MXPA96002214A - Dispositivo de proteccion de punta - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una cubierta de seguridad y un ensamble de cánula para trabar una punta de una cánula en la misma, caracterizada porque comprende;un cuerpo alargado que tiene una cámara interna, dicho cuerpo alargado siendo montado deslizablemente sobre dicha cánula;un canal axial que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del cuerpo alargado, desde una porción anterior del cuerpo, hasta una porción posterior, dicho canal axial recibiendo deslizablemente la cánula a través del mismo, y medios dispuestos en dicho canal axial que se desplazan al retraer la punta de dicha cánula, por lo que se evita el avance subsecuente de dicha cánula completamente a través de dicha cubierta de seguridad, en donde dichos medios comprenden una pluralidad de cerdas levantadas que tienen unángulo y desviadas para permitir el movimiento de la punta hacia adentro para retraerse dentro de la cubierta, pero dichas cerdas evitan la reentrada de la punta dentro de la porción anterior.

Description

DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN DE PUNTA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a un aparato para prevención de pinchazos para proteger al personal médico contra daño. Muy par icularmente, la presente invención se refiere a elementos protectores de punta que tienen conformaciones internas que evitan que una aguja retraída vuelva a emerger a través de los mismos. 2. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR El cuidado médico de individuos en hospitales, clínicas y otras instalaciones para el cuidado de la salud con frecuencia incluye to ar muestras de sangre, suministrar medicamentos por vía intravenosa e introducir o remover otros fluidos a través de cánulas, agujas o jeringas. El ambiente médico actual, en el cual existen en ermedades, por ejemplo, síndrome de inmunodef iciencia adquirida, SIDA, para las cuales no hay cura, y que son transmitidas a través de contacto con la sangre, ha incrementado la preocupación en relación con el potencial de "pinchazos de aguja contaminada". En la técnica anterior se ha provisto una amplia variedad de dispositivos para evitar "pinchazos de agujas" contaminadas accidentales. Por ejemplo, la Patente de E.U.A. No. 5,215, 52ß de Purdy y otros (de aquí en adelante Purdy) enseña un ensamble para introducir un catéter en un vaso sanguíneo, en donde se provee una cubierta de punta que incluye un miembro con forma de L elásticamente deformable. En una disposición inicial, el miembro con forma de L se coloca en un estado deformado con la cánula insertada completamente a través de la cubierta. Una vez que la cánula se ha retraído, sin embargo, el miembro con forma de L salta por acción de resorte hacia una posición para evitar que vuelva a emerger la aguja. La reubicación manual de miembro con forma de L es necesaria para permitir que la cánula vuelva a emerger de la cubierta. La Patente de E.U.A. No. 5,127,905 de Le ieu? enseña una capa de protección, que es similar al dispositivo descrito por Purdy, como se describió antes. En el dispositivo de Lemieu?, una palanca con forma de L giratoria externamente montada está dispuesta a lo largo del eje de la cubierta, cuya acción manual por un usuario una vez que la cánula es retraída evita que la cánula vuelva a emerger de la cubierta. La rotación manual de la palanca con forma de L externa de la trayectoria de la cánula permite que vuelva a emerger la cánula. La Patente de E.U.A. ?+,A26,490 de Byrne y otros (de aquí en adelante Byrne) enseña un ensamble de jeringa y cubierta de seguridad en donde un manguito cilindrico externo, a través del cual se extiende la cánula, es deslizablemente montado a un carril sobre la superficie externa de la jeringa. El deslizamiento del manguito cilindrico externo en relación con la cánula y la jeringa, de tal manera que la cánula sea completamente retraída hacia el manguito, hace que un mecanismo de traba enganche entre la jeringa y el manguito por lo que la cánula puede no avanzar hacia afuera del manguito sin el desenganche de los elementos trabadores por un usuario. Un dispositivo, que es similar al que se describe en la referencia de Byrne, es la patente de E.U.A. 4,952,207 que es también de Lemieu?. Esta referencia enseña una cubierta de seguridad para usarse con una cánula que tiene una ranura radial a lo largo de la flecha, cerca de la punta. La estructura interna de la cubierta incluye una lengüeta que engancha la cánula en la ranura una vez que la cánula ha sido retraída. La rotación de la cánula, o la cubierta de seguridad traba la cánula en su posición y evita que vuelva a emerger. Sin embargo, igual que en lo anterior, los medios de prevención de Lemieu? pueden verse afectados por la manipulación intencional o aleatoria del dispositivo. Aunque cada dispositivo incluye medios funcionales para evitar "pinchazos de aguja" al interferir con la exposición de la cánula una vez que se retrae en una cubierta, es de interés considerable para los usuarios de dichos dispositivos que, si se proveen medios para desenganchar el elemento de retención, fuerzas aleatorias pueden exponer la cánula contaminada, presentando así un peligro para el personal médico. Esta preocupación es especialmente aplicable a la variedad de dispositivos de prevención de "pinchazo de