LT6528B

LT6528B - ULTRAGAR BACKGROUND RECOVERY DEVICE

Info

Publication number: LT6528B
Application number: LT2016512A
Authority: LT
Inventors: Algimantas BUBULIS; Jonas Navickas; Vincentas VEIKUTIS; Vladimir Minchenya; Jurij ALEKSEEV; Igor ADZERICHO
Original assignee: Kauno technologijos universitetas
Priority date: 2016-08-31
Filing date: 2016-08-31
Publication date: 2018-05-10
Also published as: LT2016512A

Abstract

The invention relates to the field of medicine and can be used for the reconstruction of the mini-invasive vascular wall functions during recanalization and stabilization of the inner wall structure and for the recovery of plaque formed on the surface of blood vessels. The functionality is expanded by a vascular reconnaissance device in the form of holes (2) from the steel tubular part (1) and the ends (6) attached to the concentrator (7) with the screw (5). The open aperture (4) at the end of the tube-shaped waveguide provides an opportunity to feed the required unlimited amount of medicines and to remove the pathological vascular debris created during use of the vessel in the damaged place of the vessel (3).

Description

Išradimo sritisField of the Invention

Išradimas priskiriamas medicinos sričiai ir gali būti panaudotas miniinvaziniam kraujagyslių sienelių funkcijų atstatymui atliekant rekanalizaciją ir vidinių sienelių struktūros stabilizaciją bei kraujagyslių sienelių paviršiuje susidariusių apnašų atsiurbimui.The invention relates to the medical field and can be used for the minimally invasive restoration of vascular wall functions by recanalization and stabilization of the inner wall structure and for the suction of plaque formed on the vascular wall surface.

Technikos lygisState of the art

Patente N r. LT5248 B, paskelbtame 2005 m. rugpjūčio 25 d., rodomas ultragarsinis kateteris, susidedantis iš ultragarso šaltinio, kurį sudaro aukšto dažnio generatorius su pjezokeitikliu, nuosekliai prijungto mechaninių virpesių koncentratoriaus, metalinės vielos bangolaidžio, kur metalinės vielos bangolaidžio laisvasis galas yra spiralės formos, pagaminti iš vientisos ir tos pačios didelio elastingumo medžiagos, kaip pavyzdžiui nerūdijančio plieno, nikelio, titano ar jų lydinių. Šiame ultragarsiniame kateteryje metalinės vielos zondo galas yra laisvas, todėl, dėl mechaninio apdirbimo įtakos, spyruoklę lenkiant (padidėjęs metalo trapumas), prie tam tikrų virpesių dažnių galimas spiralinės dalies lūžimas.Patent N r. LT5248 B, Published June 2005 August 25, shows an ultrasound catheter consisting of an ultrasonic source consisting of a high frequency oscillator with a piezo-transducer, a consistently connected mechanical vibration concentrator, a metal wire waveguide, wherein the free end of the metal wire waveguide is helical, made of one piece and of the same high elasticity materials such as stainless steel, nickel, titanium or their alloys. In this ultrasound catheter, the tip of the metal wire probe is loose and, due to the influence of machining, bending of the spring (increased metal brittleness) can cause the spiral to break at certain vibration frequencies.

Patente Nr. LT 5533 B, paskelbtame 2008 m. gruodžio 29 d., yra atskleidžiamas ultragarsinis mikrosiurblys-dozatorius, skirtas skysčių padavimui ir dozavimui, susidedantis iš cilindrinio korpuso, kurio viduje patalpintas kūginis spiralės formos elementas, o virpesių sužadinimo generatorius (pjezokeraminis žiedas), užmautas ant cilindrinio korpuso. Cilindrinio korpuso vidus yra užpildytas skysčiu.Pat. EN 5533 B, published on. On December 29, 2006, an ultrasonic micropump dispenser for feeding and dispensing liquids is disclosed, comprising a cylindrical housing containing a conical helical member and a vibration excitation generator (piezo-ceramic ring) mounted on a cylindrical housing. The inside of the cylindrical body is filled with liquid.

