MXPA99006228A - Envolturas termicas elasticas desechables para larodilla - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a envolturas térmicas desechables para la rodilla que tiene una o más compresas térmicas que constan de una pluralidad de celdas de calor, en donde el calor se aplica a la rodilla del usuario;más particularmente la presente invención se refiere a envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla que tienen buena conformidad a la rodilla del usuario que proveen aplicación de calor consistente, conveniente y confortable.

Description

ENVOLTURAS TÉRMICAS ELÁSTICAS DESECHABLES PARA LA RODILLA CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a envolturas térmicas desechables para la rodilla que tienen una o más compresas térmicas que constan de una pluralidad de celdas de calor, en las cuales la energía calorífica es aplicada a áreas específicas de la rodilla del usuario. Más particularmente, la presente invención se refiere a envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla que tienen buena conformación a la rodilla del usuario lo cual provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un método común para el tratamiento del dolor temporal o crónico es mediante la aplicación tópica de calor en las áreas afligidas. Tales tratamientos con calor son utilizados como un medio de terapia para las condiciones que incluyen dolores, rigidez en músculos y articulaciones, dolor de nervio, reumatismo y similares. Típicamente, el método para mitigar el dolor utilizando tratamientos con calor ha sido el aplicar de manera tópica un calor relativamente alto, es decir, mayor de 40°C por un periodo corto, es decir desde 20 minutos a aproximadamente 1 hora.

La rodilla humana es una de las articulaciones más vulnerables a la lesión por exceso de tensión. Mientras que las vendas elásticas de compresión han sido utilizadas para ayudar a estabilizar el movimiento de la rodilla durante la curación de la lesión, se han utilizado comúnmente almohadillas de calefacción, remolinos, toallas calientes, botellas de agua caliente, compresas térmicas e hidrocoladores para aplicar calor a la rodilla para ayudar a aliviar el dolor de la lesión de la rodilla. Sin embargo estos dispositivos para aliviar y estabilizar el dolor, típicamente proveen o una función o la otra pero no ambas. Además muchos de estos dispositivos son inconvenientes para ser utilizados en una base regular y prolongada debido a que pudiera ser que la energía calorífica no esté disponible inmediatamente cuando se necesite o que no sea liberada en una manera controlable. Es decir, muchas de estas unidades térmicas o dispositivos no proveen calor prolongado y además no mantienen una temperatura consistente por periodos prolongados. Además, podría ser que la colocación apropiada de la energía térmica no se pueda mantener durante la utilización. En general, los efectos terapéuticos benéficos para esta administración de calor disminuyen después de que la fuente de calor ha sido retirada. Sin embargo, los inventores han descubierto que el mantener una temperatura sostenida de la piel de aproximadamente 32°C a aproximadamente 50°C, de preferencia desde 32°C a 45°C, muy preferido desde 32°C a 42°C, y más preferiblemente desde cerca de 32°C a aproximadamente 39°C, y aún más preferido desde 32°C hasta aproximadamente 37°C por un periodo que va de 20 segundos hasta 24 horas, de preferencia desde 20 minutos a aproximadamente horas, más preferido desde 4 horas a aproximadamente 16 horas, muy preferiblemente desde aproximadamente 8 horas a 12 horas, en donde la temperatura máxima de piel y la longitud de tiempo de mantenimiento de temperatura de la piel a la temperatura máxima de la piel pueden ser seleccionados apropiadamente por una persona que necesita tal tratamiento, de manera que los beneficios terapéuticos deseados se puedan conseguir sin ningún evento adverso, tal como quemaduras de piel en las cuales se pueden cubrir al utilizar una temperatura elevada por un periodo de tiempo prolongado, mitiga substancialmente el dolor de rodilla agudo, recurrente y/o crónico, incluyendo dolor de huesos, muscular y/o el dolor de rodilla referido, de una persona que tiene dicho dolor. Los inventores han descubierto además que de preferencia al mantener una temperatura sostenida de la piel de aproximadamente 32°C a 43°C, de preferencia desde 32°C a 42°C, muy preferido desde 32°C a 41 °C, y más preferido desde 32°C a 39°C, aún más preferido desde 32°C a aproximadamente 37°C por un periodo mayor de una hora, de preferencia mayor de 4 horas, más preferido mayor de 8 horas, e incluso más preferido mayor de 16 horas, más preferiblemente por encima de 24 horas, mitiga substancialmente el dolor de rodilla agudo, recurrente y/o crónico, incluyendo el dolor de huesos, muscular y/o dolor de rodilla referido, de una persona que tiene tal dolor y prolonga substancialmente el alivio incluso después de que la fuente de calor ha sido retirada de la parte corporal afligida.

Se conocen compresas térmicas desechables basadas en la oxidación de hierro, tales como aquellas descritas en patentes E.U.A. Nos. 4,366,804, 4,649,895, 5,046,479 y Re. 32,026. Sin embargo, tales dispositivos han probado que no son totalmente satisfactorios debido a que muchos de estos dispositivos son voluminosos, no pueden mantener una temperatura consistente y controlada, tienen dificultad para permanecer en su lugar durante la utilización, y/o tienen dimensiones físicas no satisfactorias los cuales impiden su efectividad. Específicamente, tales dispositivos no pueden ser incorporados fácilmente en envolturas que se conformen de manera confortable a los diversos contornos del cuerpo y por lo tanto suministran una aplicación de calor inconsistente, inconveniente y/o ¡nconfortable al cuerpo. Los inventores han desarrollado envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla que proveen tanto compresión como energía térmica en una manera controlada y sostenible. Estas envolturas constan de una o más compresas térmicas que tienen una estructura unificada, en donde cada compresa térmica consta de al menos una capa continua, de preferencia de un material semirígido, el cual es semirígido en áreas específicas de la compresa térmica, la cual se ablanda, no obstante, entre tales áreas cuando se calienta al ser utilizada, de preferencia constan de un material coextruído de polipropileno y etileno-acetato de vinilo (EVA). La compresa o compresas térmicas constan además de una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales típicamente constan de una composición exotérmica, de preferencia constan de una reacción química específica de oxidación de hierro, y tienen dimensiones físicas y características específicas de llenado, separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. Las celdas de calor activas, es decir, las celdas que tienen una temperatura de aproximadamente 35°C o superior, de preferencia ablanda porciones estrechas de la capa o capas continuas de material semirígido que rodean inmediatamente las celdas de calor. Cualesquier porciones remanentes de la capa o capas continuas que rodean las porciones ablandadas de preferencia permanecen más rígidas. Las porciones ablandadas estrechas actúan como goznes entre las celdas de calor y entre cualquier porción más rígida remanente más fría, doblando preferencialmente más que las celdas de calor o las porciones más rígidas. Esto da como resultado compresas térmicas que poseen rigidez suficiente para mantener el soporte estructural de las celdas de calor, lo que previene el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante el procesamiento o la utilización, y evita el fácil acceso a los contenidos de la celda de calor, mientras que aún mantienen buenas características globales de pliegue cuando son calentadas. La compresa o compresas térmicas, cuando son incorporadas en la envoltura para la rodilla de la presente invención, proveen una cobertura de calor eficiente y efectiva por tener una conformación excelente con la rodilla del usuario. Estas envolturas incluyen además características de resistencia a la alineación y amontonamiento. Los inventores de la presente han descubierto también que podría desearse el colocar selectivamente celdas de calor, en la compresa o compresas térmicas cuando son incorporadas en las envolturas para la rodilla de la presente invención, en posiciones fijas dentro de o en la estructura unificada de la compresa térmica, en una relación lo suficientemente cercana una con otra de manera que bloquee algunos o todos los ejes posibles, que de otra manera podrían haber pasado sin interrupción entre las celdas de calor, a través de la compresa térmica, o seleccionar regiones del mismo, para llevar al mínimo o eliminar las líneas de doblez ininterrumpidas no deseables, y/o para incrementar el soporte estructural que la matriz de la celda de calor imparte a la compresa térmica. Es decir, colocar las celdas de calor en posiciones relativas unas con otras que son lo suficientemente cercanas para bloquear algunos o todos los ejes posibles que de otra manera han pasado sin interrupción, entre las celdas de calor, que ocasionan que las compresas térmicas se doblen a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez cortas conectadas entre sí orientadas en un número de diferentes direcciones en relación una con otra. El doblez a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez conectadas entre sí resulta en buenas características globales de pliegue. Es por lo tanto un objeto de la presente invención proveer envolturas elásticas desechables para la rodilla que constan de una o más compresas térmicas, que constan de una estructura unificada que tiene al menos una capa continua, de preferencia de un material semirígido el cual tiene características de rigidez diferentes a lo largo de un intervalo de temperaturas, y una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales proveen una temperatura controlada y sostenida y que alcanza su intervalo de temperatura de operación de manera relativamente rápida. Las celdas de calor son separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. Es también un objeto de la presente invención proveer envolturas térmicas desechables para la rodilla que tienen una capacidad de pliegue buena mientras que mantienen una rigidez suficiente para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y para prevenir el estiramiento inaceptable de la capa o capas continuas durante el procesamiento o la utilización. Es también un objeto de la presente invención proveer envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla las cuales pueden ser llevadas bajo la ropa exterior sin que sean visibles, lo cual provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable y evita el fácil acceso al contenido de las celdas de calor. Es también otro objeto de la presente invención proveer métodos para el tratamiento de dolor de rodilla agudo, recurrente y/o crónico, que incluye el dolor de huesos, muscular y/o el dolor de rodilla referido, de una persona que sufre de dicho dolor, manteniendo una temperatura sostenida de la piel que va desde 32°C a aproximadamente 50°C por un periodo de aproximadamente 20 segundos hasta 24 horas, de preferencia manteniendo una temperatura de piel de aproximadamente 32°C hasta 43°C por un periodo mayor de una hora para proveer el alivio prolongado de dicho dolor. Estos objetivos y objetivos adicionales se harán fácilmente aparentes a partir de la descripción detallada que viene a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención constan de al menos una pieza de material flexible que tiene una superficie externa, una superficie que mira hacia el cuerpo, un primer extremo, un segundo extremo y una porción elástica entre el primer extremo y el segundo extremo, que se puede estirar a lo largo de un eje longitudinal del material flexible. El material flexible tiene una longitud lo suficientemente grande para circular la rodilla de un usuario de manera que el primer extremo y el segundo extremo se traslapen. El primer y segundo extremos constan de un sistema de sujeción que se puede volver a cerrar, de preferencia un sistema de sujeción de gancho y bucle para adherir el primer extremo del material flexible cerca del segundo extremo del material flexible, para mantener adecuadamente la envoltura térmica elástica terminada desechable para la rodilla alrededor de la rodilla del usuario. La pieza de material flexible también consta de una abertura en sí misma diseñada para que se alinee con la rótula del usuario. La pieza de material flexible consta además de una ranura que se extiende substancialmente a lo largo del eje longitudinal desde la abertura para permitir que la pieza de material flexible se estire transversalmente al eje longitudinal en la abertura para acomodar adecuadamente el doblamiento de la rodilla del usuario. La envoltura térmica elástica desechable para la rodilla de la presente invención consta además de una o más compresas térmicas. La compresa o compresas térmicas constan de una estructura unificada que tiene al menos una capa continua de un material, el cual de preferencia es semirígido a una temperatura de aproximadamente 25°C, que tiene una resistencia a la tensión de aproximadamente 0.7 g/mm2 o mayor, y al menos un pliegue bidimensional, y que es substancialmente menos rígido a una temperatura de 35°C o mayor, que tiene una resistencia a la tensión substancialmente menor que la resistencia a la tensión del material a 25°C. La capa o capas continuas de la presente invención de preferencia constan de un material coextruído, más preferiblemente un material coextruído que consta de polipropileno, más preferiblemente un material coextruído en donde un primer lado consta de polipropileno y un segundo lado que consta de una capa de unión de un copolímero con temperatura de fusión baja, de preferencia EVA, que tenga preferiblemente un espesor combinado en peso de menos de aproximadamente 50µm. La compresa o compresas térmicas constan además de una pluralidad de celdas de calor individuales, las cuales, de preferencia, constan de una mezcla de hierro en polvo, carbón en polvo, agua y sal, los cuales, cuando son expuestos al oxígeno, proveen una temperatura controlada y sostenida y los cuales alcanzan rápidamente su intervalo de temperaturas de operación. Las celdas de calor están separadas y fijadas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica. De preferencia las celdas de calor son colocadas en posiciones fijas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica en relación una con otra y que se encuentran suficientemente cerca de modo que algunos o todos los ejes posibles, que de otra forma, hubieran pasado ininterrumpidos entre las celdas de calor sean bloqueados por las celdas de calor, para provocar que las compresas térmicas se doblen a lo largo de una multiplicidad de líneas cortas de doblez conectadas entre sí. Las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención de preferencia constan de una pluralidad de soportes de pegamento unidos transversalmente al eje longitudinal de la pieza de material flexible para hacer rígido elásticamente al material flexible y llevando por lo tanto al mínimo el amontonamiento del material flexible cuando la rodilla del usuario se dobla repetidamente. Las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención de preferencia constan también de un medio de sujeción que tiene una pluralidad de elementos de gancho los cuales enganchan las fibras de bucle de una zona de descenso adherida a la pieza de material flexible para ajustar adecuadamente la envoltura a la rodilla del usuario y para obtener un nivel confortable de tensión elástica. La presente invención incluye además métodos para tratar el dolor agudo, recurrente y/o crónico de la rodilla, incluyendo el dolor en los huesos, en los músculos y/o el dolor de rodilla referido de una persona que padece dicho dolor, mediante la aplicación de envolturas térmicas elásticas desechables de la presente invención a la rodilla de una persona que tiene dicho dolor, para mantener una temperatura sostenida de la piel de alrededor de 32°C a aproximadamente 50°C por un periodo de alrededor de 20 segundos a aproximadamente 24 horas; de preferencia para mantener una temperatura de la piel de alrededor de 32°C a aproximadamente 43°C por un periodo mayor de 1 hora para proveer un alivio prolongado de dicho dolor.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Mientras que la especificación concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reclaman de manera distintiva la presente invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de las modalidades preferidas, tomadas junto con los dibujos acompañantes, en los cuales los números de referencia similares identifican elementos idénticos y en donde: La figura 1 es una vista superior de planta de una modalidad preferida de la envoltura térmica elástica desechable para la rodilla de la presente invención, que muestra el patrón preferido de compresa(s) térmica(s) y/o celdas de calor incrustadas en la misma; y La figura 2 es una vista lateral seccionada en elevación de la figural , que describe la estructura laminada de la envoltura.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención constan de una o más compresas térmicas que tienen al menos una capa continua de un material que preferiblemente muestra propiedades termofísicas específicas, y una pluralidad de celdas de calor individuales, que de preferencia constan de una composición exotérmica, separadas y fijas dentro de o en la estructura de la compresa térmica desechable. El material de al menos una capa continua es preferiblemente semirrígido cuando se encuentra a temperatura ambiente, p. ej., aproximadamente 25°C, o menor, pero se ablanda y se vuelve substancialmente menos rígida cuando se calienta a aproximadamente 35°C o más. Por lo tanto, cuando las celdas de calor, las cuales se han fijado dentro de o a la estructura unificada de las compresas térmicas, están activas, es decir que a la temperatura de una celda de calor de alrededor de 35°C o mayor, la porción estrecha de la capa o capas continuas del material que inmediatamente rodea cada celda de calor preferiblemente se ablanda y actúa como un gozne entre las celdas de calor y las porciones más rígidas remanentes de la capa o capas continuas, doblando preferiblemente más que las celdas de calor o las porciones más rígidas y más frías. Esto da como resultado compresas térmicas que poseen suficiente rigidez para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y prevenir el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante su procesamiento o su uso, mientras que sigue manteniendo buenas características globales de pliegue cuando se calientan. Las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención, proveen una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable, y una excelente conformación al cuerpo del usuario, mientras que retienen una rigidez suficiente para impedir el fácil acceso a los contenidos de las celdas de calor. "Desechable", como se utiliza aquí, significa que, mientras que las envolturas para la rodilla de la presente invención se puedan almacenar en un contenedor que se puede sellar de nuevo, substancialmente impermeable al aire, y que se pueda aplicar repetidamente al cuerpo del usuario, tan a menudo como lo requiera para el alivio del dolor, y la intención de éstas es que se puedan desechar o tirar, por ejemplo, depositadas en un receptor de basura adecuado, después de que la fuente de calor, por ejemplo que, la(s) celda(s) de calor se hayan gastado completamente. "Celdas de calor", como se utiliza aquí, significa una estructura unificada, constituida por una composición exotérmica, preferiblemente una química de oxidación de fierro específica, incorporada dentro de dos capas, en donde al menos una capa puede ser permeable al oxígeno, capaz de proveer una generación de calor duradera con control de temperatura mejorada, y que tiene dimensiones físicas específicas y características de relleno. Estas celdas de calor se pueden utilizar como unidades de calor individuales, o dentro de una compresa térmica constituida por una pluralidad de celdas de calor individuales que también se pueden incorporar fácilmente en almohadillas o envolturas para el cuerpo desechables, y similares. Las compresas térmicas y las envolturas para el cuerpo que incorporan compresas térmicas se adaptan a una amplia variedad de contornos del cuerpo, por lo tanto, proveyendo una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable.

