MX2014008923A - Lente intraocular mejorado y metodo de fabricacion correspondiente. - Google Patents

Abstract

Un lente intraocular que presenta un eje óptico (y), una zona central (Z1) y una zona periférica (Z2, Z3, Z4) sustancialmente simétricas con respecto a dicho eje óptico, y que se extienden sustancialmente de manera perpendicular al mismo, dicha zona central se extiende hasta una primera distancia, y la zona periférica se extiende de la primera distancia hasta el extremo del lente intraocular, en el cual la zona central presenta una potencia óptica nominal, y la zona periférica presenta un radio de curvatura que varía de manera continua y monotónica en función de la distancia al eje óptico, de manera que el valor de la asfericidad objetivo se obtiene a una segunda distancia con respecto al eje óptico, la primera distancia y la segunda distancia se calculan, respectivamente, a partir de un diámetro de la pupila fotópica y un diámetro de la pupila mesópica de un paciente.

Description

LENTE INTRAOCULAR MEJORADO Y MÉTODO DE FABRICACIÓN CORRESPONDIENTE MEMORIA DESCRIPTIVA La invención se relaciona con el campo de la oftalmología, y más particularmente, con los lentes intraoculares.

El campo de los lentes intraoculares ha visto muchos descubrimientos y avances en los últimos diez años. En realidad, el tratamiento de las cataratas se ha vuelto una operación estándar y dominada.

Sin embargo, esta área sigue siendo un área en el frente de investigación, y en donde la madurez del método es relativa. Esto se traduce, en particular, es que no existe hasta ahora, un lente infraocular que permita corregir tanto la miopía (o hipermetropía) como la presbicia de manera satisfactoria. En realidad, los únicos implantes que tienen el objetivo de solucionar este problema son los lentes multifocales, que son fuentes de halos que pueden ser muy molestos.

La invención mejora la situación.

Para este fin, la invención proporciona un lente infraocular, caracterizado porque tiene un eje óptico y una zona central y una zona periférica sustancialmente simétrica, con respecto al eje óptico, y que se extiende sustancialmente perpendicular al mismo, la zona central se extiende a una primera distancia, y la zona periférica se extiende de la primera distancia al extremo del lente intraocuiar, en donde la zona central tiene una potencia óptica nominal, y la zona periférica tiene un radio de curvatura que varía de manera continua y monotónica como una función de la distancia al eje óptico, de manera que se obtiene un valor objetivo de la asfericidad a una segunda distancia del eje óptico, y la primera distancia y la segunda distancia se calculan respectivamente, de un diámetro de la pupila fotópica y un diámetro de la pupila mesópica de un paciente.

La invención también se relaciona con un método para calcular un perfil del radio de curvatura para un lente intraocuiar, que comprende los siguientes pasos: a) recibir los parámetros biométricos de un paciente, que comprenden al menos un primer radio de curvatura, un diámetro de la pupila fotópica, y un diámetro de la pupila mesópica, b) determinar una distancia de la emetropía a partir de al menos un diámetro de la pupila mesópica y un segundo radio de curvatura a partir de un primer radio de curvatura, y un valor objetivo de la asfericidad, c) calcular un perfil del radio de curvatura en una dirección sustancialmente perpendicular a un eje óptico deseado para el lente infraocular, en donde el radio de curvatura es igual al primer radio de curvatura de una región central que se extiende entre el eje óptico y una primera distancia calculada de al menos el diámetro de la pupila fotópica, y en donde, en una zona periférica que se extiende desde la primera distancia hasta el extremo del lente intraocuiar, el radio de curvatura varía de manera continua y monotónica como una función de la distancia al eje óptico, de manera que el radio de curvatura es igual al segundo radio de curvatura a la distancia de la emetropía con respecto al eje óptico.

Otras características y ventajas de la invención se volverán más evidentes tras la lectura de la siguiente descripción, tomada de los ejemplos proporcionados a título ilustrativo y no limitante, de los dibujos, en los cuales: La Figura 1 muestra un esquema óptico de un ojo, La Figura 2 muestra tres perfiles queratométricos del ojo, La Figura 3 muestra una vista esquemática de un ojo, en el cual se implanta un lente intraocular de acuerdo con la invención, y en el cual la pupila está dilatada al máximo, La Figura 4 muestra una vista esquemática de un ojo, en el cual se ha implantado un lente intraocular de acuerdo con la invención, y en donde la pupila está dilatada a la mitad, La Figura 5 muestra una vista esquemática de un ojo, en el cual se ha implantado un lente intraocular de acuerdo con la invención, y en donde la pupila está dilatada al mínimo, La Figura 6 muestra un perfil esquemático de un radio de curvatura del lente de las Figuras 3 a 5, La Figura 7 muestra un perfil esquemático de un radio de curvatura de una variante de la modalidad de un lente intraocular de acuerdo con la invención, La Figura 8 muestra un perfil esquemático de un radio de curvatura de una variante de la modalidad de un lente intraocular de acuerdo con la invención, La Figura 9 muestra un diagrama de flujo de un método ejemplar para fabricar un lente intraocular de acuerdo con la invención, y La Figura 10 muestra un diagrama de un dispositivo para calcular un perfil de un lente intraocular de acuerdo con la invención, que puede implementarse en el método de la Figura 9.

