MXPA01012649A - Distribucion de un substrato sacrificial para inhibir la permeacion de proteasas en la piel. - Google Patents

Abstract

La presente invencion trata de un sistema de distribucion topica efectivo para depositar un revestimiento delgado, adhesivo y substancialmente continuo de un substrato sacrificial sobre la piel por medio de una disolucion mediada de emulsion acuosa del agente de un material laminar con transferencia y colocacion subsecuente en la piel. Los revestimientos del substrato sacrificial en la piel resisten la remocion, por lo tanto evitan el dano a la barrera natural de la piel y proporciona una barrera de proteccion contra lesiones a la piel quimica y bioquimicamente provocados. La composicion de tratamiento tambien proporciona un vehiculo para administrar una dosis efectiva de un agente activo a la superficie de la piel.

Description

DISTRIBUCIÓN DE UN SUBSTRATO SACRIFICIAL PARA INHIBIR LA PERMEACIÓN DE PROTEASAS EN LA PIEL Esta invención trata del uso de una composición d tratamiento para mejorar la salud de la piel. La composición de tratamiento incluye un surfactante y un substrato sacrificial qu se puede aplicar a un material laminar tal como una malla n tejida, de manera que la composición impartirá propiedades d manejo de líquido adecuadas al material laminar subsecuentemente será transferida a la piel . La composición de tratamiento se puede usar además como un vehículo para distribui agentes activos a la piel.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La piel es por naturaleza una protección excelent contra la penetración de muchas substancias extrañas . De tiemp en tiempo, la capacidad natural de la piel para dar protección s ve comprometida por factores externos que incluyen la abrasiones, las irritaciones y similares. En años recientes s han hecho esfuerzos para fomentar la salud de la piel a travé del uso de cremas, lociones y productos de fibra que contiene aditivos a fin de mantener la salud de la piel. Todavía no s conoce La distribución efectiva las composiciones por medio d productos de fibra que pueden mejorar o evitar lesiones a l barrera protectora subyacente de la piel .

Mejorar la salud de la piel tiene muchas ventaja incluyendo: 1) proteger a la piel y mantenerla en una condició húmeda, esencialmente libre de grietas o irritación, 2) regula el pH y fortalecer la barrera para mantener o mejorar la propiedades base de la piel, 3) inhibición de irritantes que s sospeche que fomentan la dermatitis irritante o el contact alérgico, y 4) mantener la lubricidad de la piel.

La permeabilidad de la piel para una sustanci extraña es influenciada por una combinación de parámetros físic químicos tanto para el objetivo como para el vehículo, si e aplicable, que entrega el objetivo. Mantener la salud de la pie y sus propiedades de protección subyacente requiere óptima propiedades físico químicas de la piel.

Cuando la piel es atacada por las proteasas, l capa del corneo stratum se ve comprometida y en consecuencia l piel se inflama. En la actualidad existen varias lociones cremas disponibles que dan tratamiento a la inflamación una ve que se ha presentado. Sin embargo, el usuario ya se sient incómodo por la inflamación. Todavía existe una necesidad de u método y una combinación para evitar la irritación de la piel e lugar de darle tratamiento.

Hay una necesidad de una composición d tratamiento para uso con un material laminar que sea capaz d distribuir una película delgada adhesiva, sustancialment continua del substrato sacrificial a la piel que pueda evitar reducir la irritación de la piel , mantener el pH y mantener l hidratación y lubricación de la piel . La combinación de l presente invención satisface esta necesidad. Además, aunque s conocen aditivos bienhechores de la piel, otras composiciones ha tenido efectos secundarios indeseables que reducen la humedad la velocidad de admisión de líquido del material laminar. Todaví existe necesidad de una combinación de tratamiento par aplicación y uso con un material laminar que no afecte de form adversa las propiedades de manejo de los líquidos del materia laminar, por ejemplo la velocidad de admisión rápida y continu de líquidos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención trata de un sistema d distribución tópica efectivo para aplicar un revestimient delgado, adhesivo y sustancialmente continuo de un substrat sacrificial por ejemplo proteína o hidrolizado de proteína, sobr la piel por medio de una disolución mediada de una emulsió acuosa del substrato sacrificial desde un material laminar co transferencia y colocación subsecuente en la piel. Lo revestimientos de substrato sacrificial sobre la piel resisten l remoción, por lo mismo evitan los daños a la barrera protector natural de la piel y proporcionan una barrera protectora contr daños mecánica, química, y bioquímicamente inducidos a la piel La combinación del tratamiento también proporciona un vehícul para administrar una dosis efectiva de un agente activo a l superficie de la piel.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presentación de esta Patente contiene por l menos un dibujo que se muestra a color. Copias de esta Patent con dibujos de color se proporcionarán por la oficina de Patente y marcas comerciales a solicitud y pago de la cuota necesaria.

La figura 1 es una ilustración esquemática de u proceso de tratamiento útil en la aplicación de la combinación d tratamiento de la presente invención a uno o ambos lados de material laminar.

La figura 2 es una vista de plano vertica parcialmente en corte de un ejemplo del producto de cuidad personal, en este caso un pañal, que puede utilizar el materia laminar tratado de acuerdo con la presente invención.

La figura 3 es una microscopía óptica de 200X (d Campo Brillante e Imagen Fluorescente) de un substrato tratad con una composición de tratamiento de acuerdo a un aspecto de l presente invención.

La figura 4 es una microscopía óptica de 200X ( Imagen Fluorescente) que muestra la transferencia mediada d líquido de la composición de tratamiento del substrato tratado que se disuelve en el líquido.

La figura 5 es una microscopía óptica de 200 (Imagen Fluorescente) de la piel que ha sido tratada con u composición de tratamiento que incluye transferencia mediada d líquido de la composición a la piel, en donde una protelna seda ha sido marcada con un tinte fluorescente para mostrar l transferencia de una película delgada, adhesiva, sustancialment continua a la piel .

La figura 6 es una microscopía óptica de 10O (Campo Brillante e Imagen Fluorescente) de la piel que h recibido tratamiento de acuerdo con la técnica anterior en don la composición de tratamiento fue transferida a la piel mediant transferencia mecánica, en donde una proteína de seda fue marcad con. un tinte fluorescente para demostrar la transferencia de un película sustancialmente discontinua a la piel.

La figura 7 es una gráfica que compara l inhibición de la actividad proteolítica mediante proteínas d trigo de acuerdo con la presente invención.

La figura 8 es una gráfica que compara l inhibición de la actividad proteolítica mediante hidrolizado d proteína de soya de acuerdo con la presente invención.

La figura 9 es una gráfica que compara l inhibición de la actividad proteolítica por el hidrolizado d proteína de elastina de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Por medio de la presente invención se proporciona combinaciones y métodos para administración tópica de substrato sacrificiales a la piel de mamíferos, en especial humanos, par proteger la piel mediante la preservación y restauración de l integridad natural de la misma. Tal como se usa en el presente el término "substrato sacrificial" significa la proteín substituto que se adherirá por las proteasas, por lo general d preferencia, sobre las proteínas en la capa del corneum stratu de la piel . La presente invención prevé la colocación de u substrato sacrificial por ejemplo una proteína protectora, desd un material laminar que es capaz de controlar la liberación de substrato sacrificial a la superficie de la piel . El substrat sacrificial actúa como un protector que es capaz de mantener e pH de la piel, inhibir la actividad de irritantes para la piel mantener la hidratación y lubricación de la piel . Enzima digestivas pancreáticas que son eliminadas por el cuerpo con la heces se han relacionado a la inflamación de la piel (Anderson pH, Bucher, A.P., Saes, II, Lee, P.C., Davis, J.A. , y Maibach H.I., Enzimas fecales: irritación de la piel en vivo. Dermatiti de Contacto 1994; 30, 152-158). Cuando las heces, que incluye estas enzimas, entran en contacto con la piel, la piel se irrita Pero en unos casos, las proteasas, en heces y orina penetran la proteínas del stratum corneum que pueden ocasionar l desintegración de la barrera protectora natural de la piel. L piel ahora es susceptible a irritación mediante estas molécula así como otros componentes en las heces y la orina. L composición de tratamiento de la presente invención esta diseñad para formar una película delgada, adhesiva, sustancialment continua sobre la piel para inhibir, o por lo menos minimizar, e efecto de dichos irritantes.

