LT5696B - Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys - Google Patents
Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys Download PDFInfo
- Publication number
- LT5696B LT5696B LT2009004A LT2009004A LT5696B LT 5696 B LT5696 B LT 5696B LT 2009004 A LT2009004 A LT 2009004A LT 2009004 A LT2009004 A LT 2009004A LT 5696 B LT5696 B LT 5696B
- Authority
- LT
- Lithuania
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- thiocolchicoside
- ketoprofen
- composition according
- active ingredients
- Prior art date
Links
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 title claims abstract description 13
- UXAFRQPVHYZDED-ZZEDUEFDSA-N Colchicoside Chemical class C1([C@@H](NC(C)=O)CCC2=C3)=CC(=O)C(OC)=CC=C1C2=C(OC)C(OC)=C3O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UXAFRQPVHYZDED-ZZEDUEFDSA-N 0.000 title claims abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title abstract 2
- 230000003637 steroidlike Effects 0.000 title abstract 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 13
- DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N ketoprofen Chemical compound OC(=O)C(C)C1=CC=CC(C(=O)C=2C=CC=CC=2)=C1 DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 39
- LEQAKWQJCITZNK-AXHKHJLKSA-N N-[(7S)-1,2-dimethoxy-10-(methylthio)-9-oxo-3-[[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)-2-oxanyl]oxy]-6,7-dihydro-5H-benzo[a]heptalen-7-yl]acetamide Chemical compound C1([C@@H](NC(C)=O)CCC2=C3)=CC(=O)C(SC)=CC=C1C2=C(OC)C(OC)=C3O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LEQAKWQJCITZNK-AXHKHJLKSA-N 0.000 claims description 38
- 229960000991 ketoprofen Drugs 0.000 claims description 38
- 229960000287 thiocolchicoside Drugs 0.000 claims description 38
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 28
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 24
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 17
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 13
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 11
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 claims description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 8
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 claims description 7
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 6
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 claims description 6
- 208000023178 Musculoskeletal disease Diseases 0.000 claims description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 5
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 claims description 5
- 206010002556 Ankylosing Spondylitis Diseases 0.000 claims description 4
- 206010006811 Bursitis Diseases 0.000 claims description 4
- 208000012659 Joint disease Diseases 0.000 claims description 4
- 208000014677 Periarticular disease Diseases 0.000 claims description 4
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 4
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 claims description 4
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims description 4
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims description 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims description 3
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 claims description 3
- 208000007101 Muscle Cramp Diseases 0.000 claims description 2
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 claims description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 2
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 2
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 claims description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 claims 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 15
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 11
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 5
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 4
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 description 4
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 4
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 4
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 4
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 4
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 2
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N Methanesulfonic acid Chemical compound CS(O)(=O)=O AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PVNIIMVLHYAWGP-UHFFFAOYSA-N Niacin Chemical compound OC(=O)C1=CC=CN=C1 PVNIIMVLHYAWGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003081 Povidone K 30 Polymers 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940110456 cocoa butter Drugs 0.000 description 2
- 235000019868 cocoa butter Nutrition 0.000 description 2
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 2
- 239000013066 combination product Substances 0.000 description 2
- 229940127555 combination product Drugs 0.000 description 2
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 2
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N dimethylselenoniopropionate Natural products CCC(O)=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- 239000003701 inert diluent Substances 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 description 2
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-N toluene-4-sulfonic acid Chemical compound CC1=CC=C(S(O)(=O)=O)C=C1 JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- BMYNFMYTOJXKLE-UHFFFAOYSA-N 3-azaniumyl-2-hydroxypropanoate Chemical compound NCC(O)C(O)=O BMYNFMYTOJXKLE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CKLJMWTZIZZHCS-UHFFFAOYSA-N Aspartic acid Chemical compound OC(=O)C(N)CC(O)=O CKLJMWTZIZZHCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 description 1
- AEMOLEFTQBMNLQ-AQKNRBDQSA-N D-glucopyranuronic acid Chemical compound OC1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-AQKNRBDQSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N Elaidinsaeure-aethylester Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N Glutamic acid Natural products OC(=O)C(N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N L-glutamic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N 0.000 description 1
