MXPA05009572A - Insuflador y metodo de uso. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo quirurgico y metodo para procedimientos quirurgicos endoscopicos capaces de prevenir lesiones a los organos internos durante la insercion. El dispositivo quirurgico puede incluir uno o mas de los siguientes: un sistema multiple de bordes de cuchilla afiladas o una cuchilla unica, un dispositivo protector de tejido mecanico que incluye una serie de protecciones de plastico delgadas que se deslizan a lo largo de los lados de los cuchillos planos y que tienen un angulo entre sus bordes mas pequenos que aquel de los bordes del cuchillo de corte, uno o mas desviadores conicos fijos para expandir el paso de tejido de corte que deja a las protecciones contactar el contacto de tejido solamente en sus puntas, un paso de insuflacion configurado para transportar el fluido hacia la cavidad corporal durante la penetracion, un sistema de cierre para las protecciones que previene el reuso accidental de las caracteristicas de corte, y/o un diseno ergonomico que facilita el manejo.

Description

I NSUFLADOR Y MÉTODO DE USO REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica la prioridad para, y es una continuación en parte de, la solicitud de EE.UU. No. 10/324,050, presentada el 20 de Diciembre de 2002, actualmente permitida, la cual es una solicitud en continuación de la solicitud no. de serie 09/598,453, otorgada como USP 6,497,687; la cual reivindica el beneficio de prioridad para la solicitud provisional no. de serie 60/140,409,· presentada el 22 de Junio de 1999 y también reivindica la prioridad para la solicitud provisional no. 60/452,040, presentada el 6 de Marzo de 2003, y la solicitud provisional no. 60/494, 122, presentada el 12 de Agosto de 2003, cada una para Blanco, las descripciones de las cuales se incorporan para referencia en la presente en sus totalidades.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un insuflador es un dispositivo como aguja a través del cual puede inyectarse gas u otro fluido en un espacio o espacio potencial en cualquier parte dentro del cuerpo. El dispositivo y el método de uso del mismo no se limitan a utilizarse en humanos. En realidad, el dispositivo podría encontrar aplicaciones en numerosos campos no relacionados en donde se desea la penetración precisa de los espacios empotrados.

DISCUSIÓN DE LOS ANTECEDENTES La mayoría de las ag ujas de insuflación o trocars existentes utilizadas para los procedimientos quirúrgicos endoscópicos son incapaces de la prevención verdaderamente eficaz de las lesiones a los órganos internos durante la inserción y manipulación del trocar. A pesar de los intensos esfuerzos para mejorar los diseños de trocar actuales, los resultados todavía son miserables. Los procedimientos actuales frecuentemente lesionan los órganos internos , y las heridas resultantes algunas veces son serias o aún fatales. La necesidad de trocars y agujas de insuflación más seg uras es de esta manera imperativa, especialmente dado q ue los procedimientos quirúrgicos endoscópicos es probable que lleguen a difundirse más en el futuro. La cirug ía mínima invasiva o endoscópica presenta una oportunidad para mejorar los procedimientos quirúrgicos actuales y la instrumentación comparable solamente al efecto revolucionario de la introducción de anestesia en el siglo 1 9. Hoy en d ía los trocars utilizan una "corteza" en punta, o cubierta, para los bordes de corte, la cual usualmente se despliega inmediatamente después de q ue la penetración de la cavidad corporal ha tenido lugar. Tal penetración es peligrosa de lesión a los órganos internos. Sin embargo, un cirujano puede ser cuidadoso durante la penetración de la cavidad corporal, la resistencia a la penetración cae al menos instante antes del daño a los órganos internos. Esta caída repentina en la resistencia a la penetración se llama un "efecto de inclinación" y ocurre antes de cualquier despliegue de característica de seguridad . En algunos trocars, la penetración se controla en alguna forma, ya sea teniendo lugar en pequeños incrementos o bajo alguna forma de observación directa aproximada, estimada, o monitoreo. Sin embargo, en todos los casos, los diseños dan como resultado la mayoría de la punta de perforación q ue se está insertando a una profundidad nociva antes de que se despliegue cualquiera de los dispositivos protectores. Esto quizás no es sorprendente ya que, después de todo, debe hacerse un agujero antes de que despliegue cualquier protección . Ya q ue en la mayoría de los casos los órganos delicados se encuentran muy cerca de la parte interna de la capa de piel q ue se está perforando, es aconsejable realizar la penetración después de que las cavidades internas se han rellenado con dióxido de carbono para minimizar el daño de lesión accidente debido al contacto con la punta de perforación afilada o los bordes de corte del instrumento. Sin embargo, en la mayoría de los casos, la fuerza requerida para la penetración y la naturaleza elástica de la capa muscular originan una depresión severa en el puerto quirúrgico, trayendo por lo tanto la punta de penetración del instrumento más cerca a los órganos internos. En algunos de esos casos , la penetración repentina de la pared de cavidad y la rápida caída en resistencia permiten que el instrumento se impulse a lo más profundo que lo deseado o es posible el control . Además, la fricción entre las paredes del tejido y cualquier dispositivo protector retarda el despliegue del dispositivo protector, y una lesión ocurre casi inevitablemente. De acuerdo con lo anterior, un objeto de esta invención fue asegurar que tales casos se evitan a través de un dispositivo quirúrgico en el cual puede mantenerse una punta de penetración o borde (s) de corte, a todo momento, lo suficientemente distante de los tejidos delicados. De esta manera, aún bajo condiciones dinámicas, la probabilidad de lesión se reducirá. Según se menciona en la Patente de EE. U U .. 6,497,687 inventada por el inventor de la presente solicitud , la mayoría de los trocars existentes utilizados para los procedimientos quirúrgicos endoscópicos son incapaces de la prevención verdaderamente eficaz de las lesiones a los órganos internos durante la inserción y manipulación del trocar. A pesar de los intensos esfuerzos para mejorar los diseños de trocar actuales, los resultados todavía son miserables. Los procedimientos actuales frecuentemente lesionan los órganos internos, y las heridas resultantes algunas veces son serias o aún fatales. La necesidad de trocars y agujas de insuflación más seguras es de esta manera imperativa, especialmente dado que los procedimientos quirúrgicos endoscópicos es probable que lleguen a difundirse más en el futuro.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con lo anterior, un objeto de esta invención es asegurar q ue tales casos se eviten a través de un dispositivo quirúrgico en la forma de un trocar o aguja de insuflación en la cual una punta de penetración o borde (s) de corte del instrumento se mantienen, a todo momento, lo suficientemente distantes a los tejidos delicados. De esta manera, aún bajo condiciones dinámicas, la probabilidad de lesión se reducirá. Un objeto adicional de esta invención es proporcionar un dispositivo quirúrgico (trocar, aguja de insuflación o dispositivo estructuraimente eq uivalente) en donde el fluido de insuflación puede conducirse en un paciente durante la penetración de la cavidad corporal mediante el dispositivo quirúrgico para conducir los órganos internos lejos del dispositivo quirúrgico durante la penetración. El fluido de insuflación de la presente invención puede ya sea suministrarse de un recipiente presurizado externo, o comprimido (y de ahí acumulado) durante la penetración de la cavidad corporal por el dispositivo q uirúrgico. Un objeto adicional de la invención es proporcionar una aguja de insuflación o trocar quirúrgico que contiene uno o más borde de corte que proporciona bajas fuerzas fricciónales entre el borde de corte y el tejido durante la penetración de la cavidad corporal, reduciendo de esta manera la fuerza necesaria para conducir el dispositivo quirúrgico en la cavidad corporal. Un objeto adicional de la invención es proporcionar un dispositivo quirúrgico que incluye un dispositivo protector que se despliega mientras que permanece sustancialmente fuera de contacto con el tejido, reduciendo de esta manera las fuerzas fricciónales entre el dispositivo protector y asegurando un despliegue ventajoso y controlado.

Un objeto adicional de la invención es proporcionar un dispositivo quirúrgico que incluye un dispositivo protector tal como protectores de seguridad, en donde los elementos de protección tienen un vértice y el ángulo suscrito al vértice es más pequeño que el ángulo suscrito por las cuchillas o elementos de corte del dispositivo quirúrgico, asegurando de esta manera la cubierta progresiva de las cuchillas o elementos de corte durante el despliegue del dispositivo protector. Un objeto todavía adicional de esta invención es proporcionar un dispositivo quirúrgico con un mecanismo de apriete que permita la sujeción y torsión conveniente del dispositivo quirúrgico durante la penetración de la cavidad corporal. Un objeto adicional de esta invención es proporcionar un dispositivo quirúrgico que incluye un sistema de cierre que previene el reuso accidental de los elementos de corte después de que la punta se ha utilizado. Por lo tanto se desea para esta invención, en general, mejorar la seguridad quirúrgica. Estos y otros objetos de la invención se logran por un dispositivo quirúrgico tal como una aguja con cuchillas de insuflación o penetrador de tejidos trocar, incluyendo un grupo de cuchillas de corte señaladas con flecha plana delgada unidas en un punto de corte coaxial y dentro de un penetrador de cilindro vacío y teniendo los bordes de corte que convergen en un ángulo de corte al punto de corte. También puede utilizarse una cuchilla plana única si se desea.