"Pluralidad de celdas de calor", como se utiliza aquí significa más de una, preferiblemente más de dos, muy preferiblemente más de tres, y muy preferiblemente aún más de cuatro celdas de calor. "Composición de pre-compactación aglomerada" como se utiliza aquí, significa la mezcla de ingredientes pulverizados en seco, constituidos por polvo de hierro, polvo carbonáceo, sal(es) de metal, agentes de retención de agua, auxiliares de aglomeración y aglutinantes secos, previo a la compactación directa. "Compactación directa", como se utiliza aquí, significa que una mezcla de polvo seco se mezcla, se comprime y que se le da la forma de pellas, tabletas, o trozos sin utilizar aglutinantes/soluciones típicamente húmedos para adherir a las partículas de una forma conjunta. De manera alternativa, se combina la mezcla del polvo seco, se compacta con rodillos o se forman trozos, seguido de un proceso de molienda y tamizado, creando granulos compactados directamente. La compactación directa también se puede conocer como compactación en seco. "Los elementos calentadores ", como se utiliza aquí, significa la composición exotérmica de pre-compactación, directamente compactada aglomerada en seco, configurada en artículos de compactación, tales como granulos, pellas, trozos y/o tabletas que pueden generar calor después que se les agrega una solución acuosa tal como el agua o salmuera (solución de sal) , por medio de la reacción de oxidación exotérmica del fierro. Los granulos de dicha composión de pre-compactación aglomerada se incluyen además aquí como elementos calentadores. El "volumen de relleno", como se utiliza aquí, significa el volumen de una composición en partículas o el elemento calentador inflado por agua, compactado, en la celda de calor llena. El "volumen nulo", como se utiliza aquí, significa el volumen de la celda que no se ha llenado con la composición en partículas o con el elemento calentador compactado, inflado con agua, en una celda de calor terminada, sin incluir el espacio sin llenar dentro de una tableta que consta de un agujero o recipiente, en una celda de calor terminada, medido sin presión diferencial en la celda de calor y sin el alargamiento o deformación adicional del material de substrato. El "volumen de la celda", como se utiliza aquí, significa el volumen de relleno más el volumen nulo de la celda de calor. "Capa o Capas continuas", como se utiliza aquí, significa una o más capas de un material que puede ser ininterrumpido o parcialmente, pero no completamente interrumpido por otro material, agujeros, perforaciones y similares, a lo largo de su longitud y/o anchura. "Rígido", como se utiliza aquí, significa la propiedad de un material en donde el material puede ser flexible, aún substancialmente rígido y sin relajamiento y el cual no forma líneas de doblez en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas modestas. "Material semirígido", como se utiliza aquí, significa un material que es rígido hasta cierto grado o en algunas partes, p.ej., que tiene al menos dos pliegues bidimensionales a una temperatura aproximada de 25°C, y muestra rudeza para mantener el apoyo estructural de las celdas de calor en un modo sin soporte, y/o para prevenir un alargamiento inaceptable de estructuras del material durante el procesamiento o el uso y/o para impedir el acceso fácil a los contenidos de las celdas de calor, mientras que conserva buenas características globales de pliegue cuando se calienta, y/o conserva suficiente rigidez para evitar el fácil a los contenidos de la celda de calor. "Pliegue bidimensional", como se utiliza aquí, significa el pliegue que se presenta a través de una capa o capas continuas, a través de una compresa térmica, o a través de una región selecta de una capa o capas, o compresa térmica, exclusivamente a lo largo de un eje, p.ej., una de línea de doblez que se forma a expensas de otras líneas de doblez y en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. "Pliegue tridimensional", como se utiliza aquí, significa el pliegue que se presenta simultáneamente a través de una capa o capas continuas, a través de una compresa térmica, o a través de una región selecta de una capa o capas o compresa térmica, a lo largo de dos o más ejes, es decir, forma en dos o más líneas de doblez, en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. "Líneas de doblez", como se utiliza aquí, significa la línea a lo largo de la cual un material forma una arruga, protuberancia o arruga permanente o temporal, en respuesta a la fuerza gravitacional u otras fuerzas sencillas. Se entiende que las envolturas térmicas elásticas desechables para la rodilla de la presente invención pueden contener una o más compresas térmicas. Sin embargo, por razones de claridad, se describirá en la presente una envoltura térmica elástica desechable para la rodilla que consta de una compresa térmica individual. Refiriéndose a los dibujos, y más particularmente las figuras 1 y 2, se muestra una modalidad preferida de la presente invención que provee una envoltura térmica elástica desechable para la rodilla, indicada generalmente como 10. La envoltura elástica para la rodilla 10 consta de al menos una pieza substancialmente rectangular de un material flexible 12 que tiene un eje longitudinal 18. El material flexible 12 tiene un primer extremo 14 y un segundo extremo 16 y una porción elástica 20 entre las mismas que puede ser estirada a lo largo del eje longitudinal 18. El material flexible 12 tiene además una longitud, tal y como se mide en una dirección paralela al eje longitudinal 18, desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16, la cual es lo suficientemente grande para circular la rodilla de un usuario cuando esta en un estado relajado o estirado, de manera que el primer extremo 14 se traslape con el segundo extremo 16 cuando la envoltura 10 es colocada alrededor de la rodilla de un usuario. El material flexible 12 de la envoltura para la rodilla 10 tiene una superficie que mira hacia el cuerpo 28 y una superficie externa continúa 30, extendiéndose desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16. Tal y como se utiliza en la presente, "elástico" se refiere a la propiedad del material con la cual el material, cuando es sujeto a una fuerza de tensión, se estirará o expandirá en la dirección de la fuerza y regresará esencialmente a su dimensión sin tensión original al retirar la fuerza. Más específicamente, el término "elástico" quiere indicar una propiedad direccional en donde un elemento o estructura tiene una recuperación dentro de aproximadamente 10% de su longitud original L0 después de ser sometido a un porciento de tensión e% mayor de 50%. Tal y como es utilizado en la presente, porciento de tensión e% se define como: e% =[(Lf-Lo)/Lo]*100 en donde Lf= longitud estirada L0= longitud original Para los fines de consistencia y comparación, la recuperación de un elemento o estructura se mide de preferencia 30 segundos después de liberarlo de su longitud estirada Lf. Todos los otros elementos o estructuras se considerarán como no elásticas si el elemento o estructura no se recupera en aproximadamente 10% de su longitud original L0 dentro de 30 segundos después de haber sido liberado de un porciento de tensión e% de 50%. Los elementos o estructuras no elásticos incluirán a los elementos o estructuras que se fracturan y/o se deforman de manera permanente/plástica cuando son sometidos a un porciento de tensión e% de 50%. El material flexible 12 de la envoltura 10 consta además de un primer elemento elástico 66. El primer elemento elástico 66 de preferencia es unido térmicamente a una primera capa portadora 68 previo al ensamble del material flexible 12 de la envoltura 10 para formar un primer material laminado unido térmicamente. El primer elemento elástico 66, unido térmicamente a la primer capa portadora 68 es después adherida de manera fija a la primer capa de abultamiento 90 y al material que mira hacia el cuerpo 62 mediante capas adhesivas 60 en estado fundido para formar el material laminado 92 que mira hacia el cuerpo. De manera similar, el material flexible 12 de la envoltura 10 consta además de un segundo elemento elástico 67. El segundo elemento elástico 67 de preferencia se une térmicamente a una segunda capa portadora 69 previo al ensamble del material flexible 12 de la envoltura 10 para formar un segundo material laminado unido térmicamente. El segundo elemento elástico 67, unido térmicamente a la segunda capa portadora 69 es después adherido de manera fija a la segunda capa de abultamiento 91 y al material de la superficie exterior 64 mediante capas adhesivas 60 en estado fundido para formar el material laminado 93 de la superficie exterior. El material laminado 92 que mira hacia el cuerpo es después adherido de manera fija al material laminado 93 de la superficie exterior con uno o más compresas térmicas 22 entre puestas entre las mismas para formar la envoltura 10. En una modalidad particularmente preferida de la presente invención, la primer capa elástica 66 es integralmente unida de manera térmica sobre un primer lado a la primer capa portadora 68 y sobre un segundo lado a la segunda capa portadora 69, es decir, una gasa doble unida térmicamente. Para mejorar el rendimiento elástico de la envoltura 10, la porción elástica 20 se puede someter a un procedimiento de activación después del ensamble y previo a la utilización. Este procedimiento de activación estira y deforma permanentemente en una escala muy pequeña las capas no elásticas de la envoltura 10 dentro de la porción elástica 20. Este procedimiento de activación permite que el primer elemento elástico 66 y el segundo elemento elástico 67 de la porción elástica 20 se estire o expanda en la dirección de una fuerza aplicada y esencialmente regrese a sus dimensiones originales al retirar la fuerza sin la sobrecarga de las capas no elásticas de la porción elástica 20. De manera alternativa, la porción elástica 20 de la envoltura 10 se puede ensamblar mientras que el elemento o elementos elásticos 66 y/o 67 se mantienen en un estado extendido. Después del ensamble se permite que el elemento o elementos elásticos 66 y/o 67 regresen a su estado relajado lo que ocasiona que las capas no elásticas de la porción elástica 20 se doblen y se pandeen creando rugosidades. El estiramiento subsecuente de la porción elástica 20 resultará en el desdoblamiento de estas rugosidades. En una modalidad preferida de la presente invención hay una segunda porción elástica 56 localizada en medio de las compresas térmicas 22. Los materiales y procedimientos utilizados para suministrar la porción elástica 20 también pueden ser utilizados para suministrar la segunda porción elástica 56. Se ha descrito una modalidad particular de la envoltura 10 la cual tiene dos elementos elásticos que son coextensivos con el material 62 que mira hacia el cuerpo y el material 64 de la superficie exterior. De preferencia el elemento o elementos elásticos 66 y/o 67 se extienden desde el primer extremo 14 hacia la línea central interfacial 54 del material flexible 12 para proveer propiedades elásticas a la porción elástica 20. De preferencia la línea central ¡nterfacial 54 está alineada perpendicularmente al eje longitudinal 18 localizado entre el primer extremo 14 y el segundo extremo 16. Los elementos elásticos adicionales también pueden ser localizados entre las compresas térmicas 22 para proveer propiedades elásticas a la segunda porción elástica 56. El material 62 que mira hacia el cuerpo y el material 64 de la superficie exterior puede ser cualquier número de materiales diferentes que incluyen, pero no están limitados a, telas tejidas y entretejidas, materiales cardados no tejidos, unidos por hilatura no tejidos y similares. Un material que se ha encontrado como particularmente apropiado para el material 62 que mira hacia el cuerpo y el material 64 de la superficie exterior es un material no tejido de polipropileno cardado unido térmicamente con un peso base de 32 g/m2 que se puede conseguir con el grado # 9327786 de Veratec, Walpole, MA. El primer elemento elástico 66 y el segundo elemento elástico 67 pueden cada uno ser seleccionados de hules naturales o sintéticos, o cualquier número de materiales poliméricos que son capaces de estirarse y de encojerse. Los materiales apropiados incluyen, pero no están limitados a, copolímeros de bloque de estireno hule, Lycra™, Krayton™, polietilenos que incluyen PE de catalizador de metaloceno, espumas que incluyen poliuretano y poliéster, y similares. El primer elemento elástico 66 y el segundo elemento elástico 67 puede estar en forma de películas, tiras, gasa, cintas, listones, películas tipo elásticas estructurales. Un material particularmente apropiado para ser utilizado como el primer elemento elástico 66 y el segundo elemento elástico 67 es una gasa elástica disponible como T50018 de Conwed Plastics, Minneapolis, MN.

