MXPA05005142A - Dispositivo para mejorar bienestar. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo de inhalacion que tiene una entrada para oxigeno o aire que contiene el oxigeno, y una salida en la forma de una boquilla. Un iman permanente de fuerza entre aproximadamente 1500 y 3000 gauss se coloca entre la entrada y la boquilla de modo que el usuario pueda extraer oxigeno a traves del dispositivo hacia la boca mas alla del iman lo cual induce paramagnetismo al oxigeno.

Description

DISPOSITIVO PARA MEJORAR BIENESTAR CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un dispositivo para mejorar el bienestar de humanos y cualesquiera animales que puedan utilizar el dispositivo. El término "bienestar" se elige para incluir el alivio de enfermedad y otros problemas fisiológicos, asi como mejorar el desempeño en muchos aspectos de la vida tales como deportes y otras funciones; y también para contribuir a la regulación del sistema inmune. En una aplicación particular de la invención, se han examinado el tratamiento de asma y enfisema. TÉCNICA PREVIA La investigación se ha llevado a cabo en la absorción o adsorción de oxigeno a los sitios de hierro de la molécula de hemoglobina. De esta manera, moléculas de oxigeno cruzan la membrana capilar-alveolar y se disuelven en el plasma. La cantidad de oxigeno disuelto en el plasma se conoce que es importante y es la hemoglobina que es responsable por la -cantidad de oxígeno en la sangre. Aproximadamente 1.3 mi de oxígeno se disuelve en 1 gm de hemoglobina. Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo que lleva al máximo la entrada de oxigeno al plasma y la cohesión de oxigeno en las células de hemoglobina para formar oxi-hemoglobina . DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo que incluye una entrada para oxigeno o aire y una salida, de preferencia en la forma de una boquilla, y medios para proporcionar un campo electromagnético tal como un campo magnético entre la entrada y la salida, el campo magnético es suficiente para inducir paramagnetismo al oxigeno. En una forma preferida de la invención, el campo magnético se crea por un magneto permanente, electro magneto u otra fuente de campo magnético en el dispositivo y la fuerza del campo magnético es de preferencia pero no limitada al orden de 1,500 gauss a 3,000 gauss . El arreglo o disposición de la entrada y la boquilla se diseñan para la persona que utiliza el dispositivo para pasar aire a través del dispositivo, pero se apreciará que pueden proporcionarse medios para ayudar al paso de gas que contiene oxigeno a través del dispositivo. Esto puede ser particularmente útil en anestesiología al proporcionar al paciente con incrementado suministro de oxígeno durante procedimientos de anestesia.

Los experimentos han mostrado que el uso del dispositivo lleva a una mejora definida al sistema inmune y también ha habido mejoras excitantes en la mejora del desempeño y bienestar. Una cantidad de investigaciones se realizaron para soportar la efectividad de la invención. »Estudio 1 « Catorce atletas fueron seleccionados para la investigación. A diez se les suministró con un dispositivo (denominado THERAHALER) de acuerdo con la invención y a cuatro no. Los resultados se dan en la siguiente tabla.

