MX2015003333A - Insertador de cateter intravenoso. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo insertador de catéter (10) intravenoso que comprende un cuerpo de roscador de catéter (20) en el cual es alojado, en forma deslizante, un activador de septo (40), un roscador de catéter (60), y un porta-agujas (70). Algunas modalidades además incluyen una barra de seguridad (270) que es configurada para ayudar en la coordinación del movimiento de los distintos componentes del dispositivo durante el procedimiento de cateterización. En general, el activador de septo proporciona una vía de acceso a través de un septo (120) de un adaptador de Luer (100). El adaptador de Luer comprende un sello de cuña (130) que es configurado para recibir una porción de base de un catéter que es insertado en el adaptador de Luer por medio del roscador de catéter. La configuración final proporciona una unidad integrada que es acoplada con el paciente y en comunicación fluida con el sistema vascular del paciente.

Description

INSERTADOR DE CATÉTER INTRAVENOSO Campo de la Invención Esta descripción se refiere, de manera general, a catéteres intravenosos y dispositivos de Luer. De manera más específica, esta descripción discute un insertador de catéter intravenoso que comprende un adaptador de Luer que tiene un sello de cuña situado en el mismo que es configurado para recibir una porción de base del catéter durante el procedimiento de cateterización. El dispositivo insertador de catéter intravenoso incluye un insertador de cuerpo de catéter que es acoplado con el adaptador de Luer, en donde el insertador de cuerpo de catéter comprende varios componentes que facilitan la cateterización simultánea de un paciente mientras se avanza y asegura una porción de base del catéter en el sello de cuña del adaptador de Luer.

Antecedentes de la Invención Como es utilizado en la presente, el término "Luer" es entendido que describe e incluye una conicidad de Luer u otro sistema de accesorios de fluido de escala pequeña utilizados para realizar conexiones libres de fuga entre un accesorio de conicidad macho y su parte hembra de acoplamiento en los dispositivos y/o equipo médico. Un dispositivo o adaptador de Luer de acuerdo con la presente invención además podría incluir un septo integrado, por medio Ref.255309 de lo cual, se proporciona acceso selectivo entre dos dispositivos interconectados por medio de una conexión de accesorio de Luer. Los ejemplos no limitantes de los accesorios de Luer incluyen los sistemas "Luer-Lok", "Luer-Slip", y "Nexiva Closed IV Catheter" producidos por Becton Dickenson, Inc.

La terapia de infusión involucra la administración de un fluido a un paciente a través de una aguja o catéter. Es generalmente prescrito cuando el tratamiento del paciente no puede ser efectivamente tratado mediante medicación oral. En forma típica, la "terapia de infusión" se refiere a procedimientos en donde el fármaco u otro fluido son administrados en forma intravenosa. Sin embargo, el término también se refiere a situaciones en donde los fluidos son proporcionados a través de otras rutas no orales, tales como inyecciones intramusculares, inyecciones subcutáneas y rutas epidurales.

Las terapias de infusión intravenosa son generalmente utilizadas para introducir o remover fluido de un paciente. De manera general, el proceso de infusión requiere el control continuo del catéter y la aguja para garantizar el acceso adecuado vascular mientras se evita o minimiza la lesión al paciente. En situaciones de emergencia, tal como en la parte trasera de una ambulancia en movimiento, el doctor u otro cuidador podrían ser incapaces de insertar un catéter en un paciente debido al movimiento excesivo del medio ambiente del paciente. Como tal, la ambulancia es requerida para detenerse a fin de permitir al cuidador un entorno preparado en el cual pueda insertar el catéter. Esto crea un inconveniente al cuidador y se desperdicia tiempo valioso que podría ser necesario para salvar la vida del paciente. En consecuencia, existe la necesidad en la téenica de un dispositivo que supere las dificultades y los inconvenientes asociados con las tecnologías actualmente disponibles. La presente descripción discute este dispositivo.

Sumario de la Invención La presente invención proporciona un insertador de catéter intravenoso que incluye un adaptador de Luer acoplado, en forma removible, con un insertador de cuerpo de catéter. El adaptador de Luer incluye una capucha flexible que tiene una base configurada para acoplarse con una superficie de un paciente, con lo cual, se forma una interconexión segura con el paciente. El adaptador de Luer además incluye un sello de cuña configurado para recibir una porción de base de un catéter que es insertado en el adaptador de Luer por medio del insertador de cuerpo de catéter. El adaptador de Luer además incluye un septo. Algunas modalidades además incluyen un bloque rotacional que es configurado para evitar la separación prematura del adaptador de Luer de un insertador de catéter El insertador de cuerpo de catéter incluye varios componentes que permiten la cateterización simultánea de un paciente mientras asienta totalmente el catéter en el sello de cuña del adaptador de Luer. En algunas instancias, el insertador de cuerpo de catéter comprende un activador de septo que tiene un extremo distante que es insertado a través del septo para proporcionar una vía de acceso a través del mismo. El insertador de cuerpo de catéter además incluye un roscador de catéter que avanza un catéter a través del septo (por medio del activador de septo) y en el paciente a una profundidad máxima que origina que la porción de base del catéter sea totalmente asentada en el sello de cuña.

Una aguja también es proporcionada y acoplada con un porta-agujas que es acoplado, en forma deslizante, con el insertador de cuerpo de catéter. La aguja comprende una punta afilada que es expuesta en forma distante a través de la punta del catéter. La punta afilada de la aguja proporciona un orificio a la red vascular del paciente a través del cual es insertado el catéter. En algunas implementaciones, el porta-agujas y el roscador de catéter son avanzados juntos para conseguir la cateterización. Después de la cateterización, la aguja y el roscador de catéter son retirados del adaptador de Luer. El insertador de cuerpo de catéter es entonces removido del adaptador de Luer y es desechado .