La primer capa portadora 68 y la segunda capa portadora 69 pueden ser cualquier número de materiales diferentes que incluyen, pero no están limitados a telas tejidas y entretejidas, materiales cardados no tejidos, unidos por hilatura no tejidos y similares. Un material que se ha encontrado como particularmente apropiado para la primer capa portadora 68 y la segunda capa portadora 69 es un material no tejido de polipropileno cardado unido térmicamente con un peso base de 32 g/m2 que se puede conseguir con el grado # 9327786 de Veratec, Walpole, MA. La primer capa de abultamiento 90 y la segunda capa de abultamiento 91 puede ser cualquier numero de materiales diferentes que incluye, pero no está limitado a, telas tejidas o entretejidas, películas formadas, materiales no tejidos cardados, materiales no tejidos unidos por hilatura y similares. Un material que ha sido particularmente apropiado para la primer capa de abultamiento 90 y la segunda capa de abultamiento 91 es una película formada de polietileno disponible como C3265 de Tredegar Film Products, Terre Haute, IN. La adhesión de capas para formar el material laminado 92 que mira hacia el cuerpo, el material laminado 93 de la superficie exterior y finalmente la envoltura 10 puede conseguirse mediante cualquier número de medios de adhesión conocidos en la técnica. Estos incluyen, pero no están limitados a, material adhesivo fundido caliente que incluye aspersiones en espiral, soplado en estado fundido, revestimiento con control, y similares, adhesivos de látex aplicados a través de aspersión, impresión, grabación y similares enlace térmico, enlace ultrasónico, enlace con presión y similares. Un método particular que ha sido usado exitosamente es el de capas adhesivas 60 calientes fundidas disponibles como 70-4589 de National Starch and Chemical Co., Bridgewater. NJ, que se aplica a través de un sistema de material fundido caliente en espiral a una velocidad de 0.77 a 1.55 mg/cm2. Se ha descrito una modalidad particular de la envoltura 10 que utiliza un número de capas. Alternativamente, la envoltura 10 puede estar compuesta de un elemento elástico individual. La primer capa portadora 68 y la segunda capa portadora 69 son utilizadas durante la unión térmica del primer elemento elástico 66 y el segundo elemento elástico 67. Si no se utilizara el paso de unión térmica por cualquier número de razones entonces la primer capa portadora 68 y la segunda capa portadora 69 serán omitidas. De manera similar, la primer capa de abultamiento 90 y la segunda capa de abultamiento 91 son utilizadas para suministrar un producto perceptiblemente más grueso. Estas capas serán también omitidas y todavía permanecen dentro del campo de la presente invención. La superficie 28 que mira hacia el cuerpo del material flexible 12 consta de un material 62 que mira hacia el cuerpo coextensivo desde el primer extremo 14 hacia el segundo extremo 16. El material 62 que mira hacia el cuerpo está constituido por una pluralidad de elementos de bucle 102 los cuales son formados a partir de las fibras del material 62. De manera similar, la superficie 30 exterior del material flexible 12 consta del material 64 de la superficie exterior coextensivo desde el primer extremo 14 hacia el segundo 16. El material 64 que mira hacia el exterior consta de una pluralidad de elementos de bucle 104 los cuales están formados a partir de las fibras del material 64. La pluralidad de elementos de bucle 102 y 104 sirven como una mitad de un sistema de sujeción de gancho y bucle en dos partes. Tal y como se utiliza en la presente el término "que se puede volver a cerrar", indica la propiedad de un sistema de sujeción que provee un cierre inicial del sistema de sujeción, una abertura subsecuente del sistema de sujeción, seguido por al menos un cierre adicional del mismo sistema de sujeción. El cierre subsecuente del sistema de sujeción puede ya sea regresar el cierre a la posición original o puede resultar en un reacomodamiento del cierre desde su configuración inicial. La superficie 28 que mira hacia el cuerpo del material flexible 12 consta de una pluralidad de elementos de gancho 36, la cual está adherida a permanentemente a la superficie 28 que mira hacia el cuerpo adyacente al primer extremo 14. De manera similar la superficie 30 exterior del material flexible 12 consta de una pluralidad de elementos de gancho 32 que están adheridos permanentemente a la superficie 30 exterior cerca del segundo extremo 16. La pluralidad de ganchos sobre los elementos de gancho 32 y 36 sirven como la segunda mitad de un sistema de sujeción de gancho y bucle en dos partes que se puede volver a cerrar. Tal y como se utiliza en la presente, el término "adherido permanente" quiere decir la unión de 2 o más elementos que permanecen juntos durante su uso pretendido. Los elementos de gancho 32 con los elementos de bucle 102 y los elementos de gancho 36 con los elementos de bucle 104, proveen un sistema de sujeción de gancho y bucle que se puede volver a cerrar para asegurar la envoltura 10 alrededor de la rodilla del usuario. Los ganchos de los elementos de gancho 32 y 36 pueden ser cualquier número de estilos, formas y/o densidades dependiendo de la utilización. Los ganchos de los elementos de gancho 32 y 36 pueden ser varillas dobladas con extremos en forma de hongo, forma de arpón, o cualquier otra forma apropiada. Los ganchos de los elementos de gancho 32 y 36 pueden ser unidireccionales, bidireccionales u omnidireccionales dependiendo de la aplicación y de los elementos de bucle de los elementos de bucle 102 y 104 que los acompañen. Los ganchos de los elementos de gancho 32 y 36 deben ser elegidos junto con los elementos de bucle de los elementos de bucle 102 y 104 que los acompañan de manera que proveen las fuerzas de separación y de corte tangencial que son requeridas para las diferentes aplicaciones. De manera alternativa, el sistema de sujeción que se puede volver a cerrar de la envoltura 10 puede ser un sistema de sujeción de gancho y bucle individual que conste de ya sea los elementos de gancho 32 y los elementos de bucle 102 o los elementos de gancho 36 y los elementos de bucle 104. El material flexible 12 consta además de una porción de banda superior 80 y una porción de banda inferior 82, teniendo cada una al menos un elemento de gancho 36 el cual puede sujetarse de manera independiente a los elementos de bucle 104. Después de la aplicación de la envoltura 10, el primer extremo 14 de la porción de banda 80 superior circula por la parte de atrás la pierna del usuario encima de la rodilla y el primer extremo 14 de la porción de banda 82 inferior circula por la parte de atrás la pierna del usuario debajo de la rodilla. El primer extremo 14 de la porción de banda 80 superior y el primer extremo 14 de la porción de banda 82 inferior traslapan al segundo extremo 16 de manera que, los elementos de gancho 32 sobre la superficie 30 exterior cerca del segundo extremo 16 enganchan a los elementos de bucle 102 sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo. El enganche de los elementos de gancho 32 con los elementos de bucle 102 forman la primera parte de un sistema de sujeción de gancho y bucle de dos partes. Al continuar la aplicación, los elementos de gancho 36 sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo cerca del primer extremo 14 son puestas en contacto con los elementos de bucle 104 de la superficie externa 30 formando la segunda parte de un sistema de sujeción de gancho y bucle en dos partes. La porción de banda 80 superior y la porción de banda inferior 82 permite una aplicación más fácil y un tensionamiento diferencial de material 12 durante el uso. De preferencia, la porción de banda 80 superior y la porción de banda 82 inferior contienen la porción elástica 20 del material flexible 12. Es decir la porción de banda 80 superior y la porción de banda 82 inferior de preferencia muestran comportamiento elástico cuando son estiradas en la dirección paralela al eje longitudinal 18. La malla flexible 12 consta además de una porción para el cuerpo 81. La porción para el cuerpo 81 del material flexible 12 tiene un primer borde 83 y un segundo borde 84. La distancia entre el primer borde 83 y el segundo borde 84 medida en una dirección transversal al eje longitudinal 18 es la anchura de la porción para el cuerpo 81 del material flexible 12. La porción de banda 80 superior del material flexible 12 tiene un primer borde 85 y un segundo borde 86. La distancia entre el primer borde 85 y el segundo borde 86 medida en una dirección transversal al eje longitudinal 18 es la anchura de la porción de banda 80 superior del material flexible 12. La porción de banda 82 inferior del material flexible 12 tiene un primer borde 87 y un segundo borde 88. La distancia entre el primer borde 87 y el segundo borde 88 medida en una dirección transversal al eje longitudinal 18 es la anchura de la porción de banda 82 inferior del material flexible 12. De preferencia, la anchura de la porción para el cuerpo 81 del material flexible 12 va desde 15 cm hasta 25 cm, más preferido desde 18 cm hasta cerca de 23 cm y muy preferido desde 19 cm hasta 21 cm. La anchura de la porción de banda 80 superior y de la porción de banda 82 inferior del material flexible 12 típicamente es menor que la anchura de la porción para el cuerpo 81 del material flexible 12, y de preferencia va desde 2.5 cm a aproximadamente 13 cm, muy preferido desde 4 cm hasta 8 cm y más preferiblemente desde 5 cm hasta 7 cm. Además el material flexible 12 tiene una abertura 46 entre la línea central 54 interfacial y el segundo extremo 16. La abertura 46 está diseñada para que se alinee con la rótula del usuario y sirve para ayudar a colocar adecuadamente la envoltura 10 durante el uso. Extendiéndose desde la abertura 46, el material 12 tiene al menos una ranura 48, de preferencia dos ranuras, que se extienden desde la abertura 46, una hacia el segundo extremo 16 y la otra hacia la línea central 54 interfacial. La ranura (s) 48 permiten que el material 12 se expanda y se cierre respectivamente a medida que el usuario dobla y endereza la rodilla. La ranura (s) 48 puede tener cualquier forma, sin embargo, la forma rectangular, tal y como se muestra en la figura 1 es la preferida. Se prefiere también, para la modalidad mostrada en la figura 1 que la ranura (s) 48 sea de 15 cm a aproximadamente 18 cm de longitud. Los soportes 100 de preferencia están incrustados transversalmente al eje longitudinal 18 e internamente en las capas del material flexible 12 de la envoltura 10 y colocadas adyacentes a la línea central 54 interfacial y/o al segundo extremo 16 del material 12. Los soportes 100 son de preferencia tiras de pegamento que están colocadas para permitir que la envoltura 10 se doble con la rodilla, pero que lleven al mínimo el amontonamiento del material flexible 12, que de otra manera podría presentarse después de varios ciclos de doblamiento de la rodilla. Los soportes 100 sirven como refuerzos elásticos para hacer que la envoltura 10 mantenga su llanura en contra de la pierna del usuario. De manera alternativa los soportes 100 se pueden colocar sobre la superficie 30 exterior de la envoltura 10. Típicamente, los soportes 100 se extienden muy cerca de los bordes de perímetro de la envoltura 10 de manera que los extremos rígidos de los soportes de pegamento 100 nunca estén en contacto con la pierna del usuario de la envoltura 10. Sin embargo en una segunda alternativa, los soportes 100 pueden ser colocados sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo de la envoltura 10 para aumentar la fricción entre la envoltura de la rodilla y la pierna del usuario para reducir debidamente el deslizamiento de la envoltura 10 durante el uso. El pegamento preferido para los soportes 100 de pegamento es HL 1460-X elaborado por Fuller, Minneapolis.MN. Los glóbulos de aproximadamente 5mm de diámetro son extruídos hacia el material flexible 12 con una pistola de pegamento caliente en estado fundido convencional, y después éstos se calandran o se aplanan mediante un rodillo de compresión hasta un espesor que determina la rigidez deseada de los soportes 100 de pegamento. Es decir, la rigidez es predominantemente una función del espesor de los soportes 100 de pegamento. De preferencia, el espesor de los soportes 100 de pegamento varia de 0.3 mm a 5mm. Después de que los soportes 100 de pegamento son aplicados a una capa interna del material flexible 12, se combinan otras capas.

