MX2015003498A - Composiciones que contienen acido beta-hidroxi-beta-metilbutirico y usos de las mismas. - Google Patents

Abstract

Se describen composiciones, tales como composiciones, nutricionales líquidas y sólidas, que contienen ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico y opcionalmente por lo menos una proteína, carbohidrato, grasa, o una combinación de proteína, carbohidrato y grasa. También se describen métodos para utilizar las composiciones para mejorar la resistencia física, locomoción, movilidad y cognición en un individuo, incluyendo un individuo pediátrico.

Description

COMPOSICIONES QUE CONTIENEN ACIDO BETA-HIDROXI-BETA- METILBUTIRICO Y USOS DE LAS MISMAS Referencia cruzada a solicitud relacionada Esta solicitud reclama prioridad para y cualquier otro beneficio de la solicitud provisional EUA no. 61/701 ,794 presentada el 17 de Septiembre de 2012 y titulada BETA-HYDROXY-BETA-METHYLBUTRYIC ACID-CONTAINING COMPOSITIONS AND USES THEREOF FOR IMPROVING ENDURANCE”, cuya descripción completa se incorpora para referencia en la presente solicitud.

CAMPO DE LA INVENCION La presente descripción se refiere a composiciones que incluyen ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico y a metodos para mejorar la resistencia física, actividad física, y/o desempeño académico utilizando composiciones nutricionales. De manera más específica, la presente descripción se refiere a composiciones que comprenden ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico (HMB) para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro, mejorar la locomoción, movilidad, cognición, y resistencia física.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La resistencia física en niños es de gran importancia para la salud y bienestar general. Una dieta alta en grasa ha demostrado disminuir la señalización de proteína cinasa específica de serina/treonina reduciendo la fosforilación de Akt lo que a su vez a demostrado alterar la homeostasis de dopamina (DA) lo que resulta en actividad locomotora o exploratoria disminuida. Vease, R. L. Barry, High-fat Diet Modulates Dopaminergic NetWork Activity: An Analysis of Functional Connectivity, Proc. Intl. Soc. Mag. Reson. Med. 18 (2010). Los esfuerzos para mejorar el desempeño o resistencia física mediante masa muscular incrementada utilizando leucina como un suplemento dietético se han vuelto populares. El uso de leucina, sin embargo, no está particularmente bien adecuado para uso en suplementos dietéticos que el usuario pueda saborear. En particular, la leucina imparte un sabor amargo que no es compatible con un perfil de sabor favorable en composiciones líquidas o sólidas. Asimismo, la leucina es difícil de dispersar en composiciones líquidas, con lo cual se complica la fabricación de composiciones que contengan leucina. Por último, para lograr una mejora similar a la demostrada en la presente solicitud, se podrían requerir niveles más altos de leucina, con lo cual se combina el problema de sabor amargo y fabricación de composiciones líquidas que contengan leucina a concentraciones efectivas.

Por lo tanto, existe una necesidad respecto a composiciones nutricionales sin niveles altos de leucina y a métodos para utilizar dichas composiciones nutricionales para mejorar la resistencia física, actividad física, y en algunos casos, el desempeño academico en individuos pediátricos BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se ha descubierto de manera inesperada que el uso de una composición que incluya ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico (HMB) mejora de manera significativa la resistencia física en una población pediátrica. También se ha descubierto que dicha mejora puede obtenerse sin requerir concentraciones más altas de leucina en la composición. De manera adicional, se ha descubierto que dicha mejora se puede obtener cuando la composición está sustancialmente libre de leucina libre.

Asimismo, se ha descubierto que HMB mejora las habilidades sensomotoras y/o funcionamiento cognitivo en niños o adultos obesos a través de la modulación de la fosforilación de Akt lo que da como resultado la restauración de la homeostasis de dopamina (DA) en el cerebro. También se ha descubierto que HMB incrementa la homeostasis de dopamina en el cerebro de individuos obesos, mejorando la locomoción, movilidad y cognición en el individuo.

Por consiguiente, las composiciones que contienen HMB y los métodos para utilizarlas, como se describe en la presente solicitud de conformidad con los conceptos inventivos generales, contribuyen a resistencia física mejorada en individuos pediátricos. Por consiguiente, la presente descripción describe composiciones nutricionales que contienen HMB y metodos para utilizar las composiciones para mejorar la resistencia física en individuos pediátricos. Además, la presente descripción describe composiciones nutricionales que comprenden HMB para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso lo que resulta en locomoción mejorada o incrementada, movilidad, o cognición en el individuo.

Una primera modalidad de ejemplo está dirigida a una composición nutricional pediátrica que comprende por lo menos uno de proteína, carbohidrato, grasa, o una combinación de los mismos y desde 0.1 % hasta 20% de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en peso. Esta composición nutricional es capaz de mejorar la resistencia física en un individuo pediátrico.

En una segunda modalidad de ejemplo, se provee una composición nutricional que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso. En esta modalidad, el uso de la composición nutricional da como resultado mejorar por lo menos uno de locomoción, movilidad, y cognición en el individuo obeso.

En una tercera modalidad de ejemplo, se provee una composición que comprende una cantidad efectiva de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en mejorar la resistencia física en un humano entre 1 año de edad y 13 años de edad. La composición puede ser una composición nutricional. En esta modalidad el uso da como resultado resistencia física mejorada en el individuo.

En una cuarta modalidad de ejemplo, se provee una composición nutricional pediátrica que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico, proteína de suero, proteína de caseína, proteína de soya, aceite de triglicerido de cadena media, y fructo-oligosacáridos.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La figura 1 es una gráfica que representa la distancia promedio recorrida en la rueda de andar por ratones, de conformidad con el ejemplo 1.

Las figuras 2a-2d son gráficas que representan la actividad exploratoria en ratones, de conformidad con el ejemplo 2.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION En la presente solicitud se describen composiciones, junto con sus métodos de uso, las cuales incluye ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico (HMB) para resistencia física mejorada en la población pediátrica y para mejorar la locomoción, movilidad y cognición en individuos obesos. Las composiciones nutricionales y métodos relacionados como se describen en la presente solicitud proveen a los individuos pediátricos un método de resistencia física mejorado. Las composiciones descritas en la presente solicitud contienen ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso lo que da como resultado locomoción, movilidad y cognición mejoradas en el individuo.

