MXPA01001599A - Composiciones de limpieza personal que tienen agentes fotoprotectores - Google Patents

Abstract

Una composición para utilizar como un filtro solar, que se aplica durante lavado, incluye agentes fotoprotectores del tipo orgánico (por ejemplo octil metoxi cinamato y oxibenzona), el tipo inorgánico (por ejemplo dióxido de titanio yóxido de zinc) o combinaciones de los agentes orgánicos e inorgánicos. Componentes adicionales incluyen mejoradores pasa penetración de la piel, emolientes y surfactantes. Combinaciones adicionales de filtros solares incluyen un limpiador de filtro solar con base en trietanolamina (TEA).

Description

COMPOSICIONES DE LIMPIEZA PERSONAL QUE TIENEN AGENTES FOTOPROTECTORES ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1.- Campo Técnico La presente invención se refiere a un filtro solar que se aplica tópicamente utilizando un limpiador. Más particularmente, la presente invención se refiere a composiciones de limpieza personal que tienen agentes fotoprotectores que consisten de filtros solares químicos, filtros solares físicos o ambos en combinación, uno o más agentes de limpieza y un vehículo para mejorar la absorción en la piel de los usuarios. 2. - Discusión La ciencia moderna se ha vuelto agudamente consciente de los efectos del sol en la piel humana, particularmente en la parte más reciente del actual siglo. De consideración particular es aquella forma de radiación solar que ocupa el rango entre 290 y 400 nm de radiación ultravioleta. La sobre-exposición de la piel humana a radiación ultravioleta tiene muchos efectos nocivos. Un resultado de la sobre-exposición aguda es la quemadura por sol, que se considera un factor de riesgo en el desarrollo de cáncer de piel melanoma. Serios resultados de sobre exposición crónica incluyen envejecimiento prematuro (foto envejecimiento) de la piel, el desarrollo de crecimientos pre-cancerosos (queratosas actínicas) y el desarrollo de cánceres de piel no-melanoma, tales como cánceres de piel de célulaa escamosa o célula basal . Dos sub-andas de radiación ultravioleta que penetran la atmósfera en general se conocen. La primera es ultravioleta A (UVA) en la banda de 320 a 400 nm, y la segunda es ultravioleta B (UVB) en la banda 290-320 nm. También hay ultravioleta C, pero esta radiación se absorbe por la atmósfera de la tierra y no penetra a la superficie de la tierra. Ultravioleta A representa un alcance de nm más amplio y es más penetrante en la piel (160 a 250 µm) que ultravioleta B (17 a 49 µm) . Sin embargo, se considera que ultravioleta B presenta la amenaza más grande a la piel humana respecto a quemadura del sol, envejecimiento y cánceres de la piel. Independientemente, la radiación ultravioleta de todos los tipos puede provocar la generación de radicales libres nocivos. Estos fragmentos moleculares son altamente reactivos y se sabe que degradan el tejido humano, al provocar destrucción tanto a niveles celulares como moleculares. El estilo de vida moderno ha contribuido al daño de la piel debido a exposición incrementada a la radiación ultravioleta. Se considera que hay al menos dos razones para resaltar el problema. Primero, mientras que la primera parte del siglo actual muestra que la blancura de la piel, como un atributo de la clase privilegiada, era una característica conveniente que provocaba que la gente evitara exposición al sol, las actitudes cambiaron en la época de 1920, tal que empezó a considerarse una característica conveniente un "bronceado sano" . El bronceado al sol se volvió un entretenimiento popular, y los bañistas empezaban a buscar climas soleados. Las actividades en exteriores tales como el golf, el campismo, tenis y natación, también capturaron interés incrementado en los años 1950. Como cuestión práctica, la exposición a ultravioleta ocurre durante todas las horas de la luz del día e incluye tanto la luz reflejada como la luz directa. En realidad, la mayoría de la exposición al sol durante la vida de una persona, más probablemente ocurre cuando no estamos prestando atención - en la escuela o el trabajo, o en un campo de juego, haciendo compras, hablando a un vecino en exteriores, incluso mientras que se conduce un auto. El hecho es que estamos expuestos a la luz ultravioleta casi desde todas las direcciones en todas las horas de la luz del día. (Los inventores consideran esta una exposición "insensible"). Una segunda razón posible para el incremento de daño debido a radiación ultravioleta es por el incremento en los contaminantes atmosféricos que destruyen la capa de ozono primordialmente en las formas de clorofluorocarburos y halógenos. El impacto negativo en la capa de ozono por estos productos químicos ha llevado a incrementadas cantidades de radiación ultravioleta, que alcanzan actualmente la superficie de la tierra y de manera coincidente a la población humana. Los esfuerzos para contra-atacar el daño efectuado por la radiación ultravioleta han incluido primordialmente (1) evitar la luz del sol, particularmente durante cierta horas del día (particularmente durante horas pico de luz del sol) , (2) el uso de ropa apropiada para bloquear físicamente el sol y (3) lociones, geles, cremas y rocíos de filtro solar, aplicadas tópicamente. En ocasiones, el primer enfoque es imposible, particularmente durante los meses de verano, cuando muchas actividades se realizan en exteriores. El segundo enfoque probablemente está sub-utilizado, pero en cualquier evento no siempre es práctico. El tercer enfoque - compuestos aplicados tópicamente - han demostrados grados variantes de efectividad. Estos compuestos están fácilmente disponibles, sin embargo están sub-utilizados por una variedad de razones, incluyendo la inconveniencia y sensación. El consumidor puede elegir de un grupo de diferentes productos disponibles en el mercado. Las selecciones típicamente se realizan con base en la calificación de factores de protección solar (SPF = Sun Protective Factor) del producto, el valor SPF proporciona una guía en cuanto a la protección efectiva de UVB que ofrecerá la selección particular. Las selecciones también pueden ofrecer cobertura "de amplio espectro" que pueden incluir protección contra radiación UVA por igual . Un método estandarizado para cuantificar la protección UVA no está actualmente en uso. Productos de filtro solar tópicos tienen valores SPF en un amplio rango, con valores típicamente entre 2 y 60. "SPF" se define como la relación del tiempo de exposición a UVB necesaria para producir un eritema mínimamente detectable en la piel protegida con filtro solar respecto al tiempo para piel no protegida. El SPF es inversamente proporcional a la cantidad de UVB que pasa a través de la superficie cutánea. Un producto que tiene un valor SPF de 2 reduce la exposición de radiación ultravioleta a la piel por 50% al permitir que la mitad de UVB penetre, mientras que un producto que tiene un valor SPF de cuatro presenta una reducción de 75% al permitir que penetre 1/4 o 25% de UVB. Un valor SPF de 15 demuestra una reducción de exposición ultravioleta B por más de 90%, mientras que la exposición se reduce en exceso en 98% cuando el valor SPF es 60. Estas cifras, pueden ser engañosas. Se considera por muchos que solo aquellos productos que tienen valores SPF de 15 o más son de valor para el usuario. Mientras que es cierto que factores de superior SPF ofrecen protecciones significante cuando se utilizan, estos productos usualmente se aplican solo en anticipación a intensa exposición al sol. De hecho, es la exposición total a la luz del sol sobre la duración de la vida de la persona, lo que determina el riesgo de foto daño y la mayoría de los cánceres en la piel. Puede no ser exposición intensa al sol durante actividad radioactiva lo que contribuye mayormente a esta exposición de toda la vida, sino la exposición diaria, constante, intermitente e insensible al sol, lo que contribuye en forma más significativa a la acumulación en la vida del foto daño. De acuerdo con esto, el uso consistente en una base diaria de filtros de menor SPF, puede resultar en un decremento en la exposición de radiación UVB de la duración de la vida en comparación con el uso inconsistente de foto protectores de superior SPF. Esto es especialmente cierto de nuevo, ya que los filtros solares más a menudo se emplean en días de exposición de alto nivel anticipada y usualmente no todos en la mayoría de los días. Además, el uso de filtro solar diario consistente puede retardar el inicio o el principio de cánceres de la piel . Se considera que muchos años frecuentemente intervienen entre la exposición del sol y el inicio del cáncer en la piel. De esta manera, se propone que el uso constante del filtro solar de SPF 16 puede retardar teóricamente el inicio de carcinoma celular escamoso hasta la edad de 600 años. En base a este principio, se requiere solo aplicar regularmente (a través de aplicación diaria) un producto que tenga un valor SPF de 4 por toda la vida, para evitar el inicio de cáncer de piel de célula escamosa debido a radiación ultravioleta, hasta más allá de la duración de una vida normal . (Marks, The Use of Sunscreens in the Prevention of Skin Cáncer (El Uso de Filtros Solares oara Evitar Cáncer de la Piel) presentado a la Menzies Fundation Conference, Hobert, Australia, septiembre 9 a 11 de 1996) . Es importante notar que los filtros solares de cualquier tipo no se recomiendan como la fuente primaria para protección contra radiación ultravioleta, sino como un auxiliar para adecuada protección a la piel, que se ofrece por ropa y a través de medidas dirigidas a evitar la exposición innecesaria. La acción de un producto de filtro solar tópico, generalmente se basa en uno o dos mecanismos : absorción guímica o bloqueo físico. Los filtros solares químicos típicamente incluyen uno o más componentes químicos absorbentes de ultravioleta, tales como benzofenona, un salicilato o un cinamato que se proporciona que se proporciona en diversos niveles de concentración. Mientras que en general son efectivos para absorber radiación ultravioleta B, estos productos pueden fallar para protección efectivamente contra radiación ultravioleta A. Estos productos también se han reportado que provocan ocasionalmente una reacción al usuario. Como una alternativa al filtro solar químico, se conocen filtros solares inorgánicos o los así denominados físicos. Estos productos utilizan partículas de óxido de o dióxido de titanio suspendidas en un portador para aplicación tópica y físicamente dispersan, reflejan y absorben la radiación ultravioleta. Los filtros solares inorgánicos proporcionan protección efectiva tanto contra radiación ultravioleta B como ultravioleta A. Sin embargo, debido a su apariencia blanca (el dióxido de titanio se emplea como pigmento blanco en pinturas, hule y plásticos) , estos filtros solares tienen la desventaja significante de dejar al usuario con una apariencia de haber sido pintado de blanco. Al micronizar las partículas de óxido de zinc y dióxido de titanio, es posible el eliminar el revestimiento blanco ordinario y proporcionar un revestimiento substancialmente transparente.