La composición de tratamiento de la present invención incluye un surfactante y un substrato sacrificial. D preferencia, la composición de tratamiento se prepara como un emulsión del surfactante y el substrato sacrificial, normalment como una emulsión de aceite en agua.

Ejemplos de emulsiones incluyen las emulsione acuosas de substrato sacrificial, por ejemplo proteína de trigo y surfactantes, por ejemplo AHCOVEL Base N-62 (en lo sucesiv "AHCOVEL" ) , una mezcla de monooleato de sorbitán y aceite d ricino polietoxilado hidrogenado fabricado por Hodgson Company Se ha descubierto que cuando se usan las emulsiones que contiene aproximadamente 75% por peso de surfactante y hast aproximadamente 25% por peso del substrato sacrificial e aproximadamente 0.1 a 40% por peso del total de sólidos cantidades suficientes del substrato sacrificial se transfiere a la piel. De preferencia, las emulsiones contendrán entr aproximadamente 5 a 30% por peso de sólidos. Estas emulsione pueden aplicarse en un material laminar desde un baño con gra proporción de sustancias sólidas (hasta 40% por peso) o de baño de dilución que varían de 0.1% por peso a aproximadamente 20% po peso. De preferencia, la emulsión se diluirá a aproximadament 0.5% por peso a aproximadamente 15% por peso.

La concentración de las proteínas en esta fórmulas puede variar mucho y se seleccionará principalmente po uso intencional, viscosidad, etc., de acuerdo con la indicació particular y modo de administración seleccionado. Los método reales para preparar dichas formas de dosificación son conocido o serán aparentes para los expertos en la técnica; por ejemplo ver Remington' s Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company Easton, Pa., 19a edición, 1995, que se incluye en le present como referencia. La composición o fórmula que se va a transferi a la piel, en cualquier caso, contiene una cantidad de substrat sacrificial suficiente para obtener el efecto terapéutico profiláctico deseado.

El substrato sacrificial se puede elegir de una d varias proteínas y/o hidrolizados de proteína. El substrat sacrificial por ejemplo se puede seleccionar de la queratina, e colágeno, elastina, gelatina, caseína, albúmina, fibrigeno fibronectina, proteína de soya, proteína de trigo, proteína d maíz, proteínas de leche y/o hidrolizados de los mismos. L función crítica del substrato sacrificial es capturar la proteas antes de que tenga oportunidad de atacar a las proteínas en l capa de stratum corneum de la piel. De hecho, el substrat sacrificial debe ser uno al que de preferencia la proteasa s adherirá en lugar de la proteína de la piel. De esta forma, l superficie de la piel nunca se verá comprometida y no tendr oportunidad de inflamarse. Entonces la irritación de la piel s evita en lugar de recibir tratamiento .

Además, se pueden aplicar otras substancias más los substratos sacrificiales, ya sea por solas o en combinació con cualquier otra substancia revelada en el presente. Estas s pueden seleccionar de, por ejemplo, lípidos, que forman un barrera hidrófoba y/o restauran la función protectora de la piel Los lípidos útiles incluyen no polares, por ejemplo las ceramida y el colesterol, y polares, el sulfato de colesterol. Lo compuestos hidrófobos y las resinas de intercambio de iones so ejemplos adicionales de las substancias que se pueden aplicar co el substrato sacrificial. Ejemplos de compuestos hidrófobo incluyen polímeros, por ejemplo polisiloxanos, alcoho polivinílico, aceite mineral, lanolina y cera de abejas.

Adicionalmente, la combinación de tratamient puede incluir opcionalmente derivados de la proteína tales com las fibras de seda y el hidrolizado de fibras de seda. Las fibra de seda se pueden usar en la forma de polvo en la preparación d emulsión o como un polvo de un producto obtenido mediante lavad y tratamiento de fibras de seda con un ácido. De preferencia, la fibras de seda se usan como un producto obtenido por hidrólisi con. un ácido, álcali o enzima como se revela en la Patente de lo Estados Unidos Número 4,839,168 para Abe et al; Patente lo Estados Unidos Número 5,009,813 para Watanube et al., y Patent los Estados Unidos Número 5,069,898 para Goldberg, cada un incorporada en el presente por referencia en su totalidad.

Otro derivado de la seda que puede emplearse en l composición de la presente invención es la proteína que s obtiene al desengomar seda natural como se revela, por ejemplo en la Patente de Estados Unidos Número 4,839,165 para Hope e al . , que se incorpora en el presente por referencia en s totalidad. La principal proteína obtenida de la seda natural e la sericina, que tiene una fórmula empírica de Clsh2503N5 y un pes molecular de aproximadamente 323.5.

Un derivado de la seda preferido es una mezcla d dos o más aminoácidos individuales que son seda natural . Lo aminoácidos de seda principales son la glicina, alanina, serin y tirosina.

Otro ejemplo de un derivado de seda para us en la composición de la emulsión de la presente invención es u polvo fino de fibroina de seda en forma no fibrosa o e partículas, como se revela en la Patente de los Estados Unido Número 4,233,212 para Otoi et al., que se incorpora en e presente por referencia en su totalidad.

El polvo fino se produce disolviendo un materia de seda desengomado en por lo menos un solvente seleccionado de por ejemplo, una solución acuosa de diamina de cuprietileno, un solución de amoniaco acuoso de hidróxido de cobre, una solució alcalina acuosa de hidróxido de cobre y glicerol, una solución d bromuro de litio acuoso, una solución acuosa de cloruro, nitrat o tiocianato de calcio, magnesio o zinc y una solución acuosa d tiocianato de sodio. La solución de fibroina resultante s dializa entonces. La solución de fibroina de seda acuos dializada que tiene una concentración de fibroina de seda d desde aproximadamente 3 a 20% por peso, se somete por lo menos un tratamiento para coagulación y precipitación de la fibroina d seda, tal como, por ejemplo, por la adición de una sa coagulante, por ventilación, por coagulación en el punt isoeléctrico, por exposición a ondas ultrasónicas, por agitació a gran velocidad cortante y similares.

El producto resultante es un gel de fibroina d seda, que se puede incorporar directamente a la composición d tratamiento o el mismo se puede deshidratar y secar en un polv y después disolverlo en la composición de tratamiento.

El material de seda usado para formar la fibroin de seda incluye capullos, seda cruda, capullos de desperdicio desperdicio de seda cruda, desperdicio de tela de seda similares. El material de seda se desgomiza o se libera de l serisina mediante un procedimiento convencional tal como, po ejemplo, lavado en agua caliente que contiene un agente activo d surfactante o una enzima, y después se seca. El material sin gom se disuelve en el solvente y se calienta previamente a un temperatura de aproximadamente 60 a 90°C, de preferencia desd aproximadamente 70 a 85°C. Detalles adicionales del proceso par obtener la fibroina de seda se comentan en la Patente ante mencionada No.4,233,212 de Estados Unidos.