Nurodytame įrenginyje dozuojamas-siurbiamas skystis negali būti tiksliai nukreipiamas per kateterį į lokalią terapijai skirtą vietą kraujagyslėje, kadangi visas kateteris turi būti užpildytas dozuojamu skysčiu, o virpesių šaltinis randasi išorėje, dėl ko yra mažai efektyvus.In the indicated device, the dosing-pumping fluid cannot be accurately routed through the catheter to a local therapy site in the blood vessel, since the entire catheter must be filled with dosing fluid and the source of oscillation is located outside, which results in low efficiency.

Europos patento paraiškoje Nr. EP 2 065 002 A1 (paskelbtoje 2009 m. birželio 3 d., par. Nr.: 08478001.4 ; Bulletin 2009/23) yra atskleidžiamas ultragarsinis įrenginys vidiniam kraujagyslių valymui, susidedantis iš specialios formos bangolaidžio, kurio laisvas galas yra susuktas į spiralę. Bangolaidis žadinamas iš aukšto dažnio virpesių generatoriaus. Nurodytame įrenginyje bangolaidžio spiralės formos gale gali būti talpinamas dozuojamas skystis (vaistai) tik užšaldyto pavidalo kapsule ar su lipniu tepalu sumaišytais milteliais (vaistai), kurie veikiant sužadinamais ultragarsinio generatoriaus per bangolaidį į spiralę perduodamais virpesiais, jos viduje esantj vaistinį preparatą paskleidžia lokalioje kraujagyslės vietoje. Spiralės formos bangolaidžio galas turi savo svarbių trūkumų, kadangi lengvai nutrūksta ir tokiu būdu gali likti arba fluktuoti į įvairias kraujagyslės sritis. Susidariusių atliekų atsiurbimas į kateterį vykdomas per išorėje esantį siurbimo įrenginį. Toks būdas neužtikrina pakankamai efektyvaus medikamentų padavimo, jo koncentracija yra nereguliuojama.In European patent application no. EP 2 065 002 A1 (published June 3, 2009, par. No .: 08478001.4; Bulletin 2009/23) discloses an ultrasound device for internal vascular cleaning consisting of a specially shaped waveguide with its free end wound in a spiral. The waveguide is excited from a high-frequency oscillator. The device referred to may accommodate a dispensing liquid (drugs) in the form of a frozen capsule or a powder mixed with an adhesive ointment (excipients) which, when excited by the ultrasound generator, pass through the waveguide into the local drug within the helix. The end of a spiral waveguide has its important disadvantages as it breaks easily and can thus remain or fluctuate into various areas of the blood vessel. The suction of the generated waste into the catheter is done through an external suction device. This method does not ensure a sufficiently effective delivery of medicaments, its concentration is not regulated.

Naujas ultragarsinis kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys (aprašomas šioje patento paraiškoje), ne tik išsprendžia anksčiau minėtų įrenginių trūkumus bei padidina kraujagyslių rekanalizacijos efektyvumą, tačiau ir išplečia specialiąsias įrenginio funkcines galimybes (veikimo metu susidarančių destrukcinių atplaišų nusiurbimas ir pašalinimas).The new ultrasound vascular recanalization device (described in this patent application) not only addresses the drawbacks of the aforementioned devices and enhances the efficiency of vascular recanalization, it also expands the special capabilities of the device (suction and removal of destructive debris generated during operation).

