LV10583B - Medicinal preparations from plants for tone up of smooth muscle organs and for tone modulationcultivated plants against phytotoxical herbicides - Google Patents

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Samuel N Okpanyi
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Steigerwald Arzneimittelwerk
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Abstract

The medication is derived from plants and has a restorative impact on atonic or under-toned smooth muscularity organs. It contains Iberis amara, the preference though is given to Iberis amara totalis (blossoms, seeds, leaves, footstalk and race) especially in the form of extracts or containing active substances of the mentioned extracts as the only carrier of activity.

Description

-1- -1-LV 10583-1- -1-LV 10583

Beschreibung •Beschreibung •

Die Erfindung bezieht sich suf ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisierender Wirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glattmuskulare Organe. fceiterhin bezieht sie sich auf ein solches Arzneimittel mit tonusmodulierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgesteigerte derartige Organe. SchlieGlich ist sie auf die Vervvendung eines derartigen Arzneimittels als Basistherapeutikum gerichtet.Die Erfindung bezieht sich suf ein arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisierender Wirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glattmuskulare Organe. fceiterhin bezieht sie sich auf ein solches Arzneimittel mit tonusmodulierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgesteigerte derartige Organe. SchlieGlich ist sie auf die Vervvendung eines derartigen Arzneimittels als Basistherapeutics gerichtet.

Bei den gastroenterologischen Diagnosen vvie Dyspepsie, funktionelle gastrointestinale Beschwerden, Reizmagen, Reizdarm, mit vielschichtigen und vielfāltigen Sympto-men, steht die tonusbedingte Fehlregulation der Magen-Darm-Motorik bzw. -Motilitāt im Vordergrund. Es treten sowohl Krampfe (Spasmen) als auch hypctone Opstipation (Atonie) mit verminderter Magen-Darm-Entleerung auf, begleitet durch solche Storungen, wie Druck und Schmerz im Dberbauch, Gastrokardialschmerz, AufstoGen, Sodbren-nen, Vollegefūhl, Osophagitis s.owie Gastritis bis hin zu Ulzera im Magen-Darm.Dyspepsie, functional gastrointestinal Beschwerden, Reizmagen, Reizdarm, mit vielschichtigen und vielfāltigen Sympto-men, steht die tonusbedingte Fehlregulation der Magen-Darm-Motorik bzw. - Motot im im Vordergrund. Es treten sowohl Krampfe (Spasmen) als auch hypctone Opstipation (Atonie) mit verminderter Magen-Darm-Entleerung auf, begleitet durch solche Storungen, Druck und Schmerz im Dberbauch, Gastrokardialschmerz, AufstoGen, Sodbren, Vollegefūhl, Osophagitis s.owie Gastritis bis hin zu Ulzera im Magen-Darm.

In der Therapie kennt man vorwiegend solche chemische Arzneimittel, die entweder spasmolytisch anticholiner-gisch wirken cder die nebenwirkungsbehafteten chemischen Prokinetika und Oopaminantagonisten. Auch ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis ist bekannt. An Pflanzen-bestandteilen weist es zwingend eine Mischung aus alko-hoiischem Frischpflanzenauszug Iberis amara totalis, zusammen mit alkoholischen Drogenauszūgen von Angelicae radix, Cardui mariae fructus, Carvi fructus, Chelidonii herba, Liquiritse radix, Matricariae flos, Melissae folium, Menthae piperitae folium auf. Es liegt somit eine relativ groGe Anzahl von Wirkstoffen vor, die der Patient einzunehmen cezwungen ist.In der Therapie kennel man vorwiegend solche chemische with Arzneimit, die entweder spasmolytisch anticholiner-gisch wirken cder die nebenwirkungsbehafteten chemischen Prokinetics und Oopaminic agonists. Auch ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis ist bekannt. An Pflanzen-Bestandteil Weist and Zwingend Mischung Aus Alkylischem Frischpflanzenausug Iberis amara totalis, zusammen et al. Es liegt somit eine relativ groGe Anzahl von Wirkstoffen vor, die der Patient einzunehmen cezwungen ist.

Die Aufgsbe der Erfindung besteht darin, ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basie mit einer begrenzten Anzahl von Wirk-/Inhaltsstoffen, insbesondere Extrakten (Auszūgen) zu schaffen, welches grundsātzlich tcnuserhohend bei er-schlaffter glatter Muskulatur, insbesondere des Darmes, eingreift.Aufgsbe der Erfindung besthte darin ein arzneimittel auf pflanzlicher Basie mit einer begrenzten, Anzahl von Wirk- / Inhaltsstoffen, Insbesondere Extrakten (Auszūgen) zu schaffen, welches grundsātzlich tcnuserhohend bei er-schlaffter glatter Musculature, insbesondere des Darmes, eingreift.

Diese Aufgabe ist gemaB der Erfindung dadurch gelost, daG das Arzneimittel Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara tctalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und Kurzeln), insbesondere als Pf1anzenauszug als alleinigen Trager der Wirksamkeit enthalt. Es hat sich ūberraschend gezeigt daO die V.'irkstoffe dieser Pflanze ohne jegliche weitere Unter-stutzung und Wirkstoffe sowohl in prophylaktischer als auch therapeutischer Hinsicht zur Tohus- und Motilitats-steigerung bei hypotonen, glattmuskulāren Organen, v/ie Magen-Darm-Trakt, Gallenblase, Harnblase, Venen und Ute-rus ausreicht. Die bisher zur Erzielung dieser Wirkung fūr erforderlich gehaltenen zusatzlichen Pflanzenwirk-stoffe sind somit entbehrlich, und es kommt somit zu einer wesentlich geringeren Belastung des Patienten als bei der Einnahme der bekannten Arzneimittel.Diese Aufgabe ist gemaB der Erfindung dadurch gel, daG das Arzneimittel Iberis amara, vorzugsweise Iberis Amara (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und Kurzeln), insbesondere als Pf1anzenauszug als alleinigen Trager der Wirksamke enthalt. And six sich berberraschend chao d ou ss d o ple dieser Pflanze ohne jegliche weitere Unter-stutzung und Wirkstoffe sowohl in prophylaktischer als auch therapeutischer Hinsicht zur Tohus- und Motilitats-steigerung bei hypotonen, glattmuskaren Organen, v. Magen-Darm-Trakt, Gallenblase, Harnblase, Venen und Ute-rus ausreicht. The burs zur Erzielung dieser Wirkung fur erforderlich gehaltenen zusatzlichen Pflanzenwirk-stoffe somit entbehrlichen, and, in the case of the Belastung des Patienten als bei der Einnahme der bekannten Arzneimitt.

