MXPA05010930A - Suplemento multivitaminico y mineral para mujeres embarazadas. - Google Patents

Suplemento multivitaminico y mineral para mujeres embarazadas.

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Abstract

La invencion se refiere a una forma de dosificacion unitaria farmaceutica o dietetica, que se puede tragar con facilidad, que consta esencialmente de vitaminas, minerales y oligoelementos recomendados para el consumo por mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial para parir, que estan intentando quedar embarazadas, de DHA y de un vehiculo apropiado farmaceutica o dieteticamente.

Description

SUPLEMENTO MULTIVITAMINICO Y MINERAL PARA MUJERES EMBARAZADAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a una forma de dosificación unitaria farmacéutica o dietética, que se puede tragar con facilidad, que consta esencialmente de vitaminas y minerales que se recomiendan para el consumo por mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas, de DHA y de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las formulaciones de vitaminas y minerales se administran corrientemente para tratar condiciones médicas especificas, o como suplementos nutritivos generales. Recientes estudios han explicado los importantes cometidos fisiológicos desempeñados por las vitaminas y los minerales, y han establecido una correlación entre las deficiencias o los excesos de estos nutrientes y las etiologías de ciertos estados de enfermedad en seres humanos. Véanse, p.ej. las citas de Diplock, "Antioxidant Nutrients and Disease Prevention: An Overview, " [Nutrientes antioxidantes y prevención de enfermedades: Una recopilación,] Am. J. Clin. Nutr., 53:189-193 (1991); Documenta Geigy Scientific Tables, 457-497, (Diem y Cemtuer, coordinadores de edición, 7a edición, 1975) . REF: 166570 Ha resultado reconocido, además, el hecho de que diversos grupos de la población humana requieren cantidades y tipos diferentes de vitaminas y minerales para prevenir o aliviar enfermedades, así como para mantener un buen estado general de salud. Por ejemplo, es conocido que las mujeres embarazadas requieren corrientemente una terapia con hierro para prevenir o tratar una anemia causada por una deficiencia de hierro. Diversas patentes anteriores se han dirigido a mejorar la eficacia de los suplementos de hierro para su uso durante un embarazo. La Patente de los EE.UU. N° 4.994.283, por ejemplo, describe suplementos minerales nutritivos, que incluyen compuestos de hierro y calcio, en combinación con citratos o tartratos, ascorbatos y fructosa. Se afirma que la tendencia del calcio a inhibir la biodisponi-bilidad del hierro es reducida en dichas composiciones, de manera tal que se acrecienta la biodisponibilidad conjunta de estos dos minerales . La Patente de los EE.UU. N° 4.431.634 lleva al máximo la biodisponibilidad del hierro en suplementos de hierro prenatales, por mantenimiento de la cantidad de compuestos de calcio en el suplemento en 300 o menos mg, y de la cantidad de compuestos de magnesio en 75 o menos mg, por unidad de dosificación. Otro enfoque para resolver el mismo problema se encuentra en la Patente de los EE.UU. N° 4.752.479, en la que se proporciona un suplemento dietético multi-vitamínico y mineral, que incluye (a) uno o más componentes minerales dietéticos divalentes, tales como calcio o magnesio; y (b) un componente de hierro biodisponible , presente en una forma de liberación controlada y adaptado y destinado a ser liberado de una manera controlada en el tracto gastrointestinal. La Patente de los EE.UU. N° 4.710.387 describe una formulación de suplemento nutritivo para mujeres embarazadas y que están dando de mamar, que contiene 10-20% en peso de una proteína, 16-28% en peso de una grasa, 43-65% en peso de hidratos de carbono, y a lo sumo 3,5% en peso de humedad, minerales, elementos traza (= oligoelementos) y vitaminas. No hay ninguna sugerencia al DHA ni a cápsulas ni tabletas que se puedan tragar' con facilidad. La Solicitud de Patente Internacional O 99/53777 describe una composición nutritiva en forma de bebidas basadas en agua o barras de cereales para mujeres embarazadas y lactantes, que comprende una fuente de proteínas no lácteas, una fibra dietética, una fuente de ácidos grasos poliinsaturados que incluyen al DHA, minerales y vitaminas . No hay ninguna sugerencia a cápsulas o tabletas, ni a glóbulos o pastillas rómbicas. La Solicitud de Patente Internacional WO 00/66133 describe una composición nutritiva para su administración antes del embarazo y durante el mismo, que comprende ciertas cantidades de vitamina B6, ácido fólico, magnesio y opcionalmente calcio, así como DHA. Además, todas las composiciones allí descritas contienen adicionalmente altas cantidades de calcio, dando como resultado una forma de dosificación voluminosa comparable, que es difícil de tragar. La Solicitud de Patente Internacional WO 01/87070 describe un suplemento nutritivo, que comprende vitaminas, minerales y un granulado de un aceite de pescado en forma pulverizada, que comprende ácido eicosapentenoico (EPA) y DHA. Además, todas las composiciones allí descritas contienen altas cantidades de calcio, dando como resultado una forma de dosificación voluminosa comparable de 1.000 o más mg, que contiene aproximadamente 20 mg de DHA, que es difícil de tragar y contiene aproximadamente 2% en peso de DHA solamente. La Solicitud de Patente de los EE.UU. US 20010102330 Al proporciona barras de alimentos para su consumo por mujeres embarazadas, que contienen una o más vitaminas y/o uno o más minerales, así como uno o más agentes contra el estreñimiento y que mantienen la regularidad, los cuales, además, pueden contener DHA. La Solicitud de Patente de los EE.UU. US 20030050341 Al sugiere una composición para suplementar a la dieta, que comprende más de 100 mg de DHA. Sin embargo, no hay ninguna sugerencia acerca de los oligoelementos cromo, cobre, molibdeno y selenio. Además, todas las composiciones allí descritas contienen adicionalmente altas cantidades de calcio, dando como resultado una forma de dosificación voluminosa comparable, que es difícil de traga .
