MXPA06009443A - Metodo y aparato para realizar en forma endoscopica cirugia de reduccion gastrica en un paso unico - Google Patents

Abstract

Un aparto de reducción gástrica se provee para la unión segura de sujetadores múltiples en la pared gástrica, estando enlazados los sujetadores con un elemento flexible en una forma que permite la reducción del tamaño efectivo del estómago de un individuo;el aparato incluye una cabeza del aplicador que incluye un extremo próximo y un extremo distal;la cabeza del aplicador del aparato de reducción gástrica incluye una cavidad formada y dimensionada para recibir tejido;un mecanismo de unión del sujetador es colocado dentro de la cavidad para tener acceso al tejido que es empujado dentro de la cavidad y el mecanismo de unión del sujetador incluye una pluralidad de sujetadores.

Description

MÉTODO Y APARATO PARA REALIZAR EN FORMA ENDOSCOPICA CIRUGÍA DE REDUCCIÓN GÁSTRICA EN UN PASO ÚNICO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a cirugía de reducción gástrica. Más particularmente, la presente invención se refiere a un método y aparato para realizar en forma endoscópica una cirugía de reducción gástrica en un paso único.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La obesidad mórbida es una condición médica seria. De hecho, la obesidad mórbida se ha vuelto altamente dominante en los Estados Unidos de América, así como también en otros países y la tendencia parece dirigirse a una dirección negativa. Las complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen hipertensión, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias, apoplejía, insuficiencia cardiaca congestiva, problemas ortopédicos múltiples e insuficiencia pulmonar con esperanza de vida disminuida de forma remarcada. Con esto en mente, y como apreciarán de manera segura aquellos expertos en la materia, los costos económicos y físicos asociados con la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que los costos relacionados con la obesidad exceden los 100 mil millones de dólares únicamente en los Estados Unidos de América. Se ha desarrollado una variedad de procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. Actualmente, el procedimiento realizado de manera más común es el desvío gástrico Roux en Y (RYGB). Esta operación es altamente compleja, y normalmente es utilizada para tratar a las personas que exhiben obesidad mórbida. Únicamente en los Estados Unidos de América se realizan más de 100,000 procedimientos. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen bolsita Fobi, desviación pancreática, y "engrapado de estómago" o gastroplástico. Adicionalmente, se conocen los dispositivos que se pueden implantar, los cuales limitan el paso de alimentos a través del estómago y afectan la saciedad. El RYGB involucra el movimiento del yeyuno a una posición alta utilizando el circuito Roux-en-Y. El estómago es dividido en su totalidad en dos porciones desiguales (una porción superior más pequeña y una bolsita gástrica inferior más grande) utilizando un dispositivo de engrapado automático. La bolsita superior, normalmente mide menos de 29.57 mililitros (ó 22 ce), mientras que la bolsita inferior permanece generalmente intacta y continúa secretando jugos gástricos que fluyen a través del tracto intestinal. Un segmento del intestino delgado se atrae entonces desde el abdomen inferior y se une con la bolsita superior para formar una anastomosis creada a través de una abertura de 1.27 centímetros, también denominada estoma. Este segmento del intestino delgado es denominado el "circuito Roux" y transporta los alimentos desde la bolsita superior al resto de los intestinos, en donde se digieren los alimentos. El resto de la bolsita inferior y el segmento adjunto del duodeno, son entonces conectados nuevamente para formar otra conexión anastomótica al circuito Roux en una ubicación aproximadamente de 50 a 150 cm. del estoma, utilizando normalmente un instrumento de engrapado. Es en esta conexión que los jugos digestivos del desvío estomacal, páncreas e hígado, ingresan al yeyuno e íleon para auxiliar en la digestión de los alimentos. Debido al tamaño pequeño de la bolsita superior, los pacientes se ven forzados a comer a una velocidad menor y se sienten satisfechos mucho más rápido. Esto tiene como resultado la reducción en la ingesta calórica. El procedimiento RYGB convencional requiere un mayor tiempo de operación. Debido al grado de invasividad, el tiempo de recuperación posterior a la operación puede ser muy largo y doloroso. En vista de la naturaleza altamente invasiva del procedimiento RYGB actual, se han desarrollado otros procedimientos menos invasivos. Uno de ellos empleado comúnmente en el procedimiento de reducción gástrica es la gastroplastía vertical. Este procedimiento se logra aplicando una serie de suturas para crear una línea horizontal incompleta que define una bolsita del fondo pequeña para la restricción de la ingesta de alimentos. Este procedimiento normalmente es realizado en forma laparoscópica y como tal, también requiere de recursos preoperatorios, operatorios y postoperatorios substanciales.