- LEQAKWQJCITZNK-MSQQGMGVSA-N N-[1,2-dimethoxy-10-(methylthio)-9-oxo-3-[[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)-2-oxanyl]oxy]-6,7-dihydro-5H-benzo[a]heptalen-7-yl]acetamide Chemical compound C1=C2CCC(NC(C)=O)C3=CC(=O)C(SC)=CC=C3C2=C(OC)C(OC)=C1O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LEQAKWQJCITZNK-MSQQGMGVSA-N 0.000 description 1
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical compound O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 235000003704 aspartic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-N benzenesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1 SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940092714 benzenesulfonic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 description 1
- OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N beta-carboxyaspartic acid Natural products OC(=O)C(N)C(C(O)=O)C(O)=O OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000012669 compression test Methods 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 1
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N ethyl oleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N 0.000 description 1
- 229940093471 ethyl oleate Drugs 0.000 description 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 description 1
- 235000011087 fumaric acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 229930182478 glucoside Natural products 0.000 description 1
- 150000008131 glucosides Chemical class 0.000 description 1
- 229940097043 glucuronic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000013922 glutamic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004220 glutamic acid Substances 0.000 description 1
- 229960004275 glycolic acid Drugs 0.000 description 1
- 229940093915 gynecological organic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000007902 hard capsule Substances 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- -1 inhalants Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 description 1
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 description 1
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960000448 lactic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 150000002617 leukotrienes Chemical class 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229940098779 methanesulfonic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000003158 myorelaxant agent Substances 0.000 description 1
- 239000007923 nasal drop Substances 0.000 description 1
- 229940100662 nasal drops Drugs 0.000 description 1
- 235000001968 nicotinic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960003512 nicotinic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000011664 nicotinic acid Substances 0.000 description 1
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 1
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 description 1
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N papa-hydroxy-benzoic acid Natural products OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- WVDDGKGOMKODPV-ZQBYOMGUSA-N phenyl(114C)methanol Chemical compound O[14CH2]C1=CC=CC=C1 WVDDGKGOMKODPV-ZQBYOMGUSA-N 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 235000019260 propionic acid Nutrition 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N quinbolone Chemical compound O([C@H]1CC[C@H]2[C@H]3[C@@H]([C@]4(C=CC(=O)C=C4CC3)C)CC[C@@]21C)C1=CCCC1 IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N 0.000 description 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 1
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 description 1
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 description 1
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
Abstract
Farmacinė kompozicija, apimanti nesteroidinio priešuždegiminio vaisto ir kolchikozido darinio derinį, kur aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos
Description
šio išradimo objektas yra nesteroidinio priešuždegiminio vaisto ir kolchikozido darinio naujas derinys; farmacinės kompozicijos, apimančios juos, skirtos raumenų-skeleto ir sąnarių susirgimų, tokių kaip ankilozės spondilitas, apatinės dalies nugaros skausmas, osteoartritas ir reumatinis artritas, ir periartrikulinių susirgimų, tokių kaip bursitas ir raiščių uždegimas, ir skausmingų raumenų spazmų palengvinimui ir/arba gydymui; ir jų gavimo būdas.
Tarp šių susirgimų apatinės dalies nugaros skausmas (LBP) yra labai paplitęs skausmingas raumenų-skeleto susirgimas, kuris faktiškai kiekvieną paliečia tam tikru jo gyvenimo periodu ir vyrauja gyvenimo laikotarpį 58%-84% intervale. Apatinės nugaros dalies problemos užima svarbią vietą tarp gydymo įstaigų vizitų priežasčių ir reikalauja daug pastangų medicininio gydymo, darbingumo praradimo atžvilgiu ir ne pinigais vertinamos kainos, tokios kaip nutraukta galimybė užsiimti ir mėgautis įprasta veikla. Iš esmės žmonėms, kurių amžius virš 45, apatinės nugaros dalies problemos yra labiausiai paplitusi nedarbingumo priežastis.
Iš šioje srityje žinomų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, kurie gali būti naudojami šiame išradimo, yra ketoprofenas. Ketoprofenas arba (RS)-2-(3benzoilfenil)propano rūgštis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas. Ketoprofeno priešuždegiminės, analgetinės ir antipiretinės savybės buvo pademonstruotos klasikinėse gyvūnų ir in vitro tyrimų sistemose. Priešuždegiminiuose modeliuose ketoprofenas pasižymėjo slopinančiais prostaglandino ir leukotrieno sintezės poveikiais, antibradikinino aktyvumu, o taip pat liposominės membranos stabilizuojančiu poveikiu. Ketoprofenas gali būti sintetinamas šioje srityje žinomais būdais, tokiais kaip nurodyta patente US 3641127 arba FR2163875.
