SOPORTE DE TEJIDO BLANDO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona a un soporte de tejido blando, que incluye pero no se limita a un soporte para mamífero humano. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El tejido blando, tal como el de senos humanos, está propenso a colgarse con la edad. Esto se debe a un debilitamiento de las estructuras de soporte del tejido blando relevante. En el caso de los senos humanos, la estructura de soporte incluye ligamentos y piel de seno. La piel que encapsula cada seno soporta el seno suspendiéndolo desde el área alrededor de la clavícula por arriba del seno. Con la edad, la piel pierde su flexibilidad y tensión. Los ligamentos que soportan el tejido del seno internamente también pierden algo de su flexibilidad debido a la edad. La combinación de la pérdida de flexibilidad de los ligamentos y la pérdida de elasticidad y tensión de la piel de seno causa que la estructura de soporte del seno se comprometa. Esto lleva a la deformación de la forma del seno, lo cual se refiere como ptosis del seno. En efecto, el peso del tejido del seno deforma la forma del seno. Muchos procedimientos y prótesis se encuentran disponibles, los cuales tratan con la ptosis del seno. Algunos
incluyen el levantamiento del seno a través de la eliminación de la piel. Un problema significativo con tales procedimientos son las marcas por la cicatrización, las cuales pueden incluir cicatrices alrededor o por debajo del pezón. Tales procedimientos también, no resuelven el problema original de una estructura de soporte comprometida del seno. Algunas prótesis de seno se han desarrollado para tratar problemas estéticos asociados con pechos o senos envejecidos. Estas incluyen implantes de aumento de seno los cuales no tratan el problema de ptosis del seno sino que simplemente agregan volumen al seno. En algunos casos esto puede tener efectos benéficos. Sin embargo, un implante de aumento de seno no levanta un seno, sino que lo empuja hacia adelante. Si el paciente ya tiene ptosis del seno, un implante de aumento de seno principalmente avanza el seno hundido hacia fuera y no lo levanta. Algunas prótesis se han desarrollado para levantar un seno. Algunos de estos se han descrito en solicitudes de patentes que incluyen las siguientes. FR2682284 (Dessart) ; FR2746298 (Bellity) ; US4840629 (Sili ed Silicone E Instr Medie) ; WO9704722 (Pignataro) ; y US5217494 (Coggins et al) . Un problema común con estas prótesis es la complejidad del procedimiento necesario para implantarlos. Con algunas de estas prótesis del arte previo, tales como aquellas descritas
en WO9704722 y US5217494, las prótesis necesitan asegurarse al hueso del paciente, específicamente las costillas o la clavícula. Los tornillos usados y la técnica que se requiere para ajustar la prótesis en esta manera incrementan el costo y hacen el procedimiento largo, lo cual incrementa los riesgos asociados con el procedimiento. Con algunas de las otras prótesis, tales como aquellas descritas en US4840629, FR2746298, y FR2682284, se requiere una cantidad sustancial de corte para preparar un paciente para el procedimiento. Generalmente, la piel del seno se separa del tejido del seno y se levanta desde éste, dejando únicamente la areola para conectar la piel del seno y el tejido del seno. La prótesis entonces se desliza dentro entre la piel y el tejido del seno y se asegura al tejido del seno por media de puntadas. La piel se cierra entonces a través de puntadas, lo cual deja una cantidad significativa de marcas por cicatrices visibles sobre la piel del seno. Un problema común con las prótesis del arte previo es que las prótesis se implantan en una manera en la cual se asegura la prótesis entre la piel y el tejido del seno en una manera en la que hace muy difícil la revisión. En la capitalización de este problema está el hecho de que la mayoría de estas prótesis tienen que ser implantadas por medio de
procedimientos relativamente invasores, los cuales hacen muy difícil la revisión usando las prótesis existentes. Si un paciente experimenta además ptosis del seno, la única opción práctica es repetir el procedimiento, lo cual incluye la eliminación de la prótesis existente y el implante de una nueva prótesis. Un problema adicional es que en algunos casos es muy difícil para un cirujano manipular la forma de un seno después de que se ha implantado la prótesis. También es muy difícil para el cirujano manipular las ubicaciones a las cuales se asegura la prótesis. Esto podría ser útil para modificar la forma del seno, lo que significa que un cirujano no tiene un alcance significativo para modificar la forma del seno. Con algunas de las prótesis del arte previo, el cirujano simplemente une la prótesis a sus varias ubicaciones de unión y la forma del seno se determina entonces por factores ajenos al control del cirujano. Esto frecuentemente resulta en menos resultados satisfactorios. Con algunas prótesis es posible ajustar la posición de la prótesis moviendo la ubicación de unión, pero este movimiento es limitado. Éstas además no permiten al cirujano manipular la forma del seno de manera significativa. Esto puede ser muy importante en algunos casos tales como cuando un paciente tiene senos que no están formados de manera similar y el paciente desea corregir esto.
