MXPA04006166A - Composiciones que incorporan al acido (-)-hidroxicitrico. al cromo y al acido gimnemico y metodos relacionados para promover un peso corporal adecuado y mejorar los factores relacionados con la salud. - Google Patents
Composiciones que incorporan al acido (-)-hidroxicitrico. al cromo y al acido gimnemico y metodos relacionados para promover un peso corporal adecuado y mejorar los factores relacionados con la salud.Info
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Abstract
Se describen metodos para promover el peso corporal saludable y mantener una variedad de factores fisiologicos relacionados, incluyendo los niveles de serotonina en suero, los niveles de leptina en suero, la oxidacion de grasa, los niveles de colesterol y el indice de masa corporal, en personas u otros mamiferos, incluyendo la administracion a aquellas personas u otros mamiferos de cantidades efectivas de acido hidroxicitrico o una combinacion de acido hidroxicitrico, cromo y acido gimnemico que trabajan s inergisticamente para promover adicionalmente el peso corporal saludable y mejorar estos factores fisiologicos.
Description
COMPOSICIONES QUE INCORPORAN AL ÁCIDO (-)-HIDROXICÍTRICO. AL CROMO Y AL ÁCIDO G1MNÉM1CO Y MÉTODOS RELACIONADOS PARA PROMOVER UN PESO CORPORAL ADECUADO Y MEJORAR LOS FACTORES RELACIONADOS CON LA SALUD
La p resente i nvención s e r efiere g eneralmente a composiciones y métodos relacionados para promover un peso corporal adecuado, incluyendo reducir el exceso del peso corporal o manteniendo el peso corporal adecuado y mejorando los factores de salud relacionados, tales como niveles de colesterol e índice de masa corporal en personas y otros mamíferos.
El peso corporal en exceso está llegando a ser más prevaleciente a nivel mundial en una proporción alarmante, tanto en países desarrollado y no desarrollados. Aproximadamente 61 por ciento de los adultos en los Estados Unidos tienen sobrepeso (es decir, tienen un índice de masa corporal (IMC) de más de 25 kg/m2), mientras más del 26 por ciento de los adultos norteamericanos son obesos (es decir, teniendo un IMC de más de 30 kg/m2). La obesidad es la segunda causa principal de muerte prematura en los Estados Unidos. Aproximadamente 300,000 americanos mueren cada año debido a complicaciones causadas por la obesidad. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, existen más de 300 millones de adultos obesos a nivel mundial. Los cambios ambientales y de comportamiento ocasionados por el desarrollo económico, la m odernización y I a u rbanización s e h an u nido a I c recimiento g lobal e n e uanto a o besidad e n adultos y niños, las consecuencias verdaderas en cuanto a salud de las cuales no pueden conocerse ampliamente en ios años por venir. El consumo de dietas al estilo de oeste, los bajos niveles de actividad física y los estilos de vida sedentarios generalmente se han implicado en la tendencia mundial del aumento de peso.
El incremento en el peso corporal resulta de un desequilibrio entre la ingesta de energía y lo que gasta una persona, manifestado por la expansión excesiva de la masa de tejido adiposo en la persona. La obesidad conduce a un número de factores que empobrecen la salud. En particular, la obesidad incrementa el riesgo de alta presión sanguínea, hipertensión, diabetes tipo II, artritis, colesterol elevado y cáncer. Aunque el 30-40% de las personas obesas reclaman estar tratando de perder o mantener el peso corporal, su proporción de éxito es baja. Los avances en las dietas para el manejo del exceso del peso corporal han sido infructuosos debido a la restricción calórica impropia y/o carencia de ejercicio físico. Las dietas bajas en calorías pueden proporcionarse para la pérdida de peso temporal, pero no han probado ser soluciones a largo plazo para las personas que tratan de perder o mantener el peso. Las drogas que suprimen el apetito, la ingesta reducida de alimentos, el gasto incrementado de energía y/o que afectan la división de nutrientes o el metabolismo tienen eficacia potencial en la reducción del peso corporal. Desafortunadamente, estás también frecuentemente se acompañan por efectos laterales adversos, algunos de los cuales son amenazadores para la vida.
El alto colesterol en la sangre, los altos niveles de triglicéridos en la sangre y la obesidad, todos son indicadores de riesgo incrementado para enfermedades cardiacas y otros males en la salud. En particular, los altos niveles de colesterol totales, el colesterol LDL o los triglicéridos, así como los bajos niveles de colesterol HDL, todos son factores de riesgo para varias enfermedades cardiovasculares. Estas condiciones se agravan por muchos factores, incluyendo una dieta pobre, la carencia de ejercicio y la obesidad. La prevalencia de la obesidad puede reflejarse en la comida en exceso y también por factores genéticos. Un método para reducir el apetito y por lo tanto la comida excesiva, es mediante elevar los niveles de serotonina en una persona. Los niveles incrementados en el cerebro de serotonina, un neurotransmisor importante involucrado en la "función apropiada del cerebro, incluyendo la regulación del s ueño y d el h umor, también s e han relacionado con la supresión del apetito. También un biomarcador conocido para la tendencia genética de una persona hacia la obesidad es la leptina en suero, una hormona codificada por el gen que regula el peso corporal. La leptina se une a los receptores en el cerebro, en donde activa las señales que inhiben la ingesta de alimentos e incrementa el gasto de energía. Estudios han demostrado que los niveles de leptina en el plasma son mayores en el sobrepeso que en los individuos sin sobrepeso y mayores en las mujeres que en los hombres.
Los métodos descritos anteriormente para tratar la obesidad en los humanos puede aplicarse para tratar otros mamíferos también, incluyendo los animales comúnmente conservados como mascotas, tales como perros y gatos. Se estima que el 50% de las mascotas (o aproximadamente 60 millones de animales) en los Estados Unidos tienen sobrepeso o son obesos (un peso de diez por ciento s obre e I p eso c orporal i deal s e c onsidera s obrepeso y u n p eso d e veinte p or c iento s obre e I p eso c orporal i deal se d ef ine clínicamente como obeso). Un extra de 2.268 kg en un perro que debería pesar 7.71 kg o un extra de 1.38 kg en un gato que debería pesar 4.54 kg es comparable a un extra de 22.68 kg en una persona que debería pesar 77.12 kg. Las mascotas con sobrepeso están en un riego mayor de desarrollar problemas d e s alud tales como enfermedades cardiacas, problemas del esqueleto, problemas de respiración, diabetes y artritis. Tradicionalmente, el manejo del peso en la medicina veterinaria confía en una o más recomendaciones. Un veterinario puede prescribir dietas altas en fibras/de calorías reducidas o defiende otros cambios en la dieta enfocados en una disminución en la ingesta calórica total. Otro método para manejar el peso de las mascotas es incrementar el ejercicio. La obesidad no tratada puede ser una condición devastadora para una mascota e instituir un programa para el manejo de la obesidad agregará calidad en los años de vida de una mascota.
