MXPA98003955A - Cateter tipo condon y dispositivos de soporte - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo de incontinencia para hombres de una pieza que comprende un condón (30) que tiene una primera sección (32) de forro y un segundo compartimiento (42) de colección de orina dividido en una cubierta (36) para la piel la cual incorpora una válvula (38) no invertible, sin retorno, reforzada con costuras y suave. El compartimiento de colección tiene una válvula (52) de drene de enroscado externo o alternativamente una válvula (93) de drenado de obturador de esfera. La primera sección (32) de forro tiene una superficie interna que incrementa la fricción en forma de nervaduras (54) separadas finamente. Alternativamente, la cubierta (36) para la piel puede incorporar dos válvulas (86 y 88) reforzadas sin inversión y sin retorno colocadas para eliminar la acumulación (90) de orina. Alternativamente, el diseño de catéter (79) comprende una primera sección de forro de una pieza y un segundo compartimiento de colección de orina dividido por un inserto (36) que incorpora la válvula o válvulas sin retorno y una cubierta para la piel la cual se coloca y se sella de manera impermeable en la misma. Se utiliza una tira (218) de soporte mejorada la cual tiene marcas para (221) recolección precisa de la banda (220). Se proporciona una prenda de vestir (94) para pacientes con daño espinal para unir a la misma un catéter de condón. Se proporciona un catéter (110) de condón que no es de látex, no elastomérico, para usuarios quienes son alérgicos a productos de látex. Otra modalidad tiene un anillo (238) de retención ranurado en la sección (236) frontal de una prenda de vestir. Se utiliza un anillo (250) aplicador a una saliente (226) de aspersión para facilitar la colocación tanto del condón en el pene (254) y la saliente (226) en la ranura (224) de un anillo (238) de retención ranurado.

Description

CAÉTE TIPO CONDÓN Y DISPOSITIVOS DE SOPORTE CAMPO DE IA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivos de incontinencia para hombres, en particular con una superficie con nervaduras dentro de un forro de condón para mejorar la adherencia del catéter, y fabricado integralmente con una válvula sin retorno suave reforzada para evitar el derrame de orina, se diseña un montaje de dos válvulas no invertibles sin retorno, suaves y alternativo para evitar la acumulación, un medio más confiable para retener un catéter en el pene de un usuario sin el uso de adhesivos. Además, se proporciona una prenda la cual puede ser utilizada para unir el catéter para uso por pacientes dañados en la espina y un catéter de condón no elastomérico barato.

ANTEL?UENTES DE IA INVENCIÓN El documento de descripción número 385874 con fecha 4 de diciembre de 1995, patente norteamericana número 5,380,312 con fecha 10 de enero de 1995, otorgada a Goulter, y patente norteamericana número 5,009,649 con fecha 23 de abril de 1991, otorgada a Goulter et al., se incorporan como referencia, como parte de la especificación de esta invención para detalles de construcción para dispositivos similares de incontinencia, los cuales pueden ser utilizados con comodidad, lo cual permite al usuario comprometerse en la mayor parte de las actividades sociales y de negocios habituales, y el cual proporciona muchas otras ventajas que incluyen evitar el daño a la piel y adhesivos dolorosos que con frecuencia se utilizan para mantener los dispositivos en su lugar. Los primeros ensayos clínicos en el Shepherd Center de Atlanta GA. , proporcionaron la seguridad, comodidad y utilidad del dispositivo de Goulter de una pieza, y al mismo tiempo definieron sus principales inconvenientes. El equipo de investigación concluyo que este catéter es superior al dispositivo de control en que produce menos incidencia de ruptura de la piel y es más fácil de aplicar y utilizar. También concluyó que la mejor adherencia del dispositivo puede permitir que este producto también mejore el control en muchas otras áreas. Un problema común es la tendencia de los catéteres tipo condón de desprenderse. Este problema depende por lo menos en cierta medida de la forma del pene del usuario. Como es bien sabido, los penes presentan diversas formas y tamaños. Si el glande de un hombre excede al cuerpo en diámetro, es más probable que el dispositivo de tipo condón se encuentre en su lugar, mientras que el cuerpo del pene tiende a ahusarse hacia el glande, y si el glande es más pequeño en cuanto a diámetro respecto al cuerpo, tal dispositivo será menos seguro. Esto es válido para personas circuncidadas como no circuncidadas. Un catéter de tipo condón más adherente tenderá a hacer al usuario más seguro socialmente. En la misma tónica, un condón más seguro utilizado para propósitos sexuales será de beneficio sustancial para evitar tanto embarazos no deseados como enfermedades transmitidas sexualmente, principalmente SIDA. Una opción para mejorar la seguridad de los catéteres es incrementar la tensión de un forro de ajuste exacto mediante utilización de una o más bandas elásticas de VELCRO alrededor de la porción del forro. Sin embargo, surge un dilema cuando se intenta determinar que tan firmemente debe ajustarse la banda de VELCRO para retener el dispositivo en el pene, especialmente aquellos con daños espinales; la unión de la banda demasiado suelta pueda ser que se deslice el catéter; la unión demasiado apretada puede interferir con la circulación. Diversos tipos diferentes de catéteres externos continuos, tales como los utilizados con bolsas en las piernas de la técnica anterior, hacen uso de adhesivos para mantener el forro en su lugar. Sin embargo, los adhesivos tienen varios inconvenientes. No solo no garantizan que el forro permanecerá en su lugar, sino que con frecuencia provocan dolor y algunas veces daño mientras se remueven. Como consecuencia, son extremadamente impopulares entre los usuarios. El derrame del catéter tipo condón constituye la principal preocupación entre el equipo de enfermería y quienes proporcionan cuidados, especialmente aquellos a quienes atienden a personas ancianas y dañadas en la espina y aquellos que probablemente adolezcan de incontinencia urinaria masculina-. Igualmente es una preocupación para un incontinente que de otra manera es una persona con un cuerpo capaz, quien desea continuar actividades y trabajo normales. Otro problema se aplica al usuario de las bandas elásticas VELCRO (de gancho y rizo) . Estas se colocan y ajustan por el usuario y el personal que proporciona cuidados por un método de ensayo y error para establecer la cantidad de tensión apropiada necesaria para retener el forro cómodamente aunque con firmeza en su lugar. Sin embargo, una vez que la banda se ha removido, se pierde la posición y nuevamente debe intentarse mediante ensayo y error aplicarla la siguiente vez. Los problemas adicionales con el dispositivo de Goulter, específicamente los relacionados con el proceso de construcción y el uso de una válvula sin retorno dura. La válvula dura debe ser colocada en la porción de forro completada del dispositivo, lo que requiere un proceso separado el cual se agrega a los costos de producción. Además, si el dispositivo se desprende inadvertidamente del usuario después de que ha recolectado cierta cantidad de orina, la presión de la orina conectada puede impulsar a la cubierta de la válvula sin retorno a invertirse, desacoplando la válvula dura y provocando un derrame. Adicionalmente, las válvulas duras sin retorno tienden a actuar como catalizador que soporta la acumulación de cristales de orina, lo que posiblemente vuelva a la válvula ineficaz y no reutilizable mientras que las demás partes aún están en condición funcional . Otro problema adicional es un peligro real, aunque remoto, de daño si se desgasta el dispositivo de válvula dura durante ciertas actividades; por ejemplo si la válvula es golpeada con fuerza por un balón u otro jugador durante deportes de contacto, lo cual puede dañar al pene . La válvula de drenado también presenta problemas, cuando se utilizan el enchufe de jalado hacia afuera o las tapas de atornillado. Los hombres con manos con agitación o artríticas o con nervios dañados pueden tener dificultad en reemplazar un enchufe o en atornillar la tapa y desatornillarla. Algunos usuarios también tienden a retener orina en sus manos mientras drenan el dispositivo. Este último problema también afecta a enfermeras y a otro personal del equipo que proporciona cuidados quienes atienden a personas incapacitadas o ancianas. Existe un problema adicional con los catéteres de incontinencia de la técnica anterior cuando se utilizan por ciertos pacientes quienes adolecen de daños espinales . Muchos de tales pacientes no tienen sensaciones desde la cintura hasta la parte inferior y por lo tanto no se dan cuenta si colocan inadvertidamente el catéter demasiado apretado, lo que puede generar un peligro de circulación sanguínea disminuida y posiblemente daño al pene.

