MXPA97006700A - Sistema esponjoso de conexion dual para dialisis peritoneal y sistema dual para desinfectar - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema conector para permitir flujo fluido, el sistema comprende:un primer compartimiento con una primera trayectoria de fluido:un segundo compartimiento con una segunda trayectoria de fluido;y un anillo con una apertura, colocado dentro de la segunda trayectoria de fluido, el anillo incluye una primera sección con propiedades absorbentes y una segunda sección con propiedades limpiadoras, la primera sección contiene desinfectante.

Description

TITULO SISTEMA ESPONJOSO DE CONEXIÓN DUAL PARA DIÁLISIS PERITONEAL Y SISTEMA DUAL PARA DESINFECTAR .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un sistema de conexión y un método para diálisis peritoneal. Específicamente, la invención se refiere a un sistema conector, utilizado para diálisis peritoneal, que tiene un sistema desinfectante que permite que se desinfecte la conexión sin esfuerzo o desorden.

Durante la diálisis peritoneal, se extrae fluido dializador de una fuente, por ejemplo, una bolsa, y se suministra vía un catéter externo a un catéter peritoneal que es implantado dentro de la cavidad peritoneal del paciente. Un conector conecta el catéter externo al catéter peritoneal. Se requiere que el conector soporte numerosas conexiones y desconexiones. Es importante que existan medios efectivos para desinfectar la conexión para obtener un tratamiento exitoso para pacientes renales que utilizan diálisis peritoneal.

Normalmente, el método para desinfectar incluye la inmersión en lodo povidone, betadine u otro desinfectante de mezcla. Dicho sistema requiere mayor esfuerzo del usuario debido al uso anterior y posterior del desinfectante.

Adicionalmente, a mayor número de manipulaciones de la conexión desinfectada, se potencia una peligrosa complicación en la diálisis peritoneal.* Es común que los staphylococci y otros patógenos viajen hacia abajo a lo largo del catéter y entren a la cavidad peritoneal cuando la técnica para desinfectar ha sido descuidada.

La peritonitis puede ser dolorosa y disminuir temporalmente le permeabilidad hidráulica de la membrana peritoneal. Haciendo el tratamiento renal menos exitoso. Pueden causarse otro tipo de infecciones mas resistentes que conduzcan a la septicemia o la muerte. La mayoría de los pacientes que abandonan la diálisis peritoneal lo hacen por causa de infecciones repetidas.

Debido a que muchos pacientes llevan a cabo el procedimiento de diálisis ambulatoria entera y continua (CAPD) por si mismos, la manipulación de la conexión a desinfectar puede provocar que se contamine el sistema cuando el método para desinfectar es muy complicado o inconveniente para el paciente. Si las interrupciones en el sistema de desconexión no pueden llevarse a cabo sin contaminar el sistema, el sistema entero a o por lo menos los componentes contaminados deben ser remplazados, por lo tanto se incrementan potencialmente las complicaciones y los costos del tratamiento. Actualmente en el área de cuidado de la salud y en especial de pacientes externos y (CADP) el promover la independencia del paciente se ha convertido en un importante objetivo. Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema mejorado para desinfectar los sistemas de conexión en la aplicación de diálisis peritoneal, así como de un método para realizar diálisis peritoneal.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN La presente invención provee un sistema mejorado y un método seguro para desinfectar cuando existe comunicación fluida entre un primer sitio y un segundo sitio. Para este fin, en un prototipo de la presente invención, se provee un sistema conector para permitir el flujo de fluido. Este sistema tiene una trayectoria de fluido definida por una primera trayectoria de fluido y una segunda trayectoria de fluido. Además se provee un anillo con una apertura. El anillo es dispuesto dentro de la segunda trayectoria de fluido e incluye una primera sección que tiene propiedades absorbentes y una segunda sección con propiedades de limpieza. Adicionalmente la primera sección contiene un desinfectante. En un prototipo, el segundo compartimento esta construido y arreglado para prevenir que la primera sección y la segunda sección se muevan dentro del sistema conector. En un prototipo, la primera sección esta adyacente a la segunda sección.

