DISPOSITIVO DE TORACENTESIS CON MECANISMO DE DETECCIÓN HIPERSENSIB E
Antecedentes de la Invención 1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo médico para efectuar el proceso quirúrgico de toracentesis, y en forma más particular, a un dispositivo de toracentesis que se utiliza para la remoción de fluido de la cavidad pleural. En forma aún más especifica, la presente invención se refiere a un dispositivo de toracentesis que tiene un mecanismo de detección hipersensible de doble resorte, el cual reduce en gran medida la posibilidad que el dispositivo perfore o lacere los pulmones durante el procedimiento de toracentesis .
2. Técnica Anterior El procedimiento quirúrgico de toracentesis involucra la remoción o evacuación de fluido de la cavidad pleural entre los pulmones y la pared del pecho del paciente quien ha sufrido algún tipo de lesión en el área de la cavidad pleural. La evacuación de fluido de la cavidad pleural es un procedimiento necesario con el fin de permitir R?F. 138048
que los pulmones se puedan expandir en forma adecuada y que se pueda estimular su convalecencia adecuada. Durante un procedimiento de toracentesis de la técnica anterior, el usuario hace una incisión a través de la pared del pecho e introduce un catéter u otro miembro tubular a t:ravés de la incisión y en dirección de la cavidad pleural. Entonces, el extremo próximo del catéter se conecta con una fuente de presión negativa, por ejemplo, una jeringa de punta leur, y entonces puede evacuarse el fluido, que incluye sangre, aire y otras secreciones del cuerpo, de la cavidad pleural a través del catéter mediante la operación de la jeringa. Son bien conocidos en la técnica los dispositivos médicos que se utilizan para remover fluido de la cavidad pleural durante un procedimiento quirúrgico de toracentesis
Un dispositivo común de la técnica anterior para e fectuar el procedimiento de toracentesis, se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 4, 447 235 de Clarke titulada "Dispositivo de Toracentesis", la cual describe un catéter flexible que tiene un extremo distante y un ex reno próximo, un medio que define un conducto alargado que se c necta con il extremo próximo del catéter y en línea con el mismo , y una aguja hueca que posee un extremo distante afilado que se adapta a fin de penetrar la cavidad del pecho. No obstante,
el inconveniente del dispositivo de Clarke es que posiblemente puede suceder una perforación involuntaria de un órgano interno del cuerpo por medio del extremo distante afilado del catéter durante la introducción del dispositivo a través de la pared del pecho, debido a que no existen condiciones que indiquen si el extremo distante afilado del dispositivo ha hecho contacto o no con los pulmones, u otro órgano del cuerpo, una vez que el extremo distante afilado entra en la cavidad pleural. Otros dispositivos médicos, tal como el dispositivo de aguja de tipo Verress, que se utiliza para el procedimiento de neumoperitoneo requiere asimismo un medio para detectar si ha hecho contacto o no el extremo distante afilado del dispositivo con un órgano interno del cuerpo cuando se avienta aire, gas, etc., dentro de la cavidad abdominal, es decir, cuando ésta se insufla. Un dispositivo común de aguja tipo Verress se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5, 256, 148 de Smith et al., titulado "Aguja de Verress con Medios Acústicos Mejorados", la cual muestra una única aguja interior con punta redondeada, cargada por resorte, que puede deslizarse y se contiene dentro de una aguja exterior de perforación de diámetro más grande, la cual se une en forma fija con el mango del
dispositivo. En operación, la aguja exterior del dispositivo de aguja de tipo Verress se utiliza a efecto de penetrar por completo a través de las paredes abdominal y estomacal, y a fin de entrar en el estomago. Conforme la aguja exterior penetra en el estomago, la resistencia que se aplica contra la única aguja interior cargada por resorte provoca que la aguja interior se retraiga en el interior del conducto de la aguja exterior, de manera que el extremo con filo de la aguja exterior se expone y se extiende hacia afuera, más allá de la aguja interior con punta redonda. Una vez que la aguja exterior ha penetrado por completo la pared del estomago y que ha entrado en éste, la resistencia contra el extremo de la aguja interior aplicada por la pared del estomago se elimina, de modo que la única fuerza de resorte aplicada en la aguja interior provoca que el extremo distante con punta redonda de la misma, se mueva hacia adelante hasta una posición totalmente extendida más allá del extremo distante con filo de la aguja exterior. El dispositivo de Smith et al., se proporciona también con un medio de detección para indicar visualmente al usuario si el extremo distante de punta redonda extendido de la aguja interior ha hecho contacto o no con un órgano interno del cuerpo después de su inserción en el estómago. El medio de
