MXPA96002222A - Protector de punta de aguja - Google Patents

Abstract

Un protector de punta de aguja que garantiza que se asegure una aguja y se proteja contra pinchazos accidentales, después que se extrae del cuerpo de un paciente. El protector de punta de aguja incluye una aguja que tiene una punta de aguja para iniciar una función en el cuerpo, con un alambre unido a la aguja en su extremo opuesto a la punta de la aguja. Un tubo protector de punta de aguja, que estácurvado en toda su longitud, rodea la aguja y tiene un aditamento, tal como un aditamento de Luer, en un primer extremo, con un primer orificio que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que la aguja pase a través deél. Estáprovista una tapa en el segundo extremo del tubo protector, con un segundo orificio quetiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase el alambre a través del mismo, pero suficientemente pequeño para prevenir que la aguja pase a través deél. El tubo protector de la punta de la aguja que tiene una longitud mayor que la longitud de la aguja, de manera que después de una función en el cuerpo, se extrae la aguja tirando del alambre y la aguja hasta que la aguja es detenida por la tapa;posición en la cual toda la aguja estáencerrada por el tubo protector de la punta de la aguja, con la punta de la aguja desviada a un lado del primer orificio debido a la curvatura del tubo curvo protector de la punta de la aguja. El protector de la punta de la aguja puede ser usado con un catéter, tal como un catéter intravenoso (IV) o IV con aletas, o con un dispositivo endoscópico.