Existen varios métodos para tratar la obesidad y otros factores de salud relacionados anteriormente descritos, tal como dieta mejorada, ejercicio incrementado y varios medicamentos. Estos, sin embargo, no han sido tratamientos enteramente efectivos. La modificación a la dieta y el ejercicio incrementado puede ser difícil de seguir para algunos individuos por un periodo extendido y los medicamentos introducen la posibilidad de efectos colaterales negativos.
Un suplemento de la dieta para promover la pérdida de peso es el ácido (-)-hidroxicítrico (HCA). El HCA es un ácido orgánico similar al ácido cítrico que se encuentra en los frutos cítricos, tales como las naranjas y limones, pero que tiene propiedades remarcablemente diferentes del ácido cítrico. El HCA ha demostrado que reduce el apetito, inhibe la síntesis de grasas y disminuye el peso corporal en las personas que lo consumen sin estimular el sistema nervioso centra de aquellas p ersonas. P or I o tanto, 1 a i ngestión d e H CA n o causará nerviosismo, rápida frecuencia cardiaca, alta presión arterial o insomnio asociado con los estimulantes de la dieta, tales como la efedra ( a-Huang), la cafeína o la fenilpropanolamina. Por lo tanto, en las pruebas de toxicidad aguda, el HCA ha demostrado ser incluso más seguro que el ácido cítrico. El HCA está presente predominantemente en la cascara de la fruta de plantas en el género Garcinia, tal como Garcinia cambogia (de la familia Guttiferae), un árbol nativo del Sur y Sureste de Asia. La cáscara de la fruta seca, también conocida como Malabar Tamarind, se usa extensivamente en el Sur de la India para propósitos culinarios. El fruto exhibe un sabor amargo distintivo y se ha usado por siglos para hacer comidas como "relleno".
El HCA se ha vendido como un suplemento alimenticio desde 1994, pero la búsqueda del HCA y sus efectos se remontan a 30 años. En 1969, los investigadores demostraron que el HCA es un inhibidor competitivo de liaso de ATP-citrato, la enzima responsable de catalizar la penetración extramitocondrial. La ¡iasa ATP-citrato e s i mportante e n e l m antenimiento d el g rupo acetil-CoA para los ácidos grasos y la blosíntesis del colesterol, particularmente durante el estado nutricional hiperlipogénico producido por la alimentación alta en carbohidratos. El HCA ha demostrado ser un inhibidor altamente efectivo de la síntesis de ácido graso por el hígado de ratas en vivo. El HCA es teorizado para reducir el consumo de alimentos en los humanos mediante desviar los carbohidratos fuera de la síntesis grasa y hacia la síntesis de la energía almacenada en la forma de glicógeno. Los niveles incrementados de glicógeno en el hígado y los músculos se cree que envían una señal de saciedad al cerebro de que el cuerpo está "lleno" resultando en apetito e ingesta de alimentos reducidos.
Otro mecanismo posible de acción puede ser la habilidad del HCA para estimular la liberación de serotonina e inhibir su reingesta en el cuerpo. La serotonina (5-HT), un neurotransmisor vital, está involucrado en un amplio rango de funciones de comportamiento en el cuerpo, incluyendo el estado de ánimo, el sueño y el control del apetito. Estudios han demostrado que la serotonina afecta el comportamiento alimenticio y el peso corporal. Los niveles incrementados de serotonina en el plasma se asocian con la ingesta disminuida de los alimentos, el aumento de peso reducida y el gasto de energía incrementado. Otro beneficio para incrementar los niveles de serotonina en el cuerpo puede estar dirigido a muchos de los problemas emocionales como el semblante de la gente con sobrepeso, incluyendo descontrol en la comida y depresión. Es bien establecido que la serotonina y los péptidos tales como el neuropéptido Y están involucrados en la regulación del comportamiento alimenticio. No es cierto que la habilidad del HCA para contener el apetito y reducir la ingesta de alimentos deriva de estos mecanismos. Sin embargo, un HCA arriba establecido produce sus efectos sin estimular el sistema nervioso central, evitando las desventajas relacionadas de esto.
Otro posible mecanismo de acción puede ser la habilidad del HCA para regular el gen regulador de la obesidad como se determinó por los niveles de leptina en suero. La leptina es una hormona de proteína de 167 aminoácidos codificada por el gen que regula el peso corporal. Sintetizada y secretada por los adipositos (células grasas), la leptina se une a los receptores en el cerebro, en donde activa las señales que inhiben la ingesta de alimentos e incrementa el gasto de energía. Cuando la actividad de unión del receptor se disminuye, una condición llamada "resistencia de la leptina", ios niveles de la leptina en plasma se incrementa y la leptina pierde su habilidad para inhibir la ingesta de alimentos e incrementa el gasto de energía. Como se estableció previamente, los estudios demuestran que los niveles de leptina en el plasma son mayores en el sobrepeso que en los individuos sin sobrepeso y mayores en las mujeres que en los hombres. La leptina se sintetiza y se secreta por los adipositos, que están presentes en el flujo sanguíneo en cantidades relacionadas a la cantidad de grasa en el cuerpo y actúa primeramente en el cerebro para regular la ingesta de alimentos. La leptina ha demostrado que es capaz de modular la secreción de insulina y la acción a través de estos receptores. Estos hallazgos confirman las observaciones anteriores de mayores niveles de leptina en individuos o besos q ue e n i ndividuos delgados.
Otro mecanismo posible de acción puede ser la habilidad el HCA para incrementar la oxidación de grasas. Los metabolitos grasos son productos de degradación de grasas. Siguiendo el ejercicio u otros procesos de "quema" de grasa, los tejidos grasosos se reducen en componentes moleculares pequeños incluyendo malondialdehído, formaldehído, acetaldehído y acetona. Los niveles de orina incrementados de los metabolitos de grasa indican la degradación de las grasas o la "quema". Mientras en la mayoría de los estudios en el HCA se han enfocado en su mecanismo de acción en el nivel metabólico, hasta recientemente, ningún estudio ha investigado su efecto en los neurotransmisores asociados con el control del apetito, las hormonas asociadas con la regulación del peso corporal ni la oxidación de grasas. Estudios recientes sobre el efecto en el HCA en los niveles de serotonina en suero, los niveles de leptina en suero y la oxidación de grasas se describe posteriormente.
