MD1842Z - Metodă de prognostic al gravităţii retinopatiei diabetice neproliferative - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la medicină, în special la oftalmologie şi poate fi utilizată pentru prognosticul gravităţii retinopatiei diabetice neproliferative cu scop de stabilire a conduitei terapeutice ulterioare.Esenţa invenţiei constă în aceea că cu ajutorul tomografiei coerente optice în regim angio non-contrast se determină densitatea vasculară a retinei, care reprezintă raportul suprafeţei totale al stratului retinei faţă de suprafaţa ei ocupată de vase, în cazul în care densitatea vasculară a retinei este de 40,2…35,1 se prognostichează o gravitate uşoară, în cazul în care este de 35,0...25,6 se prognostichează o gravitate medie şi în cazul în care raportul este de 25,5 şi mai mică se prognostichează o gravitate severă a retinopatiei diabetice neproliferative.

Description

[0001] Invenţia se referă la medicină, în special la oftalmologie şi poate fi utilizată pentru prognosticul gravităţii retinopatiei diabetice neproliferative cu scop de stabilire a conduitei terapeutice ulterioare.

[0002] Retinopatia diabetică este o complicaţie frecventă a diabetului zaharat care are o prevalenţă de peste 35% printre pacienţii diabetici. Datele statistice recente arată că majoritatea pacienţilor cu o vechime a diabetului de cel puţin 15 ani dezvoltă retinopatie diabetică. Retinopatia diabetică are 2 forme distincte: forma neproliferativă şi forma proliferativă, care se caracterizează prin apariţia de vase noi.

[0003] În timp, diabetul afectează sistemul circulator al retinei. În faza iniţială a bolii, arterele care irigă retina se sparg, formând hemoragii, pereţii vaselor capilare fragilizate permit ieşirea plasmei din vase în retină, ceea ce duce la apariţia edemului macular. Pacientul sesizează vedere înceţoşată, neclară, pete şi sclipiri, estomparea culorilor şi uneori deformarea obiectelor.

[0004] Pe măsură ce aceste leziuni se acumulează, se pot determina cele mai timpurii semne ale modificărilor diabetice ale retinei - distorsiunea vaselor şi hemoragiile minuscule ale retinei. Când deteriorarea nu a progresat până la punctul în care se dezvoltă vase de sânge noi, anormale, pentru a încerca să le înlocuiască pe cele deteriorate, atunci numim afectarea diabetică „retinopatie diabetică neproliferativă”.

[0005] Factorii de risc pentru progresia retinopatiei diabetice sunt reprezentaţi de tipul diabetului zaharat, durata diabetului, hipertensiunea arterială, dislipidemia, afectarea renală, anemia, fumatul, consumul exagerat de alcool.

[0006] Cea mai bună metodă pentru prevenirea orbirii este diagnosticul retinopatiei diabetice şi tratamentul leziunilor care pun în pericol vederea, înainte ca acuitatea vizuală să fie afectată. Acest obiectiv poate fi atins doar prin examinarea oftalmologică anuală a pacienţilor cu diabet. Consultaţia include anamneza cu depistarea factorilor de risc, determinarea acuităţii vizuale, presiunea intraoculară şi examinarea fundului de ochi pe pupila dilatată, cu ajutorul lentilelor speciale şi fotografia digitală a retinei. Această examinare este obligatorie pentru orice pacient în momentul diagnosticării diabetului, care trebuie repetată anual.

[0007] Este cunoscută metoda de apreciere a schimbărilor retiniene în retinopatia diabetică cu ajutorul angiografiei fluorescente (cu contrast) [1].

[0008] Dezavantajele metodei cunoscute constau în aceea că este o metodă invazivă cu introducerea intravenoasă a substanţei de contrast, nu pot fi stabilite stadiile preclinice, adică în forma incipientă a retinopatiei sau neproliferativă, pentru a indica un tratament eficient la etapele incipiente ale retiniopatiei diabetice, dar poate fi depistată doar retinopatia diabetică proliferativă cu sau fără edem macular. Totodată, pentru administrarea substanţei de contrast (fluoresceină) este necesar de personal calificat, necesită timp pentru efectuarea procedurii şi uneori poate genera şoc anafilactic.

[0009] Este cunoscută metoda de apreciere cu ajutorul ecografiei oculare B-scan a schimbărilor vaselor oftalmice şi centrale ale retinei în retinopatia diabetică [2].

[0010] Dezavantajele metodei menţionate constau în aceea că nu pot fi stabilite stadiile retinopatiei neproliferative, deoarece examinarea poate fi efectuată pe vasele retiniene centrale şi arterele oftalmice şi nu poate fi analizată patul vascular din straturile superficiale şi profunde ale retinei în retinopatia diabetică incipientă sau neproliferativă.

[0011] Este cunoscută metoda de diagnostic a retinopatiei diabetice cu ajutorul tomografiei în coerenţă optică (OCT), care este indicat persoanelor cu diabet şi glaucom şi la persoanele la care a apărut vederea neclară, vedere de linii nedrepte şi asimetrice şi culorile fiind palide, adică în stadiile avansate când au apărut semne clinice în forma proliferativă [3].