Description

PROTECTOR DE PUNTA DE AGUJA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1.— Campo de la Invención La presente invención se refiere, en general, a un protector de punta de aguja y, más particularmente, se refiere a un protector de punta de aguja para usarlo con un catéter, tal como un catéter intravenoso <IV) o IV con aletas, o con un dispositivo de endoscopía, y garantiza que la aguja se asegure y se proteja contra punciones accidentales después de que se saca del cuerpo de un paciente. 2.- Discusión de la técnica anterior La presente invención se refiere a un aparato clínico del tipo en el cual se usan agujas con punta para punzar la piel de un paciente y, en particular, a catéteres que emplean dichas agujas para efectuar punciones venosas. Es bien sabido y es una práctica común por los médicos, inyectar fluidos y fármacos directamente en el torrente sanguíneo de los pacientes. También durante las operaciones quirúrgicas frecuentemente es necesario administrar transfusiones de sangre entera y fluidos parenterales. Históricamente, la introducción de dichos fluidos en el sistema cardiovascular de un paciente ha exigido efectuar una venopunción utilizando una aguja rígida, hueca, que tiene un sitio de unión próximo para efectuar una conexión de fluido entre la aguja y una fuente de fluido intravenoso, o similares. Este método para administrar fluidos creó algunos problemas que persisten, en la técnica anterior. Principalmente la rigidez de la aguja dentro de la vena exige que la aguja, usualmente puesta en el brazo, sea mantenida, por razones de seguridad, en una posición fija en el sitio general de la venopunción, durante todo el tiempo que dure la administración o transfusión del fluido, que puede llegar a ser un tiempo considerable. En segundo lugar, cuando ha sido necesario extraer periódicamente muestras de sangre y/o administrar sucesivamente fluidos intravenosos, puede ser necesario que los pacientes experimenten una venopunción cada vez, siendo generalmente muy traumáticas las venopunciones repetidas. Más recientemente, ha sido práctica insertar un tubo de catéter flexible dentro de una vena y dejar el tubo de catéter en dicha posición, con el propósito de administrar periódicamente los fluidos mencionados, para transfusiones y medicación, para recoger muestras de sangre, etc. De esa manera, se evita el trauma, el extravasado, la infiltración etc, de repetidas venopunciones, y el peligro y la incomodidad de dejar una guja rígida en el cuerpo durante un periodo prolongado de tiempo. Para colocar el extremo distal de dicho tubo de catéter flexible dentro de una cavidad corporal, tal como una cavidad vascular, se utiliza una guja canulada o hueca para efectuar la venopunci?n. Posteriormente, después de la venopunción, se desplaza el tubo de catéter, que está montado telescópicamente con respecto a la aguja, con relación a dicha aguja, dentro de la vena del paciente. Posteriormente se puede sacar completamente la aguja del tubo de catéter y se puede desechar., Por haber estado en el cuerpo del paciente, puede haber quedado expuesta a agentes infecciosos, así que la aguja representa un peligro de infección para el personal clínico, en caso de que se pinche accidentalmente con ella después de la extracción. Los catéteres intravenosos para la infusión de fluidos dentro de las venas periféricas de un paciente frecuentemente son producidos en dos formas generales: los catéteres a través de la aguja, en los cuales un catéter es enhebrado a través de la cánula de aguja y dentro de la vena de un paciente, y los catéteres sobre la aguja, en los cuales la aguja y un catéter exterior concéntrico son insertados en la vena, y luego se extrae la aguja del catéter colocado en su lugar . Un catéter intravenoso típico, del tipo sobre la aguja, requiere que el usuario retire y deseche una aguja contaminada después que la punta de la aguja y el catéter estén situados apro iadamente en la vena del paciente. Una vez que se extrae la aguja del catéter, las prioridades inmediatas del usuario son la conexión con el equipo de infusión y la preparación del sitio, que incluye la derivación del catéter al paciente. Debido a la urgencia de esos procedimientos, normalmente la aguja se deja caer convenientemente en las inmediaciones y posteriormente se recupera. Puesto que en ese momento la aguja está expuesta y está localizada cerca de donde el usuario está completando el trabajo con el catéter, no son raros los daños accidentales inflingidos con la aguja al propio personal . La posibilidad de que el personal clínico pudiera contraer condiciones tales como SIDA o hepatitis por las punciones accidentales con las agujas usadas, se ha considerado seriamente. En consecuencia, se ha desarrollado un cuerpo importante de técnica anterior para prevenir dichas punciones accidentales. Desafortunadamente, casi nada del desarrollo de la técnica anterior tuvo éxito al producir un dispositivo en el cual la extracción de la aguja del cuerpo del paciente activara automáticamente un mecanismo protector. En cada caso, fue necesario que el personal clínico efectuar conscientemente un paso extra a fin de invocar la protección ofrecida por la técnica anterior. Un ejemplo es la patente estadounidense U,631, 57 de Mitchell, que describe un tubo protector capaz de deslizarse hacia adelante para proteger el extremo en punta de una aguja hipodér ica, para evitar el contacto accidental después de su uso. Sin embargo, este mecanismo, al igual que el resto de la técnica anterior, solamente es efectivo si el personal clínico recuerda empujar el tubo protector a su posición efectiva, después de efectuar una inyección. Hay una enorme posibilidad de que ocasionalmente olviden hacerlo. Ahora que la variedad de condiciones a las que está expuesto el personal clínico como resultado de las punciones accidentales con la aguja, incluye la condición de SIDA, es todavía más importante proveer un mecanismo de seguridad que ofrezca a dicho personal protección contra las omisiones propias, es decir, un dispositivo que funcione sin necesidad de anticipación consciente por su parte; un mecanismo que proteja