En un prototipo, una de las secciones esta seca. En un prototipo, la primera sección y la segunda sección están formadas integralmente. En un prototipo, una abrazadera integrada es colocada dentro del primer contenedor. En un prototipo, el primer miembro y el segundo miembro están substancialmente en contacto con el desinfectante hasta la desconexión.

En un prototipo, un frangible es conectado operativamente a un segundo contenedor, en donde el frangible es desmontable del segundo compartimento. En otro prototipo de la presente invención, se provee un sistema para desinfectar una conexión, El sistema tiene una primera trayectoria de fluido, una segunda trayectoria de fluido, y un conector que conecta la primera trayectoria de fluido y la segunda trayectoria de fluido. El conector establece comunicación fluida entre ambas. Un compartimento esta dentro del conector y el compartimento incluye un anillo, el anillo incluye una primera sección sin desinfectante y una segunda sección con desinfectante. Adicionalmente, se proveen medios para recibir un miembro para ser desinfectado a través del anillo. En un prototipo, la segunda sección es de esponja. En un prototipo, la primera sección y la segunda sección están formadas integralmente. En un prototipo, el compartimento esta construido y colocado para evitar que el anillo se mueva. En otro prototipo de la presente invención , se provee un método para proveer diálisis peritoneal. El método comprende los pasos de : proveer un primer miembro en comunicación fluida con un suministrador de diálisis; un segundo miembro en comunicación fluida con una cavidad peritoneal de un paciente; proveyendo un conector el cual, cuando se conecta, provee comunicación fluida, selectiva entre el primer miembro y el segundo miembro, proveyendo un anillo dentro del conector; el anillo incluye una primera sección con propiedades limpiadoras y una segunda sección con propiedades de absorción; pasando el primer miembro a través del anillo en la conexión, y retractando hacia atrás al primer miembro a través del anillo en la desconexión. En un prototipo, el primer miembro pasa a través de la primer sección anterior a la segunda sección en la conexión. En un prototipo, el primer miembro esta substancialmente en constante contacto con la segunda sección durante la conexión. En un prototipo, la primera sección es colocada adyacente a la segunda sección. En un prototipo, el anillo es fabricado y colocado para incluir una apertura en comunicación fluida con el primer miembro. En un prototipo, se proveen medios para sellar una conexión entre el primer miembro y el segundo miembro. Un prototipo mas de la presente invención provee un compartimento que define un interior. Una primera pieza tiene propiedades de absorción se coloca dentro del interior. Una segunda pieza con propiedades de limpieza se coloca en el interior. La segunda pieza esta adyacente a la primera pieza. La segunda pieza esta adyacente a la primera pieza. Se coloca un desinfectante dentro de la primera pieza. Se provee una apertura a través de la primera pieza y de la segunda pieza. Por lo tanto, es una ventaja de la presente invención el proveer un sistema de conexión mejorado.

Otra ventaja de la presente invención consiste en proveer un sistema desinfectante mejorado que puede ser usado en sistemas de conexión para desinfectar los componentes del conector. Otra ventaja de la presente invención es el proveer un modo fácil y ordenado para desinfectar; que requiere poco o ningún esfuerzo adicional al usuario. Otra ventaja adicional de la presente invención es el proveer un sistema de conexión que puede ser usado en cualquier sistema que requiera una conexión. Aun más, otra ventaja de la presente invención consiste en proveer un sistema de conexión que no requiere componentes adicionales. Otra ventaja de la presente invención el es proveer un sistema de conexión con un método simple de sellado y cierre. Otra ventaja de la presente invención es el proveer un sistema de conexión con regulación de flujo en una porción de la misma.

Otra ventaja de la presente invención consiste en proveer un sistema de conexión que permita contener un desinfectante. Otra ventaja de la presente invención consiste en proveer un sistema conector con capacidad para guardar dos piezas conectoras en contacto cercano constante con una sustancia antimicrobial.