Otro problema común con los catéteres los cuales se unen y se sellan al pene, con o sin adhesivos, es que existe la tendencia de que ocurra cierta acumulación en el extremo distal de ia porción de forro, debido a una cantidad de orina que permanece recolectada en la cavidad inmediatamente en la parte frontal del glande del pene. Puesto que la orina recolectada en esta área con frecuencia es sustituida con orina vaciada nueva, es poco probable que el catéter de tipo condón sea diseñado para frenar completamente de manera que la cabeza del pene quede completamente seca, =in embargo, se prefiere que el área esté tan bien y cuidadosamente drenada como sea posible. Un problema adicional es que alguna gente es alérgica al látex y no hay un dispositivo que recuerde al dispositivo de Goulter el cual esté fabricado de un material no alergénico. G. D. Johnson, la patente norteamericana número 4,971,071, con fecha del 20 de noviembre de 1990 describe un condón eléctricamente conductor que tiene una tira de retención unida permanentemente para asegurarse alrededor de la persona. El problema con este método es que no se puede desprender del condón mismo cuando se remueve rápidamente y se vuelve a colocar un condón nuevo cuando se requiere, y también se necesita que el usuario se desvista para volver a unir otro condón. P. E. Hogin en la patente norteamericana número 4,354,494 con fecha 19 de octubre de 1982 describe una tira formada integralmente para retener un condón en su lugar al estirarse alrededor del escroto del usuario. Los problemas con este método son muchos: en primer lugar, el peso cada vez mayor de la orina que se acumula en el catéter de incontinencia urinaria de una pieza utilizando este método ejerce una fuerza de jalado en el escroto, y rápidamente se vuelve intransportable e incómodo,-en segundo lugar, una tira delgada como se muestra en el dibujo de la patente se cortará en el escroto y se agregará para incomodar al usuario, especialmente una persona quien no necesita utilizarlo continuamente; en tercer lugar, este dispositivo está diseñado únicamente para uso breve, durante el coito o para propósitos contraceptivos.

OBJETIVOS Y VENTAJAS En consecuencia, un objetivo y ventaja de la presente invención es proporcionar un dispositivo de incontinencia urinaria para hombres, libre de adhesivos, similar a condón, de una pieza el cual es menos probable que se desprenda por deslizamiento que los dispositivos de la técnica anterior. Otro objetivo y ventaja es proporcionar un dispositivo urinario de una pieza, para hombres, con una válvula suave sin retorno el cual se puede fabricar integralmente con el dispositivo durante la fabricación y el cual no requiera una parte adicional separada que se inserte durante un proceso separado; además, una válvula la cual no se invierta y derrame orina si el dispositivo se desprende inesperadamente. Además, se proporciona una válvula sin retorno la cual es menos susceptible de acumulación de cristales, y una la cual no tiende a crear daños si se fuerza con un contacto duro súbito con el pene, como sucedería durante la realización de deportes de contacto. Un objetivo adicional y ventaja de la presente invención es proporcionar un medio para eliminar por drenado orina la cual tiende a acumularse en la cavidad adyacente al glande del pene en los catéteres de tipo condón externos de la técnica anterior. Otro objetivo adicional y ventaja de la presente invención es proporcionar un dispositivo de incontinencia que tiene una válvula de drenado la cual no se enchufa por jalado ni tiene una tapa de atornillado pero la cual se puede operar con facilidad por personas que proporcionan cuidado o por usuarios cuyas manos no están en estado perfecto, con una probabilidad mucho menor de salpicarse de orina en los dedos . Esto es especialmente importante en algunas enfermedades las cuales pueden ser transmitidas a través de la orina. Otro objetivo y ventaja de la presente invención es proporcionar un dispositivo de catéter tipo condón externo para incontinencia de orina el cual se pueda unir a un arnés, prenda de vestir o armazón sencillo para ser utilizado por el usuario, el cual pueda retener el catéter en su lugar sin necesidad de una banda de gancho y rizo como un medio de retención. Tal aparato puede ser especialmente adecuado para pacientes con daño espinal así como otros quienes presenten dificultad en mantener un dispositivo de recolección de orina exterior seguramente en su lugar debido a la forma o tamaño del pene o al sobrepeso del usuario. Un objetivo y ventaja adicional es proporcionar un dispositivo de una pieza para incontinencia en hombres el cual pueda ser fabricado en particular de manera más barata a partir de plásticos no elastoméricos tales como vinilo o un material muy flexible aunque no elástico similar el cual tenga una menor probabilidad que el látex para provocar reacciones alérgicas. Otro objetivo y ventaja adicional de la presente invención es proporcionar un medio más positivo para evitar que el catéter se resbale del pene. De manera óptima, la unión debe ser colocada y/o removida tan fácil y rápidamente y al mismo tiempo proporcionar seguridad sin importar la forma, tamaño y condición del pene. Este medio debe ser sencillo y barato de elaborarse . Un objetivo y ventaja adicionales es proporcionar un medio para retener catéteres utilizados en pacientes incapacitados y con daño espinal el cual no se pueda desprender fácilmente por personas seniles o con demencia. Un objetivo y ventaja adicionales es proporcionar una banda de VELCRO de gancho y rizo que pueda ajustarse fácilmente a una tensión deseado, establecida previamente, sin necesidad de trabajo de ensayo repetido.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de la primera modalidad de un catéter tipo condón de la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un catéter tipo condón que muestra el extremo abierto de la porción de forro de condón con una parte despiezada para exponer las nervaduras internas separadas finamente, y una segunda parte despiezada que expone la válvula suave no invertible, sin retorno, reforzada por costura. La figura 3 es una vista en sección en perspectiva tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2. La figura 4 es una vista despiezada del extremo abierto de la porción de forro de condón que muestra una estructura de alivio alternativa, y además una parte despiezada que expone la válvula sin retorno. La figura 5 muestra tres estructuras de alivio alternativas dentro del forro de condón. La figura 6 es una vista en sección de una válvula sin retorno mostrada en la figura 4. La figura 7 es una vista en sección de extremo agrandada tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 2. La figura 8 es la válvula de la figura 7 cuando se aplica presión en la dirección de las flechas "K" .

La figura 9 es una vista en perspectiva de la válvula de atornillado alrededor para colocación/desprendimiento de la técnica anterior. La figura 10 es una vista en perspectiva superior de un montaje de dos válvulas, sin acumulación, colocado en la cubierta de piel dentro de un catéter de pieza única, el cual también tiene una válvula de obturador de bola (descrito en la patente número ,009,649) colocado en el compartimiento de colección de orina. La figura 11 es una vista lateral en sección tomada a lo largo de la línea 11-11 de la figura 10. La figura 12 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 12-12 de la figura 10. La figura 13 es una vista en perspectiva de un catéter de una sola pieza en el cual se inserta una válvula no invertible, sin retorno, y se sella dentro del catéter. La figura 14 es una vista en perspectiva del mandril y de la cuchilla de doble borde removible utilizada para fabricar la válvula no invertible, sin retorno, y la cubierta para la piel. La figura 15 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 14. La figura 16 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 16-16 de la figura 14. La figura 17 es una vista en perspectiva del mandril que se muestra en la figura 14 con la cuchilla de doble borde insertada, y después sumergida dentro del látex líquido y un roscado fino enrollado alrededor de la cuchilla. La figura 18 es una vista en perspectiva de una prenda de vestir la cual puede ser utilizada por una persona con daño espinal para fijar el catéter de la presente invención. La figura 19 es una vista en perspectiva de un catéter externo de incontinencia urinaria, para hombre, construido de un material no elastomérico. La figura 20 es una vista superior de dos láminas de vinilo las cuales se cortan/sueldan en un patrón para fabricación del catéter que se muestra en la figura 19. La figura 21 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 21-21 de la figura 20, que se muestra soldada en sus bordes . La figura 22 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 22-22 de la figura 19. La figura 23 es una vista lateral de una envoltura que sostiene la válvula sin retorno de pico de pato de la técnica anterior, de la figura 19. La figura 24 es una vista en perspectiva de un pene colocado con un catéter de tipo condón de la técnica anterior. La figura 25 es una vista en perspectiva de otra modalidad que muestra una combinación de una tira de soporte y una banda elástica VELCRO mejorada.