Un problema adicional muy práctico de las prótesis de seno del arte previo, es que estas no hacen nada para formar el seno por si mismos además de soportarlo contra el músculo del seno. Las prótesis del arte previo pueden en el mejor de los casos compararse a una capota deportiva muy ajustada la cual sujeta los senos y mediante la cual se previene el movimiento sin permitir que los senos tomen una forma ideal natural . Aunque estos problemas se han descrito usando la ptosis del seno como un ejemplo, existen problemas similares para otros tipos de tejidos blandos. Estos incluyen, nalgas, estómago, cutis facial y más. Además, los problemas descritos anteriormente son generalmente de una naturaleza estética y los procedimientos para tratarlos son electivos. En muchos casos un paciente requiere cirugía cosmética correctiva para minimizar los efectos visibles de cirugía para tratar enfermedades tales como cáncer de seno. OBJETIVO DE LA INVENCIÓN Es un objetivo de la invención proporcionar un soporte de tejido blando que supera al menos parcialmente los problemas mencionados . BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con esta invención se proporciona un soporte
de tejido blando de mamífero que comprende una capa flexible biocompatible con una forma predeterminada que incluye medios para asegurar el soporte subcutáneamente. Además se estipula que la capa incluya medios para que el soporte se asegure operativamente al hueso del seno o a la segunda coyuntura condro-esternal de la receptora. Además se estipula que la capa comprenda una malla de miembros alargados flexibles, preferiblemente una malla de hebra de sección transversal circular, además preferiblemente una hebra de polipropileno. Además se estipula que los medios para asegurar el soporte al recipiente comprendan sutura, preferiblemente sutura incapaz de disolverse, extendida a través de la fascia al nivel del segundo espacio intercostal, al cual se asegura el soporte y alrededor de al menos una hebra de la malla. Además se estipula también que la malla tenga una forma generalmente en L, alternativamente en forma de U, e incluya una pata operativamente lateral y una pata operativamente media, y además preferiblemente para la pata lateral que sea más amplia que la pata media. Además se estipula que el soporte incluya al menos una marca sobre el soporte la cual indica una línea de corte para reformar el soporte operativamente.