Con lo anterior en mente, se necesitan procedimientos que permitan el desempeño de la cirugía de restricción gástrica en un tiempo eficiente y en una forma amigable con el paciente. La presente invención provee dicho método y un aparato asociado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por consiguiente, es un objeto de la presente invención proveer un aparato de restricción gástrica que provee la unión segura de sujetadores múltiples en la pared gástrica, siendo enlazados los sujetadores con un elemento flexible en una forma que permite la reducción del tamaño efectivo del estómago de un individuo. El aparato incluye una cabeza del aplicador que tiene un extremo próximo y un extremo distal. La cabeza del aplicador del aparato de reducción gástrica incluye una cavidad formada y dimensionada para recibir el tejido. Un mecanismo de unión del sujetador está colocado dentro de la cavidad para tener acceso al tejido que es empujado dentro de la cavidad, en donde el mecanismo de unión del sujetador incluye una pluralidad de sujetadores. También es un objeto de la presente invención proveer un método para la cirugía de reducción gástrica. El método se logra insertando primero un aparato de reducción gástrica, como el que se planteó anteriormente, dentro del estómago. El aparato de reducción gástrica es colocado entonces de tal manera que la abertura de la cavidad es adyacente a una porción previamente determinada de la pared estomacal. Entonces se crea un vacío dentro de la cavidad que atrae el tejido previamente determinado de la pared estomacal dentro de la cavidad y el mecanismo de unión del sujetador es activado para asegurar el sujetador dentro del tejido del estómago. Otros objetos y ventajas de la presente invención se volverán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, cuando sea vista en conjunto con los dibujos que la acompañan, los cuales establecen determinadas modalidades de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 , es una vista en perspectiva del aparato de reducción gástrica presente. La Figura 2, es una vista detallada que muestra el aparato de reducción gástrica presente. La Figura 3, es una vista de sección transversal lateral del aparato de reducción gástrica presente. Las Figuras 4, 5, 6, 7 y 8, muestran la aplicación de sujetadores y la formación de una cavidad estomacal de acuerdo con la presente invención. La Figura 9, es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de acuerdo con la presente invención.

La Figura 10, es una vista detallada del aparato de reducción gástrica de acuerdo con la modalidad mostrada haciendo referencia a la Figura 9. Las Figuras 11 , 12 y 13, muestran los pasos involucrados en la aplicación de sujetadores de acuerdo con la presente invención. La Figura 14, es una vista en perspectiva que muestra los detalles de los enlaces que integran la modalidad descrita haciendo referencia a la Figura 9. Las Figuras 15, 16, 17, 18 y 19 describen un mecanismo de unión de sujetador alternativa de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La modalidad detallada de la presente invención se describe a continuación. Sin embargo, se debe comprender que la modalidad descrita únicamente es de ejemplo de la presente invención, la cual puede ser representada en diversas formas. Por consiguiente, los detalles descritos en la presente descripción no serán interpretados como limitantes, sino únicamente como la base para las Reivindicaciones como una base para la enseñanza a un experto en la materia de cómo realizar y/o utilizar la presente invención. Haciendo referencia a las Figuras 1 a 8, se describe una primera modalidad de un aparato 10 y un método para cirugía de reducción gástrica.