detección del dispositivo de Smith et al . , comprende un arreglo de un único resorte en donde el extremo próximo de la aguja interior que se coloca en el interior del alojamiento del dispositivo se carga por resorte y se conecta, en forma operativa, con un medio de detección de manera que éste dé una indicación visual al usuario que el extremo distante de punta redonda de la aguja interior ya ha hecho contacto. El medio de detección se caracteriza asimismo de dos bandas de color opuesto, las cuales se observan a través de una ventana o zona transparente elaborada en el mango del dispositivo. Una de las bandas de color indica que el extremo distante de punta redonda de la aguja interior se encuentra en su posición totalmente extendida hacia afuera más allá de la punta con filo de la aguja exterior, con lo cual se indica visualmente al usuario que el extremo distante del dispositivo no ha hecho contacto físico con un órgano interno del cuerpo una vez que ha entrado en el estomago. La otra banda de color opuesta índica que el extremo distante de punta redonda de la aguja interior ha hecho contacto con un órgano del cuerpo y que se ha retraído en dirección del conducto de la aguja exterior, de modo que se expone la punta afilada de la aguja exterior. Estas bandas de color opuestas proporcionan un estímulo
visual al usuario en cuanto a saber si el extremo distante de punta redonda del dispositivo está haciendo contacto o no con un órgano interno del cuerpo, de esta manera, pueden evitarse las perforaciones o laceraciones involuntarias de otros órganos del cuerpo. Sin embargo, el medio de detección del dispositivo de Smith et al., puede mejorarse aún más cuando se aplique a los procedimientos de toracentesis u otros procedimientos invasivos, es decir, de penetración. Puede mejorarse el arreglo de un único resorte que se utiliza con el objeto de indicar visualmente la posición del extremo distante del dispositivo con la finalidad de proporcionar una sensibilidad de detección mejorada que indique si se ha hecho contacto o no con los pulmones o con otros órganos internos del cuerpo. Por lo tanto, aparece la necesidad en la técnica de un dispositivo médico que incluya un medio de indicación que proporcione una sensibilidad mejorada en cuanto a la posición del extremo distante de punta redonda de la aguja interior con respecto a la aguja exterior afilada del dispositivo.
Objetivos y Sumario de la Invención En breve sumario, la presente invención supera y alivia en forma sustancial las deficiencias en la técnica anterior al proporcionar un dispositivo de toracentesis que tiene un mecanismo de detección hipersensible de doble resorte, el cual proporciona una indicación visual rápida e inmediata al usuario en el momento en el cual el extremo distante de punta redonda de la aguja interior del dispositivo ha hecho contacto con un órgano del cuerpo, con lo cual evita la perforación o laceración del área pulmonar durante el procedimiento quirúrgico de toracentesis. El dispositivo de toracentesis de la presente invención comprende una aguja exterior que se une en forma fija en su extremo próximo con un mango, y en su extremo distante con filo se adapta para penetrar la pared del pecho de un paciente. El extremo distante con filo de la aguja exterior incluye un orificio en comunicación con un primer conducto, el cual se forma a lo largo del eje longitudinal de la aguja exterior. Colocada en forma deslizante en el interior del primer conducto se encuentra una aguj interior de diámetro más pequeño que tiene un extremo próximo cargado por resorte que embraga, de manera que pueda deslizarse en el interior del mango y tiene un extremo distante de punta redonda el
cual, en su posición totalmente extendida, se extiende una distancia corta hacia afuera más allá del extremo distante con filo de la aguja exterior. Una pluralidad de puertos o aberturas radiales se forman alrededor del extremo distante de punta redonda de la aguja interior, con cada puerto en comunicación con un segundo conducto que se extiende en dirección longitudinal a través de la aguja interior y abre hacia la cavidad formada en el interior del mango. El segundo, conducto de la aguja interior proporciona un medio para evacuar fluido por medio de un camino de fluido que se establece a través del segundo conducto y la cavidad del dispositivo de toracentesis. El extremo distante de punta redonda de la aguja interior se mantiene en su posición totalmente extendida debido a su embrague operativo con un resorte grande, alojado en el mango, que aplica una fuerza de resorte distante a lo largo del eje longitudinal de la aguja interior. La aguja interior se embraga también, en forma operativa, con un resorte pequeño que aplica una fuerza más pequeña de resorte próximo en oposición directa a la fuerza de resorte distante aplicada por el resorte grande. El resorte grande y el resorte pequeño forman una parte del mecanismo de detección de doble resorte de la presente