Independientemente de la forma, los filtros solares tópicos conocidos comparten una característica indeseable común-inconveniente . Los filtros solares tópicos, ya sea de base química o física, para aplicar son consumidores de tiempo, y tienden a ser aceitosos e incómodos de usar. A pesar de incrementada consciencia del público del valor de la foto protección de área, el hecho es que más de 70% de los americanos no se aplican los filtros solares, por lo tanto la mayor parte de la gente aún enfrenta los estragos de la exposición diaria a la radiación ultravioleta sin protección. (U.S.A. eekend, marzo 6-8 de 1998, bajo el encabezado "A Nation That Takes Health Risks" (Una Nación Que Toma Riesgos para su Salud) . Conscientes de esta desventaja, se han realizado esfuerzos en el pasado por variar el método de aplicar un filtro solar al usuario. Ejemplos de la variedad de estos enfoques se presentan en la patente de los E.U.A. No. 5,547,659, otorgada en agosto 20 de 1996 para FOTOPROTECTION COMPOSITIONS (COMPOSICIONES DE FOTO PROTECCIÓN); la patente de los E.U.A. No. 5,545,399 otorgada en agosto 13 de 1996, para "COSMETIC COMPOSITION" (COMPOSICIÓN COSMÉTICA); la patente de los E.U.A. No. 5,518,712 otorgada en mayo 21 de 1996, para "WATER RESISTANCE SUNSCREEN PROTECTION .AND INSECT REPELLANT" REPELENTE DE INSECTOS Y PROTECCIÓN CON FILTRO SOLAR RESISTENTE AL AGUA) ; la patente de los E.U.A. No. 5,505,935 otorgada en abril 9 de 1996 para "SUNSCREEN COMPOSITIONS" (COMPOSICIONES DE FILTRO SOLAR) ; la patente de los E.U.A.

No. 5,487,884, otorgada en enero 30 de 1996, para "FOTOPROTECTION COMPOSITIONS COMPRISING CHELATING AGENTS" (COMPOSICIONES FOTOPROTECTORAS QUE COMPRENDEN AGENTES QUELANTES); la patente de los E.U.A. No. 5,486,352 otorgada en enero 23, 1996, para "SUNSCREEN COMPOSITIONS" (COMPOSICIONES DE FILTRO SOLAR); la patente de los E.U.A. No. 5,456,904 otorgada en octubre 10 de 1995 para "FOTOPROTECTION COMPOSITIONS COMPRISING CERTAIN CHELATING AGENTS " (COMPOSICIONES FOTOPROTECTORAS QUE COMPRENDEN CIERTOS AGENTES QUELANTES) ; la patente de los E.U.A. No. 5,384,115 otorgada en enero 24 de 1995, para "FOTOPROTECTION COMPOSITIONS COMPRISING A RADICAL SCAVENGING COMPOUND ANTI - INFLAMATORY AGENTS" (COMPOSICIONES FOTOPROTECTORAS QUE COMPRENDEN UN COMPUESTO DEPURADOR DE RADICALES Y UN AGENTE ANTI -INFLAMATORIO) ; la patente de los E.U.A. No. 5,306,485, otorgada en abril 26 de 1994, para "SUN CARE COMPOSITIONS" (COMPOSICIONES PARA EL CUIDADO CONTRA EL SOL); la patente de los E.U.A. No. 5,244,665 otorgada en septiembre 14 de 1993 para "COSMETIC COMPOSITION" (COMPOSICIÓN COSMÉTICA) ; la patente de los E.U.A. No. 5,219,558 otorgada en junio 15 de 1993, para "FOTOPROTECTION COMPOSITIONS HAVING IMPROVED SUBSTANTILLY" (COMPOSICIONES FOTO PROTECTORAS QUE TIENEN MEJORADA SUBSTANTIVIDAD) ; la patente de los E.U.A. No. 5,215,749 otorgada en junio 1 de 1993 para "COSMETIC COMPOSITION" (COMPOSICIÓN COSMÉTICA) ; la patente de los E.U.A. No. 5,208,011, otorgada en mayo 4 de 1993, para "ULTRAVIOLET RESISTANCE SUNSCREEN COMPOSITION" (COMPOSICIÓN DE FILTRO SOLAR RESISTENTE A ULTRAVIOLETA) ; la patente de los E.U.A.

No. 5,207,998 otorgada en mayo 4 de 1993 para "SUN CARE COMPOSITIONS" (COMPOSICIONES PARA EL CUIDADO CONTRA EL SOL) ; la patente de los E.U.A. No. 5,196,187 otorgada en marzo 23 de 1993, para "COSMETIC COMPOSITION" (COMPOSICIÓN COSMÉTICA) ; la patente de los E.U.A. No. 5,188,831 otorgada en febrero 23 de 1993 para "SUNSCREENS CONTAINING BOTH WATER AND OIL DISPERSABLE TITANIUM DIOXIDE PARTICLES" (FILTROS SOLARES QUE CONTIENEN TANTO PARTÍCULAS DE DIÓXIDO DE TITANIO DISPERSABLES EN AGUA COMO EN ACEITE) ; la patente de los E.U.A. No. 5,028,417, otorgada en julio 2 de 1991 para "SUNSCREEN COMPOSITIONS" (COMPOSICIONES DE FILTRO SOLAR) , todas incorporadas por referencia aquí. Mientras que representan mejoras en la técnica de aplicación de filtro solar, estas referencias fallan en proporcionar una combinación de jabón- filtro solar que demuestra apreciables eficacia, longevidad o sustantividad. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de limpieza personal que tiene agentes foto protectores que superan las dificultades asociadas con la técnica previa. Más particularmente, un objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de limpieza personal que puede ser aplicada fácilmente. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar esta composición que puede aplicarse en forma coincidental , mientras que el o la usuaria se lava. Un objetivo aún más de la presente invención es proporcionar esta composición que puede incluir un filtro solar orgánico, un filtro solar inorgánico o una combinación de los dos. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una cobertura de amplio espectro de UVA así como protección UVB. Aún más un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar selectivamente mejoradores para proporcionar penetración de al menos una porción de la composición en la piel del usuario, a fin de mejorar la eficacia (es decir SPF) y longevidad (es decir la duración de acción) del filtro solar. Un objetivo aún adicional de la presente invención es proporcionar una composición que demuestra mejora sustantividad, con lo que el grado de protección se mantiene por al menos 8 horas después de aplicación de la composición a través de lavado. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar selectivamente mejoradores para la penetración de al menos una porción de la composición en la piel del usuario, a fin de proporcionar un medio para reducir la producción de radicales libres. Estos y otros objetivos de la presente invención se logran por el suministro de una composición de limpieza personal que tiene agentes foto protectores. Los agentes fotoprotectores de la presente invención incluyen aquellos del tipo orgánico (por ejemplo octil, metoxi, cinamato y oxibenzona) , el tipo inorgánico (por ejemplo dióxido de titanio y óxido de zinc) , o combinaciones de los agentes orgánicos e inorgánicos. De preferencia, aunque no en forma exclusiva, el tipo físico de agente fotoprotector se proporcionará en forma micronizada. Componentes adicionales incluyen mejoradores de penetración de la piel, emolientes y surfactantes, todos que se proporcionan en cantidades seguras y eficaces.