A pesar de los anteriores esfuerzos para mejorar la suplementación con vitaminas y minerales para mujeres embarazadas, los suplementos prenatales convencionales exhiben varias deficiencias. Un problema notable consiste en que, debido a la alta cantidad de calcio y a la cantidad comparablemente alta de vitaminas, la forma de dosificación se vuelve muy voluminosa y difícil de tragar, especialmente por mujeres embarazadas. Las náuseas matutinas causan generalmente una pérdida de apetito y una sensación de asco, que es experimentada por un. número importante de mujeres embarazadas. Puesto que ellas experimentan las náuseas matutinas, y puesto que las pildoras y/o barras de alimentos, que contienen una alta dosis de vitaminas y minerales prenatales que se recomiendan, son generalmente de tamaño muy grande, muchas mujeres embarazadas son con frecuencia renuentes a tomar sus pildoras o barras de alimentos con vitaminas y minerales prenatales. Además, cuando ellas toman estas pildoras o barras de alimentos, estas mujeres embarazadas experimentan con frecuencia dificultades para tragarlas y retenerlas. Por lo tanto, surgen problemas en lo que se refiere a la capacidad de distensión (complianza) de los pacientes (el consumo diario de suplementos vitamínicos y minerales) , a mantener o aumentar la salud de una mujer embarazada, y a la absorción de las cantidades de vitaminas y minerales que están asociadas con un apropiado desarrollo del feto. Además, durante las náuseas matutinas, las mujeres embarazadas prefieren tragar cápsulas, pildoras o tabletas a comer una barra de alimento. La ingestión de una barra de alimento requiere que la barra sea mascada por la mu er; al mascar la barra, la mujer percibe el sabor y éste tendrá usualmente un impacto negativo sobre el asco originado por las náuseas matutinas . Las náuseas matutinas se presentan generalmente con la máxima frecuencia durante el primer trimestre del embarazo. Defectos en el tubo neural de un feto en desarrollo (espina bífida) pueden presentarse también durante el primer trimestre del embarazo, por ejemplo, durante el primer mes de la gestación, antes de que una mujer pueda haber resultado conocedora de su embarazo. Se sabe que estos defectos están vinculados con una ingestión inadecuada de ácido fólico. Es bien sabido que el ácido fólico previene defectos en el tubo neural. Por lo tanto, el ácido fólico se debería consumir en cantidades suficientes por mujeres con edades aptas para parir. Se ha mostrado también que el ácido fólico tiene efectos cardíacos beneficiosos, y que disminuye el riesgo de una displasia cervical. Además, las formulaciones de vitaminas y minerales, disponibles hasta ahora para mujeres embarazadas, no proporcionan ningún ingrediente activo que mejore un desarrollo sano del cerebro y la visión ocular del feto. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un suplemento multi-vitamínico y mineral prenatal, que solvente las deficien- cias antes mencionadas de la técnica anterior. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se ha encontrado ahora, de modo sorprendente, que una composición farmacéutica o dietética en forma de una cápsula o tableta, o bien de un glóbulo o una pastilla rómbica, que se puede tragar con facilidad, que consta esencialmente de (a) una o más vitaminas, (b) uno o más minerales seleccionados entre el conjunto que consta de hierro, zinc y magnesio, (c) uno o más oligoelementos seleccionados entre el conjunto que consta de cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio, (d) DHA, y (e) un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente, solventa las desventajas antes mencionadas de los conocidos suplementos multi-vitamxnicos y minerales para mujeres embarazadas. Correspondientemente, la invención se refiere a una composición farmacéutica o dietética en forma de una cápsula o tableta, un glóbulo o una pastilla rómbica, que se puede tragar con facilidad, que consta esencialmente de (a) una o más vitaminas, (b) uno o más minerales seleccionados entre el conjunto que consta de hierro, zinc y magnesio, (c) uno o más oligoelementos seleccionados entre el conjunto que consta de cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio, (d) DHA y (e) un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . Además, la invención se refiere a un método de suplementar las necesidades dietéticas de una mujer embarazada, una mujer lactante o una mujer con potencial de parir, que está intentando quedar embarazada, comprendiendo dicho método administrar a la mujer una cantidad suplementadora de la dieta de dicha composición farmacéutica o dietética. Además, la invención se refiere al uso de dicha composición farmacéutica o dietética, para la preparación de una composición farmacéutica o dietética destinada a suplementar las necesidades dietéticas de una mujer embarazada, una mujer lactante o una mujer con potencial de parir, que está intentando quedar embarazada. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se puede comprender con mayor facilidad haciendo referencia a la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención, y al ejemplo incluido en ésta. El término "composición farmacéutica" significa una composición, que es apropiada para medicamentos de receta y sin receta, y que están disponibles a partir de doctores en medicina, en una tienda de "productos químicos o en farmacias, solamente. El término "composición dietética" significa una composi-ción, que está destinada a suplementar la ingestión regular de alimentos con elementos nutritivos adicionales para aumentar la calidad de vida, y que está libremente disponible sin receta en tiendas de comestibles o supermercados, y no solamente en farmacias . La composición farmacéutica o dietética es formulada en la forma de cápsulas, tabletas, glóbulos o pastillas rómbicas, preferiblemente en la forma de cápsulas de envoltura blanda o tabletas . Cantidades previamente seleccionadas de la composición de la presente invención, que contiene una (o varias) vitamina (s) (a), minerales (b) , oligoelementos (c) y DHA (d) , se encapsulan preferiblemente en una cápsula de gelatina blanda, que incluye una envoltura de gelatina bovina, porcina, vegetal y succinilada. Opcionalmente, la envoltura de gelatina blanda es esencialmente transparente, de manera tal que intensifica las cualidades estéticas de la cápsula. Las envolturas de gelatina blanda comprenden por regla general los siguientes componentes esenciales, así como opcionales. La gelatina es un componente esencial de las envolturas de gelatina blanda de la presente invención. El material de gelatina de partida, que se usa en la fabricación de las cápsulas blandas, se obtiene mediante la hidrólisis parcial de un material colagenoso, tal como la piel, los tejidos conjuntivos blancos, o los huesos de animales . Un material de gelatina se puede clasificar como una gelatina del Tipo A, que se obtiene a partir del tratamiento con ácidos de pieles porcinas, y exhibe un punto isoeléctrico comprendido entre pH 7 y pH 9; y como una gelatina del Tipo B, que se obtiene a partir del tratamiento en condiciones alcalinas de huesos y pieles de animales (bovinos) y exhibe un punto isoeléctrico comprendido entre pH 4,7 y pH 5,2.
Se pueden usar mezclas homogéneas de gelatinas del Tipo A y del Tipo B para obtener una gelatina con la viscosidad requerida y las características de resistencia Bloom (al florecimiento) para la fabricación de cápsulas. Una gelatina apropiada para la fabricación de cápsulas está disponible comercialmente a partir de la entidad Sigma Chemical Company, St . Louis, Mo. Para una descripción general de gelatina y cápsulas basadas en gelatina, véanse la cita de emington's Pharmaceutical Sciences, 16a edición. , Mack Publishing Company, Easton, Pa. (1980) , página* 1.245 y páginas 1.576-1.582; y la Patente de los EE.UU. N° . 4.935.243, otorgada a Borkan y colaboradores, expedida el 19 de Junio de 1990; estas dos referencias se incorporan aquí por su referencia en su totalidad. La envoltura de gelatina blanda de las cápsulas de la presente invención, tal como se prepara inicialmente, comprende de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% de una gelatina, con mayor preferencia de aproximadamente 25% a aproximadamente 50% de una gelatina, y con la máxima preferencia de aproximadamente 40% a aproximadamente 50% de una gelatina. La gelatina puede ser del Tipo A o del Tipo B, o una mezcla de ellas, con unos índices o números de Bloom que fluctúan entre aproximadamente 60 y aproximadamente 300. Un plastificante es otro componente de las envolturas de gelatina blanda de la presente invención. Se incorpora (n) uno o más plastificante (s) para producir una envoltura de gelatina blanda. La gelatina blanda así obtenida tiene las requeridas características de flexibilidad para su uso como un agente de encapsulación. Los plastificantes útiles en la presente invención incluyen glicerol, sorbitán, sorbitol, o polioles similares de bajo peso molecular, y sus mezclas. La envoltura de la presente invención, tal como se prepara inicialmente, comprende generalmente de alrededor de 10% a alrededor de 35% de un plastificante, con preferencia de aproximadamente 10% a aproximadamente 25% de un plastificante, y con la máxima preferencia de aproximadamente 10% a aproximadamente 20% de un plastificante . Un plastificante preferido, útil en la presente invención, es el glicerol. Las envolturas de gelatina blanda de la presente invención comprenden también agua. Sin estar limitado por ninguna teoría, se cree que el agua ayuda a la rápida disolución o rotura de la envoltura de gelatina blanda después de entrar en contacto con los fluidos gastrointestinales, con los que se encuentra en el cuerpo . La envoltura de la presente invención, tal como se prepara inicialmente, comprende generalmente de alrededor de 15% a alrededor de 50% de agua, con mayor preferencia de alrededor de 25% a alrededor de 40% de agua, y con la máxima preferencia de alrededor de 30% a alrededor de 40% de agua. Otros componentes opcionales, que se pueden incorporar en las envolturas de gelatina blanda, incluyen colorantes inclusive revestimientos coloreados, saboreantes, aromatizantes, conservantes, anti-oxidantes, esencias y otros componentes estéticamente agradables . Las composiciones de la presente invención se pueden encapsular dentro de cualquier convencional envoltura de gelatina blanda, que sea capaz de contener sustancialmente la composición durante un razonable período de tiempo. Las envolturas de gelatina blanda de la presente invención se pueden preparar combinando apropiadas cantidades de gelatina, agua, . plastificantes y cualesquiera componentes opcionales, dentro de un apropiado recipiente, y/o agitando y/o removiendo, mientras que se calienta a aproximadamente 65°C, hasta que se obtenga una solución uniforme . Esta formulación para envolturas de gelatina blanda se puede usar entonces para encapsular la deseada cantidad de la composición de carga o relleno, empleando una metodología clásica de encapsulación para producir cápsulas de gelatina blanda, herméticamente cerradas y hechas de una sola pieza. Las cápsulas de gelatina se conforman a la configuración y al tamaño