Además se estipula que la marca esté localizada sustancialmente paralela al borde del soporte para definir un soporte reformado que tiene un tamaño predeterminado más pequeño que el del soporte . Además se estipula que el soporte incluya una pluralidad de marcas predefinidas indicando cada marca una línea de corte única . Además se estipula que la marca sea sellada por calor para proporcionar, operativamente, un borde después del corte a través del cual el soporte se pueda asegurar subcutáneamente . De acuerdo a una característica más de la invención, se proporciona un sistema de soporte de tejido blando que comprende un soporte de tejido blando como el que se definió anteriormente con una plantilla complementaria asociada, para que la plantilla sea sustancialmente impermeable a los fluidos corporales . BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Abajo se describe una modalidad de la invención a manera de ejemplo únicamente y con referencia los dibujos que la acompañan en los cuales : La Figura 1 muestra una vista en planta de un soporte de seno femenino de acuerdo a la invención;
La Figura 2 muestra un seno femenino después de que se ha hecho la incisión de la areola del pezón a éste para posibilitar el implante de la prótesis de la Figura 1 ; La Figura 3 muestra el seno de la Figura 2 con la piel rodeando la areola estirada para permitir el acceso al tejido del seno y con una plantilla de la prótesis colocada en posición sobre el tejido del seno; La Figura 4 muestra la prótesis después de que ha sido colocada sobre la plantilla y de que se ha asegurado a la fascia de la segunda costilla intercostal y el tejido del seno . La Figura 5 muestra la plantilla retirándose desde abajo de la prótesis; La Figura 6 muestra la prótesis después de que la plantilla se ha retirado desde abajo de ésta; La Figura 7 muestra una sección a través de un recipiente de la piel de prótesis y del tejido del seno; La Figura 8 muestra las incisiones para un procedimiento alternativo para implantar la prótesis; y La Figura 9 muestra las incisiones para otro procedimiento alternativo para implantar la prótesis. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Una modalidad preferida de un soporte de tejido blando para de acuerdo a la invención se muestra en los dibujos. En
esta modalidad, el soporte (1) se forma y configura para soportar, operativamente, un seno femenino humano. El soporte (1) como se muestra en la Figura 1, comprende una capa generalmente en forma de L de malla (2) flexible biocompatible. El soporte (1) en forma de L incluye una pata
(3) lateral y una pata (4) media, de las cuales la pata (3) lateral es ligeramente más amplia que la pata (4) media. La malla (2) incluye la periferia (5) sellada con calor. La malla (2) es una malla sintética, en esta modalidad fabricada de polipropileno. La malla (2) incluye una estructura (6) calada en forma de diamante y cada hebra (7) de la malla (2) se fabrica de polipropileno. El soporte (1) se arregla operativamente tal que la dimensión larga de cada uno de los diamantes en la estructura (6) calada formada se orienta sustancialmente desde la parte superior hasta el fondo relativamente al cuerpo del recipiente y la dimensión corta de cada diamante de la estructura (6) calada se orienta sustancialmente a través de la malla (2) , en otras palabras operativamente horizontalmente. La orientación de las hebras (7) en la estructura (6) calada en forma de diamante permite al soporte (1) proporcionar más soporte en la dirección vertical que en la dirección horizontal. La dimensión larga de la estructura (6) calada en forma de diamante resiste la deformación más que la
deformación resistida en la dimensión corta. Esto posibilita al soporte (1) resistir la gravedad que normalmente contribuye al hundimiento o colgamiento del seno, pero permite aún al seno extenderse de manera natural como sería el caso durante, por ejemplo, el aumento de seno debido al ciclo menstrual femenino . Para implantar el soporte (1) el cirujano necesita exponer el tejido del seno. El tipo de procedimiento usado depende del tamaño de los senos del paciente y de la cantidad de ptosis o hundimiento de los senos presente. Las pacientes con un tamaño de copa de seno de entre un tamaño B y un tamaño C y los cuales tienen relativamente poca ptosis pueden tener el soporte (1) implantado a través de un punto de acceso de la areola del pezón, es decir, una incisión (8) que se hace alrededor de la areola (9) como se muestra en la Figura 2. Esto deja la estructura del pezón completamente intacta y deja una cicatriz que se oculta fácilmente por el contorno de la areola (9) . Como se muestra en la Figura 3, la piel (10) se abre estirándose para permitir el acceso al tejido (11) del seno subyacente. Una alternativa a esto es marcar una incisión (12) semicircular por arriba de la areola (13) y otra incisión (14) en el pliegue (15) infra-mamario, como se muestra en la Figura 8. Este procedimiento permite acceso al tejido del seno desde dos
puntos de acceso. El tejido por arriba del pezón se alcanza a través de la incisión (13) semicircular y el área por arriba del pliegue infra-mamario hasta el pezón se alcanza desde la incisión (14) del pliegue infra-mamario . Las pacientes con tamaños de copa C y por arriba y los cuales experimentan cantidades grandes de ptosis normalmente necesitan tener una reducción de seno en conjunción con el implante del soporte (1) . Para tales pacientes un cirujano normalmente necesita un acceso mayor que lo que los procedimientos previamente mencionados permiten. En tales casos, se hace una incisión (16) en la areola del pezón seguida de una incisión (17) descendente hasta el pliegue infra-mamario y una incisión (18) en el pliegue infra-mamario, como se muestra en la Figura 9. Esto permite que se forme un colgajo de piel para permitir un acceso adecuado al tejido del seno para la reducción y el implante del soporte (1) después.
