MX2012004701A - Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina. - Google Patents

Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina.

Info

Publication number
MX2012004701A
MX2012004701A MX2012004701A MX2012004701A MX2012004701A MX 2012004701 A MX2012004701 A MX 2012004701A MX 2012004701 A MX2012004701 A MX 2012004701A MX 2012004701 A MX2012004701 A MX 2012004701A MX 2012004701 A MX2012004701 A MX 2012004701A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
bladder
catheter
sensor
positional
patient
Prior art date
Application number
MX2012004701A
Other languages
English (en)
Inventor
Ramon Jose Iglesias
Original Assignee
Urinary Biosolutions Llc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Urinary Biosolutions Llc filed Critical Urinary Biosolutions Llc
Publication of MX2012004701A publication Critical patent/MX2012004701A/es

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/04Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/061Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body
    • A61B5/062Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body using magnetic field
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/065Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe
    • A61B5/067Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe using accelerometers or gyroscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852Catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0833Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures
    • A61B8/0841Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures for locating instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/12Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0127Magnetic means; Magnetic markers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805Treatment of female stress urinary incontinence
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046Tracking techniques
    • A61B2034/2048Tracking techniques using an accelerometer or inertia sensor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046Tracking techniques
    • A61B2034/2051Electromagnetic tracking systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M2025/0166Sensors, electrodes or the like for guiding the catheter to a target zone, e.g. image guided or magnetically guided
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Robotics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Endoscopes (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

La presente invención se relaciona a la diagnosis y tratamiento de incontinencia urinaria por estrés. En una modalidad, la diagnosis y tratamiento involucra el uso de un catéter de retroalimentación posicional. Sensores posicionales se pueden incrustar en el catéter para proporcionar rastreo en tiempo real de la posición y movimiento del catéter.

