MXPA97003222A - Stent bifurcado expandible y metodo parasuministrar el mismo - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un stent expandible (10,100) que comprende un extremo cercano (15, 105) y un extremo distante (20, 110) en comunicación entre sí, una pared tubular dispuesta en el extremo próximo y el extremo distante, la pared tubular que tiene un eje longitudinal (50) y una superficie porosa definida por una pluralidad de miembros de intersección (45, 120) integralmente conectados entre síen sus puntos de intersección, la pluralidad de miembros de intersección define un primer patrón de repetición (A) el cual, en dos dimensiones y en el estado no expandido del stent, es un polígono que tiene un par de paredes laterales (55, 60) sustancialmente paralelas al eje longitudinal, una primera pared de forma cóncava (65) y una segunda pared de forma convexa (70) que conecta las paredes laterales, el stent comprende por lo menos dos anillos colocados circunferencialmente del primer patrón de repetición (A), el stent es expandible desde una primera posición contraída en la que la pared tubular no estádoblada a lo largo del eje longitudinal a una segunda posición expandida al momento de la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera del stent, que se caracteriza porque tanto la primera pared de forma cóncava (65) y la segunda pared de forma convexa (70) tienen un vértice plano en la forma de un segmento (67, 72) que es normal al eje longitudinal.

Description

STENT BIFURCADO EXPANDIBLE Y MÉTODO PARA SUMINISTRAR EL MISMO CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a un stent bifurcado expandible y a un método para suministrar el mismo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Generalmente, los stents son bien conocidos. En realidad, el término "stent" ha sido utilizado intercambiablemente con términos tales como "injerto vascular intraluminar" y "prótesis expandible". Como se utiliza a través de toda esta especificación, el término "stent" pretende tener un amplio significado y abarca cualquier dispositivo prostético expandible para la implantación en un pasaje del cuerpo (v. gr., un lumen o arteria). En los últimos 6 a 8 años, el uso de stents a atraído mucha atención debido al potencial de estos dispositivos que son utilizados, en ciertos casos, como una alternativa a la cirugía. Generalmente, un stent se utiliza para obtener y mantener la abertura del pasaje del cuerpo mientras se mantiene la integridad del pasaje. Como se utiliza en esta especificación, el término "pasaje del cuerpo" pretende tener un amplio significado y abarca cualquier ducto (v. gr., natural o iatrogénico) dentro del cuerpo humano y puede incluir un miembro seleccionado del grupo que comprende: vasos sanguíneos, ductos respiratorios, ductos gastrointestinales, y similares.

Los stents iniciales fueron dispositivos de autoexpansión, de tipo de resorte, los cuales eran insertados en el pasaje del cuerpo en un estado contraído. Al liberarse, el stent automáticamente se expandía y se incrementaba a un diámetro final dependiendo del tamaño del stent y la elasticidad del pasaje del cuerpo. Dichos stents eran conocidos en la técnica como Wallstent™. Los stents de autoexpansión fueron encontrados por algunos investigadores como deficientes ya que, cuando se desplegaban, podrían colocar tensión indebida, permanente sobre las paredes del pasaje del cuerpo. Esto condujo al desarrollo de varios stents, los cuales fueron controlablemente expandibles en el pasaje objetivo del cuerpo, por lo que solamente se aplicaba una fuerza suficiente, para expandir el stent, para mantener la abertura del pasaje del cuerpo. Generalmente, en estos últimos sistemas, un stent, en asociación con un globo, es suministrado al área objetivo del pasaje del cuerpo a través de un sistema de catéter. Una vez que el stent ha sido apropiadamente colocado (el área objetivo del pasaje del cuerpo puede ser llenada con un medio de contraste para facilitar la visualización durante la fluoroscopía), el globo se expande, expandiendo así el stent, de manera que este último es empujado hacia su lugar contra el pasaje del cuerpo. Como se indicó anteriormente, la cantidad de fuerza aplicada es por lo menos aquella necesaria para mantener la abertura del pasaje del cuerpo. En este punto, el globo es desinflado y retirado dentro del catéter, y subsecuentemente removido. Idealmente, el stent permanecerá en su lugar y mantendrá al área objetivo del pasaje del cuerpo substancialmente libre de bloqueo (o estrechamiento). Un stent que ha ganado cierta notabilidad en la técnica es conocido como el Stent Expandible de Globo Palmaz-Schatz™ (de aquí en adelante denominado como "el stent de Palmaz-Schatz").

