MXPA97006720A - Dispositivo para dilatar lentamente la uretra - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo para dilatar lentamente una porción obstruida de una uretra, caracterizado porque comprende:un catéter urinario para su inserción en la uretra, teniendo dicho catéter una proximal y una porción distal;medios de dilatación capaces de expandirse radialmente hacia fuera, estando dispuestos dichos medios entre dicha porción proximal y dicha porción distal y teniendo una longitud de por lo menos la de porción obstruida de la uretra;y medios sensibles a la presión que son capaces de contraerse cesuencialmente bajo presión;medios de conducto que mantienen una comunicación de fluidos entre dichos medios sensibles a la presión y dichos medios de dilatación, permitiendo de esta manera que el fluido fluya desde dichos medios sensibles a la presión, cuando estos se contraen bajo presión, dentro de dichos medios de dilatación para hacer que estosúltimos se expandan gradualmente hacia fuera hasta que ocurra dilatación de la porción obstruida de la uretra a un diámetro y configuración deseados;y medios de posicionamiento colocados en dicho catéter para posicionar dicho dispositivo en la uretra, de manera que dichos medios de dilatación se coloquen en la porción de la uretra.

Description

DISPOSITIVO PARA DILATAR LENTAMENTE Lfl URETRA CAMPO TÉCNICO Esta invención se refiere generalmente a d sposit vos de dLlatac ón de la uretra y al tratamiento de la hipertrofia de l gl ndula rostarica. Mas específicam n , se refiere a nuevos dispositivos para dilatar lentamente porciones obstruidas de la uretra y a procedimientos concom tantes para dilatar lentamente una porción obstruida de la uretra y para tratar la hiperplasia benigna de la próstata (HBP) La hiperplasia benigna de la ró t es un trastorno que afecta a más del 50% de la población masculina de más de 50 años de edad. El tratamiento de la HBP en un asunto de gran importancia médica y comercial. A nivel mundial, anual rnen e se gastan más de cuatro billones de dólares en el tratamiento do este trastorno TÉCNICA ANTERIOR Hay muchos dispositivos, técnicas y procedimientos que se emplean actualmente para tratar la HBP. Durante muchos años, el tratamiento quirúrgico de la hipertrofia de la próstata ha sido un procedimiento rutinario. Un procedimiento de dicho tratamiento quirúrgico es la prost tectornía abierta, en la que se extirpa total o parcialmente la glándula. Otro procedimiento de tratamiento quirúrgico es la resección transure ral de la próstata (RTUP). Sin embargo, aunque el tratamiento quirúrgico puede ser eficaz, es un procedimiento ext ema a ente agresivo que, para el paciente, es debilitante, doloroso y a veces traumático. Pueden surgi diversas complicaciones, incluidas impotencia, incontinencia, sangrado, infección y otros problemas no deseables secundarios a dicha cirugía. Por lo tanto, la necesidad de procedimientos menos agresivos es de considerable importancia. Entre los procedimientos menos agresivos empleados actualmente está el uso de catéteres que se colocan en la abertura externa de la uretra y dentro de por lo menos las porciones obstruidas de la uretra, que permiten el paso de la orina desde la vejiga a través del conducto del catéter. Estos catéteres urinarios emplean típicamente un balón de posicionamiento o retención en la punta distal que, en el cuello de la vejiga, cuando se hincha, evita la expulsión del catéter del cuerpo. Ejemplos ilustrativos de tales catéteres con balón de posi cíonarniento se conocen en la técnica co o catéteres de Foley. También se ha propuesto utilizar balones de hmchamiento, además de balones de posiciona ionto, con el fin de dilatar porciones obstruidas de la uretra. Ejemplos ilustrativos de tales balones son los descritos en la patente de los Estados Unidos 4.93?.958, de Reddy. Tambi n ser ha propuesto utilizar calor en combinación con tales catéteres para tratar la porción agrandada de la próstata, proporcionándose dicho calor por una diversidad de medios, incluido el uso de energía de rnicroondas o de radiación láser. Por otra parte, aunque estos procedimientos y dispositivos son útiles, continúa la investigación sobre dispositivos y procedimiento aun menos agresivos. La necesidad de dispositivos y procedimientos que originen menos dolor e incomodidad al paciente es de interés sustancial, como lo es la conveniencia de proporcionar medios y dispositivos que proporcionen un estado abierto prolongado en una uretra dilatada, esto es, que consigan un resultado más duradero de reducir la obstrucción de la uretra causada por la glándula prostática hipertro iada. La próstata, debido a su estructura fibrosa resiliente y a su gran tamaño, tiende a recuperarse después de haberse completado el tratamiento de la uretra obstruítía, origin ndose una nueva obstrucción. Por lo tanto, sería deseable proporcionar dispositivos y procedimiento para tratar la HBP que fueran mucho menos agresivo y dolorosos y que originaran uretras dilatadas de estado abierto más prolongado. Ejemplos ilustrativos de soluciones algo menos agresivas se encuentran en la patente de los Estados Unidos 4.762.120, de Rosenbluth. Esta patente describe un catéter de expansión que tiene un implante estenotico tubular rápidamente expansible asociado con aquél, destinado a su inserción transuretral a través de la abertura externa de la uretra y para su colocación dentro de una regi n obstruida del conducto uretral causada por una glándula prostática hipertrofiada. La separación del catéter de expansión dejando