MXPA04004339A - Formulacion rehidratante. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una formulacion acuosa para combatir la deshidratacion, que comprende una concentracion baja de galactosa y una fuente de iones sodio la cual es particularmente efectiva en ninos (por ejemplo infantes). La deshidratacion tipicamente es un sintoma d diarrea grave.

Description

FORMULACION REHIDRATANTE La presente invención se refiere a una formulación acuosa para combatir la deshidratación que comprende una concentración baja da galactosa y una fuente de iones sodio (por ejemplo una sal sódica) ANTECEDENTES DE LA INVENCION Existe un número de circunstancias en las cuales un individuo puede padecer deshidratación y deficiencias asociadas tales como pérdidas de sales minerales. Por ejemplo, el ejercicio actúa para agotar al cuerpo de sus fuentes de energía e incrementa la velocidad de transpiración ocasionando pérdida de agua y sales minerales. Estas pérdidas pueden ser significativas si el ejercicio es prolongado y particularmente si las temperaturas ambientales son moderadas o altas. Otras circunstancias que pueden conducir a la deshidratación incluyen temperaturas excesivas, falta de nutrientes, fiebre, diarrea y vómito en exceso como resultado de (por ejemplo) efectos de entero toxina (por ejemplo cólera típicamente en países del tercer mundo) , efectos virales (por ejemplo rota virus típicamente en países desarrollados) en descanso post-quirürgico (por ejemplo cuando es importante el descanso GI) . De manera alternativa, las circunstancias que pueden conducir a la deshidratación pueden ser autoinducidas (por ejemplo a través del consumo de alcohol) . En casos extremos, la pérdida de fluido y/o electrolitos puede ser clínicamente importante o incluso poner en riesgo la vida, en particular en niños y en adultos mayores . Los humanos no trabajan de manera eficiente cuando están deshidratados o cuando estos están padeciendo de un desequilibrio de electrolitos. Las bebidas rehidratantes que contienen sales inorgánicas y/o contenidos altos de azúcar (por ejemplo glucosa) están bien establecidas para combatir estos desordenes. Sin embargo, la administración de glucosa puede conducir a respuestas de insulina exageradas. La galactosa es una hexosa presente naturalmente para los cuales la demanda mundial es insignificante y sus usos reportados son escasos. Las publicaciones de la técnica antecedente que se refieren a la galactosa incluyen: El documento WO-A- 01 ¡ 28360 (Marathade Ltd.) describe productos alimenticios con sacáridos múltiples altamente energéticos que contienen galactosa y creatina para utilizarse en deportes o para combatir el hambre o la fatiga. El documento EP-A-034049 (Biodyn Ag) describe un comestible en el cual el componente sacárido es principalmente galactosa; El documento WO-A-96/18313 (Universidad de Nottingham) describe formulaciones para incrementar la absorción de creatina constituidas por creatina, insulina y un carbohidrato simple tal como galactosa; El documento WO-A- 98/06418 (Mannatech, Inc.) describe complementos dietéticos que comprenden galactosa para apoyo nutricional y tratar varios trastornos . El documento US-A-5843921 (Hospital Infantil de Los Angeles) describe formulaciones para el tratamiento de diabetes que comprende menos de 3 gramos por unidad de azúcares simples incluyendo galactosa ; El documento WO-A-96/08979 (Quadrant Holdings Cambridge Ltd) describe bebidas deportivas que comprenden trehalosa y galactosa; El documento WO-A- 90/02494 (Svenska Mejeriernas Riksforening Ekonomi ??) describe una bebida deportiva que comprende galactosa que se origina a partir de un concentrado de suero sin sal e hidroli zado ; El documento EP-A-349712 (Biodyn Ag) describe comestibles que contienen una cantidad protectora para los dientes de galactosa en forma de hidrolisado de lactosa; y El documento EP-A-184121 (Biodyn Ag) describe aditivos anti-caries para comestibles a base de sacarosa que comprenden galactosa I . El documento US-A-5780094 (Marat ade Limited) describe una bebida rehidratante deportiva que contiene una concentración alta de galactosa y una proporción de glucosa. La absorción de agua en el intestino es eficiente y efectiva cuando es impulsada por el co- transporte de sodio que implica una concentración alta de galactosa y glucosa. De manera conveniente la galactosa efectúa más rápido la absorción intestinal de agua que la glucosa. La presente invención se basa en el reconocimiento de que al ser fisiológicamente adaptados para metabolizar de manera efectiva la galactosa y glucosa (los dos azúcares constituyentes de la lactosa en la leche) los infantes pueden explotar el co- transporte de sodio para la rehidratación efectiva utilizando una concentración baja de galactosa. En particular, la presente invención se refiere a una formulación acuosa rehidratante mejorada que comprende una concentración baja de galactosa y una sal sódica para combatir la deshidratación resultante de (por ejemplo) diarrea. Por lo tanto, vista desde un aspecto, la presente invención provee una formulación acuosa para combatir la deshidratación que comprende galactosa a una concentración en el intervalo de 25 a 135 mM, una fuente de iones de sodio y agua.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La formulación acuosa de la invención por lo general es más efectiva que una solución rehidratante que contenga glucosa convencional para tratar la deshidratación extrema la cual de otra manera podría ser fatal para un infante. Además la galactosa (a diferencia de la glucosa) no induce una respuesta primaria de insulina.