Combinaciones de filtros solares adicionales también se establecen, incluyendo un jabón de filtro solar con base en trietanol amina (PEA; una mezcla de monoetanol amina, dietanol amina y trietanol amina empleada como un agente emulsificante y como un mejorador de penetración en la piel) . Adicionales variaciones incluyen el uso de tipos químicos de agentes foto protectores que se proporcionan en una matriz. Además, limpiadores sin jabón (por ejemplo OilatumMR AD [Marca, Stiefel Laboratories] , AquanilMR [Marca, Person & Covey, Inc.], CetaphilMR [Marca, Galderma Laboratories, Inc.] o SpectroDermMR [Marca, Draxis Pharmaceutical Inc.] pueden ser utilizados como el componente de limpieza de la presente invención. El vehículo de limpieza sin jabón puede ser de las variedades líquido, ("jabón suave"), barra, gel, espuma o polvo. Estas variedades pueden incluir lociones de limpieza o cremas de limpieza. También se concibe que el vehículo de limpieza pueda ser un rocío por igual. La composición de la presente invención encuentra aplicación particular como un auxiliar al régimen de minimizar la exposición al sol a través del uso de ropa que cubra la piel, así como utilizar filtros solares tropicales cuando se anticipa una exposición prolongada a la luz del sol. (Ver, además The Use Of Sunscreens in the Prevention of Skin Cáncer (El uso de filtros solares para evitar el Cáncer de la piel) , arriba, paginas 4 - 5) . La presente invención demuestra superior longevidad tal que no haya una disminución significante del valor SPF.

En general, los resultados experimentales han demostrado que las composiciones de filtro solar de acuerdo con la presente invención tienen valores SPF generalmente entre 2.0 y 5.0. Este valor puede incrementarse a través de uso repetitivo del jabón en una base diaria de manera tal que se logre un efecto acumulativo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se comprenderá más completamente por referencia a la siguiente descripción detallada de modalidades preferidas de la invención, cuando se lee en conjunto con los dibujos acompañantes, en donde caracteres de apariencia semejantes se refieren a partes similares a través de las vistas y en donde: La Figura 1 es una microfotografía de una sección de piel humana que demuestra mínima penetración del estrato córneo por composiciones de filtro solar convencionales; La Figura 2 es una microfotografía similar a aquella mostrada en la Fig. 1, pero que ilustra penetración mejorada de la piel del agente filtro solar en el estrato córneo. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS A. Introducción La presente invención se refiere al uso tópico de composiciones que contienen un componentes de limpieza y un componente de filtro solar, ambas que se proporcionan en cantidades seguras y efectivas, para proporcionar protección contra radiación ultravioleta, incluyendo UVA y UVB. Componentes preferidos incluyen mejoradores de penetración de la piel y emolientes, que se proporcionan también en cantidades seguras y efectivas. La composición del filtro solar puede incluir un componente de filtro solar que consiste en un agente de filtro solar orgánico, un agente de filtro solar inorgánico o ambos. La composición de la presente invención logra su valor SPF preferido durante el lavado y sustancialmente mantiene el valor SPF, incluso después de horas de uso, de esta manera contribuyendo a un alto grado de longevidad y substantividad. B. Componentes de Filtro Solar Como se notó anteriormente, en general se reconocen dos tipos de mecanismos de filtro solar: absorción química o bloqueo físico. Filtros solares químicos u orgánicos, típicamente incluyen uno o más componentes químicos absorbentes de ultravioleta B, incluyendo en general compuestos orgánicos . Como una alternativa al filtro solar químico, filtros solares así denominados físicos se conocen y comprenden en general materiales de partículas inorgánicas. Estos productos utilizan partículas de óxido de zinc o dióxido de titanio suspendidas en un portador para aplicación tópica. Preferido entre los agentes de filtro solar en general están cualquiera uno o más de aquellos agentes seleccionados del grupo que consiste: 2-etilexil p-metoxicinamato, octil salicilato, octocrileno, oxibenzona, 2-etilexil N,N-dimetilaminobenzoato, ácido p-aminobenzoico, ácido 2-fenil-benzamidazol-5-sulfonico, homomentil salicilato, avobenzona (por ejemplo Parsol 1789) , DEA p-metoxicinamato, octilmetoxicinamato, 4/4 ' -metoxi-t-butildibenzoilmetano, 4-isopropildibenzoilmetano, 3- (4-metilbenziliden) canfor, 3-benziliden canfor, éster de ácido 4 -N , N- dime t i laminobenzoi co con 2-4-dihidroxibenzofenona, éster de ácido 4-N,N-dimetilaminobenzoico con 2-hidroxi-4- (2-hidroxietoxi) benzofenona, ester de ácido 4 -N, N-dimetilaminobenzoico con 4-hidroxidibenzoil-metano, éster de ácido 4-N,N-dimetilaminobenzoico con 4- (2 -hidroxietoxi) dibenzoilmetano, éster de ácido 4 -N, N-di (2-etilhexil) aminobenzoico con 2,4-dihidroxibenzofenona, éster de ácido 4-N,N-di(2-etilhexil) aminobenzoico con 4-hidroxidibenzoilmetano, éster de ácido 4-N, N-di (2-etilhexil) aminobenzoico con 4- (2-hidroxietoxi) dibenzoilmetano, éster de ácido 4-N,N-(2-etilhexil) metilaminobenzoico con 2 , 4-dihidroxibenzofenona, 4-N,N- (2 -hidroxietoxi) benzofenona, éster de ácido 4-N,N- (2-etilhexil) metilaminobenzoico con 4-hidroxidibenzoilmetano, éster de ácido 4-N,N- (2-etilhexil) metilaminobenzoico con 4- (2 -hidroxietoxi) dibenzoilmetano, dióxido de titanio, óxido de hierro, óxido de zinc y sus mezclas. Se prefieren más para utilizar en las composiciones aquí descritas, los agentes de filtro solar seleccionados del grupo que consiste de 2 etilexil N,N,-dimetil-p-aminobenzoato, 2 etilexil p-metoxicinamato, octilmetoxicinamato, octocrileno, octil saliciliato, homomentil salicilato, ácido p-aminobenzoico, oxibenzona, ácido 2 -fenilbenzamidazol-5-sulfónico, DEA p-metoxicinamato, 4 , 4 ' -metoxi-t-butildibenzoilmetano, 4-isopropil dibenzoilmetano, 3- (4-metilbenziliden) canfor, 3-benziliden canfor, éster de ácido 4-N,N-(2-etilexil)metilaminobenzoico con 4 - ( 2 -hidroetoxi) dibenzoilmetano, dióxido de titanio, óxido de hierro, óxido de zinc y sus mezclas. La mayoría pero no exclusivamente preferidos para utilizar en las composiciones aquí descritas, son los agentes de filtro solar seleccionados del grupo que consiste de octilmetoxicinamato, oxibenzona, dióxido de titanio, oxido de zinc y sus mezclas. El agente de filtro solar de acuerdo con la presente invención puede comprender de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 25.0%, con más preferencia de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 15.0% y en particular de aproximadamente 5.0% a aproximadamente 10.0% de la composición. Las cantidades exactas y número del agente de filtro solar selecto variarán dependiendo de los agentes de filtro solar particulares seleccionados y el factor SPF preferido. Una de las quejas contra agentes inorgánicos es la apariencia de revestimiento blanco que dejan en el usuario. Como una variación interesante al uso convencional de óxidos de zinc, algunas composiciones basadas en zinc (por ejemplo Z-CoteMR HPl [Marca Registrada, SkinCeuticals] ) proporcionan óxido de zinc microfino revestido con una forma de dimeticona. Como se expresa por el fabricante, el revestimiento de dimeticona transforma las partículas frecuentemente granulares y pastosas de óxido de zinc a una formulación lisa que es transparente. Otras formas de partículas micronizadas de bloqueadores inorgánicos (tales como dióxido de titanio micronizado) también pueden ser útiles en este aspecto. La micronización de estas partículas logra la ventaja importante de proporcionar filtro solar efectivo sin dar la apariencia de piel cubierta con pintura blanca. Además o en forma alterna, los componentes de filtro solar pueden encapsularse en micro esferas a través de otra tecnología de encapsulación. Esta disposición proporcionará el beneficio al permitir liberación con el tiempo del agente de filtro solar a fin de proporcionar el beneficio de más larga duración al usuario. Cualquier aplicación de micro esferas, liposomas, nano partículas y tecnología de nano partículas para suministrar el agente de filtro solar a la piel, puede incorporarse para proporcionar el efecto de liberación con el tiempo. También para notarse en relación a los bloqueadores inorgánicos son Tioveil y Spectraveil (ambos del Tioxide Group pie) . Tioveil incluye productos que son dispersiones al 40% de dióxido de titanio tratadas en superficie en un rango de vehículos cosméticos. Spectraveil incluye productos que son dispersiones al 60% de óxido de zinc en un rango de vehículos cosméticos. En ciertas variaciones, estos productos pueden ser formadores de película y pueden tener usos ventajosos aquí. Como una variante adicional del uso de agentes de filtro solar químicos, la presente composición puede emplear un filtro solar orgánico tal como octilmetoxicinamato atrapado en una matriz. Un ejemplo comercial de esta composición se encuentra en SunCapsMR (marca, SkinCeuticals) , en donde moléculas de filtro solar orgánicas se distribuyen uniformemente a través de la partícula. Se considera que el uso de los agentes atrapados como parte de una composición proporcionan desempeño mejorado en el papel del filtro solar.