Volviendo a los surfactantes útiles en l composición de tratamiento de la presente invención, e surfactante puede estar presente en la composición en cantidade de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 50% por peso, d preferencia hasta aproximadamente 40% por peso, y mejor aún hast aproximadamente 35% por peso, de la composición y proporcion rendimiento superior del manejo de líquidos, protección de l piel y suavidad a la piel humana. Ejemplos útiles de surfactant incluyen aceites grasosos etoxilados hidrogenados, monosacáridos derivados de monosacáridos, polisacáridos, derivados d polisacáridos, y combinaciones de los mismos.

Los surfactantes aniónicos hidromiscibles so preferidos y se pueden conseguir comercialmente. Ejemplos d estos surfactantes incluyen AHCOVEL y Glucopon 220UP, disponible de Henkel Corporation, que es un alquilpoliglicósido que tiene d 8 a 10 carbonos en la cadena alquilo, y que puede usarse com parte del surfactante. Otros surfactantes aniónicos muy conocido son los etoxilatos de alcohol alifático, los etóxilato secundarios de alcohol alifático, etoxilatos alquilfenoles y lo condensados de óxido de etilenóxido propileno en alcanole primarios, tales como PLURAFACS y PLURONICS (disponibles de BASF Inc.) y condensados de óxido de etileno con esteres de ácido grasosos de sorbitán tales como la serie TWEEN (tambié disponible de Uniqema) . Los surfactantes aniónicos generalment son los productos de condensación de un compuesto alifátic orgánico y un compuesto de alquilo aromático hidrófobo y de grupo hidrófilo de óxido de etileno. Prácticamente cualquie compuesto hidrófobo que tiene un grupo carboxi, hidroxi, amido amino con un hidrógeno libre unido al nitrógeno se pued condensar con el óxido de etileno o con el producto d polihidratación del mismo, polietilenglicol, para formar u surfactante aniónico hidromiscible . Otros surfactantes adecuado incluyen el monolaurato de sorbitán de polióxietileno, e monostearato de sorbitán de polióxietileno, el trioleato d sorbitán de polióxietileno, tristearato de sorbitán d polióxietileno, y el surfactante de extracto de lípidos de bovin (Survanta, Ross Laboratories) , una droga usada para da tratamiento al Síndrome de Fatiga Respiratoria Grave y Fibrosi Cística, y enzimas tales como la papaina o la pepsina qu penetran a las estructuras de las proteínas.

Más específicamente el surfactante aniónico pued incluir los productos de condensación de un alcohol más elevad (por ejemplo, un alcanol que contiene aproximadamente 8, 9, 10 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 o 18 átomos de carbono en un configuración de cadena recta o ramificada) condensado co aproximadamente 5 a 30 moles de óxido de etileno. Los ejemplo incluyen: alcohol de laurilo o miristilo condensado co aproximadamente 16 moles de óxido de etileno (EO) ; tridecano condensado con aproximadamente 6 moles de EO; alcohol d miristilo condensado con aproximadamente 10 moles de EO por mo de alcohol de miristilo; el producto de condensación de EO con u corte de alcohol grasoso de coco contiene una mezcla de alcohole grasos con cadenas de alquilo que varían de 10, 11, 12, 13 o 1 átomos de carbono de longitud y en donde el condensado contien ya sea aproximadamente 6 moles de EO por mol del alcohol total aproximadamente 9 moles de EO por mol de alcohol; y etoxilados d alcohol de sebo que contienen 6 EO a 11 EO por mol de alcohol Condensados de 2 a 30 moles de óxido de etileno con esteres d ácido mono y 3C10. C20 alcanoicos de sorbitán que tienen un HL (balance hidrófilo-lipofílico) de aproximadamente 4 a 20, d preferencia aproximadamente 8 a 15, que también se pueden usa como surfactante aniónico.

Otra clase de compuestos de surfactante incluye los monosacáridos de alquilo que son relativamente menos soluble en agua que los polisacáridos de alquilo superiores. Lo polisacáridos de alquilo son poliglicósidos de alquilo que tiene la fórmula SUGAR-O-R, donde R es un grupo hidrófobo.

En la presente invención también se proporciona composiciones y métodos para administración tópica de la proteín concurrentemente con un agente biológicamente activo que se pued administrar tópicamente de una manera controlada. Ejemplos d dichas substancias incluyen agentes activos tales como compuesto metálicos multivalentes que incluyen la sal de zinc, monohidrat de sulfato de zinc, y similares. Estos agentes son útiles com astringentes e inhibidores de enzimas. La cantidad de agent activo se puede introducir en la combinación descrit anteriormente en la escala de aproximadamente 0.01 aproximadamente 10% por peso de la composición. De preferencia e agente estará presente en la cantidad de aproximadamente 0.25% aproximadamente 1% por peso de la composición.

La composición de la presente invención pued tener la forma de una emulsión de aceite en agua o después de l dilución con agua, con ingredientes esenciales como agua surfactante, y/o co-surfactante .

Debido a que la composición que se prepara es un fórmula líquida acuosa y como no se requiere ninguna mezcla e particular para formar la emulsión de aceite en agua, l composición es de fácil preparación ya que solo se deben combina todos los ingredientes en un recipiente o contenedor adecuado . E orden de la mezcla de los ingredientes no tiene particula importancia y generalmente los diversos ingredientes se puede agregar secuencialmente o todos a la vez en la forma d emulsiones acuosas de cada uno o todos los surfactantes primario y co-surfactantes se pueden preparar separadamente y combinars entre ellos. Es importante observar que las emulsiones de, po ejemplo, emulsiones acidas orgánicas no serían aceptables par uso en la presente invención, ya que dichas emulsiones son u fuerte irritante para la piel y serían contraproducentes para e uso de la presente invención. El agente activo, cuando s encuentra presente, se puede agregar como una emulsión acuosa d la misma o se puede agregar directamente. No es necesario usa temperaturas elevadas en el paso de formación y la temperatur ambiente es suficiente. Sin embargo, también se pueden usa temperaturas más altas de hasta aproximadamente 180°F (82.2°C) de preferencia 110 a 140°F (43.3 a 60°C) .

Para administración en la piel de un humano u otr mamífero, las composiciones de tratamiento a menudo s esterilizan o se formulan para que contengan uno o má preservativos para incorporación en fórmulas farmacéuticas cosméticas o veterinarias. Estas composiciones de tratamiento s pueden. esterilizar mediante técnicas convencionales d esterilización muy conocidas, por ejemplo, ebullición pasteurización, sin afectar sustancial y adversamente l actividad lógica de la composición. Las composiciones puede contener sustancias auxiliares farmacéuticamente aceptables segú se requiera para alcanzar condiciones fisiológicas y según se necesario para preparar composiciones de administració conveniente, tales como agentes para ajustar y compensar el pH preservativos y vehículos de distribución. Los métodos reale para fabricar compuestos farmacéuticamente administrables será conocidos o aparentes para aquellos expertos en la técnica y s describen en detalle por ejemplo en Remington's Pharmaceutica Science, supra.

En la presente invención también se puede incorporar perfumes, tintes y pigmentos a las composiciones d tratamiento. Para composiciones semisólidas, como se podrí apreciar en las pastas y cremas de administración tópica, s pueden proporcionar complejos peptídicos y cobre por separado se pueden mezclar con portadores convencionales no tóxicos tale como, por ejemplo, gel de áloe vera, escualeno, estearato d glicerol, glicol polietilenglicol, alcohol cetílico, ácid esteárico, propilenglicol, entre otros. Dichas composicione pueden contener aproximadamente 5 a 100% de ingredientes activos mejor aún aproximadamente de 5-25%.

