MXPA06006347A - Cateter de ventilacion. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere generalmente a un cateter el cual permite la ventilacion o descompresion de gases a traves del mismo y mas particularmente a tubos enterales o cateteres enterales. El cateter puede ser configurado para permitir una ventilacion continua con una preocupacion reducida acerca del filtrado de liquidos o la necesidad del usuario de limitar sus actividades o asumir ciertas posiciones durante la ventilacion.

Description

CATÉTER DE VENTILACIÓN ANTECEDENTES Existen numerosas situaciones en las cuales una cavidad del cuerpo requiere ser cateterizada para lograr un objetivo médico deseado. Una situación relativamente común es la de proporcionar soluciones nutricionales o medicinas directamente adentro del estómago o de los intestinos. Un estoma es formado en el estómago o pared intestinal y un catéter es colocado a través del estoma. Las soluciones de alimentación pueden ser inyectadas a través del catéter para proporcionar nutrientes directamente al estómago o a los intestinos (conocido como alimentación enteral) . Una variedad de diferentes catéteres intentados para la alimentación enteral se han desarrollado con los años, incluyendo algunos teniendo un "perfil bajo" en relación al paciente durante el uso y aquéllos teniendo una configuración más tradicional o de perfil no baj o .

Como se indicó anteriormente, hay una variedad de casos en los cuales es necesario el usar un catéter, uno de los cuales no es la reacción no común seguida después de la cirugía en la cual la función del estómago del paciente es impedida por un periodo de tiempo. A pesar de la necesidad de suministrar o complementar al cuerpo con un cierto nivel de nutrientes y similares después de la cirugía así como en otros casos de una función gástrica impedida o limitada, un intestino no alimentado puede convertirse en una fuente de bacterias que se llevan a la corriente sanguínea. Estos tipos de problemas pueden ser resueltos por la introducción de nutrientes a través de un tubo de dispositivo de alimentación enteral adecuadamente insertado a través de la pared abdominal del paciente, de la pared gástrica, del píloro, del duodeno, y/o adentro del yeyuno más allá del ligamento de Treitz .

Un problema universal para los dispositivos de bajo perfil o de perfil no bajo es la dificultad en descomprimir o ventilar los gases de un paciente permitiendo por tanto la liberación de los gases entéricos y de la presión resultante. Justo como con un paciente el cual consume o toma alimentos o medicamentos oralmente sin la necesidad de la alimentación enteral a través de un catéter, un paciente que recibe nutrición o medicación a través de un catéter enteral puede generar gases dentro de su región enteral ya sea como parte del proceso digestivo o como resultado de una reacción a la medicación. Aún cuando algún nivel de gas y de presión es natural en cualquier caso, puede ser desarrollado un alto nivel de gas y de presión.

Otra condición en donde la cateterización enteral y la alimentación pueden ser necesarias es si el paciente no puede tragar. La incapacidad de tragar o de otra manera de controlar satisfactoriamente los músculos del cuello puede inhibir la habilidad de una persona para aliviar algo de la presión y de los gases los cuales se acumulan en la región enteral. Específicamente, uno puede no ser capaz de ventilar o expulsar los gases naturalmente (por ejemplo, mediante eructado) .

Alternativamente, debido a la condición del paciente, el paciente puede no ser capaz de tomar un medicamento para reducir los gases y aliviar la presión. Además, la adición de los fluidos o medicamentos nutricionales a través de un catéter que no proporciona ventilación resultará en. una presión incrementada ya que más fluidos están ahora presentes en la misma área que inmediatamente antes de la adición. Aún cuando algunos de éstos fluidos pueden ser absorbidos adentro del cuerpo sobre un periodo de tiempo, la presión resultante puede ser incomoda hasta que algo de los fluidos son absorbidos en el cuerpo.

En el pasado, un juego de extensión fue sujetado intermitentemente al dispositivo de alimentación enteral para permitir la ventilación de los gases y las presiones discutidas anteriormente. Sin embargo, ése método de ventilación tiene varias desventajas. Primero, un juego de extensión usado para proporcionar el suplemento nutricional líquido y/o la medicación al dispositivo de alimentación enteral no evita que los líquidos pasen o escapan a través del mismo. Aún cuando puede ser posible el reducir el escape de líquido o el flujo de regreso con la técnica anterior, se requiere un esfuerzo adicional para asegurarse de que el extremo del juego de extensión es mantenido a una altura suficiente y que la actividad del usuario es minimizada o restringida durante el proceso de ventilación. En segundo lugar al escapar los líquidos a través de los catéteres anteriores y los juegos de extensión y debido a la actividad del usuario puede ser necesario que se limite para mantener la elevación del juego de extensión arriba del dispositivo de alimentación enteral durante el proceso de ventilación. Las técnicas anteriores para ventilar son llevadas a cabo sobre una base intermitente. Sin importar la capacidad del paciente para llevar a cabo la ventilación por sí mismo, la ventilación intermitente puede crear dificultades. Por ejemplo, si no se hace sobre una base regular puede resultar en una incomodidad para el usuario. Sin embargo, si se hace sobre una base regular, puede ser inconveniente para un paciente el minimizar o restringir sus actividades y/o requiere asumir ciertas posiciones varias veces al día para permitir o facilitar la ventilación. Además, si el paciente no es capaz de llevar a cabo la ventilación necesaria por sí mismo, puede ser requerida la asistencia de un médico para llevar a cabo dicha ventilación varias veces al día.

