MXPA97003487A

MXPA97003487A - Sutura quirurgica que tiene una punta termicamente formada, y aparato y metodo para hacer la misma

Info

Publication number: MXPA97003487A
Application number: MXPA/A/1997/003487A
Authority: MX
Inventors: Haase Bernard; J Price John; J Smith Kenneth; B Woodrow Hal
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1996-05-10
Filing date: 1997-05-09
Publication date: 1998-10-30

Abstract

Una sutura quirúrgica formada por una primera porción de punta térmicamente formada que tiene una primera longitud que es adyacente a una porción de cuerpo que tiene una segunda longitud, dicha primera porción de cuerpo térmicamente formada teniendo una sección transversal generalmente uniforme perpendicular a dicha primera longitud dicha porción de cuerpo teniendo una sección transversal variable perpendicular a dicha segunda longitud, dicha sección transversal variable representando una distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo largo de dicha segunda longitud;y en donde dicha sección transversal generalmente uniforme de dicha primera porción de punta térmicamente formada tiene un tamaño promedio de sección transversal que es menor que un tamaño promedio de sección transversal de dicha distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo largo de dicha segunda longitud.

Description

SUTURft QUIRÚRGICO QUE TIENE UNQ PUNTR TÉRMICAMENTE FORMfíDfí . Y RPRRRTQ Y 11ETQD0 PRRR HRCER LR HISHR C MPO DE Lñ INVENCIÓN La presente invención esta dirigida a sistemas para procesar cordones e hilos, fluy par cularmente, la presente 10 invención esta dirigida a sistemas automatizados par-a formar térmicamente y cortar sutur s quirúrgicas.

ANTECEDENTES PE LR INVENCIÓN Varios sistemas automatizados para formar y cortar puntas de suturas quirúrgicas existen o se conocen en la técnica. En una maquina de ese tipo, se proveen medios para hacer avanzar imultáneamente en paralelo por lo menos seis hebras sepa-ad s de material de sutura, y seis tensores JQ independientes par-a mantener porciones paralelas respectivas de cada una de las ei hebras a una tensión prefijada. Una vez que una longitud predeterminada de material de sutura se ha hecho avanzar por los medios de avance, una barra calentador-a horizontal (ubicada perpendicular a se s hebras de <-utura) es :> accionada por- un solenoide electrónicamente controlado que mueve un barra calentadora plana en contacto con un lado de las hebras de sutura duran-te un tiempo de residencia predetermi ado. Una vez que ha transcurrido el tiempo de residencia predeterminado, el solenoide retrae la barra calentador-a <\ su posición original y la sección expuesta al calor (o pgid izada con calor) del material de sutura se hace avanzar a una estación de corte. Fn la estaci n de corte, ia «lecc ón pg dizada con calor de material de sutura se corta en r) su punto medio, produciendo asi una sutura con dos extremos pgidizados. Otros mecanismos para formar- y cortar puntas de sutura quirúrgicas se muestran en las patentes de E.U.fl. números 4,832,025,4,806,737 y 5,226,336, de Coates. El sistema descrito on lae patentes de Coates usan calenta i nto colectivo 1) o sin contacto para formar puntas de sutura. Los sistemas conocidos para formar y cortar puntas de sutura quirúrgicas adolecen de dos desventajas principales. Primero, dichos sistemas típicamente producen una punta de sutura que carece de una sección transversal sustancial ente 5 uniforme. Segundo, dichos sistemas típicamente cortan la punta de sutura de una manera imprecisa, dejando asi un extremo cortado que puede ser de forma irregular- o distorsionada. Desde un punto de vista de fabricación, las puntas de sutura que tienen , c??nes transversal s no uniformes y/o ext emos cortados irregulares o di torsionados son indeseables porque, entre otr-as cosas, dichas suturas son difíciles de insertar en las aguj .. Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proveer- una estr-uctura quirúrgica que tiene una punta con una sección tr-ansversal sustancialinente uniforme y un ex remo cortado con precisión que puede ser fácilmente insertado en una aguja. Un objeto mas de la presente invención es proveer un sistema automatizado y método para fabricar suturas quirúrgicas que tengan puntas con secciones ransversales sustancialrnent e 5 uniformes. Otro objeto de la presente invención es proveer un sistema automatizado y método par-a hacer suturas quirúrgicas con puntas que tengan extremos cortados con precisión. stos y otros objetos y ventajas de la invención se 10 har n mas completamente evidentes a partir de la descripción y reivindicaciones siguientes o se pueden aprender mediante la practica de la invención.

BREVF DESCRIPCIÓN DE Lfí INVENCIÓN 15 La presente invención esta dirigida a una sutura quirúrgica compuesta de una primera porción de punta térmicamente formada que tiene ?na primera longitud que es adyacente a una porción de cuerpo que tiene una primera <>0 longitud que es adyacente a una porci n de cuer'po q?e tiene una segunda longitud. La primera porción de punta térmicamente formada tiene una sección transversal generalmente uniforme perpendicular a l a primera longitud, mientras que la porción de cuer'po tiene una sección transversal variable que corresponde a ?5 una distribución de diferentes tama os de sección transversal a lo lar-go de la segunda longitud. La sección transversal generalmente uniforme de la primera porción de punta térmicamente formada tiene un tamaño de sección transversal promedio que es menor que el promedio de los t maños de sección transversal diferentes a lo largo de la segunda longitud. De conformidad con un aspecto adicional, la presente invención esta dirigida a un aparato para formar térmicamente una punta de sutura quirúrgica a partir de una longitud de sutura quirúrgica no acabada que tiene una sección transversal vai l íble. La punta de sutura quirúrgica térmicamente formada tiene una sección transversal generalmente uniforme a lo largo de su longitud, y la sección transversal variable corresponde a una distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo largo de la Longitud del material de sutura quirúrgica no acabado. Un primer dado de calentamiento tiene una primera cara con una primera ranura en la misma para recibir una porción de la longitud Ael material de sutura quirúrgica no acabado. Un primer dado de calentamiento tiene una primora sara con una primera ranura en la misma para recibir una porción de la longitud del material de sutura quirúrgico no acabado, y un segundo dado de calentamiento tiene una segunda cara con una segunda ranura en la misma. La primera y segunda ranuras se extienden a lo largo de un eje común. e provee por lo menos un accionador mec nico para mover la primera cara del primer dado de calentamiento contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento y para poner en contacto la primera y segunda ranuras contra una superficie exterior del material de sutura quirúrgica no acabado. La primera y segunda ranuras definen una abertura de dado de ca entamiento singular cuando la primera cara del primer dado de calentamiento es colocada contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento- La abertura del dado <le calentamiento singular' tiene una sección transversal constante perpendicular al e e cornun. La sección transversal constante es mas pequeña que un tamaño de sección transversal promedio representado por la distribución y se conforma en tamaño a la sección transversal generalmente uniforme. De conformidad con otro aspecto, la presente invención osta dirigida a un m todo para formar térmicamente una punta de sutur-a quirúrgica a partir de una longitud de material de sutura quirúrgica no acabado que tiene una sección transversal variable. La punta de sutura quirúrgica tiene una sección transversal generalmente uniforme a lo largo de su longitud, y la sección transversal variable corresponde a una distribución de tamaños de sección transversal diferentes a lo lar-go de la longitud del material de sutura quirúrgica no acabado, l.a longitud de material de sutura quirúrgica no acabado está ubicado en un sitio entre una primera ranura en una primera cara de un primer dado de calentamiento y una segunda ranura en una segunda cara de un segundo dado de calentamiento, la primera y segunda ranuras extendiéndose a lo lar-go de un eje cornun paralelo a la longitud del material de sutur-a quirúrgica no acabado. Después del paso de colocación, la punta de sutura quirúrgica se forma moviendo la primera cara del primer dado de calentamiento contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento y poniendo en contacto la primera y segunda ranuras contra una superficie exterior- del material de sutura quirúrgica no acabada durante un tiempo predeterminado. La primera y segunda ranuras definen una abertura de dado de calentamiento singular que tiene una sección transversal constante perpendicular al e e común cuando la primera cara del primer dado de calentamiento está contra la segunda cara del segundo dado de < al on amiento. La secci n transversal constante es rnas pequeña que un tamaño de sección tr-ansversal promedio representado por la distribución y se conforma en tamaño a la sección transversal generalmente uniforme.