Como se menciona anteriormente, un aspecto únic y sorprendente de l . presente invención incluye la habilidad de substrato sacrificial para ser transferido del material lamina a la piel. Se ha descubierto que cuando un líquido entra a material laminar, el substrato sacrificial se disolverá en e líquido y entonces ocurrirá la transferencia mediada del líquid del substrato sacrificial a la piel. En otras palabras, l composición de tratamiento que incluye la proteína disuelve e material laminar en el líquido, que entonces se deposita en l película delgada adhesiva y sustancialmente continua de substrato sacrificial en la piel. La orina es un ejemplo de u líquido que puede transferir el substrato sacrificial de material laminar a la piel. Como otro ejemplo, el líquido qu genera el cuerpo después de la abrasión, o la lesión de la piel puede proporcionar suficiente transferencia mediada del líquid del substrato sacrificial desde el material laminar, en est caso, un vendaje o una gasa adherida. En general, cuando l humedad aumenta, el substrato sacrificial se transfiere a la pie para formar una barrera protectora.

En aplicaciones profilácticas y cosméticas la composiciones se emplean para proteger la piel de lesiones. D ese modo los substratos sacrificiales o los substrato sacrificiales y los agentes activos se administran a un anfitrió bajo condiciones que protegen la integridad de la piel, mantien el pH fisiológico, la hidratación y lubricidad de la piel. E estos usos, las cantidades precisas dependen de nuevo de l cantidad de protección, deseada y de la extensión y de la condiciones bajo las que la piel se expone a condicione potencialmente dañinas, tales como las que se causan po proteasas de heces fecales y orina, u otras sustancia irritantes. Estas pueden variar generalmente de aproximadament 0.1 mg a aproximadamente 10 mg por día por centímetro cuadrado d piel. Administraciones únicas o múltiples de las composiciones s pueden llevar a cabo diariamente o durante un período de tiemp prolongado .

Los substratos sacrificiales de la invención s pueden administrar a la piel en cantidades relativamente grande sin serios daños secundarios, aunque el uso indiscriminado pued producir irritación de la piel. En casos donde las composicione se administran profilácticamente para inhibir daños por oxidació o bioquímicos a la piel o aquellos que padecen solo de daño dermatológicos ligeros, irritación e inflamación de la piel, l dosis se debe ajustar a niveles de mantenimiento más bajos.

La composición de tratamiento que proporcion protección a la piel y mejora la reparación de la present invención, incluyendo las composiciones farmacéuticas, se puede administrar solas o como combinación o junto con terapia profilaxis. Por ejemplo las composiciones de tratamiento s pueden usar en combinación con otros factores de protección a l piel o con aquellos que se encuentran para mejorar otros aspecto de protección o curación. De esta forma se puede obtener u efecto sinergístico que produce una eficacia clínica mayor que l realizada con cualquier factor único.

Además, aunque las composiciones descritas en e presente estimulan un espectro de los procesos para protección d la piel, la piel puede diferir considerablemente en su propiedades, y conducir a la utilización de una combinación d una composición descrita en el presente y otro compuesto factor.

Los factores con propiedades curativas reportada que pueden incluirse con las composiciones de tratamiento par uso en fórmulas de protección / curación y métodos de la present invención incluyen, por ejemplo, el factor de crecimient epidérmico, factor de crecimiento de fibroblastos, factor d crecimiento de nervios, factores de crecimiento d transformación, factores de crecimiento angiogénicos, heparina fibronectina, fibrina, factor de crecimiento derivado d plaquetas, dismutasa de superóxido enzimático, extractos d sangre o factores de la sangre de otros factores similares.

Los materiales laminares particularmente adaptado para recibir los líquidos de eliminación corporal tales com menstruaciones, mocos, productos sanguíneos, heces fecales otros, que serán aparentes para los expertos en la técnica, so útiles en la presente invención. Tal como se usa en el presente el término "material laminar" denomina un material que puede se una tela tejida, tela de punto, malla no tejida, espuma, materia con apariencia de película (por ejemplo un material co apariencia de película con aberturas) o material de papel. E particular los- materiales laminares útiles incluyen los producto de atención a infantes y niños tales como pañales desechables calzones entrenadores y toallitas para bebé, productos higiénico femeninos tales como dispositivos, absorbentes de menstruació como las toallas sanitarias y tampones, por ejemplo los vendaje y productos de incontinencia. De acuerdo con la invención e material laminar a menudo es normalmente hidrófobo y contiene un composición de tratamiento colocada de manera que hace contact con el exudado. Muchos polímeros útiles en la formación de malla no tejidas, por ejemplo polipropileno, son hidrófobos y altament polares. Como saben los expertos de la técnica, muchos substrato sacrificiales usados en el presente son altamente hidrófilos, po lo tanto son polares. Por lo tanto no existe afinidad entre e material laminar y el substrato sacrificial, haciendo difícil l aplicación del substrato sacrificial al material laminar. L combinación exclusiva del substrato sacrificial con lo surfactantes de la presente invención supera esta falta d afinidad. En otras palabras, el surfactante sirve como medio par transportar el substrato sacrificial para su aplicación a material laminar. Como saben los expertos en la técnica, alguna fibras sintéticas, tales como el nylon, son hidrófilas, y por l tanto no tendrán este problema en particular con respecto a l presente invención.

Por fortuna el material laminar es una malla n tejida y puede ser, por ejemplo, una malla tejida, fundida conformada o cardada aglomerada. Los materiales laminare adicionales que se pueden usar incluyen espumas y películas qu están fibriladas, con aberturas o de otro modo tratadas par obtener propiedades parecidas a la fibra así como láminas d éstas y/o mallas no tejidas. Dependiendo de la aplicació particular, el material laminar se puede utilizar como forro e contacto con el cuerpo, una capa de distribución entre una cap de forro y una capa absorbente, una capa absorbente o en más d una de estas capas .

Como se usa en el presente el término "tela malla no tejida" significa una malla que tiene una estructura d fibras o hilos individuales, que están entrelazados, pero que d manera regular no se identifica como una tela tejida. El términ también incluye filamentos e hilos individuales, estambres estopas así como espumas o películas que han sido fibrilados abiertos, o de otro modo tratados para impartir propiedade parecidas a la tela. Las telas o mallas no tejidas se han formad de muchos procesos tales como por ejemplo, procesos de fundició por soplado, procesos de tejido, procesos de conformación procesos de malla cardada aglomerada. El peso base de las malla no tej idas por lo general se expresa en onzas de material po yarda cuadrada (osy) o gramos por metro cuadrado (gsm) y lo diámetros de fibra útiles por lo general se expresan en mieras (Observe que para convertir de osy a gsm, se multiplica osy po 33.91) .

