MX2014001388A

MX2014001388A - Anclaje quirurgico.

Info

Publication number: MX2014001388A
Application number: MX2014001388A
Authority: MX
Inventors: John Eric Brunelle
Original assignee: Synovis Orthopedic And Woundcare Inc
Priority date: 2011-08-04
Filing date: 2012-08-02
Publication date: 2014-10-24
Also published as: WO2013019968A3; EP2739221A2; AU2012290008A1; JP2014528750A; CA2843632A1; US20130035721A1; EP2739221A4; CN104039253A; WO2013019968A2; CO6960513A2

Abstract

Los anclajes quirúrgicos se pueden utilizar para aproximar y sostener tejido blando en, a, o cerca de un sitio de inserción ósea. En algunos ejemplos, los anclajes quirúrgicos incluyen un cuerpo de recepción y un miembro de fijación tal como, por ejemplo, un tornillo de fijación. El cuerpo de recepción puede incluir un miembro de conexión alargado y una abertura definida en un extremo distal del miembro de conexión alargado. La abertura puede ser configurada para recibir un elemento de unión quirúrgico. Dependiendo de la configuración, el cuerpo de recepción puede ser conectado al miembro de fijación a través del miembro de conexión alargado de manera que el miembro de fijación puede moverse con relación al cuerpo de recepción. El movimiento del miembro de fijación con relación al cuerpo de recepción puede permitir a un usuario controlar y ajustar la cantidad de tensión colocada en el elemento de unión quirúrgica, que puede mejorar la mecánica de una operación de reparación.

Description

ANCLAJE QUIRÚRGICO Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta Solicitud reclama la prioridad de la fecha de presentación de una Solicitud de Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. de Serie 13/198,534, presentada el 4 de agosto de 2011, cuyo contenido se incorpora aquí como referencia en su totalidad.

Antecedentes de la Invención La curación quirúrgica de tejido suave dañado es un procedimiento que se lleva a cabo con mucha frecuencia. Uno de los métodos más comunes para curar el daño en el tejido suave o cerca de un sitio de inserción ósea involucra la aproximación y re-acoplamiento del tejido suave dañado en el sitio de inserción. Típicamente, una sutura se conecta con un el tejido suave dañado por un extremo y después se fija en el sitio de inserción con el uso de túneles óseos o un ancla de sutura por el otro extremo. En algunos ejemplos, el ancla de sutura primero se acopla con el hueso en el sitio de inserción del tejido suave y después se usa una sutura para aproximar y asegurar el tejido suave dañado.

En la práctica, el asegurar que un ancla de sutura mantenga el tejido suave en una posición apropiada y bajo una cantidad de tensión apropiada puede facilitar al re-acoplamiento y eventual sanado del tejido. Por ejemplo, con algunos tipos de tejido, el asegurar que haya una distribución apropiada de tensión alrededor del tejido puede ayudar a reducir al mínimo la disrupción de la interfaz tejido-hueso, lo que lleva a un flujo de nutrientes mejorado y a un sanado del tejido. En forma contraria, una cantidad excesiva de tensión alrededor del tejido puede provocar daño mecánico e impedir los mecanismos de sanado biológico, que eventualmente llevarán a óptimos resultados clínicos. Por estas razones, el asegurar la tensión y colocación apropiadas del tejido con relación al sitio de inserción de hueco puede ser útil para producir un resultado clínico eficiente.

Breve Descripción de la Invención En general, esta invención está dirigida hacia anclas quirúrgicas que se pueden implantar para asegurar tejido en una estructura ósea. En algunos ejemplos, las anclas quirúrgicas incluyen un miembro de fijación que está configurado para acoplarse, mecánicamente, con la estructura ósea y un cuerpo receptor que recibe y coloca el elemento de acoplamiento quirúrgico. En algunos ejemplos, el miembro de fijación puede moverse en forma independiente de y por lo tanto, se puede volver a colocar con el cuerpo receptor. De conformidad con esto, en algunos ejemplos, el cirujano puede usar el cuerpo receptor para ajusfar la cantidad de tensión ejercida en el elemento de acoplamiento quirúrgico y colocar, en forma independiente el miembro de fijación con relación al cuerpo receptor para alcanzar la fijación del elemento de acoplamiento quirúrgico. Cuando la tensión deseada en el elemento de acoplamiento quirúrgico no se alcanza después de la fijación inicial, el cirujano puede colocar, en forma invertida el miembro de fijación con relación al cuerpo receptor para remover el ancla quirúrgica del sitio de inserción ósea. Una vez removida, el cirujano puede ajustar la tensión en el elemento de acoplamiento quirúrgico y después, volver a colocar el miembro de fijación con relación al cuerpo receptor para restablecer la fijación.

En un ejemplo de conformidad con la invención, se describe un ancla quirúrgica que incluye un miembro de fijación que incluye un cuerpo de ancla extendido entre el extremo proximal y el extremo distal y un cuerpo receptor que incluye un miembro de conexión alargado extendido entre un extremo proximal y el extremo distal, el cuerpo receptor incluye una abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado que está configurado para recibir al elemento de acoplamiento quirúrgico. De conformidad con el ejemplo, el cuerpo receptor está conectado con el miembro de fijación a través del miembro de conexión alargado y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor.

En otro ejemplo, se describe un sistema de ancla quirúrgica que incluye un insertador de ancla y un ancla quirúrgica. En insertador de ancla incluye un eje que define un lumen extendido desde un extremo proximal del eje hasta un extremo distal del eje y una varilla extendida a través del lumen definida por el eje. El ancla quirúrgica incluye un miembro de fijación que incluye un cuerpo de canal extendido entre el extremo proximal y el extremo distal y un cuerpo receptor que incluye un miembro de conexión alargado extendido entre el extremo proximal y el extremo distal, el cuerpo receptor incluye una abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado que está configurada para recibir al elemento de acoplamiento quirúrgico. De conformidad con el ejemplo, el miembro de fijación está conectado con el extremo distal del eje, el cuerpo receptor está conectado con el extremo distal de la varilla y el cuerpo receptor está conectado con el miembro de fijación a través de un miembro de conexión alargado para que el movimiento del eje con relación a la varilla mueva al miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

En otro ejemplo, se describe un método que incluye insertar al elemento de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura definida por el cuerpo receptor, en donde el cuerpo receptor incluye un miembro de conexión alargado extendido entre el extremo proximal y el extremo distal y la abertura está definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado. De conformidad con el ejemplo, el método también incluye mover al miembro de fijación que incluye un cuerpo de ancla a lo largo del miembro de conexión alargado para así variar la distancia entre el extremo distal del miembro de fijación y la abertura del cuerpo receptor.

En otro ejemplo, un ancla quirúrgica incluye un medio receptor para recibir al miembro de acoplamiento quirúrgico, y el miembro de fijación para asegurar al elemento de acoplamiento quirúrgico con el orificio óseo, en donde los medios de recepción están conectados con los miembros de fijación y los medios de fijación están configurados para moverse en forma lineal a lo largo del eje de los medios de recepción.

Los detalles de uno o más ejemplos se establecen en los dibujos anexos y en la siguiente descripción. Otras características, objetivos y ventajas de la misma serán evidentes a partir de la siguiente descripción, dibujos y de las reivindicaciones.

Los aspectos de la invención también se describen en las siguientes cláusulas.

Cláusula 1. Un ancla quirúrgica comprende: un miembro de fijación que incluye un cuerpo de canal extendido entre el extremo proximal y el extremo distal; y un cuerpo receptor que incluye un miembro de conexión alargado extendido entre un extremo proximal y un extremo distal, el cuerpo receptor incluye una abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado que está configurada para recibir al elemento de acoplamiento quirúrgico; en donde el cuerpo receptor está conectado con el miembro de fijación a través del miembro de conexión alargado y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor.

Cláusula 2 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde el miembro de fijación es un tornillo de fijación que incluye una rosca helicoidal exterior extendida a lo largo de por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 3 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 2, en donde el miembro de fijación es una clavija de fijación que incluye una costilla exterior extendida a lo largo de por lo menos una superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 4 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde el miembro de fijación incluye una rosca de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una rosca complementaria que está configurada para empalmarse con la rosca de conexión del miembro de fijación y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor al girar al miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

Cláusula 5 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 4, en donde la rosca de conexión del miembro de fijación se extiende menos que la longitud completa del miembro de fijación y la rosca complementaria del miembro de conexión alargada se extiende menos que la longitud completa del miembro de conexión alargado, para que la rosca de conexión del miembro de fijación se desacople de la rosca complementaria conforme el extremo distal del miembro de fijación avanza hacia el extremo distal del cuerpo receptor.

Cláusula 6 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 4, en donde el cuerpo del ancla define un lumen extendido desde el extremo proximal del cuerpo de ancla hasta el extremo distal del cuerpo de ancla, el cuerpo de ancla define una superficie interior confrontada al lumen y una superficie exterior opuesta a la superficie interior y la rosca de conexión se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la superficie interior del cuerpo de ancla y en donde el extremo proximal del miembro de conexión alargado del cuerpo receptor se inserta dentro del extremo distal del cuerpo de ancla con la rosca de conexión del cuerpo de ancla empalmado con la rosca complementaria del miembro de conexión alargado.

Cláusula 7 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 6, en donde el miembro de conexión alargado es una clavija alargada que define la longitud mayor y un ancho en sección transversal y la longitud mayor es más grande que el ancho en sección transversal.

Cláusula 8 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 6, en donde la longitud mayor del miembro de conexión alargado es por lo menos tan larga como la longitud mayor del lumen del miembro de fijación.

Cláusula 9 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 6, en donde una porción del cuerpo receptor que define la abertura es más larga que el ancho en sección transversal del lumen, para así, evitar que el cuerpo receptor sea insertado dentro del lumen del miembro de fijación.

Cláusula 10EI ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 6, en donde el cuerpo de ancla define por lo menos dos canales interpuestos entre el lumen y la superficie exterior del cuerpo de ancla, los por lo menos dos canales se abren hacia el extremo proximal del cuerpo de ancla y los por lo menos dos canales están configurados para recibir por lo menos dos púas de conexión del insertador de ancla.

Cláusula 11 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde el miembro de fijación incluye una ranura o costilla de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una costilla o ranura complementaria que está configurada para empalmarse con la ranura o costilla de conexión del miembro de fijación, y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor sin girar al miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

Cláusula 12 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde la abertura es transversal al eje mayor del miembro de fijación.

Cláusula 13EI ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde la abertura está configurada para recibir un elemento de acoplamiento quirúrgico que tiene un área en sección transversal mayor que 20 milímetros cuadrados.

Cláusula 1 El ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde el miembro de fijación también comprende por lo menos una abertura extendida generalmente transversal al eje mayor del cuerpo de ancla para facilitar el crecimiento óseo después de la implantación.

Cláusula 15EI ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 1, en donde el ancla quirúrgica comprende un material biocompatible.

Cláusula 16EI ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 15, en donde el ancla quirúrgica comprende titanio.

Cláusula 17 E I ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 15, en donde el ancla quirúrgica comprende poliéter-éter cetona (PEEK).

Cláusula 18EI sistema de ancla quirúrgica que comprende: (A)un insertador de ancla que incluye: (i) un eje que define un lumen extendido desde un extremo proximal del eje hasta el extremo distal del eje; y (ii)una varilla extendida a través del lumen definido por el eje; y cla quirúrgica que incluye miembro de fijación que incluye un cuerpo de ancla extendido entre el extremo proximal y el extremo distal; y cuerpo receptor que incluye un miembro de conexión alargado extendido desde el extremo proximal hasta extremo distal, el cuerpo receptor incluye una abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado que está configurado para recibir al elemento de acoplamiento quirúrgico; en donde el miembro de fijación está conectado con el extremo distal del eje, el cuerpo receptor está conectado con el extremo distal de la varilla y el cuerpo receptor está conectado con el miembro de fijación a través del miembro de conexión alargado para que el movimiento del eje con relación a la varilla mueva al miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

Cláusula 19EI sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el miembro de fijación es un tornillo de fijación que incluye una rosca helicoidal exterior extendida a lo largo de por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 20EI sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el miembro de fijación es una clavija de fijación que incluye una costilla exterior extendida a lo largo de por lo menos una porción de la superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 21 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el miembro de fijación incluye una rosca de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una rosca complementaria que está configurada para empalmarse con la rosca de conexión del miembro de fijación y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor al girar el eje con relación a la varilla.

Cláusula 22 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 21, en donde la rosca de conexión del miembro de fijación se extiende menos que la longitud completa del miembro de fijación y la rosca complementaria del miembro de conexión alargado se extiende menos que la longitud completa del miembro de conexión alargado, para que la rosca de conexión del miembro de fijación se desacople de la rosca complementaria del miembro de conexión alargado conforme el extremo distal del miembro de fijación avanza hacia el extremo distal del cuerpo receptor.