De acuerdo con la presente invención, se provee un aparato de reducción gástrica 10, el cual facilita la unión segura de sujetadores múltiples 12, por ejemplo, engrapadoras quirúrgicas, en la pared gástrica 14. Los sujetadores 12 están enlazados con un elemento flexible 16, por ejemplo, una sutura, en una forma que permite la reducción del tamaño efectivo del estómago de un individuo. El aparato 10, está diseñado particularmente para proveer un mecanismo mejorado para realizar procedimientos del tipo de gastroplastía vertical. Aunque el aparto y método presentes han sido desarrollados teniendo en mente diversos procedimientos de gastroplastía, los conceptos subyacentes pueden ser aplicados a una variedad de procedimientos de gastroplastía temporales o permanentes. El aparato de reducción gástrica 10 está formado y dimensíonado para la unión selectiva al extremo distal 18 de un gastroscopio flexible endoscópico tradicional 20. El aparato de reducción gástrica 10 es manipulado utilizando cableado y succión disponible por medio del gastroscopio 20, de tal manera que se coloca el aparato de reducción gástrica 10 en una orientación deseada dentro del estómago 22. Aunque la presente invención está adaptada para la unión del extremo distal de un gastroscopio, la presente invención podría ser construida con su propio eje sin alejarse del espíritu de la presente invención. En particular, el aparato de reducción gástrica 10, incluye un extremo próximo 24 y un extremo distal 26. El extremo próximo 24 está formado y dimensionado para unión segura al extremo distal 18 del gastroscopio 20. De acuerdo con una modalidad preferida, el extremo próximo 24 es asegurado al gastroscopio 20 utilizando elementos de acoplamiento convencionales, por ejemplo, una prensa de sujeción de resorte o una manga elástica, los cuales apreciarán completamente los expertos en la materia. El extremo distal 26 del aparato de reducción gástrica 10 incluye una cabeza del aplicador que tiene una cavidad 28 formada y dimensionada para recibir tejido 54 en la forma que se plantea más adelante con mayor detalle. La cavidad 28 substancialmente tiene una forma de campana que provee una abertura amplia 30 para recibir el tejido 54 para el propósito de asegurar los sujetadores 12 al mismo, mientras que el tejido 54 es empujado dentro de la cavidad 28. Un mecanismo de unión del sujetador 32 está colocado dentro de la cavidad 28 para tener acceso al tejido 54 que es empujado dentro de la cavidad 28. El mecanismo de unión del sujetador 32 incluye una pluralidad de sujetadores 12, un gancho 34 y un yunque 36. El gancho 34 incluye un primer extremo 38 y un segundo extremo 40. El primer extremo 38 del gancho 34 está formado y dimensionado para agarrar el sujetador más superior 12 soportado por el mecanismo de unión del sujetador 32 y lo arrastra contra el yunque 36 para cerrar el sujetador 12 en una configuración que acopla el sujetador 12 al tejido 54 arrastrado dentro de la cavidad 28. Un resorte de lámina 55 sirve para hacer avanzar los sujetadores adicionales 12 dentro de la posición lista para disparar. A medida que el mecanismo de unión del sujetador 32 se activa en la forma que se describe más adelante, los sujetadores 12 son asegurados en forma sucesiva al tejido 54 arrastrado dentro de la cavidad 28 y cada uno de los sujetadores 12 que son colocados en una pila son desviados hacia el área de disparo mediante el resorte de lámina 55. Cuando el área de disparo está vacía, el resorte de desviación de lámina 55 carga el sujetador más superior 12 en la pila en la zona lista para disparar, la cual entonces está lista para la unión al tejido de acuerdo con los principios de la presente invención. El segundo extremo 40 del gancho 34 está acoplado a un mecanismo de disparo 42 que se extiende a través del gastroscopio 20. El mecanismo de disparo 42, incluye generalmente un cable, varilla o barra 44, la cual se extiende a través del gastroscopio 20 hasta el gancho 34. Es decir, el gancho 34 es manipulado desde el extremo próximo 46 del gastroscopio 20 por medio del cable 44. La manipulación del gancho 34 por medio del cable 44 permite que el gancho 34 atraiga los sujetadores 12 en contacto con el yunque 36 en una forma que se discute con mayor detalle más adelante. El mecanismo de disparo 42, incluye una palanca 50 que activa el cable 44 para atraer el gancho 34 en forma próxima de manera controlada. Más particularmente, el cable 44 que se extiende a través del gastroscopio 20 enlaza el gancho 34 a la palanca 50, la cual incluye una agarradera 52 que puede ser activada por un usuario del aparato presente 10. Activando la palanca 50 por medio de la agarradera 52, el cable 44 se mueve atrayendo en forma axial el gancho 34 hacia atrás, hacia el yunque 36. El movimiento hacia atrás del gancho 34 atrae un sujetador 12 en contacto con el yunque 36 en una forma que cierra el sujetador 12 sobre el tejido del estómago 54. Después que la palanca 50 y el cable 44 son movidos en forma axial, forzando al gancho 34 en forma próxima y provocando que el sujetador 12 se forme alrededor del yunque 36, la agarradera 52, la palanca 50, el cable 44 y el gancho 32 se regresan a sus posiciones iniciales por medio de una desviación del resorte o movimiento inverso de la agarradera 52. La pila del sujetador se hace avanzar entonces como se describió anteriormente para cargar el siguiente sujetador en el aparato de disparo. Un mecanismo de unión del sujetador alternativo 232 se describe haciendo referencia a las Figuras 15, 16, 17, 18 y 19. Estas figuras se enfocan específicamente en el mecanismo de unión del sujetador 232 y no muestran la cavidad planteada anteriormente al hacer referencia a la modalidad descrita con anterioridad, aunque aquellos expertos en la materia apreciarán que la cavidad es substancialmente idéntica a aquella descrita al hacer referencia a las Figuras 1 a 8. El mecanismo de unión del sujetador 232 incluye una pluralidad de sujetadores 212, una prensa del sujetador 234 y un yunque 236. La prensa del sujetador 234 incluye un primer extremo 238 y un segundo extremo 240. El primer extremo 238 de la prensa del sujetador 234 incluye un espacio substancialmente en forma de U 239, el cual es ligeramente más pequeño que los sujetadores 212 en una forma que funciona para cerrar los sujetadores 212 a medida que el primer extremo 238 de la prensa del sujetador 234 se empuja hacia el yunque 236 durante la activación del mecanismo de unión del sujetador 232. La punta delantera 241 del espacio en forma de U 239 está formada y dimensionada para recibir el sujetador más bajo 212 soportado mediante el mecanismo de unión del sujetador 232 y empujándolo contra el yunque 236 para cerrar el sujetador 212 en una configuración que acopla el sujetador 212 al tejido atraído dentro de la cavidad. A medida que los sujetadores 212 son disparados y utilizados en forma secuencial, un resorte de lámina 255 sirve para contener y hacer avanzar los sujetadores adicionales 212 en la posición lista para disparar. El resorte de lámina 255 incluye una superficie inferior 256 con una proyección guía 257 que fuerza los sujetadores 212 hacia abajo y hacia arriba para el acoplamiento secuencial con la punta delantera 241 del espacio con forma de U 239. A medida que son utilizados los sujetadores 212 y la prensa del sujetador 234 se retrae a su posición lista, la desviación hacia abajo del resorte 255 carga el sujetador más bajo 212 en la pila dentro de la zona lista para disparar en la punta delantera 241 del espacio en forma de U 239. Más particularmente, la prensa del sujetador 234 se mueve entre una posición retraída adaptada para recibir el sujetador más bajo 212 desde la pila del sujetador y una posición disparada en acoplamiento con el yunque 236. Cuando está en la posición retraída, el sujetador más bajo 212 se fuerza hacia abajo a una posición adyacente a la punta delantera 241 del espacio con forma de U 239. Una vez que el sujetador 212 es colocado, la prensa del sujetador 234 se mueve hacia delante hacia el yunque 236. Esto provoca que el sujetador 212 se doble en una configuración deseada. Después de esto, la prensa del sujetador 324 se retrae para recibir un sujetador nuevo 212 y se repite el procedimiento. El movimiento controlado de la prensa del sujetador 234 en relación con el yunque 236 se logra mediante la provisión de brazos guía 243, que se extienden hacia fuera desde la prensa del sujetador y alrededor del brazo de soporte 245 del yunque 236. El segundo extremo 240 de la prensa del sujetador 234, se acopla a un mecanismo de disparo 242 que se extiende dentro del gastroscopio 220. El mecanismo de disparo 242, incluye generalmente un ensamble de enlace 244 el cual controla el movimiento del primer extremo 238 de la prensa del sujetador 234 entre su posición retraída y su posición disparada. El ensamble de enlace 244, incluye generalmente una palanca de activación 246 enlazada en forma de pivote a un brazo de control 248, el cual a su vez está enlazado en forma de pivote al segundo extremo 240 de la prensa del sujetador 234. El movimiento de los componentes del ensamble de articulación 244 es controlado mediante las guías formadas en el cuerpo de la agarradera 250 colocada en el extremo próximo 252 del gastroscopio 220 en una forma que apreciarán de manera precisa aquellos expertos en la materia. El control del mecanismo de disparo 242 se facilita adicionalmente mediante una barra de bloque 254, la cual interactúa con la prensa del sujetador 234 para evitar la activación del mismo.