Los dibujos y la descripción siguiente contienen los elementos esenciales de un carácter cierto. Por lo tanto, pueden no sólo servir para entender mejor la presente invención, sino también contribuir a su definición, si la hay.

Además, la descripción detallada se incrementa con la formulación de ciertas fórmulas matemáticas implementadas en el marco de la invención. Estas fórmulas se encuentran al final de la descripción con el propósito de aclaración y para facilitar las referencias. Es una parte integral de la descripción, y por lo tanto, puede servir no sólo para entender mejor la presente invención, sino también para contribuir a su definición, si la hay.

La Figura 1 muestra un esquema óptico para modelar la visión en un ojo. El ojo 2 incluye una córnea 4, una pupila 6, un cristalino 8, y una retina 10.

La córnea 4 y el cristalino 8 actúan como lentes que concentran los rayos de luz, la pupila 6 actúa como un diafragma, y la retina 10 como el fotorreceptor. Idealmente, la córnea 4 es de forma prolata, y tiene una separación con la retina 10, de manera que el conjunto de imágenes se forma de manera enfocada en esta última (aberraciones esféricas nulas).

Generalmente, este no es el caso. Como puede observarse en la Figura 2, hay tres tipos principales de perfiles de la córnea: - El perfil de forma prolata, para el cual el índice queratométrico es ligeramente mayor en el centro que en la periferia del ojo, lo que induce una asfericidad Q < 0, con líneas en sombreado simple en la Figura 2, - El perfil esférico, en el cual el índice queratométrico es constante en el ojo (Q = 0), y - El perfil de forma oblata, para el cual el índice queratométrico es ligeramente inferior en el centro que en la periferia del ojo, lo que induce una asfericidad Q > 0, con líneas de sombreado doble en la Figura 2.

En general, se prefiere un perfil de forma prolata o ligeramente hiperprolata, debido a que permite una mejor visión de cerca. Un perfil con forma oblata penaliza la visión de lejos, especialmente por la noche.

El cristalino 8 complementa la córnea 4, y se somete a deformación para permitir la adaptación para la visión de cerca y la visión de lejos. De hecho, la córnea 4 y el cristalino 8 pueden observarse como un montaje de enfoque 12, cuyo perfil es sustancialmente de forma prolata, oblata o esférica.

La miopía y la hipermetropía son dos condiciones oftalmológicas que tienen como consecuencia, una visión distorsionada. En el caso de la miopía, el ojo es demasiado largo, y la retina 10 está colocada después del plano focal del conjunto de enfoque. Por lo tanto, los rayos que corresponden a las imágenes remotas no son enfocados correctamente, y la visión de lejos no es clara. En el caso de la hipermetropía, es lo inverso: el ojo es demasiado corto. Sin embargo, en este caso, la adaptación del cristalino puede compensar en parte este defecto. Otra condición oftalmológica es la presbicia.

Gradualmente, conforme la gente envejece, o después de ciertos traumatismos, el cristalino 8 puede sufrir una opacificación gradual, que también se conoce como cataratas. Además, a partir de aproximadamente los 40 años, el ojo humano pierde gradualmente su capacidad de adaptarse (contraerse) para deformar el cristalino, lo que es necesario para el desarrollo de la visión de cerca (pérdida de la adaptación).

Las cataratas son una condición conocida desde la antigüedad, y son tratadas muy bien actualmente mediante una intervención quirúrgica, en la cual el cristalino 8 se reemplaza por un lente o implante intraocular.

Para tomar en cuenta la visión preexistente en el paciente, se han desarrollado varios tipos de implantes, especialmente para la miopía o la hipermetropía. Sin embargo, estos implantes han resultado en una pérdida significativa de la calidad con respecto a la visión de cerca.