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCION En una modalidad preferida, la concentración de galactosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 25 a 130 mM, de preferencia 37 a 120 mM, más preferido 40 a 120 mM, especialmente preferido de 45 a 90 mM. La fuente de iones sodio en la formulación acuosa de la invención típicamente es una sal sódica. Será suficiente cualquier sal sódica fisiológicamente tolerable. Los ejemplos incluyen lactato de sodio, cloruro de sodio, citrato de sodio, citrato trisódico, bifosfato de sodio, fosfato disódico y bicarbonato de sodio. El contra-ion (por ejemplo cloruro, bicarbonato, fosfato, bifosfato o citrato) puede proveer estabilidad y capacidad de amortiguamiento de pH y el citrato de sodio es conveniente para la acidosis asociada con diarrea de etiología específica (por ejemplo viral) . Se prefiere el cloruro de sodio. Se puede adaptar la concentración de iones sódicos para que facilite el co-transporte de sodio y el reemplazo de pérdida de electrolitos. En una modalidad preferida, la concentración de iones sódicos en la formulación acuosa está en el intervalo de 25 a 100 mM, de preferencia 30 a 90 mM, en particular 35 a 90 mM, más preferido 45 a 90 mM, e incluso más preferido de 60 a 90 mM. Para combatir la deshidratación como un síntoma de diarrea severa (por ejemplo ocasionada por efectos de entero toxinas) , se prefieren concentraciones más altas de sodio (por ejemplo 80-90 mM, tal como aproximadamente 90 mM) . Para combatir la deshidratación como un síntoma de diarrea menos grave (por ejemplo ocasionada por efectos virales o cuando la hipernatremia es un riesgo) , se prefieren concentraciones más bajas de sodio. Una modalidad de la formulación acuosa comprende también una o más fuentes de iones adicionales (por ejemplo potasio, magnesio, calcio o zinc) para lograr de manera conveniente el reemplazo de minerales que pudieran haber sido perdidos como un síntoma de (por ejemplo) diarrea. La fuente de un ión adicional típicamente es una sal (por ejemplo una sal mineral) tal como un cloruro. De preferencia la formulación acuosa comprende una fuente de iones de potasio (por ejemplo una sal de potasio tal como cloruro de potasio) . La sal de potasio sirve para reemplazar la pérdida de electrolitos. En una modalidad preferida, la concentración de iones potasio en la formulación acuosa está en el intervalo de 5 a 35 mM, de preferencia 10 a 30 mM, particularmente preferido 15 a 25 mM, y más preferido aún 20 a 25 mM aproximadamente. Una modalidad de la formulación acuosa de la invención comprende también uno o más carbohidratos adicionales. En una modalidad de la invención, dicho uno o más carbohidratos adicionales pueden ser un sacarido digerible tal como un sacárido digerible que se selecciona a partir de uno o más del grupo que consiste de monosac ridos , disacáridos, oligosacáridos y polisacáridos . Estos pueden ser sacáridos naturales o sintéticos. Por ejemplo, se puede elegir uno o más de los carbohidratos adicionales del grupo que consiste de glucosa, sacarosa, dextrosa, fructosa, lactosa y maltosa. De preferencia el carbohidrato adicional es un monosacárido , particularmente preferido glucosa. Es situaciones en las cuales la osmolalidad de la formulación acuosa es importante (por ejemplo en casos en los cuales están contraindicadas las soluciones hiperosmorales o isomolares) , se puede utilizar maltodextrina o un oligosacárido superior en lugar de la glucosa. En una modalidad preferida, la galactosa y opcionalmente uno o más carbohidratos adicionales de la formulación acuosa están presentes en una cantidad total suficiente para cumplir con los requisitos de carbohidratos del co- transporte de sodio para la rehidratación efectiva. En una modalidad preferida, la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 50 a 300 mM, de preferencia de 50 a 200 mM, particularmente preferido 55 a 175 mM, de manera más preferida 60 a 135 mM, y especialmente preferido 90 a 130 mM. En una modalidad preferida de la formulación, la galactosa y la glucosa están presentes en una cantidad total suficiente para cumplir con los requisitos de carbohidrato para el co- transporte de sodio en la rehidratación efectiva. Típicamente la relación de concentración molar de galactosa y glucosa está en el intervalo de 0.6:1 a 1:0.6, de preferencia 0.8:1 a 1:0.8, particularmente preferido 0.9:1 a 1:0.9, de manera más preferida la relación de concentración molar es de aproximadamente 1:1. En una modalidad preferida, la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 30 a 135 mM, de preferencia 35 a 130 mM, particularmente preferido de 37 a 120 mM, más preferido de 40 a 100 mM, y especialmente preferido de 45 a 80 mM . En situaciones en las cuales la osmolalidad de la formulación acuosa es importante (por ejemplo en casos en los cuales están contraindicadas soluciones hiperosmolares o isomolares) , se utiliza de preferencia maltodextrina u oligosacárido superior en lugar de la glucosa. Por lo tanto, los intervalos de concentración preferidos de glucosa se pueden satisfacer utilizando una concentración de un ol igosacárido con una longitud de cadena apropiada. Por ejemplo, en lugar de glucosa a 60 mM, se puede utilizar una mal todextrina con longitud de cadena promedio de 6 a una concentración de 10 mM . Una formulación para uso general típicamente debe tener una relación de concentración de ion sódico: concentración