de 3% a 25% en peso, de material carbonífero, que consiste de carbón activado, carbón no activado, o mezclas de los mismos, de 0.5% a 10% en peso de sal de metal, de 1 % a 40% en peso de agua, y preferiblemente de 0.1% a 30% en peso de material adicional contenedor de agua.

8. - La envoltura térmica desechable para la espalda de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque la composición exotérmica consta de 30% a 80% en peso, de polvo de hierro, de 3% a 20% en peso, de material carbonífero, que consiste de carbón activado, carbón no activado, o mezclas de los mismos, de 0% a 9% en peso de un auxiliar de aglomeración que consiste de jarabe de maíz, jarabe de maltitol, jarabe de sorbitol cristalizante, jarabe de sorbitol amorfo, o mezclas de los mismos, de 0% a 35% en peso, de un mezclador seco que consiste de celulosa microcristalina, maltodextrina, lactosa aspersada, sacarosa y dextrina cocristalizada, dextrosa modificada, manitol, celulosa microfina, almidón pregelatinizado, fosfato de dicalcio, carbonato de calcio o mezclas de los mismos, preferiblemente dicho aglutinador seco comprende de 4% a 30% en peso de celulosa microcristalina, más preferiblemente de 0.5% a 10% en peso de materiales adicionales contenedores de agua que consisten de copolímero de sal de ácido acrílico-almidón, copolímero de isobutileno anhídrido maleico, vermiculita, carboximetilcelulosa o mezclas de los mismos, en donde de 0.5% a 10% en peso, de una sal de metal que consiste de sales de metal alcalino, sales de metal terreo alcalino, sales de metal de transición, o mezclas de los mismos se añade a la composición como parte de la mezcla seca o subsecuentemente en una solución acuosa como salmuera, y en donde además la composición exotérmica consta de una forma física que consiste de granulos aglomerados secos, artículos de compactación directa, o mezclas de los mismos, en donde los artículos de compactación directa consisten de granulos, pellas, tabletas, trozos o mezclas de los mismos, y en donde las tabletas y trozos consisten de una forma geométrica que consiste de discos, triángulo, cubo, rectángulo, cilindro, o elipsoide, el disco tiene un diámetro de 1 cm a 5 cm y una altura de 0.08 cm a una 1 cm y el triángulo, cuadrado, cubo, rectángulo, cilindro, o elipsoide tiene un ancho en su punto más ancho de 0.5 cm a 5 cm y una altura en su punto más alto de 0.08 cm a 1 cm y una longitud en su punto más largo de 1 cm a 10 cm, preferiblemente en donde los artículos de compactación directa constan de una densidad de más de 1 g/cm3.

9. - Una envoltura térmica desechable para la espalda de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque consta adicionalmente de componentes adicionales que consisten de compuestos aromáticos activos, compuestos aromáticos no activos, activos farmacéuticos, o mezclas de los mismos.

10.- Un método para tratar dolor de espalda que consiste de dolor agudo muscular, agudo en los huesos, agudo referido, recurrente muscular, recurrente en los huesos, recurrente referido, crónico muscular, crónico en los huesos, o crónico referido de espalda, mediante la aplicación de una envoltura térmica desechable para espalda de cualquier reivindicación precedente a la espalda de una persona en necesidad de tratamiento, para mantener una temperatura de piel en la espalda de 32°C a 50°C, preferiblemente de 32°C a 39°C, durante un periodo de veinte segundos a veinticuatro horas, en donde la temperatura de la piel y el periodo de tiempo para mantener la temperatura de piel se selecciona adecuadamente por la persona en necesidad de tal tratamiento, para aliviar substancialmente tal dolor sin eventos adversos, preferiblemente en donde la temperatura de la piel se mantiene a una temperatura de 32°C a 43°C durante un periodo mayor de 1 hora, más preferiblemente de 32°C a 41 °C durante un periodo de más de 4 horas, en donde el alivio del dolor se prolonga substancialmente por al menos 2 horas, preferiblemente por al menos 1 día, después de la remoción del calor de la espalda de la persona en necesidad de tal tratamiento.