Se ha examinado el potencial del HCA como un inhibidor de la lipogénesis y se ha demostrado que el HCA reprime el a petito, reduce I a i ngesta d e c omida e i nhibe I a s íntesis d e grasas. La administración oral del HCA ha demostrado que deprime significativamente las proporciones lipogénicas ¡n vivo en una manera dosis dependiente en el hígado, el tejido adiposo y el intestino delgado. Esta inhibición hepática ha demostrado ser significante por un periodo de 8 horas, cuando los animales de control demuestran proporciones elevadas de la síntesis de lípidos. Los c inéticos d e I a r educción d e I a I ipogénesis h epática e n v ivo f ueron i dénticos d espués d e I a administración crónica o aguda del HCA. Sin embargo, en proporciones de estudios relevantes de la lipogénesis se deprimieron después de la administración crónica del HCA por 30 días, además el HCA puede ayudar a prevenir el "rebote de grasa", una ocurrencia común en donde la mayoría de las dietas fallan, resultando en la recuperación de grasa una vez que la diera se descontinúa las ratas q ue r eciben H CA consumieron m enos a limento que los de los controles no tratados, pero esta ingesta calórica disminuida no fue responsable de la depresión inducida por la droga de la lipogénesis hepática, como se muestra mediante los estudios usando un par de ratas alimentadas. En estos estudios, una dosis oral aguda de HCA (2.63 mmoles/kg equivalente a aproximadamente 594 mg/kg del peso corporal) dados antes de un alimento sintético estandarizado causó una disminución significante en la lipogénesis del hígado (aproximadamente 70%) por más de 8 horas después de la comida. La producción de lípidos declinó no solamente en el hígado, pero en otros tejidos en los cuales la grasa se formó de los carbohidratos (es decir, intestino delgado y tejidos adiposos).
En un experimento, a las ratas se les dieron varias cantidades de HCA sobre un periodo de treinta días (en cantidades de 2.63, 1.32, 0.66 ó 0.17 mmoles/kg/día) una vez diariamente o 0.33 moles/kg dos veces al día, para demostrar el efecto en el aumento del peso corporal en las ratas en crecimiento. Una reducción relacionada a la dosis en el aumento de peso se observó en las ratas tratadas con HCA. Las disminuciones fueron significantes en las concentraciones de 2.63 mmoles/kg una vez diaria ó 0.33 mmoles/kg dos veces al día. Además, un cuarto de la cantidad del HCA se requirió para reducir el aumento de peso cuando se administró en dos dosis divididas como se comparó con una dosis simple. Sin embargo, ninguna reducción significante se observó con la administración simple diaria de 0.17, 0.66 y 1.32 nmoies/kg. Esto sugiere que el HCA se metaboliza en el cuerpo y esas dosis divididas son más efectivas que una dosis simple en la inhibición de la lipogénesis. Estudios recientes también han demostrado que el HCA inducido incrementa en el gasto de energía que puede contar, al menos en parte, para el efecto inhibidor observado del HCA en ei aumento de peso corporal en las ratas.
Una composición de HCA particularmente preferido, comercializada bajo el nombre Super
CitriMax® (y también designado HCA-SX) por InterHealth Nutraceuticals de Benicia California, incorpora una forma única del enlace HCA para los minerales de calcio y potasio. EL HCA-SX se describe y reivindica en la Solicitud del Tratado de Cooperación de Patentes publicada WO 99/03464, en este documento incorporada como referencia. Esta composición de HCA-SX contiene aproximadamente 60% en peso de HCA, 11 % en peso de calcio y 16% en peso de potasio, con el restante 13% consistiendo de agua y otros constituyentes de ocurrencia natural de la cascara de la fruta natural Garcinia. Esto es en contraste con otros, las formas más comunes de HCA, que no se unen al potasio, pero en su lugar se unen solamente al calcio. Como un resultado de ser unido también al potasio, el HCA-SX es virtualmente completamente soluble en el agua y es más biodisponible que las composiciones HCA regulares que incorporal solamente el calcio. El HCA-SX también es significativamente menos higroscópica que l as composiciones d e. H CA q ue se u nen solamente al potasio, contiene 60% de HCA - veinte por ciento más de HCA que el que se encuentra típicamente en las composiciones de HCA suministrada hacia la pérdida de peso - y contiene menos que uno por ciento de sodio, que es de beneficio particular para la gente que tiene alta presión sanguínea o que tiene una dieta restringida en sodio. El HCA-SX también es virtualmente sin sabor, sin olor y en solución incoloro y no tiene el regusto asociado con otras composiciones de HCA, haciéndolo ideal para usarse en los alimentos y bebidas funcionales.
Como se estableció anteriormente, el HCA-SX es altamente biodisponible y se retiene fácilmente por los sujetos obesos. Usando un nuevo método de espectrometría de masa/cromatografía de gas exacto y rápido para medir los niveles en la sangre de HCA, los científicos recientemente han encontrado que en los niveles sanguíneos el HCA-SX se incrementó por al menos 2 horas y permaneció en la sangre por más de 4 horas después de la ingestión. Las proporciones de absorción variaron entre os sujetos. En un experimento separado, los mismos investigadores encontraron que la absorción del HCA-SX se levantó dos horas después de la administración y que el compuesto permaneció en la sangre por más de nueve horas después de la ingestión. El comer una comida completa poco después de tomar el HCA-SX redujo su absorción por aproximadamente 60%. El HCA-SX fue detectable en la orina y por lo tanto su concentración podría usarse para determinar la absorción relativa del HCA.
Como se describió anteriormente, la serotonina afecta el comportamiento alimenticio y el peso corporal. Los niveles de plasma incrementados de serotonina s e a sociaron c on I a i ngesta disminuida de comida, el aumento de peso reducido y el gasto de energía incrementado. Los investigadores han demostrado que el HCA-SX incrementa la liberación y la disponibilidad de la serotonina de las rebanadas corticales del cerebro de las ratas ex vivo, con concentraciones óptimas de 300 micromolares, como se comparan con las concentraciones de 10, 30, 100 y 1 ,000 micromolares, indicando una dosis óptima efectiva de HCA-SX. Subsecuentemente, los estudios clínicos en humanos han, en primer instancia, demostrado que las dosis efectivas de HCA-SX incrementan significativamente los niveles de serotonina en suero. Porque la serotonina se ha implicado en la regulación del comportamiento alimenticio y la regulación del peso corporal, la supresión del apetito inducida por la administración del HCA podría mediarse por esta serotonina.