[0012] Dezavantajele metodei menţionate constau în aceea că a fost utilizată pentru diagnosticul retinopatiei în forma proliferativă, adică avansată, în care s-au determinat apariţia vaselor de sânge noi, anormale, când au apărut deja semne clinice de afectare gravă a retinei, în care necesită tratamente invazive şi costisitoare.

[0013] Problema pe care o rezolvă invenţia constă în propunerea unei metode neinvazive de prognostic al gravităţii retinopatiei diabetice neproliferative şi fără semne clinice, cu stabilirea gravităţii afectării retinei în diabetul zaharat cu scop de a prescrie un tratament eficient, cu scop de a preîntâmpina progresarea patologiei şi apariţia formei avansate proliferative a retinopatiei, totodată metoda ar ajuta medicii oftalmologi din unităţile medicale preclinice pentru stabilirea unui tratament eficient al retinopatiilor diabetice preclinice, fără necesitatea de a efectua proceduri suplimentare invazive.

[0014] Esenţa invenţiei constă în aceea că cu ajutorul tomografiei coerente optice în regim angio non-contrast se determină densitatea vasculară a retinei, care reprezintă raportul suprafeţei totale al stratului retinei faţă de suprafaţa ei ocupată de vase, în cazul în care densitatea vasculară a retinei este de 40,2...35,1 se prognostichează o gravitate uşoară, în cazul în care este de 35,0...25,6 se prognostichează o gravitate medie şi în cazul în care raportul este de 25,5 şi mai mică se prognostichează o gravitate severă a retinopatiei diabetice neproliferative.

[0015] Rezultatul invenţiei constă în stabilirea gravităţii formei neproliferative preclinice a retinopatiei diabetice printr-o metodă neinvazivă, cu stabilirea conduitei terapeutice ulterioare pentru a preîntâmpina progresarea patologiei şi apariţia formei avansate proliferative a retinopatiei.

[0016] Avantajele metodei constau în aceea că este o metodă neinvazivă, deja fiind stabilită gravitatea afectării retinei este uşor de a prescrie curele de tratament cu scop de a preîntâmpina avansarea patologiei, ajuta medicii oftalmologi din unităţile medicale preclinice pentru stabilirea tratamentului eficient al retinopatiilor diabetice preclinice, fără necesitatea de a efectua proceduri suplimentare invazive.

[0017] Metoda se efectuează în modul următor.

[0018] La examenul oftalmologic de rutină a pacienţilor cu diabet zaharat de tip I sau II se efectuează examenul de stabilire a stării retinei. Cu ajutorul tomografiei coerente optice în regim angio non-contrast se determină densitatea vasculară a retinei, care reprezintă raportul suprafeţei totale al stratului retinei faţă de suprafaţa ei ocupată de vase, în cazul în care densitatea vasculară a retinei este de 40,2...35,1 se prognostichează o gravitate uşoară, în cazul în care este de 35,0...25,6 se prognostichează o gravitate medie şi în cazul în care este de 25,5 şi mai mică se prognostichează o gravitate severă a retinopatiei diabetice neproliferative.

[0019] Metoda revendicată a fost utilizată pentru stabilirea gravităţii retinopatiei diabetice la 54 de pacienţi cu diabet zaharat, la care au fost stabilită starea vascularizării retinei şi au fost stabilite individual conduitele de tratament a fiecărui pacient, care la examenele ulterioare s-au dovedit a fi eficiente curele de tratament pentru fiecare tip de gravitate a retinopatiei.

[0020] Exemple clinice.

[0021] Exemplul 1

[0022] Pacientul A. 64 ani, cu diabet zaharat, tip I, de cca 17 ani, compensat, s-a prezentat la control de rutină la oftalmolog, neavând careva simptome. Acuitatea vizuală OD/OS = 0,2 c.c. +1,5 = 0,8-0,9/0,2 c.c. +1,5 = 0,8...0,9. Fundul de ochi fără particularităţi. S-a efectuat OCT în regim angio non-contrast, unde s-a dovedit scăderea densităţii vasculare a retinei în straturile superficiale şi profunde, densitatea fiind de valorile 40,2...34,0, ceea ce denotă că chiar în absenţa semnelor clinice obiective, cât şi subiective, apar schimbări la nivel vascular în straturile retinei, ce ar indica un prognostic de gravitate uşoară al retinopatiei diabetice neproliferative. În acest caz s-a indicat monitorizarea tensiunii arteriale, glicemiei; Emoxipina1% în colir (administrată câte o pic. de 4 ori pe zi, în ambii ochi, timp îndelungat până la permanent); preparate metabolice cu efect antioxidant şi membrano protector (acidul alfa lipoic 600 mg, câte 1 pastilă pe zi, timp de 3 luni). În dinamică, după 3 luni se observă o îmbunătăţire a acuităţii vizuale şi ameliorarea densităţii vasculare în straturile superficiale şi profunde ale retinei la OCT în regim angio non-contrast.