Alternativamente, si los soportes 100 de pegamento se van a colocar sobre la superficie 30 exterior o sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo de la envoltura 10, éstos pueden ser colocados después de que las capas de la envoltura se combinen. Alternativamente, los soportes 100 pueden ser elaborados de plástico o metal rígidos debido a que estos materiales pueden ser aplicados más fácilmente y cuesta menos el incluirlos. Con los soportes de plástico rígido y metálicos las bolsas típicamente se costuran en la envoltura 10, y después los soportes individuales son formados e instalados. La superficie 28 que mira hacia el cuerpo de material flexible 12 puede incluir opcionalmente tiras de polímero en espuma alineados transversalmente al eje longitudinal 18 del material 12 para incrementar la fricción entre la envoltura para la rodilla 10 y la rodilla del usuario. Si están presentes, las tiras de polímero en espuma están localizadas típicamente adyacentes al segundo extremo 16 y la línea interfacial 54. Estas tiras están colocadas generalmente en una zona de movimiento relativamente bajo de la rodilla durante el doblamiento y enderezamiento de la misma. Las tiras en espuma experimentan una expansión o contracción relativamente pequeña en una dirección transversal al eje longitudinal 18. La fricción aumentada provista por las tiras de polímero en espuma sirven para reducir el deslizamiento o el movimiento relativo entre la envoltura para la rodilla 10 y el usuario. Las tiras de polímero en espuma también se pueden hacer visualmente diferentes (por ejemplo color) del material 12. Esta diferencia puede ser utilizada por el usuario como un auxiliar visual para identificar la superficie 28 que mira hacia el cuerpo. Si están presentes, las tiras en espuma típicamente son de 25 mm de ancho y aproximadamente 1.25 mm de grueso. Alternativamente, un polímero de alta pegajosidad tal como el copolímero de etileno-acetato de vinilo (EVA) puede ser utilizado en lugar de las tiras de polímero en espuma para suministrar las características de fricción alta y/o alineamiento visual. Las tiras de polímero, diseñadas para proveer fricción con la rodilla para mantener el control de la posición, pueden también servir como los soportes 100. Las tiras de polímero pueden ser pegadas, unidas térmicamente o impresas en la superficie 28 que mira hacia el cuerpo.

