MXPA99005183A - Dispositivo medico con aguja retraible - Google Patents
Dispositivo medico con aguja retraibleInfo
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Abstract
La presente invención se refiere a un dispositivo para la inserción de un catéter para colocar un catéter en un vaso sanguíneo de un paciente, en donde el catéter comprende un cubo y una cánula conectada al cubo, dicho dispositivo comprende:un barril que tiene un extremo delantero contorneado para adaptarse con una superficie interior del cubo del catéter;una aguja proyectada hacia delante desde el barril, y teniendo una punta afilada que se extiende más alládel extremo delantero de la cánula del catéter para penetrar la piel del paciente, y un mecanismo para la retracción de aguja colocado dentro del barril y que puede ser operado por el usuario para llevar a cabo la retracción de la aguja hacia el interior del barril después de su uso;comprendiendo el mecanismo para la retracción de aguja un resorte para ejercer un impulso regresivo sobre la aguja;un retenedor de aguja para sujetar la aguja de manera liberable en la orientación proyectada contra el impulso ejercido por el resorte, un miembro impulsor para liberar el retenedor de aguja a partir de la sujeción de la aguja, teniendo el miembro impulsor una primera superficie de impulso operable para efectuar el movimiento del miembro impulsor, y medios de detención para prevenir el movimiento del miembro impulsor, teniendo los medios de detención una segunda superficie de impulso operable para permitir el movimiento del miembro impulsor, caracterizado en que el miembro impulsor y los medios de detención están construidos y arreglados de manera que la operación simultánea de las superficies primera y segunda es requerida para efectuar la retracción de la aguja hacia el interior del barril.
Description
DISPOSITIVO ¡MEDICO CON AGUJA RETRAIBLE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a dispositivos médicos que portan agujas usados, por ejemplo, para insertar catéteres o para introducir alambres guía hacia el interior de los vasos sanguíneos de los pacientes, o bien para obtener muestras de los fluidos corporales de los pacientes. Más específicamente, la presente invención se refiere a u ' dispositivo médico que presenta la característica de tener una aguja retraible, haciendo que el dispositivo pueda ser usado solamente una vez y pueda ser desechado de manera segura.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Diversos tipos de dispositivos médicos utilizan una aguja para atravesar la piel del paciente con fines terapéuticos o de diagnóstico. Uno de dichos dispositivos médicos, es un dispositivo usado para la obtención de muestras sanguíneas, que incluye una aguja para perforar uno de los vasos sanguíneos del paciente con el fin de permitir la obtención de una muestra de sangre del paciente. Cuando la aguja se inserta dentro del vaso sanguíneo del paciente, se extrae la sangre, a través de la aguja, hacia el interior de un tubo de recolección al vacío. En un segundo tipo de
P1363/99MX dispositivos médicos portadores de agujas se incluye un dispositivo para la inserción de un catéter intravenoso, en el que un catéter con aguja montada se coloca en posición dentro de una de las venas del paciente. Una vez que el catéter se encuentra en la posición adecuada se retira el dispositivo usado para la inserción del catéter, dejando el catéter colocado en su posición. Una vez que la aguja se retira del cuerpo del paciente, el manejo de este tipo de dispositivos médicos portadores de agujas puede producir la transmisión de diversos agentes patógenos, entre los cuales, el virus de inmunodeficiencia humana
(VIH) ocupa un lugar relevante, debido a que miembros del personal que no están infectados pueden pincharse con la aguja de manera inadvertida. A partir de mediados de la década de los años 1980, la preocupación acerca del riesgo de que se presenten lesiones causadas por pinchazos accidentales con agujas ha dado lugar al desarrollo de un amplio número de diseños encaminados a la producción de dispositivos médicos portadores de agujas que sean seguros. De manera general, estos dispositivos pueden clasificarse como dispositivos portadores de agujas con vaina deslizable, en donde se coloca una barrera física sobre la punta de la aguja después de su uso; así como también pueden clasificarse como dispositivos con mecanismo para la retracción de la aguja, en donde la
P1363/99MX punta de la aguja se retrae hacia el interior del dispositivo después de su uso. Además, la categoría de dispositivos con mecanismo para la retracción de la aguja, puede subdividirse en dispositivos con mecanismo de retracción manual o automático. Los dispositivos con mecanismo de retracción manual, como se ejemplifica en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 4,026,287 otorgada a Haller, 4,592,744 otorgada a Jagger, 4,808,169 otorgada a Haber et al. y 5,067,490 otorgada a Haber, requieren que el usuario jale o deslice el mecanismo de acoplamiento, hacia atrás y hasta alcanzar una distancia suficiente, con el fin de retraer la aguja hacia el interior del dispositivo. En el caso de los dispositivos con mecanismo automático para la retracción de la aguja se utiliza un elemento guía, por ejemplo, un resorte, con el fin de empujar o jalar la aguja hacia el interior del dispositivo, en respuesta a la activación de algún mecanismo de liberación por parte del usuario. Este tipo de dispositivos se ejemplifican en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 4,813,426 otorgada a Haber et al. y 5,125,414 otorgada a Dysarz. La Patente de los Estados Unidos No. 4,747,831 otorgada a Becton Dickinson y la Patente de los Estados Unidos No. 4,900,307 otorgada a Kulli, describen estiletes para catéter y jeringas con aguja retraíble, respectivamente. Los dispositivos descritos en las dos
P1363/99MX patentes arriba mencionadas, están especificados para funcionar mediante la intervención directa del usuario, quien aplica una fuerza de desplazamiento unitario simple para producir un impulso de desplazamiento simple y de una sola etapa, dirigido en una sola dirección. Estas dos patentes describen, de manera específica, dispositivos en los que la retracción de la aguja se lleva a cabo al ejercer presión sobre una sola superficie o elemento para producir su desplazamiento a través de una corta distancia y en una sola dirección. Por lo tanto, durante el uso de este tipo de dispositivos, el usuario debe tener precaución para no activar prematuramente el mecanismo de retracción de aguja al presionar, de manera accidental, la superficie diseñada para activar el mecanismo de retracción. Frecuentemente, los dispositivos médicos portadores de agujas . se usan bajo circunstancias en las que intervienen diversos factores que contribuyen a distraer la atención del usuario y, en virtud de ello, resulta deseable el poder contar con un mecanismo automático para la retracción de la aguja para cuyo uso es necesario que el usuario ejerza un impulso compuesto o realice un movimiento dual, con el fin de llevar a cabo la retracción automática de la aguja. Además, sería deseable que dicho mecanismo requiriera que el usuario ejerza un impulso sobre más de una de las superficies del mecanismo de retracción, con el fin de
P1363/99MX llevar a cabo la retracción de la aguja hacia el interior del dispositivo. También sería deseable el que se requiera que los impulsos necesarios para retraer la aguja se ejerzan siguiendo diferentes ejes direccionales para reducir aún más la probabilidad de retraer la aguja de manera prematura o accidental. Todos los dispositivos de la técnica anterior que tienen mecanismos automáticos de retracción aguja y que fueron mencionados anteriormente, necesitan del uso de un tipo de aguja cuya estructura incluya una cabeza, borde o bisel agrandado, extendiéndose radialmente hacia afuera, con respecto al eje de la aguja, con el fin de ofrecer un tope o una superficie agrandada sobre la aguja, la cual es impulsada por el resorte para efectuar la retracción y que puede usarse para contrarrestar el esfuerzo de retracción mediante el uso de una. configuración de aldaba o un mecanismo de aldaba. En este tipo de dispositivos puede presentarse una falla del mecanismo de aldaba que produzca la retracción prematura de la aguja. En vista de ello, resulta deseable contar con un mecanismo automático de retracción de aguja en el que el mecanismo de aldaba ejerza una acción más directa sobre la aguja. Después de usar un dispositivo médico portador de agujas, un pequeño volumen de fluido corporal contaminado o de sangre, puede permanecer en el interior de la aguja después de retirarla del cuerpo
P13S3/99MX del paciente. Dependiendo del calibre de la aguja usada con el dispositivo, la sangre o el fluido corporal antes mencionados, pueden ser expulsados desde el extremo anterior de la aguja a causa de la aceleración experimentada en sentido inverso al que sigue la aguja durante el proceso de retracción de la aguja. La expulsión del fluido, hacia adelante y desde el extremo anterior de la aguja, puede ser resultado de una fuerza de adhesión capilar insuficiente para retener el fluido residual en contra de las fuerzas de inercia ejercidas durante el proceso de retracción de la aguja o, en contra de la fuerza hidráulica ejercida sobre el fluido residual por el fluido o el aire que ingresa durante el proceso de aceleración efectuado en sentido inverso al que sigue la aguja durante el proceso de retracción. Resulta deseable el poder contar con un dispositivo de retracción automática de aguja cuya estructura permita evitar la expulsión de la sangre o el fluido corporal residual desde el extremo anterior de la aguja durante el proceso de retracción.