Es importante notar que cualquiera de los agentes preferidos puede utilizarse individualmente como parte de la composición o puede ser empleado en combinación con otros agentes. También vale la pena notar que efectos mejorados se han observado, cuando uno o más agentes de filtro solar orgánicos se combinan en una composición con uno o más agentes de filtro solar inorgánicos. C. Mejoradores de Penetración de la Piel 1. En General La composición de la presente invención puede incluir uno o más agentes mejoradores de penetración de la piel. De acuerdo con la definición, "un mejorador químico de penetración de la piel incrementa la permeabilidad de la piel al dañar en forma reversible o alterar la naturaleza físico-química del estrato córneo para reducir su resistencia a difusión" . (Extracto, Skin Penetration Enhancers Cited in the Technical Literature (Mei oradores de Penetración de la Piel Citados en la Literatura Técnica) , D.W. Osborne y J.J. Henke [Research and Development (Investigación y Desarrollo) , ViroTex Corporation, 4200 Research Forest Drive, Suite 350, The Woodlands, TX 77381], que cita a V.P. Shah, C.C. Peck y R.L. Williams, Skin Penetration Enhancement: Clinical Pharmacological and Regulatory Considerations (Mejora de Penetración de ls Piel : Consideraciones Regulatorias y Farmacología Clínica) en Pharmaceutical Skin Penetration Enhancement (Mejora Farmacéutica en Penetración de la Piel), K.A.Walters y J. Hadgraft, Eds. [Dekker, New York, 1993] . Los agentes para emplear en la presente composición, se proporcionarán en una cantidad segura y efectiva. Por "segura y efectiva" se entiende una cantidad suficiente para mejorar mayor penetración del filtro solar en la piel que en el caso sin el uso de dichos mejoradores, pero no tanto que provoque ningún efecto secundario o reacciones en la piel por la composición, generalmente de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 20.0% de la composición, en peso. La mejora de la penetración de la piel puede ilustrarse gráficamente de acuerdo con una comparación de las Figuras 1 y 2, que son microfotografías de una sección de la piel humana. Con referencia a la Fig. 1, se ilustra una microfotografía de una sección de la piel . Esta vista ilustra la organización estructural bien desarrollada de un área tal como la mano humana. En ésta área, la epidermis en general es de entre 0.8 a 1.4 mm de espesor. (En otras regiones del cuerpo, la epidermis puede ser mucho más delgada, tal como entre 0.07 y 0.12 mm de espesor) . La capa más superior de la epidermis es el estrato córneo, generalmente etiquetada como 10. Como se conoce en general, las células totalmente queratinizadas del estrato córneo, se desprenden con el tiempo, y se reabastecen por la producción de células epidérmicas de reemplazo. Las células del estrato córneo no están vascularizadas . Por debajo del estrato córneo 10, están otras capas de la epidermis, como se define por un estrato lúcido 12, una estrato granuloso 14, un estrato espinoso 16, y el nivel más bajo de la epidermis, un estrato germinativo 18 (estrato basal) . Por debajo de las capas 10-18, que definen la epidermis, se encuentra la dermis 20. La dermis 20 está altamente vascularizada . (De hecho el estrato córneo 10 se refiere ocasionalmente como el "estrato córneo propio") y cuando se combina con el estrato lúcido, se refiere ocasionalmente en forma colectiva como el "estrato córneo". De manera semejante, el estrato granuloso, el estrato espinoso y el estrato basal se refieren ocasionalmente como el "estrato malpighii"). Ordinariamente, cuando se aplican a la piel lociones, cremas, geles y semejantes de filtro solar, su penetración en la piel solo es nominal, como se demuestra por la flecha de la Figura 1. El área sombreada representa la profundidad de penetración que se logra teóricamente por composiciones de filtro solar conocidas. Esta absorción minimizada resulta en solo protección mínima al usuario. De acuerdo con esto, puede ser preferido el proporcionar medios como parte de una composición de filtro solar, con lo que el filtro solar puede penetrar al estrato córneo en un mayor grado. Esta penetración se demuestra en la Figura 2. La flecha ilustra el filtro solar que entra a la piel y el área sombreada la profundidad aproximada de penetración teórica ideal. Esta característica proporcionará al menos tres ventajas. Primero, al proporcionar un agente de mejora de penetración de la piel, el filtro solar demostrará más sustantividad. Al haber penetrado más en la piel, el filtro solar será menos susceptible a remoción por desgaste o cepillado. En segundo, un filtro solar más completamente penetrado ayudará a reducir la producción de radicales libres, uno de los sub-productos biológicos indeseables de la exposición a radiación ultravioleta del sol. Al tener una presencia más completa en el estrato córneo, se minimiza la producción de radicales libres o al menos se reduce. En tercer lugar, para aquellos radicales libres que se producen, una penetración más completa puede permitir más depurado de radicales libres efectivo por componentes terapéuticos tales como anti-oxidantes, por ejemplos tolueno butilado oxilado (BHT, betacaroteno, alfaglutationa y vitaminas C y E) . Los mejoradores de penetración de la piel se considera que trabajan de acuerdo con dos mecanismos. Uno de estos mecanismos es al mejorar la permeabilidad reversible de la piel a entrada de materiales que tienen más grandes moléculas que ordinariamente no entrarán a la piel. El otro mecanismo se refiere a mejorada solubilidad del ingrediente activo selecto (en este caso, el filtro solar) en el estrato córneo. Por supuesto, estos dos mecanismos - incrementada permeabilidad de la piel e incrementada solubilidad de droga - funcionan en conjunto para mejorar la penetración de la piel de un agente activo. 2.- Agentes de Mejora de Penetración de la Piel los mejoradores de penetración de la piel se presentan en una variedad de formas. Ejemplos de mejoradores de penetración de la piel incluyen los siguientes: compuestos iónicos (pirrolidona carboxilato de sodio [comúnmente conocido como "factor humectante natural] , hialuronato de sodio, lauril sulfato de sodio [dodecil sulfato de sodio] ) metil sulfóxido y compuestos relacionados (sulóxidos cíclicos, decil, metil, sulóxido, 2 -hidroxi -undecil -metilsulfóxido) , Azone (Nelson Research) y sus derivados, solventes y compuestos relacionados (alcanoles, dioles, ácidos grasos de cadena corta, dimetil acetamida, dimetil formamida, combinación de etanol/d-limoneno, limoneno, 3-fenil, 1-propanol, 3 -fenil, 2-propeno, l-ol, polietilen glicol, monoésteres de polioxietilensorbitán, polipropilen glicol, alcoholes primarios [tridecanol] , propilen glicol, escualeno, triacetina, tricloroetanol, trifluoroetanol y trimetilen glicol) . Otros mejoradores de penetración de la piel incluyen: alcoholes grasos (alcoholes alifaticos, decanol , alcohol laurílico [dodecanol] , alcohol linolenílico, nerolirol 1-nonanol, N-octanol, alcohol oleílico) , esteres de ácidos grasos (diisopropil cebacato, dodecil N,N-dimetilaminoacetato, dodecil (N.N-dimetilamino) -butirato, docecil N, N-dimetilamino isopropionato, dodecil 2- (dimetilamino) propionato, etil acetato, glicerol monoéteres, glicerol monolaurato, glicerol monooleato, glicerol monolinoleato, isopropil miristato, combinación de monoglicérido de ácido graso/isopropil miristato, combinación de ácido L-láctico/etanol/isopropil miristato, isopropil palmitato, 1-monocaproíl glicerol , monoglicéridos (de longitud de cadena media) , oleil oleato, sorbitán dilaurato, sorbitán diloeato, sorbitán monolaurato, sorbitán monooleatos, sorbitán trilaurato, sorbitán trioleato, mezclas de esteres grasos de coco-sacarosa, monolaurato sacarosa, monoleato sacarosa) , ácidos grasos (ácidos alcanoicos, ácido cárico, diácido, ácido etil ociadecanoico, ácido hexanoico, ácido láctico, ácido láurico, ácido linohelaíico, ácido linoléico, ácido linolénico, ácido neodecanoico, ácido oléico, ácido palmítico, ácido pelargónico, ácido propiónico, ácido vaccénico) , éteres de alcohol graso (A-monogliceril éter, E0-2-oleil éter, E0-5-oleiléter, EO-10-oleiléter, derivados éter de poligliceroles y alcoholes [1-0-docecil-3-0-metil-2-00 (29, 39-dihidroxi propil) glicerol] ) . Compuestos misceláneos y grupos incluyen: diversos biológicos (ácidos L-a-aminoácidos, lecitina, fosfolípidos, saponina/fosfolípidos, dioxicolato de sodio, taurocolato de sodio, tauro glicocolato de sodio) , enzimas (fosfatasa acida, calonasa, orgelasa, papaína, fosfolipasa-A-2, fosfolipasa-C, triacilglicerol hidrolasa), aminas y amidas misceláneas (por ejemplo urea) , diversos agentes