La presente invención además incluye uno o más métodos para la manufactura de un insertador de catéter intravenoso. En algunas implementaciones, un método para la manufactura de un insertador de catéter intravenoso incluye las etapas para 1) proporcionar un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que comprende un septo y un segundo extremo que comprende una capucha de catéter que tiene una base; 2) posicionar un sello de cuña dentro del adaptador de Luer en una posición entre el primer y segundo extremos; 3) proporcionar un cuerpo insertado que tiene un extremo distante para la recepción del primer extremo del adaptador de Luer; 4) acoplar, en forma deslizante, un activador de septo con el cuerpo insertador, la porción distante del activador de septo es configurada para proporcionar una vía de acceso a través del septo, el activador de septo además tiene un orificio; 5) acoplar, en forma deslizante, un roscador de catéter con el cuerpo insertador, el roscador de catéter tiene una sonda para el contacto con una porción de base del catéter, la sonda es configurada para avanzar la porción de base del catéter a través del orificio del activador de septo y la vía de acceso a través del septo y hacia un sello de cuña, el sello de cuña es configurado para retener el catéter y para formar un sello hermético de fluido entre la porción de base y el sello de cuña, la sonda además tiene un orificio para el suministro de una vía de acceso a través de la sonda; y 6) acoplar, en forma deslizante, un porta-agujas con el cuerpo insertador, el porta-agujas tiene una aguja que se extiende a través del orificio de la sonda, el orificio del activador de septo, y el catéter, en donde la aguja ayuda en la inserción del catéter en un paciente. El método además podría incluir una etapa para el suministro de una ventana en el cuerpo insertador que proporcione acceso al activador de septo, al roscador de catéter y al porta-agujas. Algunos métodos además podrían incluir una etapa para el suministro de la barra de seguridad que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo está siendo acoplado, en forma deslizante, con el porta-agujas, el segundo extremo se extiende en forma distante del porta-agujas y es posicionado adyacente a un extremo distante del insertador de cuerpo de catéter.

Algunos métodos de la presente invención además incluyen una etapa para el suministro de un sujetador en el roscador de catéter, el sujetador es configurado para retener una lengüeta de la barra de seguridad. Otros métodos podrían incluir una etapa para el suministro de un divisor en el insertador de cuerpo de catéter que es configurado para hacer contacto con el sujetador del roscador de catéter y para liberar la lengüeta de la barra de seguridad a medida que el roscador de catéter y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, y en donde el contacto entre el divisor y la lengüeta de la barra de seguridad limita el movimiento de la barra de seguridad en la dirección distante. Además, algunos métodos incluyen las etapas para 1) proporcionar una rampa en el extremo distante del insertador de cuerpo de catéter; 2) proporcionar un bloque rotacional en el adaptador de Luer; y 3) proporcionar un sujetador en el activador de septo, el sujetador es configurado para recibir la rampa y para bloquear el activador de septo en la rampa en una posición bloqueada, la posición bloqueada origina que la porción distante del activador de septo este siendo insertada a través del septo para proporcionar la vía de acceso a través del septo, la rampa además comprende una superficie inclinada que es contactada por el segundo extremo de la barra de seguridad a medida que el porta-agujas y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, en donde el contacto entre la superficie inclinada y la barra de seguridad eleva el segundo extremo de la barra de seguridad sobre el activador de septo para insertar el segundo extremo de la barra de seguridad en el bloque rotacional.

Breve Descripción de las Figuras Con el propósito que el modo en el cual las características y ventajas señaladas con anterioridad y otras más de la invención sean obtenidas y sean rápidamente entendidas, será proporcionada una descripción más particular de la invención con brevedad descrita con anterioridad con referencia a las modalidades específicas de la misma, las cuales son ilustradas en las figuras adjuntas. Entendiendo que estas figuras sólo representan las modalidades típicas de la invención y por lo tanto no serán consideradas que limitan su alcance, la invención será descrita y explicada con especificidad y detalle adicional a través del uso de las figuras adjuntas, en las cuales: La Figura 1 ilustra una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso antes de ser insertado en un paciente de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 2 ilustra una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del accionamiento del septo del adaptador de Luer por medio del actuador de septo de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 3 ilustra una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso que tiene la aguja y el catéter totalmente extendidos, de manera que una porción de base del catéter es totalmente asentada en un sello de cuña del adaptador de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 4 es una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del retiro de la aguja del catéter totalmente asentado de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 5 es una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del retiro de la porción de sonda del roscador de catéter del actuador de septo de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 6 es una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso separado del adaptador de Luer después del procedimiento de cateterización de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 7 ilustra una línea de fluido acoplada con un adaptador de Luer después del procedimiento de cateterización de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 8A y 8B, ilustran una vista de perspectiva de un insertador de catéter intravenoso de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 9 ilustra una vista lateral en corte transversal del insertador de catéter intravenoso mostrado en la Figura 8 en una posición de inicio de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 10A-10C, ilustran una vista lateral de perspectiva, superior de perspectiva, y una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del accionamiento del septo del adaptador de Luer por medio del actuador de septo de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 11A-11C, ilustran una vista lateral de perspectiva, superior de perspectiva, y una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso que tiene la aguja y el catéter totalmente extendidos, de manera que una porción de base del catéter es totalmente asentada en un sello de cuña del adaptador de Luer de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 12A-12C, ilustran una vista lateral de perspectiva, superior de perspectiva, y una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del retiro de la aguja del catéter totalmente asentado de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 13A-13C, ilustran una vista lateral de perspectiva, superior de perspectiva, y una vista lateral en corte transversal de un insertador de catéter intravenoso después del retiro de la porción de sonda del roscador de catéter del actuador de septo y además después de la separación del adaptador de Luer del insertador de catéter intravenoso de acuerdo con una modalidad representativa de la presente invención.

