MXPA98008311A - Fibras compuestas, vendaje para heridas que incorporan tales fibras y un metodo para fabricar lasmismas - Google Patents

Abstract

Se describe una fibra compuesta absorbente que comprende una matriz de 10%a menos de 50%de alginato insoluble al agua estando dispersado en esto por lo menos 40%de otro polisacárido.

Description

FIBRAS COMPUESTAS, VENDAJE PARA HERIDAS QUE INCORPORAN TALES FIBRAS Y UN MÉTODO PARA FABRICAR LAS MISMAS.

Campo de la Invención .

La invención se refiere a fibras compuestas, particularmente fibras compuestas absorbentes para usarse en el tratamiento de heridas, un vendaje para heridas que incorpora tales fibras y un método para fabricar las mismas.

Antecedentes de la Invención Las fibras absorbentes para usarse en el tratamiento de heridas son bien conocidas en la técnica. Los ejemplos incluyen fibras de celulosa, fibras de celulosa modificadas químicamente, fibras de pectina, fibras de alginato, fibras de quitosá, fibras de ácido hialurónico u otras fibras polisacáridas o fibras derivadas de las gomas. En el tratamiento de heridas esto es deseable para usar fibras hechas a partir de pectina o carboximetil celulosa pero los procesos conocidos para hacer tales fibras son complejos y REF.: 28550 caros y las fibras resultantes no son siempre viables. Por ejemplo esto es conocido para hacer fibras de carboximetil celulosa por conversión química de fibras de celulosa. Es también conocido que tales fibras de pectina y fibras de carboximetil celulosa son difíciles para hilar.

Se ha propuesto en la patente GB 2062652 A hacer fibras de celulosa que comprenden polisacáridos modificados anióni camente por adición del polisacárido a viscosa preformada. De manera similar, en la patente US 4063558 esta describe un método para hacer fibras de celulosa con sales de metal alcalino de un ácido alginico dispersadas uniformemente en la misma por la adición de una solución de alginato de sodio a viscosa prefromada.

En la patente WO 96/10106 se describen unas fibras que preferiblemente comprenden desde 70 hasta 95% en peso de un alginato co-hilado con desde 5 hasta 30% en peso de al menos una especie polimérica orgánica soluble en agua (aparte del alginato ) .

Descripción de la Invención El solicitante ahora ha encontrado que es posible hacer una fibra absorbente, compuesta que comprende una matriz de alginato insoluble en agua teniendo otro polisacárido disperso en ésta, en donde la fibra comprende al menos un 50% en peso del alginato, la fibra mitigando las desventajas de las fibras del arte previo.

De conformidad, la invención provee una fibra compuesta absorbente, que comprende una matriz de al menos 10% y menos de 50% en peso de alginato insoluble en agua teniendo disperso en ésta al menos 40% de otro polisacárido. A menos que se establezca aqui de otra manera, todos los porcentajes aqui establecidos son en peso basado en el peso de la fibra.

Aunque no se desea estar ligado por la teoria, se cree que el agua proporciona un alginato insoluble eficazmente, como una matriz, una columna molecular a la fibra que permite incorporar los otros polisacáridos y resultados en una fibra que puede hilarse y por otra parte puede procesarse. El uso de un alginato insoluble en agua para este propósito permite hacer las fibras sin la necesidad del complejo y caro proceso y sin la necesidad de usar celulosa preformada como un material de arranque. Los polisacáridos preferidos para la adición a la columna del alginato son celulosa del carboximetil y/o pectina.

Puesto que se cree que las fibras de la invención confian en el alginato insoluble al agua para proporcionar integridad a las fibras, es verdaderamente sorprendente que sea posible hacer viable el procesamiento de fibras en productos que comprenden una proporción menor de alginato insoluble. Una de las ventajas de tales fibras, es que ellas pueden comprender una proporción mayor de polisacárido a parte del alginato que generalmente los hace más absorbentes que las fibras que tienen alginato insoluble en una proporción mayor.