La parte externa del lado posterior del grupo de cuchillas de corte puede fijarse o la parte interna del penetrador de cilindro vacío con los bordes de corte sobresaliéndose completamente. El cilindro vacío puede tener su extremo frontal enmuescado y cada segmento señalado en una forma triangular y curva para ajustarse entre las cuchillas y teniendo sus bordes sustancialmente paralelos a los bordes de las cuchillas sobresalientes pero axialmente ahuecados detrás de tales bordes para actuar como un ensanchador de tejido para prevenir el contacto entre las protecciones en movimiento internas y el tejido externo. Las ranuras entre los ensanchadores de tejido de sección curva de forma triangular al final del penetrador de cilindro vacío pueden ser lo suficientemente amplias para permitir el paso entre ellas y los lados de las cuchillas de corte de una lámina de protección al menos tan gruesa como las cuchillas. Una o más protecciones de lámina axialmente curva alargada pueden fijarse para deslizarse libremente dentro del espacio entre los lados de las cuchillas de corte y el segmento curvo triangular del cilindro vacío y teniendo su extremo frontal con un perfil de ángulo de punta sustancialmente más agudo que el ángulo adyacente de los bordes de cuchilla y terminando en una punta redonda mate muy pequeña. Los bordes frontales angulares de las protecciones de lámina curva pueden tener extremos de ángulo superficiales y curvarse lentamente hacia los bordes de tal forma que en ningún momento su ángulo excede aquel de los bordes de corte adyacentes. Las protecciones de lámina curva alargada insertadas entre las cuchillas de corte y los segmentos curvos triangulares del cilindro vacío pueden unirse en su extremo opuesto a una varilla que se empuja hacia los bordes de -corte frontal mediante un muelle en espiral. Las características ventajosas de este dispositivo quirúrgico incluyen, por ejemplo, las siguientes: un sistema múltiple de bordes de cuchillo planos afilados que prácticamente eliminan la fricción lateral y proporcionan una resistencia reducida a la penetración, reduciendo de tal modo el "efecto de inclinación" de la penetración y la recuperación elástica del tejido. un dispositivo de protección de tejido mecánico que incluye una serie de protecciones de plástico delgadas deslizantes a lo largo de los lados de los cuchillos planos y, en una modalidad preferida, teniendo un ángulo entre sus bordes más pequeño que aquel de los bordes del cuchillo de corte. Puede mostrarse así que, con el contorno adecuado de tales bordes de protección de plástico, es posible proporcionar la protección completa entre los bordes de corte y los tejidos circundantes desde muy al principio de la penetración, y hacerlo así en una manera ciertamente progresiva, sin sacudidas o discontinuidades. La acción de protección progresiva que se da como resultado del ángulo más pequeño entre los lados de las protecciones que el ángulo entre los bordes de las cuchillas de corte permite a las protecciones inclinarse hacia la pequeña abertura hecha por la punta de corte e inmediatamente rodearla, previniendo de tal modo la lesión a los órganos internos durante el instante más crucial de la inserción del trocar. Por lo tanto, la acción de protección tiene lugar en una manera ciertamente progresiva en la cual, a medida que las cuchillas de corte continúan expandiendo la pequeña abertura inicial, las protecciones progresivamente avanzan manteniendo los bordes de corte constantemente cubiertos fuera de la región de penetración y aislados de los órganos internos hasta que la penetración se completa y la cánula se inserta completamente; uno o más deflectores cónicos fijos para expandir el paso de tejido de corte que deja a las protecciones contactar el tejido solamente en sus puntas, aislando de esta manera las protecciones de la fricción contra el tejido en los lados del punto de penetración. Por lo tanto, tan pronto se hace una abertura minuta en la punta por las cuchillas de corte, las protecciones instantáneamente se inclinan hacia la abertura y previenen a la punta de cuchilla de cualquier contacto con los órganos internos. De esta manera, utilizando los ensanchadores de tejido fuera de las protecciones se previene la fricción entre las protecciones y el tejido, lo cual podría retardar la acción de despliegue. El uso de este ensanchador de tejido permite al dispositivo de seguridad funcionar sin restricción, eliminando de tal modo una de las principales deficiencias de los trocars existentes. En otras palabras, la respuesta dinámica de las protecciones es inherentemente mucho más rápida que la velocidad de penetración de las cuchillas. Como resultado, los bordes de corte nunca se exponen nocivamente al contacto con los órganos internos, sin embargo aún lo rápido pueda ser una velocidad de penetración; un paso de insuflación se configura para transportar el fluido hacia la cavidad corporal durante la penetración. El paso de insuflación puede presurizarse ya sea utilizando un recipiente interno o al comprimir el gas contenido en el paso durante la penetración . Una vez que se ha hecho la penetración inicial del epitelio, el fluido del paso de insuflación, conducirá los órganos internos lejos del (de los) borde (s) de corte. En el caso de un recipiente de gas de dióxido de carbono externo, se abre una válvula de gas de dióxido de carbono, presurizando de tal modo el cuerpo tubular del penetrador. Bajo tal presurización, ya q ue la parte frontal se encierra por el tejido, la punta de corte penetra los tejidos mientras que se previene al gas de agotarse, pero tan pronto la abertura más minuto comienza a aparecer en la punta, el gas se expande rápidamente hacia la abertura y flexiona de manera forzada los órganos internos delicados lejos de la punta de la superficie de corte mientras que simultáneamente las puntas de protección se forzan a través de la abertura por su muelle. El uso de un deflector de tejido de fluido presurizado (o gas) crea de esta manera una zona libre de órgano en frente de las puntas de cuchilla de corte al momento o la penetración incipiente, aún antes de q ue las puntas de protección se inclinen hacia la abertura. También debe señalarse q ue algo repentino como la expansión puede también ayudar al desplieg ue de las protecciones ya que el flujo se presenta entre las cuchillas de corte y los ensanchadores cónicos, precisamente en donde las protecciones pueden ubicarse. Casi podría decirse que las protecciones se escupen por el fluido de fluido.

Esto aumenta la velocidad de su despliegue y de allí la seguridad global del dispositivo quirúrgico; un sistema de cierre para las protecciones, ei cual se ubica en el extremo próximo del instrumento, previene el reuso accidental de las características de corte después de que la punta se ha introducido de manera segura por primera vez. El sistema de cierre para las protecciones de trocar incluye un cilindro de cierre unido a un botón de cierre soportado por un muelle de lámina e insertado en un grillete. El cilindro tiene una punta cónica y una hendidura circunferencial en la parte inferior y puede reducirse por medio del botón y engranarse por la hendidura en un muelle en forma de U que lo mantendrá abajo permitiéndole el movimiento deslizante hasta que llegue a salir del muelle en forma de U y se encuentre listo para cerrarse nuevamente en su regreso a la posición inicial. Si se desea una acción de reestablecimiento es necesario empujar duro hacia abajo contra el botón de cierre y reestablecerlo deliberadamente para otro ciclo. Ya que el botón de cierre se ubica profundo dentro de una cavidad en la sección próxima de la manija, demanda algo de esfuerzo para elevarse y accionarse, y de esta manera es difícil de reestablecerse de manera accidental. un diseño ergonómico que facilita el manejo. La perilla hemisférica próxima se encaja fácilmente en el vacío de la mano mientras que los dedos, índice y medio, controlar la rotación al sujetar las horquillas laterales, permitiendo de esta manera empujar, halar, la rotación, y oscilación en una manera muy natural y confortable.

El dispositivo q uirúrgico q ue tiene las características anteriormente señaladas puede de esta manera comprender un trocar, un dispositivo de insuflación o cualquier otro dispositivo q uirúrgico/penetración q ue tiene una función similar. El insuflador de acuerdo con una modalidad de la presente invención comprende un dispositivo como aguja a través del cual puede inyectarse un gas u otro fluido en un espacio o espacio potencial en cualq uier parte dentro del cuerpo de un paciente. El dispositivo no se limita a utilizarse en humanos. En realidad, el dispositivo podría encontrar aplicaciones en numerosos campos no relacionados para donde se desee la penetración precisa de espacios empotrados. Refiriéndose ahora a los dibujos, en donde los números de referencia similares designan partes correspondientes o idénticas a lo largo de diversas vistas, y más particularmente a la FIG . 1 de ios mismos, en donde una cánula 2 correspondiente a los antecedentes de la invención se une firmemente a una sección distal de una manija que se forma dé dos segmentos, el distai 6 externamente conteniendo horquillas de sujeción 6a, dispositivo de insuflación 1 , y palanca de válvula de charnela 12, y una sección de manija próxima 5 en el espacio de una perilla hemisférica para facilitar su empuje con la palma de la mano. Esta sección también contiene una depresión 9 con una parte inferior plana 9a, y mecanismos externos que incluyen un botón 7 insertado para deslizarse en una ranura 8 para monitorear y controlar la posición de las protecciones de seguridad en el extremo distal de la cánula 2. Los mecanismos de seg uridad que sobresalen distalmente de la cánula 2 incluyen ensanchadores de tejido cónico 4, y protecciones de seguridad 3 pretendidos para cubrir un grupo de cuchillos (no visibles en esta FIG . 1 ). Aquellos son las características externamente visibles de esta invención . La FI G . 