BRFVE DESCRIPCIÓN DE 1 OR DIBUJOS Para que se pueda apreciar- la manera en la cual las ventajas anteriormente mencionadas y otros objetos de la invención se obtienen, una descripción mas particular de la invención brevemente descrita antes se har por referencia a una modalidad especifica de la misma que se ilustra en los dibujos anexos. Entendiendo que estos dibujos ilustran solo una moda L idad típica de la invención, y por lo tanto no deben cono derarse limitantes de su alcance, la invención y el mejor modo actualmente entendido de la misma se describir y se explicará con especificidad adicional y detalle a través del uso de los dibujos anexos. La figura 1 es un diagrama esquem tico que muestra una maquina pa formación térmica y corte de suturas quirúrgicas, de conformidad con una modalidad preferida de la presente i venci n. La figura 2 es una vista ísometpca de una estación de formación de punta de sutura formada a parir de un par de dados de calentamiento opuestos, ambos de los cuales están en sus posiciones retraídas, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invenci n.. La figura 3 es una vista isométrica de la estación de formación de punta de sutur-a de la figura 2, en donde uno de los dados de calentamiento en ia estación está en su posición retraída y el otro dado de calentamiento en la estación esta en su posición extendida. La figura 4 es una vista ísorne rica adicional de la estación de formación de punta de sutura de la figura 2, en donde ambos lados de calentamiento en la estaci n están en sus posiciones extendida o cerrada. Las figuras 5 y 6 muestran vistas isornet ricas de los dados de calentamiento opuestos ilustrados en la figuras 2-4. La figura 7 es una vista en sección transversal de una longitud ilustrativa de material de sutura quirúrgica que no ha sido contraída por los dados de calen miento de la estación de cal ntamiento mostrada en las figuras V-4. La figura 8 es una gr fica que ilustra la distribución estadística de los diámetros de sección transversal variables encontrados en el material de sutura no acabado y mostrado en la figura 7.. La figura <•) es una vista en sección transver-sal de 5 una longitud ilustrativa de una punta de sutura quirúrgica que ha sido térmicamente formada por- los dados de calentamiento de la estación de calentamiento mostrada en las figuras ?-4 , de conformidad con una modalidad preferida de la presente i vención. lf) La figura 10 es una gráfica que ilustra la distribución estadística de los diámetros de sección transversal generalmente uniformes encontrados en la punta de sutura térmicamente formada ilustrada en la figura 9 y la relación estadística entre estos diámetros de punta generalmente uniformes y los di metros de sección transversal variables encon rados en la porción de cuerpo de una sutura de conformi ad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 11 es una vista isometrica de una estación VO de corte de sutura formada a partir de un par de dados de corte opuestos, en donde uno de los dados de corte está en su posición retr-aida y el otro dado de corte está en su posición extendida, de conformidad con una modalidad preferida de l a presente ín encí n. V5 La figura 12 es una vista isornetp ca de la estación de corte de sutura de la figura 11, on donde ambos dados de corte an la estación ostan en u posiciones extendida o cerrada, de conformidad con una modalidad preferida con la presente invención. La figura 13 es una vista Lsome rica de la estación de cor-te de sutura de la figura 12, que ilustra la posición de los dados de corte en la estaci n a medida que una cuchilla de corte se mueve a través de una sección transversal de material de sutura quirúrgica térmicamente formado ubicado en la estación de cor-te, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 14 es una vista en sección transver-sal que muestra los componentes de la estación de corte de las figuras 11-13. La figura 15 es una vista iso éinca en explosión de los dados de corte opuestos mostrados en las figuras 17-13. La figura 16 es una vista en elevación frontal en oxplosion de los dados de corte opuestos mostrados en la figura 15. La figura 17 es una vista en elevación frontal «le los dados de corte opuestos de las figuras 15-J6 de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 18 es una vista en sección transversal de una estación de corte do sutura para cortar simult neamente una longitud de mat ri l de sutura qui úrgica formado en dos sitios diferente de con orpu «1ad con una modal ida«1 preferida de l a presente invención. l figura 19 es una vista lateral de la estación de corte de sutura mos rada on la figura 10. La figura 20 muestra la posición de los detectores pticos usados para supervisar el movimiento de los dados de calentamiento y corte en la estación combinada de calentamiento y corte en las figuras 2-4 y 11-13, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura VI es una vista en sección transversal de una abrazadera movible mostrada en su estado cerrado para sujetar y hacer avanzar material de sutura quirúrgico de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 22 es una vista en sección transversal que muestra la abrazadera movible de la figura 21 en su estado abierto, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 23 es una vista en sección t ansver-sal de abrazadera estacionaria mostrada en su estado cerrado para sujetar- material de sutura quirúrgica, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 24 es una vista en sección transversal que muestra la abrazadera estacionaria de la figura 23 en su estado abierto, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invenci n. La figura 25 es una vista isometpca de un sistema para tensar una longitud de un material <Je sutura quirúrgica, de conformidad con una ?no«íal?dad preferida de la presente invención. La figura 26 es una vista i om rica de un sistema óptico de detección para detectar nudos en material de sutura quirúrgica que pasa a tr-aves del sistema, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 27 es una vista isométpca adicional que muestra un nudo ubicado entre la fuente óptica y el detector óptico del sistema de detección de la figura 26, de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. La figura 28 es una vista en sección transversal de la figura 27, que muestra un nudo ubicado entre la fuente óptica y el detector óptico del sistema de detección de nudo de la figura 26 de conformidad con una modalidad preferida de la pr-esente invención. La figura 29 es una vista isométrica de una brazo de sujeción de material de sutura que se usa para producir suturas que tienen longitudes que exceden la longitud de la máquina de la figura l, de conformidad con una modalidad preferida de la presente inv ncion. La figura 30 es una vista en sección transversal que muest ra el brazo de sujeción de material de sutura de la figura 29 en la posici n ret raída. La figura 31 es una vista en sección transver-sal que muestra el brazo de sujeción de material de sutura de la figura V9 en su posición extendida.

DESCRIPCIÓN PETRLLRPR PE LR INVENCIÓN Funcionamiento global del sistema b Haciendo referencia a la figura 1, se muestra un diagrama esquemático que muestra una maquina 10 para la formación térmica y corte de suturas quirúrgicas, de conformidad con una modalidad referí«1a de la presente invenci n. Una longitud continua de material de sutura quirúrgico no acabado 110 es suministrado a la maquina 10 desde un carrete de suministro 100 que tiene material de sutura quirúrgico no acabado 110 devanado sobre el mis o. El material de sutur-a «juirurgico no acabado 110 del carrete de suministro 100 de hace avanzar inicialrnente a través de un ensamble de tensión 200 para crear una tensi n en el material de sutura quirúrgico no acaba«Jo, y después a través de un sistema de detector de nudo 300 par-a detectar si un nudo esta presente en algún material de sutura quirúrgico no acabado 110 que pasa a través del sistema detector- de nudo 300. Despu s de pasar a V0 través del sistema detector de nudo 300, el material de sutura quirúrgico no acabado se hace avanzar hacia una estación combinada de calentamiento y corte 400, en donde (i) una longitud predeterminada de material de sutura quirúrgico no acabado 110 es térmicamente formado en una longitud «Je material R de punta de sutura quirúrgica, y (n) el material de punta de sutur-a quirúrgica térmicamente formado es cortado, produc?en«1o asi una sutura quirúrgica acabada 120 que tiene una porción de cuerpo formada de material de sutura quirúrgica no acabado 110 y una porción de punta rmicamente formada que termina con un extremo cortado. f) Co o se explica en forrna más completa rnas adelante, el material de sutura <]u?rúrg?ca no acabado 110 del carrete de suministro 100 se hace avanzar a través de la maquina 10 por medio de una abraza«1era movible 500 que está acoplada a un accionador- lineal 550 par-a impulsar la abrazadora rnovLble 500 0 entre una posición de partida o inicial 510 sobre un lado de la estación combinada de calentamiento y corte 400 y una posición extrema 512 sobre el otro lado de la estación combinada de calentamiento y corte 400. La abrazadera movible 500 tiene un estado de sujeción (o cerrado) mostrado en la figura 20, y un 5 estado de no sujeción (o abierto) mostrado en la figura 21. De conformidad con las instrucc ones recibidas de un controlador 000, la abrazadera movible 500 sujeta selectivamente y jala el material de sutura quirúrgica no acabado 110 a través de la maquina 10 par-a facilitar la fabricación de las suturas 0 quirúrgicas acabadas 120., Ademas de hacer avanzar el material de sutur-a quirúrgica no acabado a través de la máquina, la abrazadera movible 500 funciona para ubicar m cialrnente y alinear ol material de sutur-a «quirúrgica no acabado 110 dentro de la estación combinada de calentamiento y cor-te 400. Dur-ante el funcionamiento «le la maquina 10, la abrazadera movible 500 micialmente sujeta o se cierra sobre el material de sutura quirúrgica no acabado 110 en la posición inicial 510. Enseguida, mientras la abr-azadera movible 500 permanece en su estado de sujeción o cerrado, el accionador lineal 550 impulsa la abrazadera movible 500 desde su posición inicial 510 hasta la posición final 512. O medida que el accionar lineal 550 impulsa la abracadera movible 500 <jes«je su posición inicial 510 a su posición 512, la abrazadera movible 500 jala una longitud del material de sutura quirúrgica no acabado 110 a ravés de la estación combinada «lo calentamiento y corte 400 y a través de una abrazadera estacionaria 600 ubicada entre la posición final 5 2 y la estación combinada de calentamiento y corte 400. Igual que La abrazadera movible 500, la abrazadera estacionaria 600 tiene un estado «je sujeción (o cerrado) que se muestra en la figura 22 y un estado de no sujeción (o abierto) mostrado en la figura 23. fl medida que el accionador lineal 550 impulsa la abrazadera movible 500 de la posición inicial 510 a la posición final 512, la abrazadera estacionaria 600 está en su estado abierto. Después «je que la abrazadera movible alcanza su posición final 512, la abr-azadera estacionaria 600 sujeta (o se cierra) sobre el material de sutur-a quirúrgica no acabado LIO ubicado dentro de la abrazadera estacionaria 600. La posición del sujetador-estacionario 600 a lo largo de la longitud de la maquina 10 se puede ajustar par-a facilitar la creación de suturas con longitudes di ferentes ., Corno se ilustra en la figura 2 la estación combinada de calentamiento y corte 400 incluye un par de dados <1e calentamiento opuestos 402, 404, y un par- «le «Jados de corte opuestos 450, 452. Los «jados de calentamiento opuestos 402, 404 tienen un estado abierto y uno cerrado. De manera similar, los dados de corte opuestos 450, 452 tienen un estado abierto y uno cerra«o. Como se describió antes, cuando el accionador lineal 550 impulsa la abrazadera movible 500 de la posición inicial 510 a la posición final 512, los dados de calentamiento opuestos 402, ÍOí y los dados de corte opuestos 450, 452 en la estación combinada de calentamiento y corte 400 están en sus posiciones abiertas. Después de que la abrazadera movible alcanza su posición final 512 y la abrazadera estacionaria 600 ha sujetado o se ha cerrado sobre el material de estructura quirúrgica no acabado 110 ubicado dentro de la abrazadera estacionaria 600, los dados de calentamiento 402, 404 se mueven de su estado abierto a su estado cerrado para formartepn camente una longitud predeterminada de material de punta de estructura quirúrgica. El funcionamiento de los «jados de calentamiento 402, 404 se describen con mayor detalle rnas adelante en conexi n con las figuras 7-10. Despu s de que los dados de calentamiento 402, 404 se mueven de su estado abierto a su estado cerrado, la abrazadera movible 500 libera el material de estructura quirúrgica no acabado 110 en su estado de sujeción y, mientras la abrazadera movible esta en su estado abierto o no de sujeción, el acc onador lineal 550 impulsa la abr-azadera movible 500 de su posición final 512 a su posición Ib inicial 510 en ¡ion«ie la abrazadera movible se cierra sobre una siguiente pieza de material «Je estructura quirúrgica no acabado 110. Después de «jue los «Jados de calentamiento opuestos 402, 404 han estado en su estado cerrado durante un período predeterminado, los dados de calentamiento 402, 404 se mueven de su estado cerrado a su estado abierto, exponiendo asi una longitud predeterminada de material de punta de estructura quirúrgica ubicada entre los dados de calentamiento opuestos 402, 404. Enseguida, mientras el material de punta de estructura quirúrgica permanece ubicado entre los «a«Jos de calentamiento abiertos 402, 404, los «Jados de corte opuestos 450, 452 se mueven de su estado abierto a su estado cerrado par-a "apretar-" o sujetar firmemente la longitud predeterminada del material «Je punta de estructura quirúrgica, preferiblemente en un punto adyacente a la sección media de la longitud del material de pun de estructur-a quirúrgica formado por- los dados de calentamiento 402, 404. Mientras los dados de corte 450, 45V est n en su posición cerrada, una cuchilla de corte 480 es movida a ravés de una sección transversal del material de punta de estructura quirúrgica en un punto adyacente a los dados de corte 450, 452, produciendo así una punta de estr-uctura quirúrgica térmicamente formada con un extremo cort ado. Posteriormente, los «jados de corte 450,452 se mueven de su posición cerrada a su posición abierta y la abrazadera estacionaria 600 libera el material «e estructura quirúrgica dentro de su estado de sujeci n, fl medida que la abrazadera estacionaria se abre y lLbera el material «Je estructur-a quirúrgica previamente sujetado, una estructura quirúrgica 5 acabada 120 q?e tiene una punta térmicamente formada y cortada cae por gravedad sobre un brazo fijado a la abrazadera estacionaria 600. flntes del momento en que los dados de corte 450,452 son movidos de su posición cerrada a su posición abierta, la abrazadera movible 500 sujeta o se cierra sobre el material de estruc ura quirúrgica en la posición inicial 510, y el procedimiento anteriormente descrito después es referi lemente repetido para fabricar estructuras quirúrgicas acabadas 120 adicionales. Puesto que el ensamble «Je tensión 200 ejerce una fuerza de tensión sobre el material de estructura quirúrgica 110 ubicado dentro de la maquina 10, es importante que la abrazadera 500 sujete o se cierre sobre el material de estruc ur-a «quirúrgica en la posición inicial 510 antes del momento en «jue los «lados «e corte 450, 452 sean movidos de su posición cerr-ada a su posición abierta, a f n de evitar que el V0 ensamble de tensión 200 jale el extremo posterior del material de estructur-a «luirurgica cortado por la cuchilla 480 en una dirección inversa pasando la posición inicial 510 cuando los dados de corte 450, 452 están abiertos. El material de estructura quirúrgica no acabado 110 V5 usado en la maquina 10 para fabricar estructuras acabadas 1.20 puede consistir de cualquier material de estructura trenzada L8 t rrnoplastica tal corno, por ejemplo, un material de estructura trenzada de poliéster, o un material de estructura de poliarnida o poli olef ina. En una ?no«Jal?«ad preferí «ja de la presente invención que se «Jescpbe en forma más completa más adelante, el material de estructura quirúrgica no acabado 110 usado en la maquina 10 es un material de estructura trenzado forrna«Jo de un polietiientereftalato, tal corno el comercializado por Ethicon, Inc. bajo el nombre comercial Eth?bondR E celR. En una modalidad prefernJa, un controlador- imat ?c modelo TI435 fabricado por- Siemens se usa par-a ímple entar al controlador BOO. Una interface del operador es preferiblemente acoplada al contr-olador 000.