In Weiterfūhrung der Erfindung wurde auch ūberraschender-weise gefunden, daB ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonusmodulierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgesteigerte, glattmuskulare Organe dadurch oe-schaffen wird, v;enn es neben Iberis amara, vorzugsvveise Iberis amara totalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und Viurzeln), insbesondere als Pf 1 anzenauszug, einen oder mehrere weitere Bestandteile der Gruppe, bestehend aus , Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fruc-tus, Melissae folium und Liauiritiae radix, vorzugsweise als Pflanzenauszug, als alleinioe Trager der Wirksamkeit enthalt. Dieses erfindungsgemaOe Arzneimittel zeichnet sich geganūber dem vorstehend erwahnten bekannten Arzneimittel auf pflanzlicher Basis rir.^"rrh aus, daO rs r!em-gegenūber eine verminderte i·.:·... ...ιχ vo.i . i stt . i’ei. 7 7 LV 10583 aufweist. Nicht vorhanoen sind gegenūber den bekannteri Arzneimittel Chelidonii herba, Caroui maria fructus und Ancelicae raoix. Es kann somit auf eine ganze Reihe u.U. belastender Stoffe bei der Behandlung von Patienten ver-zichtet werden. Trotzdem ist das erfindungsgemaBe Arz-neimittel in prophylaktischer und therapeutischer Hin-sicht zur Toņus- und Motilitatsmodulierung bzw. -regulie-rung bei Erkrankungen von glattmuskularen Organen, wie Magen-Darm-Trakt, Gallenblase, Harnblase, Venen und Uterus voll vvirksam, welche Erkrankungen kausal oder zur Folge Toņus- und Motilitātsstorungen verschiedener Genese aufweisen. Die neben Iberis amara totalis bei dem erfin-dungsgemaGen Arzneimittel zur Anwendung gelangenden Pflar.zen bzw. deren Wirkstoffe wirken vor allen Dingen spasmolytisch und erbringen im Zusammenwirken mit Iberis amara vollstāndig den angestrebten Effekt der tonusmodu-lierenden Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgestei-certe, glattmuskulare Organe. Das erfindungsgemaGe Arzneimittel kann sovvohl -a-ls ein primares (kausales) oder sekundares Therapeutikum, insbesondere bei Beschwerden des Magen-Darm-Traktes mit den erwāhnten Toņus- und Motilitātsstorungen sowohl bei hypo- als auch bei hyper-tcnischen und -kinetischen Zustanden Einsatz finden.In Weiterführung der Erfindung wurde auch owberchchend-a-pflanzlicher Basis mit tonusmodulierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgesteigerte, glattmuskulare Organe dadurch oe-schaffen wird, v; Blatter, Stengel und Viurzeln), insbesondere als Pf 1 anzenausug, mammalian barrier or Bestandteile der Gruppe, bestehend aus, Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructe, Melissae folium und Liauiritiae radix, vorzugsweise al Pflanzenausug, als allinis Trager der Wirksamkeit enthalt. Dieses erfindungsgemaOe Arzneimitt zeichnet sich geganber dem vorstehend erwahnten bekannten Arzneimittel auf pflanzlicher Basis rir. ^ "Rrh aus, daO rs em-gegenuh eine verminderte i ·.: · ... ... ιχ vo.i. i stt. i'e. 7 7 EN 10583 aufweist. Nicht vorhanoen sind gegenūber den bekannterel Arzneimittel Chelidonii herba, Caroui maria fructus und Ancelicae raoix. I am a somn auf eine ganze Reihe u.U. belastender Stoffe and der Behandlung von Patienten ver-zichtet werden. Trotzdem ist das erfindungsgemaBe Arz-neimittel in prophylaktischer und therapeutischer Hin-sicht zur Toņ- und Motilitatsmodulierung bzw. -regulary and Erkrankungen von Glattmuskularen Organen, Wen Magen-Darm-Trakt, Gallenblase, Harnblase, Venen und Uterus vollksam, welche Erkrankungen kauer zur Folge Toņ- und Motilitātsstorungen verschiedener Genese aufweisen. Die neben Iberis amara totalis bei dem erfin-dungsgemaGen Arzneimittel zur Anwendung gelangenden Pflar.zen bzw. deren Wirkstoffe wirken vor allen Dingen spasmolytisch und erbringen im zusammenwirken mit Iberis amara vollstāndig den angestrebten Effect der tonoomodu-lierenden Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusgestei-certe, glattmuskulare Organe. Das erfindungsgemaGe Arzneimittel strain sovvohl -a-ls ein primares (kausales) or secondary Therapeutic, insbesondere bei Beschwerden des Magen-Darm-Traktes mit den erwāhnten Toon- und Motilitātsstorungen sowohl and hypo- als auch bei hyper-tcnischen und -kinetischen Zustanden Einsatz finden .

GemaG der Erfindung ist weiterhin vorgesehen, daG das Arzneimittel in Form von PflanzenauszGgen hergestellt v;ird und im v/esentlichen besteht aus 15 - 40 Vol.-X Iberis amara, 10 - 30 Vol.-% Menthae piperitae, 20·'- 4 0 vol.-% Matricaria'e, 10 - 30 Vol.-% Carvi fructus, 10 - 30 Vol.-% Melissae folium, 10 - 30 Vol.-¾ Liquiritiae radix.GemaG der Erfindung ist weiterhin vorgesehen, daG das arzneimit in Form von PflanzenausGgen hergestellt v. Ird / esentlichen besteht aus 15 - 40 Vol.-X Iberis amara, 10-30 Vol .-% Menthae piperitae, 20 · '- 4 0 vol .-% Matricaria, 10-30 Vol .-% Carvi fructus, 10-30 Vol .-% Melissae folium, 10-30 Vol.-¾ Liquiritiae radix.

Ein besonders bevorzugtes Ausfūhrungsbeispiel der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daG die Pflanze lauszūge wie folgt vorgesehen sind: -h- 15 Vo1. -¾ Iberis amara totalis, 10 Vg1.-% Menthae piperitae folium, 30 701.-¾ Matricariae flos, 20 Vo1.Carvi fructus, 15 Vol.-% Kelissae folium, 10 Vol.-S Liouiritiae radix.Ein besonders bevorzugtes Ausfūhrungsbeispiel der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daG die Pflanze lauszūge wie folgt vorgesehen sind: -h- 15 Vo1. -¾ Iberis amara totalis, 10 Vg1 .-% Menthae piperitae folium, 30 701.-¾ Matricariae flos, 20 Vo1.Carvi fructus, 15 Vol .-% Carousel folium, 10 Vol.-S Liouiritiae radix.

Im Rahmen der Erfindung liegt es auch, wenn der Pflanzen-auszug, vorzugsweise bei Iberis amara, ein Frischpflanžen-auszug ist. Hierdurch wird eine Reihe von Wirkstoffen dem Arzneimittel zugefūhrt, die bei der Herstellung eines Drogenauszugs u.U. nicht mehr voll vorhanden und somit nicht mehr vvirksam werden konnten. Auch bei den wei teren in erfindungsgemāBer Weise in verringerter Anzahl gegen-ūber dem Stand der Technik vorhandenen Pflanzen konnen Frischpflanzenauszūge hergestellt werden, wenngleich in der Regel von diesen Pflanzen Drogenauszūge bereitge-stellt werden. -Im Rahmen der Erfindung, a gentleman of the Pflanzen-auszug, vorzugsweise, and Iberis amara, ein Frischpflanžen-auszug. Hierdurch wird eine Reihe von Wirkstoffen dem Arzneimitt zugefūhrt, die bei der Herstellung eines Drogenauszugs u.U. nicht mehr voll vorhanden und somit nicht mehr vvirksam werden frog. Auch bei den wei teren in erfindungsgembaBer Weise in verringerter Anzahl gegen-uder dem Stand der Technik vorhandenen Pflanzen konnen Frischpflanzenausge hergestellt werden, wenngleich in der Regel von diesen Pflanzen Drogenauzūge bereitge-stellt werden. -

ErfindungsgemaG betrāgt bei dem Frischpflanzenauszug das Verhāltnis von mazerierter oder perkolierter Pflanze zum Extrakt etwa 3 bis 7, vorzugsweise 6 Grbrr.m Iberis amara : 10 Gramm. Bei dem Drogenauszug ist erfindungsgemāG ein Verhāltnis von Drogen zum Extrakt, von etwa 1,5 bis 10, vorzugsvveise 3,5 Gramm : 10 Gramm vorgesehen. GemaB der Erfindung wird vorzugsvveise als Extraktionsmittel fūr die Auszūge Ethancl in einer Endkonzentration von 30 bis 40 Vol.-%, Rest H2O, verwendet..ErfindungsgemaG Behind and dem Frischpflanzenausug das Verhaltt von vonererter or Percholier Pflanze zum Extrakt etwa 3 bis 7, vorzugsweise 6 Grbrr.m Iberis Amara: 10 Grams. Bei dem Drogenauszug ist erfindungsgemāG ein Verhaltnis von Drogen zum Extrakt, von etwa 1.5 bis 10, vorzugsvveise 3.5 Grams: 10 Gramm vorgesehen. GemaB der Erfindung wird alderwort als Extraktionsmittel fūr die Auszūge Ethancl in einer Endkonzentration von 30 bis 40 Vol .-%, Rest H2O, verwendet ..