que se desean, de manera tal que se puedan tragar con facilidad. Las cápsulas de gelatina blanda de la presente invención son de un tamaño apropiado para poder tragarse fácilmente, y contienen típicamente de alrededor de 100 mg a alrededor de 2.000 mg de la composición activa. Las cápsulas de gelatina blanda y los métodos de encapsulación se describen en las citas de P. K. Wilkinson y colaboradores, "Softgels: Manuf cturing Considerations" [Geles blandos : Consideraciones en la producción] , Drugs and the Pharmaceutical Sciences [Fármacos y las Ciencias Farmacéuticas] , 41 (Specialized Drug Delivery Systems [Sistemas Especializados para Suministro de Fármacos] ) , P. yle, coordinador de edición (Marcel Dekker, Inc., Nueva York, 1990) páginas 409-449; F. S. Horn y colaboradores, "Capsules, Soft" [Cápsulas, Blandas], Encyclopedia of Pharmaceutical Technology [Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica] , volumen 2, J. Swarbrick y J. C. Boylan, coordinadores de edición (Marcel Dekker, Inc., Nueva York, 1990) páginas 269-284; . S. Patel y colaboradores, "Advances in Softgel Formulation Technology" [Avances en la tecnología de formulación de geles blandos] , Manufacturing Chemist [El Químico Fabricante], volumen 60, n° 7, páginas 26-28 (Julio de 1989); M. S. Patel y colaboradores, "Softgel Technology" [Tecnología de los geles blandos] , Manuf cturing Chemist, volumen 60, n° 8, páginas 47-49 (Agosto de 1989) ; . F. Jimerson, "Softgel (Soft Gelatin Capsule) Update" [Puesta al día de los geles blandos (cápsulas de gelatina blanda) ] , Drug Development and Industrial Pharmacy [Desarrollo de Fármacos y Farmacia Industrial] (Conferencia de Interphex '86), volumen 12, noS 8 & 9, páginas 1.133-1.144 (1986); y W. R. Ebert, "Soft Elastic Gelatin Capsules: A Unigue Dosage Form" [Cápsulas elásticas de gelatina blanda, : una forma de dosificación singular] , Pharmaceutical Technology [Tecnología Farmacéutica], volumen 1, n° 5, páginas 44-50 (1977); estas referencias se incorporan aquí por su referencia en su totalidad.
La resultante cápsula de gelatina blanda es soluble en agua y en fluidos gastrointestinales . Después de haberse tragado la cápsula, la envoltura de gelatina se disuelve o rompe con facilidad dentro del tracto gastrointestinal, introduciendo con ello los materiales activos farmacéuticos procedentes del núcleo líquido al sistema fisiológico. Preferiblemente, las cápsulas tienen una configuración oblonga para facilitar la tragadura. En el caso de una cápsula que contiene de 300 a 700 mg de los ingredientes activos combinados, una cápsula oblonga puede tener una longitud de aproximadamente 10-28 mm, preferiblemente de 20-26 mm, en particular de alrededor de 25 mm, y tener un diámetro de aproximadamente 5 a 11 mm, preferiblemente de 6-10 mm, en particular de 8-9 mm. Las tabletas de la invención contendrán, por lo general, por lo menos un excipiente aceptable farmacéutica o dietéticamente, usado convencionalmente .en la especialidad de las formulaciones de formas de dosificación sólidas. Los excipientes apropiados, que se pueden incorporar, incluyen lubricantes, por ejemplo estearato de magnesio y ácido esteárico; agentes desintegrantes, por ejemplo derivados de celulosa; almidones; agentes aglutinantes, por ejemplo almidones modificados, poli (vinil-pirrolidonas) y derivados de celulosa; agentes de deslizamiento, por ejemplo sílices coloidales; agentes coadyuvantes para la compresión, por ejemplo derivados de celulosa; asi como agentes conservantes, agentes suspendedores, agentes humectantes, agentes saboreantes, agentes conferidores de voluminosidad, adhesivos, agentes colorantes y agentes edulcorantes apropiados a su forma. De manera apropiada, cuando la composición está en forma de una tableta, la composición comprenderá además un revestimiento de película, p.ej. de hidroxipropil-metil-celulosa (HPMC) . De manera apropiada, el revestimiento de película es un revestimiento de película transparente, aunque se puede usar también un revestimiento de película opaca, p.ej. como se obtiene cuando se usa un revestimiento de un material para revestir con películas en combinación con un agente opacificante o con un pigmento tal como dióxido de titanio, una laca o un colorante. Ventajosamente, se ha encontrado que la inclusión de un revestimiento de película opaca reduce al mínimo la descoloración de las tabletas, que se puede producir en el caso de un almacenamiento a largo plazo de la tableta. Una descoloración se puede evitar también incorporando un agente colorante en el núcleo de una tableta. Apropiadamente, dichas tabletas pueden también ser revestidas con películas, p.ej. si se desea para finalidades estéticas y/o para ayudar a la tragadura. Los ingredientes activos combinados se mezclan con los excipientes de los núcleos de tabletas y se comprimen en una apropiada prensa para tabletas . Las fuerzas de compresión, que se necesitan para producir tabletas con una apropiada resistencia a la rotura y, por consiguiente, con los requeridos tiempos de descomposición, son dependientes de las configuraciones y los tamaños de las herramientas punzonadoras usadas . Se prefieren unas fuerzas de compresión situadas en el intervalo de 2-20 kN. Unas fuerzas de compresión más altas pueden conducir a tabletas con una liberación retardada de las sustancias activas (i) hasta (iv) . Unas fuerzas de compresión más bajas pueden producir tabletas que sean mecánicamente inestables . Los núcleos de tabletas pueden tener diferentes configuraciones; las configuraciones preferidas son formas redondas biplanas o biconvexas, y ovaladas u oblongas.