de carbohidrato de 1:2 aproximadamente, por ejemplo una concentración de iones sódicos de aproximadamente 60 mM y galactosa y glucosa presentes a una concentración total de 120 mM. Dicha formulación será útil en casos en los cuales la circunstancia que conduce a la deshidratación es diarrea como resultado de descanso post-quirúrgico (por ejemplo cuando sea importante el descanso GI) o la circunstancia que conduce a la deshidratación sea auto- inducida (por ejemplo a través del consumo de alcohol) . La formulación acuosa de la invención se puede administrar utilizando cualquier vía conveniente. De preferencia la formulación acuosa está adaptada para administración por vía oral. Por ejemplo, la formulación acuosa puede ser agradable y para este propósito puede comprender saborizantes naturales o sintéticos tales como saborizantes de frutas (por ejemplo grosella negra, fresa, manzana, cítricos, limón, lima, naranja o arándano) o cafeína y edulcorantes . La formulación acuosa de la invención también puede comprender estabilizadores, antioxidantes, (por ejemplo ácido ascórbico) y conservadores (por ejemplo benzoato de socio o ácido sórbico) fisiológicamente tolerables, según se desee. La dosis de administración por lo general depende del nivel de deshidratacion y del tamaño y edad del individuo. En términos generales es aconsejable respecto a la dosis que ésta sea equivalente o ligeramente mayor que la pérdida real o esperada de agua corporal y que sea administrada a intervalos apropiados. Típicamente una dosis de formulación acuosa está en el intervalo de 100 a 250 mililitros. Se puede agregar ácido cítrico a una formulación acuosa para el reemplazo parcial o total de ion citrato y para propósitos de amortiguamiento de pH (típicamente para mantener el pH en el intervalo de 2 a 6) . En casos en los cuales la fuente de sodio u otros iones sea una sal citrato y/o se agregue ácido cítrico, la concentración de ion citrato en la formulación acuosa puede estar en el intervalo de 5 a 30 mM, de preferencia 10 a 25 mM, particularmente preferido 10 a 15 mM. Como alternativa se puede utilizar una sal fosfato como un agente regulador de pH alternativo. En casos en los cuales la fuente de sodio (y opcionalmente los iones adicionales) sea una sal cloruro, la concentración de ion cloruro en la formulación acuosa puede estar en el intervalo de 10 a 100 mM, de preferencia 30 a 90 mM, más preferido 40 a 85 mM, especialmente preferido 45 a 80 m . Para combatir la deshidratación como un síntoma de diarrea grave, se prefieren concentraciones más altas de cloruro (por ejemplo 70-80 mM, tal como 80 mM aproximadamente) . La formulación acuosa de la invención puede ser una solución acuosa, una dispersión acuosa o una suspensión acuosa. De preferencia, la formulación acuosa es una solución acuosa. De preferencia la formulación acuosa (por ejemplo solución) es una formulación (por ejemplo solución) acuosa reconstituyente. Por ejemplo, una formulación acuosa reconstituyente de la invención puede ser reconstituida por el usuario final en el momento de ser utilizada a partir de una composición que comprenda galactosa y una fuente de iones sodio (y opcionalmente una o más fuentes de iones adicionales y o más carbohidratos adicionales) agregando un volumen apropiado de solvente acuoso (por ejemplo agua) Vista desde un aspecto adicional, la presente invención provee una composición que se puede formular (por ejemplo que se puede disolver) en agua para formar una formulación acuosa como la definida en la presente invención anteriormente, dicha composición comprende galactosa, una fuente de iones sodio, opcionalmente un carbohidrato adicional y opcionalmente una fuente de iones adicionales. Por ejemplo, la composición comprende galactosa en una cantidad suficiente para formar una concentración en el intervalo de 25 a 135 mM en un volumen específico de solvente acuoso (por ejemplo agua) y una fuente de iones sodio. La composición de la invención se puede proveer en cualquier forma sólida líquida apropiada. Por ejemplo, la composición se puede proveer en forma sólida tal como un polvo (por ejemplo polvo efervescente o no efervescente) o en forma de tableta o en forma líquida tal como un gel o en forma de concentrado líquido. Vista desde un aspecto incluso adicional, la presente invención provee el uso de galactosa y de una fuente de iones sodio para la preparación de (A) una formulación acuosa de galactosa de 25 a 135 mM para combatir (por ejemplo tratar o prevenir) la deshidratación o (B) un medicamento que se pueda formular (por ejemplo que se pueda disolver en agua) como una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir (por ejemplo tratar o prevenir) la deshidratación . En una modalidad preferida del uso de la invención, la formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa es como se definió anteriormente en la presente invención. En una modalidad preferida del uso de la invención, el medicamento es una composición como la descrita anteriormente en la presente invención. En una modalidad preferida, la presente invención provee el uso de galactosa y una fuente de iones sodio para la preparación de (A) una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir la deshidratación y deficiencias asociadas o (B) un medicamento que se pueda formular como una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir la deshidratación y las deficiencias asociadas. Las deficiencias asociadas pueden ser pérdida de minerales, desequilibrio de electrolitos, etcétera.

