MXPA98010281A - Canula protegida para uso con un sitio intravenoso - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una cánula protegida para uso con un sitio I. V. que tiene una estructura de acoplamiento de rosca en su superficie exterior y un septum que comprende:un ensamble de cánula que comprende una maza que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una cavidad de forma trunco-cónica en la misma, una cánula que tiene un extremo próximo que se proyecta desde el extremo distante de dicha maza, un extremo distante que tiene una punta distante y un lumen a través de comunicación de fluido con dicha cavidad;una protección conectada a dicho ensamble de cánula y que circunda por lo menos dicho extremo próximo de dicha cánula, la protección que tiene una superficie interna de forma cilíndrica con por lo menos una rosca helicoidal formada en dicha superficie, la rosca que comprende un origen y un pico conectado por las paredes laterales de rosca;y una proyección plástica afilada que se extienden hacia fuera desde el origen de la rosca y en relación substancial paralela con la rosca, la proyección que incluye una porción de base y una porción de punta, la proyección que tiene una sección transversal de forma triangular, la porción de punta de dicha proyección que estálo suficientemente alejada de la rosca de manera que dicha porción de punta es flexionada por una estructura de acoplamiento de rosca sobre una superficie externa de un sitio I. V. cuando la rosca en dicha protección acopla la estructura de acoplamiento de rosca en el sitio I. V. y la cánula estádentro de un septum del sitio I. V.

Description

CÁN U LA PROTEGIDA PARA USO CON UN SITIO INTRAVENOSO Cam po de la Invención La invención en cuestión se refiere a una cánula protegida para uso en el suministro de medicamento o l íquido inyectable dentro de un sitio I .V. (intravenoso) que tiene un septum y, más particularmente, un sitio I . V. que tiene un septum y la estructura acoplabie roscada sobre su superficie.

Antecedentes El medicamento u otro l íquido inyectable en una jeringa u otro dispositivo de manejo de fluido es administrado frecuentemente a un paciente a través de un sitio de inyección de un conjunto intravenoso o catéter que está en comunicación de fluido con el sistema vascular del paciente. Los sitios de inyección o puertos están cubiertos por septums desgarrables o septums pre-cortados y se conocen en la técnica y algunas veces referidos como "PRN" del latín pro re nata que significa "conforme surja la necesidad ". Los septums desgarrables son accesados usualmente mediante el uso de una cánula afilada, tal como una aguja hipodérmica que se usa para desgarrar el septum y establecer comunicación de fluido con el catéter o conjunto I .V. existe una tendencia hacia los sistemas I . V. sin agujas que no requieren una cánula afilada para desgarrar el sitio de la inyección de un conjunto I .V. esos sistemas tienen sitios de inyección cubiertos por un septum pre-cortado que puede ser accesado con una cánula roma. En algunos casos el medicamento u otro líquido inyectable es administrado al conjunto I . V. o catéter en un período muy corto tal como un minuto. En otros casos, es deseable mantener la conexión entre la jeringa u otro dispositivo de manejo de fluido durante períodos más largos tal como entre dos y setenta y dos horas. La cánula, roma o afilada, destinada para conexión a largo plazo con el conjunto I .V. o catéter están provista en ocasiones con alguna clase de estructura de retención para evitar la desconexión inadvertida de la cánula y el sitio I. V. en la técnica existen cánulas con palancas que ajustan sobre las porciones del sitio I. V. cuando la cánula entra al sitio I .V. La remoción requiere la flexión intencional de las palancas para destrabar el dispositivo de manejo de fluido desde el sitio I .V. Otros dispositivos de la técnica anterior incluyen la cánula protegida con la estructura en la protección y la estructura cooperante en la protección de cánula y en el sitio I . V. para proporcionar la retención de la cánula en el septum del sitio I . V. Tales estructuras incluyeron ranuras de bayoneta en la protección que acopla pasadores en el sitio I . V. Con esta estructura, se requiere que el operador gire la cánula protegida después de la inserción de la cánula en el septum . La cánula protegida que tiene roscados internos en la protección son populares e intuitivas para el uso. Pueden tener protección también en el sitio I . V. durante la conexión con la misma para protegerla de la contaminación inadvertida. Los elementos roscados en el exterior de un sitio I. V. y en el interior de la protección de la cánula son sensibles a la tolerancia. Por ejemplo, las protecciones que tienen roscados con picos que describen un diámetro que es menor al roscado del sitio I. V. pueden ser imposibles o difíciles de acoplar y desacoplar. Por otra parte, los roscados que están sueltos se acoplarán y desacoplarán fácilmente aunque pueden, en ciertas circunstancias, tender a aflojarse. Tal ocurrencia desconectará el medicamento o líquido inyectable desde el paciente frustrando el plan de terapia del paciente. Por consiguiente, aunque una cánula protegida roscada es un dispositivo preferido para conectar la cánula para sitios I. V. existe aún la necesidad de una cánula protegida roscada que es menos sensible a las tolerancias de fabricación y proporciona alta resistencia a la remoción durante el uso del producto, y más preferiblemente una mayor resistencia a la remoción que la resistencia a la inserción.

