MX2014002422A - Composicion cosmetica para labios que contiene microparticulas esfericas de silice. - Google Patents

Abstract

La presente composición describe un cosmético para los labios que comprende micropartículas esféricas de sílice, emolientes y gel, así como también excipientes cosméticamente aceptables. La presente invención se refiere también al proceso de fabricación del cosmético y el uso del mismo.

Description

COMPOSICION COSMETICA PARA LABIOS QUE CONTIENE MICROPARTICULAS ESFERICAS DE SILICE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones cosméticas para los labios. Más específicamente, se describen lápices labiales y brillos de labios que contienen micropartículas esféricas, emolientes y formadores de película .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El lápiz labial es un producto cosmético que permite, preferiblemente, el realce de los labios a través de la coloración. Hay varias técnicas para la producción de lápices labiales con variantes relativas a la textura y los colores.

Cuando un lápiz labial es brillante, se llama brillo de labios.

El hábito de la coloración de los labios proviene del antiguo Egipto, hace más de 4,000 años; sin embargo, la fórmula sólida para lápiz labial apareció en la década de 1930. Aun así, la mayoría de las formulaciones básicas de lápices labiales (que consisten de una base de cera) no ha sufrido cambios radicales. Hasta ahora, es una dispersión de colores en una base de grasa, lo que permite la fácil aplicación de una capa uniforme.

REF: 247211 La constante búsqueda de tecnologías para el desarrollo de los lápices labiales que exceden las expectativas de los clientes ha sido un desafío para los investigadores .

Para el desarrollo de productos más eficaces, ha sido necesario un gran avance de la ciencia cosmética, así como el uso de técnicas cada vez más avanzadas.

Para el desarrollo de buenos productos, son necesarias técnicas cuantitativas y cualitativas para la caracterización y el conocimiento de los efectos, y la posterior caracterización de los productos para cada tipo de aplicación .

De acuerdo con la patente de EE.UU. 6,548,075, aunque son conocidos varios productos cosméticos para innumerables propósitos, hay una necesidad constante de que los nuevos productos presenten mejoras. Particularmente, los productos más deseables producen una sensación agradable, ya que se aplican a la piel, transmitiendo una sensación lisa y suave. La invención de la patente proporciona una preparación tópica con micro partículas esféricas que consisten total o parcialmente de al menos un poliglicano lineal que no es soluble en agua. La adición de estas micropartículas aumenta la sensación de suavidad en la piel debido a la forma regular de las micropartículas , que realizan un efecto de laminación.

La solicitud de patente WO 2009022306 se refiere a colorantes en la industria cosmética. Los pigmentos orgánicos son ampliamente utilizados; sin embargo, el uso de estos pigmentos es limitado debido a problemas de seguridad y problemas farmacotécnicos . Una solución a este problema es la incorporación de estos pigmentos en partículas, preferiblemente en la forma esférica, de un agente de encapsulación que contiene sílice. Las partículas son preferiblemente esféricas para conferir un efecto de laminación lubricante.

Como se describe en la patente EP 1 439 816, en las preparaciones cosméticas se conoce el uso de partículas esféricas de dióxido de silicio. Estas partículas se utilizan en cosmética decorativa para producir un efecto "suave" debido a la distribución de la luz. La presente invención utiliza partículas de sílice que tienen un tamaño de 3-15 i y un volumen de poro de 0.2-0.4 mL/g. El tamaño de partícula, así como el volumen de poro utilizados en la presente invención son, por lo tanto, más pequeños que los que se encuentran en el estado de la técnica, confiriendo un efecto de relleno superior de las cavidades labiales, lo que proporciona suavidad y un efecto de laminación mejorado en relación a los descritos en la patente EP 1439816.

La publicación internacional WO 2008022836 describe el uso de sílice pirogénica en preparaciones farmacéuticas. Este documento describe las ventajas del uso de sílice pirogénica en relación con gel de sílice, particularmente como resultado de su naturaleza esférica. Además, en las composiciones cosméticas, la sílice pirogénica puede servir para mejorar la sensación de la aplicación del producto sobre la piel, debido al efecto de laminación. La presente invención usa partículas de sílice que tienen un tamaño de 3-15 µ?? y un volumen de poro de 0.2-0.4 ml/g. El tamaño de partícula, así como el volumen de poro usados en la presente invención son, por lo tanto, más pequeños que los que se encuentran en el estado de la técnica, confiriendo un efecto de relleno superior de las cavidades labiales, que proporciona suavidad y un efecto de laminación mejorado en relación a los descritos en la publicación internacional WO 2008022836.

La patente de EE.UU. 5,034,216 describe composiciones cosméticas que contienen gel, partículas esféricas de sílice, que pueden tener colorantes y aceites. Las esferas de sílice tienen un tamaño promedio de menos de 15 micrómetros , preferiblemente 2-5 micrómetros. Las microesferas de sílice ayudan a dar un efecto sedoso al producto final. Además, la suavidad se incrementa por el tratamiento de sílice con un revestimiento de polietileno o de otro polímero. Esta referencia utiliza sílice revestida para aumentar la suavidad, la cual difiere de la presente invención, logrando el efecto de laminación mejorado a través de la combinación de otros ingredientes.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a lápices labiales y brillos de labios que contiene una combinación de micropartículas esféricas, emolientes y formadores de película, así como otros ingredientes opcionales.

Las micropartículas esféricas están compuestas de dióxido de silicio (sílice) . Ejemplos de micropartículas que se utilizan en la presente invención se pueden seleccionar a partir de micropartículas actualmente disponibles comercialmente de la compañía Presperse Inc., tales como Spheron N-2000 (sílice sólida; tamaño promedio de partícula: 2-15 micrómetros) y Spheron P-1500 (sílice porosa; tamaño promedio de partículas: 3-15 micrómetros), preferiblemente Spheron P-1500.

Los emolientes se pueden seleccionar de entre el grupo que comprende aceite de semilla de ricino {Ricinus communis) , estearato de isocetil estearoilo, éter dicaprílico, maleato de diisoestearilo, octildodecanol .

Los formadores de película se pueden seleccionar, por ejemplo, entre poliaciladipato-2 de bis-digliceriloo y polihidroxiestearato/tetrabehenato de dipentaeritritilo.

Como ejemplos de ingredientes opcionales para la composición de la presente invención se pueden citar ceramidas de la fruta de la pasión o maracuyá (ayuda en la restauración de los labios), manteca de cacao/cupuassu (humectante) y complejo antioxidante (licopeno + Vitamina E + extracto de café verde), pigmentos, protectores solares, ingredientes con un alto índice de refracción y agentes de estructuración.