en el sitio un implante tubular expandido puede originar un estado abierto de larga duración en el conducto uretral. Aunque el implante se destina también para poder separase de la uretra, la idea del dispositivo es establecer un implante estenótico de larga duración. En la patente de los Estados Uni os 5.163.952 de Froix, se describe un implante estenotico expansible para uso en un conducto definido por la pared de un vaso, que se define ilustrativamente como un vaso arterial en el coraron. El implante polimepco tiene un diámetro incorporado elástico predeterminado y una tendencia hacia un diámetro mayor que el diámetro predeterminado, que se adquiere después de activar un punto de activación térmica por absorción de calor por- el plástico, absorción de líquido por el plástico o cambio en el pH del líquido que rodea al plástico. En la patente de los Estados Unidos 5.084.060 se proporciona un aparato para aplicar presión fluídica al interior de un vaso de cuerpo durante intervalos seleccionados para aumentar progresivamente la luz del vaso. En la patente de los Estados Unidos 4.660.560, de Klein, se describe un procedimiento para tratar prostatisino obstructivo, que comprende medir la distancia entre el cuello de la vejiga y el veru montanum, insertando en la uretra un catéter dilatador y posicionándolo, tal co o mediante el uso de un balón de posiciona iento que se puede colocar en el cuello de la vejiga. La solicitud de patente publicada PCT UO-95/03848 describe un procedimiento y un dispositivo para dilatar lentamente la uretra y utilizando un miembro hueco, que permite la micción desde la vejiga, y medios hidrófilos asociados con aquel que son capaces de absorber agua e hincharse lentamente con lo que se dilata la uretra.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En su contexto más amplio, la presente invención se refiere a un dispositivo para dilatar lentamente una porción obstruida de la uretra, que comprende un cat ter urinario para su inserción en la uretra prostática, que tiene una porción proximal y una porción distal. Dispuesto en el catéter, entre la porción próxima! y la porción distal, hay metilos de dilatación que tienen una longitud de por lo menos la de la porción obstruida de la uretra. También hay dispuestos medios sensibles a la presión que son capaces de contraerse secuencialmente ba o presión, estando los medios sensibles a la presión y los medios de dilatación en comunicación fluida entre sí. Cuando los medios sensibles a la presión se contraen bajo una presión, fluye fluido desde ellos a los medios de diLatacion a una velocidad predeterminada haciendo que los medios de dilatación se expandan gradualmente (y de modo controlable) en direcci n radial hacia fuera y con fuerza impactante suficiente para hacer que la porción obstruida de l a ure a se dilate a una diámetro y configuración deseados. También en su contexto más amplio, la presente invención proporcionan un procedimiento para dilatar lentamente una porción obstruido de una uretra por tran ferencia secuenc al de fluido desde medios sensibles a la presión, que son capaces de expandirse y contraerse, a medios de dilataci n que por ello se expanden radial ente, impactando los medios de dil ación expandi os sobre la porción obstruida de la uretra con fuerza suficiente, y preferiblemente constante, para hacer que la uretra se dilate gradualmente a un di metro y configuración deseados. La presente invención proporciona también un procedimiento para tratar la hiperplasia prostática benigna, que comprende el procedimiento antes citado de dilatar una porción obstruida de la uretra con lo que se reduce la obstrucción causada por la hipertrofia de la glándula prostática. En una realización de esta invención, se proporciona un conducto simple de hinchamiento/deshinchamiento, que realiza í icialmente el hinchamiento total de los medios sensibles a la presión y un hincha iento (inferior al total) de los medios de dilatación. En el último caso, el grado de dilatación no es, por tanto, adecuado, o es solo parcialmente adecuado, para dilatar- la uretra de la manera deseada. En esta realización, la contracción subsiguiente (y el deshincha iento al menos parcial) de los medios sensibles a la presión opgmaL el ("linchamiento total necesario de los medios de dilatación con lo que se origina la dilatación de la uretra. En la realización preferida de esta invención, los medios sensibles a la presión se disponen en o cerca de la porción distal del catéter y son capaces de hincharse micialrnente a una extensión máxima debido al acceso de fluido procedente de un paso o conducto simple de hmchamiento. Este conducto puede actuar también para transferir fluido a los medios de dilatación por contracción de los medios sensibles a la presión. Sin embargo, también se prefiere que el flujo de líquido desde los medios sensibles a la presión, cuando estos est n en fase de contracción, se realice a través de un conducto o paso dispuesto separadamente, corno se describe mas adelante. En esta realización, el flujo continúa a una velocidad controlada, típicamente debido a medios fluidos de resistencia, que pueden ser del tipo conocido en la técnica. La dilatación lenta o gradual de la uretra tiene la ventaja significativa de aliviar o disminuir la incomodidad sentida por el paciente, que es el efecto concomitante cuando se produce l a dilatación rápida de la uretra, esto es, en un tiempo del orden de 10 minutos o menos, corno es el caso de la dilatación normal realizada actualmente por la mayoría de los dispositivos