Una primera modalidad de ejemplo está dirigida a una composición nutricional pediátrica que comprende por lo menos uno de proteína, carbohidrato, grasa, y combinaciones de los mismos y desde 0.1 % hasta 20% de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en peso. La composición nutricional de la primera modalidad es capaz de mejorar la resistencia física en un individuo pediátrico.

En una segunda modalidad de ejemplo, se provee una composición nutricional que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso. En esta modalidad, el uso de HMB da como resultado la mejora de por lo menos uno de locomoción, movilidad y cognición en el individuo.

En una tercera modalidad de ejemplo, se provee una composición que comprende una cantidad efectiva de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en mejorar la resistencia física en un individuo humano entre 1 año de edad y 13 años de edad. En la tercera modalidad, el uso da como resultado la mejora de la resistencia física en el individuo.

En una cuarta modalidad de ejemplo, se provee una composición nutricional pediátrica que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico, proteína de suero, proteína de caseína, proteína de soya, aceite de triglicérido de cadena media, y fructo- oligosacáridos.

El termino “resistencia física” tal como se utiliza en la presente solicitud significa el espacio de tiempo entre el comienzo de la actividad física por parte de un individuo y la terminación de dicha actividad debido a agotamiento. El término “mejorar la resistencia física” y variaciones del mismo tal como se utiliza en la presente solicitud, a menos que se especifique de otra manera, significa una reducción de tiempo entre el comienzo de la actividad física por parte de un individuo y la terminación de dicha actividad debido a agotamiento, o, en otras palabras, incrementar el tiempo hasta agotamiento o falla muscular.

El término “locomoción” tal como se utiliza en la presente solicitud significa el acto de moverse de un lugar a otro.

El término “movilidad” tal como se utiliza en la presente solicitud significa la capacidad de mover un cuerpo o parte del cuerpo de un lugar a otro.

El término “cognición” tal como se utiliza en la presente solicitud a menos que se especifique de otra manera, significa los procesos mentales implicados en ganar conocimiento y comprensión, incluyendo pensamiento, conocimiento, recordar, juzgar, y solución de problemas, incluyendo funciones de nivel superior del cerebro que abarcan el lenguaje, imaginación, percepción, y planeación.

El término “dieta alta en grasa” tal como se utiliza en la presente solicitud significa una dieta en la cual un individuo recibe por lo menos 45% de su ingesta calórica total de la grasa.

Los terminos “obeso” y “individuo obeso” tal como se utilizan en la presente solicitud significan un índice de masa corporal de 30 o más alto para un adulto o un índice de masa corporal por edad igual a o mayor de 95 percentil para individuos pediátricos y adolescentes.

Los términos “libre” y “sustancialmente libre” significan que la composición seleccionada o método contiene o está dirigido a menos de una cantidad funcional del ingrediente o característica, típicamente menos de 0.1 % en peso, y también incluyendo cero por ciento en peso, de dicho ingrediente o característica. Las composiciones nutricionales y métodos en la presente solicitud también pueden estar “libres de” o “sustancialmente libres de” cualquier ingrediente opcional u otro ingrediente o característica descritos en la presente solicitud con la condición que la composición remanente siga conteniendo los ingredientes o características necesarias como se describe en la presente solicitud.

Los términos “grasa”, “aceite”, y “lípido” tal como se utiliza en la presente solicitud, a menos que se especifique de otra manera, se utilizan de manera intercambiable para referirse a materiales lípidos derivados o procesados a partir de plantas o animales. Estos términos también incluyen materiales lípidos sintéticos en tanto que dichos materiales sintéticos sean apropiados para administración oral a humanos.

Los términos “fórmula nutricional”, “producto nutricional”, y “composición nutricional”, se utilizan de manera intercambiable en la presente solicitud y, a menos que se especifique de otra manera, se refieren a líquidos nutricionales, semilíquidos nutricionales, sólidos nutricionales, semisólidos nutricionales, polvos nutricionales, suplementos nutricionales, y cualquier otro producto alimenticio nutricional como se sabe en la teenica. Los polvos nutricionales se pueden reconstituir para formar líquidos nutricionales, los cuales comprenden uno o más de proteína, carbohidrato, grasa, y son apropiados para consumo oral por parte de un humano.

El término “líquido nutricional” tal como se utiliza en la presente solicitud, a menos que se especifique de otra manera, se refieren a productos nutricionales en forma líquida listos para beber, forma concentrada, y líquidos nutricionales que se elaboran reconstituyendo los polvos nutricionales descritos en la presente solicitud antes del uso.

El término “polvo nutricional” tal como se utiliza en la presente solicitud, a menos que se especifique de otra manera, se refieren a productos nutricionales en forma fluida o que puedan ser manejados con cucharón que se pueden reconstituir con agua u otro líquido acuoso antes del consumo e incluyen polvos tanto secados por aspersión como mezclados en seco/combinados en seco.

El término “sólido nutricional” tal como se utiliza en la presente solicitud, a menos que se especifique de otra manera, se refiere a productos que generalmente son de naturaleza sólida tal como cereales, barras, productos horneados, y similares.

Los términos “pediátrico” e “individuo pediátrico” se utilizan de manera intercambiable en la presente solicitud para referirse a individuos desde la edad de más de 1 año hasta 13 años o menos, incluyendo la edad de más de 1 año hasta 10 años o menos.

El termino “adolescente” se utiliza de manera intercambiable para referirse a individuos de edades de 13 años a 19 años.

El término “composición nutricional pediátrica” tal como se utiliza en la presente solicitud se refiere a productos nutricionales que están diseñados específicamente para consumo por parte de un individuo pediátrico.