La solución para revestir se prepara mezclando el agente de formación de películas con los materiales colorantes y un plastificante en agua. Usando una apropiada bandeja para revestir, la solución para revestir con películas se aplica sobre los núcleos de tabletas . Preferiblemente, las tabletas tienen una configuración oblonga, para facilitar la tragadura. En el caso de una tableta revestida con una película, que contiene de 300 a 700 mg de los ingredientes activos combinados, una tableta oblonga puede tener una longitud de aproximadamente 10-20 mm y tener una anchura de aproximadamente 5 a 10 mm. Por regla general, las tabletas de acuerdo con la presente invención contienen cantidades de DHA (d) más bajas que las cápsulas, debido a la naturaleza aceitosa del DHA.
Una amplia diversidad de vitaminas, minerales y oligoele-mentos, que son de carácter seguro para el consumo por mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas, se pueden usar en la forma de dosificación de la invención en cantidades variables. Tales vitaminas, minerales y oligoelementos incluyen, por ejemplo, vitamina A o beta-caroteno, vitamina Bi (como tiamina o mononi rato de tiamina) , vitamina B2 (como riboflavina) , vitamina B3 (como niacina) , vitamina B6 (como piridoxina o hidrocloruro de piridoxina) , vitamina B9 (ácido fólico) , vitamina Bi2 (cianocobalamina) , vitamina H (biotina) , vitamina C (ácido ascórbico) , vitamina D, vitamina E (como di-acetato de alfa tocoferol) , vitamina K, folacina, niacin-amida, hierro (como fumarato ferroso) , fósforo, ácido pantoténico (como pantotenato de calcio) , yodo (como yoduro de potasio) , magnesio (como óxido de magnesio) , zinc (como óxido de zinc) , selenio (como selenato de sodio) , cobre (como óxido cúprico) , manganeso (como sulfato de manganeso) , cromo (como cloruro de cromo) , molibdeno (como molibdato de sodio) , colina, fluoruro, cloruro, potasio, sodio, y sus mezclas. Tales vitaminas, minerales y oligoelementos están disponibles comercialmente a partir de fuentes que son conocidas por los que poseen experiencia en la especialidad, tal como Hoffmann-LaRoche Inc. (Nutley, N.J.). Preferiblemente, la composición de acuerdo con la invención contiene por lo menos una vitamina seleccionada entre el conjunto que consta de ß-caroteno, vitamina Bi, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida, en particular aquellas formas de dosificación en las que la mezcla de múltiples vitaminas consta de ß-caroteno, vitamina Bi, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida. Preferiblemente, la relación en peso de DHA (d) a la por lo menos una de las vitaminas (a) , seleccionadas entre el conjunto que consta de vitamina D3 y biotina, es de 500 : 1 a 100.000 : 1, preferiblemente de 3.000 : 1 a 30.000 : 1. Se prefiere además una composición, en la que la relación en peso de ácido fólico a vitamina B6 es de 1 : 1 a 1 : 8, preferiblemente de 1 : 1,5 a 1 : 7,5, en particular de aproxima-damente 1 : 3. - Se prefiere además una composición, en la que la relación en peso de hierro a magnesio es de 10 : 1 a 1 : 2, en particular de 5 : 1 a 1 : 1, de modo sumamente preferido de alrededor de 2,7 : 1. La composición de acuerdo con la invención contiene por lo menos dos minerales seleccionados entre el conjunto que consta de hierro, zinc y magnesio, y por lo menos dos oligoelementos seleccionados entre cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio, se prefieren las composiciones que comprenden por lo menos molibdeno y/o selenio, en particular aquellas composiciones, en las que la mezcla de minerales y oligoeleraentos consta de hierro, zinc, magnesio, cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio. Mezclas previas que contienen vitaminas y minerales, que son recomendadas para mujeres embarazadas, mujeres lactantes y mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas, que se pueden emplear para producir la forma de dosificación unitaria de la presente invención, se pueden obtener a partir de Watson Foods Co., Inc. bajo el código de Watson WT-6061A. Las formas de dosificación de la invención se pueden formular usando cualesquiera formas farmacéuticamente aceptables de las vitaminas y/o los minerales que antes se describen, inclusive sus sales, que son conocidas por los que poseen experiencia en la especialidad. Por ejemplo, útiles compuestos de magnesio farmacéuticamente aceptables, incluyen estearato de magnesio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio y sulfato de magnesio. Los compuestos de hierro farmacéuticamente aceptables incluyen cualesquiera de los suplementos de hierro II (ferroso) o de hierro III (férrico) bien conocidos, tales como sulfato ferroso, cloruro férrico, gluconato ferroso, lactato ferroso, tartrato ferroso, complejos de hierro, azúcares y carboxilatos , fumarato ferroso, succinato ferroso, glutamato ferroso, citrato ferroso, pirofosfato ferroso, colina-isocitrato ferroso, carbonato ferroso, y similares. Las vitaminas y/o los minerales, que se usan para preparar las ' formas de dosificación de la invención, se pueden microencapsular en un revestimiento de grasa, celulosa