MXPA03008567A - Aplicador compacto plegado de tampon. - Google Patents

Abstract

Un sistema aplicador incluye un miembro tubular de insercion y un miembro de expulsion impulsado linealmente que tiene un primer extremo ajustado deslizablemente dentro del miembro tubular de insercion; el miembro de expulsion se extiende desde el extremo de sujecion del miembro tubular de insercion y termina en un segundo extremo; una restriccion del miembro de expulsion es capaz de restringir el segundo extremo del miembro de expulsion en una configuracion curva proxima al extremo de insercion del miembro tubular de insercion; un metodo de suministrar un objeto incluye: liberar la restriccion del miembro de expulsion para permitir que el miembro de expulsion alcance una configuracion sustancialmente lineal; insertar el extremo de insercion a la cavidad de cuerpo; aplicar fuerza sobre el segundo extremo del miembro de expulsion para moverlo hacia el miembro tubular de insercion; expulsar el objeto desde el miembro tubular de insercion y hacia la cavidad del cuerpo; y retirar el aplicador de la cavidad del cuerpo.

Description

O 02/076182 A3 ¾í í í í i ti ?? i I ¡ ¡ 111 !l I ! ? ? ! I ? I ? 1 U MI it For two-lelter codes and other abbreviaüons, refer to ¡he "Gtiid-ance Notes on Codes and Abbreviaüons " appearing al the begin-ning of each regular issue of the PCTGazette.

APLICADOR COMPACTO DOBLADO DÉ TAMPON CAMPO DE LA INVENCION .La presente invención se relaciona con sistemas aplicadores para suministrar materiales dentro de cavidades del cuerpo de mamíferos que tengan un formato compacto con el cual el elemento de expulsión se manipule para que presente una longitud menor a la normal durante su almacenamiento. El aplicador es particularmente útil para suministrar dispositivos intravaginales, como dispositivos catameniales, dentro de un canal vaginal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los aplicadores para suministrar materiales dentro de una cavidad del cuerpo comprenden típicamente un elemento de inserción tubular que cuenta con un extremo de inserción y un extremo sujetador opuesto al mismo, y un elemento de expulsión alargado equipado de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular para expulsar los materiales contenidos. Una clase de aplicadores se conoce como aplicadores compactos, porque presentan un tamaño empaquetado menor, especialmente en longitud, al requerido para su uso.

Un tipo de apiicador compacto cuenta con un elemento de inserción adaptado para contener el dispositivo a insertar y un elemento de expulsión que se almacena dentro del dispositivo a insertar y el elemento de inserción, por ejemplo, en un espacio anular entre un tampón cilindrico y un elemento de inserción tubular cilindrico. Un ejemplo de este tipo de apiicador compacto se muestra en Ring, patente de los Estados Unidos No. 4,291 ,696. Este tipo requiere que el usuario prepare el apiicador para su uso al retraer parcialmente en primer lugar el elemento de expulsión de manera controlada previo a empujarlo contra el dispositivo a insertar para expulsarlo del elemento de inserción. Este paso presenta una complejidad significativa para el apiicador, ya que debe prevenirse que el dispositivo a insertar siga al elemento de expulsión a medida que es retraído. Adicionalmente, también se debe de evitar de cierta manera que el elemento de expulsión se retire completamente del elemento de inserción. Un segundo tipo de apiicador compacto almacena porciones sustanciales, sino es que todo, el elemento de expulsión fuera del elemento de inserción. Se describe un ejemplo de este enfoque en Buzot, No. de Serie de los Estados Unidos 09/331907, presentado el 23 de diciembre de 1998 con base en el WO 99/33429. Este apiicador incluye un elemento empujador que está doblado y se inserta a través de una abertura en el apiicador para sostenerse sobre una superficie posterior del tampón. Aunque éste es un avance interesante y promisorio en el arte, requiere diversas manipulaciones de parte del usuario previo a expulsar el tampón del apiicador.