SchlieGlich liegt es im^Rahmen der Erfindung, das erfin-oungsgemāGe Arzneimittel als Basistherapeutikum zu ver-we nden.SchlieGlich Deaf Me im ^ Rahmen der Erfindung, das erfin-oungsgemāGe Arzneimittel als Basistherapy zu ver-we nden.

Zusammenfassend laOt sich festhalten, daO ūberraschend gefunden wurde, daB das erfinaungsgemaGe Arzneimittel nach Anspruch 1 sowie nach Anspruch 2 bis 4 genauso wirk- sam wie und in besonderer Hinsicht socar vvirksamer als oas bislang auf dem Markt befinaliche Arzneimittel (5TW 5) ist, welches - gegenūber dem erfindungsgemaGen Arzneimittel nach Anspruch 2 bis h -zusatzlich Chelidonii herba, Cardui mariae fructus und Angelicae radix enthālt.Zusammenfassend laOt sich festhalten, daO berraschend gefunden wurde, daB das erfinaungsgemaGe Arzneimittel nach Anspruch 1 sowie nach Anspruch 2 bis 4 genesis wirken and inonderer gegenur dem erfindungsgemaGen Arzneimittel nach Anspruch 2 bis h -zusatzlich Chelidonii herba, Cardui mariae fructus und Angelicae radix enthalt.

Eei den funktionellen Ma'gen-Darm-Beschwerden handelt es sich um ein multifaktorielles Geschehen, bei dem das er-findungsgemāGe Arzneimittel multifokal eingreift und dementsprechend, wie unten weiter ausgefūhrt, geprūft wurde.Undefined Ma'gen-Darm-Beschwerden by Geschehen, a member of the Arzneimittel multifokal eingreift und dementsprechend, wie unten weiter ausgefūhrt, geprūft wurde.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung, den Patent-ansprūchen sowie der Zeichnung. Es zeigen:Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung, den Patent-ansprüchen sowie der Zeichnung. I zeigen:

Fig. 1 den EinfluG des erfindungsgemaGen Arzneimittels nach Anspruch . 1 .. auf den Toņus des ruhenden isolierten Meerschweinchen-Ileums;FIG. 1 den EinfluG des erfindungsgemaGen Arzneimittels nach Anspruch. 1. auf den Toons des ruhenden isolierten Meerschweinchen-Ileums;

Fig. 2 die grafische Wiedergabe der Tabelle 2;FIG. 2 die graphische Wiedergabe der Tabelle 2;

Fig. 3 die grafische Wiedergabe der Tabelle 3;FIG. 3 die grafische Wiedergabe der Tabelle 3;

Fig. h den EinfluG des erfindungsgemaGen Arzneimittels bis 7 nach Anspruch 2 sowie einen Vergleich des Ein-. flusses des erfindungsgemaGen Arzneimittels nach Anspruch 2 gegenūber dem bekannten Arzneimittel auf ipflanzlicher Basis (STW 5) auf die Histamin-induzierte Kontraktion (Spasmen) des Meerschweinchen-Ileums in den angegebenen unterschiedlichen Konzentrationen. -6-FIG. h den EinfluG des erfindungsgemaGen Arzneimittels bis 7 nach Anspruch 2 sowie einen Vergleich des Ein-. flusses des erfindungsgemaGen Arzneimittels nach Anspruch 2 guguer demerannen Arzneimittel auf ipflanzlicher Basis (STW 5) auf die Histamin-induzierte Contraction (Spasmen) des Meerschweinchen-Ileums in den angegebenen unterschiedlichen Konzentrationen. -6-

TonuserhohungTonuserhohung

Der EinfluG von Iberis amsra Frischpflanzenauszug gemaG Anspruch 1, im folgenden STW 6 genannt, auf den Toņus des Darmes wurde mit dem klassischen pharmakolo-gischen Meerschweinchen-IIeum-Mode11 nach Magnus, R.: Versuche am ūberlebenden Dūnndarm von Sāugetieren, I. Mitteilung, P.flugers. Archiv Ges. Physiol. 102, 123-151 (1904), sowohl am ruhenden als auch am mit Acetylcholin stimulierten Ileumstūck im 37* C thermostatierten Organ-bad mit Krebs-Henseleit-Basislosung unter Carbogen-Bega-sung geprūft. STW 6 fūhrte bei dem ruhenden/erschlafften (atonischen) Meerschweinchenileum zu einer dosisabhangigen Basistonus-erhūhung (Fig. 1), zusatzlich zu einer vollreversiblen Spontankontraktion.Der EinfluG von Iberis amsra Frischpflanzenausug gemaG Anspruch 1, im folgenden STW 6 genannt, auf den Tons des Darmes wurde mit dem klasischen pharmakolo-gischen Meerschweinchen-IIeum-Mode11 nach Magnus, R .: Versuche amberlebenden Dunedarm von Sugetieren, I. Mitteilung, P.flugers. Archiv Ges. Physiol. 102, 123-151 (1904), sowohl am kleenden als auch am mit Acetylcholine Stimulants Ileumstuk im 37 * C Thermostaterten Organic mit Krebs-Henseleit-Basislosung unter Carbogen-Bega-sung gepruft. STW 6 fūhrte bei dem ruhenden / erschlafften (atonischen) Meerschweinchenileum zu einer dosisabhangigen Basistonus erhūhung (Fig. 1), zusatzlich zu einer vollreversiblen Spontankontraction.

Auf einen mit nur niedriger Acetylcholin-Konzentration (2,5 - 160 pg/l) stimulierten Darm (Hypotonus) bewirkt STW 6 ebenfalls eine dosisabhangige Tonussteigerung. Eei hoheren Acetylcholin-Dosen (> 160 - 640 pg/l), bei' denen hinreichend Toņus und Kontraktion vorherrschen, wirkt STW 6 nicht mehr toņuserhohend.Aufninen mit nur niedriger Acetylcholin-Konzentration (2.5 - 160 pg / l) stimuliert Darm (Hypotonus) buy STW 6 ebenfalls eine dosisabhangige Tonussteigerung. Either hoe Acetylcholin-Dosen (> 160-640 pg / l), and denen hinreichend Tones und Contraction vorherrschen, buy STW 6 nicht mehr toņierhohend.