FUNCIONAMIENTO DE LOS DADOS DE CALENTAMIENTO Co o se menc ono antes, después «Je que la abrazader-a movible 500 ha alcanzado su posición final 512 y la abrazadera estacionaria 600 ha sujetado o se ha cerrado sobre el material de sutura «juirurgica 110 ubicado dentro e la abrazadera 600, los ados de calen am ento 402, 404 en la estación combinada de calen amiento y corte 400 operan para formar térmicamente una longitud predeterminada «Je material de punta de estructur-a quirúrgica a partir del material de estructura quirúrgica no acabado 110 ubicado dentro la estación 400. Durante el funcionamiento de los dados de calentamiento 407, 404, el material de estructura quirúrgica no acabado 110 es suspendido en una posición alineada y fijada dentro de la estación 400 por ia ab?-aza«Jer-a estacionaria 600 que está ubicada sobre un lado «Je La ostacion 400, y por la polea 514 que está ub?ca«ja sobre un lado opuesto de la estación 400. Ademas, durante el funcionamiento de los dados «je calentamiento 402 con 404, el material de estructura quirúrgica no acaba«Jo 110 suspendido dentr-o de la estación 400 os mantenido dentro de una tensión prefijada por el sistema «le tensión 200. Las figuras 2-4 muestran 3 vistas «Je la estación combinada de calentamiento y corte 400. Cada una de las vistas ilustra la posición de los dados de calentamiento 402, 404 en un punto particular durante un ciclo de formación de punta de estructur-a. Haciendo referencia ahora específicamente a la figura 2, se muestra una vista ísometrica de la estación 400, en donde los dados de calent miento 402, 404 están ambos en sus posiciones retraída o abierta. La figura 2 muestra la posición de los dados «Je ca ntamiento 402, 404 cuando La abrazadera movible 500 a alcanzado su posición final 512 y la abrazadera estacionaria 600 sujota o se cierra sobre el material de estructura quirúrgica no acabado 110 ubicado dentro de la abr-azadera estacionaria 600. Después de que la abrazadera movible 500 a alcanzado su posición final 512 y la abrazader-a estacionaria 600 a sujetado o se a cerrado sobre el material de estructur-a quirúrgica no acabado 110 ubicado dentro «Je la abrazader-a estacionaria 600, un cilindro maestro 406 (controlado por el controlador 800) impulsa el dado de calentamiento 404 «Jesde su posición retraída hasta su posición extendida. La figura 3 muestra la posici n «Je los dados «Je calentamiento 402, 404 después de «jue el cilindro maestro 406 ha movido el dado de calentamiento 404 a su posición extendida. fl medida que el dado de calen miento 404 es movido a su posici n extendida, una porción de sección transversal «jel material de estructura 110 suspendido den ro «e la estación 400 es recibido dentro «Je una ranura o canal 405 (mostrado en la figura 6) dentro del dado de calentamiento 404. Un par de guias en forrna «Je 404a, 4041» est n fijados a los extremos del dado de calentamiento 404 fiara facilitar la guía del material de estructura no acabado 110 en la ranura 405 durante este paso. En una modalidad preferida de la presente invención, el cilindro maestro 406 hace que la ranura 405 en el dado de calen miento 404 sobre pase ligeramente (o pase) la línea central del materia L de estructura no acabado 110 suspendido <lentr-o de la testación 400, para asegurar que por lo menos una porci n en secdón transversal del material de estructura no acabado 110 de hecho se ha recibido en la ranura 405. Despu s de «jue el cil ndro maestro 406 ha movido el dado de calentamiento 404 a su posición extendida, un cilindro esclavo 408 (controlado por el controlador 000) impulsa el dado de calentamiento 402 de su posición retraída a su posición extendida. La figura 4 muestr-a la posición de los dados «le calentami nto 402, 404 después de que el cilindro esclavo 408 a movido al «Jado de calentamiento 402 a su posición extendida. 0 71 medida de «jue el dado de calentamiento 402 es movido a su posición extendida, l a porción en sección transver-sal del material de estructura 110 «jue no fue previamente recibida en la ranura 405 es recibida en una ranura o canal 403 (mostrado en la figura 5) dentro del dado de calentamiento 402. Después e q?e el cilindro esclavo 408 ha impulsado el dado de calentamiento 402 a su posición extendida, la cara 405a del dado de calentamiento 404 descansa adyacente a y se apoya sobre la car-a 403a del dado de calentamiento 402. En una modalidad preferida de la presente invención, la fuerza usada por el cilindro esclavo 408 para impulsar el dado de calentamiento 402 a su posición extendida es menor «ue la fuerza usada por el cilindro maestro 406 para impulsar el da«Jo de calentamiento 404 a su posici n extendida. El uso de una fuerza reducida por el cilindro esclavo 406 asegura que la posición del dado de calentamiento 404 no sea alterada cuando el dado de calentamiento 402 sea llevado a contacto con el dado de calentamiento 404 como se muestra en la figura 4. Después de «lúe las caras 403a y 405a se han hecho juntar y los dados de calentamiento 402, 404 se han "cerrado sobre" el material de estr-uctura quirúrgica no acabado 110 como se muestra en la figura 4, los dados de calentam ento 402, 404 permanecen en sus posiciones cerrada o exten«1?da durante un tiempo de residencia prede erminado. Posteriormente, los cilindros 406 y 408 abren los dados de calentamiento 402, 404 llevándolos de nuevo a sus posiciones retraídas iniciales exponiendo así una longitud predeterminada «Je material de punta de estructura quirúrgica lormado suspendKo entre los dados de calentamiento abiertos opuestos 402, 404. En una modalidad preterida de la presente invención, 5 las secciones transversales de las ranuras 403 y 405 representan cada una un medio circulo o un semicírculo de tal manera que, cuando las caras 403a y 405a se llevan a contacto una con otra como se muestra en la figura 4, las ranuras 403 y 405 juntas forman una abertura cilindrica singular con una sección transver-sal circular (de aquí en adelante "sección ransversal de dado de calentamiento") que corre par-alela al eje de la aber-tura cilindrica. El eje de la abertura cilindrica formada por las ranuras 403 y 405 está alineado en paralelo con la longitud del material de sutura quirúrgica 110 a lo largo «Jel eje "X" (mostrado en las figuras 2--4). En la modalidad preferida de la presente invención, el diámetro de la sección transver-sal del dado de calent miento siempre es menor- que el tamaño de sección transversal promedio del material de sutura quirúrgica no acabado 110 provisto desde el car-rete de V0 suministro 100. Haciendo el diámetro de la sección transversal del dado de calentamiento menor «jue el tamaño de sección transversal promedio del material de sutura quirúrgica no acabado 110, la presente invención asegura que las ranuras 403 y 405 hacen contacto y aplican presión al material de sutura V5 110 dur-ante el procedimiento de formación de punta de sutura. La tensión mantenida en el material de sutura quirúrgica no 73 acabado 110 por el ensamble de tensión 200 funciona para evitar que la sección transversal dei dado de calentamiento apriete excesivamente o aplaste ei material de sutura durante el procedimiento de formación de punta de sutura. Haciendo referencia ahora a la figura 7, se muestr-a una vista en sección transversal de una longitud ilustrativa de material de sutur-a quirúrgica no acabado LIO que no ha sido puesto en contacto por los dados de calentamiento 402, 404 de La estación 400. El material de sutura no acabado 100 (corno se muestr-a en la figura 7) se usa para formar las porciones de cuerpo no formadas en punta de sutur-as hechas «je conformidad con la presente invención. El material «je sutura no acabado 110 está for-mado de una pluralidad de hilos 112, cada uno de los cuales esta formado «je varias hebras o filamento 114. Puesto que el material de sutura no acabado 110 es trenzado, su sección transversal no es uniformemente circular. Por ol contrario, el di metro de la sección transversal del material e sutur-a no acabado 110 varía dependiendo de la posición del di metro medido. Por lo tanto, las tres mediciones de diámetro ilustrativas 117, 118, 119 del material de sutura 110 mostrado en La figura 7, todas las cuales pasan a t 'aves del centroide 116 de la sección transversal, cada una tiene una longitud diferente. La figura 8 muestra una gr fica que ilustra la distribución estadística de los di metros de sección tr-ansversal variables encontrados en el material de sutura no acabado ilustrado en la figura 7, y en particular, los diámetros de sección transversal variables encontrados en material de sutura quirúrgica de tamaño cero no acabado Eth? ondR ExcelR. Corno se muestra en la figura 8, para ?na longitud dada de