Otra ventaja de la presente invención es el proveer un sistema conector utilizando un desinfectante sin crear un ambiente desordenado a su alrededor. Además, otra ventaja de la presente invención consiste en proveer un sistema mejorado que permite conexiones fluidas y desconexiones en diálisis peritoneal, continua, ambulatoria. Se describen formas y ventajas adicionales de la presente invención que se harán aparentes a partir de la descripción detallada de los prototipos y de los dibujos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra una vista plana de un prototipo de un conector de la presente invención. La Figura 2 muestra una vista transversal tomada a lo largo de la línea ll-ll de la Figura 1 de un dispositivo de transferencia y un conector conectados. La Figura 3 ilustra una vista transversal de un prototipo del dispositivo de transferencia y un conector en posición desconectada. La figura 4 ilustra una vista transversal de un prototipo de un compartimento que incluye dos piezas adyacentes adentro.

La Figura 5 ilustra una vista transversal de un prototipo de un compartimento que incluye una pieza sencilla con un área con desinfectante y un área con poco o sin desinfectante. La Figura 6 ilustra un prototipo de un método para utilizar el conector de la presente invención dentro de un sistema para llevar a cabo diálisis peritoneal.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCIÓN La presente invención provee un sistema conector que incluye un sistema para desinfectar cualquier sistema que requiera una conexión, como la conexión de un primer extremo de un tubo o otro conducto a otro segundo extremo de un tubo u otro conducto, como la diálisis peritoneal. La presente invención esta diseñada para proveer una conexión segura y fácil y un sistema para desinfectar para el usuario/paciente, sin hacer desorden. Para este fin, la presente invención provee un sistema para desinfectar utilizado dentro de un sistema de conexión. A pesar de que en el prototipo el método y el sistema de la presente invención pueden utilizarse en la diálisis peritoneal, se debe apreciar que el sistema y el método pueden usarse en una variedad de aplicaciones. De acuerdo al prototipo de la presente invención, el sistema para desinfectar incluye por lo menos un anillo. El anillo puede ser una primera pieza sin propiedades absorbentes y una segunda pieza con propiedades absorbentes. La segunda pieza, en un prototipo, tiene un desinfectante incorporado a la misma. En la conexión, un miembro que va a ser desinfectado, pasa a través de la primera pieza; después, el miembro pasa a través de la segunda pieza en donde el miembro es desinfectado. En la desconexión, cuando el miembro es retractado, el miembro pasa de regreso a través de la primera pieza en donde el limpiado en seco. En un prototipo , la segunda pieza es un anillo esponjoso con células abiertas en donde el desinfectante puede absorberse y contenerse. La primera pieza es de un material que tiene un material de células cerradas, sin capacidad de absorción, de tal manera que la primera pieza desarrolla una función de limpieza. Debe entenderse, sin embargo, que la primera pieza y la segunda pieza pueden ser incorporadas como una pieza simple con propiedades duales de absorción y no absorción. Además, pueden implementarse otros materiales distintos a la esponja . Haciendo referencia a los dibujos, la Figura 1 ilustra en general un ensamble 1 que incluye un dispositivo de transferencia 10 y un conector desechable 12 conectados. En un prototipo, una abrazadera 16 (mostrada en la Figura 2) y un frangible 14 son partes integrales de un conector desechable 12. La abrazadera 16 esta integrada dentro del cuerpo del conector desechable 12 para mejorar su utilización y, cuando se activa, para evitar la entrada de cualquier contaminante externo fuera del conector desechable 12. En un prototipo, la abrazadera 16 es una abrazadera tipo-C con un brazo que es presionable entre una primera posición que comprime la abrazadera 16 un tubo 15 conectado en un área 17 del