Descripción Detallada de la Invención Las modalidades actualmente preferidas de la invención descrita serán mejor entendidas con referencia a las figuras, en donde las mismas partes son designadas por los mismos números a través de toda las vistas. Será entendido con rapidez que los componentes de la presente invención, como son generalmente descritos e ilustrados en las figuras adjuntas, podrían ser colocados y designados en una amplia variedad de diferentes configuraciones. De esta manera, la siguiente descripción más detallada de algunas modalidades de la invención, como es representada en las figuras, no se pretende que limite el alcance de la invención, como es reivindicada, aunque simplemente es representativa de algunas modalidades actualmente preferidas de la invención.

De manera general, la presente invención se refiere a una unidad integrada para el aseguramiento de un catéter y un dispositivo de acceso de Luer en un paciente. En particular, algunas modalidades de la presente invención proporcionan un dispositivo llevado en la mano que incluye un insertador de cuerpo de catéter que es acoplado, de manera selectiva, con un adaptador de Luer. En algunas instancias, el adaptador de Luer comprende una capucha elaboradas de un material de polímero flexible que comprende una base configurada para formar una interconexión con la superficie corporal de un paciente. En algunas modalidades, la base del adaptador de Luer además comprende un adhesivo para asegurar y fijar la ubicación del adaptador de Luer en el paciente. Los ejemplos no limitantes de un adaptador compatible de Luer son proporcionados en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. Serie 13/614,481, titulada LUER SECUREMENT DEVICE, presentada el 13 de Septiembre de 2012 por Stephen Bornhoft, que es incorporada en la presente como referencia en su totalidad.

El insertador de cuerpo de catéter es acoplado, de manera selectiva, con el adaptador de Luer en un modo removible. El adaptador de Luer es asegurado en el paciente por medio de un adhesivo. El adaptador de Luer y el cuerpo insertador de catéter interconectados proporcionan una conexión de puente entre el paciente y el usuario. Como tal, el usuario no es afectado por los movimientos externos que podrían perturbar de otro modo el procedimiento de cateterización. La naturaleza flexible de la capucha del adaptador de Luer además permite que el usuario realice ajustes pequeños durante el procedimiento de cateterización para garantizar la inserción adecuada. Después de la inserción del catéter en la red vascular del paciente, el insertador de cuerpo de catéter es removido del adaptador de Luer y es desechado. El adaptador de Luer permanece en el lugar con lo cual, se asegura la posición insertada del catéter y se permite el acceso del fluido hacia un paciente.

Las modalidades de la presente invención además incluyen un catéter. El catéter de la presente invención podría incluir cualquier tipo o estilo de catéter compatible con el uso en vitro. Por ejemplo, en algunas instancias, la presente invención incluye un catéter intravenoso. En consecuencia, los catéteres compatibles con la presente invención podrían incluir catéteres de polímero flexible y/o catéteres de polímero rígido o metálico, como podría ser deseado.

El insertador de catéter comprende varios componentes que facilitan la cateterización del paciente. En particular, el insertador de catéter comprende un activador de septo que es acoplado, en forma deslizante, con el cuerpo del insertador de catéter. El activador de septo es configurado para ser deslizado en una dirección distante por medio de lo cual, la porción distante del activador de septo es avanzada a través de un septo del adaptador de Luer para proporcionar una vía de acceso a través de la misma. Esta vía de acceso permite la inserción del catéter y la aguja del insertador de catéter sin dañar el septo. Además, esta vía de acceso evita el contacto entre el catéter y el septo durante la cateterización con lo cual, se elimina la resistencia de fricción y permite una inserción libre de resistencia de la aguja y el catéter.

En algunas modalidades, el insertador de catéter además comprende un roscador de catéter que tiene una sonda que avanza el catéter a través del septo durante el proceso de cateterización. Esto es conseguido a medida que el roscador de catéter es deslizado o avanzado en una dirección distante. En algunas instancias, el roscador de catéter es acoplado, en forma deslizante, con el cuerpo del insertador de catéter. El insertador de catéter además comprende un porta-agujas que es acoplado, en forma similar, con el cuerpo del insertador de catéter. El porta-agujas comprende una aguja que tiene un primer extremo que es acoplado, en forma fija, con el porta-agujas, y además incluye un segundo extremo que comprende una punta afilada que es configurada para perforar la piel y la vena del paciente para proporcionar un orificio a través del cual podría ser insertado y avanzado el catéter. Un cuerpo de la aguja es roscado a través del roscador de catéter y el catéter, de manera que la punta afilada de la aguja es expuesta más allá de la punta del catéter. Este tipo de catéter intravenoso es comúnmente conocido en la téenica como un "catéter sobre-la-aguj a" .

El adaptador de Luer de la presente invención además comprende un sello de cuña que tiene una forma anular configurada para recibir una porción de base del catéter en un modo hermético de fluido. El proceso de la cateterización inserta, de manera simultánea, la porción de punta del catéter en el paciente a medida que la porción de base del catéter es asentada en el sello de cuña. Cuando la porción de base del catéter es totalmente asentada en el sello de cuña, es conseguida la profundidad máxima de inserción de la punta de catéter. El proceso de cateterización es completado a medida que la aguja es retirada del catéter, el roscador de catéter es retraído en una dirección próxima, el activador de septo es retirado del septo, y el insertador de catéter es removido del adaptador de Luer. En algunas modalidades, el septo del adaptador de Luer comprende una hendidura de auto-sellado, de manera que en función del retiro del activador de septo, el septo es sellado, con lo cual, se contiene la sangre del catéter dentro del adaptador de Luer.