Volviendo a la descripción de la cavidad 28 y la retención del tejido 54 en la misma, el tejido 54 es atraído dentro de la cavidad 28 por medio del vacío. Más específicamente, el espacio interno definido por la cavidad 28 está en comunicación de fluidos con una línea de vacío 56 que se extiende a través del gastroscopio 20. En este sentido, se puede crear de manera selectiva un vacío de fuerza suficiente dentro de la cavidad 28 para atraer el tejido gástrico 54 dentro de la cavidad. En la práctica, el aparato de reducción gástrica 10 se mueve dentro del estómago 22 y se coloca de tal manera que la abertura 30 de la cavidad 28 es adyacente a una porción previamente determinada de la pared estomacal 14. Un vacío es creado entonces dentro de la cavidad 28, atrayendo el tejido previamente determinado 54 del estómago 22 dentro de la cavidad 28. Una vez que el tejido 54 es atraído completamente dentro de la cavidad 28, el gancho 34 es activado por medio del mecanismo de disparo 42 para atraer el sujetador más superior 12 fuera del mecanismo de entrega del sujetador con placa 58. El mecanismo de disparo 42, es entonces activado para atraer el cable 44 hacia el extremo próximo 46 del gastroscopio 20, jalando el gancho 34 lejos del tejido 54 y en contacto con el yunque 36 del mecanismo de unión del sujetador 32. Este cierra los lados opuestos del sujetador 12 en el tejido estomacal, asegurando el sujetador 12 dentro del tejido 54 del estómago 22.