automáticamente el extremo en punta de una aguja, desde el momento en que se extrae del cuerpo de un paciente. La patente estadounidense de McDonald No. 4,944,725 también enfrenta este problema y describe un catéter intravenoso que protege al personal clínico contra pinchazos accidentales que pudieran dar por resultado la transferencia de infecciones peligrosas. Se introduce el catéter con ayuda de una aguja, la cual es retirada posteriormente del cuerpo del paciente, hacia un alojamiento protector, sin exponer la aguja durante ninguna etapa intermedia del proceso. Se engancha el alojamiento en su lugar, después de la extracción de la aguja, y para destrabar el cubo de catéter en su lugar, después de ese momento, y la extracción y aseguramiento se efectúan en un movimiento continuo. Los catéteres de equipos intravenosos con aletas han estado en el mercado desde hace varios años. Una marca familiar para los terapeutas IV es el estuche Angio fabricado conforme a la patente estadounidense 4,177,609, expedida el 11 de diciembre de 1979. Esa patente describe un catéter intravenoso que comprende un tubo de catéter intravenoso y un insertador tubular definidor de perforación, elasto ér ico, defor able circunf rencialmente, manualmente guiable, integral con, y en alineación axial con, el tubo de catéter. Una aguja está situada concéntricamente dentro del tubo de catéter y el insertador, y se extiende a través de por lo menos parte del agujero del insertador, hasta más allá del extremo distal del tubo de catéter. El insertador comprende aletas opuestas, que se extienden lateralmente, adaptadas para ser comprimidas manualmente para juntarlas, desde una posición no esforzada, hasta una posición de control de aguja. En la posición no esforzada, el agujero del insertador es suficientemente grande para permitir la retracción de la aguja del tubo de catéter y del insertador. Cuando las aletas del insertador son comprimidas a la posición de control de aguja, el agujero del insertador es constreñido lo suficiente para que el insertador agarre firmemente la aguja para permitir la inyección, forzada por el insertador, del extremo distal de la aguja dentro del cuerpo de un paciente. Un dispositivo como el descrito aquí puede ser modificado para incluir un protector de punta de aguja de un juego IV con aletas, de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Consecuentemente, es un objetivo primario de la presente invención proveer un protector de punta de aguja que garantice que la aguja está asegurada y protegida contra pinchazos accidentales, después que se extrae del cuerpo del pa iente. La presente invención puede ser usada con un catéter, tal como un catéter intravenoso (IV) o IV con aletas, o con un dispositivo de endoscopía. En un catéter de equipo IV con aletas se inserta una aguja que tiene un extremo delantero con punta a través del mismo, y se ¿.dapta para pinchar la piel de un paciente. Se asegura el catéter del equipo IV con aletas a una aguja, hacia atrás del extremo en punta, y se adapta para empujar manualmente la aguja hacia adelante, a fin de efectuar un pinchazo intencional, y posteriormente para retirar hacia atrás la aguja, manualmente, a fin de extraerla del sitio del pinchazo. Está provisto un tubo protector curvo que tiene en él un pasaje tubular, receptor de aguja. El pasaje es suficientemente largo para permitir que toda la longitud de la aguja sea retirada hacia atrás, hacia su interior, para prevenir pinchazos accidentales subsecuentes por la punta de la aguja encerrada. De acuerdo con las enseñanzas de la presente, esta invención provee un protector de aguja que comprende una aguja que tiene una punta de aguja para iniciar una punción en el cuerpo, con un conductor, tal como un alambre, unido a la aguja en su extremo opuesto a la punta de la aguja. Un tubo protector de punta de aguja, que está curvado a todo lo largo del mismo, rodea la aguja y tiene un aditamento en un primer extremo, con un primer agujero pasante que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase la aguja a través de él, y que tiene una tapa en su segundo extremo, opuesto al primero, con un segundo agujero pasante que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase el conductor a través de él, pero suficientemente pequeño para prevenir el paso de la aguja a través del mismo. El tubo protector de punta de aguja tiene una longitud mayor que la longitud de la aguja, de manera que después de punzar el cuerpo, se extraiga la aguja tirando del conductor y de la aguja hasta que la aguja es detenida por la tapa, posición en la cual toda la aguja está encerrada por el tubo protector de punta de aguja, con la punta de la aguja desviada a un lado del primer agujero pasante debido a la curvatura del tubo curvo, protector de punta de aguja. Con mayor detalle, el aditamento comprende un aditamento adaptador de Luer . En una segunda modalidad, está colocado un aditamento de pico de pato que se extiende hacia adentro, en el primer agujero pasante, para prevenir adicionalmente que la punta de la aguja vuelva a penetrar por el primer agujero. Además, se puede usar el protector de punta de aguja con un catéter intravenoso, tal como un equipo de catéter intravenoso con aletas, que incluye un aditamento con aletas que comprende un cuerpo tubular elástico que es defor able reversiblemente a y desde (a) una posición abierta, no esforzada, en relación deslizable con la aguja; y (b) una posición lateralmente restringida alrededor de la aguja. En esta disposición, el aditamento tiene aletas opuestas, adaptadas para ser agarradas para manipular el equipo de catéter, siendo apretables las aletas para juntarlas, a fin de hacer que el cuerpo del aditamento se deforme a la posición lateralmente constreñida alrededor de la aguja, de manera que se prevenga que el aditamento se deslice con relación a la aguja. Alternativamente, el protector de punta de aguja puede ser usado en un dispositivo endoscópico, tal como un dispositivo endoscópico que tiene una punta blando, tal como el que se usa para penetrar en la vesícula biliar.