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06/18/04 VIE 15:15 [# TX/RX 7999] ®034 MÉTODO Y APARATO PARA TRATAMIENTO DE ' ZUMBIDO DE MONOFRECUENCIA
REFERENCIA A SOLICITUDES DE E.U.A. RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la fecha de presentación anterior de la Solicitud Provisional de E.U.A.
No. 60/340,271, presentada el 18 de diciembre .de 2001 y además se relaciona con la Solicitud de E.U.A. No.
10/083,088, presentada el Io de marzo de 2002. La especificación y exposición de ambas de estas1 Solicitudes relacionadas se incorporan en la presente en su totalidad mediante esta referencia. CAMPO TÉCNICO La presente invención se relaciona con el tratamiento de pacientes de zumbido y más particularmente con métodos y aparatos clínicos mejorados para tratamiento de pacientes de zumbido de monofrecuencia que utilizan principios de cancelación de desplazamiento de fase. ANTECEDENTES El zumbido se define como la percepción de sonido por un individuo cuando no hay presente sonido externo, y frecuentemente adopta la forma de un sonido de silbido, timbre, rugido, gorjeo o ruido seco que puede ser intermitente o constante. De conformidad con la American Tinnitus Association, el zumbido aflige a más de 50 millones de norteamericanos, y más de 12 millones de ellos sufren tan severamente de zumbido que buscan atención médica y muchos no pueden funcionar normalmente sobre una base de día a día. El zumbido, recuentemente llamado como repique en los oídos, se calcula que está presente en aproximadamente 50% de la población de E.U.A. de más de 65 años de edad. En general, el zumbido adopta muchas y variadas formas, que se pueden relacionar con su causa subyacente. El zumbido puede ser ocasionado por, o estar relacionado con diversos factores tales como trauma, drogas, pérdida de oído, el proceso de vejez normal u otras causas desconocidas. Los acercamientos anteriores a tratar el zumbido han enfocado en enmascarar el ruido de zumbido experimentado por los pacientes. Mientras que las técnicas de enmascaramiento anteriores han sido incapaces de aliviar los problemas de pacientes de zumbido, se ha hecho investigación signi icativa. Al reportar sobre estudios en la Oregon Tinnitus Clink, Jarck Vernon, Director del Oregon Hearing Research Center, manifestó que, en estudios de paciente de zumbido, las relaciones de fase y tono son de importancia obvia y crítica en el enmascaramiento de tono de zumbido.
Vernon continúa observando que no se puede reprimir la idea de cancelar el zumbido mediante un ajuste de fase apropiado del tono externo usado en el enmascaramiento. Al comentar sobre los descubrimientos de tratamiento de zumbido anteriores de Wegel que una ligera mala sintonización de un tono externo de enmascaramiento producía una sensación semejante a latido con el ruido de zumbido, vernon reportó que, en un estudio de 10Q pacientes, fue capaz de detectar una ligera sensación semejante a latido en solamente cuatro casos. Vernon, por lo tanto, concluyó que la sensación semejante a latido encontrada por Wegel se debió más probablemente a confusión de octava que resulta de que Wegel no utiliza un solo tono puro, sino más bien una banda estrecha de ruido. En conclusión, Vernon observó que el manejo de fase justifica estudios de paciente adicionales como un parámetro de enmascaramiento para tratamientos de zumbido tonales. El reporte de Vernon sobre posible manejo de fase para tratar pacientes de zumbido permaneció sin cambiar desde su publicación original en 1991 y como se incluyó en la edición de 1997 del tratado de Shulman titulado "Diagnóstico y Tratamiento de Zumbido". En la Solicitud de E.U.A. arriba mencionada, el Dr. Choy reporta sobre datos favorables de pacientes de estudios clínicos ciegos utilizando un desplazamiento de fase de 180 grados de un tono de zumbido externamente generado. Más del 79% de los pacientes estudiados reportaron ya sea la eliminación de, o reducción substancial en el nivel de ruido de zumbido. Tampoco los procedimientos y métodos actuales, ni instrumentación electrónica o sónica permiten o facilitan una determinación objetiva de ya sea la frecuencia o amplitud del ruido de zumbido que experimenta un paciente. Tampoco es posible determinar subjetivamente una fase instantánea de un punto en un tono de zumbido de monofrecuencia virtual de un paciente . Este estado actual de tratamiento de zumbido ha sido molesto para el paciente de zumbido debido a que el estado actual de conocimiento médico e instrumentación acústica/electrónica todavía no permite determinar objetivamente a qué punto en un tono de zumbido de onda de sonido de zumbido endógeno virtual de un paciente (onda sinusoidal) una onda sinusoidal desplazada en fase 'exógeno se insertaría en un esfuerzo para cancelar el ruido de zumbido virtual del paciente. COMPENDIO En una de las