MD1642Z

MD1642Z - Phytotherapeutic food supplement for post-COVID-19 recovery

Info

Publication number: MD1642Z
Application number: MDS20210111A
Authority: MD
Inventors: Василе ФЕДАШ; Ион МЕРЕУЦЭ; Владимир КАРАУШ; Анна ЛЕОРДА; Николае БОДРУГ
Original assignee: Общественное Учреждение Институт Физиологии И Санокреатологии Моки
Priority date: 2021-12-28
Filing date: 2021-12-28
Publication date: 2023-04-30
Also published as: MD1642Y

Abstract

The invention relates to the food industry, sanocreatology and medicine, in particular to a biologically active phytotherapeutic food supplement having the activity of stimulating immunity and intestinal microflora, as well as reducing metabolic risk in the post-COVID-19 recovery period.The food supplement, according to the invention, comprises, in mass. %:dry extract of amaranth seeds 17dry extract of dandelion root 12dry extract of aboveground part of milk thistle 10dry garlic extract 13dry extract of chicory root 11dry extract of artichoke buds 15dry extract of aboveground part of asparagus 12freeze-dried lactic acid bacteria strains Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum and Lactobacillus acidophilus with a titer of 11 x 10910.

Description

Invenţia se referă la industria alimentară, sanocreatologie şi medicină, în special la un supliment alimentar fitoterapeutic, biologic activ, care posedă activitate de stimulare a imunităţii şi microflorei intestinale, precum şi de reducere a riscului metabolic în perioada de recuperare post-COVID-19. The invention relates to the food industry, sanocreatology and medicine, in particular to a phytotherapeutic, biologically active food supplement, which possesses activity to stimulate immunity and intestinal microflora, as well as to reduce metabolic risk during the post-COVID-19 recovery period.

Disbacterioza este o stare în care se schimbă componenţa microorganismelor ce populează intestinul (bacteriile folositoare devin tot mai puţine, iar cele nocive, respectiv, mai multe), fapt, ce conduce la dereglarea lucrului tractului gastrointestinal. Dysbacteriosis is a condition in which the composition of microorganisms that populate the intestine changes (beneficial bacteria become fewer and harmful ones more), which leads to disruption of the gastrointestinal tract.

Intestinul uman este populat de un număr enorm de microbi - „răi”, „buni” şi „neutri”. Microbii buni - bifidobacteriile şi bacteroidele sunt adevăraţi prieteni, ele ajută la digestie, protejează de alergii, întreţin sistemul imunitar şi chiar reduc posibilitatea dezvoltării bolilor oncologice; totodată inhibă microbii răi: stafilococii, streptococii, ciupercile din familia Candida etc. Uneori sub influenţa factorilor externi acest echilibru este perturbat, numărul bacteriilor bune se reduce, iar microbii răi încep a domina în intestin, prin urmare se dezvoltă o stare sub denumirea de disbacterioză. Disbacterioza nu este o boală independentă, ci o manifestare a altor afecţiuni în organism. Aceasta poate însoţi gastrita, pancreatita şi alte boli ale organelor digestive, la fel poate fi şi o consecinţă a unei infecţii intestinale suportate sau se poate dezvolta în urma administrării îndelungate a antibioticelor. The human intestine is populated by a huge number of microbes - "bad", "good" and "neutral". Good microbes - bifidobacteria and bacteroids are true friends, they help digestion, protect against allergies, support the immune system and even reduce the possibility of developing oncological diseases; at the same time, they inhibit bad microbes: staphylococci, streptococci, fungi of the Candida family, etc. Sometimes under the influence of external factors this balance is disturbed, the number of good bacteria decreases, and bad microbes begin to dominate in the intestine, as a result of which a condition called dysbacteriosis develops. Dysbacteriosis is not an independent disease, but a manifestation of other diseases in the body. It can accompany gastritis, pancreatitis and other diseases of the digestive organs, as well as be a consequence of an intestinal infection suffered or develop after prolonged administration of antibiotics.