Por tanto, aún cuando se han hecho un número de mejoras a los tubos entérales convencionales, aún existe una necesidad y un deseo de una manera para ventilar los dispositivos de alimentación enteral no solo sobre una base continúa, sino que tales líquidos no escapen a través del procedimiento de ventilación, así como la necesidad de un mecanismo de ventilación y un procedimiento el cual no restrinja la actividad o la posición de un usuario mientras que se está llevando a cabo la ventilación. La presente invención satisface éstas necesidades.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN En respuesta a las dificultades y problemas discutidos anteriormente se ha desarrollado un catéter de ventilación. Más específicamente, un aspecto de ésta invención está dirigido a un catéter adaptado para la inserción adentro de una cavidad, el catéter tiene un primer lumen, un segundo lumen, y un mecanismo de ventilación adaptado para permitir la liberación de presión de la cavidad. El catéter puede tener un miembro de retención adaptado para retener el catéter en la cavidad. El mecanismo de ventilación puede estar configurado como para permitir que pasen los gases pero no los líquidos a través del mismo.

Otro aspecto de la presente invención está dirigido a un catéter el cual tiene la capacidad de permitir la ventilación de una cavidad adentro de la cual es insertado el catéter. El catéter generalmente incluye un primer lumen, un segundo lumen, un tercer lumen, y un mecanismo de ventilación en donde uno de los lúmenes es un lumen de ventilación, y otro es un lumen de inflación. El adaptador está deseablemente configurado para permitir a los gases pero no a los líquidos el pasar a través del mecanismo de ventilación mismo .

La presente invención también está dirigida a un catéter de globo que tiene un primer lumen y un segundo lumen; un mecanismo capaz de por lo menos bloquear parcialmente el flujo de los líquidos a través del segundo lumen; un lumen de inflación; y un miembro de globo. El miembro de globo está en comunicación de fluido con el miembro de inflación y está adaptado para retener el catéter en la cavidad del cuerpo. El catéter está adaptado para permitir la liberación de presión de una cavidad adentro de la cual puede ser insertado el catéter.

La invención será más completamente entendida y las características y ventajas adicionales se harán evidentes cuando se haga referencia a la siguiente descripción detallada de los aspectos de ejemplo de la invención y de los dibujos acompañantes .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características, objetos y ventajas anteriores y otros de la invención serán más evidentes de la consideración de la siguiente descripción detallada presentada en relación con los dibujos acompañantes en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aspecto de la presente invención; La Figura 2 es una vista en sección transversal de un aspecto de la presente invención, el catéter teniendo un mecanismo de ventilación colocado ahí; La Figura 2A es una vista amplificada de la parte del catéter en la Figura 2 dentro del círculo cruzado; La Figura 3 es una vista en sección transversal de otro aspecto de la presente invención, el catéter teniendo tres lúmenes ; La Figura 3A es una vista amplificada de la parte del catéter en la Figura 3 dentro del círculo cruzado; La Figura 4 es una vista en sección transversal de otro aspecto de la presente invención; y La Figura 5 es una vista en sección transversal de un aspecto alterno de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCIÓN Se hará ahora referencia a los dibujos en los cuales los varios elementos de la presente invención se les darán designaciones numéricas iguales y en los cuales la invención se discutirá como para permitir a un experto en el arte el hacer y usar la invención.

La presente invención se refiere generalmente a un aparato el cual permite la ventilación o descompresión de gases y más particularmente a tubos o catéteres entérales .