conector 12 en donde la abrazadera 16 es alojada cuando el conector 12 es conectado al dispositivo conector de transferencia 10. Por supuesto, debe entenderse que los técnicos en la materia pueden implementar otros métodos de ajuste. La función importante de la abrazadera 16 consiste en que la abrazadera 16 esta funcionalmente integrada en el área 17 del conector 12. Como resultado, cuando se presiona un botón 24 del conector 12 , la abrazadera 16 puede ser forzada a una posición que presiona al tubo 15 para evitar el flujo dentro del tubo 15. Como se muestra posteriormente en las Figuras 1 y 2, el conector 12, en un prototipo, esta formado de dos porciones. El miembro conector 36 se une al dispositivo conector de transferencia 10 en un extremo y al tubo 15 en el extremo opuesto. Entonces, el compartimento conector 35 se une al miembro conector 36 en una manera convencional para encerrar al tubo 15 y la abrazadera 16 en el área 17 definida entre el miembro conector 36 y el compartimento conector 35. El frangible 14 y la abrazadera 16 permiten al usuario/paciente detener el tubo 15 y separar al frangible 14. El frangible 14 esta construido y ajustado para que la ruptura ocurra ligeramente adentro del compartimento conector 35. Esta forma ayuda a limitar la irritación que puede ocurrir al usuario/paciente, como en el caso de diálisis peritoneal. Adicionalmente, la proximidad de la abrazadera 16 y de el frangible 14 reduce la cantidad de volumen residual que puede acumular. En el prototipo mostrado, el botón 24 es colocado sobre el conector desechable 12. El botón 24, cuando es apretado, obstruye el tubo 15. El frangible 14 es roto al sostener el ensamble conectado 1 y el extremo del frangible 14.y desprendiendo el extremo del frangible 14. Haciendo referencia a la Figura 2, el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12 se muestran conectados. Se coloca una apertura 28 en un punto intermedio de los extremos del conector de transferencia 10. La apertura 28 del conector de transferencia 10 puede ser abierta o cerrada de cualquier manera conocida en el estado de la técnica, incrementando y disminuyendo el flujo de fluido a través de la trayectoria de fluido 46. Se provee una apertura dentro del compartimento 30 del conector de transferencia 10 y una abrazadera integrada 26, la cual esta tanto en posición rígida como en posición suelta. La abrazadera integrada 26 se mueve linearmente de un punto exterior de la parte externa del compartimento 30 al interior del compartimento 30 a través del extremo 50. La apertura 28 se extiende a medida que la abrazadera integrada 26 es retractada, incrementando el porcentaje de flujo de la trayectoria de fluido 46. Una bola 32 hace presión contra un extremo cónico 34 provocando que la apertura 28 cree un sello mecánico bajando la trayectoria de fluido 46. Un anillo en forma de "o" 38 colocado dentro del compartimento 30 efectúa el sellado. Cuando la abrazadera 26 es retractada, la bola 32 se retracta permitiendo que el fluido fluya. El flujo del fluido puede ser incrementado por la retracción posterior de la bola 32. Por supuesto los técnicos en la materia pueden implementar otros mecanismos válvula distintos a la bola 32. De manera alternativa, el conector de transferencia 10 no requiere un mecanismo de regulación de flujo. Haciendo referencia a la Figura 3, el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12 se muestran desconectados. El conector de transferencia 10 tiene un miembro cóncavo ahusado 20 dentro del compartimento 30. El conector desechable 12 tiene un miembro ahusado y hueco de similar tamaño 22. La inserción telescópica del miembro ahusado, hueco 20 dentro del miembro ahusado, hueco 22 crea comunicación fluida entre la trayectoria de fluido 46 y el tubo 15 del conector desechable 12 .El sellado de la trayectoria de fluido 46 ocurre debido a las diferencias existentes entre el miembro hueco, ahusado 20 y el miembro hueco, ahusado 22, un miembro siendo rígido y el otro siendo semi-rígido, dando como resultado un sello mecánico.