Disbacterioza de lungă durată se caracterizează prin dereglarea absorbţiei vitaminelor, grăsimilor şi a altor componenţi alimentari, fapt ce conduce la scăderea greutăţii şi la anemie. Componentele de bază ale tratamentului sunt: respectarea dietei, introducerea în alimentaţie a produselor acido-lactice îmbogăţite cu bifidobacterii vii. Antibioticele sau bifidobacteriile sunt prescrise în unele cazuri pentru inhibarea bacteriilor nocive din intestin; preparatele speciale, care normalizează componenţa microflorei intestinale sunt, de exemplu: Bifi-form, Bifidumbacterin, Bificol, Hilac, Linex єi altele. Tratamentul, de regulă, permite restabilirea unei digestii normale în decurs de două luni. Long-term dysbacteriosis is characterized by impaired absorption of vitamins, fats and other food components, which leads to weight loss and anemia. The basic components of treatment are: compliance with the diet, the introduction of lactic acid products enriched with live bifidobacteria into the diet. Antibiotics or bifidobacteria are prescribed in some cases to inhibit harmful bacteria in the intestine; special preparations that normalize the composition of the intestinal microflora are, for example: Bifi-form, Bifidumbacterin, Bificol, Hilac, Linex and others. Treatment, as a rule, allows restoring normal digestion within two months.

În calitate de cea mai apropiată soluţie poate servi preparatul microbian sanogenic pentru profilaxia si tratamentul disbacteriozei intestinale care conţine tulpinile: Bifidobacterium adolescentis-Ba-279, Streptococcus thermophilus-St-53 şi Lactobacillus acidophilus - La -135, iar o doză de preparat conţine respectiv (6…7)·1010, (8…9)·108 şi (7…8)·107 celule vii la 1 g [1]. The closest solution may be the Sanogenic microbial preparation for the prophylaxis and treatment of intestinal dysbacteriosis, which contains the strains: Bifidobacterium adolescentis-Ba-279, Streptococcus thermophilus-St-53 and Lactobacillus acidophilus - La -135, and one dose of the preparation contains (6…7)·1010, (8…9)·108 and (7…8)·107 live cells per 1 g, respectively [1].

Dezavantajul acestei soluţii constă în faptul că tratamentul este de lungă durată în jur de 2 luni şi poate fi folosită doar pentru profilaxia şi tratamentul disbacteriozelor intestinale. The disadvantage of this solution is that the treatment is long-lasting, around 2 months, and can only be used for the prophylaxis and treatment of intestinal dysbacteriosis.

Problema tehnică a invenţiei constă în lărgiriea gamei de suplimente alimentare care posedă activitate de stimulare a creşterii şi dezvoltării microflorei intestinale în perioada de reabilitare post-COVID-19, efect imunostimulator şi în acelaşi timp diminuează inflamaţia celulară. The technical problem of the invention consists in expanding the range of food supplements that have activity in stimulating the growth and development of intestinal microflora during the post-COVID-19 rehabilitation period, an immunostimulatory effect and at the same time reduce cellular inflammation.

Invenţia soluţionează problema prin aceea că se propune un supliment alimentar fitoterapeutic pentru recuperare post-COVID-19, care conţine, în % mas.: The invention solves the problem by proposing a phytotherapeutic food supplement for post-COVID-19 recovery, which contains, in % mass:

extract uscat din seminţe de amarant 17 extract uscat din rădăcină de păpădie 12 extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte 10 extract uscat din usturoi 13 extract uscat din rădăcină de cicoare 11 extract uscat din muguri de anghinare 15 extract uscat din partea aeriană de sparanghel 12 bacterii lactice liofilizate ale tulpinilor de Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum şi Lactobacillus acidophilus cu un titru de 11 x 109 10.dry extract of amaranth seeds 17 dry extract of dandelion root 12 dry extract of the aerial part of milk thistle 10 dry extract of garlic 13 dry extract of chicory root 11 dry extract of artichoke buds 15 dry extract of the aerial part of asparagus 12 lyophilized lactic acid bacteria of the strains Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum and Lactobacillus acidophilus with a titer of 11 x 109 10.