La figura 26 es una vista en perspectiva de una tira de soporte y una banda VELCRO unida a un pene . La figura 27 es una vista en sección agrandada tomada a lo largo de la línea 27-27 de la figura 26, que ilustra botones de presión colocados a la tira de soporte y a la banda de cintura de la prenda de vestir interior. La figura 28 es una vista en perspectiva de otra modalidad que comprende un retenedor que tiene una ranura circular, la cual se une a una prenda de vestir que va a ser usada por el usuario. La figura 29 es una vista en perspectiva de un retenedor ranurado para unirse a una prenda de vestir. La figura 30 es una vista en perspectiva de un anillo aplicador mejorado. La figura 31 es una vista en perspectiva de un catéter listo para ser estirado sobre un anillo aplicador. La figura 32 es una vista en perspectiva del catéter de la figura 29 estirado alrededor y sobre el extremo de un anillo aplicador- La figura 33 es una vista en perspectiva de una prenda de vestir que incluye el retenedor ranurado que circunda al pene, listo para recibir un catéter con el uso de un anillo aplicador. La figura 34 es una vista en perspectiva del catéter que se muestra en la figura 33, colocado tan lejos como es posible sobre un pene y en posición listo para desprender un anillo que se puede sujetar del catéter en el retenedor ranurado sobre la prenda de vestir interior. La figura 35 es una vista en perspectiva del catéter de la figura 34, que muestra el anillo aplicador removido, y el anillo que se puede sujetar desprendido de manera segura del aplicador y en la ranura circular del retenedor.

DESCRIPCIÓN DET¿t.t.ar.a - Figura 1 La figura 1 muestra un dispositivo 30 de tipo condón de incontinencia urinaria para hombres, de acuerdo con la invención. Se puede fabricar de un material elastomérico tal como látex, silicio o poliisopreno o cualquier otro material adecuado. El dispositivo consiste de dos partes principales. La primera parte comprende un forro 32 de condón interior, el cual tiene una saliente 34 que se puede sujetar en su extremo proximal abierto y una cubierta 36 para la piel que incorpora una válvula 38 suave, sin retorno, no invertible en su extremo distal o cerrado 40; la segunda parte es un compartimiento 42 colector de orina que tiene un extremo 44 abierto el cual se sella de manera impermeable en el punto 46 a la porción 48 cilindrica del forro 32 del condón interno, y un extremo 50 distal cerrado el cual incorpora la válvula 52 de drenado de enroscado externo de la técnica anterior.

FORRO DE CONDÓN INTERNO -Figuras 2 a 8 El forro 32 de condón interno se puede fabricar de varios tamaños para adaptarse a las necesidades de los usuarios.

La mayor parte de los penes adultos varían desde 20 mm (0.83") de diámetro hasta 40 mm (1.66") , la gran mayoría mide entre 23 mm (0.875") y 32 (1.25"). Puesto que se prefiere un ajuste exacto para mantener el dispositivo de manera segura en su lugar, así como para evitar fugas de orina, es necesario elaborar los catéteres en varios tamaños. Cada tamaño se designa en mm y/o pulgadas de acuerdo con el diámetro del alcance del pene que se pretende colocar.

MÉTODOS PARA ADHERIR EL CATÉTER EN EL PENE En experimentos y pruebas realizados hemos encontrado que una serie de ranuras circulares muy finas y nervaduras 54 de alivio realzadas (figuras 2 y 3) grabadas en el interior del catéter en el extremo proximal tienen un efecto positivo para retener el dispositivo en el pene. Este efecto se puede mejorar adicionalmente al agregar cierta presión adicional mediante el uso de una banda 56 elástica de gancho y rizo (figura 1) . Cuando se utiliza para catéteres de incontinencia, las nervaduras 54 interiores son de aproximadamente 0.5 mm (0.020") de profundidad y se incorporan alrededor del interior del forro comenzado cerca del extremo abierto; estas están separadas aproximadamente 0.5 mm (0.020") , lo que genera ranuras finas entre las mismas. La anchura de la porción con nervaduras coincide aproximadamente con el tamaño del dispositivo, por ejemplo de aproximadamente 28 mm de nervaduras se forman en un dispositivo que mide 28 mm de diámetro, mientras que aproximadamente 31 mm de anchura de las nervaduras se moldean en un dispositivo con 31 mm de diámetro. Se puede utilizar una cantidad mayor de nervaduras por centímetro o por pulgada; es decir, las nervaduras pueden tener una profundidad de 1 mm y estar separadas 1 mm; sin embargo, se prefiere que las nervaduras estén separadas muy cercanamente, como se muestra en la figura 2. Además, se puede incrementar o disminuir la longitud del área con nervaduras. La forma de la parte con nervaduras puede agregar adherencia adicional; es decir, las nervaduras pueden inclinarse hacia adentro, como se muestra con el número 58 (figura 3), y tienden a ser más adherentes sobre un pene que las nervaduras que de otra manera recuerdan la forma redondeada de un roscado de atornillado (no mostrado) . Para obtener una nervadura 58 de tipo inclinado hacia adentro (figura 3), se maquinan una serie de ranuras de apariencia similar alrededor del extremo proximal de los mandriles (también denominados plantillas) de manera que generen la forma de nervadura deseada. Las nervaduras en los catéteres se producen integralmente con el forro cuando el mandril se sumerge en látex líquido y posteriormente se cura. Se pueden diseñar diversas otras formas de ranura y ángulos además de aquellos mostrados con el número 58 en la figura 3; además, se pueden utilizar diferentes profundidades y separaciones para obtener grados diferentes de adherencia del catéter. Alternativamente, se puede maquinar un roscado de tipo tornillo fino (no mostrado) en el mandril en lugar de una serie de ranuras separadas que se muestran con el número 54 (figura 2) . En la figura 4 se muestra otro diseño, en el cual se combinan hileras de ranuras circulares para producir un patrón de líneas 60 onduladas con alivio realzado. Se pueden utilizar otros diseños alternativos además de las nervaduras mostradas en la figura 2, en alivio para formar el medio de sujeción; estas pueden incluir círculos o arcos colocados "cara a cara" y "espalda a espalda", como se muestra con el número 62 (figura 5) o círculos de partes levantadas 64 que sobresalen, separadas cercanamente, pequeñas, o círculos de partes sobresalientes (66) en forma de "S" . La posible variedad de tales patrones es virtualmente infinita.

VÁLVULA NO I VERTIBLE, SIN RETORNO, INTEGRAL - Figuras 1, 2, 4, 6 a 8.

Las figuras 1, 2, 4 y 6 muestran una válvula 38 sin retorno la cual permite que la orina del compartimiento 36 interior de cubierta para la piel pase sin restricción a un compartimiento 42 colector de orina. Esta válvula se forma alrededor de una cuchilla convexa doble, de doble borde (descrita e ilustrada con detalle en las figuras 10 a 14) la cual sobresale desde el extremo inferior del mandril el cual produce la cubierta 36 para la piel, durante el proceso de inmersión. Consiste de dos aletas 68 (figura 4) que se observan mejor en la vista en sección agrandada (figura 6) . Las dos aletas se unen en sus bordes 70 (figura 7) . Debido a la forma en sección transversal convexa doble de la cuchilla de borde doble, una ranura 72 parcialmente abierta, permanente, permanece entre las aletas 68 (figura 7) . En uso, cuando se aplica presión hidráulica o neumática a las superficies exteriores de las aletas 68 en la dirección de las flechas "K" (figura 8) , como la que existiría si el usuario continuará orinando dentro del dispositivo y no vaciará oportunamente la orina del compartimiento de colección. Esta presión ejercerá una presión hidráulica en la dirección de las flechas "K" y las aletas 68 inmediatamente se cerrarán juntas formando un sello, como se muestra en la figura 8. El sello es efectivo para evitar el vaciado de orina para que fluya de regreso a través de la ranura 72 al lado opuesto de la cubierta para la piel .