El procedimiento para implantar el soporte (1) se describirá a manera de ejemplo con referencia a la incisión
(8) mostrada en la Figura 2, pero cualquiera de los otros procedimientos quirúrgicos mencionados también pueden utilizarse. Estos procedimientos en tanto que exponen el tejido del seno no son únicos y se utilizan para cirugías de seno convencionales que incluyen reducciones de seno,
levantamientos de seno y el implante de prótesis de seno rellenas con gel o solución salina. Con referencia a la Figura 2, el procedimiento se inicia marcando la incisión (8) en la areola del pezón. La construcción general del tejido que forma el seno femenino se muestra esquemáticamente en la figura 7. Puede observarse que subyacente a la piel (19) hay una capa de grasa (20) , posterior la glándula (21) del seno y finalmente el músculo (22) del seno. El objetivo del procedimiento es implantar el soporte (1) en la capa de grasa (2) . El soporte (1) no puede implantarse directamente por debajo de la piel (19) dado que creará el riesgo de que algunas de las hebras (7) de la malla puedan salirse a través de la piel (19) . El soporte (1) además no se implanta directamente sobre la glándula (21) del seno dado que implantarlo a aquel nivel significa que el cirujano tiene que disecar o dividir el tejido (20) graso de la glándula, lo cual debe evitarse si es posible. El tejido (20) graso por lo tanto se diseca o divide en dos capas, una primera (20A) la cual va sujeta a la piel (19) y una segunda (20B) la cual se deja cubrir la glándula (21) del seno. Después de que se ha implantado el soporte (1) en la capa de grasa (20), el tejido grasoso crece hacia la malla (2) para incorporarlo hacia el tejido del seno.
La capa de grasa (20) se diseca o divide hasta el lado media del seno a la altura de aproximadamente el segundo espacio (23) intercostal y alrededor del seno (24) . Esta expone una capa de grasa que cubre la glándula del seno sobre la cual se asegura el soporte (1) . El soporte (1) forma parte de un sistema que se usa por un cirujano para implantarlo. El sistema incluye el soporte
(1) y una plantilla (25) complementaria, que se fabrica de una capa esterilizada de material plástico. La plantilla (25) iguala la forma del soporte (1) de manera precisa, permitiendo que los bordes del soporte (1) se extiendan marginalmente sobre los bordes de la plantilla (25) cuando el soporte se localiza sobre la plantilla (25) . La plantilla (25) se usa por un cirujano para determinar la posición más apropiada para el soporte (1) sobre el tejido del seno. Esto es necesario dado que es más fácil mover la plantilla (25) alrededor de la capa de grasa (20B) sobre la glándula (21) del seno que el soporte (1) . La plantilla (25) se fabrica de un material plástico flexible que no se afecta por el contacto con fluidos del cuerpo. Como se muestra en la Figura 3, la plantilla (25) se usa para capturar el seno del tejido después de que se ha expuesto. El extremo (29) de la pata (26) media de la plantilla se coloca en posición donde el
soporte (1) se asegurará, es decir, típicamente sobre el segundo espacio (23) intercostal. La base (27) de la plantilla (25) en forma de L se extiende entonces por debajo del tejido del seno para capturarlo y el extremo (30) de la pata (28) lateral se coloca sobre el extremo (29) de la pata (26) media de la plantilla (25) . La pata (28) lateral es más amplia que la pata (26) media lo cual permite soportar el tejido del seno que puede extenderse por debajo de la axila del paciente. El extremo (30) de la pata (28) lateral puede extenderse sobre el extremo (29) de la pata (26) media, lo cual permite al cirujano formar el seno (24) . El soporte (1) forma lo que se puede igualar con una hamaca dentro de la cual se soporta el tejido del seno. El grado al cual se mueve el extremo (30) de la pata (28) lateral sobre el extremo (29) de la pata (26) media determina la longitud del soporte (1) que soporte activamente el tejido del seno. Usando la analogía de la hamaca, la cantidad mediante la cual el extremo (30) de la pata (28) lateral se extiende sobre el extremo (29) de la pata (26) media determina la longitud del hamaca. También es posible para el cirujano ajustar el ángulo al cual el extremo (30) de la pata (28) lateral se extiende sobre el extremo (29) de la pata (26) media. La orientación normal sería para los extremos (29, 30) estar a un ángulo de