agujas", que inclu/en medios de prevención externamente montados. Por lo tanto, un objeto principal de la presente invención es proveer una cubierta de aguja que incluya un elemento o elementos que eviten la exposición de una cánula contaminada. Un objeto adicional de la presente invención es proveer una cubierta de aguja que pueda no ser peligrosa, por lo que la cánula puede volver a emerger a través de la misma al aplicar fuerzas ambientales aleat rias, o por manipulación no intencional del dispositivo. Un objeto más de la presente invención es proveer una cubierta de aguja que sea más confiable en sus aspectos de segurida . Otros objetos y ventajas de la invención serán más completamente evidentes a partir de la descripción y reivindicaciones anexas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a una cubierta de aguja que incluye un canal axial y una cámara interna, a través del cual se puede extender una cánula. A lo largo del canal axial y/o en la cámara interna, se proven medios para permitir la translación unidireccional de una cánula. En una disposición inicial, la cán'ila es insertada completamente a través de la cubierta de seguridad, con la cánula extendiéndose a través del canal axial. Después de que la cánula ha sido usada y se ha contaminado, la cánula es retraída (o la cubierta se hace avanzar a lo largo de la flecha de la cánula) de tal manera que la punta esté completamente dentro de la cubierta. Una vez liberados de la influencia de la cánula, los medios para permitir sólo el movimiento unidireccional son enganchados para evitar que la cánula vuelva a emerger de la cubierta. Se contempla una variedad de modalidades de la presente invención, incluyendo cerdas angulares inversas, un canal interno ranurado (con costillas), y elementos de resorte entretrabables. Muy específicamente, en una primera modalidad, una cubierta de seguridad cilindrica comprende un agujero axial pasado que se extiende a lo largo del eje alargado del mismo. El agujero axial pasado incluye una porción anterior, cuya superficie comprende una pluralidad de miembros de cerda se if le?ibles anulados inversos que permiten que la cánula sea trasladada de nuevo hacia la cubierta. Sin embargo, una vez que la cánula es retraída, las cerdas bloquean el canal a?ial y se evita la translación hacia adelante de la cánula. En una segunda modalidad, el canal axial se provee de una curvatura ligera, y la superficie del canal tiene costillas. La cubierta misma está construida de un material semiflexible y quasi-elasto érico tal que, en una disposición inicial, la cánula puede ser insertada completamente a través del canal axial. Después de usarse, la cánula es retraída a lo largo del canal a?ial hasta que la punta de la cánula está completamente dentro del canal. Sin la influencia lineal de la flecha de la cánula, para evitar que el canal se restaure a sí mismo, el canal vuelve a adoptar su alineación de curvatura ideal. Una vez que el canal ha adoptado su alineación curva, los intentos para hacer avanzar la cánula hacen que la punta aguda de la cánula excaven en la pared lateral del canal. Esto es especialmente efectivo si la superficie del canal tiene costillas, proveyendo un labio substancial para que la punta excave en la misma. En una tercera pluralidad, se provee un elemento de cubierta similar, que tiene un canal axial a través del mismo, pero también que incluye una cámara interna. Una placa de resorte, que tiene un borde de enganche anterior y un par de agujeros de pasado en los mismos, está montada en la pared posterior de la cámara interna. En una disposición inicial, el borde de enganche anterior es forzadamente sostenido contra la flecha de la cánula de tal manera que los agujeros pasados son alineados con el canal a?ial. La cánula por lo tanto se provee de un trayectoria lineal a lo largo de la cual se traslada. Sin embargo, después de usarse, una vez que la cánula es retraída a través del canal a?ial y regresada hacia la cámara interna, el borde del enganche anterior del resorte es liberado. La expansión del resorte hacia adelante hace que los agujeros pasados en el mismo se desalinien parcialmente, sujetando así la flecha de la cánula. De esta manera se evita que la cánula avance por la sujeción de los agujeros en la placa de resorte así como el borde de enganche anterior que está ubicado enfrente del canal a?ial, evitando así el avance de la cánula.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral de un ensamble médico que incluye un catéter, una cánula, una jeringa y la cubierta -ie seguridad de la presente invención. La figura 2 es una vista en sección transversal de un aspecto de la presente invención que incluye una pluralidad de cerdas de ángulo inverso, con la cánula en su posición inicial. La figura 3 es una vista en sección transversal lateral del aspecto de la presente invención mostrado en la figura 2, en donde la cánula ha sido retraída y las cerdas de ángulo inverso impiden el avance de la cánula. La figura 4 es una vista en sección transversal lateral de otro aspecto de la presente invención que incluye un canal a?ial curvo con costillas, con la cánula en su posición inicial . La figura 5 es una vista en sección transversal lateral del aspecto de la presente invención mostrado en la figura 4, en donde la cánula ha sido retraída y se ha hecho avanzar parcialmente en forma subsecuente en el canal curvo con a cos illas.. La figura 6 es una vista en sección transversal lateral de un aspecto de la presente invención que incluye una placa de resorte, dispuesta en su posición comprimida inicial con la cánula colocada a través de la misma. La figura 7 es una vista en sección transversal lateral del aspecto de la presente invención mostrado en la figura 6, en donde la cánula ha sido retraída y la placa de resorte se ha hecho avanzar, evitando así que avance la cánula.