complejantes (complejos beta y gamma ciclodextrina, hidroxipropilmetil celulosa, liposomas, naftalin diamida dirimida, naftalen diéster dirimida, macro cíclicos, lactonas macrocíclicas, cetonas y anhídridos (anillo óptimo-16) , ureas cíclicas insaturadas, surfactantes clásicos, diversos emulsificantes y agentes humectantes bajo la marca BrijMR (marca registrada) , ICI Am. e ICI Spec. Chem.) incluyendo las series 30, 36P, 35, 52, 56, 58, 72, 76, 78, 92, 96 y 98, bromuro de cetil trimetil amonio, EmpicolMR, ML 26/F (marca registrada, Albright & Wilson UK) , surfactante HCO-60, hidroxi polietoxidodecano, surfactantes iónicos (ROONa, ROS03Na, RNH3C1 , R 5 8216) , lauroíl sarcosina, agentes tensioactivos no iónicos, nonoxinol , octoxinol, fenil sulfonato CA, PluronicMR, F68, F127 y L62 (marca registrada, BASF) , polioleatos (surfactantes no iónicos) , RewopalMR HV10 (marca registrada, Rewo GmbH) , laurato de sodio, lauril sulfato de sodio (dodecil sulfato de sodio) oleato de sodio, dilaurato de sorbitán, dioleato de sorbitán, monolaurato de sorbitán, monoleato de sorbitán, trilaurato de sorbitán, trioleato de sorbitán, SpanMR (marca registrada, ICI Spec. Chem.) (Series 20, 40 y 85) , SynperonicMR NP (marca registrada, ICI Chem. & Polymers Ltd) . (TritonMR X-100) marca registrada, Union Carbide), TweenMR (marca registrada ICI Spec . Chem) (Series 20, 40, 60, 80 y 85) . Además, hay una variedad de mejoradores misceláneos que pueden utilizarse por igual (tioles alifáticos, aminoacetatos alquil N,N-dialquil substituidos, aceite de anís, derivados de grupo bifásico, bisabolol, agente de cardamomo, 1-carvona, ceramida estrigosina [y lípidos sencillos] , quenopodio (quenopodio 70% de ascaridol) , aceite de quenopodio, colesterol, esteres de colesterol, 1,8-cineol (eucaliptol) , aceite de hígado de bacalao (extracto de ácido graso) ciclodextrina, 4-desiloxazolidin-2-ona, óxido de biciclo hexil metilamina, dietil hexadecil fosfonato, dietil hexadecil fosforamidato, 4 , 4-dimetil-2-undecil-2-oxazolina, metil esteres de ácido N-dodecanoil-L-aminoácido, 1 , 3-dioxacicloalcanos, (SEPAs) ditiotritol, etil oleato, eucaliptol (cineol), aceite de eucalipto, eugenol, extracto de hierbas, esteres de ácido lactam N-acético, N-hidroxietalacetamida, 2-hidroxi-3-oleiloxi-1-piroglutamiloxipropano, mentol, metona, derivados morfolina, N-óxido, nerolidol, octil-b-D- (tio) glucopiranósidos, diversos ácidos orgánicos [ácido salicílico, ácido láctico, ácido glicólico, ácido cítrico] , oxasolinidona, derivados de piperazina, líquidos polares, polidimetil siloxanos, ácido poliacrílico y sus polímeros, poli [2- (metilsulfinil) etilacrilato] , polirotaxanos, cloruro de polivinil bencil dimetil alquilamonio, poli (N-vinil-N-metilacetamida) , prodrogas, salino (hidratación de la piel) piroglutaminato de sodio, terpenos y compuestos de anillo azaciclo, vitamina E (A-tocoferol y aceite ylang-ylang) . Un grupo individual separado incluye (N-ciclohexil -2 -pirrolidona, 1-butil -3 -dodecil -2 -pirrolidona, 1, 3-dimetil-2-imidazolisinona, 1, 5-dimetil-2-pirrolidona, 4, 4-dimetil-2-undecil-2-oxazolina, l-etil-2-pirrolidona, 1-hexil -4 -metiloxicarbonil -2 -pirrolidona, 1- hexil -2-pirrolidona, 1- (2-hidroxietil) pirrolidinona, 3-hidroxi-N-metil -2 -pirrolidinona, 1-isopropil-2 -undecil -2 -imidazolina, 1- lauril -4 -oxicarbonil -2 -pirrolidona, N-metil -2-pirrolidona, poli (N-vinilpirrolidona) , esteres de ácido piroglutámico, 2-pirrolidona (2-pirrolidinona) ) . Además de los anteriores, mejoradores de penetración de la piel adecuados para utilizar en la presente composición pueden incluir mezclas de solventes binarios y trinarios . Esta mezcla puede incluir por ejemplo, urea, glicerol y agua. Mientras que es claro que una variedad de mejoradores de penetración de la piel pueden encontrar aplicación en la presente invención, dos mejoradores son de interés particular. Habrá de notarse que estos mejoradores particulares se establecen a fin de ser ejemplares y no limitantes. El primero de estos, TranscutolMR, (marca registrada, Gattefosse Corporation) es dietilen glicol monoetiléter . TranscutolMR es un líquido higroscópico, libremente miscible con solventes polares y no polares. TranscutolMR no es irritante y no es tóxico. Es soluble en agua, etanol y aceite. TranscutolMR se considera que mejora el flujo de droga a través del estrato córneo, por difusión en esta capa y al alterar el parámetro de solubilidad del propio agente. Datos demuestran que el TranscutolMR es capaz de incrementar el flujo de la droga, sin alterar el tiempo de retardo, la implicación es que el TranscutolMR trabaja alterando la solubilidad de un permeante que se encuentra en la piel . (Harrison y colaboradores, The Relative Effect of Azone and Transcutol on Permanent Diffusility and Solubilitv in Human Stratum Corneoum (El Efecto Relativo de Azona y Transcutol en Difusividad Permanente y Solubilidad en Estrato Córneo Humano) (Pharmaceutially Research, volumen 13, No. 4, 1996). TranscutolMR es un buen candidato para utilizar como un vehículo binario con otros componentes tales como propilen glicol monolaurato (PGML) , metil laurato o Labrafac Hydro (Gattefosse Corporation) . Un efecto mejorado de estas combinaciones binarios se ha observado y se sostiene por resultados de prueba. TranscutolMR también ha demostrado fuerte efectividad cuando es parte de un sistema solvente ternario que incluye Labrafac Hydro y un propilen glicol éster, D.P.P.G. (Propilen glicol dipelargonato) . Otro mejorador para penetración de la piel preferido es una formulación Velsan (por ejemplo VelsanMR D8P-3 [isopropil PPG-2-isodecet-7-carboxilato; marca registrada, Sandoz)] y VelsanMR D8P-16 [cetil PPG-2-isodecet-7-carboxilato] ) VelsanMR D8P-3 es particularmente útil como un solvente. Habrá de entenderse que los mejoradores de penetración de acuerdo con la presente invención asisten para mejorar la capacidad de uso de la presente composición. Los mejoradores son para la adherencia, adsorción y/o penetración de los agentes bloqueadores de filtro solar (químicos o físicos [es decir orgánicos o inorgánicos] ) sobre o en (o al menos parcialmente) en el estrato córneo. Cualquiera que sea el mecanismo que se logra por la composición particular, la evidencia de pruebas soporta el valor de utilizar mejoradores de penetración de la piel en varias de las diversas combinaciones de la presente invención. D. Portadores Portadores preferidos para inclusión con la composición de la presente invención, incluyen uno o más surfactantes. Surfactantes o agentes tensioactivos se proporcionan como el componente de limpieza primario y en general se dividen en tres grupos: detergentes, agentes humectantes y emulsificantes. Como cuestión práctica sin embargo, ya que todos los miembros del grupo generalmente comparten el mismo mecanismo químico, no se hará gran esfuerzo aquí para separar los surfactantes preferidos en grupos separados . Surfactantes/emulsificantes preferidos incluyen cualquiera de una gran variedad de emulsificantes no iónicos, catiónicos, aniónicos y zwitteriónicos. En general se puede hacer referencia a el libro de McCutcheon's Detergents and Emulsifiers (Detergentes y Emulsificantes de McCutcheon) , edición norteamericana, 1986, incorporada aquí por referencia. En general, adecuados tipos de surfactante/emulsificante incluyen esteres de glicerina, esteres de propilen glicol, esteres de ácido graso de polietilen glicol, esteres de ácido graso de propilen glicol, esteres de sorbitol, esteres de sorbitán anhídridos, copolímeros de ácido carboxílico (por ejemplo PemulenMR [TR-1 y TR-2] [marca registrada, BF Goodrich] ) , alquilmetil metacrilatos (un miembro de la clase eudragid) , GelucireMR (marca registrada para glicérido poliglicolizado saturado, Gattefosse SA) , lecitinas (específicamente derivadas de aceite de soya o yema de huevo) , esteres y éteres de glucosa, éteres etoxilados, alcoholes etoxilados, alquil fosfatos, éteres fosfatos de polioxietilen graso, amidas de ácido graso, acillactilatos, jabones y sus mezclas. Además, una cantidad conveniente de KOH (en general entre 5.0 y 30.0%, de preferencia aproximadamente 10.0%) puede incorporarse como se conoce en general en la fabricación de jabones y productos de jabón. Uno o más de los surfactantes/emulsificantes de la presente composición pueden incluir un copolimero de ácido carboxílico (un copolímero de ácido acrílico) . Estos copolímeros consisten esencialmente de un polímero soluble en agua coloidalmente de ácido acrílico entrelazado con un polialquenil poliéter de un alcohol polihídrico. Opcionalmente, un acrilato éster o un monómero de vinilideno polifuncional puede ser incluido.