Hotilitat des Magen-Oarm-Traktes (Frischpflanzenauszuo)Hotilitat des Magen-Oarm-Traktes (Frischpflanzenau)

Weiterhin wurden Untersuchungen zum EinfluG von Iberis amara Frischpflanzenauszug auf die Motilitat des Magen-Darmtraktes an Minipigs von Alaska-Hoke (Korpergewicht um 20 · - 25 kg) durchgefūhrl’t. Unter Nembutal-Narkose vvurden die Tiere endoskopiert und die Prūfsubstanzen unter en- doskopischer Sicht auf die Magenschleimhaut aufģetragen. \Weiterhin wurden Untersuchungen zum EinfluG von Iberis amara Frischpflanzenaus auf die Motilitat des Magen-Darmtraktes an Minipigs von Alaska-Hoke (Korpergewicht um 20 · - 25 kg) durchgefūhrl. Unter Nembutal-Narcissus sp. Tiere endoscopy and die Prussia unter en doscosisch Sicht auf die Magenschleimhaut aufģetragen. \ T

Die Motilitat wurde mittels Sonde und Zeitgeber bestimmt. Zuzūglich wurden folgende Parameter bestimmt: -7- -7- LV 10583Die Motilitat wurde mittels Sonde und Zeitgeber bestimmt. Zuzūglich wurden folgende Parameter bestimmt: -7-7- LV 10583

Aziaitāt, nach Lanza, F.C.; ftspinall, R.L.; Swabb, E.A. et ai.: A dcubleblin-dplacebo-controlled, endoscopic comparison of the cytoprotective effects of misoprostol ar.d cimetidine in tolmetin-induced gastric mucosal injury. Clinical development of misoprostol: Peptic ulcer disease and N5AID induced gastropathy, Chicago, May 1987 und Davenport (1964) Gewebshistsmine, nach Lorenz, W.; Reimann, H.-J. et al.: A sensitive and specific method for the determination of histamine in human whole blood and plasma. Hoppe-Seyler's Z. Physiol. Chem. 353, 911-920 (1972), Mastzellen, nach Mohri, K. ; Reimann, H.-J.et al. : Histamin content and mastcells in human gastric and duodenal mucosa. Aģents and Actions 8 (4), 372 (1978) und Prostaglandin (PGE2), nach Moncada, S. ; Herman, A.G. et al.: Differential formation of prostacyclin (PGX or PGI2) by lysis of the arterial wall. An explanation for the anti-thrombotic properties of vascular endothelium. Thrombosis Research 11, 323 - 344 (1977).Aziaatat, nach Lanza, F.C .; ftspinall, R.L .; Swabb, E.A. et al .: A dcuble-dplacebo-controlled, endoscopic comparison of the cytoprotective effects of misoprostol ar.d cimetidine in tolmetin-induced gastric mucosal injury. Clinical development of misoprostol: Peptic ulcer disease and N5AID induced gastropathy, Chicago, May 1987, and Davenport (1964) Gewebshistsmine, nach Lorenz, W .; Reimann, H.-J. et al .: A sensitive and specific method for determination of human whole blood and plasma. Hoppe-Seyler's Z. Physiol. Chem. 353, 911-920 (1972), Mastzellen, nach Mohri, K.; Reimann, H.-J.et al. : Histamin content and mastcells in human gastric and duodenal mucosa. Agent and Actions 8 (4), 372 (1978) and Prostaglandin (PGE2), nach Moncada, S.; Herman, A.G. et al .: Differential formation of prostacyclin (PGX or PGI2) by lysis of the arterial wall. An explanation for the anti-thrombotic properties of vascular endothelium. Thrombosis Research 11: 323-344 (1977).

Das Ergebnis dieser Untersuchung (Tabelle 1) zeigt, daO Iberis amara die Motilitāt sowohl des Maģens als auch des Darmes statistisch signif'ikant erhoht. AuBerdem ist eine cytoprotektive Wirkung zu erkennen, durch die statistisch signifikante Hemmung der mit Acetylsalicylsaure provo-zierten Gewebshistaminfreisetzung und oer Mastzellen-proli feration.Das Ergebnis dieser Untersuchung (Tabelle 1) hurry up, daO Iberis amara die Motilitat sowohl des Agens als auch des Darmes statistisch signif'ikant erhoht. AuBerdem ist eine cytoprotective Wirkung zu erkennen, durch die statistisch signifikante Hemmung der mit Acetylsalicylsaure provoesser Gewebshistaminfreisetzung und oer Mastzellen-proli feration.

Die toņus- und motilitatsregulierende Wirkung des erfin-cungsgemaBen Arzneimittefls nach den Ansprūchen 2 bis 9, auch STW 5-11 genannt, mit der verringerten Anzahl der als Trāger der Wirksamkeit in Frage kommenden Inhalts-stoffe gegenūber dem bekannten Produkt (STW 5) auf pflanzlicher Basis wurde wie folgt untersucht: -8-Dissertation and motileacregulierenden Wirkung des erfin-cungsgemaBen Arzneimittefls nach den Ansprūchen 2 bis 9, auch STW 5-11 gen. Basis wurde wie folgt untersucht: -8-

BasistonuserhohungBasistonuserhohung

Mit dem klassischen * pharmakologischen Modeli des Keer-schweinchen-Ileums nach Magnus wurde die basistonus-erhohende Wirkung von STV* 5-II gegenūber STW 5 verifi-ziert. In den Tabellen 2 und 3 und den sle grafisch wie-cercebenden Fig. 2 bzw. 3 sind die Ergebnisse im Ver-gleich mit der von ficetylcholin 40 pg/l induzierten Kontraktion dargestellt.What is the class of the drug model of the Keer-schweinchen-Ileums nach Magnus wurde die basistonus-erhohende Wirkung von STV * 5-II guguer STW 5 verif. In den Tablet 2 and 3 and den sleep graphs of the present invention. 2 bzw. 3 you die Ergebnisse im Ver-gleich mit der von ficetylcholine 40 pg / l induzierten Contraction dargestellt.

Das erfindungsgemaOe Arzneimittel STW 5-II wirkt deutlich basistonuserhohend bei hypotonem Oarmstūck und starker als das bekannte Produkt (STW 5).Das erfindungsgemaOe Arzneimittel STW 5-II buy deutlich basistonuserhohend and hypotonem Oarmstuc and starker als das bekannte Produkt (STW 5).

Spasmclytische WirkunqSpasmclytische Wirkunq

Die spasmolytische Wirkung des Arzneimittēls STW 5-II wurde auf die Histamin-induzierte Kontraktion (Spasmen) des Meerschweinchen-IIeums_ untersucht und mit. der des be-kannten alten Produktes an den gleichen Ileumstūcken ver-glichen.Die Spasmolytische Wirkung des Arzneimittel STW 5-II wurde auf die Histamin-induzierte Contraction (Spasmen) des Meerschweinchen-IIeums_ untersucht und mit. der des be-kannten alten Produktes an den gleichen Ileumstucke ver-glichen.

Die in den Fig. 4 bis 7 dargestellten Dosis-Wirkungskur-ven zeigen, daQ das Arzneimittel STW 5-II dosisabhangig und statistisch signifikant spasmolytisch (krampflosend) gegen die Histamin-induzierte Kontraktion des Meer-schweinchen-Ileums wirksam ist. Diese Wirksamkeit ist vergleichbar in allen Dosierungen mit der des alten Produktes, bei jedoch deutlich verringerter Anzahl von In-haltsstof fen.Die in den Fig. 4 bis 7 dargestellten Dosis-Wirkungskur-ve zeigen, with the Arzneimitt for STW 5-II dosisabhang and statistikch Significant spasmolytisch (krampflosend) gegen die Histamin-induzierte Contraction des Meer-schweinchen-Ileums wirksam ist. Diese Wirksamkeit ist vergleichbar in allen Dosierungen mit der des alten Produktes, et jedoch deutlich verringerter Anzahl von In-haltsstof fen.