Description

TRATAMIENTO DE INCONTINENCIA URINARIA POR ESTRÉS FEMENINA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a la diagnosis y tratamiento de incontinencia urinaria por estrés. En una modalidad, la diagnosis y tratamiento involucra el uso de un catéter de retroalimentación posicional. Sensores posicionales se pueden incrustar en el catéter para proporcionar rastreo en tiempo real de la posición y movimiento del catéter.
La incontinencia urinaria por estrés (SUI), también conocida como incontinencia por esfuerzo, es debida esencialmente a la resistencia insuficiente de los músculos del piso pélvico, que conduce a la etiología mucho más común de SUI, específicamente la hipermobilidad del cuello de la vejiga. La SUI puede presentar la pérdida de pequeñas cantidades de orina asociadas con toser, reír, estornudar, ejercicio u otros movimientos que incrementan la presión intra-abdominal y de esta manera incrementan la presión sobre la vejiga. La uretra es soportada por la fascia del piso pélvico. Si este soporte es insuficiente, la uretra puede moverse hacia abajo en momentos de presión abdominal incrementada, permitiendo que la orina pase.
En las mujeres, los cambios físicos que resultan del embarazo, parto y menopausia frecuentemente contribuyen a la incontinencia por estrés. La incontinencia por estrés puede empeorar durante la semana antes del periodo menstrual. En ese momento, los niveles de estrógeno disminuidos pueden conducir a presión muscular inferior alrededor de la uretra, incrementado las posibilidades de fuga. La incidencia de la incontinencia por estrés se incrementa después de la menopausia, de manera similar debido a niveles de estrógeno disminuidos. En atletas de alto nivel femeninas, la incontinencia por esfuerzo ocurre en todos los deportes que involucran incrementos repetidos abruptos en la presión intra-abdominal que pueden exceder la resistencia del piso perineal .
Se piensa que la principal causa de la incontinencia urinaria por estrés (SUI) es el embarazo y el parto y el desgarro consecuente de los tejidos que soportan la vejiga y la uretra.
En un intento por corregir este defecto, se han ideado varias cirugías, todas con el intento de reposicionar la vejiga y la uretra a su lugar apropiado ya sea por un procedimiento quirúrgico vaginal o abdominal. Estas conexiones quirúrgicas serían altamente exitosas si la vejiga y el cuello de la vejiga pudieran ser restaurados a su posición natural. Desafortunadamente, las cirugías actuales tienen el alto índice de fracaso de aproximadamente 60% debido a la falta de una manera definitiva de checar si el posicionamiento es correcto durante cualquiera de las cirugías .
Actualmente, el cirujano jala el cuello de la vejiga en una posición aproximada, usualmente a través de la pared vaginal. La posición es aproximada debido a que el cirujano no puede ver realmente, y de esta manera debe asumir, a través de la experiencia, la posición correcta.
Esta suposición es más tarde confirmada correcta o incorrecta a través del paso del tiempo y/o la voluntad del paciente a quejarse de la SUI o la recurrencia de la SUI, caso en el cual, el paciente sería sometido a todavía otra cirugía posiblemente no exitosa.
Cada vez que se realiza una cirugía hay una cantidad incrementada de tejido de cicatrización. La inmovilización general de los tejidos se incrementará después de cirugías subsecuentes, las cuales adversamente afectarán el índice de éxito/fracaso subsecuente de estas cirugías. Hay una necesidad genuina para que el cirujano sea capaz de observar la vejiga y su posición en tiempo real conforme la cirugía progresa para evitar más cirugías y corregir la SUI durante el procedimiento inicial.
Al observar el posicionamiento en tiempo real, el cirujano sería capaz de posicionar el cuello de la vejiga y la uretra correctamente y no tener que adivinar en la colocación apropiada. Ya no sería un procedimiento a ciegas dejando la vejiga demasiado apretada o a veces demasiado floja o sujeta a la casualidad de un posicionamiento correcto .
Una de las herramientas mucho más precisas actualmente disponibles para diagnosticar la incontinencia urinaria es un cistouretrograma . Las diagnosis de la incontinencia urinaria utilizando este método están basadas en la dificultad para interpretar variantes de presión, que pueden conducir a la misdiagnosis (diagnósticos equivocados) de SUI contra la incontinencia por impulso contra el defecto neurológico. Frecuentemente, los métodos de diagnóstico actualmente disponibles someten a prueba al paciente en la posición de litotomia del dorso tiempo durante el cual la incontinencia urinaria por estrés no ocurre. Más bien, un paciente debe ser sometido a prueba en cambio bajo el mismo evento que causa la incontinencia, tal como toser, correr, saltar, etc., haciendo la diagnosis de la etiología más precisa al monitorear la movilización del piso pélvico del paciente durante el evento que causa la incontinencia.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un dispositivo que comprende por lo menos un sensor capaz de proporcionar retroalimentación posicional. En una modalidad, el dispositivo puede ser un catéter. En otra modalidad, el dispositivo puede ser un catéter Foley.
El sensor capaz de proporcionar retroalimentación posicional puede transmitir, recibir y/o almacenar datos magnéticos, electromagnéticos, microelectromecánicos, de radio frecuencia, de ultrasonido o de video. En una modalidad, el sensor puede ser un aceleró-metro . En otra modalidad, el sensor puede ser un giroscopio. En todavía otra modalidad, más de un sensor de diferentes tipos se puede localizar dentro o sobre el dispositivo.
La presente invención además se relaciona a un método para detectar la posición de la vejiga con relación a un punto de referencia fijado dentro del cuerpo al insertar un catéter habilitado con sensor posicional dentro de la vejiga. El punto de referencia fijado dentro del cuerpo puede ser el hueso púbico, el cóccix o la vagina. El método se puede realizar en tiempo real, por ejemplo, durante una operación. En otra modalidad, el método se puede realizar en múltiples intervalos de tiempo. Los múltiples intervalos de tiempo pueden ocurrir, por ejemplo, pre- y post-evento, en donde el evento puede ser embarazo o menopausia.
En otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método para tratar la incontinencia por estrés femenina en donde un catéter habilitado con sensor posicional se puede insertar en la vejiga; la posición de la vejiga se puede determinar con relación a un punto de referencia fijado dentro del cuerpo; y luego, la vejiga se puede manipular a una posición adecuada para aliviar la incontinencia. En una modalidad, la posición de la vejiga se puede determinar con relación al hueso púbico, el cóccix o la vagina. En una modalidad adicional, el método se puede realizar durante una operación en tiempo real.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura la representa una vista lateral de una modalidad de la presente invención.
La Figura Ib es una sección transversal del catéter de la Figura la.
La Figura 2 es una sección transversal de una modalidad adicional de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Cuando se utiliza en las reivindicaciones, los términos "un" y "uno" y "el" y referencias similares en el contexto para describir la invención (especialmente en el contexto de las siguientes reivindicaciones) van a ser considerados para cubrir tanto la forma singular como la forma plural, a menos de que sea indicado de otra manera en la presente o claramente contradicho por el contexto. También cuando se utiliza en las reivindicaciones, los términos "que comprende", "que tiene", "que incluye" y "que contiene" van a ser considerados como términos abiertos (es decir, significa "que incluye, pero no limitado a"), a menos de que sea mencionado de otra manera. Al grado utilizado, la cita de intervalos de valores en la presente se proponen meramente para servir como un método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que cae dentro del intervalo, a menos de que sea indicado de otra manera en la presente y cada valor separado es incorporado en la especificación como si éstos se citaran individualmente en la presente. Todos los métodos descritos en la presente se pueden realizar en cualquier orden adecuado a menos de que sea indicado de otra manera en la presente o de otra manera claramente contradicho por el contexto. El uso de cualquiera y todos los ejemplos, o lenguaje ejemplar (por ejemplo, "tal como") proporcionado en la presente, se propone meramente para mejor poner en claro la invención y no posee una limitación en el alcance de la invención a menos de que sea reclamado de otra manera. Ningún lenguaje en la especificación debe ser considerado como que indica cualquier elemento no reclamado como esencial a la práctica de la invención. Las variaciones de las modalidades pueden llegar a ser evidentes para aquellos de habilidad ordinaria en la técnica al leer la descripción. Por consiguiente, esta invención incluye todas las modificaciones y equivalentes de la materia objetivo citada en las reivindicaciones adjuntas a la misma como es permitido por la ley aplicable. Por otra parte, cualquier combinación de los elementos descritos en todas las posibles variaciones de la misma se abarca por la invención a menos de que sea indicado de otra manera en la presente o de otra manera claramente contradicho por el contexto .
Para propósitos de la presente invención, el término "uretra" se puede definir como el canal que conduce desde la vejiga, descargando la orina externamente. Ver STEDMAN'S MEDICAL DICTIONARY, en la página 2072 (28-edición) . En mujeres, la uretra es un canal de aproximadamente 4 centímetros de largo que pasa desde la vejiga, en relación estrecha con la pared anterior de la vagina y que tiene un eje largo que está paralelo a aquel de la abertura de la vagina en el vestíbulo de la vagina posterior al clítoris y anterior al orificio vaginal. Id. El término "vejiga urinaria" se refiere a una bolsa elástica musculomembranosa que sirve como un lugar de almacenamiento para la orina, llenada por la vía de los uréteres y drenada por la vía de la uretra. Id. en la página 226. El término "cuello de la vejiga" se define como el músculo liso del cuello de la vejiga que es histológicamente, histoquímicamente y farmacógicamente distinto del músculo detrusor apropiado y así el cuello de la vejiga debe ser considerado como una unidad funcional separada. Ver GRAY' S ANATOMY, en la página 1290 (39- edición) . El arreglo del músculo liso en esta región es muy diferente en hombres y mujeres y por lo tanto cada sexo es descrito separadamente. En mujeres, el cuello de la vejiga consiste de músculo liso morfológicamente distinto. Los fascículos de diámetro grande característicos del detrusor se reemplazan en la región del cuello de la vejiga mediante fascículos de diámetro pequeño que se extienden oblicuamente o longitudinalmente en la pared uretral. Id. En la mujer normal el cuello de la vejiga que está por arriba del piso pélvico suportado predominantemente por los ligamentos pubovesicales , la fascia endopélvica del piso pélvico y ano elevador. Estos soportan la uretra en reposo; con presión intra-abdominal elevada los elevadores se contraen incrementando la presión de cierre uretral para mantener la continencia. Este arreglo anatonómico comúnmente se altera después del parto y con la edad incrementada, tal que el cuello de la vejiga se encuentra debajo del piso pélvico, particularmente cuando la presión intra-abdominal se eleva. El mecanismo descrito en lo anterior puede fallar para mantener la continencia (incontinencia por estrés como un resultado de la hipermobilidad uretral) .
En la presente invención, por ejemplo, un catéter Foley podría ser recubierto con sensores que transmiten una señal que envía su posición a una pantalla de computadora. Por debajo de la punta firme del catéter Foley, por ejemplo, aproximadamente 1.27 cm pulgada), una sección pequeña del dispositivo sería rellenada con solución salina normal para encontrar el cuello de la vejiga.
Al operar con una imagen de donde la vejiga y la uretra están en el paciente con relación al hueso púbico, el cóccix o la vagina en tiempo real durante el procedimiento, el cirujano seria capaz de jalar la vejiga y la uretra a una posición considerada normal bajo observación directa y no específicamente al adivinar como apretar o como soltar a la posición de la anatomía.
El catéter Foley habilitado con sensor posicional sería invaluable como una herramienta de estudio/diagnóstico para el cirujano así como el paciente quien está considerando un embarazo. El profesional puede ser capaz de proporcionar al paciente con un procedimiento en el consultorio que determinaría una posición de línea de base y una movilización relativa de la vejiga (línea de base) antes del posible daño a su piso pélvico que puede ocurrir durante el embarazo y suministro, así cuando la reparación quirúrgica, si es necesaria, se realiza, su vejiga se puede re-posicionar a la posición anatómica original. La cirugía solamente sería realizada en pacientes con un defecto estructural quirúrgicamente corregible.
El catéter Foley habilitado con sensor posicional también ayudaría con cualquier diagnosis donde la cirugía es una opción y la posición de la vejiga necesita ser ajustada quirúrgicamente para corregir cualquier problema urinario, tal como aquel que involucra una mujer quien no puede vaciar su vejiga debido a la avulsión de la vejiga a través de la vagina. En hombres, la hipertrofia prostética causa una constricción de la uretra. La diagnosis de la constricción uretral usualmente se hace por el historial del paciente y confirmado después de un cistograma operativo. La diagnosis de la constricción uretral se podría hacer al utilizar un catéter Foley habilitado con sensor posicional muy similar a un quiste de ovario que se confirma por un sonograma y no por una laparoscopía operativa.
El catéter Foley habilitado con sensor posicional también ayudaría en cualquier cirugía en que la posición de la vejiga necesita ser ajustada para corregir cualquier problema urinario, tal como cuando una mujer no puede vaciar su vejiga debido a la avulsión de la vejiga a través de la vagina .
Otro uso para un catéter Foley habilitado con sensor posicional sería para corregir la incontinencia fecal, la cual es frecuentemente otra secuela del embarazo y parto. Un aparato alargado en lugar de redondo sería insertado en el recto y un aparato diferente, pero similar sería insertado en la vagina y el catéter Foley sería insertado en la vejiga y todo relacionado al hueso púbico para corregir el posicionamiento . Con esta información el cirujano sería capaz de posicionar apropiadamente la anatomía quirúrgicamente, en tiempo real, después de corregir la incontinencia fecal.
Una diagnosis correcta de un caso quirúrgicamente tratable de incontinencia urinaria seria obtenida al utilizar el catéter Foley habilitado con sensor posicional. En una cirugía de procedimiento vaginal, el cirujano insertaría el catéter Foley habilitado con sensor posicional en la vejiga y le permitiría drenar. La pared vaginal anterior sería desprendida exponiendo la uretra y el cuello de la vejiga. Las suturas o un cabestrillo serían colocados y mantenidos hasta que está listo. El balón Foley sería inflado y su posición dentro de la vejiga sería medida con relación al hueso púbico, cóccix o vagina. El cirujano luego apretaría las suturas, visualizando la elevación de la vejiga y el cuello de la vejiga en la pantalla de la computadora hasta que el ángulo correcto se alcanza. Este ángulo en el pasado ha sido solamente adivinado por la experiencia del cirujano, dando lugar al alto índice de fracaso de este procedimiento.
El catéter de retroalimentación posicional de la presente invención puede incorporar, como es representado en la Figura Ib, sensores posicionales de tipos variados. Por ejemplo, los sistemas de determinación de posición electromagnética proporcionan un método conveniente de recibir información precisa en la posición y orientación de objetos intra-corporales y permiten un rastreo preciso de estos objetos. Tales sistemas son descritos por ejemplo en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,558,091, No. 5,391,199 y No. 5,443,489 y en las Publicaciones de Patente Internacional WO94/04938 y WO96/05768. Estos sistemas determinan las coordenadas de un dispositivo utilizando uno o más sensores de campo, tal como un dispositivo de efecto Hall, bobinas u otras antenas llevadas en el dispositivo. Los sensores de campo son transductores utilizados como sensores de posición y están típicamente localizados en o adyacentes al extremo distal del dispositivo y/o a lo largo de la longitud del dispositivo. Por lo tanto, los transductores se hacen de preferencia tan pequeños como sea posible para ajustarse en el dispositivo sin interferir con la maniobrabilidad del dispositivo o incrementar su tamaño indebidamente.
La mayoría de los sistemas de determinación de posición magnética usan sensores formados de bobinas miniatura que incluyen un gran número de vueltas de un alambre eléctricamente conductor. Tales bobinas son descritas, por ejemplo, en las publicaciones de PCT WO94/04938 y WO96/05768, en la Patente Norteamericana No. 5,391,199 mencionada en lo anterior y en la publicación de PCT W097/24983. Para determinar tanto las coordenadas de traslación como de rotación, algunos sistemas de determinación de posición, tal como el sistema descrito en la publicación de PCT WO96/05768, usa tres bobinas de sensor, que tienen ejes respectivos que son mutuamente de manera lineal independientes, de preferencia mutuamente ortogonales. De preferencia, estas tres bobinas son empaquetadas conjuntamente para formar un ensamble de sensor, que se utiliza para proporcionar lecturas de coordenadas de posición y orientación hexa-dimensional . El uso de un ensamble que tiene las tres bobinas dentro de un paquete permite la fácil inserción y/o unión de las bobinas a dispositivos tales como catéteres. También, el ensamble proporciona posicionamiento exacto de las bobinas con relación entre si, de esta manera simplificando la calibración de los sistemas de determinación de posición que utilizan las bobinas. Generalmente, las bobinas se encierran en una caja de forma cilindrica, que protege las bobinas de los alrededores.
La Patente Norteamericana No. 6,203,493 describe un método para aumentar la precisión de determinación de posición de un endoscopio que incluye bobinas de detección de de posición miniatura, al distanciar las bobinas del aparato metálico dentro del endoscopio. Si el ensamble de bobina se puede hacer con una anchura más pequeña, entonces es posible incrementar la separación entre las bobinas miniaturas y el aparato metálico y de esta manera lograr mayor precisión del sistema de determinación de posición. Las bobinas hechas mediante procedimientos de fotolitografía o VLSI (integración a escala muy grande) se han divulgado en la Patente Norteamericana No. 6,201,387 Bl, por ejemplo, donde las bobinas fotolitográficas se hacen generalmente en la forma de un conductor en espiral impreso en un sustrato de plástico, cerámica o material semiconductor. Tales bobinas convencionalmente comprenden hasta cuatro capas en espiral traslapadas, utilizando técnicas de fabricación actualmente disponibles .
Reduciendo la anchura o diámetro exterior del ensamble de bobina permitiría a los sistemas de determinación de posición ser utilizados con dispositivos más estrechos, que generalmente tienen maniobrabilidad superior y facilidad de acceso a ubicaciones remotas. Alternativamente, reduciendo la anchura o diámetro exterior del ensamble de bobina permitiría al ensamble ocupar una porción más pequeña del área de sección transversal del dispositivo, dejando más espacio para el aparato funcional y/o canales de trabajo a lo largo de los dispositivos. Un sensor posicional para un dispositivo médico que comprende un núcleo hecho de un material de efecto iegand y un enrollamiento circunferencialmente posicionado alrededor del núcleo, se ha divulgado en la Patente Norteamericana No. 7,286,868 y se puede utilizar para determinar las coordenadas de posición y/o orientación.
El catéter de retroalimentación posicional de la presente invención puede incluir un sensor de posición magnética, que puede comprender un número de bobinas para detectar señales emitidas desde un transmisor de un sistema de rastreo de posición. Por ejemplo, el sensor de posición magnética puede comprender tres bobinas mutuamente ortogonales. El transmisor también puede incluir, por ejemplo, tres bobinas de emisión mutuamente ortogonales. El sensor puede detectar campos magnéticos producidos por el transmisor y la salida del sensor puede ser la entrada a una unidad de procesamiento de rastreo de posición del sistema de rastreo de posición. Basado en las señales recibidas por el sensor, la unidad de procesamiento de rastreo de posición puede computar la posición y orientación (balance, espaciado y desvio) del sensor (y por consiguiente la posición y orientación del extremo distal del catéter) . La unidad de procesamiento puede comprender, por ejemplo, una tarjeta de circuito impreso con un procesador y microprogramación para computar la posición de la posición basada en las señales recibidas. La unidad de procesamiento también puede introducir señales de control a una unidad de control de accionamiento por el transmisor para activar selectivamente la salida deseada desde el transmisor. Un sistema de rastreo de posición adecuada es descrito en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana No. 2004/0088136 Al, la cual es incorporada en la presente por referencia.
La Figura la representa un catéter Foley 100 con una punta firme, que puede ser aproximadamente 1.27 cm (½ pulgada) en longitud para guiar el catéter Foley a través de la uretra. Hay un agujero hueco en esta porción para facilitar el drenaje de cualquier orina en la vejiga del paciente. Por debajo de la punta es una sección que comprende un balón inflable, que, puede ser por lo menos lOcc en volumen (por ejemplo, aproximadamente lOOcc) . La sección transversal A del dispositivo representado en la Figura la se muestra como la Figura Ib donde el catéter Foley 100 tiene uno o más sensores posicionales 110. Además, la Figura 2 representa un catéter Foley 200 que tiene uno o más sensores posicionales 210, donde el balón inflable se expande y el compartimento 220 llenado con una solución tal como solución salina. El número y la colocación precisa de los sensores posicionales (110 o 210) pueden variar dependiendo del tipo de sensor posicional y sistema de rastreo posicional empleado .
EJEMPLOS ESPECÍFICOS Como es descrito anteriormente, la presente invención puede incorporar sensores posicionales de tipos variados. Estos incluyen, peo no están limitados a, sensores capaces de proporcionar retroalimentación posicional basada en datos magnéticos, electromagnéticos, microelectrome-cánicos, de radio frecuencia, de ultrasonido y de video. Un ejemplo de un catéter Foley habilitado con sensor posicional es un catéter Foley que contiene tres dispositivos microelectromecánicos o MEMS: un acelerómetro de 3 ejes, un giroscopio de rodillo/espaciado y un giroscopio de velocidad de desvío. Los dispositivos se pueden montar en una tarjeta de circuito impreso flexible pequeña (PCB) y luego unidos al Foley. El acelerómetro de 3 ejes rastrea la traslación del catéter Foley en tres direcciones. Los giroscopios se utilizan para tener en cuenta la rotación gravitacional , permitiendo que el movimiento en tiempo real sea rastreado.
Un PCB se prepara con los tres dispositivos EMS montados en el mismo. Las guías suaves llevan los dispositivos MEMS a los dispositivos de soporte, que incluyen, por ejemplo, una tarjeta de adquisición de datos que se puede utilizar para transformar señales análogas a señales digitales. El PCB se establece dentro de la pared del catéter Foley. La ubicación del catéter Foley se puede determinar por las señales de salida de los dispositivos MEMS.
Se divulgan en la presente modalidades detalladas de la presente invención; sin embargo, va a ver entendido que las modalidades divulgadas son meramente ejemplares de la invención que pueden ser incorporadas en varias formas. Será apreciado que muchas modificaciones y otras variaciones que serán apreciadas por aquellos expertos en la técnica están dentro del alcance propuesto de esta invención como es reclamada enseguida sin apartarse de las enseñanzas, espíritu y alcance propuesto de la invención.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo, caracterizado porque comprende un catéter que tiene por lo menos un sensor capaz de proporcionar retroalimentación posicional.
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el catéter es un catéter Foley.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor proporciona retroalimentación posicional basada en los datos seleccionados del grupo que consiste de datos magnéticos, electromagnéticos, microelectromecánicos , de radio frecuencia, de ultrasonido y de video.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor comprende un acelerómetro .
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor comprende un giroscopio .
6. Un método para detectar la posición relativa de la vejiga, caracterizado porque comprende insertar un catéter habilitado con sensor posicional dentro de la vejiga y determinar la posición de la vejiga con relación a por lo menos un punto de referencia fijado dentro del cuerpo.
. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el punto de referencia fijado es el hueso púbico, el cóccix o la vagina.
8. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el método se realiza en un paciente en una operación en tiempo real.
9. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el método se realiza en un paciente en múltiples intervalos de tiempo.
10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque los intervalos incluyen por lo menos una medición de pre-evento y por lo menos de post-evento.
11. El método de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el evento es embarazo o menopausia.
12. Un método para tratar incontinencia por estrés femenina, caracterizado porque comprende insertar un catéter habilitado con sensor posicional dentro de la vejiga, determinar la posición de la vejiga con relación a un punto de referencia fijado dentro del cuerpo; manipular la vejiga a una posición adecuada para aliviar la incontinencia.
13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el punto de referencia fijado es el hueso púbico, el cóccix o la vagina.
14. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el método se realiza en un paciente en una operación en tiempo real.
MX2012004701A 2009-10-22 2010-10-22 Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina. MX2012004701A (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US25399609P 2009-10-22 2009-10-22
PCT/US2010/053712 WO2011050252A1 (en) 2009-10-22 2010-10-22 Treatment of female stress urinary incontinence

Publications (1)

Publication Number Publication Date
MX2012004701A true MX2012004701A (es) 2012-11-22

Family

ID=43900700

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MX2012004701A MX2012004701A (es) 2009-10-22 2010-10-22 Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina.

Country Status (7)

Country Link
US (3) US8805472B2 (es)
EP (1) EP2490583A4 (es)
JP (1) JP5819836B2 (es)
AU (1) AU2010310555B2 (es)
CA (1) CA2778496C (es)
MX (1) MX2012004701A (es)
WO (1) WO2011050252A1 (es)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2012004701A (es) * 2009-10-22 2012-11-22 Urinary Biosolutions Llc Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina.
US8792962B2 (en) 2010-12-30 2014-07-29 Biosense Webster, Inc. Catheter with single axial sensors
NO333208B1 (no) * 2011-04-05 2013-04-08 Pelvital As Apparat og system for testing og trening av bekkenbunnsmuskulatur
US20130184567A1 (en) * 2011-07-21 2013-07-18 University Of Florida Research Foundation, Incorporated Systems and methods of position and movement detection for urological diagnosis and treatment
WO2013029177A1 (en) * 2011-08-29 2013-03-07 Sciense Systems Inc. Monolithic package for housing microelectromechanical systems
US20150112231A1 (en) 2011-11-28 2015-04-23 Remendium Labs Llc Treatment of fecal incontinence
EP2785275A4 (en) * 2011-11-28 2015-07-29 Remendium Labs Llc TREATMENT OF HARNINE CONTINENCE
EP3366212A1 (en) * 2012-01-30 2018-08-29 Remendium Labs LLC Treatment of pelvic organ prolapse
WO2013176098A1 (ja) * 2012-05-23 2013-11-28 テルモ株式会社 穿刺装置
DE102013014685B4 (de) * 2013-09-05 2018-01-04 Universität Stuttgart Urokatheter
AU2015203940A1 (en) 2014-01-06 2016-07-21 Remendium Labs Llc System and method for Kegel training
US10849521B2 (en) 2015-12-23 2020-12-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Multi-layered catheter shaft construction with embedded single axial sensors, and related methods
WO2018023037A1 (en) 2016-07-29 2018-02-01 Renovia Inc. Devices, systems, and methods for training pelvic floor muscles
US11896823B2 (en) 2017-04-04 2024-02-13 Btl Healthcare Technologies A.S. Method and device for pelvic floor tissue treatment
KR101786981B1 (ko) * 2017-04-25 2017-10-18 한국과학기술원 카테터 가이드 초소형 무선 체내 장기 컴플라이언스 센서 시스템
WO2019084469A1 (en) 2017-10-27 2019-05-02 Renovia Inc. DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR PELVIC FLOOR MUSCLE TRAINING
CN111447976B (zh) 2017-12-13 2023-03-31 沛尔维他美国股份有限公司 用于组织再生的设备、系统及方法
AU2019373154A1 (en) * 2018-10-30 2021-06-17 Axena Health, Inc. Devices, systems, and methods for monitoring bladder function
USD888948S1 (en) 2019-04-02 2020-06-30 Renovia Inc. Intravaginal device
USD898911S1 (en) 2019-04-03 2020-10-13 Renovia Inc. Intravaginal device assembly
USD889649S1 (en) 2019-04-05 2020-07-07 Renovia Inc. Intravaginal device
USD896958S1 (en) 2019-04-11 2020-09-22 Renovia Inc. Intravaginal device
USD899593S1 (en) 2019-04-12 2020-10-20 Renovia Inc. Intravaginal device
USD897530S1 (en) 2019-04-23 2020-09-29 Renovia Inc. Intravaginal device
USD896959S1 (en) 2019-04-23 2020-09-22 Renovia Inc. Intravaginal device
USD922575S1 (en) 2019-10-25 2021-06-15 Renovia Inc. Intravaginal device

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5328077A (en) * 1992-11-19 1994-07-12 Lou Ek Seng Method and apparatus for treating female urinary incontinence
ES2144123T3 (es) * 1994-08-19 2000-06-01 Biosense Inc Sistemas medicos de diagnosis, de tratamiento y de imagen.
US6272371B1 (en) * 1997-01-03 2001-08-07 Biosense Inc. Bend-responsive catheter
US6086549A (en) * 1997-07-03 2000-07-11 Utah Medical Products, Inc. Apparatus and method for treating female urinary incontinence
US6021781A (en) * 1998-03-18 2000-02-08 Medworks Corporation Intraurethral pressure monitoring assembly and method of treating incontinence using same
JP3947651B2 (ja) * 2000-12-28 2007-07-25 株式会社タニタ 産後支援装置
US6607525B2 (en) * 2001-08-01 2003-08-19 Nicolas Franco Apparatus and method for treating urinary stress incontinence
US6685623B2 (en) * 2001-11-20 2004-02-03 Surx, Inc. Incontinence treatment with urethral guide
US7303530B2 (en) * 2003-05-22 2007-12-04 Siemens Medical Solutions Usa, Inc. Transducer arrays with an integrated sensor and methods of use
IL170404A (en) * 2004-08-26 2012-03-29 C2Cure Inc Wireless determination of endoscope orientation
US20090306509A1 (en) * 2005-03-30 2009-12-10 Worcester Polytechnic Institute Free-hand three-dimensional ultrasound diagnostic imaging with position and angle determination sensors
EP1865842A2 (en) * 2005-04-04 2007-12-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Device and method for positioning of a therapeutic device
US20070066880A1 (en) * 2005-09-09 2007-03-22 Warren Lee Image-based probe guidance system
WO2007115174A2 (en) * 2006-03-31 2007-10-11 Traxtal Inc. System, methods, and instrumentation for image guided prostate treatment
US20070270686A1 (en) * 2006-05-03 2007-11-22 Ritter Rogers C Apparatus and methods for using inertial sensing to navigate a medical device
US20080146941A1 (en) * 2006-12-13 2008-06-19 Ep Medsystems, Inc. Catheter Position Tracking for Intracardiac Catheters
US20080154131A1 (en) * 2006-12-20 2008-06-26 General Electric Company Methods for enhancement of visibility of ablation regions
DE102007059599B4 (de) * 2007-12-11 2017-06-22 Siemens Healthcare Gmbh Vorrichtung für eine medizinische Intervention und Betriebsverfahren für eine Vorrichtung für eine medizinische Intervention
MX2012004701A (es) * 2009-10-22 2012-11-22 Urinary Biosolutions Llc Tratamiento de incontinencia urinaria por estres femenina.
US20150112231A1 (en) * 2011-11-28 2015-04-23 Remendium Labs Llc Treatment of fecal incontinence
EP2785275A4 (en) * 2011-11-28 2015-07-29 Remendium Labs Llc TREATMENT OF HARNINE CONTINENCE
US20150112230A1 (en) * 2011-11-28 2015-04-23 Remendium Labs Llc Treatment of male urinary incontinence and sexual dysfunction
EP3366212A1 (en) * 2012-01-30 2018-08-29 Remendium Labs LLC Treatment of pelvic organ prolapse

Also Published As

Publication number Publication date
US20120265049A1 (en) 2012-10-18
EP2490583A1 (en) 2012-08-29
JP5819836B2 (ja) 2015-11-24
CA2778496C (en) 2019-11-26
US20140296705A1 (en) 2014-10-02
US20170281299A1 (en) 2017-10-05
AU2010310555B2 (en) 2014-05-22
AU2010310555A1 (en) 2012-05-17
JP2013508093A (ja) 2013-03-07
AU2014210680A1 (en) 2014-09-04
US8805472B2 (en) 2014-08-12
WO2011050252A1 (en) 2011-04-28
EP2490583A4 (en) 2016-12-28
CA2778496A1 (en) 2011-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2019229335B2 (en) Treatment of urinary incontinence
AU2010310555B2 (en) Treatment of female stress urinary incontinence
AU2020281099B2 (en) Treatment of pelvic organ prolapse
US20170303843A1 (en) Treatment of fecal incontinence
US10595752B2 (en) Diagnostic probe for measuring the deformation of an internal cavity
WO2002085210A1 (en) Urinary incontinence diagnostic system
MX2008005053A (es) Tecnicas para evaluar incontinencia urinaria

Legal Events

Date Code Title Description
FG Grant or registration