Como se describió anteriormente, la leptina es un biomarcador para el gen que regula el peso corporal. La leptina está presente en el flujo sanguíneo en cantidades relacionadas a la cantidad de grasa en el cuerpo y actúa primeramente en el cerebro para regular la ingesta de alimentos y el gasto de energía. Los niveles de leptina son mayores en el sobrepeso que en los individuos sin sobrepeso. Recientemente, los estudios clínicos en humanos han, en primera instancia, demostrado que las dosis efectivas de HCA-SX reducen significativamente los niveles de leptina en suero y además, puede regular descendentemente la propensión genética de una persona hacia la obesidad.
Como se describió anteriormente, un mecanismo posible de acción puede ser la habilidad del HCA para incrementar la oxidación de las grasas. La oxidación mejorada de la grasa, incluyendo el tejido adiposo y los triglicéridos, es la primera fuente de malodialdehído, formaldehído, acetaldehído y acetona de los metabolitos de grasa. Recientemente, los estudios clínicos en humanos han demostrado que las dosis efectivas de HCA-SX reducen significativamente la oxidación de grasa como se determina por los incrementos en los metabolitos urinarios malondialdehído, formaldehído, acetaldehído y acetona y además pueden incrementar la degradación de grasas o la "quema".
Otro suplemento alimenticio conocido para usarse en la regulación del apetito y la modificación de la composición corporal es el cromo. El cromo es un elemento de indicio esencial para la proteína normal, las grasas y el metabolismo de carbohidratos. Los niveles de cromo se conoce que disminuyen con la edad y las deficiencias de cromo marginales aparecen para ser generalizadas. El cromo es importante para la producción de energía y juega un rol en la regulación del apetito, reduciendo el deseo insaciable de azúcar y la inclinación para el incremento de la masa corporal. El cromo ayuda a la insulina a metabolizar la grasa, volviendo la proteína en músculo y convirtiendo el azúcar en energía. El cromo ha demostrado que reduce los niveles de colesterol LDL dañino, una forma de colesterol unida a las enfermedades cardiacas y los niveles incrementados de colesterol HDL benéfico. Las tendencias en las dietas que muestran un consumo incrementado de alimentos más altamente procesados pueden conducir a deficiencias de cromo en las personas.
El cromo potencializa la acción de la insulina in vitro y en vivo. La actividad máxima in vitro del cromo requiere una forma química especial llamada Factor de Tolerancia a la Glucosa (FTG). El FTG es un complejo de ácido nicotínico-cromo (es decir, niacina) y se describe en, por ejemplo, las Patentes Norteamericanas Nos. 4,923,855; 4,954,492 y 5,194,615 todas de Hensen e incorporadas en este documento como referencia. El cromo extraído de la levadura de Brewers, que está en la forma FTG, se absorbe mejor que en el cromo inorgánico. El FTG se transporta a través de la barrera placental, tiene diferente distribución de tejidos que el cromo inorgánico y tiene acceso ai grupo corporal del cromo que responde para incrementar en la insulina en la sangre. La forma biológicamente activa del cromo (FTG) es un agente de la dieta esencial que potencializa la acción de la insulina y por lo tanto funciona en la regulación de la proteína, la grasa y el metabolismo de los carbohidratos.
Una forma particular del cromo FTG , comercializada bajo el nombre de ChromeMate® por InterHealth Nutraceuticals, es una forma única de cromo unido a la niacina (llamado nicotina de cromo o polinicotinato) que incrementa dramáticamente la efectividad del cromo en los efectos descritos anteriormente. Normalmente, el cromo se absorbe pobremente y se usa por el cuerpo. Sin embargo, los investigadores han encontrado que la forma más potente de cromo en la naturaleza (es decir, la forma que mejor activa la insulina) se une a la niacina de la vitamina B. En particular, l os i nvestigadores h an encontrado q ue u n complejo de cromo-niacina coordinado con oxígeno patentado es la forma más potente para todos, siendo 18 veces más potente que la forma más cercana del cromo de enlace de niacina probado. Este complejo coordinado de oxígeno se caracteriza por el enlace de cromo para un átomo de oxígeno del grupo de ácido carboxílico unido a la estructura del anillo de piridina de niacina.
Como se describió anteriormente, el cromo ha demostrado que reduce los niveles de colesterol LDL. En particular, la administración de este complejo de cromo enlace niacina coordinado con oxígeno (también designado como O-NBC) en cantidades suficientes ha demostrad que reduce el colesterol LDL en humanos por un promedio de 14%. Los investigadores también han demostrado que el O-NBC es significativamente más biodisponible que el picolinato de cromo y el cloruro de cromo. El suplemento con O-NBC por lo tanto ha demostrado que aminora la diabetes tipo II, reduce la hipertensión, disminuye la grasa corporal e incrementa la masa corporal magra, así como ayuda a reducir el peso corporal en las personas que consumen el O-NBC. Adicionalmente, las altas dosis de O-NBC han demostrado ser completamente seguros y no tóxicos. En contraste, el picolinato de cromo ha demostrado que daña el ADN y pueden ser mutagénícos.
Estudios previos también han demostrado la efectividad del O-NBC en la promoción en la pérdida de tiempo. En un estudio previo, las mujeres jóvenes obesas que consumen 400 microgramos de cromo como O-NBC por día, en combinación con el ejercicio, experimentan pérdida de peso significante sobre un periodo de estudio de 8 semanas. En contraste, ningún cambio en el peso se observó en los sujetos quienes se ejercitaron y consumieron cromo en la forma de nicolinato de cromo o un placebo. También, los sujetos quienes consumieron picolinato de cromo y que no se ejercitaron experimentaron aumento de peso significante durante el periodo de e studio. O tro e studio, m ujeres Afroamericanas c on s obrepeso q ue consumieron 600 mcg de cromo diariamente como O-NBC tuvieron una pérdida de peso significante de grasa corporal y escaseando el músculo comparado con un periodo de placebo anterior de la misma duración. La pérdida de grasa incrementada también se observó entra las mujeres quienes aleatoriamente consumieron la primer O-NBC, seguida por placebo, sugiriendo llevar a cabo el efecto de suplemento en la pérdida de grasa. Ningún efecto adverso se observó a partir de la ingestión de O-NBC en las mujeres en estos estudios.