Motllitat des Magen-Darm-Vraktes (STVJ 3-II)Motllitat des Magen-Darm-Vraktes (STVJ 3-II)

Die Kirkung des erfindungsgemāGen Arzneimittels nach den Ansprūchen 2 bis 9 auf die Motilitšt des Magen-Darm-Traktes wurde nach den vorstehend beschriebenen Methoden an Minipigs von Alaska-Hoke untersucht. Neben der Bestim-mung der Motilitat des Magens und des Darmes wurden pH, Aziditat, Gewebshistamine, Mastznllen und Prost.aglan- oine (PGE2) vor t-·nd nach der Praparatsverabreichung ge-m e s s e π .Die Kirkung des erfindungsgemāGen Arzneimittels nach den Ansprūchen 2 bis 9 auf die Motilitšt des Magen-Darm-Trakte wurde nach den vorstehend beschriebenen Methoden an Minipigs von Alaska-Hoke untersucht. Neben der Bestim-mung der Motilitat des Magens und des Darmes wurden pH, Aziditat, Gewebshistamine, Mastznllen und Prost.aglan- oine (PGE2) vor-nd nach der Praparatsverabreichung ge-m e s s e π.

Aus den Ergebnissen in Tabelle 4 ist zu entnehmen, daG die Arzneimittel-Kombination nach den Ansprūchen 2 bis 9 die Motilitšt des hypotonen Magens und des Darmes stati-stisch signifikant steigert. Ebenso wird die durch Ace-tylsalicylsaure provozierte Histaminfreiset2ung und Mast-zellenproliferation statistisch signifikant inhibiert, als ein Zeichen der entzūndungshemmencen und zytoprotek-tiven Wirkung.Aus den Ergebnissen in Tabelle, 4 µl of Arzneimittel-Kombination nach den Anspruchen 2 bis 9 die Motilitšt des hypotonen Magens und des Darmes stati-stisch signifikant steigert. Immunohistochemistry Aceylsalicyclohexylacetate Protein-Detection and Inhibitory Statistics is an inhibitory inhibitor of the Zeichen der entzun dungshemmencen und zytoprotek-tiven Wirkung.

Ein Vergleich dieses Effektes mit der des bekannten Produktes (STW 5) (Tabelle 5) macht deutlich, daG die Wirksamkeit des Arzneimittels nach den Ansprūchen 1 bis 9 signifikant starker einzustufen ist.Ein Vergleich dieses Effects mit der des bekannten Produktes (STW 5) (Tabelle 5) macht deutlich, daG die Wirksamkeit des Arzneimittels nach den Ansprūchen 1 bis 9 signifikant starker einzustufen ist.

EinfluG auf die 5-Lipoxyqenase-Produkte (LTB^)EinfluG auf die 5-Lipoxyqenase-Produkte (LTB ^)

Sowohl die Prostaglandine (insbesondere PG'Ej), Cycloxy-genase-Produkte aus der Arachidonsaure-Kaskade als auch die Leukotriene (LTB^) der Lipoxygenase-Metaboliten, zahlen zu den humoralen Entzūndungsmediatoren, deren Hem-mung bei ulcerierenden Magen-Oarm-dyspeptischen Erkran-kungen sehr zu wūnschen ware.Sowohl die Prostaglandine (insbesondere PG'Ej), Cycloxy-genase-Product aus der Arachidonsaure-Cascade als auch die Leukotriene (LTB?) Der Lipoxygenase-Metabolite, Zahlen zu den humoralen Erkran-kungen sehr zu wūnschen ware.

Der EinfluG auf die 5-Lipoxygenase-Produkte (LTB^) durch das Arzneimittel nach den Ansprūchen 2 bis 9 wurde an aktivierten polymorphkernigen, neutrophilen Granulozyten der Ratte in vitro nach einer Stimulierung mit Cal-ciumionophor Α231Θ7 mittels HFLC gemessen.EinfluG Aufu-5-Lipoxygenase-Product (LTB1) Durch das Arzneimittel nach den Anspruchen 2 bis 9 µl of Activated Polymorphkernigen, Neutrophil Granulozyten der Ratte in vitro nach einer e Stimulierung with Caliumionophor Α231Θ7 mittels HFLC gemessen.

Setzt man die produzierte Henge des Kontrollversuchs gleich 100 %, vvurden folgende Werte in % X +_ SD fūr dieSed I die produzierte Henge des Kontrollversuchs gleich 100%, vvurden folgende Werte in% X + _ SD fūr die

Prūfsubstanzen erhalten: -1G-Prūfsubstanzen erhalten: -1G-

Hemmung STW 5 ; 89 + 19 11 % STW 6 : 96 + . 7 ix % 5 T W 5 - 11 : 75 + 8 ‘ 25 0/ /0Hemmung STW 5; 89 + 19 11% STW 6: 96 +. 7 ix% 5 T W 5 - 11: 75 + 8 '25 0/0

Die Wirkung des Arzneimittels nach den Ansprūchen 2 bis 9 bei der tiemmung der 5-Lipoxygenase-Produkte ist ebenfalls stārker als die des alten Produktes.Dissolution of Arzneimittels nach den Ansprūchen 2 bis 9 and der der-5-Lipoxygenase-Produkte ist ebenfalls starker als die des alten Produktes.

Entzūndungshemmende WirkunqEntzūndungshemmende Wirkunq

Das Carrageenan-Odem-Modell cer Ratte stellt eine International anerkannte pharmakologische Methode dar, zur Aufdeckung von klinisch relevanten Entzūndungshemmern.Das Carrageenan-Odem-Model hopes Ratte stellt eine International anerkannte pharmakologische Methode dar, zur Aufdeckung von klinisch.

Die Prϋfsubstanzen vvurden 1/2 h vor der Odem-Induktion verabreicht, die Kontrolltiere erhielten das Losungsmit-tel (30 % Ethanol). Die Ffotenvolumina wuro'en vor (0-Wert) der Odem-Induktion sowie 1, 2, 3, 4, und 6 Stun-den danach mit Plethysmometer gemessen.Die Prϋfsubstanzen vvurden with 1/2 hr vor Odem-Induktion verabreicht, die Controltiere erhielten das Losungsmit (30% Ethanol). Die Ffotenvolum wuro'en vor (0-Wert) der Odem-Induction sowie 1, 2, 3, 4, and 6 Stun-den danach mit Plethysmometer gemessen.

Die Eerechnung der entztinduncsbemmenden Wirkung der Prūf-substanzen erfolgte nach der Formel v % Hemmung = 100 - ( - . 100)Die Eerechnung der entztinduncsbemmenden Wirkung der Prūf-substanzen erfolgte nach der Formel v% Hemmung = 100 - (- 100)

K V = Mittelvvert der Differenzen zum 0-Wert; Verumgruppe K = Mittelwert der Differenzen zum 0-W e r t; Kontrollgruppe -11- -11-LV 10583K V = Mittelvvert der Differenzen zum 0-Wert; Verumgruppe K = Mittelwert der Differenzen zum 0-W e r t; Control Groups -11- -11-LV 10583

Folgende Ergebnisse wurden erzielt ( % Hemmung): 1 2 nach 3 4 Odem-Setzung 6 h STW 5 5 ml/kg KG: 24,0 20,6 25,01 37,5 38,71 STW 5-II 5 ml/kg KG: 4,0 14,7 27,51 35,01 38,71 Indome thacin 4 mg/kg KG: 24,0 23,5 35, C1 47,51 61,31 1 P < 0,05 0as Ergebnis zeigt, daO das Arzneimittel nach den Ansprii-chen 1 bis 2 eine statistisch signifikante entzūndungs-hemmende Wirkung in der kritischen Entzundungsphase (3 bis 6 Stunden nach der Inauktion) hat, und daG diese V/irksamkeit in der GroBenordnung liegt, wie die aes alten Produktes und kann mit der der chemischen Substanz, Indomethacin, verglichen werden.Folgende Ergebnisse wurden erzielt (% Hemmung): 1 2 nach 3 4 Odem-Setzung 6 h STW 5 5 ml / kg KG: 24.0 20.6 25.01 37.5 38.71 STW 5-II 5 ml / kg KG: 4.0 14.7 27.51 35.01 38.71 Indome thacin 4 mg / kg KG: 24.0 23.5 35, C1 47.51 61.31 1 P < 0.05 Oas Ergebnis hissing, with Arzneimittel nach den Ansprii-chen 1 bis 2 eine statistisch significant entzun dung-hemmende Wirkung in der kritischen Entzundungsphase (3 bis 6 Stunden nach der Inauktion), und daG diese V / irksamkeit in der GroBenordnung , under the control of the product and sub-strain, Indomethacin, verglichen werden.