Todos los porcentajes, partes y relaciones utilizadas en la presente solicitud están en peso de la composición total, a menos que se especifique de otra manera. Todos de dichos pesos en tanto éstos pertenezcan a los ingredientes listados están basados en el nivel de activo y, por lo tanto, no incluyen solventes o subproductos que pudieran estar incluidos en materiales comercialmente disponibles, a menos que se especifique de otra manera, Los intervalos numéricos tal como se utilizan en la presente solicitud tienen la intención de incluir cada número y subconjunto de números contenidos dentro de dicho intervalo, ya sea que se describa específicamente o no. Además, estos intervalos numéricos deben ser considerados como soporte para una reivindicación dirigida a cualquier número o subconjuntos de números en dicho intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que una descripción de 1 a 10 soporta un intervalo de 2 a 8, de 3 a 7, de 5 a 6, de 1 a 9, de 3.6 a 4.6, de 3.5 a 9.9, y así sucesivamente.

Cualquier referencia a una característica o limitación en singular descrita en la presente solicitud deberá incluir la característica o limitación correspondiente en plural, y viceversa, a menos que se especifique lo contrario o quede claramente implicado lo contrario por el contexto en el cual se hace la referencia.

Cualquier combinación de metodo o pasos de procedimiento como se utiliza en la presente solicitud se pueden efectuar en cualquier orden, a menos que se especifique de otra manera o quede claramente implicado lo contrario por el contexto en el cual se hace la combinación referida.

Las composiciones nutricionales y métodos pueden comprender, consistir de, o consistir esencialmente de los elementos y características de la descripción descrita en la presente solicitud, así como cualesquiera ingredientes adicionales u opcionales, componentes, o características descritas en la presente solicitud o de alguna otra manera útiles en una aplicación nutricional.

Acido beta-hidroxi-beta-metilbutírico (HMB) La composición de la primera modalidad de ejemplo es una composición nutricional pediátrica. La composición comprende por lo menos uno de una proteína, carbohidrato, grasa, y combinaciones de los mismos, y desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en peso. La composición nutricional es capaz de mejorar la resistencia física en un individuo pediátrico. La composición puede comprender 80% a 99.9% de grasa además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en peso. La composición puede comprender 80% a 99.9% de proteína además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. La composición puede comprender 80% a 99.9% de carbohidrato además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. La composición puede comprender un total combinado de 80% a 99.9% de grasa más proteína además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. La composición puede comprender un total combinado de 80% a 99.9% de grasa más carbohidrato además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. La composición puede comprender un total combinado de 80% a 99.9% de carbohidrato más proteína además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. La composición puede comprender un combinado total de 80% a 99.9% de proteína, carbohidrato, y grasa además de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico.

La composición de la segunda modalidad de ejemplo comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso en la cual el uso da como resultado la mejora de por lo menos uno de locomoción, movilidad y cognición en el individuo. La composición puede ser una composición nutricional. La composición es particularmente efectiva cuando el individuo ha consumido una dieta alta en grasa.

La composición de la tercera modalidad de ejemplo como se describe en la presente solicitud comprende una cantidad de HMB que es suficiente y efectiva para mejorar una resistencia física del individuo pediátrico. La composición puede ser una composición nutricional. La composición incluye una cantidad efectiva de HMB para mejorar la resistencia física de un individuo humano entre las edades de 1 año de edad y 13 años de edad, incluyendo sin limitación, 1 -2 años de edad, 2-3 años de edad, 3-4 años de edad, 4-5 años de edad, 5-6 años de edad, 6-7 años de edad, 7-8 años de edad, 8-9 años de edad, 9-10 años de edad, 10-1 1 años de edad, 1 1 -12 años de edad, 12-13 años de edad, etc.

En ciertas modalidades de ejemplo la composición es una composición nutricional que comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 15% de proteína; desde aproximadamente 30% hasta aproximadamente 50% de carbohidrato; y desde aproximadamente 30% hasta aproximadamente 50% de grasa. En algunas modalidades de ejemplo, la composición es una composición nutricional que comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 15% de proteína; desde aproximadamente 40% hasta aproximadamente 50% de carbohidrato; y desde aproximadamente 40% hasta aproximadamente 50% de grasa. La composición comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en una cantidad efectiva para mejorar la resistencia física en dicho individuo.

En ciertas modalidades de ejemplo, la composición comprende aproximadamente 12% de proteína; aproximadamente 44% de carbohidrato; y aproximadamente 44% de grasa; en las cuales dichas composición tambien comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico en una cantidad efectiva para mejorar la resistencia física en dicho individuo. La mejora en la resistencia física es mayor que la mejora en la resistencia física observada cuando la fórmula nutricional está suplementada con la misma concentración de leucina en lugar de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico.

En ciertas modalidades, la composición comprende desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 8%, y desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 2%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 5%, incluyendo desde aproximadamente 0.3% hasta aproximadamente 3%, y también incluyendo desde aproximadamente 0.34% hasta aproximadamente 1 .5%.