Tal como se usa en el presente, el términ "microfibras" significa fibras de diámetro pequeño que tienen u diámetro promedio no superior a aproximadamente 50 mieras, po ejemplo, diámetro promedio de desde aproximadamente 5 mieras aproximadamente 50 mieras, o más particularmente, microfibras qu pueden tener un diámetro promedio desde aproximadamente 2 miera a aproximadamente 40 mieras. Otra expresión f ecuentemente usad de diámetro de fibra es el denier, que se define como gramos po 9000 metros de una fibra que se puede calcular como diámetro d fibra en mieras cuadradas, multiplicado por la densidad en gramo / ce, multiplicado por 0.00707. Un denier inferior indica un fibra muy fina y un denier alto indica una fibra gruesa o pesada Por ejemplo, el diámetro de una fibra de polipropilen determinada como 15 mieras se puede convertir a denier elevándol al cuadrado, multiplicando el resultado por 0.89 g/cc multiplicando por 0.00707. De ese modo, una fibra d polipropileno de 15 mieras tiene un denier de aproximadament 1.42 (152 x 0.89 x 0.00707 = 1.415). Fuera de Estados Unidos l unidad de medición más común es el "tex" , que se define como lo gramos por kilómetro de fibra. El tex se puede calcular com denier /9.

Tal como se usa en el presente el término "fibra hiladas" denomina a fibras de diámetro pequeño que se forma mediante extrusión de material termoplástico fundido com filamentos a partir de una pluralidad de capilares fino usualmente circulares de una hilera con el diámetro de lo filamentos extruídos que entonces se reducen rápidamente como po ejemplo se describe en la Patente de Estados Unidos No. 4,340,56 para Appel et al . , y la Patente de Estados Unidos No. 3,692,61 para Dorschner et al., Patente de Estados Unidos No. 3,802,81 para Matzuki et al., Patente de Estados Unidos No. 3,338,992 3,341,394 para Kinney, Patente de Estados Unidos No. 3,502,76 para Hartmann, Patente de Estados Unidos No. 3,502,538 para Lev y la Patente de Estados Unidos Número 3,542,615 para Dobo et al Las fibras hiladas se templan y por lo general no están pegajosa al depositarse en la superficie de recolección y generalment sujetarse a un paso independiente de unión. Las fibras hilada por lo general son continuas y tienen diámetros promedio que co frecuencia son superiores a 7 mieras, más particularmente entr aproximadamente 10 y 20 mieras.

Como se usa en el presente el término "fibra fundidas" significa fibras que se forman por extrusión de u material termoplástico fundido a través de una pluralidad d capilares troquelados o finos generalmente circulares, como hilo o filamentos fundidos a gran velocidad convergente, generalment calentados, con corrientes de gas (por ejemplo aire) que atenúa los filamentos del material termoplástico fundido para reducir s diámetro, que puede ser a un diámetro de microfibra. Después, la fibras fundidas se transportan por la corriente de gas de gra velocidad y son depositadas en una superficie de recolección po lo general mientras siguen estando viscosas para formar una mall de fibras fundidas aleatoriamente dispersas. Dicho proceso s revela, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos No 3,849,241 para Butin. Las fibras fundidas son microfibras que po lo general son continuas, pero que también pueden se discontinuas y por lo general son más pequeñas que el diámetr promedio de 10 mieras.

El material laminar de la presente invenció también puede incluir una malla cardada aglomerada. Tal como s usa en el presente "mallas cardadas aglomeradas" o "MCA" denomin a las mallas no tejidas que se forman mediante procesos d cardadura tal como lo conocen los expertos en la técnica y que s describe a continuación, por ejemplo, en la Patente de Estado Unidos de Concesión Número 4,488,928 para Alikhan y Schmidt qu se incluye en el presente por referencia en su totalidad Brevemente, los procesos de cardadura incluyen empezar con un mezcla de por ejemplo fibras cortadas con fibras de unión u otro componentes aglomerantes en un bloque de material fibroso voluminoso que es cepillado o de otra manera tratado par proporcionar un peso base generalmente uniforme. Esta malla s calienta o de otra manera se le da tratamiento para activar e componente adhesivo que resulta en un material integrado n tej ido generalmente excelente .

Como cualquier experto en la técnica lo podrí entender, dichas mallas protegidas se pueden formar de diferente tipos de polímeros, que pueden ser excluidos como filamentos d fibras componentes, fibras biconstituyentes y/o fibras conjugada (fibras multi y bicomponentes) . Las fibras biconstituyentes e ocasiones también se denominan fibras multiconstituyentes . La fibras de este tipo general se comentan en, por ejemplo, Patent de Estados Unidos No. 5,108,827 para Gessner. Las fibra bicomponentes y biconstituyentes también se discuten en el manua Mezclas y Compuestos de polímeros por John A. Manson y Leslie H Sperling copyright 1976 por Plenum Press, una división d Publishing Corporation of New York, IBSN 0-306-30831-2, en la paginas 273 a 277. Las fibras conjugadas se revelan en la Patent de Estados Unidos No. 5,108,820 para Kaneko et al., la Patente d Estados Unidos No. 5,336,552 para Strack et al., la Patente d Estados Unidos No. 5,382,400 para Pike et al.

Se pueden agregar pequeñas cantidades de aditivo para dar color, propiedades antiestáticas, lubricidad hidrofilicidad, antibacterias, antimoldeo, efecto desodorizant y similares. Estos aditivos, por ejemplo el dióxido de titani que se agrega para dar color y quitosana como un antibacterial se presentan generalmente en una cantidad menor a 5% por peso más de manera más típica en aproximadamente 2% por peso.

Como se usa en el presente, el término "product de cuidado personal" incluye los pañales, los calzone entrenadores, los calzoncitos para natación, calzone absorbentes, productos de incontinencia para adultos, toalla sanitarias, productos higiénicos femeninos tales como toalla sanitarias, tampones, gasas y vendas para heridas.

Como se usa en el presente, el término "hidrófilo significa que el material polimérico tiene una de superfici libre de fricción de manera que el material polimérico es mojabl por un medio acuoso, es decir un medio líquido del cual el agu es el componente principal. El término "hidrófobo" incluye eso materiales que no son hidrófilos según la definición. Lo materiales hidrófobos se pueden tratar interna o externamente co surfactantes y similares para presentarlos de manera hidrófila El material laminar de la presente invención pued ser una lámina de múltiples capas. Un ejemplo de un laminad multicapas es una forma de realización en donde algunas de la capas están tejidas y algunas están fundidas tal como el laminad tejido / fundido / tejido (SMS) que se revela en la Patente d Estados Unidos No. 4,041,203 para Brock et al.. Patente d Estados Unidos No. 5,169,706 para Collier, et al., y Patente d Estados Unidos No. 4,374,888 para Bornslaeger. Dichos substrato por lo general tienen un peso base de aproximadamente 0.1 a 1 osy (6 a 400 gsm) , o de manera más particular de aproximadament 0.75 a aproximadamente 3 osy.

Las telas hiladas no tejidas por lo general está unidas de alguna manera en que son elaboradas a fin d proporcionarles suficiente integridad estructural para qu resistan los rigores de procesamiento adicional de un product acabado. La unión se puede llevar a cabo en varias formas tale como hidroalambrado, punción, unión ultrasónica, unión adhesiva unión con puntadas, unión a través de aire y unión térmica ta como calandrado .