Das erfinriungsgemaBe Arzneimittel besitzt, neben der dua-len Wirkung der Tonus-/Motilitstsregulierung ein deut-liches entzūndungshemmendes Potential durch Hemmung der Cyclo- und Lipoxygenase-Produkte, die bei dyspeptischen bzw. funktionellen und motilitatsbedingten Magen-Darm-storungen durch Schadigungen der Schleimhaute (Gastri-tis, Colitis, Ulcera u.a.) auftreten.Das erfinriungsgemaBe Arzneimittel besitzten, den-der Wirkung der Tonus / Motilitstsregulierung ein deutliches entzun dungshemmendes Potential durch Hemmung der Cyclo- und Lipoxygenase-Produkte, die bei dyspeptischen bzw. Functional and motilitatsbedingten Magen-Darm-storungen durch Schadigungen der Schleimhaute (Gastritis, Colitis, Ulcera, etc.) auftreten.

Das Arzneimittel auF pflanzlicher Basis nach den Ansprū-chen 1 bis 9 vereinigt als Tonusmodulator die Vorteile eines Spasmolytikums und eines Spasmodikums (Prokineti-kutr.) mit den Eigenschaften eines Entzūndungshpmm· rs. -12-Das Arzneimittel auF pflanzlicher Basis nach den Ansprū-chen 1 bis 9 vereinigt als Tonusmodulator die Vorteile eines Spasmolytikums und eines Spasmodikums (Prokineti-kutr.) Mit den Eigenschaften Alius dungshpmm · rs. -12-

Tabelle 1Table 1

Iberis Amara (STW 6) n = 6 vor nach PH 1,8 + 0,1 1,6 + 0,2 . Aci ditat 24 + 4 26 + 3 Gewebshistamin 33 + 4 36 + 4 Provoka ti on 3 4 + 4 24 + 2 1 1 Mastzellen - 62 + 6 Provckation 59 + 3 45 + 4 1 1 pge2 14 + 3 13 + 4 Provokation 10 + 2 10 + 3 Motilitat Magen 5 + 3 8 + 2 1 Motilitat Darm 10 + 4 14 + 3 1 * 1 1 = p < 0,05 = p < 0,005Iberis Amara (STW 6) n = 6 vor nach PH 1.8 + 0.1 1.6 + 0.2. Aci ditat 24 + 4 26 + 3 Gewebshistamin 33 + 4 36 + 4 Provoka ti 3 4 + 4 24 + 2 1 1 Mastzellen - 62 + 6 Provckation 59 + 3 45 + 4 1 1 pge2 14 + 3 13 + 4 Provokation 10 + 2 10 + 3 Motilitat Magen 5 + 3 8 + 2 1 Motilitat Darm 10 + 4 14 + 3 1 * 1 1 = p < 0.05 = p < 0.005

Tabelle 2Table 2

Basistonuserhohung Testsubstanz STW 5-11Basistonuserhohung Testsubstanz STW 5-11

Konzen- tration (ml/I) Vērs. 1 Vērs. 2 Vērs. 3 Vērs. 4 Vērs. 5 1 Vērs. 6 1,25 0,0 0,0 0,0 0,5 0,0 0,0 2,5 2,0 0,1 0,4 0,6 0,1 0,0 5,0 1,0 0,2 1,1 1,2 0,0 0,7 10,0 2,0' 0,3 2,1 3,4 0,2 1,5 20,0 3,0 0,4 5,4 6,0 0,4 2,3 4 0,0 3,0 0,6 5,1 6 ļ 0 0,3 1,9 Ace tylch. 40 Mg/l 10,1 14,6 11,7 14,0 12,7 8,6 Hittelwerte Konzen- tration (ml/1) Mittelwert ŠEM Anzahl 1,25 0,08 0,08 6 2,5 0,53 0,28 .6 5,0 0,70 0,19 6 10,0 1,58 0,45 6 20, 0 2,92 0,89 6 40,0 2,82 1 0,87 6 Ace tylch. 40 Mg/l 11,95 0,86 6Constantation (ml / I) Widget. 1 Brother. 2 Brother. 3 Brother. 4 Brother. 5 1 Brother. 6 1.25 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 2.5 2.0 0.1 0.4 0.6 0.1 0.0 5.0 1.0 0 , 2.1 1.1 1.2 0.0 0.7 10.0 2.0 '0.3 2.1 3.4 0.2 1.5 20.0 3.0 0.4 5.4 6, 0 0.4 2.3 4 0.0 3.0 0.6 5.1 6 0 0 0.3 1.9 Ace tylch. 40 Mg / l 10.1 14.6 11.7 14.0 12.7 8.6 Hittelwerte Consolidation (ml / 1) Mittelwert Shem Anzahl 1.25 0.08 0.08 6 2.5 0.53 0.28.6 5.0 0.70 0.19 6 10.0 1.58 0.45 6 20, 0 2.92 0.89 6 40.0 2.82 1 0.87 6 Ace tylch. 40 Mg / l 11.95 0.86 6

Tabelle 3Table 3

Testsubstanz STW 5·Testsubstanz STW 5 ·

Konzen- tration (ml/1) Vērs. 1 Vērs. 2 Vērs. 3 Vērs. 4 Vērs. 5 Vērs. 6' 1,25., 0,3 0,0 1,8 0,1 0,3 0,3 2,5 0,3 0,0 2,6 0,0 0,8 0,7 5,0 0,3 0,2 2,4 0,1 0,8 0,5 10,0 0,2 0,1 3,2 0,1 1,7 1,1 20,0 0,2 0,0 2,6 0,3 0,9 1,2 o o 0,1 0,0 0,8 0,1 0,1 0,0 Ac e tylch. 40 pg/l 11,8 6,3 12,1 9,9 12,2 5,9Constantation (ml / 1) Widget. 1 Brother. 2 Brother. 3 Brother. 4 Brother. 5 Sir. 6 '1.25., 0.3 0.0 1.8 0.1 0.3 0.3 2.5 0.3 0.0 2.6 0.0 0.8 0.7 5.0 0 , 3 0.2 2.4 0.1 0.8 0.5 10.0 0.2 0.1 3.2 0.1 1.7 1.1 20.0 0.2 0.0 2.6 0,3 0,9 1,2 oo 0,1 0,0 0,8 0,1 0,1 0,0 Ac e tylch. 40 pg / l 11.8 6.3 12.1 9.9 12.2 5.9

Mittelwerte Konzen- tration (ml/1) Mittelwert SEM Anzahl 1,25 0,47 0,25 6 2,5 0,73 0,36 6 5,0 0,72 0,32 6 10,0 1,07 0,46 6 20,0 0,87 0,36 6 o o 0,18 0,11 6 Ace ty lch. 40 pg/l 9,70 1,09 6 15- \ 15- \LV 10583Mittelwerte Consolidation (ml / 1) Mittelwert SEM Anzahl 1,25 0,47 0,25 6 2,5 0,73 0,36 6 5,0 0,72 0,32 6 10,0 1,07 0, 46 6 20.0 0.87 0.36 6 oo 0.18 0.11 6 Ace ie lch. 40 pg / l 9.70 1.09 6 15- 15- 105 105