Breve Descripción de la Invención La invención en cuestión se refiere a una cánula protegida para uso con un sitio I. V. que tiene una estructura de acoplamiento de rosca en su superficie exterior y un septum. La cánula protegida comprende una cánula que incluye una maza que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una cavidad en la misma, y una cánula que tiene un extremo próximo que se proyecta desde el extremo distante de la maza, un extremo distante y un lumen a través de la misma en comunicación de fluido con la cavidad. Una protección está conectada al ensamble de cánula y circunda por lo menos el extremo próximo de la cánula. La protección tiene una superficie interna de forma cilindrica con por lo menos un roscado helicoidal , o porciones de los mismos, formados en la superficie. La proyección incluye una porción de base y una porción de punta con la porción de punta que está lo suficientemente alejada del roscado de manera que la porción de punta es flexionada por una estructura de acoplamiento roscada en una superficie externa de un sitio I . V. cuando el roscado de la protección acopla la estructura de acoplamiento de rosca en el sitio I . V. La cánula puede tener una punta distante roma o una punta distante afilada adecuada para cortar el septum del sitio I . V. la protección puede cubrir solamente el extremo próximo de la cánula o el extremo próximo y el distante de la cánula también . La proyección puede tener numerosas formas de sección transversal que incluyen triangular y rectangular a lo largo de toda la longitud del roscado o dispersarse inmediatamente a lo largo del roscado.

Breve Descripción de los Dibujos La Fig. 1 es una vista en elevación lateral de la cánula protegida de la presente invención con una cubierta de cánula protectora.

La Fig. 2 es una vista en elevación lateral despiezada de la cánula protegida, la cubierta de cánula y el sitio I . V. y una jeringa hipodérmica. La Fig. 3 es una vista en sección transversal alargada del sitio I . V. y la cánula protegida de la Fig. 2 tomada a lo largo de la línea 3-3. La Fig. 4 es una vista alargada del roscado y la proyección afilada en el collarín de la cánula protegida de la fig. 3. La Fig. 5 es una vista en sección transversal alargada similar a la Fig . 4 que muestra una configuración alternativa para la proyección afilada. La Fig. 6 es una vista en sección transversal que ilustra una cánula protegida, el sitio I . V. y un cilindro de jeringa ensamblados todos para el propósito de suministrar el l íquido inyectable desde la jeringa hacia el sitio I .V. La Fig . 7 es una modalidad alternativa de la cánula protegida de la presente invención . La Fig. 8 es otra modalidad alternativa de la cánula protegida de la presente invención.