La unión del miembro hueco, ahusado 20 y el miembro hueco, ahusado 22 se puede conseguir, independientemente del sellado mediante el uso de un asa anular o cualquier otro método conocido en el arte. El asa anular esta diseñada para ser activada después de que el sellado se ha establecido. Para reducir aún mas el riesgo de "contaminación", el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12 pueden ser cubiertos. Si el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12 son cubiertos, se coloca una ranura (no mostrada) sobre el conector de transferencia 12. Si el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12 no están cubiertos, la ranura se coloca sobre el conector desechable 12 y se coloca una bola sobre el conector de transferencia 10. En la Figura 3, se muestra un sistema dual desinfectante de esponja 18 localizado en el conector desechable 12. En la conexión, el miembro hueco ahusado 20 del conector de transferencia 10 pasa a través del sistema desinfectante 18. El miembro hueco, ahusado 20 puede permanecer en contacto constante con el desinfectante durante la conexión. Haciendo referencia a la figura 4, se muestra el sistema desinfectante 18, una pieza no absorbente 42 y una segunda pieza absorbente 44. En un prototipo de la invención, la primera pieza 42 no tiene desinfectante, y por lo tanto, es capaz de limpiar una superficie líquida o gelatinosa y seca. La segunda pieza 44 tiene propiedades absorbentes capaces de incorporar un desinfectante para desinfectar un miembro que contacta una segunda pieza 44. El tipo de materiales utilizado para formar las piezas 42 y 44 puede variar y ser implementados por los técnicos en la materia. En un prototipo, se utilizan materiales con células abiertas, como la esponja, para la primera pieza 44, y materiales con células cerradas para la primera pieza 42. Los técnicos en la materia podrán, desde luego, implementar otros materiales con propiedades absorbentes y de limpieza. En un prototipo de la presente invención, la primera pieza 42 esta adyacente a la segunda pieza 44 en el compartimento 48, El compartimento 48 esta hecho para evitar que las dos piezas 42 y 44 se muevan después de ser incorporados en el compartimento 48. Como se mencionó anteriormente, las dos piezas 42 y 44 pueden incluir desinfectante. La primera pieza 42 tiene menos desinfectante que la segunda pieza 44 y no es absorbente. La segunda pieza 44 debe ser capaz de limpiar al miembro que contiene desinfectante seco. En la conexión del conector de transferencia 10 y el conector desechable 12, el miembro 20 del conector de transferencia 10 es insertado dentro de la apertura 28 y pasa a través de la primera pieza 42 y después por la segunda pieza 44 del conector desechable 12, al tiempo que el miembro 20 es cubierto con desinfectante, Al momento en que se desconectan el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12, la primera pieza 42 limpia el miembro 20 del conector de transferencia 10 seco. En otro prototipo, como se ilustra en la Figura 5, se puede implementar una sola pieza 25 de material para el sistema de desinfección 18, en lugar de dos piezas separadas. De acuerdo a la presente invención, cuando se utiliza una sola pieza, una primera área 52 dentro de la pieza 25 contiene o poco o nada de desinfectante y una segunda área 54 dentro de la pieza 25 contiene bastante mas desinfectante. La pieza sencilla 25 también incluye una apertura para recibir un miembro para desinfectarlo. Cuando el conector de transferencia 10 se conecta al conector desechable 12 en el sistema de una sola pieza mostrado, el miembro 20 es insertado dentro de la apertura 28 y pasa a través de una primera área 52 y después por una segunda área 54, en donde el miembro 20 es cubierto con desinfectante. Al momento de desconectar el conector de transferencia 10 y el conector desechable 12, el miembro 20 es retractado, y la primera área 52 de la pieza sencilla 25 limpia al miembro seco 20. De acuerdo al prototipo de la presente invención, se ilustra en la Figura 6 un método para utilizar el ensamble conector 1 durante el procedimiento de diálisis peritoneal. Un primer tubo 66 esta en comunicación fluida con una bolsa interior 56 incluyendo un suministro de dializado 58. Un segundo tubo o tubo de transferencia 68 esta en comunicación fluida con un catéter que esta implantado en una cavidad peritoneal 60 de un paciente 100. El ensamble conector 1 de la presente invención provee comunicación fluida entre los extremos de los tubos 66 y 68 que conectan la bolsa 56 a la cavidad peritoneal 60 del paciente. Se lleva a cabo la desinfección con las piezas absorbente y no absorbente dentro del ensamble conector 1 cuando se conecta el tubo de transferencia al conector de transferencia 10 del ensamble conector 1 y subsecuentemente se conecta el conector desechable con el primer tubo. Debe entenderse que para los técnicos en la materia se harán obvios diversos cambios o modificaciones a los prototipos de la invención. Dichos cambios o modificaciones pueden llevarse a cabo sin apartarse de espíritu y objetivo de la presente invención. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones estén cubiertos por la presente invención,

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES: 1.- Un sistema conector para permitir flujo fluido, el sistema comprende: un^primer compartimento con una primera trayectoria de fluido: un segundo compartimento con una segunda trayectoria de fluido, y ' un anillo con una apertura, colocado dentro de la segunda trayectoria de fluido, el anillo incluye una primera sección con propiedades absorbentes y una segunda sección con^propiedades limpiadoras, la primera sección contiene desinfectante. 2.- El sistema conector de la reivindicación 1 en donde el segundo compartimento esta construido para evitar que la primera sección y la segunda sección se muevan dentro del sistema de conexión. / 3.- El sistema conector de la Reivindicación 1 en donde la primera sección es adyacente a la segunda sección. / 4.- El sistema conector de la reivindicación 1 en donde una de las secciones esta seca. 5.- El sistema conector de la reivindicación 1 en donde la primera sección y la segunda sección están formadas integralmente. / 6.- El sistema conector de la Reivindicación 1, además comprendiendo: una abrazadera integrada colocada en el primer compartimento. 7.- El sistema conector de la Reivindicación 5 en donde el primer miembro y el segundo miembro están substancialmente en constante contacto con el desinfectante hasta la conexión. 8.- El sistema conector de la Reivindicación 1 que además comprende: a frangible operativamente conectado al segundo compartimento en donde el frangible es desechable del segundo compartimento. 9.- Un sistema para desinfectar una conexión, el sistema comprende: una primera trayectoria de fluido; una segunda trayectoria de fluido; un conector que conecta la primera trayectoria de fluido con la segunda trayectoria de fluido, el conector establece comunicación fluida entre ambas. Un compartimento dentro del conector, el compartimento incluye un anillo, el anillo incluye una primera sección sin desinfectante y una segunda sección con desinfectante; y medios para recibir un miembro para desinfectarse a través del anillo. 10.- El sistema de la reivindicación 9 en donde la segunda sección es esponjosa. 11.- El sistema de la Reivindicación 9 en donde la primera y la segunda secciones están formadas integralmente. 12. El sistema de la Reivindicación 9 en donde el compartimento esta fabricado y ajustado para evitar que el anillo se mueva. 13.- Un método para llevar a cabo diálisis peritoneal, el método comprende los pasos de: proveer un primer miembro en comunicación fluida con un suministro de dializado; proveer un segundo miembro en comunicación fluida con una cavidad peritoneal de un paciente; proveer un conector el cual, al unirse, provea comunicación fluida selectiva entre el primer miembro y el segundo miembro; proveer un anillo dentro del conector, el anillo incluye una primera sección con propiedades de limpieza y una segunda sección con propiedades de absorción; el primer miembro pasa a través del anillo en la conexión, y el primer miembro se retracta a través del anillo en la desconexión. 14.- El método de la Reivindicación 13 en donde el primer miembro pasa a través de la primer sección antes de la segunda sección en la conexión. 15.- El método de la Reivindicación 13 comprendiendo además el paso de: colocar una primera sección adyacente a la segunda sección. 17. El método de la reivindicación 13 en donde el anillo esta construido y ajustado para incluir una apertura en comunicación fluida con el primer miembro. 18.- El método de la Reivindicación 13 además comprendiendo el paso de : proveer medios para sellar la conexión entre el primer miembro y el segundo miembro. 19.- Un conector comprendiendo: un compartimento que define un interior; una primera pieza con propiedades de absorción localizada dentro del interior; una segunda pieza con propiedades limpiadoras localizada dentro del interior, la segunda pieza adyacente a la primera pieza. Un desinfectante dentro de la primera pieza; y una apertura a través de la primera pieza y la segunda pieza.