invención, el cual proporciona una indicación visual inmediata en el momento en el cual el extremo distante de punta redonda de la aguja interior ha hecho contacto con un órgano interno, tal como los pulmones, mientras que el dispositivo de toracentesis está funcionando en el interior de la cavidad pleural del paciente. Cuando se ensambla en forma adecuada, el mecanismo de detección que tiene un arreglo de doble resorte se conecta en forma operativa con un arreglo indicador, el' cual comprende los indicadores positivo y negativo. El indicador positivo se une con una porción de la aguja interior de punta redonda que se encuentra alojada en la cavidad del mango, de modo que el movimiento longitudinal de la aguja interior cargada por resorte, mueve el indicador positivo con relación al indicador negativo fijo, el cual se envuelve y esconde en el interior del indicador positivo. Una cavidad en el extremo distante del indicador positivo se forma para alojar y proteger en su totalidad el indicador negativo de la visión a través del alojamiento transparente de la aguja cuando la aguja interior se encuentra en su posición totalmente extendida . El arreglo de doble resorte de acuerdo con la presente invención se diseña de modo que el resorte grande
se encuentre en un estado de compresión mínimo y que el resorte pequeño se encuentre en un estado de compresión máximo, cuando el extremo distante de punta redonda sea mantenido en su posición totalmente extendida. En operación, cuando el extremo distante de punta redonda hace contacto con un órgano del cuerpo, por ejemplo, con los pulmones, después de la introducción del dispositivo de toracentesis a través de la pared del pecho del paciente, la fuerza de contacto próxima que aplican los pulmones al extremo distante de punta redonda de la aguja interior en combinación con la fuerza de resorte próximo generada por el resorte pequeño, vence con gran rapidez la fuerza de resorte próximo que aplica el resorte grande en una fuerza reducida de contacto de órgano, que la fuerza que requieren los arreglos de resorte único de la técnica anterior. En otras palabras, la adición del resorte próximo que se aplica por medio del resorte pequeño requiere que el órgano contactado aplique una fuerza de contacto mucho más pequeña con el fin de alertar visualmente al usuario, en una forma más rápida, que la aguja interior está siendo retraída y que el extremo distante con filo de la aguja exterior está siendo expuesta. Conforme se vuelven más grandes las fuerzas próximas combinadas que se aplican por medio del resorte pequeño y el
órgano contactado del cuerpo que la única fuerza de resorte distante aplicada por el resorte grande, el indicador positivo se elabora de modo que pueda moverse con relación al indicador negativo fijo, lo cual expone el indicador negativo a la vista a partir de su posición envuelta en el interior del indicador positivo y alerta visualmente al usuario que el extremo distante de punta redonda de la aguja interior ha hecho contacto. Por consiguiente, la adición de un segundo resorte proporciona una sensibilidad de detección agregada al más ligero contacto que se hace mediante el extremo distante de punta redonda de la aguja interior, lo cual evita en mejor forma las perforaciones o laceraciones involuntarias hechas por el extremo distante con filo de la aguja exterior. Se apreciará que el arreglo de doble resorte de la presente invención proporciona una sensibilidad de detección mejorada por medio del dispositivo de toracentesis al más ligero contacto que hace el extremo distante de punta redonda de la aguja interior con un órgano del cuerpo. En la ausencia del resorte pequeño que proporciona una fuerza inversa contra el resorte grande, se requeriría una fuerza de contacto mucho más grande del órgano del cuerpo contra el extremo distante de punta redonda con el fin de detectar