material de sutura quirúrgica no acabado 110, existe un di metro de sección transversal promedio (üpp,m); un primer- diámetro de sección transversal do «Jesviacion est ndar ÍDprOm) que repr-esenta una longitud «Je diámetro de sección transversal que os ?na desviación est ndar por abajo de Dpron?J y un segundo di metro «Je sección transversal de desviación O estandat (Ddß2) que repr-esenta una longitud de di metro de sección transversal que es dos desviaciones est ndar por abajo En una primera modalidad de la presente invención, ei diámetro de la sección transversal del dado de calentamiento 5 formado por las ranuras 403 y 405 es una constante que es menor «jue el valor de Dpram para ol material de sutura no acabado 110; en una segunda modalidad preferida de la presente invención, el diámetro «Je la sección transversal «je dado de calentamiento formado por Las ranuras 403 y 405 os una (1 constante que es aproximadamente igual al valor de Ddßl para el material de sutura no acabado 110; y en una modalidad preferida adicional de l a pr-esente invención, el «Jiametro de la sección tr-ansversal del dado de calentamien o formado por las ranuras 403 y 405 es una constante «jue es aproximadamente igual al 5 valor- de DdB2 par-a el material de sutura no acabado LIO. Haciendo referencia ahora a la figura 9, se muestra ? una sección transver-sal 122 de una longitud ilustrativa «le una punta de sutur-a quirúrgica que ha s?<lo térmicamente formada por los «lados de ca entamiento 402, 404 de la estación 400 corno se describió anteriormente en conexión con lae figuras 2-4. La sección transver-sal ilustrativa 122 mostrado en la figura 9 fue térmicamente formada (o acabada) usando una sección transversal de dado de calentamiento que tenia un diámetro constante que era casi igual al valor de D-d#2 para el material de sutura no acabado 110 imcialmente su im st r-ado a la estación 400. Corno resultado del hecho de que el diámetro de la sección tr-ansversal del dado de calentamiento era menor que el valor «Je Dprom par-a el material «Je sutura no acabado 110, fue puesto en contacto por los dados de calentamiento 402, 404 durante el procedimiento de formación de punta con calor térmico. El contacto de los da«Jos de calentamiento 402, 404 con el material de sutura no acabado 110 durante ol procedimiento de formación de punta con calor térmico, junto con el hecho e que el material de sutura 110 esta bajo tensión durante este procedimiento, hace que ei material «Je sutur-a 110 que es puesto en contacto por los dados de calentamiento 402, 404 se comprima, dando asi por resultado "redondeamiento" de los filamentos (tales corno los filamento 124) ubicados ai rededor «Jel perímetro de la sección transversal 122. Corno resultado de este "redondeamiento" de los filamentos alrededor de su perímetro, la sección transver-sal 122 es generalmente de di metro uniforme, fl «Ji ferencia de ios diámetros variables de la sección transversal del material de sutura no acabado 110 mostrado en la figura 7, los diámetros de la sección transversal 122 son generalmente constantes independientemente de la posición del di metro medido. Por lo tanto, las tres mediciones de diámetro ilustrativas 126, 127, 128 de la sección transversal 122 mostrada en la figura 9, todas las cuales pasan a través de cen roide 129 de la sección transversal, cada una tiene aproximadamente la misma longitud. Los cuadros T, TI y Til ilustran los diámetros en sección transversal de suturas de tamaño 0, 2/0 y 3/0 que tienen porciones de cuerpo formadas a partir de material de sutura EthibondR ExcelR no acabado y porciones de punta que han sido formadas por dados 402,404 (que tienen un diámetro en sección transversal constante aproximadamente igual al valor de eas, del material de sutura no acabado) de conformidad con la presente invención. Corno lo rnuestran estos cuadros, la presente invención da por resultado suturas que tienen porciones de punta (110a) con una secci n transversal que es mas pequeña en diámetro y mas uniforme (es decir-, desviación est ndar de diámetro rnas pequeño) que Las por-ciones de cuerpo de sutura no acabada (110b) adyacentes a dichas porciones de punta. 77 CURPRQ I Mediciones de tamaño de diámetros de punta v cuerpo de suturas e tamaño 0 SERTE 1 SERTE 2 DIÁMETRO DEL FXTRFMO DE CUERPO EXTREMO DE CUERPO CUERPO/EXTRFMO PUNTA MICROS MICRAS PUNTA M TORAS MTCRAS DE PUNTA. MUESTRA # 1 442.97 481.84 455.17 529.59 2 448.05 518.16 452.63 493.01 3 439.16 468.63 459.74 510.03 4 445.01 481.58 449.58 496.82 5 446.78 492.25 447.80 493.52 6 452.63 494.54 452.63 525.78 7 454.66 501.39 443.23 471.68 8 446.28 519.94 462.28 490.47 9 442.72 519.17 449.58 503.68 10 447.29 509.78 454.66 489.46 DESVTACION 446.53 498.60 452.63 500.38 ESTÁNDAR 4.5? 18.03 5.59 17.53 PROMEDIO 78 CURPRQ II Mediciones de tamaño de diámetros de punta v cuerno de suturas de tamaño 2/Q SERIE 1 SERIE 2 DIÁMETRO DEL EXTREMO DE CUERPO EXTREMO DE CUERPO CUERPO/EXTREMO PUNTA MICROS MICRAS PUNTO MICROS MICROS DE PUNTA. MUESTRA # 1 375.4 423.16 390.91 449.58 V 380.49 450.59 369.57 404.62 3 381.76 427.74 377.69 403.09 4 382.01 442.97 378.96 429.51 h 384.56 420.12 374.39 435.61 6 385.83 424.43 371.09 408.18 7 380.24 433.07 387.09 508.25 8 377.44 391.41 374.65 445.26 9 382.02 436.12 371.09 416.31 10 378.21 471.68 377.19 434.84 DESVTACION 380.75 432.05 377.19 433.57 EST NDAR 3.05 21.00 6.85 30.98 PROMEDTO CUñPRQ III Mediciones de tamaño de diámetros de punta v cuerpo de suturas df» tamaño 3/0 SERIE 1 SERIE 2 DIÁMETRO DEL EXTREMO DE CUERPO EXTREMO DE CUERPO L5 CUERPO/EXTREMO PUNTA MICROS MICROS PUNTA MICROS MICRO DE PUNTO. MUESTRA # 1 301.49 387.86 297.94 338.07 2 300.73 351.03 304.80 329.69 3 296.16 356.87 299.72 342.14 4 302.00 391.16 295.65 339.59 5 295.40 404.62 295.91 332.23 6 293.37 381.25 296.67 343.66 7 293.62 370.84 288.79 325.63 8 298.96 380.49 290.83 350.26 9 296.16 351.79 296.16 340.11 10 296.16 352.81 295.65 332.7 DESVIACIÓN 297.43 372.87 296.16 337.31 '•iO ESTÁNDAR 3.05 19.05 4.32 7.36 PROMFDTO La Figura 10 muestra una gr fica «¡ue ilustra la distribución estadística de los diámetros «je sección tr-ansversal generalmente uniformes presentes en la punta de sutura térmicamente formada mostrada en la Figura 9 y ejemplificada por la parte superior del Cuadro 1. Corno se muestra en la Figura 10, la punta de sutura producida por los dados de calentamiento «Je la presente invención tjene un dLarnetr-o de sección transversal generalmente uniforme el cual se «.entra en torno a la sección transversal del dado de calentamiento (en este caso Da<a?»), y el cual es menor que el valor pr-om, cor-respondiendo al material de sutura no acabado 110 suministrado a la estación 400 y formando la porción de cuer-po sin punta de la sutura result nte. En vista que la sección transversal del «Jado de calentamiento utilizado en la presente invención varia dependiendo del valor- BprOm del material de sutura no acaba«Jo 110 que se suministra a la má«u?na 10, los dados e calentamiento 402 y 404 son asegurados a los múltiples del calentador 410 y 412, respectivamente, mediante tornillos renoviblee 414, lo cual le permite al operador cambiar* los dados de calentamiento 402 y 404 «jue se están utilizando en la estación 400, dependiendo del tamaño del material de sutura 110 (jue se está utilizando. Un termopar 415 para el calentamiento «Je los dados de calenta iento renovibles 402 y 404 se sitúa en cada uno de loe múltiples 410 y 412 y se acopla al controlador 800. De este modo, para el material de sutura de diámetro mas grande LIO, el operador- utilizara dados de calentamiento 402 y 404, los cuales for-man una sección transversal más grande en Los <Ja«os de calentamiento que en ios da«1os «jue se utilizan para pun a que se forman t rmicamente sobre material de sutura de diámetro mas pequeño. Mostrados en la parte interior- del Cuadr-o TV están los di metros de sección transversal preferidos «je los da«Jos de calentamiento utiLizados para puntas que se forman térmicamente sobre diferentes tamaños de un material de sutura trenzado no acabado formado de un tereftalato de poliet lleno, tal corno el vendido por Ethicon, Inc. bajo el nombre comercial Eth?bondR ExcelR. Incluidas también en la parte inferior del Cuadro IV están las temperaturas preferidas que los «Jados de calentamiento 402 y 404 deben mantener durante el procedimiento térmico de formación de punta, las tensiones preferidas a las cuales las suturas deben mantenerse durante el procedimiento térmico de formación de punta, y los tiempos e residencia preferidos «Jurante los cuales los dados de calentamiento 40? y 404 deben permanecer cerrados sobre el material «le sutura no acabado 110 durante el procedimiento térmico de formación de punta.