La situación empeora aún cuando el montaje de enfoque tiene un perfil con forma oblata. Para compensar la presbicia, es posible agregar una lupa, pero esto es molesto. Por tanto, parece que no es posible en este momento, tratar con un lente intraocular tanto para la miopía como para la presbicia, o incluso tratar una de las dos de manera aislada, sin penalizar la visión de lejos o la visión de cerca. Los únicos lentes intraoculares que existen para este propósito son llamados "difractores multifocales", que utilizan el principio de la lente de Augustin Fresnel (1788-1827), descrito en 1822, un principio que aparte de la apodización, difícilmente se ha mejorado.

Este tipo de lente comprende una pluralidad de "pasos", cada paso que actúa en la forma de un prisma que separa la luz utilizando dos focos, uno para la visión de lejos y el otro para la visión de cerca. El lente debe ser de una pieza, los prismas son interconectados por una porción de continuidad, y esta dicotomía induce a los molestos halos de luz, pérdida del contraste y/o un déficit significativo de la visión intermedia.

Otros métodos incluyen utilizar un lente intraocular que trata la visión de cerca en un ojo y un lente intraocular que cubre la visión de lejos en el otro ojo. Estos tratamientos realizan una transferencia llamada monovisión. Sin embargo, no proporcionan resultados satisfactorios.

Los trabajos de la Solicitante condujeron a estudiar los perfiles de la córnea para su tratamiento con láser. Más precisamente, la Solicitante ha descubierto un perfil de la córnea que puede calcularse para tratar los problemas relacionados con la visión de cerca, sin afectar la visión de lejos.

Una explicación simplificada es que este tratamiento producirá un perfil de la córnea trabajado principalmente en la periferia, con un ojo forma ligeramente prolata. La asfericidad resultante es utilizada de manera ventajosa para mejorar la visión de cerca, mientras que la visión de lejos no es afectada, puesto que está principalmente en el centro del ojo. Este proceso es llamado "isovisión avanzada" ("advanced isovision", en inglés), y permite que cada ojo tenga una visión excelente, de lejos de manera refractiva, de cerca de manera asférica, lo que se opone a la monovisión.

En efecto, si uno se refiere a los polinomios de Zernike: - la visión de lejos se corrige de manera refractiva, por una modificación del coeficiente C4 o Z (2.0), llamado 1er defocus que pertenece al 2o orden polinomial, y - la visión intermedia y de cerca se corrigen de manera asférica, gracias a la asfericidad negativa de la córnea, que induce aberraciones esféricas negativas del coeficiente C12 o Z (4.0), llamado el 2° defocus que pertenece al 4 0 orden polinomial.

Por lo tanto, es posible utilizar dos tipos de correcciones ópticas, respectivamente, de lejos y de cerca, utilizando diferentes órdenes polinomiales, respectivamente de nivel dos Z (2.0) de la ecuación polar (2p2 -1), y de nivel cuatro Z (4.0) de la ecuación polar (6p4 - 6p2 + 1). Estas correcciones no están en competencia, sino que en su lugar, son complementarias.

Tal sistema óptico no divide la luz en dos, y logra una visión monocular J1 20/20, sin comprometer ni la visión de lejos ni la visión de cerca, o la visión intermedia, y sin pérdida del contraste.

Impulsando esta investigación, la solicitante ha extendido su trabajo a los lentes intraoculares, y en particular, descubrió cómo pueden formarse para tratar tanto la visión de cerca como la visión de lejos.

La Figura 3 muestra una vista esquemática axial de un ojo, en el cual se ha implantado un lente intraocular 12 de acuerdo con la invención.

Como se observará en lo que sigue, el perfil del lente intraocular 12 depende del perfil de la córnea del ojo 2, así como de las características generales de los ojos, tales como la longitud, etc. Como aparecerá igualmente, el perfil del lente intraocular 12 depende de un parámetro llamado "zona óptica útil".

En efecto, cuando se implanta, el lente intraocular 12 entra sustancialmente en contacto con la pupila 6, como el cristalino natural 8 que está situado habitualmente en la cámara posterior, a una pequeña distancia de la pupila 6 de aproximadamente 100 µ?t?. Debido a su posición contra la pupila 6, sólo una pequeña parte de la zona óptica útil será atravesada por los rayos de luz.

La zona óptica útil del lente intraocular 12 depende directamente del estado de dilatación de la pupila 6. En efecto, entre más dilatada esté, más grande es la zona óptica útil.

En la Figura 3, la pupila 6 se representó en su estado de máxima dilatación, o pupila escotópica. En esta configuración, el diámetro de la pupila se indica como Ps. En la Figura 4, la pupila 6 se ha representado en su estado de dilatación mediana, o pupila mesópica. En esta configuración, el diámetro de la pupila se indica como Pm. En la Figura 5, la pupila 6 es representada en su estado de dilatación mínima o pupila fotópica. En esta configuración, el diámetro de la pupila se indica como Pp.

