MX2013013780A - Apositos y metodos relacionados para los mismos. - Google Patents

Abstract

La presente descripción se refiere los apósitos, tales como vendajes adhesivos, que pueden tener una almohadilla absorbente, y una película no adherente asegurada a la misma que tiene al menos dos diferentes materiales poliméricos, un primer material polimérico y un segundo material polimérico que tiene un punto de fusión menor que el primer material polimérico.

Description

APOSITOS Y METODOS RELACIONADOS PARA LOS MISMOS CAMPO DE LA INVENCION La presente descripción se refiere en general a los apósitos, y más particularmente, se refiere a los apósitos para heridas y vendajes adhesivos que incluyen una película no adherente que tiene una pluralidad de materiales poliméricos que tienen diferentes puntos de fusión o intervalos de fusión incluyendo, por ejemplo, un primer material polimérico con un primer punto de fusión o intervalo de fusión y un segundo material polimérico con un segundo punto de fusión o intervalo de fusión que es más bajo que el primer punto de fusión o intervalo de fusión.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Karami et al . , en la Patente de los Estados Unidos No. 5,167,613, describió un apósitos para heridas, ventilado, compuesto, con una colocación de apósitos primario sobre la piel para cubrir una herida, y un apósitos . secundario sobrepuesto que contiene una almohadilla absorbente para recibir y retener los fluidos de la herida que se difunden hacia éste, desde la herida.

Patel, en la Patente de los Estados Unidos No. 5,465,735, describió un apósitos para heridas con una almohadilla absorbente para recibir y retener fluidos de herida, emparedado entre un primero y segundo materiales de REF.245173 lámina exteriores. El primer material de lámina para la colocación sobre la herida puede ser una película no adherente perforada, para prevenir que el vendaje se adhiera a la herida. El segundo material en lámina puede ser caracterizado por ser impermeable a las bacterias.

Patel, en la Patente de los Estados Unidos Nó. 5,632.731, describió un aposito para herida, no adherente, con una almohadilla absorbente de capas múltiples que comprende una capa interna de un material absorbente de baja densidad para recibir fluidos que se difunden desde la herida y una capa sobrepuesta de un material absorbente de alta densidad para recibir y retener fluidos de herida que se difunden a través de la capa interna.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Uno o más aspectos de la invención pueden ser dirigidos a un aposito para aplicarse sobre una herida. De acuerdo con una o más modalidades de tales aspectos de la invención, el aposito puede comprender una almohadilla absorbente que tiene una superficie de cara a la herida, y una segunda superficie opuesta a la superficie de cara a la herida, y una película no adherente asegurada a la almohadilla absorbente sobre la superficie de cara a la herida, la película no adherente tiene una primera región que comprende un primer material polimérico, y una segunda región que comprende un segundo material polimérico que tiene un punto de fusión menor que el primer material polimérico. El primer material polimérico puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un primer polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de polipropileno, fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, cloruro de polivinilo, poliamida, polietileno, alcohol polivinilico, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos; el segundo material polimérico puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un segundo polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de polipropileno, fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, cloruro de polivinilo, poliamida, polietileno, alcohol polivinilico, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos; y la segunda región puede definir una capa de aseguramiento que se acopla, o es acoplable a, la película no adherente a la superficie de cara a la herida de la almohadilla absorbente. El aposito puede comprender además una segunda película asegurada a la almohadilla absorbente sobre la segunda superficie de la misma. La segunda película puede tener una tercera región que comprende el primer material polimérico y una cuarta región que comprende el segundo -material polimérico. De acuerdo con variantes adicionales de tales modalidades, la cuarta región puede definir una segunda capa de aseguramiento que se acopla, o es acoplable a, la segunda película a la segunda superficie de la almohadilla absorbente. El primer material polimérico puede consistir o consistir esencialmente de un primer poliéster y el segundo material polimérico puede consistir o consiste esencialmente de un segundo poliéster. El segundo material polimérico puede comprender un polímero amorfo que tiene un intervalo de temperatura de fusión de aproximadamente 120°C hasta aproximadamente 200 °C. El primer material polimérico puede comprender o consistir esencialmente de tereftalato de polietileno con un intervalo de temperatura de fusión de aproximadamente 200°C hasta aproximadamente 275°C. El segundo material polimérico puede comprender o consistir esencialmente de tereftalato de polietileno con una temperatura de transición vitrea en un intervalo de aproximadamente 60°C a aproximadamente 88°C. El aposito puede comprender además un sustrato de respaldo que tiene un material adhesivo sobre una superficie del mismo. De acuerdo con una variante de una o más modalidades, el sustrato de respaldo puede ser asegurado a la almohadilla absorbente en la segunda superficie. El sustrato de respaldo puede comprender o consistir esencialmente de una tela tejida y el adhesivo material' puede comprender o consistir esencialmente de un acrílico. La película no adherente puede tener una o más regiones perforadas, cada una de las cuales puede tener un pluralidad de perforaciones que se extienden a través del espesor de la película. La almohadilla absorbente puede comprender una fibra seleccionada del grupo que consiste de fibras de celulosa tales como viscosa, algodón, pasta papelera en fibras, y liocel, y fibras poliméricas tales como polipropileno, y fibras de poliéster, así como combinaciones de las mismas. La almohadilla absorbente puede tener una primera capa absorbente que comprende, que consiste esencialmente, o que consiste de una tela absorbente de baja densidad y una segunda capa absorbente que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de una tela absorbente de alta densidad. El vendaje puede comprender además al menos un agente terapéutico en cualquiera de la almohadilla absorbente y la película no adherente. En una o más variantes de cualquiera de las modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender polihexametilen-biguanida (PHMB) .

Uno o más aspectos de la invención pueden ser dirigidos a un método para producir un aposito. El método para producir el vendaje puede comprender la provisión de una película no adherente que tienen una primera región que comprende un primer material polimérico y una segunda región que comprende un segundo material polimérico con un punto de fusión menor que el primer material polimérico, y el aseguramiento de la película no adherente a una almohadilla absorbente en una superficie de cara a la herida de la misma.

El aseguramiento de la película no adherente a la almohadilla absorbente puede comprender el encerramiento de la almohadilla absorbente dentro de una envoltura que comprende la película no adherente. El aseguramiento la película no adherente a la almohadilla absorbente, puede comprender la fusión de al menos una porción del segundo material polimérico. El aseguramiento la película no adherente a la almohadilla absorbente puede comprender la exposición de la película no adherente a un ambiente con una temperatura en un intervalo de aproximadamente 140°C a aproximadamente 200 °C. El método para producir el vendaje puede comprender además el acoplamiento de la almohadilla absorbente a un sustrato de respaldo que tiene un material adhesivo sobre una superficie del mismo.. El primer material polimérico puede tener un intervalo de fusión de aproximadamente 200°C hasta aproximadamente 275°C, y, de acuerdo con modalidades adicionales de la invención, el segundo material polimérico puede tener un intervalo de fusión de aproximadamente 120°C hasta aproximadamente 200°C. El primer material polimérico puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un primer polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de polipropileno, fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, cloruro de polivinilo, poliamida, polietileno, alcohol polivinílico, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos.