Se describe otro enfoque en Sakurai et al. en la patente de E.U.A No.4,269,187. Este enfoque incorpora un extremo superior de empuje hacia fuera dentro de un cilindro exterior y por lo menos una pieza de soporte de inserción conectada al extremo superior de empuje hacia fuera y doblado hacia fuera a partir del cilindro exterior. Una modalidad preferida de este dispositivo incorpora un par de tales elementos doblados hacia fuera que dan soporte a piezas que están interbloqueadas previo a su uso. De nueva cuenta, este enfoque también parece requerir al usuario que desdoble activamente y manipule los elementos de empuje hacia fuera previo a su uso. Por ello, lo que se necesita es un aplicador compacto que requiera escasa manipulación de parte de un usuario previo a su uso y que sea robusto para expulsar de manera confiable y fácil un objeto a insertar contenido dentro del mismo.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se describe un sistema aplicador para suministrar un objeto dentro de una cavidad del cuerpo de un mamífero. El aplicador incluye un elemento de inserción tubular dispuesto y configurado para contener el objeto y un elemento de expulsión desviado de manera lineal que cuenta con un primer extremo equipado de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular. El elemento de inserción tubular cuenta con un extremo de inserción y un extremo sujetador, opuestos al mismo. El elemento de expulsión se extiende fuera del extremo sujetador del elemento de inserción tubular y termina en un segundo extremo. El aplicador también incluye una restricción del elemento de expulsión capaz de restringir el segundo extremo del elemento de expulsión próximo a una superficie exterior del extremo de inserción de la inserción tubular. El elemento de expulsión está doblado cuando está restringido de esta manera. La invención también se relaciona con un método para suministrar un objeto dentro de una cavidad del cuerpo a partir de un aplicador. En este método, el aplicador es sustancialmente como se describe anteriormente, y el método incluye los pasos de: a) liberar la restricción del elemento de expulsión para permitir al elemento de expulsión lograr de manera espontánea una configuración sustancialmente lineal con el segundo extremo que se extiende alejándose hacia atrás del extremo de sujetador del elemento de inserción tubular; b) insertar el extremo de inserción del elemento de inserción tubular dentro de la cavidad del cuerpo; c) aplicar fuerzas sobre el segundo extremo del elemento de expulsión para mover el primer extremo del mismo hacia el extremo de inserción del elemento de inserción tubular; d) expulsar el objeto fuera del extremo de inserción del elemento de inserción tubular y dentro de la cavidad del cuerpo, y e) retirar el aplicador de la cavidad del cuerpo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en elevación lateral de un aplicador compacto de tampón de conformidad con la presente invención en su configuración almacenada o empacada y, de manera traslúcida, las ubicaciones de una porción del elemento de expulsión a medida que se mueve hacia una configuración lista para su uso. La figura 2 es una vista transversal de la vista de elevación lateral de la figura 1. La figura 3 es una vista en perspectiva de un elemento de expulsión útil para la presente invención. Las figuras 4 y 5 son vistas transversales tomadas a lo largo de las líneas 4-4 y 5-5 de la figura 3. Las figuras 6a y 6b son pista de elevación de extremo de dos modalidades de aplicadores de conformidad con la presente invención. La figura 7 es un detalle del extremo de inserción de un elemento de inserción tubular y el segundo extremo de un elemento de expulsión de conformidad con una modalidad alternativa de la presente invención. La figura 8 es una vista en elevación lateral de una modalidad alternativa de la presente invención en una configuración lista para su uso. La figura 9 es una vista en elevación lateral de una modalidad alternativa de la figura 8 en una configuración almacenada o empacada.

La figura 10 es una vista transversal de la porción de bisagra del tubo cilindrico en la modalidad alternativa de la figura 8, tomada a lo largo de la línea 10-10. La figura 11 es un detalle del extremo de inserción de un elemento de inserción tubular y el segundo extremo de un elemento de expulsión de conformidad de una modalidad alternativa de la presente invención. La figura 12 es un vista en elevación lateral de una modalidad alternativa de la presente invención en una configuración empacada. La figura 13 es un vista en elevación lateral de una modalidad alternativa de la figura 12 y una configuración no empacada y lista para su uso. La figura 14 es una vista en elevación lateral de la modalidad de la figura 1 en una configuración lista para su uso. La figura 15 es una vista en elevación lateral de la modalidad de la figura 1 a medida que se expulsa un tampón contenido.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Como se utiliza en la presente en la especificación y las reivindicaciones, un elemento está "desviado linealmente" si tiende a mostrar una configuración sustancialmente lineal en ausencia de fuerzas exteriores significativas. Por ejemplo, un elemento que es capaz de ser doblado bajo una influencia externa, como una restricción, y de invertirse espontáneamente a una configuración sustancialmente lineal cuando se elimina la influencia exterior es un elemento desviado linealmente. El término "diámetro" como se utiliza en la especificación y las reivindicaciones de la presente se relaciona con un cordel que pasa a través del centro de una figura o cuerpo, y puede ser medido como la longitud de esta línea recta (cordel) a través del centro del cuerpo en un plano dado. A menos que se especifique lo contrario, este plano es perpendicular al eje longitudinal principal del cuerpo. En una vista transversal no circular, el cuerpo puede tener un diámetro máximo y un diámetro mínimo. Como se utiliza en la presente, un dispositivo "unitario" es aquel que tiene la característica de ser una unidad o un todo. Este incluye tanto dispositivos que son creados a partir de un elemento individual y aquellos formados al unir elementos individuales para formar un todo. Como se utiliza en la especificación y las reivindicaciones de la presente, el término "dispositivo intravaginal" y términos relacionados incluye dispositivos de soporte, dispositivos de obstrucción útiles para bloquear el flujo de y/o recolectar líquidos corporales y similares. El término incluye, sin restricción, dispositivos de incontinencia y soportes vaginales, como pesarios; y dispositivos de obstrucción como copas de recolección menstrual y dispositivos de bloqueo vaginal inflables o expansibles (dispositivos que por sí solos no absorben los líquidos corporales).