La envoltura térmica elástica para la rodilla 10 consta además de una o más compresas térmicas 22. La compresa térmica 22 consta de una pluralidad de celdas de calor 75, incrustadas de preferencia dentro de la estructura laminada de la compresa térmica 22, y aplica energía calorífica a los lados y parte alta de la rodilla cuando el material flexible 12 es estirado alrededor de la rodilla del usuario. Las celdas de calor 75 están separadas una de otra y cada celda de calor funciona independientemente del resto de las celdas de calor 75. Cada celda de calor de preferencia contiene una composición exotérmica en partículas densamente empacada 74 que substancialmente llena el volumen de celda disponible dentro de la celda reduciendo cualquier volumen vacío excesivo con lo cual se lleva al mínimo la capacidad de la materia en partículas de desplazarse dentro de la celda. De manera alternativa, la composición exotérmica 74 puede ser compactada en una tableta dura antes de ser colocada en cada celda. Debido a que el material que genera calor está densamente empacado o comprimido en una tableta, las celdas de calor 75 no son fácilmente flexibles. Por lo tanto, la separación de las celdas de calor 75 y el material seleccionado para el material de base 70 y la capa de cubierta 72 entre las celdas de calor 75 permite que cada compresa térmica 22 se conforme fácilmente al cuerpo del usuario. El material de base 70 y la capa de cubierta 72 de preferencia son capas continuas que pueden estar elaboradas de cualquier número de materiales apropiados. De preferencia, el material de base 70 y/o el material de cubierta 72 constan de materiales que son semirrígidos a una temperatura de aproximadamente 25°C y la cual se ablanda, es decir se hace substancialmente menos rígida a una temperatura cercana a 35°C o mayor. Es decir, de preferencia los materiales tienen una resistencia a la tensión, dentro del intervalo de deformación elástica del material, de aproximadamente 0.7 g/mm2 o mayor, muy preferido de cerca de 0.85 g/mm2 o mayor, más preferiblemente de aproximadamente 1 g/mm2 o mayor, cerca de 25°C y una resistencia a la tensión substancialmente menor a aproximadamente 35°C o más. "Substancialmente menor", tal y como es utilizada en la presente, indica que la resistencia a la tensión del material cerca de 35°C o más, es estadísticamente menos significativa que la resistencia a la tensión cerca de 25°C, con una confianza estadística apropiada (es decir 95%) y una potencia (es decir, > 90%). Por lo tanto, cuando las celdas de calor 75, las cuales están fijas dentro de o a la estructura unificada de la compresa térmica 22, son activas, es decir que una temperatura de celda de calor de aproximadamente 35°C a cerca de 60°C, de preferencia de 35°C a 50°C, muy preferido desde 35°C a 45°C, y más preferiblemente desde 35°C a cerca de 40°C, la porción estrecha de la capa o capas continuas de material que inmediatamente rodean cada celda de calor se ablanda y actúa como un gozne entre las celdas de calor y entre cualquier porción más rígida y más fría remanente de las capas continuas, de preferencia doblando más que las celdas de calor o cualquier porción más rígida. Esto resulta en compresas térmicas 22 que poseen suficiente rigidez para mantener el soporte estructural de las celdas de calor y para prevenir el estiramiento inaceptable de las estructuras de la capa o capas continuas durante el procesamiento o utilización, mientras que siguen manteniendo buenas características globales de pliegue cuando son calentadas. Cuando las compresas térmicas 22 de la presente invención están incorporadas en la envoltura para la rodilla 10, la envoltura para la rodilla 10 fácilmente se adapta a una amplia variedad de contornos corporales, lo que provee una aplicación de calor consistente, conveniente y confortable, y una configuración excelente con las formas corporales, mientras que retiene rigidez suficiente para prevenir que la envoltura 10 se doble o se aglomere durante la utilización y evite el fácil acceso a los contenidos de la celda de calor. Típicamente, la resistencia a la tensión se mide utilizando una simple prueba de tensión en un aparato de prueba de tensión electrónico tal, como una maquina de prueba de tensión de estiramiento de velocidad constante universal con una computadora Instron Engineering Corp., Cantón, MA. Se puede utilizar cualquier prueba de tensión estándar por ejemplo, las muestras del material se cortan en tiras teniendo un ancho de aproximadamente 2.54 cm y una longitud de alrededor de 7.5 cm por aproximadamente 10 cm. Los extremos de las tiras se colocan en las mordazas del aparato sin tensión suficiente para eliminar cualquier parte relajada, pero sin cargar la celda de carga. Entonces se permite que la temperatura de la muestra se estabilice a la temperatura de prueba deseada. La celda de carga del aparato se fija a alrededor de 22.7 kg de carga, y la estiramiento se fija a 5 mm y la velocidad de cruceta de cabeza se fija aproximadamente a 50 cm/min. Se arranca el aparato y se recopilan los datos de resistencia a la tensión por medio de la computadora. Entonces se retira la muestra del aparato. Se puede calcular la resistencia a la tensión como la pendiente de la carga de tensión vs. la extensión durante la deformación elástica de los materiales utiliza la siguiente ecuación: m = (L/E) Donde m = la pendiente en g/mm2 durante la deformación elástica; L = la carga a la extensión en g/mm; y E = la extensión en mm. Las capas continuas de material de base 70 y/o material de cubierta 72 de preferencia también constan de al menos un pliegue bidimensional a aproximadamente 25°C, es decir un doblez individual o arruga que se presenta en el material a lo largo del eje individual, y de preferencia un pliegue tridimensional a aproximadamente 35°C o más, es decir dos o más dobleces o arrugas que se presentan a lo largo de ejes múltiples. El pliegue puede determinarse colocando y centrando una muestra cuadrada, por ejemplo de 30 cm por 30 cm de material en el extremo de una varilla cilindrica con un extremo apuntado, que permita que el material se pliegue debido a las fuerzas gravitacionales, y se cuenta el número de líneas dobladas. Los materiales que exhiben un pliegue unidimensional, es decir que no tienen dobleces o arrugas en ninguna dirección, se determinan como rígidos, mientras que los materiales que exhiben al menos un pliegue bidimensional, es decir que tienen al menos un doblez o línea de arruga que se forma a lo largo de al menos un eje, se determinan como semirrígidos. Diferentes materiales pueden ser capaces de cumplir los requisitos específicos para el material de base 70 y/o material de cubierta 72, siempre y cuando se ajuste de conformidad su espesor. Tales materiales pueden incluir, pero no se limitan a, polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolímero de etileno-acetato de vinilo, hule natural, hule reciclado, hule sintético, y mezclas de estos últimos. Estos materiales se pueden utilizar solos, preferiblemente extruídos, muy preferiblemente coextruídos, y muy preferiblemente aún coextruídos con un polímero de temperatura de fusión baja incluyendo, pero no limitándose al copolímero de etileno-acetato de vinilo, polietileno de baja densidad, y mezclas de estos. El material de base 70 y/o el material de cubierta 72 de preferencia constan de polipropileno, de preferencia un material coextruido que consta de polipropileno, muy preferido un material coextruido en donde un primer lado consta de polipropileno, de preferencia desde 10% hasta 90%, más preferiblemente desde 40% a 60% del espesor total del material, y un segundo lado consta de una capa de unión de un copolímero de temperatura de fusión bajo, de preferencia EVA. El material de base 70 y/o el material de cubierta 72 de preferencia tiene un espesor en base al peso menor de aproximadamente 50 µm, más preferiblemente menos de 40 µm, muy preferido menos de aproximadamente 30 µm. El material de base 70 y/o el material de cubierta 72 de preferencia constan de un material coextruido, que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de EVA, y que tiene un espesor combinado desde 20 µm hasta 30 µm, de preferencia desde 25 µm, en donde el polipropileno constituye aproximadamente 50% y el EVA de la capa de unión constituye aproximadamente 50%, del espesor total de material de base 70 o el material de cubierta 72. Un material particularmente apropiado se puede conseguir como P18-3161 de Clopay Plastics Products, Cincinnati, OH. El material P18-3161 el cual se prefiere para el material de cubierta 72 ha sido sometido a un procedimiento posterior para crearle aberturas con agujas calientes para hacerlo permeable al oxígeno. Cuando los materiales coextruidos del tipo antes descrito son utilizados para el material de base 70 y el material de cubierta 72, los lados de EVA de preferencia están orientados hacia uno con otro para facilitar el enlazamiento térmico del material de cubierta 72 hacia material de base 70. Las buenas características globales de pliegue y/o conformidad excelente con la rodilla del usuario, y/o soporte estructural incrementado a la compresa térmica 22, pueden también lograrse mediante la colocación selectiva de celdas de calor 75 dentro de posiciones dentro o a la estructura unificada de la compresa térmica 22 en relación una a otra que están lo suficientemente cerca como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través del material de la capa continua y/o capas 70 y/o 72 las cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidas entre las celdas de calor 75, a través de la compresa térmica 22, o el regiones selectas de la misma, para minimizar o eliminar líneas de doblez ininterrumpidas, indeseables. Esto es, la colocación de las celdas de calor 75 en posiciones en relación una a otra que están lo suficientemente cerca como para que el número de ejes que pasan ininterrumpidamente, entre las celdas de calor 75, se controla selectivamente, de tal modo que las celdas continuas que forman la capa de base 70 y la capa de cubierta 72 de la compresa térmica 22, o regiones selectas de la misma, preferiblemente se doblan a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez cortas conectadas entre sí orientadas en un número de direcciones diferentes en relación una a otra. El doblez a lo largo de una multiplicidad de líneas de doblez conectadas entre sí resulta en compresas térmicas 50 que tienen buenas características totales de pliegue, se conforman fácilmente con la rodilla del usuario, y/o tienen un soporte estructural incrementado de la matriz de celda de calor. Debido a que las celdas de calor 75 no son fácilmente flexibles, la separación entre las celdas de calor 75 proporciona los beneficios preferidos y puede ser determinado, cuando se colocan selectivamente las celdas de calor 75 dentro o fijas a la estructura unificada de las compresas térmicas 50, en donde al menos una celda de calor de cuatro celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón cuadrilátero, bloquea uno o más ejes que podrían de otro modo formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes de uno o más pares de las tres celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero. Preferiblemente, la separación entre al menos una celda de calor de las cuatro celdas de calor adyacentes y cada una de las celdas de calor de uno o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero puede ser calculado utilizando la ecuación: en donde s = la distancia más cercana entre las celdas de calor; y Wq = la medición del diámetro más pequeño de la celda de calor de diámetro más pequeño dentro del patrón cuadrilátero. Alternativamente, la separación entre las celdas de calor 75 puede determinarse en donde, al menos una celda de calor de tres celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón triangular, bloquea uno o más ejes que podrían de otro modo formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes del par restante de celdas de calor en el patrón triangular formado por las tres celdas de calor. Más preferiblemente, la separación entre la al menos una celda de calor de las tres celdas de calor adyacentes y cada celda de calor del par restante de las celdas de calor en el patrón triangular puede ser calculado utilizando la ecuación: s < (Wt/2) * 0.3 en donde s = la distancia más cercana entre las celdas de calor; y Wt = la medición del diámetro más pequeño de la celda de calor de diámetro más pequeño dentro del patrón triangular.

Diferentes materiales pueden ser capaces de satisfacer los requerimientos especificados anteriormente. Tales materiales pueden incluir, pero no están limitados a, aquellos materiales mencionados anteriormente. Una modalidad más preferida de las compresas térmicas desechables 22 de la presente invención comprende al menos una capa continua de material semirrígido que tiene las propiedades termofísicas descritas anteriormente, y las celdas de calor 75 fijas dentro o a la estructura unificada de la compresa térmica 22 en posiciones en relación una a otra que están los suficientemente cerca como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través del material de la capa (s) 70 y/o 72, las cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidamente entre las celdas de calor 75, a través de las compresas térmicas 22, o regiones selectas de las mismas, para minimizar o eliminar líneas de doblez indeseables, ininterrumpidas, como se describió anteriormente. La composición exotérmica 74 puede constar de cualquier composición capaz de proveer calor. Sin embargo, la composición exotérmica 74 consta preferiblemente de una mezcla en particular de compuestos químicos que pasan una reacción de oxidación durante el uso. Alternativamente, la composición exotérmica 74 puede también estar formada en granulos aglomerados, compactados directamente en artículos de compactación como granulos, pellas, tabletas, y/o trozos y mezclas de los mismos. La mezcla de compuestos consta típicamente de polvo de hierro, carbón, una sal (s) de metal, y agua. Las mezclas de este tipo, que reaccionan cuando se exponen a oxígeno, proporcionan calor durante varias horas. Las fuentes adecuadas de polvo de hierro incluyen polvo de hierro fundido, polvo de hierro reducido, polvo de hierro electrolítico, polvo de hierro de rebaba, hierro en bruto, hierro forjado, varios aceros, aleaciones de hierro, y similares y variedades tratadas de estos polvos de hierro. No hay limitación particular en cuanto a su pureza, tipo, etc. en tanto que pueda ser utilizado para producir generación de calor con agua y aire conductores eléctricamente. Típicamente, el polvo de hierro consta de 30% a 80% en peso, preferiblemente de 50% a 70%, de la composición exotérmica en partículas. El carbón activo preparado de cascara de coco, madera, carboncillo, carbón mineral, carbón de hueso, etc. es útil, pero aquellos preparados a partir de otros materiales crudos como productos animales, gas natural, grasas, aceite y resinas son también útiles en la composición exotérmica en particular de la presente invención. No existe limitación de los tipos de carbón activo utilizados, sin embargo, el carbón activo preferido tiene capacidades superiores de retención de agua y los diferentes carbones pueden ser mezclados para reducir costos. Por lo tanto, las mezclas de los carbones anteriores son útiles también en la presente invención. Típicamente, el carbón activado, el carbón no activado, y las mezclas de los mismos, comprenden de 3% a 25%, preferiblemente de 8% a 20%, más preferiblemente de 9% a 15% en peso, de la composición exotérmica en partículas.

Las sales de metal útiles en ia composición exotérmica en partículas incluyen sulfatos como sulfato férrico, sulfato de potasio, sulfato de sodio, sulfato de manganeso, sulfato de magnesio; y cloruros como cloruro cúprico, cloruro de potasio, cloruro de sodio, cloruro de calcio, cloruro de manganeso, cloruro de magnesio y cloruro cuproso. Además, las sales de carbonato, las sales de acetato, nitratos, nitritos y otras sales pueden ser utilizadas. En general, existen varios álcalis adecuados, terreo alcalinos, y sales de metal de transición que pueden ser también utilizados, solos o en combinación, para sostener la reacción corrosiva del hierro. Las sales de metal preferidas son cloruro de sodio, cloruro cúprico, y mezclas de los mismos.