El segundo material polimérico puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un segundo polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de poliamida, polietileno, alcohol polivinílico, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos. El primer material polimérico puede consistir esencialmente de un primer poliéster que tiene un intervalo de fusión de aproximadamente 200°C hasta aproximadamente 275°C y el segundo material polimérico puede consistir esencialmente de un segundo poliéster que tiene uri intervalo de fusión de aproximadamente 120 °C hasta aproximadamente 200°C. La almohadilla absorbente puede tene una primera capa absorbente que comprende o que consiste esencialmente de una tela absorbente de baja densidad y una segunda capa absorbente que comprende o que consiste de una tela absorbente de alta densidad. El aseguramiento de la película no adherente a la almohadilla absorbente puede comprender el aseguramiento de la segunda región de la película no adherente a la segunda capa absorbente de la almohadilla absorbente. El método puede comprender además la introducción de al menos un agente terapéutico en cualquiera de la ' almohadilla absorbente y la película no adherente. La introducción de al menos un agente terapéutico puede comprender sumergir al menos una porción de la almohadilla absorbente en un fluido, que comprende polihexame ilen- biguanida, para producir una almohadilla sumergida en PHMB, y el secado de la almohadilla sumergida en PHMB para producir una almohadilla que contiene PHMB. En una o más modalidades de la invención, el aseguramiento de la película no adherente a la almohadilla absorbente puede comprender el aseguramiento de la segunda región de la película no adherente a la almohadilla que contiene PHMB.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La presente descripción será más claramente entendida a partir de la siguiente descripción, en conexión con las figuras anexas en las cuales: La Figura 1 es una vista en planta de un vendaje adhesivo, de acuerdo con al menos una modalidad descrita en la presente; La Figura 2 es una vista en elevación del vendaje adhesivo mostrado en la Figura 1; La Figura 3 es una vista en planta de un vendaje, de acuerdo con al menos una modalidad descrita en la presente; La Figura 4 es una vista en elevación del aposito, mostrado en la Figura 3, y que muestra además una almohadilla absorbente entre una película no adherente y una segunda película; La Figura 5 es una vista en planta de un vendaje adhesivo, de acuerdo con al menos una modalidad descrita en la presente; y La Figura 6 es una vista en elevación del vendaje adhesivo mostrado en la Figura 5.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Uno o más aspectos de la invención pueden ser dirigidos a los apositos y vendajes que son típicamente aplicados a cualesquiera de cortadas, abrasiones, y heridas para recolectar la sangre y otros exudados de la herida. Uno o más aspectos de la invención pueden ser dirigidos al mejoramiento de la adherencia de una película no adherente o capa resistente adherente sobre una almohadilla absorbente de los apositos y vendajes. Uno o más aspectos adicionales de la invención pueden ser dirigidos al incremento de la capacidad de absorbancia para la sangre, los exudados de los fluidos, u otros fluidos de los apositos y vendajes al tiempo que se reduce la probabilidad de separación o deslaminación de la película no adherente desde la almohadilla absorbente. Uno o más de otros aspectos adicionales de la invención pueden ser dirigidos a proporcionar una película no adherente, en .un sitio de la herida de los apositos y vendajes, y una superficie o capa adherente en el lado no de cara a la herida de los apositos y vendajes. Uno o más aspectos adicionales de la invención pueden ser dirigidos a facilitar la unión de una película no adherente a una almohadilla ' absorbente de los apositos y vendajes, lo cual puede permitir que aposito o vendaje resista mayores tensiones asociadas con una herida sangrante y/o con exudación.

De acuerdo con una o más modalidades de la invención, un aposito puede comprender al menos una almohadilla absorbente que tiene un fondo, o una primera superficie, acoplada a un material de respaldo o sustrato y una parte superior, típicamente una superficie más cercana a una herida, o de cara a la herida, y una película no adherente que tiene un lado no de cara a la herida colocado junto a la parte superior, o asegurado a la primera superficie, de la almohadilla absorbente, así como un lado de cara a la herida, destinado a estar contra o de cara a la herida. La película no adherente puede comprender una primera región que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de un primer material polimérico y una segunda región que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de un segundo material polimérico. El primero y el segundo materiales poliméricos pueden ser combinados en una configuración de capas múltiples tal que el primer y el segundo materiales poliméricos pueden ser combinados para formar una película simple o unitaria. En algunas modalidades de la invención, la película no adherente puede comprender una primer región que tienen una mayor cantidad del segundo material polimérico con relación a -una cantidad del primer material polimérico, y una segunda región con una cantidad más alta del primer material polimérico con relación a una cantidad de el segundo material polimérico, con lo cual se define un gradiente del material polimérico o a través de al menos una porción de la película no adherente. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el primero y el segundo materiales poliméricos pueden incluir o estar basados en el mismo tipo de polímero, pero tienen diferentes puntos de fusión, intervalos de fusión, puntos de ablandamiento, o intervalos de ablandamiento. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el primero y el segundo materiales poliméricos pueden comprender, consistir esencialmente de, o consistir de poliésteres, pero tienen diferentes puntos de fusión, intervalos de fusión, puntos de ablandamiento, o intervalos de ablandamiento. De acuerdo con algunas modalidades particulares de la invención, el segundo material polimérico puede tener un punto de fusión más bajo que el punto de fusión del segundo material polimérico. De acuerdo con algunas modalidades particulares de la invención, el segundo material polimérico puede tener un punto de fusión o intervalo de temperatura de fusión más bajo, que es menor que el punto de fusión o el intervalo de temperatura de fusión del primer polímero. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el primer material polimérico puede tener un '--intervalo de temperatura de fusión y el segundo material polimérico puede tener un intervalo de temperatura de fusión que tiene una temperatura de fusión inicial que está a una temperatura que es menor que el intervalo de temperatura de fusión del primer material polimérico .

De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el vendaje adhesivo puede comprender un material de respaldo o sustrato, un adhesivo aplicado al material de respaldo o sustrato, una almohadilla absorbente que tienen un fondo acoplado al material de respaldo o sustrato, y una parte superior más cercana a una herida, y, una película no adherente con una superficie no de cara a la herida colocada junte a o asegurada a la parte superior, o una primera superficie de la almohadilla absorbente, y una superficie de cara a la herida, destinada a enfrentar la herida durante el uso. La película no adherente puede comprender un primer poliéster que tienen un primer punto de fusión, o un primer intervalo de temperatura de fusión, y puede comprender además un segundo poliéster que tiene un segundo punto de fusión, o un primer intervalo de temperatura de fusión, tal que el primer punto o intervalo de fusión es mayor que el segundo punto o intervalo de fusión. En otros casos, al menos una porción del primer intervalo de temperatura de fusión es mayor que al menos una porción del segundo intervalo de temperatura de fusión.

En cualquiera de las diversas modalidades descritas en la presente, la película no adherente puede tener un espesor en un intervalo de aproximadamente 10 micrómetros hasta aproximadamente 50 micrómetros . Típicamente, la película no adherente tiene un perfil de espesor uniforme.

Al menos una porción de la película no adherente puede tener una región perforada que tiene una pluralidad de perforaciones o aberturas a través del espesor de la película. Cuando se utiliza, la segunda película puede tener una región perforada con una pluralidad de perforaciones o aberturas. Las perforaciones pueden ser uniformemente distribuidas a través de al menos una porción de la película no adherente. En una variante de tales modalidades, la densidad de las perforaciones puede ser variada. Típicamente, la región perforada tiene una densidad de perforación en un intervalo de aproximadamente 300 perforaciones por cada 6.45 cm2 (una pulgada cuadrada) hasta aproximadamente 400 perforaciones por cada 6.45 cm2 (una pulgada cuadrada) . Cada una de la pluralidad de ¦.perforaciones puede tener cualquier forma geométrica, pero cada una tiene típicamente un perfil circular. El tamaño de cualquiera de las perforaciones puede variar y puede estar en un intervalo de aproximadamente 0.01 mm hasta 1 mm; típicamente, las perforaciones tienen un diámetro nominal en un intervalo de aproximadamente 0.5 mm hasta aproximadamente1 1 mm.