La adición de la composición de tratamiento a material laminar se puede llevar a cabo por medios convencionale tal como el rociado, recubrimiento, inmersión, y similares aunqu el uso del rocío de grandes cantidades de sustancias sólidas e sutil en casos donde se quiere minimizar el secado y/o l compresión. Los componentes individuales de la combinación d tratamiento, el substrato sacrificial y el surfactante, se puede agregar al material laminar en forma individual o preparand primero una composición de los componentes y después aplicando l composición al substrato. La cantidad de composición d tratamiento que se usa dependerá del uso final particular as como de los factores tales como el peso base y la porosidad de material laminar. En referencia a la FIG. 1, el proceso muestra se definirá para aplicación a uno o ambos lados de un Substrat desplazable. Los expertos en la técnica apreciarán que l invención es igualmente aplicable a un tratamiento en línea o un paso de tratamiento separado fuera de línea. El materia laminar 12 por ejemplo, una malla hilada o no tejida fundida e dirigida sobre rodillos de soporte 15, 17 hacia una estación d tratamiento que incluye cabezas de rociado giratorias 22 par aplicación a un lado 14 de la malla 12. Una estación d tratamiento opcional (que se muestra en líneas fantasma) qu puede incluir cabezas de rociado giratorias 18 también se pued usar para aplicar el lado opuesto 23 del material laminar 12 Cada estación de tratamiento recibe un suministro de l composición de tratamiento 30 desde un depósito (que no aparece) El material laminar tratado entonces es secado si es necesari atravesando sobre recipientes cilindricos de secadores Número 2 u otros elementos de secado y después se enrollan en un rollo convierten para el uso para el que fueron fabricados. Elemento alternativos de secado incluyen hornos, secadores a través d aire, secadores infrarrojos, sopladores de aire y similares.

Como se menciona anteriormente, un aspecto únic y sorprendente de la presente invención incluye la habilidad de substrato sacrificial para ser transferido del material lamina a la piel. Se ha descubierto que cuando un líquido entra a material laminar, el substrato sacrificial se disolverá en e líquido y entonces ocurrirá la transferencia mediada del líquid del substrato sacrificial a la piel. En otras palabras, l composición de tratamiento que incluye la proteína disuelve e material laminar en el líquido, que entonces se deposita en l película delgada adhesiva y sustancialmente continua de substrato sacrificial en la piel. La orina es un ejemplo de u líquido que puede transferir el substrato sacrifical del materia laminar a la piel. Como otro ejemplo, el líquido que genera e cuerpo después de la abrasión o la lesión de la piel, pued proporcionar suficiente transferencia mediada del líquido de substrato sacrificial desde el material laminar, en este caso, u vendaje o una gasa adherida. En general, cuando la humeda aumenta, el substrato sacrificial se transfiere a la piel par formar una barrera protectora.

Un artículo muestra 80, en este caso un pañal, s muestra en la FIG. 2. Con referencia a la FIG. 2, la mayoría d dichos artículos absorbentes de cuidado personal 80 incluyen un hoja superior permeable a líquidos o forro 82, una hoja traser de barrera o cubierta exterior 84 y un núcleo absorbente 8 colocado entre y contenido por la hoja superior 82 y la hoj trasera 84. Los artículos 80, tal como los pañales pueden tambié algún tipo de elemento de sucesión 88 tal como unas cinta adhesivas de sujeción o sujetadores de tipo gancho o bucl mecánico para mantener la prenda en su lugar en el usuario. E material laminar 12 se puede usar para formar varias porcione del artículo pero sin limitarse a la hoja superior o forro 82 Los siguientes ejemplos se ofrecen com ilustración, no como forma de limitación.

EJEMPLOS Las composiciones de la presente invención fuero formadas creando una emulsión (o microemulsión) con agua como e líquido portador. Se prepararon las emulsiones acuosas d proteínas como el substrato sacrificial, AHCOVEL, como el sistem surfactante, y la sal de zinc como el agente activo. La emulsiones estables se diluyeron aproximadamente un 5% por pes de emulsión y se aplicaron a la superficie de una tela de forr no tejida de poliolefina al 3 y 6% por peso por medio de u proceso de inmersión de saturación y compresión -como se escrib con más detalle a continuación. Las telas fueron probadas par detectar la velocidad de admisión del líquido, la suavidad, l transferencia en la piel, la protección para la piel, l propiedad antiinflamatoria, y similares, como se describe con má detalle a continuación.

Velocidad de Admisión de líquidos: Esta prueba s identifica como penetración de líquidos EDANA 150.1-90 y mide e tiempo que tarda el volumen de un líquido conocido (orin simulada) aplicada a la superficie de una muestra de prueba n tejida en contacto con una almohadilla absorbente subyacente par pasar a través de la malla no tejida. En general una probeta d 50ml se coloca en un soporte universal con la punta dentro de u embudo. Una almohadilla absorbente estándar de 5 pliegues d papel filtro especificado (482% de absorbencia) se coloca sobr una placa de asiento de cristal acrílico abajo del embudo, y un muestra no tejida se coloca en la superficie del materia absorbente. Una placa de penetración de cristal acrílico de 25m de espesor y con un peso de 500grm se coloca sobre la muestra co la cavidad centrada 5mm abajo del embudo. La pipeta se llena co el líquido, manteniendo el embudo cerrado, y cantidad de líquid (por ejemplo 5ml o lOml) pasa en el embudo. Se permite que los ml o los lOml se viertan en el momento en que empieza a correr u cronómetro que se detiene cuando el líquido ha penetrado en l almohadilla y cae debajo de un conjunto de electrodos, y e tiempo transcurrióo se graba. El líquido que se uso era Salino d Banco de Sangre, disponible de Blood Bank Saline, disponible d Stephens Scientific Co., Catálogo Número 8504.

Prueba de Suavidad: Aunque no se condujo un prueba específica de suavidad, se anoto que cada una de la muestras preparadas tenía "tacto suave" y que sería adecuada par uso en los artículos antes descritos en el presente.

Prueba de Transferencia a la Piel: De acuerdo co el procedimiento sugerido por Molecular Probes, Inc, la Sericin se etiqueto con el tinte fluorescente, Rojo Texas (TR) , Eugene O (estuche de marcado de proteínas rojo Texas F-6112) . Una emulsió de sericina de 4.5% por peso 200uL, se hizo reaccionar con lOOu una solución de 5 mg/ml de succinimida Rojo Texas e dimetilsulfóxido durante una hora. La proteína marcada de es modo se separó por medio de una cromatografía de gel co centrifugación durante tres minutos a 1100 x g.

Soluciones de AHCOVEL que contienen una mezcla d TR marcado y sericina no marcada se usaron para dar tratamient a sustrato de 0.6 osy de malla no tejida de polipropileno preparada como un forro de pañal de acuerdo al procedimient descrito. La microscopía fluorescente usando una lámpara Hg d alta presión con filtros de banda de paso de excitación d emisión de 595mm y 615nM, respectivamente, confirmó la presenci de la proteína marcada, ene el substrato. La FIG. 3 es un microscopía óptica de 200X (campo de brillo e image fluorescente) del material laminar tratado con la composición de tratamiento de acuerdo con la presente invención. El materia laminar no tratado no demostró fluorescencia significativa, (n se muestra) .

Al exponer el material laminar tratado al agua fluorescencia intensa, característica de TR, podría detectars una solución, sugiriendo la solubilidad de la proteína marcada en el medio humectante . La proteína fue retirada del substrat debido a su solubilidad en agua. La FIG. 4 es una microscopí óptica de 200X (imagen fluorescente) que muestra la transferenci mediada de este líquido de la composición de tratamiento desde e material laminar tratado y que se disuelve en líquido.