De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, los sujetadores son de materiales metálicos, plásticos u otros materiales biocompatibles determinados para ser adecuados para el uso durante la práctica de la presente invención. Con el objeto de inducir el crecimiento excesivo del tejido y por consiguiente, el refuerzo de la línea resultante, un material de malla o apoyo se puede sujetar entre la pared estomacal y la grapa. Esto podría tener el efecto neto de distribuir una parte de la carga sobre la malla y garantizando que si un sujetador fuera a aflojarse, la integridad de la línea completa podría no estar comprometida. El procedimiento se repite en una variedad de ubicaciones de pared estomacal 14 previamente determinadas. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, los sujetadores 12 son aplicados en forma vertical a lo largo del estómago 22 creando una disposición de sujetador necesaria para formar en última instancia un patrón de punto de colchón. La dirección exacta en la cual se aplican los sujetadores no es crítica y los practicantes médicos pueden aplicar los sujetadores en una dirección y orden, los cuales se adecúan mejor al paciente en específico. Es decir, los sujetadores 12 son aplicados a la pared estomacal 14 alternando entre la pared anterior y la pared posterior del estómago 22 a medida que el aparato de reducción gástrica 10 se mueve distalmente a próximamente. El elemento flexible 16, (por ejemplo, sutura, banda) es engarzado previamente a través de una abertura de conexión 60 dentro del sujetador 12 y es conectado a los sujetadores 12. El elemento flexible 16 es engarzado para crear un patrón de punto de colchón dentro del estómago 22 en una dirección substancialmente vertical que se extiende distalmente y próximamente dentro del estómago 22. Una vez que todos los sujetadores 12 son colocados a lo largo de la pared estomacal 14 y el elemento flexible 16 es engarzado a través de las aberturas de conexión 60 de los sujetadores 12 en un patrón de punto de colchón, el elemento flexible 16 puede ser jalado tirante para atraer las paredes gástricas 15 en aproximación entre sí. Aunque un patrón de punto de colchón se describe de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, se pueden emplear otros patrones de punto sin alejarse del espíritu de la presente invención. La estructura resultante del estómago 22 es aquella de un elemento tubular que conecta el esófago al píloro permitiendo al remanente gástrico pasar el ácido gástrico en la corriente de alimentos. Esto produce un volumen estomacal más pequeño así como también medios de restricción para el bolo. En una modalidad alternativa, la estructura resultante puede ser aquella de un elemento tubular que inicia substancialmente en el esófago y se extiende una parte de la distancia hacia el píloro. Aunque el uso del aparato presente está descrito haciendo referencia a la modalidad de las Figuras 1 a 8, aquellos expertos en la materia apreciarán el procedimiento descrito en la presente descripción se aplica de igual forma a la modalidad descrita haciendo referencia a las Figuras 15 a 19. De acuerdo con una modalidad alternativa y haciendo referencia a las Figuras 9 a 14, el aparato de reducción gástrica 110, incluye su propio eje integral 162. Con esto en mente, el aparato de reducción gástrica 110 de acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención incluye un eje alargado 162 que tiene un extremo distal 164 y un extremo próximo 166. El extremo próximo 166 incluye acceso a los diversos mecanismos de control descritos más adelante, aunque la cabeza del aplicador 168 se asegura al extremo distal 164 del eje alargado 162. Como con la modalidad descrita anteriormente haciendo referencia a las Figuras 1 a 8, la cabeza del aplicador 168 incluye un extremo próximo 124 y un extremo distal 126. El extremo próximo 124 está formado y dimensionado para asegurar la unión del eje alargado 162 del aparato de reducción gástrica 110. El extremo distal 126 de la cabeza del aplicador 168 incluye una cavidad 128 formada y dimensionada para recibir el tejido 154 en una forma que se discute con mayor detalle más adelante. La cavidad 128 tiene substancialmente una forma de campana que provee una abertura ancha 130 para recibir el tejido 154 para el propósito de los sujetadores asegurados 112 al mismo, mientras que el tejido 154 se empuja dentro de la cavidad 128. Un mecanismo de unión del sujetador 132 se coloca dentro de la cavidad 128 para tener acceso al tejido 154, el cual es jalado dentro de la cavidad 128. El mecanismo de unión del sujetador 132 incluye una pluralidad de sujetadores 112, un gancho 134 y un yunque 136. El gancho 134 incluye un primer extremo 138 y un segundo extremo 140. El primer extremo 138 del gancho 134 está formado y dimensionado para agarrar fuertemente el sujetador más superior 112 soportado por el mecanismo de unión del sujetador 132 y atrayéndolo contra el yunque 136 para cerrar el sujetador 112 en una configuración que acopla el sujetador 112 al tejido 154 atrayéndolo dentro de la cavidad 128. El segundo extremo 140 del gancho 134 está acoplado a un mecanismo de disparo 142 que se extiende a través del eje alargado 162. El mecanismo de disparo 142 incluye generalmente un cable 144, el cual se extiende a través del eje alargado 162 hacia el gancho 134. Como tal, el gancho 134 puede ser manipulado desde el extremo próximo 166 del eje alargado 162 por medio del cable 144. El cable 144 enlaza el gancho 134 a un interruptor de activación 150 en la agarradera 152 del aparato 110, de tal manera que éste puede ser activado en forma selectiva por un usuario del aparato presente 119. A medida que el interruptor activador 150 es atraído hacia atrás, el cable 144 y el gancho 134 son atraídos hacia atrás en forma simultánea. El movimiento hacia atrás del gancho 134 atrae el sujetador 112 montado sobre el gancho 134 en contacto con el yunque 136, en una forma que cierra el sujetador 112 sobre el tejido estomacal 154. Como en el caso de la modalidad anterior, el tejido 154 es atraído dentro de la cavidad 128 por medio de un vacío. El espacio interno definido por la cavidad 128 está en comunicación de fluidos con una línea de vacío 156 que se extiende a través del eje alargado 162. En este sentido, se puede crear un vacío dentro de la cavidad 128 de fuerza suficiente para atraer el tejido gástrico 154 dentro de la cavidad 128.