La película no adherente típicamente incluye al menos un primer material polimérico y un segundo material polimérico en donde el primero y el segundo materiales poliméricos tienen diferentes puntos de fusión. La película no adherente puede estar comprendida de cualquier material polimérico adecuado, capaz de no adherirse a la herida o a los exudados de la herida. En algunas modalidades particularmente útiles, la película no adherente puede incluir una primera capa que comprende un primer material polimérico y un segundo material polimérico, que .tiene un punto de fusión o intervalo de fusión que es menor que el punto de fusión o intervalo de fusión del primer material polimérico. En algunas variantes de algunas modalidades de la invención, el segundo material polimérico tiene un punto de fusión o un intervalo de fusión de aproximadamente 120 °C a aproximadamente 200°C. En algunas variantes adicionales de algunas modalidades de la invención, el segundo material polimérico tiene un punto de fusión o un intervalo de fusión de aproximadamente 200°C hasta aproximadamente 275 °C. Algunos ejemplos no limitantes incluyen poliésteres, tales como politetrafluoroetileno y tereftalato de polietileno, poliolefinas , basadas en polietileno, polipropileno, 4-metilpenteno-1 , y combinaciones de los mismos. En algunas modalidades de la invención, el primer material polimérico comprende un tereftalato de polietileno, tal como un tereftalato de polietileno amorfo que tiene un punto de fusión menor de aproximadamente 200°C y el segundo material polimérico comprende tereftalato de polietileno cristalino o al menos parcialmente cristalino que tiene un punto de fusión más alto o un intervalo de fusión más alto que aquel del primer material polimérico. En modalidades particularmente útiles de la invención, la película no adherente puede incluir una primera capa que comprende un tereftalato de polietileno que tiene un punto de fusión menor que o igual a aproximadamente 200°C, y una segunda capa que comprende un tereftalato de polietileno que tiene un punto de fusión en un intervalo de aproximadamente 200°C hasta aproximadamente 275°C.

De acuerdo con aspectos adicionales de la invención, la primera región de la película no adherente puede tener una temperatura de transición vitrea que difiere de la temperatura de transición vitrea de la segunda región de la película no adherente. Por ejemplo, la película no adherente puede tener una región que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de una material polimérico con una temperatura de transición vitrea en un intervalo de aproximadamente 60 °C a aproximadamente 88 °C, y, en algunos casos, puede tener además otra región que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de otro material polimérico con otra temperatura de transición vitrea más alta. En algunas modalidades particulares de la invención, la película no adherente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un material polimérico al menos parcialmente cristalino, y de un material polimérico al menos parcialmente amorfo. Por ejemplo, la primera región puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un material polimérico al menos parcialmente cristalino; y la segunda región puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de un material polimérico al menos parcialmente amorfo. En algunas configuraciones o variantes de la misma, la película no adherente puede tener un gradiente de cristalinidad cada vez menor, por ejemplo, desde la primera región hasta la segunda región. En algunas configuraciones o variantes adicionales de la misma, la película no adherente puede tener un gradiente incrementado de una cantidad o nivel del polímero amorfo, por ejemplo, desde la segunda región hacia la primera región.

En algunas modalidades particulares de los apositos o vendajes, el espesor de la capa amorfa puede ser al menos aproximadamente 25 micrómetros, y puede estar en un intervalo de aproximadamente 25 micrómetros hasta aproximadamente 100 micrómetros.

En modalidades en donde el material polimérico es utilizado para formar las películas no adherentes descritas en la presente, el punto de fusión puede ser alterado o diseñado a la medida mediante la utilización de materiales poliméricos con diferentes pesos moleculares. En algunas modalidades, la diferencia en los puntos de fusión entre el primero y el segundo materiales poliméricos utilizados para formar la película no adherente, puede estar en el intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 100 grados Celsius, de aproximadamente 5 a aproximadamente 50 grados Celsius, en otras modalidades adicionales, de aproximadamente 10 a aproximadamente 25 grados Celsius.

La película no adherente puede ser una película de capas múltiples que incluye al menos dos capas, en donde una capa, típicamente la capa más cercana a la almohadilla absorbente, es elaborada de un material polimérico que tiene un punto de fusión menor que otro material polimérico en otra capa que está más cercana a la herida. Se aconseja que la película de capas múltiples pueda ser expuesta a calor adecuado a una temperatura que ablande y/o funda al menos una porción de la película, con lo cual se facilita la adherencia de la película no adherente a la almohadilla absorbente, mientras que se mantiene la habilidad de la película no adherente a no adherirse a la herida durante el uso. Por ejemplo, la película no adherente puede tener una primer capa comprendida de, que consiste esencialmente de, o que consiste de un poliéster amorfo que tiene un punto de fusión, intervalo de temperatura de fusión, o punto de ablandamiento de al menos aproximadamente 200°C, en algunas casos, al menos aproximadamente 225°C, y, en algunas configuraciones ventajosas, puede tener un intervalo de temperatura de fusión de aproximadamente 200°C a aproximadamente 275°C. La segunda capa puede comprender, consistir esencialmente de, consistir de un poliéster que tiene un punto de fusión, intervalo de temperatura de fusión, o punto de ablandamiento menor de aproximadamente 225°C, en algunos casos, menor de aproximadamente 200°C, y, en algunas configuraciones ventajosas, puede tener un intervalo de temperatura de fusión o de aproximadamente 120°C a aproximadamente 200°C.

Durante la producción, cualquiera de una o más de las películas no adherentes puede ser de este modo adherida a cualquiera de una o más almohadillas absorbentes mediante la elevación de la temperatura de al menos una porción de la película no adherente a las condiciones o ambientes de temperatura de fusión, tal como una temperatura en un intervalo de aproximadamente 140°C a aproximadamente 200°C, para fundir o ablandar al menos parcialmente al menos una porción de la segunda capa; seguido por el enfriamiento hasta aproximadamente la temperatura ambiente, para efectuar la 'adherencia de la película no adherente a la almohadilla absorbente. De manera contraria a los adhesivos, la primera capa polimérica permanecerá después de ser combinada con la almohadilla absorbente. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, la película no adherente, la almohadilla absorbente, o ambas pueden ser calentadas para efectuar al' menos la fusión o el ablandamiento de al menos una porción del segundo material polimérico. En algunas modalidades, la almohadilla absorbente y la película no adherente pueden ser calentadas ultrasónicamente. Por ejemplo, la laminación de una o más películas, o cualquier porción de las mismas, sobre una o más de las almohadillas absorbentes, o una porción de las mismas, puede ser efectuada mediante la utilización de energía ultrasónica a frecuencia que promueve suficientemente la unión térmica por fusión o ablandamiento de al menos una porción del material polimérico. La frecuencia ultrasónica puede ser de al menos aproximadamente 20 kHz, tal como en un intervalo de aproximadamente 20 kHz a 100 kHz, y es típicamente de aproximadamente 20 kHz o de aproximadamente 70 kHz. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, la almohadilla absorbente y la película no adherente pueden ser calentadas mediante el uso de radiación gamma. La resistencia de desprendimiento entre al menos una porción de una o más películas no adherentes y una o más almohadillas absorbentes, para muestras de 2.54 cm (1 pulgada) de anchura, puede estar en el intervalo de aproximadamente .100 g/2.54 cm (1 pulgada) hasta aproximadamente 1,000 g/2.54 cm (1 pulgada) como es determinado por el desprendimiento de la película desde la almohada a una velocidad de separación de aproximadamente 30.08 cm (12 pulgadas) por minuto, a 25°C y a 65% -de humedad: Los apositos y vendajes descritos en la presente pueden incluir además una segunda película, tal como una colocada entre el sustrato de respaldo y la almohadilla absorbente. En tales modalidades, la primera película no adherente puede ser fijada a un lado inferior de la almohadilla absorbente y la segunda película puede ser fijada al sustrato de respaldo mediante, por ejemplo, la utilización de un adhesivo. En tales modalidades, la película adicional puede incrementar la habilidad del aposito o vendaje para almacenar más exudados de la herida sin incrementar la habilidad de que el aposito o vendaje se adhieran a la herida. Cualquiera de la segunda película o la película adicional puede ser asegurada a la almohadilla absorbente o cualquier otro componente o sustrato del aposito o vendaje, mediante la utilización de la misma técnica que podría ser utilizada para asegurar una o más películas no adherentes.