En una modalidad preferida, la presente invención provee el uso de galactosa y una fuente de iones sodio para la preparación de (A) una formulación acuosa de galactosa 25 a 135 mM para combatir la deshidratación en niños {por ejemplo infantes) o (B) un medicamento que. se pueda formular como una formulación acuosa de galactosa 25 a 135 mM para combatir la deshidratación en niños (por ejemplo infantes) . De preferencia, la deshidratación y (en casos en los que estén presentes) las deficiencias asociadas son síntomas de diarrea. La diarrea puede ser resultado de (por ejemplo) efectos de enterotoxina (por ejemplo cólera típicamente en los países del tercer mundo) , efectos virales (por ejemplo rota virus típicamente en los países desarrollados) o descanso pos -quirúrgico (por ejemplo cuando es importante el descanso GI) . Se puede adaptar la concentración de cada componente para optimizar el tratamiento de deshidratación y deficiencias asociadas ocasionadas por diarrea ligera, moderada o grave. Para combatir la deshidratación como un síntoma de diarrea grave, se prefieren concentraciones más altas de sodio y cloruro. De manera alternativa, las circunstancias que pueden conducir a la deshidratación pueden ser auto-inducidas (por ejemplo a través del consumo de alcohol) . En una modalidad preferida del uso de la invención, la deshidratación o deficiencias asociadas ponen en riesgo la vida. Vista desde incluso otro aspecto adicional, la presente invención provee un método para combatir la deshidratación en un individuo que comprende los pasos de : Administrar al individuo una dosis efectiva de una formulación acuosa como la descrita anteriormente en la presente invención. Vista desde otro aspecto incluso adicional, la presente invención provee un método para combatir la deshidratación y deficiencias asociadas en un individuo, que comprende el paso de: Administrar al individuo una dosis efectiva de una formulación acuosa como la definida anteriormente en la presente invención. Aunque el individuo puede ser de cualquier edad, de preferencia el individuo es un niño (por ejemplo un infante) . De preferencia la deshidratación y (en caso de que estén presentes) las deficiencia asociadas son síntomas de diarrea (por ejemplo diarrea grave) . Las diarrea puede ser resultado de (por ejemplo) efecto de enterotoxina (por ejemplo cólera, típicamente en los países del tercer mundo) , efectos virales (por ejemplo rota virus, típicamente en los países desarrollados) o descanso post -quirúrgico (por ejemplo cuando es importante el descanso GI) . De manera alternativa, las circunstancias que pudieran conducir a la deshidratación pueden ser auto-inducidas (por ejemplo a través del consumo de alcohol) . La presente invención se describe a continuación en un sentido no limitativo con referencia al siguiente ejemplo.