Mientras que muchos surfactantes/emulsificantes se conocen, varios tipos preferidos para utilizar en la presente composición por ejemplo, para propósitos ilustrativos y sin limitación, incluyen lo siguiente: lauret sulfato de sodio, cocoamidopropil betaína (amphosol) , propilen glicol, glicerina, SPAMMR 20, TweenMR , lauret sulfosuccinato de sodio, alcohol estearílico, y los agentes clásicos incluyendo diversas series BrijMR (por ejemplo 30, 36T, 35, 52, 56, 58, 72, 76, 78, 92, 96 y 98 (bromuro de cetiltrimetil amonio, EmpicolMR ML26/F y surfactante HCO-60. Los surfactantes/emulsificantes pueden emplearse individualmente o como una mezcla de dos o más . Independientemente del número seleccionado, de preferencia los surfactantes/emulsificantes comprenden de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 40.0%, de preferencia de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 20.0% y en particular de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 10.0% de las composiciones de la presente invención. Además del uso de jabones, limpiadores sin jabones pueden utilizarse por igual. Por ejemplo OilatumMR AD (marca registrada, Stiefel Laboratories) , AquanilMR (marca registrada, Person & Covey, Inc.) , CetaphilMR (marca, Galderma Laboratories, Inc.) , o SpectroDermMR (marca registrada, Draxis Pharmaceutical Inc.) pueden utilizarse como un componente sin jabón en la presente invención. Además, la composición de la presente invención puede proporcionarse en una forma que no requiere agua para enjuague. En esta forma, el usuario simplemente aplicará la composición y la limpiará sin necesidad por uso de agua como un agente de enjuague. E . Agua La composición de la presente invención comprende aproximadamente 5.0 a aproximadamente 95.0%, más preferible de aproximadamente 10.0% a aproximadamente 80.0% y en particular de aproximadamente 30.0% a aproximadamente 60.0% de agua purificada o desionizada. El nivel exacto de agua dependerá de la forma (por ejemplo jabón líquido o gel) del producto y el contenido de humedad deseado . F. Componentes Adicionales Una amplia variedad de componentes adicionales puede agregarse selectivamente a la composición de la presente invención. El único cuidado es que los componentes adicionales se elijan para evitar cualquier reacción indeseable con los componentes primarios (por ejemplo uno o más de los agentes de filtro solar) de la composición. El libro CTFA Cosmetic Ingredient Handbook (Manual de Ingredientes Cosméticos CTFA) segunda edición, 1992 (incorporada aquí por referencia) , proporciona una amplia fuente de posibles ingredientes cosméticos y farmacéuticos empleados típicamente en composiciones para el cuidado de la piel. Ejemplos de estos componentes adicionales incluyen uno o más de los siguientes: absorbentes, abrasivos, alfa hidroxi ácidos, agentes anti acné, agentes anti formación de torta, agentes anti espumantes, agentes anti microbianos (por ejemplo triclosán) , anti oxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes amortiguadores, agentes que imparten volumen, agentes quelantes/secuestrantes (por ejemplo EDTA disódico) , aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, biocidas cosméticos, desnaturalizantes, astringentes de drogas, emolientes (incluyendo glicerina alovera y vitaminas A, C y D [agentes hidratantes y protectores de la piel]), analgésicos externos, copolímero formador de película (a un nivel de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5.0% de preferencia aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.0%) reforzadores de espuma, componentes de fragancia, gomas, humectantes (incluyendo urea, guanidina, ácido glicólico, alfa hidroxi ácido y sales de glicolato, ácido láctico y sales lactato, polihidroxi alcoholes tales como sorbitol, glicerina, hexantriol, propilen glicol, etilen glicol y semejantes, polietilen glicol, azúcares y almidones, azúcar y derivados de almidón, D-pantenol, ácido hialurónico, lactamida monoetanol amina, acetamida monoetanol amina y sus mezclas) , hidrótropos, agentes neutralizantes, agentes opacificantes y pigmentos, ajustadores de pH, plastificantes, conservadores, propulsores, agentes reductores, agentes de blanqueo de la piel, protectores de la piel, agentes solubilizantes y agentes de suspensión (por ejemplo Carbomer 1382) . Pueden agregarse agentes espesantes o gelificantes según se deseé, para ajustar la textura y viscosidad de la composición. Estos agentes o gelificantes pueden seleccionarse de resinas CarbopolMR [eg, 934, 971, 974, 980, 981] y PemulenMR [TR-1 y TR-2] [tanto CarbopolMR como PemulenMR son marcas registradas de BF Goodrich] , Noveon AA-1, resinas ETD y resinas UltrezMR [marca registrada, BF Goodrich] . Además, los carbómeros pueden ser útiles para este propósito. Opcionalmente, pueden incluirse diversas vitaminas en la composición de la presente invención. Ejemplos de estos componentes de vitaminas incluyen vitamina A y sus derivados (incluyendo por ejemplo retinol) , ácido ascórbico (vitamina C y sus derivados) , vitamina B, biotina, vitamina D, vitamina E y sus derivados tales como tocoferilacetato, betacaroteno, ácido pantoténico y sus mezclas. Además, una variante de vitamina A, retin-A (tretinoina, Ortho Pharmaceutical Corp.) pueden incorporarse en la presente invención. También puede ser conveniente el incluir un componente de cera no polar que tiene un HLB requerido de aproximadamente 1 a aproximadamente 8, más preferible aproximadamente 1 a aproximadamente 7 y un punto de fusión mayor que aproximadamente 50 °C, y de preferencia mayor que aproximadamente 60°C. Ejemplos de estas ceras útiles incluyen cera éster, ceras diéster, ceras hidrocarburo, ceras silicona y ceras de triglicérido y sus mezclas. G. Método de Uso Una de las muchas ventajas de la composición de la presente invención es que se aplica mientras que se lava. Esta característica facilita el uso y puede tener el beneficio agregado de ser acumulativa. De acuerdo con esto, mientras que se muestran en general valores SPF de un solo dígito como resultado de uso de un tiempo, el uso repetido (diariamente por ejemplo) durante lavado ordinario se espera que incremente el valor SPF con el tiempo. La composición de la presente invención se aplica fácilmente durante lavado en una cantidad conveniente o efectiva y en general puede aplicarse por todo el cuerpo. Una cantidad selecta de la composición puede aplicarse directamente a la piel o puede utilizarse a través de aplicación intermedia a un paño para lavarse, cojín, esponja u otro aplicador. Después de hacer espuma, la mugre y la piel desprendida pueden ser lavadas por arrastre con enjuague con agua dejando atrás uno o más de los componentes del filtro solar. (Cuando se acompaña por uno o más de los mejoradores de penetración de la piel enlistados anteriormente, el filtro solar penetra la piel al menos parcialmente durante el proceso de lavado) . Mientras que ordinariamente se prefiere el utilizar la composición de la presente invención en una forma semejante a jabón ordinario (es decir humectado, aplicación de la composición, enjuague) , también se anticipa que la composición puede utilizarse por aplicación sin humectado, seguido por remoción por ejemplo a través de frotado. Este es el caso para limpiadores sin jabón descritos anteriormente. H. Ejemplos Los siguientes ejemplos no limitantes ilustran modalidades de la presente invención, en donde se combinan tanto ingredientes esenciales como opcionales. Habrá de entenderse que estos ejemplos son para propósitos ilustrativos solamente y no habrá de considerarse como limitantes del alcance de la invención. Los ingredientes se enlistan por porcentaje en peso y se identifican por nombres químicos, CTFA o con marcas . Se han probado diversas combinaciones para resultados de SPF después de 8 horas siguiendo a la aplicación. Estos resultados demuestran exitosamente la sustantividad de las diversas composiciones. 1. Composiciones Basadas en Filtro Solar Orgánico. Los ejemplos 1 a 15 describen diversas composiciones basadas en filtro solar orgánico. Las composiciones de filtro solar descritas en estos ejemplos se preparan al combinar los siguientes ingredientes utilizando técnicas convencionales. Ejemplos 1 a 15 siguiente técnica es preferible aunque no se sigue exclusivamente para crear la composición. Etapa 1: Cantidades medidas del agua purificada, propilen glicol, y otros excipientes miscibles en agua, se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A en fase acuosa. Etapa 2 : Los conservadores y agentes quelantes se disolvieron en la parte A para crear la parte B. Etapa 3 : El carbómero se dispersa en la parte B para crear la parte C. Etapa 4: Una porción de la base se agrega a la parte C para neutralizar parcialmente la composición para crear la parte D. Etapa 5: Los surfactantes hidrofilicos se agregaron a la parte D. Etapa 6: Parte A, la fase de aceite se crea a través de la combinación de cantidades medidas de los surfactantes, los filtros solares y los emolientes de aceite .