TABLA PARÁMETRO DE PRUEBA ATLETAS QUE UTILIZAN ATLETAS QUE UTILIZAN PLACEBO (4) THERAHALER (10) AL DESPUÉS CAMBIO AL DESPUÉS CAMBIO INICIO DE 4 INICIO DE 4 SEMANAS SEMANAS RITMO CARDIACO EN 66.14 61.8 -7.35% 64.75 66.5 +1.02% REPOSO (LATIDOS POR MINUTO) PROMEDIO RITMO CARDIACO DESPUÉS DE RUTINA 160.2 105.5 -6.0% 163.75 165.00 -0.91% DE EJERCICIOS DE 15 MINUTOS (LATIDOS POR MINUTO) PROMEDIO POR ATLETA PARÁMETRO DE PRUEBA ATLETAS QUE UTILIZAN ATLETAS QUE UTILIZAN PLACEBO (4) THERAHALER (10) AL DESPUÉS CAMBIO AL DESPUÉS CAMBIO INICIO DE 4 INICIO DE 4 SEMANAS SEMANAS DESPUÉS DE 1 MINUTO 122.7 105.6 -13.9% 123.00 124.25 +1.0% DE REPOSO (LATIDOS POR MINUTO) PROMEDIO POR ATLETA DESPUÉS DE 3 91.3 81.1 -11.17% 92.25 98.25 +6.5% MINUTOS DE REPOSO (LATIDOS POR MINUTO) PROMEDIO POR ATLETA TIEMPO DE RETENCIÓN DE LA RESPIRACIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN DE (SEGUNDOS) LA RESPIRACIÓN (SEGUNDOS) PROMEDIO POR 67.3 73.2 +26.9 54.5 57.25 +5% ATLETA COMENTARIOS : 1. Sujetos de prueba: 14 atletas sobre el promedio, voluntarios de diversas disciplinas atléticas. 10 emplearon THERAHALER cada 30 minutos por 4 semanas, 4 usaron placebo. 2. Se probaron las capacidades de aptitud/duración de los sujetos de prueba a) al inicio b) después de 4 semanas utilizando una bicicleta de ejercicios con carga variable, medible de acuerdo con el diagrama y el ritmo cardiaco por minuto se midió a los intervalos indicados. Todos los sujetos continuaron con régimen de entrenamiento normal durante el periodo de prueba (4 semanas ) 3. Se requirió que los atletas utilizaran sus dispositivos de esta manera: a) Expulsan aire de los pulmones. b) Inhalan aire atmosférico a través del THERAHLER/PLACEBO hasta que los pulmones se llenaron. c) Mantienen la respiración lo más posible (medido en segundos) d) Exhalar e) Repetir cada 30 minutos durante las horas de vigilia . Estudio 2 Este estudio se realizó en 28 jugadores de Rugby encumbrados-20 sin THERAHALER y 8 que utilizan THERAHALER, cada 30 minutos. La prueba empleada fue la prueba de señal corta de "alto tono" en donde un jugador se requiere que corra 20 m entre señalizaciones o boyas, cada vuelta un poco más rápida que la anterior. Cuando un participante no puede mantener el ritmo establecido por la señal corta, es descalificado. Los 28 jugadores realizaron un total de 2643 vueltas (promedio 104-26 vueltas por jugador) . REPORTE UNO Sinopsis de tres semanas de 12 jugadores: REPORTE DOS Sinopsis de Mejora en Desempeño de todos los 24 jugadores de 1 a 4 semanas: Sin THERAHLER (16 jugadores) Con THERAHLER (8 jugadores) Total 38 Semanas de Uso Total 22 Semanas de Uso 255 Vueltas Extra 196 Vueltas Extra Vueltas Mejoradas por Vueltas Mejoradas por Semana... 6.7 Semana... 8.9 (2.2 Extra frente a los jugadores sin THERAHALER) = mejora del 2% en desempeño OBSERVACIONES : 1. Jugadores que utilizan THERAHALER se puede esperar que alcancen una mejora extra del 25% en niveles de aptitud después de tres semanas frente a jugadores que no utilizan THERAHALER. 2. El mayor porcentaje de los jugadores con THERAHALER que completan el curso de tres semanas, durante una epidemia de gripe, mejorarán substancialmente la función del sistema inmune observada con la prueba con paciente ASMÁTICO. 3. Jugadores que utilizan THERAHALER reportaron una sensación mejorada de BIENESTAR (al igual que los pacientes con ASMA) que indica un nivel de confianza mejorado y un estado general de salud mejorado. 4. Pruebas utilizando bicicleta con carga de trabajo y la medición de velocidades de trabajo y recuperación del corazón dan resultados de soporte, pero en esta prueba debe ser 25 % de placebos se utilizaron y mostraron resultados decepcionantes. Estudio 3 Se completó un estudio de calidad de vida con 45 pacientes asmáticos como se requiere por el protocolo para los Cuestionarios de Calidad de Vida Juniper (AQLQ = Juniper Quality of Life Questionnaires) . El protocolo se construyó como sigue: a. Periodo de observación de 14 dias para evaluar la estabilidad en la condición de los pacientes. b. Terapia Therahaler intensa de 28 dias (cada 30 minutos) . c. Segunda terapia Therahaler intensa de 28 dias . d. Terapia Therahaler de mantenimiento de 30 dias (6 x por dia para establecer si los beneficios logrados en el periodo de terapia intenso de 56 dias duraron o no. e. Evaluación general final del paciente-es en este periodo que se llenan los reportes de retro-alimentación de los pacientes. Reporte de Retro-alimentación de Paciente, Fin de Estudio (45 Pacientes) 1 . Cual es su percepción total del Therahaler? Positivo: 81% Negativo : 2% Indiferente : 17% 2. Usted recomendaría el uso de Therahaler a otras personas con Asma? Si: 76% No: 2% Probablemente : 22% 4. Si pudiera hacer cambios a Therahaler cuales serían? . Ha notado una mejora en su Asma desde que utiliza Therahaler? Sí: No: No estoy seguro 29% Si su respuesta es "Sí" de una escala de 1-10, (1 que es mínimo y 10 lo máximo) que tanta mejora ha notado? No estoy seguro: 0 = 7% 1 = 0% 11% 2 = 6% 3 = 7% 4 = 7% 5 = 4% 6 = 16% 7 = 9% 8 = 16% 9 = 4% 10 = 13% 9. El uso de Therahaler ha resultado en : a) Menos Todos: b) Más Tos: - c) No hay Cambio en 69% tos: 31% 10. Pretende continuar utilizando Therahaler: a) Si: 76% b) No: 9% c) No he decidido: 15% 11. RESUMEN: Los resultados de las respuestas a las preguntas para la primera y última visitas de pacientes, se analizaron para investigar si habia alguna mejora significativa en la calidad de vida, como se mide por el cuestionario de AQLQ(S) . Una prueba t se aplicó a cada una de las 32 preguntas. Para la mayoría de las preguntas, el tamaño de muestra fue n=44 excepto en unos cuantos casos en donde un paciente no respondió una pregunta particular. Todas las preguntas, excepto por la pregunta 12, mostraron una mejora significante. Esto se ilustra por los valores negativos de estadística t, con valores p acompañantes < 0.01 para todas las preguntas pero para la pregunta 4 que tuvo un valor p =0. 03 < 0.05: (La diferencia para la estadística t en par fue tomado como d = a calificación en la visita 1-calificación en la visita 5. Una diferencia negativa es una indicación de una mejora) . La pregunta 12 que pregunta "Qué tan incómodo se sintió después de 2 semanas como resultado de la tos?" producto t=-1.375 con un valor p igual a 0.176 aunque no es significante a un nivel del 5 % de significancia, todavía indica una mejora. Los resultados estadísticos de esta manera muestran que con el uso del Therahaler se mejoró la calidad de vida de los pacientes como se mide por el cuestionario AQLQ(S) . Además : 1 Todos los pacientes reportan poder respirar más fácil y realizar mejor sus funciones normales en el trabajo y en el hogar y disfrutar de una calidad de vida mej orada . 2 Todos los pacientes han experimentado frecuentes ataques de Asma-algunos casi fatales antes de utilizar THERAHALER desde que completaron su régimen de ocho semanas . 3 Con una excepción, todos los pacientes han reducido significativamente su consumo de medicinas- dos han dejado de transportar sus bombas dilatadoras bronquiales y algunos han dejado de utilizar corticoesteroides . 4 A tres pacientes les dió gripe y a uno bronquitis después de completar la prueba y no reportaron deterioro en su asma, indicando que su sistema inmune estaba funcionando normalmente. 5 Muchos pacientes ahora pueden disfrutar alimentos, que previamente no podian tomar debido a que les provocaba un ataque de asma, de nuevo indicando que sus sistemas inmunes han mejorado. 6 No sintieron reacciones o experiencias adversas y todos los pacientes reportaron que prefieren utilizar THERAHALER debido a que es una opción no medicada que utiliza principios naturales. 7 La mejora en lecturas pico de fluidimetro indica una mejora en función pulmonar. 8 Pacientes reportaron el disfrutar sueño nocturno no interrumpido desde que completan el régimen THERAHALER, debido a que los jadeos y la tos disminuyeron o cesaron totalmente.