De acuerdo con algunas modalidades de la invención, cualquiera de las películas puede comprender además fibras y/o componentes de reforzamiento adicionales. Algunos ejemplos no limitantes de las técnicas que pueden ser utilizadas para fabricar las diversas películas incluyen extrusión, rociado, vaciado y moldeo.

El material o sustrato de respaldo puede ser elaborado de cualquier material adecuado para cubrir heridas. Los ejemplos no limitantes del sustrato de respaldo, incluyen películas poliméricas, sustratos de papel, telas tejidas, y telas no tejidas. Los ejemplos de películas poliméricas así como las técnicas para elaborar tales películas que pueden ser utilizadas como sustratos de respaldos se describen en, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos No. 6,326,081 Bl, la descripción completa de la cual se incorpora por referencia en la presente. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el sustrato de respaldo puede ser elaborado de al menos un polímero termoplástico . De acuerdo con algunas modalidades de la invención, el sustrato de respaldo puede ser elaborado de al menos un polímero de termoendurecimiento . Los polímeros termoplásticos adecuados pueden incluir, pero no están limitados a, poliolefinas , tales como polietileno de baja densidad y polietileno lineal de baja densidad, alcohol polivinílico, nailon, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y combinaciones o mezclas de los mismos. En una o más modalidades de la invención, el sustrato de respaldo puede incluir un polímero elástico. Los polímeros elásticos adecuados incluyen, pero no están limitados a, copolímeros de etileno catalizados por metaloceno con un co-monómero seleccionado del grupo que consiste de octeno, hexeno, y buteno; polímeros provenientes del monómero de dieno de etileno-propileno; polímeros de estireno, tales como, pero no limitados a,- copolímeros 'de estireno-butadieno-estireno y estireno-etileno-butileno-estireno ; copolímeros de acrilato de etilen-metilo; polímeros de acetato de etilen-vinilo, y mezclas de los mismos. Una mezcla de cualquiera de los polímeros termoplásticos , de termoendurecimiento y elásticos puede ser también utilizada.

El sustrato de respaldo descrito en la presente puede ser formado utilizando cualquier método adecuado. Por ejemplo, el sustrato de respaldo puede ser extruido, moldeado, vaciado con solvente, tejido o trenzado. En otras configuraciones, la capa o sustrato de respaldo puede ser un componente no tej ido .

En algunas modalidades de la invención, el sustrato de respaldo, o al menos una porción del mismo, puede ser perforado o tener perforaciones para proporcionar, por ejemplo, permeabilidad a los fluidos a través de éste, por ejemplo, desde una superficie hacia una superficie opuesta. En algunas modalidades de la invención, el sustrato de respaldo puede tener uno o más lados grabados. Por ejemplo, un lado o superficie del sustrato de respaldo puede ser liso y el otro lado o superficie puede tener un acabado mate.

Una o más almohadillas absorbentes pueden ser utilizadas en una o más modalidades descritas en la presente. Una o más almohadillas absorbentes pueden proteger la herida de la contaminación por el polvo y pueden recolectar la sangre, los exudados de la herida, y otros fluidos. Una o más de las almohadillas absorbentes pueden ser elaborados de materiales naturales, materiales sintéticos, o combinaciones de los mismos incluyendo, por ejemplo, fibras naturales, tales como, pero no limitadas a, fibras de algodón y pasta papelera, y fibras sintéticas, tales como, pero no limitadas a, poliéster, poliamida, y fibras de poliolefina. En algunas configuraciones particulares, una o más almohadillas absorbentes pueden comprender, consistir esencialmente de, o consistir de algodón. En otras modalidades particulares de la invención, una o más almohadillas absorbentes comprenden, consisten esencialmente de, o consisten de fibras de rayón. Las fibras sintéticas que comprenden dos o más polímeros pueden ser utilizadas. Mezclas de diversos tipos o estilos de fibras pueden ser utilizados en una o más modalidades de la invención. Por ejemplo, una o más almohadillas absorbentes pueden ser elaboradas de una mezcla de fibras que incluyen un primer grupo de fibras elaboradas de viscosa y un segundo grupo de fibras elaboradas de un poliéster. Además, cualquiera de las fibras pueden ser fibras bi -componentes . Por ejemplo, una o más de las fibras pueden tener un núcleo comprendido de un material, tal como un primer polímero, y una envoltura, sobre al menos una porción del núcleo, comprendida de un segundo material, tal como un segundo o un polímero diferente. Cualquiera de las fibras puede tener cualquier denier adecuado, por ejemplo, para recolectar una cantidad deseada del fluido. Por ejemplo, la densidad de masa lineal de una o más fibras de al menos una almohadilla absorbente puede estar en un intervalo de aproximadamente 1 a 100 denier.

Una o más almohadillas absorbentes utilizadas en los diversos apositos y vendajes pueden tener una porosidad que es adecuada para permitir que la almohadilla recolecte y retenga fluidos. Se considera que cualquier porción de la almohadilla puede ser porosa. Una o más de las almohadillas absorbentes pueden tener porosidad uniforme, un grado aleatorio de porosidad, o puede tener un gradiente de porosidad, el cual, en algunos casos, puede facilitar el manejo de los fluidos, tal como el flujo de fluido, en la almohadilla absorbente. Los poros pueden ser cualquiera de una o más almohadillas absorbentes creadas utilizando cualquier método adecuado. Por ejemplo, una o más almohadillas absorbentes pueden incluir fibras tejidas, no tejidas o mezclas de las mismas, en donde el espacio entre las fibras crea la porosidad. De acuerdo con las modalidades adicionales de la invención, una o más almohadillas absorbentes pueden comprender un material de espuma. Por ejemplo, uno o más materiales descritos en la presente pueden ser colocados en una solución y liofilizados o deshidratados por congelamiento para formar una espuma.