de la técnica anterior. En el contexto de esta invención, es deseable una velocidad de expansión de entre aproximadamente 1,67 mm y apro imadamente 6,67 mm en un periodo de 24 horas para realizar la dilataci n de por lo menos la porción obstruida de la uretra a un diámetro y configuración m ximos o deseados. De acuerdo con esta invención, los medios de dilatación dispuestos en el cat ter lo son normalmente en forma de un balón de dilatación que tiene una superficie exterior capaz de expandirse radialrnente hacia afuera en un periodo de por lo menos aproximadamente 30 minutos. La longitud del balón de dilatación en el catéter debe corresponder a la longitud de por lo menos la porción obstruida de la uretra. El balón de hincharniento puede ser elástico sin un límite definido de expansión intrínseca o también puede tener una forma definida y un límite intrínseco de expansión. Los medios sensibles a la presión pueden estar opcional ente en forma de un balón expansible y contráctil que también pueden actuar como balón de posiciona iento cuando se sitúa en la zona del cuello de la vejiga del cuerpo. Sin embargo, también se puede disponer de una balón separado de posiciona iento, co o parte del dispositivo de esta invención corno, por ej'emplo, en la zona de la uretra bulbosa. Sin embargo, se pueden emplear otros medios adecuados para fijar o posicionar el dispositivo de esta invención. Otro aspecto de esta invención es el hecho de que se puede destinar a permanecer en la uretra durante periodos de tiempo prolongados antes de separarlo. Dicha presencia prolongada puede ser del orden de por lo menos 5 días a aproximadamente 30 días, siendo este ultimo el límite superior deseable por eficacia clínica y comodidad del paciente. Corno consecuencia de la presencia prolongada del dispositivo expandido en la uretra, la configuración uretral dilatada tendera a permanecer en dicha configuración durante un período prolongado de tiempo, incluso después de haber separado el dispositivo. Es probable que pasen hasta 12-24 meses o mas antes de que ocurra de nuevo una obstrucción de la uretra prostática. Esto es un resultado muy deseable de este aspecto de la invención. Como se ha indicado antes, en los anteriores medios empleados par-a dilatar rápidamente porciones obstruidas de la uretra, la deformación de la pared uretral tendr a menudo un efecto relativamente corto en reducir la obstrucción de la uretra prostática porque la obstrucción es producida por al presión continua ejercida por la gl ndula prostática hipertrofiada, debido a la naturaleza viscoelást ca de su tejido, y por la hipertrofia continuada. Aunque el dispositivo de esta invención puede estar en forma de una catéter unitario, también se contempla que el dispositivo pueda comprender un implante estenótico que tenga los medios de dilatación y los medios sensibles a la presión antes mencionados, que pueden permanecer en la uretra dilatada durante el tiempo deseado, y una sección separable para in insertar- el implante, que puede incluir un tubo de llenado para realizar el flujo inicial de fluido el implante. Se puede proporcionar cualquier medio acoplable para separar un catéter-unitario después del deshi nchaniento tanto de los medios de diLatacion corno de los medios sensibles a la presión. Si el catéter comprende un implante y una sección separable, esta ultima, por su naturaleza, es separable por el simple acto de extraer la sección después que haya sido separada del implante. Los medios par-a separar el implante de l uretra dilatada pueden ser* realizados por cualquier medio conocido en el t cnica, tal como el uso de pinzas o hilos de tracción. Otros objetos, características y ventajas de la presente invención serán evidentes por la descripción detallada de los dibujos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista simplificada, en sección, de la anatomía pertinente del cuerpo de un hombre, que muestra la uretra, glándula prostática agrandada, vejiga y un dispositivo de dilatación esquemático no expandido de la presente invención, como el descrito más adelante, que está posicionado justo antes de su inserción de la porción obstruida de la uret ra osta ica . La figura 2 es una vista en sección de una porción de la figura 2, que representa una porción del dispositivo de dilatación, en estado no expandido, implantado dentro de la porción obstruida de la uretra. Los medios sensibles a la presión se muestran distalmente dispuesto dentro de la vejiga. La figura 3 es una vista en sección del dispositivo mostrado en la figura 2, en un estado expandido, e indicando la dilatación concomitante de la uretra prostática, en el que los medios sensibles a la presLon, aunque parcialmente deshinchados, están actuando como balón de posicionarniento. La figura 4 es una vista esquemática de un dispositivo de dilatación de esta invención, en el que los medios sensibles a la presi n y el balón de dilatación están en comunicación hidráulica a través de un conducto simple, comprendiendo además el dispositivo una porción de implante y un insertador separable. La figura 5 es una vista esquemática de un dispositivo de dilatación de esta invención en el que los medios sensibles a la presión también como balón de posicionamiento, y un conducto separado proporciona además comunicación hidráulica entre el balón «le dilatación y el balón sensible a la presión/de posicionarniento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En los dibujos se utilizan números de referencia idénticos para partes idénticas en todas las diversas vistas.