[0023] Exemplul 2

[0024] Pacienta M., 57 ani, cu diabet zaharat, tip II, de cca 15 ani, compensat, s-a prezentat la control de rutină la oftalmolog, neavând careva simptome. Acuitatea vizuală OD/ OS = 0,2 c.c. +1,75 = 0,8-0,9/0,2-0,3 c.c.+1,5 = 0,9. Biomicroscopic se atestă cataractă incipientă. Fundul de ochi fără particularităţi. S-a efectuat OCT în regim angio non-contrast, unde s-a dovedit scăderea densităţii vasculare a retinei în straturile superficiale şi profunde, densitatea fiind de valorile 30,1...25,0, ceea ce denotă că chiar în absenţa semnelor cinice obiective, cât şi subiective, apar schimbări la nivel vascular în straturile retinei, ce ar indica un prognostic de gravitate medie al retinopatiei diabetice neproliferative. În acest caz s-a indicat monitorizarea tensiunii arteriale, glicemiei; Emoxipina1% în colir (administrată câte 1 pic. de 4 ori pe zi în ambii ochi, timp îndelungat până la permanent); preparate metabolice cu efect antioxidant şi membrano protector (acidul alfa lipoic 600 mg, câte 1 pastilă pe zi, timp de 3 luni), preparate vasoprotectoare: Pentoxifilină retard 400 mg, Ascorutin (acid ascorbic+rutozidă) câte 1 pastilă, de 2...3 ori pe zi. În dinamică după 3 luni s-a determinat o îmbunătăţire a acuităţii vizuale, dar şi o ameliorare a densităţii vasculare în straturile superficiale şi profunde ale retinei la OCT în regim angio non-contrast.

[0025] Exemplul 3

[0026] Pacienta M., 34 ani, cu diabet zaharat, tip I, de cca 10 ani, compensat, s-a prezentat la control de rutină la oftalmolog, având o uşoară ceaţă periodică la OS. Acuitatea vizuală OD/ OS = 0,6 cu cyl -1,5 ax 75 = 0,9 - 1,0/ 0,4-0,5 c.c. -0,75 = 0,8...0,9. Biomicroscopic se atestă cataractă complicată nematură. Fundul de ochi: medial de PNO unica - hemoragie OU. S-a efectuat OCT în regim angio non-contrast, unde s-a dovedit scăderea densităţii vasculare a retinei în straturile superficiale şi profunde OD>OS, densitatea fiind de valorile 24,1...22,4 la OS, ceea ce denotă că chiar în absenţa semnelor clinice obiective, apar schimbări la nivel vascular în straturile retinei, ce ar indica un prognostic de gravitate severă al retinopatiei diabetice neproliferative. În acest caz s-a indicat monitorizarea tensiunii arteriale, glicemiei; Emoxipina1% în colir (administrată câte 1 pic. de 4 ori pe zi în ambii ochi, timp îndelungat până la permanent); preparate metabolice cu efect antioxidant şi membrano protector (acidul alfa lipoic 600 mg, câte 1 pastilă pe zi, timp de 3 luni), preparate vasoprotectoare: Pentoxifilină retard 400 mg, Ascorutin (acid ascorbic+rutozidă) câte 1 pastilă, de 2...3 ori pe zi; preparate neuroprotectoare Benevron 250 mg/250 mg/1 mg ce vonţine clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12), câte o pastilă pe zi, timp de 2 luni; vitamina D3+K2 câte 1 comprimat pe zi. În dinamică după 3 luni s-a determinat o îmbunătăţire a acuităţii vizuale, dar şi o ameliorare a densităţii vasculare în straturile superficiale şi profunde ale retinei la OCT în regim angio non-contrast.A

[0027] 1. Bawany M.H., Ding L., Ramchandran R.S., Sharma G., Wykoff C.C., Kuriyan A.E., Automated vessel density detection in fluorescein angiography images correlates with vision in proliferative diabetic retinopathy, PLoS One, 2020, Găsit pe Internet < https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32915904/>

[0028] 2. Noureldine A.M., Abdelmaksoud AMS., Mostafa HAAF. Et. al., Orbital blood vessels changes on color duplex imaging in diabetics wit hand without diabetic retinopathy, 2023, Găsit pe Internet <https://doi.org/10.1038/s41598-023-43838-9 >

[0029] 3. Tomografia în coerenţă optică (OCT) - Când ai nevoie de ea? MCI, 2018 Găsit pe Internet <https://mci.md/2018/11/05/tomografia-in-coerenta-optica-oct-cand-ai-nevoie-de-ea/ >

Claims (1)

1. Metodă de prognostic al gravităţii retinopatiei diabetice neproliferative, care constă în aceea că cu ajutorul tomografiei coerente optice în regim angio non-contrast se determină densitatea vasculară a retinei, care reprezintă raportul suprafeţei totale al stratului retinei faţă de suprafaţa ei ocupată de vase, în cazul în care densitatea vasculară a retinei este de 40,2...35,1 se prognostichează o gravitate uşoară, în cazul în care este de 35,0...25,6 se prognostichează o gravitate medie şi în cazul în care este de 25,5 şi mai mică se prognostichează o gravitate severă a retinopatiei diabetice neproliferative.