Típicamente, la sal (s) de metal comprende de 0.5% a 10% en peso, preferiblemente de 1.0% a 5% en peso, de la composición exotérmica en partículas. El agua utilizada en la composición exotérmica en partículas puede ser de cualquier fuente adecuada. No hay limitación particular en cuanto a su pureza, tipo, etc. Típicamente, el agua comprende de 1% a 40% en peso, preferiblemente de 10% a 30% en peso, de la composición exotérmica en partículas. Los materiales adicionales de retención de agua pueden también ser añadidos como sea adecuado. Los materiales adicionales de retención de agua útiles incluyen vermiculita, silicatos porosos, polvo de madera, harina de madera, tela de algodón que tiene una gran cantidad de pelusas, fibras cortas de algodón, desechos de papel, materia vegetal, polímeros superabsorbentes hinchables con agua o solubles en agua y resinas, sales de carboximetilcelulosa, y otros materiales porosos que tienen una gran función capilar y propiedad hidrofílica pueden ser utilizados. Típicamente, los materiales adicionales de retención de agua comprenden de 0.1% a 30% en peso, preferiblemente de 5% a 20% en peso, más preferiblemente de 1 % a 10% en peso, de la composición exotérmica en partículas. Otros componentes adicionales incluyen auxiliares de aglomeración como gelatina, gomas naturales, derivados de celulosa, éteres de celulosa y sus derivados, almidón, almidones modificados, alcoholes polivinílicos, polivinilpirrolidona, alginatos de sodio, olióles, glicoles, jarabe de maíz, jarabe de sacarosa, jarabe de sorbitol y otros polisacáridos y sus derivados, poliacrilamidas, poliviniloxoazolidona, y jarabe de maltitol; los aglutinantes secos como maltodextrina, maltosa aspereada, sacarosa co-cristalizada y dextrina, dextrosa modificada, sorbitol, manitol, celulosa microcristalina, celulosa microfina, almidón pregelatinizado, fosfato de dicalcio, y carbonato de calcio; los mejoradores de reacción de oxidación como cromo elemental, manganeso, o cobre, compuestos que consta den dichos elementos, o mezclas de los mismos; inhibidores de gas de hidrógeno como compuestos álcali orgánicos o inorgánicos o sales de ácido alcalino débil incluyendo hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, carbonato de hidrógeno de sodio, carbonato de sodio, hidróxido de calcio, carbonato de calcio y propionato de sodio; rellenadores como fragmentos celulósicos naturales incluyendo polvo de madera, pelusa de algodón y celulosa, fibras sintéticas en forma fragmentaria incluyendo fibras de poliéster, resinas sintéticas espumosas como poliestireno y poliuretano en espuma, y compuestos inorgánicos incluyendo polvo de sílice, gel de sílice porosa, sulfato de sodio, sulfato de vario, óxidos de hierro, y alúmina; y agentes anticostra como fosfato de tricalcio y silicoaluminato de sodio. Tales componentes también incluyen engrasadores como almidón de maíz, almidón de papa, carboximetilcelulosa, y alfa-almidón, y agentes tensioactivos como aquellos incluidos dentro de los tipos aniónico, catiónico, no ¡ónico, zwiteriónico, y anfotérico. El agente tensioactivo preferido, si se usa, sin embargo, es no iónico. Aun otros componentes adicionales que pueden ser añadidos a las composiciones exotérmicas en partículas de la presente invención, como sea adecuado, incluyen agentes extendedores como metasilicatos, circonio, y cerámicas. Preferiblemente al menos 50%, más preferiblemente 70%, aún más preferiblemente 80% y más preferiblemente 90% de todas las partículas en peso de la composición exotérmica en partículas de la presente invención tienen un tamaño de partícula promedio de menos de 200 µm, preferiblemente menos de 150 µm. Los componentes mencionados anteriormente de la composición se mezclan utilizando técnicas de mezclamiento convencionales. Los métodos adecuados para mezclar estos componentes se describen en detalle en la patente de E.U.A. 4,649,895 a Yasuki y otros, del 17 de marzo de 1987 que se incorpora a la presente por referencia en su totalidad. Alternativamente a la composición exotérmica en partículas descrita anteriormente, la composición exotérmica puede formarse en granulos aglomerados, compactados directamente en artículos de compactación como granulos, pellas, tabletas, y/o trozos, y mezclas de los mismos. La composición exotérmica de estos granulos aglomerados y/o artículos de compactación comprende polvos de hierro, material carbonífero en polvo seco, un auxiliar de aglomeración, y un mezclador seco. Adicionalmente, una sal de metal, se añade a la mezcla seca o subsecuentemente como una solución acuosa/salmuera. Típicamente, el polvo de hierro comprende de 30% a 80%, preferiblemente de 40% a 70%, más preferiblemente de 50% a 65% en peso; el carbón activado, carbón no activado, y mezclas de los mismos, comprenden de 3% a 20%, preferiblemente de 5% a 15%, más preferiblemente de 6% a 12% en peso; la sal (s) de metal comprende de 0.5% a 10%, preferiblemente de 1% a 8%, más preferiblemente 2% a 6% en peso; los auxiliares de aglomeración comprenden de 0% a 9%, preferiblemente de 0.5% a 8%, más preferiblemente de 0.6% a 6%, más preferiblemente de 0.7% a 3% en peso; y el mezclador seco comprende de 0% a 35%, preferiblemente de 4% a 30%, más preferiblemente de 7% a 20% más preferiblemente de 9% a 15% en peso, de las composiciones de precompactación aglomeradas de la presente invención. Las celdas de calor que consta den granulos aglomerados se hacen típicamente utilizando técnicas de mezclamiento y se aglomeran en granulos. Las celdas de calor que consta den artículos de compactación se hacen preferiblemente mediante compactación directa de los ingredientes secos en artículos como granulos duros, pellas, tabletas, y/o trozos. Los métodos adecuados para hacer tabletas y/o trozos se describen en detalle en Chapter 89, "Oral Solid Dosage Forms", Reminqton's Pharmaceutical Sciences. 18- Edition, (1990), pp. 1634-1656, Alfonso R. Gennaro, ed., incorporada la presente por referencia en su totalidad. Cualquier máquina tableteadora convencional y presiones de compresión, hasta el máximo provisto por la máquina pueden ser utilizados. Las tabletas/trozos pueden tener cualquier forma geométrica consistente con la forma de la celda de calor, por ejemplo disco, triángulo, cuadrado, cubo, rectángulo, cilindro, elipsoide y similar, todos o ninguno de los cuales pueden contener un agujero a través de la mitad u otra reserva. La forma preferida de la tableta/trozo comprende una geometría en forma de disco, que tiene una configuración cóncava (cúpula) en la parte superior y/o inferior de la tableta. La forma más preferida de la tableta/trozo, sin embargo, comprende una geometría en forma de disco, que tiene un agujero perpendicular a, y a través de la mitad de la parte superior e inferior de la tableta. El tamaño del disco compactado está limitado solo por el tamaño de las perforaciones y dado disponible y/o utilizado en la máquina tableteadora, así como el tamaño del saco de la celda de calor. Sin embargo, el disco típicamente tiene un diámetro de 0.2 cm a 10 cm, preferiblemente de 0.5 cm a 8 cm, más preferiblemente de 1 cm a 5 cm, y más preferiblemente de 1.5 cm a 3 cm, y una altura de 0.08 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.15 cm a 0.86 cm, más preferiblemente de 0.2 cm a 0.6 cm, y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm.