CUADRO IV En la modalidad preferida «je la presente invención, los dados de calentamiento 402 y 404 están hechos de acero, y est n revestidos con una sustancia an i dherente tal corno Toflon" o NedoxR, fabricados por- General Magnaplate, para facilitar la liberación del material «le sutura a partir «e las ranuras 403 y 405 cuando los «Jados de calentamiento 40? y 404 se abren.. Aunque en la modalidad preferí «Ja «jescrita anteriormente, la sección transversal Je los da«os de calentamiento formada por las ranuras 403 y 405 era de forma circular, deberán entender los expertos en la técnica que las secciones transversales de los dados de calentamiento q?e definen otras formas geométricas pueden utilizarse también conjuntamente con la presente invención.

OPFRACTON DE LOS DADOS DE CORTE Después de que los cilindros 406 y 408 abren los dados de calentamiento 402 y 404 regresándolos a sus posiciones 5 retraídas iniciales, exponiendo por lo tanto una longitud predeterminada del material de La punta de sutura quirúrgica t rmicamente forrna<Ja suspendida entre loe dados de calentamiento abiertos opuestos 402 y 404, los dados de corte 450 y 452 en La estación combinada de calentamiento y corte 400 LO operan para cor-tar- la longitud térmicamente formada del material de la punta «Je sutura quirúrgica. Cuando la presente invención se utiliza para crear material de sutura acabado para suturas "de doble brazo" (es decir, suturas que tienen agujas en ambos extremos de cada sutura), la longitud térmicamente formada del material de la punta de sutura quirúrgica es cortada preferiblemente en su punto medio; de otro rnodo, la longí tu«J ter-micament e formada del material de la punta de sutura quirúrgica es cortada preferiblemente cerca de uno de sus extremos. Durante la operación inicial de los dados (Je V0 corte 450 y 452, el material de sutura quirúrgica suspendido en la estación 400 permanece en la misma posición que ocupaba durante el procedimiento térmico de formación de punta descrito anteriormente. Así, el material de sutura quirúrgica queda situado y alineado a lo largo «leí eje "x". Ademas, dur-ante la V5 operación inicial de los dados de corte 450 y 45?, el material «le sutura quirúrgica suspendido dentro de la estación 400 se 1 man iene a la misma tensión presente «jue se utilizó «Jurante el proce«i?rn?ento térmico de formación de punta descrito anteriormente. Las Figuras 11 a 13 muestran otras tres vistas de la 5 estación combinada de calentamiento y corte 400. Cada una de las vistas ilustra la posición de los dados «je corte 450 y 452 y de la cuchilla de corte 480 en un punto en particular- durante un ciclo de corte (Je la sutura. Durante el ciclo térmico de formación de punta descrito anteriormente, los dados de corte 450 y 452 (juedaron en sus posiciones abierta o retr-aida. Después de la apertura de los dados de calentamiento 402 y 404 al final del ciclo térmico de formaci n «Je punta, un cilindro maestro 460 (controlado por- el controlador 800) lleva al dado de cor-te 450 «e su posición retraída a su posición extendida.

La Figura 10 muestra la posición de los «ados de corte 450 y 452 «lespués de que el cilindro maestro 460 ha movido el dado de cor-te 450 hacia su posición extendida. O medida «jue el dado de corte 450 se mueve hacia su posición extendida, una sección transversal del material «Je sutura «le punta térmicamente V0 formada 110a suspendido dentro de l a estación 400 es recibida en una ranura o canal 451 (mostrado en las Figuras 15 y 16) dentro del dado de corte 450. Un par «Je guías en forma de V (no mostradas) puede fijarse a los extremos del «Ja«o de corte 450 para facilitar- la dirección (Jel material de sutura de punta ?5 térmicamente formada 110a en la ranura 451 durante esta etapa. Fn una modalidad preferida de la presente invención, el cilindro maestro 460 hace que la ranura 451 del da«o de corte 450 pase apenas rápidamente por encima de la ubicación del material de sutura de punta térmicamente formada 110a suspendido dent o de la estación 400, para asegurar que la totalidad de una porción «Je sección transversal del material de sutur-a de punta térmicamente formada 110a sea recibida en realidad en la ranura 451 (corno se muestra en la Figura 17). Después de que el cilindro maestro 460 ha movido el dado de corte 450 a su posici n extendida, un cilindro esclavo 462 (contro Lado también por un controlador 800) lleva al dado de cor-te 452 de su posición retraída a su posición extendida. La Figura 12 muestra la posición de los <ia«Jos de corte 450 y 452 después de que el cilindro esclavo 462 ha movido al dado de corte 452 hacia su posición extendida. Después de que el cilindro esclavo 462 ha lleva«Jo al dado de corte 452 hacia su posición extendida, la cara 45la del dado de corte 450 queda adyacente a la cara 453a del dado de corte 452, apoyándose sobre ella. El «1a«Jo do corte 452 incluye una muesca de forma cuadrada (o realeo) 453, la cual es recibida en La ranura 451 cuan«jo se reúnen las caras 451a y 453a. En una modalidad preferida de la presente invención, la fuerza utilizada por el cilindro esclavo 462 par-a llevar al dado de cor-te 452 a su posición extendida es menor «jue la fuerza ut?i za«ja por el cilindro maestro 460 para llevar al dado de corte 450 a su posición extendida. Fl uso de una fuerza reducida por- el cilindro esclavo 462 asegura que la posición del dado de corte 450 no sea alterada cuando el dado «je corte 452 se pone en contacto con el «lado de corto 450, corno se muestra en la Figura 12. Después de que las car-as 451a y 453a se han reun?«o y los dados de cor-te 450 y 452 han "sujetado" el material de sutura de punta térmicamente formada 110a corno se muestra en la Figura 17, la cuchilla 480 es movida por el cilindro esclavo 462 a tr-aves del material de sutura de punta térmicamente formada 110a en una dirección perpendicular al eje "x", cortando por lo tanto el material de sutura «Je punta térmicamente formada 110a en un punto adyacente a los dados de corte 450 y 452 y creando una sutur-a acaba«1a 120 «jue tiene una porción de cuerpo formada de material de sutura quirúrgica no acabada 110 y una porción de punta térmicamente formada «j?e termina con un extremo cortado. La Figura 13 ilustra las posiciones «le los dados de cor-te 450 y 452 a medida «jue la cuchilla de corte 480 rebana a travos del material de sutura de punta térmicamente formada 110a, y la Figura 14 muestra la proximidad de la cuchilla de corte 480 hacia los dados de corte 450 y 452, lo cual se mantiene durante el procedimiento «Je corte. Después de rebanar el material de sutur-a de punta térmicamente formada 110a, los cilindros 460 y 462 abren los dados de corte 450 y 452 regresandolos a sus posiciones retraídas iniciales. Co o se menciono anteriormente, antes de la apertura de los dados de cor-te 450 y 452 al final del ciclo de corte, la abrazadera movible 500 sujeta o se cierra sobre el material de sutura qui úrgica 110 en la posición inicial 510, para evitar que el 1 ensamble tensador '"-00 jale el oxt orno posterior 110b del material de sutura quirúrgica cortado por la cuchilla 480 en «Jiroccion contraria pasan«io la posición inicial 510 cuando los dados de corte 450 y 452 se abren. rí En la mo«Jal?dad preferida «Je la presente invención, las secciones transversales de la ranura 451 y de la muesca 453 son tales que, cuando las caras 451a y 453a se ponen en contacto entre si como se muestra en la Figura 17, la ranura 451 y la muesca 453 for-man juntas una abertura singular- del dado de corte alineada a lo largo del eje "x" con una sección transversal (mas adelante "la sección transversal del dado de cor-te") corriendo perpendicular al eje "x". Osi, el e e de la abertura del dado de corte formado por la ranura 450 y la muesca 452 se alinea paralelamente a la longitud del material de sutura quirúrgica «Je punta térmicamente formada 110a a lo lar-go «leí oje "x". En la modalidad preferida de la presente invención, el di metro "d" (mos r-ado en la Figura 17) de la sección transversal del dado de corte siempre es menor que el diámetro de la sección transversal del dado de calentamiento V0 utilizado par-a el material de sutura de punta térmicamente formada 110a. 01 hacer que el diámetro «Je la sección transversal del dado «Je corte sea menor «jue el di metro de la sección transversal del dado «Je calentamiento, la presente invención asegura que la ranur-a 451 y la muesca 453 no solo V5 entren on contacto, sino que también sostengan o compriman f rmemente el material «Je sutura de punta térmicamente formada 0 110a situado entre los dados de corte 450 y 452 durante el procedi iento de corte de sutura. 01 sujetar o comprimir firmemente el material de sutura de punta térmicamente formada 11Da en un punto di ectamente adyacente al punto donde la cuchilla 480 rebana a través del material de sutura 110a, el mecanismo (Je corte de la presente invención produce una sutura con un extremo cortado extremadamente preciso el cual , entre otr-as cosas, facilita la última inserción «Jel extremo cortado en una aguja.

MECANISMO ALTERNATIVO PREFERIDO DEL DADO DE CORTE El sistema de dado de corte descrito anteriormente en conjunto con las Figuras li 17 es ventajoso porque crea sutur-as «Je ?n solo brazo las cuales tienen un aguja unida en solo un extr-emo. S n embargo, para algunos procedimientos quirúrgicos, se requieren suturas «Je doble brazo las cuatíes tienen una aguja unida en cada extremo. Para fabricar material de sutur-a que pueda utilizarse para producir suturas de doble brazo, es importante q?e ambos extremos del material de sutura se formen a partir de cortes precisos, «le modo q?e cada extremo e l a sutur-a pueda insertarse en una aguja. Puede utilizarse un sistema alternativo de dado de corte 900 mostrado en las Figuras 18 a 19 en lugar- del sistema de dado de corte mostrado en las Figuras 11 a 17 par-a fabricar suturas acabadas 120 que tengan cortes precisos en ambos extremos.