aproximadamente 65° entre sí, donde un ángulo de 0° significaría que los extremos (29, 30) yacen perfectamente alineados y que se extienden en la misma dirección. Sin embargo, es posible para el cirujano cambiar el ángulo para estar entre cualquiera de aproximadamente 45° y aproximadamente 90°. Esto permite al cirujano formar el seno (24) y mover la posición del pezón con relación al tórax (31) del paciente. Como se muestra en la Figura 4, una vez que se ha logrado la orientación ideal del extremo (30) de la pata (28) lateral con relación al extremo (29) de la pata (26) media, el soporte
(1) se coloca sobre la plantilla (25), que se ayuda en el lugar y a la orientación deseada al mismo tiempo simplemente mediante la adhesión al fluido corporal del tejido (20B) debajo de éste. El soporte (1) se asegura entonces al espacio (23) intercostal seleccionado mediante sutura (32) la cual se extiende a través del extremo (35) de la pata (36) media del soporte (1) y la fascia del espacio (23) intercostal. El cuerpo del soporte (1) se asegura entonces al tejido el seno debajo de la plantilla mediante grapas (33) quirúrgicas a través del borde (34) del soporte (1) en el tejido (20B) grasoso debajo de éste. El extremo (37 de la pata (38) lateral del soporte (1) ) finalmente se sutura al espacio (23)
intercostal seleccionado y al extremo (35) la pata (36) media debajo de éste. En esta manera, el soporte (1) se asegura en el seno del paciente sin permitirle estar en contacto completo con el fluido corporal del paciente hasta que se asegure en el lugar. La plantilla (25) también ayuda a al implante proporcionando al cirujano con un dispositivo para determinar el tamaño del soporte (1) que se necesita. Es posible para el cirujano cortar la plantilla (25) al tamaño correcto para determinar el mejor ajuste antes de que se implante el soporte (1) . Una vez que se ha determinado el tamaño correcto, el soporte (1) puede cortarse al mismo tamaño que la plantilla antes de implantar el soporte (1) . Una vez que el soporte (1) se ha asegurado al seno a lo largo de su borde exterior y a al menos dos extremos, la plantilla (25) se retira desde abajo del soporte (1) . Esto se hace jalando la plantilla (25) a través de la abertura izquierda a lo largo del borde interior del soporte (1) alrededor de la areola (9), como se muestra en la Figura 5. Esto completa el implante del soporte (1) y la incisión (8) puede cerrarse usando técnicas quirúrgicas convencionales.
Se apreciara que las modalidades descritas anteriormente se dan a manera de ejemplo únicamente y no pretenden limitar el alcance de la invención. Por ejemplo, es posible alterar el
cambio del soporte un poco sin apartarse del alcance de la invención. Es posible cambiar la orientación del soporte desde un soporte el cual se extiende desde un punto por arriba del seno debajo del seno con los dos extremos que se sobreponen por arriba del seno, a un soporte que tiene dos o más extremos que se sobreponen bajo el seno. Con un soporte tal, un solo extremo se asegurará por arriba del seno y, por ejemplo, dos extremos se alcanzarán alrededor del pezón para unirse bajo el seno. En principio, el seno se soporta aún en la forma de una hamaca, con la diferencia de que los puntos de unión al seno y de la malla son los mismos.