Alternativamente, el disco compactado que tienen una forma geométrica diferente a la forma de disco puede tener un ancho en su punto más amplio de 0.15 cm a 20 cm, preferiblemente de 0.3 cm a 10 cm, más preferiblemente de 0.5 cm a 5 cm, más preferiblemente de 1 cm a 3 cm, una altura en su punto más alto de 0.08 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.15 cm a 0.8 cm, más preferiblemente de 0.2 cm a 0.6 cm y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm y una longitud en su punto más largo de 1.5 cm a 20 cm, preferiblemente de 1 cm a 15 cm, más preferiblemente de 1 cm a 10 cm, más preferiblemente 3 cm a 5 cm. El agujero o reserva debe ser lo suficientemente largo para contener substancialmente la cantidad prescrita de agua y/o el material portador de agua. Típicamente, el agujero tiene un diámetro de 0.1 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente de 0.2 cm a 0.5 cm. Los artículos de compactación de la presente invención se comprimen a la resistencia mecánica más dura posible para soportar los impactos de manejo en su fabricación, empaque, embarque, y servido. Los artículos de compactación están comprimidos típicamente a una densidad mayor de 1 g/cm3, preferiblemente de 1 g/cm3 a 3 g /cm3, más preferiblemente de 1.5 g/cm3 a 3 g/cm3 y más preferiblemente de 2 g/cm3 a 3 g/cm3. Las celdas de calor 75 que consta den los componentes descritos anteriormente están formadas típicamente añadiendo una cantidad fija de una composición exotérmica en partículas o artículo(s) de compactación 74 a un saco o sacos hechos en una primera capa continua, es decir, la capa de base de celda 70. Una segunda capa continua, es decir, la material de cubierta 72 se coloca sobre la primera capa continua, emparedando la composición exotérmica en partículas o artículo(s) de compactación entre las dos capas continuas que son después unidas juntas, preferiblemente utilizando un calor bajo, formando una estructura laminada, unificada. Preferiblemente, cada celda de calor tiene un volumen similar de material generador de calor y tiene medios de permeabilidad al oxígeno similares. Sin embargo, el volumen del material generador de calor, la forma de la celda de calor, y la permeabilidad al oxígeno pueden ser diferentes de celda de calor a celda de calor en tanto que las temperaturas de celdas resultantes generadas estén dentro de escalas aceptadas terapéuticamente y de seguridad para su uso diseñado. Las celdas de calor 75 de la compresa térmica 22 pueden tener cualquier forma geométrica, por ejemplo, disco, triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípedo rectangular, cilindro, elipsoide y similar. La forma preferida de las celdas de calor 75 comprenden una geometría en forma de disco que tiene un diámetro de celda de 0.2 cm a 10 cm, preferiblemente de 0.5 cm a 8 cm, más preferiblemente de 1 cm a 5 cm, y más preferiblemente de 1.5 cm a 3 cm. Las celdas de calor 75 tienen una altura de o mayor que 0.2 cm a 1 cm, preferiblemente más grande que 0.2 cm a 0.9 cm, más preferiblemente de más grandes que 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente cerca de 0.3 a 0.7 cm. De manera alternativa las celdas de calor que tienen formas geométricas diferentes a la forma de disco, de preferencia un elipsoide (es decir, oval), pueden tener una anchura en su punto más ancho de 0.15 cm a 20 cm, de preferencia de 0.3 cm a 10 cm, muy preferido desde 0.5 cm hasta 5 cm, más preferiblemente de 1 cm a 3cm, una altura en su punto más alto de o mayor que 0.2 cm a 5 cm de preferencia de o mayor que 0.2 cm a 1 cm, muy preferiblemente de o mayor que 0.2 cm a 0.8 cm, y muy preferido de 0.3 cm a 0.7 y una longitud en su punto más largo de 0.5 cm a 20 cm, de preferencia de 1 cm a 15 cm, muy preferido de 1 cm a 10 cm, y más preferiblemente de 3 cm a 5 cm. Las celdas de calor 75 de la compresa térmica 22 pueden tener cualquier forma geométrica, por ejemplo, disco, triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípedo rectangular, cilindro, elipsoide y similar. La forma preferida de las celdas de calor 75 comprende una geometría en forma de disco que tiene un diámetro de celda de 0.2 cm a 10 cm, preferiblemente de 0.5 cm a 8 cm, más preferiblemente de 1 cm a 5 cm, y más preferiblemente de 1.5 cm a 3 cm. Las celdas de calor 75 tienen una altura desde 0.08 cm a 1 cm, preferiblemente de 0.15 cm a 0.9 cm, más preferiblemente de más grandes que 0.2 cm a 0.8 cm, y más preferiblemente cerca de 0.4 cm. La relación de volumen de llenado a volumen de celda de las celdas de calor 75 es de 0.7 a 1.0, preferiblemente de 0.75 a 1.0, más preferiblemente de 0.8 a 1.0, aún más preferiblemente de 0.85 a 1.0, y más preferiblemente de 0.9 a 1.0. La permeabilidad al oxígeno se puede suministrar seleccionando materiales para el material de base 70 y/o material de cubierta 72 que tengan las propiedades de permeabilidad específicamente deseadas. Las propiedades de permeabilidad deseada se pueden suministrar mediante películas microporosas o mediante películas que tienen poros o agujeros formados en la misma. La formación de estos agujeros/poros puede ser mediante extrusión/formación al vacío o mediante la abertura con agujas calientes. La permeabilidad al oxígeno también puede suministrarse en la presente invención perforando al menos uno de los materiales de base 70 del material de cubierta 72 con agujeros de ventilación utilizando, por ejemplo un arreglo de pasadores que tienen puntos y diámetros ahusados de 0.2mm a cerca de 2 mm, de preferencia de 0. 4 mm a 0.9 mm. El arreglo de pasadores tiene un patrón tal que el material de base 70 y/o el material de cubierta 72 son perforados con cerca de 10 a 30 pasadores por cm cuadrado. Alternativamente, después de que el material de base 70 y el material de cubierta 72 se ha unido juntos, encerrar la composición exotérmica 74 en la bolsa 76 entre éstos, al menos un lado de la celda decalor 75 se puedeperforar con agujeros de ventilación utilizando, por ejemplo al menos un pasador, de preferencia un arreglo de 20 a 60 pasadores con puntas y diámetros ahusados de 0.2 mm a cerca de 2 mm, de preferencia de 0.4 mm a 0.9 mm. Los pasadores son presionados a través de un lado del material de base 70 y/o material de cubierta 72 a una profundidad de aproximadamente 2% hasta 100%, de preferencia desde 20% hasta 100%, y muy preferido desde 50% hasta 100% en la composición exotérmica 74. Esta configuración de agujero suministra una difusión de oxígeno hacia la celda de calor 75 durante la oxidación de la composición exotérmica en partículas 74 de 0.01 ce 02/min/5 cm2 a 15 ce O2 /min/5 cm2 (a 21 °C y 1 ATM), de preferencia desde 0.9 ce O2/min/5 cm2 a 3 ce O2/min/5 cm2 (a 21 °C y 1 ATM). La velocidad, duración, y temperatura de la reacción de oxidación termogénica de la composición exotérmica 74 puede ser controlada como se desee cambiando el área de contacto con el aire, más específicamente, cambiando la difusión de oxígeno/permeabilidad. La envoltura térmica elástica para la rodilla 10 puede constar opcionalmente de una capa de material localizado de preferencia sobre la superficie 28 que mira hacia el cuerpo del material 12. La capa de material generalmente es coextensivo con el material 12 desde el segundo extremo 16 hacia la línea central interfacial 54. La capa de material tiene elasticidad en una dirección transversal al eje longitudinal 18 del material 12. De preferencia, la capa de material tiene una fuerza de recuperación elástica que es tan baja como sea posible para llevar al mínimo las fuerzas transversales al eje longitudinal 18 de manera que el material 12 no se amontone o se jale de la pierna superior cuando la rodilla del usuario se flexiona. La capa de material está típicamente adherida a la superficie 28 que mira hacia el cuerpo del material 12 a lo largo del perímetro de la capa de material que utiliza un adhesivo. La capa de material provee cubierta de la rodilla cuando la rodilla del usuario y el material 12 se expanden separando la ranura (s) 48. La capa de material puede ser cualquier número de materiales apropiados. Un material que ha sido utilizado exitosamente es un material trilaminado elaborado con dos capas de polipropileno unido térmicamente cardado no tejido y una gasa elástica entre las mismas. El material no tejido utilizado es un material no tejido de 32 g/m2 disponible de Fibertech, Landisville, NJ como TBPP blanco, marca número 67050. La gasa utilizada proviene de Conwed Plastics, Minneapolis, MN como una red plástica TN 4631. Las tres capas son ensambladas utilizando una pistola de material fundido caliente sensible a la presión disponible de Findley Adhesives, Wawautosa, WS como adhesivo 2031. El pegamento es aplicado a través de un método de aplicación en espiral de Waytek, Springboro, OH, a un nivel de 0.002 a 0.006 gramos por cada 2.54 cm2. El material trilaminado es ensamblado con la gasa elástica bajo una tensión de 0. El material trilaminado ensamblado se hace después pasar entre un par de rodillos de anillos coincidentes con un enganchamiento de aproximadamente 2 mm para romper el material no tejido sobre una escala fina y permitir que la gasa elástica se estire. La capa de material es adherida a lo largo de su perímetro al material 12 mediante una cinta adhesiva por los dos lados disponible de 3M, St. Paul, MN. como cinta adhesiva 1524. Podrían utilizarse una variedad de métodos diferentes para adherir la capa de material al material 12 incluyendo pero no limitado a, adhesivo en estado fundido caliente, adhesivo sensible a la presión, unión ultrasónica, unión con presión, etc. Los adhesivos, si son utilizados, se pueden aplicar a través de glóbulos en estado fundido calientes, espuma, material fundido caliente en espiral, soplado en estado fundido, aspersión, inmersión, transferencia, etc.

Alternativamente, la capa de material puede tener elasticidad en una dirección paralela al eje longitudinal 18 en adición a elasticidad en una dirección transversal al eje longitudinal 18. La adición de elasticidad en una dirección paralela al eje longitudinal 18 en la capa de material provee al material 12 con la capacidad de estirarse y de recuperarse durante el flexionamiento de la rodilla lo que lleva al mínimo la formación de espacios o arrugas de la envoltura 10 durante su uso. La envoltura térmica elástica para la rodilla puede constar opcionalmente de una tira de un polímero de alta pegajosidad adherido fijamente a la superficie 28 que mira hacia el cuerpo de la envoltura para la rodilla 10, transversal al eje longitudinal 18 de la pieza de material flexible 12, para incrementar la fricción entre la envoltura para la rodilla 10 y la pierna del usuario para reducir adecuadamente el deslizamiento de la envoltura 10 durante el uso. Las envolturas térmicas para la rodilla desechables de la presente invención pueden incorporar opcionalmente un componente, como una capa de substrato separada o incorporada dentro de la al menos una de las capas continuas, que consta de compuestos aromáticos activos, compuestos aromáticos no activos, activos farmacéuticos u otros agentes terapéuticos, y mezclas de los mismos, para ser suministrados a través de la piel. Tales componentes activos aromáticos incluyen, pero no están limitados a, mentol, alcanfor, y eucalipto. Tales compuestos aromáticos no activos incluyen, pero no están limitados a, benzaldehído, citral, decanal, y aldehido. Tales activos farmacéuticos/agentes terapéuticos incluyen, pero no están limitados a antibióticos, vitaminas, agentes antivirales, analgésicos, agentes antiinflamatorios, antipruríticos, antipiréticos, agentes anestésicos, antifungales, antimicrobiales, y mezclas de los mismos. La envoltura térmica desechable para la rodilla puede también constar de una capa de substrato separada, o incorporada dentro de la al menos una de las capas continuas, de un componente autoadhesivo y/o un componente absorbente de sudor. La envoltura térmica desechable para la rodilla terminada se empaca típicamente en un segundo empaque. Un empaque impermeable al aire puede ser utilizado para evitar que ocurra una reacción de oxidación hasta que se desee como se describe en la patente de E.U.A. No. 4,649,895 incorporada a la presente por referencia en su totalidad. Alternativamente, pueden ser utilizados otros medios para evitar que ocurra una reacción de oxidación antes de que se desee, como una tira de adhesivo removible impermeable colocada sobre los agujeros de aereación en las celadas de calor de tal modo que cuando las tiras se remueven, se permite que entre el aire a las celdas de calor, activando por tanto la reacción de oxidación del polvo de hierro. La presente invención consta adicionalmente de un método para tratar dolor agudo, recurrente, y/o crónico de rodilla, incluyendo dolor de rodilla muscular, en los huesos, y/o referido, de una persona que sufre tal dolor aplicando tópicamente calor a las áreas específicas de la rodilla de una persona que sufre tal dolor. El método comprende mantener una temperatura de piel en las áreas específicas de la rodilla de una persona que sufre tal dolor de 32°C a 50°C, preferiblemente de 32°C a 45°C, más preferiblemente de 32°c a 42°C, más preferiblemente de 32°C a 39°C, aun más preferiblemente de 32°C a 37°C, preferiblemente aplicando las envolturas de rodilla descritas anteriormente a la rodilla de una persona que sufre tal dolor, de 20 segundos a 24 horas, preferiblemente de 20 minutos a 24 horas, más preferiblemente de 4 horas a 16 horas, más preferiblemente de 8 horas a 12 horas, en donde la temperatura de piel máxima y la longitud del tiempo de mantenimiento de la temperatura de piel en la temperatura de piel máxima puede ser seleccionada adecuadamente por una persona en necesidad de tal tratamiento, de modo que los beneficios terapéuticos deseados se logren, sin ningún evento adverso, como quemaduras de piel en las que se puede incurrir utilizando una temperatura alta por un periodo largo. Preferiblemente el método comprende mantener la temperatura de piel sostenida en la rodilla de una persona que tiene dolor agudo, recurrente y/o crónico de rodilla, incluyendo dolor muscular, en los huesos y/o referido de rodilla, de 32°C a 43°C, preferiblemente de 32°C a 42°C, más preferiblemente de 32°C a 41 °C, más preferiblemente de 32°C a 39°C, aún más preferiblemente de 32°C a 37°C, durante un periodo mayor de 1 hora, preferiblemente mayor de 4 horas, más preferiblemente mayor que 8 horas, aún más preferiblemente mayor que 16 horas, más preferiblemente 24 horas, para aliviar substancialmente dolor agudo, recurrente, y/o crónico de rodilla, incluyendo dolor en los huesos, muscular, y/o referido de rodilla, de una persona que tiene tal dolor y para prolongar substancialmente el alivio, por al menos 2 horas, preferiblemente por al menos 8 horas, más preferiblemente por al menos 16 horas, más preferiblemente por al menos 1 día, aún más preferiblemente por al menos 3 días, de tal dolor, aun después de que la fuente de calor se remueve de la rodilla del usuario. Aunque modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será obvio para el experto en la técnica que varios cambios y modificaciones pueden ser hechas sin apartarse del espíritu y alcance de la invención, y está diseñado cubrir en las reivindicaciones que se anexan todas estas modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una envoltura térmica desechable para la rodilla que consta de al menos una pieza de material flexible que tiene una porción para el cuerpo, un primer extremo, un segundo extremo, y una o más porciones elásticas entre dicho primer extremo y dicho segundo extremo, caracterizada porque dicha porción elástica se puede estirar a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de material flexible, teniendo dicha pieza de material flexible una longitud lo suficientemente grande para circular la rodilla de un usuario de manera tal que el primer y segundo extremos se traslapen, y una o más compresas térmicas, en donde la compresa térmica tiene una estructura unificada que consta de al menos una capa continua de un material semirígido que tiene una resistencia a la tensión de 0.7 g/mm2 o mayor, preferiblemente 0.85 g/mm2 o mayor, más preferiblemente 1 g/mm2 o mayor, y al menos dos pliegues dimensionales a una temperatura de 25°C, y en donde dicho material tiene una resistencia a la tensión, a una temperatura de 35°C o mayor, sustancialmente menor que dicha resistencia a la tensión de dicho material a 25°C, y que tiene una pluralidad de celdas de calor individuales separadas y fijas dentro o a dicha estructura unificada de la compresa térmica y un medio de sujeción, preferiblemente un medio de sujeción que se puede volver a cerrar, más preferiblemente un sistema de sujeción de gancho y bucle, más preferiblemente un sistema de sujeción de gancho y bucle de dos partes, con el fin de sostener la envoltura térmica para la rodilla alrededor de la rodilla del usuario, preferiblemente dicho material flexible consta además de una o más porciones de banda, de preferencia dichas porciones de banda son elásticas, muy preferido dicha porción para el cuerpo consta además de una abertura diseñada para alinearse a la rótula del usuario para establecer un punto de ubicación conveniente para envolver dicha envoltura para la rodilla alrededor de la rodilla del usuario, de preferencia dicha porción para el cuerpo consta además de al menos una ranura que se extiende substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal desde dicha abertura para permitir que dicha pieza de material flexible se estire transversalmente a dicho eje longitudinal y a dicha abertura para acomodar debidamente el doblamiento de la rodilla del usuario, más preferido dicho material flexible consta además de uno o más soportes para reforzar elásticamente dicho material flexible y de ésta manera llevar al mínimo el amontonamiento de dicho material flexible cuando la rodilla del usuario se dobla repetidamente.