En la cuarta modalidad de ejemplo, una composición nutricional pediátrica comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico, proteína de suero, proteína de caseína, proteína de soya, aceite de triglicerido de cadena media, y fructo-oligosacáridos. La composición nutricional pediátrica puede comprender opcionalmente otros ingredientes como se describe en la presente solicitud.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuartas modalidades de ejemplo, la composición comprende desde aproximadamente 12% hasta aproximadamente 16% de proteína; desde aproximadamente 58% hasta aproximadamente 62% de carbohidrato; y desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 20% de grasa, en peso de la composición.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, la composición comprende desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 0.5% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico. Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo como se describe en la presente solicitud pueden comprender HMB, lo cual significa que la composición está ya sea formulada con la adición de HMB, de manera más típica como un monohidrato cálcico o se preparan de alguna otra manera de forma tal que contengan HMB en el producto terminado. Cualquier fuente de HMB es apropiada para uso en la presente solicitud con la condición que el producto terminado contenga HMB, aunque dicha fuente de preferencia es HMB cálcico y de manera más típica se agrega como tal durante la formulación del producto.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, el ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico está presente como ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico. El HMB cálcico monohidratado se puede conseguir comercialmente a partir de Technical Sourcing International (TSI) de Salt Lake City, Utah y de Lonza Group Ltd. (Basilea, Suiza). Aunque el HMB cálcico monohidratado es una fuente preferida de HMB para uso en la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, se pueden utilizar otras fuentes apropiadas, incluyendo HMB como el ácido libre, una sal, una sal anhidra, un ester, una lactona, u otra forma de producto que de otra manera provea una forma biodisponible de HMB para el producto nutricional. Los ejemplos no limitativos de sales apropiadas de HMB para uso en la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo incluyen sales de HMB, hidratadas o anhidras, de sodio, potasio, magnesio, cromo, calcio, u otra forma salina no toxica.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, se ha descubierto que concentraciones altas de leucina no son requeridas para lograr resistencia física, locomoción, movilidad o cognición mejoradas. En ciertas modalidades de ejemplo de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades, la composición está sustancialmente libre de leucina libre.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, la composición es un líquido, cuyo caso la concentración de HMB en el líquido puede variar hasta aproximadamente 10%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 8%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 2%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 5%, incluyendo desde aproximadamente 0.3% hasta aproximadamente 3%, e incluyendo tambien desde aproximadamente 0.34% hasta aproximadamente 1 .5%, en peso del líquido. En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, el HMB puede estar presente en la formulación líquida en una cantidad de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 0.5% en peso del líquido. En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades, la composición es un líquido nutricional y comprende desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 10% de proteína; desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 20% de carbohidrato; y desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 10% de grasa, en peso de la composición. En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades, la composición es un líquido nutricional y comprende desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 8% de proteína; desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 18% de carbohidrato; y desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 9% de grasa, en peso de la composición.

En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, la composición es un sólido, en cuyo caso la concentración de HMB en el sólido puede variar hasta aproximadamente 15%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 10%, incluyendo desde aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 2%, incluyendo desde aproximadamente 0.2% hasta aproximadamente 5%, incluyendo desde aproximadamente 0.3% hasta aproximadamente 3%, y tambien incluyendo desde aproximadamente 0.34% hasta aproximadamente 1.5% en peso del polvo. En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, el HMB está presente en la formulación de polvo en una cantidad de aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 0.5% en peso del polvo. En ciertas modalidades de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades la composición es un sólido nutricional o un polvo nutricional y comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 20% de proteína; desde aproximadamente 50% hasta aproximadamente 70% de carbohidrato; y desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 25% de grasa, en peso de la composición.

Forma del producto Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo incluyen HMB. Las composiciones se pueden formular y administrar en cualquier forma de producto oral conocida o de alguna otra manera apropiada. Cualquier forma sólida, semisólida, líquida, semilíquida, o en polvo, incluyendo combinaciones o variaciones de las mismas, son apropiadas para uso en la presente solicitud, con la condición que dicha forma permita el suministro seguro y efectivo oral al individuo de los ingredientes como se definen en la presente solicitud.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden formular para que incluyan solamente los ingredientes descritos en la presente solicitud, o se pueden modificar con ingredientes opcionales para formar un número de diferentes formas de producto. Las composiciones de ejemplo descritas en la presente solicitud de preferencia se formulan como formas de producto dieteticas, las cuales se definen en la presente solicitud como aquellas modalidades que comprenden los ingredientes descritos en la presente solicitud en una forma de producto que contenga por lo menos uno de proteína, carbohidrato, grasa, y de preferencia que contenga también vitaminas, minerales, y combinaciones de los mismos.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden incluir, por lo tanto, una variedad de diferentes formas de producto, incluyendo forma de producto alimenticio convencional o de alguna otra manera conocido, cuyos ejemplos no limitativos incluyen productos de confitería, cereales, condimentos alimenticios (por ejemplo, productos untables, polvos, salsas, mermeladas, jaleas, sustitutos de crema o edulcorantes para café), pasta, materiales para hornear o cocinar (por ejemplo, grasa, harina, o aceites, mantequilla o margarina, mezclas para pan o productos horneados), antojitos salados o condimentados, productos extruidos, horneados, o fritos, bebidas (por ejemplo, cafe, jugo, bebidas carbonatadas, bebidas no carbonatadas, té, bebidas basadas en crema helada), remplazo para alimento o bocadillos en forma de barra (por ejemplo, barras Slimfast™, barras Ensure™, barras Zone Perfect™, barras Glucerna™), licuados, cereales para el desayuno, quesos, productos en forma de goma, bocadillos crujientes salados o no salados (por ejemplo, papas fritas, galletas saladas, pretzels), aderezos, productos horneados (por ejemplo, galletas, tortas, tartas, productos de repostería, pan, bagels, crotones, aderezos, mezclas secas (por ejemplo, mezclas para mantecadas, galletas, obleas, panqueques, bebidas), postres congelados (por ejemplo, helados, paletas, barras de chocolate, hielo triturado, yogurt congelado), carnes procesadas (por ejemplo, salchichas recubiertas con maíz, hamburguesas, perros calientes, salchicha, pepperoni), pizza, pudín, gelatina con sabor o sin sabor, masa refrigerada (por ejemplo, galletas, pan, mantecadas de chocolate), licuados basados en leche o en soya, yogurt o bebidas basadas en yogurt, yogurt congelado, leche de soya, sopas, hamburguesas basadas en vegetal, y antojitos basados en maíz para palomitas.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, cuando se formulan como una forma de producto dietético, pueden proveer potencialmente ya sea una fuente única o una fuente suplementaria de nutrición a un individuo. En este contexto, una fuente única de nutrición es una que puede ser administrada una vez o muchas veces cada día para proveer potencialmente a un individuo con todo o sustancialmente todos sus requerimientos de proteína, carbohidrato, grasa, minerales, y vitaminas por día o durante el periodo pretendido de administración. Una fuente suplementaria de nutrición se define en la presente solicitud como una fuente dietetica que no provee a un individuo con una fuente potencialmente única de nutrición.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo también se pueden formular en formas de producto tales como cápsulas, tabletas, píldoras, capletas, geles, líquidos, (por ejemplo, suspensiones, soluciones, emulsiones, soluciones transparentes), polvos u otros materiales particulados, y así sucesivamente. Estas formas de producto por lo general contienen solamente los ingredientes descritos en la presente solicitud, opcionalmente en combinación con otros activos, auxiliares de procesamiento u otros excipientes de forma de dosificación.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden formular como líquidos basados en leche, líquidos basados en soya, líquidos de pH bajo, líquidos transparentes, polvos reconstituibles, bocados nutricionales (por ejemplo, pluralidad de forma de dosificación de producto dietético más pequeños en un solo paquete), o barras nutricionales (bocadillos o remplazo de alimentos).

