MX2011010812A - Sistemas y metodos de tratamiento con presion reducida que emplean una cubierta variable. - Google Patents

Abstract

Un sistema, apósito y método para proporcionar un tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido sobre un lecho de herida de un paciente incluye un apósito variable para herida que tiene una cubierta variable (210) que es flexible a presión ambiental y menos flexible cuando se coloca bajo presión reducida. El apósito variable para herida tiene un primer lado (218) y un segundo lado (220) que se orienta hacia el paciente, y en uso, se forma un espacio de tratamiento (268) entre el segundo lado orientado hacia el paciente del apósito variable y el lecho de herida. Se utilizan uno o más puertos (250, 256) para suministrar presión reducida dentro de la cubierta variable y al sitio de herida. También se incluye un subsistema de presión reducida que es operable para suministrar presión reducida al uno o más puertos.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRATAMIENTO CON PRESIÓN REDUCIDA QUE EMPLEAN UNA CUBIERTA VARIABLE SOLICITUD RELACIONADA La presente invención reivindica el beneficio, bajo 35 USC § 119 (e) , de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E. U. número de serie 61/169,104, titulada "Sistemas y Métodos de Tratamiento con presión reducida que Emplean una Cubierta Variable" ("Reduced-Pressure Treatment Systems and Methods Employing A Variable Cover"), presentada el 14 de abril del 2009, la cual se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito .

ANTECEDENTES Estudios clínicos y la práctica han demostrado que proporcionar presión reducida en proximidad a un sitio de tejido aumenta y acelera el crecimiento de nuevo tejido en el sitio de tejido. Las aplicaciones de este fenómeno son numerosas, pero la aplicación de presión reducida ha sido particularmente exitosa en el tratamiento de heridas. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia de heridas con presión reducida", "terapia de presión reducida" o "terapia al vacío") proporciona numerosos beneficios, que pueden incluir una cicatrización más rápida y formulación incrementada del tejido de granulación. A menos que se indique de otro modo, como se utiliza en la presente, "o" no requiere exclusividad mutua.

SUMARIO Los sistemas y métodos de tratamiento con presión reducida en la presente se dirigen a las deficiencias de los sistemas y métodos de tratamiento anteriores. De acuerdo con una modalidad ilustrativa, un sistema para proporcionar tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido sobre un lecho de herida de un paciente incluye un aposito variable para herida que tiene una cubierta variable que es flexible a presión ambiental y menos flexible cuando se coloca bajo presión reducida. El aposito variable para herida tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y se forma un espacio de tratamiento entre el segundo lado orientado hacia el paciente del aposito variable y el lecho de la herida. Un primer puerto de presión reducida se encuentra en comunicación de fluido con la cubierta variable y es operable para suministrar presión reducida dentro de la cubierta variable. También, un segundo puerto de presión reducida se encuentra en comunicación de fluido con el espacio de tratamiento. También se incluye un subsistema de presión reducida que es operable para suministrar presión reducida al primer puerto de presión reducida y al segundo puerto de presión reducida.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, se proporciona un método para proporcionar tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido sobre un lecho de herida de un paciente. El método incluye la etapa de proporcionar un aposito variable para herida que tiene un espacio interior. El aposito variable para herida tiene un estado flexible y un estado menos flexible y es operable para cambiar del estado flexible al estado menos flexible en la presencia de una presión reducida activante. El método también incluye la etapa de disponer el aposito variable para herida sobre la herida, por medio de lo cual se forma un espacio de tratamiento entre la herida y el aposito variable para herida. El método incluye también las etapas de formar un sello contra fluidos sobre la herida, proporcionando una presión reducida activante en el espacio interior del aposito variable para herida, y proporcionar una presión reducida de tratamiento al espacio de tratamiento.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, se proporciona un método para la fabricación de un aposito variable para herida para utilizarse como parte de un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida. El método incluye la etapa de proporcionar una envoltura que tiene un espacio interior y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente. El método incluye también, disponer una pluralidad de miembros separadores dentro del espacio interior, y sellar el espacio interior. Además, el método puede incluir formar una primera abertura de presión reducida sobre la envoltura para proporcionar comunicación de fluido hacia el espacio interior y formar una segunda abertura de presión reducida a través de la envoltura para proporcionar comunicación de fluido desde el primer lado de la envoltura hacia el segundo lado de la envoltura.

Otros objetivos, características y ventajas de las modalidades ilustrativas se volverán aparentes con referencia a los siguientes dibujos y descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista esquemática en sección transversal, con una porción mostrada como un diagrama de bloques, de un sistema de tratamiento con presión reducida de acuerdo con una modalidad ilustrativa; La Figura 2A es una vista esquemática en planta de una modalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento con presión reducida; La Figura 2B es una visa esquemática en sección transversal tomada a lo largo de la línea 2B-2B en la Figura 2A; y La Figura 3 es una vista esquemática en sección transversal de una porción de un sistema de tratamiento con presión reducida de acuerdo con otra modalidad ilustrativa.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS En la siguiente descripción detallada de las modalidades ilustrativas, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman parte de la misma. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia practicar la invención, y debe entenderse que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios lógicos estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Para evitar detalles no necesarios para permitir a los expertos en la materia practicar las modalidades descritas en la presente, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la materia. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitante y el alcance de las modalidades ilustrativas se define solo por las reivindicaciones anexas.

Refiriéndose a la Figura 1, se presenta una modalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento con presión reducida 100 para proporcionar el tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido 103, que puede incluir una herida 102, en un lecho de herida 104 de una paciente 106. El sistema de tratamiento con presión reducida 100 incluye un aposito variable 108 para herida, que incluye una cubierta variable 110, una sobrecubierta 112, y un subsistema de presión reducida 114.