Se apreciará que a través de la descripción se hace referencia a catéteres de alimentación enteral para propósitos de facilitar la lectura y el entendimiento de la descripción; sin embargo, la presente invención no se intenta que sea limitada a los dispositivos de alimentación enteral, los tubos de alimentación enteral o similares.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 1-3A, ahí se muestra un primer catéter (Figuras 1-2A) y un segundo catéter (Figuras 3 y 3A) hecho de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Los catéteres 110 generalmente incluyen una cabeza 114 (Figuras 1, 2 y 3) y un eje de catéter 126 (Figuras 1-3A) . La cabeza 114 tiene una abertura próxima 140 (Figuras 1, 2 y 3) a un lumen de alimentación 120 (Figuras 2-3A) dentro del eje 126, para la alimentación de bolo o proporcionar otros fluidos nutricionales, fórmulas y similares a un paciente (no mostrado) . El catéter 110 también muestra una punta rígida opcional 130 (Figuras 3 y 3A) sujetada al extremo distante 112 del eje de catéter 126. La punta rígida 130 (Figuras 3 y 3A) tiene una superficie interior 131 (Figura 3A) la cual define un conducto el cual está configurado para el paso de fluidos, soluciones, ciertos sólidos o similares a través del mismo ya dentro o fuera del catéter 110. Una válvula en contra del reflujo 152 (Figuras 2 y 3) , la cual está generalmente incluida para evitar el flujo de regreso de la fórmula nutriente, está mostrada entre la abertura 140 (Figuras 1, 2 y 3) y el lumen de alimentación 120 (Figuras 2-3A) . Una segunda abertura o lumbrera 158 (Figuras 1, 2 y 3) está mostrada colocada en la cabeza 114 (Figuras 1, 2 y 3) y se comunica con un segundo lumen 122 (Figuras 2-3A) el cual se extiende generalmente en forma longitudinal a través del eje 126. El segundo lumen 122 está mostrado terminando en el extremo distante 112 del eje de catéter 126 pero, alternativamente, puede terminar en el primer lumen 120 (como se ilustró en la Figura 4) . Otra opción es para el segundo lumen para terminar lateralmente al eje 126 en la lumbrera 162 (Figura 5) dependiendo de la configuración del catéter (siempre que la lumbrera 162 esté colocada suficientemente cerca del extremo distante 112 de manera que la lumbrera 162 está dentro de la cavidad para ser ventilada cuando el catéter es colocado adecuadamente) . El catéter 110 también incluye un mecanismo de ventilación 124, mostrado en las Figuras 2, 3, 4 y 5, como comenzando dentro del segundo lumen 122.

Como se mostró asociado con la cabeza 114 (Figuras 1, 2 y 3) está un tapón 142 (Figuras 1, 2 y 3) para la abertura próxima 140 (Figuras 1, 2 y 3) y un cordón 144 (Figuras 1, 2 y 3) para retener el tapón 142. El tapón 142 puede ser insertado en la abertura 140 reduciendo por tanto o precluyendo la contaminación siempre que la abertura 140 no esté en uso. Las aberturas 148 (Figura 3) y 158 (Figuras 1, 2 y 3) pueden ser dimensionadas como para ser capaces de recibir el tapón 142; además, los tapones de otros tamaños adaptados para ser insertados adentro de las aberturas 148 y 158 pueden ser incluidos sobre el cordón 144. El lumen de alimentación 120 (Figuras 2-3A) se extiende longitudinalmente a través del eje 126 y está mostrado terminando en el extremo distante 112 (Figuras 2-3A) del eje 126 aún cuando otros puntos de terminación (por ejemplo, la terminación lateral a través de una abertura o aberturas (no mostrada) creadas en el lado del eje de catéter 126) están contempladas en otras configuraciones de catéter.

Las Figuras 2 y 2A difieren de las Figuras 3 y 3A en que el número de lúmenes en los catéteres son de dos y tres respectivamente. Aún cuando se requieren sólo dos lúmenes, uno de los cuales es usado para ayudar a ventilar, se apreciará que el número de lúmenes en un catéter no está de otra manera limitado en concepto, aún cuando un catéter particular puede ser limitado debido al tamaño o forma en cuanto al número de lúmenes adicionales que puede contener.

Las razones comunes para inclusión de más de dos lúmenes incluyen pero no se limitan a: 1) el uso de un primer lumen de alimentación para una primera región (por ejemplo, la cavidad gástrica) , un segundo lumen de alimentación para una segunda región (por ejemplo, la región yeyunal) , y otro lumen para ventilar y/o 2) el uso de un primer lumen de alimentación, otro lumen para ventilación, y otro lumen (por ejemplo, un lumen de inflación) para comunicación con el miembro de retención (por ejemplo, un miembro de globo) .

Aún cuando no es esencial al catéter 110, muchos aspectos de la presente invención también incluirán un miembro de retención (mostrado como el miembro de globo 118 en las Figuras 3 y 3A) capaz de retener el catéter 110 en el estoma de un paciente. Se apreciará que cualquier miembro de retención adecuado está contemplado por la presente invención. El término "miembro de retención" se intenta que signifique o incluya pero no se limite a un globo o miembro de globo, un manguito, un miembro inflable o expandible, un manguito elastomérico, una región o porción expandible, un componente unitario (por ejemplo una combinación de un miembro de punta y globo como se discute en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos de América Serie No. 10/306,999 (Asunto de Abogado No. 17,110A) y 10/306,994 (Asunto de Abogado No. 17,110C)), cualquier otros medios expandibles adecuados o similares.