SUMARIO DE A INVENCIÓN De conformidad con una modalidad de la presente invención, se cuenta con un mecanismo de retracción de aguja para un dispositivo médico portador de agujas en el que el elemento sujetador de aguja se encuentra unido directamente a la aguja para sujetar la
P1363/99MX aguja de manera selectiva en una configuración en la que se proyecta desde el dispositivo. El elemento sujetador de aguja tiene una extensión axial configurada para ofrecer por lo menos un dedo y, de preferencia, múltiples dedos separables que se reúnen alrededor de un diámetro interior central para sujetar la aguja, de manera axial, dentro del diámetro interior. El acoplamiento mutuo efectuado entre los dedos y la aguja puede mejorarse usando algún medio de unión adhesivo o térmico. El elemento sujetador de aguja se coloca en posición dentro del dispositivo para sujetar la aguja en sentido opuesto al impulso hacia atrás ejercido sobre la aguja por un resorte. De preferencia, el resorte se encuentra unido directamente a la aguja, de manera que ni la fuerza de impulso ni la fuerza de resistencia que actúa en sentido contrario deban . ejercerse por medio de alguna estructura adicional conectada a la aguja. De conformidad con otra modalidad de la presente invención, el dispositivo médico portador de agujas cuenta con un mecanismo automático de retracción que hace necesario que el usuario ejerza un impulso de desplazamiento dual o compuesto, con el fin de impulsar la aguja para llevar a cabo la retracción de la aguja hacia el interior del dispositivo, mediante el desplazamiento de un elemento impulsor. El impulso de desplazamiento compuesto preferido hace necesario que
P1363/99MX el usuario ejerza dos impulsos de desplazamiento sobre superficies separadas del mismo dispositivo. Además y, de preferencia, la mecánica de dichos impulsos de desplazamiento está diseñada para ejercerlos en sentidos diferentes, con el "fin de asegurar que la retracción de la aguja se lleve a cabo de manera intencional . De conformidad con otra modalidad de la presente invención, se ofrece un mecanismo de retracción de aguja de movimiento dual en combinación con los respectivos dispositivos para inserción de catéter y alambre guía.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 0 FIGURAS El resumen anterior, así como la siguiente descripción de las modalidades preferidas de la presente invención, podrá entenderse mejor al leerlo junto con los dibujos correspondientes, en donde: La Figura 1 es una vista parcial de un dispositivo para la toma de muestras de fluidos con aguja retraíble de conformidad con la presente invención . La Figura 2 es una vista parcial aumentada de la porción de la unidad de aguja retraíble del dispositivo para la toma de muestras de fluidos con aguja retraíble de la Figura 1, en donde se muestra la porción de la unidad de aguja retraíble en la
P1363/99MX configuración destinada a la distribución comercial, con los capuchones protectores anterior y posterior colocados en su posición. La Figura 3 es una vista parcial del dispositivo para la toma de muestras de fluidos con aguja retraíble de la Figura 1, mostrando la aguja en su posición retraída. La Figura 4 es una vista parcial fragmentada del conjunto portador de aguja del dispositivo de la Figura 1. La Figura 5 es una vista parcial elevada de una aguja para ser usada en dispositivos médicos con aguja retraíble, mostrando líneas que indican la trayectoria que sigue el fluido en la aguja durante el proceso de retracción. La Figura 6 es una vista en perspectiva aumentada de la estructura portadora de aguja dentro de la unidad de aguja retraíble mostrado en la Figura 2. La Figura 7 es una vista parcial aumentada del elemento sujetador de aguja incorporado dentro de la unidad de aguja retraíble mostrado en la Figura 2. La Figura 8 es una vista parcial fragmentada y aumentada del dispositivo mostrado en la Figura 1. La Figura 9 es una vista parcial aumentada de un elemento sellador incorporado en el dispositivo mostrado en la Figura 1. La Figura 10 es una vista elevada lateral de
P1363/99MX una configuración alternativa para la sujeción de un resorte impulsor a una aguja retraíble. La Figura 11 es una vista parcial de un dispositivo para la inserción de catéter de conformidad con la presente invención, mostrado en la configuración destinada a la distribución comercial, con un catéter y un capuchón protector colocado en su posición. La Figura 12 es una vista parcial aumentada de la pieza guía o porción de nariz del dispositivo para la inserción de catéter de la Figura 11. La Figura 13 es una vista parcial fragmentada de una segunda modalidad de la porción central de un dispositivo para la inserción de catéter de conformidad con la presente invención. La Figura 14 es una vista parcial de un dispositivo para la inserción de alambre guía de conformidad con la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Haciendo referencia a la Figura 1, se muestra un dispositivo para la recolección de fluidos de conformidad con la presente invención. El dispositivo comprende una estructura portadora de aguja designada, en general, con el número 2, usada para retener una -aguja proyectada hacia adelante 15 y una aguja proyectada hacia atrás 68. Un adaptador y sujetador reutilizable 82 se encuentra montado a la parte
P1363/99MX posterior de la estructura del portador de aguja 2 para recibir un tubo de recolección al vacío 105. Después de usar el dispositivo, el adaptador y sujetador 82 puede removerse y la estructura portadora de aguja se desecha. La estructura portadora de aguja 2 se muestra en la condición o configuración designada para su distribución comercial mostrada en la Figura 2. La estructura portadora de aguja 2 comprende un barril que tiene un extremo parcialmente cerrado 4 y un extremo abierto 5. Una aguja 15 se coloca en posición para su uso en el extremo 4 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. La aguja 15 comprende un extremo anterior afilado o punta 17, adecuado para el uso en la obtención de muestras de fluidos corporales como, por ejemplo, obtención de muestras de sangre, al permitir el acceso al interior de un vaso venoso del paciente. De preferencia, la aguja 15 está hecha de un material biológicamente compatible que puede esterilizarse con facilidad como, por ejemplo, acero inoxidable. La porción anterior de la aguja 15 se extiende a través de una abertura o una perforación axial 12 dentro del extremo anterior 4 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. Generalmente, la porción posterior de la aguja 15 se extiende axialmente dentro del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. Una segunda aguja, o aguja posterior 68, se proyecta hacia
P1363/99MX atrás desde la estructura portadora de aguja 2 hacia el interior de las áreas del adaptador y sujetador 82 que recibe al tubo de recolección al vacío 105. Durante el transporte, almacenamiento, u otro procedimiento de manejo para la estructura portadora de aguja 2 realizado antes de su uso, la punta 17 de la aguja 15 se encuentra, de preferencia, rodeada y protegida por un capuchón o vaina anterior 79 que se encuentra sujeta a la porción exterior de la estructura portadora de aguja 2 y puede removerse de ella. Del mismo modo, la porción posterior 73 de la aguja posterior 68 se encuentra, de preferencia, rodeada y protegida por un capuchón o vaina posterior 80 durante el transporte, almacenamiento u otro procedimiento de manejo para la estructura portadora de aguja 2, llevado a cabo antes de su uso. Según se muestra en la Figura 2, los capuchones anterior y posterior 79 y 80, respectivamente, se sujetan a la estructura portadora de aguja 2 por medio de, por ejemplo, acoplamiento friccional cooperativo entre la protrusión de la superficie presente en el exterior de la estructura portadora de aguja 2 y los recesos o depresiones anulares de los capuchones o vainas anterior y posterior 79 y 80. Un resorte 31 rodea una porción de la aguja 15 dentro del extremo anterior del barril 3. El resorte
P1363/99MX 31 se comprime en esa posición y se conecta a la aguja 15 con el fin de impulsar la aguja 15 hacia el extremo posterior 5 del barril 3. De preferencia, el resorte 31 se une a la aguja 15 por medio de un elemento adhesivo 33 como, por ejemplo, una resina epóxica y, de preferencia, un adhesivo curable por medio de luz ultravioleta (UV) como, por ejemplo, "LOCTITE 3001", distribuido por Loctite Corporation. El resorte 31 puede sujetarse a la aguja 15 en una posición separada del extremo posterior del resorte 31, de manera que una o más espirales del resorte 31 puedan quedar sujetas durante el procedimiento de unión para asegurar que el resorte 31 y la aguja 15 se encuentren debidamente orientados y unidos. De manera alternativa, como se muestra en la
Figura 10, en donde partes similares a las mostradas en la Figura 2 se designan por medio de los mismos números de referencia, agregándoles 300; el resorte 331 puede sujetarse a la aguja 315 embobinando el resorte 331 alrededor de la aguja 315 para formar una porción de diámetro reducido 334 para el resorte 331. Después de ello, el resorte 331 ejerce un impulso hacia atrás sobre la aguja 315, en virtud de la existencia de un acoplamiento friccional entre ambos. En esta configuración, la porción de diámetro reducido 334 del resorte 331 también puede unirse a la aguja 315 por medio de un elemento adhesivo para asegurar el
P13S3/99MX acoplamiento permanente del resorte con la aguja. Haciendo referencia a la Figura 1, un elemento sellador 35 de material resiliente como, por ejemplo, una copa, taza, arandela, un disco sellador perforable de silicio o algún elemento similar, se coloca en posición dentro del extremo anterior 4 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. Como puede apreciarse en la Figura 9, el elemento sellador preferido 35 comprende una taza resiliente 36. Una membrana perforable 37 forma el extremo anterior 38 del elemento sellador 35. La membrana 37 es lo suficientemente delgada para ser perforada por la punta 17 de la aguja 15, con el fin de permitir que la aguja 15 se extienda hacia afuera desde el extremo anterior 4 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. En esta configuración para la aguja, es decir, extendida desde la estructura portadora de aguja, la membrana 37 funciona como un sello firme y a prueba de fluidos hacia el interior de la perforación axial 12 en el extremo anterior 4 del barril 3. La membrana 37 es lo suficientemente resiliente para sellar la perforación axial 12 después de retraer la aguja 15, con el fin de evitar que se presente alguna fuga de fluido hacia afuera del barril 3 cuando se retrae la aguja. El elemento sellador 35 también favorece el alineamiento axial de la aguja 15 y el resorte 31 dentro del barril 3, al sujetar el extremo anterior 40 del resorte 31
P1363/99MX dentro de la porción tubular 39 de la taza resiliente 36. Además, el elemento sellador 35 ayuda a proteger la punta 17 de la aguja 15 para evitar que resulte dañada a causa del contacto con el interior del barril 3 cuando la aguja 15 se inserta dentro del barril 3 durante el acoplamiento. Haciendo referencia nuevamente a la Figura 2, un elemento sujetador de aguja 41 se coloca en posición dentro de la porción anterior del barril 3 para retener de manera selectiva la aguja 15 en una configuración en la que se presenta proyectada exteriormente desde la estructura portadora de aguja. Una pestaña 42 se forma sobre el elemento sujetador de aguja 41 para acoplarse con una depresión complementaria 7, formada en la superficie interior del barril 3 para dirigir y mantener en posición el elemento sujetador de aguja. Un retén anular 8 se forma sobre la superficie interior del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2 para evitar que el elemento sujetador de aguja 41 se desplace desde su posición en la estructura portadora de aguja 2. Además, la sujeción del elemento sujetador de aguja 41 en su posición en el interior del barril 3 puede asegurarse mediante el uso de resina epóxica o soldadura ultrasónica. Generalmente, el extremo anterior 43 del elemento sujetador de aguja 41 es de forma cilindrica. Un diámetro interior axial 44 se forma dentro del
P1363/99MX elemento sujetador de aguja 41 para alojar una porción de la aguja 15 y el resorte 31. La porción posterior del elemento sujetador de aguja 41 cuenta con una estructura o mecanismo de aldaba para sujetar de manera selectiva la aguja 15 en su posición proyectada desde la estructura portadora de aguja 2. El acoplamiento entre la aguja 15 y el elemento sujetador de aguja 41 se observa mejor en la vista aumentada de la Figura 7. De preferencia, la estructura o mecanismo de aldaba está dividido en múltiples proyecciones de aldaba o dedos 47, formados en el extremo posterior del elemento sujetador de aguja 41, según se muestra en la Figura 6. Cuando el elemento sujetador de aguja se coloca en su posición dentro de la estructura portadora de aguja, los dedos 47 se extienden axialmente y hacia atrás, hacia el interior del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. Según se aprecia en la Figura 7, los dedos 47 están formados de manera que presentan protrusiones dirigidas radialmente hacia el interior y que tienen superficies interiores 48, para formar una porción cerrada 13 en el diámetro interior 44 del sujetador de aguja. Las superficies 48 se encuentran dispuestas de manera substancialmente paralela a la superficie axial de la aguja 15. Las superficies 48 se encuentran configuradas para adaptarse a la superficie exterior de la aguja 15 para mantener la aguja 15 en una posición axialmente
P1363/99MX alineada dentro del elemento sujetador de aguja 41. De preferencia, las superficies 48 de los dedos 47, forman una superficie continua en el interior del elemento sujetador de aguja 41, para mejorar el acoplamiento con la aguja 15. La superficie axial continua existente entre los dedos 47 también proporciona un sello con respecto a la aguja 15, de manera que el fluido se mantiene fuera del diámetro interior 44 del elemento sujetador de aguja 41 durante su uso para la recolección de fluidos. Las superficies 48 de los dedos 47 se sujetan o unen a la superficie exterior de la aguja 15 mediante el uso de un elemento adhesivo 52 como, por ejemplo, alguno de los adhesivos o las resinas epóxicas descritas más adelante en la Tabla 1. El elemento adhesivo 52 preferido para una aplicación en particular, se escogerá en función de las variables que se manejen como, por ejemplo, la resistencia del resorte 31, el área de superficie de la porción cerrada 13 del diámetro interior 44 y el material de fabricación de los dedos 47 y la aguja.