y alertar al usuario, que se ha hecho contacto con un órgano interno. Esta disminución de sensibilidad por el mecanismo de detección de un solo resorte provocaría posibles perforaciones o laceraciones involuntarias de la pared de los pulmones debido a que el usuario no se percataría que el extremo distante de punta redonda habría hecho contacto suficiente con el órgano el cuerpo y que se hubiera expuesto el extremo distante con filo del dispositivo de toracentesis en el órgano del cuerpo. El dispositivo de toracentesis de la presente invención comprende además un miembro tubular que se coloca en la cavidad del mango. El miembro tubular incluye los taladros distante y próximo, con el taladro distante que aloja el resorte grande dentro del mismo, así como también, una porción del indicador positivo. El miembro tubular incluye también un orificio axial que se forma a través de un soporte interno, el cual se comunica tanto con el taladro próximo como con el taladro distante y establece un camino de fluido que se extiende desde los puertos radiales de la aguja interior hasta un orificio formado en el extremo próximo del mango. El taladro próximo se comunica con una válvula de una vía a efecto de evitar el regreso de reflujo de fluido evacuado a través del dispositivo de toracentesis.
Finalmente, el orificio puede conectarse con un dispositivo de presión negativa, por ejemplo, con una jeringa de punta de luer, para evacuar en forma manual el fluido de la cavidad pleural y que éste salga a través del dispositivo de toracentesis. En consecuencia, un objetivo primario de la presente invención es proporcionar un dispositivo médico que se pueda operar a efecto de reducir la posibilidad de perforar o lacerar en forma inadvertida los pulmones u otro órgano del cuerpo por el dispositivo. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un medio de detección hipersensible para indicar al usuario con rapidez el momento en el cual el extremo distante del dispositivo médico hace contacto con un órgano del cuerpo. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un medio de indicación visual que pueda observarse en cualquier ángulo a través del mango del dispositivo médico. Otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un arreglo de doble resorte que se conecta en forma operativa con un medio de indicación visual para la
detección mejorada de un órgano interno del cuerpo mediante el dispositivo médico. Estos y otros objetivos de la presente invención se llevan a cabo en la modalidad preferida de la presente invención, que se describe por medio de ejemplo y no como una limitación, la cual proporciona un dispositivo médico que tiene un medio de detección hipersensible a efecto de indicar el contacto del extremo distante del dispositivo con un órgano del cuerpo. Los objetivos y ventajas adicionales, así como las características nuevas de la invención se indicarán en la descripción que sigue, y se harán aparentes para aquellas personas expertas en la técnica en base al examen en mayor detalle de la siguiente descripción y de los dibujos en los cuales como elementos de la invención se enumeran en forma similar a lo largo de la misma.
Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en despiece del dispositivo de toracentesis de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de toracentesis con el extremo distante de punta
redonda en la posición retraída que expone el extremo distante afilado de acuerdo con la presente invención; La Figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de toracentesis con el extremo distante de punta redonda en una posición parcial retraída de acuerdo con la presente invención; La Figura 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de toracentesis con el extremo distante de punta redonda en la posición totalmente extendida de acuerdo con la presente invención; La Figura 5 es una vista en corte transversal del dispositivo de toracentesis tomada a lo largo de la línea B-B que se muestra en la Figura 4 con el extremo distante de punta redonda en la posición totalmente extendida en el interior de la cavidad pleural de acuerdo con la presente invención; La Figura 6 es una vista en corte transversal de la Figura 2 tomada a lo largo de la línea A-A que se muestra en la Figura 2 con el extremo distante de punta redonda en la posición retraída y el extremo distante afilado que penetra la pared del pecho de acuerdo con la presente invención;
La Figura 7 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea C-C que se muestra en la Figura 3 con el extremo distante de punta redonda en la posición parcial retraída cuando está en contacto con la pared del pulmón de acuerdo con la presente invención; y La Figura 8 es una gráfica que ilustra la sensibilidad mejorada del arreglo de doble resorte de acuerdo con la presente invención con relación al arreglo de un único resorte de la técnica anterior.