Descripción Detallada En tanto que la invención está satisfecha por las modalidades en muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y que se describirán en la presente en modalidades preferidas detalladas de la invención con el entendimiento de que la presente descripción es considerada como ilustrativa de los principios de la invención y no se pretende limitar el alcance de la invención a las modalidades ilustradas. El alcance de la invención se medirá mediante las anexas y sus equivalentes. Haciendo referencia a las Figs. 1 -6, una cánula protegida 20 para uso con un sitio I . V. 21 que tiene la estructura de acoplamiento de rosca 22 en su superficie externa y un septum 23 comprende un ensamble de cánula 25 que incluye una maza 27 que tiene un extremo próximo 28, un extremo distante 29 y una cavidad 31 en la misma. La maza 27 también incluye proyecciones radiales 32 en su extremo próximo para facilitar el acoplam iento de un collarín de tipo Luer trabador de una jeringa hipodérmica. Una cánula 33 incluye un extremo próximo 34 que se proyecta desde el extremo distante 29 de la maza, un extremo distante 35 y un lumen 37 a través de la misma en comunicación de fluido con la cavidad 31 . En esta modalidad el extremo distante de la cánula incluye una punta roma 36. Una protección 39 está conectada al ensamble de cánula 25 a través de la proyección radial 40. La protección circunda por lo menos un extremo próximo 34 de la cánula. La protección tiene una superficie interna de forma cilindrica formada en la superficie interna 41 . Está dentro del alcance de la presente invención el incluir múltiples roscados tal como dos o tres roscados de separación y roscados que pueden no ser continuos a lo largo de la superficie interna de la protección, por ejemplo, intermitente. La superficie externa 44 de la protección 39 es preferiblemente, aunque no de manera necesaria, de forma cil indrica. También es preferible tener discontinuidades de superficie en la superficie externa 44, tal como costillas longitudinales, para ayudar a proporcionar una superficie que no se inclinará a lo largo de los dedos del usuario durante la instalación y la remoción de la cánula desde el sitio I . V. o desde la jeringa u otro dispositivo de manejo de fluido. U na proyección plástica afilada 51 se extiende hacia fuera desde el roscado 43, preferible pero no necesariamente en relación substancialmente paralela con el roscado. La proyección 51 incluye una porción de base 52 y una porción de punta 53. La cánula protegida de la presente invención está destinada para el uso con un sitio I. V. tal como, pero sin limitarse a, el sitio I. V. 21 incluye un extremo distante 59 y un extremo próximo 60. El extremo distante 59 incluye la estructura para conectar el sitio a un conjunto I . V. o catéter que a su vez está en comunicación de fluido con el sistema vascular de un paciente. Los sitios I . V. pueden formarse integralmente en una configuración de sitio Y en donde una ramificación de la y comunica entre un recipiente del fluido I . V. y un catéter insertado dentro de la vena del paciente y el otro lado del sitio Y incluye un septum desgarrable o septum pre-cortado que permite la introducción adicional del medicamento o líquidos inyectables dentro del paciente a través del septum existente. El sitio I . V. ilustrado es representativo de esas diversas combinaciones. El septum 23 del sitio I .V. 21 es pre-cortado que tiene una ranura 24 en el septum . La estructura de acoplamiento de rosca 22 en el sitio I . V. 21 incluye, la rosca 62 que tiene un origen 63, un pico 64 y una pared lateral 65. La rosca 43 formada en la superficie interna de la protección 39 incluye un origen 46, el pico 47 conectado mediante las paredes laterales de rosca 49. Cuando la cánula protegida acopla la estructura de acoplamiento de rosca del sitio I. V. 21 acoplará la rosca helicoidal 43 de manera que el pico 64 en la rosca de sitio I. V. estará cerca del origen 46 de la rosca de cánula y el pico 47 de la rosca de cánula estará adyacente al origen 63 de la estructura de acoplamiento del sitio I. V. , como se ilustra mejor en la Fig. 6. Una característica importante de la presente invención incluye la estructura para ayudar a evitar el desenroscado inadvertido de la cán ula protegida desde el sitio I . V. Para lograr este resultado la presente invención proporciona una proyección plástica que en esta modalidad preferida está ¡lustrada como 51 con la porción de base 52 y la porción de punta 53. La proyección plástica es esta modalidad es de forma triangular. En el uso, se prefiere que el diámetro de origen de la rosca de la protección ligeramente más grande que el diámetro del pico de la estructura de