Preferentemente las fibras comprenden, además del alginato insoluble, de 40% a 90% de otro polisacárido, más preferentemente de 60% a 85% y más preferentemente de 70% a 80% de otro polisacárido que es más preferentemente carboximetil celulosa o pectina o una mezcla de los mismos. Los polisacáridos convenientes para el uso en fibras de conformidad con la invención incluyen carboximetil celulosa, carboxietil celulosa, otros derivados de celulosa, celulosa, pectina, ácido hialuronico y quitosan. Preferentemente el alginato insoluble es un alginato de calcio.

Preferentemente las fibras comprenden de 10% a menos de 50% por peso de las fibras de alginato insoluble, más preferentemente 10% a 49%, más preferentemente 15% a 40% y más preferentemente de 20% a 30% por peso de la fibra de alginato insoluble en agua. Preferentemente el alginato insoluble es un alginato de calcio.

Una modalidad particularmente preferida de las fibras compuestas, absorbentes, de la invención comprende una matriz de 20% a 30% de alginato de calcio basado en el peso de la fibra que se tiene dispersado en esta de 55% a 60% de carboximetil ce-1 ulosa y 15% a 20% de pectina basada en el peso de la fibra.

De acuerdo con otro aspecto la invención proporciona un método para hacer un compuesto, de fibra absorbente que comprende los pasos siguientes : (i) agregar el alginato de sodio y otro polisacárido para formar un absorbente; (ii) forzar el absorbente a través de una hilera para formar fibras; (iii) tratar las fibras resultantes con una fuente de iones de calcio para convertir el alginato al alginato de calcio y entrelazar el alginato al otro polisacárido; (iv) secar las fibras.

El proceso permite preparar las fibras compuestas que comprenden grandes cantidades de otros polisacáridos y en particular, carboximetil celulosa, pectina o ambos. Las fibras asi producidas son capaces de ser hiladas o por otra parte mecánicamente procesables. Además las fibras resultantes tienen una fuerza de tensión alta comparada con el alginato, carboximetil celulosa o pectina exclusi amente.

Como se usó aqui el término fibra significa materiales relativamente cortos, discretos, aleatoriamente orientados (a veces conocido como fibra principal) y los hilos fabricados de las mismas (a veces conocido como hilo principal) y un filamento relativamente largo, estructurado, continuo. Las fibras pueden tener una longitud principal de 5 mm a 70 mm, más normalmente 20 mm a 50 mm, favorablemente de 25 mm a 40 mm .

Las fibras preparadas según el proceso descrito anteriormente pueden secarse usando métodos convencionales, por ejemplo, usando acetona o el secado de aire caliente.

Los alginatos son producidos por una variedad de micro-organismos y algas marinas que son la fuente comercial normal. Los alginatos que son materiales naturales muestran una variedad considerable pero se caracterizan porque son copolimeros del bloque, las unidades del monosacárido individuales se colocan en los grupos como bloques de residuos manurónicos (M) y gulurónicos (G) . Además para repetir los bloques de cada cadena del polímero puede contener una proporción alternativamente de M y G de unidades monosacáridas . Los alginatos pueden obtenerse de cualquier fuente conveniente, por ejemplo L, Hyperborea o Ascophyllum Nodosum o aquéllos descritos en la patente EP-A-0721355 de Bristol-Myers Squibb Company que se prefiere particularmente .

En una modalidad adicional de la invención las fibras compuestas absorbentes, son empleadas en la fabricación de vendajes para heridas. De acuerdo con la invención se proporciona un vendaje para heridas que comprende una fibra compuesta absorbente, que comprende una matriz de entre por lo menos 10% y menos de 50% de alginato insoluble en agua estando disperso en esto por lo menos 40% de otro polisacárido.

Los vendajes para heridas pueden estar en la forma de almohadillas, almohadillas de heridas, cintas de guata, esponjas, redes y vendas y pueden usarse como un vendaje primario o secundario especialmente en el tratamiento de úlceras de la pierna. El vendaje para heridas según la invención puede beneficiar una integridad mejorada sobre la de vendajes hechos exclusivamente del alginato, pectina o carboximetil celulosa.