CONSTRUCCIÓN DE LA VÁLVULA NO INVERTIBLE, SIN RETORNO Se prefiere la válvula sin retorno suave como se describe en lo anterior con respecto a la válvula dura sin retorno en un catéter de tipo condón por la razón descrita en los antecedentes de la invención antes. Sin embargo, también es necesario elaborar una válvula suave no invertible con el fin de evitar el derrame de orina cuando de manera inadvertida se desprende al catéter del pene. Al mismo tiempo, la válvula también debe retener su flexibilidad original de manera que cierra incluso cuando se aplique una presión muy baja desde el compartimiento de colección y por lo tanto evite que la orina vaciada regrese al compartimiento de colección de orina al glande del pene detrás de la cubierta de piel. La elaboración de una válvula sin retorno y que también sea "no invertible" se ha obtenido al reforzar el látex en la válvula misma con poliéster fino u otro filamento adecuado el cual se incrusta en el látex durante la fabricación. Esto se describe después. Una cuchilla 74 convexa doble, de doble borde (figuras 10 y 13) se inserta removiblemente en una cavidad 81 correspondiente (figura 10 y 12) en el extremo inferior del mandril 76. Después de sumergir en látex líquido y curar, aproximadamente siete a diez vueltas de filamento 78 de poliéster fino (figura 11) se enrollan alrededor de la cuchilla 74 cubierta de látex comenzando en la base 80 y girando en espiral hacia el extremo distal de la cuchilla durante aproximadamente 15 mm (0.5") . El mandril y la cuchilla después se sumergen nuevamente en látex con sellos en el filamento de poliéster y refuerzan la válvula sin retorno. En curado adicional con calor y sumergimiento se realiza hasta que el látex tiene un espesor de aproximadamente 1 mm (0.040") . Después de que la cuchilla 74 de curado se extrae y se corta la válvula 38 a aproximadamente 9 mm de longitud (0.375") , como se muestra en las flechas C-C (figura 11) . La válvula sin retorno resultante no puede ser invertida simplemente debido a que los filamentos de refuerzo evitan el deslizamiento 72 (figuras 4, 6 a 8) de la válvula de que se abra lo suficiente para permitir que el resto de la válvula pase a través de la misma en el lado opuesto de la cubierta para piel. Alternativamente, la válvula 38 se puede elaborar no invertible mediante la utilización de caucho látex al cual se le han agregado ciertas sustancias químicas las cuales vuelven al caucho más duro y menos elástico. Sin embargo, tal válvula no es tan flexible, ni es tan sensible en operación cuando se somete a retropresión hidráulica muy baja de la orina en el compartimiento de colección como la válvula reforzada únicamente con filamento.

CATÉTER DE UNA PIEZA SIN VÁLVULA SIN RETORNO INSERTADA EN EL MISMO La figura 14 muestra un catéter 79 de una pieza en el cual se inserta un mandril 76, junto con una cubierta 36 para la piel completada y con válvula 38 no invertible, sin retorno, en la dirección de las flechas "J" y que se sella herméticamente en la posición que se muestra en la línea 82 discontinua. La porción 77 de forro de tipo condón se abre estirado en la dirección de las flechas "L" para facilitar la entrada del mandril 76 en el catéter 79 cuando se coloca la cubierta 35 para la piel y la válvula 38 sin retorno.

TECNOLOGÍA DE DRENADO DE ACUMULADO, MODALIDAD PARA CATÉTERES EXTERNOS PARA HOMBRE La figura 15 muestra un catéter 84 de tipo condón de incontinencia urinaria de una pieza, colocado con un medio de drenaje de acumulación. El medio comprende dos válvulas 86 y 88 suaves no invertibles, sin retorno, que están colocadas una sobre otra en la cubierta 36 para la piel (figuras 15, 16 y 17) . La figura 15 es una vista en perspectiva superior del catéter 84 tipo condón, que tiene una sección 85 despiezada que expone una válvula 86 amplia colocada transversalmente a través del lado inferior de la cubierta 36 para la piel, y una válvula 88 pequeña colocada verticalmente cerca del lado superior. La figura 17 muestra una vista de extremo tomada a lo, largo de la línea 17-17 de la figura 15, la cual muestra claramente la válvula 86 transversal colocada en la porción inferior de la cubierta 36 para la piel y la válvula 88 horizontal colocada en la porción superior de la cubierta. La figura 16 es una vista en sección lateral tomada a lo largo de la línea 16-16 de la figura 15, que muestra una acumulación de orina 90 entre el glande 92 del pene y la cubierta 36 de piel.

DESCRIPCIÓN DE LA TECNOLOGÍA DE DRENADO DEL ACUMULADO Cuando el usuario está orinando, la presión desde la vejiga impulsa a la orina par fluir a través de la válvula sin retorno en el compartimiento de colección de orina. Sin embargo, cuando se suspende la micción, puede permanecer una cantidad pequeña de orina entre el glande y la cubierta para la piel . Esto se conoce como acumulado. Se diseña el siguiente sistema para drenar el acumulado de orina en el compartimiento de colección, lo que deja al glande tan seco como sea posible bajo estas circunstancias. Una persona que padece de incontinencia debe vaciar la orina casi continuamente, o con frecuencia, o bien ocasionalmente, o solo algunas veces, de manera que es poco improbable que el glande del pene siempre se encuentre completamente seco en tal ambiente. El sistema de drenado del acumulado de orina es similar al utilizado para vaciar una lata de líquido (sopa) al realizar dos perforaciones en ambos lados de la tapa, uno permite que entre aire a la lata, mientras que el otro permite que el líquido frene fuera hasta que la lata se vacía. Se proporciona una válvula 88 vertical superior pequeña (la cual siempre está ligeramente abierta, a menos que se encuentre bajo presión) para que entre aire dentro del compartimiento 85 de colección de orina, para que se derrame en la parte superior de la bolsa por encima del acumulado de orina y sustituye la orina vaciada la cual fluye fuera de la válvula inferior. Sin esto, el acumulado de orina no fluiría tan libremente a través de la válvula 86 inferior incluso aunque estuviera parcialmente abierta. Sin embargo, con la válvula vertical superior pequeña presente, el aire permitirá la salida a través de esta válvula por lo que permite que la orina fluya hacia afuera a través de la válvula inferior hasta que el acumulado de orina 92 haya sido eliminado por drenado. Se notará que el catéter se puede desprender inadvertidamente después de colectar una cantidad de orina, ambas válvulas se cierran completamente, debido a una presión hidráulica que existirá en ese momento contra las válvulas, debido al material elastomérico en el catéter, por lo que se evita cualquier derrame de orina vaciada.

VÁLVULA DE BOLA-OBTURADOR La figura 15 también muestra una válvula 94 de bola-obturador la cual se describe en la patente número 5,009,649 y la cual se puede utilizar en cualquiera de los catéteres los cuales se construyen de materiales elastoméricos. La ventaja de esta válvula sobre otras válvulas de drenado es que es una válvula suave generalmente y puede fabricarse integralmente con el compartimiento de colección de orina lo que requiere únicamente la inserción de una bola 95 plástica y un resorte 96 de compresión para completar la válvula.

La válvula de obturador de bola requiere únicamente ser presionada por el pulgar y el índice de una mano en la dirección de las flechas "P" para drenar la orina del compartimiento de colección. Esta acción empujará la bola alejándola de su asiento, por lo que permite que fluya la orina. Se puede hacer integralmente con el compartimiento colector y proporcionarse con una boquilla 99 extendida, de manera que evite que la orina se ponga en contacto con la mano del usuario cuando opera la válvula. La boquilla se puede conectar a un tubo de extensión (no mostrado) utilizando conectadores de tubo de la técnica anterior, y después a una bolsa lateral o incluso a una bolsa en la pierna.