Iš šioje srityje žinomų kolchikozido darinių, kurie gali būti naudojami šiame išradime, yra tiokolchikozidas. Tiokolchikozidas arba N-[1,2-dimetoksi-10metilsulfanil-9-okso-3-[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihidroksi-6-(hidroksimetil)-oksan-2il]oksi-6,7-dihidro-5H-benzo[d]heptalen-7-il]acetamidas yra gliukozidas, ekstrahuojamas iš rudeninio vėlyvio sėklų. Jis pasižymi raumenis atpalaiduojančiais, priešuždegiminiais, analgetiniais ir anestetiniais poveikiais su minimaliais šalutiniais efektais. Tiokolchikozidas gali būti sintetinamas šioje srityje žinomais būdais, tokiais kaip patente FR1049755.
Derinį sudarantys aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba vienos iš jų druskų formos.
Šios druskos apima, pavyzdžiui, druskas su neorganinėmis rūgštimis, tokiomis kaip druskos rūgštis, bromo vandenilio rūgštis, sieros rūgštis, azoto rūgštis, fosforo rūgštis; druskas su organinėmis rūgštimis, tokiomis kaip metansulfonrūgštis, benzensulfonrūgštis, p-toluensulfonrūgštis, acto rūgštis, propiono rūgštis, vyno rūgštis, fumaro rūgštis, maleino rūgštis, obuolių rūgštis, oksalo rūgštis, gintaro rūgštis, citrinų rūgštis, benzoinė rūgštis, migdolų rūgštis, cinamono rūgštis, pieno rūgštis, glikolio rūgštis, gliukurono rūgštis, askorbino rūgštis, nikotino rūgštis ir salicilo rūgštis; arba druskas su rūgštinio amino rūgštimis, tokiomis kaip asparto ir gliutamo rūgštis. Geriau yra farmakologiškai priimtinos druskos.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti nesteroidinio priešuždegiminio vaisto ir tiokolchikozido derinį, kur abu aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti ketoprofeno ir tiokolchikozido derinį, kur abu aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija formos, kuri pritaikyta vartoti peroraliniu būdu.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija kietos vaisto formos.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, plonu sluoksniu dengtos tabletės formos.
Šio išradimo pranašumas yra pateikti stabilų derinio produktą, pasižymintį geresnėmis analgetinėmis, priešuždegiminėmis ir raumenis atpalaiduojančiomis savybėmis, palyginus su paprastomis tiokolchikozido tabletėmis. Jis taip pat pateikia derinio produktą su sumažintomis ir kontroliuojamomis priemaišomis.
Farmacinė kompozicija ir jos gavimo procesas apima sudarymą sąlygų cheminei sąveikai tarp tiokolchikozido ir ketoprofeno, naudojant farmaciškai priimtinus užpildus vaisto formoje. Priemaišų duomenų pjūvis rodo, kad kai ketoprofenas ir tiokolchikozidas yra gerai sumaišomi vienas su kitu, naudojant farmaciškai priimtinus užpildus, atsiranda žymiai didesnis irimo produktų lygio padidėjimas, palyginus su tuo, kai jie yra atskirai vaisto formoje. Išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti ketoprofeną ir tiokolchikozidą, esančius laisvos būsenos arba druskos formos ir kurie nėra gerai sumaišomi kompozicijoje.
Be to, derinio produktai pasižymi padidintu ir kontroliuojamu užterštumu netgi mažiau, palyginus su tokios pačios dozės tiokolchikozido tabletėmis, atliekant spaudimo tyrimus.
Remiantis išradimo tinkamesnių įgyvendinimo variantu, derinio aktyvūs ingredientai yra ketoprofenas ir tiokolchikozidas. įprasta ketoprofeno peroralinė dozė yra 50-100 mg du kartus per dieną. įprasta pradinė tiokolchikozido peroralinė dozė yra 16 mg per dieną.