2 muestra detalles en el extremo distal de penetración del trocar. Un cilindro externo vacío 2 es la cánula que se une firmemente a la sección distal de la manija 6 según se describió en la FIG. 1 dentro de la cánula 2, existe otro cilindro vacío 13 que es el penetrador. Esta es la parte removible que se une a la sección próxima de la manija 5, y puede removerse después de que se completa la penetración para permitir la introducción de los instrumentos quirúrgicos. La cánula 2 tiene su extremo distal sesgado según se muestra por 2a para facilitar su introd ucción a través de la abertura del tejido con mínima resistencia. El cilindro vacío del penetrador 1 3 tiene su extremo distal formado como una pluralidad de ensanchadores de segmento cónico 4 que se separan por ranuras 4a para permitir la protrusión de los cuchillos planos señalados 14 unidos en el centro del instrumento y asemejándose a puntas de flecha delgadas unidas en un centro. Según se muestra en la FIG. 2, los cuchillos se colocan en el cilindro vacío del penetrador 13 a una profundidad mostrada en 14a. Los bordes del cuchillo fuera de las ranuras 4a entre los ensanchadores de segmento cónico sobresalen a una distancia sustancial para asegurar el corte adecuado. El grupo de cuchillos se instala en el cilindro del penetrador 13 por soldaduras por puntos 1 5, o por otro mecanismo similar. Justo detrás del cruce de las cuchillas del cuchillo pueden observarse las puntas de la protección de plástico 3a. En la FIG . 2, las protecciones se muestran como removidas de los cuchillos a fin de facilitar el entendimiento de sus formas y relaciones para los cuchillos. La sub-instalación de las protecciones 3 es parte de un disco de soporte 1 6 el cual a su vez es parte de la varilla vacía de las protecciones 17 que las conecta a un muelle accionador y mecanismo de cierre en la sección próxima de la manija (no mostrado aq uí). En el instrumento real, las puntas de protección 3a se insertan alrededor de las cuchillas de cuchillo que se ajustan en los espacios estrechos 3b entre las protecciones. Las protecciones se instalan así al empujarse hacia delante hasta que sobresalen entre los lados de la cuchilla y las ranuras del ensanchador cónico 4a pueden mostrarse en la FIG . 3 de abajo. En la FIG. 3, las puntas de las protecciones son escasamente visibles debido a que las protecciones se retraen en cuanto el trocar se empuja primero contra la piel. La FIG. 4 muestra las puntas de las protecciones 3a que sobresalen delante de la punta de los cuchillos y q ue las cubre. Una distancia corta detrás de las puntas de las protecciones 3a los bordes de los cuchillos 14 se exponen y son capaces de cortar. La FI G. 4 muestra la configuración de la punta de corte del trocar justo después de iniciarse la penetración a través del tejido abdominal. En ese momento, las puntas pequeñas de la protección 3a se inclinan a través del comienzo de la abertura y rápidamente cubren el punto de corte afilado mientras q ue los bordes de cuchillo expuestos continúan cortando dentro de la piel hasta que la penetración se completa según se muestra en la FI G. 5. La FIG. 5 muestra cómo el extremo frontal del trocar ejemplar se busca después de q ue la penetración en la cavidad abdominal se ha completado. En ese momento todos los bordes de los cuchillos de corte se cubren por las protecciones completamente extendidas y la instalación del penetrador total puede halarse con el sector próximo de la manija. Seg ún se muestra posteriormente, en una modalidad, al momento q ue se hizo la primera perforación de la pared abdominal, un chorro contundente de gas de dióxido de carbono se suministró a través de la perforación para flexionar lejos cualquiera de los órganos delicados cercanos a la punta de los cuchillos mientras que simultáneamente las puntas de la protección ingresaron a la abertura para cubrir el punto de los bordes de cuchillo. Las operaciones anteriormente ya descritas son una parte crítica de esta invención, por lo tanto se describirán mejor a través de la secuencia de las fig uras de la FI G. 6 a la FIG . 1 1 . Sin embargo, se señala q ue la presente invención puede funcionar sin q ue se presente la insuflación ya que la cuchilla se protege. La FI G. 6 representa las puntas de protección del trocar ejemplar 3a a medida que comienzan a contactar la capa de piel 20. Los órganos internos se muestran en el lado Izq uierdo como 25. En este momento, la capa externa de la piel se flexiona bajo la fuerza de las puntas de protección que se forzan hacia delante por su muelle. A medida q ue el trocar se empuja hacia delante, las protecciones se forzarán en el penetrador 1 3 y desplazan el disco base 16 y la varilla de protección 17 hacia la parte derecha contra la fuerza de su muelle. La FI G. 7 muestra las protecciones 3 ya completamente retraídos en el penetrador 13, y los bordes de cuchillo 14 se exponen completamente. En ese momento, el punto de los cuchillos comienza a cortarse y penetrar en 21 hacia la capa de tejido externa. Según se muestra en la FIG. 7, la trayectoria de corte de la punta de corte/cuchillo de corte es de un diámetro más pequeño que el diámetro interno de la cánula 2 de tal forma que la cuchilla de corte por la cuchilla da como resultado un lumen o diámetro más pequeño q ue aq uel de la cánula. En ese momento, se le permite al gas de dióxido de carbono presurizar la parte interna del penetrador 1 3, y mientras q ue algo de gas puede escapar primero, los tejidos alrededor de la punta sellarán el flujo hasta que la punta de corte comience a aparecer a través de la pared abdominal interna. . La FIG . 8 muestra el inicio de la penetración. En ese momento, el punto de la punta de corte 14b ha hecho una perforación muy minuta 23 y, debido a la presencia de las puntas de protección 3a, existe suficiente espacio para permitir un flujo de fluido (mostrado aq uí como un chorro de gas 24) suministre y origine el desplazamiento de los tejidos de órgano interno cercanos 25a , mientras q ue simultáneamente las puntas de la protección 3a expanden la abertura forzada por su empuje de muelle en 17 y se inclinen a través de la perforación cubriendo eficazmente la punta de corte 1 7b. La FIG. 9 muestra el resultado de la acción anteriormente descrita . El chorro de gas 24 continúa suministrando y cond uciendo los órganos internos 25a lejos mientras que las puntas de la protección 3a completamente encierran la punta de corte 14b. Todo el daño a los tejidos internos ha pasado. El flujo extremadamente rápido del gas y la acción de las puntas de la protección hacen los factores de manipulación de este trocar más seg uros de dominar fácilmente. La fuerza o la velocidad de la acción de penetración , dentro de la razón, son casi inmateriales. La FIG. 1 0 muestra el proceso de penetración . La cánula 2 se introd uce parcialmente a través del tejido 27 y las puntas de la protección 3a continúan avanzando y protegiendo los tejidos internos de los bordes del cuchillo mientras q ue las partes de los bordes todavía no cubiertas por las protecciones 14a se observan cortando el resto de la abertura delante de la cánula, y los ensanchadores de tejido 4 facilitan la penetración al proteger las protecciones de la fricción de tejido. En este punto de la penetración , el flujo del gas de dióxido de carbono 24 casi no se impide y se realiza la etapa de insuflación del proceso, conduciendo los órganos internos 25a lejos del portal del trocar. La FIG. 1 1 muestra el trocar después de la inserción completa y en la última etapa de insuflación . Los bordes del cuchillo ahora se cubren completamente por las protecciones , y la cánula 2 se inserta completamente a través del tejido. La insuflación continúa hasta que se completa y el penetrador 13 se remueve para permitir la inserción de los instrumentos quirúrgicos a través de la cánula. Habiendo descrito en detalle secuencial las operaciones de inserción, protección, y de insuflación, y las partes mecánicas que las realizan, queda describir la manera adicional mediante la cual se logra todo eso. Los mecanismos que permiten esto se ubican en la manija del instrumento. La FIG. 12 es una vista en alzado del trocar que muestra algo de las partes externas así como también una vista despiezada parcial de algunas partes internas. El cuerpo de la manija se elabora de plástico y tiene dos segmentos principales. El segmento próximo 5 se diseña para ajustarse en la palma de la mano y tiene un extremo próximo de la forma hemisférica con una depresión de perfil arqueado 9 en la parte superior que termina en una superficie plana 9a en donde se ubican los controles de la varilla de la protección. Aquellos controles se ahuecan en la depresión plana 9a para prevenir el accionamiento no deseado, e incluyen una muesca doble con ranuras verticales 8 y 8a en la cual se inserta un botón 7 y su husillo de guía rectangular 7a. El botón 7 es capaz del movimiento vertical y horizontal, el último movimiento que se limita entre las flechas 7b y 7c según se describirá posteriormente. El segmento próximo 5 se instala como una parte íntegra del sistema del penetrador. Su extremo distal 51 forma la interfase entre los dos segmentos de la manija. El segmento distal 6 de la manija tiene dos horquillas sobresalientes laterales 6b para facilitar su manipulación durante la penetración y orientación . Los dos segmentos de manija 5 y 6 se cierran juntos durante ei uso a manera de una polea de bayoneta 29 y ranura 29a. Durante la inserción de la polea 29 en la parte 5 se alinea con la ranura 29a en la parte 6 , se empuja, y se gira en sentido horario, hasta que la polea cierra los dos segmentos firmemente, la perilla en 5 y las horquillas 6b proporcionan una buena sujeción para esa operación. La ranura 29a se oblicua en la dirección transversal que va ligeramente lejos de la interfase 51 a fin de asegurar q ue el movimiento de g iro-cierre asegurará una conexión estable y firme. Esto se discutirá además en referencia a la FIG. 14. La sección despiezada parcial en la parte izquierda superior del segmento distal 6 se pretende que muestre la operación de la válvula de charnela 32, q ue actúa como una válvula de retención en la modalidad ilustrada. La válvula tiene un eje 34 g irado entre la parte superior 6 y la parte inferior 6a de la manija y