VÁLVULA DE DESROSCADO EXTERNO DE LA TÉCNICA ANTERIOR - Figura 9 La figura 9 muestra una válvula 52 de drenado de enroscado externo de la técnica anterior, la cual se puede unir y sellar de manera impermeable a cualquiera de las modalidades de catéter tipo condón en esta solicitud. Cuando se elabora el catéter de látex y/o material elastomérico, se prefiere que el material se elabore más sustancial cuando la válvula va a ser insertada y sellada. Cuando se fabrica de material no elastomérico, se prefiere que la válvula se una adhesivamente y se selle de manera impermeable al material de catéter y, además, se una alrededor del exterior de una cuerda de filamento y/o cinta adecuada.

MEDIOS ALTERNATIVOS PARA UNIR EL CATÉTER A UN USUARIO - Figura 18 La figura 18 muestra un arnés o prenda de vestir 94 que comprende una porción 96 de babero central, soportada en su extremo superior por una banda 98 elástica para la cintura y en su extremo inferior por tiras 100 para las piernas. Se proporciona un orificio 102 circular a través del cual se coloca el pene cuando se ajusta el braguero en el usuario. Se colocan varios ganchos 104 de manera circular alrededor del orificio 102, en la prenda de vestir 94, de manera que cuando el catéter se coloca sobre el usuario, los anillos 106 se pueden unir en los ganchos 104, por lo que retienen al catéter en su lugar. Los anillos 06 pueden ser del tipo de enlace dividido sujetados alrededor de una saliente 34 que se puede sujetar. Alternativamente, se pueden adaptar otros medios para anclar el catéter para incontinencia a la prenda de vestir, tal como las tiras de VELCRO de gancho y rizo (no mostradas) una parte unida al catéter y la otra a la prenda de vestir.

DESCRIPCIÓN DEL CATÉTER NO ELASTOMÉRICO - Figuras 19 a 24 La figura 19 muestra un catéter 110 para incontinencia urinario para hombre, de una pieza, que comprende un forro 112 de tipo condón y un compartimiento 114 para colección de orina, de acuerdo con una cuarta modalidad de la invención. Esta modalidad se elabora de material no elástico tal como vinilo, que tiene propiedades deseables tales como suavidad, flexibilidad, resistencia al agua, resistencia a las perforaciones, no es alérgico y adaptabilidad tanto al cuerpo del usuario como a sus prendas. También se puede fabricar de cualquier material flexible resistente similar, el cual de manera preferible puede ser cortado/soldado instantáneamente por calor utilizando métodos de la técnica anterior alrededor de un patrón adecuado, como se muestra en la figura 20. Las figuras 20 y 21 muestran un patrón 116 adecuado que comprende dos capas 117 y 119 de material plástico tal como vinilo, las cuales son cortadas/soldadas por calor instantáneamente a lo largo de los bordes 118 y 120. Los bordes 124 y 122 se cortan pero no se sueldan, y proporcionan un extremo distal y proximal abiertos. El extremo 124 proximal abierto (figura 19) se coloca integralmente con un mango 126 de plástico deformable tal como un plástico de espuma o similar, (figura 19 y 22) que tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el tamaño del pene para el cual se pretende colocar. La porción 130 estrecha (figuras 19 y 20) del patrón 116 de catéter proporciona una abertura cilindrica para colocar, y sellar y unir de manera impermeable al mismo una válvula 132 sin retorno de la técnica anterior, que se muestra en la figura 23. La figura 19 muestra la válvula 132 sin retorno sellada de manera impermeable dentro de la porción 130 estrecha y unida en su lugar externamente . Una válvula 128 de drenado de enroscado externo se sella de manera impermeable en la abertura 121 del catéter 110 para que el usuario drene orina dentro de un orinal para hombres, de manera natural. También se une de manera segura al exterior con una cinta o cordón de cualquier tipo adecuado. Se recomiendan que se utilicen las bandas de gancho y rizo VELCRO (descritos posteriormente) para cerrar el forro 112 del condón, junto con un mango 126 plástico deformable, que ajuste en el pene. En el caso en el que el usuario sea un paciente con problemas espinales, con sensación dañada por debajo de la línea de la cintura y quien también sea alérgico a materiales de látex, y necesite utilizar un catéter fabricado de vinilo, se puede utilizar la prenda de vestir 94 (figura 18) junto con el catéter de vinilo para unirlo de manera removible al usuario. El catéter se puede unir a los anillos de la prenda y revestir como se muestra en la figura 18, o mediante el uso de tiras de gancho y rizo VELCRO, o mediante tiras adhesivas de la técnica anterior. Puesto que se utiliza un material no elastomérico en esta modalidad de mi catéter tipo condón, el compartimiento de colección de orina no será extensible bajo presión de orina vaciada continuamente, y tal presión tenderá a empujar el catéter fuera del pene a menos que el compartimiento sea vaciado regularmente. Este puede ser un problema real para usuarios, especialmente para pacientes con daño espinal . ' Este problema se resuelve en la presente mediante el uso de un zumbador que produce sonido el cual envía sonidos cuando el compartimiento de colección de orina se encuentra lleno y necesita ser drenado, y se describe en el siguiente párrafo. Un conmutador 134 eléctrico sensible a la presión, de la técnica anterior, se sella de manera impermeable en el borde 120 (figura 19 y 20) . El conmutador 134 comprende dos partes, una cámara 138 elastomérica secada y pequeña, colocada dentro del compartimiento 114 de colección de orina, y pernos 136 de colección externos sobre el exterior del compartimiento. Los pernos 13S se pueden unir por electrodos 140 a un "zumbador" montado en la cintura (no mostrado) que es utilizado por el usuario. Cuando la presión dentro del compartimiento 114 se incrementa debido a la urinación continua, el conmutador 134 sensible a la presión se "activa" por lo que completa un circuito eléctrico y hace sonar al zumbador y advierte al usuario de drenar el compartimiento.