Se apreciará a través de la descripción que se hace referencia a inflación del miembro de retención y, más específicamente el miembro de globo, sin embargo, la presente invención no se intenta que esté limitada sólo al inflado. Esto es, aún cuando la inflación es usada aquí para propósitos de facilidad de lectura y entendimiento de la descripción, el término "inflación" también se intenta que signifique o incluya pero no se limite a expansión, agrandamiento, hinchado o similares .

Refiriéndonos de nuevo a las Figuras 3-3A, una abertura 148 (mostrada como una lumbrera de inflación en la Figura 3) está mostrada como estando colocada en la cabeza 114 y en comunicación con el lumen de inflación 168 el cual se extiende longitudinalmente a través del eje 126. El lumen de inflación 168 está mostrado terminando lateralmente en el eje 126 en la lumbrera 172 adentro de la cavidad 135 creada por el miembro de globo 118 y el eje 126.

Una válvula de una vía 164 (Figura 3) puede estar colocada entre la lumbrera de inflación 148 y el lumen de inflación 168. La aplicación de presión de fluido positiva, tal como con aire o agua salada, dentro y/sobre el lumen de inflación 168 por vía de la lumbrera de inflación 148 (Figura 3) puede provocar que el miembro de globo 168 sea inflado al llenar el fluido la cavidad 135. La válvula 164 (Figura 3) ayuda a evitar una deflación inadvertida del miembro de globo 118.

Se apreciará que el tamaño y la forma de la cavidad 135 definidas por o entre el exterior del eje 126 y el miembro de globo 118 pueden ser variados durante la producción o pueden controlarse por el usuario o el médico durante el uso. Adicionalmente, como se discutió en mayor detalle abajo, el miembro de globo 118 del catéter 110 puede ser diseñado para tener un cierto tamaño y/o forma en cualquiera o ambas de sus configuraciones inflada o no inflada . Se entenderá y se apreciará que variando la longitud del miembro de globo 118 y/o de los puntos a lo largo del eje 126 en los cuales los extremos 121 y 123 del miembro de globo 118 están sujetados puede afectar la forma del miembro de globo resultante.

Los varios componentes del catéter de globo 110 pueden hacerse de cualquier material adecuado y deseablemente pueden ser formados de materiales biocompatibles tales como silicona de clase médica o similares. Aún cuando las válvulas 152 (Figura 3) y 164 (Figura 3) pueden ser formadas de cualquier material adecuado, éstas son deseablemente hechas de un polímero adecuado tal como policarbonato.

Dependiendo del tamaño y de la forma de la cavidad del cuerpo en la cual el catéter 110 es insertado así como de la naturaleza del material que se va a pasar a través del tamaño del catéter 110 así como de la longitud inflada y/o desinflada del miembro de globo 118 puede ser variada. Esto es, en algunos casos, puede ser deseable el usar catéteres teniendo ejes más largos y/o más anchos que en otros aspectos. Adicionalmente, el miembro de globo 118 del catéter 110 puede ser diseñado para tener un cierto tamaño y/o forma en cualquiera o ambas de las configuraciones inflada y no inflada.

El catéter 110 puede ser de un "perfil bajo" como se mostró en las Figuras 1, 2 y 3 de manera que la cabeza 114 puede descansar sobre o cerca de la piel de un paciente (no mostrado) cuando el catéter 110 es colocado adecuadamente dentro del paciente. 0, el catéter puede tomar una configuración de perfil más tradicional o no baja (tal como aquélla discuta en la Patente de los Estados Unidos de América No. 4,701,163 otorgada a Parks) en donde la cabeza del catéter generalmente se extiende hacia fuera de la piel del paciente cuando el catéter es colocado adecuadamente en el paciente y en donde la cabeza es frecuentemente más grande ya que la ocultación o el potencial de lo mismo puede no ser una preocupación significante.

En todos los juegos de extensión de catéteres de perfil bajo o tradicional anteriores (no mostrados) fue necesario lograr la ventilación deseada o necesaria. Con una longitud significante de tubo asociado con el mismo, el juego de extensión agrega un volumen considerable al catéter, haciendo el ocultamiento del catéter y de sus componentes más difícil y estorboso. Esto es especialmente verdadero con el uso de un catéter de perfil bajo ya que la parte del catéter la cual se extiende arriba de la piel del paciente es generalmente mínima y no incluye tal tubo externo al paciente como para esconder la presencia del catéter así como para reducir la posibilidad de que el dispositivo sea atrapado sobre o en algo y potencialmente se desaloje el catéter del paciente. La presente invención proporciona una solución la cual supera los problemas y las dificultades asociadas con los catéteres anteriores .