En la figura 1 se ilustra, en forma simplificada, una uretra 10 que tiene una porci n obstruida 12 alrededor de la cual esta representada una glándula prostática hipertrofiada agrandada 14 , que está presionando como consecuencia hacia dentro en la porción obstruida 12. Tambi n se muestra la vejiga 15 que tiene un cuello 18 dependiente de ella, y en el otro extremo de la ure ra está el pene 20. Se muestra un dispositivo de dilatación 22 de acuerdo con la presente invención, que será descrito mas adelante, en posición de ser insertado en la uretra 10, comprendiendo el dispositivo 22 una porción 24 que tiene una longitud por lo menos igual a la de la porción obstruida 12. En la figura 2 se muestra una vista en sección, simplificada, de la porción 24 cuanto se coloca en la porción obstruida de la uretra. La porción 24 está representada en estado no expandido. Extendiéndose por toda la porción 24 hay un conducto de drenaje 28 que tiene un orificio de drenaje de la vejiga 3'0 en la porción distal del dispositivo que comunica con el conducto de drenaje para permitir el flujo de orina, esto es, de la vejiga a la uretra y fuera del pene. Una porción saliente 26 puede estar acoplada a medios adecuados para su inserción. El conducto 26 actúa co o conductor que tiene un diámetro suficiente para permitir el flujo de orina. Se muestra una fuente hmchable sensible a la presión 32 dispuesta en la porción distal de la porción 24 que, cuando se asegura al cuerpo, debe estar normalmente en la zona del cuello de la vejiga. A lo largo de la superficie exterior de la porción 24 se disponen medios hinc ables 34, que preferiblemente están en forma de balón <le dilatación, y tienen una longitud por lo menos igual a la de l a porción obstruida de la uretra. La porción 24 del dispositivo de la presente invención, en la que los medios hinchadles están en estado no expendido, debe ser de un diámetro mínimo, incluidos los medios sensibles a la presión y el balón de dilatación, que permita que el disposi ivo 22 se inserte en el pene y luego en la porción obstruida de la uretra con un mínimo de incomodidad. Un dianet ro adecuado a este respecto puede ser de aproximadamente 6,67 a apro imadamente 8,67 mrn. El balón de dilatación debo ser-de un material capaz de expandirse hacia fuera y radicalmente de modo que impacte sobre la uretra obstruida, con el fin de expandir y dilatar la porción obstruida 12 de la uretra 10 a un diámetro predeterminado y una configuraci n predetermi ada (dilatada) . La figura 3 se muestra el balón de dilataci n 34 del dispositivo de dilatación de esta invención en estado expandido, hinchado, irnpactando la superficie exterior 36 sobre la porción obstruí da de la uretra. Ahora se muestra, en con iguración dilatada, la porción 12 de la uretra, obstruida anteriormente por la hiperplasia de la glándula prostática. Los medios sensibles a la presión o fuente de presión 32 están inicialrnente hinchados totalmente pero, en el estado operativo final de esta realización en el que la uretra está hinchada, los medios sensibles a la presión 32 están hinchados sólo parcialmente; sin embarco, permanecen hinchados lo su i ientemente para que, en esta realización, actúen también corno balón de posicionarniento, situado en el cuello de la v i ga. En la figura 4 se muestra una vista esquem tica, en sección transversal, de otro dispositivo típico de esta invención. Tal como se representa en esta figura, se dispone una fuente de presión 32 en la porción distal del dispositivo, en la porción 24, que está en forma de un implante estenótico, y se dispone una envoltura de dilatación 34, que es pre eriblemente un balón corno el usado normalmente en esta t cnica, próximo, pero no lindante, a la fuente de presión.. Aguas abajo de este balón de dilatación, pero en esta realización todavía una parte del implante, hay un balón de posi cíonainiento o situación 38. En esta realización, la fuente de presión 32 se destina a disponerse en la vejiga mientras que el balón de posicionamiento se destina a disponerse