Una persona que tenga experiencia en la téenica apreciará que las características y principios mencionados con anterioridad de la presente invención podrían ser conseguidos mediante varios diseños y procedimientos. En consecuencia, la presente invención no es limitada a ningún diseño específico o construcción mecánica. Sin embargo, en un esfuerzo para permitir que una persona de experiencia ordinaria en la técnica practique la presente invención, las siguientes modalidades no limitantes son proporcionadas con explicación.

A continuación, con referencia a la Figura 1, es mostrado un insertador de catéter intravenoso el dispositivo 10. El dispositivo 10 comprende, de manera general, un insertador de cuerpo de catéter 20 que es acoplado, de manera selectiva, con un adaptador de Luer 100. Por ejemplo, en algunas modalidades, un extremo distante del cuerpo insertador de catéter 20 comprende un conjunto de roscas 30 que es configurado para recibir, en forma compatible, un conjunto de roscas 110 de un primer extremo del adaptador de Luer 100. El adaptador de Luer 100 además incluye una capucha 102 que comprende un material de polímero flexible. Un segundo extremo del adaptador de Luer 100 y la capucha 102 comprenden una superficie de base 104 que es configurada para acoplarse directamente con la superficie de un paciente antes de la cateterización. De manera general, la superficie de base 104 comprende un adhesivo que aseguró la capucha 102 en el paciente. La naturaleza flexible de la capucha 102 permite el movimiento del cuerpo insertador de catéter 20 sin separar la capucha 102 del paciente. Por ejemplo, el usuario podría ajustar la posición del cuerpo insertador de catéter 20 durante la cateterización para garantizar la inserción adecuada del catéter y la aguja en la red vascular del paciente. En algunas modalidades, la base 104 además comprende un ángulo de base Q que es seleccionado en función del ángulo deseado abierto de inserción para la aguja y el catéter del dispositivo 10.

El adaptador de Luer 100 además comprende un septo 120 que tiene una hendidura de auto-sellado 122. El septo 120 proporciona una barrera física entre el espacio interno 106 de la capucha 102 y el medio ambiente externo. En consecuencia, después de la cateterización, el septo 120 contiene la sangre del paciente dentro del adaptador de Luer 100 con lo cual, se evita la exposición al usuario.

El adaptador de Luer 100 además comprende un sello de cuña 130 que es posicionado en la capucha 102 en una posición entre el septo 120 y el espacio interior 106. El sello de cuña 130 es de forma anular y comprende un orificio que tiene un ancho configurado para recibir una porción de base del catéter del dispositivo 10 en un modo hermético de fluido.

El cuerpo insertador de catéter 20 podría incluir un volumen interno 22 en el que son alojados, en forma deslizante, varios componentes para ayudar en el proceso de cateterización. Por ejemplo, en algunas modalidades, el lumen 22 comprende un activador de septo 40 que es posicionado adyacente al septo 120. En algunas modalidades, el activador de septo 40 comprende un orificio 42 que forma una vía de acceso a través del activador de septo 40. El orificio 42 es dimensionado para acomodar y permitir, en forma deslizante, el pasaje del catéter 50 y la porción de sonda 62 del roscador de catéter 60. Un extremo distante 44 del activador de septo 40 es configurado para ser avanzado a través de la hendidura 122 del septo 120 para proporcionar una vía de acceso a través del mismo. En algunas modalidades, el extremo distante 44 comprende un borde delantero biselado que facilita la inserción fácil del extremo distante 44 hacia y a través de la hendidura 122.

En algunas modalidades, el cuerpo insertador de catéter 20 comprende una ventana 24 a través de la cual es extendida una porción de mango 46 del activador de septo. La ventana 24 comprende, de manera general, una longitud que permite el movimiento del activador de septo 40 y otros componentes en las direcciones próxima y distante 12 y 14, de manera respectiva.

Con referencia continua a la Figura 1, el cuerpo insertador de catéter 20 además comprende un roscador de catéter 60 que es alojado, en forma deslizante, en el volumen interno 22 en una posición entre el activador de septo 40 y un extremo próximo 26 del cuerpo insertador 20. El roscador de catéter comprende un orificio 64 que tiene un ancho dimensionada del configurado para acomodar y permitir, en forma deslizante, el pasaje de la aguja 72 del porta-agujas 70. El insertador de catéter 60 además comprende una sonda 62 que se extiende, en forma distante, del insertador de catéter 60. La sonda 62 comprende un diámetro exterior que es dimensionado de configurado para insertar y pasar, en forma deslizante, a través del orificio 42 del activador de septo 40. Un extremo distante 68 de la sonda 62 además es dimensionado y configurado para hacer contacto y/o recibir una porción de base 52 del catéter 50. A medida que el roscador de catéter 60 es avanzado en la dirección distante 14, el extremo distante 68 empuja o avanza el catéter 50 a través del orificio 42 del activador de septo y a través del septo 120 hasta que la porción de base 52 es asentada en el sello de cuña 130. En algunas modalidades, el roscador de catéter 60 además comprende un mango 66 que se extiende a través de la ventana 24 del cuerpo insertador de catéter 20 para que sea accesible al usuario.