DESCRIPCIÓN DETALLA DE LAS FIGURAS 24 A 27 La figura 24 muestra un condón 210 para incontinencia urinario para hombre, de una pieza, de la patente norteamericana 5,380,312 la cual se ha incorporado como referencia, colocado sobre un pene flácido 212. Previamente, un catéter tipo condón se ha retenido habitualmente en su lugar por una banda 214 VELCRO elástica de la técnica anterior. El peso de la orina vaciada, la cual se colecta en el compartimiento 216 de colección del condón 210 es soportada por la bolsa 217 extendida de una prenda de vestir interior modificada, que se muestra en la figura 26 en esta solicitud, y también en la figura 27 de la patente norteamericana número 5,009,649. Sin embargo, puesto que está modalidad no siempre es exitosa para mantener el catéter tipo condón de Goulter sobre penes ahusados, el propósito de la presente invención es retener el dispositivo en su lugar más seguramente. La presente invención obtiene este objetivo mediante el uso de una tira 218 de soporte (que se observa mejor en la figura 25) la cual se combina con una banda 220 VELCRO, preferiblemente mediante costura o una tira 218 y una banda 220 juntas fijadas de alguna otra manera, como se muestra en el número 222 (figura 25) . La tira 218 de soporte tiene una longitud suficiente para unirse a la banda de cintura 230 (figura 26) de una prenda de vestir interior modificada, mediante cualquier medio adecuado, tal como broches de presión o vastagos de presión, o similares. La banda 220 de VELCRO (figuras 25 y 26) también muestra una pluralidad de seis marcas 221 indicadoras, impresas permanentemente o fabricadas de alguna otra manera sobre la sección 223 de rizo. Las marcas 221 están separadas aproximadamente 5 mm (0.187 pulgadas) . Una marca 225 cooperante única se fabrica en la sección 227 de gancho, de manera que cuando el usuario coloca la banda 220 de VELCRO, la marca 225 se alineará con, o estará cercana a una de las seis marcas 221, por lo que se proporciona una lectura visual de en que momento la marca de sección de gancho corresponde en relación a una de las marcas de sección de rizo. Una vez que el usuario ha decidido el grado de tensión y presión más cómodo para el mismo, puede rápidamente colocar el mismo ajuste cada vez que vuelva a utilizar la banda en el futuro. Si siente que es necesario cambiar el ajuste, puede considerar el cambio y utilizar la alineación como una guía futura.- La colocación apropiada se puede registrar también por una persona que proporciona cuidados, y esto también se puede explicar o mencionar a otras personas que proporcionen cuidados; esto sería especialmente útil en una residencia de ancianos, sobre todo, cuando se traten pacientes incapacitados, que no puedan ayudarse a si mismo, seniles o con daño espinal. La prenda de vestir interior con bolsa agrandada, patentada, que se muestra en la figura 26 de esta solicitud y en la figura 27 de la patente norteamericana número 5,009,649 puede ser utilizada con esta y otras modalidades de la presente invención, y en la medida en que se coloque por presión o se fije de manera ajustable similar un medio que se va a unir a la banda de la cintura de la prenda para asegurar la tira de soporte. El uso de tal prenda apoya el dispositivo tanto desde la parte inferior, por la bolsa 217, como por la parte superior, mediante la tira 218 de soporte. Con el fin de unir conveniente y seguramente la tira 218 de soporte a la banda de cintura 230 de la prenda de vestir interior modificada, la tira 218 de soporte (figuras 25 a 27) se coloca con múltiples partes macho de broches,- o vastagos de presión 224, mientras que se colocan uno o dos partes hembras de los broches o vastagos de presión 224 ' a la banda de la cintura 230 de la prenda de vestir interior, de manera que aunque la banda 220 de VELCRO se una al catéter en su extremo inferior, el extremo superior se fija a la banda de la cintura 230 por los broches de presión, por lo que de esta manera aseguran positivamente el condón 210 al pene 212 y evitan que se desprenda del pene. También se notará que la invención no depende más de que tan firmemente o que tanta presión se ejerza por la banda de VELCRO. La banda necesita ajustar solo lo suficiente para formar un sello y de esta manera no se deslizará hacia atrás sobre el anillo 226 que se puede sujetar, lo cual lo vuelve integral con el catéter durante la fabricación. La figura 27 muestra una vista en sección tomada a lo largo de la línea discontinua 27-27 de la figura 26, que muestra la porción del cuerpo 232 del usuario, una porción de la prenda de vestir interior y su banda de cintura 230 colocada con las partes hembra de los broches de presión 225, y la porción de la tira 218 de soporte colocada con las partes macho de los broches de presión 224 ' . La colocación múltiple de las partes macho de los broches de presión a lo largo del extremo superior de la tira 218 permite el ajuste de la longitud de la tira 218 de acuerdo con la altura y cuerpo del usuario, de manera que se obtiene la mejor longitud de la tira con el fin de soportar el catéter 210. Alternativamente, los broches de presión pueden ser sustituidos con botones y ojales, ganchos y ojales, porciones de VELCRO de gancho y rizo, la tira de soporte incluso se puede asegurar a la banda de cintura con un broche de seguridad. La tira 218 de soporte se puede fabricar de cualquier tela flexible no elástica adecuada; también se puede fabricar completamente o en parte de material elastomérico, tal como bandas elásticas o incluso tiras de látex. Las pruebas han demostrado que la tela, material elástico y tiras de soporte en combinación obtienen resultados similarmente satisfactorios. Las tiras de soporte también se pueden unir a una banda elástica de VELCRO alrededor del pene mediante una lengüeta del lado de gancho VELCRO, la cual puede ser cocida al extremo inferior de la tira. Este método, sin embargo, presenta el peligro remoto de que la tira y la banda se puedan separar; por lo tanto, se prefiere una unión positiva de la tira y la banda (por ejemplo mediante costura) . Cuando se utiliza, el peso de la orina conforme se acumula en el compartimiento 216 de colección del catéter 210, es soportado desde la parte inferior por la bolsa de la prenda de vestir interior, y desde la parte superior por la tira de soporte en cautividad y la banda de cintura. Juntas, pueden promover la retención del catéter sin importar la forma del pene. En vez de jalar hacia abajo el pene del usuario, como la mayor parte de los catéteres tipo condón disponibles actualmente, la presente invención es bien soportada por los usuarios y no tienen sensación de utilizar el dispositivo hasta que el volumen de orina vaciada se incrementa lo suficiente para actuar como un recordatorio para drenar el compartimiento. A su vez, el drenado se puede realizar al simplemente abrir la cremallera de la bragueta del pantalón, jalar el extremo del dispositivo a través de la bragueta de la prenda de vestir interior, y abrir la válvula de liberación, lo que vuelve posible para el usuario utilizar cualquier baño o migitorio conveniente.

UNA MODALIDAD ADICIONAL - FIGURAS 28 A 35 La figura 28 muestra una prenda de vestir sencilla que comprende una sección 236 frontal que incorpora un retenedor 238 ranurado circular, una banda de cintura 240 elástica en la parte superior, y dos tiras 242 para las piernas que provienen desde la parte inferior de la sección 236 hasta la banda de la cintura en el lado. El retenedor 238 ranurado anular y circular (figura 29) a continuación denominado "retenedor" se puede fabricar en dos tamaños, uno más grande en su diámetro interior que el espesor de la mayor parte de los penes en la base, y otros de diámetro más pequeño . Tales retenedores de cualquiera que sea el tamaño, se pueden fabricar de cualquier material adecuado tal como plástico, poliuretano, madera laminada, metal, fibra de vidrio o cualquier otra sustancia adecuada compatible con la piel. El retenedor tiene su ranura 244 circular orientada hacia afuera, la cual sobresale hacia adelante de un reborde 246 de montaje. El reborde 246 se proporciona con orificios 248 múltiples para la costura del reborde 246 a la sección 236 frontal (figura 28) . Preferiblemente, la sección 236 frontal se fabrica de una tela gruesa y suave, la cual actúa como un acojinamiento protector entre el retenedor 238 y el cuerpo del usuario. Preferiblemente, la banda de cintura 240 se fabrica de material elástico amplio en diversos tamaños de cintura para adaptarse a usuarios individuales . También se puede fabricar de tamaño ajustable por métodos conocidos para usuarios individuales. Las cintas 242 para las piernas se pueden fabricar de tela o de material elástico. La figura 30 muestra un anillo 250 aplicador mejorado, para uso junto con el retenedor ranurado, el cual está ahusado, por lo que proporciona un extremo 252 grande y un extremo 253 pequeño. Los extremos individuales pueden ser utilizados efectivamente cuando se coloquen catéteres de tamaño grande y pequeño sobre penes y retenedores.

La figura 31 muestra un catéter que se coloca sobre un extremo 252 de tamaño grande de un anillo aplicador, mientras que la figura 32 muestra el anillo 226 que se puede sujetar del catéter, colocado seguramente sobre el extremo 252 grande, listo para colocar el catéter en el pene 254, como se muestra en la figura 33. La figura 34 muestra el catéter colocado a su máxima posición posible en el pene 254 y el extremo 252 grande del aplicador contra la sección 236 frontal de la prenda de vestir. En esta posición, el anillo 226 que se puede sujetar se enrolla fuera del extremo del anillo aplicador y dentro de la ranura 244 del retenedor en la dirección de las flechas "K" . La figura 35 muestra el catéter colocado en el pene 254, su anillo 226 que se puede sujetar fijado seguramente y alojado en la ranura 244 anular. En esta posición, el catéter se fija seguramente a la prenda de vestir y por lo tanto no puede desprenderse por deslizamiento del pene. La presión que se aplica entre la porción de forro del catéter y el cuerpo del pene puede ser una banda de VELCRO mejorada que puede volverse a aplicar en la posición exacta para evitar la fuga de orina. Se observará que la marca 225 en la porción de gancho (figura 35) se alinea con la tercera marca 221 de la porción 227 de rizo de la banda. Incluso un catéter demasiado grande se puede sellar para impedir fugas al agregar una banda 256 elástica de VELCRO unida alrededor de la porción de costura, como se muestra en la figura 35, ajustada lo suficiente para llevar a cabo un sello hermético a líquidos. Una prenda de vestir interior modificada, con una bolsa agrandada que se muestra en la figura 26 de esta solicitud y de manera más clara en la patente norteamericana número 5,009,649, incorporada en la presente como referencia, se utiliza junto con la prenda de vestir que se muestra en la figura 35 de esta modalidad y ayuda a proporcionar un soporte adecuado para la acumulación de orina colectada en el catéter tipo condón. Este arreglo es adecuado tanto para usuarios sin impedimentos como para pacientes confinados a una cama.