P1363/99MX Tabla 1
De preferencia, como puede apreciarse en la Figura 6, el elemento sujetador de aguja comprende cuatro dedos 47, pero pueden usarse uno o más dedos 47,
P13S3/99MX dependiendo de factores tales como el tamaño del dispositivo y las características del elemento impulsor (es decir, el resorte 31) , para lograr el funcionamiento óptimo en cuanto a la sujeción de la aguja y a facilitar la retracción de la aguja. El exterior del elemento sujetador de aguja 41 cuenta con depresiones longitudinales o líneas de marca 49, dispuestas entre los dedos 47, con el fin de facilitar la separación de los dedos y la ruptura de los dedos 47 cuando se lleva a cabo la retracción de la aguja. En la configuración inicial del elemento portador de aguja 2 que se muestra en la Figura 1, el elemento sujetador de aguja 41 se encuentra en posición en la porción anterior del barril. El resorte 31 rodea la aguja 15 y se comprime entre la parte posterior del elemento sellador 35 que se encuentra en el extremo anterior 4 del barril y la posición en la que el resorte 31 se une a la aguja 15 por medio del elemento adhesivo 33. Sobre la base de lo anterior, la aguja 15 se impulsa hacia el extremo posterior 5 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2 y es sujetada por medio de los dedos 47 del elemento sujetador de aguja, en sentido contrario al del impulso del resorte 31. Haciendo referencia nuevamente a la Figura 7 y, de preferencia, los dedos 47 son flexibles para permitir el movimiento hacia afuera para romper la unión existente entre la aguja 15 y las superficies de
P1363/99MX sujeción 48, con el fin de liberar los dedos 47 de la aguja 15. Además, los dedos pueden romperse cuando se mueven hacia afuera para liberar la aguja. Los dedos 47 están formados de manera que presentan superficies afilada o en forma de cuña que ofrecen su cara hacia atrás 50, para facilitar el acoplamiento y la expansión de los dedos 47, según se describirá con mayor detalle más adelante. Como se muestra en la Figura 8, cuando los dedos 47 se deforman o se flexionan radialmente y hacia afuera para liberar los dedos 47 de la aguja 15, la fuerza de expansión del resorte 31 impulsa inmediatamente la aguja 15 hacia el extremo posterior 5 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. Además, el extremo afilado de la aguja 15 se inserta dentro del barril 3 para evitar el contacto accidental con la aguja después de su uso. De nuevo, haciendo referencia a la Figura 2, un elemento impulsor designado con el número 53 se encuentra en una posición deslizable en el extremo posterior 5 del barril 3 de la estructura portadora de aguja 2. El elemento impulsor 53 está fabricado a base de un material químicamente compatible con el fluido que está siendo extraído. El elemento impulsor 53 puede estar fabricado a base de, por ejemplo, poliestireno, cuyo uso es adecuado en el caso de dispositivos para la recolección de muestras sanguíneas. De manera alternativa, la compatibilidad química puede lograrse
P1363/99MX mediante la aplicación de un recubrimiento o una capa de acabado a base de un material químicamente inerte, sobre las superficies del miembro impulsor 53 que entran en contacto con el fluido que se está recolectando. Generalmente, el elemento impulsor 53 es de forma cilindrica y está adaptado para ser recibido dentro del extremo posterior del barril 3. El elemento impulsor 53 presenta sobre su superficie una pestaña 54 para acoplarse con la porción interior del barril 3, con el fin de colocar al elemento impulsor 53 en su posición y guiarlo durante su desplazamiento. En la superficie interior del barril 3, se forma un tope 9, de manera que la pestaña 54 puede ser sobrepasada por el tope 9 durante el acoplamiento, con el fin de evitar su expulsión del barril 3. El elemento impulsor 53 incluye características estructurales para llevar a cabo la liberación de la aguja 15 desde el elemento sujetador de aguja 41. El extremo anterior del elemento impulsor 53 comprende una cabeza de forma cónica 66 que forma parte del mismo, la cual ofrece una superficie frustocónica anterior. La superficie anterior de la cabeza 66 ofrece una superficie de apoyo anular que, de manera complementaria, está modelada para encajar con las superficies proyectadas hacia atrás y ensanchadas hacia afuera 50 de los dedos 47 del elemento sujetador
P1363/99MX de aguja 41. Como se muestra en la Figura 8 y, con el fin de romper la unión entre las superficies 48 de los dedos 47 y la aguja 15, el elemento impulsor 53 se desplaza hacia adelante dentro del barril 3 para expandir los dedos hacia afuera por medio del acoplamiento cooperativo efectuado entre la cabeza 66 y las superficies posteriores 50 de los dedos. En el caso de la configuración designada para la distribución comercial que se muestra en la Figura 2, inicialmente el elemento impulsor 53 se encuentra en su posición inicial o en su posición posterior en el barril 3, de manera que la pestaña 54 se apoya en el tope 9 en la parte posterior del barril 3. Además de ofrecer un mecanismo para la liberación de la aguja 15, la cabeza 66 del elemento impulsor 53 tiene un tamaño adecuado para actuar como sello contra fluidos entre el interior del barril 3 y la región periférica de la cabeza 66. Durante el transporte o almacenamiento de la estructura portadora de aguja, el material con el que el elemento impulsor 53 y la cabeza 66 están fabricados puede deformarse, comprometiendo así la integridad del sello a prueba de fluidos proporcionado por la cabeza 66. Con el fin de asegurar la existencia de un sello contra fluidos bien ajustado antes de proceder al uso del dispositivo, el barril 3 incluye una porción de diámetro reducido 10, que se encuentra a lo largo de la superficie interior del barril 3, en dirección
P1363/99MX anterógrada con respecto a la primera posición de la cabeza 66. Como se muestra en la Figura 1 e inmediatamente antes de proceder al uso del dispositivo portador de aguja 2, el elemento impulsor 53 se desplaza hacia adelante dentro del cuerpo hasta alcanzar la segunda posición o posición intermedia. En la segunda posición del elemento impulsor 53, la cabeza 66 se coloca en posición dentro de la porción de diámetro reducido 10 del barril 3. La fuerza constrictiva ejercida sobre la cabeza 66 por parte de la superficie interior del barril 3, asegura la integridad del sello a prueba de fluidos formado por ambos elementos. Como se describe más adelante, el avance del elemento impulsor 53 hasta la segunda posición se lleva a cabo de manera automática cuando el elemento sujetador y adaptador 82 se conecta con el elemento portador de aguja 2. De nuevo, haciendo referencia a la Figura 2, el elemento impulsor 53 presenta una superficie interior hueca que define una cámara 56 que tiene un extremo anterior abierto 58 y un extremo posterior parcialmente cerrado o de diámetro reducido 57. La cámara 56 tiene un tamaño que permite que la aguja 15, junto con el resorte 31 a ella sujeto, sean recibidos dentro de la cámara 56. El extremo posterior 57 de la cámara 56 tiene un diámetro interior axial 60 que se forma en esa posición y que presenta un diámetro
P1363/99MX inferior al de la cámara 56. De conformidad con lo anterior, una pared posterior 67 se forma en el lugar donde el diámetro interior axial 60 se une con la cámara 56. Cuando el elemento impulsor 53 es impulsado al retraerse la aguja 15, el resorte 31 impulsa la aguja 15 hacia atrás. En virtud de lo anterior, la aguja 15 y el resorte 31 son impulsados hacia la parte posterior de la cámara 56 y la pared posterior 67 actúa como un tope para el resorte 31 y la aguja 15. Una cubierta elastomérica 74 se coloca en posición sobre la porción posterior de la aguja posterior 68. Durante el proceso de inserción del dispositivo en el vaso venoso del paciente, la cubierta 74 evita que el fluido escape prematuramente hacia afuera del elemento portador de aguja 2 y, cuando recibe el fluido, proporciona un indicador visual de que la aguja 15 se encuentra insertada de manera apropiada dentro de la vena del paciente. Cuando la aguja 15 se inserta correctamente en el vaso sanguíneo del paciente, el fluido corre a través de la aguja 15 y llena una cámara de "retroalimentación" formada por la porción interior del barril 3 del elemento portador de aguja 2, la cámara 56 del elemento impulsor 53, la aguja posterior 68 y el interior de la cubierta 74. Con el fin de facilitar esta operación, se inyecta gas desde la cámara de retroalimentación por medio de conductos o canales capilares (no se muestran) ,
P1363/99MX formados entre la cubierta y el elemento impulsor. De nuevo, haciendo referencia a la Figura 1, el elemento adaptador y sujetador 82 comprende un compartimiento 83 configurado para acoplarse y desacoplarse con el barril 3 del elemento portador de aguja 2. El extremo anterior 84 del compartimiento 83 comprende un diámetro interior axial 88 que tiene una rosca interna 111 para acoplarse con la correspondiente rosca externa 112 del extremo posterior del barril 3 del elemento portador de aguja 2. Una porción tubular concéntrica anterior 113 se extiende hacia atrás para formar el extremo anterior del adaptador para tubo de recolección 82. La porción tubular tiene un borde dirigido hacia el interior 89 que se forma en esa misma posición. El borde 89 se coloca en posición para acoplarse con la pestaña radial 61 que.se encuentra sobre el elemento impulsor 53, con el fin de impulsar el elemento impulsor 53 hacia la segunda posición o posición intermedia dentro del barril 3 del elemento portador de aguja 2 cuando el elemento adaptador y sujetador 82 se sujeta o se conecta al elemento portador de aguja 2. Conforme el adaptador para tubo 82 se atornilla sobre el elemento portador de aguja 2, la superficie anterior del borde 89 empuja la superficie posterior de la pestaña radial 61 y, de este modo, hace que el elemento impulsor 53 se desplace hacia adelante dentro del barril 3 del