Otros suplementos alimenticios conocidos incluyen plantas en el género Gymnema, tales como gymnema silvestre, una hierba Ayurvedica tradicional conocida por balancear los niveles de azúcar en la sangre elevados. Los ingredientes activos en la Gymnema silvestre, el ácido gimnémico y la gurmarina tiene estructuras moleculares similares a aquella de la glucosa y posee un número de beneficios a la salud. La gurmarina tiene la habilidad de llenar el deseo inminente del sabor de brote de los receptores y reduce el sabor dulce de los alimentos azucarados, además reduce grandemente el deseo inminente d e d ulces. E l á cido g imnémico ayuda a i ncrementar l a producción de la i nsulina m ediante e stimular I a p roducción d e n uevas c élulas d e p roducción d e insulina, las células llamadas beta en el páncreas. El ácido gimnémico también facilita la liberación de las células beta en el flujo sanguíneo mediante incrementar la permeabilidad e la membrana celular beta. El ácido gimnémico también inhibe la absorción de las moléculas de azúcar en los intestinos durante la digestión, así reduciendo los incrementos en los niveles de azúcar sanguíneos. Finalmente, el consumo de Gymnema silvestre también se ha observado que baja significativamente el colesterol en los modelos de animales.
Cada uno de los materiales descritos anteriormente se conoce que exhiben el control del peso y/u otras propiedades que promueven la salud en personas u otros mamíferos que los consumen. Sin embargo, individualmente, ninguno proporciona todas las propiedades de promoción d é l a s alud y d e control d el p eso d escritas anteriormente. Es aparente a partir de lo anterior q ue existe I a n ecesidad d e m étodos y composiciones m ejorados p ara controlar el peso corporal y mejorar la condición de la salud de las personas y otros mamíferos propensos a peso corporal en exceso, incluyendo mejorar el índice de masa corporal (un indicador del peso corporal saludable), l os n iveles d e l eptina en suero, los niveles de serotonina en suero y los factores de riesgo cardiovascular, el colesterol toral, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos. La presente invención satisface esta necesidad y proporciona además ventajas relacionadas.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención reside en una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico. En los aspectos preferidos de la invención, el ácido hidroxicítrico se une al calcio y al potasio. El ácido hidroxicítrico en la composición de preferencia se deriva d e u na planta del género Garcinia, más preferiblemente Garcinia Cambogia. El cromo en la composición de preferencia es cromo unido a la niacina y más preferiblemente cromo unido a la niacina coordinado con oxígeno. El ácido gimnémico en la composición de preferencia se deriva de una planta del género Gymnema, más preferiblemente Gymnema Silvestre. La composición puede estar en la forma de una pildora, tableta, cápsula, pastillas, goma, líquidos, polvo, comida, bebidas u otra forma oralmente administrada.
La presente invención también reside en métodos relacionados para incrementar el nivel de serotonina, disminuyendo e I n ivel d e I eptina o i ncrementando I a o xidación d e g rasas e n u na persona u otro mamífero incorporando la identificación de una persona u otro mamífero que puede beneficiarse del nivel de serotonina incrementado, nivel de leptina disminuido y/u oxidación de grasas incrementada y administrando a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico en una cantidad suficiente para proporcionar el efecto deseado. Los aspectos preferidos del método que incorpora la administración del ácido hidroxicítrico en formas como se describieron anteriormente. El método de preferencia incorpora la administración de aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico diario y de preferencia aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos. En el método, la composición de preferencia se administra diariamente en tres dosis substancialmente equitativamente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de fas comidas, de preferencia o raímente. E n a spectos p referidos d el m étodo, l a c omposición también incorpora el cromo y el ácido gimnémico en formas como se describieron anteriormente. De preferencia, el método incorpora la administración de aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diarios y más preferiblemente aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diario.
La presente invención también reside en métodos relacionados para proporcionar los siguientes efectos en una persona u otro mamífero: reduciendo el exceso o manteniendo el peso corporal saludable o el índice de masa corporal; disminuyendo el apetito y reduciendo la ingesta de alimentos y/o disminuyendo el colesterol total, el colesterol LDL y/o los niveles de triglicéridos y/o incrementando los niveles de colesterol HDL. Los métodos incorporando Los métodos incorporan identificar u na p ersona u otro m amífero q ue sufre o está en riesgo de sufrir el exceso de peso corporal, e I e xceso d el í ndice d e m asa c orporal, e I n ivel d e c olesterol t otal e levado, el nivel del colesterol LDL elevado, el nivel de triglicéridos elevado y/o el novel de colesterol HDL reducido y administrar a la persona u otro mamífero una composición que incorpora ácido hidroxicítrico y ácido gimnémico en una cantidad suficiente para proporcionar el efecto requerido. El ácido hidroxicítrico, el cromo y el ácido gimnémico de preferencia están en las formas descritas anteriormente. De preferencia, la composición administrada incorpora aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos de ácido hidroxicítrico, aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diario y más preferiblemente aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico, aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente. De preferencia, el método incorpora administrar la composición diariamente en tres dosis sustancialmente equitativamente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos, de preferencia oralmente.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención reside en composiciones que incorporan el ácido (-)-hidroxicítrico (HCA), cromo y ácido gimnémico. La presente invención también reside en métodos para controlar el peso corporal y mejorar los factores de salud anteriormente descritos de personas u otros mamíferos, incluyendo incrementar los niveles de serotonina en suero, reduciendo los niveles de leptina e n suero, incrementando la oxidación de las grasas, reduciendo la ingesta de alimentos, disminuyendo el índice de masa corporal (IMC) y mejorando los factores de riesgo cardiovasculares mediante disminuir el colesterol LDL y total elevado, incrementado el colesterol HDL y reduciendo los niveles de triglicéridos elevados. Los métodos incluyen identificar una persona u otro mamífero quien es o está en riesgo de tener sobrepeso o quién se beneficiaría de los c ambios fisiológicos anteriormente descritos y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende cantidades suficientes para efectuar los cambios. La presente invención también reside en una composición que, cuando se administra a una persona u otro mamífero, proporciona para los cambios psicológicos anteriormente descritos, la composición que comprende una sal de HCA y otros compuestos seleccionados.