RESUMEN, RAMIFICACIÓN y ALCANCE Por lo tanto, el lector observará que la presente invención tiene muchas ventajas con respecto a los dispositivos de incontinencia para hombres de la técnica anterior. El usuario sin impedimentos disfruta de libertad para participar en un estilo de vida normal que incluye actividades sociales y atléticas tales como trabajar, nadar, realizar ejercicios aeróbicos, manejar, correr, esquiar, bailar o montar a caballo o motocicletas sin tener que preocuparse acerca de que el catéter se desprenda inesperadamente. Puede vestir ropas de calle normales, sabiendo que su incontinencia es imperceptible para todos, incluso cuando se encuentra de pie lado a lado con otros hombres en un migitorio.

Los pacientes y el personal de los hospitales pueden descansar seguros de que el catéter no se desprenderá sino hasta, y a menos que sea liberado deliberadamente de los dispositivos retenedores. Estas ventajas se obtienen al proporcionar una válvula no invertible, sin retorno, suave e integral y una unión superior, así como las modalidades para aquellos con reacciones alérgicas a materiales de látex. Tanto las personas que proporcionan cuidados como los usuarios sentirán más confianza con el uso de tiras elásticas de VELCRO debido a la pluralidad de marcas indicadoras en relación a lo estrecho de la banda. Aunque la descripción anterior contiene muchas especificidades, el lector no debe considerarlas como limitaciones del alcance de la invención, sino simplemente como ejemplificaciones de las modalidades preferidas de la misma. Aquellos familiarizados en la técnica considerarán que están dentro de su alcance muchas otras posibles variaciones. Por ejemplo, las personas familiarizadas con la técnica serán capaces fácilmente de cambiar la cantidad de nervaduras y/o la forma y ángulos y profundidad de las ranuras. Las posibles configuraciones del alivio son virtualmente sin límites, y la profundidad también puede variar, como también lo puede hacer la extensión de la estructura de alivio dentro de la longitud de la presión de forro. Además, se pueden diseñar otras formas de prendas de vestir para unir una tira de soporte; y fijar un parche que pueda ser adherido adhesivamente a la piel desnuda de un usuario para unir una tira de soporte; o una banda de cintura sola puede ser utilizada para unir la tira de soporte. La forma, anchura, longitud o posición de la válvula sin retorno puede cambiar, o incluso el número de giros del filamento o tipo de material de filamento utilizado. También es variable el tamaño, forma y manera de unir la válvula de enroscado externo. También es posible cambiar el tamaño, posición o ángulo de las válvulas horizontales amplias y verticales pequeñas, o incluso el tipo de válvulas utilizadas para reducir la acumulación de orina. Se pueden considerar otros tipos de arnéces o bragueros, además de los anillos y ganchos actuales; por ejemplo lengüetas de gancho y rizo colocadas en el catéter y en la porción de babero y/u otras tiras adhesivas. En consecuencia, se pide al lector que determine el alcance de la invención por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes legales, y no por los ejemplos los cuales se han proporcionado . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (40)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de incontinencia para hombres, caracterizado porque comprende: un primer compartimiento dimensionado para colocarse sobre el pene de un usuario, un segundo compartimiento de colección de orina, y un medio de válvula sin retorno, no invertible, suave, que conecta: un primer compartimiento a un segundo compartimiento para permitir que el fluido fluya desde el primer compartimiento al segundo compartimiento y para evitar que el fluido fluya desde el segundo compartimiento al primer compartimiento.

2. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer compartimiento tiene una superficie que incrementa la fricción de por lo menos una porción de una superficie interior del primer compartimiento.

3. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque en la superficie que incrementa la fricción comprende un patrón de liberación sobre la superficie interior del primer compartimiento.

4. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el patrón de alivio comprende un patrón de nervaduras circunferenciales alternantes y ranuras en la superficie interior del primer compartimiento.

5. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el patrón de liberación comprende un patrón de estructuras de liberación realzadas.

6. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque las estructuras de liberación realzadas se seleccionan del grupo que consiste de partes levantadas, estructuras de liberación realzadas en forma de arco y estructuras de liberación realzadas en forma de S.

7. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de válvula sin retorno, no invertible y suave comprende un miembro tubular flexible que tiene un extremo proximal unido a la cubierta para la piel, y el extremo distal que se extiende en el segundo compartimiento y un lumen en forma de ranura entre los mismos, por lo que un gradiente de presión desde el primer compartimiento al segundo compartimiento provoca que se abra el lumen en forma de ranura, lo que permite que fluya fluido desde el primer compartimiento al segundo compartimiento, y un gradiente de presión desde el segundo compartimiento al primer compartimiento provoca que se cierre el lumen en forma de ranura evitando que el fluido fluya desde el segundo compartimiento al primer compartimiento.

8. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el medio de válvula sin retorno, no invertible, suave, comprende además una fibra de refuerzo circunferencial dentro de la pared del miembro tubular flexible, por lo que se evita que el miembro tubular flexible se invierta debido a un gradiente de presión desde un segundo compartimiento al primer compartimiento.

9. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un medio de válvula de drenado conectado al segundo compartimiento de colección de orina para drenar fluido desde el segundo compartimiento de colección de orina.

10. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el medio de válvula de drenado es una válvula de torsión girable selectivamente desde una posición cerrada a una posición abierta.

11. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer compartimiento y el segundo compartimiento de colección de orina se forman con una pared exterior continua única que circunda una cámara interior que incluye al primer compartimiento y al segundo compartimiento de colección de orina, y la cubierta para la piel se une dentro de la cámara interior para separar el primer compartimiento del segundo compartimiento.

12. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer compartimiento se forma con un extremo proximal abierto y un extremo distal cerrado, y el segundo compartimiento de colección de orina se forma con un extremo proximal abierto y un extremo distal cerrado, y en el que el extremo proximal del segundo compartimiento de colección de orina se une al extremo distal del primer compartimiento.

13. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además una saliente que se puede sujetar en un extremo proximal del primer compartimiento.

14. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una prenda que se va a utilizar por el usuario y un medio para unir un extremo proximal del primer compartimiento a la prenda de vestir.

15. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de unión comprende por lo menos un gancho unido a la prenda de vestir y por lo menos un anillo unido al extremo proximal del primer compartimiento, por lo que el extremo proximal del primer compartimiento se une a la prenda de vestir al acoplar por lo menos un anillo con por lo menos un gancho.

16. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer compartimiento se fabrica de un material elastomérico el cual se adapta al pene del usuario.

17. El dispositivo de incontinencia para hombres, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo compartimiento se fabrica de un material elastomérico el cual se expande para incrementar la capacidad del segundo compartimiento conforme se llena con fluido.

18. Un dispositivo de incontinencia para hombres, caracterizado porque comprende: un catéter de tipo condón dimensionado para colocarse sobre el pene de un usuario, una prenda de vestir para ser utilizada por el usuario, y medios para unir el extremo proximal del catéter de tipo condón a la prenda de vestir, por lo que el catéter de tipo condón se fija al usuario mediante la unión del extremo proximal del catéter de tipo condón a la prenda de vestir.