P1363/99MX elemento portador de aguja 2 hasta que la cabeza 66 del elemento impulsor 53 se encuentra en posición dentro de la porción de diámetro reducido 10 del barril 3. El elemento adaptador y sujetador 82 incluye una compuerta o mecanismo impulsor de seguridad designado con el número 87, para impedir la retracción accidental o prematura de la aguja 15. De preferencia, el mecanismo de compuerta comprende un elemento deslizable 91 que se extiende a través del interior del compartimiento 83 del elemento adaptador y sujetador 82. Un diámetro interior excéntrico 92 se forma a través del elemento deslizable 91. El elemento deslizable 91 puede deslizarse transversalmente dentro del compartimiento 83, desde la posición de seguro cerrado hasta la posición de seguro abierto. El diámetro interior excéntrico 92 se forma en el elemento deslizable 91 para facilitar que el elemento deslizable funcione como un tope o escalón para la pestaña 63 del elemento impulsor. Sobre la base de lo anterior, generalmente el diámetro interior excéntrico 92 se encuentra desplazado del eje longitudinal del elemento impulsor 53, de manera que la superficie posterior del elemento deslizable 91 se acopla con la pestaña 63 del elemento impulsor 53 en una posición de seguro cerrado para impedir que el elemento impulsor 53 se desplace hacia adelante y evitar la retracción prematura de la aguja 15.
P1363/99MX El elemento deslizable 91 también incluye una porción impulsora 94 que impulsa el elemento desl^zable 91 hasta la posición de seguro cerrado. La porción impulsora 94 es lo suficientemente flexible para ceder cuando se aplica una fuerza perpendicular para desplazar el elemento deslizable 91 hacia la posición de seguro abierto. Una vez en la posición de seguro abierto, el diámetro interior excéntrico 92 se alinea con la pestaña 63, de manera que el elemento impulsor 53 puede desplazarse aún más hacia la parte anterior del barril. La porción impulsora 94 es lo suficientemente resiliente para recuperar su forma original, una vez que se interrumpe la aplicación de la fuerza perpendicular. La porción impulsora 94 está formada por una ' porción del elemento deslizable que está configurada para ofrecer un elemento impulsor. Con el . fin de facilitar la conexión entre el elemento adaptador y sujetador 82 y el elemento portador de aguja 2, el extremo posterior 59 del elemento impulsor 53, puede tener una superficie cónica de acoplamiento por leva 64 para alinear el elemento deslizable 91 con el eje longitudinal del elemento impulsor durante la instalación del elemento adaptador y sujetador 82 sobre el elemento portador de aguja 2. Sobre la base de lo anterior, conforme el elemento adaptador y sujetador 82 se acopla con la parte posterior del elemento portador de aguja 2, la superficie de acoplamiento por leva 64
P1363/99MX empuja el borde del diámetro interior excéntrico 92 hasta alinearlo con el elemento impulsor 53. Después de ello, cuando el elemento adaptador de tubo de recolección alcanza la posición que se muestra en la Figura 2, la porción impulsora 94 empuja el elemento deslizable 91 hasta que sobrepase la pestaña 63 y se acople con ella. En la parte exterior del compartimiento 83 se presenta un botón deslizable o botón impulsor 97, con el fin de facilitar la activación del elemento deslizable 91 antes de llevar a cabo la retracción de la aguja 15. En el caso de la configuración que se muestra en la Figura 3, el usuario puede empujar el botón deslizable 97 hacia atrás para hacer que el elemento deslizable 91 se desplace transversalmente desde la posición de seguro cerrado hasta la posición de seguro abierto. El botón deslizable 97 tiene una superficie interior oblicua o biselada 98, formada para acoplarse con una superficie exterior oblicua 95 del elemento deslizable 91, con el fin de acoplarse contra la superficie exterior 95 cuando se presiona el botón. La superficie exterior del botón 97 puede incluir rebordes o endentaciones 96, para facilitar la tracción con el dedo del usuario. En una modalidad alternativa (no se muestra) , el botón puede diseñarse para ser oprimido con el fin de desplazar el elemento deslizable desde la posición de seguro cerrado hasta la posición
P1363/99MX de seguro abierto. A lo largo de la superficie exterior del compartimiento 83 del elemento adaptador y sujetador 82, se forman proyecciones externas que funcionan como elementos de sujeción para los dedos 100, que permiten que el usuario maneje y manipule el dispositivo con mayor facilidad. En una modalidad preferida, los elementos de sujeción para los dedos 100 se encuentran colocados en una posición que permite que el usuario sujete el dispositivo entre dos de sus dedos mientras ejerce presión hacia adelante y en contra de la parte posterior del tubo de recolección 105, con el propósito de manipular un tubo de recolección hasta colocarlo en su posición y producir la retracción de la aguja según se explicará más adelante. El extremo posterior del elemento adaptador y sujetador 82 es de un tamaño adecuado para recibir un tubo de recolección 105 para recoger el fluido que será recolectado. El tubo de recolección 105 comprende un cuerpo 106 que, en general, es de forma cilindrica y tiene un extremo posterior cerrado 107 y un extremo anterior abierto 108. El extremo anterior abierto 108 del tubo de recolección 105 se sella por medio de un elemento sellador perforable 109. En esta configuración, una cámara interior 110 está definida dentro del tubo de recolección 105. El elemento sellador 109 sella el extremo anterior 108 del tubo de
P1363/99MX recolección 105, de manera que en el interior de la cámara 110 puede mantenerse una atmósfera de vacío o de presión reducida. El tubo de recolección 105 puede insertarse dentro del elemento adaptador y sujetador 82 y removerse después, mediante la inserción del extremo anterior 108 del tubo de recolección 105 dentro del compartimiento 83 del elemento adaptador y sujetador 82. Una vez que el tubo de recolección 105 se encuentra insertado, la aguja posterior 68 perfora el elemento sellador 109. Como se mencionó anteriormente, cuando la aguja 15 se libera del elemento sujetador de aguja 41, la aguja es empujada hacia atrás para ser recibida en la cámara 56 del elemento impulsor 53. Debido a que la aguja 15 puede contener cierto volumen de fluido residual en su interior, resulta deseable evitar que dicho fluido sea expulsado desde el extremo anterior de la aguja conforme la aguja experimenta aceleración hacia atrás por medio 'del impulso ejercido por el resorte durante la retracción de la aguja. De conformidad con lo anterior, la presente invención proporciona elementos para evitar la expulsión del fluido desde la aguja del dispositivo para la obtención de muestras sanguíneas de la presente invención. Uno de dichos elementos es una válvula de retención 19, que puede montarse en el extremo posterior de la aguja 15 para .evitar que el fluido sea expulsado a través del
P1363/99MX extremo anterior de la aguja 15 durante el proceso de retracción de la aguja 15. En la Figura 5 se muestra una modalidad de un elemento para evitar la expulsión del fluido a través de la aguja durante el proceso de retracción. Un orificio 229 se forma en uno de los lados de la aguja 215 y un elemento sellador 230 se coloca en posición en el extremo posterior 218 de la aguja. Cuando la aguja 215 es impulsada hacia atrás durante el proceso de retracción de la aguja 215, el gas o el fluido presente en el interior de la cámara es obligado a fluir a través del extremo posterior cerrado de la aguja 215, según lo indican las líneas 216. El orificio 229 se encuentra en una posición lo suficientemente cercana al extremo posterior de la aguja, de modo que se encuentra en posición adyacente a la región 217, que presenta una presión neumática (de aire) reducida, generada por las líneas de chorro 216 del fluido o el gas alrededor del extremo posterior cerrado de la aguja. En el caso de agujas cuyo calibre varía de 25 a 20, se dispone de orificios cuyo diámetro varía de aproximadamente 0.020 pulgadas hasta aproximadamente 0.080 pulgadas, que se encuentran a una distancia aproximada de 0.030 a 0.10 pulgadas del extremo posterior de la aguja, es decir, dentro de un rango efectivo para evitar, de manera substancial, que el fluido sea expulsado desde el extremo anterior de la aguja al experimentar
P1363/99MX aceleración inversa durante el proceso de retracción. En una modalidad preferida de una aguja de calibre 21, se ha demostrado que un orificio de aproximadamente 0.05 pulgadas de diámetro y centrado a una distancia de aproximadamente 0.07 pulgadas del extremo posterior de la aguja resulta efectivo. En otras modalidades, algunos otros parámetros como, por ejemplo, la longitud y masa de la aguja, así como la constante de la fuerza del resorte, influirán en la selección de los parámetros dimensionales adecuados para determinar la configuración necesaria para evitar que el fluido sea expulsado hacia adelante. El elemento portador de aguja 2 puede ensamblarse de la manera que se muestra en la vista fragmentada de la Figura 4. El resorte 31 se une a la aguja 15 mediante el uso del elemento adhesivo 33. Después, la aguja 15 se coloca axialmente dentro del elemento sujetador de aguja 41. Las superficies 48 del elemento sujetador de aguja 41 se aseguran a la aguja 15. La válvula 19 se coloca en posición sobre el extremo posterior de la aguja 15. El elemento sellador 35 se coloca en posición en la porción anterior del barril 3 del elemento portador de aguja 2. De manera alternativa, el elemento sellador 35 puede colocarse en posición sobre el extremo anterior 40 del resorte 31. Después, el elemento sujetador de aguja 41, la aguja 15 y el resorte 31, se insertan dentro del extremo posterior 5
P1363/99MX del barril 3 del elemento portador de aguja 2, hasta que el elemento sujetador de aguja 41 se asiente dentro de la depresión 7 del interior del barril 3 del elemento portador de aguja 2. Después, la porción anterior 71 de la aguja posterior 68 se asegura dentro del diámetro interior axial 60 del elemento impulsor 53. La cubierta 74 se coloca en posición sobre la aguja posterior 68 y se sujeta al extremo posterior del elemento impulsor 53. El extremo anterior 55 del elemento impulsor 53 se inserta en el extremo posterior del elemento portador de aguja 2. El elemento impulsor 53 se desplaza hasta la posición inicial o primera posición dentro del barril 3, de manera que la primera pestaña radial 54 del elemento impulsor 53 pase sobre el segundo tope 9 a lo largo de la superficie interior del barril 3 del elemento portador de aguja 2. Si el dispositivo no se va a usar en este momento, los capuchones anterior y posterior 79 y 80 se colocan en su posición sobre l'a aguja 15 y la aguja posterior 68, según se muestra en la Figura 2. Antes de proceder al uso del dispositivo, el capuchón anterior y/o posterior, 79 y 80, se retiran del elemento portador de aguja 2. El elemento adaptador y sujetador 82 se monta en el elemento portador de aguja 2 mediante el acoplamiento de la rosca interna 111 del elemento adaptador y sujetador 82 con la rosca externa