ESTUDIO 4 Este estudio fue dirigido a determinar los efectos de uso regular de THERAHALER en concentraciones de gas en sangre arterial y números de células T. MÉTODO 1. 7 Miembros de la junta de THERAHALER fueron reclutados para el estudio. 2. El muestreado de sangre involucró tomar una muestra de sangre arterial de la arteria radial y una muestra venosa de la vena braquial para análisis de células T. 3. La muestra de sangre arterial se analizó por los siguientes parámetros : i) Presión parcial de oxigeno (P02) ii) Presión parcial de bióxido de carbono (PC02) iii) Porcentaje de Oxi-hemoglobina (02Hb) iv) Porcentaje de carboxi-hemoglobina (COHb) v) Porcentaje de Meta-hemoglobina (metHb) vi) Concentración de Hemoglobina (Hb) 4. La muestra de sangre venosa se analizó y se realizaron los siguientes conteos: i) CD3 Conteo ii) CD3 Conteo iii) CD3 Conteo 5. Muestra de línea base (arterial y venosa) se realiza en todos los sujetos. 6. A los sujetos de prueba luego se les instruyó que utilizaran THERAHALER cada 5 minutos por las siguientes dos horas y se realizó un muestreado arterial repetido . 7. Los sujetos luego se fueron a sus casas y se les pidió que utilizaran THERAHALER como se les instruye cada 30 minutos mientras que están despiertos. 8. Se realizaron muestreados arteriales y venosos adicionales. RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN PILOTO DE GAS EN LA SANGRE: Inicio Después de 2 Después de 2 Después de 4 (Antes de horas (Uso semanas semanas Therahaler) Continuo) (Cada 30 (Cada 30 Parámetro lectura Lectura minutos) minutos) promedio Promedio Lectura Lectura Promedio Promedio Oxi 93.69 94.00 94.30 94.75 hemoglobina P02 92.99 92.09 101.40 91.17 PC02 39.50 39.80 38.36 39.68 Hemoglobina 15.33 15.61 15.81 15.88 El objeto de las dos pruebas fue investigar tendencias para lograr una mejor comprensión de cómo el campo magnético de THERAHALER impacta la fisiología de la sangre. Se hicieron los siguientes hallazgos: Oxi-hemoglobina : Esto mostró un incremento uniforme, creciente desde un promedio de partida de 93.69% a 94.75%, cuatro semanas después. Niveles de P02 : La prueba revela una ligera disminución en niveles de P02 durante el periodo de cuatro semanas, pero la tercer lectura se volvió más bien errática y deberá ignorarse. Niveles de PC02 : Durante la prueba de cuatro semanas, los niveles permanecen casi constantes, indicando que la mejora en niveles de oxi-hemoglobina no es resultado de hiperventilación. Concentración de Hemoglobina G/dl: Aquí, de manera sorprendente, se encontraron incrementos uniformes, crecientes en concentración de hemoglobina de 15.33 a 15.83. Normalmente, cuando los niveles de oxi-hemoglobina aumentan, disminuyen los niveles de hemoglobina . Conclusión: THERAHALER mejora los niveles de oxígeno en la sangre, sin perturbar significativamente los niveles de C02 en la sangre.