19. Un dispositivo, de tipo condón, caracterizado porque comprende: un forro de tipo condón dimensionado para colocarse sobre el pene de un usuario, y una superficie que incrementa la fricción sobre por lo menos una porción de una superficie interior del forro de tipo condón , por lo que se fija el dispositivo de tipo condón al usuario por fricción entre la superficie que incrementa la fricción y una superficie exterior del pene del usuario.

20. El dispositivo de tipo condón, de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la superficie que incrementa la fricción comprende un patrón de liberación en la superficie interior del forro de tipo condón.

21. Un dispositivo para retener un catéter urinario externo en el pene de un usuario, el catéter urinario externo tiene un extremo proximal que circunda al pene del usuario, el dispositivo está caracterizado porque comprende: una banda para circundar el extremo proximal del catéter urinario externo, una tira de soporte que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo de la tira de soporte se une a la banda, y un medio de unión para unir el segundo extremo de la tira de soporte al usuario.

22. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque la banda se fabrica de un material elástico, y en el que la banda se sujeta alrededor del extremo proximal del catéter urinario externo con un sujetador de tipo de gancho y rizo.

23. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque la banda comprende una primera porción de extremo y una segunda porción de extremo, y un medio de sujeción ajustable para conectar la primera porción de extremo y la segunda porción de extremo de una manera superpuesta, el grado de superposición entre la primera porción de extremo y la segunda porción de extremo determina lo apretado de la banda alrededor del extremo proximal del catéter urinario externo y el pene del usuario, y en el que la banda comprende además una pluralidad de marcas indicadoras para indicar el grado de superposición entre la primera porción de extremo y la segunda porción de extremo y por lo tanto lo apretado de la banda alrededor del extremo proximal del catéter urinario externo y del pene del usuario.

24. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el medio de unión comprende un medio para unir el segundo extremo de la tira de soporte a una banda de extremo de una prenda de vestir interior que tiene una bolsa expandible para soportar el catéter urinario externo.

25. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el medio de unión comprende un medio de unión removible que se selecciona del grupo que consiste de broches de presión, vastagos de presión, broches de seguridad, botones, ganchos y ojales, y sujetadores dr tipo de gancho y rizo.

26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque comprende además un medio de ajuste para ajustar la longitud de la tira de soporte.

27. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el medio de ajuste comprende una pluralidad de medios de unión colocados en posiciones diferentes a lo largo de la longitud de la tira de soporte.

28. Una combinación de un catéter urinario externo que tiene un extremo proximal que circunda al pene del usuario; una prenda de vestir que tiene una banda de cintura; y un dispositivo de retención que comprende: una banda para circundar el extremo proximal del catéter urinario externo, una tira de soporte que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo de la tira de soporte se une a la banda, y un medio de unión para unir el segundo extremo de la tira de soporte a la banda de cintura de la prenda de vestir.

29. La combinación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la banda se fabrica de un material elástico y, en la que la banda se sujeta alrededor del extremo proximal del catéter urinario externo con un sujetador de gancho y rizo.

30. La combinación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque la prenda de vestir es una prenda de vestir interior que tiene una bolsa expandible para soportar el catéter urinario externo.

31. La combinación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque el medio de unión comprende un medio de unión removible que se selecciona del grupo que consiste de broches de presión, vastagos de presión, broches de seguridad, botones, ganchos, y ojales y sujetadores de gancho y rizo.

32. La combinación de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada porque comprende además un medio de ajuste para ajustar la longitud de la tira de soporte.

33. Un dispositivo para retener un catéter urinario externo en el pene de un usuario, el catéter urinario externo tiene un extremo proximal que circunda al pene del usuario, el dispositivo está caracterizado porque comprende: una prenda de vestir que tiene un panel frontal, y un retenedor unido al panel frontal de la prenda de vestir, el retenedor tiene una ranura para unión del extremo proximal del catéter urinario externo.

34. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado el retenedor comprende un anillo circular que tiene un diámetro interior dimensionado para ajustar sobre el pene del usuario y un reborde de montaje para unir el anillo circular al panel frontal de la prenda de vestir, la ranura circunda la superficie exterior del anillo circular.

35. Una combinación de, un catéter urinario externo que tiene un extremo proximal que circunda al pene del usuario; y un dispositivo de retención que comprende: una prenda que tiene un panel frontal, y un anillo de retención unido al panel frontal de la prenda de vestir, el anillo de retención tiene una ranura para unión del extremo proximal del catéter urinario externo.

36. La combinación de conformidad con la reivindicación 35, caracterizada porque el anillo de retención comprende un anillo circular que tiene un diámetro interior dimensionado para colocarse sobre el pene del usuario y un reborde de montaje para unir el anillo circular al panel frontal de la prenda de vestir, la ranura circunda la superficie exterior del anillo circular.

37. La combinación de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque el extremo proximal del catéter urinario externo tiene un anillo que se puede sujetar para colocarse dentro de la ranura del anillo de retención.

38. La combinación de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque comprende además un anillo aplicador que tiene un cuerpo ahusado que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo tiene un primer diámetro más grande que un anillo de retención de un primer tamaño, el segundo extremo tiene un segundo diámetro mayor que un anillo de retención de un segundo tamaño el cual es diferente del primer tamaño, por lo que el catéter urinario externo se aplica a un retenedor seleccionado al hacer pasar el extremo proximal del catéter urinario externo a través del anillo aplicador y estirar el extremo proximal sobre una superficie exterior de un extremo que se selecciona del primer extremo y el segundo extremo que corresponden con el tamaño del anillo de retención seleccionado, y después colocar el anillo aplicador alrededor del anillo de retención seleccionado y enrollar el extremo proximal del catéter urinario externo fuera del anillo aplicador y dentro de la ranura del anillo de retención seleccionado.

39. La combinación de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada porque comprende además una banda para circundar el catéter urinario externo para sellar el catéter urinario externo alrededor del pene del usuario.

40. Un método de retención de un catéter urinario externo en el pene de un usuario, caracterizado porque comprende: hacer pasar un extremo proximal del catéter urinario externo a través de un anillo aplicador y estirar el extremo proximal sobre una superficie exterior del anillo aplicador, colocar el anillo aplicador alrededor del anillo de retención unido al panel frontal de una prenda utilizada por el usuario, el anillo de retención circunda al pene del usuario, y después enrollar el extremo proximal del catéter urinario externo fuera del anillo aplicador y dentro de la ranura de una superficie exterior del anillo de retención. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Se proporciona un dispositivos de incontinencia para hombres de una pieza que comprende un condón (30) que tiene una primera sección (32) de forro y un segundo compartimiento (42) de colección de orina dividido en una cubierta (36) para la piel la cual incorpora una válvula (38) no invertible, sin retorno, reforzada con costuras y suave. El compartimiento de colección tiene una válvula (52) de drene de enroscado externo o alternativamente una válvula (93) de drenado de obturador de esfera. La primera sección (32) de forro tiene una superficie interna que incrementa la fricción en forma de nervaduras (54) separadas finamente. Alternativamente, la cubierta (36) para la piel puede incorporar dos válvulas (86 y 88) reforzadas sin inversión y sin retorno colocadas para eliminar la acumulación (90) de orina. Alternativamente, el diseño de catéter (79) comprende una primera sección de forro de una pieza y un segundo compartimiento de colección de orina dividido por un inserto (36) que incorpora la válvula o válvulas sin retorno y una cubierta para la piel la cual se coloca y se sella de manera impermeable en la misma. Se utiliza una tira (218) de soporte mejorada la cual tiene marcas para (221) recolocación precisa de la banda (220). Se proporciona una prenda de vestir (94) para pacientes con daño espinal para unir a la misma un catéter de condón. Se proporciona un catéter (110) de condón que no es de látex, no elastomérico, para usuarios quienes son alérgicos a productos de látex. Otra modalidad tiene un anillo (238) de retención ranurado en la sección (236) frontal de una prenda de vestir. Se utiliza un anillo (250) aplicador a una saliente (226) de aspersión para facilitar la colocación tanto del condón en el pene (254) y la saliente (226) en la ranura (224) de un anillo (238) de retención ranurado.