MXPA03002166A - Metodo cosmetico para tratar la piel y/o el cabello. - Google Patents

Abstract

Se provee un método cosmético para tratar la piel y/o el cabello, en donde el método comprende un régimen de tratamiento que comprende uno o más ciclos, en donde un ciclo individual comprende:(a) administrar, comofase uno, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica primaria que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima siendo establemente formulada;seguido de (b) administrar, como fase 2, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica de placebo;este método de tratamiento cosmético esútil porque permite que el fabricante controle el nivel de exposición del consumidor a un compuesto biológicamente activo, y también porque el tratamiento cosmético de la piel o el cabello provee beneficios de suavidad y tersu

Description

METODO COSMETICO PARA TRATAR LA PIEL Y/O EL CABELLO CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un método cosmético para tratar la piel y/o el cabello, en donde el método comprende un régimen de tratamiento que comprende administrar una secuencia diaria de una o más dosis unitarias como un ciclo repetitivo. Más particularmente, la invención se refiere a un método cosmético para tratar la piel o el cabello, el cual comprende administrar, de acuerdo a un régimen definido, en primer término una composición cosmética que comprende una enzima biológicamente activa, seguida de una composición de placebo. Aún más particularmente, la invención se refiere a un método cosmético para tratar la piel o el cabello, el cual comprende administrar una composición cosmética que comprende una enzima proteasa, seguido de administrar una composición de placebo, cuyo método lleva a una mejora notable en la condición de la piel, y el cual puede retardar en forma significativa, e incluso revertir, los signos de envejecimiento.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Recientemente, a través de muchos campos, ha habido un incremento en el uso de materiales biológicamente activos tales como enzimas, antibióticos, antiinflamatorios, y similares. Este incremento ha sido especialmente prominente en el campo cosmético, en particular en composiciones tópicas para la piel o el cabello, en donde estos materiales biológicamente activos tienen el beneficio de ser altamente eficaces cuando se comparan con otros ingredientes más tradicionales. Además, en algunos casos, el uso de materiales biológicamente activos es la única forma de lograr ciertos beneficios cosméticos, no habiendo ingrediente tradicional equivalente. Varias enzimas diferentes son actualmente de interés particular como ingredientes activos biológicos clave, en composiciones cosméticas. Ejemplos de dichas enzimas incluyen proteasas que pueden soportar o reemplazar alfa-hidroxiácidos en preparaciones para el desprendimiento de la piel (véase documento JP-A-04027388), o las cuales pueden proveer acción exfoliante para el tratamiento de piel seca, hormigante o escamosa (véase documento EP-A-0710478); glutatión sulfidril oxidasa que se puede usar para fijar el cabello ondulado (véase documento JP-A-4005220); glicosidasas que pueden intensificar el proceso de descamación de la piel (véase documento W093/19731 ) y transglutaminasa, que puede facilitar la formación de una capa protectora sobre la piel, el cabello y las uñas (véase documentos W094/18945 y JP-A-02204407). Se han llevado a cabo varias alternativas innovadoras a la formulación de composiciones cosméticas que comprenden estas enzimas, y las cuales son en general inestables en formulaciones cosméticas tradicionales. Estas incluyen el uso de un empaque de compartimento doble (véase documento WO 97/27841 ), el uso de ingredientes activos precursores (véase documento EP-A-710,478), la adición de antioxidantes en conjunto con polioles hidrofílicos (véase documento US-A-4,243,543), y similares. Como para cualquier material cosmético, estas enzimas biológicamente activas necesitan sufrir una verificación de seguridad rigurosa antes de su uso a amplia escala. Sin embargo, se sabe que dichas enzimas biológicamente activas altamente eficaces pueden producir efectos secundarios, en caso de sobreexposición. Como tal, serla útil poder desarrollar un método de tratamiento cosmético, que permita que el fabricante mida cuidadosamente la dosis de enzima biológicamente activa, reduciendo al máximo de esta manera el riesgo para el consumidor. Además, sería útil desarrollar también un método cosmético que consista de un ciclo de tratamiento repetitivo, o régimen, en donde el usuario ciclice entre enzima biológicamente activa y composiciones de placebo, de modo que la exposición a la enzima biológicamente activa sea controlada dentro de un ciclo de tratamiento individual. Más particularmente, sería altamente preferido poder desarrollar un equipo, o empaque individual, el cual ciclice automáticamente entre liberar una enzima biológicamente activa y entonces una composición de placebo, de modo que el consumidor no se percate del cambio de la enzima biológicamente activa a las composiciones de placebo, y viceversa. Dicho sistema de dispensación le permitiría al fabricante ejercitar un alto grado de control de exposición a la enzima biológicamente activa dentro de un ciclo, y reducir al máximo el riesgo de sobretratamiento continuo del consumidor con la enzima.

La técnica anterior que se relacionó con composiciones cosméticas que comprenden enzimas biológicamente activas, no describe cómo controlar la exposición del consumidor a dichos ingredientes activos biológicos. Sin embargo, las rutinas cíclicas de tratamiento con placebo/ingrediente activo, se conocen en la técnica, especialmente con respecto a dosis orales de composiciones farmacéuticas. Ejemplos incluyen la pildora contraceptiva oral femenina (véase documento US5858405), el tratamiento de síntomas menopáusicos (véase documento US4,425,339) y equipos de polifosfonato para el tratamiento de osteoporosis (véase documento EP0210728), entre otras condiciones. Parte del éxito de dichos regímenes de tratamiento se ha debido al reconocer que, para tratamiento a largo plazo, el acatamiento por el usuario se mejora ampliamente si se puede introducir una rutina de dosificación diaria, incluso si esta rutina incluye placebo. Sin embargo, la técnica no enseña suficientemente cómo aplicar estas rutinas de tratamiento a composiciones cosméticas, en particular a composiciones cosméticas para aplicación tópica a grandes áreas de la piel o el cabello. Se ha encontrado ahora inesperadamente que mediante el desarrollo de un método cosmético para tratar la piel o el cabello, el cual comprende administrar, de acuerdo a un régimen definido, en primer término una composición cosmética que comprende una enzima biológicamente activa, seguida de una composición de placebo, se puede mejorar el acatamiento por el usuario. Esta invención se puede mejorar aún más mediante el uso de un sistema de dispensación de cámara doble, en donde la primer cámara comprende una composición cosmética que comprende una enzima biológicamente activa y la segunda cámara comprende una composición de placebo, y en donde el sistema de dispensación cicla entre dispensar las dos composiciones de acuerdo al método de tratamiento. Se piensa que mediante la exposición de los consumidores a composiciones cosméticas que comprenden compuestos biológicamente activos como parte de un método cíclico de tratamiento con placebo/ingrediente activo, la exposición a los compuestos biológicamente activos se puede controlar, de modo que se reducen al máximo los riesgos de sobreexposición. Además, mediante el desarrollo de esto en un régimen diario, se puede lograr un acatamiento incrementado. El riesgo de mal uso/sobreexposición, se reduce aún más combinando la enzima biológicamente activa y las composiciones de placebo en un sistema de dispensación individual. Además, si a partir de un sistema de dispensación individual el consumidor no se percata de la naturaleza cíclica del método de tratamiento, entonces el riesgo de falta de acatamiento se reduce aún más. Un objetivo de la presente invención, es desarrollar un método cosmético para tratar la piel o el cabello, el cual mejora la condición de la piel o el cabello mientras reduce al máximo la exposición del consumidor a la enzima biológicamente activa. Este y otros objetivos de esta invención, serán evidentes a la luz de la siguiente descripción.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un método cosmético para tratar la piel y/o el cabello, en donde el método comprende un régimen de tratamiento que comprende uno o más ciclos, en donde un ciclo individual comprende: (a) administrar, como fase uno, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica primaria que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima siendo establemente formulada; seguido de (b) administrar, como fase 2, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica de placebo. Este método de tratamiento cosmético es útil porque permite que el fabricante controle el nivel de exposición, del consumidor, a un compuesto biológicamente activo, y también porque trata cosméticamente la piel o el cabello para proveer beneficios de suavidad y tersura. Esta invención se refiere además a un equipo para su uso en el método cosmético anterior, en donde el equipo se caracteriza porque contiene los siguientes componentes: (a) de alrededor de 1 a aproximadamente 365 dosis diarias de una composición de tratamiento que comprende un compuesto biológicamente activo, dicho compuesto biológicamente activo siendo establemente formulado; (b) de alrededor de 1 a aproximadamente 365 dosis diarias de una composición de placebo; y (c) instrucciones de uso que le indican al usuario cómo usar las dos composiciones en el método cosmético.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Todos los porcentajes y relaciones que se usan en la presente son en peso de la composición total, y todas las mediciones hechas son a 25°C, a menos que se indique de otra manera. A menos que se indique otra cosa, todos los porcentajes, relaciones y niveles de ingredientes referidos en la presente, se basan en la cantidad real del ingrediente, y no incluyen solvente, llenadores u otros materiales que se pueden combinar con el ingrediente en productos disponibles comercialmente. La longitud de cadena y los grados de etoxilación, se especifican también sobre una base de promedio en peso. Todas las publicaciones citadas en la presente, se incorporan en su totalidad en la misma como referencia, a menos que se indique de otra manera. El término "enzima biológicamente activa", como se usa en la presente, significa la enzima, de tipo silvestre o variante, ya sea per se, o modificada químicamente mediante la conjugación de porciones de polímero que, al nivel determinado, exhibe un beneficio biológico, terapéutico o farmacológico significativo. El término "enzima proteasa", como se usa en la presente, se refiere a cualquier enzima cuyo substrato es una proteína. Como se usa en la presente, el término "tipo silvestre" se refiere a una enzima producida por hospederos no mutados. Como se usa en la presente, el tórmino "variante" significa una enzima que tiene una secuencia de aminoácidos que difiere de la secuencia de aminoácidos de la enzima de tipo silvestre debido a la mutación genética del hospedero que produce esa enzima. Como se usa en la presente, "actividad de enzima" se refiere a la actividad de 200 µ? de solución de enzima (50 ppm) cuando se hacen reaccionar con la superficie de un disco de substrato proteináceo adecuado de 1 cm de diámetro, a temperatura ambiente durante un período de 30 minutos. Mediante el ajuste del pH de la solución de regulador de pH de la enzima, es posible comparar el efecto del pH sobre la actividad de la enzima. Para las enzimas para su uso en la presente, la actividad adecuada se define como más de 20% de reacción concluida dentro de 30 minutos, de preferencia mayor de 50%, más preferiblemente mayor de 75%. Mediante el uso de esta medida, se define que reguladores de pH de la enzima con pH menor de 5.5, no son adecuados para su uso con esta enzima. Como se usa en la presente, el término "placebo" se refiere a una composición que incluye composiciones cosméticas, las cuales están esencialmente libres de una enzima biológicamente activa, en donde "libres de" significa que la enzima biológicamente activa no está presente o está presente a dicho bajo nivel, que no provee el beneficio final deseado. Un ejemplo de dicho bajo nivel sería que la composición final comprendiera menos de 0.0001%, en peso, de una enzima biológicamente activa. Sin embargo, las composiciones de placebo, como se definen en la presente, pueden comprender muchos ingredientes activos adecuados para su uso sobre la piel y sobre el cabello, incluyendo los que son conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo ingredientes activos para el cuidado de la piel, tales como complejos de vitamina, humectantes, agentes acondicionadores de la piel, filtros solares, y similares. La composición de placebo se puede formular de preferencia de modo que sea diseñada para mantener el beneficio de la enzima biológicamente activa en toda la fase dos del ciclo de tratamiento. El término "agente acondicionador de la piel", como se usa en la presente, significa un material, excluyendo los materiales que se definen como biológicamente activos, que es capaz de proveer un beneficio acondicionador cosmético a la piel, tal como humectación, humectancia (es decir, la capacidad para retener o mantener el agua o la humedad en la piel), emoliencia, mejora visual de la superficie de la piel y mejora en la sensación de la piel. El término "hidratación de la piel", como se usa en la presente, se refiere a una mejora en el contenido de humedad de la piel, la cual se puede determinar mediante mediciones técnicas tales como mediante el uso de un corneómetro, etc., o mediciones visuales realizadas por expertos, por ejemplo, la escala de sequedad de la piel de Fitzpatrick, o mediante autoevaluación por el consumidor. La "actividad acuosa aw" de un medio que contiene agua, es la relación de la presión del vapor de agua del producto "PH2O del producto": la presión de vapor del agua pura "PH2o pura" a la misma temperatura. Se puede expresar también como la relación del número de moléculas de agua "NH2o": el número total de moléculas, de acuerdo a la expresión: "NH20 + Nsustancias disueitas". que toma en cuenta las moléculas de las sustancias disueltas "M " '^sustancias disueltas · Se da mediante las siguientes fórmulas: aw = PH20 del producto / PH20 = NH20 / NH20 + Sustancias disueltas Se pueden usar varios métodos para medir la actividad acuosa. El más común es el método manométrico, mediante el cual se mide directamente la presión de vapor. El término "dermatológicamente aceptable", como se usa en la presente, significa que las composiciones, o los componentes de las mismas, son adecuados para su uso en contacto con la piel humana sin toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, respuesta alérgica, y similares, indebidas. El término "cantidad segura y efectiva", como se usa en la presente, significa una cantidad de un compuesto, componente o composición, suficiente para inducir significativamente un beneficio positivo, de preferencia un beneficio positivo de sensación en la piel o apariencia de la piel, incluyendo independientemente los beneficios descritos en la presente, pero bastante bajo para evitar efectos secundarios serios, es decir, para proveer una relación razonable de beneficio a riesgo, dentro del alcance del juicio médico profundo. Los ingredientes activos y otros ingredientes útiles en la presente, se pueden categorizar o describir en la presente por su beneficio cosmético y/o terapéutico o su modo de acción supuesto. Sin embargo, se entenderá que el ingrediente activo y otros ingredientes útiles en la presente pueden proveer, en algunos casos, más de un beneficio cosmético y/o terapéutico, u operar mediante más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones de la presente se hacen por razones de conveniencia, y no se usan para limitar un ingrediente a la aplicación o las aplicaciones particularmente señaladas establecidas. Los elementos de estas composiciones se describen en más detalle a continuación.