Etapa 7: Las partes D y E se calentaron por separado a aproximadamente 80°C. Etapa 8 : La parte D se agrega a la parte E para crear la parte F. Etapa 9 : Parte FC pasa a través de un homogeneizador . Etapa 10: La parte homogeneizada F se enfría a una temperatura por debajo de aproximadamente 50°C. Etapa 11: El resto de la base (10.0% de KOH) se agrega a la parte F enfriada. Etapa 12 : La parte F posteriormente se pasa repetidamente a través del homogeneizador hasta que se logra una composición uniforme/homogénea. Con respecto a los ejemplos 4 y 5, la siguiente técnica de preferencia aunque no exclusivamente se sigue para crear la composición. Etapa 1: Cantidades medidas del agua purificada, los conservadores y los ingredientes miscibles en agua se colocan en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A. Etapa 2 : El carbómero se dispersa en la parte A para crear la parte B. Etapa 3 : Una porción de la base se agrega a la parte B para neutralizar parcialmente la composición resultante en la parte C.

Etapa 4: Mientras que se mezclan continuamente, surfactantes hidrofilicos y filtros solares se agregan a la parte C para crear la parte D. Etapa 5 : El resto de la base se agrega a la parte D para crear la parte E. Etapa 6: Mezclado continuo de la parte E se realiza hasta que se logra un sistema homogéneo. 2. Composiciones Basadas en Filtro Solar Inorgánico Los ejemplos 16 a 24 describen diversas composiciones basadas en filtros solares inorgánicos. Las composiciones de filtro solar descritas en estos ejemplos se preparan al combinar los siguientes ingredientes utilizando técnicas convencionales. EJEMPLO 16 A 24 Con respecto a los Ejemplos 16 a 18 y 21 y 22, la siguiente técnica es preferible aunque no en forma exclusiva seguida para crear la composición. Etapa 1: Cantidades medidas de la glicerina y el dióxido de titanio se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A. Etapa 2: La parte A se agita utilizando un mezclador con propulsor de acero inoxidable hasta que se logra una mezcla homogénea. Etapa 3: Los surfactantes hidrofílicos y mejoradores se agregaron a la parte A para crear la parte B. Etapa 4 : El agua se agrega a la parte D para formar la parte C. Etapa 5: La hidroxietil celulosa se dispersa en la parte C a través de mezclado continuo para formar la parte D. Etapa 6: La parte D se mezcló continuamente hasta que se logró un sistema/gel homogéneo. Con respecto al Ejemplo 20, la siguiente técnica de preferencia aunque no se sigue exclusivamente para crear la composición. Etapa 1: cantidades medidas del agua purificada, los conservadores y otros ingredientes visibles en agua se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A. Etapa 2 : Una cantidad medida de dióxido de titanio se agrega a la parte A para crear la parte B. Etapa 3: La parte B se agita utilizando un mezclador con propulsor de acero inoxidable. Etapa 4: cantidades medidas de surfactantes hidrofílicos se agregaron a la parte B para crear la parte C. Etapa 5 : una cantidad medida de cloruro de sodio se agrega a la parte C a través del mezclado continuo. Etapa 6: La parte C se mezcla continuamente hasta que se forma un sistema/gel homogéneo. Con respecto a los Ejemplos 19, 23 y 24, la siguiente técnica se sigue de preferencia, aunque no en forma exclusiva, para crear la composición. Etapa 1: cantidades medidas del agua purificada, propilen glicol y otros excipientes miscibles en agua se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A en fase acuosa. Etapa 2 : Los conservadores y agentes quelantes se disolvieron en la parte A para crear la parte B. Etapa 3 : El carbómero se dispersa en la parte B para crear la parte C. Etapa 4 : Una porción de la base se agrega a la parte C para neutralizar parcialmente la composición para crear la parte B. Etapa 5: Los surfactantes hidrofílicos se agregan a la parte B. Etapa 6: Parte E, la fase aceite se crea a través de la combinación de cantidades medidas de los surfactantes, los filtros solares y emolientes de aceite. Etapa 7 : Partes D y E se calentaron por separado a aproximadamente 80°C. Etapa 8 : la parte D se agrega a la parte E para crear la parte F. Etapa 9 : la parte F se pasa a través de un homogeneizador . Etapa 10: la parte homogeneizada F se enfría a una temperatura por debajo de aproximadamente 50 °C. Etapa 11: El resto de la base (10.0% de KOH) se agrega a la parte F enfriada. Etapa 12 : Parte F posteriormente se pasa repetidamente a través del homogeneizador hasta que se logra una composición uniforme/homogénea. 3. Composiciones Basadas en Filtros Solares Orgánicos/Inorgánicos en Combinación Los ejemplos 25 a 31 describen diversas composiciones basadas en filtro solar orgánico/inorgánico. Las composiciones de filtro solar descritas en estos ejemplos se preparan al combinar los siguientes ingredientes utilizando técnicas convencionales.

EJEMPLOS 25 A 30 Con respecto a los Ejemplos 25 a 30, la siguiente técnica de preferencia aunque no en forma exclusiva se sigue para crear la composición. Etapa 1: Cantidades medidas del agua purificada, propilen glicol, y otros excipientes misibles en agua se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A en fase acuosa.

Etapa 2 : Los conservadores y agentes quelantes se disolvieron en la parte A para crear la parte B. Etapa 3: El carbómero se dispersa en la parte B para crear la parte C. Etapa 4 : Una porción de la base se agrega a la parte C para neutralizar parcialmente la composición para crear la parte D. Etapa 5: Los surfactantes hidrofilicos se agregaron a la parte D. Etapa 6: Parte E, la fase de aceite, se crea a través de la combinación de cantidades medidas de los surfactantes, los filtros solares y los emolientes de aceite . Etapa 7: Las partes D y E se calentaron por separado a aproximadamente 80 °C. Etapa 8 : La parte D se agrega a la parte E para crear la parte F. Etapa 9: La parte F se pasa a través de un homogeneizador. Etapa 10: La parte homogeneizada F se enfría a una temperatura inferior a aproximadamente 50°C. Etapa 11: El resto de la base (10.0% de KOH) se agrega a la parte F enfriada. Etapa 12 : la parte F posteriormente se pasa repetidamente a través del homogeneizador hasta que se logra una composición uníforme/homogénea . Con respecto al Ejemplo 31, la siguiente técnica de preferencia aunque no en forma exclusiva, se sigue para crear la composición. Etapa 1: cantidades medidas de la glicerina y dióxido de titanio se colocaron en un recipiente de fabricación conveniente para crear la parte A. Etapa 2: La parte A se agita utilizando un mezclador con propulsor de acero inoxidable hasta que se logra una mezcla homogénea. Etapa 3: Los surfactantes hidrofílicos y mejoradores se agregaron a la parte A para crear la parte B. Etapa 4 : El agua se agrega a la parte B para formar la parte C. Etapa 5: La hidroxietil celulosa se dispersa en la parte C a través de mezclado continuo para formar la parte D. Etapa 6: La parte D se mezcla continuamente hasta que se logra un sistema/gel homogéneo. 4. Resultados SPF con Retardo de Tiempo- Ejemplos 13 , 15 y 22. Además de probar SPF substancialmente en forma inmediata después de aplicación de las diversas composiciones como se estableció con anterioridad de los Ejemplos 1 a 31, se lleva a cabo prueba adicional en los Ejemplos 13, 15 y 22, substancialmente 8 horas después de aplicación. Estos resultados se establecen a continuación y demuestran la sustantividad de formulaciones selectas de la presente composición. RESULTADOS SPF CON RETARDO DE TIEMPO . Múltiples Aplicaciones-Ejemplos 13, 15 y 30 También se realizaron pruebas después de aplicaciones repetidas de formulaciones selectas de la presente invención. Como se establece a continuación, al menos una formulación de la presente invención demuestra un valor SPF marcadamente mejorado después de aplicaciones repetidas. Después de que la formulación del Ejemplo 30 se aplicó inicialmente a ciertos sujetos (por ejemplo sujeto 7) , aplicaciones/enjuague repetidos en días subsecuentes durante un período de 5 días, más que triplicaron los valores SPF de la formulación, demostrando efectos acumulativos benéficos de uso repetido. La prueba se realizó originalmente solo para los sujetos Nos. 4, 5 y 6. Sin embargo, las pruebas realizadas en los sujetos 4, 5 y 6 no se pretendía que identificaran valores SPF sobre 4.7. De acuerdo con esto, las pruebas se repitieron para los sujetos 7, 8 y 9.