Rezultatul tehnic al invenţiei constă în lărgirea gamei de suplimente alimentare fitoterapeutice, biologic active, care posedă activitate de stimulare a creşterii şi dezvoltării microflorei intestinale în perioada de reabilitare post-COVID-19, efect imunostimulator şi în acelaşi timp diminuează inflamaţia celulară. Rezultatul se datorează selectării reuşite a componentelor şi raportului cantitativ care manifestă sinergism. The technical result of the invention consists in expanding the range of phytotherapeutic, biologically active food supplements, which have activity of stimulating the growth and development of intestinal microflora during the post-COVID-19 rehabilitation period, immunostimulating effect and at the same time reducing cellular inflammation. The result is due to the successful selection of components and the quantitative ratio that manifests synergism.

Suplimentul alimentar are următoarele avantaje: The dietary supplement has the following advantages:

- este simplu în tehnologia de preparare; - it is simple in preparation technology;

- nu necesită a fi prescris prin reţetă, deoarece nu reprezintă un medicament; - does not require a prescription, as it is not a medicine;

- reduce perioada de tratament a disbacteriozei de la 2 luni în mediu la 21 de zile. - reduces the treatment period for dysbacteriosis from 2 months on average to 21 days.

Modul de preparare al suplimentului revendicat. Method of preparation of the claimed supplement.

Componentele suplimentului sunt procurate de la întreprinderea Compania EPO (Estratti Piante Officinali) L.t.d, Italia (https://www.eposrl.com/en/) şi reprezinta extracte vegetale uscate din materie vegetala pentru industria farmaceutica, standardizate 1:10, iar bifido şi lactobacteriile - de la SACCO SYSTEM SRL, Italia, Biotecnologia, Cadorago, COMO 2137 (www.saccosistem.com). The components of the supplement are purchased from the company EPO (Estratti Piante Officinali) L.t.d, Italy (https://www.eposrl.com/en/) and represent dried plant extracts from plant material for the pharmaceutical industry, standardized 1:10, and bifido and lactobacteria - from SACCO SYSTEM SRL, Italy, Biotecnologia, Cadorago, COMO 2137 (www.saccosistem.com).

Extractul uscat din seminţe de amarant, extractul uscat din rădăcină de păpădie, extractul uscat din partea aeriană de ciulin de lapte, extractul uscat din usturoi, extractul uscat din rădăcină de cicoare, extractul uscat din muguri de anghinare, extractul uscat din partea aeriană de sparanghel, bacteriile lactice liofilizate ale tulpinilor de Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum şi Lactobacillus acidophilus cu un titru de 11 x 109 fiecare, se amestecă în următorul raport al componentelor, în % mas: 17, 12, 10, 13, 11, 15, 12, şi 10 respectiv, se amestecă bine timp de 3 min până se obţine o masă omogenă. Masa omogenă obţinută reprezintă extracte uscate de culoare galbenă până la verzuie cu miros şi gust amărui, specific plantelor utilizate, care ulterior se ambalează în capsule vegetale gelatinoase tari de diferite mărimi începând cu mărimile 0; 1; capsulele operculate au capetele emisferice, cu suprafaţă netedă, lucioasă. Acestea se ambalează a câte 10 în folie PVC sudată cu folie de aluminiu (blister) şi apoi într-un ambalaj secundar: a câte 3, 6, 9 sau 10 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator. The dried extract of amaranth seeds, the dried extract of dandelion root, the dried extract of the aerial part of milk thistle, the dried extract of garlic, the dried extract of chicory root, the dried extract of artichoke buds, the dried extract of the aerial part of asparagus, the lyophilized lactic acid bacteria of the strains of Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum and Lactobacillus acidophilus with a titer of 11 x 109 each, are mixed in the following ratio of components, in % mass: 17, 12, 10, 13, 11, 15, 12, and 10 respectively, are mixed well for 3 min until a homogeneous mass is obtained. The homogeneous mass obtained represents dried extracts of yellow to greenish color with a bitter odor and taste, specific to the plants used, which are subsequently packaged in hard gelatinous vegetable capsules of various sizes starting with sizes 0; 1; The capped capsules have hemispherical ends, with a smooth, glossy surface. They are packed in packs of 10 in PVC foil welded with aluminum foil (blister) and then in a secondary packaging: 3, 6, 9 or 10 blisters together with the user leaflet.