Cláusula 23EI sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 21, en donde el cuerpo de ancla define un lumen extendido desde el extremo proximal del cuerpo de ancla hasta el extremo distal del cuerpo de ancla, el cuerpo de ancla define una superficie interior confrontada al lumen y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y la rosca de conexión se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la superficie interior del cuerpo de ancla y en donde el extremo proximal del miembro de conexión alargado del cuerpo receptor se inserta dentro del extremo distal del cuerpo de ancla con la rosca de conexión del cuerpo de ancla empalmada con la rosca complementaria del miembro de conexión alargado.

Cláusula 24EI sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 23, en donde el miembro de conexión alargado es una clavija alargada que define una longitud mayor y un ancho en sección transversal y la longitud mayor es más grande que el ancho en sección transversal.

Cláusula 25EI sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 23, en donde una porción del cuerpo receptor que define la abertura es más grande que el ancho en sección transversal del lumen, para así evitar que el cuerpo receptor sea insertado dentro del lumen del miembro de fijación.

Cláusula 26 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el insertador de ancla incluye por lo menos dos púas de conexión extendidas desde el extremo distal del eje y el cuerpo de ancla define por lo menos dos canales interpuestos entre el lumen y la superficie exterior del cuerpo de ancla, los por lo menos dos canales se abren hacia el extremo proximal del cuerpo de canal y en donde las por lo menos dos púas de conexión se insertan dentro de los por lo menos dos canales del miembro de fijación.

Cláusula 27 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el insertador de ancla incluye un conector con rosca en el extremo distal de la varilla, el miembro de conexión alargado incluye un conector de rosca correspondiente, y la varilla se extiende a través del lumen definido por el cuerpo de ancla con el conector de rosca de la varilla empalmado con el conector de rosca correspondiente del miembro de conexión alargado.

Cláusula 28 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde el miembro de fijación incluye una ranura o costilla de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una costilla o ranura complementaria que está configurada para empalmarse con la ranura o costilla de conexión del miembro de fijación y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor sin girar el eje con relación a la varilla.

Cláusula 29 El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la cláusula 18, en donde la abertura es transversal a un eje mayor del miembro de fijación.

Cláusula 30 Un método que comprende: insertar un elemento de acoplamiento quirúrgico a través de una abertura definida por el cuerpo receptor, el cuerpo receptor incluye un miembro de conexión alargado extendido entre el extremo proximal y el extremo distal, la abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado; y mover el miembro de fijación que incluye un cuerpo de ancla a lo largo del miembro de conexión alargado, para asi, variar la distancia entre el extremo distal del miembro de fijación y la abertura del cuerpo receptor.

Cláusula 31 El método de conformidad con la cláusula 30, en donde el miembro de fijación es un tornillo de fijación que incluye una rosca helicoidal exterior extendida entre a lo largo de por lo menos una porción de la superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 32EI método de conformidad con la cláusula 30, en donde el miembro de fijación es una clavija de fijación que incluye costillas exteriores extendidas a lo largo de por lo menos una porción de la superficie exterior del cuerpo de ancla.

Cláusula 33EI método de conformidad con la cláusula 30, que además comprende un insertador de ancla que incluye un eje que define un lumen extendido desde el extremo proximal del eje hasta el extremo distal del eje y una varilla extendida a través del lumen definida por el eje, en donde conectar el insertador de ancla incluye conectar el extremo distal del eje con el miembro de fijación y conectar el extremo distal de la varilla con el cuerpo receptor.

Cláusula 34 El método de conformidad con la cláusula 33, en donde el insertador de ancla incluye por lo menos dos púas de conexión extendidas desde el extremo distal del eje y el cuerpo de ancla del miembro de fijación define un lumen extendido desde el extremo proximal a través del extremo distal del cuerpo de ancla, el cuerpo de ancla también define por lo menos dos canales interpuestos entre el lumen y la superficie exterior del cuerpo de ancla, los por lo menos dos canales se abren hacia el extremo proximal del cuerpo de ancla y en donde conectar el extremo distal del eje con el miembro de fijación comprende insertar las por lo menos dos púas de conexión del eje dentro de los por lo menos dos canales del miembro de fijación.

Cláusula 35EI método de conformidad con la cláusula 33, en donde el insertador de canal incluye un conector de rosca en el extremo distal de la varilla, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye un conector de rosca correspondiente, y en donde conectar el extremo distal de la varilla con el miembro de conexión alargado comprende atornillar el conector de rosca en el extremo distal de la varilla dentro del miembro de conexión alargado.

Cláusula 36 El método de conformidad con la cláusula 33, en donde el miembro de fijación incluye una rosca de conexión, el miembro de conexión alargado incluye una rosca complementaria empalmada con la rosca de conexión del miembro de fijación y en donde mover el miembro de fijación a lo largo del miembro de conexión alargado comprende girar la flecha del insertador de ancla con relación a la varilla de ancla.

Cláusula 37 El método de conformidad con la cláusula 36, en donde el cuerpo de ancla define un lumen extendido desde un extremo proximal del cuerpo de ancla hasta el extremo distal del cuerpo de ancla, el cuerpo de ancla define una superficie interior confrontada al lumen y una superficie exterior opuesta a la superficie interior, y la rosca de conexión se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la superficie interior del cuerpo de ancla y en donde el extremo proximal del miembro de conexión alargado se inserta dentro del extremo distal del cuerpo de ancla con la rosca de conexión del cuerpo de ancla empalmado con la rosca complementaria del miembro de conexión alargado.

Cláusula 38 El método de conformidad con la cláusula 30, en donde la abertura es transversal a un eje mayor del miembro de fijación.

Cláusula 39EI método de conformidad con la cláusula 30, que además comprende insertar el miembro de fijación dentro de un orificio definido en un hueso para así, asegurar el elemento de acoplamiento quirúrgico con el hueso.

Cláusula 40EI método de conformidad con la cláusula 30, en donde el elemento de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura comprende insertar un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica a través de la abertura.

Cláusula 41 Un ancla quirúrgica que comprende: medios receptores para recibir un elemento de acoplamiento quirúrgico; y medios de fijación para asegurar un elemento de acoplamiento quirúrgico con el orificio óseo; en donde los medios de conexión están conectados con los medios de fijación y los medios de fijación están configurados para moverse a lo largo del eje de los medios receptores.

Breve Descripción de los Dibujos Las Figuras 1A-1C son ilustraciones esquemáticas de un ancla quirúrgica, de conformidad con la invención.

Las Figuras 2A-2F son ilustraciones esquemáticas de otro ejemplo de ancla quirúrgica, de conformidad con la invención.

Las Figuras 3A-3C son ilustraciones esquemáticas de otro ejemplo de un ancla quirúrgica ejemplificativa, de conformidad con la invención.

La Figura 4 es una ilustración de un insertador de ancla ejemplificativo que se puede usar para insertar el ancla quirúrgica de las Figuras 1A-1C, Figuras 2A-2F o las Figuras 3A-3C.

Las Figuras 5A-5C son vistas amplificadas de un ancla quirúrgica ejemplificativo de las Figuras 1A-1C conectada con el insertador de ancla de la Figura 4.

Las Figuras 6A y 6B son dibujos de características de conexión correspondiente ejemplificativas que se pueden usar para conectar un ancla quirúrgica con el insertador de ancla de la Figura 4.

La Figura 7 es una ilustración en sección transversal de las características de conexión correspondientes ejemplificativas adicionales que se pueden usar para conectarse con un ancla quirúrgica del insertador de ancla de la Figura 4.

La Figura 8 es una ilustración esquemática de un ancla quirúrgica ejemplificativa y el estuche del insertador de ancla.

Las Figuras 9A-9C son ilustraciones conceptuales de las herramientas quirúrgicas ejemplificativas que se pueden usar con el ancla quirúrgica.

La Figura 10 es una ilustración conceptual de una pieza ejemplificativa de un tejido suave conectado con una sutura.

La Figura 11 es una ilustración conceptual de una pieza ejemplificativa de un tejido suave conectado con una malla quirúrgica.

Las Figuras 12-21 son ilustraciones conceptuales de las etapas ejemplificativas que se pueden llevar a cabo con el ancla de las piezas ejemplificativas de tejido suave de las Figuras 10 y 11 con una estructura ósea con el uso de un ancla quirúrgica ejemplificativa de las Figuras 1A-1C, Figuras 2A-2F o las Figuras 3A-3F.

Descripción Detallada de la Invención Esta invención se relaciona con anclas quirúrgicas que típicamente se usan para anclar un elemento de acoplamiento quirúrgico al hueso durante una cirugía. El elemento de acoplamiento quirúrgico puede ser un dispositivo de acoplamiento de tejido implantable compuesto (que puede ser referido como un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica), una sutura, una porción de tejido suave (por ejemplo, un tejido anfitrión fracturado, un auto-injerto, un aloinjerto, o un tejido xenoinjerto) u otro elemento similar que tiene el propósito de ser acoplado con el hueso durante la cirugía. En algunos ejemplos, en donde el elemento de acoplamiento quirúrgico es un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica o una sutura, el elemento de acoplamiento quirúrgico también se puede conectar con una porción del tejido suave. De este modo, las anclas quirúrgicas aquí descritas se pueden usar para asegurar el tejido suave con el hueso o con una estructura tipo ósea durante el procedimiento quirúrgico.

Dependiendo de la configuración, el ancla quirúrgica descrita en esta invención se puede usar para ajusfar, en forma controlada, la proporción de tensión ejercida en el elemento de acoplamiento quirúrgico durante la cirugía. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el ancla quirúrgica incluye un cuerpo receptor que recibe al elemento de acoplamiento quirúrgico y un miembro de fijación que está configurado para acoplarse mecánicamente con una estructura ósea y asegurar el elemento de acoplamiento quirúrgico. El miembro de fijación puede moverse en forma independiente de y por lo tanto, volverse a colocar con relación al cuerpo receptor. De conformidad con esto, el cirujano u otro practicante de cuidados a la salud (de aquí, referidos conjuntamente como "un cirujano") puede manipular el cuerpo receptor, lo que permite al cirujano controlar la cantidad de tensión aplicada en el elemento de acoplamiento quirúrgico durante la colocación dentro de la estructura ósea. Después, el cirujano puede desplegar el miembro de fijación para acoplar mecánicamente y asegurar el elemento de acoplamiento quirúrgico con la estructura ósea.

Con referencia al ancla quirúrgica, dependiendo de su diseño específico, después de que el miembro de fijación se asegura con la estructura ósea, el cirujano puede tener la capacidad de remover al miembro de fijación de la estructura ósea y volver a ajusfar la tensión aplicada en el elemento de acoplamiento quirúrgico. Al contrario de o ros tipos de anclas quirúrgicas que no permiten la remoción controlada, el volver a tensarla y colocarla después del despliegue (por ejemplo, la fijación) el ancla quirúrgica de la presente invención puede usarse para controlar la tensión y/o colocación del tejido suave a ser anclado después de que el ancla se asegura. Un mejor tensado y una mejor capacidad de colocación pueden permitir al cirujano manipular eficientemente el tejido suave para optimizar la mecánica de curado específica para una lesión particular o para una función fisiológica.

Un sistema de ancla quirúrgica ejemplificativo que incluye el insertador de ancla ejemplificativo, un ejemplo de ancla quirúrgica y la instrumentación auxiliar ejemplificativa serán descritas con más detalle con referencia a las Figuras 4 a la 9. Además, se describirá un método ejemplificativo para asegurar tejido con el hueso, con referencia a las Figuras 10 a la 21. Sin embargo, las anclas quirúrgicas ejemplificativas de conformidad con la invención primero se describirán con referencia a las Figuras 1A-1C, Figuras 2A-2F o las Figuras 3A-3F.

Las Figuras 1A, 2A y 3A son ilustraciones esquemáticas de diferentes configuraciones de un ancla 10 quirúrgica ejemplificativa, la cual incluye un miembro 12 de fijación y un cuerpo 14 receptor. El miembro 12 de fijación incluye un cuerpo 16 de ancla que se extiende desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal. El cuerpo 14 receptor incluye un miembro 22 de conexión alargado y una porción 21 que define una abertura 24. El cuerpo 14 receptor se puede conectar con el miembro 12 de fijación al insertar el miembro 22 de conexión alargado dentro del extremo 20 distal del miembro 12 de fijación (por ejemplo, como se ¡lustra en la Figura 1B). El extremo 20 distal del miembro 12 de fijación puede incluir uno o más elementos de acoplamiento mecánico para conectar mecánicamente al miembro 22 de conexión alargado con el miembro 12 de fijación. El ancla 10 quirúrgica puede incluir características adicionales diferentes o adicionales, como se describe con más detalle a continuación.

Una vez ensamblado, el miembro 12 de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo 14 receptor para que la abertura 24 se puede colocar en forma controlada, con relación al extremo 20 distal del miembro 12 de fijación, por ejemplo, en el sitio de inserción ósea antes del despliegue del miembro 12 de fijación. Específicamente, en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A, el miembro 12 de fijación está configurado para trasladarse en forma axial a lo largo del eje mayor definido por el miembro 22 de conexión alargado, para que la posición del extremo 20 distal del cuerpo 16 de ancla se mueva con relación a la posición de la abertura 24.

Durante la cirugía, el ancla 10 quirúrgica se puede asegurar con el hueso o una estructura tipo ósea (conjuntamente referida como "una estructura ósea"), al insertar la porción 21 del ancla 10 quirúrgica que define la abertura 24 dentro de la estructura ósea. En algunos ejemplos, la porción 21 del ancla 10 quirúrgica que define la abertura 24 se inserta dentro de un orificio pre-formado o pre-barrenado definido en la estructura ósea. En otros ejemplos, tales como aquéllos en donde la estructura ósea presenta una densidad relativamente baja, la porción que define la abertura 24 se puede insertar directamente dentro de la estructura ósea sin primero hacer el orificio. Antes de insertar el ancla quirúrgica dentro de la estructura ósea en cualquiera de los ejemplos, un elemento 50 de acoplamiento quirúrgico (Figura 1B) puede pasarse a través de la abertura 24, para que un extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en un lado de la abertura y el otro extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en el otro lado de la abertura.

Con la porción del ancla 10 quirúrgica que define la abertura 24 insertada dentro del orificio en la estructura ósea, el miembro 12 de fijación se puede trasladar a lo largo del miembro 22 de conexión alargado (por ejemplo, en la dirección X indicada en las Figuras 1A, 2A y 3A) para asegurar el ancla 10 quirúrgica y el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24 con la estructura ósea. En particular, el miembro 12 de fijación se puede trasladar a lo largo del miembro 22 de conexión alargado hasta que el miembro de fijación se acopla, en forma mecánica (por ejemplo, con fricción) con una pared lateral del orificio en la estructura ósea. Este acoplamiento mecánico puede asegurar al miembro 12 de fijación y por lo tanto, el ancla 10 quirúrgica con la estructura ósea.

Como se describe con más detalle después, el miembro 12 de fijación puede moverse en forma independiente del cuerpo 14 receptor. Por ejemplo, en ciertas configuraciones, el miembro 12 de fijación puede trasladarse en forma proximal y distal con relación al cuerpo 14 receptor (es decir, en la dirección X positiva y en la dirección X negativa en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A). Este movimiento de traslación puede permitir al cirujano mover en forma invertida el miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24 para así, desacoplar el miembro de fijación de la estructura ósea después del despliegue. Una vez desacoplado, el cirujano puede reajustar la tensión y/o la posición del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico, por ejemplo, al remover la porción del cuerpo 14 receptor que define la abertura 24 del orificio óseo y después, volver a ajusfar la tensión y/o la posición o al reajustar la tensión y/o la posición mientras la abertura 24 permanece en el orificio óseo. En cualquier ejemplo, después de reajustar la tensión y/o posición, el cirujano puede entonces volver a colocar el miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24, por ejemplo, para volver a acoplar la estructura ósea y reestablecer la fijación del elemento de acoplamiento quirúrgico.

El ancla 10 quirúrgica de los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A incluye un miembro 12 de fijación. El miembro 12 de fijación funciona para asegurar el ancla 10 quirúrgica y de acuerdo con ello, un elemento de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24 de la porción 21 con una estructura ósea en un punto de fijación. Para facilitar la fijación, el miembro 12 de fijación puede incluir una o más características para acoplarse mecánicamente (por ejemplo, con fricción) con una pared lateral del orificio óseo. En el ejemplo de las Figuras 1A y 1B y de las Figuras 2A y 2B, el miembro 12 de fijación incluye una rosca 26 extendida a lo largo de por lo menos una porción del cuerpo 16 del ancla entre el extremo 18 proximal y el extremo 20 distal del cuerpo del ancla. La rosca 26 se puede definir como un lomo continuo o discontinuo (por ejemplo, un lomo helicoidal) extendido hacia afuera (por ejemplo, en el plano Y-Z indicado en las Figuras 1A y 2A) desde el cuerpo 16 del ancla. En algunos ejemplos, la porción distal de la rosca 26 se puede configurar para cortar roscas dentro del orificio sin cerrar conforme el cuerpo 16 del ancla se arrastra dentro del orificio. De acuerdo con esto, en diferentes ejemplos, en donde el miembro 12 de fijación incluye la rosca 26, el miembro de fijación puede ser llamado como miembro de fijación tipo tornillo o miembro de fijación tipo tornillo, de auto-cierre.

La rosca 26 se acopla con una pared lateral de una estructura ósea cuando el miembro 12 de fijación se inserta dentro de la estructura ósea. En particular, en el ejemplo de las Figuras 1A y 2A, la rosca 26 se acopla con la pared lateral de un orificio definido en una estructura ósea cuando el extremo 20 distal del miembro 12 de fijación se inserta dentro del orificio. Al girar el cuerpo 16 del ancla hacia la derecha (o hacia la izquierda en diferentes ejemplos) provoca que el miembro de fijación avance en forma distal dentro del orificio óseo, lo cual asegura el ancla 10 quirúrgica con la estructura ósea.

En ciertos ejemplos, en donde el miembro 12 de fijación incluye una rosca 16, la rosca puede tener una variedad de configuraciones. En algunos ejemplos, la rosca 26 incluye bordes redondos. La rosca con bordes redondos puede reducir el daño para el elemento de acoplamiento quirúrgico durante la fijación, comparada con la rosca con bordes afilados. En algunos ejemplos, la rosca 26 se extiende a lo largo de esencialmente la longitud completa del cuerpo 16 del ancla desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal. Un ejemplo de tal rosca se ilustra en las Figuras 2A y 2B, en donde la rosca 26 se extiende a lo largo de secuencia la longitud completa del cuerpo 16 del ancla desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal. Por comparación, la rosca 26 en el ejemplo de las Figuras 1A y 1B, extendida a lo largo de menos que la longitud completa del cuerpo 16 del ancla. Al incrementar la longitud en el miembro 12 de fijación puede proporcionar un acoplamiento mecánico incrementado del extremo 20 distal en la entrada de la estructura ósea para facilitar el avance inicial del miembro 12 de fijación. El incrementar la longitud de la rosca en el miembro 12 de fijación también puede incrementar la fuerza requerida para jalar al miembro de fijación fuera de la estructura ósea después de que el miembro de fijación ha sido avanzado por completo dentro de la estructura ósea.

En ejemplos alternativos, tal como el ejemplo de las Figuras 3A y 3B, el miembro 12 de fijación incluye características de clavija en lugar de la rosca 26. Las características de clavija pueden incluir una pluralidad de costillas y ranuras anulares separadas, una pluralidad de púas, u otras características que se extienden hacia afuera desde el cuerpo 16 del ancla y que son discontinuas a lo largo de la longitud mayor. En el ejemplo de las Figuras 3A y 3B, el miembro 12 de fijación incluye una pluralidad de costillas 29 colocadas entre una pluralidad de ranuras alternadas. Las costillas 29 se extienden hacia afuera desde el cuerpo 16 del ancla en el plano Y-Z indicado en las Figuras 3A y 3B y son discontinuas a lo largo de la longitud mayor del cuerpo 16 del ancla (por ejemplo, en la dirección X indicada en las Figuras 3A y 3B). Cuando el miembro 12 de fijación incluye características de clavija, el miembro de fijación puede impactarse dentro del orificio en la estructura ósea (por ejemplo, forzado o arrastrado dentro del orificio) mejor que insertado en forma atornillada dentro del orificio.

Aunque el miembro 12 de fijación puede incluir características de fijación además de la rosca 26 o en lugar de ella, el miembro de fijación con rosca puede ser útil cuando el miembro de fijación va a ser removido (por ejemplo, extraído) de la estructura ósea después de ser insertado comparativamente con poco daño en la estructura ósea. Por ejemplo, cuando el cirujano inserta un miembro de fijación con rosca dentro de la estructura ósea y determina que el miembro de fijación necesita ser retirado después de la estructura, por ejemplo, debido a que la estructura ósea es demasiado suave para dar soporte al ancla o debido a que la tensión ejercida en el elemento de acoplamiento quirúrgico a ser fijado no es apropiada, el cirujano puede girar el miembro de fijación hacia la izquierda (o hacia la derecha dependiendo de la configuración particular) para extraer el ancla. Al contrario, cuando el miembro de fijación incluye características de clavija y se arrastra forzado dentro del orificio en la estructura ósea, puede ser más difícil para el cirujano extraer el miembro de fijación sin dañar la estructura ósea y/o el elemento de acoplamiento quirúrgico.

Independiente de las características específicas que el miembro 12 de fijación incluye para acoplarse mecánicamente con la pared lateral del orificio óseo, las características pueden evitar que el miembro de fijación se jale fuera del orificio óseo sin ayuda por parte del usuario. Esta resistencia al jalado se puede caracterizar en un ambiente no quirúrgico al insertar el miembro 12 de fijación dentro de un bloque de espuma de polímero sintético estándar, hasta que el extremo 18 proximal del miembro de fijación queda al ras con el bloque de espuma. Después, la fuerza de jalado axial, esto es - la fuerza requerida para jalar el miembro de fijación fuera de la espuma en la dirección X negativa, indicada en la Figura 1A -se puede medir. En algunos ejemplos, el miembro de fijación de conformidad con la invención presenta una fuerza de jalado axial mayor que 100N, tal como por ejemplo, una fuerza de jalado axial mayor que 200N o una fuerza de jalado axial mayor que 400N. Las fuerzas de jalado axial anteriores son meramente ejemplificativas, sin embargo, se debe apreciar que la invención no está limitada a estos aspectos.

El miembro 12 de fijación se extiende desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal. En diferentes ejemplos, el miembro 12 de fijación puede incluir un extremo 18 proximal y/o un extremo 20 distal que define un borde afilado, en donde el miembro de fijación cambia de los planos X-Y al Y-Z o el miembro 12 de fijación puede incluir un extremo 18 proximal y/o un extremo 20 distal que define un borde redondo, en donde el miembro de fijación cambia de los planos X-Y al Y-Z. en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A, el miembro 12 de fijación define un extremo 27 proximal redondo. El extremo 27 proximal redondo puede estar esencialmente libre de bordes o esquinas afiladas.

En ejemplos en donde el miembro 12 de fijación incluye un extremo 27 proximal redondo, el extremo proximal redondo puede reducir el dañó en el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico durante y/o después de la instalación del ancla dentro de la estructura ósea, comparado con un miembro de fijación que incluye un extremo proximal con bordes o esquinas afiladas. Por ejemplo, el extremo 27 proximal redondo puede reducir la abrasión y el cizallamiento entre el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico y el ancla 10 quirúrgica comparado a cuando el extremo proximal del miembro 12 de fijación incluye bordes o esquinas afiladas. Esto puede ser especialmente verdadero cuando el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se carga y descarga repetidamente con fuerza, por ejemplo, como puede experimentarlo durante la rehabilitación de una lesión. Además, el extremo 27 proximal redondo puede incrementar la fuerza de fijación del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico con la estructura ósea al aplicar fuerzas de compresión atraumáticas para comprimir el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico contra una pared de un orificio óseo. Aunque el extremo 27 proximal redondo puede incrementar la fricción en diferentes tipos de estructura óseas, el incremento de fijación puede ser más pronunciado cuando la estructura ósea incluye una capa de hueso cortical en lugar de otros tipos de estructura óseas.

En algunos ejemplos, el ancla 10 quirúrgica incluye una o más aberturas para facilitar el crecimiento del hueso después de que el ancla se asegura con la estructura ósea. Por ejemplo, en el ejemplo de las Figuras 2A y 2B, el ancla 10 quirúrgica incluye aberturas 25 de crecimiento de hueso. Las aberturas 25 de crecimiento de hueso están dispuestas a lo largo del cuerpo 16 del ancla y son esencialmente transversales al eje mayor del miembro 12 de fijación. Después de la implantación, el hueso del paciente puede crecer alrededor del miembro 12 de fijación, dentro de las aberturas 25 de crecimiento y/o a través del lumen del miembro 12 de fijación, lo que ayuda a asegurar el ancla quirúrgica con la estructura ósea para una estabilidad de largo plazo.

El ancla 10 quirúrgica en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A incluye un cuerpo 14 receptor. El cuerpo 14 receptor recibe al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura 24 con el fin de anclar el elemento de acoplamiento quirúrgico con la estructura ósea. El cuerpo 14 receptor está configurado para conectarse con el miembro 12 de fijación, para que el miembro de fijación se pueda mover con respecto al cuerpo receptor. De conformidad con esto, el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor pueden incluir cualquier característica apropiada para empalmar el cuerpo 14 receptor con el miembro 12 de fijación.

En las configuraciones ejemplificativas de las Figuras 1A, 2A y 3A, el cuerpo 14 receptor está configurado para empalmarse con el miembro 12 de fijación al insertar el miembro 12 de conexión alargado dentro del lumen definido a través del miembro 12 de fijación. De conformidad con esto, en los ejemplos, el miembro 12 de fijación define un lumen extendido desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 proximal del cuerpo 16 del ancla (es decir, en la dirección X indicada en las Figuras 1A, 2A y 3A). El lumen definido por el miembro 12 de fijación está configurado (por ejemplo, con el tamaño y la forma) para recibir al miembro 22 de conexión alargado. Cuando el miembro 22 de conexión alargado del cuerpo 14 receptor se inserta dentro del lumen definido por el miembro 12 de fijación (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 1B), el lumen se cierra por el extremo 20 distal del cuerpo 16 del ancla, de modo que el cuerpo del ancla ya no define un lumen abierto extendido a través del cuerpo del ancla.

La Figura 1C es una ilustración esquemática en sección transversal del ancla 10 quirúrgica, domada a lo largo de la línea A-A indicada en la Figura 1B. Como se observa en este ejemplo, el miembro 12 de fijación define una superficie 28 interior, una superficie 30 exterior y un lumen 32. Un extremo proximal del miembro 22 de conexión alargado se inserta dentro del lumen 32 del miembro 12 de fijación, para sí, conectar el miembro 12 de fijación con el cuerpo 14 receptor. En algunos ejemplos, como se describe con más detalle después, el miembro 12 de fijación y/o el miembro 22 de conexión alargado incluye características de acoplamiento mecánico (por ejemplo, hendiduras, ranuras, roscas o sus similares, los cuales no están ilustrados en la Figura 1C), para conectar mecánicamente el miembro 12 de fijación con el miembro 22 de conexión alargado.

Cuando el miembro 12 de fijación se empalma con el cuerpo 14 receptor, como se ¡lustra en las Figuras 1B y 1C, el miembro 12 de fijación se fija en forma móvil con la abertura 24 a través del miembro 22 de conexión alargado. En tales ejemplos, el cuerpo 16 del ancla del miembro 12 de fijación se conecta con la abertura 24, pero está desplazado de ella, del cuerpo 14 receptor. Como se describe con más detalle después, el ancla quirúrgica con tal configuración ejemplificativa puede permitir al cirujano colocar y tensar en forma controlada un elemento de acoplamiento quirúrgico antes de fijar el elemento de acoplamiento quirúrgico con el hueso. Al contrario de las anclas que no incluyen un miembro de fijación conectado en forma mecánica o móvil con una abertura, las anclas quirúrgicas de conformidad con algunos ejemplos de la presente invención, pueden permitir una abertura de ancla (por ejemplo, a través de la cual se pasa el elemento de acoplamiento quirúrgico) para ser colocado en forma controlada antes de que el miembro de fijación se fije con el hueso en la ubicación de acoplamiento.

El cuerpo 14 receptor en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A incluye al miembro 22 de conexión alargada. El miembro 22 de conexión alargado conecta la abertura 24 con el miembro 12 de fijación cuando el cuerpo 14 receptor y el miembro 12 de fijación se conectan, como se muestra en la Figura 1B. El miembro 22 de conexión alargado se extiende desde el extremo 34 proximal hasta el extremo 36 distal, con la abertura 24 definida por la porción 21 en el extremo 36 distal del miembro de conexión alargado. En algunos ejemplos, el miembro 22 de conexión alargado define una longitud (es decir, en la dirección X indica en las Figuras 1A, 2A y 3A) que es mayor que el ancho mayor (es decir, en el plano Y-Z de las Figuras 1A, 2A y 3A). Sea el caso, en varios ejemplos, el miembro 22 de conexión alargado puede ser un perno, una varilla, una flecha, una columna u otra característica extendida entre la abertura 24 y el miembro 12 de fijación. El miembro 22 de conexión alargado en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A define una forma en sección transversal circular en el plano Y-Z. Sin embargo, se debe apreciar que en otros ejemplos, el miembro 22 de conexión alargado puede definir un polígono diferente (por ejemplo, un cuadrado, un triángulo, un hexágono) o una forma arqueada (por ejemplo, una elipse) y la invención no está limitada a este aspecto.

Cuando el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor están ensamblados como se muestra en la Figura 1B, el cuerpo 16 del ancla del miembro 12 de fijación queda fijo en forma móvil con la abertura 24 del cuerpo 14 receptor a través del miembro 22 de conexión alargado. En algunos ejemplos, el miembro 12 de fijación y/o el miembro 22 de conexión alargado incluyen una o más características de acoplamiento mecánico para fijar, en forma móvil, al miembro 22 de conexión alargado con el cuerpo 16 del ancla. Las características de acoplamiento mecánico pueden ayudar a evitar que el cuerpo 14 receptor se desprenda del miembro 12 de fijación sin la ayuda del usuario. Las características de acoplamiento mecánico también pueden guiar el movimiento del miembro 12 de fijación con relación al cuerpo 14 receptor, por ejemplo, conforme el miembro 12 de fijación se traslada a lo largo del miembro 22 de conexión alargado durante el despliegue/fijación.

Las diferentes configuraciones de las características de acoplamiento mecánico para el miembro de conexión alargado se ilustran en cada una de las Figuras 1A, 2A y 3A. En los ejemplos de las Figuras 1A y 2C, el miembro 22 de conexión alargado incluye una rosca 38 extendida a lo largo de la superficie externa del miembro de conexión. La rosca 38 se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la superficie del miembro 22 de conexión alargado desde el extremo 34 proximal hasta el extremo 36 distal. La rosca 38 como se ilustra en la Figura 1A; puede extenderse a lo largo de la superficie completa desde el extremo 34 proximal hasta el extremo 36 distal. En forma alternativa, la rosca 38, como se ilustra en la Figura 2C, puede extenderse a lo largo menos que la superficie completa del extremo 34 proximal hasta el extremo 36 distal, para así, definir una porción de rosca y una porción 37 sin rosca.

La rosca 38 se puede definir como un lomo continuo o discontinuo (por ejemplo, un lomo helicoidal) extendido hacia afuera (por ejemplo, en el plano Y-Z indicado en las Figuras 1A y 2A) desde el miembro 22 de conexión alargado. En ejemplos en donde el miembro 22 de conexión alargado incluye la rosca 38, el miembro 12 de fijación puede incluir una rosca complementaria extendida a lo largo de por lo menos una porción de la superficie 28 interior del cuerpo 16 de ancla (Figura 1C). Por ejemplo, el miembro 12 de fijación puede incluir una rosca complementaria extendida a lo largo de la longitud completa de la superficie 28 interior del cuerpo 16 de ancla desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal (Figuras 1A y 2A) o a lo largo de menos que una porción de la longitud de la superficie 28 interior desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal (Figura 2F).

En algunos ejemplos, el miembro 12 de fijación incluye una rosca complementaria extendida a lo largo de menos que una porción de la longitud de la superficie 28 interior desde la rosca complementaria a lo largo de menos que una porción de la longitud de la superficie 28 interior desde el extremo 18 proximal hasta el extremo 20 distal, para que la rosca 38 en el cuerpo 14 receptor se desacople de la rosca complementaria extendida a lo largo de la superficie interior del miembro 12 de fijación cuando el cuerpo receptor avanza más allá de la ubicación, en donde termina la rosca complementaria (por ejemplo, en la dirección X negativa indicada en la Figura 2A). Un ejemplo de tal configuración se ilustra con respecto a las Figuras 2E y 2F. Como se observa en las Figuras, el miembro 12 de fijación en el ejemplo de las Figuras 2E y 2F incluyen roscas complementarias extendidas a lo largo de la porción de la superficie interior del miembro de fijación adyacente al extremo 20 distal, pero no a lo largo de una porción de la superficie interior adyacente al extremo 18 proximal. De conformidad con esto, el miembro 12 de fijación define una superficie interior con una porción de rosca y una porción sin rosca en este ejemplo. La rosca 38 en el miembro 22 de conexión alargado inicialmente se acopla con la rosca complementaria extendida a lo largo de la superficie interior del miembro 12 de fijación (Figura 2E). Conforme el miembro 12 de fijación se traslada en forma lineal a lo largo del cuerpo 14 receptor, la rosca interna del miembro 12 de fijación se desacopla de la rosca 38 en el miembro 22 de conexión alargado como una porción 37 sin rosca del miembro 22 de conexión alargado alcanza la porción sin rosca de la superficie interior del miembro 12 de fijación (Figura 2F). Luego del desacoplamiento, el miembro 22 de conexión alargado y el miembro 12 de fijación quedan alineados, en forma axial, con la rosca 38 del miembro 22 de conexión alargado ubicada en forma proximal con relación a la rosca interna del miembro 12 de fijación (Figura 2F).

Un ancla quirúrgica con un miembro de fijación que está configurada para desacoplarse de un miembro de conexión alargado, conforme el miembro de fijación se avanza más allá del final distal de la rosca en el miembro de conexión alargado puede ser útil para que el miembro de fijación pueda moverse (por ejemplo, girar) sin impedancia mecánica del miembro de conexión alargado. En particular, después el miembro 12 de fijación se desacopla del cuerpo 14 receptor, el cirujano puede continuar con el avance del miembro 12 de fijación dentro de la estructura ósea sin la impedancia mecánica del miembro de conexión alargado 22 y en forma correspondiente, el elemento de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24.

Independiente de la longitud específica o configuración de la rosca 38, cuando la rosca 38 del miembro de conexión alargado 22 está acoplada con una rosca correspondiente de la superficie 28 interior del cuerpo 16 de ancla, el miembro 12 de fijación se conecta en forma de tornillo con el cuerpo 14 receptor. En los ejemplos en donde el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor están conectado en forma de tornillo, el extremo 20 distal del miembro 12 de fijación puede moverse con relación a la abertura 24 del cuerpo 14 receptor al girar el miembro 12 de fijación (por ejemplo, hacia la derecha o hacia la izquierda) con relación al miembro de conexión alargado 22. En particular, en el ejemplo de las Figuras 1A y 2A; el girar el miembro 12 de fijación hacia la derecha con relación al miembro de conexión alargado 22 estacionario provoca que el miembro de fijación se traslade hacia la abertura 24. Por el contrario, el girar el miembro 12 de fijación hacia la izquierda con relación al miembro de conexión alargado 22 estacionario, provoca que el miembro de fijación se traslade lejos de la abertura 24. De esta manera, la distancia que separa el extremo 20 distal del miembro 12 de fijación de la abertura 24 (es decir, el centro de la abertura 24) se puede variar en forma controlada y en algunos ejemplos, se puede ajustar en una de la pluralidad de diferentes distancias, dependiendo de la aplicación.

En diferentes ejemplos, el miembro 12 de fijación y/o el miembro de conexión alargado 22 pueden incluir diferentes características de acoplamiento mecánico además de la rosca 38 o en lugar de ella. Por ejemplo, en el ejemplo de la Figura 3A, la superficie interior del cuerpo 16 de ancla define por lo menos una ranura radial (o proyección radial en otros ejemplos) extendida dentro del plano Y-Z y el miembro de conexión alargado 22 define por lo menos una proyección 41 radial correspondiente (o ranura en otros ejemplos) extendida dentro del mismo plano Y-Z (Figura 3C). En este ejemplo, el miembro 12 de fijación se fija con el cuerpo 14 receptor al empalmar la ranura de la superficie interior del cuerpo 16 de ancla con la proyección del miembro de conexión alargado 22. Cuando el miembro 12 de fijación se avanza hacia la abertura 24 del miembro de conexión alargado 22, la ranura del cuerpo 16 del ancla se desacopla de la proyección 41 del miembro de conexión alargado 22, lo que permite al miembro 12 de fijación trasladarse en forma lineal a lo largo del eje del miembro de conexión alargado 22 (es decir, en la dirección X, indicada en la Figura 3A) sin girar el miembro 12 de fijación o el cuerpo 14 receptor. En algunos ejemplos, el miembro 12 de fijación también puede incluir un corte 43 de liberación (Figura 3B) para deformarse en forma resiliente durante el acoplamiento y desacoplamiento de la ranura del cuerpo 16 del ancla y la proyección 41 del miembro 22 de conexión alargado. Las anclas quirúrgicas con otros tipos de características de acoplamiento mecánico son posibles y están contempladas y la invención no se limita a este aspecto.

El ancla 10 quirúrgica incluye una abertura 24. La abertura 24 está configurada para recibir al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico. En algunos ejemplos, la abertura 24 recibe al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico al pasar un extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura, para que un extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en un lado de la abertura y el otro extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en el otro lado de la abertura. En otros ejemplos, la abertura 24 recibe al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico al pasar ambos extremos del elemento de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura, para que ambos extremos del elemento de acoplamiento quirúrgico queden dispuestos en un lado de la abertura y un bucle del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en el otro lado de la abertura.

La abertura 24 puede definir cualquier forma en sección transversal (por ejemplo, en el plano X-Z, indicado en las Figuras 1A, 2A y 3A). En los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A, la abertura 24 define una forma en sección transversal de trapezoide. Sin embargo, en otros ejemplos, la abertura 24 puede definir un polígono diferente (por ejemplo, rectángulo, cuadrado, triángulo, hexágono) o una forma arqueada (por ejemplo, círculo, elipse). Además, en ejemplos diferentes, la abertura 24 puede definir una superficie afilada alrededor de la periferia de la entrada hacia la abertura o la abertura 24 puede definir una superficie redonda alrededor de la periferia de la entrada hacia a abertura. En el ejemplo de la Figura 2A; la abertura 24 define una superficie 23 redonda extendida alrededor de la periferia de la entrada hacia la abertura. La superficie 23 redonda puede facilitar el paso del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura 24. La superficie 23 redonda también puede evitar el daño en el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico conforme el elemento de acoplamiento se pasa a través de la abertura 24.

En general, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico puede ser cualquier elemento que tenga el propósito de curar tejido suave durante una cirugía con el uso de un ancla 10 quirúrgica. En un ejemplo, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico es un dispositivo de unión de tejido, tal como una sutura. Una sutura se puede construir de materiales sintéticos (por ejemplo, de metal, polímero) o biológicos (por ejemplo, de colágeno) o de cualquier combinación de los mismos y puede ser absorbible o no absorbible. La sutura también se puede construir de fibras de monofilamento o de múltiples filamentos, ensambladas con cualquier configuración deseada (por ejemplo, trenzados) para ofrecer las propiedades deseadas (por ejemplo, resistencia a la tensión). En algunos ejemplos, la sutura puede tener un diámetro que varía de aproximadamente -01 mm (tamaño 11-0) aproximadamente a 1.024 mm (tamaño 7). En algunos ejemplos adicionales, la sutura se puede construir con una configuración de cinta, tal que el ancho es mayor que 1 espesor (por ejemplo, una cinta de polímero de 5 mm de ancho). Según la aplicación, la sutura puede ser acoplada con una porción de tejido (es decir, antes o después de que el ancla 10 quirúrgica se inserte dentro de la estructura ósea) para asegurar el tejido con la estructura ósea con el uso del ancla 10 quirúrgica.

En otro ejemplo, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico es una porción de tejido propuesta para ser asegurada con una estructura ósea por el ancla 10 quirúrgica. En estos ejemplos, el tejido se puede insertar directamente dentro de la abertura 24, por ejemplo, al pasar una porción o extremo del tejido a través de la abertura 24, en lugar de pasar una estructura intermedia (por ejemplo, sutura) a través de la abertura, que a su vez, está acoplada con el tejido. En varios ejemplos, el tejido puede ser músculo, un tendón (por ejemplo, un muñón de tendón), un ligamento, cartílago, tejido suave endógeno, injerto de tejido suave (un auto-injerto o aloinjerto), tejido de xenoinjerto, materiales de estructura celular o cualquier otro tipo de tejido. En un ejemplo específico, el tejido es un muñón de tendón cortado conectado con un músculo de bíceps. El ancla 10 quirúrgica puede ser usada para asegurar otros tipos de tejido, sin embargo, la invención no está limitada a este aspecto.

En otro aspecto, un elemento 50 de acoplamiento quirúrgico es un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica que puede ser llamado como dispositivo de refuerzo de malla quirúrgica. Un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica puede ser más ancho que una sutura para facilitar la reconstrucción del tejido y su refuerzo. El ancho incrementado del dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica puede distribuir las cargas de fijación mecánica (por ejemplo, tensión) sobre un área superficial más grande de la construcción de curación de tejido en la cual se aplica el dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica, lo cual puede evitar la falla de curación u otro daño en el sitio del tejido al cual se acopla el dispositivo de malla.

Un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica se puede construir en una variedad de configuraciones diferentes. Los dispositivos de acoplamiento de malla quirúrgica pueden fabricarse de materiales sintéticos (por ejemplo, de metales o polímeros) o de materiales biológicos (por ejemplo, de colágeno) o de cualquier combinación de los mismos y pueden ser absorbibles o no absorbibles. Los dispositivos de acoplamiento de malla quirúrgica también se pueden construir de fibras de monofilamento o de múltiples filamentos y ensamblarse con la configuración deseada (por ejemplo, hilada, tejida, trenzada) para ofrecer propiedades particulares (por ejemplo, porosidad, resistencia a la tensión). Los dispositivos de acoplamiento de malla quirúrgica derivados de materiales biológicos pueden tener una configuración de injerto (por ejemplo, auto-injerto, aloinjerto, xenoinjerto). En algunos ejemplos, los dispositivos de acoplamiento de malla quirúrgica se pueden procesar, por ejemplo, para remover las células endógenas para enlazarse con otros agentes biológicos, para alcanzar la esterilización del dispositivo o para reconstituir el colágeno derivado del injerto, antes de ser usado con el ancla 10 quirúrgica.

En un ejemplo, un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica incluye un componente de refuerzo mecánico y un componente de estructura celular acoplados con el componente de refuerzo mecánico. El componente de refuerzo mecánico se puede formar de un material biocompatible tal como por ejemplo, un polímero biocompatible, un metal o fibra. El componente de estructura celular se puede formar de un material biocompatible que facilita el crecimiento celular y su desarrollo cuando se ubica cerca de las células vivas, tales como por ejemplo, colágeno o hidrogel. En algunos ejemplos, el componente de refuerzo mecánico tiene una porción relativamente ancha y un extremo comparativamente más estrecho extendido desde la porción relativamente ancha, por ejemplo, para facilitar la colocación y suministro del dispositivo. Por ejemplo, el componente de refuerzo mecánico puede tener un ancho máximo en sección transversal de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 20 mm, y un extremo más estrecho que tiene un ancho de entre aproximadamente 0.5 mm y 5 mm. El componente de estructura celular puede tenderse en toda la longitud o el ancho del componente de refuerzo mecánico o en una porción más pequeña del componente de refuerzo mecánico (por ejemplo, una porción ancha del componente). Dependiendo de la aplicación, el dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica se puede acoplar con una porción del tejido (es decir, ya sea antes o después de que el ancla 10 quirúrgica sea insertada dentro de la estructura ósea) para asegurar el tejido con la estructura ósea con el uso del ancla 10 quirúrgica.

Independiente del tipo específico del elemento de acoplamiento quirúrgico usado para el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico, se debe apreciar que el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico puede ser un solo elemento de acoplamiento o puede incluir una pluralidad de elementos de acoplamiento quirúrgico. Por ejemplo, en algunos casos, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico incluye una sutura dispuesta junto con otras suturas y/o elementos de acoplamiento de malla quirúrgica. En estos ejemplos, las suturas y los dispositivos de acoplamiento de malla quirúrgica pueden pasar, ambos, a través de la abertura 24 (por ejemplo, en forma simultánea) y asegurarse con la estructura ósea con el uso del ancla 10 quirúrgica. La capacidad de utilizar una pluralidad de elementos de acoplamiento quirúrgicos con un dispositivo de ancla puede permitir al cirujano adaptar un sitio de curación para una lesión particular, sin la necesidad de dispositivos de fijación adicionales y algunas veces excesivos. Esta capacidad puede permitir al cirujano alcanzar un sitio de curación que incluye tanto la fijación mecánica como el aumento biológico en una sola operación con el uso del mismo dispositivo de fijación.

Como se menciona antes, la abertura 24 puede definir un tamaño en sección transversal apropiado (por ejemplo, en el plano X-Y indicado en la Figura 1B) y el tamaño de la abertura 24 puede variar. Además, la abertura 24 puede estar configurada para recibir diferentes tipos de elementos de acoplamiento quirúrgico. Por esta razón, el tamaño en sección transversal de la abertura 24 puede variar con base en el tipo de elemento de acoplamiento quirúrgico que la abertura está configurada para recibir. En un ejemplo, la abertura 24 tiene un área en sección transversal entre aproximadamente 0.2 milímetros cuadrados (mm2) y aproximadamente 2 mm2. Tal abertura ejemplificativa se puede configurar para recibir una sola hebra de la sutura, la cual tiene un diámetro de aproximadamente .5 mm (tamaño 2) y hasta 10 hebras de la misma sutura. En otro ejemplo, la abertura 24 tiene un área en sección transversal de entre aproximadamente 2 mm2 y aproximadamente 20 mm2. Tal abertura ejemplificativa se puede configurar para recibir al dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica que tiene un área en sección transversal entre aproximadamente 2 mm2 y aproximadamente 20 mm2 y en algunas configuraciones, suturas de 0.5 mm de diámetro (tamaño 2) adicionales. En otro ejemplo, la abertura 24 tiene un área en sección transversal menor o igual que el área en sección transversal del miembro de fijación asociado por su longitud mayor. Tal abertura ejemplificativa se puede configurar para recibir directamente el tejido que tiene un área en sección transversal aproximadamente equivalente a o menor que el área en sección transversal del miembro de fijación asociado por su longitud mayor. Los tamaños de abertura anteriores son meramente ejemplificativos y son posibles otros tamaños de abertura.

En algunos ejemplos, la porción 21 del cuerpo 14 receptor que define la abertura 24 tiene un tamaño mayor que el área en sección transversal del lumen 32 (Figura 1C) del cuerpo 16 del ancla. Tal configuración puede evitar que la porción 21 del cuerpo 14 receptor que define la abertura 24 entre en el lumen 32 conforme el cuerpo 14 receptor se traslada cerca hacia el extremo 20 distal del cuerpo 16 del ancla. En particular, tal configuración puede evitar que el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24 entre en el lumen 32 conforme el cuerpo 14 receptor se traslada cerca hacia el extremo 320 distal del cuerpo 16 del ancla. Cuando la abertura 24 entra en el lumen 32 cuando el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se extiende a través de la abertura, las porciones del elemento de acoplamiento quirúrgico extendidas hacia cualquier lado de la abertura pueden unirse contra el extremo 20 distal del cuerpo 16 del ancla. Según sea la aplicación particular, tal unión puede comprimir y dañar (por ejemplo, ceñir) el elemento de acoplamiento quirúrgico, lo que compromete la operación de curación.

La porción 21 del cuerpo 14 receptor define la abertura 24. La porción 21 puede definir cualquier forma en sección transversal apropiada (por ejemplo, en los planos X-Y o X-Z indicados en las Figuras 1A; 2A y 3A). En algunos ejemplos, la porción 21 puede incluir un ahusamiento 40 proximal a distal en el plano X-Y, como se ilustra en el ejemplo de la Figura 2C y/o un ahusamiento 42 proximal a distal en el plano X-Z, como se ilustra en el ejemplo de la Figura 2D. El ahusamiento 40 y/o el ahusamiento 421 pueden facilitar la inserción de la porción 21 dentro de un orificio óseo pre-formado o la penetración de una estructura ósea que no contiene un orificio preformado.

La abertura 24 puede estar ubicada en cualquier posición apropiada en el ancla 10 quirúrgica. En el ejemplo de las Figuras 1A y 1B, la abertura 24 está ubicada en el extremo distal del cuerpo 14 receptor. En algunos ejemplos, la abertura 24 es transversal al eje mayor del miembro 12 de fijación. Por ejemplo, en el ejemplo de las Figuras 1A y 1B, la abertura 24 es esencialmente perpendicular al eje mayor extendido a través del cuerpo 16 del ancla (es decir, en la dirección X indicada en la Figura 1B) cuando el miembro 12 de fijación se empalma con el cuerpo 14 receptor. Son posibles otras configuraciones.

El ancla 10 quirúrgica se puede construir de una amplia variedad de materiales biocompatibles y se puede formar de cualquier material o combinación de materiales que pueden proporcionar las características físicas, químicas o biológicas. Por ejemplo, el ancla 10 quirúrgica puede fabricarse de un material polimérico, metálico o de otro material apropiado. Los materiales ejemplificativos incluyen, sin limitar, poliéter-étercetona (PEEK); acero inoxidable, titanio, poliéster, polioximetileno (por ejemplo, Delrin ®), polisulfonas, polietileno de ultra bajo peso molecular (UHMWPE), polímeros absorbióles (por ejemplo, ácido poliláctico, ácido poliglicól ico, y demás), polímeros reforzados (por ejemplo, matrices de polímero reforzado con fibra), mezclas de polímero, copolímeros, materiales compuestos, hueso (por ejemplo, hueso artificial, hueso de cadáver, o sus similares) y combinaciones de los mismos.

El ancla 10 quirúrgica se puede formar con el uso de cualquier técnica apropiada, entre las que se incluyen sin limitar, maquinado, extrusión, moldeo, modelado por deposición de fusión, sinterización de láser selectivo, estereolitografía y sus similares. Por ejemplo, los dispositivos de fijación poliméricos o de metal pueden formarse a través del maquinado de múltiples ejes, de conformidad con los métodos generalmente conocidos por las personas experimentadas en la técnica. Otros métodos de maquinado que se pueden utilizar incluyen, sin limitar, torneado, fresado, maquinado de descarga eléctrica (EDM); estampado y sus similares. Como ejemplo, los métodos de extrusión pueden incluir múltiples fases, asi como métodos de extrusión en etapas, como es bien conocido. Los métodos de moldeo que se pueden utilizar pueden incluir moldeo por inyección, moldeo por pultrusión, rotomoldeo, moldeo por solventes, moldeo por fundición, moldeo por compresión, moldeo por polimerización (es decir, los monómeros y/u oligómeros se polimerizan dentro del molde), y demás. Por supuesto, se pueden utilizar múltiples métodos de formación uno junto con otro.

El ancla 10 quirúrgica (con o sin el dispositivo insertador asociado) puede ser provisto como un dispositivo esterilizado o no esterilizado, depende de la aplicación deseada. Cuando se consideran los dispositivos esterilizados, se puede utilizar cualquier procedimiento de esterilización como es bien conocido en la técnica. Por ejemplo, un dispositivo se puede esterilizar con un químico líquido, un químico gaseoso, radiación o cualquier otro proceso de esterilización.

Aunque el ancla 10 quirúrgica en los ejemplos de las Figuras 1A, 2A y 3A se describen antes como incluyendo dos características de conexión separadas, el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor, se debe apreciar que esta invención no está limitada a tal configuración ejemplificativa de características. En diferentes ejemplos, el ancla 10 quirúrgica puede definir una estructura unitaria (por ejemplo, en donde el cuerpo 14 receptor no está separado del miembro 12 de fijación) o puede incluir tres, cuatro o más características de conexión separadas.

La Figura 4 es un dibujo esquemático de un insertador 100 de ancla que se puede usar para insertar el ancla 10 quirúrgica dentro de la estructura ósea. Durante la cirugía, el ancla 10 quirúrgica se puede conectar en forma desprendible con el insertador 100 de ancla antes de suministrar el ancla con un sitio de fijación quirúrgica, por ejemplo, durante una cirugía artroscópica. Después, el insertador 100 de ancla se usa para insertar el ancla dentro de un orificio óseo, por ejemplo, al acoplar la rosca 26 del miembro 12 de fijación con una pared lateral del orificio óseo para asegurar el ancla en el orificio óseo.

El insertador 100 de ancla puede adoptar varias configuraciones. Sin embargo, en el ejemplo de la Figura 4, el insertador 100 de ancla incluye un activador 102 externo y una varilla 104 interna (que se muestran separados en la Figura 4). El activador 102 externo incluye un eje que define un lumen extendido desde el extremo 106 proximal hasta el extremo 108 distal. El extremo 108 distal del activador 102 externo está configurado para conectar el extremo 18 proximal del miembro 12 de fijación. La varilla 104 interna incluye una varilla extendida desde el extremo 110 proximal hasta el extremo 112 distal. El extremo 112 distal de la varilla 104 interna está configurado para conectarse con el cuerpo 14 receptor.

El insertador 100 de ancla se ensambla al conectar el extremo 108 distal del activador 102 externo con el miembro 12 de fijación e insertar la varilla 104 interna a través del lumen definido por el activador 102 externo. En tal configuración, la varilla 104 interna y el activador 102 externo pueden estar alineados en forma coaxial. Además, en ejemplos en donde el miembro 12 de fijación define un lumen extendido a través del cuerpo 16 del ancla (por ejemplo, Figura 1A), la varilla 104 interna se puede también extender en forma parcial o completa a través del lumen definido por el cuerpo del ancla. El extremo 112 distal de la varilla 104 interna está conectado con el cuerpo 14 receptor y en algunos ejemplos, se puede extender, en forma parcial o completa a través del miembro 22 de conexión alargado. Cuando está así ensamblado, el activador 102 externo se empalma con el miembro 12 de fijación y la varilla 104 interna se empalma con el cuerpo 14 receptor.

Las Figuras 5A-5C son vistas amplificadas del extremo distal del insertador 100 de ancla conectado con el ancla 10 quirúrgica. La Figura 5A ilustra una vista amplificada del ancla 10 quirúrgica y el insertador 100 de ancla antes del acoplamiento. La Figura 5B ilustra el activador 102 externo del insertador 100 de ancla conectado con el miembro 12 de fijación. La varilla 104 interna se extiende a través del línea definido por el activador 102 externo y el miembro 12 de fijación en este ejemplo. La Figura 5C ilustra una varilla 104 interna después de ser conectado con el cuerpo 14 receptor y el miembro 12 de fijación empalmado con el cuerpo 14 receptor para definir un ancla 10 quirúrgica ensamblada. De esta manera, el insertador 100 de ancla está conectado con el ancla 10 quirúrgica para definir un sistema ensamblado que incluye un insertador de ancla y un ancla quirúrgica.

El insertador 100 de ancla está configurado para asegurar el ancla 10 quirúrgica con una estructura ósea. De conformidad con esto, el diseño específico del insertador 100 de ancla puede variar con base por ejemplo, en el diseño específico del ancla 10 quirúrgica. En el ejemplo de la Figura 5C, el ancla 10 quirúrgica incluye una rosca 26 extendida alrededor de la superficie externa del cuerpo 16 del ancla. La rosca 26 está configurada para acoplarse mecánicamente con una pared lateral del orificio óseo para asegurar el ancla 10 quirúrgica y un elemento de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24 del ancla 10 quirúrgica, en el orificio óseo. En tal ejemplo, el cirujano puede colocar el cuerpo 14 receptor del ancla 10 quirúrgica (mientras está conectado con el insertador 100 de ancla) en el orificio óseo y girar el activador 102 externo para insertar el ancla dentro del orificio óseo. En ejemplos alternativos, en donde el miembro 12 de fijación incluye características de clavija, el cirujano puede colocar el cuerpo 14 receptor del ancla 10 quirúrgica (mientras está conectada con el insertador 100 de ancla) en un orificio óseo e impactar al miembro de fijación dentro del orificio óseo. En estos ejemplos, el cirujano puede aplicar una fuerza esencialmente axial en la dirección del orificio óseo para insertar forzadamente el ancla quirúrgica dentro del orificio óseo. Se contemplan aplicaciones y configuraciones alternativas del insertador 100 de ancla.

En general, el activador 102 externo del insertador 100 de ancla está configurado para moverse en forma independiente de la varilla 104 interna del insertador 100 de ancla. Según la configuración del ancla 10 quirúrgica, independiente del movimiento del activador 102 externo con relación a la varilla 104 interna, puede mover independientemente al miembro 12 de fijación con relación al cuerpo 14 receptor. Por ejemplo, en el ejemplo de la Figura 5C, el ancla 10 quirúrgica define una conexión giratoria entre el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor. De conformidad con esto, en este ejemplo, el girar el activador 102 externo (conectado con el miembro 12 de fijación) con relación a la varilla 104 interna (conectada con el cuerpo 14 receptor) resulta en la rotación del miembro 12 de fijación con relación al cuerpo 14 receptor. A su vez, este movimiento relativo provoca que el miembro 12 de fijación se traslade (por ejemplo, ya sea en forma proximal o distal) con relación a la abertura 24 del cuerpo 14 receptor.

La capacidad de colocar en forma independiente el miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24 puede ser útil en varias situaciones quirúrgicas. Por ejemplo, cuando se usa el ancla 10 quirúrgica para asegurar al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico (Figura 1B) con una estructura ósea, el cirujano puede colocar el elemento de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura 24 del cuerpo 14 receptor y colocar la abertura 24 dentro del orificio óseo, de modo que se ejerce la tensión deseada sobre el elemento de acoplamiento quirúrgico. El cirujano puede entonces insertar con rotación el miembro 12 de fijación dentro de la estructura ósea, por lo cual, se acopla mecánicamente con el orificio óseo y asegura al elemento de acoplamiento quirúrgico.

Según la configuración del ancla 10 quirúrgica, el traslado del miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24 puede cambiar la longitud general del ancla 10 quirúrgica, lo que permite al cirujano ajustar la longitud hasta que la longitud corresponde a o es menor que la profundidad del orificio óseo en donde se va a insertar el ancla. Cuando la tensión ejercida en el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico no es satisfactoria para el cirujano (es decir, es más alta o más baja que la deseada), el cirujano puede girar en forma invertida, el activador 102 externo con relación a la varilla 104 interna para trasladar, en forma invertida, el miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24. De esta forma, el cirujano puede desacoplar, mecánicamente, el ancla 10 quirúrgica del orificio óseo, lo cual libera al elemento 50 de acoplamiento quirúrgico de la fijación. Una vez que se libera el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico de la fijación, el cirujano puede ajustar la cantidad de tensión ejercida en el elemento de acoplamiento quirúrgico, por ejemplo, al jalar el acoplamiento quirúrgico en una dirección o el otro a través de la abertura 24, antes de restablecer la fijación.

En ciertas configuraciones, el cirujano puede usar el insertador 100 de ancla para ajustar la tensión y/o posición del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico después de que el ancla 10 quirúrgica se asegura en el orificio óseo. Por ejemplo, como se describe antes con respecto a las Figuras 2A, 2E y 2F, la rosca 38 puede extenderse una distancia específica a lo largo del miembro 22 de conexión alargado del cuerpo 14 receptor, de modo que el miembro 12 de fijación puede desprenderse del cuerpo 14 receptor en una ubicación correspondiente a la distancia de la rosca 38 a lo largo del miembro 22 de conexión alargado (por ejemplo, conforme se disminuye la distancia entre el extremo distal del miembro 12 de fijación y el extremo distal del cuerpo 14 receptor). Tal configuración puede permitir al cirujano también avanzar el miembro de fijación incluso después de que ha sido trasladado la longitud completa del miembro de conexión alargado del cuerpo receptor y/o del extremo 20 distal del miembro de fijación que hace contacto con la porción 21 distal del cuerpo receptor. En caso de que, después de asegurar el ancla 10 quirúrgica en el orificio óseo, el cirujano decida que la tensión o posición del elemento de acoplamiento quirúrgico no es apropiado, el cirujano puede incrementar la tensión en el elemento de acoplamiento quirúrgico después de extraer el ancla quirúrgica del orificio óseo. Otro avance del miembro de fijación dentro del orificio óseo avanzará la abertura 24, y el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico más profundo en el orificio óseo, lo cual incrementa la cantidad de tensión ejercida en el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico.

Como se describe antes con brevedad, el activador 102 externo del insertador 100 de ancla está configurado para conectar, en forma liberable, el miembro 12 de fijación del ancla 10 quirúrgica. El activador 102 externo puede incluir cualquier característica apropiada para acoplar mecánicamente el activador con el miembro de fijación. Las Figuras 6A y 6B ilustran un ejemplo de las características de conexión correspondientes que se pueden usar para conectar el activador 102 externo con el miembro 12 de fijación.

Como se observa en la Figura 6A, el activador 102 externo incluye por lo menos una púa 120 de conexión extendida desde el extremo 108 distal del activador externo que en el ejemplo de la Figura 6A, se ilustra como dos púas de conexión. La púas 120 de conexión se extiende paralela al eje mayor del activador 102 externo y está configurada (por ejemplo, con tamaño y forma) para empalmarse con un canal correspondiente en el miembro 12 de fijación. La púa 120 de conexión puede extenderse cualquier distancia apropiada a lo largo de la longitud del eje mayor del miembro 12 de fijación e incrementar la longitud de la púa 120 de conexión puede incrementar la distribución de fuerza sobre el miembro 12 de fijación durante la inserción. El incrementar la distribución e fuerza sobre el miembro 12 de fijación durante la inserción puede ayudar a evitar una falla por torsión.

La Figura 6B ilustra un canal de conexión correspondiente en el miembro 12 de fijación. En particular, la Figura 6B ilustra un ejemplo de un extremo 18 proximal del miembro 12 de fijación que incluye por lo menos un canal 122 (ilustrado como dos canales) que está configurado (por ejemplo, con tamaño y forma) para recibir la púa 120 de conexión del activador 102 externo. El canal 122 está interpuesto entre el lumen 32 y la superficie 30 exterior del cuerpo 16 del ancla.

La púa 120 de conexión está conectada con el canal 122 al insertar la púa del activador 102 externo dentro del canal del miembro 12 de fijación (es decir, en la dirección X negativa indicada en la Figura 6B). durante el uso, la púa 120 de conexión transfiere la fuerza (por ejemplo, el torque) desde la manija del activador 102 externo dentro del miembro 12 de fijación para asegurar el miembro de fijación en el orificio óseo. Específicamente, con la configuración ejemplificativa del miembro 12 de fijación de las Figuras 1A y 2B, la púa 120 de conexión transfiere el torque desde la manija del activador 102 externo hasta el miembro 12 de fijación para impartir el movimiento de rotación hasta el miembro de fijación, lo cual avanza el miembro de fijación dentro del orificio óseo.

Se debe apreciar que las características de conexión correspondientes en las Figuras 6A y 6B son meramente ejemplos, y son posibles y se contemplan otras características de conexión alternativas. Por ejemplo, en diferentes ejemplos, el activador 102 externo y el miembro 12 de fijación pueden incluir menos púas de conexión y los canales de conexión correspondientes (por ejemplo, una sola púa y canal) o más púas de conexión y canales de conexión correspondientes (por ejemplo, tres, cuatro o más púas y canales) que los ilustrados en las Figuras 6A y 6B. Además, en otros ejemplos, la posición de la púa 120 de conexión y el canal 122 se puede invertir para que el miembro 12 de fijación incluya las púas de conexión y el activador 102 externo incluya los canales. En otro ejemplo, los canales de conexión correspondientes se pueden definir en la superficie exterior del miembro 12 de fijación (por ejemplo, el área rebajada del miembro 12 de fijación) mejor que como los canales internos.

En otros ejemplos, el miembro 12 de fijación y el activador 102 externo pueden no estar configurados para conectarse a través de la disposición de púa y canal pero en su lugar, incluyen diferentes características de acoplamiento, tales como por ejemplo, conectores de rosca, conectores magnéticos o sus similares. En un ejemplo, uno del miembro 12 de fijación y el activador 102 externo pueden incluir un conector macho con forma poligonal (por ejemplo, hexagonal) y otro del miembro 12 de fijación y el activador 102 externo puede incluir un conector hembra con el tamaño y la forma para recibir el conector macho.

La varilla 104 interna del insertador 100 del ancla está configurada para conectarse, en forma desprendible, con el cuerpo 14 receptor de ancla 10 quirúrgica. Al igual que el activador 102 externo, la varilla 104 interna puede incluir cualquier característica apropiada para acoplar mecánicamente la varilla con el cuerpo receptor. La Figura 7 es un esquema en sección transversal que ilustra al insertador 100 de ancla conectado con el ancla 10 quirúrgica de las Figuras 1A-1C. La Figura 7 ilustra otro ejemplo de las características de conexión correspondientes que se pueden usar para conectar la varilla 104 interna con el cuerpo 14 receptor.

En el ejemplo de la Figura 7, la varilla 104 interna incluye un conector 130 de rosca por un extremo distal 112 de la varilla. El conector 130 de rosca está configurado para conectarse con un conector de rosca correspondiente en el cuerpo 14 receptor que se extiende, en forma parcial o completa, a lo largo del miembro 22 de conexión alargado. En algunos ejemplos, el conector de rosca correspondiente en el con 14 receptor está ubicado en el extremo 34 proximal del miembro 22 de conexión alargado. En otros ejemplos, como se ilustra en la Figura 7, el conector de rosca correspondiente del miembro 22 de conexión alargado está ubicado en el extremo 36 distal del miembro de conexión alargado. Cuando el conector de rosca correspondiente en el cuerpo 14 receptor está ubicado en el extremo 36 distal del miembro de conexión alargado, el miembro de conexión alargado puede definir un lumen extendido por lo menos parcialmente, y en algunos casos, por completo, a través del eje mayor del miembro de conexión alargado. El lumen está configurado para recibir la varilla 104 interna del insertador 100 del ancla.

Aunque el conector de rosca correspondiente del miembro 22 de conexión alargado puede estar ubicado en cualquier posición a lo largo del miembro 22 de conexión alargado, el colocar el conector de rosca en el extremo 36 distal del miembro de conexión alargado puede transferir la fuerza a la recepción adyacente a la abertura 24. Esto puede evitar que la varilla 104 interna se desacople accidentalmente (por ejemplo, que se rompa hacia atrás) desde el cuerpo 14 receptor cuando se mueve el cuerpo receptor. Además, la varilla 104 interna puede funcionar como un miembro de refuerzo cuando la varilla se extiende a través del miembro 22 de conexión alargado. Las características de conexión correspondientes de la Figura 7 son meramente ejemplificativas y son posibles características de conexión alternativas.

La Figura 8 es una ilustración esquemática de un sistema 150 ejemplificativo que incluye un ancla 10 quirúrgica y el insertador 100 del ancla. Como se ilustra, el sistema 150 incluye el activador 102 externo previamente descrito, la varilla 104 interna (no visible en la Figura), el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor. El sistema 150 también incluye un sujetador 152 oscilatorio opcional y una protección 153. La protección 153 ayuda a evitar el contacto inadvertido de la varilla 104 interna durante el movimiento del activador 102 externo. El sujetador 152 oscilatorio está configurado para conectarse y girar alrededor de la manija 156 del activador 102 externo. El sujetador 152 oscilatorio puede proporcionar una ubicación de sujeción estacionaria para que el cirujano sujete el insertador 100 del ancla mientras inserta el ancla 10 quirúrgica. El sujetador 152 oscilatorio también puede proporcionar estabilidad axial al ancla 10 quirúrgica, por ejemplo, para ayudar a mantener la alineación axial del ancla con el orificio óseo durante la inserción.

En algunos ejemplos, el insertador 100 del ancla también incluye un perno 154 de bloqueo extendido en forma transversal a través del activador 102 externo y la varilla 104 interna. El perno 154 de bloqueo puede evitar que el activador 102 externo se mueva (por ejemplo, gire) con relación a la varilla 104 interna y por lo tanto, el movimiento entre el miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor, hasta que el perno se remueve. Según la aplicación, el perno se puede usar para liberar la tensión de la interfaz de empalme del miembro 12 de fijación y el cuerpo 14 receptor durante la inserción de la abertura 24 dentro del orificio óseo o para mantener una configuración específica del ancla 10 quirúrgica durante el transporte y almacenamiento del insertador 100 del ancla.

Las Figuras 9A-9C son ilustraciones conceptuales de herramientas quirúrgicas ejemplificativas que pueden ser usadas, pero no necesariamente, cuando se implanta quirúrgicamente el ancla 10 quirúrgica dentro de la estructura ósea. Una o más herramientas quirúrgicas (por ejemplo, todas) pueden estar incluidas en un estuche de partes que incluye el ancla 10 quirúrgica y/o el insertador 100 de ancla y/o el elemento de acoplamiento quirúrgico (por ejemplo, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico).

La Figura 9A es una ilustración conceptual de un taladro de espada ejemplificativo que se puede usar para formar un orificio en la estructura ósea. La Figura 9B es una perforadora ejemplificativa que se puede usar para formar un orificio en una estructura ósea en lugar del taladro de espada de la Figura 9A. La Figura 9C es una tapa ejemplificativa que se puede usar para formar un orificio en una estructura ósea además de o en lugar del taladro de espada de la Figura 9A o la perforadora de la Figura 9B.

Las Figuras 10 a la 21 ilustran en forma conceptual, las etapas ejemplificativas que se pueden llevar a cabo durante una técnica ejemplificativa para asegurar un elemento de acoplamiento quirúrgico con una estructura ósea con el uso de un ancla quirúrgica. Para facilitar la descripción, la técnica de las Figuras 10 a la 21 se describe con respecto al ancla 10 quirúrgica (Figuras 1, 2 y 3) y el insertador 100 del ancla (Figuras 4 a la 8). Una técnica similar se puede usar con las anclas quirúrgicas y/o los insertado res de ancla que tienen configuraciones diferentes a las antes descritas con respecto a las Figuras 1 a la 8.

Con referencia a las Figuras 10 y 11, la técnica ejemplificativa de las Figuras 10 a la 21 involucra asegurar una porción del tejido 200 con una estructura ósea 202 con el uso del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico. El elemento 50 de acoplamiento quirúrgico es un elemento que tiene la intención para ser acoplado con la estructura ósea 202 durante la cirugía con el uso de un ancla 10 quirúrgica. En el ejemplo de la Figura 10, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se ilustra como una sutura de fibra que tiene un diámetro en sección transversal de aproximadamente .05 mm (tamaño 2). En el ejemplo de la Figura 11, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se ilustra como un dispositivo de acoplamiento de malla quirúrgica que incluye un componente 204 de estructura celular con un componente 206 de refuerzo mecánico extendido desde los extremos opuestos del componente 204 de estructura celular. El componente 204 de estructura celular tiene un ancho mayor en sección transversal de aproximadamente 7 mm en los ejemplos de la Figura 11. Se pueden usar elementos de acoplamiento quirúrgico diferentes, como se describe antes.

En las Figuras 10 y 11, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico está acoplado con el tejido 200 (por ejemplo, el tejido 200 pasante enroscado o de paso) antes de que el elemento de acoplamiento quirúrgico quede asegurado con la estructura ósea 202 con el uso del ancla 10 quirúrgica. Esto permite que el tejido 200 sea asegurado con la estructura ósea 202 a través del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico. En diferentes ejemplos, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico está asegurado con la estructura ósea 202 antes de acoplar el elemento de acoplamiento quirúrgico a través del tejido 200. En estos ejemplos, el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico está acoplado con el tejido 200 después de que el elemento de acoplamiento quirúrgico se asegura con la estructura ósea 202 con el uso del ancla 10 quirúrgica. Se puede usar cualquier dispositivo pasante de tejido para acoplar el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico con el tejido 200, entre los que se incluyen, por ejemplo, una aguja libre, una pinza de tejido de tejido, o un dispositivo obturador de sutura artroscópica. Además, se puede usar cualquier técnica aceptable para asegurar el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico con el tejido suave, entre las que se cuentan, el atado con nudos, el tejido a través del tejido o fijación secundaria de ancla sin nudos.

El ancla quirúrgica 10 está configurada para ser insertada dentro del orificio óseo formado en la estructura ósea 202. De conformidad con esto, durante una técnica de acoplamiento ejemplificativa, el cirujano puede formar un orificio óseo piloto en la estructura ósea 202 para guiar el ancla 10 quirúrgica dentro de la estructura ósea. La Figura 11 ilustra una perforadora 210 que forma por lo menos un orificio óseo 212 en la estructura ósea 202, que en el ejemplo de la Figura 11 se ilustra como dos orificios 212A y 212B de hueso (conjuntamente "orificio óseo 212"). Los orificios óseos completos se ¡lustran en la Figura 12. En diferentes ejemplos, el cirujano puede perforar, tapar o usar cualquier otra técnica aceptable para formar un orificio óseo 212 además de o en lugar de la perforación.

Independiente de la técnica específica utilizada para formar el orificio óseo 212, el cirujano puede formar el orificio óseo para que el orificio óseo presente un ancho en sección transversal que es menor que el ancho en sección transversal del miembro 12 de fijación (por ejemplo, en la dirección Y indicada en la Figura 1A). Cuando el ancho en sección transversal del orificio óseo 212 es menor que el ancho en sección transversal del miembro 12 de fijación, el miembro 12 de fijación puede acoplarse mecánicamente con la pared lateral del orificio óseo 212 cuando el miembro de fijación se inserta dentro del orificio óseo. Este acoplamiento mecánico puede asegurar (por ejemplo, fijar) el miembro 12 de fijación en el orificio óseo 212.

Además de formar el orificio óseo 212, la técnica ejemplificativa de las Figuras 10 a la 21 involucra pasar el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico a través de la abertura 24. En algunos ejemplos, como se ilustra en la Figura 14, dos extremos libres del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se pasan a través de la abertura 24 para que un bucle del elemento de acoplamiento quirúrgico (por ejemplo, un bucle que pasa a través del tejido 200) está dispuesto en un lado de la abertura y los dos extremos libres del elemento de acoplamiento quirúrgico están dispuestos en el otro lado de la abertura. En otros ejemplos, como se ilustra en la Figura 16, un solo extremo libre del elemento 50 de acoplamiento quirúrgico se pasa a través de la abertura 24 para que un extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en un lado de la abertura y el otro extremo del elemento de acoplamiento quirúrgico quede dispuesto en el otro lado de la abertura.

Con el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico acoplado con el tejido 200 y habiendo pasado a través de la abertura 24, el cirujano puede ajusfar la tensión y/o la posición del tejido 200. En varios ejemplos, el cirujano puede jalar el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico y/o físicamente mover el tejido 200 con relación al orificio óseo 212 para ajustar la tensión y/o la posición del tejido 200 con relación al orificio óseo 212. El tensar y colocar apropiadamente el tejido 200 con relación a la estructura ósea 202 puede ayudar a asegurar que el tejido quede asegurado con la estructura ósea 202 en una manera que promueve el sanado y la recuperación.

Después de ajustar la tensión y/o la posición del tejido 200, el cirujano puede insertar el ancla 10 quirúrgica dentro del orificio óseo 212 para asegurar el tejido con la estructura ósea 202. Específicamente, el cirujano puede insertar la porción 21 del ancla 10 quirúrgica que define la abertura 24 dentro del orificio óseo 212 y después avanzar el miembro 12 de fijación dentro del orificio óseo para asegurar el ancla en el orificio óseo. Esto se ilustra conceptualmente en las Figuras 14 a la 18. Como se muestra en las Figuras 14, 15, 16A y 16B, el cirujano inicialmente puede insertar la porción 21 del miembro 22 de conexión alargado que define la abertura 24 dentro de la estructura ósea 202. El cirujano puede girar el activador 102 externo hacia la derecha (o hacia la izquierda en diferentes ejemplos) como se ilustra en la Figura 18, lo que provoca que el miembro 12 de fijación gire hacia la derecha y se traslade en forma distal dentro del orificio óseo 212. El miembro 12 de fijación gira alrededor de la rosca 38 del miembro 22 de conexión alargado (Figura 1A) y se traslada a lo largo del miembro 22 de conexión alargado (por ejemplo, en la dirección X indicada en la Figura 1A). Aunque el miembro 12 de fijación se mueve con relación al cuerpo 14 receptor, la rosca 26 en la superficie externa del cuerpo 16 del ancla (Figura 1A) se acopla con la pared lateral del orificio óseo 212. En algunos ejemplos, el miembro 22 de conexión alargado se mantiene esencialmente estacionario mientras el miembro 12 de fijación gira alrededor del miembro 22 de conexión alargado. En un caso, por ejemplo, el miembro 22 de conexión alargado se mantiene esencialmente estacionario por la fuerza de un elemento 50 de acoplamiento quirúrgico extendido a través de la abertura 24 y fuera del orificio óseo 202. En otro ejemplo, el cirujano mantiene la varilla 104 interna mientras gira el activador 102 externo alrededor de la varilla 104 interna para sostener al miembro 22 de conexión alargado esencialmente estacionario. En cualquiera de los ejemplos, el cirujano puede insertar el ancla 10 quirúrgica dentro del orificio óseo 202 hasta que el extremo 18 proximal del miembro 12 de fijación queda esencialmente al ras con la estructura ósea 202, como se ¡lustra en las Figuras 17A y 17B. En forma alternativa, el cirujano puede insertar el miembro 12 de fijación en una profundidad avellanada, por ejemplo, para evitar la irritación del tejido circundante.

Después de ajustar apropiadamente la tensión y/o la posición del tejido 200 y de asegurar el ancla 10 dentro de la estructura ósea, el método de las Figuras 10 a la 21 incluye desacoplar el insertador 100 del ancla del ancla 10 quirúrgica. El insertador 100 de ancla está desacoplado del ancla 10 quirúrgica al girar la varilla 104 interna hacia la izquierda como se muestra en la Figura 19 para desconectar el conector 130 de rosca (Figura 7) del conector de rosca correspondiente en el cuerpo 14 receptor. Durante este desacoplamiento, la abertura 24 se puede mantener estacionaria por el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico, conforme el elemento de acoplamiento quirúrgico se tensa a través de la abertura 24 y se fija con la estructura ósea 202. Después, el activador 102 externo se jala en forma axial lejos del miembro 12 de fijación (por ejemplo, en la dirección X negativa indicada en la Figura 1A) para liberar la púa 120 de conexión (Figura 6A) del canal 122 (Figura 6B) del miembro 12 de fijación. De esta manera, el insertador 100 del ancla se libera del ancla 10 quirúrgica para dejar el ancla asegurada, como se ilustra en la Figura 20.

En forma alternativa, cuando la tensión ejercida en el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico no es satisfactoria para el cirujano (por ejemplo, más alta o más baja que la deseada), el cirujano puede girar, en forma invertida, el activador 102 externo con relación a la varilla 104 interna para trasladar en forma invertida el miembro 12 de fijación con relación a la abertura 24. El girar en forma invertida el miembro 12 de fijación, desacopla mecánicamente el ancla 10 quirúrgica del orificio óseo 212, lo cual libera el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico de la fijación. Con el elemento 50 de acoplamiento quirúrgico liberado de la fijación, el cirujano puede ajustar la posición y/o la cantidad de tensión ejercida en el elemento de acoplamiento quirúrgico antes de reestablecer la fijación. El elemento de acoplamiento quirúrgico en exceso se puede cortar como se muestra en la Figura 20.

Se han descrito varios ejemplos. Estos y otros ejemplos están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Se debe entender que esta invención no está limitada a los aspectos particulares descritos y como tal, puede variar. Se debe entender que la terminología aquí utilizada es con el propósito de describir los aspectos particulares solamente, y no tiene la intención de ser limitante, ya que el alcance de la presente invención solamente quedará limitado por las reivindicaciones anexas.

Aunque se proporciona una amplia gama de valores, se debe entender que cada valor intermedio hasta la décima de una unidad del límite inferior, a menos que el contexto indique claramente lo contrario, entre el límite superior e inferior del rango y cualquier otro valor establecido o intermedio en el rango establecido, quedan abarcados dentro de la invención. Los límites superior e inferior de estos rangos menores se pueden incluir, en forma independiente, en los rangos menores y también se contemplan dentro de la invención, sometidos a cualquier límite excluido específicamente en el rango establecido. Cuando el rango establecido incluya uno o ambos límites, los rangos que excluyen cualquiera o ambos de estos límites incluidos también se incluyen dentro de la invención.

A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos aquí utilizados tienen el mismo significado entendido comúnmente por las personas experimentadas en la técnica, a la cual pertenece esta invención. Aunque los métodos y los materiales similares o equivalentes a los aquí descritos pueden usarse en la práctica o la prueba de la presente invención, los materiales y métodos representativos también se describen.

Todas las publicaciones y patentes citadas en esta especificación se incorporan aquí como referencia, como si cada una fuera una publicación o patente individual, se especificaron e indicaron en forma individual para ser incorporadas como referencia y se incorporan aquí como referencia para divulgar y describir los métodos y/o materiales en conexión con las publicaciones citadas. La cita de cualquier publicación es para su divulgación antes de la fecha de presentación y no se debe considerar como una admisión de que la presente invención no está facultada para anteceder a tal publicación en virtud de la invención anterior. Además, las fechas de publicación provistas pueden ser diferentes de las fechas reales de publicación que pueden necesitar confirmarse en forma independiente.

Se debe hacer notar, que como se usa aquí y en las reivindicaciones anexas, las formas "un", "una"; "el", "la" incluyen los referentes plurales a menos que se indique lo contrario. También se debe hacer notar que las reivindicaciones se pueden redactar para excluir cualquier elemento opcional. Como tal, esta especificación tiene el propósito de servir como bases de antecedentes para usar tal terminología como "solamente", "únicamente", y sus similares en conexión con la redacción de los elementos de las reivindicaciones o el uso de una limitación "negativa".

Como lo podrán apreciar las personas experimentadas en la técnica después de leer esta descripción, cada uno de los aspectos individuales descritos e ilustrados aquí, tienen componentes y características discontinuos que se pueden separar o combinar con las características de cualquier otro aspecto sin apartarse del alcance o espíritu de la presente invención. Cualquier método descrito se puede llevar a cabo en el orden de eventos descrito o en cualquier orden que sea lógico.

Aunque la invención anterior ha sido descrita con ciertos detalles con propósitos ejemplificativos e ilustrativos, será evidente para las personas experimentadas en la técnica a la luz de las enseñanzas de esta invención, que se pueden realizar ciertos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance o espíritu de las reivindicaciones anexas.

De conformidad con esto, lo anterior solamente ilustra los principios de la invención. Se debe apreciar que las personas experimentadas en la técnica podrán contemplar varias configuraciones que aunque no se describen o muestran explícitamente, incorporan los principios de la invención y están incluidos dentro de su alcance y espíritu. Además, todos los ejemplos y el lenguaje condicionado descritos aquí tienen la intención de ayudar al lector a comprender los principios de la invención y los conceptos ofrecidos por los inventores y se deben considerar sin limitación para tales ejemplos y condiciones específicamente descritos. Además, todas las declaraciones que describen principios, aspectos y ejemplos de la invención, tienen la intención de abarcar los equivalentes funcionales y estructurales de la misma. Además, se tiene la intención de que tales equivalentes incluyan tanto los equivalentes conocidos en la actualidad como equivalentes desarrollados en el futuro, es decir, cualquier elemento desarrollado que lleve a cabo la misma función, sin considerar su estructura. Por lo tanto, el alcance de la presente invención no tiene la intención de estar limitado a los aspectos ejemplificativos descritos y mostrados. Más bien, el alcance y espíritu de la presente invención queda abarcado por las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una ancla quirúrgica que comprende: un miembro de fijación que incluye un cuerpo de ancla extendido entre un extremo proximal y un extremo distal; y un cuerpo receptor que incluye un miembro de conexión alargado extendido entre el extremo proximal y el extremo distal, el cuerpo receptor incluye una abertura definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado que está configurada para recibir un elemento de acoplamiento quirúrgico; en donde el cuerpo receptor está conectado con el miembro de fijación a través del miembro de conexión alargado y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor.

2. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de fijación es un tornillo de fijación que incluye una rosca helicoidal exterior extendida a lo largo de por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo del ancla o una clavija de fijación que incluye una costilla exterior extendida a lo largo de por lo menos una porción de la superficie exterior del cuerpo del ancla.

3. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, en donde el miembro de fijación incluye una rosca de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una rosca complementaria que está configurada para empalmarse con la rosca de conexión del miembro de fijación y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor al girar el miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

4. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 3, en donde la rosca de conexión del miembro de fijación se extiende menos que la longitud completa del miembro de fijación y la rosca complementaria del miembro de conexión alargado se extiende menos que la longitud completa del miembro de conexión alargado, para que la rosca de conexión del miembro de fijación se desacople de la rosca complementaria del miembro de conexión alargado conforme el extremo distal del miembro de fijación avanza hacia el extremo distal del cuerpo receptor.

5. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 4, en donde el cuerpo del ancla define un lumen extendido desde el extremo proximal del cuerpo del ancla hasta el extremo distal del cuerpo del ancla, el cuerpo del ancla define una superficie interior confrontada al lumen y una superficie exterior opuesta a la superficie interior y la rosca de conexión se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la superficie interior del cuerpo del ancla y en donde el extremo proximal del miembro de conexión alargado del cuerpo receptor se inserta dentro del extremo distal del cuerpo del ancla con la rosca de conexión del cuerpo del ancla empalmado con la rosca complementaria del miembro de conexión alargado.

6. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 5, en donde el miembro de conexión alargado es un perno alargado que define una longitud mayor y un ancho en sección transversal y la longitud mayor es más grande que el ancho en sección transversal.

7. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 5, en donde la longitud mayor del miembro de conexión alargado es por lo menos tan larga como la longitud mayor del lumen del miembro de fijación.

8. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 5, en donde una porción del cuerpo receptor define una abertura que es más larga que un ancho en sección transversal del lumen para así evitar que el cuerpo receptor sea insertado dentro del lumen del miembro de fijación.

9. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 5, en donde el cuerpo del ancla define por lo menos dos canales interpuestos entre el lumen y la superficie exterior del cuerpo del ancla, los por lo menos dos canales se abren hacia el extremo proximal del cuerpo del ancla y los por lo menos dos canales están configurados para recibir por lo menos dos púas de conexión del insertador del ancla.

10. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de fijación incluye una ranura o costilla de conexión, el miembro de conexión alargado del cuerpo receptor incluye una ranura o costilla complementaria que está configurada para empalmarse con la ranura o costilla de conexión del miembro de fijación y el miembro de fijación está configurado para moverse con relación al cuerpo receptor sin girar el miembro de fijación con relación al cuerpo receptor.

11. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1, en donde la abertura es transversal al eje mayor del miembro de fijación.

12. El ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de fijación también comprende por lo menos una abertura extendida generalmente en forma transversal hacia el eje mayor del cuerpo del ancla para facilitar el crecimiento del hueso luego de la implantación.

13. Un sistema de ancla quirúrgica que comprende: (A) un insertador de ancla que incluye: (i) un eje que define un lumen extendido desde el extremo proximal del eje hasta un extremo distal del eje y (ii) una varilla extendida a través del lumen definido por el eje; y (B) un ancla quirúrgica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12.

14. El sistema de ancla quirúrgica de conformidad con la reivindicación 13, en donde el insertador de ancla incluye un conector de rosca en el extremo distal de la varilla, el miembro de conexión alargado incluye un conector de rosca correspondiente y la varilla se extiende a través del lumen definido por el cuerpo del ancla con el conector de rosca de la varilla empalmada con el conector de rosca correspondiente del miembro de conexión alargado.

15. Un método que comprende: insertar un elemento de acoplamiento quirúrgico a través de una abertura definida por un cuerpo receptor, el cuerpo receptor incluye un miembro de conexión alargado extendido entre el extremo proximal hasta el extremo distal, la abertura está definida en el extremo distal del miembro de conexión alargado; y mover el miembro de fijación que incluye el cuerpo del ancla de conformidad con las reivindicaciones 1 a la 12, a lo largo del miembro de conexión alargado para así, variar la distancia entre el extremo distal del miembro de fijación y la abertura del cuerpo receptor.

16. Un ancla quirúrgica que comprende: medios receptores para recibir un elemento de acoplamiento quirúrgico; y medios de fijación para asegurar al elemento de acoplamiento quirúrgico con un orificio óseo; en donde los medios receptores están conectados con los medios de fijación y los medios de fijación están configurados para moverse a lo largo de un eje de los medios receptores.