Claims (9)
수용성 유기용매 또는 물과 수용성 유기용매의 혼합용액에 약물과 생분해성 고분자를 함께 용해시킨 약물함유 용액을 제조하고, 상기 용액을 유화제를 포함하는 광유 또는 동.식물성 오일에 분산시킨후, 생성된 유탁액을 0-50℃저온, 1-300mmHg감압하에서 수용성 유기용매를 증발, 건조시킴을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.A drug-containing solution is prepared by dissolving a drug and a biodegradable polymer together in a water-soluble organic solvent or a mixed solution of water and a water-soluble organic solvent, and dispersing the solution in a mineral oil or an animal and vegetable oil containing an emulsifier, and then forming an emulsion. A process for producing microspheres, characterized in that the liquid is evaporated and dried at 0-50 ° C. under low temperature and reduced in pressure of 1-300 mmHg.
제1항에 있어서, 수용성 유기용매로는 메탄올, 에탄올, 아세토니트릴, 디메틸 포름아미드(DMF), N-메틸피롤리돈, 디옥산, 아세톤, 테트라히드로푸한, 디메틸 아세트아미드, 디메틸 설폭사이드, 글리세롤, 에틸렌 글리콜, 프로판올, 아세트산, 포름산, 글리콜산, 락트산 또는 이들의 혼합용액이고, 용매와 물의 혼합비율은 물이 0.001-50중량%임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The method of claim 1, wherein the water-soluble organic solvent is methanol, ethanol, acetonitrile, dimethyl formamide (DMF), N-methylpyrrolidone, dioxane, acetone, tetrahydrofuhan, dimethyl acetamide, dimethyl sulfoxide, Glycerol, ethylene glycol, propanol, acetic acid, formic acid, glycolic acid, lactic acid or a mixed solution thereof, and the mixing ratio of the solvent and water is 0.001-50% by weight of water.
제1항에 있어서, 생분해성 고분자로는 폴리 락트산, 폴리 글리콜산, 폴리 시트프산, 폴리 말산, 폴리--시아노아클리산 에스테르, 폴리--히드록시부티르산, 폴리 알킬렌 옥살레이트, 폴리 오르토 에스테르, 폴리 오르토 카르보네이트, 폴리-r-벤질-L-글루타민산, 풀리-L-알라닌, 폴리-r-메틸-L-글루타민산 또는 이들의 공중합체 또는 상기 고분자들의 혼합물임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The method of claim 1, wherein the biodegradable polymer is polylactic acid, poly glycolic acid, poly citric acid, poly malic acid, poly- Cyanoacrylic acid ester, poly Hydroxybutyric acid, poly alkylene oxalate, poly ortho ester, poly ortho carbonate, poly-r-benzyl-L-glutamic acid, pulley-L-alanine, poly-r-methyl-L-glutamic acid or air thereof Method of producing a microsphere, characterized in that the mixture or a mixture of the polymers.
제3항에 있어서, 생분해성 고분자로는 폴리 L-락트산, 폴리 D,L-락트산, L-락트산과 글리콜산의 공중합체, D,L-락트산과 글리콜산의 공중합체임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The microspheres of claim 3, wherein the biodegradable polymer is a poly L-lactic acid, a poly D, L-lactic acid, a copolymer of L-lactic acid and glycolic acid, and a copolymer of D, L-lactic acid and glycolic acid. Manufacturing method.
제1항에 있어서, 광유 또는 동, 식물성 오일로는 실리콘 오일, 액체 파리핀, 면실유, 참기름,피마자유,옥수수기름, 올리버 오일, 고래기름, 툴루엔, 자일렌 또는 헥산임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The microspheres of claim 1, wherein the mineral oil or copper and vegetable oils are silicone oil, liquid paraffin, cottonseed oil, sesame oil, castor oil, corn oil, oliver oil, whale oil, toluene, xylene or hexane. Manufacturing method.
제1항에 있어서, 유화제는 HLB가 3에서 6.5인 비이온형 유하제임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The method of claim 1, wherein the emulsifier is a non-ionic release agent having a HLB of 3 to 6.5 method of producing a microsphere.
제1항에 있어서, 증발온도는 15-30℃임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The method of claim 1, wherein the evaporation temperature is 15-30 ° C.
제1항에 있어서, 감압조건은 수용성 유기용매에 따라서 선택되난 용매의 증발온도가 15-30℃인 감압상태임을 특징으로 하는 마이크로스피어의 제조방법.The method of claim 1, wherein the reduced pressure is a method for producing a microsphere, characterized in that the evaporation temperature of the solvent selected according to the water-soluble organic solvent is a reduced pressure of 15-30 ℃.
제1항 내지 제8항의 방법에 따라 제조된 마이크로스피어.Microspheres prepared according to the method of claim 1.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.