Como se utiliza en la presente, "presión reducida" se refiere en general a una presión menor a la presión ambiental en un sitio de tejido que se somete a tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor que la presión atmosférica a la cual se ubica el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor que la presión hidrostática en el sitio de tejido. En una modalidad, la presión reducida puede inicialmente generar un flujo de fluido en un primer conducto de suministro 164 de presión reducida. A menos que se indique de otro modo, los valores de la presión establecidos en la presente son presiones manométricas . La presión reducida suministrada puede ser constante o variable (en patrones o aleatoria) y puede suministrarse continua o intermitentemente. Aunque los términos "vacío" y "presión negativa" pueden utilizarse para describir la presión aplicada al sitio de tejido 103, la presión real aplicada al sitio de tejido 103 puede ser mayor a la presión normalmente asociada con un vacío completo. Consistente con el uso en la presente, un incremento en la presión reducida o presión de vacío típicamente se refiere a una reducción relativa en la presión absoluta.

La herida 102 puede ser cualquier tipo de herida, o área de tejido dañada, y puede incluir heridas derivadas de traumas, cirugía u otras causas, tales como una úlcera diabética. El sitio de tejido 103, que incluye la herida 102 puede ser el tejido corporal de cualquier humano, animal u otro organismo, incluyendo tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido dérmico, tejido vascular, tejido conectivo, cartílago, tendones ligamentos y cualquier otro tejido. El tratamiento del sitio de tejido 103 puede incluir el retiro de fluidos, e.g., ascitis o exudados, protección de la cavidad abdominal, o suministro de presión reducida.

El aposito variable 108 para heridas, o dispositivo de tratamiento, incluye la cubierta variable 110. La cubierta variable 110 se forma con una envoltura sellada 116 que tiene un primer lado 118 y un segundo lado 120 que se orienta hacia el paciente. El aposito variable 108 para heridas puede incluir además un miembro de soporte 122, que tiene un primer lado 124 y un segundo lado 126 orientado hacia el paciente. El miembro de soporte 122 puede ser un elemento separado o puede acoplarse al segundo lado 120 orientado hacia el paciente de la cubierta variable 110 o formarse integralmente con el segundo lado 120 orientado hacia el paciente de la cubierta variable 110. Como se explicará adicionalmente más adelante, el miembro de soporte 122 proporciona un soporte inicial para la cubierta variable 110.

La envoltura sellada 116 se forma por una primera pared 130, la cual puede ser una primera capa, y una segunda pared 132, que puede ser una segunda capa. La primera pared 130 y la segunda pared 132 pueden acoplarse, tal como mediante una soldadura 134, sobre un borde periférico 136. El acoplamiento de las paredes 130 y 132 puede lograrse utilizando cualquier técnica conocida, incluyendo soldadura (e.g., soldadura ultrasónica o de RF) , unión, adhesivos, cementos, etc. Se forma un espacio interior 138 dentro de la envoltura sellada 116 entre la primera pared 130 y la segunda pared 132. Se dispone una pluralidad de miembros separadores 140 dentro del espacio interior 138. La primera pared 130 y la segunda pared 132 pueden formarse de un material no respirable, tal como material de nylon no respirable o una película polimérica resiliente. El material a partir del cual se forman la primera pared 130 y la segunda pared 132 puede tener además la característica de ser sustancialmente no estirable. En una modalidad alternativa (no mostrada), los miembros divisores pueden colocarse dentro del espacio interior 138 para sostener una porción de los miembros separadores 140 en una zona designada dentro del espacio interior 138.

Los miembros separadores 140 se forman a partir de un material tal como cuando los miembros separadores 140 se someten a presión reducida dentro de la cubierta variable 110, la cubierta variable 110 se vuelve menos flexible, o más rígida. Puede ocurrir el incremento en rigidez o la disminución en la flexibilidad, debido a las fuerzas de contacto entre los miembros separadores 140 adyacentes que se incrementan bajo presión reducida y causan mediante esto un incremento en las fuerzas de fricción que se oponen al movimiento relativo de los miembros separadores 140. La fricción entre los miembros separadores 140 hace que la cubierta variable 110 se vuelva menos flexible, o más rígida. Alternativamente, las fuerzas incrementadas entre los miembros separadores 140 pueden causar un bloqueo mecánico en algunas modalidades.

Los miembros separadores 140 pueden incluir por ejemplo, miembros de poliestireno, incluyendo esferas de poliestireno, que pueden revestirse de nylon laminado y material de vinilo, perlas de estiroespuma, perlas de polímero de baja densidad, gránulos de plástico sólido, etc. Los miembros separadores 140 pueden tomar cualquier forma, pero los miembros redondos pueden permitir un movimiento relativo más fácil mientras el aposito variable 108 para heridas se conforma o mientras que el aposito variable 108 para heridas se encuentra en estado flexible.

Cuando se aplica presión reducida al espacio interior 138 de la cubierta variable 110, la cubierta variable 110 se vuelve menos flexible (más rígida) , a medida que los miembros separadores 140 se presionan entre sí. En el estado menos flexible (o estado más rígido) , la cubierta variable 110 preferentemente no se deformará sustancialmente mientras se suministra el tratamiento con presión reducida en un espacio de tratamiento 158. El espacio interior 138 de la cubierta variable 110 tiene un primer volumen (Vi) a una primera presión reducida (Pi) y un segundo volumen (V2) a una segunda presión reducida (P2) , en donde Pi y P2 son menores que la presión atmosférica o ambiental y Pi>P2 sobre una escala de presión absoluta y Vi>V2. Suponiendo que P2 es suficientemente baja para hacer que los miembros separadores 140 choquen entre sí, la cubierta variable 110 se vuelve menos flexible a la segunda presión reducida (P2) que a la primera presión reducid (Pi) .