La transferencia de la proteína marcada desde e material laminar tratado a la piel se verificó mediante e siguiente procedimiento. Un centímetro cuadrado de materia laminar tratado se aseguró antebrazo del palmar con cint adhesiva. Una mayoría del área del material laminar no se cubri con la cinta, que se colocó solamente en el perímetro par asegurar el material laminar al brazo. El material laminar fu subsecuentemente humedecido con 300uL de agua. Después de vari minutos, el material laminar se retiró del b-razo, y el stratu corneum cubierto anteriormente por el material fue sujetado co cinta Dsquame para retirar las capas superficiales de piel par el análisis microscópico fluorescente. La microscopía a 100X 200X reveló claramente fluorescencia intensa asociada con l proteína marcada TR, confirmando de ese modo que la transferenci del material laminar a la piel , mediada por humedad er definitiva. La FIG. % muestra la película delgada, adhesiva substancialmente continua de la proteína de seda que se aplic por medio de la presente invención. La morfología de recubrimiento de proteína resultante fue consistente con un película delgada, adhesiva, substancialmente continua de l proteína en los corneositos del antebrazo. La FIG. 6 por otr lado, muestra la variabilidad de la aplicación de la proteína d seda por medio de una transferencia mecánica descrita en l técnica anterior.

Las telas fueron probadas para distribución tópic de la sal de zinc usando pieles extirpadas en células de difusió modificadas FRANZ. La cantidad de zinc que se acumula y penetr la piel se determinó durante un período de 36 horas. L acumulación de zinc se determinó de 1311 mg/g de peso seco d piel, mientras que la penetración se midió y resulto de 3. mg/cm2/hr.

Prueba de Protección Dérmica: La uniformidad de l película protectora de la piel como se muestra en la FIG. 5 fu indicativa de buenas propiedades de protección.

Propiedad Antiinflamatoria: Se determinó el efect de las proteínas para inhibir la hidrólisis de un substrat peptídico modelo por un extracto de heces fecales (proteasa d serina - tripsina) . Además se midió la habilidad una proteín para reducir una respuesta de fomento de inflamación que en bas a extracto de heces fecales en EpiDerm™. La proteína aplicada un material fue también colocada en la muestra EpiDerm™, ante y después de la aplicación del irritante fecal. La liberación d una molécula de indicación preinflamatoria Interleukin-1 alfa, s comparó a la del control que no contiene la proteína.

El extracto de proteína y los hidrolizados d proteína inhibieron la actividad de la tripsina de maner dependiente de dosificación. En las FIGS. 7 y 9 se muestran dato de los ejemplos cuyas gráficas muestran como se evitó e porcentaje de la actividad proteolítica con la adición de l proteína y los hidrolizados. Estos datos sugieren que l aplicación de estos substratos sacrificiales a la piel tenga l potencia para mitigar la erupción por el pañal.

Inhibición de la actividad proteolítica de Tripsina La proteína de trigo soluble (TRITISOL, Crod Incorporated, Parsippany, NJ) , proteína de soya hidrolizad (HYDROSOY 2000 S.F., también disponible de Croda Inc.) y elastin hidrolizada (CROLASTIN, Croda, Inc.), cada una por separad demostró inhibir la reacción química que se demostró qu contribuye a la erupción del pañal . Las diluciones en serie de l proteína pura y los hidrolizados se realizaron con agua como e diluyente. Las concentraciones de proteína se determinaron par cada muestra usando el Estuche de Reactivos de Ensayo d Proteínas de Macro BCA (Pierce, Rockford, IL) .

Una solución de trabajo de tripsina de páncreas d cerdo (Sigma Chemical Co., St . Louis, MO) se preparó a partir d una solución de 5 mg/ml almacenada en 50 mM de NaOAC, pH de 5. y 0.15 M de NaCl a -80 °C. La tripsina se diluyó en 100 mM d Tris-HCl, pH de 8.0, a 6 ng/ml justo antes de iniciar la reacció para limitar la autoproteolisis .

El extracto de proteína y los hidrolizados (20mL se agregaron a los pozos de una placa blanca 96 (Dynex Chantilly, VA) conteniendo 100 mL de 6 ng/ml de tripsina. L reacción se inició con la adición de 80 mL de una solución d 62.5 mM de un substrato peptidico de tripsina fluorescentement marcada (Boc-Gin-Ala-Arg-AMC HCl) (BACHEM California, Incorporate (Torrance, CA) ) preparada en 100 mM de Tris-HCl, pH de 8.0. S recolectaron Unidades de Fluorescencia Relativa (RFU) usando e Sistema Fluoroskan Ascent (Labsystems, Incorporated, Needha Heights, MA) con filtros de excitación y emisión de 355 y 460 nm respectivamente. La reacción se ejecutó durante 15 min. temperatura ambiente y velocidades calculadas (RFU/min) .

La proteína de trigo inhibió la actividad de l tripsina dependiendo de la dosis. Los datos se muestran en l FIG. 7, una gráfica que representa cómo se evitó el porcentaje d la actividad proteolítica con la adición de la proteína. As mismo, los resultados de la inhibición de la activida proteolítica de la proteína de soya hidrolizada y la elastin hidrolizada se pueden encontrar en las FIGs . 8 y 9 respectivamente .

Composición adicional útil con el substrato sacrificial Las composiciones de tratamiento que contienen agua AHCOVEL (Ahcovel Base N-62, Hodgson Chemicals, NC) , SERICIN CROSILK, y monohidrato de sulfato de zinc (Aldrich Chemicals, Wl se prepararon de acuerdo a la siguiente tabla 1. Para fines d comparación, se preparo una composición control exclusivament conteniendo agua y AHCOVEL.

Tabla 1 - concentraciones de Composición (% por peso) Aunque no se muestra específicamente los datos emulsiones de proteína de seda, sin la ayuda del surfactante, s aplicaron a un material laminar. Debido a que la proteína e hidrófila y el material laminar es hidrófobo, la proteína n mojaría y saturaría fácilmente el material laminar sino más bie formaría una burbuja en la parte superior del substrato.

Material Laminar Tratado Se usaron materiales hilados de polipropileno n tratados (peso base de aproximadamente 0.5 onzas por yard cuadrada) como un material laminar para las composiciones d tratamiento. Las composiciones de la Tabla 1 se aplicaron a lo materiales laminares mediante un proceso de tratamiento de lot con baja proporción de sólidos. Un ejemplo de 8in x 12in. (20.3 x 30.48 cm) de material laminar se sumergió primero en un baño d tratamiento acuoso de composición conocida ilustrada en l siguiente tabla 2.

Tabla 2 - Concentración de Baño de Tratamiento como se aplica los materiales laminares Los ejemplos saturados fueron entonces apretaro entre dos rodillos de hule en un escurridor de laboratorio, tip LW-1, No.LW-83A (Atlas Electric Devices, Chicago, IL) , subsecuentemente se seca en un horno a 60°C durant aproximadamente 20 minutos o hasta que se alcanza el pes constante. La presión de apriete se ajusto para lograr un recolección de humedad del 100% (%WPU) . El %WPU se calcula partir de la siguiente ecuación: %WPU = [ (Ww _ Wd) /Wd] x 100 Donde : Ww = Peso mojado de la tela apretada, Wd = Peso seco de la tela tratada.

Conocer la concentración de baño y el %WP, el % d adición se puede calcular a partir de la siguiente ecuación: % de Adición = (% de Concentración de Baño) x (%WPU) + 100 Si, como en este ejemplo el %WPU = 100, entonces e porcentaje de adición igualará el porcentaje de concentración d Baño. Sin embargo, se pueden usar otras combinaciones de %WPU % Concentración de Baño para lograr resultados similares. E porcentaje de adición final para cada componente de cada muestr se enseña en la siguiente tabla 3.

Tabla 3- % de Adición para cada ejemplo de la tabla 2 La velocidad de admisión de líquido se determin para cada uno de los ejemplos de la tabla 3 como se muestra en l siguiente tabla 4, de acuerdo con la prueba que se describ anteriormente. Como se muestra en los datos, las velocidades d admisión de líquido no se vieron adversamente afectadas por l adición de la composición de tratamiento de la present invención, y los materiales laminares, por lo tanto, proporciona propiedades de manejo adecuadas del líquido.