El cuerpo insertador de catéter 20 además comprende un porta-agujas 70 que es alojado, en forma deslizante, en el volumen interno 22 en una posición entre el roscador de catéter 60 y el extremo próximo 26 del cuerpo insertador 20. El porta-agujas 70 comprende una aguja 72 que tiene un primer extremo 74 que es acoplado, en forma fija, con el porta-agujas 70, y además tiene un segundo extremo que comprende una punta afilada 76 que es roscada a través del orificio 64 y el catéter 50, de manera que la punta afilada 76 se extiende en forma distante más allá de la punta 54 del catéter 50. El porta-agujas 70 además comprende un mango 78 que se extiende a través de la ventana 24 del cuerpo insertador de catéter 20 para ser accesible al usuario.

El insertador de catéter el dispositivo 10 podría ser utilizado para insertar el catéter 50 en el sistema vascular de un paciente. Un ejemplo no limitante de un método de cateterización es demostrado en las Figuras 2-7. A continuación, con referencia a la Figura 2, una primera etapa en el proceso de cateterización es acoplada la superficie de base 104 con un paciente (no se muestra). En algunas modalidades, la porción de la base 104 comprende un refuerzo o cubierta no adhesiva (no se muestra) que es removida de la porción de la base 104 para exponer el adhesivo para el acoplamiento de la capucha 102 con el paciente. Una vez que el adaptador de Luer 100 es acoplado con el paciente, el activador de septo 40 es deslizado en la dirección distante 14, de manera que el extremo distante 44 es insertado a través del septo 120 para proporcionar una vía de acceso a través del mismo. En algunas instancias, un material o revestimiento lubricante es aplicado a la hendidura 122 y/o la superficie exterior del extremo distante 44 para facilitar la inserción fácil del extremo distante 44 a través de la hendidura 122. En otras instancias, el material o revestimiento lubricante es aplicado al orificio 44 y/o la superficie interior del lumen 22 para facilitar el movimiento fácil del activador de septo 40, del roscador de catéter 60 y del porta-agujas 70 durante el proceso de cateterización.

El catéter 50 y la punta afilada 76 son avanzados a través del septo 120 por medio del orificio 42 del activador de septo 40 a medida que el porta-agujas 70 y el roscador de catéter 60 son avanzados a través del lumen 22 en la dirección distante 14. La punta afilada 76 perfora la porción de la base 104 y la piel y la vena del paciente para proporcionar los orificios a través de los cuales es insertada y avanzada la punta de catéter 54. El roscador de catéter 60 es avanzado en la dirección distante 14 a medida que el porta-agujas 70 es avanzado en la dirección distante 14. La sonda 62 del roscador de catéter 60 pasa a través del orificio 42 al avanzar la porción de base 52 del catéter 50 a través del activador de septo 40 y hacia un sello de cuña 130. Una profundidad máxima de inserción para la punta de catéter 54 es conseguida a medida que el roscador de aguja 60 hace contacto con el extremo próximo del activador de septo 40 y la porción de base 52 del catéter 50 es totalmente asentada en el sello de cuña 130.

En algunas modalidades, el usuario podría retirar la punta afilada 76 hacia el catéter 50 después de la inserción inicial de la punta de catéter 54 dentro de la red vascular del paciente. Por ejemplo, el usuario podría retirar el porta-agujas 70 en la dirección próxima 12. En forma alterna, el usuario podría detener el movimiento del porta-agujas 70 en la dirección distante 14 mientras continúa el movimiento del roscador de catéter 60 en la dirección distante 14, como es mostrado en la Figura 4. El usuario podría entonces continuar con el avance del catéter 50 en la vena del paciente al avanzar el roscador de catéter 60 en la dirección distante 14 de manera independiente del porta-agujas 70.

Con referencia continua a la Figura 4, después de la cateterización, el porta-agujas 70 es retirado en la dirección próxima 12 con lo cual, se protege o blinda la punta afilada 76 en el orificio 42 del activador de septo 40. La sangre u otros fluidos del paciente ahora se encuentran libres de fluir a través del catéter 50 y hacia el orificio 64 del roscador de catéter 60. En consecuencia, en algunas modalidades, el diámetro exterior de la aguja 72 y el diámetro interior del orificio 64 son configurados para proporcionar la tolerancia mínima entre los dos componentes con lo cual, se minimiza o evita el pasaje de sangre a través del orificio 64. En forma similar, el diámetro exterior de la sonda 62 y el diámetro interior del orificio 42 del activador de septo 40 son configurados para proporcionar la tolerancia mínima entre los dos componentes con lo cual, se minimiza o evita el pasaje de sangre a través del orificio 42.

A continuación, con referencia a la Figura 5, en algunas modalidades, el roscador de catéter es removido del adaptador de Luer 100 al mover el roscador de catéter en la dirección próxima 12. Como es mostrado, la remoción de la sonda 62 del orificio 42 podría permitir la comunicación fluida entre el catéter 50 y el lumen 22 por medio del orificio 42. En consecuencia, en algunas modalidades, el roscador de catéter 60 y el activador de septo 40 son movidos, de manera simultánea, en la dirección próxima 12 para evitar el escape de sangre del catéter 50. El movimiento simultáneo de estos componentes permite que la hendidura 122 del septo 120 cierre y selle por sí misma con una exposición mínima a la sangre u otros fluidos.

Después de la remoción del activador de septo 40 del septo 120, la hendidura 122 del septo 120 es sellada por sí misma, con lo cual, aísla el espacio interno 106 del medio ambiente externo. El cuerpo de roscador de catéter 20 podría ser entonces removido del adaptador de Luer 100 al desenroscar las roscas 110 y 30. El cuerpo de roscador de catéter 20 y los distintos componentes comprendidos en el mismo son entonces desechados.

