MX2008009669A - Montaje de aguja de seguridad con conexion de medicacion correcta - Google Patents

Abstract

Para asegurar que no exista mala conexión entre una aguja, tal como por ejemplo una guja espinal o epidural, y el medicamento apropiado, el cubo de aguja y la aguja son formados por moldeo o extrusión, para tener una configuración dada. Un adaptador es colocado entre la aguja y un depósito de fluido convencional o una línea medicinal. El extremo del adaptador que conecta al montaje de aguja es formado para tener una configuración que es complementaria a aquella del cubo del montaje de aguja, de modo que el adaptador y el cubo de aguja pueden ser fácilmente acoplados uno al otro. El otro extremo del adaptador es formado para tener otra configuración, por ejemplo un luer convencional, que es fácilmente conectable a un depósito de fluido convencional, tal como una jeringa que tiene un luer convencional. El adaptador es formado por el inter-ajuste de dos elementos para efectuar un mecanismo de aseguramiento integral para prevenir el desacoplamiento del depósito de fluido y el adaptador, una vez queéstos son acoplados de manera segura. Mediante la configuración de este modo del cubo de la aguja para tener una configuración dada que es acoplableúnicamente en el extremo de un adaptador que tiene una configuración complementaria, y proporcionando además un adaptador que previene el retiro del depósito desde fluido conectado aéste, el potencial para el mal acoplamiento de la aguja a un depósito de fluido que contiene un medicamento diferente, es reducido en gran medida, si no es que totalmente eliminado.

Description

MONTAJE DE AGUJA DE SEGURIDAD CON CONEXION DE MEDICACION CORRECTA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un montaje de aguja, tal como por ejemplo un montaje de aguja espinal o epidural, y más particularmente a un montaje de aguja que está diseñado para acoplarse con un adaptador para la conexión correcta a un depósito o linea de medicamento particular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Para prevenir la mala conexión de una linea de fluido o un depósito de fluido hacia una aguja, la técnica anterior enseña el uso de un conector de dos partes con superficies opuestas complementariamente configurada. Tal conector de dos partes asegura que una linea proveniente de una porción del conector no seria erróneamente conectada a una linea de medicamento diferente, y se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 6,612,624 y su progenitora la Patente de los Estados Unidos No. 6,402,207. La descripción de la patente 624 es incorporada por referencia en la presente. Un adaptador que puede ser utilizado en lugar del conector descrito en la patente '624 es descrito en la Ref.: 195014 Solicitud de los Estados Unidos No. 10/915,574, presentada el 11 de agosto del 2004, cedida a la misma cesionaria que la presente solicitud. La descripción de la solicitud 574 es incorporada por referencia en la presente. Ya que el conector de la patente ? 624 requiere que exista una conexión de dos partes, con el fin de utilizar una aguja, existe el requerimiento de que una linea de fluido que convierte la entrada de la aguja sea agregado. Esto es una inconveniencia, sin mencionar el consumo de tiempo valioso, en un ambiente médico donde cada segundo potencialmente cuenta .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El montaje de aguja de la presente invención incluye una aguja que tiene un cubo de aguja específicamente configurado para tener una o varias formaciones sobre éste, que le permite ser conectado únicamente a un extremo de un adaptador, que está configurado para tener una configuración complementaria que lo permite, y un cubo de aguja para acoplarse fácilmente uno con el otro. El otro extremo del adaptador tiene un extremo de receptáculo convencional, el cual puede estar en la forma de un luer que le permite ser conectado a un depósito de medicamento equipado con un luer, convencional, tal como por ejemplo una jeringa o una línea de fluido de medicamento. El cubo de montaje de aguja de la presente invención, ya que está configurado para tener una configuración particular, no es ajustable- a un luer convencional. En consecuencia, el montaje de aguja no puede ser erróneamente conectado a un depósito de fluido que pueda contener medicamento que, si es