El _,Lstema 900 funciona sustancial ente de la misma manera «jue el sistema de corte descrito en la sección inmediatamente anterior, excepto «jue, en el sistema 900, el cilindro maestro 460 lleva simultáneamente un par de dados «je 5 cor-te 902 y 904 entre sus posiciones retraída y extendida, el cilindro esclavo 462 lleva simultáneamente un par de dados de cor-te 906 y 908 entre sus posiciones retraída y extendida, y el cilindro esclavo mueve simultáneamente «Jos cuchillas de corte 910 y 912 a -aves de dos secciones transversales separadas del material de sutura de punta térmicamente formada 110a. Osi, ios dados de corte 902 y 904 son cada uno s?sfanc alrnente idénticos al dado de corte 450, y loe dados de corte 906 y 908 son cada uno s?stancial onte idénticos al dado «le corte 452. Durante la operación del sistema 900, el cilindro maestro 460 lleva primero simult neamente los dados de corte 902 y 904 de s? posición retraída a su posici n extendida. 0 medida que los dados de cor-te 90? y 904 se mueven hacia sus posiciones extendidas, ?na sección ransversal separada del material de sutur-a de punta térmicamente formada 110a suspendida dentro de V0 la estación 400 es recibida en una ranura 451 dent o de cada uno de los dados de corte 902 y 904. Después, el cilindro esclavo 462 lleva simultáneamente ios dados de corte 906 y 908 de su posición retraída a su posición extendida. Después de que el cilindro esclavo 462 ha llevado los dados de corte 906 y 908 V5 hacia sus posiciones extendidas, las caras 451a de los dados de corte 902 y 904 quedan adyacentes a, y se apoyan sobre las caras 453a de, los dados de corte 902 y 904. Después de que ambos juegos do caras 451a y 453a se han reunido y los dados de corto 902, 904, 906 y 908 han "agarrado" sus secciones transversales respectivas del material de sutura de punta 5 térmicamente formada 110a, las cuchillas 910 y 912 son movidas simultáneamente por el cilindro esclavo 462 a través de dos secciones transversales del material «Je sutura «Je punta térmicamente formada 110a en una «iirección perpendicular al eje "x", cortando por lo tanto el material de sutura de pun a LO térmicamente forma«Ja 110a en dos puntos adyacentes a los «Jados de corte 906 y 908 y creando dos extremos de sutura cortados en forma precisa. Después «Je rebanar el material de sutura 110a, los cilindros 460 y 462 abren los dados de corte 902, 904, 906 y 908 regresandolos a sus posiciones retraídas iniciales. 15 SISTEMA DE CONTROL POR SENSORES ÓPTICOS El estado/posi cion (es decir, abierto o cerrado) de la abrazadera movible 500, ia abrazader-a estacionaria 600, ios V0 dados de calentamiento 40? y 404 y los dados de cor-te 450 y 452, así co o también el movimiento y la posición de los cilindros maestros 406 y 460, los cilindros esclavos 408 y 462, el actuador lineal 550, la cuchilla de corte 480, y el ensamble tensador 200, son monitoreados y controlados por un controlador V5 800. La Figura V0 muestra las posiciones de varios sensores ópticos los cuales están acoplados al controlador 800, y los cuales monitorean y verifican las posiciones de los dados de calen amiento 402 y 404 y de los dados de corte 450 y 452 durante la operación de la estación combinada de calentamiento y cor-te 400. Mas específicamente, se proveen sensores ópticos 801 y 802 para rnonitorear/ver? ?car si el dado de calentamiento 404 esta en su posición extendida o retraída; se proveen sensores ópticos 803 y 804 para morntorear/vep f car si el dado de calentamiento 402 osta en su posición extendida o ret aída; se provee el sensor ópt co 805 para moni t orear/veri ficar si el dado de corte 450 esta en eu posición extendida o re raída; y se provee el sensor óptico 806 para rnon torear/vepficar si el dado de corte 452 esta en su posici n extendida o retraída. En la modalidad preferida de la presente invención, el controlador 800 no permitirá que el cilindro maestro 406 lleve al dado de calentamiento 404 hacia su posición extendida, a menos que los sensores 805 y 806 indiquen «jue los dados de corte 450 y 452 est n cn sus posiciones re raídas; el controlador 800 no permitirá que el cilindro escLavo 408 lleve al da«Jo de calentamiento 40? hacia s? posición extendida, a menos q?e los sensores 805 y 806 indiquen que los (Jados de corte 450 y 452 están en sus posiciones retraídas y los sensor-es 801 y 802 indiquen que el dado «Je calentamiento 404 esta en su posición extendida; el controlador 800 no permitirá que el cilindro 460 lleve al dado de corte 450 hacia su posición extendida, a menos que los sensores 801, 802, 803 y 804 indiquen que los dados de calentamiento 402 y 404 están en sus posiciones retraídas; y el 4? conf rolador 800 no pormitirá «j?e ol cilindr-o 462 lleve al dado de cor-te 452 hacia s? posición extendida, a menos que los sensores 801, 802, 803, 804 y 805 mdiquen que los dados de calentamiento 402 y 404 están en sus posiciones retraídas y que 5 el dado de corte 450 esta en su posición extendida. Las Figuras ?1 y 22 muestran la posición de un sensor ptico 807, el cual esta acoplado al controlador 800, y el cual rnonitorea y verifica el estado (ya sea abierto o cerrado) de la abrazadera movible 500. Las Figuras 23 y 24 muestran la LO posición de un sensor óptico 808, el cual esta acoplado al contr-olador 800, y el cual rnonitorea y verifica el estado (ya sea abierto o cerrado) de la abrazadera estacionaria 600.

SISTEMAS PE TENSIÓN DE Lfl SUTURA L5 Ohora en relación a la Figura 25, ee muestra una vista isornet ica del sistema 200 para la tensión de una longitud de material de sutura quirúrgica 110, de acuerdo con un modalidad preferida de 1 a presente invención. El sistema 200 ?0 incluye un car-r-ete de tensión 202 que tiene un ancho, un peso y un perímetro circular 204 perpendicular al ancho del carrete. El car-rete de tensión 202 tiene una ranura 206 en su perímetro 204 que recibe al material «le sutura quirúrgica 110. El sistema de tensión 200 incluye también un carril 208 formado a partir de un par de ranuras 208a y 208b e tendiéndose paralelamente a lo Lar-go de la longitud del carril 208. El carril 208 y las ranuras 208a y V08b están situados preferiblemente a lo largo de un eje meramente vertical aun«jue, en modalidades alternativas (no mostradas), el carril 208 y las ranuras 208a y 208b puetjen estar alineadas a lo largo de un eje que incluye componen es tanto horizontales como verticales. Las ranuras 208a y 208b funcionan para recibir y guiar al carrete de tensión 202 a lo largo de la longitud del carril 208 durante la operación del sistema 200. L.a longitud del carril 208 esta preferi lemente alineada per-pendí cul rmente al ancho del carrete de tensi n 202. Durante la operación del sistema 200, el carrete de tensión 202 está suspendido vertical ente dentro de las ranuras 208a y 208b por medio del material de sutura quirúrgica 110. Mientras que el carrete de tensión 202 esta suspendido verticalmente dentro de las ranuras 208a y 208b por el material de sutura quirúrgica 110, el peso del carrete de tensión 202 ejerce una fuerza de tensión correspondiente sobre el material de sutur-a 110 que equivale a la mitad del peso del carrete ?02. Para var'iar- la tensión ejercida sobre ei material de sutur-a 110 durante la operación del sistema 200, pueden añadirse o retirarse pesas adicionales 210 a partir de un brazo del carrete que se extiende a partir del centro del carrete 202. Cuando la abr-azadera movible 500 descrita anteriormente eeta en su estado de sujeción y se mueve a partir de su posición inicial 510 a su posición final 512, el material de sutur-a 110 suspendido en el carril 208 es llevado hacia adelante a través de la estación 400 y la abrazadera estacionaria 600 de la maquina 10. 0 medida que el material de sutura es lleva«lo hacia adelante a través de la máquina por la abr-azadera movible 500, el carrete de tensión 202 es jalado en for-ma ascendente dentro del carril 208. Sin embargo, a pesar-de La posición vertical del car-rete 202 dentro del carril 208, la tensión ejercida sobre el material de sutura 110 por el sistema 200 sera constante e igual a la mitad del peso del < rre Le 202. e provee un sensor óptico 212, acoplado al controlador 800, para determinar si la acci n de ti ro de la abrazadera movible 500 ha hecho que el carrete 202 sea llevado en forma ascendente dentro del carril 208 pasando la altura del sensor 212. Cuando el sensor óptico 212 detecta que el carrete de tensión 202 ha sido jalado en forrna ascendente pasando la ubicación «Jel sensor 212, el con rolador 800 hace que un motor (no mostrado) acoplado ai carrete de suministro 100 desenrolle el material de sutura quirúrgica no acabado 110 a partir del carrete de suministro 100. fl med?«Ja que rnas material de sutura quirúrgica no acabado 110 es desenrollado a partir del car-rete de suministro 100, el carrete de tensión 20? se mueve en forma descendente dentro del carril V02. En la modalidad preferida, el controlador 800 continua desenrollando material de sutur-a «juirurgica no acabado 110 a partir del carrete «Je suministro 100 hasta «jue el carrete de tensión 202 cae por debajo del nivel del sensor ptico 212. Se provee un sensor óptico 214 en el fondo del carril 'V 208 para determinar si ha habido un rompimiento en el material de sutur-a quirúrgica 110 o una perdida de tensión en el material de sutura dentro de la máquina 10. Dado que, durante la operación normal, el carrete de tensión 202 no debe caer por debajo del nivel dei sensor óptico 212, un rompimiento en el material de sutura LIO o una perdida de tensión de la sutura den ro de la rna«ju?na 10 ser n señalados por el sensor 214 si el sensor determina que el carrete de tensión 202 ha caído hasta el nivel del sensor VI . Aunque el sistema de tensión 200 se ha descrito en r-elacion a la tensión del material de sutura quirúrgica, los expertos en la técnica reconocerán que el sistema de tensión 200 puede utilizarse para tensar cualquier tipo de cuerda o hilo.

SISTEMA DE DETECCIÓN DE NUDOS En relación ahora a las Figuras 26 y 27, se muestran dos vistas isometricas de ?n sistema ptico de detección 300 para detectar nudos en el material de sutura quirúrgica 110 pasando a través «leí sistema 300, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. El sistema detector de nudos 300 incluye una fuente óptica de luz 302 que dirige un pLano de luz 304 en ?n detector óptico de luz 306 cuando ei material de sutur-a quirúrgica 110 se sitúa entre la fuente óptica de luz 302 y el detector óptico de Luz 306 (mostrado en La igura 28). La fuente óp ca «le luz 302 se for-rna preferiblemente de una pluralidad de fibras ópticas 302a que tienen sus extremos terminales alineados a lo largo del plano óptico 304.. El controlador 800 esta acoplado a una salida del 5 detector óptico de luz 306 para el procesamiento de la producción de señales por el detector 306, y determina si existe un nudo en el material «Je sutura 110 situado entre la fuente de luz 302 y el detector de luz 306. Más particularmente, al comparar ?na magni ud de una sombra 308 emitida sobre eL detector óptico «Je luz 306 por el material de sutura 110 contra de un valor mínimo predeterminado, el controlador- 800 «Jetermina si existe o no un nudo en el material de sutura 110 situado entre la fuente «Je luz 302 y el detector- de luz 306. En una modalidad preferida, el valor- mínimo L5 predeterminado utilizado en esta comparación corresponde a una magnitud de una sombra 308a emitida sobre el detector óptico de luz 306 por- una sección transversal sin nu«jo del material de sutur-a 110. En una modal?«Ja«J aun más preferida, el controlador 800 determinara «jue existe un nudo en el material de sutur-a 110 'VO pasando a través del sistema 300, solo si la magnitud de la sombra emitida sobro el detector de luz 306 por el material de sutura 110 excede por lo menos el 30% la magnitud de una sombra 308a emitida sobre el detector óptico «je luz 306 por una sección transversal sin nudo del material de sutura 110. V5 Aunque el sistema de detección de nudos 300 se ha descrito en relación con la detección de nudos en el material 4? de sutura quirúrgica, los expertos en la técnica reconocer n que el sistema de detecci n de nudos 300 puede utilizarse para detectar nudos en cu l«ju?er tipo de cuerda o hilo.