El miembro de soporte 122 puede formarse a partir de una capa delgada de polietileno de alta densidad (e.g.( 0.25 mm hasta 2 mm) , pero pueden utilizarse otros numerosos materiales, tales como una espuma de celda cerrada. El miembro de soporte 122 proporciona soporte entre los márgenes de la herida 142 y 144 de la cubierta variable 110, incluyéndose mientras la cubierta variable.110 se coloca en su lugar en el estado flexible. El miembro de soporte 122 puede evitar que la cubierta variable 110 se combe excesivamente mientras la cubierta variable 110 se encuentra en el estado flexible. Por ejemplo, en una modalidad, el miembro de soporte 122 puede evitar que la cubierta variable 110 se extienda por debajo del plano que contiene los márgenes de la herida 142 y 144. Así, el miembro de soporte 122 preferentemente tiene un soporte lo suficientemente estructural para sostener la cubierta variable 110 sin deformarse por debajo del plano que contiene los márgenes de la herida 142 y 144. El miembro de soporte 122 se forma preferentemente a partir de un material no adherente para proporcionar la situación en la cual el tejido pueda presionarse contra el miembro de soporte 122. El miembro de soporte 122 puede tener sustancias aplicadas al segundo lado 126 que se orienta hacia el paciente, tal como miel, plata, varios anti-microbianos , etc.

Las sustancias colocadas sobre el segundo lado 126 que se orienta hacia el paciente del miembro de soporte 122 pueden ayudar a combatir la infección, proporcionando otros beneficios para la salud, o facilitar el movimiento del tejido a medida que crece el tejido mientras se coloca contra el segundo lado 126 que se orienta hacia el paciente del miembro de soporte 122. Un material obturador, e.g., un hidrocoloide, puede agregarse al segundo lado 126 que se orienta hacia el paciente del miembro de soporte 122 para facilitar la formación de un sello contra el fluido con la epidermis 107 del paciente. Si se utiliza una espuma de celda cerrada como el miembro de soporte 122, la espuma de celda cerrada puede impregnarse con las sustancias y puede proporcionar una liberación cronometrada de las sustancias. En una modalidad alternativa, (no explícitamente mostrada) en la cual se omite el miembro de soporte 122, puede agregarse la sustancia o sustancias al segundo lado orientado hacia el paciente de la segunda pared 132.

Se proporciona presión reducida al espacio interior 138 de la cubierta variable 110 y a la herida 102. En cuanto a lo anterior, se forma una primera abertura 148 de presión reducida sobre el primer lado 118 de la cubierta variable 110, y un primer puerto 150 de presión reducida se dimensiona y configura para cooperar con la primera abertura 148 de presión reducida para proporcionar presión reducida hacia el espacio interior 138. Puede formarse una segunda abertura 152 de presión reducida a través de la envoltura sellada 116 y particularmente a través de la primera pared 130 y la segunda pared 132. La segunda abertura 152 de presión reducida permite que el segundo puerto 156 de presión reducida se comunique de manera fluida con el espacio de tratamiento 158 que se encuentra entre el lecho de herida 104 y el aposito variable 108 para heridas. El segundo puerto 156 de presión reducida puede tener una primera porción 160 y una segunda porción 162. La primera porción 160 acopla de manera fluida al primer conducto de suministro 164 de presión reducida con el segundo puerto 156 de presión reducida. La segunda porción 162 puede tener un miembro absorbente 166 asociado con la segunda porción 162.

El miembro absorbente 166 puede acoplarse a la segunda porción 162, tal como mediante unión o puede sostenerse en relación a la segunda porción 162 o mediante otras técnicas, tales como mediante un ajuste a presión o sujetadores. El miembro absorbente 166 puede ser cualquier material que facilite la migración del exudado u otros líquidos provenientes del sitio de tejido 103 o el lecho de herida 104 hacia el segundo puerto 156 de presión reducida. Como un ejemplo ilustrativo, el miembro absorbente 166 puede ser un miembro de espuma reticulada, tal como un material GranuFoam® fabricado por Kinetic Concepts, incorporated de San Antonio, Texas. El miembro absorbente 166 puede extenderse toda la distancia vertical 170 (para la orientación mostrada en la Figura 1) entre el aposito variable 108 para heridas y el lecho de herida 104, o una porción del mismo como se muestra. El miembro absorbente 166 pude también extenderse lateralmente en grados variables .

La sobrecubierta 112 puede utilizarse sobre la herida 102 para ayudar a formar un sello contra fluidos . La sobrecubierta 112 incluye un primer lado 174 y un segundo lado 176 que se orienta hacia el paciente. El segundo lado 176 que se orienta hacia el paciente puede incluir un dispositivo de unión 178 para unir la sobrecubierta 112 a una porción de la epidermis intacta del paciente 106. El dispositivo de unión 178 puede utilizarse para sostener la sobrecubierta 112 contra la epidermis 106 del paciente u otra capa, tal como una junta obturadora o un miembro obturador adicional. El dispositivo de unión 178 puede tomar numerosas formas. Por ejemplo, el dispositivo de unión 178 puede ser un adhesivo sensible a la presión médicamente aceptable que se extiende alrededor de la periferia 105 de la sobrecubierta 112 . La sobrecubierta 112 puede tener una abertura central 180 o puede ser una capa sólida con solo aberturas correspondientes con la primera abertura 148 de presión reducida y la segunda abertura 152 de presión reducida.