inyectado a un paciente, puede provocarle daño al paciente. Ya que la aguja puede necesitar ser retirada del depósito de fluido, y/o el medicamento adicional ser proporcionado al paciente, para asegurar que el medicamento adecuado sea proporcionado al paciente, el adaptador que conecta la aguja al depósito de medicamento apropiado (o linea de fluido) tiene un mecanismo de seguro que previene el retiro del depósito de fluido una vez que el depósito de fluido correcto está conectado al adaptador. Éste asegura que sea inyectado no más medicamento del necesario al paciente, y también que sea proporcionado el medicamento correcto al paciente a partir del acoplamiento correcto del depósito de almacenamiento y la aguja. El mecanismo de seguro para la presente invención es una parte integral del adaptador, ya que el adaptador está constituido de dos partes, a saber un núcleo adaptador y una cubierta que cabe alrededor del núcleo adaptador. El núcleo adaptador es ajustado a la cubierta durante la fabricación. El núcleo adaptador tiene un par de trinquetes formados en una porción sustancialmente central de su superficie o pared externa circunferencial. Estos trinquetes actúan contra los topes en rampa formados sobre la superficie o pared circunferencial interna de la cubierta, cuando el núcleo adaptador y la cubierta son rotados uno con relación al otro. Una vez acoplado al adaptador, el depósito de fluido (o la linea de fluido) ya no puede ser retirado del adaptador, ya que la rotación en la dirección que ordinariamente seria desacoplado el extremo del receptáculo del depósito de fluido desde el adaptador, podría provocar que el extremo del receptáculo del adaptador gire al unísono con el depósito de fluido, con lo cual se previene que el extremo del receptáculo del depósito de fluido y el extremo del receptáculo del adaptador, se desprendan. Como resultado, cualquier medicamento almacenado en el depósito de fluido que se entienda sea utilizado con la aguja, que se acoplaría únicamente con el adaptador particular, podría únicamente ser utilizado con la aguja, con lo cual se previene cualquier mala conexión posible de un recipiente de medicamento diferente a la aguja, que puede todavía ser insertada al paciente. La presente invención se refiere por lo tanto a un aparato que comprende un montaje de aguja que incluye un cubo que tiene una configuración dada en su extremo de receptáculo, y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado, y un adaptador que tiene un primer extremo con una primera configuración complementaria a la configuración dada para el acoplamiento con el cubo en su extremo de receptáculo. El adaptador tiene además un segundo extremo con una segunda configuración, de modo que un depósito de fluido, o una linea de fluido, que tiene un extremo de receptáculo con una configuración complementaria a la segunda configuración, es adaptable para acoplarse con el segundo extremo del adaptador. La presente invención también se refiere a una combinación en la cual un montaje de aguja que tiene un cubo de aguja con un extremo de receptáculo de una configuración dada y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado, es combinado con un adaptador que tiene un primer extremo con una configuración complementaria a la configuración dada, de modo que el cubo de la aguja y el primer extremo del adaptador son fácilmente acoplables uno con el otro. El adaptador tiene un segundo extremo con una segunda configuración que permite que el adaptador sea acoplado al extremo del receptáculo de un depósito de fluido, o una linea de fluido. El adaptador actúa además como un mecanismo de aseguramiento para prevenir que el depósito de fluido (o la linea de fluido) , una vez acoplado al adaptador, gire en una dirección con relación al adaptador, que permita que el depósito de fluido se desprenda del adaptador. La presente invención se refiere además a un método para acoplar un montaje de aguja que incluye un cubo, que tiene un extremo de receptáculo y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado hacia un depósito de fluido o linea de fluido de medicamento, apropiado. El método incluye los pasos de: a) efectuar una configuración dada en el extremo del receptáculo del cubo; b) proporcionar un adaptador con un primer extremo que tiene una primera configuración complementaria a la configuración dada para el acoplamiento con el cubo en su extremo de receptáculo; c) efectuar una segunda configuración a un segundo extremo del adaptador; y d) proporcionar un depósito de fluido o una linea de fluido que tiene un extremo de receptáculo con una configuración complementaria a la segunda configuración, para el acoplamiento con el segundo extremo del adaptador.