Este stent se describe en un número de patentes que incluyen las patentes de E.U.A. 4, 733,665, 4,739,762, 5,102,417 y 5,316,023, los contenidos de cada una de éstas se incorpora aquí por referencia. Otro stent que ha ganado cierta notabilidad en la técnica es conocido como Gianturco-Roubin Flex-Stent™ (de aquí en adelante denominado como "el stent de Gianturco-Roubin"). Este stent se describe en un número de patentes que incluyen las patentes de E.U.A. 4,800,882, 4,907,336 y 5,041,126, los contenidos de las cuales se incorporan aquí por referencia. Otros tipos de stents se describen en las siguientes patentes: Patente de E.U.A. 5,035,706 (Gianturco y otros), Patente de E.U.A. 5,037,392 (Hillstead), Patente de E.U.A. 5,147,385 (Beck y otros), Patente de E.U.A. 5,282,824 (Gianturco), Patente de Canadá 1,239,755 (Wallsten), y Patente de Canadá 1,245,527 (Gianturco y otros), los contenidos de cada una se incorpora aquí por referencia. Todos los stents descritos en las patentes antes identificadas comparte el diseño común de ser mono-tubulares y de esta manera, son bien adecuados para ser suministrados e implantados en línea en el pasaje del cuerpo. Estos stents conocidos son inapropiados para utilizarse en un pasaje del cuerpo bifurcado (v. gr., un pasaje del cuerpo que comprende un pasaje principal que se divide en un par de pasajes). Además, estos stents son inapropiados para utilizarse en un pasaje del cuerpo que tenga dos ramificaciones laterales ya que: (i) la exacta colocación del stent substancialmente incrementa el riesgo del paciente, (ii) se incrementa el riesgo del cierre del pasaje en las ramificaciones laterales, y (iii) las ramificaciones laterales serán substancialmente inaccesibles. En realidad, la Guía del Médico publicada para soportar el stent de Palmaz-Schatz establece, en la pág. 32 (los contenidos del cual se incorporan aquí por referencia): "... ningún intento debe hacerse después de la colocación de un stent de PALMAZ-SCHATZ para tener acceso a la ramificación lateral con un alambre de guía o un globo, ya que dichos intentos pueden dar como resultado un daño adicional al vaso objetivo o al stent. Los intentos para tratar ramificaciones laterales obstruidas, dentro de segmentos con stent, puede dar como resultado el atrapamiento del globo, necesitando una cirugía de derivación de emergencia". De esta manera, cuando se instala, el stent de Palmaz-Schatz protege accesiblemente las ramificaciones laterales que emanan del área objetivo del pasaje del cuerpo efectiva y permanentemente.