Šio išradimo farmacinėse kompozicijose aktyvūs ingredientai yra paprastai suformuojami į dozės vienetus, turinčius 50-100 mg ketoprofeno ir 4-8 mg tiokolchikozido dozės vienete.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti 50 mg ketoprofeno ir 4 mg tiokolchikozido.
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti 100 mg ketoprofeno ir 8 mg tiokolchikozido
Kitas šio išradimo objektas yra farmacinė kompozicija, apimanti 100 mg ketoprofeno ir 8 mg tiokolchikozido ir yra dalomos kietos vaistinės formos.
Šio išradimo vaisto vartojimo dozė ir dažnumas nėra konkrečiai apibrėžti ir jie gali būti maždaug parinkti, priklausomai nuo ypatybių, tokių kaip paciento kūno svoris arba amžius, ligos sunkumas ir panašiai. Paprastai, dienos dozė peroraliniam vartojimui gali būti skiriama kartą per dieną arba keletą kartų per dieną, kaip padalintos dalys, arba kartą per keletą dienų.
Remiantis kitais jo objektais, šis išradimas susijęs su anksčiau aprašytos kompozicijos panaudojimu gamybai vaisto, skirto raumenų-skeleto ir sąnarių susirgimų, tokių kaip ankilozės spondilitas, apatinės dalies nugaros skausmas, osteoartritas ir reumatinis artritas, ir periartrikulinių susirgimų tokių kaip bursitas ir raiščių uždegimas, ir skausmingų raumenų spazmų palengvinimui ir/arba gydymui,
Be to kitas šio išradimo objektas yra aukščiau nurodytų patologijų gydymo/palengvinimo būdas, kuris apima kompozicijos pagal šį išradimą veiksmingo kiekio skyrimą pacientui.
Farmacinė kompozicija pagal šį išradimą papildomai gali apimti kitus aktyvius ingredientus, turinčius priimtiną farmacinį aktyvumą.
Šios kompozicijos geriau yra pagamintos taip, kad galėtų būti skiriamos peroraliniu arba parenteraliniu keliu ir dar geriau peroraliniu keliu.
Pavyzdžiui, farmacinės kompozicijos gali būti sudaromos, pavyzdžiui, farmacinių kompozicijų formos, skirtos peroraliniam vartojimui, tokios kaip granulės, milteliai, kietos kapsulės, minkštos kapsulės, sirupai, emulsijos, suspensijos, tirpalai ir panašiai, arba poliežuviniam, žandiniam vartojimui, arba farmacinių kompozicijų formos, skirtos parenteraliniam vartojimui, tokios kaip injekcijos, skirtos intraveniniam, į raumenis arba poodiniam vartojimui, lašelinės infuzijos, transderminiai preparatai, transmukoziniai preparatai, nosies lašai, inhaliantai, žvakutės ir panašiai. Injekcijos arba lašelinės infuzijos gali būti paruošiamos kaip miltelių preparatai, tokie kaip liofilizuotų preparatų formos, ir gali būti naudojamos, ištirpinant prieš pat naudojimą tinkamoje vandeninėje terpėje, tokioje kaip fiziologinis tirpalas.
Ilgalaikio atpalaidavimo preparatai, tokie kaip dengti polimeru, gali būti tiesiai skiriami intracerebraliai. Geriau farmacinė kompozicija yra plonu sluoksniu dengtos tabletės formos.
Tabletės gali būti dengtos cukroze arba kitomis tinkamomis medžiagomis arba alternatyviai jos gali būti taip apdorotos, kas pasižymėtų užtęstu arba uždelstu aktyvumu ir kad jos nepertraukiamai atpalaiduotų aktyvaus ingrediento kiekį.
Želatinos kapsulių formos preparatas yra gaunamas, maišant aktyvų ingredientą su skiedikliu ir supilant gautą mišinį į minkštas arba kietas želatinos kapsules. Skystų kompozicijų, skirtų peroraliniam vartojimui, gavimui gali būti naudojamas žinomas inertinis skiediklis, toks kaip vanduo arba augalinis aliejus. Be inertinio skiediklio, skysta kompozicija gali turėti pagalbinių medžiagų, tokių kaip drėkinančių agentų, suspensijos rūgščių, saldiklių, aromatinių medžiagų dažiklių ir konservantų. Skystos kompozicijos gali būti supiltos į kapsules, pagamintas iš absorbuojančios medžiagos, tokios kaip želatina. Kompozicijų, skirtų parentaraliniam vartojimui, pvz. injekcijos, žvakutės, gavimui naudojamų tirpiklių arba suspensijų terpių pavyzdžiai apima vandenį, propilenglikolį, polietilenglikolį, benzilo alkoholį, etilo oleatą lecitiną ir panašiai. Pagrindinių medžiagų, naudojamų žvakutėms, pavyzdžiai apima, pavyzdžiui, kakavos sviestą, emulsija paverstą kakavos sviestų lauro lipidą, vitepsolį.
Kitas šio išradimo objektas yra tabletės vaisto formos gavimo būdas, apimantis pakopas:
a) ketoprofeno ir farmaciškai priimtinų užpildų sumaišymą, siekiant gauti sumaišytą medžiagą,
b) rišamosios medžiagos su farmaciškai priimtinais užpildais gavimą,
c) rišančios medžiagos pridėjimą į ketoprofeno turintį preparatą,
d) iš c) gautos medžiagos drėgną granuliavimą,
e) drėgną formatavimą,
f) džiovinimą,
g) sausą formatavimą,
h) tiokolchikozido ir farmaciškai priimtinų užpildų maišymą, siekiant gauti sumaišytą medžiagą, visų įtrauktų medžiagų sijojimą 1 mm sietu,
i) medžiagos iš g) ir h) pakopų sumaišymą,
j) riebiklio pridėjimą, visų įtrauktų medžiagų sijojimą 1 mm sietu,
k) tablečių formavimą siekiant gauti tabletės vaisto formą.
Kitas šio išradimo objektas yra plono sluoksnio degtos tabletės vaisto formos gavimo būdas, apimantis tabletės vaisto formos gavimą, kaip apibūdinta anksčiau, ir po to kaitinimo ir padengimo pakopą siekiant sudaryti plono sluoksnio dengtos tabletės vaisto formą. Kitas šio išradimo objektas yra plono sluoksnio degtos tabletės vaisto formos gavimo būdas, apimantis ketoprofeną ir tiokolchikozidą kur jie nėra visiškai sumaišomi.
Šis išradimas yra iliustruotas žemiau pateiktuose pavyzdžiuose, kurie neturėtų būti interpretuojami kaip šio išradimo apribojimas.
pavyzdys. Tabletės, turinčios ketoprofeno ir tiokolchikozido, gavimo būdas pakopa: ketoprofenas prasijojamas su farmaciniais užpildais ir sumaišomas.
pakopa:, paruošiamas rišamasis tirpalas ir 1 pakopos medžiaga yra granuliuojama, siekiant gauti vienodas granules. Drėgnos granulės buvo džiovinamos, norint pasiekti optimalią kompresijai reikalingą drėgmę.
pakopa: sausos granulės prasijojamos ir pridedama tiokolchikozido su farmaciniais užpildais ir sumaišoma.
pakopa: magnio stearatas prasijojamas ir sumaišomas.
pakopa: mišinys buvo suspaudžiamas į tabletes, naudojant tinkamą įspaudimą ir jos padengiamos, naudojant dengiančią medžiagą.
Kitaip tabletės gali būti paruošiamos sausos granuliacijos būdu, tokiu kaip sekantis, pakopa: ketoprofenas prasijojamas su farmaciniais užpildais ir sumaišomas.
pakopa; turinys suspaudžiamas/suslegiamas ir sijojamas.
pakopa; tiokolchikozidas ir kiti farmaciniai užpildai yra prasijojami ir sumaišomi.
pakopa; magnio stearatas prasijojamas ir sumaišomas.
pakopa: mišinys buvo suspaudžiamas į tabletes ir padengiamas, naudojant dengiančią medžiagą.
pavyzdys: plonu sluoksniu dengtos tabletės, turinčios 100 mg ketoprofeno ir 8 mg tiokolchikozido.