se empuja para girar en sentido contrario a las manecillas del rejo mediante un muelle giratorio 33 ubicado alrededor del eje 34. El eje de la válvula de charnela se une firmemente a la válvula y puede girarse desde la parte externa del segmento del cuerpo 6 según se mostrará posteriormente en la F IG. 14. Un cierre externo permite que la válvula permanezca abierta durante la desuflación si se gira duro a su posición de detención 32a mostrada en líneas punteadas. Según se muestra en la modalidad ilustra en la FI G. 1 2, la válvula se ha abierto por la inserción del penetrador 1 3. En otros casos, la válvula pudiera abrirse por instrumentos de visualización o quirúrgicos. Cuando se deja por sí misma a ia válvula girará en sentido contrario de las manecillas del reloj y se cerrará por golpe contra el lado del sello 35 que sirve como el sello frontal para la válvula y junta de labios para el penetrador 13. El extremo izquierdo de la FIG. 12 muestra cómo la cánula 2 se une al segmento de manija 6 a manera de una saliente 37, y se previene de la pérdida por un anillo "O" 36. En la misma FIG. 12 se muestra cómo la válvula manual macho de gas de dióxido de carbono 1 1 se monta en un lado de la parte superior del segmento 6. La FIG. 13 es una sección transversal vertical longitudinal a lo largo de un plano "A — A" para mostrar los detalles internos de la manija. Como puede notarse, los dos segmentos de la manija incluyen una parte superior y una parte inferior divididas a lo largo de un plano horizontal para la fabricación, una entrante 5 y 5a, y la otra 6 y 6a, y después de que cada segmento se ha fijado con las partes internas en la instalación los dos agujeros de cada segmento se unen permanentemente juntos. Cada uno de los dos segmentos se instala por separado ya que deben desunirse y unirse durante el uso. El segmento del penetrador se utiliza solamente para elaborar el portal de entrada, pero debe enfatizarse que es esta tal etapa que incluye el mayor riesgo. El segmento distal elaborado de partes 6 y 6a aloja la cánula 2 y toda la infusión de gas y valvulaje. La conexión de la cánula a la parte del segmento 6 se describió antes. La FIG. 13 muestra el conector o capa de gas 1 1 a a la cual la tubería de gas se fija. El sistema de válvula se une por medio de una varilla cónica 1 1 b en un reborde en plano 1 0 de modo que el gas entrante fluya en la dirección de la flecha 30 y presurice el espacio entre el puerto de entrada y el sello 35 de donde pueden entrar las aberturas 38 alrededor de las paredes del penetrador de losa 1 3 y llenar el espacio entre las juntas de labios 40 y 41 . Ya que las juntas de labios se orientan hacia la parte frontal, la presión abrirá la junta de labios 40 pero no la junta de labios 41 y el gas llenará y presurizará el espacio completo a lo largo del penetrador 1 3, no siendo capaz de escapar cuando la punta de trocar se ha insertado en el tejido, sin embargo, tanto pronto se hace la abertura más pequeña por el punto de las cuchillas el gas escapará como un chorro y flexionará los órganos internos circundantes lejos del portal de entrada. La junta de labios 40 se pretende q ue prevenga el flujo posterior del penetrador en caso de la abertura accidental o pérdida a través de la válvula de gas durante un procedimiento. En tal caso, el volumen presurizado de gas dentro del penetrador 1 3 será suficiente para asegurar la flexión segura de ios tejidos cercanos aún antes de que las puntas de las protecciones 3a se inclinen hacia la abertura . La varilla de las protecciones 1 7 se sella completamente en la parte frontal por el disco 16 y de tal modo su interior puede encontrarse a presión atmosférica. Sin embargo, ya que debe deslizarse hacia atrás y hacia delante con las protecciones también deberá soportarse en el extremo próximo y deberán guiarse sobre una polea de acero vacío estacionario 44 insertada en la misma a una profanidad mínima de cuatro diámetros. El extremo próximo de la polea 44 se abocina para proporcionar la fijación entre las partes 5 y 5a de la perilla hemisférica próxima. Un agujero 56 en la polea vacía 44 sirve para proporcionar el paso de aire hacia adentro y hacia fuera de la polea cuando la varilla de las protecciones se mueve hacia atrás y hacia delante actúan como una bomba de pistón. El agujero 56 deberá pasar a través de la polea y será de un diámetro de modo que no impida el flujo y humedezca la acción deslizante de la varilla de las protecciones. El muelle en espiral comprimido 47 montado alrededor de la polea 44 sirve para proporcionar la fuerza requerida para empujar la varilla de las protecciones en la dirección distal. El extremo próximo del cilindro externo del penetrador 13 se abocina en 43 para fijación sobre las partes del segmento de la manija próxima 5 y 5a. También se sella en la parte frontal por un anillo "O" 42 para asegurar que nada de pérdida de gas podría ocurrir aún si el sello 35 se perdiera: las instalaciones tubulares abocinadas como 43 no son sellos confiables. El segmento de manija próxima formado por las partes 5 y 5a se une al penetrador 13 y contiene todos sus elementos de control y funcionales. La varilla de las protecciones 17 tiene en su extremo próximo una depresión cilindrica superficial en la cual un anillo delgado 45a que es parte del muelle de lámina 45 se fija. La configuración exacta del sistema de cierre al cual pertenece el muelle 45 puede observarse en las FIGS. 16 y 17, y su función en la secuencia de las FIGS. 18 a 22. La FIG. 17 es una vista despiezada de algunos de los elementos del sistema de cierre en su relación adecuada. En la instalación, el botón 7 se inserta a través de la muesca 8 en la superficie superior 9a en la FG I. 13 y el cilindro de cierre 48, que tiene una hendidura circunferencial 48a y un extremo cónico 48c se empuja hacia arriba de la varilla 7b contra la parte inferior de la guía rectangular 7a instalando de tal modo el botón 7 en la ranura 8a. A medida que la instalación continúa la parte inferior de la varilla 7b se empuja duro contra el agujero perforado 45d del muelle de lámina hasta que la hendidura 7c se sujeta por las orejetas laterales en 45d y la instalación del botón se completa. Si ahora el cilindro vacío abierto 45a se cierra de golpe sobre la depresión de la superficie en el extremo próximo de la varilla 17, el botón 7 llega a fijarse axialmente a la varilla 17 y seguirá su movimiento de retroceso y adelanto en respuesta al muelle en espiral 47 y las fuerzas en la punta de las protecciones. La FIG. 16 muestra la instalación del muelle U 46 al lado inferior de 5 por el uso del tornillo 50. La FIG. 16 no muestra el botón 7 por bien de seguridad, pero muestra el muelle plano 45 que se empuja hacia arriba contra la parte inferior del muelle U 46. Si la instalación del botón 7 y el cilindro de cierre 48 se mostró aquí, podría ser evidente que el botón podría empujarse hacia arriba y el cilindro de cierre 48 podría insertarse de manera forzada en el grillete redondo 8b, previniendo de tal modo cualquier movimiento del muelle plano 45 y la varilla de las protecciones 17 se unen al mismo por el anillo 45a. Esta es la situación representada en la FIG. 13. Las FI GS. 18 a 22 describen una operación de un sistema de cierre ejemplar a detalle, como sigue. En la posición ilustrada en la FIG. 18, el sistema se cierra. La varilla de las protecciones y las protecciones no pueden moverse del todo ya que el cilindro 48 se inserta en el grillete redondo 8b. La FIG. 19 muestra lo que sucede cuando el botón 7 se empuja hacia abajo. Cuando eso se hace el extremo cónico 48c del cilindro 48 abre el muelle U 46 y el muelle golpea así de golpe la hendidura 48a desengranando de tal modo el cilindro de cierre del grillete redondo 8b. El sistema no se cierra así. El trocar se dice que se "equipa", y es capaz de permitir el movimiento tardío de las protecciones, exponiendo las cuchillas de corte para la penetración de la piel. Esta es la posición representada en la FIG. 6. La siguiente discusión se dirige a la modalidad mostrada en la FIG. 20. La fuerza penetrante contra la piel se' empuja sobre las protecciones y la varilla de las protecciones 17, y el muelle plano de conexión 45 mueve el botón 7 de manera próxima. La sección de deslizamiento rectangular 7a ingresa al espacio entre las guías 8a, y pronto de allí, la hendidura de cilindro de cierre 48a se desengrana del extremo abierto del muelle U 46, y el muelle 45 que se empuja hacia arriba contra la hendidura de varilla 7c forza la parte superior del cilindro de cierre para golpearse contra la parte baja de la hendidura 8a. En esa posición, el cilindro de cierre 48 se encuentra libre de continuar deslizándose a lo largo de la parte baja de la hendidura 8a según se muestra en la FIG. 21 hasta que la penetración inicial se hace y la fuerza del muelle en espiral 47 empuja la varilla de las protecciones 17 y el muelle plano 45 para regresar el botón 7 a su posición inicial, en cuyo tiempo el cilindro de cierre pasará libremente sobre el muelle U 46 y golpearse de regreso hacia el grillete redondo 8b cerrando el sistema en la "posición segura" en donde las protecciones no pueden moverse accidentalmente. La FIG. 22 muestra como se completa el ciclo de regreso a la configuración inicial de la FIG. 18. Una rápida revisión del sistema de cierre ejemplar proporcionado desde el punto de vista del usuario revela que las operaciones incluyen "equipar" el trocar al empujar hacia abajo el botón en la parte superior de la manija en la posición 7' mostrada en la FIG. 12, hasta que se "cierre"; después empujar el trocar contra la piel y observar o escuchar la posición del botón a medida que se desliza hacia 7' y después "se cierra de golpe" en su posición inicial 7'. Está será la indicación de haber completado la penetración. Si, por cualquier razón, el botón 7 se empujara hacia abajo accidentalmente, podría reestablecerse a la condición "segura" al moverse meramente en la dirección a 7' y después liberarlo. Entonces deberá cerrarse de golpe a un alto nivel en la posición 7', y no podría moverse sin empujarlo primero hacia abajo. Los detalles de la operación de la válvula