Tabelle 4 «Tabelle 4 «

Fol. Melissae Combination 5TW 5-II n = 6Fol. Melissae Combination 5TW 5-II n = 6

Fruct. Ca rviFruct. Ca rvi

Flor. ChamomillaeFlor. Chamomillae

Iberls amaraIberl Amara

Fol. Menthae pip. vor nach pH 1,4 + 0,2 2,2 + 0,4 Aci ditāt 22 + 4 29 + 5 Gewebshistamin 32 + 5 37 + 6 Provokation 36 + 6 30 + 7 * Mastzellen 64 + 6 61 + 3 Pr ovoka ti on 68 + 7 54 + 6 * pge2 10 + 4 17 + 3 * * Provokation 13 + 4 12 + 4 Mo ti1itat Magen 5 + 2 11 + 3 * * Motilitāt Darm 10 + 2 11 + 3 * * -16-Fol. Menthae pip. vor nach pH 1,4 + 0,2 2,2 + 0,4 Acitat 22 + 4 29 + 5 Gewebshistamin 32 + 5 37 + 6 Provokation 36 + 6 30 + 7 * Mastzellen 64 + 6 61 + 3 is 68 + 7 54 + 6 * pge2 10 + 4 17 + 3 * * Provokation 13 + 4 12 + 4 Mo ti1itat Magen 5 + 2 11 + 3 * * Motivate Darm 10 + 2 11 + 3 * * -16-

Tabelle 5 * *Tabelle 5 * *

Bekanntes Produkt (STW 5) vor nach pH 1,4 4 0,3 1,9 + 0,4 Aci ditat 26 4 5 29 + 4 Gewebshis tamin 37 4 5 32 + 4 Provokation 34 4 5 24 + 6 ** Mastzellen 61 4 4 56 + 5 Provokation 58 4 5 44 + 5 * * pge2 12 4 3 15 + 4 Provokation 14 4 2 12 + 3 Motilitat Magen 6 4 4 9 + 4 Motilitat Darm 9 4 4 14 + 5 LV 10583Bekanntes Produkt (STW 5) vor nach pH 1,4 4 0,3 1,9 + 0,4 Aci ditat 26 4 5 29 + 4 Gewebshis tamin 37 4 5 32 + 4 Provokation 34 4 5 24 + 6 ** Mastzellen 61 4 4 56 + 5 Provokation 58 4 5 44 + 5 * * pge2 12 4 3 15 + 4 Provocation 14 4 2 12 + 3 Motilitat Magen 6 4 4 9 + 4 Motilitat Darm 9 4 4 14 + 5 LV 10583

Arzneimittel auf pflanzlicher Basis zur Tonuserhohung'und zur Tonusmodulierung der glattmuskulāren OrganeArzneimittel auf pflanzlicher Basis zur Tonuserhohung'und zur Tonusmodulierung der glattmuskulären Organe

Patenansprūche 1. Arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisieren-der Wirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glattmuskulare Organe, dadurch gekennzeichnet, daG es Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und V/urzeln), ins-besondere als Pf1anzenauszug oder dessen Inhalts-stoffe, als alleinigen Trāger der Wirksamkeit ent-hāl t. 2. ·' Arzneimittel auf p'flanzlicher Basis mit tonusmodu- lierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusge-steigerte, glattmuskulare Organe, dadurch gekenn-zeichnet, daG es Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und Kurzeln), insbesondere als Pflanzenauszug, oder dessen Inhaltssčoffe zusammen mit’ einem oder mehreren weiteren Bestanūteilen der Gruppe, beste-hend ausPatenansprūche 1. Arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisieren-der Wirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glattmuskulare Organe, dadurch gekennzeichnet, daG and Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und V / urzeln) t. 2. · 'Arzneimittel auf p'flanzlicher Basis mit tonusmodu- lierender Wirkung auf tonusgeminderte oder tonusge-steigerte, glattmuskulare Organe, dadurch gekenn-zeichnet, daG and Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Blūten, Samen, Blatter, Stengel und Kurzeln) , insbesondere als Pflanzenausug, oder dessen Inhaltscoffe zusammen mit 'einem oder mehreren weiteren, beste-hend aus

Menthae piperitae foliumMenthae piperitae folium

Matricariae , flos,Matricariae, flos

Carvi fructusCarvi fructus

Melissae folium undMelissae folium und

Liquiritiae radix, • > vorzugsweise als Pflanzenauszūge, als alleinige Trager der Wirksamkeit enthalt.Liquiritiae radix, • > vorzugsweise als Pflanzenauszūge, als alleinige Trager der Wirksamkeit enthalt.

Arzneimittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn-zeichnet, daG es in Form des Pflanzenauszugs etwa 15 10 20 10 10 10 40 Vol.-» 30 Vol.-» 40 Vol.-» 30 '· Vol. - » 30 Vol.-» 30 Vol.Arzneimittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn-zeichnet, daG in Form des Pflanzenauszugs etwa 15 10 20 10 10 10 40 Vol.- »30 Vol.-» 40 Vol.- »30 '· Vol. - »30 Vol.-» 30 Vol.

Iberis amara, Menthae piperitae, Matricariae,Iberis amara, Menthae piperitae, Matricariae,

Carvi fructus, Melissae folium, Liguiritiae raoix enthalt.Carvi fructus, Melissae folium, Liguiritiae raoix enthalt.

Arzneimittel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daG es in Form des Pflanzenauszugs etwa 15 Vol.-» Iberis amara totalis, 10 Vol.-» Menthae piperitae folium, 30 Vol.-» Matricariae flos, 20 Vol.-» Carvi fructus, 15 Vol.-» Melissae folium, 10 Vol.-» Liquiritiae radix enthalt.Arzneimittel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daG in Form des Pflanzenauszugs etwa 15 Vol .- »Iberis amara totalis, 10 Vol.-» Menthae piperitae folium, 30 Vol.- »Matricariae flos, 20 Vol.-» Carvi fructus, 15 Vol.- »Melissae folium, 10 Vol.-» Liquiritiae radix enthalt.

Arzneimittel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet , daG der Pf1anzenauszug ein Frischpflanzen-auszug, insbesondere bei Iberis amara, ist. LV 10583 ι 1 6. Ar zneimittel nach Anspruch 1 bis 5 dadurch gekenn- » * zeichnet, daO bei dem Frischpflanzenauszug das Ver-hāltnis von mazerierter oder perkolierter Fflanze zum Extrakt etwa 3 bis*. 7, vorzugsvveise 6 Gramm : 10 Gramm betragt. 7. Arzneimittel nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekenn-zeichnet, da0 bei dem Drogenauszug das VerhaltnisArzneimittel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daG der Pf1anzenauszug ein Frischpflanzen-auszug, insbesondere bei Iberis amara, ist. EN 10583 ι 1 6. Ar zneimittel nach Anspruch 1 bis 5 dadurch gekenn- * zeichnet, daO bei dem Frischpflanzenausug das Verthalmter von mazerierter oder or percolierter Fflanze zum Extrakt etwa 3 bis *. 7, Whirlwind 6 Grams: 10 Grams Beat. 7. Arzneimittel nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekenn-zeichnet, da0 bei dem Drogenauszug das Verhaltnis

T von Drogen zum Extrakt etwa 1,5 bis 5, vorzugsweise 3,5 Gramm : 10 Gramm betragt. 8. Arzneimittel nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekenn-zeichnet, daO das Extraktionsmittel Ethanol in einer Endkonzentration von 30 - 40 Vol.-%, Rest HjO, ist. 9. Verwendung des Arzneimittels nach mindestens einem der Ansprūche 1 bis 8 als Basistherapeutikum. LV 10583T von Drogen zum Extrakt etwa 1,5 bis 5, vorzugsweise 3,5 Grams: 10 Grams to crash. 8. Arzneimittel nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekenn zeichnet, daO das Extraktionsmittel Ethanol in einer Endkonzentration von 30-40 Vol .-, Rest HjO. 9. Verwendung des Arzneimittels nach mindestens einem der Ansprūche 1 bis 8 als Basistherapeutics. LV 10583

ZusammenfaSsbngZusammenfaSsbng

Arzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisierenderArzneimittel auf pflanzlicher Basis mit tonisierender

Nirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glatt-»> muskulāre Organe. Es enthalt Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Bluten, Samen, Blātter, Stengei und Wurzeln), insbesondere als Pflanzenauszug oder dessen Inhaltsstoffe, als alleinigen Trager der Wirksamkeit.Nirkung auf atonische bzw. tonusgeminderte, glatt - »> Muscle Organe. I enthalt Iberis amara, vorzugsweise Iberis amara totalis (Bluten, Samen, Blatter, Stengei und Wurzeln), insbesondere als Pflanzenauszug or dwarf Inhaltsstoffe, als alleinigen Trager der Wirksamkeit.