ESTUDIO 5: Prueba para cambios en lectura de promedio de función de nivel de inmunidad Procedimiento de prueba: Varios de los participantes emplearon el THERAH7ALER por un periodo de cuatro semanas y se tomaron muestras de sangre venosa inicialmente antes del uso de THEFAHALER, después de dos semanas, después de cuatro semanas. Niveles de CD3, CD , CD8 se anotaron en estos intervalos dando los siguientes resultados . RESULTADOS Conclusión: Los conteos CD3 y CD4 muestran una mejora significante mientras gue CD8 muestra mejora moderada. Cuando se correlacionan estos resultados con los reportes de pacientes de las pruebas de asma en el estudio 3, muchos pacientes reportaron grandes reducciones y en algunos casos cesación de terapia de droga corticoesteroide, combinado con una resistencia incrementada a la gripe y bronquitis. SEGURIDAD: THERAHALER no ha reportado efectos adversos durante esta prueba, o ningunas pruebas previas, y también ha probado que es completamente compatible con todos los regímenes de medicina alotrópica que se encuentran a la fecha. La seguridad de THERAHALER y compatibilidad de droga es una de las muchas características sobresalientes del dispositivo.

Claims (5)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo inhalador que incluye una entrada para oxigeno o aire y una salida adaptada para conexión al sistema respiratorio de un humano, caracterizado porque se proporcionan medios para crear un campo electromagnético entre la entrada y la salida, el campo es suficiente para inducir para-magnetismo al oxigeno .
2. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el campo electromagnético es un campo magnético.
3. 3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el campo magnético se crea por un magneto permanente.
4. 4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque el campo magnético está en el orden de 1500 a 3000 gauss.
5. 5. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la salida está en la forma de una boquilla y se dispone junto con la entrada para permitir que un usuario dirija aire a través del dispositivo.