muchas modalidades posibles de la presente invención, la cancelación de ruido recíproco de un tono de zumbido de monofrecuencia de un paciente se logra utilizando un tono externamente generado que se define sub etivamente por un paciente de zumbido de monofrecuencia para coincidir con su tono de zumbido en frecuencia y amplitud. De conformidad con un aspecto del .aparato y proceso novedosos del solicitante, una onda de sonido externamente generada, diseñada selectivamente mediante observaciones subjetivas de un paciente para coincidir con el tono de zumbido del paciente primero se aplica al paciente de zumbido a través de audífonos o un sistema altoparlante. Luego, la misma onda de sonido externamente generada se desplaza en fase en secuencia a través de una pluralidad de pasos de secuencia angularmente desplazada para desplazar o deslizar la onda de sonido externo a través de cuando menos un desplazamiento de fase de 180 grados de la señal generada a medida que se aplica al paciente para logran en uno de dichos pasos desplazados, una relación de' cancelación recíproca con el tono de zumbido del paciente. La secuencia de tratamiento de zumbido de una onda de sonido externamente generada y luego el tono externamente generado desplazado en fase logran la cancelación del tono de zumbido del paciente a medida que los pasos en secuencia del tono generado en efecto se deslizan a través de la onda de sonido de zumbido resultando en cancelación del tono de zumbido. El aparato y proceso de la invención del solicitante se pueden modalizar en un dispositivo de memoria de autotratamiento portátil que incluye una secuencia de segmentos de tono de tratamiento de zumbido grabados, v.gr., tono externamente generado, y los pasos de desplazamiento de fase en secuencia siendo grabados ya sea durante el tratamiento clínico de un paciente o posteriormente basado en los datos clínicos de un paciente. Reproduciendo los segmentos desplazados en fase en secuencia del procesamiento de tratamiento del paciente, un paciente puede utilizar las secuencias previamente grabadas en un proceso de autotratamiento de paciente. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos que se acompañan ilustran varias modalidades de la presente invención y son una parte de la especificación. Las modalidades ilustradas son meramente ejemplos de la presente invención y no limitan el alcance de la invención. La Figura 1 es un diagrama de bloque de aparato de tratamiento de zumbido de monofrecuencia de conformidad con una modalidad de la presente invención. Las Figuras 2A, 2B, 2C, 2D y 2E son una serie de ondas sinusoidales que ilustran gráficamente lo's principios de cancelación de desplazamiento de fase de conformidad con modalidades de la presente invención. Las Figuras 3A, 3B y 3C ilustran gráficamente la suma y cancelación para una forma de onda de zumbido de paciente supuesto y una forma de onda externamente generada que tiene una desviación supuesta arbitraria de T grados de conformidad con modalidades de la presente invención. La Figura 4 es un diagrama de bloque lógico que ilustra otra modalidad de la presente invención apropiada para generar una grabación de zumbido de autotratamiento. La Figura 5 ilustra otra modalidad del proceso de autotratamiento de zumbido. La Figura 6 ilustra una modalidad del protocolo de disco grabado de autotratamiento de la presente invención. La Figura 7 ilustra un diagrama de flujo lógico para determinación de protocolo de tratamiento de desplazamiento de fase del solicitante de conformidad con modalidades de la presente invención. Las Figuras 8A, 8B y 8C ilustran diversas1 lineas de tiempo para modalidades y disposiciones del protocolo de autotratamiento en secuencia de conformidad con modalidades de la presente invención. La figura 9 es un diagrama de bloque lógico que ilustra diversas particularidades y pasos para una prueba objetiva de los protocolos de tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase del solicitante de conformidad con modalidades de la presente invención. A través de los dibujos, los números de referencia idénticos designan elementos similares, pero no necesariamente idénticos. DESCRIPCIÓN DETALLADA Para remediar las deficiencias actuales al diagnosticar y tratar pacientes con zumbido, y más particularmente zumbido de monofrecuencia (tono único) , el solicitante ha desarrollado un proceso y aparato de tratamiento de cancelación de fase nuevo y más eficientes que superan muchas de las desventajas del ramo anterior. Existe una necesidad largamente sentida de un tratamiento efectivo para pacientes con zumbido de monofrecuencia para reducir substancialmente, aliviar o eliminar la condición frecuente de debilitamiento substancial del zumbido tonal. Haciendo ahora referencia a la Figura 1, se ilustra en forma de diagrama de bloque una modalidad