Sign.Fig. 1Sign.Fig. 1

Claims (4)

LV 10583 OJ. fS Ud 1 &lt;j 1 Uplll LiAcaO ļJUllJV 1. Ārstnieoības līdzekliE no augiem ar tonizējošu iedarbību uz atonskiem vai vāji tonizētiem gludas muskulatūras orgāniem, kaB atšķiras ar to, ka tas kā vienīgo aktivitātes nesēju sa-tllP Χ&amp;σΓίο LLuiCirCL , E6VlŠl£i X£/8r£s CMībCLVCL tutttīio ι,ΖΙσάΐ* ΒΘλΙλο , o-SpSS, stublājs un sakne) un jo sevišķi minētā auga izvilkumu vai tajā saturošās vielas.EN 10583 OJ. FS Ud 1 &lt; j 1 Uplll LiAcaO enJUllJV 1. A herbal remedy for tonic effect on atonic or weakly toned smooth muscle organs, characterized in that it is the sole carrier of activity of sa-tllP Χ &amp; σΓίο LLuiCirCL, E6VL1. <RTI ID = 0.0> Xl / 8rs </RTI> CMyCLVCL tutttīio ι, ΖΙσάΐ * ΒΘλΙλο, o-SpSS, stem and root), and in particular the extract or substances contained therein. 2. Ārstnieoības līdzeklis no augiem ar tonizējošu iedarbību uz atoniskiem vai vāji tonizētiem gludas muskulatūras orgāniem, kas atšķiras ar to, ka tas kā vienīgo aktivitātes nesēju satur Tb&amp;vis amora* sevišķi Iberis onara totalis (ziedi, seklas, lapas, stublājs un sakne) un jo sevišķi minētā auga izvilkumu vai tajā saturošās vielas kopā ar vienu vai vairākām papildus sastāvdaļām, vēlams izvilkumu veidā, no grupas: ϊηθη,ί hOa pi pBTi t 0&amp; jO 1 i HĪTI. Katri cariae flcs. arvi frudus. 1 Meli eeae foīium, Liquiritiae radix. 1 vai 2, no augu izvilkumiem seko-2. A herbal remedy with tonic effect on atonic or weakly toned smooth muscle organs, characterized in that it contains Tb &amp; amor * especially as Iberis onara totalis (flowers, shallow, leaves, stem and root) as the sole carrier of activity. and, in particular, the extract or substances containing said plant together with one or more additional ingredients, preferably in the form of extracts, from the group: ηθη, ί hOa pi pBTi t 0 &amp; jO 1 i HIT. Katri cariae flcs. count frudus. 1 Meli oeae foil, Liquiritiae radix. 1 or 2, of plant extracts 3. Ārstniecības līdzeklis pēo punkta kas atšķiras ar to, ka tas sastāv jošās attiecībās (tilpuma prooentos): Iberie emīra 15 - 40 Menthae piperitae 10 - 30 Matricariae 20 - 40 Carvi fructue 10 - 30 Melieeae foliuM 10 - 30 Liguiritiae radix 10-30.3. The method of treatment according to claim 1, characterized in that it consists of a ratio of (volume yields): Iberie emir 15 - 40 Menthae piperitae 10 - 30 Matricariae 20 - 40 Carvi fructue 10 - 30 Melieeae foil 10 - 30 Liguiritiae radix 10-30 . 4. Ārstniecības līdzeklis pēo punkta 3, kas atšķiras ar to, ka tas sastāv no augu izvilkumiem sekojošās attiecībās (tilpuma prooentos): Iberie amora 15 Menthae piperitae 10 nr\ tSUrt I * 1» U-Uti' L UtC7 uU Carvi frudus 20 Melieeae folium 15 Liquiritiae radix 10. C J · Arstmeo ibas līdzeklis peo punktiem 1 Λ ·** kas atšķiras ar to, ka tajā izmanto Bvaigu augu izvilkumus, sevišķi Iberie amora izvilkumu. O c. LV 10583 6. ĀrBtnieoībaB līdzeklis pēo punktiem 1-5, kas atšķiras ar to, ka gatavojot svaiga auga izvilkumu ar m r». ^ rv i &lt; i f». 1i ▼&quot;» /». v%1 ^ &lt;1·&gt;1 S «i λ v v «itn vv 1 / i—« 4 tt%^· 1^4^» ^444^·./^&quot; V\ r·1. ·ί τ-» 115 1 ·1 11 caūxjlI vūi μ/σι’Λ^ΐΰϋχ^li du^d un cnout·λλod duuicūiJJd xi %j liu^ i 9 vēlams 6 grami pret 10 gramiem. 7. Ārstniecības līdzeklis pēo punktiem 1-6, kas atšķiras ar to, ka gatavojot izvilkumu no drogām, drogas un ekstrakta attiecība ir 1,5 līdz 5, veļams 3,5 grami pret 10 gra— 8. Ārstniecības līdzeklis peo punktiem 1 — 7, kas atšķiras ar to, ka izvilkumu gatavo ar etanolu, kura konoentrāoija gatavajā ekstraktā ir 30 - 40 tilpuma %, pārējais -ūdens Q CJ 9. Ārstniecības 1 īdzekia peo vismaz viena no punktiem 1 izmantošana par pamatterapijas līdzekli. 1 3 «J4. A therapeutic agent according to claim 3, characterized in that it consists of plant extracts in the following ratios (volume percentages): Iberie amora 15 Menthae piperitae 10 nr Urt I * 1 »U-Uti 'L UtC7 uU Carvi frudus 20 Melieeae folium 15 Liquiritiae radix 10. CJ · Armesic device for peo points 1 Λ · **, characterized in that it uses fresh plant extracts, especially the Iberie amora extract. O c. EN 10583 6. Absence of the B product by points 1-5, characterized in that when preparing a fresh plant extract with m r ». ^ rv i &lt; i f ». 1i ▼ &quot; »/». v% 1 ^ &lt; 1 · &gt; 1 S «i λ v v« itn vv 1 / i - «4 tt% ^ · 1 ^ 4 ^» ^ 444 ^ · ./^&quot; V · 1. · Ss τ- »115 1 · 1 11 11 x 1 and 2 c out σ ι li li un un un un un un un un un un un un un un un c c c c c un ic ic ic ic ic ic ic 7. The treatment device according to claims 1-6, wherein the ratio of drugs to extract is 1.5 to 5, 3.5 grams to 10 grains. characterized in that the extract is prepared with ethanol having a concentration of 30 to 40% by volume in the final extract, the rest being water Q CJ 9. Use of at least one of the points 1 for treatment 1 as a basic therapy. 1 3 «J
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