Esto puede ser problemático ya que la única forma para tratar el bloqueo u otros problemas asociados con las ramificaciones laterales, es llevar a cabo el tipo de cirugía, en donde la instalación del stent intenta evitarla. Esta contraindicación para stents monotubulares, convencionales, se corrobora a través de un número de investigadores. Ver, por ejemplo, lo siguiente: 1. Interventional Cardiovascular Medicine: Principies and Practice (1994); Publicador: Churchill Livingstone Inc.; págs. 221-223 (Ohman y otros), 487-488 (Labinaz y otros), 667-668 (Bashore y otros) y 897 (Bailey y otros), incluyendo las referencias citadas en el mismo; 2. Stent Coronario Gianturco-Roubin Flex-Stent™: Physcician's Guide; pág. 2, párrafo 3 bajo WARNINGS; 3. Circulation, Vol. 83, No. 1, Enero de 1991 (Schatz y otros); intitulado "Clinical Experience with the Palmaz-Schatz Coronary Stent); págs. 148-161 a pág. 149; y 4. American Heart Journal, Vol. 127, No. 2, Febrero de 1994 (Eeckhout y otros); intitulado "Complications and Follow-up after Intracoronary stenting: Critical analysis of a 6-year single-center experience"; págs. 262-272 a pág. 263, los contenidos de los cuales se incorporan aquí por referencia. Además, algunos investigadores han intentado instalar stents individuales en cada ramificación del pasaje de cuerpo bifurcado. Sin embargo, este aspecto esta cargado por lo menos de dos problemas significativos. En primer lugar, la implantación de tres stents individuales, junto con fuerzas expandidas generadas por la implantación, da como resultado el someter a las paredes centrales del pasaje de cuerpo bifurcado a tensiones indebidas, las cuales conducen a complicaciones post-procedimiento. En segundo lugar, ya que las paredes centrales del pasaje de cuerpo bifurcado no son soportadas por stents individuales, esta área del pasaje se deja substancialmente desprotegida y susceptible al bloqueo. Un área de problema particular con los pasajes de cuerpo bifurcados, es la ocurrencia de lesiones de bifurcación dentro de la circulación coronaria. Generalmente, estas lesiones pueden ser clasificadas como sigue: Tipo Característica A Estenosis de pre-ramificación no implicando el ostio de la ramificación lateral; B Estenosis de postramificación del vaso principal no implicando el origen de la ramificación lateral; Estenosis abarcando la ramificación lateral pero no implicando el ostio; Tipo Característica D Estenosis implicando el vaso principal y ostio de la ramificación lateral; E Estenosis implicando el ostio sólo de la ramificación lateral; y F Estenosis implicando discretamente el vaso principal y el ostio de la ramificación lateral. Ver, Atlas of Interventional Cardiology (Popma y otros), 1994, págs. 77-79, los contenidos del cual se incorporan aquí por referencia, la presencia de lesiones de bifurcación anticipa complicaciones incrementadas de procedimiento incluyendo cierre agudo del vaso. La clasificación detallada de otros pasajes de cuerpo bifurcado relativamente no se ha desarrollado, presentando la carencia de aspectos de tratamiento no quirúrgico. En realidad, para el conocimiento del solicitante, hasta ahora, no ha sido disponible un stent bifurcado, expandible, probado. Sería deseable tener un stent bifurcado, expandible, ya que éste podría ser útil en el tratamiento de aneurismas, obstrucciones y otras complicaciones. También sería deseable si dicho stent fuese relativamente fácil de instalar.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Es un objeto de la presente invención proveer un stent bifurcado, expandible novedoso, el cual evite o mitigue por lo menos una de las desventajas de la técnica anterior antes mencionadas. Es otro objeto de la presente invención proveer un método novedoso para implantar un stent bifurcado, expandible. Por consiguiente, en uno de estos aspectos, la presente invención provee un stent bifurcado, expandible que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, el extremo cercano comprendiendo un pasaje primario, y el extremo distante comprendiendo un par de pasajes secundarios, el stent siendo expandible a partir de una primera posición contraída hacia una segunda posición expandida, por la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent. En otro de sus aspectos, la presente invención provee un stent expandible que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, una pared tubular dispuesta entre el extremo cercano y el extremo distante, la pared tubular teniendo un eje longitudinal y una superficie porosa definida por una pluralidad de miembros de intersección dispuestos para definir un primer patrón de repetición, el cual es un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal, una primer pared con forma cóncava y una secunda pared con forma convexa, conectando las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal, el stent siendo