preferida de un tratamiento de desplazamiento de fase para pacientes con zumbido de monofrecuencia . Un generador 10 de sonido, por ejemplo, un generador de función Agilent modelo 33120A o cualquier generador de forma de onda comercialmente disponible, se acopla a un audífono 12 de un paciente y a una entrada de un osciloscopio 14 que, por ejemplo, puede ser del tipo comercialmente disponible en los Estados unidos de Tektronics, Inc. Un segundo generador 16 de sonido también está acoplado a otra entrada del osciloscopio 14. El generador 10 de sonido tiene una pluralidad de manijas 18 y 20 ajustables, y una terminal 24 de salida. Como se explicará más adelante con detalle adicional particularmente con respecto a la Figura 3, un paciente 11 de zumbido de monofrecuencia se le pide que ajuste la frecuencia y amplitud de una señal de audio generada por el generador 10 de sonido, usando, respectivamente, las manijas 18 y 20, hasta que la salida del generador de sonido aplicada a los audífonos 12 coincide con el tono de monofrecuencia de zumbido oído por la paciente. Este "mecanogra iado de sonido" subjetivo se repite de preferencia una pluralidad de veces sobre una base ciega, es decir, el paciente no puede ver el osciloscopio 14. Una barrera 36 se puede colocar entre el paciente 11 y el osciloscopio 14 y el generador 10 de sonido. Adicionalmente, esta no es presentación en el generador 10 de sonido que un paciente 11 pueda observar, o bien cualquier presentación se enmascara y esconde del paciente 11. De esta manera, si el paciente es capaz de seleccionar de manera subjetiva aproximadamente los mismos parámetros y número de veces para coincidir con su ruido de zumbido percibido con el generador 10 de sonido, puede haber confianza de que la salida del generador 10 de sonido se aproxima de manera precisa al ruido de zumbido experimentado por el paciente 11. El dato mecanografiado de sonido subjetivo para cada uno de los pasos de autoescritura de preferencia se graba por un audiólogo o médico que atiende. Adicionalmente, la salida del primer generador 10 de sonido se puede hacer coincidir ajustando un segundo generador 16 de sonido para producir la misma salida. Las salidas del primer generador 10 de sonido y el segundo generador 16 de sonido se pueden comparar en el osciloscopio 14 para asegurar que son las mismas. La salida del segundo generador de sonido 16 se puede utilizar, como se describirá abajo, para preparar una grabación de tratamiento para el paciente 11. Los principios de cancelación de onda de sonido operan sobreponiendo, v.gr., sumando, una segunda onda sinusoidal que tiene la misma frecuencia y amplitud, que la primera onda sinusoidal con un desplazamiento de fase de 180 grados. La cancelación de onda de sonido está bien entendida en los ramos eléctrico y de medición y se utiliza en muchos campos técnicos incluyendo audiologia, mecánica y electrónica generalmente. Con zumbido de monofrecuencia, el paciente debe ser capaz de ajustar la salida del primer generador 10 de sonido para que se aproxime al ruido de zumbido que oye. El método para lograr el efecto de cancelación de desplazamiento de fase de sumar dos ondas de la misma frecuencia y amplitud, pero sin ningún conocimiento de la relación de fase de la primera onda a la segunda onda con relación a un punto común, se puede ilustrar como sigue. El generador 10 de sonido se ajusta a un primer tono que tiene una frecuencia de fi y una amplitud de A (por ejemplo en milivoltios como se exhibe en el generador 10 de sonido) y conectado a la primera entrada del osciloscopio 14 de múltiples haces. Un segundo generador 16 también se ajusta al mismo tono con una amplitud semejante y la salida se conecta como una segunda entrada al osciloscopio 14. Con referencia a las Figuras 2A-2E, se puede ver que ajusfando la fase de la fonda f sinusoidal a través de una serie de pasos, ilustrados como fi ... fm, la suma de fi más fm (Figura 2B) neutraliza o cancela la señal fi original. Como se ilustra, f! más fm se cancelan cuando fm está 180 grados fuera de fase con fi . Desafortunadamente para los pacientes con zumbido, la estructura y operación del sistema auditivo humano es mucho más complejo que la simple adición de dos ondas de sonido tonales como se ilustra arriba en un osciloscopio 14 de múltiples trazos. Está bien entendido en el campo de audiologia que los humanos y animales pueden determinar, hasta un grado de precisión considerable, la dirección de una onda de sonido remota a ellos y hasta cierto grado también pueden calcular la distancia de una fuente de sonido. Numerosos experimentos en el campo de audiologia han tratado de analizar la mecánica mediante la que la llamada localización binaural se logra en los humanos y animales. Hay dos factores primarios que ayudan a determinar la dirección de un sonido que llega: (1) la intensidad relativa de los dos oídos del oyente y (2) la diferencia en fase entre los oídos o, por a un tono sinusoidal, la diferencia en fase entre las ondas de sonido que llevan al oído derecho e izquierdo del oyente respectivamente. De esta manera, es evidente que el sistema auditivo de un humano o animal puede distinguir desplazamientos de fase de sonido complejo generalmente y para tones puros o de monofrecuencia específicamente. Este tipo de análisis auditivo depende de la frecuencia, y para frecuencias por encima de 1 Khz, la mayoría de los observadores tienden a determinar la dirección de una fuente de sonido desde el lado del oído que recibe el sonido más fuerte. De esta manera en general, parece que la localización auditiva mediante diferencia de fase es más definida para una banda de frecuencias del orden de unos pocos kilohertzios . Como se discute más adelante, con referencia a la Figura 3, al implementar los tratamientos de zumbido, es importante determinar no solamente la calidad tonal de la señal de zumbido sino si el paciente con zumbido oye su zumbido en ambos oídos, en solamente un oído o, como muchos indican cuando se les pregunta en donde oyen el zumbido, en su cabeza sin referencia a ningún oído. Haciendo referencia nuevamente a la Figura 1, la estructura y operación de la modalidad de aparato preferida del solicitante para tratar pacientes con zumbido de monofrecuencia se describirá adicionalmente . Una red 30 de desplazamiento de fase puede ser de cualquier tipo conocido por aquellos expertos en los ramos auditivos y' eléctricos para aplicar un desplazamiento de fase deseado a la salida del primer generador 10 de sonido. Alternativamente, el generador 10 de sonido puede incorporar una particularidad de desplazamiento de fase de forma de onda de salida. Para seleccionar la particularidad de desplazamiento de fase de forma de onda, un operador puede marcar en el desplazamiento de fase deseado (en escala en grados), v.gr., 10 grados, 20 grados, etc., que efectúa los desplazamientos deseados, v.gr., de Ai, A?, etc., como se muestra en la Figura 2 p una disposición de conmutación automática apropiada se puede usar . Como se muestra en la Figura 1, un interruptor 32 puede enviar selectivamente la salida del primer generador 10 de sonido a los audífonos 12 del paciente. En una posición alterna, el interruptor 32 envía la salida de la red de desplazamiento de fase, es decir, la señal del primer generador 10 de sonido más un desplazamiento de fase, a los audífonos 12 del paciente. Si el generador 10 de sonido no tiene una particularidad de desplazamiento de fase, la red 30 de desplazamiento de fase separada se utiliza. Los audífonos
12 de preferencia son unos audífonos de alta calidad comercialmente disponibles de, por ejemplo, Bose, Inc. De Massachusetts, E.U.A., bajo la marca QuietComfort . El interruptor 32, como se ilustra, ' aplica la salida desplazada del generador 10 de sonido a los audífonos
12. Los incrementos sucesivamente desplazados en fase de tono de onda sinusoidal del generador 10, como se explica arriba, se generan sucesivamente con relación a fi, como se ilustra en la Figura 2, para lograr la relación recíproca de cancelación de fase de 180 grados a través de los pasos ilustrados como f2, f3, ... fm. Haciendo ahora referencia a la Figura 3A, se muestra una representación gráfica teórica de la suma de un tono P(t) de zumbido de paciente y un tono I(t) generado externamente junto con sus representaciones de ecuación matemática respectivas. Como se manifestó arriba, el tono P(t) de zumbido del paciente no se puede medir con la instrumentación electrónica o sónica existente, pero, para conveniencia de discusión y análisis, se ilustra como una onda sinusoidal de una frecuente f(t) particular. Las formas de onda respectivas para un tono P(t) de zumbido de un paciente y la forma I(t) de onda generada se basan, como se explicó arriba, en que el paciente auto mecanografía su tono de zumbido en comparación con la salida de un generador 10 de sonido, como se explicó con relación a la Figura 1. La Figura 3B ilustra una onda sinusoidal sencilla que representa la suma S(t) de P(t) e I(t) con el ángulo 0 de desviación o separación inicial como se muestra en> la Figura 3A. La suma se expresa mediante su equivalente matemático S(t). La Figura 3C ilustra la amplitud de- una onda sinusoidal que representa la suma aritmética de la onda P(t) de zumbido del paciente y la onda I(t) generada de entrada. Como se ilustra en la Figura 3Ck la suma aritmética S(t) de las dos formas de onda desviadas P(t) e I(t) que tienen la desviación 0 angular antes mencionada tiene una amplitud instantánea menor que la onda de sonido de tono de zumbido del paciente debido a la cancelación efectuada por el ángulo 0 de desplazamiento de fase desviado que resulta en una disminución o cancelación del tono de zumbido del paciente como se ilustra entre los puntos de 2p/3 al 4p/3 grado en la suma S(t) de forma de onda. De esta manera para aproximadamente una tercera parte de la escala de' 360 grados ilustrada, ocurre la cancelación parcial. Desplazando por incrementos el tono I(t) de tratamiento de zumbido externo, teóricamente se puede anular o cancelar completamente el tono