en la zona de la uretra bulbosa. También es posible en esta realización que la fuente de presión actué corno medios adicionales de posi cíona iento que ayudarán a retener el dispositivo dentro de la uretra. El balón de dilatación es de una longitud de por lo menos la de la porción obstruida de la uretra. También en esta figura se muestra un miembro insertador de acoplamiento 40 que preferiblemente puede ser separable, dejando el implante en la uretra. Sin embargo, opcionalmente, se debe entender que el ínsertador y el implante pueden permanecer acoplados, esto es, funcionando el dispositivo como catéter. También se pueden proporcionar metilos 42, ilustrativamente en forma de una aguja o septum, para acoplar o desacoplar el cat ter. Corno se ha indicado anteriormente, el conducto de drenaje 28 se extiende por el dispositivo 22. El bal n de posicionamiento 38, balón de dilatación 34 y fuente de presión 32 están también en comunicación hidráulica entre si por medio del conducto 44 que se extiende por el dispositivo 22. El orificio 39 permite el flujo de fluido al balón de pos cíonarniento. Los orificios 35 y 33 permiten el fKrjo de fluido al balón de dilatación 34 y a la fuente de presión 32, respect ivarnente . En funcionamiento, el paso de fluido desdo el exterior del pene a través del conducto 44 se controla de modo que el balón de posicionamiento 38 y la fuente de presión 32 estén totalmente hinchados pero, en el contexto de esta invención, el balón de dilatación 34 nicialrnente está hinchado solo parcialmente, esto es, en una extensión inferior a la necesaria para impactar con fuerza suficiente para dilatar la porción obstruida de la uretra. En un modo preferido de funcionamiento, cuando la fuente de presión 32 se contrae debido al diferencial de presión entre la presión de la fuente de presión y la presión ejercida sobre el balón de dilatación por la próstata hipertrofiada, fluirá fluido a una velocidad prede ermi ada desde la fuente de presi n al balón de dilatación de modo que este se expande lenta y gradualmente en la extensión necesaria par-a impactar con fuerza suficiente para dilatar la porción obstruida de la uretra, La velocidad de este flujo se puede determinar también por la geometría y módulo el stico del balón de presión, que se opondrá a la resistencia del tejido de la próstata que rodea al balón de dilatación. En la fi ura 5 se muestra una realización de esta invención en la quo el balón sensible a la presión 32 sirve también corno balón de posicionaniento que se puede destinar s situarlo en el cuello de la vejiga. También se muestra en esta figura el conducto simple 44 que esta en comunicaci n fluida con el balón sensible a la presión 32 y sirve para hinchar inicial y totalmente el balón sensible a la presión. Sin embargo, en esta realización, el conducto separado 46 proporciona el paso de fluido desde el balón contráctil de presión 32 al balón de dilatación 34, para realizar- la expansión deseada de este último, corno se muestra, el conducto 46 continua hasta el extremo del implante. También se muestra una resistencia hidráulica 48 (que puedo ser de un tipo bien conocido en la técnica) que actúa para controlar la velocidad de paso de fluido desde la fuente de presión 32 al balón de dilatación 34 para permitir que este ultimo se expanda gradual y lentamente de acuerdo con la práctica de esta invención. La viscosidad del fluido controla además la velocidad del flujo. El orificio 50 permite que el fluido entre en el balón de dilatación desde el conducto 46. Cuando se requiera deshincha iento del implante con el fin de separarlo, se puede utilizar un tapón de drenaje, 52. En la patente de los Fstados Unidos 5.112.306 se describe un tapón adecuado. También debe entenderse que, dentro del contexto de esta invención, los medios sensibles a la presión pueden disponerse opci onalrnente fuera del cuerpo en forma, por ejemplo, de una bomba de jeringa o un bulbo de bomba. Cuando se empleen tales medios, se puede transferir fluido a los medios de dilataci n aplicando