Macronutrientes Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden comprender uno o más macronutrientes opcionales además del HMB descrito en la presente solicitud. Los macronutrientes opcionales pueden incluir proteínas, carbohidratos, grasas, y combinaciones de los mismos. Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden formular como productos dieteticos que contienen todos los tres macronutrientes.

Los macronutrientes apropiados para uso en la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden incluir cualquier proteína, carbohidrato, grasa, o fuentes de los mismos que sea conocida para, o de alguna otra manera apropiada para uso en una composición oral, con la condición que el macronutriente opcional sea seguro y efectivo para administración oral y de alguna otra manera sea compatible con los otros ingredientes en la composición.

La concentración o cantidad de proteína, carbohidrato, o grasa opcional en la composición de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo puede variar considerablemente dependiendo de la forma de producto particular (por ejemplo, barras u otras formas de dosificación sólidas; líquidos basados en leche o soya; bebidas transparentes; polvos reconstituibles, geles, pudines, etc.) y las otras muchas formulaciones y necesidades dietéticas elegidas como blanco. Estos macronutrientes opcionales más típicamente se formulan dentro de cualquiera de los intervalos de ejemplo descritos en las tablas 1 y 2 siguientes.

TABLA 1 Cada valor numerico en la tabla 1 está precedido por el término “aproximadamente”.

TABLA2 Cada valor numérico en la tabla 2 está precedido por el término “aproximadamente” Proteína Las proteínas apropiadas para uso en las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden incluir proteína o fuentes de proteína hidrolizadas, parcialmente hidrolizadas o no hidrolizadas, y se pueden derivar a partir de cualquier fuente conocida u otra fuente de alguna otra manera apropiada tal como leche (por ejemplo, caseína, suero), animal (por ejemplo, carne, pescado, albúmina de huevo), cereal (por ejemplo, arroz, maíz), vegetal (por ejemplo, soya, chícharo, papa), y combinaciones de los mismos. Las proteínas para uso en la presente solicitud tambien pueden incluir, o ser completa o parcialmente remplazadas por, aminoácidos libres conocidos para uso en las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, cuyos ejemplos no limitativos incluyen L-triptófano, L-glutamina, L-tirosina, L-metionina, L-cisteína, taurina, L-arginina, L-carnitina, y combinaciones de los mismos.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden comprender opcionalmente un componente de proteína de soya, cuyas fuentes incluyen, pero no se limitan a, hojuelas de soya, aislados de proteína de soya, concentrado de proteína de soya, proteína de soya hidrolizada, harina de soya, fibra de proteína de soya, o cualquier otra proteína o fuente de proteína derivada de la soya. Las fuentes comerciales de proteína de soya son bien conocidas en las artes de nutrición, algunos de cuyos ejemplos no limitativos incluyen aislados de proteína de soya distribuidos por The Solae Company (St. Louis, Missouri) bajo la designación comercial “aislado de proteína de soya EXP-H01 18” “EXP-E-0101 , y “Supro Plus 675”. El componente de proteína de soya opcional puede representar desde cero hasta aproximadamente 100%, o desde aproximadamente 10% hasta 100%, e incluyendo desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 100%, incluyendo desde aproximadamente 75% hasta aproximadamente 95%, y tambien incluyendo desde aproximadamente 80% hasta aproximadamente 90% de las calorías de proteínas totales en la composición.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden por lo tanto, y de manera deseable, también comprender una proteína además del HMB, en las cuales las formas sólidas de las composiciones de ejemplo por lo general comprenden proteína además del HMB en cantidades que varían hasta aproximadamente 30%, incluyendo desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 25%, incluyendo desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 20%, y también incluyendo desde aproximadamente 12% hasta aproximadamente 16% en peso de la composición sólida.

Para las formas líquidas de las composiciones de ejemplo, las composiciones por lo general comprenden proteína en cantidades que varían hasta aproximadamente 30%, incluyendo desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 20%, incluyendo desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 10%, y también incluyendo desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 8%, en peso de la composición líquida.

Carbohidrato Los carbohidratos apropiados para uso en las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden ser simples, complejos, o variaciones y combinaciones de los mismos, de los cuales todos son opcionales, además del HMB como se describe en la presente solicitud. Los ejemplos no limitativos de carbohidratos apropiados incluyen almidón o almidón de maíz hidrolizado o modificado, maltodextrina, isomaltulosa, sucromalta, polímeros de glucosa, sacarosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, carbohidrato derivado de arroz, glucosa, fructosa, lactosa, jarabe de maíz alto en fructosa, miel, alcoholes de azúcar (por ejemplo, maltitol, eritritol, sorbitol), y combinaciones de los mismos.

Los carbohidratos apropiados para uso en la presente solicitud pueden incluir fibra dietetica soluble, cuyos ejemplos no limitativos incluyen goma arábiga, fructo-oligosacárido (FOS), carboximetilcelulosa sódica, goma guar, pectina de cítrico, pectina alta y baja en metoxi, glucanos de avena y cebada, carragenina, psilium y combinaciones de los mismos. La fibra dietética insoluble también puede ser apropiada como una fuente de carbohidrato en la presente solicitud, cuyos ejemplos no limitativos incluyen fibra de cascarilla de avena, fibra de cascarilla de chícharo, fibra de cascarilla de soya, fibra de cotiledón de soya, fibra de remolacha azucarera, celulosa, salvado de maíz, y combinaciones de las mismas.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden, por lo tanto, y de manera deseable, tambien comprender un carbohidrato además del HMB, en las cuales para las formas sólidas de las composiciones de ejemplo descritas en la presente solicitud, las composiciones por lo general comprenden carbohidratos además del HMB en cantidades que varían desde aproximadamente 75%, incluyendo desde aproximadamente 20% hasta aproximadamente 70%, incluyendo desde aproximadamente 50% hasta aproximadamente 70%, incluyendo desde aproximadamente 55% hasta aproximadamente 65%, y también incluyendo desde aproximadamente 58% hasta aproximadamente 62%, en peso de la composición sólida.