P(t) de zumbido del paciente cuando el tono I(t) de tratamiento de entrada alcanza la posición fuera de fase de 180 grados, como se muestra en la Figura 2, a medida que se desliza a través del tono P(t) de zumbido del paciente como se describe arriba. Para un entendimiento más completo de la disminución y cancelación del tono de zumbido de un paciente teórico, se puede hacer referencia a las Figuras 3A, 3B y 3C y las siguientes definiciones y ecuaciones matemáticas relacionadas con el mismo: Onda Sinusoidal del Paciente: En donde P0 es amplitud, f es frecuencia y t es tiempo. Onda Sinusoidal de Entrada del Generador: I (t) = lo sin (2reft - 0) En donde 0 es el desplazamiento de fase entre P(t) e I(t) en radianes. ? radianes = 180°, 2n = 360°,} Suma de P(t) e I(t) : S(t) = P(t) + I(t) = P0 sin 2ntt) + IQ sin (2nft -0) Suponiendo que P0 = lo» entonces S(t) = P0[sin27tt + sin(27rft - 0)] = [2P0 cos(l/20)] · [sin(2nft -1/20) = A sin (2nft - 1/2=) en donde A es la amplitud de la onda de suma. De esta manera, A = 2P0 eos (1/20) ; Sin (2 ft-l/20) es la variación sinusoidal de la onda de suma; y 1/20 es el desplazamiento de fase de la onda de suma . Haciendo ahora referencia a la Figura 4, se muestra un diagrama de bloque lógico que ilustra una modalidad para preparación de un disco 40 de autotratamiento durante una visita de tratamiento clínico por un paciente de zumbido. El generador 10 de sonido de preferencia es similar en estructura y función a aquel descrito arriba con relación a la Figura 1. Después del automecanografiado del paciente de zumbido, como se describe arriba, el desplazamiento de fase apropiado de la señal del generador 10 de sonido se ajusta en una serie de pasos en secuencia de tiempo incrementantes para aplicar los segmentos de tono de tratamiento de desplazamiento de fase de manera incremental al paciente de zumbido a través de los audífonos 12, con los desplazamientos de fase incrementantes sumando a cuando menos 180 grados o más durante un ciclo de tratamiento. En las .modalidades preferidas, los desplazamientos de fase increméntales relativas a una referencia predeterminado pueden ser de seis grados, 20 grados u otros incrementos como se describirá con más detalle en conexión con la Figura 8. El tono de tratamiento de zumbido se puede exhibir en un monitor u osciloscopio 14-4 para permitir al especialista clínico supervisar el desplazamiento del tono de zumbido inicial f a los incrementos desplazados del tono ía de tratamiento de zumbido como se muestra en la Figura 2. Durante el protocolo de tratamiento de paciente, la memoria 42 de audio o digital graba las señales de audiq del tono de tratamiento de zumbido inicial y cada uno de los incrementos desplazados en fase del tono de tratamiento de zumbido como se aplica al paciente a través de audífonos 12'. Conectado a la unidad 42 de memoria se encuentra un quemador de CD u otro dispositivo 44 de registro de audio similar que, en respuesta a la salida del dispositivo 42 de memoria, crea una grabación o disco 40 de autotratamiento . Alternativamente, la unidad 42 de memoria está acoplada a un transmisor/receptor 46 en linea que puede comprender una computadora capacitada por red o servidor que está conectado del Internet o World Wide Web. Un enlace 48 de comunicación puede entonces establecerse con la unidad 46 de transmisor/receptor a través del Internet o World Wide Web. Este enlace 48 puede entregar selectivamente el dato de tratamiento de zumbido para un paciente particular a la computadora de la casa del paciente o una clínica 49 remota. Haciendo ahora referencia a la Figura 5, una modalidad del aparato apropiado para sistema de autotratamiento en casa utilizable de conformidad con todavía otra modalidad de la presente invención. Un disco 40 de autotratamiento de zumbido, diseñado únicamente para un paciente especifico, se entrega al paciente siguiendo su tratamiento de zumbido en una clínica como se describe arriba con relación a la Figura 4. Alternativamente, el dato de tratamiento de audio se puede transmitir a la casa PC 49 del paciente a través de una conexión 48 al Internet o World Wide Web. Como se muestra en la Figura 5, un interruptor 52 acopla selectivamente la salida del PC 49 o un reproductor 54 de CD a los audífonos 12 del paciente. De esta, manera, el paciente 11 es capaz de utilizar' un disco 40 de autotratamiento para obtener alivio del. zumbido convenientemente en su casa.