Como se sugirió arriba, la presente invención se intenta que trabaje con una variedad de dispositivos de alimentación enteral . Los dispositivos de alimentación enteral de ejemplo incluyen, pero no se limitan a los dispositivos de gastrostomía, los dispositivos de yeyunostomía, los dispositivos yeyunales transgástricos y similares cualquiera de los cuales puede ser de perfil bajo o de perfil no bajo. Una descripción más detallada y una discusión de los aspectos específicos de los catéteres adecuados puede encontrarse en las Patentes de los Estados Unidos de América No. 5,997,503 otorgada a illis y otros y 5,997,546 otorgada a Foster y otros y la Solicitud de Patente de los Estados Unidos de América pendiente conjuntamente y cedida comúnmente Serie No. 10/159,514 (Asunto de Abogado No. 17,508A) presentada el 31 de Mayo del 2002.

Aún con las ventajas que cada uno de los catéteres indicados arriba exhiben sobre otros catéteres disponibles, muy pocos catéteres anteriores han proporcionado una ventilación de alguna clase. Sin embargo, aún aquéllos con alguna capacidad para ventilación han demostrado por lo menos una o de dos desventajas. A saber, los catéteres de ventilación previos tienen un lumen abierto el cual no restringe el flujo de fluidos a través de los mismos y por tanto permite un filtrado de líquidos indeseable desde la cavidad y/o los catéteres previos han requerido la inserción de un dispositivo externo, frecuentemente un juego de extensión o similar, para abrir una válvula en un lumen que se intenta que pase líquidos a través del mismo hasta el paciente. De nuevo, en cualquier caso el potencial para el filtrado de líquidos desde el catéter previo está presente, y en algunos casos, los catéteres requieren la inserción de un dispositivo externo grande el cual puede necesitar que se deje en el lugar por un periodo de tiempo limitando por tanto potencialmente las actividades del usuario, la posición del usuario, y/o la capacidad del usuario para esconder la presencia del catéter y sus componentes. La presente invención proporciona una solución la cual supera los problemas y dificultades asociadas con los catéteres anteriores .

Habiendo discutido los catéteres de la presente invención en términos generales la discusión ahora aquí cambia a una discusión más detallada de algunos de los mecanismos de ventilación de la presente invención. Refiriéndonos de nuevo a la Figura 3, ahí se muestra un catéter 110 que tiene un primer lumen 120, un segundo lumen 122, y un mecanismo de ventilación 124 adaptado para permitir la ventilación desde una cavidad (no mostrada) adentro de la cual el catéter 110 puede ser insertado. Aún cuando no se requiere en todos los aspectos de la presente invención, el catéter 110 está mostrado teniendo un miembro de globo 118 conectado con un tercer lumen o lumen de inflación 168 como para permitir la expansión y contracción del miembro de globo 118. En éste aspecto de la presente invención, el segundo lumen 122 es un lumen de ventilación en que el segundo lumen 122 se intenta que proporcione una forma de permitir que el gas se ventile desde la cavidad (no mostrada) en la cual está insertado el catéter 110. Específicamente, el segundo lumen 122 está mostrado teniendo el mecanismo de ventilación 124 proporcionado ahí. Aún cuando se ilustró en la cabeza 114 del catéter en la Figura 3, la colocación alterna de ejemplo del mecanismo de ventilación está mostrada en las Figuras 2, 4 y 5.

Se apreciará que algunos catéteres tendrán diferentes configuraciones las cuales pueden afectar la capacidad o el deseo de un lumen para ser un lumen de ventilación; sin embargo, solamente para facilidad de descripción y de discusión aquí, el segundo lumen se ha seleccionado como el lumen de ventilación. Se reconocerá que en otros aspectos de la presente invención un primer, tercero u otro lumen puede ser un lumen de ventilación.

Se apreciará que el tipo de mecanismo de ventilación usado en un catéter particular puede variar dependiendo del uso intentado del catéter 110. Por ejemplo, si el segundo lumen o lumen de ventilación 122 se intenta que permita la transmisión de los fluidos desde la cabeza 114 del catéter 110 al extremo distante 115 del mismo, un tipo de mecanismo de ventilación (por ejemplo, una válvula de mariposa, una válvula teniendo propiedades sensibles a la posición u orientación (por ejemplo, una válvula de bola controlada por gravedad) , o similar) puede ser seleccionado, mientras que otro tipo de mecanismo de ventilación (por ejemplo, una membrana permeable al gas) puede ser seleccionado si sólo van a pasarse gases a través del mecanismo de ventilación. Como se sugiere aquí, el mecanismo de ventilación 124 el cual proporciona o permite que ocurra la ventilación a través del lumen 122 puede estar localizado en la cabeza de un catéter 110, en cualquier extremo del lumen de ventilación 122 o el mecanismo de ventilación 124 puede estar dentro del lumen 122. La ubicación del mecanismo de ventilación puede ser seleccionada en parte con base en el tipo de mecanismo de ventilación incluido. Están también contemplados múltiples mecanismos de ventilación en un aspecto de la presente invención.