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La presente invención se volverá aparente y la invención misma será mejor comprendida con referencia a la siguiente descripción de la presente invención, tomada en conjunto con las figuras anexas, en donde: La Figura 1 ilustra una aguja de la presente invención con un adaptador y un depósito de fluido; La Figura 2 es una vista que ilustra los componentes de desensamblado del adaptador, conforme se refiere a la aguja; Las Figuras 3a y 3b son vistas laterales del montaje de aguja de la presente invención; Las Figuras 4a-4f son diferentes vistas del componente de núcleo adaptador del adaptador; Las Figuras 5a-5g son vistas diferentes del componente de cubierta del adaptador; y La Figura 6 muestra un filtro interpuesto entre el adaptador y el montaje de aguja.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención, como se muestra en la Figura 1, incluye un montaje 2 de aguja que tiene un cubo 4 de aguja. El cubo 4 de aguja tiene un extremo de receptáculo 6 y un extremo cerrado 8 del cual se extiende una aguja 10. La aguja 10 puede ser una aguja convencional, pero para la presente modalidad, esta es una aguja epidural o una aguja espinal para la inserción a un paciente. Como se muestra, el extremo cerrado 8 está separado del resto del cubo 4 de aguja por una pestaña o saliente 12. El extremo de receptáculo del cubo 4 de aguja comprende una porción cilindrica alargada en donde una formación o formaciones particulares son efectuadas durante el proceso de fabricación, para proporcionar una configuración particular o dada que es única para el montaje de aguja. Para la modalidad mostrada, existen dos protuberancias 16a y 16b formadas en lados opuestos del extremo 6 del receptáculo. Estas protuberancias, junto con la dimensión en sección transversal del extremo 6 del receptáculo, proporcionan la configuración dada para el cubo 4 de aguja del montaje 2 de aguja. El espesor de la pared circunferencial de la porción cilindrica alargada 14, es de dimensiones adecuadas para proporcionar un atributo adicional de la configuración del cubo 4 de aguja, por ejemplo, la configuración de la sección transversal de la abertura 18 en el extremo 6 del receptáculo y el pasaje de lado dentro del cubo 4 de aguja. La abertura 18 es de una dimensión suficiente para aceptar el extremo del receptáculo de un adaptador 20 al cual se acopla el cubo 4 de aguja del montaje 2 de aguja. Las protuberancias o salientes 16a y 16b son formadas sobre el extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja a una distancia particular de la abertura 18, como parte de la formación para efectuar el acoplamiento adecuado con el adaptador 20, más específicamente con el extremo del receptáculo del mismo y el componente de cubierta del adaptador 20, que va a ser discutido posteriormente. Como se muestra además en la Figura 1, el adaptador 20 tiene otro extremo 24 de receptáculo, el cual puede ser configurado como un extremo de luer convencional para el acoplamiento con el extremo 26 de luer convencional de un depósito de fluido, tal como por ejemplo una jeringa 28. En lugar de un depósito de fluido, se contempla también una linea de fluido que tiene ajustado a su extremo un luer tal como el 26. Aunque el extremo 26 del receptáculo de la jeringa 28 es capaz de acoplarse con el extremo 24 del receptáculo de un adaptador 20, éste no pudo acoplarse con el extremo 6 del receptáculo del montaje 2 de aguja. El extremo 26 del receptáculo de la jeringa 28 tiene un extremo 28 del receptáculo macho, y está internamente roscado, como es representado por la linea roscada discontinua 30. La Figura 2 muestra los diferentes componentes del adaptador 20 en relación al montaje 2 de aguja. Como se muestra, el adaptador 20 comprende un núcleo 32 de adaptador y una cubierta 34 que está adaptada para ajustarse alrededor del núcleo 32. Como se mencionó previamente, el núcleo 32 del adaptador tiene un extremo 24 de receptáculo, el cual puede también ser denominado como su segundo extremo o extremo distal. Además, el núcleo 32 tiene un primer extremo 36 del receptáculo o un primer extremo o extremo proximal, para el acoplamiento con el extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja. El primer extremo 36 y el segundo extremo 24 del núcleo adaptador 32 están conectados, ya que el núcleo 32 del adaptador es una pieza moldeada simple, por un pasaje 40 de lado a lado (Figura 4b) que se extiende desde la abertura al primer extremo 36 hacia la abertura en el segundo extremo 24. La cubierta 34 y el núcleo 32 del adaptador son piezas separadas que pueden ser moldeadas a partir de plásticos médicos convencionales. El montaje de aguja es mostrado en vistas laterales 3a y 3b. La Figura 3a muestra el extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja del montaje 2 de aguja que es cubierto con una tapa 38 que tiene, extendiéndose desde éste, una cánula delgada (no mostrada) insertada dentro de la aguja 10 para prevenir la nucleación, o el bloqueo de la' abertura 10a de aguja, cuando la aguja 10 es insertada al paciente. Es únicamente después de que la aguja 10 ha sido adecuadamente insertada en el paciente, que el usuario puede retirar la tapa 38, y por lo tanto la cánula insertada en la aguja 10. A este tiempo, el fluido puede pasar entre la aguja 10 y el paciente a través de la abertura 10a en la punta de la aguja 10. El núcleo 32 del adaptador, del adaptador 20 de la presente invención, como se observa mejor en las Figuras 4a-4f, tiene un primer extremo cónico alargado 36 y un segundo extremo cilindrico 24, que tiene en su extremo pestañas 24a para formar una conexión luer convencional. Como se muestra mejor en las Figuras 4a, 4d y 4f, en la sección intermedia proximal del núcleo 32 del adaptador existen dos trinquetes integrales 38 formados en la superficie o pared circunferencial externa del núcleo 32. Estos trinquetes tienen cada uno una porción semi-inclinada 38a y un toque extremo 38b, como se observa mejor en la Figura 4f. Como se observa mejor en la Figura 4b, un pasaje 40 de lado a lado se extiende desde la abertura en el primer extremo 36 hacia la abertura del segundo extremo 24. Una pestaña 42 que separa el primer extremo del segundo extremo proporciona un tope posterior, cuando el núcleo 36 del adaptador es ajustado dentro de la cubierta 34 (o de manera contraria la cubierta 34 que es ajustada alrededor del núcleo 32 del adaptador) , como se muestra en la Figura 1. Una porción circunferencial ahusada 44 hace posible que el núcleo 32 del adaptador sea insertado a la cubierta 34, y sea fijamente pero rotablemente retenido dentro de la cubierta 34. La cubierta 34 es mostrada en la Figura 5a-5g teniendo una primera abertura 46 y una segunda abertura 48. La abertura 46 es fabricada para tener una configuración que es complementaria a la configuración de la formación en el extremo 6 del receptáculo del montaje 2 de aguja, como se discutió anteriormente. En particular, como se muestra en la Figura 5b, la abertura 46 de la cubierta 34 tiene una formación en la forma de un circulo, pero con dos entradas laterales o canales 46a que permiten que las protuberancias correspondientes 16 del cubo 4 de la aguja, pasen de lado a lado. Ya que la cubierta es formada con una rosca interna 48, el extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja, una vez insertado a la abertura 46, puede ser asegurado a la cubierta 34 por la rotación relativa del cubo 4 y la cubierta 34, de modo que las protuberancias 16 del cubo de aguja pueden viajar a lo largo de la roca interna de la cubierta 34, y en el extremo 6 del receptáculo vía su abertura 18 para ser completamente acoplado con el extremo 36 del receptáculo del núcleo adaptador 36. Una vez completamente atornillado o roscado, el cubo 4 de aguja es acoplado de manera segura al adaptador 20. El núcleo 32 del adaptador es ajustado a presión contra la cubierta 32 en la dirección como se muestra por la flecha direccional 48 en la Figura 5e y 5f. La porción del núcleo adaptador 32, designada 32a en la Figura 4b, es ajustada y mantenida por la cubierta 34 en la porción 34a, como se muestra en la Figura 5e y 5f. Un número de extensiones 50 circunferencialmente espaciadas en la pared interna de la cubierta 34, debido a su elasticidad plástica inherente, permitiría que la porción 44 del núcleo 32 del adaptador pase al través, como ya el frente del último está ahusado, pero podría prevenir que el mismo se retraiga de la cubierta 34, ya que el lado posterior plano circular 44a de la porción 44 es desviadamente mantenido por las extensiones 50. Como resultado, una vez que el núcleo 32 del adaptador es ajustado dentro de la cubierta 34, éste no puede ser retirado de ésta. También en la cubierta 34 se proporcionan un número de topes inclinados 52, como se muestra mejor en la Figura 5g, que previenen que el núcleo 32 del adaptador gire en una dirección donde las superficies de tope 52s podrían desviarse contra los topes 38b de trinquete. En la práctica, si un usuario fuera a sujetar el adaptador 34 por su extremo 24 del receptáculo mientras que intenta girar la cubierta 34, él podría únicamente girar la cubierta 34 en una dirección en contra de las manecillas del reloj . Cualquier intento para hacer girar la cubierta 34 con relación al núcleo 32 del adaptador en la dirección a favor de las manecillas del reloj provocaría también que el adaptador 32 gire al unísono con la cubierta 34. En operación, mediante la rotación del extremo 24 del luer del adaptador 20 con relación al extremo del luer de un depósito de fluido, tal como por ejemplo la jeringa 28 mostrada en la Figura 1, en una dirección a favor de las manecillas del reloj, el adaptador 20 puede ser fácilmente acoplado al depósito de fluido. No obstante, cualquier intento para retirar el adaptador 20 de la jeringa 28, por ejemplo mediante la rotación del adaptador 2 (más específicamente la cubierta 34) en contra de las manecillas del reloj con relación a la jeringa 28 podría fallar, ya que el núcleo 32 del adaptador podría moverse (rotación o no rotación) al unísono con la jeringa 28, mientras que el movimiento de la cubierta 34 (no rotación o rotación) podría ser independiente del movimiento unificado del núcleo 32 del adaptador y la jeringa 28. Como resultado, una vez que la jeringa 28 es acoplada al adaptador 20, ésta permanece acoplada a éste, con lo cual se elimina la posibilidad real de que una jeringa diferente pueda ser mal conectada al montaje 2 de aguja, cuyo cubo tiene una configuración que podría únicamente acoplarse con la configuración complementaria en el extremo 36 del receptáculo, del adaptador 20. Otro aspecto más de la presente invención es mostrado en la Figura 6. Allí se muestra un dispositivo de filtro 56 para ser conectable de manera interpuesta al adaptador 20 y el montaje 2 de aguja. El dispositivo 56 de filtro, además de tener un elemento de filtro 58, tiene un primer extremo 60 que tiene una configuración que es complementaria a la configuración del extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja del montaje 2 de aguja. En otras palabras, la configuración del extremo 60 del receptáculo para el dispositivo de filtro 56 es la misma que la configuración del extremo de receptáculo 36 del adaptador 20. Además, el dispositivo de filtro 56 tiene un segundo extremo 62 para acoplarse con el adaptador 20 que tiene una configuración que es la misma que la configuración del extremo 6 del receptáculo del cubo 4 de aguja. Una vez completamente conectado a un montaje de aguja 2 y el adaptador 20, el dispositivo 56 de filtro filtra el fluido que pasa entre el montaje 2 de agua y el adaptador 20, y evidentemente el depósito de fluido que está conectado al extremo 24 del adaptador 20. El elemento 58 de filtro del dispositivo de filtro 56 puede ser cualquier filtro medicinal convencional, que sea adaptable para filtrar partículas no deseables o elementos no deseables que podrían estar en el fluido . Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un aparato, caracterizado porque comprende: un montaje de aguja que incluye un cubo que tiene una configuración dada en su extremo de receptáculo y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado; un adaptador que tiene un primer extremo con una primera configuración, complementaria a la configuración dada para el acoplamiento con el cubo en su extremo de receptáculo, el adaptador tiene un segundo extremo con una segunda configuración; y un depósito de fluido o una linea de fluido que tiene un extremo de receptáculo con una configuración complementaria a la segunda configuración para el acoplamiento con el segundo extremo del adaptador.
2. 2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador comprende un mecanismo de aseguramiento para prevenir el retiro del depósito de fluido o la linea de fluido desde el adaptador, una vez que el depósito de fluido o la linea de fluido y el adaptador son acoplados uno al otro.
3. 3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo del receptáculo y el cubo tiene una formación integral para la formación de una configuración dada, de modo que el cubo es adaptado para acoplarse únicamente con un extremo de receptáculo contraparte, que tiene una configuración complementaria a la configuración dada.
4. 4. El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la formación integral del extremo de receptáculo y el cubo comprenden dos protuberancias que se extienden desde el extremo del receptáculo del cubo.
5. 5. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el adaptador comprende una cubierta ajustada alrededor de un núcleo de adaptador, el primero y segundo extremos del adaptador son formados en extremos opuestos del núcleo del adaptador, al menos un trinquete formado sobre la superficie externa circunferencial del núcleo del adaptador para co-actuar contra los topes inclinados formados circunferencialmente a lo largo de la superficie interna de la cubierta, de modo que una vez que el depósito de fluido o la linea de fluido es acoplada al segundo extremo del adaptador, el depósito de fluido o la linea de fluido del adaptador no pueden ser desacoplados uno del otro.
6. 6. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el montaje de aguja comprende una aguja epidural.
7. 7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador comprende un núcleo de adaptador que tiene un canal de lado a lado y una cubierta ajustada alrededor del núcleo del adaptador, el primer extremo del núcleo del adaptador es un extremo de receptáculo interno ahusado que forma el primer extremo del adaptador, la cubierta tiene entradas opuestas a una rosca interna para el acoplamiento roscadamente con el extremo del receptáculo del cubo, conforme el extremo del receptáculo del cubo es ajustado al extremo del receptáculo interno ahusado del núcleo del adaptador.
8. 8. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera configuración del extremo del receptáculo del adaptador no es conectable a un montaje de aguja que tiene un luer convencional .
9. 9. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un filtro que tiene un primer extremo con una configuración complementaria a la configuración dada del cubo, y un segundo extremo que tiene la misma configuración dada que el cubo, el filtro está adaptado para ser conectablemente interpuesto entre el montaje de aguja y el adaptador, teniendo el primer extremo acoplado al extremo del receptáculo del cubo y su segundo extremo acoplado al primer extremo del adaptador.
10. 10. Una combinación caracterizada porque incluye un montaje de aguja que tiene un cubo de aguja con un extremo de receptáculo de una configuración dada, y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado; un adaptador que tiene un primer extremo con una configuración complementaria a la configuración dada, de modo que el cubo de aguja y el primer extremo del adaptador son fácilmente acoplables uno con el otro, el adaptador tiene un segundo extremo con una segunda configuración que hace posible que el adaptador sea acoplado al extremo del receptáculo de un depósito de fluido o una línea de fluido, el adaptador incluye un mecanismo de aseguramiento que previene que el depósito de fluido o la línea de fluido, una vez acoplada para el adaptador, gire en una dirección con relación al adaptador que permita que el depósito de fluido o la línea de fluido sean retiradas del adaptador .
11. 11. La combinación de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el extremo del receptáculo del cubo es de forma cilindrica, y la configuración dada del extremo del receptáculo cilindrico es formada por una formación integral; y en donde el primer extremo del adaptador tiene un complemento contraparte a la formación integral .
12. 12. La combinación de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la formación integral comprende dos protuberancias en lados opuestos del extremo del receptáculo cilindrico del cubo.