Como se mencionó de forma breve anteriormente y de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, la cabeza del aplicador 168 del aparato de reducción gástrica 110 está montado en el extremo distal del eje alargado 162, el cual está compuesto de una pista que se hace rígida en forma selectiva 170. Sin embargo y como aquellos expertos en la materia apreciarán seguramente, la cabeza del aplicador puede ser montada en otras formas sin alejarse del espíritu de la presente invención. Como se planteará más adelante con mayor detalle haciendo referencia a la Figura 14, la pista 170 está comprendida de una serie de enlaces 176, los cuales están dispuestos todos sobre un cable común 172. En la condición relajada, los enlaces 176 están asociados de forma relajada entre sí, y el ensamble puede flexionarse fácilmente para el movimiento alrededor de las esquinas. Cuando el cable 172 se extiende a través de la pista 170, se tensa, los enlaces 186 bloquean juntos las características de coincidencia sobre los enlaces que provocan el ensamble para asumir una configuración recta. La pista que se hizo rígida 170, sirve como una guía para la cabeza del aplicador 168. Controlando la rigidez de la pista 170 por medio del cable de tensión 172 que se extiende entre los extremos distal y próximo 164, 166 de la pista 170, la tensión del cable se incrementa en forma selectiva y se disminuye bajo el control de un interruptor de activación 174 localizado sobre la agarradera 152 del presente aparato 110. La pista 170 también puede hacerse girar en forma selectiva mediante una conexión de pivote entre la pista 170 y la agarradera 152.

Con lo anterior en mente, la cabeza del aplicador 168 se puede hacer girar a un ángulo establecido a cada lado del límite entre las paredes anterior y posterior 114a, 114b del estómago 122. A medida que la cabeza del aplicador 168 se mueve debajo de la pista que se hace rígida, se establece un patrón de zigzag que se puede repetir muchas veces. La cabeza del aplicador 168 se mueve debajo de la pista 170, con orientación de un lado al otro, uniendo una sutura posterior, después a los lados anteriores en sucesión. La pista 170 sirve para alinear la línea de sutura. La pista que se ha hecho rígida 170 ayuda a la cabeza del aplicador a activarse a una distancia fija desde el eje de la pista 170, la cual es el eje alrededor del cual, la cabeza del aplicador se mueve de orientación. De acuerdo con una modalidad preferida, la pista que se puede hacer rígida 170 está compuesta de una pluralidad de elementos de pista enlazados 176 que tienen caras de bloqueo 178 a lo largo de los extremos de coincidencia respectivos. La posición relativa de los elementos de pista 176 se controla mediante un cable de tensión 172 que se extiende entre los extremos próximo y distal 166,164 de la pista que se ha hecho rígida 170. La flexión relativa de los elementos de pista 176 se logra proporcionando los elementos de pista 176 con caras de bloqueo 178 que permiten la flexión cuando el cable 172 es liberado y una configuración rígida cuando el cable 172 es tensado. De acuerdo con una característica adicional de esta modalidad, el desplazamiento angular de la cabeza del aplicador 168 hacia cada lado se puede ajustar y colocar para cada paciente, de tal manera que proporciona alguna capacidad de adaptación para diversos tamaños de estómago del paciente. Hasta un límite de 180°, un punto establecido de ángulo más ancho podría dar como resultado una bolsita más pequeña que una colocación de ángulo más estrecho. Esto se debe a que el elemento flexible 116 podría ser aplicado una distancia de separación adicional, permitiendo estar más fajado. Establecer un ángulo muy estrecho podría dar como resultado una bolsita más larga. La traslación axial de la presente modalidad puede ser establecida mediante frenos mecánicos en la agarradera de disparo o en la pista que se hizo rígida para estandarizar la separación longitudinal de los ángulos de sutura. La separación más cercana de los ángulos de sutura podría dar como resultado una contracción menos longitudinal de la bolsita, que entonces podría ser producida si se aplicara una separación mayor. Como en el caso de la modalidad descrita anteriormente haciendo referencia a las Figuras 9 a 14, el aparato de reducción gástrica se emplea de la siguiente forma. En la práctica, la cabeza del aplicador 168 del aparato de reducción gástrica 110 se mueve dentro del estómago 122 y es colocado de tal manera que la abertura 130 de la cavidad 128 es adyacente a una porción previamente determinada de la pared estomacal 114. Entonces se crea un vacío dentro de la cavidad 128, atrayendo el tejido previamente determinado 154 de la pared estomacal 114 dentro de la cavidad. Una vez que el tejido 154 es atraído completamente dentro de la cavidad 128, el gancho 134 es activado por medio del mecanismo de disparo 142 para atraer el sujetador más superior 112 fuera del mecanismo de entrega de placa del sujetador 158. El mecanismo de disparo 142 es activado entonces para atraer el cable 144 hacia el extremo próximo 166 del eje alargado 162 y jalar el gancho 134 lejos del tejido 154 y en contacto con el yunque 136 del mecanismo de unión del sujetador 132. Esto sierra los lados opuestos del sujetador 112 dentro de la pared estomacal 114, asegurando el sujetador 112 dentro del tejido 154 de la pared estomacal 114. El procedimiento es repetido en una variedad de ubicaciones de pared estomacal previamente determinadas moviendo la cabeza del aplicador 168 en forma anterior y posterior bajo el control de la pista que se hace rígida 170. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, los sujetadores 112 son aplicados a lo largo del estómago 122, creando una disposición del sujetador necesaria para formar en última instancia un patrón de punto de colchón. Es decir, los sujetadores 112 son aplicados a la pared estomacal 114 alternando entre las paredes anteriores 114a y las paredes posteriores 114b del estómago 122, a medida que se mueve el aparato de reducción gástrico distalmente a próximamente. Como en el caso de la modalidad descrita anteriormente, el elemento flexible 116 es engarzado previamente a través de las aberturas de conexión 160 dentro del sujetador respectivo 112, y conectado a, los sujetadores 112. Como resultado se crea un patrón de punto de colchón dentro del estómago 122 en una dirección substancialmente vertical que se extiende distalmente y próximamente dentro del estómago 122. Una vez que todos los sujetadores 112 son colocados a lo largo de la pared estomacal 14 y el elemento flexible 116 es engarzado dentro de los sujetadores 112 en un patrón de punto de colchón, el elemento flexible 116 puede ser jalado tirante para atraer las paredes gástricas 114 en aproximación entre sí. Aunque se describió anteriormente un mecanismo de disparo preferido, se contempla que los avances en la tecnología pueden permitir que el mecanismo de disparo sea colocado adyacente al mecanismo de aplicación del sujetador. Esto permitirá una transmisión de fuerza mayor al mecanismo de aplicación del sujetador sin requerir que la fuerza sea transmitida a lo largo del endoscopio. Más particularmente, la tecnología de polímero electroactivo se puede utilizar adyacente al extremo distal del mecanismo de aplicación del sujetador para atraer el gancho dentro del yunque para cerrar los sujetadores. Los polímeros electroactivos son esencialmente capacitores, con hojas conductoras delgadas, más recientemente, laminados compuestos de fibra de carbono sobre un núcleo polimérico. Un voltaje muy bajo, en la vecindad de 1.5 a 3.3 voltios es inducido a través de los electrodos. Este atrae los electrodos juntos, provocando la deformación del polímero entre los electrodos. El efecto produce un cambio en la forma de un polímero en gran medida en la misma forma en que trabaja un músculo humano. El resultado final es una expansión del polímero en una dirección y una contracción en la dirección perpendicular. Cuando se emplean muchas hojas apiladas juntas, se logra la generación aditiva forzada. Es en esta contracción que se logra como resultado la carga de tensión sobre cualquier estructura a la cual se agrupa el polímero electroactivo. Esto se contempla como una modalidad que podría ser implementada utilizando los polímeros electroactivos para conectar el gancho y el yunque. El yunque podría servir como una conexión a tierra mecánica a la cual está unida la banda de polímero electroactivo. A medida que se coloca un voltaje a través de la estructura de laminado de polímero electroactivo, la contracción de la banda en la dirección longitudinal del dispositivo podría jalar el gancho de regreso próximamente, provocando que la grapa se cierre debido a la interacción con el yunque. Durante la creación de la fuerza óptima, es importante que la hoja sea muy delgada (20 mieras) para optimizar la fuerza de salida. El resultado de apilar estas hojas tiene como resultado "motores" de salida de fuerza alta con una densidad de energía disponible de 200kg/cm?2, aproximadamente 100 veces la densidad de energía de un músculo humano. Debido a que la disponibilidad de esta fuente de energía de acuerdo con una modalidad alternativa, los polímeros electroactivos pueden ser utilizados para entregar una carga en la posición necesaria dentro del mecanismo de unión del sujetador sin disipar la energía de sujeción a lo largo de los componentes del gastroscopio a medida que el cable transmite fuerza desde la agarradera a la cabeza del aplicador. La implementación de los polímeros electroactivos simplificará en gran medida los requerimientos de diseño del aparato presente. Además, la carga del eje reducida permitirá la producción de un aparato de reducción gástrica menos costoso. Se contempla adicionalmente que se pueden utilizar pegamentos para mejorar el sello creado de acuerdo con el aparato presente. El pegamento podría ser un pegamento basado en fibrina, tal como la que se encuentra disponible comercialmente de compañías tales como Ethicon Inc.