Descripción Detallada de la Invención Con referencia a los dibujos, la modalidad preferida del dispositivo de toracentesis de la presente invención se ilustra y se indica en general como 10 en la Figura 1. Para facilidad de referencia, el extremo distante debe referirse al extremo más lejano del dispositivo a partir del usuario, conforme el extremo próximo debe referirse al extremo más cercano al usuario. Con referencia a las Figuras 1 y 5, el dispositivo de toracentesis 10 comprende un mango 11, el cual posee un cuerpo hueco transparente 13 y una aguja exterior hueca 30 que se une en forma fija con el mango 11.
Como se muestra en específico en la Figura 5, el mango 11 comprende un alojamiento frontal 12 que puede unirse con el alojamiento posterior 14 que define la cavidad 50 dentro del mango 11. El alojamiento frontal 12 incluye una porción roscada externa 80, la cual se une con una correspondiente porción roscada interna 81 que se forma a lo largo de la superficie exterior del alojamiento posterior 14 al girar ya sea el alojamiento 12 ó 14 con relación de uno con respecto al otro hasta que se obtenga un embrague de sellado entre las porciones roscadas 80, 81. Como se muestra además, el alojamiento frontal 12 forma una cámara anular 42 la cual se comunica con la cámara anular más grande 44. La superficie exterior del mango 11 forma una porción redonda 56, en la porción distante de la misma, que se adapta para ser agarrada entre los dedos pulgar e índice del usuario durante la operación del dispositivo de toracentesis 10. Una porción de sujeción 52 se forma asimismo a lo largo de la superficie exterior del mango 11 en su porción media para embrague con la palma del usuario. La aguja exterior 30 define un conducto interior longitudinal 34, el cual se extiende en la longitud total de la aguja exterior 30 y se comunica con un orificio distante 38 que se forma en el extremo distante del dispositivo de
toracentesis 10. La aguja exterior 30 incluye además un extremo distante afilado 54, el cual se adapta a fin de penetrar a través de la pared del pecho 41 de un paciente y se forma adyacente al orificio distante 38. Con referencia a la Figura 7, se encuentra una aguja interior cargada por resorte 28 que se coloca en forma deslizante a lo largo del conducto 34 y se alinea en dirección longitudinal con la aguja exterior 30. El extremo próximo de la aguja interior 28 se carga por resorte en virtud de su conexión operativa con un resorte grande 20, el cual se coloca en el interior del mango 11, conforme el extremo distante de la aguja interior 28 define un extremo distante de punta redonda 32 con una pluralidad de puertos radiales 36 que se forman adyacentes en el extremo 32, los cuales se comunican con el conducto 34. El extremo distante de punta redonda 32 proporciona una superficie redonda segura para hacer contacto con la pared de pulmón 43 u otro órgano del cuerpo sin penetrar o lacerar el tejido. Con referencia a las Figuras 4 y 5, cuando el resorte grande 20 se ensambla en forma adecuada, transmite una fuerza de resorte suficiente en la dirección distante hacia la aguja interior 28 para colocar el extremo distante de punta redonda 32 de la aguja 28 en una posición totalmente extendida, que se extiende más
allá del extremo distante afilado 54 de la aguja exterior 30. Además del resorte grande 20, el dispositivo de toracentesis 10 incluye además un resorte pequeño 22, el cual se monta de manera que pueda deslizarse alrededor de una porción de la aguja interior 28 alojada en el mango 11 y proporciona una fuerza de resorte próximo más pequeña a la aguja interior 28 en oposición directa a la fuerza de resorte aplicada por el resorte grande 20 en la dirección distante. Como se discutirá en mayor detalle más adelante, el resorte grande 20 transmite una fuerza de resorte más grande que la fuerza de resorte aplicada por el resorte pequeño 22, de manera que el extremo distante de punta redonda 32 de la aguja interior 28 se mantiene en su posición totalmente extendida, sin contacto delantero del extremo distante afilado 54. El resorte grande 20 y el resorte pequeño 22 comprenden el arreglo de doble resorte 90. El arreglo de doble resorte 90 se diseña, de manera que el resorte grande 20 se encuentre en un estado de compresión mínimo y el resorte pequeño 22 se encuentre en un estado de compresión máximo cuando el extremo distante de punta redonda 32 sea mantenido en la posición totalmente extendida. Cuando el extremo distante de punta redonda 32