expandible de una primera posición contraída a una segunda posición expandida, por la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent. En otro más de sus aspectos, la presente invención provee un método para suministrar a un pasaje objetivo del cuerpo, un stent bifurcado, expandible, que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, el extremo cercano comprendiendo un pasaje primario y el extremo distante comprendiendo un par de pasajes secundarios, el stent siendo expandible de una primera posición contraída a una segunda posición expandida, bajo la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent, el método comprendiendo los pasos de : colocar el stent en una primera posición contraída sobre un catéter; insertar el stent y el catéter dentro del pasaje objetivo del cuerpo a través de cateterización del pasaje objetivo del cuerpo; ejercer una fuerza de expansión, radialmente hacia afuera, sobre el stent, de manera que el stent asume la segunda posición expandida y es empujado contra el pasaje objetivo del cuerpo. De esta manera, un aspecto de la presente invención se refiere a la provisión de un stent bifurcado, expandible. Para el conocimiento del solicitante, un stent bifurcado, expandible ha sido hasta ahora desconocido. Como se utiliza a través de esta especificación, el término "stent bifurcado" pretende tener un amplio significado y abarca cualquier stent que tenga un pasaje primario al cual estén conectados por lo menos dos pasajes secundarios. Así, la presente abarca stents trifurcados. Además, uno de los pasajes secundarios puede ser una continuación del pasaje primario, dando como resultado que el otro pasaje secundario sea esencialmente una ramificación lateral del pasaje primario. El solicitante también ha descubierto que el uso de un patrón de repetición específico en un stent poroso, es particularmente ventajoso. En general, el patrón de repetición es un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal del pasaje del stent en cuestión, una primera pared con forma cóncava y una segunda pared con forma convexa conectando las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal del pasaje de stent en cuestión. Como se utiliza en esta especificación, los términos "con forma cóncava" y "con forma convexa" pretenden tener un amplio significado y una forma que tiene un vértice. De esta manera, el vértice puede ser la parte superior de una curva pareja. Alternativamente, el vértice puede ser un punto o parte superior de una línea segmentada. El punto importante es que el vértice de la pared con forma cóncava está dirigido hacia el polígono, mientras que el vértice de la pared con forma convexa está dirigido lejos del polígono. Este patrón de repetición es útil tanto en los stents bifurcados novedosos descritos en la presente, como en los stents monotubulares convencionales. Las ventajas asociadas con el uso de dicho patrón de repetición incluyen las siguientes: 1. El stent es controlablemente expandible; 2. El stent es flexible y de esta manera puede ser suministrado vía y/o implantado en pasajes de cuerpo curvo; y 3. Se mantiene el acceso a las ramificaciones laterales, a diferencia del stent de Palmaz-Schatz descrito anteriormente. El stent de la presente invención (bifurcado o monotubular) puede comprender además un material de revestimiento en el mismo. El material de revestimiento puede ser uno o más de un material biológicamente inerte (es decir, para reducir la trombogeneicidad del stent), una composición medicinal, la cual se lixivie en la pared del pasaje del cuerpo después de la implantación (v. gr., para proveer acción anticoagulante, y similares).

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las modalidades de la presente invención serán descritas haciendo referencia a los dibujos anexos, en donde números similares designan partes similares, y en los cuales: La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un stent bifurcado en una primera condición contraída; La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva agrandada del stent bifurcado de la Figura 1 en una segunda posición expandida; La Figura 3 ilustra una vista en perspectiva de un stent monotubular en una segunda posición expandida; La Figura 4 ilustra una representación expandida de dos dimensiones de los patrones de repetición presentes en los stents ilustrados en las Figuras 1-3; La Figura 5 ilustra una sección transversal de un pasaje de cuerpo bifurcado, en el cual va a ser suministrado el stent bifurcado de la Figura 1 ; La Figura 6 ilustra una sección transversal de un pasaje de cuerpo bifurcado, en donde el stent bifurcado de la Figura 1 está colocado en una primera posición contraída; y La Figura 7 ilustra una sección transversal de un pasaje de cuerpo bifurcado, en donde el stent bifurcado de la Figura 1 está colocado en una segunda posición expandida.