El problema técnico que la presente invención se propone resolver es proporcionar una lápiz labial y/o brillo para labios con deslizamiento y la entrega de una alta cobertura en una sóla aplicación, proporcionando la renovación y la hidratación de los labios (tal sensación se puede sentir incluso después de la eliminación del producto de los labios) , estos dos efectos actúan en forma sinérgica. El efecto sinérgico se percibe a través de la investigación sensorial con los consumidores en comparación con otros productos en el mercado. Por lo tanto, no hay pruebas disponibles para comprobar este resultado. El efecto proporcionado por las partículas esféricas facilita la entrega de los activos que renuevan e hidratan los labios.

El rendimiento del producto final de la presente invención se comparó con productos del estado de la técnica, así como con un control, como se describe en detalles en la descripción detallada de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Figura 1: prueba de investigación de mercado importancia de las características (%) .

Figura 2 : prueba de investigación de mercado - uso de los productos en la prueba (%) .

Figura 3 : prueba de investigación de mercado -evaluación general (%) .

Figura 4: prueba de investigación de mercado apariencia global de la barra antes de la aplicación (%) .

Figura 5: prueba de investigación de mercado evaluación general del color (%) .

Figura 6: prueba de investigación de mercado intensidad del color (%) .

Figura 7: prueba de investigación de mercado agradabilidad del aroma (%) .

Figura 8: prueba de investigación de mercado -intensidad de la fragancia (%) .

Figura 9: prueba de investigación de mercado -agradabilidad del sabor (%) .

Figura 10: prueba de investigación de mercado facilidad de aplicación (%) .

Figura 11: prueba de estudio de investigación deslizamiento (%) .

Figura 12: prueba de investigación de mercado textura de la barra (%) .

Figura 13: prueba de investigación de mercado emoliencia (%) .

Figura 14: prueba de investigación de mercado cantidad descargada (%) .

Figura 15: prueba de investigación de mercado cobertura (%) .

Figura 16: prueba de investigación de mercado espesor de la película en los labios (%) .

Figura 17: prueba de investigación de mercado cremosidad de la película (%) .

Figura 18: prueba de investigación de mercado - brillo (%) · Figura 19: prueba de investigación de mercado escurrimiento (%) .

Figura 20: prueba de investigación de mercado hidratación/suavidad (%) .

Figura 21: prueba de investigación de mercado - tiempo de duración (%) .

Figura 22: prueba de investigación de mercado satisfacción con la duración (%) .

Figura 23: prueba de investigación de mercado fijación (%) .

Figura 24: prueba de investigación de mercado transferencia (%) .

Figura 25: prueba de investigación de mercado innovación (%) .

Figura 26: prueba de investigación de mercado comparación con el habitual (%) .

Figura 27: prueba de investigación de mercado -preferencia .

Figura 28: prueba de investigación de mercado -reacciones adversas o sensación de disconformidad.

Figura 29: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de labios hidratados/suaves incluso sin el lápiz labial (%) .

Figura 30: prueba de investigación de mercado - sí/no - entrega de alta cobertura en la primera pasada (%) .

Figura 31: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de labios protegidos (%) .

Figura 32: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de labios menos resecos (%) . S Figura 33 : prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de que el volumen de los labios aumenta (%) .

Figura 34: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de que disminuye la sequedad de los labios, piel blanquecina descamada (%) .

Figura 35: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación agradable en la boca (%) .

Figura 36: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de labios hidratados por 24 horas (%) .

Figura 37: prueba de investigación de mercado - sí/no - mejora en la definición de los labios (%) .

Figura 38: prueba de investigación de mercado - sí/no - sensación de mejora en la apariencia general de los labios (%) - Figura 39: prueba de investigación de mercado - si/no - sensación de comodidad (%).

Figura 40 prueba de investigación de mercado - si/no -no deja los labios viscosos/pegajosos (%).

Figura 41 prueba de investigación de mercado - si/no -proporciona color intenso en la primera aplicación (%).

Figura 42 prueba de investigación de mercado - si/no -sensación de que oculta las lineas finas de los labios (%) .

Figura 43 prueba de investigación de mercado - si/no -sensación de labios más suaves con el uso del lápiz labial (%) · Figura 44: Porcentaje de daños de las muestras del producto de la presente invención frente al control.

Figura 45: Restauración labial conferida por el producto de la presente invención y el control en el tiempo.

Figura 46: Valores de hidratación (ua) en relación con el control para A1650/A1550.

Figura 47: Hidratación en relación con el control para A1650/A1550 (%).

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona los cosméticos para el uso en los labios, en particular, un lápiz labial y un brillo de labios, que contienen una combinación de ingredientes en forma de gel con emolientes de diferentes viscosidades y partículas esféricas.

Las partículas esféricas consisten en microesferas de sílice, más preferiblemente partículas esféricas vendidos como Silica Spheron ® P-1500 y se utilizan preferiblemente en una concentración de 0.5 a 5 % del total de la masa de la composición cosmética. Más preferiblemente, las microesferas de sílice están presentes en aproximadamente 0.5 - 2.5 %.

Los emolientes preferidos utilizados en la presente composición cosmética se seleccionan de manteca de cacao, Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, lanolina vegetal, octildodecanol, entre otros. Preferiblemente, los emolientes consisten de 0.5 a 20 % del total en peso de la composición cosmética .

Además, la composición cosmética de la presente invención puede incluir colorantes, aromatizantes, que contribuyen aproximadamente en el 40% en peso de la composición cosmética.

Particularmente, la composición cosmética de la presente invención puede comprender al menos uno de los componentes seleccionados del grupo que consiste de: ceramidas, manteca de cacao, lanolina vegetal, Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, licopeno, vitamina E, extracto de café verde, pigmentos, agentes formadores película, protectores solares, ingredientes con un alto índice de refracción y mezclas de los mismos.

Para la ejecución de la composición de la invención en la forma de un lápiz labial se utiliza una base de cera.

Aún más preferiblemente, la base para el lápiz labial de la invención puede comprender: En una modalidad particularmente preferida de la invención, las composiciones cosméticas comprenden: Las micropartículas presentan una fase paralela en el proceso, es decir, estas son pre-dispersadas con emoliente y se añaden después de la incorporación de la coloración del producto. Este proceso garantiza la correcta estructuración de la fórmula en el proceso de producción.

El lápiz labial y el brillo de labios de la presente invención proporcionan labios sanos y renovados, previenen y mejoran la sequedad de los labios. Este beneficio se debe a los siguientes componentes: ceramidas de fruta de la pasión, manteca de cacao y, opcionalmente, Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo .

A través de la deposición de las moléculas de ceramidas en la piel de los labios, se logra el fortalecimiento e hidratación de la barrera de los labios. La manteca de cacao promueve la suavidad e hidratación en los labios, evitando la resequedad de los mismos (emoliencia) . El Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, que es un ingrediente de origen vegetal ("similar a lanolina") con un alto poder de hidratación, absorbe el agua, manteniéndose en la superficie labial. Además, el uso opcional de cera de carnauba confiere la formación de una película. La cera de carnauba, junto con agentes gelificados, forman una película cremosa sobre la piel, evitando la pérdida de agua. Este resultado se demostró en la prueba de restauración de labios, que se describe más adelante .