Cada uno de estos estados se puede comparar a una condición de visión. En efecto, cuando es de noche, la luz es mínima, y la pupila 6 se dilatará entre Pm y Ps. De manera inversa, en pleno día, la luz es máxima, y la pupila 6 se dilatará entre Pm y Pp. Por razones obvias, la lectura está asociada generalmente con este último caso, es decir, cuando la pupila 6 está dilatada entre Pm y Pp. Por consiguiente, el lente ¡ntraocular 12 presenta un perfil optimizado para funcionar entre Pm y Pp.

Antes de una cirugía de cataratas, el paciente se somete a diversas pruebas, llamadas también biometría. La biometría se realiza para determinar un parámetro llamado la potencia del lente ¡ntraocular. Este parámetro se utiliza para seleccionar un implante particular adaptado a la estructura del ojo del paciente, y permite por ejemplo, corregir su visión de lejos.

De hecho, la potencia del implante se basa en sus radios de curvatura anterior y posterior, su espesor y su índice de refracción n. El índice n es propio del material que compone el implante, y se determina con respecto a una solución salina de índice de refracción 1.336 a 35°C, para una longitud de onda de 546.1 nm, que corresponde a la longitud de onda mediana del espectro percibido por el ojo humano.

Esta potencia se estima en una zona óptica de 3 mm de diámetro. El radio de curvatura en el centro del lente intraocular 12 que corresponde a esta potencia nominal, se indicará como Re a continuación. La potencia puede calcularse, por ejemplo, gracias a una fórmula del tipo SRK, que la calcula a partir de una constante A, que depende del implante, de la longitud L del ojo, y del índice queratométrico central de la córnea paciente.

Muchas otras fórmulas pueden utilizarse para calcular la potencia, en función de las indicaciones terapéuticas particulares de cada paciente, y por lo tanto, permiten obtener el radio de curvatura Re equivalente. Una vez que se determina la potencia nominal, el radio de curvatura Re se fija, puesto que es el radio de curvatura en el centro de un lente intraocular que presenta la potencia nominal.

Durante el trabajo de la cirugía con láser, la Solicitante ha descubierto que para obtener un tratamiento simultáneo óptimo de la miopía/hipermetropía y de la presbicia, se debe obtener un índice central para el conjunto de enfoque, que corrige la miopía/hipermetropía, y modular el perfil excéntrico con respecto al eje óptico, de manera que se obtiene un valor de la asfericidad Q que depende de la edad del paciente. Esto se describe en la solicitud de patente francesa FR 1 /02842.

En el presente caso, como el lente intraocular viene a reemplazar al cristalino, ya no se adapta más. La asfericidad objetivo se fija, y puede tomar un valor necesario y suficiente como -1.0. Y como vimos anteriormente, este valor objetivo de la asfericidad, debe obtenerse para la pupila mesópica.

Por tanto, la Solicitante ha creado lentes intraoculares cuyo perfil del radio de curvatura es tal que, en una zona central, la potencia del lente intraocular es la potencia nominal obtenida de la biometría, y que corresponde al radio de curvatura Re, y en una zona periférica, a una distancia que corresponde a la pupila mesópica, el radio de curvatura es tal, que la asfericidad es de -1.0. En general, la distancia a la cual la asfericidad obtenida debe ser igual a -1.0, será llamada la distancia de emetropía y se indica como De.

Como se verá a continuación, la distancia De es un parámetro importante para el lente intraocular, puesto que define indirectamente su perfil del radio de curvatura. De manera general, la distancia De depende de la pupila mesópica Pm. De manera alterna, la distancia De podrá calcularse a partir de una función que tiene como argumento la pupila mesópica Pm, así como la pupila fotópica Pp y/o la pupila escotópica Ps. En los ejemplos descritos con las Figuras 6 a 8, la distancia De es igual a Pm/2. Aquí posteriormente, las distancias, en corresponden a Ps, Pm, Pp o De, u otra distancia, se proporcionan en mm, a lo largo del eje x, que es perpendicular al eje óptico y.

En las Figuras 6 a 8, los perfiles presentados se basan en los siguientes parámetros: - Pp = 1 mm, - De = Pm 2 = 3 mm, - Re = 23 dioptrías, - Rp = 17 dioptrías, y - a = 0.5.

La Figura 6 representa un primer perfil del radio de curvatura preferido para un lente intraocular de acuerdo con la invención.

En esta modalidad, el radio de curvatura del lente intraocular 12 varía de acuerdo con cuatro zonas indicadas respectivamente como Z1 , Z2, Z3 y Z4.