P1363/99MX 112 del elemento portador de aguja 2, efectuando un movimiento de atornillamiento para obtener la configuración que se muestra en la Figura 1. El movimiento de atornillamiento hace que el borde 89 de la porción tubular 113 del elemento adaptador y sujetador 82 impulse al 53 hacia la segunda posición, de manera que el extremo anterior del elemento impulsor 53 se encuentra en una posición próxima a la porción posterior 45 del elemento sujetador de aguja 41. Una vez en la segunda posición, la pestaña radial 63 del elemento impulsor 53 se apoya contra el elemento deslizable 91 del mecanismo impulsor de seguridad o mecanismo de compuerta 87. Después, la aguja 15 puede insertarse en alguno de los órganos de un paciente (es decir, en uno de los vasos sanguíneos del paciente para obtener muestras de sangre) . Después de ello, el usuario verifica que la aguja 15 se encuentra debidamente insertada dentro del vaso sanguíneo del paciente, buscando la presencia de fluido dentro del área de la cámara de retroalimentación del elemento portador de aguja 2. Cuando la aguja 15 se» encuentra insertada de manera apropiada dentro del vaso sanguíneo del paciente, el usuario inserta el tubo de recolección 105 en el extremo posterior del adaptador para tubo de recolección 82. Conforme se hace avanzar el tubo de recolección 105 hacia su posición, la aguja posterior
P1363/99 X 68 perfora la cubierta 74 y el elemento sellador 109, mientras que la cubierta 74 es comprimida por el elemento sellador 109, a lo largo de la flecha de la aguja posterior. Cuando el extremo posterior de la aguja posterior 68 ingresa en la cámara 110 del tubo de recolección 105, el fluido se hace pasar hacia el interior de la cámara 110 del tubo de recolección 105 mediante la acción de la atmósfera de vacío o presión reducida que existe dentro del tubo de recolección 105. Cuando el tubo de recolección 105 se llena o se ha recolectado la cantidad de fluido deseada, el tubo de recolección 105 puede retirarse del elemento adaptador y sujetador 82. Es posible llenar múltiples tubos de recolección, siguiendo prácticamente el mismo procedimiento. Cuando se ha llenado el último tubo de recolección, se retira la aguja 15 del vaso sanguíneo del paciente mientras se mantiene el tubo de recolección en su posición dentro del elemento adaptador y sujetador 82. En este momento, el usuario puede retraer la aguja 15. Para iniciar el procedimiento de retracción, el dispositivo puede sujetarse entre los dedos del usuario mientras que el extremo posterior 107 del tubo de recolección 105 se coloca e posición contra la palma de la mano del usuario. Por ejemplo, si el barril se sujeta entre los dedos pulgar y medio, el extremo posterior del tubo de recolección 105 puede colocarse
P1363/99MX en posición contra la palma de la mano, mientras que el dedo índice se extiende a lo largo del barril para presionar el botón 97 del mecanismo de compuerta de seguridad. Después, el botón 97 se desplaza hacia atrás, desplazando lateralmente al elemento deslizable 91 dentro del barril, para hacer que el diámetro interior excéntrico 92 del elemento deslizable 91 se coloque en una posición alineada axialmente con respecto a la pestaña 63 del elemento impulsor 53. Al mismo tiempo que el elemento deslizable 91 se mantiene en la posición de seguro abierto, el tubo de recolección 105 se hace avanzar más hacia adelante, con respecto al barril, ejerciendo presión sobre el extremo posterior 107 del tubo de recolección 105 con la palma de la mano del usuario. El desplazamiento del tubo de recolección hacia adelante, impulsa el extremo anterior del elemento impulsor 53 contra los dedos 47 del elemento sujetador de aguja 41. Como resultado de lo anterior, los dedos 47 se expanden radialmente y hacia afuera a causa de la fuerza ejercida en el extremo anterior del elemento impulsor 53. Cuando los dedos 47 se expanden radialmente y hacia afuera, las superficies 48 de los dedos 47 se desacoplan de la aguja 15, es decir, se rompe la unión existente entre los dedos y la aguja. De conformidad con lo anterior, la aguja 15 es impulsada hacia atrás, por medio de la expansión del resorte impulsor 31, hacia el interior de la cámara 56
P1363/99MX del elemento impulsor 53. En la Figura 3 se muestra la aguja 15 en su posición retraída dentro del dispositivo. Después de ello, puede retirarse el tubo de recolección 105 y el elemento portador de aguja 2 y el elemento adaptador y sujetador 82 pueden desecharse con toda seguridad. De manera alternativa, el elemento adaptador y sujetador puede retirarse del elemento portador de aguja para usarlos nuevamente en alguna ocasión posterior. Haciendo referencia a la Figura 11, se muestra un dispositivo para la inserción de un catéter de conformidad con la presente invención. El dispositivo comprende un barril 403 y un conjunto impulsor designado con el número 451, insertado dentro del extremo posterior 405 del barril 403. Se cuenta con un elemento sujetador de aguja 441 y una porción de nariz o piez.a de nariz 470 para mantener, de manera que también pueda ser removida, una aguja 415 en una configuración proyectada desde el barril 403. Debe observarse que los elementos del dispositivo para la inserción de un catéter que son análogos a los elementos descritos en la modalidad de la aguja para la obtención de muestras sanguíneas de la Figura 1, se designan sumando 400 a los números de referencia usados para dichos elementos con respecto a la aguja para la obtención de muestras sanguíneas. El barril 403 tiene un extremo anterior
P1363/99MX abierto 404 y un extremo posterior abierto 405. La aguja 415 se coloca en posición para su uso en el extremo anterior 404 del barril 403. La aguja 415 comprende un extremo anterior afilado o punta 417, adecuado para el uso en la inserción de un catéter. De preferencia, la aguja 415 está hecha de un material biológicamente compatible que puede esterilizarse con facilidad como, por ejemplo, acero inoxidable. La porción anterior de la aguja 415 se extiende a través del extremo anterior abierto 404 del barril 403 y se proyecta desde el extremo anterior de la pieza de nariz 470. Generalmente, la porción posterior de la aguja 415 se extiende axialmente- dentro del barril 403. A lo largo de la superficie exterior del barril 403, se forman depresiones o rebordes que ofrecen elementos de sujeción para los dedos 500, permitiendo que el usuario sujete. el dispositivo sin que éste se resbale. Durante el transporte, almacenamiento, u otro procedimiento de manejo para el dispositivo, realizado antes de' su uso, la punta 417 de la aguja 415 se encuentra, de preferencia, rodeada y protegida por un capuchón o vaina anterior 479 que se encuentra sujeta a la porción exterior del barril 403. Como se muestra en la Figura 11, el capuchón anterior 479 se sujeta sobre el barril 403 por medio de, por ejemplo, acoplamiento friccional cooperativo entre una pestaña radial 486 que se encuentra sobre la pieza de nariz 470 y la
P1363/99MX superficie interior del capuchón anterior 479. Un elemento sujetador de aguja 441 se coloca en posición dentro de la porción anterior del barril 403 para retener de manera selectiva la aguja 415 en una configuración en la que se proyecta hacia afuera desde el extremo anterior del barril 403. El elemento sujetador de aguja 441 es substancialmente similar al elemento sujetador de aguja 441, descrito anteriormente con relación a la modalidad de la presente invención que describe un dispositivo para la recolección de fluidos . Una pieza de nariz 470 se coloca en posición dentro del extremo anterior del barril 403. Como se muestra en la Figura 12, la pieza de nariz 470 comprende un elemento cuya forma, generalmente es cilindrica y que tiene un extremo posterior abierto 469 y un extremo anterior parcialmente cerrado 475. La pieza de nariz 470 se coloca en posición dentro del barril 403, mediante la inserción del extremo posterior 469 de la pieza de nariz 470 a través del extremo anterior abierto 404 del barril 403. De conformidad con lo anterior, el diámetro exterior de la pieza de nariz 470 tiene dimensiones adecuadas para ajustarse dentro del diámetro interior del extremo anterior 404 del barril 403, de manera que, al ensamblarse, se forma un sello seguro en contra de fluidos entre la pieza de nariz 470 y el barril 403. Hacia dicho extremo, puede
P1363/99MX formarse una proyección anular 485 a lo largo de la superficie exterior de la pieza de nariz 470 que contribuye a establecer un mejor sello en contra del fluido. Dentro de una configuración alternativa, que se muestra en la Figura 13, la pieza de nariz 570 incluye elementos estabilizadores de catéter, con el fin de evitar que el catéter 590 gire mientras el catéter 590 se coloca en su posición dentro del organismo del paciente. El elemento estabilizador de catéter comprende una proyección 565 que se extiende desde la pestaña radial 586. La proyección 565 se apoya contra una superficie del catéter 593 y, de esta manera, impide que el catéter 590 gire. Un resorte 431 rodea una porción de la aguja
415 dentro del extremo anterior del barril 403. El resorte. 431 se comprime dentro de la pieza de nariz 470 y se conecta a la aguja 415 con el fin de impulsar la aguja 415 hacia el extremo posterior 405 del barril 403. De preferencia, el resorte 431 se une a la aguja 415 de las maneras descritas anteriormente en referencia a la Figura 7 y la Figura 10. De nuevo, haciendo referencia a la Figura 11, un elemento sellador 435 de material resiliente como, por ejemplo, una copa, taza, arandela, un disco sellador perforable de silicio o algún elemento similar, se coloca en posición dentro del extremo
P1363/99MX anterior de la pieza de nariz 470. Como puede apreciarse en descripción hecha anteriormente en referencia a la Figura 9, el elemento sellador preferido 435 comprende una taza resiliente 436. i Debido a que después de la inserción del catéter, la aguja 415 puede contener cierto volumen residual de sangre en su interior, resulta deseable el contar con elementos para evitar la expulsión de la sangre desde la aguja 415 conforme se retrae la aguja 415. Uno de tales elementos, particularmente adecuado, incluye un orificio 429 en un lado de la aguja 415 y un elemento sellador 430 que obstruye el extremo posterior de la aguja 415. El orificio 429 y el elemento sellador 430 son similares a los de la configuración de orificio 29 y elemento sellador 30 descritos anteriormente en referencia a la Figura 5. Cuando la aguja 415 se inserta de manera apropiada en uno de los vasos sanguíneos del paciente, la sangre fluye a través del orificio 429 de la aguja 415 y llena una cámara de "retroalimentación" 451, definida por la porción interior de la pieza de nariz 470, la superficie interior de la sección anterior del barril 403 y la superficie interior del elemento sujetador de aguja 441. Con el fin de facilitar esta operación, la aguja 417 se ajusta al diámetro interior del elemento sujetador de aguja 441, de manera que el orificio lateral 429 de la aguja se coloca en una