acoplamiento de rosca en el sitio I . V. de manera que no se encuentran la interferencia extrema y las altas fuerzas de acoplamiento. Sin embargo, la proyección plástica afilada define un diámetro en su punta que es menor que el diámetro definido por el pico de la rosca en el sitio I . V. de manera que la instalación de la cánula protegida al sitio I . V. dobla y flexiona la proyección plástica afilada. Las muestras de la presente invención hechas en esta configuración que tienen un diámetro de origen de cánula protegida de aproximadamente 9.8 mm con una porción de base que tiene un ancho de aproximadamente 0.20mm y una porción que se extiende a aproximadamente 0.20 mm desde la base que tiene una interferencia nominal de aproximadamente 0.18 mm, usada, en conjunción con un sitio I . V. hecho de un termoplástico tal como material de poliéster, exhibió par de torsión de instalación incrementado pero de manera más importante el par de torsión de rompimiento para remover la cánula protegida desde el sitio I . V. se incrementó del 15% al 20% en aproximadamente 15 minutos después de la instalación. Aunque no es seguro si este incremento se mantendrá indefinidamente se ha mostrado que permanece durante aproximadamente 72 horas, lo cual se considera que está alrededor del tiempo máximo que se usará tal conexión. Se supuso que la proyección plástica afilada se comprime y hasta cierto grado se flexiona, como una hoja de limpiador de parabrisas automotriz, y a la flexión tiende a regresar a su forma original aplicando por lo tanto la fuerza adicional que es medida en el par de torsión de rompimiento aproximadamente 15 minutos después de la instalación. U na modalidad alternativa de la proyección plástica afilada se ilustra en la Fig. 5. En esta modalidad la proyección plástica afilada 151 incluye una porción de base 152 y una porción de punta 153. La proyección plástica 151 es de forma rectangular. Esta estructura, au nq ue más difícil de fabricar, se considera que es capaz de proporcionar iguales o mejores resultados sobre la proyección plástica de forma triangular 51 . Aunque se ilustra la proyección plástica afilada de la invención , en la modalidad preferida , como se proyecta desde el origen del roscado helicoidal . Está dentro del alcance de esta invención , como se explicará en mayor detalle a continuación en la presente, se proyecta desde el pico de la rosca o desde las paredes laterales. Se espera que la cánula protegida de la presente invención sea utilizada frecuentemente en conjunción con una jeringa hipodérmica que tiene un cil indro de jeringa 70 q ue incl uye un cuerpo cilindrico alargado 71 que define una cámara 73 para retener el fluido. El cilindro incluye un extremo próximo abierto 74, un extremo distante 75 y una punta 76 que se extiende desde el extremo distante y que tiene un pasaje de punta 77 a través del mismo en comunicación de flu ido con la cámara. En el uso la punta 76 está colocada dentro del extremo próximo abierto de la maza 27 de manera q ue la cámara en el cil indro de jeringa está en com unicación de fluido con el lumen de la cán ula, como se ilustra en la Fig. 6. La mayoría de las jeringas tienen una punta de forma trunco-cónica . Por consiguiente , la cavidad 31 en la maza 27 de esta modalidad incl uye u na superficie interna de forma tru nco-cón ica 30 adecuada para acoplar friccion al mente la pu nta de forma tru nco-cón ica de u n ci lindro de jeri ng a . La cánula protegida preferible , pero no necesariamente, incluye una cubierta de cánula alargada 79 que tiene un extremo distante 80, un extremo próximo abierto 81 y un interior hueco 82 que tiene una superficie interna 83. La cubierta de cánula está montada removiblemente en el ensamble de cánula de manera que el extremo distante de la cánula está dentro del interior hueco de la cubierta de cánula. Se prefiere que la superficie interna del extremo próximo abierto de la cubierta de cánula acopla el extremo distante de la maza del ensamble de cánula de manera que el interior hueco de la cubierta de cánula circunda la cánula sin tocar la cánula. En el uso, una jeringa es llenada con medicamento u otro líquido inyectable utilizando técnicas estériles y de limpieza conocidas. Después del llenado, la cánula protegida con la cubierta de cánula instalada se monta en el extremo distante del cilindro de jeringa de manera que la cavidad hueca 31 de la maza 27 acopla la punta 76 en el cilindro de jeringa 70. La cubierta de cánula 79 es removida ahora desde la cánula protegida y la jeringa y el ensamble de cánula protegida es acoplado con un sitio I . V. , como se ilustra en la Fig. 6. En el caso de la cánula roma, cuando la cánula protegida es enroscada sobre el sitio I . V. la punta roma distante 36 de la cánula fuerza su desplazamiento a través de la ranura en el septum pre-cortado estableciendo la comunicación de fluido entre la cámara 73 del cilindro de jeringa 70 y el lumen 37 de la cánula 33 de manera que los contenidos de la jeringa pueden surtirse a través de la punta de la jeringa y el lumen de la cánula dentro del sitio I . V. Si solamente parte de los contenidos de la jeringa son surtidos dentro del sitio I . V. la jeringa conectada puede permanecer hasta el momento en que el medicamento adicional u otro l íquido inyectable es necesario. Además, la cánula protegida de la presente invención puede conectarse a otros dispositivos de manejo de fluido tal como una línea I . V. que contiene fluido I . V. para surtido dentro del sitio I . V. y dentro del paciente. La fig. 7 ilustra una modalidad alternativa de la presente invención en donde una cánula protegida 220 incluye un ensamble de cánula 225 que comprende una maza 227 que tiene un extremo próximo abierto 228, un extremo distante 229 y una cavidad de forma trunco-cónica 230 en la misma. U na cánula 223 que tiene un extremo próximo 234 se proyecta desde el extremo distante de la maza, un extremo distante 235 que tiene una punta roma 236 y un lumen 237 a través de la misma. U na protección 239 está conectada al ensamble de cánula y circunda el extremo próximo de la cánula pero no la punta distante roma 236 de la cánula que se proyecta hacia fuera desde el extremo distante de la protección. La protección incluye una superficie interna de forma cilindrica 241 con por lo menos una rosca helicoidal 234 formada en la superficie interna. La rosca incluye un origen 246, un pico 247 y paredes laterales 249 entre ellos. U na proyección plástica afilada 251 se extiende hacia fuera desde el pico 247 de la rosca 243 y está preferiblemente en relación substancialmente paralela con la rosca. La proyección incluye una porción de base 252 y una porción de base 253. Al igual que con las modalidades de las Figs . 1 -6, la porción de punta de la proyección está colocada para estar suficientemente lejos de la rosca de manera que la porción de punta es flexionada por una estructura de acoplamiento de rosca en el exterior de un sitio I . V. cuando la rosca de la cánula protegida acopla la estructura de acoplamiento de rosca en el sitio I. V. En esta modalidad, la proyección plástica está en el pico de la rosca en vez de en el origen de la rosca y se extiende tan sólo a aproximadamente 180° a lo largo de la rosca en vez de la longitud completa como en las modalidades de las Figs. 1 -6. La proyección plástica puede ser continua a través de toda la rosca o a través de una corta distancia a lo largo de la rosca tal como 180° o puede ser colocada de manera intermitente a lo largo de la rosca en tanto que la proyección plástica acopla la estructura roscada en el sitio I . V. cuando la cánula ha pasado a través del septum y está en comunicación de fluido con el interior del sitio I . V. En esta modalidad, el ensamble de cánula y la protección se forman integralmente de materiales termoplásticos tal como polipropileno. El ensamble de cánula puede formarse integralmente de material termoplástico y conectarse a una protección separada y, en la alternativa, la protección y la maza pueden formarse integralmente con material termoplástico con una cánula separada tal como una cánula de acero, que está unida a la maza. La Fig . 8 ilustra otra modalidad alternativa de la presente invención en donde la cánula protegida 320 comprende un ensamble de cánula 325 que incluye una maza 327 que tiene un extremo próximo abierto 328, un extremo distante 329 y una cavidad 331 en la misma. U na cánula 333 incluye un extremo próximo 334 que se proyecta desde el extremo distante de la maza y un extremo distante 335 que tiene una punta distante afilada 338 adecuada para desgarrar el septum desgarrable de un sitio I. V. tal como el sitio I . V. 321 que tiene el septum 323. El sitio I . V. 321 está conectado al tubo 367 el cual puede ser un catéter o parte de un conjunto I . V. para suministrar medicamento u otro líquido inyectable a un sistema vascular del paciente. En esta modalidad, la cánula 333 está hecha preferiblemente de metal tal como acero inoxidable y es sostenida a la maza a través de adhesivos, tales como epoxi u otros medios adecuados. En esta modalidad, la maza y la protección 339 están moldeados integralmente de material plástico tal como polipropileno. En otros aspectos la cánula protegida 320 de esta modalidad funciona de manera similar a la cánula protegida de las modalidades de las Figs. 1 -7 excepto que la cánula 339 puede usarse con un sitio I . V. que no tiene un septum pre-cortado.

Claims (10)

REIVI N D ICACIO NES

1 . Una cánula protegida para uso con un sitio I . V. que tiene una estructura de acoplamiento de rosca en su superficie exterior y un septum que comprende: un ensamble de cánula que comprende una maza que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una cavidad de forma trunco-cónica en la misma, una cánula que tiene un extremo próximo que se proyecta desde el extremo distante de dicha maza, un extremo distante que tiene una punta distante y un lumen a través de comunicación de fluido con dicha cavidad; una protección conectada a dicho ensamble de cánula y que circunda por lo menos dicho extremo próximo de dicha cánula, la protección que tiene una superficie interna de forma cil indrica con por lo menos una rosca helicoidal formada en dicha superficie, la rosca que comprende un origen y un pico conectado por las paredes laterales de rosca; y una proyección plástica afilada que se extienden hacia fuera desde el origen de la rosca y en relación substancial paralela con la rosca, la proyección que incluye una porción de base y una porción de punta, la proyección que tiene una sección transversal de forma triangular, la porción de punta de dicha proyección que está lo suficientemente alejada de la rosca de manera que dicha porción de punta es flexionada por una estructura de acoplamiento de rosca sobre una superficie externa de un sitio I . V. cuando la rosca en dicha protección acopla la estructura de acoplamiento de rosca en el sitio I . V. y la cánula está dentro de un septum del sitio I . V.

2. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la proyección se extiende por lo menos a 180 grados a lo largo de la rosca.

3. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la punta distante de la cánula es roma.

4. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la punta distante de la cánula es afilada.

5. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde el extremo distante de la cánula está circundado por la protección.

6. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la protección incluye una superficie externa de forma cilindrica substancialmente concéntrica con la superficie interna.

7. La cánula protegida de la reivindicación 1 , que incluye además una cubierta de cánula alargada que tiene un extremo distante, un extremo próximo abierto y un interior hueco, la cubierta de cánula que está removiblemente montada en dicho ensamble de cánula de manera que el extremo distante de la cámara está dentro del interior hueco de la cubierta de cánula.

8. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la maza y la protección están integralmente formadas de un material termoplástico.

9. La cánula protegida de la reivindicación 1 , en donde la cánula, la maza y la protección están integralmente formadas de material termoplástico .

10. La cánula protegida de la reivindicación 1 , que incluye además un cilindro de jeringa que tiene un cuerpo cil indrico alargado que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distante y una punta que se extiende desde el extremo distante que tiene un pasaje de punta a través del mismo en comunicación de fluido con dicha cámara, la punta que está colocada dentro del extremo próximo abierto de dicha maza de manera que la cámara está en comunicación de fluido con el lumen de dicha cánula. RESU ME N Una cánula protegida para uso con un sitio I . V. que tiene una superficie externa roscada y un septum que comprende un ensamble de cánula que incluye una maza que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una cavidad en el mismo, y una cánula que tiene un extremo próximo que se proyecta desde el extremo distante de la maza, un extremo distante y un lumen a través de la misma en comunicación de fluido con la cavidad. Una protección está conectada al ensamble de cánula y circunda por lo menos el extremo próximo de la cánula. La protección tiene una superficie interna de forma cilindrica con por lo menos una rosca helicoidal formada en la superficie interna. U na proyección plástica afilada se extiende hacia fuera desde la rosca. La proyección incluye una porción de base y una porción de punta en donde la porción de punta está colocada lo suficientemente lejos de la rosca de manera que la porción de punta es flexionada por una rosca en la superficie externa del sitio I . V. cuando la protección acopla la rosca en el sitio I . V.