Método cosmético La presente invención se refiere a un método cosmético para tratar la piel y/o el cabello, en donde el método comprende un régimen de tratamiento que comprende uno o más ciclos, en donde un ciclo individual comprende: (a) administrar, como fase uno, durante un período de 1 a 365, de preferencia de 1 a 50, más preferiblemente de 1 a 10, aún más preferiblemente de 1 a 7, y muy preferiblemente de 3 a 7 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica primaria que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima siendo establemente formulada; seguido de (b) administrar, como fase dos, durante un período de 1 a 365, de preferencia de 1 a 100, más preferiblemente de 1 a 50, aún más preferiblemente de 10 a 40, y muy preferiblemente de 20 a 30 días, una o más dosis diarias de una composición de placebo. El método cosmético se caracteriza además porque el ciclo de dosificación se puede repetir de alrededor de 1 a 1000 veces, de preferencia de aproximadamente 1 a 100 veces, más preferiblemente de alrededor de 1 a 12 veces, aún más preferiblemente de alrededor de 1 a 6 veces, y muy preferiblemente de alrededor de 1 a 3 veces en un período de tratamiento individual. Además, cada secuencia de dosificación diaria del ciclo de tratamiento puede comprender una o más dosis unitarias. Como tal, el método cosmético, dentro de un día determinado, puede comprender administrar en una o varias ocasiones a lo largo del día, la composición cosmética que comprende el compuesto biológicamente activo o la composición de placebo, según sea adecuado, dependiendo de la fase del ciclo de tratamiento. Además, en cada ocasión de tratamiento, se puede aconsejar que el usuario administre una o más dosis medidas o no medidas de la composición adecuada.

Además, dependiendo de la formulación de la composición que comprende la enzima biológicamente activa y la composición de placebo, se prefiere que la fase uno del régimen de tratamiento pueda comprender administrar una composición de placebo simultáneamente o secuencialmente con la composición cosmética que comprende la enzima biológicamente activa. Esta administración doble de la composición cosmética que comprende el compuesto biológicamente activo con la composición de placebo durante la fase uno del ciclo de tratamiento, extiende las posibilidades de formulación de composiciones adecuadas para su uso en la presente invención, y permite también la administración doble de compuestos que no pueden ser formulados conjuntamente dentro de una formulación individual.

Composición cosmética que comprende compuesto biológicamente activo - características esenciales El método cosmético de la presente invención comprende administrar, a través de la fase uno del ciclo del régimen de tratamiento, una o más dosis de una composición cosmética que comprende una enzima biológicamente activa, en donde la enzima biológicamente activa es establemente formulada. Las composiciones útiles en la presente comprenden una o más enzimas seleccionadas de lipasas, fosfolipasas, glicosidasas, lactoperoxidasas y celulasas, y mezclas de las mismas. Las composiciones cosméticas para su uso en la fase uno del método de tratamiento, comprenden de alrededor de 0.0001 % a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 0.001 % a aproximadamente 5%, aún más preferiblemente de alrededor de 0.005% a aproximadamente 1 %, y muy preferiblemente de alrededor de 0.005% a aproximadamente 0.5%, en peso, de la enzima biológicamente activa. Las enzimas proteasa son el compuesto biológicamente activo altamente preferido para su uso en la presente. Las enzimas proteasa se clasifican bajo el número de clasificación de enzimas E.C. 3.4 (éster hidrolasas carboxílicas) de acuerdo con las recomendaciones (1992) de la International Union of Biochemistry and Molecular Biology (IUBMB). Proteasas útiles se describen también en las publicaciones del PCT: WO 95/30010, publicada en noviembre 9, 1995 por The Procter & Gamble Company; WO 95/3001 , publicada en noviembre 9, 1995 por The Procter & Gamble Company; y WO 95/29979, publicada en noviembre 9, 1995 por The Procter & Gamble Company. Las enzimas proteasa preferidas para su uso en la presente son subtilisina, quimiotripsina y enzimas proteasa tipo elastasa. Especialmente preferidas para su uso en la presente, son las enzimas proteasa tipo subtilisina. Las enzimas subtilisina son producidas en forma natural por los microorganismos Bacillus alcalophilus, Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus amylosaccharícus, Bacillus licheniformis, Bacillus lentus y Bacillus subtilis. Una enzima tipo subtilisina particularmente preferida, es la enzima serina proteasa bacteriana, y variantes de la misma, obtenidas de Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus licheniformis y/o Bacillus subtilis, incluyendo Alcalase®, Esperase® y Savinase® de Novo Industries A/S (Copenhague, Dinamarca), Maxatase®, axacal® y Maxapem 15® (proteína Maxacal® diseñada) de Gist-brocades (Delft, Los Países Bajos), y subtilisinas BPN y BPN', las cuales están disponibles comercialmente. Especialmente preferidas son las enzimas proteasa, y variantes de las mismas, obtenidas de Bacillus amyioquefaciens. Una enzima conocida es BPN". La BPN' de tipo silvestre de Bacillus amyioquefaciens, se caracteriza por la secuencia de aminoácidos: 1 10 20 AlaGInSerValProTyrGIyValSerGInlleLysAlaProAlaLeuHisSerGInGly 30 40 TyrThrGIySerAsnValLysValAlaVallleAspSerGIylleAspSerSerHisPro 50 60 AspLeuLysValAlaGlyGIyAlaSerMetValProSerGIuThrAsnProPheGInAsp 70 80 AsnAsnSerHisGlyThrHisValAlaGlyThrValAlaAlaLeuAsnAsnSerlIeGly 90 100 ValLeuGlyValAlaProSerAlaSerLeuTyrAlaValLysValLeuGIyAlaAspGly 110 120 SerGIyGInTyrSerTrpllelleAsnGlylleGluTrpAlalleAlaAsnAsn etAsp 130 140 VallleAsnMetSerLeuGlyGlyProSerGIySerAlaAlaLeuLysAlaAlaValAsp LysAlaValAlaSerGlyValValValValAlaAlaAlaGlyAsnGluGlyThrSerGly 170 180 SerSerSerThrValGlyTyrProGlyLysTyrProSerVallleAlaValGlyAlaVal 190 200 AspSerSerAsnGlnArgAlaSerPheSerSerValGlyProGluLeuAspValMetAla 210 220 ProGlyValSerlleGlnSerThrLeuProGlyAsnLysTyrGlyAlaTyrAsnGlyThr 230 240 SerMetAlaSerProHisValAlaGlyAlaAlaAlaLeulleLeuSerLysHisProAsn 250 260 TrpThrAsnThrGlnValArgSerSerLeuGluAsnThrThrThrLysLeuGlyAspSer 270 275 PheTyrTyrGlyLysLysGlyLeulleAsnAsnValGlnAlaAlaAlaGln Variantes de ???', referidas más adelante como "proteasa A", se describen en la patente de E.U.A. 5,030,378 (expedida a Venegas, en julio 9, 1991 ), y se caracterizan por la secuencia de aminoácidos de BPN' con las siguientes mutaciones: a. ) Gly en la posición Gly166 es reemplazada con Asn, Ser, Lys, Arg, His, GIn, Ala o Glu; Gly en la posición Gly169 es reemplazada con Ser; Met en la posición Met222 es reemplazada con GIn, Phe, Cys, His, Asn, Glu, Ala o Thr; o b. ) Gly en la posición Gly166 es reemplazada con Lys, y Met en la posición Met222 es reemplazada con Cys; o c.) Gly en la posición Gly160 es reemplazada con Ala, y Met en la posición Met222 es reemplazada con Ala. Otras variantes de BPN', referidas más adelante como "proteasa B", son descritas por Genencor International, Inc. (San Francisco, California), patente europea EP-B-251 ,446 (concedida en diciembre 28, 1994, y publicada en enero 7, 1988), y se caracterizan por los aminoácidos de BPN' de tipo silvestre con las mutaciones en uno o más de los siguientes aminoácidos: Tyr21 , Thr22, Ser24, Asp36, Ala 45, Ala48, Ser49, Met50, His67, Ser87, Lys94, Val95, Gly97, Ser101 , Gly102, Gly103, Ile107, Gly110, Metí 24, Gly127, Gly128, Pro129, Leu135, Lys170, Tyr171 , Pro172, Asp197, Metí 99, Ser 204, Lys213, Tyr214, Gly215 y Ser221 ; o dos o más de los aminoácidos indicados anteriormente y Asp32, Ser33, Tyr 04, Alai 52, Asn 55, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222, en donde ambas mutaciones no se pueden hacer en los aminoácidos Asp32, Ser33, Tyr104, Alai 52, Asn155, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222. Otra proteasa variante preferida de BPN', referida más adelante como "proteasa D", se describe en el documento WO 95/10615, publicado en abril 20, 1995 por Genencor International, y se caracteriza por los aminoácidos de BPN' de tipo silvestre con mutación en la posición Asn76, en combinación con mutaciones en una o más de otras posiciones de aminoácido seleccionadas del grupo que consiste de Asp99, Ser101 , Gln103, Tyr104, Ser105, Ile107, Asn109, Asn123, Leu126, Gly127, Gly128, Leu135, Glu156, Gly166, Glu195, Asp197, Ser204, Gln206, Pro210, Ala216, Tyr217, Asn218, Met222, Ser260, Lys265 y/o Ala274. Otra proteasa variante preferida de ???', referida más adelante como "proteasa F", se describe en la patente de E.U.A. No. 4,760,025, expedida a Estell, et al. en julio 26, 1988, y se caracteriza por el aminoácido de BPN' de tipo silvestre con mutación en una o más posiciones de aminoácido seleccionadas del grupo que consiste de Asp32, Ser33, His64, Tyr104, Asn155, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222. Enzimas proteolíticas preferidas se seleccionan entonces del grupo que consiste de Alcalase®, BPN', proteasa A, proteasa B, proteasa D y proteasa F, y mezclas de las mismas. La proteasa F es la más preferida.

Ingredientes opcionales Las composiciones cosméticas de la presente pueden comprender una amplia variedad de ingredientes opcionales bien conocidos.