Para modalidades líquidas de las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo, las modalidades líquidas por lo general comprenden carbohidrato además del HMB en cantidades que varían hasta aproximadamente 30%, incluyendo desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 25%, incluyendo desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 20%, y también incluyendo desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 18%, en peso de la composición líquida.

Grasa Las grasas apropiadas para uso en las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo incluyen aceite de coco, aceite de coco fraccionado, aceite de soya, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de cártamo alto en oleico, aceite de cártamo alto en GLA, aceite de MCT (trigliceridos de cadena media), aceite de girasol, aceite de girasol alto en oleico, aceites de palmera y de semilla de palmera, oleína de palmera, aceite de cañóla, aceites marinos, aceite de linaza, aceite de borraja, aceites de semilla de algodón, aceites de onagra, aceite de semilla de grosella negra, fuentes de aceite transgénicas, aceites fúngicos, aceites marinos (por ejemplo, atún, sardina), y así sucesivamente.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden comprender opcionalmente un componente de linaza, cuyos ejemplos no limitativos incluyen aceite de linaza molida y aceite de linaza. En una modalidad de ejemplo, el componente de linaza es linaza molida. Los ejemplos no limitativos de linaza incluyen linaza roja, linaza dorada, y combinaciones de las mismas. En una modalidad de ejemplo, el componente de linaza es linaza dorada. Las fuentes comerciales de linaza son bien conocidas en las artes de nutrición y formulación, algunos de cuyos ejemplos no limitativos incluyen productos de linaza y lino disponibles de Flax Council of Cañada, the Flax Consortium of Cañada, y Heintzman Farms (Dakota del Norte) (Marca Dakota Flax Gold).

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden, por lo tanto, y de manera deseable, comprender también una grasa además del HMB, en las cuales para las formas sólidas de las composiciones de ejemplo, las composiciones por lo general comprenden grasa además del HMB en cantidades que varían hasta aproximadamente 35%, incluyendo desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 30%, incluyendo desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 25%, e incluyendo además desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 20%, en peso de la composición sólida.

Para las formas líquidas de las composiciones de ejemplo, las composiciones por lo general comprenden grasa además del HMB en cantidades que varían hasta aproximadamente 30%, incluyendo desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 20%, incluyendo desde aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 10%, y tambien incluyendo desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 9%, en peso de la composición líquida.

Otros ingredientes opcionales Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden comprender también otros componentes opcionales que pueden modificar las propiedades o características físicas, químicas, estéticas o de procesamiento de las composiciones o pueden servir como farmacéuticos o componentes adicionales cuando se utilizan en la población elegida como blanco. Muchos de dichos ingredientes opcionales son conocidos o de alguna otra manera apropiados para uso en composiciones o formas de dosificación farmacéuticas y también se pueden utilizar en las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo como se describe o de alguna otra manera se sugiere en la presente solicitud, con la condición que dichos ingredientes opcionales sean seguros y efectivos para administración oral y sean compatibles con los otros ingredientes seleccionados en la composición.

Los ejemplos no limitativos de dichos otros ingredientes opcionales incluyen conservadores, antioxidantes, amortiguadores, activos farmaceuticos adicionales, edulcorantes incluyendo edulcorantes artificiales (por ejemplo, sacarina, aspartame, acelsufame K, sacaralosa), colorantes, saborizantes, aminoácidos de cadena ramificada, aminoácidos esenciales, aminoácidos libres, mejoradores del sabor, agentes espesantes y estabilizadores, agentes para emulsificar, lubricantes, y así sucesivamente.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden comprender uno o más minerales cuyos ejemplos no limitativos incluyen fósforo, sodio, cloruro, magnesio, manganeso, hierro, cobre, zinc, yoduro cálcico, potasio, cromo (por ejemplo, picolinato de cromo), molibdeno, selenio, y combinaciones de los mismos Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo también pueden comprender uno o más vitaminas, cuyos ejemplos no limitativos incluyen carotenoides (por ejemplo, beta-caroteno, zeaxantina, luteína, licopeno), biotina, colina, inositol, ácido fólico, ácido pantoténico, colina, vitamina A, tiamina (vitamina B1 ), riboflavina (vitamina B2), niacina (vitamina B3), piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), ácido ascórbico (vitamina C), vitamina D, vitamina E, vitamina K, y diversas sales, esteres u otros derivados de las mismas, y combinaciones de las mismas.

En algunas modalidades de ejemplo, las composiciones descritas en la presente solicitud comprenden tanto vitaminas como minerales.

Métodos para utilizar las composiciones que contienen HMB Las composiciones que incluyen HMB de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden utilizar en diversos métodos como se indican en la presente solicitud para individuos pediátricos. Estos métodos incluyen la administración oral de las composiciones que contienen ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico a un individuo para mejorar la resistencia física, locomoción, movilidad, y/o cognición en el individuo, incluyendo un individuo pediátrico.