microcristalina o un material similar, con el fin de impedir su degradación en condiciones diversas . Las vitaminas y/o los minerales, que se emplean en la forma de dosificación de la invención, son las y los que se recomiendan para su consumo por mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas. Estas vitaminas y estos minerales se emplean en una cantidad que es eficaz para intensificar la nutrición de mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas, o de sus fetos en desarrollo o de niños de corta edad. Esta cantidad variará dependiendo de las vitaminas y/o de los minerales particulares que se escojan para su uso, pero generalmente fluctúa entre aproximadamente 25 y aproximadamente 95 por ciento en peso del peso total de la forma de dosificación, y fluctúa con preferencia entre aproximadamente 30 y aproximadamente 90 por ciento en peso, siendo sumamente preferido aproximadamente un 80 por ciento en peso . Cada forma de dosificación puede contener una o más de las anteriores vitaminas, y uno o más de los anteriores minerales y/u oligoelementos , en cualquier cantidad que sea segura para su consumo por mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas (es decir, una cantidad que no pueda causar ningún perjuicio a la mujer que consuma la barra de alimento, ni a su feto en desarrollo ni al niño al que está amamantando) . Se exponen seguidamente en esta memoria los intervalos preferidos aproximados de las cantidades diarias de las vitaminas y los minerales diferentes, que se pueden usar generalmente en una forma de dosificación (o dividida entre más de una forma de dosificación para su consumo durante un período de un dia) para mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas (desde aproximadamente una cantidad hasta aproximadamente otra cantidad) , así como los intervalos más preferidos y las cantidades sumamente preferidas . De modo sumamente preferido, cada forma de dosificación de acuerdo con la presente invención contiene una o más de las siguientes vitaminas, uno o más de los siguientes minerales y/u oligoelementos, en una cantidad que corresponde a aproximadamente 100% de la dosis diaria recomendada para mujeres embarazadas.
El DHA (ácido docosahexaenoico) es un ácido graso de cadena larga que es necesario para el desarrollo del cerebro y de los ojos en niños, y se incluye como un ingrediente de la forma de dosificación de la invención en una cantidad que fluctúa entre aproximadamente 10 y aproximadamente 300 mg, prefiriéndose una de aproximadamente 100 a 200 mg, y siendo sumamente preferidos los aproximadamente 150 mg para mujeres embarazadas, mujeres lactantes y mujeres con potencial de parir, que están intentando quedar embarazadas . Una amplia diversidad de grasas y aceites se pueden emplear como vehículos del DHA (d) . Tales grasas o aceites incluyen, por ejemplo, aceite de oliva, aceite de cañóla, aceite de palma, aceite de coco, aceite de girasol, aceite de cacahuete, un aceite vegetal, lecitina, un aceite de pescado, aceite de semillas de algodón, aceite de soja, tocino, monoglicéridos , diglicéridos , manteca, margarina, y otras grasas animales, vegetales y marinas, , y grasas lácteas, ceras tales como cera de abejas, que están disponibles comercialmente a partir de fuentes conocidas por los que poseen experiencia en la especialidad, y mezclas de ellas. Un aceite vegetal es la grasa preferida para usarse en las barras de alimentos de la invención. Se prefieren particularmente formas de dosificación de acuerdo con la invención, que constan esencialmente (a) de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de ß- caroteno, vitamina Bi, vitamina B2, vitamina Bs, vitamina B12, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida; (b) de una mezcla de minerales, que consta de hierro, zinc y magnesio; (c) de una mezcla de oligoelementos, que consta de cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio; (d) de DHA; y (e) de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . Se prefiere más una forma de dosificación de acuerdo con la invención, que consta esencialmente (a) de 100 a 160 mg de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de ß-caroteno, vitamina B2, vitamina B2, vitamina B6, vitamina ??2, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida; (b) de 60. a 120 mg de una mezcla de minerales, que consta de hierro, zinc y magnesio; (c) de 100 a 5.000 \iq de una mezcla de oligoelementos, que. consta de cromo, cobre, yodo, selenio y molibdeno; (d) de 100 a 200 mg de DHA; y (e) de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente. Se prefiere sumamente una forma de dosificación de acuerdo con la invención, que consta esencialmente (a) de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de 1,5 a 2,5 mg de ß-caroteno, de 1,0 a 1,8 mg de vitamina ??, de 1 , 0 a 1, 8 mg de vitamina B2 , de 1,5 a 2,5 mg de vitamina B6 , de 1,0 a 5,0 de vitamina B12, de 60 a 110 mg de vitamina C, de 2,0 a 200 g, en particular de 2,5 a 10 de vitamina D3, de 15 a 30 mg de vitamina E, de 200 a 1.000 µ de ácido fólico, de 10 a 100 g de biotina y de 10 a 40 mg de niacinamida; (b) de una mezcla de