hace contacto con un órgano interno del cuerpo, la aguja interior cargada por resorte 28 se mueve en la dirección próxima lo cual fuerza a que el resorte pequeño 20 se descomprima y que el resorte grande 20 se comprima. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de toracentesis 10 comprende los indicadores positivo y negativo 16 y 18, de manera respectiva, los cuales tienen respectivos colores contrastantes a efecto de proporcionar un estímulo visual al usuario que el extremo distante de punta redonda 32 ha hecho contacto con un órgano interno del cuerpo. Los indicadores positivo 16 y negativo 18 se alojan en el interior del cuerpo transparente del mango 11 y por lo menos uno de los indicadores 16, 18 son visibles al usuario en cualquier ángulo a través del mango 11. Con referencia a las Figuras 1 y 5, el indicador positivo 16 se une en forma fija a lo largo de una porción de la aguja interior 28 alojada en el interior del mango 11 y se sitúa parcialmente en el interior del pasaje distante 65 de un miembro tubular hueco 24, el cual se monta de manera que pueda deslizarse a lo largo de la aguja interior 28. El indicador positivo 16 incluye una cámara 46 que se adapta con el fin de envolver el indicador negativo 18 dentro de la misma cuando el extremo distante de
punta redonda 32 se encuentre en la posición totalmente extendida. Como se muestra además, el indicador negativo 18 es estacionario y se sitúa en forma fija en el interior de la cavidad 50. Como se va a explicar en mayor detalle más adelante, cuando el extremo distante de punta redonda 32 hace contacto con un órgano interno del cuerpo, la aguja interior 28 se fuerza a desplazarse hacia atrás, de manera que el indicador positivo 16 se mueve con relación al indicador negativo fijo 18 y al indicador sin protección 18. El miembro tubular 24 tiene una configuración tubular generalmente hueca e incluye el pasaje distante 65 y el pasaje próximo 67 separado por la pared interior 82 interpuesta a través del interior del miembro tubular 24. La pared interior 82 forma un orificio axial 84 que embarga en forma deslizante con la porción de la aguja interior 28 a través de la misma. Con el fin de retener con seguridad el miembro tubular 24 en el interior del mango 11, el extremo del pasaje próximo 67 define una pestaña anular 66 para que se asiente contra el soporte interior 68 que intercala la pestaña 66 entre las porciones frontal y posterior 12, 14 del mango 11, con lo cual mantiene en forma fija el miembro tubular 24 en una posición estacionaria en el interior de la cavidad 50. El mango 11 incluye además una cámara 58 para
alojar una válvula de una vía 70, la cual proporciona un medio para evitar el regreso de reflujo de fluido evacuado a través del dispositivo de toracentesis 10, así como también evita que el aire de la atmósfera entre a la cavidad pleural durante la operación del dispositivo 10 a través de la pared del pecho 41. Como se muestra además, la válvula de una dirección o vía 70 incluye la pestaña anular 71 formada adyacente a un extremo de la misma a efecto de anclar la válvula 70 entre el miembro tubular 24 y el soporte interior 72 que se forma a lo largo de la superficie interior del mango 11. De preferencia, la válvula de una vía 70 es una válvula de pico de pato, aunque cualquier válvula, que funcione a fin de evitar el reflujo de fluido que está siendo eliminado en una dirección, conforme evita asimismo que el aire de la atmósfera entre en la cavidad pleural a partir de la otra dirección, se encuentra que cae dentro del alcance de la presente invención. Con referencia a las Figuras 2-7, la operación del dispositivo de toracentesis 10 será discutida en mayor detalle. Las Figuras 5-7 ilustran la secuencia del dispositivo de toracentesis 10 conforme la aguja exterior 30 penetra la pared del pecho 41 de un paciente. Con referencia en específico a la Figura 6, el usuario penetra a través de