En algunas modalidades de ejemplo, el individuo consume por lo menos una ración diariamente de la composición de la primera, segunda, tercera, o cuarta modalidades de ejemplo. En algunas modalidades de ejemplo, el individuo consume dos, tres, o incluso más raciones por día. Cada ración se administra de manera deseable como una dosis individual, no dividida, aunque la ración también se puede dividir en dos o más raciones parciales o divididas que serán tomadas en dos o más veces durante el día. La composición de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo para uso en los metodos incluyen la administración día tras día continua, así como la administración periódica o limitada, aunque generalmente es deseable la administración día tras día continua. En algunas modalidades de ejemplo, las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo para uso en los métodos se aplican en una base diaria, en la cual la administración diaria se mantiene de manera continua durante por lo menos 3 días, incluyendo por lo menos 5 días, incluyendo por lo menos 1 mes, incluyendo por lo menos 6 semanas, incluyendo por lo menos 8 semanas, incluyendo por lo menos 2 meses, e incluyendo por lo menos 6 meses. En algunas modalidades de ejemplo, las composiciones se administran durante 18-24 meses como un suplemento dietético, diario, continuo, a largo plazo.

También se pretende que las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades para uso en los métodos incluyan el uso de dichos métodos en individuos no afectados o de alguna otra manera no afligidos por resistencia física disminuida, para el propósito de prevenir, reducir al mínimo, o retrasar el desarrollo de condiciones tales que impliquen resistencia física con el tiempo. Para dichos propósitos de prevención, los métodos descritos en la presente solicitud de preferencia incluyen la administración diaria, continua de las composiciones de ejemplo descritas en la presente solicitud.

Metodo de fabricación Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden preparar mediante cualquier téenica de fabricación conocida o de alguna otra manera efectiva para preparar la forma de productos seleccionada. Muchas de dichas técnicas son conocidas para cualquier forma de producto dada tal como líquidos nutricionales, polvos nutricionales, o barras nutricionales y pueden ser aplicados fácilmente por un experto en las artes de nutrición y formulación a los productos nutricionales descritos o de alguna otra manera sugeridos en la presente solicitud.

Las composiciones de la segunda y tercera modalidades de ejemplo como se describe en la presente solicitud se pueden preparar de igual manera mediante cualquier técnica de fabricación conocida o de alguna otra manera efectiva para preparar la forma de productos seleccionada. Las composiciones de la segunda y tercera modalidades de ejemplos como se describe en la presente solicitud pueden estar en forma de una cápsula, tableta, capleta, píldora, líquido, suspensión, emulsión, gel, y combinaciones de las mismas. Muchas de dichas técnicas son bien conocidas, por ejemplo en la industria farmacéutica, y pueden ser aplicadas por un experto en las artes de nutrición y formulación para producir formas tales como cápsulas, tabletas, capletas, píldoras, líquidos (por ejemplo, suspensiones, emulsiones, geles, soluciones), y así sucesivamente, y pueden ser aplicadas fácilmente por un experto en dichas artes a los productos no dietéticos descritos en la presente solicitud.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden ser líquidos, líquidos nutricionales basados en leche o soya. Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo se pueden preparar formando primero una mezcla de aceite y fibra que contiene todos los aceites de formulación, cualquier emulsificante, fibra y vitaminas liposolubles. Se preparan papillas adicionales (tales como papillas de un carbohidrato y dos proteínas) por separado mezclando el HMB, carbohidrato y minerales juntos y la proteína en agua. Las papillas se mezclan despues entre sí con la mezcla de aceite. La mezcla resultante se homogeniza, se procesa con calor, se estandariza con cualesquiera vitaminas solubles en agua y sabores después de lo cual el líquido finalmente se esteriliza y se utiliza para llenado aséptico o se seca (por ejemplo, mediante secado por aspersión) para producir un polvo.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo pueden estar en otras formas de producto tal como barras nutricionales. Estas composiciones se pueden fabricar, por ejemplo, utilizando teenología de extrusión en frío como es sabido y descrito comúnmente en las artes de fabricación de barras. Para preparar dichas composiciones, típicamente todos los componentes en polvo se mezclan en seco entre sí, lo cual típicamente incluye cualesquiera proteínas, pre mezclas de vitaminas, ciertos carbohidratos, y así sucesivamente. Los componentes liposolubles después se combinan entre sí y se mezclan con cualesquiera premezclas en polvo. Por último, despues se mezclan en la composición cualesquiera componentes líquidos, formando una composición o masa tipo plástico. La masa plástica resultante después se puede configurar, sin que ocurran cambios físicos o químicos adicionales, mediante formación o extrusión en frío, en la cual la masa plástica se obliga a pasar a presión relativamente baja a través de un dado, el cual confiere la forma deseada. El material extruído resultante se corta después a una posición apropiada para obtener productos de las dimensiones y peso deseados. Si se desea, el producto sólido se recubre después, para incrementar la palatabilidad, y se envasa para distribución.

Las composiciones sólidas de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo también se pueden fabricar a través de una aplicación que corre o extrusión caliente para producir formas de productos sólidas tales como cereales, galletas, galletas aladas, y otras formas de productos similares. Un experto en las artes de fabricación para nutrición será capaz de seleccionar uno de los muchos procedimientos de fabricación conocidos o de alguna otra manera disponibles para producir el producto final deseado.

Las composiciones de la primera, segunda, tercera, y cuarta modalidades de ejemplo también se pueden fabricar mediante cualesquiera otras téenicas conocidas o de alguna otra manera apropiadas no descritas específicamente en la presente solicitud sin alejarse del alcance y campo del concepto inventivo general. Por lo tanto, las modalidades de ejemplo descritas deben ser consideradas en todos los respectos como ilustrativas y no restrictivas y cualesquiera y todos los cambios y equivalentes tambien vienen dentro de la descripción de la presente descripción y concepto inventivo general sobre el que ésta está basada. Los siguientes ejemplos no limitativos ilustran adicionalmente las composiciones y métodos de la presente descripción.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos proveen datos y/o ilustran modalidades específicas y/o características de las composiciones y métodos de la primera, segunda, tercera, cuarta modalidades de ejemplo descritas en la presente solicitud. Los ejemplos se brindan únicamente para el propósito de ilustración y no deben ser considerados como limitaciones, ya que son posibles muchas variaciones de los mismos sin alejarse del alcance y campo del concepto inventivo general.