| Nr. | Ingredientai | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) |
| 1. | Ketoprofenas | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
| 2. | Laktozės monohidratas | 367,60 | 340,50 | 321,75 | 253,00 |
| 3. | Natrio kroskarmeliozė (Ac di sol) | 1,00 | 5,00 | 7,50 | 21,00 |
| 4. | Kukurūzų krakmolas | 10,00 | 25,00 | 34,50 | 62,50 |
| RIŠANTIS TIRPALAS | |||||
| 5. | Povidonas K-30 | 1,00 | 3,25 | 4,10 | 10,50 |
| 6. | Išgrynintas vanduo | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia |
| EKSTRAGRANULIATAS | |||||
| 7. | Natrio kroskarmeliozė (Ac di sol) | 1,00 | 3,50 | 6,75 | 20,00 |
| 8. | Koloidinis silicio dioksidas | 0,40 | 0,75 | 0,90 | 3,50 |
| 9. | Tiokolchikozidas | 8,00 | 8,00 | 8,00 | 8,00 |
| 10. | Magnio stearatas | 1,00 | 4,00 | 6,50 | 11,50 |
| Tabletės svoris | 490,00 | 490,00 | 490,00 | 490,00 | |
| 11. | APVALKALAS | ||||
| 12. | Geltonasis Opadry | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia |
| 13. | Išgrynintas vanduo | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia |
| Tabletės svoris | 500,00 | 500,00 | 500,00 | 500,00 |
pavyzdys: plonu sluoksniu dengtos tabletės, turinčios 50 mg ketoprofeno ir 4 mg tiokolchikozido.
| Nr. | Ingredientai | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) | QYT (kiekis) /TAB (mg) |
| 1. | Ketoprofenas | 50,00 | 50,00 | 50,00 | 50,00 |
| 2. | Laktozės monohidratas | 183,800 | 170,250 | 160,875 | 126,500 |
| 3. | Natrio kroskarmeliozė (Ac d i sol) | 0,5000 | 2,500 | 3,750 | 10,500 |
| 4. | Kukurūzų krakmolas | 5,000 | 12,500 | 17,250 | 31,250 |
| RIŠANTIS TIRPALAS | |||||
| 5. | Povidonas K-30 | 0,500 | 1,625 | 2,050 | 5,250 |
| 6. | Išgrynintas vanduo | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia |
| EKSTRAGRANULIATAS | |||||
| 7. | Natrio kroskarmeliozė (Ac d i sol) | 0,500 | 1,750 | 3,375 | 10,000 |
| 8. | Koloidinis silicio dioksidas | 0,200 | 0,375 | 0,450 | 1,750 |
| 9. | Tiokolchikozidas | 4,000 | 4,000 | 4,000 | 4,000 |
| 10. | Magnio stearatas | 0,500 | 2,000 | 3,250 | 5,750 |
| Tabletės svoris | 245,000 | 245,000 | 245,000 | 245,000 | |
| 11. | APVALKALAS | ||||
| 12. | Geltonasis Opadry | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia |
| Išgrynintas vanduo | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | kiek reikia | |
| Tabletės svoris | 250,000 | 250,000 | 250,000 | 250,000 |
pavyzdys: stabilumo palyginamieji duomenys (40°C/drėgmės koeficientas
75%).
| Užterštumas | A Loti pradinis | B Lot 2 pradinis | C Loti 40°C/75% | D Lot 2 40°C/75% |
| Nežinomas užterštumas 1 | 0,25 | ND | 0,27 | ND |
| Nežinomas užterštumas 2 | 0,47 | ND | 0,26 | NC |
| Nežinomas užterštumas 3 | ND | ND | 1,17 | ND |
| Nežinomas užterštumas 4 | ND | ND | 1,14 | ND |
| Aukščiausias užterštumas | 0,25 | 0,18 | 1,17 | 0,25 |
| Bendras užterštumas | 1,35 | 0,24 | 3,92 | 0,25 |
A stulpelis: Lot 1 pradiniu laiku, turintis ketoprofeno ir tiokolchikozido, gautas kombinuota granuliacija.
B stulpelis: Lot 2 pradiniu laiku, turintis ketoprofeno ir tiokolchikozido, gautas ekstragranuline granuliacija.
C stulpelis: Lot 1, turintis ketoprofeno ir tiokolchikozido, gautas kombinuota granuliacija po 2 mėnesių 40°C/drėgmės koeficientas 75% RH. Užterštumo duomenys yra pateikti lentelėje, išmatuoti 40°C/drėgmės koeficientas 75% RH 2M kiekyje.