Dicho pegamento podría ser aplicado por separado de este dispositivo a lo largo de la línea justo antes de poner una cinta debajo de la línea. La presencia del pegamento podría reducir la tensión en la línea durante el procedimiento de curación crítico de dos semanas y alargan la duración efectiva de la línea. Aunque las modalidades preferidas han sido mostradas y descritas, se deberá comprender que no existe la intención de limitar la presente invención por dicha descripción, sino que en su lugar, se pretende abarcar todas las modificaciones y construcciones alternativas que se encuentran dentro del espíritu y alcance de la presente invención.

Claims (26)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un aparato de reducción gástrica, el cual se provee para la unión segura de sujetadores múltiples en la pared gástrica, estando los sujetadores enlazados con un elemento flexible en una forma que permite la reducción del tamaño efectivo del estómago de un individuo, caracterizado porque comprende: una cabeza del aplicador que incluye un extremo próximo y un extremo distal; la cabeza del aplicador del aparato de reducción gástrica incluye una cavidad formada y dimensionada para recibir tejido; un mecanismo de unión del sujetador está colocado dentro de la cavidad para tener acceso al tejido que es jalado dentro de la cavidad, el mecanismo de unión del sujetador incluye por lo menos un sujetador. 2.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la

Reivindicación 1, caracterizado además porque el extremo próximo está formado y dimensionado para asegurar la unión a un extremo distal de un gastroscopio.