Haciendo ahora referencia a la Figura 6, se muestra esquemáticamente una disposición de disco de CD de conformidad con todavía otra modalidad de la presente invención. El disco 40 de CD puede comprender un cuerpo 60 redondo, plano que tiene una pluralidad de pistás. de audio (v.gr., 62 y 64) dispuestas en un patrón generalmente circular sobre cuando menos una superficie del mismo. El disco 60 de CD puede ser de cualquier tipo bien conocido comercialmente disponible. El disco 60 de preferencia tendrá una posición de reajuste o inicio fija 66. El dato de tratamiento de zumbido puede estar grabado en el disco 40 mediante cualquier proceso de audio o digital bien conocido. De manera similar, el dato de tratamiento de zumbido puede estar almacenado en cualquier otro dispositivo capaz de grabar datos de audio incluyendo, pero no limitado a, cinta magnética, disco suave u óptico, memoria semiconductora, etc. Adicionalmente, el dato de tratamiento de zumbido puede estar grabado en cualquier formato de audio, incluyendo, pero no limitado a disco compacto, MP3, onda (wav) , etc. Haciendo ahora referencia a la Figura 7, se muestra un diagrama de flujo lógico de una modalidad ilustrativa del proceso novedoso del solicitante para generar el dato de determinación de objetivo del protocolo de tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase del solicitante. Como se manifestó arriba el protocolo de tratamiento del solicitante empieza con un tamizado de pacientes de zumbido potenciales para determinar la eligibilidad para el tratamiento de desplazamiento de fase de zumbido de monofrecuencia y el tamizado inicial se puede hacer de conformidad con MATTP o un protocolo médico equivalente. Además se pueden conducir pruebas de oído de audiometria como parte der o antes o después del tratamiento. En el paso 1, los pacientes de monofrecuencia seleccionados son requeridos a utilizar frecuencia de sonido de su zumbido "tipo sonido" subjetivamente utilizando, por ejemplo, un generador 10 de onda de sonido ajustable, como se describe arriba, sobre una base ciega para cuantificar el tono de zumbido en cuanto a frecuencia y amplitud. De preferencia se pide a los pacientes que repitan varias veces el "mecanografiado de sonido" subjetivo del paciente para asegurar la precisión de la coincidencia subjetiva del paciente de su tono de zumbido con la salida del generador de frecuencia en cuanto a tono y amplitud . El dato del paso 1 se utiliza en el paso 2 por el médico que atiende para generar un tono de tratamiento de onda sinusoidal externo apropiado substancialmente igual al tono de zumbido del paciente. Luego, el tono de tratamiento generado se desplaza en tiempo a través de una pluralidad de incrementos de paso predeterminados substancialmente iguales, sucesivos, que totalizan 180 grados, mediante lo cual la forma de onda generada se lleva a través de dicho desplazamiento de fase de secuencia hacia , una serie de cancelación y eventualmente hacia una relación de ' cancelación reciproca con el tono de zumbido del paciente durante un período o zona de tratamiento, como se describirá adicional ente con relación a las Figuras 8 y 9 a continuación . En el paso 3, el paciente de zumbido, después de completar el paso 2, se puede someter a un PET o Exploración de Cerebro MRI Funcional para determinar objetivamente la actividad de zumbido actual del paciente a fin de ¦ cuantificar objetivamente la eliminación o grado de reducción substancial en la amplitud del tono de zumbido del paciente- después de recibir tratamientos de cancelación de desplazamiento de fase del solicitante. Estos procedimientos se conducen rutinariamente como parte de muchos estudios 1 clínicos en avance. Recientemente, investigadores daneses, suecos y franceses han confirmado las Exploraciones de Cerebro PET positivas en la corteza auditiva de pacientes de zumbido. Se debe observar que las Exploraciones de Cerebro de pacientes de zumbido se pueden conducir antes, durante o algún tiempo después del tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase se ha administrado para ganar datos de tratamiento de paciente objetivo adicionales para los pacientes de zumbido. Haciendo ahora referencia a las Figuras 8A, 8B y 8C, se ilustra una serie de gráficas de linea dé secuencia de tiempo de modalidades alternas para disposiciones del disco 40 de autotratamiento del solicitante. Haciendo referencia a la Figura 8A, una primera sección o zona #1 de la grabación de tratamiento de zumbido empieza en el punto A, que de preferencia es el inicio o posición de reajuste de una pista de registro diseñada como se explicó anteriormente con referencia a la Figura 6. La posición de reajuste o inicio se muestra como tn en la escala de tiempo que, como se muestra, aumenta de izquierda a derecha en las gráficas de linea. Empezando en el punto B, se muestra una serie de subdivisiones de zona #2, a decir 3-1, 2-2...2-n. La duración de tiempo de las subdivisiones de zona #2 corresponde a la duración de tiempo de cada desplazamiento de fase incremental de un protocolo de paciente particular.