D stulpelis: Lot 2, turintis ketoprofeno ir tiokolchikozido, gautas ekstragranuline granuliacija, po 6 mėnesių, esant 40°C/drėgmės koeficientas 75% RH. Stabilumo duomenys rodo, kad Lot 1 (A stulpelis prieš C stulpelį) yra žymus užterštumo lygio padidėjimas per 2 mėnesius 40°C/drėgmės koeficientas 75% RH atskirtame mėginyje. Stabilumo duomenys rodo, kad Lot 2 (B stulpelis prieš D stulpelį) nėra žymaus užterštumo pasikeitimo netgi po 6 mėnesių 40°C/drėgmės koeficientas 75% RH atskirtame mėginyje. Iš aukščiau pateiktų duomenų seka išvada, kad kai kettoprofenas ir tiokolchikozidas nėra visiškai sumaišomi vaisto formoje, nėra žymios sąveikos ir užterštumas yra žymiai žemesnio lygio.
pavyzdys: Kompozicijos, apimančios ketoprofeną ir tiokolchikozidą saugumas ir veiksmingumas.
Kompozicija pagal šį išradimą gali būti vertinama kaip saugi ir veiksminga, gydant stiprų apatinės dalies nugaros skausmą (LBP).
Claims (14)
1. Farmacinė kompozicija, besiskirianti tuo, kad ji apima nesteroidinio priešuždegiminio vaisto ir kolchikozido darinio derinį, kur aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos.
2. Farmacinė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad ji apima nesteroidinio priešuždegiminio vaisto ir tiokolchikozido derinį, kur aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos.
3. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų, besiskirianti tuo, kad ji apima ketoprofeno ir tiokolchikozido derinį, kur aktyvūs ingredientai yra laisvos būsenos arba druskos formos.
4. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų, besiskirianti tuo, kad ji yra formos, kuri gali būti skiriama peroralinių keliu.
5. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų besiskirianti tuo, kad ji yra kietos vaisto formos.
6. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų besiskirianti tuo, kad ji yra plonu sluoksniu dengtos tabletės formos.
7. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad ji apima 100 mg ketoprofeno ir 8 mg tiokolchikozido ir yra dalomos kietos vaisto formos.
8. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų, besiskirianti tuo, kad ji apima 50-100 mg ketoprofeno ir 4-8 mg tiokolchikozido.
9. Farmacinė kompozicija pagal 8 punktą besiskirianti tuo, kad ji apima 100 mg ketoprofeno ir 8 mg tiokolchikozido.
10. Farmacinė kompozicija pagal 8 punktą, besiskirianti tuo, kad ji apima 50 mg ketoprofeno ir 4 mg tiokolchikozido.
11. Farmacinė kompozicija pagal bet kurį iš ankstesnių punktų skirta raumenųskeleto ir sąnarių susirgimų, tokių kaip ankilozės spondilitas, apatinės dalies nugaros skausmas, osteoartritas ir reumatinis artritas, ir periartrikulinių susirgimų, tokių kaip bursitas ir raiščių uždegimas, ir skausmingų raumenų spazmų gydymui arba palengvinimui.
12. Kompozicijos pagal bet kurį iš ankstesnių punktų panaudojimas gamybai vaisto, skirto raumenų-skeleto ir sąnarių susirgimų tokių kaip ankilozės spondilitas, apatinės dalies nugaros skausmas, osteoartritas ir reumatinis artritas, ir periartrikulinių susirgimų, tokių kaip bursitas ir raiščių uždegimas, ir skausmingų raumenų spazmų gydymui arba palengvinimui.
13. Tabletės formos vaisto gavimo būdas, besiskiriantis tuo, kad jis apima pakopas:
a) ketoprofeno ir farmaciškai priimtinų užpildų sumaišymą, siekiant gauti sumaišytą medžiagą,
b) rišamosios medžiagos su farmaciškai priimtinais užpildais gavimą,
c) rišančios medžiagos pridėjimą į ketoprofeno turintį preparatą,
d) iš c) gautos medžiagos drėgną granuliavimą,
e) drėgną formatavimą,
f) džiovinimą,
g) sausą formatavimą,
h) tiokolchikozido ir farmaciškai priimtinų užpildų maišymą, siekiant gauti sumaišytą medžiagą, visų įtrauktų medžiagų sijojimą 1 mm sietu,
i) medžiagos iš g) ir h) pakopų sumaišymą,
j) riebiklio pridėjimą, visų įtrauktų medžiagų sijojimą 1 mm sietu,
k) tablečių formavimą, siekiant gauti tabletės vaisto formą.