Vehículo Las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y efectiva de un vehículo dermatológicamente aceptable, adecuado para aplicación tópica a la piel o el cabello, dentro del cual se incorporan materiales esenciales y opcionalmente otros materiales, que permiten que los materiales esenciales y componentes opcionales sean liberados a la piel o el cabello a una concentración adecuada. El vehículo puede actuar de esta manera como diluyente, dispersante, solvente, o similares, de los componentes esenciales, lo cual asegura que puedan ser aplicados al objetivo seleccionado y distribuidos uniformemente sobre el mismo, a una concentración adecuada. El vehículo puede ser sólido, semisólido o líquido. Vehículos altamente preferidos son líquidos o semisólidos, tales como cremas, lociones y geles. De preferencia, el vehículo está en forma de una loción, crema o gel, más preferiblemente uno que tenga una densidad o límite de elasticidad suficiente para evitar que las partículas se sedimenten. El vehículo puede ser por si mismo inerte, o puede poseer beneficios dermatológicos propios. El vehículo debe ser también físicamente y químicamente compatible con los componentes esenciales descritos en la presente, y no debe deteriorar indebidamente la estabilidad, eficacia u otros beneficios de uso asociados con las composiciones de la presente invención. El tipo de vehículo usado en la presente invención depende del tipo de forma de producto deseado para la composición. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención se pueden producir en una amplia variedad de formas de producto tales como las que se conocen en la técnica. Estas incluyen, pero no están limitadas a, lociones, cremas, geles, barras, ungüentos, pastas y espumas. Estas formas de producto pueden comprender varios tipos de vehículo que incluyen, pero no están limitados a, soluciones, emulsiones y geles. Los vehículos preferidos contienen un diluyente hidrofílico dermatológicamente aceptable. Diluyentes hidrofllicos adecuados incluyen agua, diluyentes hidrofílicos orgánicos tales como alcoholes monohídricos de C1-C4 y glicoles y polioles de bajo peso molecular, que incluyen propilenglicol, polietilenglicol (por ejemplo, de PM 200-600), polipropilenglicol (por ejemplo, de PM 425-2025), glicerol, butilenglicol, 1 ,2,4-butanotriol, esteres de sorbitol, 1 ,2,6-hexanotriol, etanol, iso-propanol, ásteres de sorbitol, éteres etoxilados, éteres propoxilados, y combinaciones de los mismos. El diluyente es de preferencia líquido. El agua es un diluyente especialmente preferido. La composición comprende de preferencia por lo menos aproximadamente 20% del diluyente hidrofílico. Los vehículos preferidos comprenden una emulsión que comprende una fase hidrofílica, especialmente una fase acuosa, y una fase hidrofóbica, por ejemplo, un lípido, aceite o material oleoso. Como es bien sabido por los expertos en la técnica, la fase hidrofílica será dispersada en la fase hidrofóbica, o viceversa, para formar fases dispersadas y continuas respectivamente hidrofílicas o hidrofóbicas, dependiendo de los ingredientes de la composición. En la tecnología de emulsiones, el término "fase dispersada" es un término bien conocido por los expertos en la técnica que significa que la fase existe como partículas o gotas pequeñas que son suspendidas en una fase continua, y rodeadas por la misma. La fase dispersada se conoce también como la fase interna o discontinua. La emulsión puede ser o comprender (por ejemplo, en una emulsión de fase triple u otra emulsión de fases múltiples) una emulsión de aceite en agua, o una emulsión de agua en aceite, tal como una emulsión de agua en silicón. Las emulsiones de aceite en agua comprenden típicamente de alrededor de 1 % a aproximadamente 60% (de preferencia, de alrededor de 1 % a aproximadamente 30%) de la fase hidrofóbica dispersada, y de alrededor de 1 % a aproximadamente 99% (de preferencia, de alrededor de 40% a aproximadamente 90%) de la fase hidrofílica continua; las emulsiones de agua en aceite comprenden típicamente de alrededor de 1 % a aproximadamente 98% (de preferencia, de alrededor de 40% a aproximadamente 90%) de la fase hidrofílica dispersada, y de alrededor de 1 % a aproximadamente 50% (de preferencia, de alrededor de 1% a aproximadamente 30%) de la fase hidrofóbica continua. Las composiciones preferidas de la presente son emulsiones de aceite en agua.

Alcohol polihldrico Las composiciones para su uso en la presente comprenden por lo menos un alcohol polihldrico a una concentración de alrededor de 0.1% a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 0.5% a aproximadamente 18%, más preferiblemente de alrededor de 2% a aproximadamente 15%, y aún más preferiblemente de alrededor de 5% a aproximadamente 12% en peso, del alcohol polihídrico, o mezclas del mismo. Para los propósitos de esta invención, se considera como alcohol polihídrico a cualquier compuesto orgánico que comprenda dos o más funciones alcohol, o derivados alcoxilados de las mismas. Se prefiere además que, si la composición tiene la forma de una emulsión de aceite en agua, que el alcohol polihldrico esté presente en la fase continua. Alcoholes polihídricos adecuados para su uso en la presente incluyen polialquilenglicoles, y más preferiblemente alquilenpolioles y sus derivados, incluyendo propilenglicol, dipropilenglicol, polipropilenglicol, polietilenglicol, y derivados de los mismos, sorbitol, hidroxipropil sorbitol, eritritol, treitol, pentaeritritol, xilitol, glucitol, manitol, hexilenglicol, butilenglicol (por ejemplo, 1 ,3-butilenglicol), hexanotriol (por ejemplo, 1 ,2,6-hexanotriol), trimetilolpropano, neopentilglicol, glicerina, glicerina etoxilada, propano-1 ,3 diol, glicerina propoxilada, y mezclas de los mismos. Los derivados alcoxilados de cualquiera de los alcoholes polihídricos anteriores, son también adecuados para su uso en la presente. Los alcoholes polihídricos preferidos de la presente invención se seleccionan de glicerina, butilenglicol, propilenglicol, dipropilenglicol, polietilenglicol, hexanotriol, glicerina etoxilada y glicerina propoxilada, y mezclas de los mismos. Los alcoholes polihídricos más preferidos para su uso en la presente invención, son glicerina, butilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol, y mezclas de los mismos.

Ingrediente activo para el cuidado de la piel Como un tercer ingrediente esencial, las composiciones de la presente comprenden un ingrediente activo para el cuidado de la piel a un nivel de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 1 % a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 2% a aproximadamente 8%, en peso. El ingrediente activo para el cuidado de la piel para su uso en la presente se selecciona de un componente de vitamina B3) pantenol, vitamina E, acetato de vitamina E, retino!, propionato de retinilo, palmitato de retinilo, ácido retinoico, vitamina C, teobromina, a-hidroxiácido, farnesol, fitantriol, ácido salicílico, y mezclas de los mismos. El ingrediente activo para el cuidado de la piel preferido para su uso en la presente desde el punto de vista de proveer hidratación mejorada a la piel, es un componente de vitamina B3.

Componente de vitamina B? Las composiciones de la presente invención comprenden de preferencia de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 20%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 15%. aún más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%, y aún más preferiblemente de alrededor de 1 % a aproximadamente 8%, muy preferiblemente de alrededor de 1 .5% a aproximadamente 6%, del compuesto de vitamina B3. Como se usa en la presente, "compuesto de vitamina B3" significa un compuesto que tiene la fórmula: donde R es -CONH2 (es decir, niacinamida), -COOH (es decir, ácido nicot(nico) o -CH2OH (es decir, alcohol nicotinílico), derivados de los mismos; y sales de cualquiera de los anteriores. Ejemplos de derivados de los compuestos de vitamina B3 anteriores, incluyen ésteres de ácido nicotlnico, incluyendo ésteres no vasodilatadores de ácido nicotinico, nicotinilaminoácidos, ésteres de alcohol nicotinílico de ácidos carboxílicos, N-óxido de ácido nicotinico y N-óxido de niacinamida. Esteres adecuados de ácido nicotinico, incluyen ésteres de ácido nicotinico de alcoholes de C-1-C22, de preferencia de C1-C16, más preferiblemente de C-i-Ce. Los alcoholes son convenientemente de cadena recta o cadena ramificada, cíclicos o acíclicos, saturados o insaturados (incluyendo aromáticos), y sustituidos o no sustituidos. Los ésteres son de preferencia no vasodilatadores. Como se usa en la presente, "no vasodilatadores" significa que el óster no da comúnmente una respuesta de ruborización visible después de aplicación a la piel en las presentes composiciones (la mayor parte de la población general no experimentaría una respuesta de ruborización visible, aunque dichos compuestos pueden causar vasodilatación no visible a simple vista). Esteres de ácido nicotinico no vasodilatadores incluyen nicotinato de tocoferol y hexanicotinato de ¡nositol; so prefiere el nicotinato de tocoferol. Una descripción más completa de compuestos de vitamina B3, se da en el documento WO 98/22085. Ejemplos de los compuestos de vitamina B3 anteriores son bien conocidos en la técnica, y están disponibles comercialmente de un número de fuentes, por ejemplo, de Sigma Chemical Company (St. Louis, O); ICN Biomedicals, Inc. (Irvin, CA) y Aldrich Chemical Company (Milwaukee, Wl). Uno o más compuestos de vitamina B3 se puede usar en la presente. Los compuestos de vitamina B3 preferidos son niacinamida y nicotinato de tocoferol. La niacinamida es la más preferida.

Retinoides Otro ingrediente activo para el cuidado de la piel adecuado, es un retinoide. Como se usa en la presente, "retinoide" incluye todos los análogos naturales y/o sintéticos de vitamina A o compuestos tipo retinol, que poseen actividad biológica de vitamina A en la piel, asi como también los isómeros geométricos y estereoisómeros de estos compuestos. El retinoide es de preferencia retinol, ésteres de retinol (por ejemplo, ésteres de alquilo de C2-C22 de retinol, incluyendo palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo), retinal y/o ácido retinoico (incluyendo ácido retinoico todo trans y/o ácido 13-cis-retinoico), más preferiblemente retinoides diferentes de ácido retinoico. Estos compuestos son bien conocidos en la técnica, y están disponibles comercialmente de un número de fuentes, por ejemplo, de Sigma Chemical Company (St. Louis, MO) y Boehringer Mannheim (Indianápolis, IN). Retinoides preferidos son retinol, palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo, retinal, ácido retinoico, y combinaciones de los mismos. Más preferidos son retinol, propionato de retinilo, ácido retinoico y palmitato de retinilo. El retinoide se puede incluir como el material sustancialmente puro, o como un extracto obtenido mediante aislamiento químico y/o físico adecuado, de fuentes naturales (por ejemplo, plantas). Las composiciones contienen de preferencia desde o de alrededor de 0.005% a o aproximadamente 2%, más preferiblemente de 0.01 % a aproximadamente 2% de retinoide. El retinol se usa más preferiblemente en una cantidad desde o de alrededor de 0.01 % a o aproximadamente 0.15%; los ásteres de retinol, se usan más preferiblemente en una cantidad de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 2% (por ejemplo, alrededor de 1 %). Es muy altamente preferido que las composiciones adecuadas para su uso en la presente invención, comprendan un complejo de vitamina que consista de alrededor de 1 % a aproximadamente 5%, en peso, de compuesto de vitamina B3, o sus derivados; y de alrededor de 0.1% a aproximadamente 1 %, en peso, de un compuesto de retinol o sus derivados en conjunto con de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 1%, en peso, de pantenol o sus derivados.

Otros humectantes Las composiciones de la presente invención pueden comprender otros humectantes que están presentes de preferencia a un nivel de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 20%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 15%, y especialmente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%.

Humectantes preferidos incluyen, pero no están limitados a, compuestos seleccionados de urea, D o DL pantenol, pantotenato de calcio, jalea real, pantetina, pantotelna, éter panteniletílico, ácido pangámico, piridoxina, complejo de pantoil lactosa-vitamina B, hexano-1 ,2,6-triol, guanidina, o sus derivados. Humectantes altamente preferidos son urea, pantenol, y mezclas de los mismos. Los compuestos citados anteriormente se pueden incorporar individualmente o en combinación. Otros humectantes adecuados útiles en la presente son 5-carboxilato de 2-pirrolidona (NaPCA); guanidina; ácido glicólico y sales de glicolato (por ejemplo, amonio y alquilamonio cuaternario); ácido láctico y sales de lactato (por ejemplo, amonio y alquilamonio cuaternario); Aloe vera en cualquiera de su variedad de formas (por ejemplo, gel de Aloe vera); ácido hialurónico y derivados del mismo (por ejemplo, derivados de sal tal como hialuronato de sodio); lactamida monoetanolamina; acetamida monoetanolamina; urea; pantenol y derivados de los mismos; y mezclas de los mismos. Por lo menos parte (hasta aproximadamente 5% en peso de la composición) de otro humectante se puede incorporar en forma de una mezcla con un copolímero de metacrilato o acrilato hidrofóbico entrelazado en partículas, por sí mismo presente de preferencia en una cantidad de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 10%, el cual se puede añadir a la fase acuosa o dispersa. Este copolímero es particularmente valioso para reducir el brillo y controlar el aceite, mientras ayuda a proveer beneficios de humectación efectivos, y se describe en mayor detalle en el documento WO96/03964, incorporado en la presente como referencia. Los compuestos citados anteriormente se pueden incorporar individualmente o en combinación. Otros humectantes preferidos se seleccionan de urea, pantenol, y mezclas de los mismos.

