MX2014006281A

MX2014006281A - Jeringa de seguridad.

Info

Publication number: MX2014006281A
Application number: MX2014006281A
Authority: MX
Inventors: Thomas Henley; David Cross; Douglas Ivan Jennings; Ryan Anthony Mcginley
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2011-11-24
Filing date: 2012-11-23
Publication date: 2014-10-24
Also published as: US20140323979A1; WO2013076248A1; CN104136060A; RU2014125429A; BR112014012480A2; KR20140114812A; CN104136060B; AU2012342451A1; EP2782626B1; HK1197200A1; EP2782626A1; CA2856765A1; EP2596826A1; JP2015501690A; IL232692A0

Abstract

Se describe una jeringa (3) que comprende un cilindro, un tapón (5) dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro, una aguja (4) dispuesta en un extremo distal del cilindro, un acopIamiento (10) de émbolo acoplado al tapón (5) y adaptado para acoplarse de manera liberable a un émbolo (11), y un mecanismo de retracción de aguja adaptado para retraer la aguja (4) adentro del cilindro.

Description

JERINGA DE SEGURIDAD Campo de la Invención La invención se refiere a una jeringa de seguridad para administrar un medicamento.

Antecedentes de la Invención La administración de una inyección es un proceso que presenta varios riesgos y retos para los usuarios y para los profesionales de atención sanitaria, tanto mentales como físicos.

Los dispositivos de inyección se encuentran típicamente en dos categorías - dispositivos manuales y auto-inyectores. En un dispositivo manual convencional, un usuario debe proporcionar fuerza para impulsar un medicamento a través de una aguja. Esto se hace típicamente mediante alguna forma de botón/émbolo que tiene que apretarse continuamente durante la inyección. Con este planteamiento hay numerosas desventajas para el usuario. Por ejemplo, si el usuario deja de apretar el botón/émbolo, la inyección se detendrá y puede no administrar la dosis pretendida a un paciente. Además, la fuerza necesaria para empujar el botón/émbolo puede ser demasiado alta para el usuario (por ejemplo si el usuario es de edad avanzada). Y, la alineación del dispositivo de inyección, la administración de la inyección y mantener el dispositivo de inyección todavía durante la inyección puede requerir una destreza que algunos pacientes (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, niños, pacientes artríticos, etcétera) pueden no tener.

Los dispositivos de auto-inyector tienen por objeto facilitar la auto-inyección a los pacientes. Un auto-inyector convencional puede proporcionar la fuerza para administrar la inyección mediante un resorte, y puede usarse un botón disparador u otro mecanismo para activar la inyección. Los auto-inyectores puede ser dispositivos reutilizables o de un solo uso.

Sigue existiendo la necesidad de una jeringa de seguridad mejorada, por ejemplo, para el uso con un auto-inyector.

Breve Descripción de la Invención Un objeto de la presente invención es proporcionar una jeringa novedosa y un auto-inyector reutilizable novedoso para hacer funcionar la jeringa.

En un ejemplo de modalidad, se describe una jeringa de acuerdo con la presente invención que comprende un cilindro, un tapón dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro, una aguja dispuesta en un extremo distal del cilindro, un acoplamiento del émbolo acoplado al tapón y adaptado para acoplarse de manera liberable a un émbolo, y un mecanismo de retracción de la aguja adaptado para retraer la aguja adentro del cilindro.

En un ejemplo de modalidad, la aguja incluye un soporte de la aguja. El mecanismo de retracción de la aguja incluye un sello de la aguja dispuesto de manera deslizante en el cilindro, un anillo eyector dispuesto de manera deslizante en el cilindro distal del sello de la aguja y un retenedor de la aguja dispuesto en el extremo distal del cilindro y adaptado para acoplarse de manera liberable al soporte de la aguja. El tapón incluye una cavidad adaptada para acoplarse al soporte de la aguja. El retenedor de la aguja se fija al cilindro e incluye un collarín distal que se adapta para impedir el movimiento axial del soporte de la aguja en sentido distal con respecto al retenedor de la aguja. El anillo eyector incluye unos brazos distales con rampa adaptados para acoplarse y desviar los brazos proximales con rampa del retenedor sobre el retenedor de la aguja. Cuando los brazos distales con rampa se acoplan y desvían los brazos proximales con rampa del retenedor, el retenedor de la aguja desacopla el soporte de la aguja y el acoplamiento de la cavidad y el soporte de la aguja permite al tapón tirar del soporte de la aguja en sentido proximal adentro del cilindro. El sello de la aguja y el anillo eyector incluyen unas aberturas adaptadas para permitir el paso a través del soporte de la aguja.

En un ejemplo de modalidad, el acoplamiento del émbolo incluye uno o más brazos elásticos de acoplamiento adaptados para acoplarse de manera liberable a un cabezal de acoplamiento del émbolo.

En un ejemplo de modalidad, la jeringa comprende además un reborde de dedo que tiene una nervadura de liberación adaptada para acoplarse y desviar el uno o más brazos elásticos de acoplamiento y liberar el cabezal de acoplamiento del acoplamiento del émbolo.

Un alcance adicional de aplicabilidad de la presente invención será evidente a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, si bien indican unas modalidades preferidas de la invención, se dan solo a modo de ilustración, dado que a partir de esta descripción detallada para los expertos en la técnica se harán evidentes varios cambios y modificaciones dentro del espíritu y el alcance de la invención.