La sobrecubierta 112 puede ser cualquier material que proporcione sello contra el fluido. La sobrecubierta 112 puede por ejemplo ser un material elastomérico impermeable o semi-permeable que tenga tamaños de poro menores a aproximadamente 20 mieras. "Elastomérico" se refiere a que tiene las propiedades de un elastómero. Generalmente se refiere a un material polimérico que tiene propiedades similares al hule. Más específicamente, la mayoría de los elastómeros tienen alargamientos máximos mayores al 100% y una cantidad significativa de elasticidad. La elasticidad de un material se refiere a la capacidad del material para recuperarse de una deformación elástica. Ejemplos de elastómeros pueden incluir, pero sin limitarse a, hules naturales, poliisopreno, hule de estireno butadieno, hule de cloropreno, polibutadieno, hule de nitrilo, hule de butilo, hule de etileno propileno, monómero de etileno propileno dieno, polietileno clorosulfonado, hule de polisulfuro, poliuretano, película EVA, co-poliéster y siliconas. Otros ejemplos específicos de materiales del miembro de obturación incluyen un paño quirúrgico de silicona, paño quirúrgico Tegaderm®, de 3M, paño quirúrgico acrílico, tal como el disponible de Avery Dennison, o un paño quirúrgico para incisiones .

El subsistema de presión reducida 114 proporciona una presión reducida de activación al primer puerto 150 de presión reducida y un tratamiento con presión reducida al segundo puerto 156 de presión reducida. El primer conducto 164 de suministro de presión reducida se acopla de manera fluida al segundo puerto 156 de presión reducida y suministra la presión reducida de tratamiento al mismo. Una porción media 182 del primer conducto 164 de suministro de presión reducida puede incluir un dispositivo 184 representativo, el cual puede ser uno o más dispositivos para realizar diferentes tareas. Por ejemplo, el dispositivo 184 puede ser un recipiente de fluido o miembro de recolección suplementario para contener los exudados y otros fluidos retirados. Otros ejemplos del dispositivo 184 que pueden incluirse en la porción media 182 del primer conducto 164 de suministro de presión reducida o de otra forma de manera fluida acoplado al primer conducto 164 de suministro de presión reducida incluyen los siguientes ejemplos no limitantes: un dispositivo de retroalimentación de presión, un sistema de detección de volumen, un sistema de detección sanguínea, un sistema de detección de infección, un sistema de monitoreo de flujo, un sistema de monitoreo de temperatura, etc. Algunos de estos dispositivos pueden formarse integralmente con una fuente 192 de presión reducida. Por ejemplo, un puerto 193 de presión reducida sobre la fuente 192 de presión reducida puede incluir un miembro de filtro que incluye uno o más filtros, e.g., un filtro para el olor.

Un depósito 186 o recipiente, se acopla de manera fluida al primer conducto 164 de suministro de presión reducida para recibir exudados y otros fluidos provenientes de la herida 102. Un segundo conducto 188 de suministro de presión reducida se acopla de manera fluida a una válvula 190, tal como una válvula de tres vías. La fuente 192 de presión reducida genera una presión reducida que se suministra a través de un tercer conducto 194 de suministro de presión reducida hacia la válvula 190 de tres vías. La fuente 192 proporciona presión reducida. La fuente 192 de presión reducida puede ser cualquier medio que suministre una presión reducida, tal como una bomba de vacío o una fuente de succión de pared. Aunque la cantidad y naturaleza de la presión reducida aplicada al sitio de tejito 103 o espacio de tratamiento 158 variará típicamente de acuerdo con la aplicación, la presión reducida se encontrará típicamente entre -5 mm Hg y -500 mm Hg, y más típicamente entre -100 mm Hg y -250 mm Hg, y más típicamente aún entre -100 mm Hg y -200 mm Hg.

Un cuarto conducto 196 de suministro de presión reducida se acopla de manera fluida a la válvula 190 y al primer conducto 164 de suministro de presión reducida. La válvula 190 proporciona presión reducida proveniente de la fuente 192 de presión reducida a través del cuarto conducto 196 de suministro de presión reducida hacia el primer puerto 150 de presión reducida o hacia el segundo conducto 188 de suministro de presión reducida y a través del primer conducto 164 de suministro de presión reducida hacia el segundo puerto 156 de presión reducida. En una modalidad alternativa (no mostrada) , una fuente de presión reducida puede asociarse con el primer puerto 150 de presión reducida y otra fuente de presión reducida asociada con el segundo puerto 156 de presión reducida sin tener la necesidad de una válvula, tal como la válvula 190. En aún otra modalidad ilustrativa puede proporcionarse, un controlador 198 y acoplarse a la fuente 192 de presión reducida y la válvula 190 para controlar la misma .

La presión reducida de activación se suministra mediante el subsistema 114 de presión reducida a través del cuarto conducto 196 de suministro de presión reducida hacia el primer puerto 150 de presión reducida. La presión reducida activante se encuentra a un nivel adecuado para hacer que la pluralidad de miembros separadores 140 dentro del espacio interior 138 se impulsen entre sí y para mediante esto ocasionar a la vez, que la cubierta variable 110 se vuelva menos flexible. La presión reducida adecuada para establecer este efecto es la presión reducida de activación y se encuentra en el Rango entre - 50 mm Hg y - 500 mm Hg y más preferentemente -100 y -300 mm Hg y más preferentemente aún -100 y -200 mm Hg.

En operación, el sistema 100 de tratamiento con presión reducida se aplica inicialmente, dependiendo de la modalidad, al colocar el miembro de soporte 122 sobre la herida 102 y sobre una porción de la epidermis 107 para crear el espacio de tratamiento 158 . El espacio de tratamiento 158 es el espacio entre el lecho 104 de la herida y el segundo lado 126 que se orienta hacia el paciente del miembro de soporte 122 . Entonces, si no se forma integralmente con el miembro de soporte 122 , la cubierta variable 110 se despliega adyacente al miembro de soporte 122 . Típicamente, se despliega entonces la sobrecubierta 112 .

La sobrecubierta 112 coopera con o se aplica sobre al menos una porción de la cubierta variable 110 para proporcionar un sello contra fluido sobre el sitio de tejido 103. Debe notarse que durante la aplicación de la cubierta variable 110 , la cubierta variable 110 típicamente se encuentra en el estado flexible y puede moverse fácilmente hacia la ubicación deseada por el proveedor de cuidados de la salud sin que interfiera la cubierta variable 110 con la herida 102. Si no se encuentra instalado aún, el primer puerto 150 de presión reducida puede entonces colocarse en la primera abertura 148 de presión reducida. El primer puerto 150 de presión reducida se acopla al cuarto conducto 196 de suministro de presión reducida. Si no se encuentra instalado aún, el segundo puerto 156 de presión reducida se coloca a través de la segunda abertura 152 de presión reducida. El segundo puerto 156 de presión reducida se acopla al primer conducto 164 de suministro de presión reducida. Si no se encuentra asociado aún, el miembro absorbente 166 puede asociarse con la segunda porción 162 del segundo puerto 156 de presión reducida. El subsistema 114 de presión reducida puede entonces activarse para proporcionar presión reducida al subsistema 114 de presión reducida.

En la activación inicial, la fuente 192 de presión reducida inicia a suministrar presión reducida la cual se suministra a través de la válvula 190 hacia el cuarto conducto 196 de suministro de presión reducida y hacia el espacio interior 138 de tal manera que la presión reducida, la cual es la presión reducida de activación, hace que la cubierta variable 110 se vuelva menos flexible, i.e., la cubierta variable 110 entra al estado menos flexible (o estado más rígido) . Una vez que la cubierta variable 110 se encuentra en el estado rígido, o menos flexible, la válvula 190 se selecciona para suministrar presión reducida a través del segundo conducto 188 de suministro de presión reducida y a través del primer conducto 164 de suministro de presión reducida hacia el segundo puerto 156 de presión reducida y hacia el espacio de tratamiento 158 . Alternativamente, la válvula 190 puede proporcionar al mismo tiempo presión reducida al segundo conducto 188 de suministro de presión reducida.

La presión reducida de tratamiento suministrada al espacio de tratamiento 158 proporciona tratamiento al sitio de tejido 103 y a la herida 102 y ayuda a retirar exudados y otros fluidos. En algunos casos, la herida 102 puede colocarse bajo la influencia de la presión reducida próxima a la segunda porción 162 del segundo puerto 156 de presión reducida y cualquier caso se colocará próxima al miembro absorbente 166 . El miembro absorbente 166 ayuda a suministrar presión reducida a la herida y ayuda a suministrar exudado u otros fluidos hacia el segundo puerto 156 de presión reducida.

Debido a que el espacio de tratamiento 158 no requiere un miembro de distribución u otra estructura cuando se utiliza el aposito variable para herida 108 , la necesidad de cambiar el aposito variable para herida 108 puede reducirse o eliminarse. Además, debido a que en el estado menos flexible, el aposito variable para herida 108 no desarrolla una fuerza hacia dentro sobre los márgenes de la herida 142, 144, el crecimiento del tejido en los márgenes de la herida 142, 144 puede ocurrir sin inhibición. La capacidad de la cubierta variable 110 para la transición entre los estados flexible y rígido o semi-rígido facilita la aplicación y uso del aposito variable para herida 108.

Refiriéndose ahora a las Figuras 2A y 2B, se presenta otra modalidad ilustrativa de un sistema 200 de tratamiento con presión reducida. El sistema 200 de tratamiento con presión reducida es análogo en la mayoría de los aspectos al sistema 100 de tratamiento con presión reducida de la Figura 1 y se han mostrado partes análogas mediante la indexación de los numerales de referencia por 100. Así, por ejemplo, el sistema 200 de tratamiento con presión reducida se muestra sobre un sitio de tejido 203, el cual incluye una herida 202, y sellada con una sobrecubierta 212. Un primer puerto 250 de presión reducida se muestra extendiéndose desde un primer lado 218 de una cubierta variable 210. Un segundo puerto 250 de presión reducida se muestra con un miembro absorbente 266. Al mismo tiempo, existe un número de diferencias.

Por ejemplo, en esta modalidad ilustrativa, la cubierta variable 210 se forma con un espacio interior 238 en el cual se coloca una pluralidad de miembros separadores 240, pero en esta modalidad ilustrativa, los miembros separadores 240 se forman como miembros conformados de forma irregular. A este respecto, debe notarse que los miembros separadores 140, 240 pueden tomar cualquier forma. En esta modalidad ilustrativa, un miembro de soporte 222 se acopla a la cubierta variable 210. El miembro de soporte 222 puede acoplarse sobre un primer lado 224 en un segundo lado 220 que se orienta hacia el paciente de una envoltura sellada 216 de la cubierta variable 210. Alternativamente, como se muestra, puede acoplarse una periferia, e.g., cerca de donde se ubica la soldadura 234, de la envoltura sellada 216 y el miembro de soporte 222. Puede ocurrir el acoplamiento para cualquier procedimiento utilizando cualquier técnica conocida, tal como unión, soldadura, adhesivos, etc. En la Figura 2B, el acoplamiento se muestra con la soldadura 234 acoplando el miembro de soporte 222 y una segunda pared 232 de la envoltura sellada 216. La soldadura 234 en esta modalidad también acopla una primera pared 230 y la segunda pared 232 para formar la envoltura sellada 216.

La Figura 2B muestra que el aposito variable para herida 208 puede manipularse para tener una forma de domo, que puede dar soporte estructural adicional a fin de proporcionar y mantener el espacio de tratamiento 268 bajo presión reducida incrementada. Así, por ejemplo, la distancia entre el lecho de herida 204 y el segundo lado 226 que se orienta hacia el paciente del miembro de soporte 222 se da por la distancia 270, la cual es mayor que la distancia que sería con una configuración sustancialmente plana, la cual correspondería con la distancia 271. Para propósitos de comparación, debe también notarse que sin el miembro de soporte 222, el peso del aposito variable para herida 208 puede provocar que el aposito variable para herida 208 se extienda por debajo del plano de los márgenes de la herida 242 y 244 como se sugiere por la distancia 273.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 2B, se forma la segunda abertura 252 de presión reducida sobre una porción de red 253 de la cubierta variable 210. La porción de red 253 se forma al poner en contacto la primera pared 230 o en proximidad cercana con la segunda pared 232 en un área dada a fin de minimizar o eliminar el espacio interior 238 próximo a la segunda abertura 252 de presión reducida.

Refiriéndose ahora a la Figura 3, se presenta una modalidad alternativa de una porción de un sistema 300 de tratamiento con presión reducida. El sistema 300 de tratamiento con presión reducida es análogo en muchos aspectos al sistema 100 de tratamiento con presión reducida de la Figura 1 e indica generalmente partes análogas, habiéndose indexado los numerales de referencia por 200. Así, se muestra un aposito variable para herida 308 sobre una porción de la epidermis 307 de un paciente 306. El aposito variable para herida 308 tiene una cubierta variable para herida 310 que se extiende a través de los márgenes de la herida 342, 344 y cubre un sitio de tejido 303. La cubierta variable para herida 310 se coloca sobre el sitio de tejido 303 y mediante esto ayuda a definir un espacio de tratamiento 358. Una sobrecubierta 312 proporciona un sello contra el fluido entre la cubierta variable para herida 310 y la epidermis 307 del paciente.

La cubierta variable para herida 310 se forma con una envoltura sellada 316 que define un espacio interior 338 que contiene una pluralidad de miembros separadores 340. La envoltura sellada 316 puede formarse por una primer pared 330 y una segunda pared 322. Debe notarse que en esta modalidad particular, la segunda pared 322 sirve tanto como una pared de sellado como un miembro de soporte. En otras palabras, mediante comparación con la Figura 1, la segunda pared 132 tiene un miembro de soporte 122 colocado adyacente a la segunda pared 132, pero en la modalidad de la Figura 3, la pared y el miembro de soporte se forman integralmente.

El sistema 300 de tratamiento con presión reducida también difiere en que el sistema 300 de tratamiento con presión reducida tiene un solo conducto 364 de suministro de presión reducida que proporciona presión reducida hacia un puerto 351 de presión reducida o interfaz . El puerto 351 de presión reducida directamente o en combinación con miembros de conducto adicionales, proporciona presión reducida a un dispositivo de manejo de presión, tal como una válvula de seguridad de vacío rápido 369. La válvula de seguridad de vacío rápido 369 permite que se suministre presión reducida por debajo de un umbral de presión reducida (RTP) hacia el espacio interior 338 a través de un conducto de salida 371. Puede utilizarse cualquier número de disposiciones de la válvula de seguridad de vacío rápido para la válvula de seguridad de vacío rápido 369.

Funcionalmente, la válvula de seguridad de vacío rápido 369 permite que la presión reducida se evacué hacia el espacio interior 338 lo suficiente para provocar que la cubierta variable para herida 310 entre al estado rígido (estado menos flexible) antes que se coloque una carga deformante sobre la cubierta variable para herida 310 mediante la presión reducida suministrada al espacio de tratamiento 358. Cuando se suministra presión reducida mediante el puerto 351 de presión reducida se excede el umbral de presión reducida (RTP), e.g., se incrementa mas allá de -100 mm Hg, un -150 mm Hg u otro RPT, una porción de la válvula de seguridad de vacío rápido 369 permite que la presión reducida entre a un conducto 373 de presión reducida y se suministre mediante esto hacia el espacio de tratamiento 358 a través de una segunda salida 375 de presión reducida.

Un miembro absorbente 366 puede asociarse con la segunda salida 375 de presión reducida. Con la disposición mostrada para el sistema 300 de tratamiento con presión reducida puede utilizarse una sola fuente de presión reducida y la cubierta variable 310 para herida entrará al estado rígido (estado menos flexible) antes de que se suministre una presión reducida hacia el espacio de tratamiento 358.

Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden hacerse diversos cambios, sustituciones, permutaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas . Se apreciará que cualquier característica que se describe junto con cualquier modalidad puede también ser aplicable a cualquier otra modalidad.

Claims (41)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para proporcionar tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido sobre un lecho de herida de un paciente, comprendiendo el sistema: un aposito variable para herida, comprendiendo el aposito variable para herida: una cubierta variable que es flexible a presión ambiental y menos flexible cuando se coloca bajo presión reducida, siendo la cubierta variable para colocarse sobre el sitio de tejido; en donde el aposito variable para herida tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y en donde se forma un espacio de tratamiento entre el segundo lado orientado hacia el paciente del aposito variable para herida y el lecho de herida; un primer puerto de presión reducida en comunicación de fluido con la cubierta variable y operable para suministrar presión reducida dentro de la cubierta variable; un segundo puerto de presión reducida en comunicación de fluido con el espacio de tratamiento; y un subsistema de presión reducida operable para suministrar presión reducida al primer puerto de presión reducida y al segundo puerto de presión reducida;

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el segundo puerto de presión reducida tiene una primera porción y una segunda porción, y comprende además un miembro absorbente asociado con la segunda porción del segundo puerto de presión reducida.

3. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cubierta variable tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente y en donde el aposito variable para herida comprende además un miembro de soporte adyacente al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable .

4. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cubierta variable tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente y comprende además un miembro de soporte acoplado al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable.

5. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define un espacio interior y comprende además una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior.

6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define un espacio interior y comprende además una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior, y en donde los miembros separadores comprenden una pluralidad de perlas de polímero.

7. El sistema de la reivindicación 1, en donde la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define un espacio interior y comprende además una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior, y en donde los miembros separadores comprenden una pluralidad de esferas de poliestireno .

8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el subsistema de presión reducida comprende: una fuente de presión reducida; una válvula de tres vías acoplada de manera fluida a la fuente de presión reducida, al primer puerto de presión reducida, y al segundo puerto de presión reducida; y en donde la válvula de tres vías es operable para proporcionar presión reducida al primer puerto de presión reducida y al segundo puerto de presión reducida.

9. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una sobrecubierta para sellar al menos una porción de la cubierta variable en el paciente.

10. El sistema de la reivindicación 1, en donde: el segundo puerto de presión reducida tiene una primera porción y una segunda porción, y comprende además un miembro absorbente asociado con la segunda porción del segundo puerto de presión reducida; la cubierta variable tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente y en donde el aposito variable para herida comprende además un miembro de soporte adyacente al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable; y la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define un espacio interior y que comprende además una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior.

11. El sistema de la reivindicación 1, en donde el primer puerto de presión reducida y el segundo puerto de presión reducida comprenden un solo puerto de presión reducida que tiene una válvula.

12. Un método para proporcionar tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido de un paciente, comprendiendo el método las etapas de: proporcionar un aposito variable para herida que tiene un espacio interior, teniendo el aposito variable para herida un estado flexible y un estado menos flexible, y en donde el aposito variable para herida es operable para cambiar del estado flexible al estado menos flexible en la presencia de presión reducida; disponer el aposito variable para herida sobre el sitio de tejido, por medio de lo cual se forma un espacio de tratamiento entre el sitio de tejido y el aposito variable para herida; formar un sello contra fluido sobre el sitio de tejido; proporcionar presión reducida al espacio interior del aposito variable para herida; y proporcionar presión reducida al espacio de tratamiento .

13. El método de la reivindicación 12, que comprende además la etapa de asociar un miembro absorbente con el aposito variable para herida.

14. El método de la reivindicación 12, que comprende además la etapa de disponer un miembro de soporte sobre el sitio de tejido.

15. El método de la reivindicación 12, en donde el aposito variable para herida comprende una cubierta variable y un miembro de soporte, y en donde la etapa de disponer el aposito variable para herida sobre el sitio de tejido comprende las etapas de disponer el miembro de soporte sobre el sitio de tejido y disponer la cubierta variable sobre el sitio de tejido.

16. El método de la reivindicación 12, en donde el aposito variable para herida comprende una cubierta variable, y la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define el espacio interior y una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior.

17. El método de la reivindicación 12, en donde el aposito variable para herida comprende una cubierta variable, y la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define el espacio interior y una pluralidad de perlas de polímero dispuestas dentro del espacio interior.

18. El método de la reivindicación 12, en donde el aposito variable para herida comprende una cubierta variable, y la cubierta variable comprende una envoltura sellada que define el espacio interior y una pluralidad de esferas de poliestireno dispuestas dentro del espacio interior.

19. El método de la reivindicación 12, que comprende además la etapa de aplicar una sobrecubierta sobre al menos una porción del aposito variable para herida para formar un sello contra fluido entre el aposito variable para herida y el paciente.

20. Un método para fabricar un aposito variable para herida para utilizarse como parte de un sistema de tratamiento de herida con presión reducida, comprendiendo el método las etapas de: proporcionar una envoltura que tiene un espacio interior y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente; disponer una pluralidad de miembros separadores dentro del espacio interior,- sellar el espacio interior; formar una primera abertura de presión reducida sobre la envoltura para proporcionar comunicación de fluido hacia el espacio interior; y formar una segunda abertura de presión reducida a través de la envoltura para proporcionar comunicación de fluido desde el primer lado de la envoltura hacia el segundo lado de la envoltura que se orienta hacia el paciente.

21. El método de la reivindicación 20, en donde la envoltura comprende una primera pared y una segunda pared, y en donde la primera abertura de presión reducida se forma a través de la primera pared.

22. El método de la reivindicación 20, en donde la envoltura comprende una primera pared y una segunda pared, y en donde la segunda abertura de presión reducida se forma a través de la primera pared y la segunda pared.

23. El método de la reivindicación 20, en donde la envoltura comprende una primera pared y una segunda pared, y en donde la etapa de sellar la envoltura comprende colocar juntas la primera pared y la segunda pared y unir un perímetro .

24. El método de la reivindicación 20, en donde la envoltura comprende una primera pared y una segunda pared, y en donde el método comprende además formar la envoltura al colocar juntas la primera pared y la segunda pared y unir una porción de un perímetro, y comprende además acoplar un miembro de soporte a la segunda pared.

25. El método de la reivindicación 20, en donde la envoltura comprende una primera pared y una segunda pared; en donde el método comprende además formar la envoltura al colocar juntas la primera pared y la segunda pared y unir una porción de un perímetro; comprendiendo además acoplar un miembro de soporte a la segunda pared; en donde se forma una primera abertura de presión reducida a través de la primera pared; y en donde se forma una segunda abertura de presión reducida a través de la primera pared y la segunda pared.

26. Un aposito para herida de presión reducida variable para tratar un sitio de tejido en un paciente, comprendiendo el aposito para herida de presión reducida variable : una cubierta variable que tiene un primer lado y un segundo lado que se orienta al tejido, comprendiendo la cubierta variable: una envoltura sellada que tiene una primera pared acoplada a una segunda pared para definir un espacio interior entre una porción de la primera pared y una porción de la segunda pared; una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior; y en donde la cubierta variable es flexible a presión ambiental y menos flexible cuando se coloca bajo presión reducida, colocándose la cubierta variable sobre el sitio de tejido .

27. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, que comprende además: un primer puerto de presión reducida en comunicación de fluido con la cubierta variable y operable para suministrar presión reducida dentro del espacio interior; y un segundo puerto de presión reducida que se extiende a través de la cubierta variable.

28. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, que comprende además: un puerto de presión reducida en comunicación de fluido con el espacio interior y en comunicación de fluido con el lado que se orienta al tejido de la cubierta variable.

29. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, en donde el espacio interior tiene un primer volumen (Vi) a una primera presión reducida (Pi) y un segundo volumen (V2) a una segunda presión reducida (P2) , en donde la primera presión reducida (Pi) y la segunda presión reducida (P2) son menores que la presión ambiental y en donde Pi>P2 sobre una escala de presión absoluta y Vi>V2.

30. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, en donde el espacio interior tiene un primer volumen ( Vi ) a una primera presión reducida ( Pi ) y un segundo volumen ( V2 ) a una segunda presión reducida ( P2 ) , en donde la primera presión reducida ( Pi ) y la segunda presión reducida ( P2 ) son menores que la presión ambiental, en donde Pi> P2 sobre una escala de presión absoluta y Vi>V2 ; y en donde la cubierta variable es menos flexible a la segunda presión reducida ( P2 ) que la primera presión reducida ( Pi ) .

31. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, que comprende además un miembro de soporte que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y en donde el primer lado del miembro de soporte se acopla al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable.

32. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, que comprende además un miembro de soporte que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y en donde el primer lado del miembro de soporte se acopla al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable y el miembro de soporte comprende una capa de polietileno de alta densidad.

33. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, que comprende además un miembro de soporte que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y en donde el primer lado del miembro de soporte se acopla al segundo lado orientado hacia el paciente de la cubierta variable y el miembro de soporte comprende una espuma de celda cerrada.

34. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, en donde los miembros separadores comprenden perlas de polímero.

35. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, en donde los miembros separadores comprenden esferas de poliestireno .

36. El aposito para herida de presión reducida variable de la reivindicación 26, en donde los miembros separadores comprenden miembros de polímero conformados irregulares .

37. Un sistema para proporcionar tratamiento con presión reducida a un sitio de tejido sobre un lecho de herida de un paciente, comprendiendo el sistema: un aposito variable para herida, comprendiendo el aposito variable para herida: una cubierta variable que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el tejido, comprendiendo la cubierta variable: una envoltura sellada que tiene una primera pared acoplada a una segunda pared para definir un espacio interior entre una porción de la primera pared y una porción de la segunda pared, una pluralidad de miembros separadores dispuestos dentro del espacio interior, y en donde la cubierta variable es flexible a presión ambiental y menos flexible cuando se coloca bajo presión reducida, colocándose la cubierta variable sobre el sitio de tejido; en donde el aposito variable para herida tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente, y en donde se forma un espacio de tratamiento entre el segundo lado orientado hacia el paciente del aposito variable para herida y el lecho de herida; un primer puerto de presión reducida en comunicación de fluido con la cubierta variable y operable para suministrar presión reducida dentro de la cubierta variable; un segundo puerto de presión reducida en comunicación de fluido con el espacio de tratamiento; y un subsistema de presión reducida operable para suministrar presión reducida al primer puerto de presión reducida y al segundo puerto de presión reducida.

38. El sistema de la reivindicación 37, que comprende además : un primer puerto de presión reducida en comunicación de fluido con la cubierta variable y operable para suministrar presión reducida dentro de la cubierta variable; y un segundo puerto de presión reducida que se extiende a través de la cubierta variable.

39. El sistema de la reivindicación 37, que comprende además un puerto de presión reducida en comunicación de fluido con el espacio interior y en comunicación de fluido con el lado que se orienta al tejido de la cubierta variable.

40. El sistema de la reivindicación 37, en donde el espacio interior tiene un primer volumen (Vi) a una primera presión reducida (Pi) , en donde la primera presión reducida (??) y la segunda presión reducida (P2) son menores que la presión ambiental, y un segundo volumen (V2) a una segunda presión reducida (P2) y en donde Pi>P2 sobre una escala de presión absoluta y Vi>V2.

41. El sistema de la reivindicación 37, en donde el espacio interior tiene un primer volumen (Vi) a una primera presión reducida (Pi) , en donde la primera presión reducida (Pi) y la segunda presión reducida (P2) son menores que la presión ambiental, y un segundo volumen (v2) a una segunda presión reducida (P2) y en donde Pi>P2 sobre una escala de presión absoluta y VX>V2; y en donde la cubierta variable es menos flexible a la segunda presión reducida (P2) que la primera presión reducida (Pi) .