Svarbu paminėti, kad naudojant naujos konstrukcijos ultragarsinio rekanalizavimo įrenginį, kavitacija (sukelianti ir tam tikrus temperatūrinius pakitimus), vykdoma ne tiesiogiai kraujo sraute, o tam tikslui specialiai iš išorės per atvirą angą pumpuojamame fiziologiniame skystyje, tad kraujo struktūriniai elementai praktiškai yra apsaugoti nuo žalojančio temperatūrinio ir mechaninio (plėšimo) poveikio.It is important to note that with a new design ultrasonic recanalization device, cavitation (which also causes certain temperature changes) is not performed directly in the blood stream but in a physiologically fluid pumped from the outside through an open orifice for this purpose; and mechanical (robbery) effects.

Trumpas išradimo aprašymasBrief Description of the Invention

Išradimo tikslas - kraujagyslių rekanalizacijos efektyvumo padidinimas, siekiant išplėtoti dabar naudojamų kraujagyslių rekanalizavimo įrenginių funkcionalumą bei praktinį panaudojimą.The object of the invention is to increase the efficiency of vascular recanalization in order to develop the functionality and practical use of the currently used vascular recanalization devices.

Funkcionalumas išplečiamas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginį formuojant iš plieninio vamzdelio formos dalies bei prie keitiklio varžtu tvirtinamos auselės. Taip atsiranda galimybė paduoti norimą (neribotą, bet dozuotą) kiekį farmakologinių medžiagų į reikiamą pažeistos kraujagyslės vietą, siekiant stabilizuoti kraujagyslės sienelės struktūrą po atplaišų pašalinimo, skatinant pažeistos sienelės intimos reparaciją iš sveikų aplinkinių audinių. Tai leidžia kartu atlikti trombolizę, stabilizuoti destrukcinius trombų fragmentus , išvengiant distalinės embolizacijos.The functionality is expanded by forming the vascular recanalization device from the steel tube-shaped part and the screw-fastened eyelets. This allows the desired (unrestricted but dosed) amount of pharmacological agents to be applied to the required site of the damaged vessel to stabilize the structure of the vessel wall after removal of the lesions, promoting the repair of the damaged wall intimate tissue from healthy surrounding tissues. This allows thrombolysis to be performed together, stabilizing destructive thrombus fragments, avoiding distal embolization.

Sklandų medikamentų ir fiziologinio tirpalo sėkmingą padavimą į pažeistą kraujagyslės vietą užtikrina vamzdinio bangolaidžio gale padarytos mažiau nei vieno milimetro dydžio skylės. Susidariusių atliekų atsiurbimas vykdomas atviroje kateterio dalyje pritaisius reikiamo galingumo siurblį.Holes of less than one millimeter in size at the end of the tubular waveguide ensure smooth delivery of medication and saline to the affected vessel. The suction of the generated waste is accomplished by the installation of a pump of the required capacity in the open part of the catheter.

Išsamus išradimo aprašymas figūroje pavaizduotas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys, kuris apima vamzdelio formos bangolaidį (1) su gale padarytomis skylėmis (2), latako (3) ir atviros angos (4) medikamentams ir fiziologiniam tirpalui į reikiamą kraujagyslės vietą paduoti bei bangolaidį prie koncentratoriaus (7) per specialią auselę (6) tvirtinantis metalinis varžtas (5).DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The figure illustrates a vascular recanalization device comprising a tubular waveguide (1) with end holes (2), a duct (3) and openings (4) for delivering medication and saline to the appropriate vascular site and a waveguide to the hub (7). ) with a metal screw (5) securing it through a special eyelet (6).

figūroje pavaizduotas kraujagyslių valymo įrenginys, apimantis vamzdelio formos bangolaidį (1) su skylėmis jo gale (2) bei medikamentų padavimo anga (4), kuris varžtu (5) per kiaurymę auselėje (6) yra tvirtinamas prie koncentratoriaus (7). Sistema sužadinama aukšto dažnio virpesių keitikliu (8).Fig. 4a shows a vascular cleaning device comprising a tubular waveguide (1) with holes at its end (2) and a medicament delivery port (4) which is fixed to the hub (7) by a screw (5) through a hole in the ear (6). The system is excited by a high frequency oscillator (8).