Exemplu clinic de uitilzare a invenţiei. Clinical example of use of the invention.

Bolnavul „X”, 56 ani, aflat la evidenţa medicului de familie timp de 12 ani cu diagnosticul hipertensiune arterială (HTA), diabet zaharat tip II (DZ tip II), obezitate gr. I, sindromul post-COVID-19 în 2020, peste 10 luni, a fost spitalizat în instituţia medicală IMSP, Spitalul Clinic al Ministerului Sănătăţii, în secţia de gastroenterologie în stare de subcompensare, cu test PCR negativ, vaccinat cu ambele doze Sinopharm. Medicul de familie şi a consiliul medical au stabilit că bolnavul suferă de sindrom metabolic cca 15 ani. La internare avea următorii parametri: tensiunea arterială - 170/100 mmHg, glicemia - 8,2 mmol/l, masa corporală - 105 kg, trigliceridele - 0,49 mM/l, ASAT - 146 U/L, ALAT - 128 U/L, IgM - 1,09 mg/dl, IgG - 6,22 mg/dl, IgA - 0,81 mg/dl, limfocite T (CD+) - 66,89, helperi T (CD3+CD4) - 0,68. Pacientului i s-a preluat proba microbiană a maselor fecale după metoda microbiologică uzuală. S-a stabilit că Bifidobacterium lactis şi Lactobacillus acidophilus aveau valori scăzute faţă de norma fiziologică (metoda B/A/Senderov, 1996) 107-108 (norma 109-1010) şi 106-108 (norma 107-108) CFU/ml corespunzător. Escherichia coli şi Enterococii aveau valori crescute 109-1010 (norma 107-108) şi 108-1010 (norma 106-107) CFU/ml corespunzător. Patient "X", 56 years old, registered with the family doctor for 12 years with the diagnosis of hypertension (HTN), type II diabetes mellitus (type II diabetes), obesity gr. I, post-COVID-19 syndrome in 2020, over 10 months, was hospitalized in the medical institution IMSP, Clinical Hospital of the Ministry of Health, in the gastroenterology department in a state of subcompensation, with a negative PCR test, vaccinated with both doses of Sinopharm. The family doctor and the medical board determined that the patient has been suffering from metabolic syndrome for about 15 years. Upon admission, he had the following parameters: blood pressure - 170/100 mmHg, blood sugar - 8.2 mmol/l, body weight - 105 kg, triglycerides - 0.49 mM/l, ASAT - 146 U/L, ALAT - 128 U/L, IgM - 1.09 mg/dl, IgG - 6.22 mg/dl, IgA - 0.81 mg/dl, T lymphocytes (CD+) - 66.89, T helpers (CD3+CD4) - 0.68. The patient's fecal microbial sample was taken according to the usual microbiological method. It was established that Bifidobacterium lactis and Lactobacillus acidophilus had low values compared to the physiological norm (method B/A/Senderov, 1996) 107-108 (norm 109-1010) and 106-108 (norm 107-108) CFU/ml respectively. Escherichia coli and Enterococci had increased values 109-1010 (norm 107-108) and 108-1010 (norm 106-107) CFU/ml respectively.

Suplimentul alimentar biologic activ (SABA) revendicat, cu componenţa nominalizată mai sus, a fost administrat pacientului timp de 21 zile complimentar la terapia de bază. The claimed biologically active food supplement (SABA), with the composition named above, was administered to the patient for 21 days as a complement to the basic therapy.