Aunque la presente invención generalmente se relaciona con dispositivos aplicadores que cuentan con un elemento de inserción tubular, la siguiente descripción detallada hará referencia de manera específica a un aplicador de tampón para facilitar la comprensión. Un experto en la técnica reconocerá otros usos para esta invención. Ahora en referencia a los dibujos, en donde los números de referencia similares designan elementos similares, las figuras 1 y 2 ¡lustran un aplicador 10, que comprende un elemento de inserción tubular 12 que cuenta con un extremo de inserción 14 y un extremo sujetador 16 que es adecuado para contener un tampón 18 que puede ser suministrado dentro de la cavidad del cuerpo. El extremo de inserción puede tener una pluralidad de pétalos curvados hacia adentro 20 que forman una característica sustancialmente cerrada 22. El aplicador 10 también incluye un elemento de expulsión desviado linealmente 24 que cuenta con un primer extremo 26 que se inserta dentro del elemento de inserción tubular 12 y es capaz de recargarse contra el tampón 18. El elemento de expulsión 24 termina en un segundo extremo 28, opuesto al primer extremo 26 que puede ser manipulado para mover el primer extremo 26 dentro del elemento de inserción tubular 12. El primer extremo 26 del elemento de expulsión 24 está dispuesto y configurado para ser introducido de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular 12 a través de su extremo sujetador 16. Los aplicadores 10 u otros dispositivos tubulares de la presente invención pueden tener geometrías de tubo o secciones transversales que son útiles para contener el objeto a ser insertado. Por lo general, la forma del tampón 18 u otro elemento contenido sugiere la forma del elemento de inserción tubular 12, pero se pueden tomar rutas alternativas a partir de esta regla general. Por ello, el elemento de inserción tubular 12 puede tomar numerosas formas transversales, incluyendo sin restricción, circular, ovoide, poligonal (es decir de trapezoide, rectangular, triangular) y similares. Por ejemplo, los tampones cilindricos pueden estar contenidos dentro de elementos de inserción rectangular y tampones trapezoides (como los que se describen en Van Iten et al., patente de E. U. A. No. 5,350,371) y tampones en forma de copa (como los descritos en Bailey, patente de E. U. A. No. 2,330,257) pueden estar contenidos en un elemento de inserción generalmente cilindrico. Adicionalmente, el elemento de inserción 12 puede ser sustancialmente alargado, curvo o flexible, o puede tomar otras formas que son evidentes para un experto en la técnica. Por sí sola, la geometría específica no es crítica para la práctica de la presente invención. Adicionalmente, el borde del dispositivo tubular (ya sea terminado y no terminado) puede ser un borde estándar plano coincidente con un plano perpendicular al eje longitudinal del dispositivo tubular. Sin embargo, el dispositivo también puede ser coincidente con un plano oblicuo al eje longitudinal, o por otro lado puede estar contorneado y/o ahuecado como se describe en la solicitud copendiente asignada de manera común de Buzot, número de serie de los E. U. A. 09/454,989 (que se incorpora a la presente mediante referencia).

El primer extremo 26 del elemento de expulsión desviado Iinealmente 24 está provisto para respaldarse contra el extremo posterior 19 del tampón 18, ya que se utiliza especialmente para expulsar el tampón 18. Para expulsar el tampón 18 de manera efectiva, es útil para proveer una primera porción 30 del elemento de expulsión 24 ubicado adyacente al primer extremo 26. Se prefiere que la primera porción 30 tenga una longitud que sea suficiente para proveer algo de estabilidad de dirección al elemento de expulsión 24 en el elemento de inserción tubular 12. En particular, se prefiere que la porción extendida 30 corresponda al tamaño y forma del interior del extremo sujetador 16 y el elemento de inserción tubular 12 próximo a la primera porción 30. Esto permite al elemento de expulsión 24 deslizarse más fácilmente dentro del elemento de inserción tubular 12 sin doblarse o atorarse. El elemento de expulsión 24 (que se muestra sólo en la figura 3) también tiene una segunda porción 32 que se extiende a partir de la primera porción 30 al segundo extremo 28. Preferiblemente, la segunda porción está formada de un tubo cilindrico 32 que cuenta con una sección transversal reducida en comparación con la primera porción 30. A medida que este tubo cilindrico 32 se utiliza para transmitir una fuerza ejercida sobre el segundo extremo 28 a lo largo del elemento de expulsión 24 y a través de la primera porción 30 al tampón 18, la segunda porción deberá tener suficiente resistencia de columna y rigidez para transmitir tales fuerzas lineales sin deformación significativa. Aunque pueden variar las fuerzas lineales que se encuentran en el uso de aplicadores, es preferible que el tubo cilindrico 32 sea capaz de soportar una fuerza lineal suficiente para expulsar el tampón 18 dentro de un canal vaginal de un usuario sin deformación. Por lo general, esta fuerza es de por lo menos alrededor de 5 N (Newtons), preferiblemente, por lo menos alrededor de 10 N, y preferiblemente por lo menos alrededor de 15 N. Esta resistencia de columna se puede determinar al sujetar la primera porción del elemento de expulsión dentro de un receptáculo de tamaño apropiado colocado en la mordaza fija de una máquina de pruebas Instron Universal Testing Machine, disponible con Instron Corporation, Cantón, Massachusetts, E. U. A. para evitar que se doble o gire la primera porción. La mordaza móvil se pone en contacto con el segundo extremo del elemento de expulsión y posteriormente se fija para comprimir el elemento de expulsión a una velocidad de alrededor de 5 cm/minuto. Se mide continuamente la fuerza ejercida sobre el elemento de expulsión y el punto en el que esta fuerza empieza a disminuir en vez de aumentar es el punto en el cual el elemento de expulsión se deforma. La fuerza máxima que se logra es la resistencia de columna del elemento de expulsión. Sin importar la resistencia de columna requerida y rigidez necesarias para transmitir las fuerzas de expulsión, la viga también debe ser lo suficientemente flexible para doblarse en una configuración compacta, nuevamente sin daño permanente a la misma como en una configuración doblada permanentemente fija. Puede variar la proporción del elemento de expulsión 24 provista por la primera porción 30 y por la segunda porción 32. Sin embargo, la primera porción 30 preferiblemente tiene una longitud suficiente y otras dimensiones externas para que se pueda orientar de manera predecible en el elemento de inserción tubular 12. Por ejemplo, es útil si la primera porción tiene dimensiones que le permitan deslizarse dentro del elemento de inserción tubular 12 y simultáneamente mantener una orientación sustanciaimente uniforme al eje longitudinal del elemento de inserción 12. Estas dimensiones pueden incluir una longitud que sea aproximadamente igual al diámetro máximo de la primera porción 30 o mayor. La segunda porción 32 preferiblemente tiene la longitud suficiente para ser envuelta nuevamente hacia el extremo de inserción del elemento de inserción tubular 2. Así, preferiblemente se extiende alrededor de ¾ de la longitud del elemento de expulsión o menos. Esto provee una longitud suficiente para despachar un objeto a partir del elemento de inserción tubular 12. Una relación adicional puede ser la relación de la longitud compactada del aplicador 10 que tenga un elemento de expulsión doblado 24. Así, se prefiere que la longitud compactada del aplicador ("L" como se muestra en la figura 1) sea menor que alrededor de 70% de la longitud del aplicador 10 que tenga un elemento de expulsión extendido 24 ("L" como se muestra en la figura 1), y preferiblemente menos de alrededor de 60%. La segunda porción 32 es preferiblemente un tubo cilindrico, y puede tener cualquier sección transversal que transmita de manera efectiva las fuerzas lineales descritas anteriormente y que permita la flexión requerida. Una lista representativa y no restrictiva de secciones transversales útiles incluyen secciones circulares, ovoides y similares; poligonales incluyendo triangulares, trapezoides, paraielogramos como rectangulares, romboidales y similares; sección en forma de ?"; secciones en ángulo; secciones en "T"; secciones en forma de "Z"; secciones en forma de "H"; sección en canal, incluyendo secciones en canal estándares con base y paredes süstancialmente rectas, secciones en forma de "U" y secciones definidas por segmentos circulares; y otras secciones que provean el balance apropiado de resistencia de columna y rigidez bajo fuerzas lineales alineadas con el eje longitudinal del tubo cilindrico y flexibilidad bajo fuerzas dirigidas en un ángulo al eje longitudinal del tubo cilindrico. Secciones transversales preferidas del tubo cilindrico incluyen secciones en canal y especialmente secciones transversales preferidas incluyen secciones en canal definidas por segmentos circulares. Dichos segmentos circulares pueden describirse adicionalmente mediante su ángulo central, T En una modalidad preferida, la primera porción es una porción expandida y la segunda porción comprende un tubo cilindrico que cuenta con un área de sección transversal reducida en comparación con la porción expandida. Esto provee una buena superficie de soporte contra el tampón, corresponde a las dimensiones interiores más grandes del elemento de una inserción tubular y permite a un tubo cilindrico menos voluminoso extenderse hacia fuera a partir del elemento de inserción tubular que puede doblarse alrededor del elemento de inserción para una compactación más discreta. Preferiblemente, el elemento de expulsión 24 tiene una porción de bisagra 34 intermedia entre el primer extremo 26 y el segundo extremo 28.

En una modalidad particularmente preferida, la porción de bisagra 34 está adyacente a la porción expandida 30 del elemento de expulsión 24. La porción de bisagra 34 provee una ubicación de doblez definida para el elemento de expulsión 24. Sin embargo, a diferencia de bisagras no desviadas, la porción de bisagra 34 no afecta la desviación lineal del elemento de expulsión 24. Por ello, la porción de bisagra 34, adicionalmente a la característica usual de proveer una ubicación de doblez, debe ser capaz de transmitir la fuerza lineal a partir del segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24 al primer extremo 26 y proveer un mecanismo para regresar el elemento de expulsión 24 a una configuración sustancialmente lineal una vez que se elimina una influencia de doblez exterior. Se pueden proveer porciones de bisagra útiles 34 mediante una porción no modificada del tubo cilindrico 32; mediante una porción modificada del tubo cilindrico 32; mediante un elemento de bisagra desviado y añadido como una bisagra impulsada por resorte; y mediante otro elemento útil que provea las propiedades y características descritas anteriormente. Preferiblemente, se provee la porción de bisagra 34 mediante una porción no modificada del tubo cilindrico 32, si el tubo cilindrico la viga 32 es lo suficientemente flexible para momentos de doblez (o fuerzas) por sí solo, o mediante una porción modificada del tubo cilindrico 32, como una reducción localizada en la altura de pared de un tubo cilindrico con sección de canal. Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones de la presente, el término "altura de pared" se relaciona con una medida de la distancia a partir de los bordes más superiores de una pared de canal o los extremos de un sedimento circular hacia abajo a la base de un canal con fondo sustancialmente plano o el punto medio del segmento circular. Se pueden ver estas medidas en las figuras 4 y 5. Se pueden utilizar otras modificaciones de las secciones del tubo cilindrico. Por ejemplo, se pueden reducir o eliminar una o más pestañas a partir de una porción de bisagra de tubos cilindricos en formas de "I", "H"-, "Z"-, "T"-, o tubos cilindricos de sección en ángulo. En el caso de la porción de bisagra 34 formada de ya sea una porción modificada o no modificada del tubo cilindrico 32, se prefiere en la porción de bisagra 34 provea un doblez gradual del tubo cilindrico en contraste con un ángulo o pliegue localizado. Este doblez gradual resulta en daño material sustancialmente menor del tubo cilindrico 32 y provee más resorteo de regreso al liberarlo. Preferiblemente la porción de bisagra 34 provee suficiente resorteo de regreso para proveer un ángulo al liberarlo de menos de 90°, preferiblemente menos de alrededor de 60° y preferiblemente alrededor de 0o. Como se puede observar en la figura 1, este ángulo a es la cantidad mediante la cual el resorteo de regreso del material no logra proveer un tubo cilindrico recto 32. Esto provee una estructura más rígida para transmitir la fuerza de expulsión aplicada al segundo extremo 28 a través del elemento de expulsión 24 al tampón 18. El aplicador 10 también incluye una restricción del elemento de expulsión capaz de restringir al segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24 próximo a una superficie exterior del extremo de inserción 14 del elemento de inserción tubular 12 de manera que el elemento de expulsión 24 se doble cuando está restringido de esa manera. La restricción puede ser una sola con el aplicador, o puede ser externa al aplicador. Las restricciones unitarias pueden ser unitarias con el elemento de inserción tubular 12 ó, preferiblemente, unitarias con el elemento de expulsión 24. En varias modalidades, que se ilustran en las figuras 1-3 y 6-11 , la restricción es unitaria con el segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24. En la primera de estas modalidades, que se muestra en las figuras 1-3 y 6A y 6B, el elemento de expulsión 24 tiene una porción expendida tubular 30 y un tubo cilindrico 32 que cuenta con una sección transversal que corresponde sustancialmente a un segmento circular que cuenta con un primer ángulo central que provee una primera altura de pared. El segundo extremo 28 tiene una traba mecánica unitaria 36 en forma de una porción del tubo cilindrico que cuenta con un ángulo central más grande, mayor a alrededor de 180°C que provee una mayor altura de pared. El mayor ángulo central provee una traba mecánica 36 que es capaz de acoplar una superficie exterior del elemento de inserción tubular 12, especialmente cuando el elemento de inserción tubular 12 es cilindrico. Otra modalidad en la cual la restricción es una traba mecánica que es unitaria con el segundo extremo 28 del elemento de fusión 24 se muestra en la figura 7. En esta modalidad, la traba mecánica 36' es un gancho 38. Este gancho 38 está orientado para acoplarse con un espacio dispuesto entre pétalos adyacentes 20 en el extremo de inserción 14 del elemento de inserción tubular 12. El gancho 38 es lo suficientemente flexible para ser liberado a partir de un espacio para permitir al elemento de expulsión 24 adquirir nuevamente su orientación sustancialmente lineal. Otra restricción que es unitaria con el elemento de expulsión 24 se basa en un material adhesivo 40 dispuesto sobre el segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24. Un ejemplo de esta modalidad se muestra en las figuras 8-10, las cuales también ilustran un tubo cilindrico de sección transversal en "T" 32. Preferiblemente, el material adhesivo 30 es un adhesivo sensible a presión que no se transfiere sustancialmente a la superficie exterior del elemento de inserción tubular 12. Adicionalmente, la restricción puede ser unitaria con el elemento de inserción 12. Un ejemplo de dicha restricción se muestra en la figura 1 en la cual el elemento de inserción tubular 12 tiene una abertura 41 o un receptáculo (que no se muestra) provisto en el mismo para aceptar por lo menos una porción del segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24. De manera alternativa, la restricción puede ser externa al aplicador como se muestra en las figuras 12 y 13. Preferiblemente, la restricción externa rodea sustancialmente al segundo extremo del elemento de expulsión 28 y al elemento de inserción tubular 12. En una modalidad particularmente preferida, la restricción extema está formada de material de empaque 42. Por supuesto se pueden emplear otras alternativas, como una banda de material elástico, plástico o incluso papel.