MEJOR MODO PARA LLEVAR A CABO LA INVENCIÓN Haciendo referencia a la Figura 1, se ilustra un stent 10. El stent 10 comprende un extremo cercano 15 y un extremo distante 20. El extremo cercano 15 comprende un pasaje primario 25. El extremo distante 20 comprende un par de pasajes secundarios 30, 35. Los pasajes secundarios 30, 35 están conectados al pasaje primario 25 en un punto de intersección 40. Como será apreciado por aquellos expertos en la técnica, la longitud del pasaje primario 25 y pasajes secundarios 30, 35, está particularmente restringida y se selecciona para optimizar tanto la capacidad de suministro del stent (acortada) como la cobertura del vaso (alargada). Haciendo referencia a la Figura 2, se ilustra una vista en perspectiva agrandada del stent bifurcado ilustrado en la Figura 1, en una segunda posición expandida. Como se ilustra, los pasajes secundarios 30, 35 están más separados que de como están cuando el stent bifurcado está en la primera posición contraída (Figura 1). Como se ilustra, el pasaje primario 25 y los pasajes secundarios 30, 35 son porosos. La porosidad de estos pasajes está definida por una pluralidad de miembros de intersección 45. Los miembros de intersección 45 definen un primer patrón de repetición designado A y un segundo patrón de repetición designado B en la Figura 2. La naturaleza del primer patrón de repetición A y del segundo patrón de repetición B será discutida con más detalle a continuación haciendo referencia a la Figura 4. Haciendo referencia a la Figura 3, se ilustra una vista en perspectiva de un stent monotubular 100. El stent 100 comprende un extremo cercano 105 y un extremo distante 110. Dispuesta entre el extremo cercano 105 y el extremo distante 110 se encuentra una pared tubular 115. La pared tubular 115 es porosa. La porosidad de la pared tubular 115 está definida mediante una pluralidad de miembros de intersección 120, los cuales definen un primer patrón de repetición A y un segundo patrón de repetición B. Haciendo referencia a la Figura 4, se ilustra una representación agrandada de dos dimensiones de un primer patrón de repetición A y un segundo patrón de repetición B. Estos patrones de repetición se ilustran con respecto a un eje longitudinal 50, el cual es representativo del eje longitudinal, que podría estar presente en cada uno del pasaje primario 25, pasaje secundarios 30, 35 y pared tubular 115, descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1, 2 y 3. Como se ilustra, el patrón de repetición A es un polígono que comprende un par de paredes laterales 55, 60. Las paredes laterales 55, 60 están conectadas a través de una pared con forma cóncava 65 y una pared con forma convexa 70. Como se ilustra, la pared con forma cóncava 65 está hecha de un trío de segmentos 66, 67, 68. En la modalidad ilustrada, el segmento 67 es el vértice de la pared con forma cóncava 65. La pared con forma convexa 70 está hecha de un trío de segmentos 71, 72, 73. En la modalidad ilustrada, el segmento 72 es el vértice de la pared con forma convexa 70. Será apreciado por aquellos expertos en la técnica que la provisión de un primer patrón de repetición A, como se ilustra, necesariamente define y provee el segundo patrón de repetición B. También será apreciado por aquellos expertos en la técnica que el segundo patrón de repetición B es una imagen de espejo de un primer patrón de repetición A tomada a lo largo de un eje (no mostrado) substancialmente normal al eje general longitudinal 50. Se apreciará por aquellos expertos en la técnica que la forma de la pared con forma cóncava 65 y/o la pared con forma convexa 70 puede ser modificada sin apartarse de la función y el rendimiento del stent. Por ejemplo, el trío de segmentos puede ser reemplazado por una pared adecuadamente curva o arqueada. Alternativamente, se pueden utilizar más de tres segmentos para definir la pared con forma cóncava 65 y/o la pared con forma convexa 70. Otras modificaciones serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Será apreciado adicionalmente por aquellos expertos en la técnica, que se pueden omitir varias paredes del primer patrón de repetición A y el segundo patrón de