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los objetivos y ventajas anteriores de la presente invención para una cubierta de contención protectora para aguja pueden ser comprendidos más fácilmente por quien sea experto en la materia cuando se haya hecho referencia a la siguiente descripción detallada de diversas modalidades de la misma, tomadas conjuntamente con los dibujos anexos, en donde los mismos elementos están designados por idénticos números de referencia en las diversas vistas; y en los cuales: La figura 1 ilustra un aspecto de protección contra pinchazos de aguja, de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, en donde, cuando se extrae la aguja durante el enhebramiento de un catéter, toda la aguja es encerrada en un sistema de protección de aguja. La figura 2 ilustra el sistema de protección de aguja en una posición asegurada; y La figura 3 ilustra otra modalidad de la presente invención, similar a las figuras 1 y 2, en la cual está colocado un componente de hule, parecido a pico de pato, en el extremo distal del agujero pasante del adaptador, para prevenir adicionalmente que la punta de la aguja entre en el agujero pasante.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS Haciendo referencia detalladamente a los dibujos, la figura 1 ilustra un dispositivo 12 que tiene un aspecto de protección contra pinchazos de aguja, de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. La figura 2 ilustra el dispositivo 12 después que se ha extraído una aguja 14 de un catéter y está encerrada la aguja completa 14 en un sistema de protección de aguja. El dispositivo 12 comprende una aguja 14 que tiene una punta de aguja 16, para iniciar la punción en el cuerpo, con un conductor, tal como un alambre 20, conectado a la aguja en su extremo 22 opuesto a la punta de la aguja. Un tubo 24 protector de punta de aguja, que está curvado en toda su longitud, rodea la aguja y tiene un aditamento de Luer 26, bien conocido, en un primer extremo, con un primer agujero pasante 26 que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase la aguja 14 a través del mismo, y que tiene una tapa 30 en su segundo extremo, opuesto al primer extremo, con un segundo agujero pasante 32 que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que el alambre 20 pase a través del mismo, pero suficientemente pequeño para prevenir que la aguja 14 pase a través del mismo. El tubo 24 protector de punta de aguja tiene una longitud mayor que la longitud de la aguja, mediante lo cual, después de una punción en el cuerpo, se extrae la aguja 14 tirando del alambre y de la aguja hasta que la aguja es detenida por la tapa 30, posición en la cual (figura 4) toda la aguja 14 está encerrada por el tubo protector 24 de punta de aguja, con la punta de la aguja 16 desviada a un lado del primer agujero pasante 26, debido a la curvatura del tubo curvo, protector de punta de aguja. El aditamento 26 de unión de Luer puede tener un ajuste deslizante o asegurado para prevenir que salga la sangre fuera de un conector en Y, no ilustrado. No son necesarias altas tolerancias dimensionales, y puede hacerse de materiales de bajo costo, tales como látex o resina . La sección 24 de tubo semirrígido puede formarse de TygonMR u otro material de tubo apropiado. Se puede formar la tapa 30 de un material de módulo elevado, tal como acrílico o ABS. En uso, se inserta un dispositivo de catéter utilizando la misma técnica que se usó con un estuche IV con aletas común. Después que se efectúa la venopunción y que se obtiene una profundidad de inserción deseada, se puede retirar la aguja 14 tirando del cubo de agu a/alambre hasta que la aguja es atrapada por la tapa 30. Toda la aguja está encerrada entonces en el sistema de protección de aguja que se muestra en la figura 2. Debido a la longitud curva del tubo semirrígido 24, la punta 16 de la aguja siempre estará desviada a un lado. A menos que se haga un esfuerzo extra, es improbable que la aguja sea empujada nuevamente a través del adaptador de Luer 26 y quede desprotegida. La figura 3 ilustra otra modalidad en la cual un dispositivo simple, tal como un componente de hule 50, parecido a pico de pato, está colocado en el extremo distal del agujero pasante del adaptador. Una vez que la punta 16 de la aguja es extraída más allá del pico de pato 50, es virtualmente imposible que la punta de aguja vuelva a entrar en el pico de pato 50, a través del extremo distal y pinche al adaptador. El protector de punta de aguja de la presente invención puede ser usado con un catéter, tal como un catéter intravenoso (IV) o un catéter IV con aletas, o con un dispositivo endoscópico. Aunque se describen detalladamente aquí varias modalidades y variaciones de la presente invención para una contención de cubierta protectora para aguja, debe ser aparente que la descripción y las enseñanzas de la presente invención sugerirán a quienes sean expertos en la materia muchos diseños alternativos.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un protector de punta de aguja, caracterizado porque comprende: a. una aguja que tiene una punta de aguja para iniciar una punción en el cuerpo, con un conductor unido a la aguja, en el extremo de la aguja opuesto a la punta de la aguja; b. un tubo protector de punta de aguja que está curvado a todo lo largo del mismo, que rodea a la aguja y que tiene un aditamento en un primer extremo, con un primer agujero pasante, que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que la aguja pase a través del mismo, y que tiene una tapa en un segundo extremo, opuesto al primer extremo, con un segundo agujero pasante que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase el conductor a través del mismo, pero suficientemente pequeño para prevenir que pase la aguja a través de él, y que tiene una longitud mayor que la longitud de la aguja; en donde, después de una punción en el cuerpo, se extrae la aguja tirando del conductor y de la aguja hacia el tubo, hasta que la aguja es detenida por la tapa, posición en la cual toda la aguja está encerrada por el tubo protector de punta de aguja, con la punta de la aguja desviada a un lado del primer agujero pasante debido a la curvatura del tubo curvo protector de la punta de la aguja.