EJEMPLO Se preparan nueve formulaciones acuosas reconstituyentes A, Al y B-H, las cuales tienen los componentes y concentraciones mostradas en el cuadro 1 después de la reconstitución con agua: CUADRO 1 Sustancia Concentración mM A(Al) B C D E F G H Galactosa 45 (90) 60 80 40 45 45 75 55 Glucose 45 (0) 60 80 40 45 45 75 55 Cloruro de sodio 45 70 25 30 35 20 25 60 Cloruro de potasio 25 20 20 15 20 25 20 20 CUADRO 1 (cont.) Se prepara una mezcla sólida de componentes pre-pesados de modo tal que se obtengan las concentraciones especificadas cuando una cierta proporción se disuelva en un volumen específico de agua. La unidad de volumen de agua agregada para reconstituir la composición puede ser de hasta 1000 mililitros. Típicamente serán apropiados 250 mililitros y se puede constituir una dosis individual con hasta 1, 2 ó 3 unidades de volumen de 250 mililitros administradas a intervalos apropiados. Cada formulación acuosa puede tener sabor para que sea agradable al paladar, según se desea, utilizando limón, lima, grosella negra, naranja, cítrico o arándano . La concentración de sodio para las composiciones F, G y H son 60, 40 y 90 m respecti amente, y las concentraciones de cloruro son 45, 45 y 80 mM respectivamente. Son deseables concentraciones más altas de sodio y cloruro para el tratamiento efectivo de diarrea grave. Por lo tanto, las composiciones F, G y H son útiles para el tratamiento de diarrea moderada, ligera y grave, respectivamente . Las formulaciones de uso general I, J, K, M y N se muestran en el cuadro 2.

CUADRO 2 CUADRO 1 Sustancia Concentración mM I J K L N Galactosa 120 120 60 60 60 60 Glucosa - - 60 60 - - Cloruro de sodio 60 30 60 30 60 30 Cloruro de potasio 20 20 20 20 20 20 Citrato trisódico/ 13.3/ ~ 13.3/ - 13.3/ ácido cítrico 6.7 6.7 6.7 altodextrina 0 0 0 0 10 10 (cadena de 6)

Claims (23)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento considera como novedad y por lo tanto se recl como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1.- Una formulación acuosa para combatir la deshidratación que comprende galactosa a una concentración en el intervalo de 25 a 135 mM, una fuente de iones sodio y agua.

2. - Una formulación acuosa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la concentración de galactosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 25 a 130 m .

3. - Una formulación acuosa de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la concentración de galactosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 37 a 120 mM .

4. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de galactosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 40 a

5.- Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la fuente de iones sodio es cloruro de sodio opcionalmente junto con citrato de sodio .

6.- Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de iones sodio en la formulación acuosa está en el intervalo de 25 a 100 raM.

7. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de iones sodio en la formulación acuosa está en el intervalo de 30 a 90 mM.

8.- Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de iones sodio en la formulación acuosa está en el intervalo de 35 a 90 mM.

9.- Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de iones sodio en la formulación acuosa está en el intervalo de 45 a 90 mM.

10.- Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de iones sodio en la formulación acuosa está en el intervalo de 60 a 90 mM .

11. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende también una fuente de iones potasio a una concentración en la formulación acuosa en el intervalo de 20 a 25 m .

12. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende también uno o más carbohidratos adicionales que se seleccionan del grupo que consiste de glucosa, sacarosa, dextrosa, fructosa, lactosa y maltosa .

13. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 50 a 300 mM .

14. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 50 a 200 mM.

15. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 55 a 175 raM.

16. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las rei indicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 60 a 135 m .

17. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración total de carbohidrato está en el intervalo de 90 a 130 mM .

18. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 17, caracterizada porque la galactosa y la glucosa están presentes en una cantidad total suficiente para cumplir con los requisitos de carbohidrato del co-transporte de sodio en la rehidratación efectiva y la relación de concentración molar de galactosa y glucosa está en el intervalo de 0.6:1 a 1:0.6.

19.- Una formulación acuosa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque la relación molar de la concentración de galactosa y glucosa está en el intervalo de 0.8:1 a 1:0.8.

20.- Una formulación acuosa de conformidad con la reivindicación 18 o 19, caracterizada porque la relación de concentración molar de galactosa y glucosa está en el intervalo de 0.9:1 a 1:0.9.

21. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, caracterizada porque la relación de concentración molar de galactosa y glucosa es de aproximadamente 1:1.

22. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 21, caracterizada porque la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 30 a 135 mM.

23. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 22, caracterizada porque la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 35 a 130 mM. 2 . - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 23, caracterizada porque la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 37 a 120 mM. 25. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 24, caracterizada porque la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 40 a 100 mM. 26. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 25, caracte izada porgue la concentración de glucosa en la formulación acuosa está en el intervalo de 45 a 80 mM . 27. - Una formulación acuosa de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la concentración de glucosa se satisface por lo menos en parte mediante un ol igosacárido de tipo glucosídico. 28. - Una formulación acuosa de conformidad con la reivindicación 27, caracterizada porque el oligosac rido glucosidico es maltodextrina . 29. - Una composición que se puede formular en agua para formar una formulación acuosa como la definida en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, dicha composición comprende galactosa, una fuente de iones sodio, opcionalmente un carbohidrato adicional y opcionalmente una fuente de iones adicionales . 30. - El uso de galactosa y una fuente de iones sodio para la preparación de (A) una formulación de galactosa 25 a 135mM acuosa para combatir la deshidratación o (B) un medicamento que se pueda formular como una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir la deshidratación. 31. - El uso de la reivindicación 30, de galactosa y una fuente de iones sodio para la preparación de (A) una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir la deshidratación en niños o (B) un medicamento que se pueda formular como una formulación de galactosa 25 a 135 mM acuosa para combatir la deshidratación en niños. 32. - El uso de la reivindicación 30 o 31, en la cual la deshidratación es un síntoma de diarrea. 33. - Un método para combatir deshidrat ción en un individuo que comprende el paso de: administrar al individuo una dosis efectiva de una formulación acuosa como la definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28. 34. - Un método de la reivindicación 33, en el cual el individuo es un niño.