Emolientes Las emulsiones de aceite en agua de la presente invención, comprenden en general de alrededor de 1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 1.5% a aproximadamente 15%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 8%, especialmente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5% de un emoliente dermatológicamente aceptable. Los emolientes tienden a lubricar la piel, aumentar la tersura y elasticidad de la piel, prevenir o aliviar la sequedad de la piel, y/o proteger la piel. Los emolientes son típicamente materiales oleosos o cerosos inmiscibles en agua, y emolientes con altos pesos moleculares pueden conferir propiedades pegajosas a una composición tópica. Una amplia variedad de emolientes adecuados se conoce y se puede usar en la presente. Sagarin, Cosmetics. Science and Technoloav. 2a. edición, Vol. 1 , pp. 32-43 (1972), contiene numerosos ejemplos de materiales adecuados como un emoliente. Todos los emolientes descritos en la solicitud WO 00/24372 deben considerarse como adecuados para su uso en la presente invención, aunque ejemplos preferidos se esbozan en mayor detalle a continuación: i) hidrocarburos de cadena recta y ramificada que tienen de alrededor de 7 a aproximadamente 40 átomos de carbono, tales como dodecano, escualano, colesterol, poliisobutileno hidrogenado, isohexadecano, isoeicosano, isooctahexacontano, isohexapentacontahectano, y las isoparafinas de C7-C o, las cuales son hidrocarburos de C7-C40 ramificados. Hidrocarburos de cadena ramificada adecuados para su uso en la presente, se seleccionan de isopentacontaoctactano, petrolato, y mezclas de los mismos. Adecuados para su uso en la presente, son los hidrocarburos alifáticos de cadena ramificada, comercializados bajo la marca comercial Permethyl (RTM) y disponibles comercialmente de Presperse Inc., P.O. Box 735, South Plainfield, N.J. 07080, E.U.A. ü) ásteres de alcohol de Ci-C30 de ácidos carboxílicos de C Cao, alquil benzoatos de C12-15 y de ácidos dicarboxílicos de C2-C30, por ejemplo, isononanoato de isononilo, neopentanoato de isoestearilo, octanoato de isodecilo, isononanoato de isodecilo, isononanoato de tridecilo, octanoato de miristilo, pelargonato de octilo, isononanoato de octilo, miristato de miristilo, neopentanoato de miristilo, octanoato de miristilo, miristato de isopropilo, propionato de miristilo, estearato de isopropilo, isoestearato de isopropilo, isoestearato de metilo, behenato de behenilo, maleato de dioctilo, adipato de diisopropilo y dilinoleato de diisopropilo, y mezclas de los mismos. iii) monoésteres y poliésteres de Ci-C30 de azúcares y materiales relacionados. Estos ásteres se derivan de un azúcar o porción de poliol, y una o más porciones de ácido carboxílico. Dependiendo del azúcar y ácido constituyentes, estos ásteres pueden estar en forma líquida o sólida a temperatura ambiente. Ejemplos incluyen: tetraoleato de glucosa, los tetraésteres de galactosa de ácido oleico, el tetraoleato de sorbitol, tetraoleato de sacarosa, pentaoleato de sacarosa, hexaoleato de sacarosa, heptaoleato de sacarosa, octaoleato de sacarosa, hexaóster de sorbitol, en el cual las porciones de éster de ácido carboxílico son palmitoleato y araquidato a una relación molar de 1 :2, y el octaóster de sacarosa, en donde las porciones de ácido carboxílico esterificantes son laurato, linoleato y behenato a una relación molar de 1 :3:4. Otros materiales incluyen ósteres de ácido graso de sacarosa de aceite de semilla de algodón o aceite de soya. Otros ejemplos de dichos materiales se describen en el documento WO 96/16636, incorporado en la presente como referencia. Un material particularmente preferido se conoce con el nombre de INCI semillato de polialgodón de sacarosa. iv) aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados. Ejemplos de aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados, incluyen aceite de cártamo, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de sábalo, aceite de grano de palma, aceite de palma, aceite de cacahuate, aceite de soya, aceite de colza, aceite de semilla de lino, aceite de salvado de arroz, aceite de pino, aceite de sésamo, aceite de semilla de girasol, aceites parcialmente y totalmente hidrogenados de las fuentes anteriores, y mezclas de los mismos. v) agentes humectantes solubles o coloidalmente solubles. Ejemplos incluyen ácido hialurónico y poliacrilatos de sodio injertados con almidón, tales como Sanwet (RTM) IM-1000, IM-1500 e IM-2500, disponibles de materiales superabsorbentes de Celanese, Portsmith, VA, E.U.A., y descritos en el documento US-A-4,076,663. Emolientes preferidos para su uso en la presente, son isohexadecano, isooctacontano, petrolato, isononanoato de isononilo, octanoato de isodecilo, isononanoato de isodecilo, isononanoato de tridecilo, octanoato de miristilo, isononanoato de octilo, miristato de miristilo, isoestearato de metilo, isoestearato de isopropilo, alquilbenzoatos de C12-15, y mezclas de los mismos. Emolientes particularmente preferidos para su uso en la presente, son isohexadecano, isononanoato de isononilo, isoestearato de metilo, isoestearato de isopropilo, petrolato, o mezclas de los mismos. Debido a sus propiedades mínimas de sensación en la piel, el aceite de ricino no es un emoliente preferido para su uso en la presente.

Emulsificantes/aqentes tensioactivos Las composiciones de la presente contienen de preferencia un emulsificante y/o agente tensioactivo, en general para ayudar a dispersar y suspender la fase dispersa dentro de la fase acuosa continua. Un agente tensioactivo puede ser también útil si el producto se usa para la limpieza de la piel. Por conveniencia, en lo sucesivo los emulsificantes serán referidos con el término "agentes tensioactivos"; de esta manera, los "agentes tensioactivos" se usarán para referirse a agentes tensioactivos si se usan como emulsificantes o para otros propósitos tensioactivos tales como la limpieza de la piel. Agentes tensioactivos conocidos o convencionales se pueden usar en la composición, siempre que el agente seleccionado sea químicamente y físicamente compatible con los componentes esenciales de la composición, y provean las características deseadas. Agentes tensioactivos adecuados incluyen materiales no derivados de silicón, y mezclas de los mismos. Todos los agentes tensioactivos descritos en la solicitud WO 00/24372, deben considerarse como adecuados para su uso en la presente invención. Las composiciones de la presente invención comprenden de preferencia de alrededor de 0.05% a aproximadamente 15% de un agente tensioactivo, o mezcla de agentes tensioactivos. El agente tensioactivo exacto o la mezcla de agentes tensioactivos exacta elegidos, dependerá del pH de la composición y los otros componentes presentes, Los agentes tensioactivos preferidos son no iónicos. Entre los agentes tensioactivos no iónicos que son útiles en la presente, están los que se definen ampliamente como productos de condensación de alcoholes de cadena larga, por ejemplo, alcoholes de Ce-3o, con polímeros de azúcar o almidón, es decir, glucósidos. Otros agentes tensioactivos no iónicos útiles incluyen los productos de condensación de óxidos de alquileno con ácidos grasos (es decir, ásteres de óxido de alquileno de ácidos grasos). Estos materiales tienen la fórmula general RCO(X)nOH, en donde R es un grupo alquilo de C10-30, X es -OCH2CH2- (es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) u -OCH2CHCH3- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido de propileno), y n es un entero de alrededor de 6 a aproximadamente 200. Otros agentes tensioactivos no iónicos son los productos de condensación de óxidos de alquileno con 2 moles de ácidos grasos (es decir, diésteres de óxido de alquileno de ácidos grasos). Estos materiales tienen la fórmula general RCO(X)nOOCR, en donde R es un grupo alquilo de C 0-3o, X es -OCH2CH2-(es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) u -OCH2CHCH3- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido de propileno), y n es un entero de alrededor de 6 a aproximadamente 100. Un emulsificante para su uso en la presente, es más preferiblemente una mezcla de éster de ácido graso basada en una mezcla de éster de ácido graso de sorbitán y éster de ácido graso de sacarosa, especialmente una mezcla de estearato de sorbitol y cocoato de sacarosa. Está disponible comercialmente de ICI bajo la marca comercial Arlatone 2121. Otros ejemplos adecuados incluyen una mezcla de alcoholes cetearílicos, glucósidos de cetearilo tales como los disponibles bajo la marca comercial Montanov 68 de Seppic y Emulgade PL68/50, disponible de Henkel. Los agentes tensioactivos hidrofllicos útiles en la presente, pueden incluir alternativamente o adicionalmente cualquiera de una amplia variedad de agentes tensioactivos catiónicos, aniónicos, zwitteriónicos y anfotóricos, tal como se conocen en la técnica. Véase, por ejemplo, McCutcheon's, Deterqents and Emulsifiers. edición norteamericana (1986), publicada por Allured Publishing Corporation; patente de E.U.A. No. 5,01 1 ,681 a Ciotti et al., expedida en abril 30, 1991 ; patente de E.U.A. No. 4,421 ,769 a Dixon et al., expedida en diciembre 20, 983; y patente de E.U.A. No. 3,755,560 a Dickert et al., expedida en agosto 28, 1973. Una amplia variedad de agentes tensioactivos aniónicos es también útil en la presente. Véase, por ejemplo, la patente de E.U.A. No. 3,929,678 a Laughiin et al., expedida en diciembre 30, 1975. Una amplia variedad de agentes tensioactivos aniónicos es también útil en la presente. Véase, por ejemplo, la patente de E.U.A. No. 3,929,678 a Laughiin et al., expedida en diciembre 30, 1975. Ejemplos de agentes tensioactivos aniónicos incluyen los alcoil isetionatos (por ejemplo, de C12-C30), alquilsulfatos y alquil éter sulfatos y sales de los mismos, alquilfosfonatos y alquil éter fosfatos, y sales de los mismos, alquil metil tauratos (por ejemplo, de C12-C30) y jabones (por ejemplo, sales de metal alcalino, por ejemplo, sales de sodio o de potasio) de ácidos grasos. Agentes tensioactivos anfotéricos y zwitteriónicos son también útiles en la presente. Ejemplos de agentes tensioactivos anfotéricos y zwitteriónicos que se pueden usar en las composiciones de la presente invención, son los que se describen ampliamente como derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las cuales el radical alifático puede ser de cadena recta o ramificada, y en donde uno de los sustituyentes alifáticos contiene de alrededor de 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono (de preferencia, de Ca-Cis). y uno contiene un grupo aniónico de solubilización en agua, por ejemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Ejemplos son alquil iminoacetatos, iminodialcanoatos y aminoalcanoatos, imidazolinio y derivados de amonio. Otros agentes tensioactivos anfotéricos y zwitteriónicos adecuados, son los seleccionados del grupo que consiste de betaínas, sultaínas, hidroxisultaínas y alcanoilsarcosinatos ramificados y no ramificados, y mezclas de los mismos. Emulsiones preferidas de la presente invención, incluyen un emulsificante o agente tensioactivo que contiene silicón. Una amplia variedad de emulsificantes de silicón es útil en la presente. Estos emulsificantes de silicón son típicamente organopolisiloxanos orgánicamente modificados, conocidos también por los expertos en la técnica como agentes tensioactivos de silicón. Emulsificantes de silicón útiles incluyen copolioles de dimeticona. Estos materiales son polidimetilsiloxanos que han sido modificados para incluir cadenas laterales de poliéter, tales como cadenas de óxido de polietileno, cadenas de óxido de polipropileno, mezclas de estas cadenas, y cadenas de poliéter que contienen porciones derivadas de óxido de etileno y óxido de propileno. Otros ejemplos incluyen copolioles de dimeticona modificados con alquilo, es decir, compuestos que contienen cadenas laterales pendientes de C2-C30. Otros copolioles de dimeticona útiles incluyen materiales que tienen varias porciones pendientes catiónicas, aniónicas, anfotórlcas y zwitterlónicas.