Veikiant kraujagyslių rekanalizavimo įrenginiui, mechaninis darbinės dalies (1) darbas ne tik sužadinto kavitacijos proceso metu ardo aplink įrenginį esančias sklerotines ir trombines struktūras kraujagyslėje, tačiau ir leidžia efektyviai įvesti į nustatytą pažeidimo vietą norimus medikamentus. Bangolaidžio vamzdelinė dalis (1), vibruodama radialine kryptimi (9) paduodame skystyje sukelia kavitacijos procesą.During operation of the vascular recanalization device, the mechanical work of the working part (1) not only destroys the sclerotic and thrombotic structures around the device in the vasculature during the excited cavitation process, but also allows effective delivery of the desired medication to the defined lesion site. The tubular portion (1) of the waveguide vibrates radially (9) in the fluid to cause a cavitation process.

Kavitacinio proceso metu skystyje susidaro mikroburbuliukai, kurių sprogimo mikroenergija kryptingai ardo pagal struktūros keitimo gradientą ant vidinių kraujagyslės sienelių esančias apnašas ar trombus ir tokiu būdu ją dalinai ar pilnai rekanalizuoja.During the cavitation process, microbubbles are formed in the liquid, and the micro-energy of the explosion purposefully disintegrates the plaque or thrombus on the inner walls of the vessel according to a gradient of structural change and thus partially or completely recanalizes it.

Palyginus su artimiausiu analogu, šis naujas ultragarsinis kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys su vaistų padavimo sistema ne tik susmulkina, ištirpdo ir pašalina kraujagyslėje esančius aterosklerotines ir trombines struktūras, bet kartu skatina kraujagyslių sienelių audinių regeneracinius procesus, ženkliai padidinant kraujagyslių rekanalizavimo patikimumą bei efektyvumą.Compared to its closest counterpart, this new ultrasound vascular recanalization device with drug delivery system not only crushes, dissolves, and removes vascular atherosclerotic and thrombotic structures, but also enhances vascular wall tissue regenerative processes, significantly enhancing vascular recanalization efficiency.

Trumpas brėžinių aprašymasBrief description of the drawings

Išradimas paaiškintas figūrose:The invention is explained in the figures:

Fig. 1. yra pateiktas ultragarsinio bangolaidžio skerspjūvio vaizdas;FIG. 1. a cross-sectional view of the ultrasonic waveguide;

Fig. 2 yra pateiktas ultragarsinio bangolaidžio sistemos veikimo schema.FIG. 2 is a diagram of operation of an ultrasonic waveguide system.

Claims

Definition of the Invention

An ultrasonic intra-vascular cleansing device comprising a special-shaped waveguide (1), the working part of which is coiled, and a vibration system excited by a high-frequency oscillator (8), characterized in that:

the working part of the waveguide (1) being hollow and forming a gutter (3) for supplying fluid (medicaments and saline) to the required vessel site through formed holes (2) from an open opening (4) connected to a concentrator (7).

Ultrasonic intra-vascular cleaning device according to claim 1, characterized in that said fluid enters the duct (3) from an open opening (4) connected to the hub (7) via a special opening (6) secured by a screw (5).

Ultrasonic intra-vascular cleaning device according to claim 1 or 2, characterized in that an infinite amount of fluid can be delivered to the site of the damaged blood vessel through the holes (2) formed by the waveguide (1), for example saline and medicaments.

Ultrasonic intra-vascular cleaning device according to claims 1-2, characterized in that the atherosclerotic or thrombotic structures can be removed by suctioning from the damaged blood vessel through the formed holes (2).

5. An ultrasonic intraocular cleansing device according to the preceding claims, characterized in that said micro-bubbles are formed in the gutter (3), which enables the cavitation process, which destroys the surrounding tissues and causes high temperature, to be carried out externally for a moment. in a special liquid feed.