Otro efecto proporcionado por el presente lápiz labial/brillo de labios es la promoción de una textura más uniforme de los labios. Esto es debido a los ingredientes: ceramidas de fruta de la pasión y manteca de cacao. El efecto de las ceramidas se consigue como anteriormente, y la manteca de cacao, a través de la promoción de la suavidad y la hidratación de los labios, evita la resequedad de los labios y la consiguiente descamación, manteniendo la uniformidad de la superficie de la piel. Opcionalmente , se puede utilizar la lanolina vegetal, que tiene una alta capacidad de absorción de agua, conservándola por más tiempo sobre la piel. Promueve la suavidad y la hidratación de los labios, evitando la resequedad, haciéndolos más saludables y uniformes. Este resultado se demostró en la prueba de la restauración de labios, que se describe más adelante.

El uso del lápiz labial actualmente descrito mejora el aspecto de los labios con el alisamiento de "líneas finas". Este efecto es el resultado de la formulación en cuestión.

La deposición de las moléculas de ceramida sobre la piel de los labios promueve la uniformidad de la superficie de los labios y, por lo tanto, da como resultado la minimización de la aparición de líneas finas, mientras que la manteca de cacao promueve la suavidad y la hidratación de los labios, evitando la resequedad y por lo tanto la descamación (peeling) , evitando los labios agrietados. Con el aumento de la hidratación de los labios se produce la hinchazón de las células, que pueden minimizar la aparición de líneas finas. Además, el uso de ceras transparentes y emolientes con un alto índice de refracción confieren un alto brillo a la aplicación del producto sobre los labios, y por medio de un efecto óptico, disimulan las líneas finas. Por último, brillos altamente reflectantes, a través de un efecto óptico, también disfrazan las referidas líneas finas. El uso de emolientes, agentes formadores de película y una alta concentración de pigmento ultra delgada permiten la formación de una película sedosa y cómoda, que ayuda a prevenir la pérdida de agua. La retención de agua en los labios promueve su intumescencia, mejorando su apariencia con la reducción al mínimo de las líneas finas. Opcionalmente , la lanolina vegetal favorece la suavidad y la hidratación en los labios, evitando la sequedad y la descamación. Con la hidratación de la piel, las células se vuelven más intumescentes minimizando la profundidad de las líneas más finas a las que se hace referencia. Además, los ingredientes con un alto índice de refracción, a través de un efecto óptico, reflejan la luz, disfrazando las líneas más finas. Este resultado se demostró en la prueba de la hidratación y restauración labial, que se describe más adelante.

La formulación del nuevo lápiz labial promueve la hidratación inmediata hasta por 24 horas. Esto también es debido a los componentes ceramidas de la fruta de la pasión, Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo/lanolina vegetal, y agentes formadores de película.

La deposición de moléculas de ceramidas sobre la piel de los labios, que promueven la fortificación de la barrera labial, reduce al mínimo la pérdida de agua, mientras que el Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, un ingrediente de origen vegetal ("similar a lanolina") con un alto poder de hidratación, absorbe el agua, manteniéndose sobre la superficie labial. Además, la hidratación se produce debido a la combinación exclusiva de cera de carnauba con agentes gelificantes que se depositan sobre la piel los que forman una película cómoda que evita la pérdida de agua. Este resultado se demostró en la prueba de la hidratación, que se describe más adelante.

El lápiz labial de la presente invención promueve la restauración de los labios después de 1 hora de uso adecuado, principalmente debido al efecto de las ceramidas de la fruta de la pasión, la manteca de cacao y el Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, como se describió más arriba. Este resultado se da a conocer en la prueba de la restauración labial, que se describe más adelante.

Además, debido a las características singulares de la presente formulación, se obtiene un efecto visual del aumento del volumen de los labios. Este efecto óptico se obtiene a través de las ceras transparentes y emolientes con un alto índice de refracción, asociado a los pigmentos ultra finos, los que proporcionan efectos de brillo y de color incomparable y un alto rendimiento y dan la impresión de un aumento del volumen de los labios . Este efecto se evaluó de acuerdo con la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

Además, opcionalmente, se puede incluir en la formulación el licopeno, la vitamina E y el extracto de café verde. Estos elementos son de ayuda en la prevención de los signos del envejecimiento y en la protección contra los radicales libres.

A través del uso del lápiz labial actualmente descrito, se puede obtener labios más vibrantes, especialmente debido al efecto óptico causado por el alto índice de refracción de la fórmula. Por otra parte, se puede observar una cobertura lisa que rodea los labios (un efecto visual debido a la baja cobertura de los pigmentos) . Este resultado también se demostró en la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

En el uso del lápiz labial, se puede verificar una aplicación lisa que "se derrite"/"abraza" los labios. Esto es debido a la combinación de los ingredientes en la forma de un gel con los emolientes de diferentes viscosidades y las partículas esféricas. El calor de los labios asociados a la fuerza necesaria para deslizar el lápiz labial, hace que las partículas esféricas se deslicen sobre los labios, liberando los emolientes. Como los emolientes son de diferentes viscosidades y están en forma de un gel, se tiene la sensación de que el lápiz labial se está "derritiendo" / "abrazando" los labios. Este resultado se demostró en la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

También se obtiene una baja cobertura, destacando la naturalidad de los labios. Esto se logra a través de la combinación de la dispersión de pigmentos y emolientes. La baja concentración de pigmentos asociados con emolientes con un alto índice de refracción da transparencia a la aplicación. Este resultado se demostró en la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

También se obtiene un alto deslizamiento con el máximo de comodidad y una aplicación lisa que deja los labios suaves, tanto a través de la combinación de emolientes, gel y partículas esféricas. Debido a la forma de las partículas esféricas y su propiedad de absorber los emolientes, presionando el producto sobre los labios, se produce el alto deslizamiento con la liberación de los emolientes que dejan sobre los labios una película suave, lisa y brillante. Los emolientes en gel proporcionan la sensación cremosa y cómoda. Este resultado se demostró en la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante .

También se alcanza una entrega de alta cobertura desde la primera aplicación debido a las partículas esféricas combinadas con los emolientes con diferentes viscosidades y en la forma de un gel . Las partículas esféricas presentes en la formulación actúan con un efecto de laminación, proporcionando la deposición del color en la primera aplicación. Además del efecto físico, estas partículas se convierten en tumescentes con emolientes y, cuando se presionan, liberan los emolientes y facilitan la deposición de los pigmentos en los labios. La alta cobertura también es debida a la concentración de pigmentos. Este efecto se ensayó de acuerdo a la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

Se obtiene una sensación de labios suaves e hidratados, incluso sin el lápiz labial debido a los agentes formadores de película. El lápiz labial deposita sobre los labios una película cómoda que protege e hidrata. La combinación de agentes formadores de película con emolientes en gel y las partículas esféricas deja una película sobre los labios dando la impresión de que los labios están suaves/hidratados, incluso sin el lápiz labial. Este efecto se ensayó de acuerdo a la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

Además de la textura cremosa que deja los labios suaves e hidratados y protegidos, opcionalmente , el lápiz labial de la presente invención puede contener filtros solares, que protegen los labios de los rayos UVA y UVB. Este resultado se demostró en la prueba de investigación de mercado, que se describe más adelante.