El HCA usado en las composiciones de preferencia están en una forma que incorpora ambos, el calcio y potasio, para proporcionar solubilidad superior, biodisponibilidad y utilidad comercial. En los métodos preferidos de la presente invención, la composición administrada también incorpora: cromo, de preferencia del cromo enlace nlaclna coordinado con oxígeno y el extracto Gymnema silvestre, proporcionando el ácido gimnémico y la gurmarína. De preferencia, el método involucra la administración de una composición que incorpora aproximadamente 100 a 5,000 miligramos y más preferiblemente 2,700 a 2,800 miligramos de HCA diariamente a una persona u otro mamífero quién se beneficiaría de los cambios fisiológicos descritos anteriormente. La composición preferida a administrarse también puede incorporar aproximadamente 10 a 1 ,000 microgramos y más preferiblemente 400 microgramos del cromo elemental diariamente, de preferencia del cromo enlace niacina coordinado con oxígeno y aproximadamente 10 a 1 ,000 miligramos y más preferiblemente 400 miligramos, extracto de Gymnema silvestre proporcionando aproximadamente 5 a 500 miligramos y más preferiblemente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
Los métodos de la presente invención proporcionan la reducción segura, efectiva y conveniente del exceso del peso corporal y resultando en la reducción del índice de masa corporal (IMC) o manteniendo el peso corporal saludable y el IMC saludable en personas u otros mamíferos. Además de estos efectos, la administración de las composiciones también proporciona la reducción de los niveles de leptina, incrementando los niveles de serotonina en suero, reduciendo la ingesta de alimentos, incrementando la oxidación de grasas, disminuyendo el colesterol LDL y total elevado, incrementando el colesterol HDL y reduciendo los niveles de triglicéridos elevados en personas u otros mamíferos que se beneficiarían de dichos efectos.
Sorpresivamente se ha encontrado que las composiciones que incorporan los componentes descritos anteriormente incrementan los niveles de serotonina en suero, reducen los niveles de leptina en suero e incrementan la oxidación de grasas. También se ha demostrado sorpresivamente que las concentraciones óptimas de HCA existen para maximizar los niveles de serotonina en suero, un posible mecanismo para disminuir el apetito y reducir la ingesta de alimentos. Otro hallazgo sorpresivo es que las composiciones que incorporan los componentes descritos anteriormente proporcionan un mejoramiento superior en la reducción del exceso del peso corporal y mejorando los factores de salud relacionados descritos en este documento que lo esperado con base en las propiedades previamente conocidas de los componentes. Especialmente, la combinación de HCA, cromo y ácido gimnémico se conoció que redujo el peso corporal, disminuyó el índice de masa corporal, incrementó los niveles de serotonina en suero, reduce la ingesta de alimentos, reduce los niveles de leptina en suero, incrementa la oxidación de grasas, disminuye el colesterol LDL y total dañino, incrementa el colesterol HDL benéfico y disminuye los triglicéridos significativamente mayores que el HCA solo.
La administración preferida de la composición es oralmente, en tres dosis igualmente divididas aproximadamente 30 a 60 minutos antes de que los alimentos se administren diariamente. La composición también p uede i ncluir i ngredientes i nertes o d iluyentes, tales c omo azúcar, a odextrína, ce)u)osa u otros ingredientes inertes comúnmente usados en los productos de bebidas y alimentos. Las composiciones pueden estar en varias formas comúnmente usadas para los suplementos dietéticos, incluyendo pildoras, tabletas, cápsulas, pastillas, gomas, alimentos, incluyendo barras, bocadillos, gomas, bebidas u otros alimentos preparados o procesados o productos de bebidas u otra forma oralmente administrable.
El uso de los métodos y composiciones de la presente invención se ilustra en el siguiente
Ejemplo posterior.
EJEMPLO Se probaron los efectos de la administración de las composiciones dentro del alcance de los métodos de la presente invención. Una prueba clínica en humanos controlada con placebo de doble fin se llevó a cabo usando una composición que incorpora el extracto HCA-SX descrito anteriormente (SuperCitriMax™, proporcionado por InterHealth Nutraceuticals de Benicia, California) y el extracto HCA-SX en combinación con el cromo (ChromeMate®, suministrado por InterHealth) y el extracto de Gymnema silvestre (también suministrado por InterHealth).
82 sujetos humanos moderadamente obesos completaron el estudio. Todos los sujetos se colocaron en una dieta diaria de 2,000 kcal. Toda la comida se preparó y se envió a los sujetos y toda la ingesta de alimentos se s upervisó e strictamente p or l os m édicos e ntrenados. T odos l os sujetos también experimentaron un programa de ejercicios de caminata de 30 minutos, cinco veces a la semana, que fue supervisado por un especialista de ejercicios entrenado. Los sujetos se dividieron aleatoriamente en tres grupos. A los sujetos en el primer grupo se les dio placebo. A los sujetos en el segundo grupo se les dio una dosis diaria de 4,667 mg del extracto de Garcinia cambogia (proporcionando 2,800 mg de HCA por día). A los sujetos en el tercer grupo se les dio una dosis diaria de 4,667 mg de una combinación de Garcinia cambogia {2,800 mg de HCA), 4 mg de cromo enlace niacina (proporcionando 400 mcg del cromo elemental) y 400 mg del extracto de Gymnema silvestre (proporcionando 100 mg de ácido gimnémico). Los sujetos recibieron sus composiciones respectivas en tres dosis igualmente divididas 30 a 60 minutos antes del desayuno, comida y cena por ocho semanas. Estos niveles de dosis de HCA se determinaron por la extrapolación de las pruebas en animales anteriores exitosas, así como una revisión de las concentraciones micromolares óptimas de HCA en el tejido del cerebro ex vivo resultando en la liberación máxima de serotonina. Los cambios en el peso corporal, el perfil de lípidos (triglicéridos, LDL, HDL y colesterol total), el nivel del gen de la obesidad (determinado por el nivel de leptina en suero), los niveles de serotonina en suero, el índice de masa corporal, los metaboiitos de la grasa (malondialdehído urinario, formaldehído, acetaldehído y niveles de acetona) y el control del apetito se examinó en las personas. Estos cambios se promediaron para producir las figuras para análisis.
Resultados Los resultados de la prueba se muestran en la Tabla 1 posterior.