la pared del pecho 41 de un paciente al hacer contacto con el extremo distante de punta redonda 32 del dispositivo de toracentesis contra la pared 41 hasta que la fuerza combinada que genera la resistencia de la pared del pecho 41 y la fuerza de resorte próximo, aplicada por el resorte pequeño 22 en la aguja interior 28, vence la fuerza de resorte distante similarmente aplicada por el resorte grande 20. Con referencia a la Figura 7, conforme el extremo distante de punta redonda 32 hace contacto suficiente, el extremo distante 32 es forzado a retraerse hacia atrás en la dirección próxima al conducto 34 conforme el extremo distante afilado 54 de la aguja exterior 30 es expuesta y penetra a través de la pared del pecho 41. Una vez que el extremo distante afilado 54 del dispositivo de toracentesis 10 penetra por completo la pared del pecho 41, el extremo distante 54 entra en la cavidad pleural 45 del paciente. Como se ilustra en la Figura 5, una vez que el extremo distante afilado 54 entra en la cavidad pleural 45, termina la resistencia generada por la pared del pecho 41 contra el extremo distante 54 y la fuerza de resorte distante aplicada por el resorte grande 20 vence la fuerza de resorte próximo más pequeño aplicada por el resorte pequeño 22. Esto fuerza al extremo distante de punta redonda
32 a desplazarse hacia adelante, fuera del conducto 34, de manera que la punta 32 se coloca en su posición original totalmente extendida más allá del extremo distante afilado 54. En la posición totalmente extendida, el extremo distante de punta redonda 32 resguarda al extremo distante afilado 54, de modo que se evita que el extremo 54 pueda lacerar el tejido del paciente. Las Figuras 2-4 ilustran esta secuencia del extremo distante de punta redonda 32 que es empujado hacia adelante más allá del extremo distante afilado 54, conforme la fuerza del resorte distante aplicada por el resorte grande 20 vence la fuerza de resorte próximo más pequeño del resorte pequeño 22. En este punto, el usuario une una jeringa de punta luer (no se muestra) con un adaptador 62 que se proporciona en el extremo próximo del dispositivo de toracentesis 10 al introducir la punta de la jeringa a través del orificio próximo 86 y a través del pasaje 60 hasta que se consiga un embrague de sellado con el orificio próximo 86. Entonces, el usuario jala hacia atrás ei émbolo de la jeringa con el fin de crear una presión negativa dentro de la cavidad pleural_ 45 que succiona el fluido en dirección de la pluralidad de puertos radiales 36 de la aguja interior 28. El fluido succionado se evacúa a
continuación a través del conducto 34 y sale por la válvula 26 en donde entra el cuerpo de la jeringa. Como se observa con anterioridad, la presente invención contempla un medio de detección hipersensible para detectar cualquier resistencia que encuentre el extremo distante de punta redonda 32. Durante el procedimiento de toracentesis o en cualquier procedimiento médico similar, el usuario debe manipular el extremo distante del dispositivo de toracentesis 10 dentro de la cavidad pleural 45 a fin de succionar en forma efectiva las secreciones a través de la cavidad 45. No obstante, esta manipulación del dispositivo de toracentesis 10 puede provocar contacto involuntario con los pulmones 43 u otros órganos sensibles internos del cuerpo. Como se muestra en las Figuras 6 y 7, el contacto involuntario del extremo distante de punta redonda 32 con los pulmones 43 provoca que el extremo 32 sea forzado a desplazarse hacia atrás. Conforme la aguja interior 28 es llevada hacia atrás dentro del conducto 34, el resorte pequeño 22 ejerce una fuerza de resorte próximo en la misma dirección, la cual en combinación con la fuerza resistiva A que genera el órgano contactado, mueve el indicador positivo 16 con relación al indicador negativo 18 y descubre el indicador negativo 18 de su posición envuelta escondida