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Esta invención se refiere al campo de agujas hipodérmicas y muy particularmente a dispositivos para insertar catéteres en vasos sanguíneos. Haciendo referencia ahora a los dibujos, la figura 1 muestra un aparato de inserción de catéter 10 que tiene una cubierta de seguridad 20. El aparato 10 que se muestra en una vista lateral incluye un cuerpo de jeringa 12, con un aro anular 14 en la base del mismo, y un elemento de émbolo deslizable normal 16 que se translada dentro del cuerpo de la jeringa 12. Una cánula lß se extiende a?ial ente hacia afuera desde el aro anular 14; el pasaje interno hueco estrecho dentro de la cánula lfi proveyendo una conexión del volumen interno del cuerpo de jeringa 12 al exterior, a través de la cual pueden fluir los fluidos. La cánula 1& se extiende hacia afuera desde el aro anular 14 a través de una cubierta de seguridad 20. La cubierta de seguridad 20 está construida de tal manera que la cánula 16 pueda ser insertada axialmente a través de la misma ? de modo que la cánula 16 y la cubierta de seguridad 20 puedan ser transladadas una en relación con la otra. En la modalidad mostrada en la figura 1, el aparato 10 incluye además un catéter 25. El catéter 25 incluye una sección de tubo flexible, estrecho, alargada 24, a través de la cual la cánula 16 está dispuesta antes de que el catéter sea insertado en el paciente. El catéter 25 incluye además una campana 22 que tiene un portillo receptor ensanchado 26, en el cual una porción de la cubierta de seguridad 20 es inicialmente alojada. La porción alojada 21 de la cubierta de seguridad 20 se muestra en línea imaginaria. La cánula 16 posteriormente se extiende hacia afuera desde el aro anular 14 del cuerpo de jeringa 12, secuencialmente a través de la cubierta de seguridad 20, el portillo receptor ensanchado 26 de la campana de catéter 22 y finalmente a través de la sección de tubo flexible estrecha alargada 24. Durante el uso, la cánula lß está dispuesta a través de la sección de tubo flexible estrecha 24, para permitir la perforación e inserción del tubo flexible 24 a través de la piel de un paciente, y la colocación del tubo 24 en el vaso sanguíneo deseado. Si es apropiadamente colocado en el vaso sanguíneo, el usuario jala la cánula 16 del paciente sin remover el elemento del catéter 22, proveyendo en el mismo un conducto abierto a través del cual el proveedor de cuidados médicos puede extraer sangre, o introducir medicamento apropiado directamente al torrente sanguíneo. El procedimiento de remover cánulas de pacientes y desacoplar jeringas y cánulas de sus elementos de catéter correspondientes, en aparatos de la técnica anterior, exponía a los proveedores de cuidados médicos a una punta aguja de la cánula que había sido contaminada con la sangre del paciente. En la presente invención, el portillo receptor 26 de la campana del catéter 22 y la superficie externa de la cubierta de seguridad 20 son liberablemente igualados en la disposición inicial del aparato 10. Durante la extracción de la jeringa 10 y la cánula 16, la cubierta de seguridad 20 y el portillo receptor 26 permanecen acoplados hasta que la punta de la cánula 16 es completamente retraída en la cubierta de seguridad 20. Una vez que la punta de la cánula 16 es completamente retraída, la cubierta de seguridad 20 es liberada del elemento de catéter 22. En la técnica se muestra una variedad de mecanismos para sostener liberablemente la cubierta de seguridad 20 al portillo receptor 26 de la campana del catéter 22, cualquiera de los cuales se pueden emplear en el presente ensamble. Dichos acoplamientos liberables pueden ser manualmente accionables o automáticamente accionados por la retracción de la punta de la cánula 16. Haciendo referencia ahora a la figura 2, se provee una vista en sección transversal lateral de un primera modalidad de una cubierta de seguridad 20 de la presente invención, en donde la cánula 16 y la cubierta de seguridad 20 se ilustran en su disposición de preinserción inicial en la cual la cánula 16 se extiende axialmente a través de la cubierta de seguridad 20. Muy específicamente, la cubierta comprende un cuerpo alargado y generalmente cilindrico que tiene un canal axial 100, que se extiende desde la porción anterior 102 hasta la porción posterior 104. La porción del canal a?ial 100 que se e?tiende a través de la porción anterior 102 de la cubierta de seguridad incluye una pluralidad de cerdas angulares inversas 106 que están formando un ángulo y son desviadas para permitir el movimiento de la punta hacia adentro para retraer la punta hacia el interior de la cubierta, pero para evitar que vuelva a entrar la punta hacia la porción anterior del canal a?ial 100. Las cerdas 106 pueden comprender, por ejemplo proyecciones de plástico o espigas metálicas. En la posición inicial, la cánula 16 hace que