P1363/99MX posición axial anterior dentro del barril, con relación al punto de acoplamiento entre la aguja y el elemento sujetador de aguja. Sobre la base de lo anterior, la sangre que ingresa a través de la aguja será almacenada dentro de la cámara de retroalimentación. Conforme la sangre ingresa en la cámara, el gas desplazado se expulsa de la cámara de retroalimentación 451, a través de conductos o canales capilares (no se muestran) , formados en la superficie exterior de la pieza de nariz 470 o en la superficie interior de la sección anterior del barril 403. De preferencia, los canales tienen dimensiones apropiadas para permitir que la tensión superficial y el grado de viscosidad de la sangre eviten que la sangre se escape a través de os canales. Se cuenta con canales similares entre el capuchón posterior y el elemento impulsor, con el fin de dar salida .al gas desplazado del interior del dispositivo. Haciendo referencia nuevamente a la Figura 11, el elemento sujetador de aguja 441 se coloca en posición dentro de la porción anterior del barril 403. El resorte 431 rodea la aguja 415 y es comprimido entre el elemento sellador 435 en el extremo anterior de la pieza de nariz 470 y la posición en la que el resorte 431 se une a la aguja 415 por medio del elemento adhesivo 433. Sobre la base de lo anterior, la. aguja 415 se impulsa hacia el extremo posterior 405 del barril 403 y es sujetada por medio de los dedos
P1363/99MX sujetadores 447, en sentido contrario al del impulso del resorte 431. El elemento impulsor, designado con el número 453, se encuentra en una posición deslizable en el extremo posterior 405 del barril 403. El elemento impulsor 453 está fabricado a base de un material químicamente compatible con la sangre, por ejemplo, poliestireno. El elemento impulsor 453 presenta sobre su superficie una pestaña 454 para acoplarse con la porción interior del barril 403, con el fin de colocar al elemento impulsor 453 en su posición y guiarlo durante su desplazamiento. Además, el elemento impulsor 453 incluye una proyección elevada 406. Un borde anular 411 se forma en la superficie interior del extremo posterior 405 del barril 403, de manera que la proyección elevada 406 puede forzarse para acoplarse dentro .del barril durante el ensamblaje y, de esta forma, el elemento impulsor 453 se sujeta por medio del borde 411, evitándose que se separe del barril 403. Además, el elemento impulsor 453 incluye características estructurales para llevar a cabo la liberación de la aguja 415 desde el elemento sujetador de aguja 441. El extremo anterior del elemento impulsor 453 comprende una cabeza de forma cónica 466 que forma parte del mismo. La cabeza cónica 466 del elemento impulsor 453, funciona de manera análoga a la cabeza cónica 466 del elemento impulsor 453 descrita en
P1363/99MX referencia a la Figura 1. El elemento impulsor 453 presenta una superficie interior hueca que define una cámara 456 que tiene un extremo anterior abierto 458. El extremo posterior 457 de la cámara 456 puede ser abierto, como se muestra, o cerrado. La cámara 456 tiene un tamaño que permite que la aguja 415, junto con el resorte 431 a ella sujeto, sean recibidos dentro de la cámara 456. Cuando el elemento impulsor 453 es impulsado al retraerse la aguja 415, separando la aguja del elemento sujetador de aguja, el resorte 431 impulsa la aguja 415 hacia atrás. En virtud de lo anterior, la aguja 415 y el resorte 431 son impulsados hacia la parte posterior de la cámara 456. Un capuchón posterior 465, como se describe más adelante, ofrece un medio de detención para el resorte 431 y la aguja 415. De manera alternativa, si el extremo posterior del elemento impulsor 453 está cerrado, la superficie interior del extremo 457 del elemento impulsor 453 ofrece un punto de detención. Como se muestra en la Figura 11, el capuchón posterior 465 se coloca en posición sobre la porción posterior del elemento impulsor 453. El capuchón posterior 465 comprende una estructura, generalmente tubular, que tiene un extremo anterior abierto 424 y un extremo posterior cerrado 425. El extremo anterior abierto 424 del capuchón posterior 465 se coloca en
P1363/99MX posición sobre el extremo posterior 457 del elemento impulsor 453. De preferencia, con el fin de asegurar que el capuchón posterior 465 se ajusta completamente sobre el elemento impulsor 453, el diámetro interior
del capuchón posterior 465 se torna cónico desde el extremo anterior 424 hacia el extremo posterior 425.
Con el fin de evitar que se retire el capuchón posterior 465, el extremo anterior 424 del capuchón k posterior 465 cuenta con un borde anular que se acopla,
por medio de fuerzas de fricción, a la superficie exterior del elemento impulsor 453. Con el fin de evitar la retracción accidental o prematura de la aguja 415, se ofrece un mecanismo de seguro 487. En la modalidad preferida, el mecanismo de
seguro comprende un brazo resiliente 427 sujeto al i capuchón posterior 465. Como se muestra en la Figura
11, el. brazo de palanca resiliente 427 se sujeta al capuchón posterior 465 por medio de dos lengüetas 428, que tienen una forma y posición adecuadas para
acoplarse a presión con dos ranuras 429 que se encuentran a lo largo del capuchón posterior 465. De manera alternativa, el brazo de palanca 427 puede formar parte integral del capuchón posterior 465. Cuando se encuentra sujeto al capuchón posterior 465,
el brazo de palanca 427 forma un soporte a lo largo de la superficie exterior del barril 403. Se cuenta con un elemento de detención 432 en
P1363/99HX el extremo anterior del brazo de palanca 427. En la modalidad que se muestra en la Figura 11, el elemento de detención 432 comprende un soporte de detención 434, para restringir el movimiento del capuchón posterior 465 hacia el frente o el extremo del dispositivo en el que se coloca la aguja y, por lo tanto, se evita que el elemento impulsor 453 sea impulsado hacia adelante. Durante la operación, cuando el capuchón posterior 465 y el elemento impulsor 453 sé encuentran ensamblados con el barril 403, el elemento de detención 432 se coloca en posición dentro de una sección de corte del barril 403, en sentido contrario al brazo de palanca resiliente 427. El soporte de detención 434 se acopla con una superficie orientada hacia atrás 446 del barril 403, con el fin de restringir el movimiento hacia adelante del capuchón posterior 465. Cuando se encuent.ra en esta posición, se evita que el elemento impulsor 453 se desplace para llevar a cabo la retracción de la aguja 415. Sin embargo, el mecanismo de seguro 487 puede activarse para permitir llevar a cabo la retracción de la aguja, según se describe más adelante. El dispositivo puede ensamblarse de la manera que se muestra en la Figura 11. El extremo posterior de' la aguja 415 está cerrado por medio de un elemento sellador 430. El resorte 431 está unido a la aguja 415 con el elemento adhesivo 433. Después, la aguja 415 se
P1363/99MX coloca en posición dentro del diámetro interior del elemento sujetador de aguja 441. De preferencia, las superficies de sujeción del elemento sujetador de aguja 441 se unen a la aguja 415. El elemento sellador 435 se coloca en posición en la porción anterior de la pieza de nariz 470. De manera alternativa, el elemento sellador 435 puede colocarse en posición sobre el extremo anterior 440 del resorte 431. Después, el elemento sujetador de aguja • 441, la aguja 415 y el resorte 431, se insertan en el extremo posterior 405 del barril 403, hasta que el elemento sujetador de aguja 441 se asiente en la depresión 407 de la superficie interior del barril 403. Después, la pieza de nariz 470 se sujeta al extremo anterior del barril 403. Antes de asegurar la pieza de nariz al barril, puede ajustarse la posición axial de la pieza de nariz 470 dentro del barril 403, con el fin de compensar las variaciones referentes a la longitud de las agujas disponibles para el ensamblaje, originadas durante la fabricación. El catéter 490 funciona de manera óptima cuando el extremo anterior de la sonda del catéter 499 se coloca precisamente en el extremo posterior de la punta cónica 417 de la aguja 415. Después de que el elemento sujetador de aguja 441, con la aguja 415 sujeta, se coloca en posición dentro del barril 403, puede aplicarse el elemento adhesivo a la superficie
P1363/99MX interior delantera del barril 403. Después, la pieza de nariz 470 se coloca en posición en la parte posterior de la vaina del catéter 493. La pieza de nariz 470 se empuja hacia el extremo anterior del barril 403, i presionando la vaina del catéter 493 hacia atrás, mientras se desliza la sonda del catéter 499 sobre la aguja 415. Conforme la pieza de nariz se empuja hacia el interior del barril 403, el resorte 431 se comprime entre la superficie interior delantera de la pieza de nariz 470 y el punto de acoplamiento entre la aguja 415 y el resorte 431. Cuando se observa que la punta afilada de la aguja 415 emerge desde el extremo anterior de la sonda del catéter 499 hasta la posición adyacente deseada, junto con el extremo anterior de la sonda de catéter 499, se interrumpe el movimiento regresivo adicional de la vaina del catéter. La vaina del ca.téter 493 puede entonces sujetarse en esa posición durante tiempo suficiente para aplicar el adhesivo. De manera alternativa, la pieza de nariz puede ser de un tamaño que permita sujetarla por medio de fuerzas de fricción dentro del extremo anterior del barril, para resistir el desplazamiento producido por la fuerza ejercida sobre ella por el resorte comprimido . El elemento impulsor 453, el capuchón posterior 465 y el brazo de palanca 427, se ensamblan de la manera siguiente. Las lengüetas 428 del brazo de
P1363/99MX palanca 427 se insertan en las ranuras 429 del capuchón posterior 465, para lograr un acoplamiento a presión entre el brazo de palanca 427 y el capuchón posterior 465. El extremo posterior 457 del elemento impulsor 453 se inserta en el extremo anterior 424 del 465. El extremo anterior 455 del elemento impulsor
453 se inserta en el extremo posterior del barril 403.
Conforme el elemento impulsor 453 se desplaza dentro del barril 403, el elemento de detención 432 se coloca en posición, de manera que el soporte 434 se acopla con la superficie 446 del barril 403. Después de ello, el catéter 490 puede colocarse en posición sobre la aguja 415, hasta que la vaina del catéter 493 se acople con la pestaña radial 486 de la pieza de nariz 470. Después, el capuchón anterior 479 se coloca en posición sobre la aguja 415 y el catéter 490. Antes de proceder al uso del dispositivo, el capuchón anterior 479 debe retirarse del barril 403. Ahora puede insertarse la aguja 415 en un vaso sanguíneo del paciente. Conforme se inserta la aguja 415, la sonda del catéter 499 también penetra al interior del vaso sanguíneo del paciente. El usuario verifica que a 415 se encuentra, insertada de manera apropiada dentro del vaso sanguíneo del paciente, buscando la presencia de sangre dentro de la cámara de retroalimentación 451. Después de que la aguja 415 y el catéter 490 se han insertado de manera apropiada en el
P1363/99MX vaso sanguíneo del paciente, se retira la aguja 415 mientras se mantiene el extremo anterior de la sonda del catéter 499 dentro del vaso sanguíneo del paciente. En este momento, el usuario puede retraer la
aguja 415. Para iniciar la retracción, el usuario presiona el brazo de palanca 427 hacia el barril 403, de manera que se desplace el soporte 434 del elemento de detención 432 hasta una posición en que se k interrumpa su acoplamiento con la superficie expuesta
466 del barril 403. Mientras sigue presionando el elemento de detención 432 en la posición de liberación, el usuario ejerce presión sobre el extremo posterior
425 del 465. Esta acción dual simultánea permite que el
465 y el elemento impulsor 453, se desplacen hacia
adelante. El desplazamiento del elemento impulsor 453 i hacia adelante, con respecto al barril 403, hace que la cabeza .cónica 466 entre en contacto con los dedos 477 del elemento sujetador de aguja 441, para romper la unión entre los dedos y la aguja. La retracción de la
aguja se completa de la misma manera descrita anteriormente, con relación a la modalidad descrita en la Figura 1. Como puede apreciarse, la retracción de la aguja también hace necesario que el usuario ejerza
fuerza, de manera simultánea, para desplazar dos partes del dispositivo, en las respectivas direcciones diferentes. Como también puede apreciarse, es posible
P1363/99MX encontrar múltiples variaciones estructurales que hagan necesario el llevar a cabo dicha acción dual, mismas que pueden ser diferentes a la configuración de brazo de soporte descrita aquí de manera específica. En otras modalidades de la presente invención, se ofrecen elementos para evitar el movimiento del elemento impulsor, mediante el uso de cualquier estructura que restrinja el movimiento del elemento impulsor y que requiera que el usuario ejerza fuerza sobre el mecanismo de seguro, además de la fuerza ejercida sobre el elemento impulsor. Haciendo referencia a la Figura 14 y, de conformidad con la presente invención, se muestra un dispositivo para la inserción de un alambre guía para catéter cardíaco insertado periféricamente (CCIP) . El dispositivo comprende un barril 603 y un conjunto impulso.r 651 insertado en el extremo posterior 605 del barril 603. Se cuenta con un elemento sujetador de aguja 641 y una pieza de nariz 670 para sujetar una aguja 615, de manera que pueda ser liberada posteriormente, en una configuración en la que se encuentra proyectada desde el barril 603. Además, se ofrece también un alambre guía 611 para ser insertado dentro de uno de los vasos sanguíneos del paciente. Debe observarse que los elementos que comprenden el dispositivo para la inserción de un alambre guía que son similares a los elementos de la modalidad de la
P1363/99MX presente invención para un dispositivo para la inserción de un catéter, mostrada en la Figura 11, se designan sumando 200 a los números de referencia usados para los elementos descritos con respecto al dispositivo para la inserción del catéter. El capuchón posterior 665 del dispositivo para la inserción de un alambre guía, incluye un extremo posterior parcialmente abierto 625, que permite el paso del alambre guía 611. Se ofrece un elemento de membrana o sello de membrana 662, el cual se encuentra en el interior del capuchón posterior 665. El elemento de membrana 662 es lo suficientemente resiliente para ofrecer un sello efectivo alrededor del extremo posterior parcialmente abierto 625 del capuchón posterior 665, tanto cuando el alambre guía 611 se inserta en el dispositivo de inserción, como cuando el alambre, guía 611 es retirado del dispositivo. Puede contarse con una sonda o funda protectora 614, dispuesta concéntricamente alrededor del alambre guía 611, con el fin de proteger al alambre guía 611 mientras el dispositivo de inserción se encuentra en uso. Como se muestra, la funda protectora 614 rodea al alambre guía 611, se proyecta a través del extremo posterior parcialmente abierto 625 del capuchón posterior 665 y se acopla con el sello de membrana 662. El alambre guía 611 pasa a través del extremo posterior parcialmente abierto 625 del capuchón
P1363/99MX posterior 665, atravesando el sello de membrana 662 y hacia el interior del extremo posterior 618 de la aguja 615. De conformidad con lo anterior, el extremo posterior 618 de la aguja 615 no cuenta con un elemento sellador, según se describió en referencia a la aguja 415 del dispositivo para la inserción de un catéter. En vez de ello, el extremo posterior 618 de la aguja 615 se encuentra abierto para permitir que la inserción del alambre guía 611 dentro de la aguja 615. El alambre guía 611 evita que la sangre fluya a través del extremo posterior 618 de la aguja 615 cuando la aguja 617 se inserta en el vaso sanguíneo del paciente. El extremo posterior 618 de la aguja 615 comprende una porción ensanchada 616 para facilitar la inserción del alambre guía 611 dentro de la aguja 615 durante el ensamblaje. Durante el procedimiento de ensamblaje, la aguja 615, el 631, el elemento sujetador de aguja 641, la pieza de nariz 670 y el barril 603, se ensamblan de la manera descrita anteriormente con respecto al dispositivo para la inserción de un catéter. El elemento impulsor 653, el capuchón posterior 665 y el brazo de palanca 627, también se ensamblan de la manera descrita anteriormente. Una vez que se ensamblan el elemento impulsor 653, el capuchón posterior 665 y el brazo de palanca 627, de la manera descrita anteriormente, el sello de membrana 662 se coloca en posición dentro del capuchón posterior 665. Después, el I P1363/99MX elemento impulsor 653, el capuchón posterior 665 y el brazo de palanca 627, se sujetan al barril 603, según el procedimiento antes descrito. Una vez hecho lo anterior, el capuchón protector 679 se coloca en posición sobre la aguja 615. Antes de su uso, la funda protectora 614 se coloca en posición dentro del extremo posterior parcialmente abierto 625 del capuchón posterior 665, con el fin de acoplarse con el sello de membrana sello de membrana 662. El alambre guía 611 se inserta dentro de la funda protectora 614 y a través del sello de membrana 662. El extremo anterior del alambre guía 611 se inserta dentro del extremo posterior 618 de la aguja 615, de manera que el extremo anterior del alambre guía 611 se encuentre en posición dentro de la aguja y, de preferencia, en la parte posterior del orificio 629. A continuación se retira el capuchón protector 679 y el dispositivo se encuentra listo para su uso. La punta 617 de la aguja 615 se inserta dentro del vaso sanguíneo del paciente. Se revisa que la aguja 615 se encuentre en la posición correcta, observando la presencia de sangre dentro de la cámara de retroalimentación 651. Con la aguja 615 en su posición, se desconecta del dispositivo la funda protectora 614 y se hace avanzar el extremo anterior del alambre guía 611, a través de la aguja 615, hacia el interior del vaso sanguíneo del paciente. Después de lo anterior, el
P1363/99MX dispositivo se retira del alambre guía 611, deslizando el dispositivo hacia atrás y a lo largo del alambre guía 611 mientras se mantiene el alambre guía 611 dentro del vaso venoso del paciente. Una vez que el dispositivo ha sido retirado del alambre guía 611, puede retraerse la aguja 615 siguiendo el mismo procedimiento descrito anteriormente con respecto al dispositivo para la inserción de un catéter. Debe observarse que la estructura para sujetar la aguja, descrita anteriormente, al igual que la estructura usada para separar los dedos del elemento sujetador de aguja y la aguja, mediante la ruptura de la unión existente entre ellos, son aplicables a una gran variedad de dispositivos médicos, además del dispositivo para la obtención de muestras de fluidos, el dispositivo para la inserción de un catéter y los dispositivos para la inserción de un alambre guía descritos con respecto a la presente invención. La configuración para la sujeción y retracción de la aguja, por ejemplo, puede usarse para jeringas y ampolletas para inyección previamente cargadas, con el fin de llevar a cabo, de manera selectiva, la sujeción y retracción de las agujas en dichos dispositivos. La retracción de la aguja aumenta la seguridad del personal encargado de usar y/o desechar este tipo de dispositivos, además de evitar que este tipo de dispositivos se usen de nueva cuenta. Por otro lado,
P1363/99MX también se logra aumentar la confianza del usuario al ofrecerle los medios para evitar la retracción prematura de la aguja. En el caso de dispositivos portadores de agujas construidos de conformidad con los principios descritos anteriormente como parte de la presente invención, es necesario aplicar una fuerza de desplazamiento compuesta para la retracción de la aguja, que incluyen la aplicación simultánea de fuerzas de desplazamiento en diferentes porciones del dispositivo. Los términos y las expresiones usadas a lo largo de la descripción de la presente invención, tienen un sentido exclusivamente explicativo y no implican la intención de limitar los alcances de la misma. En cuanto a dichos términos y expresiones, cabe aclarar que su uso no implica la intención de excluir el uso. de cualquier término o expresión equivalente para designar las características mostradas y descritas, o porciones de las mismas. Para todos aquellos experimentados en la técnica, resultará aparente el hecho de que las modalidades de la presente invención antes descritas, pueden sufrir cambios o modificaciones, sin que ello implique el alejarse del alcance de los conceptos de novedad de la presente invención. Por lo tanto, debe entenderse que la presente invención no se encuentra limitada a ninguna de dichas modalidades en particular, mostradas y
P1363/99MX descritas como parte de la presente invención; si bien lo que se intenta es el incluir todos los cambios y modificaciones que se encuentran dentro del alcance y el espíritu de la presente invención, según se expresa en las siguientes reivindicaciones.
P1363/99MX
Claims (17)
- NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes REIVINDICACIONES : 1. Un dispositivo para la inserción de un catéter dentro de alguno de los vasos sanguíneos de un paciente, en donde el catéter comprende un cubo y una cánula que se conecta al cubo y dicho dispositivo comprende: un barril que tiene un extremo posterior cuya forma está diseñada para adaptarse con una superficie interior del cubo del catéter; una aguja proyectada hacia adelante desde el barril, que tiene un extremo afilado que se extiende más allá del extremo anterior de la cánula del catéter para penetrar la piel del paciente, un mecanismo para la retracción de la aguja en posición dentro del barril y que puede ser operado por el usuario para llevar a cabo la retracción de la aguja hacia el interior del barril después de su uso; un mecanismo para la retracción de la aguja que comprende lo siguiente: un resorte para ejercer un impulso regresivo sobre la aguja; un elemento sujetador de aguja para
- P1363/99MX sujetar la aguja de manera liberable en la orientación proyectada en sentido contrario al del impulso ejercido por el resorte; un elemento impulsor colocado axialmente en posición dentro del barril y que puede moverse dentro del mismo para hacer que el elemento sujetador de aguja libere la aguja y que tiene un elemento que presenta una primera superficie de impulso que funciona para desplazar el elemento impulsor; elementos de detención para impedir el movimiento del elemento impulsor, presentando una segunda superficie de impulso que funciona para permitir el desplazamiento del elemento impulsor, en donde es necesaria la operación de la primera superficie de impulso y la segunda superficie de impulso para llevar a cabo la retracción de la aguja hacia el interior del barril. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde el elemento de detención comprende un brazo de palanca configurado para evitar el movimiento del elemento impulsor.
- 3. El dispositivo según la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda superficies de impulso están configuradas para funcionar a lo largo de diferentes ejes direccionales .
- 4. El dispositivo según la reivindicación 3, en donde el elemento impulsor comprende un elemento P1363/99MX tubular que se encuentra en posición dentro del barril y que puede avanzar axialmente dentro del mismo para hacer que el elemento sujetador de aguja libere la aguja.
- 5. El dispositivo para la inserción de un catéter según la reivindicación 1, en donde la aguja comprende una flecha hueca que tiene una punta afilada en su extremo anterior, tiene un extremo posterior cerrado y está configurada de manera que presenta una abertura lateral cercana a su extremo posterior.
- 6. El dispositivo para la inserción de un catéter según la reivindicación 5, en donde el elemento sujetador de aguja se coloca axialmente en posición dentro del barril para definir el extremo posterior de una cámara de retroalimentación en el extremo anterior del barril y su configuración ofrece un sello contra fluidos, con la aguja colocada en su posición a lo largo de la aguja hasta el extremo posterior de la abertura lateral dentro de la flecha de la aguja.
- 7. El dispositivo para la inserción de un catéter según la reivindicación 6, en donde por lo menos el elemento sujetador de aguja o el barril están configurados para ofrecer elementos de ventilación selectivos para desalojar el gas de la cámara de retroalimentación de manera selectiva.
- 8. El dispositivo para la inserción de un catéter según la reivindicación 1, que comprende P1363/99MX elementos estabilizadores de catéter que se interconectan con el cubo del catéter para evitar la rotación del mismo.
- 9. El dispositivo para la inserción de un catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 4, en donde el resorte cercano a uno de sus extremos se une a la parte exterior de la aguja para ejercer un impulso hacia atrás y el elemento sujetador de aguja incluye por lo menos una superficie axial unida a la superficie exterior de la aguja para sujetar la aguja hasta que sea liberada por el elemento impulsor.
- 10. Un dispositivo médico que comprende una aguja para perforar la piel de un paciente, en donde dicho dispositivo comprende: un barril que tiene una pieza de nariz; un resorte que se conecta con la aguja para ejercer un impulso regresivo sobre la aguja. un elemento sujetador de aguja tubular colocado en posición dentro del barril para sujetar la aguja de manera liberable en una configuración proyectante desde el extremo anterior del barril, en donde el elemento sujetador de aguja forma un sello contra fluidos con la aguja y forma también una cámara de retroalimentación entre el elemento sujetador de aguja y la porción de nariz del barril; por lo menos un elemento sujetador de aguja o un barril presentando elementos de ventilación P1363/99MX para desalojar el gas de la cámara de retroalimentación; un elemento impulsor hueco colocado en posición dentro del barril y teniendo un extremo anterior abierto configurado para hacer que el elemento sujetador de aguja libere la aguja y para recibir la aguja en su interior.
- 11. El dispositivo médico según la reivindicación 10, comprendiendo elementos de detención de impulso para impedir el movimiento del elemento impulsor y configurados para funcionar de manera simultánea con el elemento impulsor para permitir el desplazamiento del elemento impulsor, en donde es necesario aplicar un impulso de desplazamiento compuesto para llevar a cabo la retracción de la aguja.
- 12. El dispositivo médico según la reivindicación 11, comprendiendo un alambre guía para catéter que se extiende a través de la porción posterior del elemento impulsor y tiene un extremo anterior colocado en posición dentro de la aguja.
- 13. El dispositivo médico según la reivindicación 10, comprendiendo elementos de detención de impulso para impedir el movimiento del elemento impulsor y configurados para funcionar de manera simultánea con el elemento impulsor para permitir el desplazamiento del elemento impulsor, en donde es necesario aplicar un impulso de desplazamiento para P1363/99MX llevar a cabo la retracción de la aguja.
- 14. El dispositivo médico según la reivindicación 12, en donde la aguja tiene un extremo posterior ensanchado para recibir el alambre guía para catéter.
- 15. El dispositivo médico según la reivindicación 10, en donde la aguja está configurada de manera que presenta una abertura lateral dispuesta a lo largo de la aguja dentro de la cámara de retroalimentación, cuando la aguja se presenta en la configuración proyectada.
- 16. El dispositivo médico según la reivindicación 15, en donde el elemento sujetador de aguja comprende por lo menos una superficie axial unida a la porción exterior de la aguja para sujetar la aguja hasta que sea liberada por el elemento impulsor y en donde la aguja tiene un extremo posterior cerrado.
- 17. El método para ensamblar un dispositivo para la inserción de un catéter para guiar un catéter, comprendiendo un cubo y una cánula que se extiende desde el eje, en donde dicho método comprende los siguientes pasos: acoplar un extremo del resorte a una primera posición de acoplamiento con una aguja que tiene un extremo afilado; sujetar la aguja al elemento sujetador de aguja en una segunda posición de acoplamiento, a lo P1363/99MX largo de la aguja, con la parte posterior de la primera posición de acoplamiento; colocar el elemento sujetador de aguja en posición dentro de un barril que tiene un extremo anterior con un diámetro interior, de manera que la aguja se extiende más allá del extremo anterior que presenta dicho diámetro interior; colocar una pieza de nariz que tiene un tamaño que le permite ser recibida dentro del diámetro interior, en posición dentro del cubo del catéter; impulsar el cubo del catéter axialmente hacia atrás y hacia el extremo anterior del barril, de manera que la pieza de nariz es recibida dentro del diámetro interior y la aguja es recibida dentro de la cánula del catéter y el resorte se comprime contra la superficie anterior interior de la pieza de nariz. sujetar la pieza de nariz al diámetro interior del compartimiento cuando el extremo afilado de la aguja se extiende más allá del extremo anterior de la cánula del catéter recorriendo una distancia determinada previamente. P1363/99MX
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