una presión adecuada en cantidades c idadosamente controladas para dilatar así lentamente los medios de dilat ción. Co o se ha indicado anteriormente, el diámetro de los dispositivos no expandidos de esta invención debe ser del orden de entre aproximadamente 6,67 rnm y aproximadamente 8.67 rnrn , Hablando en términos generales, diámetros inferiores a aproximadamente 6,67 rnm no permitirán una micción adecuada en combinación con la dilatación deseada, mientras que la inserción en el meato del pene, antes de la mserción en una uret a prostatica obstruida, de un dispositivo no expandido que tiene un diámetro superior a aproximadamente 8,67 mm sera normalmente demasiado dolorosa para el paciente. De ello se deriva que se debe fijar el diámetro de los conductos de los dispositivos de esta invención dentro de los limites tolerables del intervalo de diámetros del dispositivo no expandido, preferiblemente en o alrededor de 6,67 mm. La dilataci n lenta y gradual del balón debe producirse en un período de por lo menos 30 minutos, y preferiblemente en un período mucho más largo, siendo particularmente deseable que la dilatación ocurra a una velocidad de apro imadamente 1,67 rnrn por periodo de 20 horas. Por tanto, si se desea un implante dilatado de 23,33 rn, y el diámetro inicial del implante era aproximadamente 6,67 rnm, la dilatación lenta puede durar tanto corno 9 ó 10 días. Un periodo de expansión largo puede originar también un estado abierto as prolongado par-a la dilatación resultante. A este respecto, el dispositivo de la presente invención se destina a permanecer en la uretra durante períodos del orden de siete días a 30 días, siendo este último el Limite practico superior de retención en la uretra por razones de biocompatibilidad, tales como posible infección del tracto urinario, inflamación incrementada o prosta itis bacteriana. Por razones que no se conocen completamente, cuando se separa el dispositivo de esta invención, la uretra dilatada tendera a permanecer en su configuración dilatada durante un periodo del orden de aproximadamente 12 a aproximadamente 24 meses o más, esto es el estado abierto del conducto o canal uretral tendera a permanecer en su estado dilatado. Se cree que la lenta dilatación causa necrosis a presión del tejido con deposición de colágeno fibroso dentro del parénquima de la próstata. El tejido fibroso no es isiológicamente activo con lo que se reduce la capacidad de la próstata a contraerse. Esta cicatrización de la gl ndula es muy similar a la que se produce en el miocardio después de un infarto. Es evidente que, en los dispositivos descritos aquí y representados en los dibujos adjuntos, se pueden hacer otras modificaciones y variaciones además de las mencionadas específicamente aquí sin salarse del concepto de la presente ínvencí on. Habiéndose descrito la invención corno antecede se reclama corno propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (21)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo para dilatar lentamente una porción obstruida de una uretra, que comprende: -un catéter urinario 22, para su inserción en la uretra 10, teniendo el citado catéter una porción proxirnal y una porción distal, -medios de dilatación 34, capaces de expandirse radialuiente hacia fuera, disponiéndose Los citados medios entre la citada porción proxi al y la citada porción dista] y teniendo una longitud de por- lo menos la de la porción obstruida 12 de la ure ra 10, y -medio sensibles a la presión 32, que son capaces de contraerse secuencialrnente bajo presión: estando los citados medios sensibles a La presión 32 y los citados medios de dilatación 34 en comunicación hidr ulica a través de medios de conductos 44 ó 46 que permiten que el fluido fluya desde los citados medios sensibles a la presión 32, cuando estos se contraen bajo presión, a los medios de dilatación 34 para hacer que estos se expandan gradual y radialrnente hacia fuera hasta que ocurra dilatación de la porción obstruida 12 de la uretra 10 a un diámetro y configuración deseados.