14. Plonu sluoksniu dengtos tabletės formos vaisto gavimo būdas, besiskiriantis tuo, kad jis apima tabletės formos vaisto gavimo pakopas pagal 13 punktą ir po to kaitinimo ir padengimo pakopą, siekiant gauti plonu sluoksniu dengtos tabletės formos vaistą.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| LT2009004A LT5696B (lt) | 2009-01-22 | 2009-01-22 | Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| LT2009004A LT5696B (lt) | 2009-01-22 | 2009-01-22 | Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| LT2009004A LT2009004A (lt) | 2010-07-26 |
| LT5696B true LT5696B (lt) | 2010-11-25 |
Family
ID=42341742
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| LT2009004A LT5696B (lt) | 2009-01-22 | 2009-01-22 | Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| LT (1) | LT5696B (lt) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR1049755A (fr) | 1952-01-22 | 1953-12-31 | Roussel Uclaf | Glucoside nouveau extrait du colchique et son procédé de préparation |
| US3641127A (en) | 1967-01-27 | 1972-02-08 | Rhone Poulenc Sa | (3-benzoylphenyl) alkanoic acids |
| FR2163857A5 (lt) | 1971-12-03 | 1973-07-27 | Radiologie Cie Gle |
-
2009
- 2009-01-22 LT LT2009004A patent/LT5696B/lt not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR1049755A (fr) | 1952-01-22 | 1953-12-31 | Roussel Uclaf | Glucoside nouveau extrait du colchique et son procédé de préparation |
| US3641127A (en) | 1967-01-27 | 1972-02-08 | Rhone Poulenc Sa | (3-benzoylphenyl) alkanoic acids |
| FR2163857A5 (lt) | 1971-12-03 | 1973-07-27 | Radiologie Cie Gle |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| LT2009004A (lt) | 2010-07-26 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9585893B2 (en) | Flumazenil complexes, compositions comprising same and uses thereof | |
| JP4881268B2 (ja) | 苦味が抑制された経口製剤 | |
| JP2000507544A (ja) | 痛みの治療方法 | |
| US11931455B2 (en) | Pharmaceutical suspension for oral dosage | |
| TWI424850B (zh) | 包含非類固醇類抗發炎藥物及秋水仙鹼甙(ｃｏｌｃｈｉｃｏｓｉｄｅ）衍生物之活性成分之新組合 | |
| CN110582278B (zh) | 药物组合物及其用途 | |
| LT5696B (lt) | Aktyvių ingredientų, turinčių nesteroidinį priešuždegiminį vaistą ir kolchikozido darinį, naujas derinys | |
| RU2493853C2 (ru) | Новая комбинация активных ингредиентов, содержащая нестероидное противовоспалительное лекарственное средство и производное колхикозида | |
| WO2023155307A1 (zh) | 一种低服用剂量高药物暴露量的索拉非尼或多纳非尼口服制剂及其应用 | |
| EP2809306A2 (en) | New pharmaceutical compositions of flurbiprofen and glucosamin | |
| JP2013047257A (ja) | ヒトの血小板レベルを増加させるための組成物および方法 | |
| KR20100086332A (ko) | 비-스테로이드성 항염증제 및 콜히코사이드 유도체를 함유하는 활성 성분들의 신규 조합물 | |
| JP2005162713A (ja) | 内服用組成物 | |
| EP2948133B1 (en) | Pharmaceutical combinations of flurbiprofen, glucosamin and capsaicin | |
| WO2025079089A1 (en) | Pharmaceutical composition of cabozantinib | |
| CA2575842A1 (en) | A composition containing a thiourea derivative for preventing or treating pruritic or irritant skin diseases | |
| Patel | Formulation Development and Optimization of Effervescent Systems for Histamine Antagonists | |
| PL195966B1 (pl) | Preparat farmaceutyczny przeciwbólowy | |
| IL227742A (en) | Plumzanil complexes, compounds containing them and their uses | |
| RS54912B1 (sr) | Farmaceutske formulacije tiokolhikozida sa produženim oslobađanjem |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM9A | Lapsed patents |
Effective date: 20160122 |