MÚLTIPLES APLICACIONES * La prueba no se realizó para identificar resultados SPF sobre 4.7 en este caso. 6. Composición de Filtro Solar Basada en trietanolamina (TEA) . El Ejemplo 32 describe una composición de filtro solar basada en TEA de acuerdo con una variación adicional de la presente invención. EJEMPLO 32 Parafina dura 25.0 Parafina suave 11.35 Parafina líquida 3.5 Alcohol Cetoestarílico 5.00 Trietanol amina 0.70 Ácido esteárico 0.20 Filtro solar Según se requiera Agua KS DI 100.0 La composición del Ejemplo 32 se prepara al fundir el ácido esteárico con el aceite emulsificado . El TEA se mezcla con el componente de agua y se calienta a la misma temperatura que la mezcla aceitosa. La emulsión aceitosa luego se agrega a la solución acuosa con agitación constante pero suave. Este procedimiento se continua hasta que se enfría la emulsión. Agitación vigorosa evita reducir el espumado.

Aquellos con destreza en la especialidad ahora pueden apreciar de la anterior descripción que las amplias enseñanzas de la presente invención pueden implementarse en una variedad de formas. Por lo tanto, mientras que esta invención se ha descrito en conexión con sus ejemplos particulares, el verdadero alcance de la invención no habrá de limitarse ya que otras modificaciones serán aparentes al practicante con destreza en la especialidad ante un estudio de los dibujos, especificación y siguientes reivindicaciones.

Claims (36)

1. REIVINDICACIONES 1. Una composición para utilizar como filtro solar para aplicación a la piel de un usuario durante lavado, la composición se caracteriza porque comprende: un componente de jabón para limpiar la piel del usuario; cuando menos dos agentes protectores en una cantidad total de entre aproximadamente 0.1 % y 25.0% en peso, los dos agentes fotoprotectores como mínimo incluyen cuando menos un agente fotoprotector orgánico y al menos un agente foto protector inorgánico, el agente fotoprotector inorgánico como mínimo se elige del grupo que consiste de dióxido de titanio y óxido de zinc, al menos uno de los dos agentes fotoprotectores como mínimo está en una cápsula de liberación con tiempo; un portador en una cantidad de entre aproximadamente 0.1% y 40.0% en peso; un agente mejorador de longevidad y sustantividad en una cantidad de entre aproximadamente 0.1% y 20.0% en peso, el agente mejorador de longevidad y sustantividad se elige del grupo que consiste de etoxildiglicol y un emoliente basado en carboxilato; y agua en una cantidad de entre aproximadamente 5.0% y 95.0%, con lo que la encapsulación de al menos uno de los dos agentes foto protectores como mínimo, proporciona suministro liberado en tiempo del agente foto protector encapsulado a la piel del usuario.
2. 2. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el agente foto protector orgánico como mínimo se toma del grupo que consiste de octilmetoxi cinamato y oxibenzona .
3. 3. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque los dos agentes foto protectores como mínimo se proporcionan en una cantidad de entre aproximadamente 1.0% y 15% en peso.
4. 4. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque los dos agentes foto protectores como mínimo se proporcionan en una cantidad de entre aproximadamente 5.0% y 10.0% en peso.
5. 5. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente de jabón se proporciona en una cantidad de entre aproximadamente 1.0% y 20.0% en peso.
6. 6. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente de jabón se proporciona en una cantidad de entre aproximadamente 5.0% y 10.0% en peso.
7. 7. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente de jabón comprende uno o más surfactantes que se toman del grupo que consiste de detergentes, agentes humectantes y emulsificadores.
8. 8. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente de jabón es un limpiador sin jabón.
9. 9. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque incluye glicerina.
10. 10. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el agente foto protector inorgánico como mínimo está compuesto de partículas micronizadas.
11. 11. Una composición para utilizar como un filtro solar para aplicación durante lavado, la composición se caracteriza porque comprende: un agente de filtro solar en una cantidad de entre aproximadamente 0.1% y 25.0% en peso, el agente de filtro solar comprende cuando menos dos agentes foto protectores, los dos agentes foto protectores como mínimo incluyen cuando menos un agente foto protector orgánico y al menos un agente fotoprotector inorgánico, al menos uno de los dos agentes foto protectores como mínimo está en una cápsula de liberación con tiempo; un componente de jabón en una cantidad entre aproximadamente .1% y 40.0% en peso; un agente mejorador de longevidad y sustantividad, en una cantidad de entre aproximadamente 0.1% y 20.0% en peso, el agente mejorador de longevidad y sustantividad es un agente mejorador de penetración en la piel, el mejorados de penetración de la piel se elige del grupo que consiste de etoxil diglicol y un emoliente basado en carboxilato; y agua en una cantidad de entre aproximadamente 5.0% y 95.0%, con lo que la encapsulación de al menos uno de los dos agentes foto protectores como mínimo, proporciona suministro liberado en tiempo del agente foto protector encapsulado a la piel del usuario.
12. 12. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el agente foto protector primordialmente es un agente bloqueador de energía.
13. 13. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el agente bloqueador de energía se elige del grupo que consiste de dióxido de titanio y óxido de zinc.
14. 14. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el agente foto protector primordialmente es un agente absorbente de energía.
15. 15.- La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque el agente absorbente de energía se elige del grupo que consiste de octil metoxi cinamato y oxi benzona.
16. 16. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el agente mejorador de longevidad y sustantividad es un mejorador de penetración de la piel.
17. 17. Una composición para utilizar como un filtro solar para aplicación durante lavado, la composición se caracteriza porque comprende: una parafina, alcohol cetoestearílico; un ácido; un agente foto protector encapsulado en una cápsula de liberación con tiempo y agua.
18. 18. Una composición para utilizar como filtro solar para aplicación a la piel de un usuario durante lavado, la composición se caracteriza porque comprende: un componente de jabón para limpiar la piel del usuario; cuando menos dos agentes foto protectores, los dos agentes foto protectores incluyen cuando menos un agente foto protector orgánico y al menos un agente foto protector inorgánico, cuando menos uno de los dos agentes foto protectores como mínimo está en una cápsula de liberación con tiempo; un portador en una cantidad de entre aproximadamente .1% y 40.0% en peso; un agente de mejora de longevidad y sustantividad, en una cantidad de entre 0.1% y 20.0% en peso, el agente mejorador de longevidad y sustantividad es un mejorador de penetración de la piel; y agua en una cantidad entre aproximadamente 5.0% y 95.0% en peso .
19. 19. La composición para utilizar con un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque los dos foto protectores como mínimo totalizan entre aproximadamente 0.1% y 25.0% en peso.
20. 20. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 19, caracterizada porque el agente fotoprtector inorgánico como mínimo se elige del grupo que consiste de dióxido de titanio y óxido de zinc.
21. 21. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el agente mejorador de longevidad y sustantividad es un mejorador de penetración de la piel.
22. 22. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el agente foto protector orgánico como mínimo se toma del grupo que consiste de octil metoxi cinamato y oxibenzona.
23. 23. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque los dos agentes fotoprotectores como mínimo se proporcionan en una cantidad entre aproximadamente 1.0% en peso y 15.0% en peso.
24. 24. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque los dos agentes fotoprotectores como mínimo se proporcionan en una cantidad entre aproximadamente 5.0% en peso y 10.0% en peso.
25. 25. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el componente de jabón se proporciona en una cantidad entre aproximadamente 1.0% en peso y 20.0% en peso.
26. 26. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el componente de jabón se proporciona en una cantidad entre aproximadamente 5.0% en peso y 10.0% en peso.
27. 27. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye un agente formador de película .
28. 28. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el componente de jabón comprende uno o más surfactantes que se toman del grupo que consiste de detergentes, agentes humectantes y emulsificantes.
29. 29. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el componente de jabón es un limpiador sin jabón.
30. 30. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye glicerina.
31. 31. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque al menos un agente protector inorgánico está compuesto de partículas micronizadas.
32. 32. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye una parafina.
33. 33. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye alcohol cetoestearílico .
34. 34. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye trietanolamina.
35. 35. La composición para utilizar como un filtro solar de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque además incluye un ácido.
36. 36. Composición para utilizar como un filtro solar para aplicación a la piel durante lavado de la piel, la composición se caracteriza porque comprende: cuando menos dos agentes fotoprotectores en una cantidad total entre aproximadamente .1% y 25.0% en peso, los dos agentes fotoprotectores como mínimo incluyen cuando menos un agente fotoprotector orgánico y al menos un agente fotoprotector inorgánico, el agente fotoprotector inorgánico como mínimo se elige del grupo que consiste de dióxido de titanio y óxido de zinc, al menos uno de los dos agentes foto protectores como mínimo está micro encapsulado; un portador en una cantidad entre aproximadamente 0.1% y 40.0% en peso; un componente de jabón que proporciona semejantes efectos penetradores de la piel y de limpieza, el componente de jabón es una mezcla de al menos monoetanol amima, dietanolamina y trietanolamina; y agua en una cantidad entre 5.0% y 95.0%.