Starea bolnavului s-a ameliorat. Obiectiv: indicii hemodinamici - tensiunea arterială s-a micşorat de la 170/100 la 140/80 mmHg, glicemia a scăzut de la 8,2 la 5,9 mmol/l, masa corporală s-a micşorat cu 4,5 kg, trigliceridele s-au micşorat de la 0,49 la 0,36 mM/l, ASAT s-a micşorat de la 146 la 74 mM/l, ALAT de la 128 la 72,6 mM/l. Sa restabilit echilibrul microbian intestinal pentru Bifidobacterium lactis şi Lactobacillus acidophilus:109 şi respective 108, s-a consolidat sistemul imunitar prin faptul că imunoglobulinele M, G, A au avut o tendinţă de creştere de la 1,09 la 1,39, de la 6,22 la 6,71, de la 0,81 la 1,13 corespunzător, limfocitele T (CD+) de la 66,89 la 72,14, helperii T (CD3+CD4) de la 0,68 la 0,29. The patient's condition improved. Objective: hemodynamic indicators - blood pressure decreased from 170/100 to 140/80 mmHg, blood sugar decreased from 8.2 to 5.9 mmol/l, body weight decreased by 4.5 kg, triglycerides decreased from 0.49 to 0.36 mM/l, ASAT decreased from 146 to 74 mM/l, ALAT from 128 to 72.6 mM/l. The intestinal microbial balance was restored for Bifidobacterium lactis and Lactobacillus acidophilus: 109 and 108 respectively, the immune system was strengthened by the fact that immunoglobulins M, G, A had an increasing trend from 1.09 to 1.39, from 6.22 to 6.71, from 0.81 to 1.13 respectively, T lymphocytes (CD+) from 66.89 to 72.14, T helpers (CD3+CD4) from 0.68 to 0.29.

Semnificativ s-a îmbunătăţit peroxidarea lipidelor. Ceruloplasmina s-a micşorat de la 244 la 235 mg/dL, catalaza şi glutationul, peroxidaza au crescut de la 10,7 la 13,8 şi de la 6,6 la 7,9 mM/l corespunzător. Lipid peroxidation significantly improved. Ceruloplasmin decreased from 244 to 235 mg/dL, catalase and glutathione peroxidase increased from 10.7 to 13.8 and from 6.6 to 7.9 mM/L, respectively.

Superoxid dismutaza a rămas la acelaşi nivel 1096 uc/l. Dialdehida malonică a scăzut de la 39,6 la 37,1 mjM/l. Superoxide dismutase remained at the same level 1096 uc/l. Malonic dialdehyde decreased from 39.6 to 37.1 mjM/l.

Concomitent la bolnav s-au îmbunătăţit indicii hematologici: Hb a crescut de la 109 la 117 g/l, eritrocitele de la 2,9 până la 3,2 x1012, leucocitele au avut indici constanţi. Trombocitele, eozinofilele, limfocitele nu s-au schimbat semnificativ. At the same time, the patient's hematological indices improved: Hb increased from 109 to 117 g/l, erythrocytes from 2.9 to 3.2 x1012, leukocytes had constant indices. Platelets, eosinophils, lymphocytes did not change significantly.

Indicii biochimici au avut o tendinţă de ameliorare - bilirubina totală s-a micşorat de la 22,9 la 17,6 mM/l, ureea de la 8,9 la 7,6 mM/l, creatinina de la 126 la 117 mM/l, iar proteina totală a crescut de la 72,1 la 76,2 g/l. Nesemnificativ s-a micşorat colesterolul total de la 4,51 la 4,48 mM/l. Biochemical indices had an improvement trend - total bilirubin decreased from 22.9 to 17.6 mM/l, urea from 8.9 to 7.6 mM/l, creatinine from 126 to 117 mM/l, and total protein increased from 72.1 to 76.2 g/l. Total cholesterol decreased insignificantly from 4.51 to 4.48 mM/l.

În final putem concluziona că SABA revendicat are o acţiune de stimulare a florei microbiene intestinale (biotei) şi a imunităţii, de minimalizare a riscului metabolic şi a proceselor de imunoinflamaţie post-COVID-19. Finally, we can conclude that the claimed SABA has an action to stimulate the intestinal microbial flora (biota) and immunity, minimizing metabolic risk and post-COVID-19 immunoinflammatory processes.

1. MD a 2001 0055 A 2002.11.30 1. MD of 2001 0055 A 2002.11.30

Claims

Phytotherapeutic food supplement for post-COVID-19 recovery, which contains, in % mass:

dry extract of amaranth seeds 17 dry extract of dandelion root 12 dry extract of the aerial part of milk thistle 10 dry extract of garlic 13 dry extract of chicory root 11 dry extract of artichoke buds 15 dry extract of the aerial part of asparagus 12 lyophilized lactic acid bacteria of the strains Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum and Lactobacillus acidophilus with a titer of 11 x 109 10.