Agentes espesantes poliméricos Las composiciones de la presente invención pueden comprender por lo menos un agente espesante polimórico. Los agentes espesantes poliméricos útiles en la presente tienen de preferencia un peso molecular promedio en número mayor de 20,000, más preferiblemente mayor de 50,000, y especialmente mayor de 100,000. En general, las composiciones de la presente invención pueden comprender de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 10%, de preferencia de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 8%, y más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5%, en peso de la composición, del agente espesante polimérico, o mezclas del mismo. Agentes espesantes poliméricos preferidos para su uso en la presente, incluyen agentes espesantes no iónicos y agentes espesantes aniónicos, o mezclas de los mismos. Agentes espesantes no iónicos adecuados incluyen polímeros de poliacrilamida, poli(N-vinilpirrolidonas) entrelazadas, polisacáridos, gomas naturales o sintéticas, polivinilpirrolidona y alcohol polivinllico. Agentes espesantes aniónicos adecuados incluyen copolímeros de ácido acrllico/acrilato de etilo, polímeros de carboxivinilo y copolímeros entrelazados de éteres alquilvinílicos y anhídrido maleico. Agentes espesantes particularmente preferidos para su uso en la presente, son los polímeros de poliacrilamida no iónicos, tales como poliacrilamida e isoparafina y laureth-7, disponibles bajo la marca comercial Sepigel 305 de Seppic Corporation, los copolímeros de ácido acrllico/acrilato de etilo, y los polímeros de carboxivinilo comercializados por B.F. Goodrich Company bajo la marca comercial de resinas Carbopol, o mezclas de las mismas. Resinas Carbopol adecuadas pueden ser hidrofóbicamente modificadas, y otras resinas adecuadas se describen en el documento WO98/22085, o mezclas de las mismas.

Aceite de silicón Las presentes composiciones comprenden de preferencia por lo menos una fase de aceite de silicón. Las fases de aceite de silicón comprenden en general de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5%, de la composición. La fase de aceite de silicón, o cada una de las fases de aceite de silicón, comprende de preferencia uno o más componentes de silicón. Los componentes de silicón pueden ser fluidos, incluyendo silicones de cadena recta, ramificados y cíclicos. Fluidos de silicón adecuados útiles en la presente incluyen silicones que incluyen fluidos de polialquilsiloxano, fluidos de poliarilsiloxano, polialquilsiloxanos cíclicos y lineales, silicones polialcoxilados, silicones modificados con amino o amonio cuaternario, polialquilarilsiloxanos o un copolímero de polióter siloxano, y mezclas de los mismos. Los fluidos de silicón pueden ser volátiles o no volátiles. Los fluidos de silicón tienen en general un peso molecular promedio en peso menor de alrededor de 200,000. Fluidos de silicón adecuados tienen un peso molecular de aproximadamente 100,000 o menos, de preferencia de alrededor de 50,000 o menos, más preferiblemente de alrededor de 10,000 o menos. De preferencia, el fluido de silicón se selecciona de fluidos de silicón que tienen un peso molecular promedio en peso en la escala de alrededor de 100 a aproximadamente 50,000, y de preferencia de alrededor de 200 a aproximadamente 40,000. Típicamente, los fluidos de silicón tienen una viscosidad que varía de alrededor de 0.65 a aproximadamente 600,000 mm2.s"1, de preferencia de alrededor de 0.65 a aproximadamente 10,000 mm2.s"1 a 25"C. La viscosidad se puede medir usando un viscosímetro de capilar de vidrio, como se describe en el método de prueba CTM0004 de Dow Corning Corporate, de julio 29, 1970. Polidimetilsiloxanos adecuados que se pueden usar en la presente incluyen los disponibles, por ejemplo, de General Electric Company como la serie SF y Viscasil (RTM), y de Dow Corning como la serie 200 de Dow Corning. También útiles son polialquilarilsiloxanos esencialmente no volátiles, por ejemplo, polimetilfenilsiloxanos que tienen viscosidades de alrededor de 0.65 a 30,000 mm2.s'1 a 25°C. Estos siloxanos están disponibles, por ejemplo, de General Electric Company como fluido metilfenflico SF 1075, o de Dow Corning como fluido de grado cosmético 556. Los polidimetilsiloxanos cíclicos adecuados para su uso en la presente, son los que tienen una estructura de anillo que incorpora de alrededor de 3 a aproximadamente 7 porciones de (CF^SiO. En modalidades preferidas, el fluido de silicón se selecciona de dimeticona, decametilciclopentasiloxano, octametilciclotetrasiloxano, fenil meticona, y mezclas de los mismos. Se pueden usar también gomas de silicón en la presente. El término "goma de silicón" significa en la presente silicones de alto peso molecular que tienen un peso molecular promedio en peso mayor de alrededor de 200,000, y de preferencia de alrededor de 200,000 a aproximadamente 4,000,000. Se incluyen las gomas de polialquil y poliaril siloxano no volátiles. En modalidades preferidas, una fase de aceite de silicón comprende una goma de silicón, o una mezcla de silicones que incluyen la goma de silicón. Típicamente, las gomas de silicón tienen una viscosidad, a 25°C, mayor de alrededor de 1 ,000,000 mm2.s"1. Las gomas de silicón incluyen dimeticonas, como es descrito por Petrarch y otros, incluyendo el documento US-A-4,152,416 de mayo 1 , 1979 a Spitzer, et al., y Noli, Walter, Chemistrv and Technology of Silicones, New York: Academic Press 1968. Las hojas de datos de productos de hule de silicón SE 30, SE 33, SE 54 y SE 76 de General Electric, describen también gomas de silicón. Ejemplos específicos de gomas de silicón, incluyen polidimetilsiloxano, copolfmero de (polidimetilsiloxano)(metilvinilsiloxano), copolímero de poli(dimetilsiloxano)-(difenil)(metilvinilsiloxano), y mezclas de los mismos. Las gomas de silicón preferidas para su uso en la presente, son gomas de silicón que tienen un peso molecular de alrededor de 200,000 a aproximadamente 4,000,000, seleccionadas de dimeticonol y dimeticona, y mezclas de los mismos. Una fase de silicón de la presente comprende de preferencia una goma de silicón incorporada en la composición como parte de una mezcla de fluido-goma de silicón. Cuando la goma de silicón se incorpora como parte de una mezcla de fluido-goma de silicón, la goma de silicón constituye de preferencia de alrededor de 5% a aproximadamente 40%, especialmente de alrededor de 10% a 20%, en peso, de la mezcla de fluido-goma de silicón. Las mezclas de fluido-goma de silicón adecuadas en la presente, son mezclas que consisten esencialmente de: (i) un silicón que tiene un peso molecular de alrededor de 200,000 a aproximadamente 4,000,000, seleccionado de dimeticonol, fluorosilicón y dimeticona, y mezclas de los mismos; y (ii) un vehículo que es un fluido de silicón, el vehículo teniendo una viscosidad de alrededor de 0.65 mm2.s"1 a aproximadamente 100 mm2.s"\ en donde la relación de i) a ii) es de alrededor de 10:90 a aproximadamente 20:80, y en donde dicho componente basado en goma de silicón tiene una viscosidad final de alrededor de 100 mm2.s'1 a aproximadamente 100,000 mm2.s"1, de preferencia de 500 mm2.s"1 a aproximadamente 10,000 mm2.s"1. Un componente basado en mezcla de fluido-goma de silicón especialmente preferido para su uso en las composiciones de la presente, es una goma de dimeticonol que tiene un peso molecular de alrededor de 200,000 a aproximadamente 4,000,000, junto con un vehículo de fluido de silicón con una viscosidad de alrededor de 0.65 a 100 mm2.s"1. Un ejemplo de este componente de silicón es Q2-1403 de Dow Corning (85% de fluido de dimeticona/15% de dimeticonol con una viscosidad de 5 mm2.s"1), y Q2-1401 de Dow Corning, disponible de Dow Corning. Otros componentes de silicón adecuados para su uso en una fase de aceite de silicón en la presente, son polímeros de poliorganosiloxano entrelazados, dispersados opcionalmente en un vehículo fluido. En general, cuando están presentes, los polímeros de poliorganosiloxano entrelazados, junto con su vehículo (si está presente), comprenden de 0.1% a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5% de la composición. Dichos polímeros comprenden polímeros de poliorganosiloxano entrelazados mediante un agente de entrelazamiento. Agentes de entrelazamiento adecuados se describen en el documento WO98/22085. Ejemplos de polímeros de poliorganosiloxano adecuados para su uso en la presente, incluyen metil vinil dimeticona, metil vinil difenil dimeticona y metil vinil fenil metil difenil dimeticona. Polímeros de poliorganosiloxano entrelazados específicos disponibles comercialmente para su uso en la presente, son mezclas de polímero cruzado de silicón y vinilo, disponibles bajo la marca comercial KSG, provista por Shinetsu Chemical Co., Ltd, por ejemplo, KSG-15, KSG-16, KSG-17 y KSG- 8. Estos materiales contienen una combinación de polímero de poliorganosiloxano entrelazado y fluido de silicón. Particularmente preferido para su uso en la presente, especialmente en combinación con el material emulsificante anfifllico orgánico, es KSG-18. Los nombres de INCI asignados para KSG-15, KSG-16, KSG- 7 y KSG-18, son polímero cruzado de ciclometicona dimeticona/vinil dimeticona, polímero cruzado de dimeticona dimeticona/vinil dimeticona, polímero cruzado de ciclometicona dimeticona/vinil dimeticona y polímero cruzado de fenil trimeticona dimeticona/fenil vinil dimeticona, respectivamente. Otra clase de componentes de silicón adecuada para su uso en una fase de aceite de silicón de la presente, incluye copolímeros de polidiorganosiloxano-polioxialquileno que contienen por lo menos un segmento de polidiorganosiloxano y por lo menos un segmento de polioxialquileno. Segmentos de polidiorganosiloxano adecuados y copolímeros de los mismos, se describen en el documento WO98/22085. Copolímeros de polidiorganosiloxano-polialquileno adecuados, están disponibles comercialmente bajo las marcas comerciales Belsil (RTM) de Wacker-Chemie GmbH, Geschaftsbereich S, Postfach D-8000 Munich 22 y Abil (RTM) de Th. Goldschmidt Ltd., Tego House, Victoria Road, Ruislip, Middlesex, HA4 OYL, por ejemplo, Belsil (RTM) 6031 y Abil (RTM) B88183. Una mezcla de fluido de copollmero particularmente preferida para su uso en la presente incluye DC3225C de Dow Corning, que tiene la designación de CTFA copoliol de dimeticona/dimeticona.

Filtros solares Las composiciones de la presente invención, comprenden de preferencia un filtro solar orgánico. Los filtros solares adecuados pueden tener propiedades absorbentes de luz UVA, propiedades absorbentes de luz UVB, o una mezcla de los mismos. La cantidad exacta del ingrediente activo de filtro solar variará, dependiendo del factor de protección solar deseado, es decir, el "SPF" de la composición, así como también el nivel deseado de protección ante la luz UV. Las composiciones de la presente invención comprenden de preferencia un SPF de por lo menos 10, de preferencia de por lo menos 15. El SPF es una medida usada comúnmente de fotoprotección de un filtro solar ante el eritema. El SPF se define como una relación de la energía ultravioleta requerida para producir eritema mínimo sobre piel protegida: la energía ultravioleta que se requiere para producir el mismo eritema mínimo sobre piel no protegida en el mismo individuo. Véase Federal Register, 43, No. 166, pp. 38206-38269, agosto 25, 1978. Las cantidades del filtro solar usadas son típicamente de alrededor de 2% a aproximadamente 20%, más típicamente de alrededor de 4% a aproximadamente 14%. Filtros solares adecuados incluyen, pero no están limitados a, los citados en el CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 7a. edición, volumen 2, pp. 1672, editado por Wenninger and McEwen (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc. Washington, D.C., 1997). Las composiciones de la presente invención comprenden de preferencia un ingrediente activo de filtro solar absorbente de luz UV que absorbe radiación ultravioleta que tiene una longitud de onda de alrededor de 320 nm a aproximadamente 400 nm. Ingredientes activos de filtro solar absorbentes de luz UV adecuados, se seleccionan de derivados de dibenzoilmetano, derivados de antranilato tales como antranilato de metilo y homometilo, 1-N-acetilantranilato, y mezclas de los mismos. Ejemplos de ingredientes activos de filtro solar de dibenzoilmetano, se describen en la patente de E.U.A. No. 4,387,089, expedida a Depolo; y en Sunscreens: Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, editado por N. J. Lowe y N. A. Shaath, Marcel Dekker, Inc. (1990). El ingrediente activo de filtro solar absorbente de luz UVA, está presente de preferencia en una cantidad que provee protección ante la luz UVA de amplio espectro independientemente, o en combinación con, otros ingredientes activos protectores ante la luz UV, los cuales pueden estar presentes en la composición. Los ingredientes activos de filtro solar absorbentes de luz UVA preferidos, son los ingredientes activos de filtro solar de dibenzoilmetano, y sus derivados. Incluyen, pero no están limitados a, los seleccionados de 2-metildibenzoilmetano, 4-metildibenzoilmetano, 4-¡sopropildibenzoilmetano, 4-ter-butildibenzoilmetano, 2,4-dimetildibenzoilmetano, 2,5-dimetildibenzoil-metano, 4,4'-di¡sopropilbenzoilmetano, 4-(1 ,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoil-metano, 2-metil-5-isopropil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-ter-butil-4'-metoxi-dibenzoilmetano, 2,4-dimetil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2,6-dimetil-4'-ter-butil-4'-metoxid¡benzoilmetano, y mezclas de los mismos. Ingredientes activos de filtro solar de dibenzoilo preferidos, incluyen los seleccionados de 4-(1 ,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, 4-isopropildibenzoilmetano, y mezclas de los mismos. Un ingrediente activo de filtro solar más preferido es 4-(1 ,1-dimetiletil}-4'-metoxidibenzoilmetano. El ingrediente activo de filtro solar 4-(1 ,1 -dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, el cual se conoce también como butil metoxidibenzoll metano o Avobenzona, está disponible comercialmente bajo los nombres de Parsol® 1789 de Givaudan Roure (International) S. A. (Basel, Suiza), y Eusolex® 9020 de Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ). El ingrediente activo de filtro solar 4-isopropildibenzoilmetano, el cual se conoce también como isopropildibenzoilmetano, está disponible comercialmente de Merck bajo el nombre de Eusolex® 8020.