2.- Un dispositivo de acuerdo con la reivi dicación 1, en el que los medios de dilatación 34 son capaces de expandirse radialrnente hacia afuera a una velocidad predéterminada .

3.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que los medios de dilatación 34 son capaces de expandirse a una velocidad de entre aproximadamente 1,67 inrri y aproximadamente 6,67 rnrn en un periodo de 24 horas.

4.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que los medios sensibles a la presión 32 se disponen en o cerca de la porción distal del cat ter 22 y son capaces de expandirse con el acceso de fluido.

5.- Un dispositivo de acuerdo con la reivi dicación 4, en el que, con el acceso inicial de fluido, los medios sensibles a la presión 32 se pueden hinchar totalmente, pero los medios de dilatación 34 se hinchan sólo parcialmente.

6.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que los medios de dilatación 34 tienen una superficie exterior 36 capaz de expandirse radialrnente hacia fuera durante un periodo de por lo menos aproximadamente 30 minutos.

7.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que los medios de dilatación 34 están en forma de un balón hinchable 34.

8.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el balón hinchable 34 es elástico sin un límite definido de expansión intrínseca.

9.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindi aci n 7, en el que el balón 34 tiene una forma definida y un límite intrínseco de expansión..

10.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 77 4, en el que los medios sensibles a la presión 32 est n en forma de un balón expansible y contráctil 32 que puede actuar ta bién corno balón de po icionainiento cuando se sitúa en l zona del cuello de la vejiga 10 del cuerpo.

11.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicaci n 4, en el que un balón separado de posicionamiento 38 se destina a ser colocado en la uretra bulbosa del cuerpo.

12.- Un dispositivo de acuerdo con la reivi dicación 1, en el que La comunicación hidráulica entre los medios de dilatación 34 y los medios sensibles a la presLon 32 es un conducto simple 44 que realiza tanto hincharniento corno deshi ncharnlento.

13.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que, durante la fase de contracción de los medios sensibles a la presión 32, fluye fluido desde los citados medios sensibles a la presión 32 a los citados medios de dilatación por un conducto 46 que se di pone separado del conducto 44 hinchado ímcialmente los medios sensibles a la pre ión.

14.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que sitúa una resistencia hidráulica 48 entre los medios de dilatación 34 y los medios sensibles a la presión 32 a lo largo del recorrido del conducto 46 dispuesto separadamente .

15.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el catéter 22 comprende dos elementos, un implanto estenotico que contiene los medios de dilatación 34 y los medios sensibles a la presión 32, que puede permanecer- en la uretra 10 durante un tiempo suficiente para que la porción obstruida 12 de la uretra 10 tienda a permanecer en con iguración dilatada incluso después de separar el implante, y un miembro de fijación 40 que se puede separar desacoplandose.