Según un aspecto adicional de la invención esta proporciona un vendaje para heridas comprendiendo una mezcla de fibras textiles discretas y las fibras absorbentes compuestas discretas, fibras absorbentes compuestas que comprenden una matriz de por lo menos 10% de alginato insoluble en agua estando dispersado en esto por lo menos 40% de otro polisacárido. Semejante vendaje puede tener la ventaja que no es adhesivo al tejido dañado mientras es absorbente y relativamente barato y la ventaja agregada es que puede retenerse en la herida para mucho tiempo más que esa gasa de algodón convencional. Las fibras compuestas absorbentes, según la invención incorporadas en el vendaje para heridas se vuleven húmedas y resbaladizas o gelatinosas en la captación de exudado de la herida. Esto reduce la tendencia para las fibras textiles para adherirse a la herida.

En general las fibras textiles absorben líquidos por acción capilar y no son higroscópicas. Esto significa que sus absorbencias como se miden por la prueba de absorbencia de hinchazón libre es baja, como menos de 1 gramo de liquido por el gramo de fibra. Las fibras textiles convenientes pueden ser, dependiendo, naturales o sintéticas en el uso final del vendaje y método de fabricación. Se describen fibras textiles convenientes por ejemplo en la patente PCT/GB95/00114. Por ejemplo donde el vendaje se hace de una mezcla no tejida de fibras discretas en que la fibra textil es preferentemente una que puede fundirse a temperaturas relativamente bajas, por ejemplo el polipropileno. El vendaje entero puede ser fundido por calor para dar un vendaje con fuerza tensora suficiente que pueda quitarse intacto de la herida aunque se sature con exudado. Esto evita la necesidad del levantamiento cuidadoso en la herida, de partes de una preparación que ha perdido su integridad en exposición al exudado.

Donde el vendaje se hace de una mezcla tejida de fibras discretas, el hilo textil puede ser poliéster, polipropileno o poliamida o cualquier otro hilo de apoyo conveniente. La firma solicitante ha encontrado sorprendentemente, que es posible tejer fibr.as de la invención en un proceso del tejido, donde es preferible para el hilo textil formar el pilar de puntadas de la cadena del tejido (la urdimbre) y la fibra compuesta para formar o ser incluida en el hilo puesto del tejido. Un tejido particularmente conveniente de este tipo es un tejido Raschel como se describió en Ciencia del Textil (Textile Science) por Kathryn Hatch, West Publishing Company 1993. Si las fibras compuestas son entonces incluidas en el pilar y el hilo puesto, entonces el hilo del pilar tiende a romper y a verter fibras. Si las fibras compuestas sólo son entonces incluidas en el hilo puesto, entonces esta tendencia se supera y la máquina teje a velocidades bastante altas y puede ser realizada un vendaje de integridad mejor.

Según un aspecto adicional, la invención proporciona un vendaje para heridas como se reivindica en las reivindicaciones 11 a 14 en donde el vendaje está en la forma de una urdimbre tejida que comprende hilo del pilar y el hilo puesto, el hilo del pilar está substancialmente libre de las fibras compuestas.

Diversos ingredientes optativos pueden ser incluidos en la composición final de las fibras como los conservadores y las cantidades pequeñas de ingredientes farmacológicamente activos. Por ejemplo un agente antibiótico o ant imicrobial como me t r onida zol , sulfadiazina de plata, neomicina o penicilina y un agente antiséptico como el yodo de povidona, yodo y un agente ant i inflama torio como hidrocortisona o acetónido de triamcinolona o un agente protector de la piel como un óxido de zinc puede ser incluido.

La invención es ilustrada por los siguientes e j emplos : E j emplo 1 Las fibras según la invención en la forma de un hilo continuo se prepararon como sigue: 800 ml de 6% en peso del medicamento fue hecho agregando 28 g de carboximetil celulosa (ex Hércules) , 12 g de alginato (ex Kelco), y 8 g de pectina (ex Aldrich Ltd) a 752 g de agua desionizada. La mezcla se revolvió con un mezclador de velocidad alta hasta que los ingredientes se habían disuelto y el medicamento se permitió que estuviera toda la noche hasta desgasificar .