de charnela ejemplar, su diseño, y el cierre para la deflación se observan en las FIGS. 14 y 15. La FIG. 14 muestra la vista en alzado del segmento distal de manija, previamente presentado en la FIG. 12 como una sección despiezada parcial para mostrar lo interno o detalles. Sin embargo, la FIG. 14, se pretende que muestre los controles operativos externos en este segmento de la manija en el interés del usuario. La palanca de la válvula de charnela 12 se muestra en la posición cerrada como deberá ser cuando el penetrador se remueve. La palanca se une a un eje 34 cuyo extremo opuesto se une a la charnela 32 según se observa en la FIG. 15. La inserción de los elementos de trocar internos se realiza cuando la parte superior 6 y la parte inferior 6a de cada segmento de manija se separan antes de unirse a lo largo del plano 6d. La FIG. 15, según se explica antes, es la vista de frente de la modalidad ejemplar previamente ilustrada en la FIG. 14 según se observa desde el lado derecho. Es así cómo el segmento distal de la manija aparecerá cuando el segmento próximo se remueva. La perilla de la palanca externa de la válvula de charnela 53 se proporciona con una pequeña depresión 54 en su parte inferior para permitirle mantenerse abierta cuando la depresión se hace de manera forzada que engrane una pequeña perilla 54a que sobresale de la superficie plana 10 después de que la palanca se ha girado en la dirección de la flecha 52. Esa es la posición de desuflación de la válvula que permite al cirujano utilizar ambas manos para masajear la región insuflada y expulsar el gas retenido por el paciente en el extremo del procedimiento. El arco de rotación necesario para que la palanca engrane la perilla sobresaliente 54a se marca como 55. Esta posición de cierre no se alcanza por la palanca cuando la válvula se abre por la inserción del penetrador. El cierre de la válvula tiene que hacerse por la acción deliberada y contundente del cirujano. El pequeño ángulo 52 mostrado en la polea de cierre de bayoneta 29 se refiere a la oblicuidad deseable para la hendidura 29 a fin de asegurar que la fuerza de cierre aumente de manera suficiente para prevenir la liberación accidental entre los segmentos distales y próximos de la manija. La elasticidad de los elementos de cierre determina el ángulo exacto a utilizar, lo cual deberá en cualquier parte ser entre 2 y 5 grados para contarse para los errores de tolerancia. La válvula de infusión 1 1 , su palanca 1 1 c, y su conector de palanca 1 1 a se muestran en la FIG. 14. En la FIG. 15, la abertura de la válvula se indica por la flecha 1 1 d . La FIG. 15 también muestra una sección despiezada del eje de válvula 34, su sello de anillo "O" superior 34a, y su muelle de torsión 33 insertado en una ranura en la abrazadera de operación de la válvula 32. En la misma FIG. 15, el sello 35 se observa, así como también la superficie frontal 51 del segmento de manija distal, la cual contacta la superficie de contacto 51 del segmento próximo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una apreciación más completa de la invención y varias de las ventajas concomitantes de la misma se obtendrán fácilmente a medida que la misma llegue a entenderse mejor para referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera en relación con los dibujos acompañantes, en donde: La FIG. 1 muestra una vista general del trocar descrito en los antecedentes de la invención en forma pictórica isométrica; La FIG. 2 muestra una vista despiezada parcial del extremo penetrante del trocar ejemplar con las protecciones removidas a. la parte trasera de los cuchillos de punta para ilustrar una forma de esta modalidad más claramente; La FIG. 3 muestra el mismo extremo del trocar ejemplar con las protecciones instaladas pero retraídas en cuanto comienza la penetración de una modalidad ejemplar, y de esta manera, los bordes del cuchillo se exponen y se encuentran listos para iniciar el corte; La FIG. 4 muestra la punta de las protecciones que sobresalen delante de la punta de corte en cuanto la punta había comenzado a perforar la cavidad abdominal; La FIG. 5 muestra la punta del trocar ejemplar con las protecciones completamente extendidas y cubriendo los bordes del cuchillo en cuanto a la parte completamente interna de la cavidad abdominal; La FIG. 6 muestra la punta del trocar ejemplar al momento de que se aproxima a la capa de piel, y de esta manera las puntas de la protección comienzan a empujarse contra la piel y retraerse hacia el penetrador; La FIG. 7 ilustra el punto cuando, en una modalidad ejemplar, las protecciones se empujan completamente hacia la posición retraída y las puntas del cuchillo comienzan a cortar en el tejido; La FIG. 8 ilustra el punto cuando, en una modalidad ejemplar, las puntas del cuchillo han completado el paso a través del tejido y comienzan a aparecer a través de la capa endotelial en la cavidad abdominal, y de esta manera las puntas de las protecciones comienzan a empujarse en la abertura incipiente mientras que un chorro contundente del gas de dióxido de carbono presurizado empuja los tejidos internos delicados lejos de la región de penetración inmediata; La FIG. 9 ilustra el punto cuando, en una modalidad ejemplar, las puntas de las protecciones han penetrado la abertura y previenen cualquier contacto entre las puntas del cuchillo y los tejidos internos circundantes mientras que los bordes del cuchillo expuestos detrás de la abertura continúan la acción cortante, y la expansión del gas de dióxido de carbono presurizado continúa manteniendo los tejidos delicados lejos de la región de corte; La FIG. 10 ilustra, en una modalidad ejemplar, la penetración en continuación, y de esta manera las protecciones se han penetrado casi completamente, mientras que detrás de ellas los bordes todavía expuestos continúan la acción cortante y el paso del gas continúa; La FIG. 1 1 muestra el punto en una modalidad ejemplar cuando la penetración se ha completado. Los bordes del cuchillo se cubren completamente por las protecciones y la abertura del tejido permite el paso de la cánula y la insuflación continúa hasta completarse y la instalación del penetrador puede removerse; La FIG. 12 muestra la vista en alzado de una manija de trocar ejemplar con una parte desprendida para mostrar algunos detalles internos; La F1G. 13 muestra una sección longitudinal a lo largo del plano horizontal 13-13 en la FIG. 12 para mostrar la mayoría de los detalles internos de una manija de trocar ejemplar; La FIG. 14 ilustra una vista en alzado de la sección distal de una manija ejemplar con las horquillas de sujeción para facilitar la manipulación; La FIG. 15 ilustra una vista de frente de la sección distal de una manija ejemplar según se observa desde la parte derecha que muestra también una sección despiezada parcial a detalle del pivote de la válvula de charnela y la palanca; La FIG. 16 ilustra una vista ¡sométrica parcial del mecanismo de cierre ejemplar para la varilla de las protecciones que muestra algo del elemento dentro de la sección próxima de la manija; La FIG. 17 muestra una vista despiezada de algunos de los elementos ejemplares del mecanismo de cierre de la varilla de las protecciones en una relación espacial ejemplar; La FIG. 1 8 ilustra un mecanismo de cierre ejemplar en una posición de cierre; La FIG. 19 ilustra un mecanismo de cierre ejemplar que no se ha cerrado y se encuentra listo para el inicio de penetración; La FIG. 20 ilustra cómo el empujar las protecciones contra la piel ha forzado su varilla hacia la parte derecha; La FIG. 21 ilustra una posición de la varilla en donde las protecciones se retraen completamente y los bordes del cuchillo se exponen completamente para el corte; La FIG. 22 ilustra una posición del mecanismo de cierre después de la liberación completa de las protecciones en la cavidad abdominal y el cierre de su varilla de regreso a su posición inicial mostrada en la FIG. 1 8. La FIG. 23 es una vista en planta superior de una protección para el insuflador de la presente invención; La FIG. 24 es una vista en planta superior parcialmente en sección transversal de la parte superior de cuchilla de corte del insuflador; La FIG. 25 es una vista en alzado lateral de la parte de punta de la cuchilla de corte mostrada en la FIG. 23; La FIG. 26 es una vista en planta superior de la parte de punta de la protección; La FIG. 27 es una vista en alzado lateral de la parte de punta de la protección; La FIG. 28a es una vista en planta superior de la punta distal instalada mostrada cuando la protección se encuentra inicialmente en contacto con la piel; La FIG. 28b es una vista en planta superior de la punta distal instalada cuando se presiona contra la piel; La FIG. 28c es una vista en planta superior que muestra el dispositivo cuando se penetran las capas del tejido de la pared abdominal (por ejemplo); La FIG. 28d es una vista en planta superior que muestra el dispositivo en una etapa temprana de penetración de una capa de tejido final de la pared abdominal con una opción de gas/fluido proporcionado al momento de una perforación; La FIG. 28e es una vista en planta superior que muestra la punta distal en una posición extendida de la protección después de la perforación de las capas de tejido contiguas; La FIG. 29 es una vista transversal parcial del mecanismo de cierre utilizado de acuerdo con la presente invención. La FIG. 30 es una vista transversal de la FIG. 29. La FIG. 31 es una vista en alzado lateral alargada de una parte de la FIG. 29. La FIG. 32 es una vista en alzado superior del mecanismo de cierre mostrado en la FIG. 29 con el mecanismo de cierre removido. La FIG. 33 es una vista lateral de una modalidad adicional de la invención en sección transversal. La FIG. 34 es una vista en alzado superior de la protección interna deslizante de la modalidad de la FIG. 33. La FIG. 35 muestra una vista en alzado lateral de la punta de protección interna deslizante. La FIG. 36 es una vista axial lateral de la modalidad adicional instalada. La FIG. 37 es una modalidad adicional de la presente invención. La FIG. 38 muestra el extremo distal del manguito de la tercera modalidad, incluyendo la cuchilla.