repetición B (y aún si se desea) en puntos seleccionados a lo largo del cuerpo del stent, sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención. Por ejemplo, es posible omitir una o ambas paredes laterales 55, 60, en puntos seleccionados a lo largo del cuerpo de stent con el fin de mejorar la flexibilidad longitudinal del stent. Además, es posible omitir uno o más de los segmentos 71, 72, 73 en puntos seleccionados a lo largo del cuerpo del stent con el fin de mejorar la flexibilidad lateral del stent. Haciendo referencia a la Figura 2, será evidente por aquellos expertos en la técnica que el punto de intersección 40 es una disposición anular del segundo patrón de repetición B, el cual ha sido modificado. Específicamente, la modificación es en dos áreas. En primer lugar, se ha colocado una barra de refuerzo 75 entre las paredes laterales 55, 60 para conectar los segmentos 67 y 72. En segundo lugar, se provee un segmento de refuerzo 80 en la parte media y tiene una forma similar a la pared con forma cóncava 65 y a la pared con forma convexa 70. Estas dos áreas de modificación sirven para reforzar el punto de intersección 40. Esto facilita la mitigación de tensiones bajo las cuales está colocada esta área del stent 10, cuando es expandido. Claro que, será apreciado por aquellos expertos en la técnica que se pueden hacer modificaciones al diseño del punto de intersección 40 sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención. Por ejemplo, la flexibilidad del stent 10 en el punto de intersección 40 puede ser modificada a través de la adición u omisión juiciosa de otras barras de refuerzo 75 y/o segmentos de refuerzo 80. Haciendo referencia a las Figuras 5 y 6, se ilustra un pasaje de cuerpo bifurcado 150 compuesto de un pasaje cercano 155 y un par de pasajes distantes 160, 165. Como se ilustra, el pasaje de cuerpo bifurcado 150 comprende una lesión de Bifurcación de Tipo "D" que tiene bloques característicos 170, 175, 180. El stent 10 es suministrado al pasaje de cuerpo bifurcado 150 de la siguiente manera. Inicialmente, un par de cables guía 185, 190 son insertados en el pasaje cercano 155, de manera que el cable guía 185 entra al pasaje distante 160, y el cable guía 190 entra al pasaje distante 165. La manera en la cual los cables guía son insertados es convencional y está dentro de la visión de los expertos en la técnica. Como se ilustra, el stent 10 es colocado en asociación con un par de catéteres 195, 200 (para claridad, no se muestra el interior del stent 10). Al catéter 195 se le ha asociado un globo 205. Al catéter 200 se le ha asociado un globo 210. Los globos 205, 210 substancialmente llenan el pasaje primario 25 del stent 10. El globo 205 substancialmente llena el pasaje secundario 30 del stent 10. El globo 210 substancialmente llena el pasaje secundario 35 del stent 10. La combinación de stent/catéter/globo es suministrada a través del pasaje cercano 155, con la ayuda de los cables guía 185, 190. A medida que la combinación de stent/catéter/globo se acerca a los pasajes distantes 160, 165, la predisposición de los cables guía 185, 190, sirve para separar los pasajes secundarios 30, 35 para colocarse en los pasajes distantes 160, 165, respectivamente. De esta manera, como se ilustra en la Figura 6, el stent 10 es colocado en su lugar. Una vez que el stent 10 está en su lugar, los globos 205, 210 son expandidos dando como resultado la implantación del stent 10 en las superficies interiores correspondientes del pasaje cercano 155 y los pasajes distantes 160, 165. Después de la implantación del stent 10, los globos 205, 210 son aplastados. Después, los catéteres 195, 200 y los cables guía 185, 190, han sido removidos, dejando el stent 10 implantado, como se muestra en la Figura 7. Como se ilustra en la Figura 7, los bloqueos 170, 175, 180 se pandean radialmente hacia afuera en combinación con las porciones apropiadas del pasaje cercano 155 y los pasajes distantes 160, 165, dando como resultado la reducción en el bloqueo total en el pasaje de cuerpo bifurcado 150. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que la implantación del stent 10 puede lograrse a través de otros medios.