El medicamento desgasificado se vació en un recipiente de presión conectado al sistema de bombeo/ f i 11 ración de medicamento de un equipo hilador. El recipiente de presión se presurizó a 2 hasta 3 atmósferas con aire comprimido y la bomba, 60 µm filtro de tamaño de poro y trabajo de tubo asociado purgó para quitar cualquier burbuja de aire. Un órgano hilandero de motor de reacción 400, previamente limpiado ultrasónicamente durante 20 minutos, se conectó al equipo y el equipo empezó. En la salida del órgano hilandero, el medicamento se alimentó en un baño de giro de 2 m de longitud que contiene 30L de cloruro del calcio 0.4 mol/dm3. Las fibras así producidas eran más de tres juegos de rodillos de una primera polea guía y entonces encima de los rodillos de una segunda polea guía. El propan-2-ol estaba sobre las fibras en la proporción suficiente para mojar el hilo resultante. El hilo se pasó entonces en dos baños, el primero contuvo 4L de propan-2-ol y el segundo contuvo 2.5L de propan-2-ol. El propan-2-ol se mantuvo a una concentración para secar el hilo. El hilo se pasó entonces a través de un juego de rodillos principales que sirven para aplicar tensión al hilo. El hilo se enrolló entonces hacia los conos. El medicamento se proporcionó al sistema a 6 ml por minuto y un diferencial de velocidad mantenidos entre la primera y segunda polea guía produciendo un estiramiento de 60%. El hilo resultante tenía un denier de 300 a 400.

E j emplo 2 Un vendaje para heridas tejido según la invención, se preparó comprendiendo el hilo del ejemplo 1 y un hilo de poliéster rizado. El vendaje se tejió en una máquina crochet que teje (Modelo STP7 ex KOHLER) cada aguja crea una cadena de vueltas enclavadas (puntos de pilar o clain) . Estos forman una urdimbre que enhebra la preparación. Los hilos de la urdimbre son unidos por hilos de la trama. Se tejieron 45 hilos de la urdimbre que cose de 150 denieres y rizó hilo de poliéster. Estos fueron unidos por 44 hilos del hilo del ejemplo 1 (puesto en hilo) para formar una preparación.

E j emplo 3 Un vendaje para heridas no tejido según la invención fue hecho mezclando 200 g de las fibras compuestas absorbentes, del ejemplo 1 cortadas en longitudes de 5 cm, y 200 g de polipropileno, la fibra principal se cortó en longitudes de 5 cm en un rodillo de trapo para aleatorizar la fibra. La mezcla de fibras era entonces cardada y traslapada en un tejido de 100 gsm de peso base. El tejido se pasó entonces a través de los rodillos de la calandria calentados a 65°C y a presión. El producto resultante se hundió en la preparación discreta 10 cm a través de 10 cm cuadrados.

E j emplo 4 Un hilo principal se hizo de las fibras compuestas de la invención de la siguiente manera. Una mezcla de la fibra compuesta (20 kg) y polipropileno (20 kg) (todo 3 denieres) se cortó a una longitud principal de 40 mm y se convirtió en un regazo de aproximadamente 100 gsm en un espadado de grapa corta convencional de línea -un Truteschler Opening de línea. La línea comprendió una mesa de alimento, abridor de fibra tosco, alimentador volumétrico, abridor fino y regazo anterior .

El regazo una vez formado se alimentó en una máquina de hilo tipo carding -una Thibeau CA6 que comprenden un depósito de alimentación de la cacerola, fibra que abre sección y un cilindro del cardado principal. El tejido de fibras formado se condensó en la forma de una pizca de torzal de un peso medio de 5 gramos por longitud del metro.

El torzal se atenuó entonces en un armazón de grapa corta convencional -armazón Globo de Platts-en que los rodillos operaron a velocidades de alimentación de superficie diferenciales para atenuarse el múltiple de torzales (6-8) en una sola torzal uniforme de peso uniforme y espesor (aproximadamente 3 g por longitud del metro) .

En el dibujo el torzal se c OTTV±T tió en una mecha de armazón de mecha que más allá atenúa a la torzal. La torcedura fue insertada para agregar cohesión a la cuerda. La mecha estaba entonces hilada en un anillo de la máquina que hila en donde además tomaron lugar y se dibujo y la torcedura se insertó a la forma del hilo final.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes.