Como se describió arriba con relación a las Figuras 1 y 2, el número de pasos increméntales selecciona por el clínico o médico que atiende para un paciente particular de 1 una manera apropiada, mediante lo cual el total de la suma de pasos increméntales a cuando menos 180 grados durante un segmento o zona de tratamiento. En una modalidad preferida, el solicitante ha utilizado satisfactoriamente pasos de desplazamiento de fase increméntales de seis grados con cada paso incremental durando un tiempo predeterminado, por ejemplo un minuto. El solicitante ha logrado asimismo respuestas favorables de paciente utilizando una serie de pasos increméntales de 20 grados con cada paso incremental durante diez minutos. Como se muestra en la Figura 8A, el primer tratamiento de paciente registrado en la zona #2 del disco 40 de autotratamiento termina en t2 y una zona #1 subsecuente o repetida de tratamiento se puede extender del tiempo -t2 a t3, etc. Haciendo ahora referencia a la Figura 8B, la zona #1 puede comprender el tono fi de tratamiento ' de zumbido externo como se determina en el procedimiento de autoprueba de paciente como se describe arriba. En esta modalidad, el tratamiento de desplazamiento de fase empieza en la zona #3 con una serie de desplazamientos de fase increméntales del tono de tratamiento del paciente, con los desplazamientos increméntales ilustrados gráficamente como segmentos 3-1,
3-2...3-n. Otra modalidad del tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase del solicitante puede involucrar, por ejemplo, una serie de nueve pasos increméntales de incrementos de 20 grados, con cada incremento durando diez minutos para un tiempo de tratamiento total de 90 minutos.
Como se muestra en la Figura 3, el tiempo de tratamiento de zona #3 inicial puede ser seguido por una segunda fase de tratamiento de zona #3 idéntica a aquella descrita inmediatamente arriba. Como se muestra en la Figura 8C, un disco de autotratamiento de paciente puede comprender cualquier número de zonas de tratamiento ilustradas como zona #4 de tratamiento, zona #5 y zona #6. Como se describe arriba, con relación a las Figuras 3A, 3B y 3C, puesto que la fase instantánea de un tono de zumbido interno de un paciente no se puede medir o determinar utilizando la instrumentación electrónica o acústica actualmente disponible,- habrá, en la mayoría de los casos, una desviación de fase entre el tono de zumbido del paciente y el tono de zumbido de tratamiento del paciente externamente generado. De esta manera de conformidad con el protocolo de tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase del solicitante, un tratamiento para un paciente se puede hacer especialmente de diversas maneras por un experto clínico para obtener las respuestas de tratamiento de paciente deseadas. Esto puede involucrar ajustar el número de pasos de desplazamiento de fase increméntales, v.gr., 2-2... 3-2..., para lograr diminución y finalmente una secuencia de desplazamiento de' fase que resulta en una relación de cancelación recíproca entre el tono I(t) de tratamiento de zumbido externamente generado y el tono P(t) de zumbido del paciente como se muestra en las Figuras 3A, 3B y 3C. Como es bien sabido en el ramo médico, una condición de zumbido en humanos puede tener muchas formas diferentes y muchas causas muy diferentes. Para una breve investigación de literatura de tratamiento de zumbido médica, se puede hacer referencia a la Solicitud de E.U.A. No. 10/083,088 arriba mencionada. Mientras que no hay "cura" conocida para el zumbido, para aquellos individuos que sufren de discapacidad médica substancial del zumbido cualquier alivio, aún temporal, puede ser muy significativo. En la solicitud arriba mencionada, .Solicitud No. 10/083,088, los resultados clínicos de paciente de' un estudio de protocolo de tratamiento de desplazamiento de fase de 180 grados de un solo paso de zumbido ciego de 28 paciente se reporta. En ese estudio, siete pacientes (25%) experimentaron resultados excelentes logrando más de 90% de reducción en sonoridad de zumbido. 