También se puede conseguir un brillo 3D a través del efecto óptico de las ceras transparentes y emolientes con un alto índice de refracción asociado con reflejos específicos.

Con respecto a la farmacotécnica del presente lápiz labial, se obtuvo una barra en un molde de silicona con una cristalización diferente, lo que confiere una mayor suavidad, cremosidad y brillo a la barra.

Pruebas llevadas a cabo El producto de la presente invención, ensayado como se describe a continuación, presenta la siguiente formulación: Tabla 1: composición de la base cosmética para labios de la presente invención - emoliente; - formador de película; 3 - estructurante; 4 anti-oxidante Tabla 2 : composición del cosmético para labios de la presente invención 5 - conservador • Prueba 1: Prueba de investigación de mercado El objetivo de esta prueba es la selección del prototipo con el mejor rendimiento sensorial a través de una evaluación afectiva cuantitativa del uso doméstico de los productos con una entrevista personal de evaluación. Fueron utilizadas cinco muestras por los participantes (D7R, S2R, G5L, X4T y M8Y) , aleatoriamente, durante siete días consecutivos. Las muestras X4T, M8Y y G5L son muestras del producto de la presente invención. La muestra D7R es una muestra de un competidor sin partículas esféricas y la muestra S2R es una muestra de un competidor que contiene partículas esféricas, sin embargo, con características diferentes a las de la presente invención.

De acuerdo con la Figura 1, las características que se consideran muy importantes en un lápiz labial son la capacidad de dejar una película cremosa, pero fina, sobre los labios; promover la restauración de los labios y alisar las líneas de los labios. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "mucha importancia", mientras que la parte central de las barras corresponde al porcentaje de "importancia moderada" y la parte inferior corresponde al porcentaje considerado de "poca importancia". La letra A corresponde a la característica de "presentar alto deslizamiento en el momento de la aplicación " ; B corresponde a "proporcionar una alta cobertura en la primera aplicación, es decir, en la primera pasada"; C corresponde a "la prevención del envejecimiento"; D corresponde a "tiene FPS 15 y protección UVA"; E corresponde a "proporcionar suavidad a los labios"; F corresponde a "tener una larga duración; G corresponde a "dejar en los labios una película cremosa, pero delgada" ; H corresponde a "promover la restauración de los labios"; I corresponde a "suavizar las líneas de los labios"; J corresponde a "tener el color que me gusta".

La Figura 2 muestra el porcentaje de veces utilizado por los participantes de la prueba, de cada lápiz labial probado. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "m s de tres veces al día", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "tres veces al día", la penúltima parte corresponde al porcentaje de "dos veces al día" y la última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "una vez al día". Como se puede observar, la minoría de las entrevistadas utiliza los productos una sola vez al día. El mismo patrón se observó para todas las muestras .

Como una evaluación general (véase la Figura 3), la muestra G5L obtuvo el mayor promedio de aceptación, mientras que la 8Y presentó el peor rendimiento en este respecto. El tipo de las micropartículas esféricas de las muestras M8Y y G5L es diferente en las formulaciones. M8Y no utiliza microesferas de sílice. Con referencia a las figuras 3 a 5, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "me gusta mucho", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "me gusta moderadamente" y la parte de aún más abajo corresponde con el porcentaje "Me gusta un poco". La parte central corresponde al porcentaje "no me gusta, ni me disgusta " y la parte justo por debajo corresponde al porcentaje "No me gusta ligeramente". La penúltima parte corresponde con el porcentaje de "No me gusta moderadamente" y la última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "no me gusta mucho".

Con respecto a la apariencia global de la barra antes de la aplicación (de acuerdo con la Figura 42) y la evaluación general del color del producto, G5L presentó los mejores resultados generales, de acuerdo con la Figura 42.

En relación con la intensidad del color, las muestras D7R y X4T presentaron mejores índices de intensidad ideal que S2R y M8Y, de acuerdo con la Figura 6. También se hace referencia a las figuras 6 y 8, donde la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más fuerte de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más fuerte de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje de "En la intensidad que me gusta" y la parte justo debajo corresponde al porcentaje "Más débil de lo que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho más débil de lo que me gusta".

Las muestras con mayor porcentaje de aroma "muy agradable" fueron D7R y G5L (ver Figura 7) , mientras que la intensidad de fragancia de la muestra G5L fue la más cercana a la ideal (mayor porcentaje de "En la intensidad que me gusta"), de acuerdo con Figura 8. En este sentido, en las figuras 7 y 9, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Muy agradable", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "Agradable". La parte central corresponde al porcentaje "Ni desagradable, ni agradable" y la parte justo por debajo al porcentaje "Desagradable". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Muy desagradable".

La muestra D7R obtuvo el mayor porcentaje de agrado del sabor "Muy agradable", según la figura 9.

De acuerdo con la figura 10, con respecto a la facilidad de aplicación, la muestra con el mayor índice de "Muy fácil de aplicar" fue D7R, seguida por S2R. Se puede observar que la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Muy fácil de aplicar", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "Fácil de aplicar". La parte central corresponde al porcentaje "Ni difícil, ni fácil" y la parte justo por debajo al porcentaje de "Difícil de aplicar". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Muy difícil de aplicar".

El deslizamiento de la muestra D7R (Figura 11) , fue considerado ideal en relación con el resto de los consumidores, siendo el producto M8Y considerado el peor en este respecto. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más de lo que me gusta". La parte central se corresponde con el porcentaje "Ideal, la forma en que me gusta" y la parte justo debajo del porcentaje "Menos de lo que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos de lo que me gusta" .

De acuerdo con la figura 12, la textura ideal para la barra se prefirió en el producto D7R. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más duro/firme de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más duro/firme de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje "Ideal, la forma en que me gusta" y la parte justo debajo del porcentaje "Mas blando/más suave de lo que me gusta" . La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "mucho más blando/más suave de lo que me gusta" .

La emoliencia ideal se obtuvo, de acuerdo con la Figura 13, por la muestra D7R, seguida por G5L. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más emoliente/suave de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más emoliente/suave de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje "Ideal/emoliente, la manera que me gusta" y la parte justo debajo del porcentaje "menos emoliente/suave de lo que me gusta" . La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos emoliente/suave de lo que me gusta" .