De acuerdo con algunas modalidades de la invención, :.. uña o ' más ' almohadillas- absorbentes pueden tener una pluralidad de características o propiedades. Por ejemplo, la almohadilla absorbente puede tener al menos dos regiones o porciones, tales como capas, con diferentes propiedades. Los ejemplos no limitantes de las diversas propiedades diferentes incluyen densidad, porosidad, difusividad y absorbencia o capacidad absortiva. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de dos o más regiones, tales como capas, de fibras tejidas. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de dos o más regiones, tales como capas, de tela tejidas. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de dos o más regiones, tales como capas, de fibras no tejidas. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de una primera región o capa de fibras tejidas y una segunda región o capa de fibras no tejidas. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de una primera región o capa con un material de baja densidad, y una segunda región o capa de un material de alta densidad. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente- de, o consistir de una primera región o capa absorbente que comprende una tela de baja densidad, y una segunda, región absorbente o capa absorbente que comprende una tela de alta densidad. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de una región absorbente o capa de fibras tejidas, fibras no tejidas, o ambas. En una o más modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de la región o capa de absorbencia de fibras tejidas, fibras no tejidas, o ambas. La región o capa absorbente típicamente tiene una mayor capacidad absortiva de fluidos que la región o capa de absorbencia. La región o capa de absorbencia tiene típicamente una más alta velocidad de difusividad que la velocidad de difusividad de la región o capa absorbente.

En algunos casos, la almohadilla absorbente puede comprender además, o consistir de una tercera región, tal como una capa, que comprende, que consiste esencialmente de, o que consiste de cualquiera de las fibras tejidas, fibras no tejidas, . o combinaciones de : las mismas. En algunas modalidades de la invención, la tercera región o capa puede tener al menos una característica que es similar a cualquiera de la región o capa absorbente y la región o capa de absorbencia. Por ejemplo, la tercera región puede tener la misma o aproximadamente la misma capacidad absortiva que la región absorbente; o la tercera región puede tener la misma o aproximadamente la misma difusividad de fluido que la región de absorbencia. En algunas modalidades de la invención, la tercera región puede tener una o más características que están entre las características de la primera región y la segunda región. La tercera región puede ser aproximada a cualquiera de la primera y segunda regiones, y puede ser colocada entre la primera y la segunda regiones. En algunas configuraciones, la tercera región puede ser colocada en una posición que está distal de la primera región, con lo cual se coloca la segunda capa entre la primera y la tercera región. Por ejemplo, la almohadilla absorbente puede comprender, consistir esencialmente de, o consistir de una primera región absorbente, una segunda región de absorbencia colocada contra un primer lado o superficie de la región absorbente, y una tercera región de absorbencia colocada contra un segundo lado o superficie de la región absorbente, distal u opuesta del primer lado o superficie.

La almohadilla absorbente puede ser diseñada para proporcionar una o más propiedades o características agregadas . Por ejemplo, cualquiera de las cantidades relativas de cada una de las capas de la almohadilla absorbente pueden ser variadas. De acuerdo con algunas modalidades de la invención, la proporción del espesor de una capa a otra capa de la almohadilla absorbente puede estar en un intervalo de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 7:1. Por ejemplo, la proporción del espesor o la cantidad relativa de la capa absorbente al espesor o la cantidad relativa de la capa absorbente puede estar en un intervalo de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 5:1. En algunas modalidades particulares de la invención, la proporción del espesor o cantidad relativa de la capa absorbente al espesor 5 o cantidad relativa de la capa absorbente puede ser en un intervalo de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 4:1, en algunos casos, en un intervalo de aproximadamente 2.5:1 a aproximadamente 3.5:1.

Cualquiera de las almohadillas absorbentes puede 10 tener cualquier peso base deseado y está típicamente en un intervalo de, por ejemplo, aproximadamente 0.001 g/cm2 hasta aproximadamente 0.25 g/cm2. Además, el tamaño de cualquiera de las almohadillas absorbentes puede variar dependiendo de diversas consideraciones que incluyen, por ejemplo, el tamaño 15 del aposito o vendaje, y el tamaño de la herida que va a ser protegida o tratada. En cualquiera de las diversas modalidades de la invención, al menos una porción de la almohadilla absorbente puede tener una densidad en un intervalo de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 0.3 g/cm3. 20 Además, en cualquiera de las diversas modalidades de la invención, al menos una porción de la almohadilla absorbente • · puede tener una densidad en un intervalo de menos de aproximadamente 0.1 g/cm3. En algunas configuraciones de algunas modalidades de la invención, la capa absorbente puede 25 tener una densidad en un intervalo de aproximadamente 0.01 g/cm3 hasta aproximadamente 0.05 g/cm3. La almohadilla absorbente puede tener aproximadamente 101.7 g/m2 (3 onzas/yarda2) de área superficial hasta aproximadamente 339.0 g/m2 (10 onzas/yarda2) de área superficial. En algunas configuraciones de algunas modalidades de la invención, la almohadilla absorbente puede tener aproximadamente 237.3 g/m2 (7 onzas/yarda2) de área superficial.

La almohadilla absorbente puede incluir al menos un agente terapéutico. Un agente terapéutico es un compuesto que puede proporcionar un efecto terapéutico o profiláctico. Algunos ejemplos adecuados de al menos un agente terapéutico incluyen compuestos que afectan o que participan en uno o más del crecimiento tisular, el crecimiento celular, y la diferenciación celular. Además, al menos un agente terapéutico puede ser un compuesto anti-adhesivo, o un compuesto que puede invocar una acción biológica, tal como una respuesta inmunitaria, o participar en uno o más procesos biológicos. El agente terapéutico puede ser aplicado a y/o incorporado dentro de la almohadilla, o cualquier otra parte del aposito o vendaje adhesivo descrito en la presente en cualquier forma adecuada, por ejemplo, películas, polvos, líquidos, y geles.

Los ejemplos de clases de agentes terapéuticos, que pueden ser utilizados de acuerdo con la presente descripción incluyen anti -adhesivos , agentes antibacterianos, agentes antimicrobianos , agentes antibióticos, agentes antimicóticos , agentes antivirales, anticoagulantes, anticonvulsivos , antidepresivos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos , anti - inflamatorios , fármacos cardiovasculares, fármacos de diagnóstico, simpatomiméticos , colinomiméticos , antimuscarínicos , antiespasmódicos , hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, bloqueadores de las neuronas adrenérgicas , antineoplásicos , agentes inmunogénicos , agentes inmunitarios , inmunosupresores , fármacos gastrointestinales, diuréticos, esteroides, lípidos, lipopolisacáridos , polisacáridos , fármacos activadores de plaquetas, factores de la coagulación, y enzimas. Se pretende también que puedan ser utilizadas las combinaciones de los agentes terapéuticos.

Los agentes antimicrobianos adecuados, agentes antimicóticos , agentes antisépticos o agentes antibióticos que pueden ser incluidos' como al menos un agente terapéutico incluyen, por ejemplo, polihexametilen-biguanidas (PHMB) ; triclosan o éter 2 , 4 , 4 ' -tricloro-2 ' -hidroxidifenílico; clorhexidina y sales del mismo, que incluyen acetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina y sulfato de clorhexidina; plata y sales o complejos de la misma, incluyendo acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, yodato de plata, yoduro de plata, lactato de plata, laurato de plata, nitrato de plata, óxido de plata, palmitato de plata, proteína de plata, y sulfadiazina de plata; polimixina, tetraciclina; antibióticos aminoglucosídicos , tales como, pero no limitados a, tobramicina y gentamicina; rifampicina ; bacitracina; neomicina; cloranfenicol ; miconazol; fluoroquinolona y agentes basados en quinolona tales como el ácido oxolínico, norfloxacina, ácido nalidíxico, pefloxacina, enoxacina y ciprofloxacina ; penicilinas tales como oxacilina y pipracilo; nonoxinoles ; ácido fusídico, cefalosporinas ; y combinaciones de los mismos. Además, las proteínas y péptidos antimicrobianos tales como lactoferrina bobina y lactoferricina B pueden ser utilizadas al menos como el agente terapéutico. De acuerdo con algunas modalidades particulares, cualquiera de los apositos o vendajes adhesivos descritos en la presente incluyen polihexametilen-biguanida .

Otros agentes terapéuticos pueden ser anestésicos locales; agentes antifertilidad no esteroides; agentes parasimpaticomiméticos ; agentes psicoterapéuticos , tranquilizantes; descongestionantes; hipnóticos sedantes; esteroides; sulfonamidas ; agentes simpaticomiméticos ; vacunas; vitaminas; antimalariales ; agentes antimigraña; agentes anti-Parkinson tales como L-dopa; anti-espasmódicos ; agentes anticolinérgicos tales como oxibutinina ; supresores de la tos o agentes antitusivos; broncodilatores ; agentes cardiovasculares tales como vasodilatores coronarios y nitroglicerina; alcaloides; analgésicos; narcóticos tales como codeína, dihidrocodeinona, meperidina, y morfina; agentes no narcóticos tales como salicilatos, aspirina, acetaminofeno, y d-propoxifeno; antagonistas de los receptores de opioides tales como naltrexona y naloxona; agentes anti-cancerosos ; anti-convulsivos ; anti -eméticos ; antihistamínicos ; agentes antiinflamatorios tales como agentes hormonales, hidrocortisona, prednisolona , prednisona, agentes no hormonales, alopurinol; indometacina; fenilbutazona ; prostaglandinas y fármacos citotóxicos ,-agentes quimioterapéuticos ; y estrógenos.

Otros ejemplos de agentes terapéuticos adecuados, los cuales pueden ser incluidos en una o más de la capa o sustrato de respaldo, la almohadilla absorbente, la capa de adhesivo, y la película no adherente incluyen virus y células; péptidos, polipéptidos y proteínas, así como análogos, muteinas, y fragmentos activos de los mismos; inmunoglobulinas ; anticuerpos; citocinas tales como linfocinas, monocinas, y quimiocinas; factores de la coagulación sanguínea: factores hemopoyéticos ; interleucinas tales como IL-2, IL-3, IL-4, e IL-6; interferonas tal como ß-IFÑ, a-IFN y ?-IFN; eritropoy.efina;-¦·· nucleasas ; factor de necrosis tumoral; factores estimuladores de colonias tales como GCSF, GM-CSF, y MCSF; insulina; agentes anti-tumores y supresores de tumores; proteínas sanguíneas tales como fibrina, trombina, fibrinógeno, trombina sintética, fibrina sintética, fibrinógeno sintético; gonadotropinas tales como FSH, LH, y CG; hormonas y análogos de hormonas tales como hormona del crecimiento; vacunas tales como antígenos tumorales, bacterianos y virales; somatostatina; antígenos; factores de la coagulación sanguínea; factores de crecimiento tales como el factor de crecimiento nervioso y el factor de crecimiento similar a insulina; proteínas morfogénicas óseas; TGF-B; inhibidores de proteína; antagonistas de proteínas; agonistas de proteína; ácidos nucleicos, tal como moléculas antisentido, ADN, ARN, AR i ; oligonucleótidos ; polinucleótidos ; y ribozimas.

Los agentes anti-adhesivos pueden ser utilizados para prevenir que se formen las adhesiones entre el vendaje y la herida o el tejido que rodea la herida. Algunos ejemplos de estos agentes incluyen, pero no están limitados a, polímeros hidrofílicos tales como poli (vinil-pirrolidona) , carboximetil-celulosa, ácido hialurónico, óxido de polietileno, alcoholes polivinílieos , y combinaciones de los mismos .

Un material o capa adhesivo puede ser utilizado para adherir la almohadilla absorbente al material de respaldo y, en algunos casos, para asegurar el aposito o el vendaje adhesivo a la piel del usuario. El adhesivo puede ser un compuesto basado en solvente acuoso. En otras configuraciones, el adhesivo puede ser un compuesto basado en solvente no acuoso. En algunos casos, el adhesivo material puede comprender poliolefinas amorfas incluyendo polipropileno amorfo, copolímeros de etileno tales como copolímeros de etileno-acetato de vinilo, y combinaciones de los mismos. Los adhesivos adecuados incluyen también adhesivos basados en acrílico, basados en dextrina, y basados en uretano, así como los elastómeros naturales y sintéticos, y mezclas de los mismos. En otros casos adicionales, el material adhesivo puede ser un adhesivo de fusión en caliente. Los ejemplos de materiales adhesivos adecuados incluyen, pero no están limitados a, aquellos basados en copolímeros en bloque estirénicos y resinas aglutinantes. Los adhesivos pueden también incluir uno o más de los aglutinantes, antioxidantes y aceites de procesamiento. Las fuentes de componentes adhesivos comercialmente disponibles incluyen Kraton Performance Polymers Inc., Houston, Texas; H.B. Fuller Company, St . Paul, Minnesota; Bostik Inc., Wauwatosa, Wisconsin; National Starch, Bridgewater, New Jersey; y EXtac, LLC, Odessa, Texas.

El adhesivo puede ser aplicado de cualquier manera adecuada tal como mediante aspersión, impresión · por estarcido, o recubrimiento por matriz ranurada a la cantidad adecuada. El peso de recubrimiento del adhesivo puede variar de aproximadamente 20 gramos por metro cuadrado (gsm) hasta aproximadamente 100 gsm. En modalidades de la invención, el adhesivo puede ser aplicado a una capa de respaldo permeable en una cantidad que mantiene la permeabilidad de la capa, o sustrato de respaldo. Por ejemplo, una capa de respaldo comprendida de fibras tejidas o no tejidas puede tener una porosidad deseada entre las fibras antes de la aplicación del adhesivo y después de la aplicación del adhesivo. En otras modalidades de la invención, el adhesivo puede ser aplicado en una cantidad que hace a la capa de respaldo porosa impermeable a los fluidos.

Cualquiera de los apositos y vendajes como se describen en la presente pueden tener cualquier configuración geométrica y cualquier dimensión adecuada. Por ejemplo, los apositos o vendajes pueden ser conformados para ser cuadrados, rectangulares, redondos, ovales, o triangulares. El tamaño del aposito o vendaje dependerá de la forma del aposito o del vendaje y del tamaño de la herida que desea ser cubierta por el aposito o vendaje. Un vendaje cuadrado , uede estar en el intervalo de tamaño de aproximadamente 2 cm X 2 cm hasta aproximadamente 15 cm X 15 cm. Un vendaje rectangular puede estar en el intervalo de tamaño de aproximadamente- -5" cm hasta aproximadamente 15 cm, en algunos casos, de aproximadamente 7.5 cm hasta aproximadamente 12.5 cm y la anchura del vendaje rectangular puede estar en el intervalo de aproximadamente 0.5 cm hasta 5 cm, en algunos casos, de aproximadamente 1 cm hasta aproximadamente 3 cm.

El aposito o vendaje puede tener cualquier espesor adecuado, dependiendo de la aplicación o el uso. Típicamente, el espesor del aposito o vendaje puede estar en el intervalo de aproximadamente 0.25 mm hasta aproximadamente 5 mm; en algunas modalidades de la invención, el espesor puede estar en el intervalo de aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm; y en algunas modalidades adicionales de la invención, el espesor puede estar en el intervalo de aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 2 mm.

Las Figuras 1 y 2 ilustran ejemplarmente un aposito de acuerdo con algunos aspectos de la invención. El vendaje adhesivo 10 puede comprender un sustrato de respaldo 20 fijado a una almohadilla absorbente 40 vía un adhesivo 30. El adhesivo 30 es mostrado colocado a lo largo de la longitud completa del sustrato de respaldo 20; no obstante, se considera que el adhesivo 30 pueda ser colocado a lo largo de cualquier porción del sustrato de respaldo adecuado, tal como para la adherencia del aposito como un vendaje adhesivo a la piel o al tejido. La película no adherente 50 puede comprender un primer material polimérico y un segundo material:- polimérico que tiene un punto de fusión más bajó, que el primer material polimérico. La película no adherente 50 puede ser fijada al lado de cara a la herida o a la superficie de la almohadilla absorbente 40. La película no adherente 50 puede ser una película que incluye una mezcla de un poliéster y un poliéster amorfo en donde el poliéster amorfo muestra un menor punto de fusión que el primer material de poliéster.

Como se ilustra ejemplarmente en las Figuras 3 y 4, un aposito 100 puede comprender una almohadilla absorbente 140, la cual puede ser opcionalmente asegurada a un sustrato de respaldo (no mostrado) vía un adhesivo. La almohadilla absorbente 140 puede ser colocada para estar en general centrada a lo largo de la longitud completa del sustrato de respaldo o a lo largo de cualquier porción del mismo. La película no adherente puede comprender una primera y una segunda capa polimérica. Como se ilustra ejemplarmente, la segunda capa polimérica 150a puede ser fijada a la superficie de cara a la herida de la almohadilla absorbente 140 y una primera capa polimérica 150b de la película no adherente puede ser acoplada a la segunda capa polimérica 150a. El material polimérico de la segunda capa polimérica 150a tiene un punto de fusión menor que el material polimérico de la primera capa polimérica 150b. En algunas modalidades de la invención, la segunda capa polimérica puede estar comprendida, consistir esencialmente de, o consistir -"de · un poliéster amorfo y la primer capa polimérica puede estar comprendida de, consistir esencialmente de, o consistir de un poliéster diferente, tal como poliéster al menos parcialmente cristalino.

Los apositos o vendajes de la presente invención pueden ser de cualquier forma o tamaño adecuados para cubrir una herida. Como se ilustra e emplarmente en las Figuras 5 y 6, el vendaje adhesivo 200 puede ser una configuración de aposito en isla y/o circular con la almohadilla absorbente 240 fijada a una porción en general central del sustrato de respaldo 220 vía, por ejemplo, un adhesivo 230. Como se muestra en la Figura 6, la película no adherente 250 puede tener una primera capa 250b que es asegurada o fijada a la almohadilla absorbente 240 vía una segunda capa 250a de la película no adherente a aproximadamente alrededor de un perímetro externo de la almohadilla absorbente 240. La segunda capa 250a tiene típicamente un punto de fusión más bajo que el punto de fusión de la primera capa polimérica 250b. En tal modalidad, la primera película no adherente 250a puede crear una abertura o canal entre la segunda capa 250b y la almohadilla absorbente 240, para permitir que los exudados de la herida fluyan al través durante el proceso de sanado de la herida. Debido a que la segunda capa polimérica 250a está ventajosamente colocada a lo largo del perímetro externo de la almohadilla absorbente 240, la segunda capa ' olimérica 250a probablemente podría no interferir con la absorción de los exudados de la herida u otros fluidos a través de la porción central de la almohadilla absorbente 240. La película no adherente puede tener una o más regiones perforadas 260, cada una de las cuales puede tener una pluralidad de perforaciones o aberturas 270 a través del espesor de la película.

Los apositos y los vendajes de la presente invención pueden ser fabricados mediante la provisión de una tira del sustrato de respaldo que tiene las dimensiones deseadas, y opcionalmente aplicando un adhesivo sobre éste. Una almohadilla absorbente es típicamente proporcionada. Opcionalmente, la almohadilla absorbente puede ser adherida a una región deseada del sustrato de respaldo. Una película no adherente puede ser asegurada a la almohadilla absorbente al fundir o ablandar al menos parcialmente una capa polimérica de la película no adherente, colocando la película no adherente al menos parcialmente fundida o ablandada sobre la almohadilla absorbente; y opcionalmente aplicando presión al menos a una porción de la matriz polimérica fundida o ablandada, en la almohadilla absorbente. Las tiras de liberación, tales como el papel siliconizado, pueden ser opcionalmente colocadas sobre las porciones expuestas de la región aplicada con adhesivo, así como sobre la película no adherente. El vendaje es luego empaquetado mediante, por ejemplo, el encerramiento de éste entre dos capas de' papel sellable térmicamente, y sellando térmicamente la periferia de ' las dos capas de papel. El vendaje empaquetado puede ser luego esterilizado, si se desea. Cuando se utiliza, la almohadilla absorbente, la película no adherente, o ambas, pueden ser sumergidas en un baño que comprende uno o más agentes terapéuticos. Las almohadillas húmedas se pueden dejar secar.

La almohadilla absorbente puede ser elaborada a partir de una mezcla no tejida de fibras que incluyen fibras de viscosa, que representan aproximadamente 80% en peso de la almohadilla y una fibra de poliéster que representa aproximadamente 20% en peso de la almohadilla. La almohadilla absorbente puede ser inicialmente formada en tiras largas o rollos adecuados para ser cortados en una pluralidad de almohadillas absorbentes más pequeñas. Las tiras o rollos largos de almohadillas pueden ser luego pasados a través de una solución que contiene un agente terapéutico, tal como un agente antimicrobiano como un PHMB .

El montaje compuesto comprende la almohadilla absorbente y la película no adherente puede ser luego cortada en una dimensión deseada.

Se entenderá que pueden ser realizadas diversas modificaciones a las modalidades descritas en la presente. Por ejemplo, el vendaje adhesivo puede ser un vendaje absorbible .:·.. " .En- otro ejemplo más, - los vendajes adhesivos descritos en la presente pueden ser esterilizados utilizando cualquier proceso de esterilización adecuado, tal como radiación gamma, y empaquetados dentro de cualquier paquete de dispositivo médico adecuado, tal como un paquete de dispositivo médico inyectable. De este modo, aquellas personas expertas en la técnica pueden considerar otras modificaciones dentro del espíritu y alcance de las reivindicaciones. Aquellas personas expertas en la técnica apreciarán que los parámetros y las configuraciones descritas en la presente son ejemplares, y que los parámetros y/o las configuraciones reales dependerán de la aplicación específica en la cual se utilicen los sistemas y técnicas de la invención. Por ejemplo, una película no adherente unitaria puede ser utilizada para envolverse alrededor de cualquiera de las almohadillas absorbentes descrita en la presente, con la película no adherente que tienen una pluralidad de regiones o capas poliméricas con diferentes puntos' de fusión, intervalos de fusión o puntos de ablandamiento, y con la almohadilla absorbente que tienen una o más capas o regiones, cada una de las cuales puede tener características diferentes, y en donde cada una de las diversas capas poliméricas de la película no adherente es un poliéster con diferentes intervalos de fusión y cada una de las capas de la almohadilla absorbente utiliza 100% de fibras de algodón. Aquellas personas expertas en la técnica deben también reconocer o ser capaces de averiguar utilizando no más que experimentación rutinaria, equivalentes a las modalidades específicas de la invención. Se debe entender por lo tanto que las modalidades descritas en la presente son presentadas a manera de ejemplo únicamente, y que, dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y equivalentes a las mismas; la invención puede ser practicada de otra manera a la que se describe específicamente.