minerales, que consta de 10 a 50 mg de hierro, de 5 a 20 mg de zinc y de 1 a 100 mg de magnesio; (c) de una mezcla de oligoelementos, que consta de 10 a 50 µ? de cromo, de 0,5 a 1,5 mg de cobre, de 50 a 500 de yodo, de 10 a 100 µg de molibdeno y de 10 a 100 µ? de selenio; (d) de 100 a 200 mg, en particular aproximadamente 150 mg de DHA; y (e) de un . vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . De modo sumamente preferible, el peso de los ingredientes activos (a) hasta (d) en la forma de dosificación unitaria de la composición de acuerdo con la invención, es de 150 a 700 mg, en particular de 200 a 600 mg, de modo sumamente preferido de aproximadamente 300 a 400 mg. Se administra preferiblemente una forma de dosificación unitaria de la composición de acuerdo con la invención por cada día. Unos procedimientos dados por vía de ejemplo para preparar la forma de dosificación de acuerdo con la invención se describirán con mayor detalle a continuación en esta memoria descriptiva. El ejemplo que sigue sirve solamente como una ilustración detallada, sin restringir a la materia objetivo de la invención. Ejemplo 1 Cápsulas blandas Se preparan cápsulas de gelatina blanda que contienen los siguientes ingredientes activos : Componentes Cantidad efectiva / cápsula Ingredientes activos ß-Caroteno 2,8 mg como suspensión al 30% 9,338 mg ononitrato de tiamina (vitamina 1 ,75 mg Riboflavina (vitamina B2) ,68 mg Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B6) 2,09 mg Cianocobalamina 3,25 µg como cianocobalamina al 0,1 % con manitol 3,25 mg Acido ascórbico (vitamina C) 114,75 mg Colecalciferol (vitamina D3) 5,75 Mg (230 Ul) d,l-acetato de a-tocoferol (vitamina E) 24,59 mg Ácido fólico 720 V9 Biotina 31 ,5 g Nicotinamida (niacina, vitamina PP) 18,9 mg Cromo 30 Mg como cloruro de cromo hexahidrato 153,6 g Cobre 1.000 g como sulfato de cobre (II), secado 2.512 g Hierro 27,0 mg como fumarato de hierro 82,14 mg Yodo 200 pg como yoduro de potasio 261 ,6 Mg Componentes Cantidad efectiva / cápsula olibdeno 50 g como molibdato de sodio dihidrato 126,1 g Setenio 60 g como selenita de sodio secado 133,2 pg Zinc 11 mg como sulfato de zinc monohidrato 30,25 mg Magnesio 10 mg como sulfato de magnesio secado 71 ,0 mg DHA 150 mg como aceite de DHA al 50% 300 mg Los ingredientes se mezclan y encapsulan dentro de gelatina, agua y un plastificante para formar cápsulas oblongas de gelatina blanda, que tienen las siguientes dimensiones: Diámetro: de 7 a 11, preferiblemente de 8 a 9 mm; Longitud: de 21 a 26, preferiblemente alrededor de.25 mm. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (3)

  1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Una composición farmacéutica o dietética en forma de una cápsula o tableta, un glóbulo o una pastilla rómbica, caracterizada porque se puede tragar con facilidad, que consta de (a) una o más vitaminas, (b) uno o más minerales seleccionados entre el conjunto que consta de hierro, zinc y magnesio, (c) uno o más oligoelementos seleccionados entre el conjunto que consta de cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio, (d) DHA, y (e) un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente. 2. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque las vitaminas (a) se seleccionan entre el conjunto que consta de ß-caroteno, vitamina Bi, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida. 3. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con la~ reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la relación en peso de DHA (d) a por lo menos una de las vitaminas (a) seleccionadas entre el conjunto que consta de vitamina D3 y biotina, es de 500 : 1 a 100.000 : 1. 4. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porgue la relación en peso de ácido fólico a vitamina Bs es de 1 : 1 a 1 : 8. 5. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la relación en peso de hierro a magnesio es de 10 : 1 a 1 : 2. 6. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la relación en peso de DHA (d) a por lo menos uno de los oligoelementos (c) seleccionados entre el conjunto que consta de cromo, molibdeno y selenio, es de 500 : 1 a 20.000 : 1. 7. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque consta esencialmente (a) de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de ß-caroteno, vitamina Bx, vitamina B2, vitamina Be, vitamina Bi2, vitamina C, vitamina D3/ vitamina E, ácido fólico, biotina y ni cinamid ; (b) de una mezcla de minerales, que consta de hierro, zinc y magnesio; (c) de una mezcla de oligoelementos, que consta de cromo, cobre, yodo, molibdeno y selenio; (d) de DHA; y (e) de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . 8. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el peso de los ingredientes activos (a) hasta (d) en la forma de dosificación unitaria es de 150 a 700 mg. 9. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque consta esencialmente (a) de 100 a 160 mg de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de ß-caroteno, vitamina lt vitamina B2, vitamina B6, vitamina Bi2, vitamina C, vitamina D3, vitamina E, ácido fólico, biotina y niacinamida; (b) de 60 a 120 mg de una mezcla de minerales, que consta de hierro, zinc y magnesio; (c) de 100 a 5.000 \ig de una mezcla de oligoelementos, que consta de cromo, cobre, yodo, selenio y molibdeno; (d) de 100 a 200 mg de DHA; y (e) de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . 10. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque consta esencialmente (a) de una mezcla de múltiples vitaminas, que consta de 1,5 a 3,5 mg de ß-caroteno, de 1,0 a 1,8 mg de vitamina Bi, de 1,0 a 1,8 tng de vitamina B2, de 1,5 a 2,5 mg de vitamina B6, de 1,0 a 5,0 \ig de vitamina B12, de 60 a 150 mg de vitamina C, de 2,0 a 200 g de vitamina D3, de 15 a 30 mg de vitamina E, de 200 a 1.000 \ig de ácido fólico, de 10 a 100 g de biotina y de 10 a 40 mg de niacinamida; (b) de una mezcla de minerales, que consta de 10 a 50 mg de hierro, de 5 a 20 mg de zinc y de 1 a 100 mg de magnesio; (b) de una mezcla de minerales, que consta de 10 a 50 ig de cromo, de 0,5 a 1,5 mg de cobre, de 50 a 500 \ig de yodo, de 10 a 100 µg de molibdeno y de 10 a 100 g de selenio; (d) de 100 a 200 mg de DHA; y (e) de un vehículo apropiado farmacéutica o dietéticamente . 11. Una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la forma de una cápsula de gelatina oblonga, caracterizada porque tiene las siguientes dimensiones : diámetro: de 7 a 11 mm; y longitud: de 21 a 26 mm. 12. Un método de suplementar las necesidades dietéticas de una mujer embarazada, una mujer lactante o una mujer con potencial de parir, que está intentando quedar embarazada, caracterizado porque comprende o administrar a la mujer una cantidad suplementadora de la dieta de una composición farmacéu-tica o dietética de acuerdo con una cualquiera de las reivindi- caciones precedentes . 13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porgue se administra una forma de dosificación unitaria de la composición farmacéutica o dietética de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 11 a una mujer que necesita de ella por cada día. 1 . Uso de una composición farmacéutica o dietética de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, para la preparación de una forma de dosificación unitaria farmacéutica o dietética para suplementar las necesidades dietéticas de una mujer embarazada, una mujer lactante o una mujer con potencial para parir, que está intentando quedar embarazada. 15. El uso de conformidad con la reivindicación 14 , para la preparación de una única forma de dosificación unitaria farmacéutica o dietética, que se puede administrar a razón de una vez por día.
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Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0403247D0 (en) * 2004-02-13 2004-03-17 Tillotts Pharma Ag A pharmaceutical composition
US20060217386A1 (en) * 2005-03-10 2006-09-28 Edwards John B Nutritional preparations
FR2902659A1 (fr) 2006-06-23 2007-12-28 Pierre Fabre Medicament Sa Ester de dha et son utilisation dans le traitement et la prevention des maladies cardiovasculaires
ES2362292B1 (es) * 2009-12-11 2012-02-23 Farmalider, S.A. Composición oral sólida farmacéutica o dietética especialmente indicada para la mujer gestante.
JP5717092B2 (ja) * 2011-03-03 2015-05-13 株式会社 メドレックス 外用貼付剤
WO2015167434A1 (en) * 2014-04-28 2015-11-05 Eduardo Fernandez Compositions for nutritional supplementation
CN104970372A (zh) * 2014-10-27 2015-10-14 上海妈咪宝贝生物科技有限公司 一种孕妇乳母维生素矿物质片
WO2017143172A1 (en) * 2016-02-17 2017-08-24 Corr-Jensen Inc. Time release vitamins and minerals in edible oils
NL2017219B1 (en) * 2016-07-22 2018-01-30 Rousselot B V Low cross-linking gelatine
US11083738B2 (en) 2017-09-28 2021-08-10 Natals, Inc. Dietary nutrient compositions
CN108310010B (zh) * 2018-04-03 2021-01-12 中国科学院上海硅酸盐研究所 一种能够用于治疗心肌梗死的离子试剂及其制备方法和应用
WO2021190988A1 (en) * 2020-03-27 2021-09-30 Dsm Ip Assets B.V. Prenatal confectionery

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL8403433A (nl) * 1984-11-09 1986-06-02 Holland Melkunie Voedingssuppletiepreparaat op basis van melkbestanddelen.
GB9608719D0 (en) * 1996-04-26 1996-07-03 Scherer Ltd R P Pharmaceutical compositions
EP0891719A1 (en) * 1997-07-14 1999-01-20 N.V. Nutricia Nutritional composition containing methionine
GB9808579D0 (en) * 1998-04-22 1998-06-24 Novartis Nutrition Ag Improvements in or relating to organic compounds
US6569857B1 (en) * 1999-05-03 2003-05-27 Drugtech Corporation Dietary supplement
US7226916B1 (en) * 2000-05-08 2007-06-05 N.V. Nutricia Preparation for the prevention and/or treatment of vascular disorders
EP1155620B1 (en) * 2000-05-18 2005-08-10 Q-mega healthcare A/S Dietary supplement comprising vitamins, minerals and polyunsaturated fatty acids
US6436431B1 (en) * 2001-07-02 2002-08-20 Diane Wright Hoffpauer Fortified rice bran food product and method for promoting cardiovascular health
US7704542B2 (en) * 2001-09-12 2010-04-27 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. Vitamin/mineral compositions with DHA

Also Published As

Publication number Publication date
TW200507877A (en) 2005-03-01
EP1617734A1 (en) 2006-01-25
PE20040963A1 (es) 2005-01-05
WO2004091317A1 (en) 2004-10-28
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