EJEMPLO 1 Los ratones (Cepa:C57BL/6J) se destetan en el día 21 después de nacer y se dividen en 4 grupos de 7 animales cada uno. Los animales del grupo 1 se pusieron en una dieta de pienso y los grupos 2 a 4 se alimentaron con un suplemento nutricional pediátrico sólo o un suplemento nutricional pediátrico que contiene cualquiera de leucina o HMB como se indica a continuación: Grupo 2: suplemento nutricional pediátrico sólo; Grupo 3: suplemento nutricional pediátrico con leucina a 10 mg/g; y Grupo 4: suplemento nutricional pediátrico con HMB a 3.4 mg/g.

Todos los animales se aclimatan para correr en una rueda de andar durante las primeras 2 semanas. En la semana 6 se hace correr a los animales en una rueda de andar hasta el agotamiento. Se registran las distancias promedio corridas por cada grupo de animales durante 5 días de la semana (lunes a viernes) y la significancia estadística se calcula utilizando ANADEVA seguido por la prueba de comparación múltiple de Tukey.

Como se ilustra en la figura 1 y en la siguiente Tabla 3, la distancia corrida por el grupo alimentado con el suplemento nutricional pediátrico más leucina es estadísticamente igual a la distancia corrida por el grupo alimentado con el suplemento pediátrico más HMB. De manera adicional, el grupo alimentado con el suplemento pediátrico más HMB corrió más lejos que el grupo de control o el grupo alimentado con el suplemento nutricional pediátrico sólo.

TABLA 3 EJEMPLO 2 Los ratones llegan a las instalaciones a los 21 días despues de nacer y se dividen en 6 grupos después de una cuarentena de siete días. Hay 5 animales por cada grupo. Los grupos 1 a 4 se colocan en las siguientes dietas: Grupo 1 : dieta alta en grasa sola; Grupo 2: dieta alta en grasa más 500 mg de leucina/kg de agua potable; Grupo 3: dieta alta en grasa más 1000 mg de leucina/kg de agua potable; Grupo 4: dieta alta en grasa más 170 mg de Ca-HMB/kg de agua potable; Grupo 5: dieta alta en grasa más 340 mg de Ca-HMB/kg de agua potable; y Grupo 6: dieta AIN-93G.

Una semana antes del inicio del estudio, los animales se aclimatando en la cámara de monitoreo de actividad, diariamente durante media hora. En el día del experimento, cada conjunto de animales se coloca en la cámara de monitoreo de actividad (cámaras 1 a 5) durante media hora. Se monitorea la actividad motora de los ratones en cada grupo utilizando el aparato de actometria: Sistema de auto-rastreo "Opto-Varimex 4”, Modelo No: 0271 -004M. La actividad motora de cada ratón se monitorea una vez en una semana entre las 8:30 am y las 12:00 mm durante 30 minutos. Se hacen seis conjuntos de "observaciones de media hora" para cada uno de los 30 animales. El software captura los parámetros de actividad motora mientras los animales están en la cámara de monitoreo de actividad. Los resultados se compilan para cada grupo y se expresa como Media ± SEM para cada parámetro como se muestra en las figuras 2a - 2d.

Como se ilustra en las figuras 2a - 2d, los ratones alimentados con una dieta alta en grasa más HMB demostraron actividad exploratoria incrementada en comparación con los ratones alimentados con la dieta alta en grasa sola.

EJEMPLOS 3-7 Composiciones de ejemplo EJEMPLOS 3-7 (cont.l

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1.- Una composición nutricional que comprende por lo menos uno de una proteína, un carbohidrato, y una grasa, y desde 0.1 % a 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico, en donde dicha composición nutricional es capaz de mejorar la resistencia física en un individuo pediátrico.

2.- Una composición nutricional que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en incrementar la homeostasis de dopamina en el cerebro de un individuo obeso en donde el uso da como resultado mejorar por lo menos uno de locomoción, movilidad o cognición en el individuo.

3.- Una composición que comprende una cantidad efectiva de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico para uso en mejorar la resistencia física en un individuo humano entre 1 año de edad y 13 años de edad, con lo cual la administración de las composiciones al individuo mejora la resistencia física en el individuo.

4.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, en donde dicha composición comprende desde 10% hasta 15% de proteína; desde 30% hasta 50% de carbohidrato; y desde 30% hasta 50% de grasa.

5.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, en donde dicha composición comprende desde 10% hasta 15% de proteína; desde 40% hasta 50% de carbohidrato; y desde 40% hasta 50% de grasa.

6.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, en donde dicha composición comprende 12% de proteína; 44% de carbohidrato; y 44%o de grasa; y en donde dicha mejora en la resistencia física es mayor que la mejora en la resistencia física observada en una composición comparable suplementada con la misma concentración de leucina en lugar de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico.

7.- La composición de conformidad con la reivindicación 3, en donde dicha composición comprende desde 0.1 % hasta 20% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico.

8.- Una composición nutricional pediátrica que comprende ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico, proteína de suero, proteína de caseína, proteína de soya, aceite de triglicerido de cadena media, y fructo-oligosacáridos.

9.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde la composición comprende desde 0.1 % hasta 0.5% en peso de ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico.

10.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde la composición es un líquido nutricional y comprende desde 1 % hasta 10% de proteína; desde 10% hasta 20% de carbohidrato; y desde 1 % hasta 10% de grasa, en peso de la composición.

11 .- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde la composición es un líquido nutricional y comprende desde 5% hasta 8% de proteína; desde 15% hasta 18% de carbohidrato; y desde 5% hasta 9% de grasa, en peso de la composición.

12.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde la composición es un sólido nutricional o un polvo nutricional y comprende desde 10% hasta 20% de proteína; desde 50% hasta 70% de carbohidrato; y desde 10% hasta 25% de grasa, en peso de la composición.

13.- La composición de conformidad con la reivindicación 12, en donde la composición comprende desde 12% hasta 16% de proteína; desde 58% hasta 62% de carbohidrato; y desde 15% hasta 20% de grasa, en peso de la composición.

14.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde el ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico está presente como ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico cálcico.

15.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 -3 y 8, en donde la composición está sustancialmente libre de leucina libre.