dentro del indicador positivo 16. Conforme el indicador negativo 18 entra en la visión, éste alerta visualmente al usuario que el extremo distante de punta redonda 32 ha hecho contacto con un órgano del cuerpo. Con referencia a la Figura 8 , se muestra una gráfica que ilustra la sensibilidad de detección más grande del arreglo de doble resorte 90 de acuerdo con la presente invención en comparación con el arreglo de un solo resorte 88 del mecanismo de detección de la técnica anterior. Como se muestra en la Figura 8 , el mecanismo toma una fuerza de resistencia mucho menor que es generada por el órgano interno contactado del cuerpo, con el fin de desplazar la aguja interior 28 y descubrir el indicador negativo 18, con lo cual se alerta con mayor rapidez al usuario. Por ejemplo, la aguja interior 28 de la presente invención comienza a desplazar el indicador positivo 16 y a descubrir el indicador negativo 18 cuando se aplican 34.02 grs (0.075 libras) de fuerza combinada, que es generada tanto por la resistencia del pulmón 43 como por la fuerza de resorte próximo del resorte pequeño 22, a la aguja interior 28. En contraste, toma por lo menos 125 grs (0.275 libras) de pura fuerza resistiva comenzar a desplazar la aguja interior del arreglo de resorte único de la técnica anterior. No es sino
hasta que se ha aplicado por encima de 249.5 grs (0.55 libras) de fuerza, que ambos arreglos de doble resorte y de un único resorte tienen el mismo desplazamiento del indicador positivo 16 para la misma fuerza como se observa en el punto 92. Puede apreciarse que el arreglo de doble resorte de la presente invención fomenta la sensibilidad mejorada de detección y una indicación de detección visual más rápida al usuario debido a la adición de un pequeño resorte 22 al arreglo de doble resorte. En consecuencia, la fuerza de resistencia combinada y la fuerza de resorte próximo aplicada por el resorte pequeño 22 en oposición directa con la fuerza de resorte distante más grande aplicada por el resorte grande 20, permite un desplazamiento más rápido del indicador positivo 16 debido a que la fuerza de resorte del resorte pequeño 22 complementa la fuerza de resistencia del órgano contactado al vencer la fuerza de resorte distante del resorte grande 20. De preferencia, ambos resortes grande y pequeño, 20 y 22, de manera respectiva, se elaboran a partir de cualquier metal adecuado flexible, sin embargo, cualquier material elástico flexible que transmita una fuerza de resorte en base a la compresión se encuentra que cae dentro del alcance de la presente invención. La presente
invención contempla que los indicadores positivo y negativo pueden tener cualquier color contrastante, tal como rojo y verde, los cuales alertarán visualmente al usuario. Debe ser aparente para aquellas personas expertas en la técnica que la presente invención, aunque se pretende aplicar para el procedimiento de toracentesis, puede aplicarse asimismo a procedimientos médicos similares, tales como paracentesis, neumotorax, o pericardiocentesis, los cuales requieren algún tipo de mecanismo de detección hipersensible con el objeto de evitar la laceración o perforación de órganos internos del cuerpo. Debe entenderse a partir de la descripción precedente que, mientras se han ilustrado y descrito las modalidades particulares de la invención, pueden realizarse distintas modificaciones a la misma sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Por lo tanto, no se pretende que la invención sea limitada por la especificación, en su lugar, se pretende que el alcance de la invención sólo sea limitado por las reivindicaciones adjuntas.
Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la
práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.