El sistema vascular del paciente es ingresado al acoplar una línea de fluido 80 con el adaptador de Luer 100 por medio de un conector de Luer 90, como es mostrado en la Figura 7. En algunas modalidades, el conector de Luer 90 comprende una sonda 92 que es insertada a través de la hendidura 122 del septo 120 a medida que el conector de Luer 90 es acoplado, en forma roscada, con las roscas 110 del adaptador de Luer 100. En forma alterna, el sistema vascular del paciente podría ser ingresado al insertar una jeringa u otro dispositivo en la hendidura 122 del septo 120.

A continuación, con referencia a las Figuras 8A-13C, es mostrada una modalidad representativa de un dispositivo insertador de catéter 200. El dispositivo insertador de catéter 200 comprende varias características de seguridad que evitan la separación prematura del adaptador de Luer 300 del cuerpo insertador de catéter 210. Con referencia a las Figuras 8A-9, el dispositivo insertador de catéter 200 incluye un insertador de cuerpo de catéter 210 que comprende un riel en el cual es montado, en forma deslizante, un activador de septo 220, un roscador de catéter 240, y un porta-agujas 260. Además, el adaptador de Luer 300 comprende un bloque rotacional o protección 310 que es posicionada en la ubicación entre la capucha 302 y el cuerpo insertador 210 durante el procedimiento de cateterización.

Una porción de sonda 244 del roscador de catéter 240 es posicionada por debajo o debajo del cuerpo insertador de catéter 210 y es configurada para recibir y retener, en forma compatible, la porción de base 52 del catéter 50, por ejemplo mediante un ajuste con apriete. En algunas instancias, la porción de base 52 comprende una forma que es recibida mediante una forma o superficie compatible de la porción de sonda 244. También podría ser empleado un adhesivo ligero entre la porción de base 52 y la porción de sonda 244 puesto que podría ser requerido para facilitar el movimiento hacia adelante y en reversa del catéter 50 durante la cateterización. Antes de la cateterización, la punta de catéter 54 y la punta afilada 76 de la aguja 72 son blindadas o protegidas dentro del activador de septo 220 en una posición próxima al septo 120.

El dispositivo insertador de catéter 200 además comprende una barra de seguridad 270 que tiene un primer extremo 272 que es acoplado, en forma deslizante, con la porción superior del porta-agujas 260, y comprende un segundo extremo 274 que se extiende en forma distante del porta-agujas 260 y es posicionada adyacente al activador de septo 220. Antes de la cateterización, el segundo extremo 274 se apoya y hace contacto con una superficie de extremo próximo del activador de septo 220. Como tal, es evitado que la barra de seguridad 270 se mueva en una dirección distante hacia el adaptador de Luer 300. Además, un sujetador 246 del roscador de catéter 240 es asegurado en una lengüeta 276 de la barra de seguridad 270 con lo cual, se bloquean juntos el roscador de catéter 240 y la barra de seguridad 270. En consecuencia, la interconexión entre el segundo extremo 274 y el activador de septo 220 también evita el movimiento del roscador de catéter 240 en una dirección distante hacia el adaptador de Luer 300. Todavía además, la posición apoyada del porta-agujas 260 y el roscador de catéter 240 evitan el movimiento del porta-agujas 260.

El cuerpo insertador de catéter 210 comprende varias características que controlan el movimiento del activador de septo 220, la barra de seguridad 270, el roscador de catéter 240 y el porta-agujas 260 durante el procedimiento de cateterización. Por ejemplo, el cuerpo insertador 210 comprende una rampa 214 que es posicionada en el extremo distante 212 del cuerpo insertador 210. El cuerpo insertador 210 además comprende un divisor 216 que es posicionado aproximadamente en el centro de la longitud del cuerpo insertador 210. En algunas modalidades, el divisor 216 es configurado para extenderse hacia arriba dentro de una ventana 280 de la barra de seguridad 270. El cuerpo insertador 210 además comprende un techo o cubierta 218 que forma un extremo próximo del dispositivo insertador de catéter 200. La cubierta 218 es proporcionada para retener o controlar, de manera general, la posición del primer extremo 272 de la barra de seguridad 270 a través de todo el procedimiento de cateterización.

El primer extremo 272 de la barra de seguridad 270 además comprende una o más puntas 278 que son configuradas para interactuar con el porta-agujas 260 en varias ocasiones durante el procedimiento de cateterización. Por ejemplo, en algunas modalidades, una o más puntas 278 son inicialmente comprimidas y parcialmente alojadas dentro de un canal del porta-agujas 260. A medida que el porta-agujas 260 es movido en una dirección distante, una o más de las puntas 278 son desplazadas del porta-agujas 260 y asumen la posición no comprimida o expandida. A medida que el porta-agujas 260 regresa a su posición inicial, las puntas ahora expandidas capturan el porta-agujas 260 con lo cual, se arrastra la barra de seguridad 270 en una dirección próxima, como será mostrado.

La primera etapa del proceso de cateterización es para el suministro de una vía de acceso a través del septo 120 al avanzar el activador de septo 220 a través de la hendidura 122, como es mostrado en las Figuras 10A-10C. En algunas modalidades, el activador de septo 220 comprende un sujetador de una vía 222 que es configurado para recibir y para bloquearse sobre la rampa 214 a medida que el activador de septo es avanzado en la dirección distante 14. En la posición bloqueada, la superficie próxima del activador de septo 220 ya no es más interpuesta entre la rampa 214 y el segundo extremo 274 de la barra de seguridad 270. En consecuencia, el porta-agujas 260, el roscador de catéter 240 y la barra de seguridad 270 podrían ser avanzados en la dirección distante 14. A medida que estos componentes son movidos en la dirección distante 14, el segundo extremo 274 de la barra de seguridad 270 hace contacto con la superficie inclinada de la rampa 214 con lo cual, se eleva el segundo extremo 274 sobre el activador de septo 220. En función del avance adicional en la dirección distante 14, el segundo extremo 274 de la barra de seguridad 270 es posicionado dentro del bloque rotacional 310. El bloque rotacional 310 comprende un compartimiento que es acoplado, en forma fija, con el adaptador de Luer 300. Cuando el segundo extremo 274 es posicionado dentro del bloque rotacional 310, es evitado que el cuerpo insertador de catéter 210 sea girado, con lo cual, se evita la separación prematura del cuerpo insertador de catéter 210 del adaptador de Luer 300 durante el proceso de cateterización .