2.- Un protector de punta de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el aditamento comprende un aditamento adaptador de Luer.

3.- Un protector de punta de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque un aditamento en forma de pico de pato que se extiende hacia adentro, está situado en el primer agujero pasante para prevenir adicionalmente que la punta de la aguja vuelva a entrar en el primer agujero pasante.

4.- Un protector de punta de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque se utiliza en combinación con un catéter intravenoso.

5.- Un protector de punta de aguja de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el catéter es un catéter intravenoso con aletas, que incluye un aditamento con aletas que comprende un cuerpo elástico tubular que es defor able reversiblemente a y desde: (a) una posición abierta, no esforzada, en relación deslizable con la aguja; y (b) una posición lateralmente constreñida alrededor de la aguja, en donde el aditamento tiene aletas opuestas adaptadas para ser agarradas para manipular el estuche de catéter; siendo apretables las aletas para juntarlas para hacer que el cuerpo de aditamento sea deformado a la posición lateralmente constreñida alrededor de la aguja, de manera que se evite que el aditamento se deslice con respecto a la aguja.

6.- Un protector de punta de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque se utiliza en combinación con un dispositivo endoscópico. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un protector de punta de aguja que garantiza que se asegura una aguja y se protege contra pinchazos accidentales, después que se extrae del cuerpo de un paciente. El protector de punta de aguja incluye una aguja que tiene una punta de aguja para iniciar una punción en el cuerpo, con un alambre unido a la aguja en su extremo opuesto a la punta de la aguja. Un tubo protector de punta de aguja, que está curvado en toda su longitud, rodea la aguja y tiene un aditamento, tal como un aditamento de Luer, en un primer extremo, con un primer agujero pasante que tiene un diámetro su icientemente grande para permitir que la aguja pase a través de él. Está provista una tapa en el segundo extremo del tubo protector, con un segundo agujero pasante que tiene un diámetro suficientemente grande para permitir que pase el alambre a través del mismo, pero suficientemente pequeño para prevenir que la aguja pase a través de él. El tubo protector de la punta de la aguja tiene una longitud mayor que la longitud de la aguja, de manera que después de una punción en el cuerpo, se extrae la aguja tirando del alambre y la aguja hasta que la aguja es detenida por la tapa; posición en la cual toda la aguja está encerrada por el tubo protector de la punta de la aguja, con la punta de la aguja desviada a un lado del primer agujero pasante debido a la curvatura del tubo curvo protector de la punta de la aguja. El protector de la punta de la aguja puede ser usado con un catéter, tal como un catéter intravenoso (IV) o IV con aletas, o con un dispositivo endoscópico. CR/ vs P96/327