Tabla : Resultados de la Administración de las Composiciones HCA-SX + cromo + ácido
Factor Probado Placebo HCA-SX qimnémico
Peso corporal Kilogramos 1.59 4.54 5.81 % de cambio 1.9 5.0 6.5 Colesterol LDL Mg/dl 3.0 -14.5 -22.6
% de cambio 2.8 . -13.0 -19.0
Colesterol HDL Mg/dl -0.7 2.7 6.2 % de cambio -2.7 9.0 21.4 Colesterol Total Mg/dl 1.1 -12.4 -16.6
% de cambio 1.0 -7.4 -9.7 Triqlicéridos Mg/dl 0.3 -12.9 -22.6
% de cambio 0.3 -10.0 -19.0
Nivel de Leptina en Suero Ng/ml 0.4 -12.2 -15.4
% de cambio 1.0 -40.0 -42.6
Nivel de Serotonina en Suero Mg/dl 20.1 119.1 149.3
% de cambio 10.9 48.5 70.4 índice de Masa Corporal Kg/m2 -0.7 -2.4 -3.2 % de cambio -2.0 -7.0 -9.2 Metabolitos qrasos secretados % de cambio Acetona 3.5 36.2 42.8
Formaldehído 8.8 68.1 52.7
Malonaldehído 12.6 60.6 65.3
Acetaldehído 18.1 64.4 73.0
Reducción de la in esta de alimentos Gramos por día (promedio) 0 257 386.2
% de cambio 0 11.4 17.2 Descripción Los datos del estudio mostraron que la administración de los niveles especificados del extracto HCA resultaron en: pérdida significante del peso, disminución del índice de masa corporal (un índice del riesgo de la salud por obesidad), reducciones en los triglicéridos, colesterol total y LDL (factores del riesgo cardiovascular); incremento en el colesterol HDL benéfico, incremento en la excreción de los metabolitos grasos (Indicando la oxidación de grasas incrementada o "quema"); disminuciones en los niveles de leptina en suero (un biomarcador del gen de la obesidad), incrementos en los niveles de serotonina en suero (un mecanismo del control del apetito y comportamiento alimenticio) y reducciones en la ingesta de alimentos. Además, la composición que incorpora todos los tres componentes (HCA-SX, cromo y ácido gimnémico) resultó en incluso un mejoramiento mayor en todos los factores probados que el uso de la composición incorporando el HCA-SX solo.
Un número de hallazgos interesantes se observo a partir de los resultadas anteriormente presentados. Los constituyentes de las composiciones demostraron las actividades multifacéticas, que colectivamente resultaron en un número de beneficios saludables. También, ninguno de los constituyentes activó el sistema nervioso central, demostrando la seguridad relativa de las composiciones, por ejemplo, la efedra conteniendo las fórmulas del manejo de peso. El HCA-SX exhibió su efecto predominante en la regulación bioquímica de la leptina, que es un componente clave integral de los genes reguladores de la obesidad. El nivel de serotonina también se moduló por el HCA-SX solo, pero fue efectivamente más modulado por la combinación de HCA-SX, cromo y ácido gimnémico. El efecto de la modulación del nivel de serotonina se reflejó en el apetito reducido en los sujetos de estudio.
Un examen de los datos del perfil de lípidos claramente mostró que el HCA-SX solo disminuye los niveles de triglicéridos y LDL e incrementa los niveles de HDL, sin embargo, la combinación del HCA, cromo y ácido gimnémico exhibió incluso mayores cambios en estos componentes claves. También, una alta correlación existe entre la oxidación de grasas incrementada y la excreción mejorada de los metabolitos lípidos urinarios con una reducción dramática en el nivel de triglicóridos. El glicerol es un producto del metabolismo de los triglicéridos por el tejido adiposo y otros tejidos cafés que poseen un alto nivel de cinasa glicerol. La cinasa glicerol puede activar el rompimiento de los triglicéridos al glicerol, conduciendo a la formación mejorada de formaldehído vía el metabolismo microsomal. Esto indica que las composiciones de la presente invención pueden proporcionar la inducción bioquímica mejorada de la cinasa glicerol, que puede servir para mejorar dos funciones bioquímicas importantes: la reducción bioquímica de los niveles de triglicéridos y la oxidación de grasas.
Aunque la investigación se ha descrito en detalle con referencia solamente a las modalidades preferidas, aquellos expertos en la técnica apreciarán que los métodos y composiciones adicionales pueden hacerse sin apartarse del alcance de la invención.
Claims (102)
1. Una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico.
2. Una composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ácido hidroxicítrico se une al calcio y al potasio.
3. Una composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición del ácido hidroxicítrico comprende ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
4. Una composición de conformidad con la reivindicación 3, en donde la planta es Garcinia cambogia.
5. Una composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el cromo comprende el cromo enlace niacina.
6. Una composición de conformidad con la reivindicación 5, en donde el cromo comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
7. Una composición de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ácido gimnémico se deriva de una planta del género Gymnema.
8. Una composición de conformidad con la reivindicación 7, en donde la planta es Gymnema silvestre.
9. Una composición de conformidad con la reivindicación , en donde la composición está en la forma de una pildora, tableta, cápsula, pastilla, goma, líquido, polvo, alimento, bebida u otra forma oralmente administrada.
10. Un método para incrementar el nivel de serotonina en una persona u otro mamífero que comprende: identificar una persona u otro mamífero que puede beneficiarse del nivel de serotonina incrementado y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico en una cantidad suficiente para incrementar el nivel de serotonina en la persona u otro mamífero.
11. Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
12. Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
13. U n m étodo d e c onformidad c on I a r eivindicación 1 2, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
14. Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos de ácido hidroxicítrico diariamente.
15. Un método de conformidad con la reivindicación 14, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico diariamente.
16. Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición en tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
17. Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
18. Un método de conformidad con la reivindicación 0, en donde la composición además comprende cromo y ácido gimnémico.
19. Un método de conformidad con la reivindicación 18, en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
20. Un método de conformidad con la reivindicación 19, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
21. Un método de conformidad con la reivindicación 18, en donde la composición comprende el ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
22. Un método de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la planta es Gymnema silvestre.
23. Un método de conformidad con la reivindicación 18, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
24. Un método de conformidad con la reivindicación 23, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
25. Un método para disminuir el nivel de leptina en una persona u otro mamífero que comprende: identificar una persona u otro mamífero que puede beneficiarse de la disminución del nivel de leptina y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico en una cantidad suficiente para disminuir el nivel de leptina en la persona u otro mamífero.
26. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
27. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
28. U n m étodo d e c onformidad c on I a r eivindicación 27, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
29. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico diariamente.
30. Un método de conformidad con la reivindicación 29, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico diariamente.
31. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la etapa de administración c omprende administrar l a c omposición d iariamente e n tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
32. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
33. Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la composición además comprende cromo y ácido gimnémico.
34. Un método de conformidad con la reivindicación 33, en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
35. Un método de conformidad con la reivindicación 34, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
36. Un método de conformidad con la reivindicación 33, en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
37. Un método de conformidad con la reivindicación 36, en donde la planta es Gymnema silvestre.
38. Un método de conformidad con la reivindicación 33, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
39. Un método de conformidad con la reivindicación 38, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
40. Un método para incrementar la oxidación de grasas en una persona u otro mamífero comprendiendo: identificar una persona u otro mamífero que puede beneficiarse de la oxidación de grasas incrementada y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido idroxicítrico en una cantidad suficiente para incrementar la oxidación de grasas en la persona u otro mamífero.
41. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
42. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
43. U n m étodo d e c onformidad c on l a r eivindicación 42, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
44. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico diariamente.
45. Un método de conformidad con la reivindicación 44, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico diariamente.
46. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la etapa de administración comprende a dministrar l a composición d iariamente en tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos. s 28
47. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
48. Un método de conformidad con la reivindicación 40, en donde la composición además 5 comprende cromo y ácido gimnémico.
49. Un método de conformidad con la reivindicación 48, en donde la composición comprende cromo enlace niacina. 10
50. Un método de conformidad con la reivindicación 49, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
51. Un método de conformidad con la reivindicación 50, en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema. 15
52. Un método de conformidad con la reivindicación 51 , en donde la planta es Gymnema silvestre.
53. Un método de conformidad con la reivindicación 48, en donde la etapa de 20 administración comprende administrar aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
54. Un método de conformidad con la reivindicación 53, en donde la etapa de 25 administración comprende administrar aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
55. Un método para reducir el exceso o mantener el peso corporal saludable en una persona u otro mamífero comprendiendo: identificar una persona u otro mamífero que sufre o esta en riesgo de sufrir de exceso de peso corporal y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico en una cantidad suficiente para reducir el exceso o mantener el peso corporal saludable en una cantidad suficiente para reducir el exceso o mantener el peso corporal saludable en la persona u otro mamífero.
56. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
57. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
58. U n m étodo d e c onformidad c on I a r eivindicación 57, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
59. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
60. Un método de conformidad con la reivindicación 59, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
61. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
62. Un método de conformidad con la reivindicación 61 , en donde la planta es Gymnema silvestre.
63. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico, aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
64. Un método de conformidad con la reivindicación 63, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico, aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
65. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la etapa de administración comprende a dministrar l a composición d iariamente e n tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
66. Un método de conformidad con la reivindicación 55, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
67. Un método para reducir el exceso o mantener el índice de masa corporal saludable en una persona u otro mamífero comprendiendo: identificar una persona u otro mamífero que sufre o está en riesgo de sufrir del exceso de peso corporal y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico en una cantidad suficiente para reducir el exceso y mantener el índice de masa corporal saludable en la persona u otro mamífero.
68. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
69. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
70. U n m étodo d e c onformidad c on i a r eivindicación 69, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
71. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
72. Un método de conformidad con la reivindicación 71 , en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
73. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
74. Un método de conformidad con la reivindicación 73, en donde la planta es Gymnema silvestre.
75. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico, aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
76. Un método de conformidad con la reivindicación 75, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hídroxicítrico, aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
77. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la etapa de administración comprende a dministrar l a composición d iariamente e n tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
78. Un método de conformidad con la reivindicación 67, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
79. Un método para disminuir el apetito y/o reducir la ingesta de alimentos en una persona u otro mamífero comprendiendo: identificar una persona u otro mamífero que puede beneficiarse de la disminución del apetito y/o ingesta de alimentos reducida y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico en una cantidad suficiente para disminuir el apetito y/o reducir la ingesta de alimentos en la persona u otro mamífero.
80. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
81. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
82. U n m étodo d e c onformidad c on I a r eivindicación 8 1 , e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
83. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
84. Un método de conformidad con la reivindicación 83, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
85. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
86. Un método de conformidad con la reivindicación 85, en donde la planta es Gymnema silvestre.
87. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico, aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
88. Un método de conformidad con la reivindicación 87, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico, aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
89. Un método de conformidad con ia reivindicación 79, en donde la etapa de administración c omprende a dministrar l a c omposición d iariamente e n tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
90. Un método de conformidad con la reivindicación 79, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente.
91. Un método para disminuir el colesterol total, el colesterol LDL y/o los niveles de triglicéridos y/o incrementar los niveles de colesterol HDL en una persona u otro mamífero comprendiendo: identificar una persona u otro mamífero que puede beneficiarse del colesterol total disminuido, el colesterol LDL y/o los niveles de triglicéridos y/o los niveles de colesterol HDL incrementados y administrar a la persona u otro mamífero una composición que comprende ácido hidroxicítrico, cromo y ácido gimnémico en una cantidad suficiente para liberar el colesterol total, el colesterol LDL y los niveles de triglicéridos y/o incrementar los niveles de colesterol HDL en la persona u otro mamífero.
92. Un método de conformidad con la reivindicación 91 , en donde la composición comprende ácido hidroxicítrico unido al calcio y potasio.
93. Un método de conformidad con la reivindicación 91 , en donde la composición comprende el ácido hidroxicítrico que se deriva de una planta del género Garcinia.
94. U n m étodo d e c onformidad c on I a r eivindicación 93, e n d onde I a planta es Garcinia cambogia.
95. Un método de conformidad con la reivindicación 91 , en donde la composición comprende cromo enlace niacina.
96. Un método de conformidad con la reivindicación 95, en donde la composición comprende cromo enlace niacina coordinado con oxígeno.
97. Un método de conformidad con la reivindicación 91 , en donde la composición comprende ácido gimnémico derivado de una planta del género Gymnema.
98. Un método de conformidad con la reivindicación 97, en donde la planta es Gymnema silvestre.
99. Un método de conformidad con la reivindicación 91 , en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 100 miligramos a aproximadamente 5,000 miligramos del ácido hidroxicítrico, aproximadamente 10 microgramos a aproximadamente 1 ,000 microgramos de cromo y aproximadamente 10 miligramos a aproximadamente 1 ,000 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
100. Un método de conformidad con la reivindicación 99, en donde la etapa de administración comprende administrar aproximadamente 2,700 miligramos a aproximadamente 2,800 miligramos de ácido hidroxicítrico, aproximadamente 400 microgramos de cromo y aproximadamente 100 miligramos de ácido gimnémico diariamente.
101. Un método de conformidad con la reivindicación 91, en donde la etapa de administración comprende a dministrar l a composición d iariamente e n tres dosis sustancialmente igualmente divididas, aproximadamente 30 a 60 minutos antes de los alimentos.
102. Un método de conformidad con la reivindicación 91, en donde la etapa de administración comprende administrar la composición oralmente. fe , 36 RESUMEN Se describen métodos para promover el peso corporal saludable y mantener una variedad de factores fisiológicos relacionados, incluyendo los niveles de serotonina en suero, los niveles de 5 leptina en suero, la oxidación de grasa, los niveles de colesterol y el índice de masa corporal, en personas u otros mamíferos, incluyendo la administración a aquellas personas u otros mamíferos de cantidades efectivas de ácido hidroxicítrico o una combinación de ácido hidroxicítrico, cromo y ácido g ¡mnémico q ue t rabajan s inergísticamente p ara p romover a dicionalmente e I p eso c orporal saludable y mejorar estos factores fisiológicos. 10
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