2.- Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque al menos una capa continua consta de un material que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolímero de etileno-acetato de vinilo, goma natural, goma reciclada, goma sintética, o mezclas de los mismos, preferiblemente un material extruido que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado o copolímero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente un material coextruido que tiene un primer lado que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano o poiiestireno, y un segundo lado que consiste de copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado o copolímero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente un material coextruido que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de copolímero de etileno-acetato de vinilo, caracterizado además porque el polipropileno constituye preferiblemente de 10% a 90%, más preferiblemente de 40% a 60%, del grosor total del material.

3. - Una envoltura térmica desechable para la rodilla que consta de al menos una pieza de material flexible que tiene una porción para el cuerpo, un primer extremo, un segundo extremo, y una o más porciones elásticas entre el primer extremo y el segundo extremo en donde la porción elástica se puede estirar a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de material flexible, teniendo dicha pieza de material flexible una longitud lo suficientemente grande para circular la rodilla de un usuario de manera tal que el primer y segundo extremos se traslapen, y al menos una compresa térmica que tiene una estructura unificada que consta de al menos una capa continua de material y una pluralidad de celdas de calor individuales colocadas dentro de posiciones fijas dentro o a dicha estructura unificada de la compresa térmica que están suficientemente cerca y en relación una a otra, como para bloquear algunos o todos los ejes posibles a través de al menos una de las capas continuas, los cuales de otro modo habrían pasado ininterrumpidamente entre las celdas de calor, a través de la compresa térmica, o regiones selectas de la misma, preferiblemente en donde al menos una de las celdas de calor de cuatro celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón cuadrilátero, bloquea uno o más de los ejes que de otra manera podría formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes de uno o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero, más preferiblemente en donde la separación entre al menos una de las celdas de calor y cada una de las celdas de calor de uno o más pares de las celdas de calor restantes en el patrón cuadrilátero es la misma o menor que la separación obtenida dividiendo la medida del diámetro más pequeño de la celda de calor de las celdas de calor dentro del patrón cuadrilátero por 2 y multiplicando el resultado por 0.75, y un medio de sujeción, preferiblemente un medio de sujeción que se puede volver a cerrar, más preferiblemente un sistema de sujeción de gancho y bucle, más preferiblemente un sistema de sujeción de gancho y bucle de dos partes, con el fin de sostener la envoltura térmica para rodilla alrededor de la rodilla del usuario, preferiblemente dicho material flexible consta además de una o más porciones de banda, de preferencia dichas porciones de banda son elásticas, muy preferido dicha porción para el cuerpo consta además de una abertura diseñada para alinearse a la rótula del usuario para establecer un punto de ubicación conveniente para envolver dicha envoltura para la rodilla alrededor de la rodilla del usuario, de preferencia dicha porción para el cuerpo consta además de al menos una ranura que se extiende substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal desde dicha abertura para permitir que dicha pieza de material flexible se estire transversalmente a dicho eje longitudinal y a dicha abertura para acomodar debidamente el doblamiento de la rodilla del usuario, más preferido dicho material flexible consta además de uno o más soportes para reforzar elásticamente dicho material flexible y de ésta manera llevar al mínimo el amontonamiento de dicho material flexible cuando la rodilla del usuario se dobla repetidamente.

4. - Una envoltura térmica deshechable para rodilla de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque al menos una de las celdas de calor de tres celdas de calor adyacentes, cuyos centros forman un patrón triangular, bloquea uno o más de los ejes que podrían de otra manera formar al menos una línea de doblez tangencial a los bordes del par restante de las celdas de calor en el patrón triangular formado por las tres celdas de calor, preferiblemente en donde la separación entre al menos una de las celdas de calor y cada una de las celdas de calor del par restante de las celdas de calor en el patrón triangular es la misma o menor que la separación obtenida dividiendo la medición del diámetro más pequeño de la celda de calor de diámetro más pequeño de las celdas de calor dentro del patrón triangular por 2 y multiplicando el resultado por 0.3.

5. - Una envoltura térmica deshechable para rodilla de conformidad con la reivindicación 3 ó 4 caracterizada además porque al menos una capa continua consta de un material semirígido que tiene una resistencia a la tensión de 0.7 g/mm2 o mayor, y al menos un pliegue bidimensional a una temperatura de 25°C, y en donde dicho materíal tiene una resistencia a la tensión, a una temperatura de 35°C o mayor, substancialmente menor que la resistencia a la tensión del material a 25°C, preferiblemente la capa continua consta de un material que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, poliestireno, copolímero de etileno-acetato de vinilo saponificado, copolimero de etileno-acetato de vinilo, goma natural, goma reciclada, goma sintética, o mezclas de los mismos, más preferiblemente la capa continua consta de un material coextruido que tiene un primer lado que consiste de polietileno, polipropileno, nylon, poliéster, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliuretano, o poliestireno, y un segundo lado que consiste de copolimeros de etileno-acetato de vinilo saponificado o copolimero de etileno-acetato de vinilo, más preferiblemente la capa continua consta de un material coextruido que tiene un primer lado de polipropileno y un segundo lado de copolimero de etileno-acetato de vinilo, en donde el polipropileno consttituye preferiblemente de 10% a 90%, más preferiblemente de 40% a 60%, del grosor total de dicho material.

6. - Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque las celdas de calor constan de una forma que consiste de un disco, triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípedo rectangular, cilindro, o elipsoide, el disco tiene un diámetro de 1 cm a 5 cm y una altura de más de 0.2 cm a 1 cm, y dicho triángulo, pirámide, cono, esfera, cuadrado, cubo, rectángulo, paralelepípalo rectangular, cilindro, o elipsoide tiene una anchura en su punto más ancho de 0.5 cm a 5 cm y una altura en su punto más alto de más de 0.2 cm a 1 cm y una longitud en su punto más largo de 1.5 cm a 10 cm, y caracterizada además porque las celdas de calor, cuando se llenan con una composición exotérmica, tienen una relación de volumen de llenado a volumen de celda de 0.7 a 1.0.

7. - Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque la composición exotérmica consta de 30% a 80% en peso, de polvo de hierro, de 3% a 25% en peso, de material carbonáceo, de 0.5% a 10% en peso de sal de metal, de 1% a 40% en peso de agua, y preferiblemente de 0.1% a 30% en peso de material adicional contenedor de agua.

8. - Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque la composición exotérmica consta de 30% a 80% en peso, de polvo de hierro, de 3% a 20% en peso, de material carbonáceo, de 0% a 9% en peso de un auxiliar de aglomeración que consiste de jarabe de maíz, jarabe de maltitol, jarabe de sorbitol cristalizante, jarabe de sorbitol amorfo, o mezclas de los mismos, de 0% a 35% en peso, de un aglutinante seco que consiste de celulosa microcristalina, maltodextrina, lactosa asperjada, sacarosa y dextrina cocristalizada, dextrosa modificada, manitol, celulosa microfina, almidón pregelatinizado, fosfato de dicalcio, carbonato de calcio o mezclas de los mismos, preferiblemente dicho aglutinante seco comprende de 4% a 30% en peso de celulosa microcristalina, más preferiblemente de 0.5% a 10% en peso de materiales adicionales contenedores de agua que consisten de copolímero de sal de ácido acrílico-almidón, copolímero de isobutileno-anhídrido maleico, vermiculita, carboximetilcelulosa o mezclas de los mismos, caracterizada además porque de 0.5% a 10% en peso, de una sal de metal que consiste de sales de metal alcalino, sales de metal terreo alcalino, sales de metal de transición, o mezclas de los mismos se añade a la composición como parte de la mezcla seca o subsecuentemente en una solución acuosa como salmuera, y en donde además la composición exotérmica consta de una forma física que consiste de granulos aglomerados secos, artículos de compactación directa, o mezclas de los mismos, en donde los artículos de compactación directa consisten de granulos, pellas, tabletas, trozos o mezclas de los mismos, y en donde las tabletas y trozos consisten de una forma geométrica que consiste de discos, triángulo, cubo, rectángulo, cilindro, o elipsoide, el disco tiene un diámetro de 1 cm a 5 cm y una altura de 0.08 cm a una 1 cm y el triángulo, cuadrado, cubo, rectángulo, cilindro, o elipsoide tiene una anchura en su punto más ancho de 0.5 cm a 5 cm y una altura en su punto más alto de 0.08 cm a 1 cm y una longitud en su punto más largo de 1 cm a 10 cm, preferiblemente en donde los artículos de compactación directa constan de una densidad de más de 1 g/cm3.

9. - Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con cualquier reivindicación precedente caracterizada además porque consta adicionalmente de componentes adicionales que consisten de compuestos aromáticos activos, compuestos aromáticos no activos, activos farmacéuticos, o mezclas de los mismos.

10.- Una envoltura térmica desechable para la rodilla de conformidad con cualquier reivindicación precedente que es útil para el tratamiento del dolor de rodilla que consiste de dolor agudo muscular, agudo en los huesos, agudo referido, recurrente muscular, recurrente en los huesos, recurrente referido, crónico muscular, crónico en los huesos, o crónico referido de rodilla en una persona, mediante la aplicación de dicha envoltura térmica desechable para rodilla a la rodilla de una persona, para mantener una temperatura de piel en la rodilla de 32°C a 50°C, preferiblemente de 32°C a 39°C, durante un periodo de veinte segundos a veinticuatro horas, en donde la temperatura de la piel y el periodo de tiempo para mantener la temperatura de piel se selecciona adecuadamente por la persona, para aliviar substancialmente tal dolor sin eventos adversos, preferiblemente en donde la temperatura de la piel se mantiene a una temperatura de 32°C a 43°C durante un periodo mayor de 1 hora, más preferiblemente de 32°C a 41 °C durante un periodo de más de 4 horas, en donde el alivio del dolor se prolonga substancialmente por al menos 2 horas, preferiblemente por al menos 1 día, después de la remoción del calor de la rodilla de la persona.