La cantidad descargada de las muestras D7R y G5L fue ideal para el 74% de las entrevistadas de acuerdo con la figura 14. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho mayor que la ideal", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "Mayor que la ideal". La parte central se corresponde con el porcentaje "Ideal, como me gusta" y la parte justo debajo al porcentaje "Menos que la ideal". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos que la ideal" .

La cobertura (cantidad de color depositado en los labios), de acuerdo con la figura 15, se considera ideal para el 75% de las entrevistadas en el caso de la muestra G5L. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más cobertura de la que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más cobertura de la que me gusta" . La parte central corresponde al porcentaje "Ideal/presenta la cobertura de la manera que me gusta" y la parte justo debajo del porcentaje "Menos cobertura de la que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos cobertura de la que me gusta" .

De acuerdo con la Figura 16, el espesor de la película en los labios dejado por la muestra G5L fue considerada ideal por el 73% de los participantes en la encuesta. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más grueso de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más grueso de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje "Ideal/presenta un espesor de la película de la manera que me gusta" y la parte justo debajo al porcentaje "Menos gruesa de lo que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos gruesa de lo que me gusta" .

La Figura 17 describe que la cremosidad de la película fue considerada ideal por el 75% de los participantes para una muestra D7R, seguida por la muestra G5L (71%) . En esta figura, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más cremosa de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más cremosa de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje "Ideal/presenta una cremosidad de película de la manera que me gusta" y la parte justo debajo al porcentaje " Menos cremosa de lo que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos cremosa de lo que me gusta" .

El brillo fue considerado ideal por el 60% de las entrevistadas en el caso de la muestra D7R, seguido por el 57% para una muestra G5L de acuerdo con la figura 18. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más brillo de lo que me gusta", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más brillo de lo que me gusta". La parte central corresponde al porcentaje "ideal/proporciona el brillo de la manera que me gusta" y la parte justo debajo al porcentaje "Menos brillo de lo que me gusta". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos brillo de lo que me gusta".

El producto considerado como el que menos escurre en un 67% de las entrevistadas fue M8Y, de acuerdo con la figura 19. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "No escurre", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "escurre poco". La parte justo debajo corresponde al porcentaje "Escurre" y la última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Escurre mucho" .

La hidratación/suavidad se consideró "muy superior" para el 5% de las personas entrevistadas para los productos D7R, S2R y G5L, de acuerdo con la figura 20. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más hidratada/suave que lo habitual", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Más hidratado/suave que lo habitual". La parte central corresponde al porcentaje "Hidratada/suave como lo habitual" y la parte justo por debajo de al porcentaje "menos hidratada/suave que lo habitual". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos hidratada/suave que lo habitual" .

La figura 21 da a conocer que los productos con mayor tiempo de duración son G5L, seguido por S2R. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Muy satisfactorio", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "Satisfactorio". La parte central corresponde al porcentaje de "Ni insatisfactorio, ni satisfactoria". La parte justo debajo corresponde al porcentaje " Insatisfactorio" y la última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Muy insatisfactorio" .

El mismo resultado se obtiene para los elementos "Satisfacción con la duración", de acuerdo con la figura 22, y "Fijación", de acuerdo con la figura 23. En la Figura 22, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho más hidratada/suave de lo habitual", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje "Más hidratado/suave de lo habitual". La parte central corresponde al porcentaje "Hidratada/suave como lo habitual" y la parte justo por debajo al porcentaje "Menos hidratada/suave de lo habitual". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho menos hidratada/suave de lo habitual". En la Figura 23, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Tiene alta fijación en los labios", mientras que la parte justo por debajo corresponde al porcentaje de "Tiene fijación en los labios". La parte justo debajo corresponde al porcentaje "Tiene una baja fijación en los labios" y la última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "No se fija en los labios".

Estas tres figuras (Figuras 21 a 23) son extremadamente importantes, ya que revelan que: • El 62% de las consumidoras se mostraron satisfechas con el tiempo de duración del lápiz labial de la presente invención (G5L) . 62% correspondiente a la suma de 2-3 h con más de 3 hs; • El 21% de las consumidoras clasificaron el lápiz labial de la presente invención (G5L) como un producto con alta fijación (menos de 1/3 de la muestra estudiada) ; • El 62% de las consumidoras clasificaron como satisfactorio o muy satisfactorio este tiempo de duración (Figura 22); y • El 33% de las consumidoras percibió en más de 3 h de duración el lápiz labial de la presente invención (Figura 21) .

• El 83% de las consumidoras percibieron el lápiz labial de la presente invención como un producto que se fija a los labios. (Figura 23) .

La transferencia del producto no obtuvo diferencias significativas entre las muestras (Figura 24) . En esta figura, la parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "No transfiere", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Tiene baja transferencia". La parte justo debajo corresponde al porcentaje "Tiene mediana transferencia" y la última parte (la parte inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Tiene alta transferencia" .

La mayoría de las entrevistadas no consideraron los productos como algo nuevo, sin embargo, la muestra GL5 presentó el mayor número de Sí a favor de esta pregunta según la Figura 25. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Sí" y la parte inferior al porcentaje de "No".

Las muestras G5L y X4T presentaron más consumidores clasificándolas como "mucho mejor que el producto de siempre", según la figura 26. La parte superior de las barras corresponde al porcentaje de "Mucho mejor que mi producto habitual", mientras que la parte justo debajo corresponde al porcentaje de "Mejor que mi producto habitual". La parte central se corresponde al porcentaje "lo mismo que mi producto habitual" y la parte justo debajo al porcentaje "Peor que mi producto habitual". La última parte (inferior) de las barras corresponde al porcentaje "Mucho peor que mi producto habitual" .

La muestra D7R, seguida por la muestra S2R tuvieron los mayores índices de preferencia de acuerdo con una figura 27. La parte superior de las barras corresponde a la "primera", mientras que la parte justo debajo corresponde a la "segunda". La parte central corresponde a la "tercera" y la parte justo debajo a la "cuarta". La última parte (inferior) de las barras corresponde a la "quinta" preferencia .

La mayoría de las entrevistadas no tuvo ninguna reacción adversa a los productos probados de acuerdo con la figura 28. La parte superior de las barras corresponde a "sintió" y la parte inferior a "no sintió" reacción adversa .

A partir de estas pruebas, se puede concluir que la muestra M8Y fue considerada la de peor rendimiento entre las muestras evaluadas. M8Y comprende una formulación sin microesferas de sílice y emolientes, los que están presentes en la muestra G5L.

En general, la muestra G5L presentó un rendimiento superior a las muestras X4T y M8Y, a pesar de no ser diferente de X4T en algunos atributos. En la comparación con D7R y S2R, la muestra G5L también presentó un rendimiento similar y varias veces mejor en los atributos evaluados .