Las composiciones de la presente invención comprenden además de preferencia un ingrediente activo de filtro solar de UVB que absorbe la radiación UV que tiene una longitud de onda de alrededor de 290 nm a aproximadamente 320 nm. Las composiciones comprenden una cantidad del ingrediente activo de filtro solar de UVB, la cual es segura y efectiva para proveer protección ante la luz UVB, independientemente, o en combinación con, otros ingredientes activos protectores ante la luz UV que pueden estar presentes en las composiciones. Las composiciones comprenden de preferencia de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 16%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 12%, y muy preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 8%, en peso, de filtro solar orgánico absorbente de luz UVB. Una amplia variedad de ingredientes activos de filtro solar de luz UVB, es adecuada para su uso en la presente. Ejemplos no limitativos de dichos ingredientes activos de filtro solar orgánicos, se describen en la patente de E.UA No. 5,087,372, expedida en febrero 1 1 , 1992 a Haffey et al.; y en las patentes de E.UA Nos. 5,073,371 y 5,073,372, expedidas en diciembre 17, 1991 a Turner et al. y Segarin, et al., en el capitulo VIII, página 189 y consecutivas, de Cosmetics Science and Technology. Otros filtros solares útiles son los que se describen en la patente de E.U.A. No. 4,937,370 a Sabatelli, expedida en junio 26, 1990; y en la patente de E.U.A. No. 4,999,186 a Sabatelli et al., expedida en marzo 12, 1991. Los ingredientes activos de filtro solar de luz UVB preferidos, se seleccionan de N,N-dimetil-p- aminobenzoato de 2-etilhexil-2-ciano-3,2-etilhexilo, ácido p-aminobenzoico, oxibenzona, salicilato de homomentilo, salicilato de octilo, 4,4'-metoxi-t-butildibenzoilmetano, 4-¡sopropil dibenzoilmetano, 3-benciliden alcanfor, 3-(4-metilbenciiiden) alcanfor, acrilato de 3-difenilo (referido como octocrileno), ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico (PBSA), cinamatos y sus derivados, tales como p-metoxicinamato de 2-etilhexilo y p-metoxicinamato de octilo, salicilato de TEA, PABA de octildimetilo, derivados de alcanfor y sus derivados, y mezclas de los mismos. Ingredientes activos de filtro solar orgánicos preferidos, son 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo (referido como octocrileno), ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico (PBSA), p-metoxicinamato de octilo, y mezclas de los mismos. Las formas neutralizadas con sal y ácido de los filtros solares ácidos, son también útiles en la presente. Se puede añadir también un agente a cualquiera de las composiciones útiles en la presente invención para estabilizar el filtro solar de luz UVA, para evitar que sea fotodegradado al exponerse a la radiación UV y mantener de esta manera su eficacia de protección ante la luz UVA. Se ha citado una amplia gama de compuestos que proveen estas propiedades de estabilización, y se deben seleccionar en cumplimiento con el filtro solar de luz UVA y la composición como un todo. Agentes de estabilización adecuados incluyen, pero no están limitados a, los descritos en las patentes de E.U.A. Nos. 5,972,316; 5,968,485; 5,935,556; 5,827,508, y en la patente WO 00/06110. Ejemplos preferidos de agentes de estabilización para su uso en la presente invención, incluyen 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo (referido como octocrileno), 2-c¡ano-3(3-difenilacrilato de etilo, 3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, 3,3-b¡s(4-metoxifenil)acrilato de etilo, y mezclas de los mismos. El 2-ciano-3,3-d¡fenilacrilato de 2-etilhexilo, es el más preferido. Se puede añadir también un agente a cualquiera de las composiciones útiles en la presente invención para mejorar la sustantividad de esas composiciones sobre la piel, en particular para mejorar su resistencia a ser arrastradas por agua, o desgastadas. Un agente preferido que proveerá este beneficio, es un copolímero de etileno y ácido acrílico. Composiciones que comprenden este copolímero se describen en la patente de E.U.A. 4,663,157, Brock, expedida en mayo 5, 1987. Además de los filtros solares orgánicos, las composiciones de la presente invención pueden comprender también bloqueadores solares físicos inorgánicos. Ejemplos no limitativos de bloqueadores solares físicos adecuados se describen en el CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, sexta edición, 1995, pp. 1026-28 y 1 103, Sayre, R. M. et al., "Physical Sunscreens", J. Soc. Cosmet. Chem., vol. 41 , No. 2, pp. 103-109 (1990). Bloqueadores solares físicos inorgánicos preferidos, son óxido de zinc y dióxido de titanio, y mezclas de los mismos. Cuando se usan, los bloqueadores solares físicos están presentes en una cantidad tal que las presentes composiciones son transparentes sobre la piel (es decir, carecen de blanqueo), de preferencia menor que o igual a, aproximadamente 5%. Cuando se usa dióxido de titanio, puede tener una estructura de anatasa, rutilo o estructura amorfa. Las partículas del bloqueador solar físico, por ejemplo, dióxido de titanio y óxido de zinc, pueden ser no revestidas o revestidas con varios materiales que incluyen, pero no están limitados a, aminoácidos, compuestos de aluminio tales como alúmina, estearato de aluminio, laurato de aluminio, y similares; ácidos carboxílicos y sus sales, por ejemplo, ácido esteárico y sus sales; fosfolípidos tales como lecitina; compuestos de silicón orgánicos; compuestos de silicón inorgánicos tales como sílice y silicatos; y mezclas de los mismos. Un dióxido de titanio preferido está disponible comercialmente de Tayca (Japón), y es distribuido por Tri-K Industries (Emerson, NJ) bajo la serie micronizada MT (por ejemplo MT 100SAS). Las composiciones de la presente invención comprenden de preferencia de alrededor de 0.1% a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 4%, y muy preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 2.5%, en peso, de filtro solar inorgánico. Una amplia variedad de ingredientes opcionales tales como agentes neutralizantes, perfumes y agentes colorantes, se puede añadir también a las composiciones de la presente. Se prefiere que los ingredientes adicionales mejoren los beneficios de suavidad y de tersura del producto sobre la piel. Se prefiere además que dichos ingredientes no tengan un impacto negativo sobre las propiedades estéticas del producto. Como tales, altos niveles de proteínas tales como colágena y elastina, no se prefieren en las composiciones útiles en la presente invención.

Las composiciones de la invención pueden contener también de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 10%, de preferencia de alrededor de 0.1% a aproximadamente 5% de un humectante de pantenol. El humectante de pantenol se puede seleccionar de D-pantenol ([R]-2,4-dihidroxi-N-[3-hidroxipropil)]-3,3-dimetilbutamida), DL-pantenol, patotenato de calcio, jalea real, pantetina, pantoteína, éter panteniletílico, ácido pangámico, piridoxina, y pantoil lactosa. En una modalidad preferida, las composiciones de la presente invención comprenden además una sal seleccionada de sales de metal alcalino y de metal alcalino térreo, y mezclas de las mismas, de preferencia sales de sodio, calcio y magnesio, y mezclas de las mismas. Especialmente preferidas para su uso en la presente, son las sales de calcio y de magnesio. Las composiciones de la presente comprenden de preferencia de alrededor de 5 ppm a aproximadamente 500 ppm de la sal, con base en la cantidad de ión de metal. En otra modalidad preferida, las composiciones de la presente pueden comprender otras enzimas seleccionadas de lipasas, fosfolipasas, glicosidadas, lactoperoxidasas y celulasas, y mezclas de las mismas. Agentes neutralizantes adecuados para su uso para neutralizar agentes gelificantes hidrofílicos que contienen grupo ácido en la presente, incluyen hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de amonio, monoetanolamina, dietanolamina, amino metil propanol, regulador de pH de Tris y trietanolamina.