Por ejemplo, se contempla que es posible substituir el par de combinaciones de catéter/globo, ilustradas en las Figuras 5 y 6, con un diseño de catéter/globo bifurcado, individual, el cual se asemeja al diseño del stent. De esta manera, en esta modificación, el globo y el cable guía podrían ser diseñados para asemejarse al diseño bifurcado del stent. Como otra alternativa, se contempla que el stent puede hacerse de un material adecuado, el cual se expandirá cuando el pasaje de cuerpo bifurcado 150 sea inundado con un líquido que tenga una temperatura elevada (v. gr., 65.5°C-71.1°C). Además, el stent 10 puede ser diseñado para expandirse bajo la aplicación de fuerzas mecánicas distintas a aquellas aplicadas a través de un globo/catéter. Aún más, el stent puede ser diseñado como autoexpandible para implantarse como se describió anteriormente. En esta modalidad, la fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent podría ser generada dentro del mismo stent. Con respecto al stent monotubular 100 ilustrado en la Figura 3, este stent puede ser implantado utilizando un sistema similar a alguno descrito anteriormente con referencia al stent bifurcado 10 (Figuras 5-7). En este caso, claro que, se puede utilizar un cable guía, catéter y globo, individuales, para colocar y expandir el stent. La implantación de stents monotubulares, como el stent 100, es convencional y está dentro de la visión de los expertos en la técnica. Además, el stent monotubular 100 puede ser modificado para proveer un refuerzo localizado en ciertos puntos, a través del uso juicioso de barras y segmentos similares a la barra de refuerzo 75 y al segmento de refuerzo 80, respectivamente, utilizados para reforzar el punto de intersección 40 del stent 10 (Figura 2). Adicionalmente, el stent ilustrado en las Figuras 1-3, puede ser modificado para omitir, en una base seleccionada, el primer patrón de repetición A y/o el segundo patrón de repetición B con el fin de mejorar la flexibilidad del stent y de permitir el acceso a otras estructuras (v. gr., ramificaciones laterales/arterias) fuera de las uniones del stent. Ya que esta invención ha sido descrita haciendo referencia a modalidades ilustrativas, esta descripción no pretende tener un sentido limitante. Varias modificaciones de las modalidades ilustrativas, así como otras modalidades de la invención, serán evidentes para aquellos expertos en la técnica al hacer referencia a esta descripción, Por lo tanto, se contempla que las reivindicaciones anexas cubrirán dichas modificaciones o modalidades.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 - Un stent bifurcado, expandible que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, el extremo cercano comprendiendo un pasaje primario, y el extremo distante comprendiendo un par de pasajes secundarios, cada pasaje teniendo un eje longitudinal, el stent siendo expandible de una primera posición contraída hacia una segunda posición expandida por la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent, el stent tiene una porosidad definida por una pluralidad de miembros de intersección, integralmente conectados entre ellos en sus puntos de intersección, la pluralidad de miembros de intersección definiendo tanto un primer patrón de repetición (A) como un segundo patrón de repetición (B), cada patrón de repetición, en dos dimensiones y en un estado no expandido del stent, siendo un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal, una primera pared con forma cóncava y una segunda pared con forma convexa conectan las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal, caracterizado porque el segundo patrón de repetición es una imagen de espejo substancial del primer patrón de repetición tomada a lo largo de un eje substancialmente normal al eje longitudinal. 2 - El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera pared y la segunda pared están substancialmente arqueadas. 3 - El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el segundo pasaje es alargado y tiene un eje longitudinal que intersecta al eje longitudinal del pasaje primario en un ángulo agudo. 4 - El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el pasaje primario está conectado a cada uno de los pasajes secundarios en una intersección. 5.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la intersección es reforzada con respecto al resto del stent. 6.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-5, en donde la intersección es porosa. 7.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la porosidad de la intersección está definida por una segunda pluralidad de miembros de intersección. 8.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la segunda pluralidad de miembros de intersección define un tercer patrón de repetición. 9.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el tercer patrón de repetición es, en dos dimensiones, un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal del pasaje primario, una primera pared con forma cóncava y una segunda pared con forma convexa conectando las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal del pasaje primario, y una barra de refuerzo dispuesta entre y substancialmente paralela al par de paredes laterales. 10.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la barra de refuerzo está dispuesta substancialmente equidistante a partir de cada una de las paredes laterales. 11.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde el pasaje primario tiene una sección transversal substancialmente circular. 12.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde cada uno de los pasajes secundarios tiene una sección transversal substancialmente circular. 13.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el área transversal del pasaje primario es substancialmente igual a la suma de las áreas transversales de cada uno de los pasajes secundarios. 14.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde el extremo distante es flexible con respecto al resto del stent. 15.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde el extremo cercano ex flexible con respecto al resto del stent. 16.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde por lo menos una de la primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma convexa tienen un vértice plano en la forma de un segmento (67, 72), el cual es normal el eje longitudinal. 