En el ejemplo descrito aquí, la zona Z1 , comprende la parte del lente intraocular a lo largo del eje x, que está comprendido en el intervalo [-Pp/2; Pp/2]. De hecho, la zona Z1 corresponde a la zona del lente intraocular que es útil para la visión de lejos. En la zona Z1 , el radio de curvatura del lente intraocular es igual al radio de curvatura Re. Así, se asegura la visión de lejos.

En el ejemplo descrito aquí, la zona Z2 comprende la parte del lente intraocular que está comprendida a lo largo del eje x en los intervalos [-De; -Pp/2] y [Pp/2; De], es decir [-Pm/2; -Pp/2] y [Pp/2; Pm/2]. De hecho, la zona Z2 corresponde a la zona del lente intraocular 12, que está comprendida entre la pupila fotópica Pp y la pupila mesópica Pm, es decir, la zona que es útil para la lectura o la visión de cerca en general.

Como se indicó anteriormente, el objetivo buscado es que la asfericidad Q sea igual a -1.0 a la distancia De. Para esto, es necesario que el lente intraocular tenga un radio de curvatura Rp que se pueda calcular a partir de la fórmula [10].

En la zona Z2, el radio de curvatura del lente intraocular es, por lo tanto, igual a Re para x igual a -Pp/2 y Pp/2, y a Rp para x igual a -Pm/2 y Pm/2. Entre estos valores, la Solicitante ha descubierto que es ventajoso que el radio de curvatura del lente intraocular en la zona Z2, cambie de acuerdo con la fórmula [20]. En efecto, este perfil permite obtener la asfericidad desea de manera progresiva.

En el ejemplo descrito aquí, la zona Z3 comprende la parte del lente intraocular que está comprendida a lo largo del eje x en los intervalos [-(2De-Pp/2); -De] y [De; (2De-Pp/2)], es decir [-(Pm-Pp/2); -Pm/2] y [Pm/2; (Pm-Pp/2)]. De hecho, la zona Z3 corresponde a la zona del lente intraocular que está comprendida entre la pupila fotópica Pm y la pupila escotópica Ps, es decir, la zona de la pupila que se utiliza para la visión de noche.

La solicitante ha descubierto que es ventajoso que el radio de curvatura del lente intraocular en la zona Z3, cambie de acuerdo con la fórmula [30]. En efecto, esto armoniza el perfil del lente intraocular con al zona Z2.

Finalmente, la zona Z4 comprende, en el ejemplo descrito aquí, la parte del lente infraocular que está comprendida a lo largo del eje x en los intervalos [-6.5; -(2De-Pp/2)] y [(2De-Pp/2); 6.5], es decir [-6.5; -(Pm-Pp/2)] y [(Pm-Pp/2); 6.5]. De hecho, la zona Z4 corresponde a la parte del lente intraocular que no está expuesta a la luz.

La Solicitante ha descubierto que es ventajoso que el radio de curvatura del lente intraocular sea igual a 2Rp-Rc en la zona Z4, es decir, el radio de curvatura del lente intraocular en el extremo de la zona Z3.

La Figura 7 representa otra modalidad del lente intraocular de acuerdo con la invención. En esta modalidad, la solicitante ha considerado que la progresión en la zona Z3 debe disminuirse, con el fin de que la asfericidad no disminuya de manera muy importante. Las zonas Z1 a Z4 y los valores Re y Rp no se han representado, puesto que son idénticos a aquéllos de la Figura 6.

Para esto, el radio de curvatura del lente intraocular en la zona Z3 cambia de acuerdo con la fórmula [30], en donde el coeficiente a es el coeficiente real comprendido en el intervalo [0; 1], y se elige en este intervalo, por ejemplo, en función de un cociente C de la fórmula [40]. Con el fin de conservar la continuidad, el radio de curvatura del lente intraocular en la zona Z4, es idéntico al radio de curvatura del lente intraocular en el extremo de la zona Z3, es decir, que es más importante que en el caso de la Figura 6. En la práctica este valor es igual a (1 + a)Rp-Rc.

La Figura 8 representa aún otra modalidad del lente intraocular de acuerdo con la invención. En esta modalidad, la solicitante ha simplificado el perfil del radio de curvatura del lente intraocular, de manera que: - El radio de curvatura en la zona Z1 y Z4 es idéntico a aquél del lente de la Figura 6, - El radio de curvatura cambia de manera lineal en las zonas Z2 y Z3, y - El radio de curvatura es igual a Rp para x igual a De y -De, es decir, -Pm/2 y Pm/2.

En una variante de esta modalidad, la zona Z3 y Z4 pueden estar fusionadas, y presentar un radio de curvatura igual a Rp, con el mismo objetivo que aquél buscado con la modalidad de la Figura 7. Por simplicidad, las zonas Z1 y Z4 y los valores Re y Rp no están representados igualmente en esta Figura.

En las modalidades anteriores, la zona Z1 puede expandirse o disminuirse en ancho, y la zona Z3 puede igualmente, extenderse o suprimirse, hasta una fusión con la zona Z2 o la zona Z4. La zona Z4 puede además, delimitarse no por el valor x igual a 2De-Pp/2, sino por el valor de x igual Ps. En este caso, las fórmulas al final de la descripción serán adaptadas. Finalmente, podrían utilizarse otras funciones aparte de la función coseno (). Resulta particularmente de estas modalidades, que el radio de curvatura puede describirse por una función matemática continua, cuyos valores están comprendidos entre Re y Rp, al menos.

La Figura 9 muestra un diagrama de flujo esquemático de un procedimiento de fabricación de un lente intraocular de acuerdo con una de las modalidades anteriores.

Este método empieza por la operación 900, en la cual los parámetros que se relacionan con el paciente son recibidos. Estos parámetros son el radio de curvatura Re deseado en el centro del lente intraocular o la potencia nominal correspondiente, así como al menos las distancia Pp y Pm del paciente. En una variante, la distancia Ps puede recibirse igualmente.

A continuación, en una operación 910, se calcula la distancia de emetropía De, ya sea definiéndola igual a Pm igual Pm/2, ya sea por una función de las distancias Pm, así como Pp y/o Ps. La operación 910 comprende igualmente, el cálculo del radio de curvatura Rp, que permite obtener un valor de la asfericidad de -1.0 a la distancia -De/2 y De/2.

Una vez que la operación 910 termina, el perfil del radio de curvatura del lente intraocular se calcula en una operación 920, de acuerdo con uno de los perfiles descritos con las Figuras 6 a 8, y por definición de las diferentes zonas Z1 a Z4.

Finalmente, en una operación 930, el lente intraocular se fabrica de acuerdo con el perfil calculado en la operación 920.

Parece que el método de la Figura 9 comprende un método de cálculo del perfil del radio de curvatura de un lente intraocular, y una etapa de fabricación basándose en este perfil.

La Figura 10 representa un esquema simplificado de un dispositivo 20 de cálculo del perfil del radio de curvatura de un lente intraocular, de acuerdo con la invención.

El dispositivo 20 comprende una memoria 24, una unidad de tratamiento 26, una interfaz 28 y un planificador 30.

La memoria 24 en el ejemplo descrito en el presente documento, es un soporte de almacenamiento convencional, que puede ser una charola de un disco duro o una memoria instantánea (SSD), una memoria instantánea o ROM, un medio de almacenamiento físico tal como un disco compacto (CD), un disco DVD, un disco Blu-Ray, o cualquier otro tipo de medio de almacenamiento físico. La unidad de almacenamiento 24 puede también ser separable, en un soporte de la red de almacenamiento (SAN), o en la Internet, o de una manera general, en la "nube".

La unidad de tratamiento 26 es en el ejemplo descrito en el presente documento, un elemento de programación ejecutado por una computadora que lo contiene. Sin embargo, podría ejecutarse de una manera distribuida en múltiples computadoras, o formarse como un circuito impreso (ASIC, FPGA u otro), o ser un microprocesador dedicado (NoC o SoC) con uno o varios núcleos.

La interfaz 28 permite a un practicante introduzca los parámetros relativos a un paciente para el que se desea el cálculo del perfil del radio de curvatura, y para ajusfar ciertos de estos parámetros, si es necesario. La interfaz 28 puede ser electrónica, es decir, ser un enlace entre el dispositivo 20 y otro dispositivo, permitiendo que el practicante interactúe con el dispositivo 20. La interfaz 28 también puede incluir tal dispositivo, y comprender, por ejemplo, una pantalla y/o altavoces, para permitir la comunicación con el practicante.

El planificador 30 controla de manera selectiva la unidad de tratamiento 26 y la interfaz 28, y tiene acceso a la memoria 24 para implementar los tratamientos del método de la Figura 9.

Resulta de lo anterior, que la Solicitante ha descubierto un lente intraocular, cuyo perfil del radio de curvatura permite tratar a la vez, la miopía/hipermetropía, el astigmatismo y la presbicia. Esto se logra definiendo un perfil del radio de curvatura continuo y monótono (estrictamente en el sentido amplio), que asocia dos valores del radio de curvatura (Re y Rp), uno de los cuales (aquél que corresponde a Re), corresponde a una potencia óptica nominal determinada de manera convencional.

Así, el perfil del radio de curvatura comprende una zona central (Z1), en la cual la potencia óptica es nominal, y una zona periférica (Z2, Z3, Z4), en la que la potencia óptica varía, de manera que un valor objetivo de la asfericidad (-1 ,0) se obtiene a una distancia elegida (De) del eje óptico. En la zona periférica, la zona Z2 puede verse como una zona de emetropía, la zona Z3 como una zona intermedia, y la zona Z4 como una zona de extremo, las zonas Z3 y Z4 definen entre ellas una zona externa.

A diferencia de los lentes difractores, el perfil definido así, no necesita la solución de la continuidad, ni del paso, y en consecuencia, no induce los halos, ni las pérdidas de contraste. En efecto, las aberraciones esféricas producidas son como una propiedad óptica agregada a la característica refractiva, dada por la potencia central del implante, y son creadas por la disminución periférica del radio de curvatura del implante.

Este se obtiene particularmente, gracias al uso de los efectos ópticos no utilizados en los lentes infraoculares conocidos. En efecto, hasta el descubrimiento de la Solicitante, se consideraba que sólo los polinomios de Zernike de orden 2 eran explotables.

Nótese que el lente de la invención se ha descrito con el objeto de obtener una asfericidad igual a -1.0 a la segunda distancia. En el caso más general, si se desea un valor diferente de la asfericidad objetivo, basta con cambiar el valor del radio de curvatura Rp a la segunda distancia, de acuerdo con la fórmula [50].

En diferentes variantes, el dispositivo podrá presentar las siguientes características: - la zona periférica (Z2, Z3, Z4) comprende una zona de emetropía (Z2), que se extiende entre la primera distancia (Pp/2) y la segunda distancia (De), en la cual el radio de curvatura varía de manera continua y estrictamente monotónica en la zona de emetropía (Z2), - el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico, de acuerdo con una función, al menos en parte trigonométrica ([20]) en la zona de emetropía (Z2), - el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona de emetropía (Z2), - la zona periférica (Z2, Z3, Z4) comprende una zona externa (Z3, Z4), que se extiende más allá de la segunda distancia (De), en la cual el radio de curvatura varía de manera continua y monotónica, - el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico de acuerdo con una función, al menos en parte trigonométrica ([20], ([30]) en la zona externa (Z3, Z4), - el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona externa (Z3, Z4), - el radio de curvatura es sustancialmente constante en la zona externa (Z3, Z4), - la zona externa (Z3, Z4) comprende una zona intermedia (Z3), que se extiende entre la segunda distancia (De/2) y una tercera distancia (2De-Pp/2), y una zona de extremo (Z4), que se extiende entre la tercera distancia (De-Pp/2) y el extremo del lente, la tercera distancia (2De-Pp/2) se calcula a partir de un diámetro de la pupila mesópica (Pm) y un diámetro de pupila fotópica (Pp) de un paciente, - el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico de acuerdo con una función, al menos en parte trigonométrica ([20], ([30]) en la zona intermedia (Z3), - el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona intermedia (Z3), y - el radio de curvatura es sustancialmente constante en la zona de extremo (Z4).

Se recordará que .los lentes ¡ntraoculares están compuestos de una parte central llamada "óptica" del implante, que sirve para corregir la visión en un diámetro de 6 a 6.5 mm, unida a varios "hápticos", que sirven para centrar y para la estabilidad del lente intraocular en la cápsula del cristalino. Los lentes ¡ntraoculares pueden ser de un solo bloque, o tener asas reportadas, llamadas igualmente implantes de tres piezas. La invención descrita anteriormente, se concentra en la parte "óptica" del lente, y por lo tanto, no está restringida a un tipo específico de háptico. En general, la invención se relaciona con un lente intraocular esférico o esferocilíndrico para corregir un astigmatismo asociado. Puede realizarse en diversos tipos de materiales hidrófilos, hidrófobos, líquidos, etc. En una variante, la variación de la asfericidad Q podría obtenerse no por la variación del radio de curvatura, sino por la variación del índice n del material entre su centro y su periferia. Además, otros valores de Q objetivos, diferentes de -1.00 como -1.05 o -1.10 u otros, podrían obtenerse igualmente.

La invención se relaciona igualmente con un método de fabricación de un lente intraocular, en el cual un perfil del radio de curvatura se determina de acuerdo con el método de cálculo del perfil del radio de curvatura descrito anteriormente, y en el cual, se fabrica un lente intraocular de acuerdo con este perfil del radio de curvatura.

Fórmula ?01 Rp = S*Rc/2 Fórmula G201 Fórmula [501 Rp = ^¡4 + Q*Rc/2

Claims (14)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un lente infraocular, que tiene un eje óptico (y), una zona central (Z1), y una zona periférica (Z2, Z3, Z4), sustancialmente simétricas con respecto al eje óptico (y) y que se extienden sustancialmente de manera perpendicular a éste, la zona central (Z1) se extiende hasta una primera distancia (Pp/2), y la zona periférica (Z2, Z3, Z4) se extiende de la primera distancia (Pp/2) hasta el extremo del lente infraocular, en el cual la zona central (Z1 ) presenta una potencia óptica nominal, y la zona periférica (Z2, Z3, Z4) presenta un radio de curvatura que varía de manera continua y monotónica en función de la distancia (x) al eje óptico (y), de manera que el valor de la asfericidad objetivo se obtiene a una segunda distancia (De) con respecto al eje óptico (y), la primera distancia (Pp/2) y la segunda distancia (De) se calculan respectivamente, a partir de un diámetro de la pupila fotópica (Pp) y un diámetro de la pupila mesópica (Pm) de un paciente.

2.- El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la zona periférica (Z2, Z3, Z4) comprende una zona de emetropía (Z2), que se extiende entre la primera distancia (Pp/2) y la segunda distancia (De), en la cual el radio de curvatura varía de manera continua y estrictamente monotónica en la zona de emetropía (Z2).

3.- El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico de acuerdo con una función al menos en parte trigonométrica ([20]) en la zona de emetropía (Z2).

4.- El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona de emetropía (Z2).

5.- El lente infraocular de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la zona periférica (Z2, Z3, Z4) comprende una zona externa (Z3, Z4), que se extiende más allá de la segunda distancia (De), en la cual el radio de curvatura varía de manera continua y monotónica.

6 - El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico de acuerdo con una función al menos en parte trigonométrica ([20], ([30]) en la zona externa (Z3, Z4).

7.- El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona externa (Z3, Z4).

8.- El lente infraocular de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el radio de curvatura es sustancialmente constante en la zona externa (Z3, Z4).

9. - El lente intraocular de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la zona externa (Z3, Z4) comprende una zona intermedia (Z3), que se extiende entre la segunda distancia (De/2) y una tercera distancia (2De-Pp/2), y una zona de extremo (Z4), que se extiende entre la tercera distancia (De-Pp/2) y el extremo del lente, la tercera distancia (2De-Pp/2) se calcula a partir de un diámetro de la pupila mesópica (Pm) y un diámetro de la pupila fotópica (Pp) de un paciente.

10. - El lente intraocular de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el radio de curvatura varía en función de la distancia al eje óptico, de acuerdo con una función al menos en parte trigonométrica ([20], ([30]), en la zona intermedia (Z3).

11. - El lente intraocular de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el radio de curvatura varía de manera lineal en función de la distancia al eje óptico en la zona intermedia (Z3).

12.- El lente intraocular de conformidad con una de las reivindicaciones 9 a 11 , caracterizado además porque el radio de curvatura es sustancialmente constante en la zona de extremo (Z4).

13.- Un método de cálculo de un perfil del radio de curvatura para un lente intraocular, que comprende los pasos siguientes: a) recibir los parámetros de la biometría de un paciente, que comprenden al menos un primer radio de curvatura (Re), un diámetro de la pupila fotópica (Pp), y un diámetro de la pupila mesópica (Pm), b) determinar una distancia de la emetropía (De) a partir de al menos el diámetro de la pupila mesópica (Pm), y un segundo radio de curvatura (Rp) a partir del primer radio de curvatura (Re), y un valor de la asfericidad objetivo, c) calcular un perfil del radio de curvatura en una dirección sustancialmente perpendicular a un eje óptico (y) deseado para el lente intraocular, en donde el radio de curvatura es igual al primer radio de curvatura (Re) de una zona central (Z1), que se extiende entre el eje óptico (y) y una primera distancia (Pp/2) calculada a partir de al menos el diámetro de la pupila fotópica (Pp), y en el cual, en una zona periférica (Z2, Z3 y Z4), que se extiende de la primera distancia (Pp/2) hasta el extremo del lente intraocular, el radio de curvatura varía de manera continua y monotónica como una función de la distancia (x) al eje óptico (y), de manera que el radio de curvatura es igual al segundo radio de curvatura (Rp) a la distancia de la emetropía (De) con respecto al eje óptico (y).

14.- Un método de fabricación de un lente intraocular, en donde el perfil del radio de curvatura se determina de acuerdo con el método de la reivindicación 13, y en el cual un lente intraocular se fabrica de acuerdo con este perfil del radio de curvatura.