Otros materiales opcionales incluyen agentes queratoKticos; conservadores solubilizables o solubles en agua, de preferencia a un nivel de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 5%, tal como Germall 115, esteres metílico, etílico, propílico y butílico de ácido hidroxibenzoico, alcohol bencílico, DMDM, hidantoína, butilcarbamato de yodopropanilo, disponible bajo la marca comercial Glydant Plus de Lonza, EDTA, Euxyl (RTM) K400, Bromopol (2-bromo-2-nitropropano-1 ,3-diol) y fenoxipropanol; antibacterianos tales como Irgasan (RTM) y fenoxietanol (de preferencia a niveles de alrededor de 0.1% a aproximadamente 5%); agentes humectantes solubles o coloidalmente solubles tales como ácido hilarónico y poliacrilatos de sodio injertados con almidón, tales como Sanwet (RTM) IM-1000, IM-1500 e IM-2500, disponibles de materiales superabsorbentes de Celanese, Portsmith, VA, E.U.A., y descritos en el documento USA-A-4,076,663; vitaminas tales como vitamina A, vitamina C, vitamina E, y derivados de las mismas, y bloques estructurales de las mismas, tales como fitantriol y vitamina K, y componentes de los mismos, tales como el alcohol graso dodecatrienol; alfa y beta hidroxiácidos; Aloe vera esfingosinas y fitoesfingosinas, colesterol; agentes para blanquear la piel; N-acetil cisteína; agentes colorantes; agentes antibacterianos tales como TCC/TCS, conocidos también como triclosán y triclorocarbono; perfumes, y solubilizadores de perfume. Ejemplos de alfa hidroxiácidos incluyen ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido cítrico, ácido glicólico en conjunto con glicolato de amonio, ácido alfa-hidroxietanoico, ácido alfa-hidroxioctanoico, ácido alfa-hidroxicaprílico, ácido hidroxicaprílico, ácido mixto de frutas, tri-alfa hidroxiácidos de frutas, ácido triple de frutas, extracto de caña de azúcar, alfa-hidroxiácido y extracto botánico, 1-alfa hidroxiácido y glicómero en ácidos grasos alfa entrelazados. Ejemplos preferidos de alfa hidroxiácidos, son el ácido glicólico y el ácido láctico. Se prefiere que los alfa hidroxiácidos se usen a niveles de hasta 10%. Las composiciones de la presente invención pueden comprender adicionalmente de alrededor de 0.1% a aproximadamente 5% en peso de almidón octenilsuccinato de aluminio. El almidón octenilsuccinato de aluminio es la sal de aluminio del producto de reacción de anhídrido octenilsuccínico con almidón, y está disponible comercialmente bajo la marca comercial de Dry Fio National Starch & Chemical Ltd. Dry Fio es útil en la presente desde el punto de vista de características de aplicación y sensación sobre la piel. Una cantidad segura y efectiva de un agente antiinflamatorio se puede añadir a las composiciones de la presente invención, de preferencia de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 5%, más preferiblemente de alrededor de 0.1% a aproximadamente 2%, de la composición. El agente antiinflamatorio mejora los beneficios de apariencia sobre la piel de la presente invención, por ejemplo, dichos agentes favorecen un tono o color de la piel más uniforme y aceptable. La cantidad exacta de agente antiinflamatorio que se usará en las composiciones, dependerá del agente antiinflamatorio particular usado, puesto que dichos agentes varían ampliamente en potencia. Las composiciones de la presente invención pueden incluir además un antioxidante/barredor de radicales. El antioxidante/barredor de radicales es especialmente útil, porque provee protección ante la radiación UV, la cual puede causar cambios incrementados de textura o de descamación en el estrato córneo, y ante otros agentes ambientales que pueden causar daño a la piel. Las cantidades adecuadas son de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 1% a aproximadamente 5%, de la composición. Se prefieren antioxidantes/barredores de radicales tales como ácido ascórbico (vitamina C) y sus sales. La inclusión de un agente quelatador (quelante) es especialmente útil, porque provee protección ante la radiación UV que puede favorecer cambios excesivos de textura de la piel o descamación, y ante otros agentes ambientales que pueden causar daño a la piel. Una cantidad adecuada es de alrededor de 0.01% a aproximadamente 1 %, más preferiblemente de alrededor de 0.05% a aproximadamente 0.5%, de la composición. Ejemplos de quelatadores que son útiles en la presente, se describen en la patente de E.U.A. No. 5,487,884, incorporada en la presente como referencia. Quelatadores preferidos útiles en las composiciones de la presente Invención, son ácido etilendiaminotetraacótico (EDTA), furildioxima, y derivados de los mismos. Las composiciones de la presente invención pueden comprender también un agente para aclarar la piel. Cuando se usan, las composiciones comprenden de preferencia de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 10%, más preferiblemente de alrededor de 0.2% a aproximadamente 5%, también preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 2%, de un agente para aclarar la piel. Agentes para aclarar la piel adecuados incluyen los conocidos en la técnica, incluyendo ácido kójico, arbutina, ácido ascórbico y derivados de los mismos, por ejemplo, ascorbil fosfato de magnesio. Otros agentes para aclarar la piel adecuados para su uso en la presente, incluyen también los descritos en los documentos WO 95/34280 y WO 95/23780, los cuales se incorporan en la presente como referencia. Otros materiales opcionales incluyen conservadores solubilizables o solubles en agua, de preferencia a un nivel de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 5%, tales como Germall 115, ésteres metílico, etílico, propílico y butílico de ácido hidroxibenzoico, alcohol bencílico, DMDM, hidantoína, butilcarbamato de yodopropanilo, disponibles bajo la marca comercial Glydant Plus de Lonza, EDTA, Euxyl (RTM) K400, Bromopol (2-bromo-2-nitropropano-1 ,3-dlol) y fenoxipropanol; antibacterianos tales como Irgasan (RTM) y fenoxietanol (de preferencia a niveles de 0.1 % a aproximadamente 5%). Agentes antibacterianos tales como TCC/TCS, conocidos también como triclosán y triclorocarbono, son también útiles en las composiciones de la presente invención. Otros materiales opcionales de la presente incluyen pigmentos que, cuando son insolubles en agua, favorecen y se incluyen en el nivel total de ingredientes de la fase oleosa. Los pigmentos adecuados para su uso en las composiciones de la presente invención, pueden ser orgánicos y/o inorgánicos. También incluidos dentro del término pigmento, están materiales que tienen un bajo color o lustre, tales como agentes de acabado mate, y también agentes de dispersión de luz. De preferencia, las composiciones de la presente invención comprenden materiales en partículas que tienen un índice de refracción de alrededor de 1.3 a aproximadamente 1.7, los materiales en partículas siendo dispersados en la composición y teniendo un tamaño de partícula promedio, de alrededor de 2 a aproximadamente 30 µ??. De preferencia, los materiales en partículas útiles en la presente tienen distribuciones relativamente estrechas, con lo cual se entiende que más del 50% de las partículas están dentro de 3 µp? a cualquier lado del valor promedio respectivo. También preferido es que más de 50%, de preferencia más de 60%, más preferiblemente más de 70% de las partículas, está dentro de las escalas de tamaño prescritas, para los valores promedio respectivos. Materiales en partículas que son adecuados, son los polímeros orgánicos o de organosilicón, y de preferencia los polímeros de organosilicón. Las partículas preferidas son materiales sólidos de flujo libre. Por "sólidos" se entiende que las partículas no son huecas. El vacío en el centro de las partículas huecas puede tener un efecto adverso sobre el índice de refracción, y por lo tanto los efectos visuales de las partículas sobre la piel o la composición. Materiales en partículas orgánicos adecuados incluyen los que se hacen de polimetilsilsesquíoxano, referidos anteriormente, poliamida, politeno, poliacrilonitrilo, ácido poliacrílico, ácido polimetacrílico, poliestireno, politetrafluoroetileno (PTFE) y cloruro de poli(vinilideno). Se pueden usar también copolímeros derivados de monómeros de los materiales mencionados anteriormente. Los materiales inorgánicos incluyen sílice y nitruro de boro. Ejemplos representativos de materiales en partículas útiles disponibles comercialmente en la presente, son Tospearl® 145, que tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 4.5 µ??, y EA-209® de Kobo, el cual es un copollmero de etileno/ácido acrílico que tiene un tamaño de partícula promedio de alrededor de 10 µ?t?, Nylon-12, disponible bajo la marca comercial Orgasol 2002 de Elf Atochem, Francia, o mezclas de los mismos. Otros ejemplos de pigmentos adecuados son dióxido de titanio, dióxido de titanio predispersado de Kobo, por ejemplo, GWL75CAP de Kobo, óxidos de hierro, óxidos de hierro de glutamato de acilo, azul ultramarino, colorantes D&C, carmín, y mezclas de los mismos. Dependiendo del tipo de composición, se usará normalmente una mezcla de pigmentos. Los pigmentos preferidos para su uso en la presente desde el punto de vista de humectación, sensación sobre la piel, apariencia en la piel y compatibilidad de emulsión, son los pigmentos tratados. Los pigmentos se pueden tratar con compuestos tales como aminoácidos, silicones, lecitina y aceites de ésteres. En forma conveniente, el pH de las composiciones de la presente está en la escala de alrededor de 6.1 a aproximadamente 10.0, de preferencia de alrededor de 7.0 a aproximadamente 9.0, más preferiblemente de alrededor de 8.0 a aproximadamente 9.0, y aún más preferiblemente de alrededor de 8.0 a aproximadamente 8.6. Se prefiere que el pH de la composición final se ajuste mediante la adición de sales ácidas, básicas o de regulador de pH, según sea necesario.

Las composiciones cosméticas de la presente tienen de preferencia una actividad acuosa mayor de 0.85, más preferiblemente mayor de 0.9, y muy preferiblemente mayor de 0.95. Las composiciones de la invención están en general en forma de emulsión, y se formulan de preferencia para tener una viscosidad de producto de por lo menos aproximadamente 4,000 mPa.s, y de preferencia en la escala de alrededor de 4,000 a aproximadamente 1 ,000,000 mPa.s, más preferiblemente de alrededor de 8,000 a aproximadamente 350,000 mPa.s, y especialmente de alrededor de 10,000 a aproximadamente 250,000 mPa.s, y aún más especialmente de alrededor de 10,000 a aproximadamente 150,000 mPa.s (a 25°C, en forma pura, husillo T Brookfield RVT a 5 rpm, y pedestal Heliopath).

Composición de placebo - características esenciales El método cosmético descrito en la presente, comprende una segunda fase durante la cual se administra una composición de placebo. Como se definió anteriormente, la composición de placebo puede comprender cualquier ingrediente conocido por los expertos en la técnica, siempre que sean adecuados para aplicación tópica. Sin embargo, la composición de placebo debe estar esencialmente libre de enzima biológicamente activa. Altamente preferido en la presente, es que la composición de placebo sea formulada de modo que mantenga el beneficio de la composición biológicamente activa a lo largo de la fase dos del ciclo de tratamiento.

Además, es altamente preferido en la presente que, durante la fase uno del ciclo de tratamiento, la composición de placebo sea administrada simultáneamente o secuencialmente con la composición cosmética que comprende el ingrediente activo biológico. Como tal, es altamente preferido que la composición de placebo sea formulada de modo que sea compatible con la composición cosmética que comprende el compuesto biológicamente activo y el compuesto biológicamente activo mismo, es decir, que no afecte en forma adversa las propiedades de esta composición. Cualquier material descrito anteriormente como adecuado para su uso como un ingrediente opcional para la composición que comprende la enzima biológicamente activa, debe considerarse como adecuado para su uso en la composición de placebo para su uso en la presente invención. Es altamente preferido que las composiciones de placebo para su uso en la presente, comprendan de alrededor de 1 % a aproximadamente 50%, de preferencia de alrededor de 1.5% a aproximadamente 15%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 8%, especialmente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5%, en peso, de un emoliente dermatológicamente aceptable. Además, se prefiere que las composiciones de placebo comprendan de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 50%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 20%, aún más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%, y aún más preferiblemente de alrededor de 1 % a aproximadamente 10%, muy preferiblemente de alrededor de 1.5% a aproximadamente 8%, en peso, de un ingrediente activo para el cuidado de la piel. Es altamente preferido que el ingrediente activo para el cuidado de la piel sea un complejo de vitamina que comprenda compuesto de vitamina B3 o sus derivados; compuestos de retinol o sus derivados; pantenol o sus derivados; y mezclas de los mismos.

Equipo para su uso en el método cosmético La presente invención se refiere además a un equipo para su uso en un método cosmético de la presente invención, en donde el equipo se caracteriza porque contiene los siguientes componentes: (a) de alrededor de 1 a aproximadamente 365, de preferencia de alrededor de 1 a 50, más preferiblemente de alrededor de 1 a 10, aún más preferiblemente de alrededor de 1 a 7, y muy preferiblemente de alrededor de 3 a 7 dosis diarias de una composición de tratamiento que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima biológicamente activa siendo establemente formulada; (b) de alrededor de 1 a aproximadamente 365, de preferencia de alrededor de 1 a 100, más preferiblemente de alrededor de 1 a 50, aún más preferiblemente de alrededor de 10 a 40, y muy preferiblemente de alrededor de 20 a 30 dosis diarias de una composición de placebo; y (c) instrucciones de uso que le indican al usuario cómo usar las dos composiciones en el método cosmético. El equipo puede presentar la composición biológicamente activa y la composición de placebo por separado o en una unidad de dispensación individual. En forma similar, las unidades de dispensación pueden dispensar unidades de dosificación medidas o no medidas de la composición deseada. Además, una dosis diaria de cualquier composición del equipo puede comprender una dosis individual o dosis múltiples que se administran en un punto de tiempo individual o durante el día en cumplimiento con las instrucciones de uso. El equipo se puede adaptar para que contenga suficiente producto para uno o más ciclos de tratamiento. Se prefiere para su uso en la presente, que el equipo esté adaptado de modo que comprenda un sistema de dispensación individual que comprende dos o más cámaras capaces de liberar la dosis diaria de la composición biológicamente activa durante la fase uno del ciclo del método cosmético, seguido de una dosis diaria de la composición de placebo durante la fase dos del ciclo del método de tratamiento. Una mejora preferida de esta adaptación, es que la primer cámara del sistema de dispensación comprenda una composición en donde el compuesto biológicamente activo sea formulado establemente formulado, y que la segunda cámara comprenda una composición de placebo de modo que cuando las composiciones de las dos cámaras se mezclan, se forme una composición biológicamente activa adecuada para administración durante la fase uno del régimen de tratamiento. Esto tiene la ventaja de permitir que la enzima sea estabilizada dentro de una composición que no es adecuada para aplicación cosmética, pero en donde la composición final es adecuada para aplicación. Como tal, es altamente preferido que la primer cámara del empaque de dispensación de cámara doble comprenda: (a) de alrededor de 0.0001 % a aproximadamente 20%, de preferencia de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 5%, más preferiblemente de alrededor de 0.05% a aproximadamente 2%, en peso, de enzima biológicamente activa; (b) de alrededor de 20% a aproximadamente 99%, de preferencia de alrededor de 50% a aproximadamente 98%, más preferiblemente de alrededor de 60 a aproximadamente 95%, en peso, de un alcohol polihídrico; y (c) menos de alrededor de 20%, y de preferencia menos de aproximadamente 12%, en peso, de agua. Además, se prefiere que la primer cámara comprenda también de alrededor de 50 a aproximadamente 400 ppm de una sal de metal seleccionada del grupo que consiste de sales de metal alcalino, sales de metal alcalino térreo, y mezclas de las mismas. Se prefiere que las sales de metal se seleccionen de sales de sodio, calcio, magnesio, y mezclas de las mismas. Además, se prefiere que la segunda cámara del empaque comprenda una composición de placebo, de preferencia como una emulsión de aceite en agua, y las composiciones de las dos cámaras sean dispensadas del sistema de dispensación simultáneamente, de preferencia a través de una boquilla individual. Mediante el uso de un equipo de dispensación de cámara doble, tal como el descrito anteriormente, se prefiere que durante la fase uno del régimen de tratamiento, el sistema de dispensación dispense simultáneamente la composición biológicamente activa y la composición de placebo juntas; en una modalidad altamente preferida, que esto ocurra a través de una boquilla individual, y que durante la fase dos ©I sistema de dispensación dispense sólo la composición de placebo. Además, el sistema de dispensación individual se puede adaptar para que comprenda suficiente material, de modo que sea capaz de alternar entre la fase uno y la fase dos del método de tratamiento durante un período de uno o más ciclos de tratamiento diferentes. Sin embargo, es altamente preferido que el sistema de dispensación individual comprenda suficiente material de modo que al final de la fase uno, no quede más composición cosmética que comprenda material biológicamente activo, y que al final de la fase dos, tampoco quede composición de placebo. Durante la fase uno del ciclo de tratamiento, es decir, cuando en una modalidad preferida el equipo está dispensando simultáneamente la composición biológicamente activa y la composición de placebo, la operación del sistema de dispensación se puede describir como sigue: A = 1000m( +1 ) / CVp en donde: A es el número de accionamientos que se requieren para dispensar la masa m de material biológicamente activo. m es la masa de material biológicamente activo requerido (mg) R es la relación de dispensación del sistema de dispensación (basado en volumen) C es la concentración, en masa por volumen unitario, de material biológicamente activo en el sistema de dispensación (ppm) V es el volumen total dispensado por accionamiento de la bomba (mi) p es la densidad de la composición biológicamente activa (g/ml). Dicho sistema de dispensación individual de cámara doble que opera como se describió anteriormente, permite que durante la fase uno del ciclo de tratamiento, ocurra una dilución de la composición biológicamente activa. Esto necesita tomarse en cuenta cuando se formulan las dos composiciones. En la modalidad altamente preferida de esta invención, dicha dilución de la composición de enzima da como resultado una dilución del poliol, que a su vez da como resultado una reactivación de la enzima. Dependiendo de la enzima y el poliol usados, se puede esperar que la reactivación de la enzima comience a concentraciones de poliol menores de 40%. La relación en la cual la composición de enzima y la composición básica son liberadas por el sistema de dispensación depende, por ejemplo, de la concentración del poliol en las composiciones de enzima, por lo que la relación se debe ajustar de tal forma que asegure la reactivación de la enzima. Además, si se desea uso tópico, dicha relación se debe ajustar de tal forma que el nivel de concentración del poliol, después de mezclar la enzima con la composición básica, no exceda el nivel aceptable para su uso en formulaciones tópicas. Además, la relación se debe ajustar de modo que el consumidor no se percate de que el sistema de dispensación ha dejado de dispensar la composición biológicamente activa. Esto lleva a una reducción considerable en la posibilidad de mal uso y sobreexposición a la composición biológicamente activa. Se prefiere que, durante la fase uno, la composición biológicamente activa y la composición de placebo sean dispensadas del sistema de dispensación, a una relación en peso de alrededor de 1 :1 a aproximadamente 1 :50, de preferencia de alrededor de 1 :5 a aproximadamente 1 :30, más preferiblemente de alrededor de 1 :10 a aproximadamente 1 :25, muy preferiblemente de alrededor de 1 :15 a aproximadamente 1 :23. Otros ejemplos del empaque se describen en la patente WO 97/27841 , la cual se incorpora en la presente como referencia. Altamente preferido es el empaque Symbio, disponible de Airspray International.