MODO DE SUTURO DE LONGITUD EXTENDIDA Aunque, en el procedimiento descrito arriba, la maquina 10 se utilizó para fabricar una sutura quirúrgica rtcabada 120 «j?e tiene una longitud que era menor que la longitud «jel actuador lineal 550, la máquina 10 puede utiLizarse también on un modo de sutura de longitud extendida, descrito abajo, para fabricar- suturas quirúrgicas acabadas q?e son mas largas que el actuador lineal 550. Co o se muestra en la Figural, y también en las Figuras 29 a 31, se provee un brazo r-etenodor de material «Je sutura 700 fijo a la maquina 10 para sujetar el material de sutur-a durante la fabricación de sutur-as «juirurgí cas de longitud extendida. El brazo retenedor de material de sutura 700 incluye una porción terminal 704 formada de una porción central cilindrica Limitada por- los lados 702 y 703. Un actuador 705, acoplado al controlador- 800, lleva a la porción final 704 entre su posición retraída (corno se muestra en las Figuras 29 a 30) y su posición extendida (mostr-ada en la Figura 31). Cuando la maquina 10 funciona en su modo de sutura de Longitud extendida, el actuador ?05 mantiene la por-cion terminal 704 en su posición extendida; de otra for-ma, el actuador- 705 mantiene la porción terminal 704 en su posición retraída. Dur-ante la operación de la maquina 10 en el modo de sutur-a de longitud extendida, la abrazadera movible 500 ínicial ento sujeta o se cierra sobre el material «je sutura quirúrgica no acabado 110 en la posición inicial 510. Después, mientras la abrazadera movible 500 permanece en su estado cerrado o de sujeción, el actuador lineal 550 lleva a la abr-azadera movible 500 de su posición inicial 510 a la posición final 512. A medida q?e el actú dor Lineal 550 Lleva a la abr-azadera movible 500 de su posición inicial 510 a su posición 512, La abrazadera movible 500 jala ?na longitud del material de sutura quirúrgica no acabado 110 a través de la estación combinada de calentamiento y corte 400 y a través de la abrazader-a estacionaria 600. Después de que la abrazadera movible alcanza su posición final 512, la abrazader-a estacionaria 600 sujeta o se cierra sobre el material e sutura quirúrgica no acabado LIO situado dentro de la abr-azadera estacionaria 600. La abrazadera movible 500 Libera entonces el material de sutur-a quirúrgica no acabado 110 en su alcance, permitiendo «jue el material de sutura 110 previamente sujetado por la abrazadera movible 500 caiga en la porción final 704 y sea sujetada por ella. Después, mientras la abrazader-a movible esta en su estado abierto o de no sujeción, el actuador- lineal 550 Lleva a la abr-azadera movible 500 de su posición fmaL 512 a su posición inicial 510, en donde la abrazadera movible 500 de nuevo sujeta o se cierra sobre el material de sutura quirúrgica no acabado l 10 en la posici n inicial 510. Después de <jue la abrazadera movible 500 suje por segunda vez el material de sutura quirúrgica no acabado 110 en la posición inicial 510, la abrazadera estacionaria 600 se abre. Después, 5 mientras la abrazadera movible 500 permanece en su estado cerrado o de sujeción y la abrazadera estacionaria 600 permanece en su estado abierto, el actuador lineal 550 lleva de nuevo a la abraza«Jera movible 500 de su posición inicial 510 a la posición final 512. Después de q?e la abrazadera movible 500 LO alcanza s? posición final 512 por segunda vez, la abrazadera estacionaria 600 de nuevo sujeta o se cierra sobre el material «le sutur-a quirúrgica no acabado 110 situado dentro de la abr-azadera estacionaria 600. Después de que el material «Je sutura quirúrgica no L5 acabado 110 ha sido "jalado dos veces" por la abrazadera movible 500 como se describió en el párrafo anterior, los dados de calentamiento 402 y 404 y los dados de corto 450 y 452 en le* estación combinada de calentamiento y corte 400 funcionan corno se describió anteriormente para formar y cortar t rmicamente VO una longitud del material de punta de sutura quirúrgica situada dentro de la estaci n. Después de que los dados de corte 450 y 452 se mueven de su posición cerrada a su posición abierta siguiendo el corte de la punta de sutura, la abrazadera estacionaria 600 libera el material de sutura quirúrgica dentr-o V5 de su alcance. A medida que la abrazadera estacionaria se abre y libera el material de sutura quirúrgica previamente sujetado, una sutura quirúrgica acabada 120 que iene una punta térmicamente formada y cortada cae por gravedad en un br-azo fijo a La abrazadera estacionaria 600. En vista de que la abr-azader-a movible 500 jalo consecutivamente dos veces el material de sut?r-a 110 antes de que la estación combinada de calentamiento y corte 400 formara y cortara térmicamente la punta de sutura, la sutura quirúrgica acabada resultante 120 producida mediante el modo de sutura de longitud extendida puede tener una longitud «jue es mayor que la longitud del actuador lineal 550. Debe entenderse a«jernas que aunque la presente invención se ha descrito con relación a una modalidad preferida, varias modificaciones, conocidas por los expertos en La técnica, pueden hacerse a Las estructuras y a las etapas del procedimiento presentadas aquí sin apartarse de la invención, según se cita en las diferentes reivindicaciones anexas.