Continuando con la investigación de mercado, las siguientes pruebas consisten en frases presentadas a las entrevistadas, que debe evaluar cada producto probado y decir lo mucho que se está de acuerdo o en desacuerdo con respecto a si el producto ensayado posee estas características. La parte superior de las barras corresponde a "totalmente de acuerdo", mientras que la parte justo debajo corresponde a "parcialmente de acuerdo" . La parte central corresponde a "no estar de acuerdo ni en desacuerdo" y la parte justo debajo de "parcialmente en desacuerdo". La última parte (inferior) de las barras corresponde a "totalmente en desacuerdo" .

Con respecto a la sensación de los labios hidratados/suaves incluso sin el lápiz labial, el 57% de las entrevistadas estaban totalmente de acuerdo con esta afirmación, con respecto a G5L producto (Figura 29) .

En relación con la entrega de una alta cobertura en la primera pasada, el 55% de las entrevistadas estaban totalmente de acuerdo con esta afirmación con respecto al producto G5L (Figura 30) .

La sensación de los labios protegidos se sintió totalmente en un 32% de las entrevistadas para D7R y 30% para G5L (Figura 31) .

La Figura 32 revela que el 33% de las entrevistadas sintió sus labios menos secos para el producto D7R seguido por el 30% de las entrevistadas para el producto G5L.

Con respecto a la sensación de que el volumen de los labios aumentó, 13% de las entrevistadas estaban totalmente de acuerdo con la afirmación para S2R (Figura 33) .

Para el 29% de las entrevistadas, el uso de las muestras D7R y G5L reduce la resequedad de los labios y la piel blanquecina que se descama (Figura 34) .

La Figura 35 revela que el 32% de las entrevistadas tenía una sensación agradable en la boca con el producto D7R producto, seguido por el 30% de las entrevistadas para el producto G5L.

La Figura 36 revela que el 31% de las entrevistadas tenía una sensación de labios hidratados durante 24 horas con el producto D7R, seguido por el 29% de las entrevistadas para el producto G5L.

Los productos D7R, SR2 y G5L tuvieron el 18% de las entrevistadas completamente de acuerdo con la afirmación de que estos productos mejoran la definición de los labios (Figura 37) .

La Figura 38 revela que el 29% de las entrevistadas tuvo una sensación de mejoría en la apariencia general de los labios con el producto D7R, seguido por el 25% de las entrevistadas para el producto G5L.

Los productos D7R, SR2 y G5L tuvieron el 16% de las entrevistadas completamente de acuerdo con la afirmación de que estos productos ofrecen una sensación de comodidad (Figura 39) .

La Figura 40 revela que el 49% de las entrevistadas cree que el producto D7R no deja los labios viscosos/pegajosos, seguido por el 43% de las entrevistadas para el producto G5L.

Los productos D7R y G5L tuvieron el 28% de las entrevistadas completamente de acuerdo con la afirmación de que estos productos proporcionan color intenso en la primera aplicación (Figura 41) .

La Figura 42 revela que el 22% de las entrevistadas tuvo una sensación de que el producto D7R disfraza las líneas finas de los labios, seguido por el 19% de las entrevistadas para el producto G5L.

La Figura 43 revela que el 32% de las entrevistadas tuvo una sensación de que el producto D7R proporciona labios más suaves, seguido por el 26% de las entrevistadas para el producto G5L.

• Prue¿>a 2: Restauración labial Los períodos de bajas temperaturas y humedad, por lo general en invierno, pueden causar graves daños a la piel, tales como la alteración de la sensibilidad, labios agrietados y un aumento de dermatitis. Así como el efecto estacional, otros factores contribuyen a la aparición de enfermedades de la piel, tales como la exposición excesiva a la radiación solar o el uso frecuente de los productos tensioactivos .

La sequedad de la piel es una de las afecciones más comunes de la piel en los seres humanos. Este trastorno se caracteriza por la rugosidad superficial y la exfoliación, y por lo general se asocia con sensaciones de pérdida de brillo, irritación, enrojecimiento y dolor.

En muchos casos el uso de productos cosméticos puede minimizar o eliminar estas afecciones de la piel. Estos cosméticos actúan manteniendo el estrato córneo hidratado por dos mecanismos biofísicos: el primero está relacionado con las sustancias lipídicas basadas principalmente en ácidos grasos que alteran las regiones de la piel, es decir, creando una barrera contra la pérdida de agua. El segundo mecanismo se describe por un factor de humidificacion natural, que consiste en una mezcla de compuestos hidrosolubles con un carácter altamente higroscópico. Estos compuestos actúan en contra de la deshidratación manteniendo la piel suave y húmeda.

La actividad de reparación en los productos cosméticos se debe principalmente a la calidad y cantidad de emolientes y humectantes presentes, sobre todo con respecto a la capacidad hidrófila de estos productos.

La evaluación del efecto de reparación de los productos cosméticos se puede llevar a cabo mediante una serie de métodos de estudio que son reconocidos internacionalmente y ampliamente aplicados.

El uso de micro cámaras permite la evaluación microscópica de la piel, con aumentos de lOx a 700x, obteniendo información que puede variar de textura y relieve hasta los aspectos de coloración.

Sin embargo, esta técnica, cuando se utiliza por sí sola, sólo permite las comparaciones subjetivas entre las regiones o los estados de la piel antes y después del tratamiento .

El uso de software de análisis de imagen permite, sin embargo, la obtención de información cuantitativa a través de las imágenes recogidas.

Por lo tanto, el paso principal que determina la aplicabilidad y el éxito de la técnica es la definición de los parámetros de evaluación que deben utilizarse, incluso antes de la obtención de las imágenes digitales.

Una vez definido el parámetro de evaluación se hace necesario obtener imágenes estandarizadas y representativas.

Finalmente, el uso de un algoritmo de cálculo permite la obtención de la información que se utiliza generalmente de una manera comparativa entre los grupos de estudio y/o entre un estándar/control.

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del cosmético de la presente invención aplicado en los labios en cuanto a los atributos de restauración y normalización de la textura en relación a la piel de los labios .

Las evaluaciones empleadas para probar la eficacia de los productos fueron realizadas previamente y en el desarrollo del estudio, después de 1 , 2, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) . El estudio se realizó en 2 grupos de 11 voluntarios cada uno: • producto: grupo de voluntarios que utilizaron el producto de la presente invención durante el estudio . · control : grupo de voluntarios que se mantuvo sin el uso de cualquiera de los productos labiales durante el estudio.

La evaluación de la eficacia se llevó a cabo en voluntarios que se presentaron los labios secos y con líneas, a través del análisis de las imágenes obtenidas con una micro cámara CCD.

La evaluación de la eficacia del producto en la restauración y la normalización de la textura de la piel de los labios se llevó a cabo con el parámetro de exfoliación (peeling) . El resultado obtenido se reporta como Porcentaje de Daño o % de Daño. Los valores del % de Daño para cada voluntaria de cada grupo evaluado se describen en la Tabla 3. En la Figura 44 se presentan los valores medios del Porcentaje de Daño (% de Daño) .