En el proceso de movimiento del porta-agujas 260, el roscador de catéter 240, y la barra de seguridad 270 en la dirección distante 14, el sujetador 246 del roscador de catéter 240 es movido a través del divisor 216. El divisor 216 separa las dos mitades del sujetador 246 con lo cual, se libera la lengüeta 276 de la barra de seguridad 270. La lengüeta 276 hace contacto con el divisor 216 y evita el avance adicional de la barra de seguridad 270 en la dirección distante 14. Sin embargo, el roscador de catéter 240 ya no es más acoplado con la barra de seguridad 270 y por lo tanto, podría continuar avanzando en la dirección distante 14 con el porta-agujas 260, como es mostrado en las Figuras 11A-11C. A medida que el porta-agujas 260 se mueve en la dirección distante 14, una o más puntas 278 son liberadas del porta-agujas 260 y asumen la formación no comprimida o expandida.

Con referencia continua a las Figuras 11A-11C, el avance continuo del roscador de catéter 240 y el porta-agujas 260 en la dirección distante 14 origina la cateterización del paciente. En particular, la sonda 244 del roscador de catéter 240 avanza y asienta la porción de base 52 del catéter 50 en el sello de cuña 130. El activador de septo 220 proporciona una vía de acceso a través del septo 120 con lo cual, se evita el daño del septo y se elimina la retroalimentación de fricción entre el catéter 50 y el septo 120 durante la cateterización.

Después de la cateterización del paciente, la aguja 72 es retirada del catéter 50 a medida que el porta-agujas 260 es movido en la dirección próxima 12. A medida que el porta-agujas 260 pasa el primer extremo 272 de la barra de seguridad 270, las puntas no comprimidas 278 capturan el porta-agujas 260 con lo cual, se arrastra la barra de seguridad 270 en la dirección próxima 12 con el porta-agujas 260, como es mostrado en las Figuras 12A-12C. En una posición próxima máxima del porta-agujas 260, el segundo extremo 274 de la barra de seguridad es removido del bloque rotacional 310 y la punta afilada 76 de la aguja 72 es blindada o protegida dentro del activador de septo 220. En consecuencia, el cuerpo insertador de catéter 210 podría ser girado y desconectado del adaptador de Luer 300, como es mostrado en las Figuras 13A-13C. Una vez removido del adaptador de Luer 300, el cuerpo insertador de catéter 210 podría ser desechado.

En algunas modalidades, el cuerpo insertador de catéter 210 además comprende uno o más bloqueos de seguridad 230 (véase la Figura 11B) que son proporcionados para inmovilizar o bloquear el porta-agujas 260 en una posición próxima máxima después de la cateterización. El cuerpo insertador 210 además podría incluir los bloqueos adicionales 232 para evitar la remoción del porta-agujas 260 del cuerpo insertador 210. Estas características evitan el contacto accidental con la punta afilada 76 de la aguja 72 antes y después de la cateterización.

La presente invención podría ser incluida en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como es descrito en forma amplia en la presente y como es reivindicado de aquí en adelante. Todas las modalidades y ejemplos descritos serán considerados en cualquiera y todos los aspectos sólo como ilustrativos, y no restrictivos. Por lo tanto, el alcance de la invención es indicado por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior. Todos los cambios que caen dentro del significado e invervalo de equivalencia de las reivindicaciones serán incluidos dentro de su alcance.

Se hace constar que con relación a esta fecha, un mejor método conocido por la solicitante para llevar una práctica una citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un dispositivo insertador de catéter intravenoso, caracterizado porque comprende: un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que comprende un septo y un segundo extremo que comprende una capucha de catéter que tiene una base, el adaptador de Luer además comprende un sello de cuña interpuesto entre el primer y segundo extremos; un cuerpo insertado que tiene un extremo distante para la recepción del primer extremo del adaptador de Luer; un activador de septo acoplado, en forma deslizante, con el cuerpo insertador, la porción distante del activador de septo es configurada para proporcionar una vía de acceso a través del septo, el activador de septo además tiene una apertura; un roscador de catéter acoplado, en forma deslizante, con el cuerpo insertador, el roscador de catéter tiene una sonda para el contacto con una porción de base del catéter, la sonda es configurada para avanzar la porción de base del catéter a través de la apertura del activador de septo y la vía de acceso a través del septo y hacia un sello de cuña, el sello de cuña es configurado para retener el catéter y para formar un sello hermético de fluido entre la porción de base y el sello de cuña, la sonda además tiene un orificio que proporciona una vía de acceso a través de la sonda; y un porta-agujas acoplado, en forma deslizante, con el cuerpo insertador y que incluye una aguja que se extiende a través del orificio de la sonda, la apertura del activador de septo, la vía de acceso a través del septo y el catéter para ayudar en la inserción del catéter en un paciente.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende un riel en el cual el activador de septo, el roscador de catéter y el porta-agujas son acoplados, en forma deslizante.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende un lumen en el cual el activador de septo, el roscador de catéter y el porta-agujas son posicionados, en forma deslizante.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque además comprende una ventana a través de la cual una porción del activador de septo, el roscador de catéter, y el porta-agujas se extiende para proporcionar acceso al usuario.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende una barra de seguridad que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo está siendo acoplado, en forma deslizante, con el porta-agujas, y el segundo extremo que se extiende en forma distante del porta-agujas y que es posicionado adyacente a un extremo distante del riel.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el roscador de catéter además comprende un sujetador que es configurado para retener una lengüeta de la barra de seguridad.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el riel además comprende un divisor que es configurado para hacer contacto con el sujetador del roscador de catéter y para liberar la lengüeta de la barra de seguridad a medida que el roscador de catéter y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, y en donde el contacto entre el divisor y la lengüeta de la barra de seguridad limita el movimiento de la barra de seguridad en la dirección distante.