Claims

NQVEPfiP PE Lñ INVENCIÓN
REIVINDICACIONES 5 1.- Una sutura «juirurgica formada por una primera porción de punta térmicamente formada que tiene una primera longitud q?e es adyacente a ?na porción de cuerpo que tiene una segunda longitud, dicha primera porción de cuerpo térmicamente formada teniendo una sección transversal generalmente uniforme
LO perpendicular a dicha primera longitud, dicha porción de cuerpo teniendo una sección transversal variable perpendicular a dicha segunda longitud, dicha sección transversal variable representando una distribución de diferentes tamaños «Je sección transversal a lo largo de dicha seguntja longitud; y en donde
L5 dicha sección transversal generalmente uniforme de dicha primera porción de punta térmicamente formada tiene un tamaño promedio de sección transversal q?e es menor «j?e un tamaño promedio de sección transversal de dicha distribución de diferentes tamaños «je sección transversal a lo largo de dicha
VO segunda longitud. V.- La sutura quirúrgica de la reivindicación 1, en donde dicha sección transversal generalmente uniforme de dicha primera porción de punta térmicamente formada tiene ?n tamaño promedio de sección transversal que es por Lo menos una
'.'R desviación estándar inferior a dicho tamaño promedio de sección transversal de «Jicha distribución. 'i . - La sutura quirúrgica de la reivindicación 2, en donde dicha sección transversal generalmente uniforme de dicha primera porción de punta térmicamente formada t ene un tamaño promedio de sección transversal que es por lo menos dos desviaciones est ndar inferior a dicho tamaño promedio «Je sección transver-sal de dicha distribución. 4.- La sutura quirúrgica de la reivindicación 3, en donde cada uno de dichos tamaños distintos de sección transversal «Je di (ha distribución representa un ancho de dicha porción de cuerpo en una posición a lo largo de dicha segunda longitud. 5.- La sutura quirúrgica de la reivindicación 4, en donde dicha sección transversal «generalmente uniforme es circular, y en donde cada uno de dichos tamaños dist mtos de sección tr-ansversal de dicha distribución repreeenta un diámetro de dicha porción de cuerpo en una posición a lo largo «le dicha segunda longitud. 6.- sutura «juirurgica de la reivindicación 1, en donde «Jicha primera porción de punta térmicamente formada tiene un primer extremo cortado.
7.- La sutura quirúrgica «Je la reivindicación 6, comprimiendo ademas una primera aguja fija a dicho prirner extr-e o cortado de dicha primera porción de punta térmicamente formada.
8.- La sutura quirúrgica de la reivindicación 7, comprimiendo además una segunda porción de punta t rmicamente for-ma«Ja que tiene dicha sección transversal generalmente uniforme a l? lar-go de s? longitud, dicha segunda porción de pun érmicamente formada estando a«iyacente a dicha porción de cuerpo y en un extremo de dicha porción de cuerpo opuesta a dicha primera porción de punta térmicamente formada..
9.- La sutura quirúrgica «le la reivindicación 8, en donde dicha segunda porción de punta térm camente formada tiene un segundo extremo cortado.
10.- La sutura quirúrgica «ie la reivindicación 9, comprendiendo ademas una segunda aguja fija a dicho segundo ext remo cortado de dicha segunda porción de punt térmicamente formada.
11.- Un aparato que forma térmicamente una punta «Je sutura quirúrgica a partir de una longitud «e material de sut?r-a quirúrgica no acabado teniendo una sección transversal variable, dicha punta «Je sutura quirúrgica teniendo una sección transver-sal generalmente uniforme a lo largo de una longitud de dicha punta de sutura quirúrgica perpendicular a dicha sección transversal generalmente uniforme, dicha sección transversal variable representando una distribuci n de diferentes tamaños de sección transversal a lo largo de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado, comprendiendo: (0) un primer dado de calentamiento «jue tiene una primera cara con una primera ranur-a para recibir una porción de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado; (B) un segundo dado de calentamiento que tiene una segunda cara con una segunda ranura, extendiéndose dichas primera y segunda ranuras « lo largo de un eje común; (O por lo rnenos un actuador mecánico para mover dicha primera cara «Je dicho primer da«o de calentamiento contra dicha segunda cara «Je dicho segundo dado de calentamiento y para poner en contacto dichas ppmers y segunda ranuras contra una superficie externa de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado, dichas primera y segunda ranuras definiendo una abertura singular «jel dado de calentamiento cuando dicha primera cara «le dicho primer dado de calentamiento se sitúa contra dicha segun«ja cara de dicho segundo dado «Je calentamiento; y (D) dicha abertura singular del dado de calentamiento ten?en«Jo una sección transversal constante perpendicular a dicho eje común, dicha secci n transversal constante siendo rnás pequeña que un tamaño promedio de sección transversal representado por dicha distribución y conformando en tamaño con dicha sección transversal generalmente uniforme.
12.- El aparato de la reivindicación 11, en donde dicha sección transver-sal constante de dicha abertura si gular del dado «le calentamiento tiene un tamaño que es por- lo menos una desviación estándar inferior a dicho tamaño promedio de sección tr-ansversal «Je dicha dist bución.
13.- El aparato de la reivindicación 12, en donde dicha sección tr-ansversal constante do dicha aber-tura singular del dado de calentamien o tiene un tamaño que es por lo menos dos desviaciones est ndar inferior a dicho tamaño promedio de sección transversal «le dicha distribución.
14.- El aparato de la reivindicación 11, en donde cada uno de dichos tamaños distintos de sección transversa L representa un ancho de dicho material de sutura quirúrgica no acabado en una posición a lo largo de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado.
15.- El aparato de la reivindicación 14, en donde dicha sección transversal constante es circular, y en donde cada uno de dichos tamaños distintos representa ?n diámetro de dicho material de sutur-a quirúrgica no acabado en una posición a lo lar-go de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado.
16.- El aparato «je la reivindicación 11, comprendiendo además: (E) medios para situar y alinear dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado en ?n punto entre dichas primera y segun«1a caras y a lo lar-go de dicho eje común.
17.- El aparato de la reivindicación 16, comprendiendo ademas: (F) un controlador, acoplado al menos a un actuador mecánico dicho, para señalar al menos a dicho actuador mecánico para abrir dichos primer y segundo dados de calentamiento un periodo predeterminado después de que dichos primer y segundo dados de calentamiento se cierran primero sobr-e dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado.
18.- El aparato de la re vindicación 17, en donde al menos un actuador mecánico dicho se forrna a partir de un cilindro maestro acoplado a dicho primer dado «je calentamiento para mover «Jicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada con una primera fuerza, y un cilindro esclavo acoplado a dicho segundo «Jado de calentamiento para mover dicho segundo dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada con una segunda fuerza que es menor- que dicha primera fuerza.
19.- Fl aparato de la reivindicación 18, en donde dicho primer dado «le calentamiento tiene por lo menos una guía en for-ma «Je V fi a para dirigir dicha Longitud «je dicho materi l de sutura quirúrgica no acabado en dicha primera ranura a medida que dicho cilindro maestro mueve dicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada.
20.- El aparato de la reivindicación 19, en donde dicho cilindro maestro hace «jue dicha primera ranura pase r pidamente por encima de dicho punto de dicho material de sutura quirúrgica no acabado a medida que dicho cilindro maestro mueve dicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada.
21.- Un método para formar térmicamente una punta «Je sutura quirúrgica a partir «je una longitud de material de sutur-a quirúrgica no acabado teniendo ?na sección transversal vapabLe, dicha punta de sutura quirúrgica teniendo una sección transver-sal generalmente uniforme a lo largo de una longitud de dicha punta Ae sutura quirúrgica perpendicular a dicha sección transversal generalmente uniforme, dicha sección transversal variable represent ndo una distribución «1e diferentes tamaños a lo Largo de dicha longitud «je dicho material de sutura quirúrgica no acabado, comprendiendo las etapas de: (0) colocación «Je dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado en un punto entre una primera ranura en una primera cara de un primer dado de calentamiento y una segunda ranura en una segunda cara de un segundo dado de calentamiento, extendiéndose dichas primera y segunda ranuras a lo largo de un eje común paralelo a dicha longitud «je dicho material «je sutura quirúrgica no acabado; y (B) después de dicha etapa de colocación, formación de dicha punta de sutura quirúrgica por movimiento de dicha primera cara de dicho primer dado de calentamiento contra dicha segunda cara de dicho segundo ado de calentamiento y poniendo en contacto dichas primera y segunda ranuras contra una superficie externa de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado por un periodo predeterminado suficiente para formar térmicamente dicha punta de sutura quirúrgica, definiendo dichas primera y segunda ranuras una abertura singular del dado de calentamiento cuando dicha primera cara de dicho primer dado de calentamiento esta contra de dicha segunda cara de dicho segundo dado de calentamiento; en donde dicha aber-tura singular del dado «Je calentamiento tiene una sección transversal constante perpendicular a dicho eje común, siendo dicha sección t r-ansversal constante mas pequeña «jue un tamaño promedio de sección transversal representado por dicha distribución y conformando en tamaño con dicha sección transversal generalmente uní forme..
22.-- El rnetodo de la reivindicación 21, en donde dicha sección transversal constante de dicha abertura singular del «Jado «Je calentamiento tiene un tamaño que es por lo menos una desviación estándar inferior a dicho tamaño promedio de sección transversal de dicha dist r-i bucion.
23.- El rneto«Jo de la reivindicaci n 22, en donde dicha sección transversal constante de dicha abertura singular del da«Jo de calentamiento tiene un tamaño que es por lo menos dos desviaciones estándar inferior a dicho tamaño promedio de secci n transversal de dicha distribución.
24.- El método de la reivindicación 21, en donde cada uno de dichos tamaños distintos representa un ancho de dicho material de sutura «ju?rur-g? ca no acabado en una posición a lo Largo de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no caba«Jo.
25.- El método de la reivindicación 24, en donde dicha sección transversal constante es circular,, y en donde cada uno de dichos amaños distintos representa un di metro de dicho material de sutura quirúrgica no acabado en una posición a lo largo de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado.
26.- El método «e la reivindicación 21, en donde la etapa (A) comprende ademas la alineación de dicha longitud de dicho material do sutura «juirurgica no acabado a lo largo de dicho e e común on dicho punto.
27.- El método de la reivindicación 26, en donde dicha etapa de movimiento comprende ademas: (i) movimiento, con un cilindro maestro, de dicho primer dado de calentamiento a partir- de su posición abierta a su posición cerrada con una primera fuerza; y (n) movimiento, con un cilindro esclavo, «Je dicho segundo dado de calentamiento a partir de s? posición abierta a su posición cerrada con una segunda fuerza que es menor que dicha primera fuerza.
28.- El rnetodo de la reivindicación 27, en <1onde dicha etapa de movimiento de dicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posici n cerrada comprende ademas la dirección, con al menos ?na guia en forma de V fija a dicho primer dado de calentamiento, de dicha longitud de dicho material de sutura quirúrgica no acabado en dicha primera ranura a medida que dicho cilindro maestro mueve dicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada.
29.- El método de la reivindicación 28, en donde dicho cilindro maestro hace que dicha primera ranura pase rápidamente por encima de dicho punto de dicho material de sutura quirúrgica no acabado a med «Ja que dicho cilindro maestro mueve dicho primer dado de calentamiento de su posición abierta a su posición cerrada.
30.- Fl método «Je la reivindicación 29, comprendiendo ademas la etapa de: (O después «Je dicha etapa de formación, apertura de dichos primer y segundo dados «Je calentamiento. RFSUMFN DE LA INVENCIÓN Una sutur-a quirúrgica formada por ?na primera porción de punta térmicamente formada que tiene una primera longitud q?e es adyacente a ?na porción de cuerpo que tiene una segunda longitud; la primera porción de punta térmicamente formada tiene una sección transversal generalmente uniforme perpendicular a la primera longitud, mientras que la porción de cuer-po tiene una sección transversal variable que corresponde a una distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo lar-go de la segunda longitud; la sección transversal generalmente uniforme de la primera porción de punta térmicamente formada tiene ?n tamaño promedio de sección ransversal que es menor que el promedio de los diferentes tamaños de sección transversal a lo largo de la segunda longitud; ?n aparato que forma térmicamente una punta «je sutura «luirurgica a partir «Je una longitud de material de sutura quirúrgica no acabado que tiene una sección transversal variable; la punta de sutura quirúrgica térmicamente formada tiene ?na sección transversal generalmente uní forrne a lo largo de su longitud, y la sección transversal variable corresponde a una distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo lar-go de la longitud del material de sutura quirúrgica no acabado; un primer dado de calentamiento tiene una primera cara con una primera r-an?ra para recibir una porción «e la longitud del material de sutura quirúrgica no acabado, y un segundo dado «le calentamiento t ene una segunda cara con una segunda ranura; la primera y segunda ranuras se extienden a lo largo de ?n eje cornun; se provee por lo menos un actuador- mecánico para inover la primera cara del primer dado «1e calentamiento contra la 5 segunda cara del segundo «Ja«Jo de calentamiento y p -a poner en contacto la primera y segunda ranuras contra una superficie externa del material de sutura quirúrgica no acabado; la primera y segunda ranuras definen una abertura singular del dado de calentamiento cuando la primera cara del primer dado de 10 calentamiento se sitúa contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento; la abertura singular del dado de calentamiento tiene una sección transversal constante perpendicular al eje común; la sección transversal constante es rnas pequeña que un tamaño promedio de sección transversal 15 representado por la distribución y conforma en tamaño con la sección transversal generalmente uniforme; un método para formar térmicamente una punta de sutura quirúrgica a partir «Je una longitud de material de sutura quirúrgica no acabado que tiene una sección transversal variable; la punta de sutura <•*() quirúrgica tiene una sección transversal generalmente uniforme a lo lar-go de su longitud, y la sección transversal variable cor-responde a una distribución de diferentes tamaños de sección transversal a lo lar-go de la longitud del material de sutura quirúrgica no acabado; La longitud del material de sutura 5 quirúrgica no acabado esta situado en un punto entre una P-?mera ranura en una primera cara de un primer dado de calentamiento y una segunda ranura en una segun«ja cara de un segundo dado de calentamiento, ex endiéndose la primera y segunda ranuras a lo largo de un e e común paralelo a la longitud del material de sutura quirúrgica no acabado; después de la etapa de colocación, la punta «Je sutura quirúrgica se forma al moverse la primera cara del primer dado de calentamiento contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento y al entrar en contacto la primera y segunda ranuras conf r-a una superficie externa del material de sutura quirúrgica no acabado durante un tiempo predete minado; la primera y segunda ranuras definen una abertura singular del dado de calentamiento, teniendo una sección transversal constante perpendicular al eje común cuando la primera cara del primer dado de calentamiento está contra la segunda cara del segundo dado de calentamiento; la sección transversal constante es mas pequeña que un tamaño promedio de sección transversal representado por la distribución y conforma en tamaño con la sección transversal generalmente uniforme. JJ/MG/lmd* fac*rnrnm*avc*a?rn*cgt*l p?n*ycl