Breve Descripción de los Dibujos La presente invención se entenderá más completamente a partir de la descripción detallada que se da más adelante y los dibujos acompañantes que se dan solo a modo de ilustración, y de este modo no son limitativos de la presente invención, y en donde: Figura 1A y Figura 1B muestran dos secciones longitudinales de un ejemplo de modalidad de un auto-inyector de acuerdo con la presente invención, Figura 2A y Figura 2B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector durante la inserción de una jeringa, Figuras 3A y Figura 3B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector cuando está ensamblado, Figura 4 es una sección longitudinal en la situación como en Figura 3 en otro plano de sección, Figuras 5A y Figura 5B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector después de retirar un capuchón, Figuras 6A y Figura 6B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector apretado contra un lugar de inyección, Figuras 7A y Figura 7B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector con una aguja extendiéndose desde un extremo distal, Figuras 8A y Figura 8B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector cerca de un final de dosis, Figuras 9A y Figura 9B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector en un final de dosis, Figuras 108A y Figura 10B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector después del uso, Figuras 11A y Figura 11B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector con un manguito deslizante retraído para el desarmado, Figuras 12A y Figura 12B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector desarmado, y Figuras 13A y Figura 13B muestran un ejemplo de modalidad de un auto-inyector cuando se sustituye una jeringa usada.

En todas las Figuras las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia.

Descripción Detallada de la Invención La Figura 1A y la Figura 1B muestran dos secciones longitudinales de un ejemplo de modalidad de un auto-inyector 1 en diferentes planos de sección. El auto-inyector 1 comprende un alojamiento alargado que tiene una carcasa delantera 2.1 y una carcasa trasera 2.2 que pueden separarse. Si bien el ejemplo de modalidad mostrado en la Figura 1A y la Figura 1B muestran las carcasas delantera y trasera 2.1, 2.2 como completamente separables, en otros ejemplos de modalidades, las carcasas 2.1, 2.2 pueden acoplarse juntas de manera abisagrada. En otro ejemplo de modalidad, las carcasas 2.1, 2.2 pueden ser separables a lo largo de un eje longitudinal del alojamiento, a diferencia de un eje transversal del alojamiento.

En un ejemplo de modalidad, la carcasa delantera 2.1 incluye un portador 14 adaptado para sostener una jeringa. El portador 14 es axialmente movible con respecto a la carcasa delantera 2.1 y se predispone hacia un sentido proximal P mediante un resorte 26 del portador que se apoya proximalmente contra un escalón 14.1 en el portador 14 y distalmente contra un resalte formado en una parte distal de la carcasa delantera 2.1.

La carcasa delantera 2.1 también incluye un manguito de trabado mutuo 16. El manguito de trabado mutuo 16 es axialmente movible con respecto a la carcasa delantera 2.1 y se predispone en sentido distal D mediante un resorte 27 del manguito que se apoya proximalmente contra el resalte en la parte distal de la carcasa delantera 2.1 y distalmente contra el manguito de trabado mutuo 16. El manguito de trabado mutuo 16 se adapta para proyectarse distalmente a través de una abertura distal en la carcasa delantera 2.1, de tal manera que el manguito de trabado mutuo 16 contacta con un lugar de inyección durante un procedimiento de inyección, como se explica más adelante.

La carcasa delantera 2.1 también incluye un manguito de enganche 18 adaptado para asegurar que la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 permanecen acopladas durante un procedimiento de inyección, como se describe más adelante. El manguito de enganche 18 es axialmente movible con respecto a la carcasa delantera 2.1 y se predispone hacia el sentido proximal P mediante un resorte 19 del manguito de enganche que se apoya proximalmente contra el manguito de enganche 18 y distalmente contra una tercera nervadura 2.1.1 formada en una parte proximal de la carcasa delantera 2.1. Unos ganchos 16.3 en un extremo proximal del manguito de trabado mutuo 16 se adaptan para acoplarse a un escalón formado en el manguito de enganche 18. Los ganchos 16.3 limitan la extensión del manguito de trabado mutuo 16 con respecto a la carcasa delantera 2.1, porque el resorte 19 del manguito de enganche requiere más fuerza para comprimirse que el resorte 27 del manguito. Además, una cuarta nervadura 2.1.4 formada en la primera carcasa 2.1 se topa con el manguito de enganche 18 e impide que el manguito de enganche 18 se mueva proximalmente con respecto a la carcasa delantera 2.1.

En un ejemplo de modalidad, el auto-inyector 1 incluye uno o más mecanismos de enganche para impedir un accionamiento inadvertido del auto-inyector 1. Un primer mecanismo de enganche se adapta para impedir el movimiento del portador 14 con respecto a la carcasa delantera 2.1 antes de la retracción del manguito de trabado mutuo 16. En un ejemplo de modalidad, el primer mecanismo de enganche comprende un enganche hacia atrás 17 de la jeringa acoplado de manera pivotante con una espiga en la carcasa delantera 2.1. Una nariz próxima! 17.1 del enganche hacia atrás 17 de la jeringa se adapta para acoplarse al escalón 14.1 en el portador 14. Una rampa distal 17.2 del enganche hacia atrás 17 de la jeringa se adapta para acoplarse a un primer brazo 16.1 que se extiende proximalmente desde el manguito de trabado mutuo 16. Un extremo proximal del primer brazo 16.1 puede incluir un saliente 16.2 adaptado para acoplarse a la rampa distal 17.2. Como se explica más adelante, cuando el manguito de trabado mutuo 16 se retrae en sentido proximal P con respecto a la carcasa delantera 2.1, el primer brazo 16.1 se acopla a la rampa distal 17.2, el enganche hacia atrás 17 de la jeringa pivota y la nariz proximal 17.1 se desacopla del escalón 14.1, permitiendo al portador 14 moverse axialmente en sentido distal D con respecto a la carcasa delantera 2.1. En un ejemplo de modalidad, un resorte de enganche (no se muestra) puede predisponer al enganche hacia atrás 17 de la jeringa en una posición angular en la que la nariz 17.1 se acopla al escalón 14.1.