3.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque la cavidad substancialmente tiene forma de campana que provee una abertura ancha para recibir tejido con el propósito de asegurar los sujetadores al mismo, mientras que el tejido es jalado dentro de la cavidad.

4.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de unión del sujetador incluye un mecanismo de disparo compuesto de polímeros electroactivos. 5.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la

Reivindicación 1 , caracterizado además porque un mecanismo de unión del sujetador incluye un gancho y un yunque.

6.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 5, caracterizado además porque el gancho incluye un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo del gancho está formado y dimensionado para agarrar fuertemente un sujetador más superior soportado por el mecanismo de unión del sujetador y atraer éste contra el yunque para cerrar el sujetador en una configuración que acopla el sujetador al tejido atraído dentro de la cavidad.

7.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 6, caracterizado además porque el segundo extremo del gancho está acoplado a un mecanismo de disparo.

8.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 7, caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye un cable, una barra o una varilla que se extiende hasta el gancho permitiendo que el gancho sea manipulado.

9.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 7, caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye adicionalmente un mecanismo, el cual atrae el gancho en forma próxima de una manera controlada.

10.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque el espacio interno definido por la cavidad está en comunicación de fluidos con una línea de vacío.

11.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque el aparato incluye un eje alargado el cual se desplaza hacia abajo a lo largo del lado de un gastroscopio, el eje incluye un extremo próximo y un extremo distal, el extremo próximo incluye acceso a los mecanismos de control del mecanismo de unión del sujetador y la cabeza del aplicador es asegurado al extremo distal del eje alargado.

12.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque el eje alargado está compuesto de una pista que se hace rígida de forma selectiva.

13.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 12, caracterizado además porque la pista está compuesta de una pluralidad de enlaces dispuestos en un cable común.

14.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 13, caracterizado además porque los enlaces están asociados de manera relajada entre sí y son controlados mediante un cable de tensión que se extiende entre el extremo distal y el extremo próximo de la pista.

15.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 13, caracterizado además porque la pista es giratoria mediante una conexión de pivote entre la pista y una agarradera.

16.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 13, caracterizado además porque la pluralidad de enlaces tienen caras de bloqueo a lo largo de los extremos de coincidencia respectivos.

17.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de unión del sujetador incluye una prensa y un yunque del sujetador, en donde la prensa del sujetador recibe un sujetador y entonces mueve el sujetador en contacto con el yunque.

18.- El aparato de reducción gástrica de conformidad con la Reivindicación 17, caracterizado además porque el mecanismo de unión del sujetador incluye adicionalmente un ensamble de enlace para mover la prensa del sujetador entre una posición retraída y una posición de disparo.

19.- Un método para cirugía de reducción gástrica, caracterizado porque comprende los siguientes pasos: insertar un aparato de reducción gástrica dentro del estómago, en donde el aparato de reducción gástrica incluye una cabeza del aplicador que tiene un extremo próximo y un extremo distal, en donde la cabeza del aplicador del aparato de reducción gástrica incluye una cavidad formada y dimensionada para recibir tejido, en donde el mecanismo de unión del sujetador está colocado dentro de la cavidad para tener acceso al tejido que es jalado dentro de la cavidad, en donde el mecanismo de unión del sujetador incluye una pluralidad de sujetadores; colocar el aparato de reducción gástrica, de tal manera que la abertura de la cavidad es adyacente a una porción previamente determinada de la pared estomacal; crear un vacío dentro de la cavidad, atraer un tejido previamente determinado de la pared estomacal dentro de la cavidad; activar el mecanismo de unión del sujetador para asegurar el sujetador dentro del tejido del estómago.

20.- El método de conformidad con la Reivindicación 19, caracterizado además porque el procedimiento es repetido en una variedad de ubicaciones de pared estomacal previamente determinadas.

21.- El método de conformidad con la Reivindicación 19, caracterizado además porque los sujetadores son aplicados en forma vertical a lo largo del estómago.

22.- El método de conformidad con la Reivindicación 21 , caracterizado además porque los sujetadores son aplicados en forma vertical a lo largo del estómago creando una disposición de sujetador necesaria para formar en última instancia un patrón de sutura.

23.- El método de conformidad con la Reivindicación 19, caracterizado además porque los sujetadores son aplicados a la pared estomacal alternando entre la pared anterior y la pared posterior del estómago.

24.- El método de conformidad con la Reivindicación 19, caracterizado además porque un elemento flexible es engarzado previamente a los sujetadores.

25.- El método de conformidad con la Reivindicación 24, caracterizado además porque el elemento flexible es engarzado para crear un patrón de puntos dentro del estómago.

26.- El método de conformidad con la Reivindicación 24, caracterizado además porque el elemento flexible es engarzado para crear un patrón de puntos dentro del estómago en una dirección substancialmente vertical que se extiende distalmente y próximamente dentro del estómago.