16.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el impl ntese destina a permanecer en la ure ra 10 durante un periodo de 3615, en el que el impl ntese destina a permanecer en la uretra 10 durante un período de aproximadamente 5 días y aproximadamente 30 días, en el que la uretra dilatada tiende luego a permanecer en su configuración dilatada durante un período de entre aproximadamente 12 y aproximadamente 24 meses.

17.- Un dispositivo para dilatar lentamente una porción obstruida durante una uretra, que comprende:- un catéter urinario 22, para su inserción en la uretra prostatica 12, teniendo el citado cat ter 22 una porción próxima! y una porción terminal, -un balón de dilatación 34, capaz de expandirse radialmente hacia fuera, disponiéndose en el citado balón 34 entre la citada porción proxinal y la citada porción distal y teniendo una longitud por lo menos la de la porción obstruida 12 de la uretra 10, y - medios sensibles a la presi n 32, en forma de un balón expansible y contráctil 32 dispuesto en o cerca de la porción distal del catéter; estando los medios sensibles a la presión 32 y el citado balón de dilatación 34 en comunicación hidráulica a través de un conducto 44 o 46 que permite que el fluido fluya desde los citados medios sensibles a la presión 32, cuando estos se contraen bajo una presión, al balón de dilatación 34 para hacer que éste se expanda gradual y radia l mente hacia fuera a una velocidad de entre aproximadamente 1,67 y aproximadamente 6,67 rnm en un periodo de 24 horas hasta que ocurra dilatación de la porción obstruida 12 de la uretra 10 a un diáme ro y configuración deseados, y en el que el conducto 46 incluye una resistencia hidráulica 48 a lo largo del recorrido del mismo.

18.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 17, en el que los medios sensibles a la presión 32 actúan también corno balón de posicionainiento cuando se sitúan en la zona del cuello de la vejiga 18 del cuerpo.

19.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el catéter 22 comprende dos elementos, un implante estenotico que contiene el balón de dilatación 34 y medios sensibles a la presión 32, que puede permanecer en la porción obstruida 12 de la uretra 10 durante un tiempo suficiente para que la uretra dilatada tienda a permanecer en con iguración dilatada incluso después de separar el implante, y un miembro de fijación 40 que se puede separar desacoplándose .

20.- Un dispositivo de dilatar una porción de una uretra obstruida como consecuencia de una glándula prostática *\ hipertrofiada, que comprende las etapas de: insertar un dispositivo 22 en la uretra 10, que tiene una longitud de por lo menos la de la porción obstruida 12 de la uretra 10, comprendiendo el citado dispositivo medios sensibles a la presión 32 capaces de expandirse y contraerse en condiciones predeterminadas, y medios de dilatación 34 que están en comunicación hidráulica con los citados medios sensibles a la presión 32, y transferir secuencialmente fluido desde los citados medios sensibles a la presión 32 a los citados medios de dilatación 34 cuando los medios sensibles a la presi n 32 est n en contracción, con lo que hacen que los medios de dilatación 34 se expandan gradualmente durante un periodo de por lo menos aproximadamente 30 minutos, con lo que impactan sobre la porción obstruida 12 de la uretra 10 con fuerza suficiente para hacer que la citada porción obstruida 12 se dilate a un diámetro y configuración deseados.

21.- Un procedimiento de tratar la hiperplasia prostática benigna, que comprende: -insertar un dispositivo 22 en una uretra 10 y 12 obstruida corno consecuencia de la hiperplasia prostatica, comprendiendo el citado dispositivo medios sensibles a la presión 32 capaces de expandirse y contraerse en condiciones predeterminadas, y medios de dilatación 34 cuando los medios sensibles a la presión 32 están en contracción para hacer que Los medios de dilatación se expandan gradualmente durante un periodo de por lo menos apro imadamente 30 minutos, con lo que impactan sobre la porción obstruida 12 de la uretra 10 con fuerza suficiente para hacer que la citada porción obstruida l? se dilate a un diámetro y configuración deseados, - dejar- el dispositivo 22 en la uretra 10 y 12 durante un periodo tje tiempo prolongado, y -separar después el dispositivo 2? de La uretra 10, con lo que la porción dilatada 12 de la uretra 10 tiende a permanecer en dicha configuración dilatada.