las cerdas 106 sean desviadas radialmente como se muestran en la figura 2 (la parte posterior curva barre la cerda 106). Haciendo referencia ahora a la figura 3, se provee una vista en sección transversal lateral del aparato mostrado en la figura 2, en donde la punta de la cánula 16 ha sido retraída. Como se muestra, la retracción de la punta 116 de la cánula 16 más allá de la porción anterior del canal a?ial 1O0 necesariamente libera la cerda 106 de influencia de compresión de la cánula 16. Una vez liberadas de la alineación a?ial provista por la flecha de la cánula 16, las cerdas 106 regresan hacia su posición y bloquean efectivamente la translación hacia adelante de la cánula a través de la porción del canal 100. Haciendo referencia ahora a las figuras 4 y 5, se S provee una segunda modalidad de la presente invención en vistas en sección transversal que muestran la cánula 16 y la cubierta de seguridad 40 en las posiciones inicial y retraída, respectivamente. Muy particularmente con respecto a la figura 4, el canal axial 100 está formado de un material elástico y 0 se ifle?ible, por ejemplo un termoplástico moldeable, que tiene una cobertura ligera, y la superficie interna comprendiendo una pluralidad de costillas 206. Er esta posición inicial, la cánula se extiende completamente a través del canal a?ial ligeramente curvo, impartiendo así una fuerza de enderezamiento 5 al canal 100. Haciendo referencia en particular a la figura 5, se muestra la disposición de la cánula 16 con respecto al canal a?ial 200 en donde la punta 116 de la cánula ha sido retraíd hacia el canal, y subsecuentemente forzada hacia adelante. Una 0' vez que la cánula 16 es retraída dentro de la cubierta 40, la flecha de la misma ya no provee una influencia de enderezamiento al canal a?ial 200. Sin la influencia de enderezamiento, el carácter elástico y semiflexible de material de cubierta permite que el canal 200 vuelva a adoptar su forma 5 ligeramente curva original. En tanto que la cánula 16 incluye una punta aguda 116, y no construida de un material similarmente semiflexible (las cánulas generalmente están construidas de cero quirúrgico u otro material adecuadamente rígido) , la reinserción de la cánula 16 a través del canal axial 200 hace que la punta 116 excave en la superficie de la pared lateral del mismo. Las costillas 206 de la superficie de la pared lateral del canal a?ial 200 proveen sitios particularmente ideales para que la punta 116 se fije y e?cave. Se entiende que el número de costillas 206 o cerdas 106 utilizadas es un recurso de ingeniería no altera las enseñanzas de la presente invención de ninguna manera. Se prevé completamente que se podría escoger incluir costillas o cerdas de cualquier longitud, profundidad, forma o tamaño adecuado que sean suficientes para evitar la reinserción de la cánula Id. Haciendo referencia ahora a las figuras 6 y 7, se provee una vista en sección transversal lateral de una tercera modalidad de la presente invención, en donde la cubierta de seguridad 60 se muestra teniendo la cánula 16 en su posición inicial, completamente insertada a través del canal axial 62. Con respecto a la figura 6, se provee un elemento de cubierta 60 que tiene un canal a?ial lineal 62 a través del mismo que incluye una cámara interna 64. Una placa de resorte 66, que tiene un borde de enganche anterior 66 y un par de agujeros pasados 70a, 70b en el mismo, está montado a la pared posterior 72 de la cámara interna 64. En una disposición inicial, el resorte 66 es comprimido debido al hecho de que el borde de enganche anterior 66 es forzado hacia arriba al descansar contra la flecha de la cánula 16. Los agujeros de pasados 70a, 70b de la placa de resorte 66 están alineados bajo la compresión descrita anteriormente. Por lo tanto, la cánula 16 está provista de una trayectoria lineal a lo largo de la cual se translada. Haciendo referencia ahora a la figura 7, después de que se ha usado la cánula 16, es retraída a través del canal axial, y la punta 116 es jalada hacia atrás más allá del borde de enganche anterior 66 del resorte 66. Una vez que la influencia de ubicación de la cánula 16 es removida, se deja que el borde 66 y el resorte 66 avancen hacia abajo y hacia adelante. La expansión del resorte 66 hace que los agujeros de pasados se muevan en relación con el canal axial 62 de la cubierta de seguridad, desalineándose parcialmente de esta manera. En esta posición parcialmente desalineada, los rebordes 71a, 71b de los agujeros pasados 70a, 70b, respectivamente, sujetan la flecha de la cánula 16, trabando la cánula en su posición. Además, el borde anterior 66 se mueve hacia una posición de bloqueo enfrente de la porción anterior del canal axial 62 de la cubierta de seguridad. De esta manera se evita que la cánula 16 avance por la sujeción de los agujeros 70a, 70b en la placa de resorte 66 así como el borde de enganche anterior 66 que está ubicado enfrente del canal axial 62, evitando así el avance de la cánula. Aunque se han descrito e ilustrado específicamente cubiertas de seguridad para evitar "pinchazos de agujas" accidentales con agujas contaminadas, para los expertos en la técnica será evidente que se pueden hacer variaciones y modificaciones sin apartarse del amplio espíritu y principio de la presente invención que estará limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones anexas