Tabla 3 : Valores de % inicial de Daños y después del tratamiento .

Para evaluar la significancia de los resultados obtenidos, se realizó un análisis estadístico comparativo entre los valores de % de daño de los grupos de productos (grupo de voluntarios que utilizaron el producto) y del control (grupo de voluntarios que se mantuvieron sin utilizar ninguno de los productos labiales durante el período de estudio), utilizando la prueba t de Student, bimodal, no pareado, con un intervalo de confianza del 95% (Dcontrol, ti vs Dproducto ti, i = 0, 1, 2, 72, 168 h) . Los resultados se resumen en la Tabla 4, a continuación.

Tabla 4 : Comparación de % de Daño entre Producto y Control en los tiempos evaluados.

De acuerdo con los resultados, no hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de voluntarios en el momento inicial, en otras palabras, al inicio del estudio (P> 0.05). Esto indica que el estudio se llevó a cabo con grupos homogéneos de voluntarios en relación con la intensidad del % de Daño labial inicial .

Hubo una reducción significativa en el % de Daño en el grupo de voluntarios que utilizaron el producto de acuerdo con la presente invención en comparación con el grupo de voluntarios que no utilizó ningún producto (grupo control) en los labios (P <0.05) en todos los tiempos analizado, es decir, después de 1, 2, 72 y 168 horas de la aplicación.

También se llevó a cabo un análisis estadístico de los resultados de la media del % de Daños en 1 hora, 2 horas 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) con respecto a 1 base, mediante la prueba de t de Student, bimodal, pareada considerando un intervalo de confianza del 95% (Dti vs DtO; = 0, 2, 72, 168h) . Los resultados completos se resumen en 1 Tabla 5, a continuación.

Tabla 5 : Estadística resumida. Comparación entre tO y ti donde i = 1, 2, 72 y 168 h. Valor de P.

Cuando se comparó con los valores básales, el producto presentó una reducción del % de Daño el que fue estadísticamente significativa después de 1, 2, 72 y 168 horas de uso. También se observó una evolución positiva en el efecto del producto en relación con la reducción del daño labial, incluyendo la minimización de la resequedad de los labios y un aumento en la normalización de la piel de los labios, evidenciado por la reducción de la descamación.

Para el grupo de voluntarias que no hizo uso de ningún producto sobre los labios, el grupo de control, se observó que los daños en los labios permanecieron inalterados a lo largo del tiempo.

El Porcentaje de Restauración Labial (% RL) con respecto al estado inicial, conferido por el uso del producto de la presente invención se calculó utilizando la Ecuación 1, cuyos resultados se presentan en la Figura 45. 1 en la que: Dto es el nivel de base de los daños (tO) y Dt es el nivel de los daños después de su uso para 1, 2; 72 ó 168 horas .

Por lo tanto, fue posible evidenciar que el uso del producto de la presente invención confiere una reducción en el Porcentaje de Daño (% de Daño) lo que fue estadísticamente significativo con respecto al control después de 1, 2, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) (P < 0.05, a = 0.05). Esto indica que el uso del producto restaura y normaliza la textura de la piel de los labios. Además, se alcanzó una reducción promedio del % de Daño, lo que fue estadísticamente significativo, de aproximadamente 30% después de un uso continuo del producto en cuestión durante 7 días consecutivos en comparación con el estado inicial de la piel de los labios .

• Prueba 3: Evaluación de la hidratación de la piel por FTIR- ATR La hidratación de la piel se ha considerado un tema de gran interés, tanto en el campo médico y en el campo de la química cosmética. La piel considerada seca, en general, presenta un aspecto rugoso, sin suavidad ni flexibilidad. Estos signos son causados por el estado de hidratación de la piel .

El control de la hidratación es extremadamente complejo porque no se refiere a un solo factor. El estado de hidratación es el resultado de la acción de numerosas sustancias, tales como, por ejemplo, moléculas higroscópicas, aminoácidos libres conocidos como el factor de hidratación natural (N F) y de sustancias extracelulares , como los lípidos de las capas laminares responsables de la cohesión del estrato córneo.

Las fórmulas cosméticas hidratantes pueden tener una de dos funciones: evitar la pérdida de agua formando una barrera contra la evaporación superficial (oclusiva) , o pueden hidratar el estrato córneo por el agua contenida en el producto aplicado o a través de la absorción del agua en la atmósfera (humedad) .

Entre otros métodos utilizados para cuantificar la hidratación de la piel y las propiedades higroscópicas de preparaciones cosméticas, tenemos: análisis de la capacitancia eléctrica de la piel (Colorimetría) , pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y análisis espectroscópicos (FTIR-ATR) .

El FTIR-ATR ("Espectroscopia Infrarroja con Transformada de Fourier -de Reflectancia Total Atenuada) es un método no destructivo, versátil y eficaz para el análisis de la hidratación. Las mediciones de FTIR-ATR tienen las siguientes ventajas: • Constante óptica: La profundidad de la penetración se puede controlar por la elección del cristal y el ángulo de incidencia; • Caracterización de las películas: Se pueden obtener diferentes capas utilizando la sustracción de espectros; · Micro-análisis: Alta sensibilidad en las micro- regiones De acuerdo a los estudios realizados por Brancaleon y colaboradores (Brancaleon L. et . al. Regional variation and penetration profile of molecular componente in human stratum corneum investigated with in vivo attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscop . J. Invest. DermatoL 2001; 116:380-386), la hidratación de la piel, en la región del antebrazo, se puede conseguir a través de la relación entre la intensidad de los picos observados en los espectros de FTIR-ATR en 2920 cm-1, con referencia a las cadenas alifáticas de los lípidos de la piel (estiramiento asimétrico de CH2) , y en 3300 cm-1, con referencia al estiramiento de 0-H del agua.

Sin embargo, el producto aplicado también presenta picos de absorción en 2920 cm-1, lo que hace que sea difícil de usar.

Wichrowski (Wichrowski K, Sore G and Khaiat A. Use of Infrared Spectroscopy for In Vivo Measurement of the Stratum Corneum Moisturization After Application of Cosmetic Preparations . Int. J. Cosmt . ScL 1995, 17:1-11) utilizan en su estudio la relación entre las absorbancias a 1650 cm-1 (Amida I) y 1550 cm-1 (Amida II) para la determinación del contenido hídrico de la piel .

La banda Amida I es un resultado del estiramiento C = 0 (de 70 a 85%) y C - N (10 a 20%) . La frecuencia de la absorción está entre 1600-1700 cm-1 y la posición exacta está determinada por la cadena de proteína y por los enlaces de hidrógeno (Krimm S, Bandekar J. Vibrational spectroscopy and conformation of peptides, polypeptides , and proteins. Adv Protein Chem. 1986; 38:181-364; Arrondo JL, Muga A, Castresana J, Goni FM. Quantitative studies of the structure of proteins in solution by Fourier-transform infrared spectroscopy. Prog. Biophys. Mo.l Biol . 1993; 59 (1) : 23-56) .