Tabla 4 - Tiempo de Admisión del Líquido (segundos) ?j emplo Tiempo de admisión (segundos) # Traumatismo T aumatismo Traumatismo Traumatismo Traumatismo 1 2 3 4 5 2 2.82 2.83 3.05 3.21 3.15 3 2.45 2.43 2.54 2.47 2.65 5 2.38 2.41 2.43 2.35 . 2.55 6 2.63 2.69 2.60 2.72 2.70 7 2.51 2.72 2.43 2.32 2.38 8 2.44 2.56 2.37 2.38 2.42 Aunque varias Patentes y otros materiales d referencia se han incluido en el presente por referencia, en l extensión en que halla cualquier inconsistencia entre el materia incluido y el de la presente especificación escrita, prevalecer la especificación escrita. Además, aunque la presente invenció se ha descrito en conexión con ciertas formas de realizació preferidas, se entiende que el asunto material que se abarca po medio de la presente invención no esta limitado a dichas forma de realización especificas. Al contrario, es intención del asunt materia de la intención incluir todas las alternativas modificaciones y equivalentes que se puedan incluir dentro de espíritu y alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (34)

REIVINDICACIONES

1. Una combinación de tratamiento para impartir u medio de transferencia mediado del líquido a un material laminar dicha combinación comprende un surfactante y un substrat sacrificial; el surfactante incluye un compuesto seleccionado de grupo que comprende aceites grasosos hidrogenados etoxilados monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos derivados de polisacáridos y combinaciones de los mismos.

2. La combinación de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el substrat sacrificial comprende una proteína, hidrolizado de proteína combinaciones de los mismos.

3. La combinación del tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el substrat sacrificial se selecciona del grupo que comprende queratina colágeno, elastina, gelatina, caseína, albúmina, fibrigeno fibronectina, proteína de soya, proteína de maíz, proteína d leche e hidrolizados de los mismos.

4. La combinación del tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque la combinació de tratamiento comprende además lípidos, compuestos hidrófobos resinas de intercambio de iones y combinaciones de los mismos.

5. La combinación de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 4, caracterizada porque el substrat sacrificial forma una barrera en la superficie de la piel.

6. La combinación de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 4, caracterizada porque el substrat sacrificial inhibe las enzimas digestivas pancreáticas.

7. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el surfactant y el substrato sacrificial se combinan en una emulsión acuos para formar una composición de tratamiento.

8. La combinación de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 7, caracterizada porque la emulsió acuosa es una microemulsión.

9. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 8, caracterizada porque el surfactant y el substrato sacrificial están presentes en una proporción d peso de aproximadamente 0.01 - 25% por peso del substrat sacrificial para aproximadamente 75 - 99.99% por peso de surfactante.

10. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 9, caracterizada porque la emulsió comprende además 0.1 a 40% por peso de sólidos totales.

11. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 10, caracterizada porque comprend además un agente activo.

12. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 8 caracterizada porque el agente activ comprende además sal de zinc o monohidrato de sulfato de zinc.

13. Un material laminar tratado con una combinación d tratamiento, la combinación de tratamiento comprende u surfactante y un substrato sacrificial; el surfactante incluye un compuesto seleccionado de grupo que comprende aceites grasosos etoxilados hidrogenados monosacáridos, derivados de monosacáridos, polisacáridos derivados de polisacáridos y combinaciones de los mismos. en donde el surfactante es un medio de transferenci mediado de líquido para transferencia del substrato sacrificia del material laminar a un usuario .

14. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque el substrat sacrificial comprende proteína, hidrolizado de proteína combinaciones de las mismas.

15. El material laminar, tal y como se reivindica e la cláusula 14, caracterizado porque el substrato sacrificial s selecciona del grupo que comprende queratina, colágeno, elastina gelatina, caseína, albúmina, fibrigeno, fibronectina, proteína d soya , proteína de trigo, proteínas de la leche e hidrolizados d los mismos.

16. El material laminar, tal y como se reivindica e la cláusula 14, caracterizado porgue la combinación d tratamiento comprende además lípidos, compuestos hidrófobos resinas de intercambio de iones y combinaciones de los mismos.

17. El material laminar, tal y como se reivindica e la cláusula 13, caracterizado porque el substrato sacrificia forma una barrera en la superficie de la piel.

18. El material laminar, tal y como se reivindica e la cláusula 13, caracterizado porque el substrato sacrificia inhibe las enzimas digestivas pancreáticas .

19. El material laminar, tal y como se reivindica e la cláusula 13, caracterizado porque el material laminar s selecciona de telas tejidas, telas de punto, mallas no tejidas espumas, materiales de película y materiales de papel.

20. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 19, caracterizado porque el materia laminar comprende una malla no tejida.

21. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque la malla n tejida es hidrófoba.

22. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 21, caracterizado porque la malla n tejida comprende una malla hilada, una malla fundida, una mall conformada o una malla cardada aglomerada.

23. El substrato tratado, tal y como se reivindica e la cláusula 13, caracterizado porque el material lamina comprende una lámina multicapas.

24. El substrato tratado, tal y como se reivindica e la cláusula 13, caracterizado porque la combinación d tratamiento comprende además un agente activo.

25. La combinación de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 24 caracterizado porque el agent activo comprende además sal de zinc o monohidrato de sulfato d zinc.

26. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque la combinació se aplica a un nivel de aproximadamente 0.1-1.5% por peso d surfactante con relación al peso base del material laminar.

27. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque la combinació se aplica en un nivel de aproximadamente 0.1-1.0% por peso de surfactante con relación al peso base del material laminar.

28. El material laminar tratado, tal y como s reivindica en la cláusula 18, caracterizado porque la combinació se aplica a un nivel de aproximadamente 0.1-0.5% por peso d surfactante con relación al peso base del material laminar.

29. Un producto de cuidado personal que comprende e substrato tratado, tal y como se reivindica en la cláusula 13.

30. El producto de cuidado personal, tal y como s reivindica en la cláusula 29, caracterizado porque el producto d cuidado personal se selecciona de un pañal, un calzón entrenador un calzón absorbente, un producto de incontinencia para adultos una toalla sanitaria, un producto de higiene femenino, una vend y gasa para heridas .

31. La composición de tratamiento, tal y como s reivindica en la cláusula 29, caracterizado porque la velocida de admisión de un líquido del substrato no es afectad adversamente al agregar la composición de tratamiento.

32. El método para transferir una película delgada adhesiva, substancialmente continua de proteína a la piel qu comprende : a) proporcionar un substrato; b) aplicar una composición de tratamiento a substrato, la composición que comprende un surfactante y u substrato sacrificial en combinación; el surfactante incluye u compuesto seleccionado del grupo que consiste de aceites grasoso etoxilados hidrogenados, monosacáridos, derivados d monosacáridos, polisacáridos, derivados de polisacáridos combinaciones de los mismos, c) atacar el substrato con un líquido con base acuos por medio del cual la composición del tratamiento se disuelve e el líquido, y d) transferir la composición de tratamiento de material laminar a la piel, por lo mismo formando una películ delgada, adhesiva, substancialmente continua en la piel.

33. El método, tal y como se reivindica en la cláusul 32, caracterizado porque el material laminar es una malla n tej ida hidrófoba .

34. El método, tal y como se reivindica en la cláusul 33, caracterizado porque el material laminar comprende u producto de cuidado personal .