En otro ejemplo de modalidad, el enganche hacia atrás 17 de la jeringa puede tener un extremo recto en lugar de la rampa 17.2, en cuyo caso puede proporcionarse una rampa en el saliente 16.2. En todavía otro ejemplo de modalidad el enganche hacia atrás 17 de la jeringa y el saliente 16.2 pueden tener unas correspondientes superficies con rampa.

En un ejemplo de modalidad, la carcasa delantera 2.1 incluye un segundo mecanismo de enganche para impedir el movimiento del portador 14 en sentido proximal P después del procedimiento de inyección. El segundo mecanismo de enganche puede incluir un enganche elástico hacia adelante 25 de la jeringa que se desvía cuando se acopla con el escalón 14.1 cuando el portador 14 se mueve axialmente en sentido distal D. Cuando, bajo la fuerza del resorte 26 del portador, el portador 14 se mueve en sentido proximal P, el escalón 14.1 topa con el enganche hacia adelante 25 de la jeringa que ha retornado a su posición no desviada. El enganche 25 puede incluir una palanca 25.1 que puede apretarse manualmente para volver a desviar el enganche hacia adelante 25 de la jeringa cuando se restablece el auto-inyector 1, como se explica más adelante.

En un ejemplo de modalidad, la carcasa trasera 2.2 comprende un resorte impulsor 15 adaptado para aplicar una fuerza a un émbolo en una jeringa en el auto-inyector 1. El resorte impulsor 15 se dispone en un manguito fijo 20 que se acopla a un extremo proximal de la carcasa trasera 2.2. El resorte impulsor 15 se apoya proximalmente en la carcasa trasera 2.2 y distalmente en un carro impulsor 22 que se dispone telescópicamente en el manguito fijo 20. El carro impulsor 22 se adapta para moverse axialmente con respecto a la carcasa trasera 2.2.

En un ejemplo de modalidad, un émbolo 11 se acopla al carro impulsor 22 de modo que el émbolo 11 pueda ser empujado en sentido distal D por el resorte impulsor 15. Un extremo proximal del émbolo 11 se extiende adentro del carro impulsor 22. Un resorte 12 del émbolo se dispone dentro del carro impulsor 22 entre el extremo distal del émbolo 11 y el carro impulsor 22 y se dispone para predisponer el émbolo 11 contra el carro impulsor 22. Por lo menos uno predispuesto radialmente, el brazo proximal elástico 11.1 en el émbolo 11 topa con el carro impulsor 22 e impide que el émbolo 11 se traslade axialmente relativamente bajo la fuerza del resorte 12 del émbolo.

Un extremo distal del émbolo 11 se acopla a un tubo de enganche 24 que se adapta para acoplarse al manguito de enganche 18 cuando la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 están ensambladas. Por lo menos uno predispuesto radialmente, el brazo distal elástico 11.2 en el émbolo 11 topa con el tubo de enganche 24 e impide que el émbolo 11 se traslade axialmente con respecto al tubo de enganche 24. El tubo de enganche 24 incluye unos brazos elásticos dirigidos proximalmente 24.1.

En el extremo distal del émbolo 11 se forma un cabezal de acoplamiento 11.3 que tiene una muesca 11.4. El cabezal de acoplamiento 11.3 se adapta para acoplarse de manera liberable a una jeringa, como se explica más adelante.

En un ejemplo de modalidad, un botón disparador 21 se dispone en la carcasa trasera 2.2. El botón disparador 21 puede disponerse en una superficie lateral de la carcasa trasera 2.2 o un extremo proximal de la carcasa trasera 2.2. El botón disparador 21 puede incluir un brazo 21.1 de captura adaptado para acoplarse a una captura 22.1 en el carro impulsor 22, que impide el movimiento axial del carro impulsor 22 en sentido distal D. Cuando se aprieta el botón disparador 21, el brazo 21.1 de captura libera la captura 22.1, permitiendo al carro impulsor 22 ser propulsado en sentido distal D por la fuerza del resorte impulsor 15.

En un ejemplo de modalidad, la carcasa trasera 2.2 incluye un tercer mecanismo de enganche para impedir un accionamiento inadvertido del auto-inyector 1. El tercer mecanismo de enganche se adapta para impedir el movimiento del botón disparador 21 antes de la retracción del manguito de trabado mutuo 16 adentro de la carcasa delantera 2.1. En un ejemplo de modalidad, el tercer mecanismo de enganche comprende una barra de trabado 23 del disparador movible axialmente con respecto a la carcasa trasera 2.2, acoplada funcionalmente con el manguito de trabado mutuo 16, y adaptada para acoplarse al botón disparador 21. La barra de trabado 23 del disparador puede predisponerse (por ejemplo, por un resorte, no se muestra) en una posición que topa con el botón disparador 21 e impide su movimiento con respecto a la carcasa trasera 2.2. La retracción del manguito de trabado mutuo 16 con respecto a la carcasa delantera 2.1 puede desplazar la barra de trabado 23 del disparador en sentido proximal P, y alinear un rebaje 23.1 en la barra de trabado 23 del disparador con el botón disparador 21. El botón disparador 21 puede apretarse entonces y ser recibido por el rebaje 23.1.

En un ejemplo de modalidad, un segundo brazo 16.4 que se extiende proximalmente desde el manguito de trabado mutuo 16 puede acoplarse a la barra de trabado 23 del disparador cuando la carcasa delantera 2.1 se acopla a la carcasa trasera 2.2. Cuando el manguito de trabado mutuo 16 se retrae adentro de la carcasa delantera 2.1, el segundo brazo 16.4 puede empujar la barra de trabado 23 del disparador en sentido proximal P con respecto a la carcasa trasera 2.2 para alinear el rebaje 23.1 con el botón disparador 21.

En un ejemplo de modalidad, el auto-inyector 1 incluye un mecanismo de trabado para trabar la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 en una posición coaxial. En un ejemplo de modalidad, el mecanismo de trabado comprende dos brazos elásticos de enganche 2.2.1 que se extienden distalmente desde la carcasa trasera 2.2 y adaptados para acoplarse a una primera nervadura 2.1.2 en la carcasa delantera 2.1, como se explica más adelante. El mecanismo de trabado puede incluir además un deslizador 29 montado moviblemente en la carcasa trasera 2.2. El deslizador 29 puede estar cargado por resorte y predispuesto en sentido distal D (o una posición de trabado). Un resalte interno 29.1 en el deslizador 29 puede adaptarse para acoplarse al carro impulsor 22 cuando el deslizador 29 se mueve desde la posición de trabado proximalmente a una posición de destrabado. El movimiento del deslizador 29 y el carro impulsor 22 en sentido proximal puede comprimir de nuevo el resorte impulsor 15 para un uso subsiguiente.

Un capuchón protector 28 puede conectarse a un extremo distal de la carcasa delantera 2.1. El capuchón 28 puede incluir unas púas elásticas 28.1 adaptadas para acoplarse a una funda de la aguja sobre una aguja de una jeringa en el auto-inyector 1.

En la Figura 1A y Figura 1B la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 están separadas, y todavía no se ha insertado una jeringa.

La Figura 2A y la Figura 2B muestran la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 todavía separadas pero con una jeringa 3 insertada en el portador 14. La jeringa 3 puede insertarse en el portador 14 hasta que un reborde 3.1 de dedo en la jeringa 3 topa con un extremo proximal del portador 14.

En un ejemplo de modalidad, la jeringa 3 puede tener un mecanismo de retracción de la aguja. La jeringa 3 puede incluir un cilindro, un tapón 5 dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro, y una aguja 4 dispuesta en un extremo distal de la jeringa 3. La jeringa 3 puede incluir un mecanismo de retracción de la aguja que comprende un sello 6 de la aguja dispuesto de manera deslizante en un extremo distal del cilindro, un anillo eyector 7 distal del sello 6 de la aguja, un retenedor 8 de la aguja dispuesto en el extremo distal de la jeringa 3 y adaptado para acoplarse a un soporte 9 de la aguja acoplado a la aguja 4. El tapón 5 incluye una cavidad 5.1 adaptada para acoplarse al soporte 9 de la aguja, como se describe con detalle más adelante.

En el ejemplo de modalidad, la jeringa 3 incluye un acoplamiento 10 del émbolo acoplado al tapón 5 y adaptado para acoplarse al émbolo 11. El acoplamiento 10 del émbolo comprende uno o más brazos elásticos de acoplamiento 10.1 adaptados para acoplarse de manera liberable al cabezal de acoplamiento 11.3 del émbolo 11. Los brazos de acoplamiento 10.1 pueden tener unos ganchos que se adaptan para acoplarse a las muescas 11.4 en el cabezal de acoplamiento 11.3.

Cuando se ensambla la jeringa 3, una funda 13 de la aguja se conecta a la aguja 4.

Como se muestra en las Figuras 3A y 3B, una vez que la jeringa 3 se coloca en el portador 14, la carcasa delantera 2.1 puede acoplarse a la carcasa trasera 2.2 cuando los brazos 2.2.1 de enganche en la carcasa trasera 2.2 se acoplan a la primera nervadura 2.1.2 en la carcasa delantera 2.1. El cabezal de acoplamiento 11.3 en el émbolo 11 pasa a través de los brazos elásticos de acoplamiento 10.1 desviándolos radialmente, y cuando la muesca 11.4 se alinea con los ganchos en los brazos de acoplamiento 10.1, el acoplamiento 10 del émbolo se acopla con el émbolo 11. En un ejemplo de modalidad, puede disponerse una ventana de visualización en la carcasa delantera 2.1, la carcasa trasera 2.2 y/o el deslizador 29 que permite al usuario visualizar la conexión del émbolo 11 y el acoplamiento 10 del émbolo. Por ejemplo, el acoplamiento 10 del émbolo puede ser de un primer color (por ejemplo, amarillo) y el cabezal de acoplamiento 11.3 del émbolo 11 puede ser de un segundo color (por ejemplo, azul), y el usuario recibe instrucciones para abstenerse de activar el auto-inyector 1 hasta que el segundo color sea visible a través de la ventana de visualización.

El tubo de enganche 24, apoyado proximalmente contra una nervadura (no se muestra) en la carcasa trasera 2.2, topa distalmente con el manguito de enganche 18 y se mantiene en una posición proximal por la fuerza del resorte 19 del manguito de enganche. En un ejemplo de modalidad, puede proporcionarse una retroinformación (por ejemplo, un clic audible) cuando los brazos de enganche 2.2.1 se acoplan a la primera nervadura 2.1.2 para notificar al usuario de que la carcasa delantera 2.1 está asegurada en la carcasa trasera 2.2. Los brazos de enganche 2.2.1 y la primera nervadura 2.1.2 pueden tener unas correspondientes superficies con rampa para facilitar el acoplamiento/desacoplamiento. Como se muestra en la Figura 3B, los brazos de enganche 2.2.1 se mantienen en acoplamiento con la primera nervadura 2.1.2, porque los brazos de enganche 2.2.1 topan con los ganchos 16.3 y los ganchos 16.3 topan con el manguito de enganche 18. El deslizador 29 puede estar en una posición extendida, cubriendo una unión entre la carcasa delantera y la trasera 2.1, 2.2.

La Figura 4 muestra una sección longitudinal de un ejemplo de modalidad del auto-inyector 1. En este ejemplo de modalidad, la carcasa delantera 2.1 incluye un pasador predispuesto 30 de liberación de carcasa. El pasador 30 de liberación de carcasa tiene una superficie interior en rampa que se adapta para acoplarse el brazo de enganche 2.2.1 y una superficie exterior en rampa que se adapta para acoplarse a una cavidad formada en el deslizador 29. Cuando la carcasa delantera 2.1 y la carcasa trasera 2.2 se conectan y el deslizador 29 se traslada para trabar juntas las carcasas, el pasador 30 de liberación de carcasa se extiende a través de una abertura en la carcasa delantera 2.1 y la superficie interior con rampa se topa con el brazo de enganche 2.2.1 y la superficie exterior con rampa se acopla con la cavidad en el deslizador 29. Cuando el deslizador 29 se traslada en sentido proximal P, el deslizador 29 empuja la superficie exterior en rampa que traslada transversamente el pasador 30 de liberación de carcasa y hace que la superficie interior en rampa desvíe radialmente el brazo de enganche 2.2.1 para desacoplar la primera nervadura 2.1.2.

En las Figuras 5A y 5B, el capuchón 28 se ha retirado del auto-inyector 1. Cuando se retira el capuchón 28 (por ejemplo, tirando en sentido distal D), las púas 28.1 en el capuchón 28 se acoplan con la funda 13 de la aguja y retiran la funda 13 de la aguja con el capuchón 28. Una vez que se retira el capuchón 28, las púas 28.1 ya no están constreñidas de modo que se libera la funda protectora 13 de la aguja y puede retirarse fácilmente del capuchón 28. Por ejemplo, las púas 28.1 pueden predisponerse radialmente lejos del eje longitudinal del auto-inyector 1. Cuando se acoplan al auto-inyector 1, las púas 28.1 pueden ser desviadas y constreñidas por el extremo distal del manguito de trabado mutuo 16. De este modo, cuando el capuchón 28 se separa del auto-inyector 1, las púas 28.1 pueden retornar a su posición no desviada y liberan la funda 13 de la aguja.

Cuando se retira el capuchón 28 del auto-inyector 1, el manguito de trabado mutuo 16 está en una posición extendida, sobresaliendo desde la abertura distal de la carcasa delantera 2.1.

En la Figura 6A y Figura 6B, el manguito de trabado mutuo 16 está en una posición retraída con respecto a la carcasa delantera 2.1, porque el auto-inyector 1 se ha apretado contra un lugar de inyección. Cuando el manguito de trabado mutuo 16 se traslada en sentido proximal P con respecto a la carcasa delantera 2.1, el primer brazo 16.1 se acopla a la rampa distal 17.2 del enganche hacia atrás 17 de la jeringa, haciendo que rote el enganche hacia atrás 17 de la jeringa y que la nariz 17.1 se desacople del escalón 14.1 del portador 14. Además, el segundo brazo 16.4 se acopla con la barra de trabado 23 del disparador y empuja la barra de trabado 23 del disparador en sentido proximal P con respecto a la carcasa trasera 2.2. Cuando la barra de trabado 23 del disparador se mueve proximalmente con respecto a la carcasa trasera 2.2, el rebaje 23.1 se alinea con el botón disparador 21. El auto-inyector 1 ahora puede activarse apretando el botón disparador 21.

La traslación del manguito de trabado mutuo 16 en sentido proximal P también mueve el extremo proximal del manguito de trabado mutuo 16 detrás de los brazos de enganche 2.2.1 en la carcasa trasera 2.2, lo que refuerza aún más el acoplamiento de los brazos de enganche 2.2.1 y la primera nervadura 2.1.2 en la carcasa delantera 2.1. Los ganchos 16.3 en el manguito de trabado mutuo 16 se desacoplan del escalón en el manguito de enganche 18. Sin embargo el manguito de enganche 18 permanece en la posición relativa a la carcasa delantera 2.1, porque el escalón en el manguito de enganche 18 topa con la cuarta nervadura 2.1.4.

Como se muestra en la Figura 7A y Figura 7B, cuando se aprieta el botón disparador 21, el brazo 21.1 de captura en el botón disparador 21 se desacopla la captura 22.1 y libera el carro impulsor 22. La fuerza por la expansión del resorte impulsor 15 empuja el carro impulsor 22 en sentido distal D. Debido a que el portador 14 no se fija con respecto a la carcasa delantera 2.1, cuando el carro impulsor 22 se acopla a los primeros brazos elásticos 11.1 en el émbolo 11, la fuerza del resorte impulsor 15 se propaga a través del émbolo 11, el acoplamiento 10 del émbolo, el tapón 5 y la jeringa 3 hacia el portador 14 para desplazarlo axialmente en sentido distal D con respecto a la carcasa delantera 2.1 para la inserción de la aguja. Debido a que el rozamiento que se opone al movimiento relativo del tapón 5 y el cilindro es mayor que la suma de las fuerzas necesarias de comprimir el resorte 26 del portador y para insertar la aguja 4 en el lugar de inyección, la aguja 4 se inserta sin dispensar medicamento desde la jeringa 3.

Cuando el portador 14 se mueve axialmente en sentido distal D con respecto a la carcasa delantera 2.1, el escalón 14.1 en el portador 14 se acopla, y desvía temporalmente, al enganche hacia delante 25 de la jeringa. Cuando el escalón 14.1 sobrepasa el enganche hacia delante 25 de la jeringa, el enganche hacia delante 25 de la jeringa retorna a su posición no desviada, como se muestra en la Figura 7A.

El portador 14 sigue moviéndose axialmente en sentido distal D con respecto a la carcasa delantera 2.1 hasta que el reborde 3.1 de dedo en la jeringa 3 topa con la primera nervadura 2.1.1 en la carcasa delantera 2.1. La profundidad de penetración de la aguja puede variarse variando una ubicación axial de la primera nervadura 2.1.1. Una vez que el reborde 3.1 de dedo topa con la primera nervadura 2.1.1, la fuerza aplicada al tapón 5 (desde el resorte impulsor 15) es suficiente para vencer el rozamiento y comienza el vaciado de la jeringa 3.

En otro ejemplo de modalidad, el movimiento axial del portador 14 está limitado por una quinta nervadura 2.1.5 y una sexta nervadura 2.1.6. Por ejemplo, un reborde en el portador 14 puede topar con la quinta nervadura 2.1.5 para limitar la retracción del portador 14 con respecto a la carcasa delantera 2.1 y puede topar con la sexta nervadura 2.1.6 para limitar el movimiento del portador 14 dirigido distalmente con respecto a la carcasa delantera 2.1 (que puede, en parte, definir una profundidad de inyección).

La Figura 8A y la Figura 8B muestran el auto-inyector 1 cuando la jeringa 3 está casi vacía. El tapón 5 ha topado con el sello 6 de la aguja. A medida que el tapón 5 avanza aún más, empuja el sello 6 de la aguja y el anillo eyector 7 en sentido distal D.

Como se muestra en la Figura 9A y Figura 9B, el carro impulsor 22 topa con los brazos elásticos 24.1 del tubo de enganche 24 y empuja el tubo de enganche 24 y el manguito de enganche 18 en sentido distal D contra la fuerza de predisposición del resorte 19 del manguito de enganche hasta que el manguito de enganche 18 topa con la primera nervadura 2.1.1. Los brazos elásticos 24.1 en el tubo de enganche 24 tienen impedido desviarse radialmente, porque topan con los ganchos 16.3 del manguito de trabado mutuo 16. Al mismo tiempo, el émbolo 11 empuja el acoplamiento 10 del émbolo, el tapón 5 y el sello 6 de la aguja hasta topar con el anillo eyector 7 que topa con el retenedor 8 de la aguja. Cuando el anillo eyector 7 se acopla con el retenedor 8 de la aguja, los brazos distales con rampa en el anillo eyector 7 desvían los brazos proximales con rampa del retenedor en el retenedor 8 de la aguja, liberando el soporte 9 de la aguja del retenedor 8 de la aguja. De manera sustancialmente simultánea, un extremo proximal del soporte 9 de la aguja se acopla (por ejemplo, por rozamiento, encaje por salto elástico, etcétera) a la cavidad 5.1 del tapón 5.

Como se muestra en la Figura 10A y la Figura 10B, en un ejemplo de modalidad, cuando el auto-inyector 1 se retira del lugar de inyección, el manguito de trabado mutuo 16 se traslada en sentido distal D bajo la fuerza del resorte 27 del manguito para asegurar que la aguja expuesta 4 sea cubierta. Cuando el manguito de trabado mutuo 16 se traslada distalmente, los ganchos 16.3 se desplazan y ya no soportan los brazos elásticos 24.1 del tubo de enganche 24, que se desvía radialmente bajo la fuerza del resorte 19 del manguito de enganche. El carro impulsor 22 se mueve distalmente hasta que topa con el resalte interno 29.1 en el deslizador 29. Los brazos proximales elásticos 11.1 en el émbolo 11 se desvían radialmente por una abertura proximal en el tubo de enganche 24 a través de la que pasa el émbolo 11. Los brazos proximales elásticos 11 desacoplan de este modo el carro impulsor 11, y el resorte 12 del émbolo se expande, forzando al émbolo 11 en sentido proximal P a través de una abertura distal en el carro impulsor 22 y adentro del carro impulsor 22. Dado el acoplamiento del émbolo 11 y el acoplamiento 10 del émbolo, el movimiento del émbolo 11 en sentido proximal P provoca el correspondiente movimiento del acoplamiento 10 del émbolo, el tapón 5, el soporte 9 de la aguja y la aguja 3, que se retrae adentro del cilindro de la jeringa 3.

Como se muestra en la Figura 11A y la Figura 11B, el deslizador 29 se mueve en sentido proximal P para restablecer el resorte impulsor 15. Cuando el deslizador 29 se mueve proximalmente, empuja transversamente al pasador 30 de liberación de carcasa, que desacopla el brazo 2.2.1 de enganche de la segunda nervadura 2.1.2, destrabando la carcasa delantera 2.1 de la carcasa trasera 2.2.

El resalte interno 29.1 en el deslizador de restablecimiento 29 se acopla al carro impulsor 22 y lo esclaviza en sentido proximal P cuando el deslizador 29 se traslada, comprimiendo de ese modo el resorte impulsor 15. Cuando el carro impulsor 22 se mueve en sentido proximal P, la nariz 22.1 en el carro impulsor 22 se acopla de nuevo con el brazo 21.1 de captura en el botón disparador 21. El carro impulsor de retracción 22, acoplado al émbolo 11 a través del resorte 12 del émbolo, tira del émbolo 11, el acoplamiento 10 del émbolo, el tapón 5 y la aguja 4 aún más en sentido proximal P.

Cuando el acoplamiento 10 del émbolo llega al extremo proximal de la jeringa 3, los brazos elásticos de acoplamiento 10.1 ya no se soportan hacia fuera. En un ejemplo de modalidad, los extremos proximales de los brazos de acoplamiento 10.1 topan con una nervadura de la liberación 3.2 en el reborde 3.1 de dedo que limita una traslación adicional en sentido proximal P y hace que los brazos de acoplamiento 10.1 se desvíen radialmente y desacoplen el cabezal de acoplamiento 11.3 del émbolo 11.

A medida que el émbolo 11 sigue trasladándose en sentido proximal P, los brazos distales elásticos 11.2 se acoplan de nuevo con el tubo de enganche 24. El tubo de enganche 24 y el manguito de enganche 18, ya no bajo la carga del resorte impulsor 15 han retornado a su posición inicial en sentido proximal P impulsados por el resorte de enganche 19 hasta que el tubo de enganche 24 topa proximalmente con el reborde en la carcasa trasera 2.2 parando también de ese modo la traslación adicional del émbolo 11.

Como el deslizador 29 todavía tira del carro impulsor 22 en sentido proximal P, un extremo proximal del émbolo 11 topa con un vástago 2.2.2 en la carcasa trasera 2.2 que impide el movimiento proximal del émbolo 11 cuando el deslizador 29 se traslada aún más proximalmente. De este modo, el carro impulsor 22 sube por el émbolo 11, comprimiendo el resorte impulsor 15 y el resorte 12 del émbolo hasta que los brazos proximales elásticos 11.1 en el émbolo 11 pasan a través de la abertura distal en el carro impulsor 22 y se acopla de nuevo al carro impulsor 22. De ahí, el resorte 12 del émbolo se traba en el estado comprimido.

En la Figura 12A y la Figura 12B, la jeringa 3 se mantiene en la posición avanzada debido al brazo de enganche hacia delante 25 de la jeringa que se acopla con el escalón 14.1 en el portador 14.

En la Figura 13A y la Figura 13B, con la carcasa delantera y la trasera 2.1, 2.2 separadas, puede manejarse la palanca 25.1 conectada al enganche hacia delante 25 de la jeringa, por ejemplo empujando la palanca 25.1 en sentido distal D para desviar el enganche hacia delante 25 de la jeringa para desacoplarse del escalón 14.1 en el portador 14. El resorte 26 del portador, retorna de este modo al portador 14 y la jeringa 3 en sentido proximal P a su posición inicial. El usuario puede retirar ahora la jeringa 3 del portador 14, e insertar una nueva jeringa.

Como entenderán los expertos en la técnica, si bien se ha descrito una jeringa con un mecanismo de retracción de la aguja para el uso en los ejemplos de modalidades del auto-inyector 1, puede usarse una jeringa sin características de seguridad (por ejemplo, una jeringa de Hypak), y el auto-inyector 1 puede incluir uno o más mecanismos de seguridad, por ejemplo, un mecanismo de trabado para el manguito de trabado mutuo 16 para cubrir la aguja 4.

El término "fármaco" o "medicamento", como se usa en esta descripción, significa una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un compuesto farmacéuticamente activo, en donde en una modalidad el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los compuestos farmacéuticamente activos mencionados anteriormente, en donde en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus como la retinopatía diabética, desórdenes por tromboembolismo como el tromboembolismo pulmonar o de vena profunda, síndrome coronario agudo (ACS por sus siglas en inglés), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide, en donde en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo comprende por lo menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus como la retinopatía diabética, en donde en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo comprende por lo menos una insulina humana o un análogo o derivado de insulina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1) o un análogo o derivado del mismo, o exendina-3, exendina-4 o un análogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.

Los análogos de la insulina son por ejemplo la insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana en donde la prolina en la posición B28 se remplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posición B29 la Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

Los derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30) ; insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoilo; insulina humana B29-N-palmitoilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana ?29-?-(?-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana ?29-?-(?-carboxiheptadecanoilo).

Exendina-4 por ejemplo significa Exendina-4(1 -39), un péptido de la secuencia H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp- Leu- Lys- As n-Gly-Gly-P ro-Ser-Ser-G ly-AI a-Pro- Pro- Pro-Ser-NH2.

Los derivados de la Exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de componentes: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2, des Pro36 Exendina-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39); o des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), en donde el grupo Lys6-NH2 se puede unir al extremo C del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia des Pro36 Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exend¡na-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exend¡na-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exend¡na-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 antes mencionados.

Las hormonas son por ejemplo hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámicas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas como se enumeran en el documento Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, como la Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Gonadotroplna coriónica, Menotropina), Somatropina (Somatropin), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.

Un polisacárido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de peso molecular ultrabajo o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, por ejemplo una forma polisulfatada de los polisacáridos mencionados arriba, y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxaparina de sodio.

Los anticuerpos son proteínas globulares del plasma (~150 kDa) que también se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura básica. Como tienen cadenas de sacáridos añadidas a los residuos de aminoácido, son glicoproteínas. La unidad funcional básica de cada anticuerpo es un monómero de inmunoglobulina (Ig) (que contiene solo una unidad de Ig); los anticuerpos secretados también pueden ser diméricos, con dos unidades de Ig, como la IgA, tetraméricos con cuatro unidades de Ig, como la IgM de peces teleósteos, o pentamérico con cinco unidades de Ig, como la IgM de mamíferos.

El monómero Ig es una molécula con forma de "Y" que consiste en cuatro cadenas polipeptídicas; dos cadenas pesadas idénticas y dos cadenas ligeras idénticas conectadas por enlaces disulfuro entre residuos de cisteína. Cada cadena pesada tiene aproximadamente 440 aminoácidos de longitud; cada cadena ligera tiene aproximadamente 220 aminoácidos de longitud. Las cadenas pesadas y ligeras contienen cada una enlaces disulfuro entre las cadenas que estabilizan su plegamiento. Cada cadena se compone de dominios estructurales denominados dominios de Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70 - 110 aminoácidos y se clasifican en diferentes categorías (por ejemplo, variable o V, y constante o C) de acuerdo con su tamaño y función. Tienen un pliegue característico de inmunoglobulina en el que dos láminas ß crean una forma de "sándwich", permaneciendo juntas por interacciones entre cisteínas conservadas y otros aminoácidos cargados.

Hay cinco tipos de cadena pesada de Ig de mamífero, indicados por las letras a, d, e, ? y µ. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadenas se encuentran en los anticuerpos IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.

Las distintas cadenas pesadas difieren en tamaño y composición; a y ? contienen aproximadamente 450 aminoácidos y d aproximadamente 500 aminoácidos, mientras que µ y e tienen aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la región constante (CH) y la región variable (VH). En una especie, la región constante es esencialmente idéntica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero difiere en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas ?, a y d tienen una región constante compuesta por tres dominios Ig en tándem, y una región de bisagra que proporciona flexibilidad; las cadenas pesadas µ y e tienen una región constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La región variable de las cadenas pesadas difiere en los anticuerpos producidos por diferentes células B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola célula B o clon de célula B. La región variable de cada cadena pesada tiene aproximadamente 110 aminoácidos de longitud y está compuesta por un solo dominio Ig.

En los mamíferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina que se indican por las letras ? y ?. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que siempre son idénticas; en los mamíferos solo hay presente un tipo de cadena ligera, ? o ?, por anticuerpo.

Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propiedad única de un anticuerpo dado es determinada por las regiones variables (V), como se ha detallado anteriormente. Más específicamente, los bucles variables, tres en cada cadena ligera (VL) y tres en la pesada (VH), son responsables de la unión al antígeno, es decir de su especificidad de antígeno. Estos bucles se denominan Regiones Determinantes de Complementariedad (CDR, por sus siglas en inglés). Debido a que las CDR tanto de los dominios VH como VL contribuyen al lugar de aglutinamiento de antígenos, es la combinación de las cadenas pesada y ligera, y no las mismas por separado, lo que determina la especificidad final de antígeno.

Un "fragmento de anticuerpo" contiene por lo menos un fragmento de unión al antígeno como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma función y especificidad que el anticuerpo completo del que se deriva el fragmento. Una digestión proteolítica limitada con papaína escinde el prototipo Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos aminoterminales idénticos, conteniendo cada uno una cadena L entera y aproximadamente media cadena H, son los fragmentos de unión a antígenos (Fab). El tercer fragmento, de similar tamaño pero que contiene la mitad carboxiterminal de ambas cadenas pesadas con su enlace disulfuro entre cadenas, es el fragmento cristalizable (Fe). El Fe contiene carbohidratos, sitios de unión al complemento y sitios de unión a FcR. La digestión limitada de la pepsina produce un fragmento F(ab')2 único que contiene ambos fragmentos Fab y la región de bisagra, incluyendo el enlace disulfuro entre cadenas H-H. El F(ab')2 es divalente para la unión a antígenos. El enlace disulfuro del F(ab')2 se puede escindir para obtener Fab'. Además, las regiones variables de las cadenas pesada y ligera se pueden fusionar juntas para formar un fragmento variable de una sola cadena (scFv).

Las sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo las sales con aditivos ácidos y sales básicas. Las sales con aditivos ácidos son, por ejemplo, sales de HCI o HBr. Las sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado de un ión de metal alcalino o alcalinotérreo, por ejemplo, Na + , K+ o Ca2 + , o un ión de amonio N + (R1 )(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 significan independientemente unos de otros: hidrógeno, un grupo alquilo de 1 a 6 átomos de carbono opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo de 2 a 6 átomos de carbono opcionalmente sustituido, un grupo arilo de 6 a 10 átomos de carbono opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo de 6 a 10 átomos de carbono opcionalmente sustituido. Unos ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en el documento "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EE.UU., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (enciclopedia de tecnología farmacéutica).

Los solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo los hidratos.

Los expertos en la técnica entenderán que pueden hacerse modificaciones (adiciones y/o eliminaciones) de varios componentes de los aparatos, métodos y/o sistemas y modalidades descritos en esta descripción sin salir del alcance y el espíritu completo de la presente invención, que comprende tales modificaciones y cualquiera de los equivalentes de las mismas.

Claims

REIVINDICACIONES:

1. Una jeringa (3) que comprende: un cilindro; un tapón (5) dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro; una aguja (4) dispuesta en un extremo distal del cilindro; un acoplamiento (10) del émbolo acoplado al tapón (5) y adaptado para acoplarse de manera liberable a un émbolo (11); y un mecanismo de retracción de la aguja adaptado para retraer la aguja (4) adentro del cilindro.

2. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la aguja (4) incluye un soporte (9) de la aguja.

3. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el mecanismo de retracción de la aguja incluye: un sello (6) de la aguja dispuesto de manera deslizante en el cilindro; un anillo eyector (7) dispuesto de manera deslizante en el cilindro distal del sello (6) de la aguja; y un retenedor (8) de la aguja dispuesto en el extremo distal del cilindro y adaptado para acoplarse de manera liberable al soporte (9) de la aguja.

4. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el tapón (5) incluye una cavidad (5.1) adaptada para acoplarse al soporte (9) de la aguja.

5. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el retenedor (8) de la aguja se fija al cilindro e incluye un collarín distal que se adapta para impedir el movimiento axial del soporte (9) de la aguja en sentido distal (D) con respecto al retenedor (8) de la aguja.

6. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el anillo eyector (7) incluye unos brazos distales con rampa adaptados para acoplarse y desviar los brazos proximales con rampa del retenedor sobre el retenedor (8) de la aguja.

7. La jeringa (3) de acuerdo con las reivindicaciones 4 y 6, en donde cuando los brazos distales con rampa se acoplan y desvían los brazos proximales con rampa del retenedor, el retenedor (8) de la aguja desacopla el soporte (9) de la aguja y el acoplamiento de la cavidad (5.1) y el soporte (9) de la aguja permite al tapón (5) tirar del soporte (9) de la aguja en sentido proximal (P) adentro del cilindro.

8. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el sello (6) de la aguja y el anillo eyector (7) incluyen unas aberturas adaptadas para permitir el paso a través del soporte (9) de la aguja.

9. La jeringa (3) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el acoplamiento (10) del émbolo incluye uno o más brazos elásticos de acoplamiento (10.1) adaptados para acoplarse de manera liberable a un cabezal de acoplamiento (11.3) del émbolo (11).

10. La jeringa (3) de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende además: un reborde (3.1) de dedo que tiene una nervadura de liberación (3.2) adaptada para acoplarse y desviar el uno o más brazos elásticos de acoplamiento (10.1) y liberar el cabezal de acoplamiento (11.3) del acoplamiento (10) del émbolo.