Se pueden incorporar características adicionales en el elemento de inserción tubular 12 y/o elemento de expulsión 24. Por ejemplo, uno o ambos elementos pueden incorporar características para ayudar a mantenerlos juntos previo durante su uso. El elemento de inserción tubular puede incorporar un tope dirigido internamente 44 para ayudar a contener el tampón 18 y la primera porción 30 del elemento de expulsión 24. Adicionalmente, el elemento de expulsión 24 puede incorporar una o más características elevadas, como un anillo elevado 46. Esta característica elevada 46 puede interactuar con el tope dirigido internamente 44 para mejorar la capacidad del elemento de inserción tubular 12 y el elemento de expulsión 24 para mantenerse interbloqueados. El elemento de expulsión 24 puede incorporar un dispositivo de bloqueo para reforzar la porción de bisagra 34 para evitar el colapso prematuro o de otra manera incrementar la resistencia de columna del elemento de expulsión extendido 24. Los dispositivos de aplicador de la presente invención pueden estar hechos de materiales conocidos para los expertos en la técnica. Por lo general, los elementos de inserción tubular son de plástico o papel. Materiales plásticos incluyen, sin restricción, poliolefinas como polietileno y polipropileno (incluyendo copolímeros de poliolefina); poliésteres como tereftalato de polietileno; poliamidas como nylon; poliuretanos; poliestireno; policaprolaptona; alcohol polivinílico; copolímeros de etileno - acetato vinílico; elastómeros como siliconas, hules naturales y hules sintéticos incluyendo copolímero en bloques; celofán; PHBV como los que se describen en Dabi et al., patente de E.U.A. No. 5,910,520 (incorporada a al presente mediante referencia); polímeros con base de almidón incluyendo los que se describen en Dabi et al., patente de E.U.A. No. 5,910,520; y similares. Materiales de papel incluyen, sin restricción, cartón, cartulina, papel para vasos, papel y similares. El papel puede ser una capa individual de material o puede ser una pluralidad de capas laminadas para proveer beneficios múltiples relacionados con las diversas capas. Material de papel laminado puede incluir una capa superficial o revestimiento de plástico, cera, silicona, lubricantes y similares, que pueden ser útiles para incrementar la comodidad para el usuario durante la inserción y retiro. El revestimiento plástico puede incluir, sin restricción, aquellos materiales plásticos mostrados anteriormente. Materiales de papel laminado también puede incluir capas adicionales como capas adhesivas, capas para amarre, y similares. Un ejemplo de dicha capa superficial se describe en Blanchard, patente de E.U.A. No. 6,171,426. Una lista representativa y no restrictiva de materiales útiles a ser utilizados como capas superficiales incluyen ceras, celofán, poliolefinas, poliésteres, material epóxico y similares. Las capas superficiales también pueden incluir estabilizadores térmicos, pigmentos, fragancias, agentes tensioactivos, agentes antimicrobianos, medicamentos y similares. El elemento de inserción tubular 12 del aplicador 10 provisto mediante la presente invención preferiblemente está cerrado sustancialmente previo a la expulsión de los materiales contenidos en el mismo.