8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el extremo distante del riel además comprende una rampa y el adaptador de Luer además comprende un bloque rotacional.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el activador de septo comprende un sujetador que es configurado para recibir la rampa y para bloquear el activador de septo en la rampa en una posición bloqueada, en donde la posición bloqueada origina que la porción distante del activador de septo sea insertada a través del septo para proporcionar la vía de acceso a través del septo.

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la rampa además comprende una superficie inclinada que es contactada por el segundo extremo de la barra de seguridad a medida que el porta-agujas y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, en donde el contacto entre la superficie inclinada y la barra de seguridad eleva el segundo extremo de la barra de seguridad sobre el activador de septo para insertar el segundo extremo de la barra de seguridad en el bloque rotacional.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el primer extremo de la barra de seguridad además comprende una o más puntas que son comprimidas dentro y son conectadas, en forma deslizante, con un canal del porta-agujas, en donde una o más de las puntas salen del canal del porta-agujas a medida que el porta-agujas es movido en una dirección distante, una o más de las puntas con lo cual, se vuelven no comprimidas, de manera que el ancho de una o más de las puntas es más grande que el ancho del canal, por medio de lo cual, una o más de las puntas captura un extremo próximo del porta-agujas a medida que el porta-agujas es movido en una dirección próxima.

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sello de cuña comprende un sello anular que tiene un diámetro interior que es configurado para recibir la base del catéter.

13. Un método para la manufactura de un insertador de catéter intravenoso, caracterizado porque comprende: proporcionar un adaptador de Luer que tiene un primer extremo que comprende un septo y un segundo extremo que comprende una capucha de catéter que tiene una base; posicionar un sello de cuña dentro del adaptador de Luer en una posición entre el primer y segundo extremos; proporcionar un cuerpo insertado que tiene un extremo distante para la recepción del primer extremo del adaptador de Luer; acoplar, en forma deslizante, un activador de septo con el cuerpo insertador, la porción distante del activador de septo es configurada para proporcionar una vía de acceso a través del septo, el activador de septo además tiene un orificio; acoplar, en forma deslizante, un roscador de catéter con el cuerpo insertador, el roscador de catéter tiene una sonda para el contacto con una porción de base del catéter, la sonda es configurada para avanzar la porción de base del catéter a través del orificio del activador de septo y la vía de acceso a través del septo y hacia un sello de cuña, el sello de cuña es configurado para retener el catéter y para formar un sello hermético de fluido entre la porción de base y el sello de cuña, la sonda además tiene un orificio para proporcionar una vía de acceso a través de la sonda; y acoplar, en forma deslizante, un porta-agujas con el cuerpo insertador, el porta-agujas tiene una aguja que se extiende a través del orificio de la sonda, el orificio del activador de septo, y el catéter, en donde la aguja ayuda en la inserción del catéter en un paciente.

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende un riel en el cual el activador de septo, el roscador de catéter, y el porta-agujas son acoplados, en forma deslizante.

15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo insertador además comprende un lumen en el cual el activador de septo, el roscador de catéter, y el porta-agujas son posicionados, en forma deslizante.

16. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque además comprende una etapa para el suministro de una ventana en el cuerpo insertador que proporcione acceso al activador de septo, al roscador de catéter y al porta-agujas.

17. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque además comprende una etapa para el suministro de una barra de seguridad que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo está siendo acoplado, en forma deslizante, con el porta-agujas, el segundo extremo que se extiende en forma distante del porta-agujas y que es posicionado adyacente a un extremo distante del riel.

18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende una etapa para el suministro de un sujetador en el roscador de catéter, el sujetador es configurado para retener una lengüeta de la barra de seguridad.

19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque además comprende una etapa para el suministro de un divisor en el riel que es configurado para hacer contacto con el sujetador del roscador de catéter y para liberar la lengüeta de la barra de seguridad a medida que el roscador de catéter y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, y en donde el contacto entre el divisor y la lengüeta de la barra de seguridad limita el movimiento de la barra de seguridad en la dirección distante.

20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además comprende: proporcionar una rampa en el extremo distante del riel; proporcionar un bloque rotacional en el adaptador de Luer; y proporcionar un sujetador en el activador de septo, el sujetador es configurado para recibir la rampa y para bloquear el activador de septo en la rampa en una posición bloqueada, la posición bloqueada origina que la porción distante del activador de septo sea insertada a través del septo para proporcionar la vía de acceso a través del septo, la rampa además comprende una superficie inclinada que es contactada por el segundo extremo de la barra de seguridad a medida que el porta-agujas y la barra de seguridad son movidos en una dirección distante, en donde el contacto entre la superficie inclinada y la barra de seguridad eleva el segundo extremo de la barra de seguridad sobre el activador de septo para insertar el segundo extremo de la barra de seguridad en el bloque rotacional.