15 pacientes (más del 54%) experimentaron resultados ya sea "Muy Buenos" o "Buenos" habiendo logrado alivio temporal de cuando menos un 50% de reducción en la sonoridad de zumbido. Se cree que utilizando el protocolo de segmentos de desplazamiento de fase de seis grados arriba descrito, por ejemplo, con cada segmento teniendo una duración de cuando menos uno minuto se lograrán resultados substancialmente mejorados sobre las técnicas descritas en la Solicitud No. 10/083,088. Haciendo ahora referencia a la Figura 9, se ilustra un diagrama de bloque lógico para generar y utilizar datos de paciente objetivos .respecto a la eficacia de un protocolo de tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase de un paciente particular de conformidad con otros aspectos del protocolo de tratamiento novedoso del solicitante. El bloque 70 ilustra el proceso de tamizado para determinar si un paciente de zumbido es un buen candidato para el tratamiento de desplazamiento de fase de monofrecuencia . Como se manifestó arriba, la ciencia médica en la mayoría de los casos no puede identificar la causa exacta o probable de una condición de zumbido de un paciente ni describir el mecanismo o mecanismos precisos que ocasionan una condición de zumbido de paciente particular. Como se ilustra en el bloque 72, si un paciente exhibe zumbido de monofrecuencia que, por ejemplo no está relacionado con el uso de droga, entonces se pide al paciente que automecanografíe su tono de zumbido utilizando un tono externamente generado de un generador de sonido én donde el tono externamente generado se manipula para coincidir con el tono de zumbido del paciente su jetivamente determinado. Como se manifestó arriba, el proceso de automecanografíado del paciente se repite de preferencia varias veces, sobre una base ciega, para asegurar la precisión. A continuación, como se ilustra en el bloque 74, el tono de tratamiento determinado subjetivamente del paciente se desplaza en fase incrementalmente a través de cuando menos un desplazamiento completo de 180 grados en una sola sesión de tratamiento para de esta manera llevar el tono externamente generado hacia una relación reciproca, de cancelación de onda con el tono de zumbido del paciente. Después del protocolo de tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase como se ilustra en el bloque 786, el paciente se puede someter a procedimiento de Exploración de Cerebro PET o MRI para determinar objetivamente el efecto del tratamiento de desplazamiento de fase para reducir, reducir al mínimo o eliminar la actividad cerebral en la corteza auditiva normalmente asociada con una condición de zumbido de un paciente. Se debe observar que, como se muestra en la Figura 9 mediante las líneas punteadas desde el bloque 70 y bloque 72 al bloque 76, puede ser deseable en algunos casos realizar una Exploración de Cerebro tanto antes como después de que un paciente ha recibido un tratamiento de desplazamiento de fase. Como se muestra en el bloque 78, una revisión médica del dato de Exploración de Cerebro obtenido ya sea antes o en algún tiempo después de que un paciente recibe un tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase puede ayudar a un médico a alterar y revisar, el bloque 79, un protocolo de tratamiento de desplazamiento de fase para pacientes individuales. Si cualquier de dicho ajuste se necesita, se determina en el bloque 77. Como se discutió arriba, actualmente no hay tratamiento médico para zumbido que "cure" una condición de zumbido de un paciente permanentemente. De esta manera, mientras que un paciente de ' zumbido de monofrecuencia particular experimenta una reducción substancial o eliminación temporal de su condición de zumbido después de una aplicación del tratamiento de zumbido de desplazamiento de fase mejorado del solicitante, el efecto residual generalmente dura solamente un tiempo limitado, del orden de horas o días, o tan largo como diez días en unos pocos casos. De esta manera, el uso del dato de exploración de cerebro objetivo puede ayudar al doctor como se muestra en el bloque 80, a clasificar un estado de autotratamiento del paciente. Como se describe arriba con relación a las Figuras 4 y 5, de conformidad con otro aspecto de la presente invención, un disco 40 de autotratamiento se puede preparar durante un tratamiento de zumbido clínico para ciertos pacientes calificados, permitiéndoles de esta manera utilizar un disco de autotratamiento en la conveniencia de su casa tan frecuentemente como lo necesite su condición tal como tratamientos de seguimiento. Aún cuando se ha descrito un número de modalidades alternativas del aparato y método novedosos del solicitante para el tratamiento de zumbido, aquellos expertos en los ramos médico y auditivo reconocerán que las modalidades descritas son ilustrativas y que cambios o modificaciones adicionales de las modalidades preferidas descritas se pueden hacer sin abandonar el alcance de las presentes invenciones modalizadas en las siguientes reivindicaciones. La descripción anterior se ha presentado solamente para ilustrar y describir modalidades de la invención. No se pretende ser exhaustivo ni limitar la invención' a ninguna forma precisa descrita. Son posibles muchas modificaciones y variaciones en la luz de la enseñanza anterior. Se pretende que el alcance de la invención sea definido por las siguientes reivindicaciones.