Alternativamente, el extremo de inserción del aplicador puede estar más abierto o menos abierto, es decir, el diámetro a lo largo de la longitud del elemento de inserción tubular es sustancialmente equivalente al diámetro del extremo de inserción. Procter & Gamble, de Cincinnati, Ohio, en la actualidad ofrece a la venta un aplicador para tampón con extremo abierto bajo el nombre comercial de tampones con aplicador biodegradable TAMPAX. El elemento de expulsión 24 del aplicador 10 provisto mediante la presente invención puede estar hecho de los mismos materiales que se discutió anteriormente para el elemento de inserción tubular 12. Sin embargo, aunque el papel no es tan útil a menos que esté modificado sustancialmente para proveer el resorteo de regreso apropiado, se pueden utilizar también algunos metales como aleaciones de metal superelásticos como el Nitinol (aliación de Ni-Ti). Sin embargo los materiales mayormente preferidos son los plásticos. La lista representativa anterior de plásticos útiles pare el elemento de inserción tubular también son útiles para el elemento de expulsión. También se pueden mejorar el elemento de expulsión 24 que tenga una porción de bisagra 34 modificada al determinar una dimensión de tubo cilindrico mínima para porción de bisagra 34 para proveer la resistencia de columna apropiada para que resista la falla a la deformación durante la expulsión. Esta dimensión de tubo cilindrico mínima también puede reducir la posibilidad de que el tubo cilindrico se dañara de manera irrecuperable durante la flexión de la porción de bisagra 34 para permitir el resorteo de regreso deseado. Adicionalmente, los refuerzos para el resto del tubo cilindrico 32 pueden proveer beneficios en su uso. Esto puede ser especialmente cierto para proveer una resistencia de columna apropiada. Las dimensiones típicas para cada uno de los elementos de inserción tubular y de expulsión incluyen una longitud de alrededor de 50 a aproximadamente 100 milímetros, un diámetro de alrededor de 8 a aproximadamente 16 milímetros y un grosor de alrededor de 0.4 a aproximadamente 0.6 milímetros. Preferiblemente el diámetro del elemento de expulsión es menor que el diámetro del elemento de inserción tubular para permitir una disposición telescópica de los dos. El aplicador de la presente invención puede ser hecho mediante procedimientos apropiados que serán reconocidos por los expertos en la técnica. Por ejemplo, se pueden construir elementos de inserción tubular de papel a partir de una capa individual de material de papel, o a partir de una pluralidad de capas laminadas para proveer beneficios múltiples relacionados con las diversas capas. Los aplicadores pueden estar hechos a partir de hojas de material utilizando diversos procesamientos incluyendo, sin restricción: devanado en espiral como se describe Campion et al., patente de E.U.A. No. 5,346,468, devanado enrollado como se describe en Whitehead, patente de E.U.A. No. 4,508, 531 , y formando una hoja alrededor de un mandril y posteriormente sellando una costura de traslape como se describe en Hinzmann, patente de E.U.A. No. 4,755.164. Si el aplicador incluye una capa superficial, como se describe anteriormente, se puede aplicar utilizando cualquier técnica útil. Se conoce muchas técnicas para aplicar las capas superficiales. Una lista representativa y no restrictiva de dichas técnicas incluye aspersión, extrusión, revestimiento por ranura, cepillado, revestimiento por transferencia y similares. Se pueden requerir pasos de procesamiento adicionales para curar los tratamientos de superficie a una forma útil que simplemente curado al aire, como por ejemplo aplicar radiación u otras formas de energía. Nuevamente, el elemento de inserción tubular del aplicador provisto mediante la presente invención preferiblemente está sustancialmente cerrado previo a la expulsión de los materiales contenidos en el mismo. Una técnica para cerrar sustancialmente el extremo de inserción del aplicador es al emplear una pluralidad de pétalos curvados hacia dentro. Los pétalos se flexionarán y/o doblarán a una posición abierta al expulsar los materiales contenidos en el aplicador. El número de pétalos generalmente está en la escala de alrededor de 4 a aproximadamente 6. Una técnica alternativa para cerrar sustancialmente el extremo de inserción de un aplicador es plegando el extremo de inserción. Esta técnica se describe en Neilsen et al., patente de E.U.A. No. 5,782,793. Cuando se construye un aplicador con más de una capa de material, una capa individual se puede extender dentro del extremo de inserción en un intento por reducir la fuerza requerida para expulsar los materiales contenidos. Un ejemplo de esto se describe en Fox et al., patente de E.U.A. No. 5,827,214. Estos alojamientos colectivos pueden tener forma esférica o alternativamente una forma ahusada.