13. 13. La combinación de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el adaptador comprende un núcleo de adaptador y una cubierta ajustada alrededor del núcleo del adaptador, el primero y el segundo extremos del adaptador están formados en extremos opuestos del núcleo del adaptador, al menos un trinquete formado sobre la superficie externa circunferencial del núcleo del adaptador para co-actuar contra los topes inclinados formados circunferencialmente a lo largo de la superficie interna de la cubierta, de modo que una vez que el depósito de fluido o la linea de fluido es acoplada al segundo extremo del adaptador, el depósito de fluido o la linea de fluido ya no pueden ser desacoplados del adaptador.
14. 14. La combinación de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque la aguja comprende una aguja epidural.
15. 15. La combinación de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque comprende además un filtro que tiene un primer extremo con una configuración complementaria a la configuración dada del cubo, y un segundo extremo que tiene la misma configuración dada que el cubo, el filtro está adaptado para ser conectablemente interpuesto entre el montaje de aguja y el adaptador al tener su primer extremo acoplado al extremo del receptáculo del cubo, y su segundo extremo acoplado al primer extremo del adaptador para proporcionar una vía de comunicación de fluido filtrada, entre la aguja y el adaptador.
16. 16. Un método de acoplamiento de un montaje de aguja que incluye un cubo que tiene un extremo de receptáculo y una aguja que se extiende desde su extremo cerrado hacia un depósito de fluido de medicamento, apropiado o linea de fluido apropiada, caracterizado porque comprende los pasos de: a) efectuar una configuración dada en el extremo del receptáculo del cubo; b) proporcionar un adaptador que tiene un primer extremo con una primera configuración complementaria a la configuración dada, para el acoplamiento con el cubo en su extremo de receptáculo; c) efectuar una segunda configuración a un segundo extremo del adaptador; y d) proporcionar un depósito de fluido o una linea de fluido que tiene un extremo de receptáculo con una configuración complementaria a la segunda configuración, para el acoplamiento con el segundo extremo del adaptador.
17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque un paso comprende además el paso de: proporcionar una formación integral en el extremo de receptáculo del cubo para formar la configuración dada, de modo que el cubo está adaptado para acoplarse únicamente con un extremo de receptáculo contraparte que tiene una configuración complementaria a la configuración dada.
18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque comprende el paso de: proporcionar un mecanismo de aseguramiento en el adaptador para prevenir el retiro del depósito de fluido o la linea de fluido desde el adaptador, una vez que el depósito de fluido o la linea de fluido y el adaptador son acoplados uno al otro.
19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el paso b comprende además los pasos de: proporcionar un núcleo de adaptador y una cubierta ajustable alrededor del núcleo del adaptador como parte del adaptador; la formación del primero y segundo extremos del adaptador en extremos opuestos del núcleo del adaptador; la formación de al menos un trinquete sobre la superficie externa circunferencial del núcleo del adaptador y los topes inclinados circunferencialmente a lo largo de la superficie interna de la cubierta; ajusfar rotablemente la cubierta alrededor del núcleo del adaptador para formar el adaptador; en donde una vez que el depósito de fluido o la línea de fluido es acoplada al segundo extremo del adaptador, el trinquete del núcleo del adaptador podría co-actuar con los topes inclinados de la cubierta para hacer posible que el depósito de fluido o la línea de fluido sean rotables únicamente en una dirección que no permite que el adaptador y el depósito de fluido o la línea de fluido sean desacoplados uno del otro.
20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque comprende el paso de: interponer conectablemente un filtro que tiene un primer extremo con una configuración complementaria a la configuración dada del cubo, y un segundo extremo que tiene la misma configuración dada que el cubo entre el montaje de aguja y el adaptador, mediante acoplamiento del primer extremo del filtro al extremo del receptáculo y el cubo, y el segundo extremo del filtro al primer extremo del adaptador, para efectuar con esto una vía de comunicación de fluido filtrado entre la aguja y el adaptador.