Claims (19)

Reivindicadiones .

1- Una fibra compuesta absorbente, caracterizada porque comprende una matriz de por lo menos 10% a menos de 50% por peso del alginato insoluble al agua estando dispersado en esto por lo menos 40% por peso de otro polisacárido.

2. Una fibra compuesta absorbente como se reivindica en la reivindicación 1, caracterizada porque el alginato insoluble al agua es el alginato del calcio.

3. Una fibra compuesta absorbente como se reivindica en la reivindicación 1 o reivindicación 2, caracterizada porque el otro polisacárido se selecciona del grupo que comprende carboximetil celulosa, carboxietil celulosa, otros derivados de celulosa, celulosa, pectina, ácido hialurónico y quitosan.

4. Una fibra compuesta absorbente como se reivindicó en cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque las fibras comprenden de 40% a 90% en peso de otro pol isacárido , preferentemente 60% a 85% en peso.

5. Una fibra compuesta absorbente como se reivindicó en cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque las fibras comprenden de 70% a 80% por peso de otro polisacárido.

6. Una fibra compuesta absorbente como se reivindicó en cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque el otro polisacárido es ca rboximeti lcelulosa o pectina o una mezcla de los mi smos

7. Una fibra compuesta absorbente como se reivindicó en cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque las fibras comprenden de 10% a 49% por peso de la fibra de alginato del calcio, preferentemente 30% a 40%.

8. Una fibra compuesta absorbente como se reivindicó en cualquier rei indicación precedente, caracterizada porque las fibras comprenden de 20% a 30% por peso de la fibra de alginato de calcio.

9. Un método por hacer una fibra absorbente compuesta, caracterizado porque comprende los pasos siguientes: (v) agregar el alginato de sodio y otro polisacárido para formar un absorbente; (vi) forzar el absorbente a través de una hilera para formar fibras; (vii) tratar las fibras resultantes con una fuente de iones de calcio para convertir el alginato al alginato de calcio y entrelazar el alginato al otro polisacárido; (iv) secar las fibras.

10. Un método como se reivindicó en la reivindicación 8, caracterizado porque la fuente de iones en el paso (iii) son iones de calcio.

11. Un vendaje para heridas caracterizado porque comprende una fibra compuesta absorbente, comprendiendo una matriz desde 10% a menos de 50% de alginato insoluble al agua estando dispersado en esto por lo menos 40% de otro polisacárido.

12. Un vendaje para heridas caracterizado porque comprende una mezcla de fibras textiles discretas y las fibras del compuesto absorbentes discretas, dichas fibras absorbentes compuestas comprenden una matriz de 10% a menos de 50% de alginato insoluble al agua estando dispersado en esto por lo menos 40% de otro polisacárido.

13. Un vendaje para heridas como se reivindicó en la reivindicación 12, caracterizado porque comprende de 50% por peso a 95% por peso de fibras textiles y 5% por peso a 50% por peso de fibras compuestas absorbentes.

14. Un vendaje para heridas como se reivindicó en cualesquiera de la reivindicación 11 o reivindicación 12, caracterizado porque comprende de 75% a 90% en pes o de fibras textiles y 10% a 25% en peso de fibras compuestas absorbentes.

15. Un vendaje para heridas como se reivindicó en las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque las fibras están en la forma de un tejido.

16. Un vendaje para heridas como se reivindicó en las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque las fibras están en la forma de un tejido cardado .

17. El uso de un vendaje para heridas como se reivindicó en las reivindicaciones 11 a 16 para el tratamiento de una herida poniendo el vendaje en contacto directo con la herida.

18. Un vendaje para heridas como se reivindicó en las reivindicaciones 12 a 15, caracterizado porque el vendaje está en la forma de un tejido que comprende hilo de apoyo y el hilo puesto, el hilo de apoyo está substancialmente libre de las fibras compuestas.

19. Un vendaje para heridas como se reivindicó en la reivindicación 18, caracterizado porque el tejido es que una urdimbre tejida.