Los elementos aplicadores de plástico pueden ser fabricados utilizando cualquier técnica útil y se conoce muchas técnicas para fabricar aplicadores de plástico. Una lista representativa y no restrictiva de dichas técnicas incluye moldeo por inyección, moldeo por soplado, extrusión, formación a partir de uno o más hojas (como se describió anteriormente para el papel) y similares. Por lo general, los elementos aplicadores (por ejemplo, los elementos de inserción tubular) pueden ser formados a través de un procedimiento de moldeo por inyección. Este procedimiento se puede utilizar porque permite al fabricante balancear algunas características clave del elemento de inserción tubular. Se pueden maquinar inserciones por moldeo y núcleos para que formen un producto ligeramente ahusado. Por ejemplo, el grosor de pared alrededor del extremo sujetador 16 es relativamente grueso para mantener la estabilidad estructural durante los pasos de inserción y expulsión, mientras que el grosor en el extremo de inserción 14 se puede reducir al mínimo para proveer flexibilidad y una baja fuerza de expulsión. El moldeo por inyección también permite al fabricante realizar elementos de inserción tubular con forma única, así como elementos de expulsión. Como se mencionó anteriormente, se pueden utilizar técnicas menos sofisticadas y/o menos costosas, como la extrusión y el moldeo por soplado. Por ejemplo, los tubos extruídos se pueden manipular adicionalmente para que formen características adicionales, como anillo elevados o con dientes u otras formaciones. También pueden eliminarse porciones para formar la porción de bisagra del elemento de expulsión tubos de plástico extruídos proveen mayor orientación del polímero. Esta orientación puede ser útil para incrementar el resorteo de regreso y la resistencia de columna del elemento de expulsión. Se puede utilizar el aplicador de la presente invención para el suministro de un objeto dentro de una cavidad del cuerpo de un mamífero. Dichos objetos pueden incluir supositorios, dispositivos absorbentes y similares, y pueden ser suministrados dentro de cavidades del cuerpo incluyendo la boca, nariz, vagina, uretra y recto. Estos materiales pueden tener la forma de sólidos, cremas, espumas, geles y similares. Preferiblemente, el aplicador se utiliza para suministrar dispositivos intravaginales, incluyendo dispositivos catameniales como tampones, dispositivos de recolección intravaginal y almohadillas interlabiales; dispositivos para el control de natalidad como diafragmas o dispositivos intrauterinos (DIU); composiciones en forma de supositorios como medicamentos, humectantes, vitaminas y minerales, espermaticidas y agentes controladores del olor; dispositivos médicos y dispositivos para la incontinencia y soportes vaginales como pesarías; y dispositivos de obstrucción. Los dispositivos de obstrucción incluyen copas de recolección menstrual y dispositivos de bloqueo expansible o inflables. Durante su uso, el aplicador 10 puede ser retirado de su material de empaque, por ejemplo el 42. Si el material de empaque 42 se utiliza como una restricción extema (como en la figura 12), el elemento de expulsión 24 entonces automáticamente se desdoblaría para proveer un - elemento de expulsión sustancialmente lineal 24 como se muestra en la figura 13.

Alternativamente, el usuario quizás necesite iniciar la separación del segundo extremo 28 del elemento de expulsión 24 a partir del elemento de inserción tubular 12 al liberar la traba mecánica 36 o material adhesivo 40 para permitir al elemento de expulsión 24 desdoblarse (como se muestra en las figuras 1 y 14). Posteriormente, un usuario puede colocar el extremo de inserción 14 dentro del orificio de la cavidad del cuerpo, suministrado el tampón 18 dentro de la cavidad del cuerpo al empujar el elemento de expulsión 24 hasta que el tampón 18 es expulsado del elemento de inserción tubular 12 (como se muestra en la figura 15) y retirando el aplicador 10 del cuerpo, dejando el tapón 18 dentro de la cavidad del cuerpo. Alternativamente, un usuario podría jalar el elemento de inserción tubular 12 hacia el elemento de expulsión 24, manteniendo simultáneamente el elemento de expulsión 24 estable en relación con el cuerpo del usuario. Esto elimina sustancialmente la fricción entre el tampón 18 y el cuerpo del usuario. La especificación y modalidades anteriores se presentan para ayudar a la compresión completa y no restrictiva de la invención que se describe en la presente. Ya que se pueden hacer muchas variaciones y modalidades de la invención sin desviarse de su esencia y alcance, la invención se basa en las reivindicaciones que se adjuntan a continuación.

Claims (1)