Se apreciará que los diferentes tipos de mecanismos de ventilación pueden permitir la operación (pasiva y/o activa) bajo diferentes condiciones de operación. Por ejemplo, si es usada una membrana permeable al gas e impermeable al líquido tal como aquélla mostrada en el punto 124 en la Figura 3 , el catéter 110 puede ser capaz de ventilar continuamente siempre que desde luego no haya otro limitador en el lugar tal como un tapón de lumbrera 142 (Figuras 1, 2, y 3) .

Alternativamente, otros mecanismos pueden ser usados los cuales restringen las condiciones bajo las cuales puede ocurrir la ventilación o que deben ocurrir para comenzar o limitar la ventilación. Por ejemplo, un aspecto de la presente invención contempla un mecanismo de ventilación que es activado u operado remotamente. Tal operación remota permite una operación discreta del mecanismo de ventilación y/o la operación del mecanismo por una tercera persona. Otro aspecto de la presente invención contempla un mecanismo de ventilación que es activado para abrirse siempre que el mecanismo de ventilación y/o el catéter se expongan a ciertas condiciones (por ejemplo, la existencia de ciertos niveles de presión dentro de la cavidad) . Aún otro catéter de la presente invención puede incluir un botón u otro activador para accionar el mecanismo de ventilación. En éste caso, el término activación se intenta que incluya, pero que no se limite a la abertura, cerrado o disparo de la abertura o cierre en un tiempo posterior. Está contemplado que tal accionamiento o activación pueden usarse en una variedad de formas incluyendo, por ejemplo, para abrir los mecanismos de ventilación y hacerlos permanecer abiertos hasta que es liberado el mecanismo de activación o de accionamiento, para abrir el mecanismo de ventilación y hacer que éste permanezca abierto hasta que se dispare o active de nuevo, para abrir y/o cerrar el mecanismo de ventilación después de que ha transcurrido una cantidad específica de tiempo o con la exposición a ciertas condiciones para cerrar y después subsecuentemente abrir el mecanismo de ventilación después de que ha transcurrido un periodo de tiempo o con la exposición a ciertas condiciones.

Otro aspecto puede incluir un mecanismo de ventilación que es abierto con la ocurrencia de un cierto evento, o la activación o disparo, o exposición a ciertas condiciones, pero que se ha cerrado gradualmente sobre un periodo de tiempo (por ejemplo, un mecanismo de ventilación hecho de un material con memoria) . Aún otro catéter de la presente invención puede incluir un dispositivo tal como una válvula de bola operada por gravedad la cual permite que ocurra la ventilación cuando el catéter está en ciertas orientaciones las cuales generalmente corresponden a cuando un usuario está en ciertas posiciones (por ejemplo, estando de pie, yaciendo sobre su espalda) pero no en otras (yaciendo sobre su estómago) . Además, tal dispositivo también puede ser configurado para permitir la ventilación parcial si el paciente yace sobre su lado. Por ejemplo, si un paciente fuera a yacer sobre su espalda, el dispositivo puede ser completamente abierto para ventilar; pero, al rodarse el paciente sobre su lado, el dispositivo puede hacer que el lumen sea parcialmente cerrado, y entre más se mueva el paciente hacia estar sobre su estómago (de cara hacia abajo) , más será cerrado el lumen. Se ha apreciado que tal dispositivo puede ser configurado de manera que el lumen puede ser cerrado en cualquier orientación de catéter menor de aquélla que requiere que el paciente esté de cara hacia abajo. La importancia de cerrar el lumen puede disminuirse si el mecanismo está limitado sólo a la ventilación de gases más bien que ser un lumen abierto y permitir el paso de líquidos .

Se apreciará que aún cuando una variedad de mecanismo de ventilación están discutidos aquí, incluyendo aquéllos los cuales están descritos como continuamente o siempre abiertos (por lo menos parcialmente) , los catéteres de la presente invención también pueden incluir un segundo mecanismo para obstruir o de otra manera limitar la capacidad de ventilación del catéter sin importar el primero o principal mecanismo de ventilación. Por ejemplo, un catéter de la presente invención puede incluir un tapón 142 o similar, tal como aquél mostrado en las Figuras 1, 2 y 3, el cual puede ser insertado dentro de un lumen o lumbrera para el mismo como para restringir o bloquear completamente la habilidad del lumen para ventilación. Tal tapón o similar puede ser incluido, por ejemplo, en donde es generalmente deseable el tener una ventilación constante o continúa o por lo menos la capacidad para la misma, pero que puede haber un número limitado de veces o lugares en los que la ventilación no será deseada (por ejemplo, nadando, en la ducha u otras actividades con agua así como funciones o reuniones en donde el olor de la ventilación de los gases potencialmente puede ser no placentera o aún ofensiva a otras presentes en el cuarto) . Alternativamente, cualquier combinación adecuada de dos o más mecanismos de ventilación y/o limitadores de ventilación (por ejemplo, el tapón 142) pueden ser usados en conjunción uno con otro para combinar las características de cada uno dentro de un catéter. Por ejemplo, una membrana permeable al gas puede ser incorporada en un catéter teniendo una válvula o ventilación que se activa manualmente, de manera que cuando la válvula es activada o accionada el gas o los fluidos pueden pasar a través de la misma pero que sólo los gases pasarán a través de la membrana y fuera del catéter. Alternativamente, la membrana puede estar localizada más cerca del extremo distante 112 del catéter 110 como para permitir que sólo los gases se aproximen a la válvula desde el extremo distante del catéter.

Refiriéndonos de nuevo a las Figuras 2 y 3 , el mecanismo de ventilación específico ilustrado es una membrana permeable al gas 124. La membrana puede ser tal que ésta permita que los gases pasen pero no que pasen los líquidos a través de la misma como para permitir la ventilación o descompresión de los gases en una cavidad (no mostrada) en la cual está insertado el catéter 110. Se reconocerá que puede ser seleccionada una variedad de membranas adecuadas para la inclusión en un catéter de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, una membrana la cual permite que el gas se difunda o permee a través a una cierta tasa puede escogerse en ciertos aspectos de la invención, mientras que una membrana teniendo características de tasa de flujo diferentes puede ser seleccionada en otro catéter. Además dependiendo del uso intentado del catéter, el catéter puede ser expuesto a ciertos gases cuyo flujo puede ser mejor capaz de ser regulado con una membrana teniendo una construcción específica.

Como se sugirió anteriormente, el mecanismo de ventilación 124 (por ejemplo, la membrana) puede estar localizado en forma ejemplar en la cabeza 114 del catéter 110 (vea la Figura 3), en el extremo distante 112 del catéter 110, en el eje de catéter 126 (vea las Figuras 2, 4 y 5) , o aún afuera o sobre la lumbrera 158 del segundo lumen o lumen de ventilación 122 (vea la Figura 2) . Se apreciará que la ubicación del mecanismo de ventilación puede ser seleccionada o determinada en parte basada sobre el tipo de mecanismo de ventilación incluido.

Dependiendo del tipo de mecanismo de ventilación incluido en el catéter asi como de la ubicación y la manera en la cual éste está asegurado dentro o en el catéter, la remoción y el reemplazo de por lo menos una parte del mecanismo de ventilación está contemplada como para permitir la extensión de la vida útil del catéter. Sin embargo, el diseño de ciertos aspectos de la presente invención puede evitar la remoción y/o reemplazo del mecanismo de ventilación.

Por ejemplo, si el mecanismo de ventilación es un inserto, tal como uno comprendiendo por lo menos en parte un material poroso, la vida funcional o la longitud de la eficacia del inserto puede ser menor que aquélla de los componentes de catéter restantes. Se apreciará que una variedad de mecanismos de ventilación pueden estar en la forma de un inserto que puede ser un reemplazo para un mecanismo de ventilación preexistente o una adición posterior a la fabricación. Cualquier inserto adecuado está contemplado por la presente invención. Un inserto de ejemplo incluye por lo menos en parte un material poroso y puede incluir espumas de polímero reticuladas, polímeros expandidos (tal como los polímeros expandidos Porex® disponibles de Porex Corporation, teniendo oficinas en Fairburn, Georgia) , PTFE expandido (tal como PTFE expandido Gore-Tex® disponible de W.L. Gore & Associates, Inc., teniendo oficinas en Newark, Delaware) , metales porosos y metales empolvados o similares .

Como se notó aquí, cualquier catéter adecuado que incorporo un mecanismo de ventilación de la presente invención está contemplado por la presente invención, incluyendo aquéllos catéteres teniendo más de dos lúmenes. Más específicamente, por lo menos un aspecto de la presente invención contempla un catéter teniendo un primer lumen, un segundo lumen, un tercer lumen y un mecanismo de ventilación, en donde uno de los lúmenes es un lumen de ventilación, y otro de los lúmenes es un lumen de inflación. El catéter también puede incluir un miembro de retención adaptado para retener el catéter en una cavidad adentro de la cual puede ser insertado el catéter. Como se indicó anteriormente, cualquier número de miembros de retención adecuados están contemplados, sin embargo, un miembro de globo o un componente que incorpora un miembro de globo son más comunes y están generalmente en comunicación con el lumen de inflación.

Otro aspecto de la presente invención está dirigido a un catéter de globo que tiene un primer lumen, un segundo lumen, un mecanismo capaz de por lo menos bloquear parcialmente el flujo de líquidos a través del segundo lumen, y un lumen de inflación y un miembro de globo adaptados para retener el catéter en la cavidad del cuerpo. Como se apreciará de la discusión dada aquí, cualquier número de mecanismos adecuados pueden ser incorporados. Los mecanismos adecuados incluyen pero no se limitan a un mecanismo de ventilación permeable al gas o una membrana permeable al gas . El mecanismo puede ser tal que en una posición permita a los fluidos el pasar a través del segundo lumen y por lo menos parcialmente bloquea el flujo de líquidos a través del segundo lumen en otra posición. Será apreciado que el mecanismo puede ser tal que la orientación del catéter afecta la capacidad de los fluidos para pasar a través del mecanismo. El mecanismo puede ser tal que éste sea permeable al gas, pero impermeable al líquido y por tanto evite que los líquidos sean ventilados a través del mecanismo.

Deberá apreciarse que cada ejemplo y dibujo se proporciona por vía de explicación de la invención, y no como limitación de dicha invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas con respecto a un aspecto pueden ser usadas con otro aspecto para dar aún un aspecto adicional de la invención. Éstas y otras modificaciones y variaciones están dentro del alcance y espíritu de la invención.

Deberá apreciarse que cada aspecto de la presente invención puede no poseer cada uno y cada componente descrito o contemplado aquí, y/o puede no poseer cada una y toda ventaja descrita o contemplada aquí pero que tales aspectos son no obstante contemplados para estar dentro del alcance de la descripción y de las reivindicaciones anexas.

Cada una de las patentes, solicitudes, y/o referencias mencionadas, indicadas o discutidas aquí es incorporada por ésta mención en su totalidad.

Aún cuando varias patentes y otros materiales de referencia se han incorporado aquí por la mención, en la extensión en que haya una inconsistencia entre el material incorporado ya que dentro de la descripción, la descripción escrita controlará. Además, aún cuando la invención se ha descrito en detalle con respecto a aspectos específicos de la misma, aquéllos expertos en el arte, al obtener un entendimiento de la invención pueden concebir fácilmente alteraciones, variaciones y equivalentes de los aspectos descritos . Se intenta que la presente invención incluya tales modificaciones y variaciones como caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y de sus equivalentes.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Un catéter adaptado para la inserción dentro de una cavidad, el catéter comprende: un primer lumen; un segundo lumen; y un mecanismo de ventilación adaptado para permitir la liberación de presión desde la cavidad.

2. Un catéter que comprende : un primer lumen; un segundo lumen; un tercer lumen; y un mecanismo de ventilación; en donde uno de los lúmenes es un lumen de ventilación, y otro de los lúmenes es un lumen de inflación.

3. Un catéter de globo que comprende : un primer lumen y un segundo lumen; un mecanismo capaz de por lo menos bloquear parcialmente el flujo de líquidos a través del segundo lumen; y un lumen de inflación y un miembro de globo, en donde el miembro de globo está en comunicación de fluido con el miembro de inflación y está adaptado para retener el catéter en una cavidad del cuerpo; en donde el catéter está adaptado para permitir la liberación de la presión de una cavidad adentro de la cual el catéter puede ser insertado.

4. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado porque el catéter además comprende un miembro de retención adaptado para retener el catéter en la cavidad.

5. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado porque el mecanismo de ventilación es permeable al gas y es impermeable al líquido.

6. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1, 2, ó 3, caracterizado porque el mecanismo de ventilación o el mecanismo es una membrana impermeable al líquido y permeable al gas.

7. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado además porque comprende una cabeza colocada en un extremo de los lúmenes primero y segundo, y en donde el mecanismo de ventilación está localizado en o alrededor de la cabeza del catéter.

8. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado además porque comprende una cabeza colocada en un extremo de los lúmenes primero y segundo y en donde el mecanismo de ventilación está localizado distante de la cabeza del catéter.

9. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado porque el mecanismo de ventilación es capaz de hacer accionado remotamente.

10. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado porque el mecanismo de ventilación es una válvula de mariposa o una válvula de bola operada por gravedad.

11. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 1, caracterizado además porque comprende un tercer lumen .

12. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 11, caracterizado porque el tercer lumen es un lumen de inflación.

13. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1, 2, ó 3, caracterizado porque el lumen es un catéter de perfil bajo.

14. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizado además porque comprende un activador para operar el mecanismo de ventilación.

15. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 4, caracterizado porque el miembro de retención es un miembro de globo.

16. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 4, caracterizado porque el miembro de retención es un componente unitario .

17. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1, 2, ó 3, caracterizado porque comprende además un segundo mecanismo adaptado para controlar además la capacidad de ventilación del catéter.

18. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 1, caracterizado porque el mecanismo de ventilación es un inserto que comprende por lo menos en parte un material poroso .

1 . El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 23, caracterizado porque por lo menos una parte del mecanismo de ventilación es removible del catéter .

20. El catéter tal y como se reivindica en la cláusulas 3, caracterizado porque el mecanismo es un mecanismo de ventilación permeable al gas.

21. El catéter tal y como se reivindica en las cláusulas 1, 2, ó 3, caracterizado porque el mecanismo al menos parcialmente bloquea el segundo lumen basado en la orientación del catéter.