Además, se debe apreciar que la invención está dirigida a cada característica, sistema, subsistema, montaje o submontaje, o técnica descrita en la presente y cualquier combinación de dos o más características, sistemas, subsistemas, montaje, submontaje, y técnicas descritas en la presente, si tales características, sistemas, subsistemas, montaje, submontaje, y técnicas no son mutuamente inconsistentes, se considera dentro del alcance de la invención como se ejemplifica en las reivindicaciones. Además, los actos, elementos, y características discutidas únicamente en conexión con una modalidad no están destinadas a ;ser excluidas de un papel similar en otras modalidades.

Como se utiliza en la presente, el término "pluralidad" se refiere a dos o más elementos o componentes. El uso de términos ordinales, tal como "primero," "segundo," "tercero, " en las reivindicaciones para modificar un elemento de reivindicación por' : ¾í'.: ¿mismo¦ no da a entender - alguna prioridad, precedencia u orden de un elemento de reivindicación sobre otro o el orden temporal en el cual son realizados los actos de un método, sino que se utilizan meramente como marcadores para distinguir un elemento de reivindicación que tiene un cierto nombre de otro elemento que tiene un mismo nombre, pero que para el uso del término original, para distinguir los elementos de la reivindicación. Los términos "que comprende," "que incluye," "que lleva," "que tiene," "que contiene," y "que involucra," ya sea en la descripción escrita o en las reivindicaciones, son términos abiertos. De este modo, se entiende que el uso de tales términos abarca los ítems listados de aquí en adelante, y equivalentes de los mismos, así como los ítems adicionales. Únicamente las frases transicionales "que consiste de" y "que consiste esencialmente de, " son frases transicionales cerradas o semi-cerradas , respectivamente, con respecto a las reivindicaciones .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (17)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un aposito para aplicarse sobre una herida, caracterizado porque comprende: una almohadilla absorbente que tiene una superficie de cara a la herida y una segunda superficie opuesta de la superficie de cara a la herida, en donde la almohadilla absorbente consiste esencialmente de fibras de celulosa y fibras poliméricas ; y una película no adherente asegurada a la almohadilla absorbente sobre la superficie de cara a la herida, la película no adherente tiene una primera región que comprende un primer material polimérico y una segunda región que comprende un segundo material polimérico que tiene un punto de fusión menor que el primer material polimérico.

2. El aposito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer material polimérico comprende un primer polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de polipropileno, fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno, cloruro de polivinilo, poliamida, polietileno, alcohol polivinílico, poliéster, poliestireno, polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos, en donde el segundo material polimérico comprende un segundo polímero termoplástico seleccionado del grupo que consiste de polipropileno, fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno , cloruro de polivinilo, poliamida, polietileno, alcohol polivinílico, poliéster, poliestireno , polimetilpenteno, polioximetileno, y mezclas de los mismos, y en donde la segunda región define una capa de aseguramiento que acopla la película no adherente a la superficie de cara a la herida de la almohadilla absorbente .

3. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer material polimérico consiste esencialmente de un primer poliéster y el segundo material polimérico consiste esencialmente de un segundo poliéster.

4. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el segundo material polimérico comprende un polímero amorfo que tiene un intervalo de temperatura de fusión de aproximadamente 120 °C a aproximadamente 200°C y en donde el primer material polimérico comprende tereftalato de polietileno que tienen un intervalo de temperatura de fusión de aproximadamente 200°C a aproximadamente 275°C.'

5. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el segundo material polimérico comprende tereftalato de polietileno que tiene una temperatura de transición vitrea en un intervalo de aproximadamente 60°C a aproximadamente 88°C.

6. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además una segunda película asegurada a la almohadilla absorbente sobre la segunda superficie de la misma, el segunda película que tiene una tercera región que comprende el primer material polimérico y una cuarta región que comprende el segundo material polimérico, y en donde la cuarta región define una segunda capa de aseguramiento que acopla el segunda película a la segunda superficie de la almohadilla absorbente.

7. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además un sustrato de respaldo que tiene un material adhesivo sobre una superficie de la misma.

8. El aposito de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el sustrato de respaldo comprende una tela tejida y el material adhesivo comprende un acrílico.

9. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado · porque .• la-película no adherente tiene una región perforada que incluye una pluralidad de perforaciones que se extienden a través del espesor de la misma, y en donde las fibras de celulosa son seleccionadas del grupo que consiste de viscosa, algodón, pasta papelera en fibras, liocel, y combinaciones de los mismos, y las fibras poliméricas son seleccionadas del grupo que consiste de fibras de polipropileno, fibras de poliéster, y combinaciones de las mismas.

10. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la almohadilla absorbente tiene una primera capa absorbente que comprende una tela absorbente de baja densidad y una segunda capa de absorción que comprende una tela absorbente de alta densidad.

11. El aposito de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la almohadilla absorbente comprende polihexamet ilen-biguanida .

12. Un método para producir un aposito para heridas, caracterizado porque comprende: proporcionar una película no adherente que tiene una primera región que comprende un primer material polimérico y una segunda región que comprende un segundo material polimérico, con un punto de fusión menor que el primer material polimérico; y el aseguramiento .'de la película no adherente a una almohadilla absorbente en una superficie de cara a la herida de la misma, en donde la almohadilla absorbente consiste esencialmente de fibras celulósicas y fibras poliméricas.

13. El método de . conformidad con la reivindicación 12; caracterizado porque se proporciona la película no adherente que tiene la primera región que comprende el primer material polimérico y la segunda región que comprende el segundo material polimérico comprende la provisión del primer material polimérico que tiene un intervalo de fusión en un intervalo de aproximadamente 200°C a aproximadamente 275°C, y la ' provisión del segundo material polimérico tiene un intervalo de fusión en un intervalo de aproximadamente 120°C a aproximadamente 200°C.

14. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12-13, caracterizado porque el aseguramiento de la película no adherente a la almohadilla absorbente comprende la exposición de la película no adherente a un ambiente con una temperatura en un intervalo de aproximadamente 140CC a aproximadamente 200 °C.

15. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12-14, caracterizado porque comprende además : sumergir al menos una porción de la almohadilla absorbente en un fluido que comprende polihexametilen-biguanida para producir una almohadilla sumergida en PHMB; y secar la almohadilla sumergida en PHMB para producir una almohadilla que contiene PHMB, y en donde el aseguramiento de la película no adherente a la almohadilla absorbente comprende el aseguramiento de la segunda región de la película no adherente a la almohadilla que contiene PHMB .

16. El aposito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la almohadilla absorbente consiste esencialmente de una mezcla de aproximadamente 80% en peso de fibras de viscosa y aproximadamente 20% en peso de fibras de poliéster.

17. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la almohadilla absorbente consiste esencialmente de una mezcla de aproximadamente 80% en peso de fibras de viscosa y aproximadamente 20% en peso de fibras de poliéster .