La banda Amida II se produce entre 1510 y 1580 cm-1 y es más compleja que la Amida I, que se deriva, principalmente, de la deformación angular en el plano de unión N-H (de 40 a 50%) . El resto de la energía proviene del estiramiento N-C (18-40%) y C-C (aproximadamente 10%) (Krimm, 1986; Arrondo, 1993).

En trabajos anteriores, Potts (Potts RO, Guzek DB, Harris RR and McKie J AND. A Noninvasive, In Vivo Technique to Quantitatively Measure Water Concentration of Stratum Corneum Using Attenuated Total-Reflectance Infrared Spectroscopy. Arch. DermatoL Res. 1985, 277:489-95), prefirió el uso de banda de agua en 2100 cm-1 para el uso de la relación Amida I/Amida II, debido a los problemas en la interpretación de los resultados.

En este estudio, los resultados fueron analizados a partir de las relaciones entre las áreas de las bandas en 1650 cm-1 y 1550 cm-1 en relación con el espectro obtenido (Exsymol. Cutaneous Analysis by Infrared Spectroscopy, Hydration Measurent, D.S.H.O - T4 , Monaco, 1993.).

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el nivel de hidratación de la piel después de la aplicación del producto de la presente invención sobre la piel de la región del antebrazo volar de 20 voluntarias. Las mediciones de la hidratación de la piel se realizaron por la técnica de FTIR-ATR. El procedimiento experimental se llevó a cabo de acuerdo a lo que se describe abajo.

En cada voluntaria se marcaron dos sitios de 2.5 x 4.0 cm en el antebrazo izquierdo o derecho. Un sitio permaneció sin la aplicación de ningún producto, como control. En el otro sitio se aplicó 20.0 mg de muestra, extendiéndola con la ayuda de un dedil. La correlación entre el sitio y la muestra fue aleatoria.

Para garantizar que el producto se quedaría en contacto con la piel durante todo el estudio, se colocó una cinta adhesiva en los sitios con el producto y el control, para la protección.

Las voluntarias fueron instruidos para no quitarse las protecciones y no mojar los sitios durante el estudio.

Las voluntarias se mantuvieron en una habitación climatizada (22 ± 2°C y 50 ± 5% HR) durante 20 minutos antes de cada medición.

Se obtuvieron los espectros de la piel en su condición inicial, antes de la aplicación del producto, a los 15 minutos y a las 24 horas después de la aplicación del producto .

Antes de cada lectura, la protección del sitio fue cuidadosamente retirada y el producto fue suavemente retirado con algodón en bolas hidrofílico, seco, con tres pasadas de compresión constante, en la misma dirección. Se simuló el mismo procedimiento para el sitio de control.

Después de la primera lectura, el producto se vuelve a aplicar y se rehace protección.

Los espectros se obtuvieron por el investigador principal, posicionando el antebrazo del voluntario sobre la celda FTIR-ATR, realizando 20 barridos acumulativos en cada uno.

En 3300 cm-1 se producen las bandas para la absorción del estiramiento de 0-H del agua con influencia del estiramiento N-H de proteínas (banda Amida-A; Krimm, 1986; Arrondo, 1993) y, por lo tanto, sólo las absorciones en 1650 cm-1 y 1550 cm-1 se consideraron en los cálculos de los coeficientes de absorción, buscando evidenciar el efecto de hidratación de la piel.

A partir de los espectros de FTIR-ATR, se calcularon las áreas de los picos con referencia a las absorciones en 1650 y 1550 cm-1 (Exsymol, 1993) .

A partir de estos valores, se calculó la relación (R) entre las áreas A1650/A1550 y los valores respectivos para la hidratación como una función del estado inicial y el control, de acuerdo con las ecuaciones 1 y 2. hti = Rti - Rt0 Ecuación 1 en el que: ti = valor en el tiempo i = 1, 2 o 3 h; tO = valor inicial o base Hti = &hprodut0)ti— Ahcontroleti Ecuación 2 Las Figuras 46 y 47 ilustran los resultados calculados para la hidratación con respecto al control, H y Porcentaje de Hidratación, % H respectivamente.

Los valores obtenidos para la relación A1650/A1550 se compararon para una muestra y control usando la prueba t de Student, bimodal, pareada, con un intervalo de confianza de 95% comparando el tiempo inicial (tO) con los otros tiempos disponibles (ti y t2) . Los resultados resumidos se describen en la Tabla 6, a continuación.

Tabla 6 : Los resultados resumidos de la comparación tO vs ti. Valores P. alfa = 0.05 La muestra presentó un aumento significativo (P <0.05) de la relación de A1650/A1550 después de 15 minutos y 24 horas de la aplicación, con respecto al estado basal . En el sitio de control no hubo diferencia significativa (P> 0.05) después de 15 minutos y 24 horas en comparación con el valor basal .

Para evaluar la eficacia de la muestra con respecto al control, los datos calculados se analizaron comparando estadísticamente los valores de Ah de la muestra versus el control para cada tiempo, utilizando la prueba de t de Student, bimodal, pareada, con un intervalo de confianza del 95%. Los resultados resumidos se describen en la Tabla 7, a continuación.

Tabla 7 : Comparación de los valores de ?? de la muestra versus el control para cada tiempo evaluado. Los valores de p, alfa = 0.05.

La hidratación de la piel conferida por el producto de la invención presenta una diferencia estadísticamente significativa (P> 0.05) después de 15 minutos y 24 horas de aplicación. Esto indica que el producto mantiene la piel hidratada por un período de hasta 24 horas .

Por lo tanto, la aplicación de la muestra del producto de la invención sobre la piel en la región del antebrazo, confiere hidratación estadísticamente significativa, en comparación con el control (piel sin aplicación de ninguno de los productos) 15 minutos y 24 horas después de la aplicación del producto. Esto indicó que el producto de la presente invención hidratada la piel .

La aplicación del producto sobre la piel en la región del antebrazo mantiene la piel hidratada durante hasta 24 horas después de la aplicación.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (5)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Composición cosmética para los labios, caracterizada porque comprende micro partículas esféricas de dióxido de silicio, ceramidas del fruto de la pasión en una cantidad de 0.2 a 1.0 % basados en la composición total, emolientes y gel, así como excipientes cosméticamente aceptables .

2. Composición cosmética para los labios de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende al menos uno de los componentes seleccionados del grupo que consiste en, manteca de cacao, lanolina vegetal, Poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo, licopeno, vitamina E, extracto de café verde, pigmentos, agentes formadores de película, filtros solares, ingredientes con un alto índice de refracción.

3. Composición cosmética para los labios de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque está en la forma de un lápiz labial o de brillo de labios

4. Composición cosmética para los labios de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque comprende:

5. Composición cosmética para los labios de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque las bases de lápiz labial comprende: