MXPA99002684A - Vendaje mejorado para heridas - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un vendaje mejorado (10) para heridas, el cual comprende una capa de soporte (20) que contiene un marcado de referencia (25), una capa de hidrocoloide (30), y una capa desprendible (40). El hidrocoloide (30) se hincha durante el uso. Este hinchado puede ser observado o sentido a través de la capa de soporte (20). Cuando el hinchado se extiende hasta o más alládel marcado del referencia (25), el vendaje (10) debería cambiarse para prevenir fugas o filtraciones. De esta manera, el vendaje (10) puede dejarse en su lugar tanto tiempo como sea posible, aunque no por un periodo tan prolongado como para dañar la piel subyacente.

Description

VENDAJE MEJORADO PARA HERIDAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere- a un vendaje parta heridas el cual es útil para el tratamiento de heridas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En relación al cuidado y tratamiento de heridas, en la presente invención se entiende que el término "herida" incluye heridas crónicas tales como úlceras de urgencia (etapas I-IV) y úlceras en las piernas, heridas agudas tales como heridas por cirugía (por ejemplo, heridas po s ope ra to rias ) , heridas traumáticas tales como abrasiones y lacer ciones, quemaduras (de primer y segundo grado), punciones, cirugía de Moh, excisiones dermatológicas y similares. Un aspecto crítico del cuidado de las heridas es la consideración de los requerimientos del epitelio, es decir, el área del crecimiento de nuevas células sobre la herida, que se forma durante el proceso de curación, de tal manera REF. : 29762 que se facilita la curación. Otra consideración en el cuidado de las heridas son las necesidades de la piel no herida, circundante. Dado que es reconocido que la curación de la herida ocurre a medida que el epitelio emigra, debido al crecimiento, generalmente desde la periferia, hacia dentro, se tiene cuidado en no dañar innecesariamente o en no irritar esta nueva área de crecimiento o el tejido existente comprometido. Frecuentemente, con los vendajes de la técnica anterior pueden ocurrir problemas cuando los vendajes se dejan sobre una herida por un periodo demasiado prolongado y durante los cambios de los vendajes. Por ejemplo, los vendajes se pueden adherir al epitelio, y el tejido de granulación y el crecimiento de nuevas células puede entrelazarse en la matriz de los vendajes. En estos casos, existe el riesgo de que la remoción del vendaje dañe el tejido y nuevo crecimiento, sensibles, provocando con ello una regresión en el proceso de la curación de la herida. Por consiguiente, otra consideración crítica en el cuidado de las heridas es la frecuencia en el cambio de los vendajes. Puede ser deseable cambiar los vendajes frecuentemente cuando la herida esté emitiendo un gran volumen de exudado, y menos frecuentemente cuando la herida esté emitiendo menos exudado. No obstante, cada vez que se cambia el vendaje existe el riesgo de que el tejido sensible y el nuevo crecimiento sea dañado innecesariamente. Adicionalmente, se pueden remover innecesariamente factores positivos del crecimiento en el fluido de la herida, previniendo por lo tanto sus efectos positivos. Entonces es importante cambiar los vendajes cuando sea apropiado pero no tan a menudo como para dañar innecesariamente el tejido sensible y el nuevo crecimiento, o como para remover innecesariamente los factores positivos del cr ecimi ent o . Desafortunadamente, la mayoría de los vendajes de la técnica anterior son cambiados según el criterio del paciente o del que le proporciona los cuidados. En particular, en el caso de un profesional que no sea del ramo de la salud o en el caso del paciente solo, puede ser difícil conocer cuándo deberá cambiarse el vendaje. Por ejemplo, un tipo de tratamiento para heridas usado actualmente, en particular para las úlceras en las piernas, comprende la aplicación de gasa a la úlcera y la utilización de una envoltura para compresión, para asegurar la gasa a la úlcera. Esencialmente, el que proporciona los cuidados debe simplemente adivinar o conjeturar cuándo es apropiado cambiar el vendaje. Si el vendaje se cambia en forma demasiado frecuente, el tejido subyacente puede ser dañado y se desperdicia parte de la vida útil del vendaje. Sin embargo, si la gasa se deja sobre la herida por un periodo muy prolongado, el exudado de la herida puede comenzar a hidratar y macerar excesivamente la piel circundante del paciente. Se han fabricado algunos vendajes que proporcionan medios para inspeccionar la condición de la piel o herida subyacente. Por ejemplo, en la patente norteamericana No. 5,181,905 se describe uno de esos vendajes. Este vendaje está provisto -preferentemente de un medio indicador electromecánico capaz de detectar la condición de la piel o tejido subyacente. Este indicador consiste de una serie de cristales líquidos encapsulados, sensibles a la temperatura y que responden a los colores. Existen otras vendas con indicadores como las que se describen en la patente norteamericana No. 3,675,654. Esta venda incluye una almohadilla absorbente, colocada sobre una lámina traslúcida fabricada de un material impermeable al agua. Entre la almohadilla y la lámina de soporte se coloca un agente indicador activado por la humedad. El agente indicador es una pequeña cantidad de tinta soluble en agua. Cuando la almohadilla absorbente y el agente indicador se humedecen durante el uso, la solución resultante que se encuentra entre la almohadilla y la lámina de soporte es visible a través de la lámina de soporte y proporciona una indicación de humedad. Sin embargo, únicamente una indicación de humedad no es necesariamente para indicar que la venda deba ser cambiada. En efecto, si la venda se cambiara cada vez que se presente humedad, la venda se estaría cambiando con demasiada frecuencia y existe el riesgo de que el tejido sensible y el crecimiento de nuevas células se estén dañando en cada ocasión. También se han proporcionado marcadores en las vendas, por ejemplo, para indicar la dirección apropiada para la remoción de la venda de la piel de un paciente, para minimizar el daño a la herida subyacente en proceso de curación (ver por ejemplo la patente norteamericana No. 4,334,530), para inspeccionar la reducción del tamaño de la herida (ver por ejemplo la patente norteamericana No. 5,000,172) y para marcar la mancha óptima para aplicar presión y detener el sangrado (ver por ejemplo la patente norteamericana No. 5,310,402) . No obstante, considerando los diferentes tipos de heridas, los numerosos tipos de vendajes que se encuentran disponibles, y las diferentes etapas de la curación de las heridas, existe la necesidad de un vendaje que minimice los cambios prematuros en el vendaje, particularmente por un profesional que no sea del ramo de la salud, y por lo tanto se optimiza la vida de la venda y funciona aún para prevenir el daño a la piel, tejido y crecimiento de nuevas células, circundantes, debido a los cambios frecuentes del vendaje.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por lo tanto, de conformidad con la presente invención, se proporciona un vendaje mejorado par heridas. El vendaje comprende una capa de soporte u apoyo que contiene un marcado de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa desprendible o sistema de suministro. En funcionamiento, el vendaje se coloca sobre una herida. La herida emite exudado el cual es recogido por la capa de hidrocoloide, y la capa de hidrocoloide se hincha. En una modalidad preferida, a medida que la capa de hidrocoloide se hincha, se torna blanca. Esta hinchazón puede verse o sentirse a través de la capa de soporte. Cuando la hinchazón se extiende hasta, o llega más allá, de la marca de referencia, deberá cambiarse el vendaje. Así, el vendaje puede dejarse en su lugar durante tanto tiempo como sea posible, pero no por un tiempo tal como para dañar la piel subyacente debido a los cambios frecuentes del vendaje, o como para arriesgar a filtraciones. En esta forma el vendaje para heridas, de la presente invención, proporciona un cuidado superior para las heridas debido a que se minimiza el número de cambios del vendaje y debido a que se minimiza el riesgo de dañar la delicada piel en curación, periférica a la herida, por los frecuentes cambios del vendaje. Además, se minimiza el riesgo de filtraciones, se simplifica el manejo total del vendaje para heridas, particularmente para el profesional que no es del ramo de la salud, y se reduce el costo de los cuidados proporcionados.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la misma modalidad de la invención tal como se muestra en la Figura 1, cuando el vendaje está listo para ser cambiado.

DESCRIPCIÓN DE ALLADA DE LA INVENCIÓN Haciendo referencia a la Figura 1, se muestra una modalidad del vendaje 10 para heridas, de la presente invención, el cual comprende una capa de soporte 20 con el marcado de referencia 25 que descansa sobre una capa de hidrocoloide 30. También se muestra la capa desprendible 40. La capa de hidrocoloide 30 típicamente comprende adhesivos interactivos con fluidos conocidos en la técnica para el tratamiento de heridas que emiten exudados, y en particular son hidrocoloides dispersados en una matriz polimérica (por ejemplo, suspendidos en una matriz elastomérica) . Estos materiales son preferentemente capaces de adherirse a las superficies húmedas. Por ejemplo, Chen, en la patente norteamericana No. 3,339,546 describe un adhesivo que comprende una mensaje de uno o más hidrocoloides hinchables con agua o solubles en agua, y una substancia viscosa tal como el poliisobutileno. A una de las superficies del adhesivo se fija una pelicula de material insoluble en agua, que corresponde a la capa de soporte en el caso de la presente. Doyle et al., en la patente norteamericana No. 4,551,490, describe también un adhesivo sensible en la presión adecuado para el uso de una capa de hidrocoloide, en el vendaje de la presente invención adecuado para el uso de una capa de hidrocoloide, en el vendaje de la presente invención. Este adhesivo comprende de 5 a 30 % en peso de uno o más po 1 i i s obut i 1 eno s o una mezcla de uno o más pol iis obut ilenos y hule de butilo, de 3 a 20 % en peso de uno o más copolímeros de estireno del tipo radial o de bloque, de 8 a 40 % en peso de aceite mineral, de 15 a 65 % en peso de uno o más coloides solubles en agua, hasta 15 % en peso de agentes de refuerzo cohesivos, hinchables con agua, con la condición de que las gomas de hidrocoloides y los agentes de refuerzo, conjuntamente se encuentren presentes en una cantidad que se encuentre entre aproximadamente 15 y 65 % en peso, y de 7.5 a 15 % en peso de un agente que proporcione adhes i vidad . Para la capa de hidrocoloide 30 se prefieren los adhesivos tales como aquellos usados en los productos comercialmente disponibles de ConvaTec con el nombre de DurahesiveMR, DuoDERMMR, DuoDERMMR CGFMR y S t omahes iveMR . No obstante, aunque estas capas de hidrocoloide o adhesivos son bien convenientes para el uso con la presente invención, se consideran únicamente como ejemplares. Podría emplearse cualquier hidrocoloide compatible con la piel. Similarmente, la capa de hidrocoloide puede ser de una adhesividad conveniente, lo cual lo podrían comprender fácilmente los experimentados en la técnica. Por ejemplo, la capa puede ser de un espesor de aproximadamente 0.00254 cm hasta 0.508 cm (desde aproximadamente 1 milésima de pulgada hasta 200 milésimas de pulgada), preferentemente desde 0.0254 hasta 0.254 cm (desde 10 milésimas de pulgada hasta 100 milésimas de pulgada) , en forma más preferente desde 0.0508 cm hasta 0.127 cm (desde 20 milésimas de pulgada hasta 50 milésimas de pulgada), y especialmente desde 0.089 cm hasta 0.1143 cm (desde 35 milésimas de pulgada hasta 45 milésimas de pulgada) . En una modalidad de la invención, el material de hidrocoloide, del vendaje para heridas puede incluir además adyuvantes tales como agentes ant imi crobi ano s , agentes para curar las heridas y/o agentes para el control de olores. Además, se puede incluir un aditivo para el cambio del color, a fin de facilitar la visibilidad del hidrocoloide. En particular, un aditivo que cambie el color puede colocarse en la capa de hidrocoloide para que coincida con el I marcado de referencia (lo cual se discute adicionalmente más adelante) . A medida que el frente del hinchado se extiende hasta o más allá del marcado de referencia, el agente para el cambio del color puede facilitar la visibilidad de la capa de hidrocoloide en el marcado de referencia. Se pueden incluir además otros agentes típicamente usados en el cuidado de heridas. Por ejemplo, en el material de hidrocoloide se puede incluir entre aproximadamente 2 y 20 %, y preferentemente aproximadamente 10 %, en peso, de óxido de zinc. El óxido de zinc no solamente ayuda al cuidado de la piel que circunda la herida sino que los materiales adhesivos que interactúan con los fluidos se vuelven más flexibles con el óxido de zinc incluido. La capa de soporte 20 del vendaje para heridas es preferentemente un material polimérico adecuado. Puede ser de cualquier película polimérica, material no tejido, tejido o similar, o una combinación de los mismos, conocido en la técnica. Preferentemente está hecho de un material delgado, flexible, manejable, resiliente, elástico, flácido o frágil, que puede flexionarse o doblarse para ajustarse a superficies o contornos irregulares, tales como los de las partes anatómicas del cuerpo. La capa de respaldo 20 es preferentemente transparente o translúcida o puede ser opaca. La capa de soporte 20 puede ser permeable al aire para permitir que el oxígeno penetre por el vendaje, así como permeable al vapor de la humedad y permitir que la humedad de la superficie de la piel se escape a través del vendaje. Adicionalmente, la capa de soporte 20 puede ser impermeable a líquidos, al aire o a bacterias, según lo seleccionen los experimentados en la técnica, para una herida o superficie particular que se vaya a tratar. Particularmente se prefiere una capa de poliuretano o una película de polietileno para el uso como la capa de soporte, en la presente invenc ion . La capa de soporte 20 contiene un marcado de referencia 25. El marcado de referencia puede presentarse en cualquier forma conveniente. Por ejemplo, el marcado de referencia puede estar impreso o incrustado sobra la capa de soporte, o puede estar sobre una capa separada que pueda ser vista o sentida a través de la capa de soporte. El marcado de referencia se coloca en una forma tal que se indique la necesidad de cambiar el vendaje. Es decir, cuando el exudado de la herida, absorbido, se extienda hasta o más -allá del marcado de referencia, debería cambiarse el vendaje. El marcado de referencia puede ser de cualquier tamaño, forma o estructura conveniente, dependiendo, por ejemplo, del tamaño o forma del vendaje, de la composición y del espesor de la capa de hidrocoloide, y de la herida que se vaya a vendar. Por ejemplo, el marcado de referencia puede consistir de una línea sólida, una línea semisólida, un texto, un sombreado, símbolos o cualquier otra configuración. Una persona experimentada en la técnica sería capaz, fácilmente, de colocar el marcado de referencia en una ubicación apropiada, tal como sobre la capa de soporte, por ejemplo en posición adyacente al borde del vendaje, para maximizar la vida útil del vendaje y minimizar la necesidad de los cambios en el vendaje. Por supuesto, en ciertas circunstancias puede ser valioso colocar los marcados de referencia en una ubicación menor que aquélla que hubiese indicado la máxima vida útil del vendaje. La invención incluye el vendaje en donde los marcados de referencia se colocan en cualquier ubicación adecuada. La capa desprendible 40 puede ser cualquier capa o sistema desprendible, conveniente, lo cual es conocido en la técnica. Por ejemplo, la capa puede comprender, en combinación, una tira pequeña desprendible de poliéster tratado con silicona y un papel desprendible tratado con silicona. La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un vendaje para heridas, de conformidad con la presente invención, cuando el vendaje está listo para ser cambiado. Como en la Figura 1, el vendaje 10 para heridas se muestra con el marcado de referencia 25. A medida q e la herida emite exudado, el exudado es captado por la capa de hidrocoloide. La capa de hidrocoloide se hincha y en una modalidad preferida, se vuelve blanca. (Encontrándose ausente algún agente de coloración, adicional, o cualquier otro agente, los hidrocoloides se vuelven blancos a medida que se hidratan) . Esto puede observarse a través de la capa de soporte. Cuando este hinchado 50 se extiende hasta o más allá de los marcados de referencia 25, deberá cambiarse el vendaje. De esta manera, se cambia el vendaje de manera tal que se utiliza la máxima vida o duración del mismo, y la piel circundante, el tejido y el crecimiento de células nuevas, no se perturban debido a los innecesarios cambios frecuentes del venda j e . El vendaje 10 para heridas y, como se discutió anteriormente, los marcados de referencia, pueden ser de cualquier tamaño y forma convenientes, dependiendo de la herida que se vaya a vendar. Únicamente por motivos se simplicidad estos marcados se representan como rectángulos concéntricos. Los experimentados en la técnica ordinaria podrán apreciar que las modalidades presentadas pueden modificarse sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (22)

REIVINDICACIONES

1. Un vendaje para heridas, caracterizado porque comprende una capa de soporte que contiene un marcado de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa desprendible .

2. El vendaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica.

3. El vendaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de hidrocoloide contiene un agente antimicrobiano, un agente para el curado de la herida o un agente para el control de olores.

4. El vendaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de soporte es una película polimérica.

5. El vendaje de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la capa de soporte es una capa de poliuretano.

6. El vendaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa desprendible contiene una pequeña tira desprendible a base de poliéster tratado con silicona y un papel desprendible tratado con s i 1 i cona .

7. El vendaje de conformidad con la rei indicación 1, caracterizado porque el marcado de referencia se encuentra en una ubicación tal que se puede inspeccionar la capa de hidrocoloide.

8. El vendaje de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el marcado de referencia se encuentra en una ubicación tal que el hinchado de la capa de hidrocoloide se extiende hasta más allá del perímetro del marcado de referencia, indica que debería de cambiarse el vendaje.

9. El vendaje de conformidad con la rei indicación 8, caracterizado porque la vida útil del vendaje se maximiza y se minimiza la necesidad de los cambios del vendaje.

10. Un vendaje para heridas, caracterizado porque comprende una capa de soporte que contiene un marcado de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa desprendible, en donde la capa de soporte es una capa de poliuretano, la capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica, y el marcado de referencia se encuentra en una ubicación tal que el hinchado de la capa de hidrocoloide, que se extiende hasta o más allá del perímetro del marcado de referencia, indica que debería de cambiarse el vendaje.

11. Un método para el tratamiento de una herida, caracterizado porque comprende aplicar al sitio de una herida, un vendaje, en donde el vendaje comprende una 'capa de soporte que contiene un marcado de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa desprendible.

12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica.

13. El método de conformidad con la rei indicación 11, caracterizado porque la capa de hidrocoloide contiene un agente antimicrobiano, un agente para la curación de heridas o un agente para el control de olores.

14. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la capa de soporte es una película polimérica.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la capa de soporte es una capa de poliuretano.

16. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la capa desprendible contiene una pequeña tira desprendible a base de poliéster tratado con silicona y un papel desprendible tratado con sil icona .

17. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el marcado se encuentra en una ubicación tal que se puede inspeccionar el hinchado de la capa de hidrocoloide .

18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el marcado de referencia se encuentra en una ubicación tal que el hinchado de la capa de hidrocoloide, que se extiende hasta o más allá del perímetro del marcado de referencia, indica que debería de cambiarse el vendaje.

19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la vida útil del vendaje se maximiza y se minimiza la necesidad de cambios del vendaje.

20. Un método para el tratamiento de una herida, caracterizado porque comprende aplicar al sitio de una herida, un vendaje, en donde el vendaje comprende una capa de soporte que contiene un marcado de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa desprendible, en donde la capa de soporte es una capa de poliuretano, la capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica, y el marcado de referencia se encuentra en un sitio tal que el hinchado de la capa de hidrocoloide que se extiende hasta o más allá del perímetro del marcado de referencia, indica que debería de cambiarse el vendaje.

21. Un método para el tratamiento de una herida, caracterizado porque comprende aplicar al sitio de una herida, un vendaje de hidrocoloide, con una capa de soporte que contiene un marcado de referencia, inspeccionar el hinchado de un hidrocoloide en el vendaje y cambiar el vendaje cuando el hinchado del hidrocoloide se extienda hasta o más allá del marcado de referencia.

22. El vendaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el marcado de referencia está impreso sobre la capa de soporte .