Preparación de las composiciones Las composiciones de la presente invención se preparan mediante técnicas estándar bien conocidas por los expertos en la materia. En general, la fase acuosa y/o la fase oleosa se prepararían por separado, añadiéndose materiales de separación de fase similar en cualquier orden. Si el producto final es una emulsión, las dos fases se combinarán entonces mediante agitación vigorosa. Cualquier ingrediente en la formulación con alta volatilidad, o que sea susceptible a hidrólisis a altas temperaturas, se puede añadir mediante agitación suave hacia el final del procedimiento, después de la emulsificación, si es aplicable.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos ilustran mejor las modalidades preferidas dentro del alcance de la presente invención. Estos ejemplos se dan sólo con el propósito de ilustración, y no deberán considerarse como limitaciones de la presente invención, ya que muchas variaciones de la invención son posibles sin apartarse de su espíritu o alcance. A menos que se indique de otra manera, todos los ingredientes se expresan como un porcentaje en peso del ingrediente activo. 1. Provisto por Seppic, 75 Quai D'Orsay, París 2. Provisto por Dow Corning, Kings Court, 185 Kinds Rd, Reading, Berks, RG1 4EX 3. Provisto por ICI, PO Box 90, Wilton Centre, Middlesborough, Cleveland, Inglaterra TS6 8JE 4. Genencor International, Palo Alto, California, E.U.A. 5. Empaque Symbio, provisto por Airspray International, Alkmaer, Los Países Bajos.

Se prepararon composiciones de acuerdo a las instrucciones siguientes: Fabricación de loción/crema para la piel Calentar una mezcla de agua, glicerina, estearato de sorbitán y cocoato de sacarosa (si es aplicable), y agitar suavemente. Simultáneamente, mezclar y calentar los siguientes materiales: acetato de vitamina E, isohexadecano, isoestearato de isopropilo, alcohol cetllico, petrolato, palmitato de isopropilo, alcohol behenílico, alcohol estearílico, etilparabeno, propilparabeno, estearato de PEG 100, ácido esteárico y cetearil glucósido/alcohol cetearílico (si es aplicable). Cuando las dos mezclas estén a 75-80°C, añadir las mezclas juntas, y mezclar con alto esfuerzo cortante para crear una emulsión. Enfriar la mezcla y añadir niacinamida, pantenol, hidróxido de sodio, poliacrilamida e isoparafina de C13-C14 y laureth-7 durante el ciclo de enfriamiento. A punto de acabar el lote, añadir dimeticona y dimeticonol, y mezclar brevemente con alto esfuerzo cortante. Dejar que la mezcla se enfrie a temperatura ambiente.

Solución de enzima Mezclar la enzima con un solvente adecuado para disolver el material, en las cantidades requeridas hasta lograr la dilución final.

Empacar entonces el producto en el equipo final. Las composiciones cuando se usan en cumplimiento con el régimen de tratamiento, exhiben beneficios excelentes de hidratación de la piel, suavidad de la piel y tersura de la piel.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un método cosmético para trat2ar la piel y/o el cabello, caracterizado porque el método comprende un régimen de tratamiento que comprende uno o más ciclos, en donde un ciclo individual comprende: (a) administrar, como fase uno, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica primaria que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima siendo establemente formulada; seguido de (b) administrar, como fase 2, durante un período de 1 a 365 días, una o más dosis unitarias de una composición cosmética tópica de placebo.

2. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fase 1 dura un período de 1 a 50, de preferencia de 1 a 10, más preferiblemente de 1 a 7, aún más preferiblemente de 3 a 7 días.

3. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 6 2, caracterizado además porque la fase 2 dura un período de 1 a 100, de preferencia de 1 a 50, más preferiblemente de 10 a 40, aún más preferiblemente de 20 a 30 días.

4. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque el ciclo de dosificación se repite de alrededor de 1 a aproximadamente 1000 ciclos, de preferencia de alrededor de 1 a aproximadamente 100 ciclos, más preferiblemente de alrededor de 1 a aproximadamente 12 ciclos, aún más preferiblemente de alrededor de 1 a aproximadamente 6 ciclos, y muy preferiblemente de alrededor de 1 aproximadamente 3 ciclos.

5. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque la enzima es una proteasa.

6. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque la enzima se selecciona de subtilisina, quimiotripsina y enzimas proteasa tipo elastasa.

7. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado además porque la enzima se selecciona de enzima serina proteasa bacteriana, y variantes de la misma, obtenidas de Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus Hcheniformis y/o Bacillus subtilis, incluyendo Alcalase®, Esperase®, Savinase®, Maxatase®, Maxacal® y Maxapem 15® (proteína Maxacal® diseñada), y subtilisinas BPN y BPN'.

8. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque la enzima se selecciona del grupo que consiste de Alcalase®, BPN', Proteasa A, Proteasa B, Proteasa D y Proteasa F, y mezclas de las mismas, de preferencia Proteasa F.

9. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado además porque la composición cosmética de fase 1 comprende de alrededor de 0.0001% a aproximadamente 10%, de preferencia de alrededor de 0.001 % a aproximadamente 5%, más preferiblemente de alrededor de 0.005% a aproximadamente 1 %, aún más preferiblemente de alrededor de 0.005% a aproximadamente 0.5%, en peso, de la enzima biológicamente activa.

10. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque la composición cosmética de fase 1 comprende menos de 20% de alcohol polihídrico, de preferencia de alrededor de 0.5% a aproximadamente 18%, más preferiblemente de alrededor de 2% a aproximadamente 15%, aún más preferiblemente de alrededor de 5% a aproximadamente 12%, en peso, de alcohol polihídrico. 1 . - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado además porque el alcohol polihídrico se selecciona de glicerina; butilenglicol; propilenglicol; dipropilenglicol; polietilenglicol; hexanotriol; glicerina etoxilada; glicerina propoxilada, y mezclas de los mismos. 12. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 , caracterizado además porque el alcohol polihídrico se selecciona de glicerina, butilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol, y mezclas de los mismos. 13. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la composición cosmética de fase 1 comprende una sal seleccionada de sales de metal alcalino y de metal alcalino térreo, y mezclas de las mismas, en una cantidad de alrededor de 50 ppm a aproximadamente 400 ppm, con base en el ión de metal. 14. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 6 13, caracterizado además porque la sal se selecciona de sales de sodio, calcio y magnesio, y mezclas de las mismas. 15. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado además porque la composición de placebo comprende de alrededor de 1 % a aproximadamente 50%, de preferencia de alrededor de 1.5% a aproximadamente 15%, más preferiblemente de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 8%, especialmente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 5%, en peso, de un emoliente dermatológicamente aceptable. 16. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la composición de placebo comprende de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 50%, más preferiblemente de alrededor de 0.1% a aproximadamente 20%, aún más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 10%, y aún más preferiblemente de alrededor de 1% a aproximadamente 10%, muy preferiblemente de alrededor de 1.5% a aproximadamente 8%, en peso, de un ingrediente activo para el cuidado de la piel. 17. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado además porque el ingrediente activo para el cuidado de la piel es un complejo de vitamina que comprende compuesto de vitamina B3 o sus derivados; compuesto de retinol o sus derivados; pantenol o sus derivados; y mezclas de los mismos. 18. - El método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado además porque la fase 1 comprende también administrar una composición de placebo simultáneamente o secuencialmente con la composición cosmética que comprende la enzima biológicamente activa. 19. - Un equipo para su uso en un método cosmético de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque contiene los siguientes componentes: (a) de alrededor de 1 a aproximadamente 365 dosis diarias de una composición de tratamiento que comprende una enzima biológicamente activa, dicha enzima biológicamente activa siendo establemente formulada; (b) de alrededor de 1 a aproximadamente 365 dosis diarias de una composición de placebo; y (c) instrucciones de uso que le indican al usuario cómo usar las dos composiciones en el método cosmético. 20. - El equipo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende un sistema de dispensación individual que comprende dos o más cámaras adaptadas para liberar la dosis diaria de la enzima biológicamente activa durante la fase uno, seguido de la dosis diaria de la composición de placebo durante la fase dos. 21. - El equipo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 ó 20, caracterizado además porque e! equipo está adaptado de modo que durante la fase uno el sistema de dispensación dispensa simultáneamente la composición que comprende la composición biológicamente activa y la composición de placebo, y en donde durante la fase dos, el sistema de dispensación dispensa sólo la composición de placebo. 22. - El equipo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 a 21 , caracterizado además porque el equipo está adaptado de modo que durante la fase uno el sistema de dispensación dispensa la composición cosmética que comprende la enzima biológicamente activa y la composición de placebo a través de una boquilla individual. 23. - El equipo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 a 22, caracterizado además porque el equipo está adaptado de modo que durante la fase uno la composición biológicamente activa y la composición de placebo son dispensadas del sistema de dispensación a una relación en peso de alrededor de 1 :1 a aproximadamente 1 :50, de preferencia de alrededor de 1 :5 a aproximadamente 1 :30, más preferiblemente de alrededor de 1 :10 a aproximadamente 1 :25, muy preferiblemente de alrededor de 1 :15 a aproximadamente 1 :23. 24. - El equipo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, caracterizado además porque el equipo está adaptado de modo que al final de la fase uno, el equipo no comprende composición cosmética que comprende la enzima biológicamente activa.