17.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde cada primera pared con forma cóncava y cada segunda pared con forma convexa tienen un vértice plano en la forma de un segmento (67, 72), el cual es nominal al eje longitudinal. 18.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16-17, en donde la primera pared con forma cóncava comprende tres segmentos. 19.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16-17, en donde la segunda pared con forma convexa comprende tres segmentos. 20 - El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16-17, en donde la primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma convexa, cada una "comprende tres segmentos. 21.- Un stent bifurcado, expandible que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, el stent teniendo un eje longitudinal y expandiéndose de una primera posición contraída hacia una segunda posición expandida por la aplicación de una fuerza radialmente hacia afuera ejercida sobre el stent, el stent teniendo una porosidad definida por una pluralidad de miembros de intersección, integralmente conectados entre ellos en sus puntos de intersección, la pluralidad de miembros de intersección definiendo un primer patrón de repetición (A) y un segundo patrón de repetición (B), cada patrón de repetición, en dos dimensiones y en un estado no expandido del stent, siendo un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal, una primera pared con forma cóncava y una segunda pared con forma convexa conectando las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal, caracterizado porque el segundo patrón de repetición es una imagen de espejo substancial del primer patrón de repetición tomada a lo largo de un eje substancialmente normal al eje longitudinal. 22.- El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la primera pared y la segunda pared están substancialmente arqueadas. 23.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21-22, en donde por lo menos una de la primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma convexa tienen un vértice plano en la forma de un segmento (67, 72), el cual es normal el eje longitudinal. 24 - El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21-22, en donde cada primera pared con forma cóncava y cada segunda pared con forma convexa tienen un vértice plano en la forma de un segmento (67, 72), el cual es nominal al eje longitudinal. 25.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 23-24, en donde la primera pared con forma cóncava comprende tres segmentos. 26.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 23-24, en donde la segunda pared con forma convexa comprende tres segmentos. 27.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 23-24, en donde la primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma convexa, cada una comprende tres segmentos. 28.- El stent bifurcado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21-27, que comprende además un material de revestimiento sobre el mismo. 29 - El stent bifurcado de acuerdo con la reivindicación 28, en donde el material de revestimiento se selecciona del grupo que consiste de material biológicamente inerte, una composición medicinal y mezclas de los mismos. 30.- Un stent expandible que comprende un extremo cercano y un extremo distante en comunicación entre ellos, una pared tubular dispuesta entre el extremo cercano y el extremo distante, la pared tubular teniendo un eje longitudinal y una superficie poroso definida a través de una pluralidad de miembros de intersección integralmente conectados entre ellos en sus puntos de intersección, la pluralidad de miembros de intersección definiendo un primer patrón de repetición (A) y un segundo patrón de repetición (B), cada patrón de repetición, en dos dimensiones y en un estado no expandido del stent, siendo un polígono que tiene un par de paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal, una primera pared con forma cóncava y una segunda pared con forma convexa conectando las paredes laterales, la primera pared y la segunda pared siendo equidistantes a lo largo de un eje, el cual es paralelo al eje longitudinal, caracterizado porque el segundo patrón de repetición es una imagen de espejo substancial del primer patrón de repetición tomada a lo largo de un eje substancialmente normal al eje longitudinal. 31 - El stent de acuerdo con la reivindicación 30, en donde la primera pared con forma cóncava comprende el vértice plano. 32.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-31, en donde la segunda pared con forma convexa comprende el vértice plano. 33.- El stent de acuerdo con la reivindicación 30, en donde cada una de las primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma conexa comprende el vértice plano en la forma de un segmento (67, 72), el cual es normal al eje longitudinal. 34.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-33, en donde los miembros de intersección definen un segundo patrón de repetición (B). 35.- El stent de acuerdo con la reivindicación 34, en donde el segundo patrón de repetición es una imagen de espejo substancial del primer patrón de repetición tomada a lo largo de una línea substancialmente normal del eje longitudinal. 36.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-35, en donde la primera pared y la segunda pared están substancialmente arqueadas. 37.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-36, en donde la primera pared con forma cóncava comprende tres segmentos. 38.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-36, en donde la segunda pared con forma convexa comprende tres segmentos. 39.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-36, en donde cada una de las primera pared con forma cóncava y la segunda pared con forma convexa comprende tres segmentos. 40.- El stent de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 30-39, que comprende además un material de revestimiento sobre el mismo. 41 - El stent de acuerdo con la reivindicación 40, en donde el material de revestimiento se selecciona del grupo que consiste de un material biológicamente inerte, una composición medicinal y mezclas de los mismos.