26 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 - Un aplicador para suministrar un objeto dentro de una cavidad del cuerpo de un mamífero que comprende: a) un elemento de inserción tubular dispuesto y configurado para contener el objeto y que cuenta con un extremo de inserción y un extremo sujetador opuestos al mismo; b) un elemento de expulsión desviado linealmente que cuenta con un primer extremo equipado de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular, que se extiende hacia fuera del extremo sujetador del elemento de inserción tubular y que también hace un segundo extremo; y c) una restricción de elemento de expulsión capaz de restringir al segundo extremo del elemento de expulsión próximo a una superficie exterior del extremo de inserción del elemento de inserción tubular de manera que el elemento de expulsión se flexiona cuando se restringe de esa manera. 2. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de expulsión es capaz de ser flexionado bajo una influencia extema y de invertirlo a una configuración substancialmente lineal cuando se elimina la influencia exterior. 3. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de expulsión tiene una porción de bisagra intermedia al primer extremo y al segundo extremo. 27 4.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento expulsión comprende una primera porción dispuesta y configurada para corresponder al interior del extremo sujetador del elemento de inserción tubular de manera que permita al elemento de expulsión deslizarse fácilmente en el elemento de inserción tubular y simultáneamente mantener una orientación substancialmente uniforme al eje longitudinal del elemento de inserción tubular y una segunda porción que se extiende a partir de la primera porción al segundo extremo del elemento de expulsión. 5.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la segunda porción comprende una porción de bisagra próxima a la primera porción. 6. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la segunda porción se extiende a aproximadamente 75% de la longitud del elemento de expulsión o menos. 7. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de expulsión comprende una porción expandida próxima al primer extremo y un tubo cilindrico que cuenta con un área transversal reducida en comparación con la porción expandida, que se extiende hacia el segundo extremo. 8. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el tubo cilindrico comprende una porción de bisagra próxima al elemento de porción expandida. 28 9. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el tubo cilindrico tiene una sección de canal. 10. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el tubo cilindrico con sección de canal comprende una porción de bisagra que cuenta con una primer altura de pared que es menor que una segunda altura de pared del tubo cilindrico con sección de canal en el segundo extremo y en donde la porción de bisagra está adyacente a la porción expandida. 11. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la restricción del elemento de expulsión rodea substancialmente el segundo extremo del elemento de expulsión y el elemento de inserción tubular. 12..- El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la restricción del elemento de expulsión comprende material de empaque y rodea substancialmente al aplicador. 13. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la restricción del elemento de expulsión es unitaria con el segundo extremo del elemento de expulsión. 14. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la restricción del elemento de expulsión comprende un material adhesivo. 29 15. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la restricción del elemento de expulsión comprende una traba mecánica. 16. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el elemento de inserción tubular es sustancialmente cilindrico y la restncción del elemento de expulsión comprende una traba mecánica que es unitaria con el segundo extremo y tiene sección transversal que corresponde un segmento circular con un ángulo central mayor a alrededor de 80°. 17.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el elemento de expulsión comprende plástico. 18.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el elemento de expulsión consiste esencialmente de plástico. 19.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de expulsión comprende papel. 20.- El aplicador de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el elemento de expulsión consiste esencialmente de papel. 21.- Un aplicador de tampones que comprende: un elemento de inserción tubular substancialmente cilindrico dispuesto y configurado para contener el tampón que cuenta con un extremo de inserción y un extremo sujetador opuestos al mismo; un elemento de expulsión linealmente desviado 30 que cuenta con un primer extremo equipado de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular, que se extiende fuera del extremo sujetador del elemento de inserción tubular y que termina en un segundo extremo y una porción de bisagra intermedia al primer extremo y el segundo extremo; una restricción del elemento de expulsión que comprende una traba mecánica que es unitaria con el segundo extremo y que cuenta con una sección transversal y corresponde a un segmento circular con un ángulo central mayor alrededor de 180° y que es capaz de acoplarse a una superficie exterior del elemento de inserción tubular substancialmente cilindrico próximo al extremo de inserción del mismo, de manera que el elemento de expulsión se flexione cuando se restringe de tal manera. 22. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el elemento de obstrucción comprende una primera porción próxima al primer extremo y un tubo cilindrico con sección de canal que se extiende hacia el segundo extremo. 23. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el tubo cilindrico con sección de canal se extiende alrededor de 75% de la longitud del elemento de expulsión o menos. 24. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el tubo cilindrico con sección de canal comprende una porción de bisagra próxima al elemento tubular. 25. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la porción de bisagra comprende una porción 31 del tubo cilindrico con sección de canal que cuenta con una primera altura de pared que es menor que una segunda altura de pared del tubo cilindrico con sección de canal en el segundo extremo. 26. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la porción de bisagra comprende una porción del tubo cilindrico con sección de canal que cuenta con un primer grosor que es menor que un segundo grosor del tubo cilindrico con sección de canal en el segundo extremo. 27. - Un método para suministrar un objeto dentro de una cavidad corporal a partir de un aplicador, dicho aplicador incluye un elemento de inserción tubular dispuesto y configurado para contener el objeto y cuenta con un extremo de inserción y un extremo sujetador opuesto al mismo, y un elemento de expulsión desviado linealmente que cuenta con un primer extremo equipado de manera deslizable dentro del elemento de inserción tubular, que se extiende fuera del extremo sujetador del elemento de inserción tubular, y que termina en un segundo extremo, y una restricción de elemento de expulsión que restringe el segundo extremo del elemento de expulsión próximo a una superficie exterior del extremo de inserción del elemento de inserción tubular, el método comprende los pasos de: a) liberar la restricción del elemento de expulsión para permitir al elemento de expulsión lograr espontáneamente una configuración sustancialmente lineal con el segundo extremo que se extiende alejándose hacia atrás del extremo sujetador del elemento de inserción tubular; b) insertar el extremo de inserción del elemento 32 de inserción tubular dentro de la cavidad del cuerpo; c) aplicar un diferencial de fuerza entre el elemento de expulsión y el elemento de inserción tubular suficiente para ocasionar el movimiento relativo del primer extremo del elemento de expulsión hacia el extremo de inserción del elemento de inserción tubular; d) expulsar el objeto fuera del extremo de inserción del elemento de inserción tubular y dentro de la cavidad del cuerpo; y e) retirar el apllcador de la cavidad del cuerpo. 28. - El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el paso de liberar la restricción del elemento de expulsión comprende retirar un elemento externo que rodea sustancialmente el segundo extremo del elemento de expulsión y el elemento de inserción tubular. 29. - El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el paso de liberar la restricción del elemento de expulsión comprende retirar materiales de empaque externos de alrededor del aplicador. 30 - El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el paso de liberar la restricción del elemento de expulsión comprende desacoplar una porción unida adhesivamente del segundo extremo del elemento de expulsión de la superficie exterior del elemento de inserción tubular. 31.- El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el paso de liberar la restricción del elemento de 33 expulsión comprende desacoplar una traba mecánica que es unitaria con el segundo extremo del elemento de expulsión a partir del elemento de inserción tubular. 32. - El método de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el elemento de inserción tubular es sustancialmente cilindrico y el paso de liberar la restricción del elemento de expulsión comprende desacoplar del elemento de inserción tubular una traba mecánica que es unitaria con el segundo extremo del elemento de expulsión y que tiene una sección transversal circular con un ángulo central mayor a alrededor de 180°C y que se adapta alrededor del elemento dé inserción tubular. 33. - El aplicador de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el tubo cilindrico con sección de canal comprende una porción de bisagra que cuenta con un primer grosor que es menor que un segundo grosor del tubo cilindrico con sección de canal en el segundo extremo.