La FIG. 39 describe una vista en planta superior del extremo distal del manguito que tiene una saliente cónica. La FIG. 40 es una vista en planta superior que muestra la protección cuando se encuentra en posición en el manguito; La FIG. 41 muestra una vista lateral de una modalidad adicional de la presente invención; y La FIG. 42 muestra una vista lateral de la cánula y la cuchilla para la misma.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS En una modalidad, el fluido se suministra hacia y a través del dispositivo desde una tubería adecuada o jeringa por medio de un acoplador de cierre Luer 10 y se controla por flujo con un mecanismo de grifo de cierre simple 102, ambos artículos siendo comunes y bien conocidos en la industria. El cuerpo externo del dispositivo es un cilindro vacío 104 (posiblemente elaborado de acero quirúrgico) y el cual se contempla como que es de un diámetro de 1 .0-4.0 mm en la modalidad preferida, a la cual se fija una cuchilla de corte distal 104a. Dentro del cilindro de cuerpo externo reside un cilindro cargado con muelle deslizante coaxial 105 con una protección de cuchilla truncada 105d en forma distal. El grado próximo de la protección de cuchilla deslizante se comprime con un mecanismo elástico comprendido de un bloque próximo fijo 103a unido al cuerpo externo, un resorte de medidor adecuado 103b, y una unión 103c a la protección deslizante 105a. El bloq ue 103a tiene una abertura central formada en la misma apara el paso del fluido a través del mismo. El mecanismo elástico puede adicionalmente contener un mecanismo de cierre q ue prevenga la retracción de una protección deslizante después de q ue la protección sobresale completamente de manera distal (es decir, después de la penetración de la punta del espacio deseado). El extremo de corte distal de la protección externa se comprende de una cuchilla fija señalada delgada 104a a través del extremo abierto del cilindro distal, fijo en la posición 1 04f. Lateral al aspecto plano de la cuchilla de corte 104a, las paredes del cilindro 107 se oblicúan de manera próxima lejos y terminan en un borde biselado 1 04b para facilitar la penetración. La cuchilla 1 04b tiene una abertura centralmente ubicada 1 04b para facilitar el flujo de fluido a través de esta región del insuflador y hacia la punta y puertos de salida primarios 105b. El áng ulo 1 04c subtendido por los bordes de cuchilla opuestos se define como cuchilla T. El ángulo 104e subtendido por la línea imaginaria de la punta de cuchilla al borde expuesto interno del cilindro externo perpendicular al plano de la cuchilla se define como punta T. El mecanismo de protección interna deslizante 1 05 tiene una punta sustancialmente cónica 108 y un lumen abierto 1 05a que se extiende distalmente pasando los puertos de salida primarios emparejados 1 05b. El lumen distal del mecanismo de protección interna puede ahuecarse de tal forma para maximizar el flujo de fluido a través de la punta del dispositivo, y no se restringe para la forma interna específica pincelada por el número de referencia 1 05a . Perpendicular a los puertos de salida se encuentra una ranura 1 05c que es lo suficientemente amplia para acomodar la cuchilla de corte 104a. La ranura 1 05c se extiende de manera próxima hacia una posición 1 05f lo suficientemente lejos para permitir el despliegue distal dé la protección sobre las superficies de corte por cuch illa y la protección tiene una punta truncada 105d según se muestra . El áng ulo 1 05e subtendido por los bordes cónicos de la protección de cuchilla distal en el plano de la cuchilla de corte se define como escudo T. El funcionamiento adecuado del escudo requiere que el escudo T sea menor a la cuchilla T. El ángulo 1 05g subtendido por los bordes por los bordes de la protección cónicos distales perpendiculares al plano de la cuchilla se define como la punta T. Los ángulos 104e y 105g deberán ser aproximadamente iguales. El ¡nsuflador se construye, y la compresión del muelle se ajusta , a fin de permitir a la protección de cuchilla deslizante retraerse de manera próxima y exponer la cuchilla de corte distal cuando se presiona contra la piel o la superficie externa del área penetrarse (Figs. 28a, 28b). Al momento de que la punta del dispositivo penetra un espacio (potencial), la punta truncada distal de la protección avanza más allá de la punta afilada de la cuchilla y una bocanada de fluido se descarga desde la punta distal del instrumento (Fig. 28d). A medida que la penetración del espacio se completa, la protección de cuchilla deslizante continúa avanzando más allá de la cuchilla y el dispositivo aparece según se muestra en la Fig. 28e. Los puertos de salida de fluido primarios se exponen de esta manera completamente y puede proceder el máximo derrame. Además, la protrusión dista! de la protección deslizante se previene por contacto del aspecto más próximo de la ranura de protección 5c que entra en contacto con el aspecto más próximo del lado truncado de la cuchilla de corte. La cuchilla 104c tiene características similares a la cuchilla utilizada en la solicitud de patente anteriormente señalada y la solicitud de patente y de esta manera puede incluir una punta truncada o ligeramente redonda y también tiene una relación de vértice de cuchilla y protección según se describe en la presente. El mecanismo de cierre de protección (Figuras 29-32) aquí se construye de brazos de palanca bilaterales, emparejados 207a que se texturizan para permitir el agarre digital firme. Un dispositivo con una o más palancas y ranuras receptoras, también es posible. La compresión axial de los brazos de palanca cargados con muelle permite el desengrane de los pasadores de cierre 207c, mientras que la presión en los brazos de palanca distales, más perpendiculares, permite a la aguja empujarse hacia el espacio deseado. Las palancas se extienden por medio de bisagras 207b en el punto de apoyo de la palanca. Los pasadores de la palanca 207c se comprimen en los agujeros correspondientes en el manguito externo 204 y las hendiduras receptoras correspondientes 207d en la protección interna deslizante 205. Los extremos del pasador son redondos y se diseñan para deslizarse dentro de las hendiduras receptoras con una cantidad mínima de fricción. El área del brazo de la palanca alrededor del pasador se contornea para ajusfar de manera estrecha las superficies externas circundantes del manguito externo a fin de sellar los agujeros y prevenir el escape o ingreso de fluidos a través de los defectos bilaterales. Los pasadores de la palanca 207c se curvan hacia el radio del punto de apoyo para permitir el paso uniforme de los pasadores a través de los agujeros y las hendiduras receptoras. Las hendiduras receptoras 207d (Figuras 31 , 32) se oblicúan (más profundas en el extremo próximo) de tal forma que la compresión de los brazos de la palanca bilateral por medio de sus pasadores no impide el movimiento de la protección interna deslizante 205. En realidad, esta geometría ayuda a la protrusión posterior de la protección deslizante y ayuda a las características de seguridad. En el grado más próximo de las hendiduras receptoras se encuentra un sello de pasador más profundo 207f. Cuando los pasadores del brazo de la palanca se sitúan bllateralmente en estas depresiones, la protrusión distal de la protección interna deslizante 205 se mantiene de manera firme en su lugar. Cuando esto ocurre, el operador sentirá el movimiento de ubicación a través de los dedos, confirmando de esta manera la activación de la protección. La profundidad y tamaño de las hendiduras receptoras pueden ser variables, pero la mayoría no debe comprender significativamente el flujo de fluido a través del lumen de aguja. La longitud axial de la ranura de hendidura receptora corresponde a la longitud de trayecto de la protección interna deslizante.

Una modalidad adicional de la invención se diseña para aumentar las fuerzas dilatadoras del manguito externo 204 mediante la adición del área de superficie más grande en el extremo distal 210c (Figura 33). Esta área de superficie más grande puede crearse por engrosamiento de la pared del manguito externo. El grado próximo de esta pared engrosada se señala como 21 Of. A pesar de que el lumen de protección interna es de cierta forma estrecho, todavía es adecuado para el paso de fluidos 210e. El borde de corte 204a es de la misma geometría relativa para la protección interna deslizante como la primera modalidad, pero la cuchilla de corte, por sí misma, puede hacerse de una pieza plana, sólida de metal sin una ventana interna 204b. La línea señalada 210b (Fig. 39) muestra el grado próximo de esta cuchilla de corte. La cuchilla puede fijar de manera segura el manguito externo del área señalada 210d . La protección interna deslizante de la segunda modalidad retiene la misma geometría relativa al borde de corte según se describe anteriormente en la invención. La punta más distal 212a de la protección puede tener una forma semi-cónica, convexa a la parte externa (Figura 34). La punta de protección. 212a puede también ser de una forma más cuadrada, dependiendo de su aplicación. El flujo de fluido a través de la punta del dispositivo se aumenta al alargar mayormente el defecto en la punta de protección y reduciendo el soporte de la punta de protección a dos postes o carriles paralelos, bilaterales. La amplia comunicación entre el lumen de protección interna y grandes defectos de protección se demuestra en la vista lateral axial girada de la punta de protección interna deslizante. El grado distal del defecto se señala por la línea 213a (Figura 35). Una vista axial lateral de lo instalado, una modalidad adicional, se muestra (Figura 34). Cuando la protección se extiende completamente, es aparente que existe un espacio amplio a través de la punta distal para el flujo de fluido 212b, todavía existe un área grande de la cubierta de corte externa 210c para la creación de fuerzas expansivas separadas de la protección interna deslizante. Una vista lateral axial girada de la protección extendida de esta modalidad adicional (Figura 37) demuestra cómo la protección interna deslizante 212a cubre y protege la cuchilla de corte 210a, y se separa de las fuerzas dilatadores creadas por la superficie de manguito externo 21 0c. Una modalidad adicional (Figura 38) de la invención además aumenta las fuerzas dilatadoras del manguito externo 204. El extremo distal del manguito tiene la pluralidad de salientes distalmente cónicas 216a (Figuras 38-40) para ayudar a cubrir la cuchilla 210a. Estas salientes paralelas a la cuchilla de corte 204a, todavía proporcionan espacio adecuado para el egreso de la protección interna deslizante. Estas salientes crean virtualmente todas las fuerzas dilatadoras requeridas para la entrada del dispositivo en la sustancia del tejido (u otro medio que se penetra). Esto permite a la protección interna deslizante moverse distalmente sin ninguna de las fuerzas fricciónales significantes en dicha protección. Una vez que se alcanza un espacio o espacio potencial por la punta distal del dispositivo, la protección interna deslizante se extiende de manera distal hacia la posición señalada (Figura 40). Esto permite la exposición del defecto de protección 212b y crea de este modo un canal adecuado para el paso de fluido a través del dispositivo. Una vista axialmente girada del dispositivo instalado (Figura 41 ) además muestra la relación de los componentes y el grado distal del canal de defecto de protección interna 213a distalmente pasando las salientes dilatadoras. Una modalidad adicional del dispositivo se muestra (Figura 42). Esta modalidad combina los aspectos tanto de las versiones segunda como tercera anteriormente descritas. En esta versión, las salientes dilatadoras distales se engrosan en una forma más cónica 220a con una base más gruesa. Esta saliente más fuerte, engrosada, podría soportarse por las paredes engrosadas del manguito externo 204 que terminan en 21 Of, todavía se permite para el flujo de fluidos a través del lumen 10e. Las salientes 220a pueden perforarse 220b en una manera que facilite el flujo de fluidos a través de la punta del dispositivo. El dispositivo de aguja puede ajustarse con un mecanismo de cierre de protección opcional (Figura 29). Este cierre mantiene la protección deslizante 205 en su posición de cubierta por cuchilla, extendida después de la penetración de un espacio o espacio potencial. El cierre puede desengranarse al oprimir los brazos de • palanca 207a, siguiendo la protección retrayéndose de manera próxima, lo cual permite así a la aguja avanzarse a través de las capas sucesivas, más profundas, del tejido. El operador tendrá una sensación táctil de los brazos de la palanca cercanos como los pasadores de palanca 207c se sitúan en los sitios del pasador 207f en la protección interna deslizante 205 cada vez que la protección se desliza distalmente y se cierra en posición. En esta manera, el operador puede tener acceso a un espacio deseado o espacio potencial dentro del cuerpo (por ejemplo, el espacio epidural, cavidad amniótica, cavidad peritoneal, espacio intravascular, etc.) en una etapa segura mediante una manera controlada, segura. Una modificación a tal modalidad incluye una cuchilla que de cierta forma es más amplia que el diámetro del manguito externo 204. Esta cortará un defecto más grande en el tejido (u otro medio que se penetra) y facilitará la protección a través de tejidos densos, fuertes (por ejemplo, ligamentos). Esta modificación puede facilitar el rendimiento de los procedimientos médicos tales como la anestesia epidural. En las modalidades, tercera y cuarta, la forma del extremo próximo de la ranura de protección 202c entre la cuchilla 21 0a y la saliente dilatadora 220a puede ser variable. La ranura puede terminar según se indica 202d (Figura 42) o puede ser cuadrada o redonda, por ejemplo. Obviamente, las numerosas modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles a luz de las enseñanzas anteriores. Por lo tanto se entenderá que dentro del alcance de las reivindicaciones anexas, la invención puede practicarse de otra forma que la que se describe específicamente en la presente.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 . Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo configurado para sujetarse; un penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo; una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador; una protección colocada en dicho penetrador el cual es móvil con respecto a dicha cuchilla de corte y se configura para exponer selectivamente dicha cuchilla de corte; un paso de insuflación formado en una de dicha protección , dicho penetrador, y dicho cuerpo y configurado para descargar un fluido presurizado mientras que dicha cuchilla de corte se encuentra dentro de un tejido corporal y para transportar dicho fluido presurizado al tejido corporal cuando dicha cuchilla de corte sustancialmente penetra el tejido' corporal; y en donde dicha protección tiene un vértice de tal forma que un ángulo suscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo suscrito por dicha cuchilla para cubrir progresivamente dicha cuchilla durante el despliegue del penetrador. 2. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho dispositivo quirúrgico además comprende: un recipiente externo configurado para suministrar dicho paso de insuflación con dicho fluido presurizado. 3. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho dispositivo quirúrgico además comprende: una válvula de retención colocada entre dicho paso de insuflación y un exterior del dispositivo quirúrgico, dicha válvula de retención configurándose para prevenir la pérdida de dicho paso de insuflación. 4. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho paso de insuflación se configura para presurizarse durante una inserción de dicha cuchilla de corte en el tejido corporal. 5. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho fluido presurizado comprende un gas. 6. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho paso de insuflación pasa a través de dicho penetrador de cilindro. 7. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque: dicha punta de corte incluye al menos una cuchilla sustancialmente planta conectada a dichas cuchillas de penetración y configurada para colocarse a lo largo del eje principal de dicho penetrador. 8. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho penetrador es vacío y tiene un borde biselado para el tejido desviador. 9. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicha protección tiene ranura formada en la misma la cual se alinea con dicha cuchilla, respectivamente, para permitir al menos una cubierta parcial de dicha cuchilla por dicha protección. 10. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende un miembro de polarización colocado dentro de dicho penetrador para el engrane con dicha protección para mover dicha protección hacia dicha punta de corte. 1 1 . El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicha punta de corte es más pequeña que o igual a un diámetro interno de dicho penetrador de tal forma que un corte hecho en el tejido por la cuchilla da como resultado un lumen más pequeño que aquel de la cánula. 12. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho penetrador comprende un penetrador cilindrico y dicha cuchilla tiene una cavidad central formada en el mismo para permitir el flujo aumentado de dicho fluido presurizado. 13. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo configurado para sujetarse; un penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo; una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador; y un paso de insuflación para descargar un fluido presurizado mientras que dicha cuchilla de corte se encuentra dentro de un tejido corporal y para transportar dicho fluido presurizado a través de dicho tejido corporal cuando dicha cuchilla de corte sustancialmente penetra dicho tejido corporal; un recipiente externo para suministrar dicho paso de insuflación con dicho fluido presurizado; una protección móvil con respecto a dicha cuchilla de corte en donde dicha protección tiene un vértice de tal forma que un ángulo suscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo suscrito por dicha cuchilla para cubrir progresivamente dicha cuchilla durante el despliegue del penetrador. 14. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 13, caracterizado porque dicho penetrador comprende una aguja vacía. 15. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 13, caracterizado porque dicho penetrador comprende una aguja cilindrica. 16. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo de aguja configurado para sujetarse; un penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo de aguja; al menos una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho cuerpo de aguja; un ensanchador de tejido ubicado en un extremo distal de dicho penetrador para expandir un corte de tejido mediante dicha al menos una cuchilla de corte para la inserción de dicho penetrador; y una protección móvil con respecto a dicho ensanchador de tejido y configurada para exponer dicha cuchilla de corte mientras que dicha punta de corte comienza a cortar una capa de tejido y mientras que dicha al menos cuchilla de corte se encuentra en dicha capa de tejido, y para cubrir progresivamente el extremo de dicha al menos cuchilla de corte inmediatamente después de que un punto más distal de dicha cuchilla de corte ha pasado sustancialmente a través de dicha capa de tejido; en donde dicha al menos cuchilla de corte comprende una cuchilla que se extiende sustancialmente paralela a dicho eje principal y que tiene al menos un borde de cuchilla; en donde dicha protección comprende al menos una protección segura colocada sustancialmente paralela a dicha al menos una cuchilla. 17. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 16, caracterizado porque dicho penetrador comprende: una superficie de extremo biselado para flexionar el tejido en ia penetración de dicho penetrador en el tejido. 18. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 17, caracterizado porque dicha protección comprende: un mecanismo de cierre desembragable para cerrar selectivamente y no cerrar la posición de dicho penetrador. 19. El dispositivo quirúrgico según ia reivindicación 16, comprendiendo además: un muelle configurado para permitir el traslado de dicha protección responsiva a una fuerza generada durante una conducción de dicha punta de corte hacia y a través de dicha capa de tejido. 20. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 16, caracterizado porque dicho ensanchador de tejido comprende además: el ensanchador de tejido de frente ubicado próximo a dicha punta de corte. 21 . Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo de aguja configurado para sujetarse; un penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo; al menos una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador de cilindro; una saliente de ensanchador de tejido ubicada en un extremo distal de dicho penetrador y configurada para expandir un corte de tejido mediante dicha punta corte para la inserción de dicho penetrador; y una protección móvil con respecto a dicha saliente de ensanchador de tejido y configurada para exponer dicha punta de corte mientras que dicha punta de corte comienza a cortar una capa de tejido y mientras que dicha punta de corte se encuentra en dicha capa de tejido, y para cubrir progresivamente el extremo de dicha punta de corte inmediatamente después de que un punto más distal de dicha punta de corte ha pasado sustancialmente a través de dicha capa de tejido. 22. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo de aguja configurado para sujetarse; una aguja del penetrador que tiene un eje principal y unida a dicho cuerpo de aguja; al menos una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicha aguja del penetrador; un ensanchador de tejido configurado para expandir un corte de tejido mediante al menos una cuchilla de corte para la inserción de dicho penetrador; y una protección móvil con respecto a dicho ensanchador de tejido y que se configura para exponer selectivamente dicha al menos una cuchilla de corte en donde dicha protección tiene un vértice de tal forma que un ángulo suscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo suscrito por dicha al menos una cuchilla de corte para cubrir progresivamente dicha al menos una cuchilla de corte durante el despliegue del penetrador. 23. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 22, caracterizado porque dicha protección se fija de manera deslizable entre dicho ensanchador de tejido y dicha punta de corte. 24. El dispositivo quirúrgico según las reivindicaciones 1 , 16 o 22, caracterizado porque dicha cuchilla de corte comprende: una cuchilla que tiene un primer borde de cuchilla, dicho borde de cuchilla uniéndose a un extremo distal de dicha aguja del penetrador y orientada sustancialmente paralela a un eje principal de dicho penetrador y configurándose para producir una abertura en un tejido corporal para una inserción de una cánula quirúrgica. 25. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 24, caracterizado porque dicha aguja del penetrador es vacía y tiene un paso para la comunicación de un aislamiento de un paciente. 26. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 25, caracterizado porque comprende un mecanismo de cierre para cerrar selectivamente la protección en posición y no cerrar dicha protección de tal forma que las múltiples capas del tejido pueden penetrarse en una manera protegida de cada capa de tejido. 27. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 25, caracterizado porque: dicha cuchilla se une a un extremo distal de dicho penetrador y se orienta sustancialmente paralela a dicha protección. 28. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo configurado para sujetarse; una aguja del penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo; al menos una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicha aguja de! penetrador; una protección configurada para cubrir de manera deslizabie y no cubrir dicha al menos una cuchilla de corte, dicha protección siendo móvil con respecto a dicho ensanchador de tejido y configurándose para exponer selectivamente dicha al menos una cuchilla de corte; y un mecanismo de cierre configurado para impedir selectivamente la no cubierta accidental de dicha al menos cuchilla de corte mediante dicha protección y que es selectivamente de desbloqueo en donde dicha protección tiene un vértice de tal forma que un ángulo suscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo suscrito por dicha al menos cuchilla de corte para cubrir progresivamente dicha al menos cuchilla de corte durante el despliegue de la aguja del penetrador. 29. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 28, caracterizado porque: dicho cuerpo comprende una cánula de aguja. 30. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: medio para agarrar dicho dispositivo quirúrgico; medio de aguja montado sobre dicho medio para agarrar dicho dispositivo quirúrgico para pasar un objeto de interés hacia un agujero en un miembro de tejido; medio para expandir el miembro de tejido que se monta en dicho medio para pasar un objeto en el agujero en el miembro de tejido; medio de corte montado sobre dicho medio de aguja para pasar el objeto en el agujero en el miembro de tejido para cortar el agujero para la inserción de dicho medio para pasar un objeto en el agujero en el miembro de tejido, dicho medio para corte el agujero en el miembro de tejido siendo móvil con respecto a dicho medio para expandir el miembro de tejido; y medio para detener selectivamente dicho medio para corte en donde dicho medio para la detención comprende el medio para guardar dicho medio para corte, dicho medio para guardar dicho medio para corte siendo móvil con respecto a dicho medio para expandir el miembro de tejido en donde dicho medio para guardar dicho medio para corte tiene un vértice de tal forma que un ángulo suscrito en el vértice del medio para guardar es más peq ueño que un ángulo suscrito por dicho medio para corte para cubrir progresivamente dicho medio para corte durante el despliegue de dicho medio para expandir el miembro de tejido. 31 . El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 30, en donde dicho medio para guardar dicho medio para corte comprende al menos una protección. 32. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 30, caracterizado porque dicho medio para detención comprende: medio para insuflar un tejido debajo de dicho medio para corte. 33. Un dispositivo quirúrgico, comprendiendo: un cuerpo configurado para sujetarse; medio de aguja del penetrador que tiene un eje principal y que se une a dicho cuerpo; medio para cortar el tejido corporal ubicado en un extremo distal de dicho medio de aguja del penetrador; medio de ensanchador de tejido expandido en un extremo distal del medio de aguja del penetrador para expandir un corte de tejido mediante dicho medio para cortar el tejido; medio de paso de insuflación configurado para descargar un fluido presurizado mientras dicho medio para corte tejido se encuentra dentro de un tejido corporal y para transportar dicho fluido presurizado al tejido corporal cuando el medio de cuchilla de corte substancialmente penetra el tejido corporal; y medio de protección para proteger y desproteger selectivamente dicho medio para corte tejido, dicho medio de protección siendo movible con respecto a dicho tejido y desprotegiendo el medio ensanchador y configurado para exponer selectivamente dicho medio para corte tejido, en donde dicho medio para proteger dicho medio para corte tejido tiene un vértice de manera que un ángulo subscrito en el vértice del medio para protección es más pequeño que un ángulo subscrito por dicho medio para corte tejido para cubrir progresivamente dicho medio para corte tejido durante el despliegue de dicho medio para ensanchar el miembro de tejido. 34. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 33, caracterizado porque dicho dispositivo quirúrgico comprende además: un recipiente configurado para suministrar dicho medio de paso de insuflación con dicho fluido presurizado. 35. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 34, caracterizado porque dicho dispositivo quirúrgico comprende además una pluralidad de cuchillas. 36. El dispositivo quirúrgico según la reivindicación 38, caracterizado porque dicho medio de paso de insuflación se configura para presurizarse durante la inserción de dicha punta de corte en el tejido corporal. 37. Un dispositivo quirúrgico, que comprende: un cuerpo configurado para sujetarse; un penetrador de aguja teniendo un eje principal y uniéndose a dicho cuerpo; una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador de aguja; un ensanchador de tejido ensanchado en un extremo distal del penetrador de aguja para ensanchar un tejido cortado por dicha cuchilla de corte; un paso de insuflación configurado para descargar un fluido presurizado mientras dicha cuchilla de corte se encuentra dentro de un tejido corporal y para transportar dicho fluido presurizado al tejido corporal cuando dicha cuchilla de corte substancialmente penetra el tejido corporal; y una protección selectivamente movible entre .dicha cuchilla de corte y dicho ensanchador y siendo movible con respecto a dicho ensanchador de tejido, dicha protección configurándose para exponer selectivamente dicha cuchilla de corte. 38. Un dispositivo quirúrgico, que comprende: un cuerpo configurado para sujetarse; un penetrador de aguja teniendo un eje principal y uniéndose a dicho cuerpo; una cuchilla de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador de aguja; un ensanchador de tejido ensanchado en un extremo distal del penetrador de aguja para ensanchar un tejido cortado por dicha cuchilla de corte; un paso de insuflación configurado para descargar un fluido presurizado mientras dicha cuchilla de corte se encuentra dentro de un tejido corporal y para transportar dicho fluido presurizado al tejido corporal cuando dicha cuchilla de corte substancialmente penetra el tejido corporal; y una protección selectivamente movible con respecto a dicho ensanchador de tejido y configurada para exponer selectivamente y cubrir dicha cuchilla de corte, dicha protección teniendo una porción substancialmente plana de la misma extendiéndose substancialmente paralela a dicha cuchilla de corte. 39. Un dispositivo quirúrgico, que comprende: un cuerpo configurado para sujetarse; un penetrador de aguja teniendo un eje principal y uniéndose a dicho cuerpo; un punta de corte ubicada en un extremo distal de dicho penetrador de aguja; un ensanchador de tejido ubicado en un extremo distal de dicho penetrador de aguja para ensanchar un tejido cortado por dicha punta de corte para inserción de dicho penetrador; una protección selectivamente movible con respecto a dicho ensanchador de tejido para exponer dicha punta de corte mientras dicha punta de corte está comenzando a cortar una capa de tejido y mientras dicha punta de corte está en dicha capa de tejido, para cubrir progresivamente el extremo de dicha punta de corte inmediatamente después de que un punto más distal de dicha punta de corte haya pasado a través de dicha capa de tejido y para volver a exponer dicho cortador para recuperación subsiguiente; en donde dicha punta de corte comprende al menos una cuchilla substancialmente paralela a dicho eje principal y teniendo al menos un borde de cuchilla, dicha protección colocándose substancialmente paralela a dicha al menos una cuchilla y en donde dicha protección de seguridad comprende además un borde de protección de seguridad teniendo un ángulo de borde de protección más pequeño que un ángulo de borde de cuchilla definido por una intersección de dicho al menos un borde de cuchilla con dicho eje principal. 40. Un método para insertar una aguja quirúrgica con cuchilla, protegida en un individuo que comprende las etapas de: cortar un agujero en una capa de tejido corporal del individuo utilizando una punta de corte de una aguja con cuchilla, dicho agujero siendo adecuado para inserción de un cuerpo de cánula de la aguja, forzar simultáneamente un fluido presurizado en dicho agujero para insertar el fluido presurizado por debajo de la capa de tejido corporal; y interrumpir el corte por proyección de una protección más allá de la punta de corte de la aguja con cuchilla. 41. El método según la reivindicación 40, caracterizado porque dicho fluido presurizado comprende un gas. 42. El método según la reivindicación 40, caracterizado porque dicha punta de corte comprende al menos un borde de cuchilla de corte. 43. Un método para insertar una aguja quirúrgica con cuchilla, protegida a través de un tejido de un individuo utilizando una aguja del penetrador, una cuchilla de corte y una protección, que comprende: formar la protección de tal forma que tenga un vértice, de manera que un ángulo subscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo subscrito en la cuchilla de corte para cubrir progresivamente la punta de la cuchilla de corte durante el despliegue de la aguja del penetrador; conectar la cuchilla de corte a una porción de extremo distal de la aguja del penetrador para cortar el tejido; y colocar de manera movible la protección dentro del penetrador para cubrir y exponer selectivamente la cuchilla de corte y cubrir progresivamente la cuchilla con la protección durante el despliegue de la aguja del penetrador. 44. El método según la reivindicación 43, caracterizado porque comprende además colocar un ensanchador de tejido en el extremo distal de la aguja del penetrador para ensanchar una porción del tejido cortado por la cuchilla de corte. 45. El método según la reivindicación 43, caracterizado porque comprende además conectar la aguja del penetrador a un cuerpo para manipular la aguja del penetrador durante el corte del tejido. 46. El método según la reivindicación 45, caracterizado porque comprende proporcionar un paso de insuflación a través del penetrador para descargar un fluido presurizado en la penetración del tejido por la cuchilla de corte. 47. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque comprende colocar una válvula entre el paso de insuflación y un exterior de la aguja del penetrador para prevenir el derrame del fluido presurizado de la aguja del penetrador. 48. El método según la reivindicación 43, caracterizado porque comprende utilizar un mecanismo de cierre para prevenir la exposición accidental de la cuchilla de corte, dicho mecanismo de cierre abriéndose y volviéndose a cerrar selectivamente. 49. El método según la reivindicación 46, caracterizado' porque dicho fluido comprende un gas. 50. El método según la reivindicación 43, caracterizado porque comprende formar una porción de punta distal de la cuchilla para ser una punta substancialmente mate y una punta substancialmente redonda. 51 . El método según la reivindicación 40, caracterizado porque comprende formar la protección para tener un vértice de manera que un ángulo subscrito en el vértice de la protección es más pequeño que un ángulo subscrito en la cuchilla de corte para cubrir progresivamente la punta de la cuchilla de corte durante el despliegue de la protección.