Claims (7)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una cubierta de seguridad para trabar una punta de una cánula en la misma, que comprende: un cuerpo alargado que tiene una cámara interna, dicho cuerpo alargado siendo deslizablemente montado sobre dicha cánula; un canal axial que se extiende a lo largo de toda la longitud a?ial del cuerpo alargado, desde una porción anterior del cuerpo, hasta una porción posterior, dicho canal a?ial recibiendo deslizablemente a través del mismo la cánula, y medios dispuestos en dicho canal a?ial que se desplazan al retraer la punta de la cánula, por lo que se evita el avance subsecuente de dicha cánula completamente a través de la cubierta de seguridad.

2.- La cubierta de seguridad de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque dichos medios comprenden una pluralidad de cerdas que son angulares y son desviadas para permitir el movimiento de la punta hacia adentro para retraerse dentro de la cubierta, pero dichas cerdas evitan que vuelva a entrar la punta hacia la porción anterior.

3.- La cubierta de seguridad de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque dichas cerdas comprenden reducciones de plástico.

4.- La cubierta de seguridad de conformidad con la reivindicación 2, caracte izada además porque dichas cerdas comprenden espigas metálicas.

5.- La cubierta de seguridad de conformidad con al reivindicación 1, caracterizada además porque dicha porción anterior del cuerpo alargado comprende un material semif le?ible elástico que tiene una desviación curva, por lo que el canal a?ial se desplaza al retraer dicha cánula, evitando así que la punta avance a través del mismo.

6.- La cubierta de seguridad de conformidad con al reivindicación 5, caracterizada además porque dicho canal a?ial comprende además una pluralidad de costillas radiales.

7.- Una cubierta de seguridad para trabar una punta de una cánula en la misma, que comprende: un cuerpo alargado que tiene una cámara interna, desli ablemente montada sobre dicha cánula; un canal a?ial que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del cuerpo alargado, desde un porción anterior del cuerpo, a través de la cámara interna y a través de un porción posterior, dicha cánula siendo deslizable a través de la misma; y un placa de resorte deslizablemente montada a una superficie posterior de dicha cámara interna, dicha placa de resorte teniendo un par de agujeros pasados para recibir la cánula a través de los mismos cuando dicho resorte es comprimido, y un borde de enganche anterior que es enganchado por la cánula para sostener el resorte en una posición comprimida, de tal manera que la retracción de la punta de la cánula haga que el borde de enganche anterior de los agujeros pasados se desplace, evitando así el avance subsecuente de dicha cánula completamente a través de la cubierta de seguridad.